DELIBERAZIONE N. 738/2015 ADOTTATA IN DATA 30/04/2015
OGGETTO: Contratto di comodato d’uso per l’utilizzo di un retinografo non midriatico
messo a disposizione dalla Edra LSWR S.p.A..
IL DIRETTORE GENERALE
Assistito dal Direttore sanitario e dal Direttore amministrativo, che svolge le
funzioni di verbalizzante;
Premesso che questa azienda, in esecuzione della deliberazione n. 1604 del 20
novembre 2013, ha stipulato con la società Edra LSWR di Milano il contratto di comodato
d’uso del retinografo non midriatico DRS (Digital Retinography System), utilizzato per
l’identificazione precoce della retinopatia nel paziente diabetico nell’ambito del progetto
ECM di formazione scientifico-pratica denominato “REaD” (Retina and Diabetes);
Preso atto che la suddetta società, con nota del 31 marzo 2015, ha confermato la
prosecuzione del suddetto progetto di formazione e ha chiesto di prorogare fino al 31
dicembre 2015 il contratto di comodato;
Precisato che, come precedentemente convenuto, la Edra LSWR S.p.A. si farà carico
degli oneri relativi alla manutenzione ordinaria e straordinaria dell’apparecchiatura;
Precisato che i direttori delle USC Malattie endocrine - Diabetologia e Oculistica di
questa azienda, interpellati al riguardo, hanno espresso parere favorevole alla proroga del
contratto di comodato;
Confermato, inoltre, che la partecipazione al progetto di formazione “REaD” non
prevede alcun onere economico a carico di questa azienda;
Ritenuto pertanto di poter accettare la proposta di proroga del contratto di comodato
d’uso del retinografo non midriatico DRS;
Richiamati, al riguardo, gli artt. 1803 e seguenti del codice civile;
Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini
FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore amministrativo
U.S.C. Affari generali AT
DELIBERA
di sottoscrivere con la Edra LSWR S.p.A. di Milano il contratto di comodato d’uso
(allegato A al presente atto) finalizzato all’acquisizione in comodato d’uso gratuito
dell’apparecchiatura medicale indicata in premessa, da impiegare presso le USC Malattie
endocrine - Diabetologia e Oculistica nell’ambito del progetto ECM di formazione
scientifico-pratica sulla retinopatia diabetica “REaD” (Retina and Diabetes).
IL DIRETTORE GENERALE
dr Carlo Nicora
IL DIRETTORE SANITARIO
dr.ssa Laura Chiappa
Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini
FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore amministrativo
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
dr Peter Assembergs
U.S.C. Affari generali AT
SCRITTURA PRIVATA
Tra
Edra LSWR S.p.A., con sede in Milano, Via Spadolini 7, C.F. e P. IVA 08056040960, in
persona del legale rappresentante dott. Roberto Frassinelli, nel seguito del presente atto
indicata come “Comodante” o “Edra LSWR”
e
l’azienda ospedaliera “Papa Giovanni XXIII” con sede in Bergamo, Piazza OMS n.1, C.F.
