Stimolatore del drenaggio
linfatico per il trattamento domiciliare
del linfedema
019 7
Lymphease ®, attraverso la generazione di vibrazioni intermittenti,
promuove il drenaggio linfatico degli accumuli tessutali di liquido,
e permette un trattamento del linfedema pari a quello professionale,
con il vantaggio di poter essere praticato dal paziente in casa.
Indice
1. Condizioni cliniche
4
2. L’efficacia terapeutica delle vibrazioni pulsanti
4
3. Vantaggi del prodotto
5
4. Caratteristiche tecniche
5
5. Istruzioni per l’uso
5
5
5.1. Accensione
6. Sequenza del massaggio per il trattamento a domicilio
6
7. Ulteriori informazioni
6
8. Dove può essere usato Lymphease 8
9. Utilizzo
8
10. Controindicazioni
9
11. Idoneità elettromagnetica
9
®
12. Avvertenze
10
13. Prudenza
10
14. Istruzioni per la pulizia
10
15. Rimozione del cappuccio di contatto
10
16. Istruzioni per la disinfezione (solo per operatori)
10
3
1. Condizioni cliniche
Quando il sistema linfatico, in alcune situazioni patologiche, non riesce
ad eliminare i liquidi accumulati nei tessuti, si verifica il linfedema.
Questa condizione può essere la conseguenza di una displasia linfatica
congenita (linfedema primario), oppure può derivare da alcune forme
patologiche (linfedema secondario) quale il tumore mammario trattato chirurgicamente con mastectomia e le ripetute forme infettive, come le linfangiti.
Entrambe le eziologie determinano la diminuzione del trasporto linfatico.
Il conseguente accumulo locale di liquidi nei tessuti rappresenta una condizione altamente disabilitante. La terapia del massaggio, volta alla stimolazione
del drenaggio linfatico degli arti superiori, rappresenta il migliore approccio.
2. L’efficacia terapeutica delle vibrazioni pulsanti
DS Medica è distributore esclusivo per l’Italia del dispositivo medico
Lymphease ® registrato per l’auto-trattamento dei sintomi del linfedema.
Lymphease ® utilizza un’azione vibrazionale a tre dimensioni. Tale azione
si è dimostrata clinicamente efficace nell’aumentare l’irrorazione cutanea
e la microcircolazione.
La terapia vibrazionale cicloide produce una lieve pressione intermittente dei
vasi sia linfatici che ematici ed in questo modo fa aumentare la circolazione
tissutale, ne diminuisce l’infiammazione (ulcere agli arti inferiori), aumenta la
biodisponibilità di antibiotici ad uso topico e diminuisce il gonfiore e l’edema.
è importante impiegare Lymphease ® già nello stadio iniziale della disfunzione per prevenirne efficacemente la progressione.
Le vibrazioni a bassa frequenza sono il principio su cui si basa la tecnologia
Lymphease ®. Un massaggio di vibrazioni pulsanti della durata di 30 minuti,
intermittente o continuo, migliora nettamente il drenaggio dei fluidi tessutali
dallo strato sub-dermico in seguito alla pressione esercitata dal massaggio.
La modalità ottimale di utilizzo è rappresentata da vibrazioni pulsanti
a frequenze moderate-basse con forza bassa-moderata.
L’azione di Lymphease ® è simile all’onda di un massaggio terapeutico,
con una stimolazione della circolazione linfatica più efficiente rispetto
ai comuni vibromassaggiatori. Diversi studi hanno dimostrato che l’uso
di Lymphease ® provoca inoltre un aumento della mobilità del braccio e una
diminuzione del dolore.
4
3.
Vantaggi del prodotto
Utilizzare Lymphease ® tra un controllo clinico e l’altro.
La possibilità di poter praticare i massaggi autonomamente riduce il bisogno
di più sedute terapeutiche, consentendo un notevole beneficio economico
e contribuendo al recupero della qualità di vita del paziente.
4.
Caratteristiche tecniche
Il prodotto Lymphease ® è protetto da brevetti e registrazioni di design.
La peculiare tecnologia e la specifica progettazione lo differenziano da altri
marchi competitori. Fra le caratteristiche principali del prodotto spiccano:
•un protocollo per l’auto-trattamento, rafforzato da validazione scientifica
dell’efficacia delle vibrazioni pulsanti come tecnica risolutiva dei sintomi
del linfedema attraverso la stimolazione del drenaggio linfatico;
•l’identificazione di ampiezze e frequenze ottimali per lo sviluppo di vibrazioni
pulsanti efficaci che massimizzano il livello di drenaggio linfatico;
•il design di un dispositivo manuale vibrante dalla comoda impugnatura
dotato di un cilindro rotante libero per l’auto applicazione delle vibrazioni
terapeutiche;
•una custodia ideata anche per la ricarica delle batterie;
•il display di facile interpretazione che assicura corrette applicazioni
dei trattamenti.
5.
Istruzioni per l’uso
Lymphease ® contiene un dispositivo che rileva il livello di pressione applicato.
Quando eccessivo, comparirà sul display l’icona “pressure”.
5.1. Accensione
1
2
3
4
Premere il pulsante una volta per attivare l’unità e far partire il timer.
Per arrestare il timer, premere di nuovo il pulsante. Se il dispositivo viene
messo in pausa, comparirà l’icona Lymphease ®.
Per riavviare, premere il pulsante stesso.
Per azzerare il timer, premere il pulsante per 5 secondi.
5
6. Sequenza del massaggio per il trattamento a domicilio
1
Pulizia delle aree adiacenti - 9 minuti
Passare Lymphease ® dalla base posteriore del collo alla spalla e viceversa
per 2 minuti a destra e 2 minuti a sinistra. Usare la testa del massaggiatore
per un massaggio leggero a livello dell’ascella non malata, per 1 minuto.
Passare il dispositivo dalla linea mediana alla spalla del braccio malato
attraverso la parte superiore del seno e ritorno, per 1 minuto. Mantenere
il dispositivo all’ascella del braccio malato per 1 minuto. Portare il massaggio sotto il seno operato per 1 minuto.
2
Massaggio del braccio con linfedema - 12 minuti
Passare il dispositivo dal gomito alla spalla, dietro al braccio, per 1 minuto.
Alzare il braccio e continuare il massaggio da gomito all’ascella per 2 minuti.
Far ruotare il dispositivo dal gomito alla spalla mantenendo il contatto
massimo con la superficie trattata per 1 minuto. Trattare la parte superiore
dell’avambraccio dalla mano al gomito per 2 minuti. Fare lo stesso ma per
la parte inferiore dell’avambraccio, per 2 minuti. Nelle zone del braccio
in cui l’edema è maggiore continuare per i successivi 4 minuti.
3
7.
Per finire - 3 minuti
Massaggiare il braccio posteriormente, iniziando dalle dita, passando sul
palmo della mano, fino all’ascella, per 1 minuto. Proseguire poi partendo
dal polso e passando dietro al braccio fino alla schiena per 1 minuto.
L’ultima fase contempla ancora 1 minuto di massaggio sia sul braccio
malato che quello sano.
Ulteriori informazioni
Se il dispositivo viene lasciato in pausa, si spegnerà da solo dopo 5 minuti
mantenendo il settaggio del timer, che ricomparirà una volta acceso.
Se il dispositivo resta acceso per 30 minuti, si spegnerà automaticamente
dopo 5 minuti. Se messo sotto carica, il dispositivo si spegnerà mantenendo
il settaggio del timer, che riapparirà una volta acceso lo strumento.
Il numero di segmenti illuminati sul display alla voce battery indica il grado
di carica della batteria. Più sono i segmenti, più la batteria è carica. Quando
è necessario ricaricare la batteria, l’icona battery lampeggerà. Durante
la carica, i segmenti della batteria si sposteranno da sinistra a destra.
6
7
8.
Dove può essere usato Lymphease ®
Lymphease ® è per tutti: può essere usato dagli operatori sanitari, dallo staff
ospedaliero e, cosa molto più importante, dai pazienti a casa.
è un prodotto semplice ed efficace nella terapia sia domiciliare che ospedaliera del linfedema. Previo addestramento dimostrativo da parte del terapista, il paziente è in grado di auto somministrarsi il trattamento nel tempo
tra un controllo medico e l’altro. L’efficacia clinica di Lymphease ® è stata
dimostrata attraverso numerosi test. Estrema facilità d’uso e di pulizia, garantiscono il rispetto delle norme di sicurezza vigenti.
Lymphease ® è stato prodotto secondo le norme AS/ISO 13485. è conforme
alle norme IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, AS/NZS 3200.1.2 e CISPR 11.
Lymphease ® è coperto dal marchio CE per i medical devices europei,
direttiva 93/42/EEC ed è incluso nella lista ARTG (Australian register of
therapeutic goods).
9.
Utilizzo
Il dispositivo a batteria produce un massaggio terapeutico detto “vibrazione
cicloide” per trattare l’eccesso di fluido nei tessuti, in particolare nei pazienti
con linfedema allo stadio precoce o edema venoso.