80020570166 e P. I.V.A. 00837210160, in persona del direttore generale, dr. Carlo Nicora,
nel seguito del presente atto indicata anche come “Comodatario” o “Centro”
premesso che
-
Edra LSWR ha implementato un progetto ECM di formazione scientifico-pratica sulla
retinopatia diabetica, le cui attività sono iniziate nel 2013 e proseguiranno fino al 31
dicembre 2015, denominato “REaD - Retina and Diabetes. Programma di screening
sulla retinopatia diabetica: disegno del percorso diagnostico terapeutico del paziente”
(di seguito “Progetto”), meglio descritto nell’allegato A alla presente scrittura;
-
il progetto presenta le caratteristiche di formazione sul campo (FSC) attuata mediante
l’allestimento di un’apposita postazione in ogni centro aderente a tale progetto
formativo (di seguito “Centro”) costituita da un dispositivo denominato Digital
Retinography System (di seguito “DRS”), di proprietà di Edra LSWR ed è stato
accreditato dal provider per la formazione sul campo, con le caratteristiche e finalità
descritte nel documento allegato A, dinanzi alla commissione nazionale ECM/Agenas;
-
sponsor del progetto di FSC è Novartis Farma S.p.A. con cui Edra LSWR ha
provveduto a formalizzare separato contratto di sponsorizzazione, conformemente alla
normativa in materia di ECM;
-
il progetto prevede che ad ogni centro venga fornito in comodato d’uso un
macchinario DRS per tutta la durata del medesimo, al fine dell’utilizzo dello stesso
nell’ambito delle attività di FSC;
-
Edra LSWR nel 2013 ha consegnato all’azienda ospedaliera un retinografo DRS,
conformemente a quanto previsto dal contratto di comodato sottoscritto il 29
novembre 2013 e successivamente prorogato fino al 31.12.2014;
Ciò premesso, tra le sottoscritte Parti, come in epigrafe identificate e rappresentate
si stipula e si conviene quanto segue:
Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini
FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore amministrativo
U.S.C. Affari generali AT
Art. 1 - Oggetto della scrittura privata
Le premesse formano parte integrante della presente scrittura privata.
Edra LSWR si impegna a concedere in comodato d’uso gratuito all’azienda ospedaliera, in
qualità di centro per la FSC come descritto in premessa, il macchinario DRS del tipo non
midriatico S/N 7208, indicato nel verbale di consegna e collaudo sottoscritto in data
3.12.2013 (allegato B).
Il comodante provvederà a proprie spese ad istruire gli operatori utilizzatori
dell’apparecchiatura come precisato nel progetto.
Art. 2 – Durata
Il comodato d’uso decorrerà dalla data di sottoscrizione sino al 31.12.2015, data di
conclusione dello svolgimento del progetto ECM di FSC. Qualora il provider estenda il
progetto di FSC nel 2016 e qualora lo sponsor Novartis intenda aderire alla
sponsorizzazione, il contratto di comodato verrà prorogato per ulteriori 12 mesi, previo
accordo scritto tra le parti.
Alla scadenza del comodato di cui trattasi, salvo quanto previsto al successivo art. 3 e art.
2, il centro dovrà restituire a Edra LSWR il macchinario DRS, come identificato al
precedente art. 1, comma 2, nel medesimo stato in cui il centro l’ha ricevuto, fatta salva la
normale usura dovuta all’utilizzo dell’apparecchiatura. Edra LSWR si farà carico del ritiro
del macchinario stesso presso il centro entro presumibilmente 15 (quindici) giorni dalla
scadenza del contratto o dalla scadenza della proroga di cui all’art. 2, concordando con il
centro le modalità di ritiro, dandone atto in un verbale di restituzione, datato e sottoscritto
tra le parti, compilando il modello di cui all’allegato C.
Edra LSWR entro 30 giorni dalla scadenza del contratto o dalla scadenza della proroga di
cui all’art. 2, concorderà con il centro la data di ritiro del macchinario. Il centro garantisce
a Edra LSWR la possibilità di effettuare il ritiro nel giorno stabilito.
Art. 3 – Valore del bene
Edra LSWR dichiara che il bene è in ottimo stato di conservazione, esente da vizi e perciò
idoneo alla funzione.
Il valore complessivo del bene oggetto di comodato viene stimato in € 6.450,00 IVA
esclusa.
Edra LSWR assicura il bene per furto, incendio, danni e rotture occasionali e si impegna a
trasmettere copia della polizza assicurativa al centro.
Art. 4 - Obblighi del comodatario
Per tutta la durata del comodato d’uso e del progetto di cui in premessa, il centro si
impegna:
Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini
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U.S.C. Affari generali AT
-
a custodire e conservare il bene nel medesimo stato in cui lo ha ricevuto, a non
apportare allo stesso alcuna modifica e a non concedere l’utilizzo del bene, a qualsiasi
titolo, a terzi senza l’autorizzazione di Edra LSWR;
-
ad utilizzare il bene al solo fine dell’esecuzione delle attività di formazione previste
dal citato progetto.