Il drenaggio linfatico può essere indicato in associazione ad altri trattamenti
per la riduzione del gonfiore a livelli sopportabili, ridurre il dolore e la fibrosi ed
aumentare il relax e la sensazione di benessere. è clinicamente dimostrato
che Lymphease ® può ridurre l’eccesso di volume di fluidi.
Nelle prove cliniche, sono state anche ottenute le seguenti risposte:
• riduzione del dolore
• aumento del range di motilità
• riduzione della pesantezza
• riduzione della sensazione puntoria di “spine ed aghi”.
8
10. Controindicazioni
Possono causare complicazioni al trattamento del linfedema le seguenti
condizioni:
• presenza di un fenomeno infiammatorio come cellulite, erisipela, influenza
o tubercolosi;
• trombosi in fase acuta.
Il trattamento linfodrenante deve essere usato con cautela in pazienti
con insufficienza cardiaca, ostruzione della vena cava superiore, infiammazione cronica, asma, disfunzione tiroidea e esperienze trombotiche,
la presenza conclamata ed estesa di capillari ectasici.
Nelle patologie oncologiche, la tecnica linfodrenante dovrebbe essere usata
con cautela a seconda dello stadio della malattia e della condizione clinica
del paziente in genere. L’eziologia complessa come l’infiltrazione di tumori
cutanei, l’occlusione del flusso venoso dovuto a tumori addominali o pelvici
non superficiali, asciti o ipoalbuminemia possono portare a una diminuzione
della risposta terapeutica.
Si suggerisce infine l’uso del dispositivo dopo aver ripulito i linfonodi nelle
aree adiacenti per ottimizzare gli effetti del trattamento.
11. Idoneità elettromagnetica
Il dispositivo deve essere usato lontano da altre macchine che possono
interferire come radio e televisioni o telefoni cellulari.
Lymphease ® soddisfa i seguenti requisiti, secondo la normativa IEC 61000-4-6
e IEC 61000-4-3:
Test
di immunità
Livelli
IEC 60601
Livelli attuali
di immunità
RF condotta
IEC 61000-4-6
1.7 Vrms
3 Vrms
Da 150 KHz a 80MHz
Fuori dalle bande ISM
1 Vrms
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3V/m
3 V/m
Da 80 MHz a 2.5 GHz
1 Vrm
9
Livelli
di compliance
12. Avvertenze
Il dispositivo è efficace se usato regolarmente e in modo appropriato.
L’uso appropriato deve essere insegnato da un professionista esperto.
Si raccomanda un regolare follow up per assicurare effettivi risultati.
Studi clinici hanno dimostrato che una pressione leggera intermittente
è la più efficace in quanto i vasi linfatici sono molto superficiali e delicati.
Il dispositivo è fornito non sterile. Prima di usarlo su pazienti diversi, occorre
pulirlo. Per la ricarica si può usare solo l’adattatore AC Cincon Electronics
Co Ltd modello TR30RAM120-SUE-11E11.
Non usare Lymphease ® nel caso in cui l’adattatore fosse danneggiato.
Ricordare di bere acqua mentre si usa il dispositivo. Tra i possibili effetti
collaterali si potrebbe verificare nausea, lieve mal di testa o vertigine,
formicolii, leggero tremore, prurito.
13. Prudenza
Le componenti Lymphease ® sono adatte ad un uso prolungato. Con un uso
normale, la batteria ha una durata di oltre 5 anni. La batteria non deve venire
in contatto con il fuoco poiché potrebbe aprirsi o esplodere. Il dispositivo non
può essere immerso in acqua.
14. Istruzioni per la pulizia
Usare un panno morbido imbevuto di acqua e sapone non abrasivo avendo
cura di non fare entrare nessun liquido all’interno del display.
15. Rimozione del cappuccio di contatto
Spingere verso il basso il cappuccio liberando il sottostante rivestimento
in plastica quindi far scivolare il cappuccio stesso tirandolo dall’estremità
arrotondata.
16. Istruzioni per la disinfezione (solo per operatori)
Per prevenire la trasmissione di infezioni tra pazienti è necessario pulire
il cappuccio di contatto con alcool.
Il cappuccio stesso può essere rimosso per una pulizia più accurata.
In nessun caso il dispositivo può essere sterilizzato.
10
a company of DS MediGroup
20125 Milano - V.le Monza, 133
Tel. +39 02 28172 200 - Fax +39 02 28172 299
eMail: [email protected]
Web: www.dsmedica.info
filiali
Roma: Via Boncompagni, 16
Napoli: Via Jannelli, 646
Palermo: Via Trinacria, 29