In caso di inadempimento da parte del centro agli obblighi di cui al comma precedente, il
comodato d’uso si intenderà risolto di diritto e il centro dovrà immediatamente restituire il
bene a Edra LSWR o al soggetto che la stessa indicherà, nonché risarcire Edra LSWR per
eventuali danni, nei casi in cui siano conseguenza diretta della violazione dei suddetti
obblighi e vengano opportunamente documentati.
Per tutta la durata del comodato d’uso e del progetto di cui in premessa, la manutenzione
del bene sarà onere di Edra LSWR. Il centro avrà comunque l’obbligo di segnalare, non
appena rilevatane la necessità e comunque non oltre il termine di 3 giorni, ogni intervento
necessario alla corretta manutenzione del macchinario, rimanendo a suo carico ogni spesa
o danno conseguente alla mancata tempestiva segnalazione a Edra LSWR.
Rimangono a carico del centro tutte le spese necessarie per eliminare i danni derivanti dal
cattivo uso del bene e dalla violazione degli obblighi di diligente custodia e manutenzione
dello stesso, fatto salvo il caso in cui il danno sia determinato da un malfunzionamento
dell’apparecchiatura non rilevabile dagli operatori del centro con la normale diligenza.
Il centro risponderà di ogni danno a persone o cose che, durante o in conseguenza delle
attività di FSC di cui al progetto, dovesse conseguire all’utilizzo del macchinario DRS.
Art. 5 - Obblighi del comodante
Edra LSWR dichiara che per il normale utilizzo dell’apparecchiatura non sono necessari
materiali di consumo prodotti o commercializzati esclusivamente dal comodante stesso.
Edra LSWR solleva il centro da qualsiasi responsabilità risarcitoria a qualunque titolo
derivante da danni a chiunque causati da difettoso funzionamento dell’apparecchiatura.
Art. 6 – Privacy
Il centro si obbliga sin d’ora a trasmettere a Edra LSWR l’elenco aggiornato dei
nominativi e delle qualifiche delle persone autorizzate a partecipare alle attività di FSC.
Il centro, in qualità di titolare del trattamento dei dati e delle immagini raccolti a seguito
degli esami effettuati tramite DRS nell’ambito del progetto ECM, nomina Edra LSWR
responsabile del trattamento, ai sensi dell’art. 29 del d.lgs. 196/2003.
Edra LSWR si impegna ad osservare le istruzioni che saranno fornite dal titolare e a
garantire che il trattamento, finalizzato alla realizzazione del progetto, sarà effettuato in
modo da adottare le misure di sicurezza idonee a ridurre al minimo i rischi di distruzione o
perdita, anche accidentale, dei dati personali, di accesso non autorizzato o di trattamento
non consentito o non conforme alle finalità della raccolta.
Il centro, nello svolgimento delle attività della FSC, dichiara che sarà garantito
l’adempimento in materia di privacy di cui al d.lgs. 196/2003, per quanto concerne
l’informativa e l’acquisizione del consenso dei pazienti (allegato E) nei confronti dei quali
Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini
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verrà utilizzato il macchinario oggetto del presente contratto, per le procedure di gestione
dei dati/referti dei pazienti (raccolta e invio di immagini, referti e dati al centro retina
ubicato presso l’USC Oculistica del centro stesso).
Art. 7 - Disposizioni varie
Per tutto quanto non espressamente previsto dalla presente scrittura, si fa espresso rinvio
alle norme del codice civile. Le parti convengono che per ogni controversia derivante dalla
presente scrittura privata sarà esclusivamente competente il Foro di Milano.
Le parti si danno atto che la presente scrittura è stata negoziata in ogni sua parte e che
pertanto non si applicano alla medesima gli artt. 1341 e 1342 c.c. e che qualsivoglia
modifica e/o integrazione al contratto dovrà risultare per atto concordato e sottoscritto tra
le parti.
Qualsiasi comunicazione relativa alla presente scrittura ed, in genere, al progetto, dovrà
pervenire a ciascuna parte presso la sede dichiarata.
Letto, confermato e sottoscritto.
Il comodante
Il comodatario
Milano,
Bergamo,
Per Edra LSWR S.p.A.
Il legale rappresentante
sig. Roberto Frassinelli
per l’Azienda ospedaliera
Papa Giovanni XXIII
Il Direttore generale
Dr Carlo Nicora
Allegato A: progetto ECM Read
Allegato B: verbale di consegna e collaudo
Allegato C: verbale di ritiro
Allegato D: lettera di nomina a responsabile
esterno del trattamento dei dati
Allegato E: informativa privacy
Direttore del Dipartimento amministrativo
USC Affari generali
Il Responsabile del procedimento dr.ssa Mariagiulia Vitalini
Pratica trattata da dr. Alessandro Torresani tel (035-2674112)
Visto- procedere Direttore sanitario dr.ssa Laura Chiappa
Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini
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REaD
REtina and Diabetes
Programma di screening sulla retinopatia diabetica:
Disegno del Percorso Diagnostico Terapeutico del
paziente.
RAZIONALE
Il diabete è una sindrome costituita da malattie metaboliche che hanno come fattore comune
l’iperglicemia. L’attuale classificazione include il tipo 1, dovuto a distruzione delle cellule del
pancreas che producono insulina (cellule Beta), e il tipo 2, caratterizzato dalla insufficiente
produzione di insulina da parte delle cellule Beta e/o da un difetto di azione dell’insulina
stessa. Altre forme di diabete sono quelle associate ad altre malattie e il diabete che compare
in corso di gravidanza (gestazionale).
La prevalenza del diabete in Italia è stimata intorno al 3-4% della popolazione ed aumenta con
l’età.
Il diabete è causa di complicanze croniche invalidanti che coinvolgono principalmente l’occhio,
il rene, il sistema nervoso periferico, ed il sistema cardiocircolatorio. Il diabete è attualmente la
principale causa di cecità in età lavorativa, di insufficienza renale, di amputazioni degli arti
inferiori per cause non traumatiche e di rischio triplicato di infarto e di ictus.
La retinopatia diabetica è la più importante complicanza oculare del diabete mellito e
costituisce nei paesi industrializzati, la principale causa di cecità tra i soggetti in età lavorativa.
I sintomi ad essa correlati spesso compaiono tardivamente, quando le lesioni sono già
avanzate, e ciò sovente limita l’efficacia del trattamento.
Da dati epidemiologici emerge che almeno il 30% della popolazione diabetica sia affetto da
retinopatia e che annualmente l’1% viene colpito dalle forme gravi della stessa.
La RD viene distinta in due forme: la retinopatia non proliferante e la retinopatia proliferante.
Nella retinopatia non proliferante le lesioni sono contenute nell’ambito del tessuto retinico,
mentre nella proliferante invadono il corpo vitreo, sono distinti quadri clinici con caratteristiche
diverse sia dal punto di vista terapeutico che prognostico.
EDRA
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Iscrizione al Registro delle Imprese
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Viene definita retinopatia proliferante ad alto rischio, la forma in cui le neovascolarizzazioni
hanno grandi dimensioni (>1/3 dell’area papillare) o sono associate a fenomeni di
sanguinamento preretinico.
Sia la retinopatia non proliferante che la retinopatia proliferante possono essere complicate da
un danno della parte centrale della retina, la macula, di tipo edematoso e/o ischemico a cui
consegue una grave compromissione delle funzioni visive, in particolare dell’acuità visiva e
della percezione dei colori.
L’efficacia della terapia in corso di retinopatia diabetica è strettamente correlata alla
tempestività della applicazione dell’intervento terapeutico.
La sintomatologia soggettiva può essere scarsa o assente anche in presenza di gravi lesioni
retiniche, che possono esitare a breve termine in perdita visiva.
Per questo motivo l’adozione di efficaci programmi di screening è l’indispensabile premessa
per ridurre i casi di gravi compromissioni visive da diabete.
Lo screening della retinopatia diabetica, laddove è stato applicato a livello di popolazione, ha
permesso di evidenziare una netta riduzione dell’incidenza di nuovi casi di cecità secondaria al
diabete
Lo screening delle complicanze oculari, con tecniche di dimostrata efficacia (esame del Fondo
Oculare) consente di individuare precocemente la retinopatia diabetica ad alto rischio e quindi
di prevenire la perdita della vista.Sia gli standard approvati dall’ADA - American Diabetes
Association- che le Guideline NICE suggeriscono di effettuare l’esame FO con cadenza
annuale nei pazienti con diabete di tipo I e II.
Ad oggi l’esame del F.O. non è incluso dai diabetologi tra gli indicatori obbligatori, causa la
mancanza di un modello standardizzato per la registrazione del dato da parte dei Centri
CARATTERISTICHE GENERALI
Scopi della formazione
Permettere al Diabetologo di effettuare presso il proprio servizio ospedaliero l’esame
del Fondo Oculare (F.O.) ai pazienti diabetici afferenti al centro e definire i criteri di
selezione dei soggetti da inviare al centro oculistico per la cura della Retinopatia Diabetica.
Favorire la partnership tra Oculisti/Retinologi e Diabetologi sul campo sviluppando
modelli di gestione integrata e multidisciplinare del paziente diabetico e delle
complicanze retiniche.
Tipologia della formazione
La formazione sarà condotta come Formazione sul Campo (FSC), e particolarmente come
attività di training individuale in reparto.
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La FSC permetterà di acquisire abilità pratiche attraverso l’applicazione di istruzioni e
procedure professionali specifiche attraverso l’utilizzo di tecnologie e strumentazioni
specialistiche.
Le metodologie utilizzate nella FSC garantiranno un alto tenore di training ai partecipanti
grazie al rapporto con i Tutor preposti all’affiancamento e alla formazione/supervisione di 1:3.
Risultati attesi per i partecipanti
La formazione sul campo permetterà una serie di risultati per i partecipanti tra cui:
•
Aggiornamento sulla patologia (retinopatia diabetica)
•
Apprendimento da parte dei Diabetologi dell’utilizzo del retinografo
•
Conseguimento di una valutazione dei criteri di refertazione dell’esame strumentale
•
Creazione di una partnership locale tra Diabetologi e Retinologi per l’individuazione di
un condiviso PDTA
•
Ottenimento di dati sull’impiego della telemedicina nei modelli assistenziali
Metodo
Nel servizio di diabetologia sarà allestita una postazione per l’esame del F.O. (retinografo
amidriatico ad elevata automazione e supporto tecnologico necessario alla gestione). La
strumentazione fornita dal provider sarà messa a disposizione del centro in comodato d’uso fino al
termine del progetto.
Per un periodo di 40 settimane sarà allestita una postazione per l’esame del F.O. in ogni centro
costituita da:
1. 1 DRS Retinografo non midriatico ad elevata automazione in uno spazio operativo apposito
per l’esame al paziente
2. Un sistema di telemedicina con collegamento a sito remoto per archiviare e gestire
dati/referti. L’accesso ai dati sarà sempre protetto dalle chiavi di accesso necessarie.
3. Una scheda paziente informatizzata (con codice privacy)
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Per l’uso della strumentazione e delle procedure di gestione dei dati/referti del paziente (raccolta
ed invio immagini, referti e dati al centro retina) verrà effettuato un training tecnico ai partecipanti
da parte dello stesso produttore dei retinografi impiegati.
Il responsabile di progetto effettuerà controlli regolari dall’avvio al termine delle attività per
assicurarne corretta e adeguata progressione.
Flusso
Si prevede un flusso operativo all’interno del centro che comprenda i seguenti passi:
il Diabetologo effettua l’esame al paziente diabetico con il retinografo DRS
le immagini
vengono inviate al centro Retinologia per via telematica EKN
l’Oculista/Retinologo analizza
le immagini e produce un referto che viene inviato al Diabetologo.
In caso di esame positivo il paziente verrà contattato per una visita con L’Oculista/Retinologo.
Follow-up
Al termine del progetto verrà svolto un nuovo evento residenziale formativo ECM con
accreditamento a parte, che permetterà la presentazione e il confronto dei partecipanti sui risultati
raccolti nella gestione della Retinopatia Diabetica e attraverso l’esperienza sviluppata da tutti i
centri aderenti.
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VERBALE DI RITIRO
IN DATA
PRESSO
VIA
CITTA’
ALLA PRESENZA DI:
PER CONTO DI NEW TECH S.p.a.
PER CONTO DI LSWR Srl
PER CONTO DI
PER CONTO DI
PER CONTO DI
PER CONTO DI
SI E’ PROCEDUTO AL RITIRO DELLE SEGUENTI APPARECCHIATURE
TIPO APPARECCHIATURA
MODELLO
ATTIVITA’ SVOLTA
SI ATTESTA CHE LE APPARECCHIATURE DI CUI SOPRA CORRISPONDONO A QUANTO
PRECEDENTEMENTE CONSEGNATO, SONO COMPLETE IN TUTTE LE LORO PARTI ED ACCESSORI E
SONO PERFETTAMENTE FUNZIONANTI
FIRMA PER LSWR srl
FIRMA PER NEW TECH spa
LSWR Srl
Via Spadolini, 7
20141 Milano - Italia
Telefono: +39 02 88184.1
Telefax: +39 02 88184.301
www.lswr.it
Iscrizione al Registro delle
Imprese di Milano n. 2000629
Partita Iva e C.F. 08056040960
Cap. Soc. Euro 100.000 i.v.
FIRMA DEL CENTRO
Allegato D
AT rif. 1.6.3.6 prot. n.
Bergamo,
TELEFAX 02.67129002
Spett.le
Edra LSWR s.p.a.
Via G. Spadolini, 7
Il presente documento, inviato via fax,
non sarà seguito dal documento originale
20141 MILANO
Oggetto: progetto ECM REaD “Retina and Diabetes” – nomina a responsabile esterno del
trattamento dei dati.
L'azienda ospedaliera “Papa Giovanni XXIII”, con sede in Bergamo, Piazza OMS n.1, C.F.
80020570166, quale Titolare del trattamento dei dati personali e sensibili, ai sensi dell'art.29 del d.lgs.
196/2003, premesso che:
-
Edra LSWR s.pa. è società specializzata nella realizzazione di programmi di formazione
professionale ed è provider registrato presso AGENAS per l’accreditamento ECM degli
eventi e delle attività formative dalla stessa realizzate;
-
nel 2015 Edra LSWR s.p.a. attuerà un progetto ECM di formazione scientifico-pratica
relativo alla retinopatia diabetica, che prevede lo svolgimento di attività formativa sul
campo attraverso esami condotti presso centri ospedalieri selezionati tramite
apparecchiature dedicate (Digital Retinography System – DRS) concesse da Edra LSWR
s.p.a. in comodato d’uso ai centri ospedalieri stessi;
-
l'azienda ospedaliera “Papa Giovanni XXIII”, con la sottoscrizione in data ___________
del contratto di comodato d’uso per l’utilizzo del retinografo DRS (Digital Retinography
System), ha aderito al progetto formativo di cui al punto precedente ed è titolare del
trattamento dei dati e delle immagini che verranno raccolti nell’ambito del medesimo;
nomina
Edra LSWR s.p.a., con sede in Milano, Via Spadolini 7, C.F. e P.IVA 08056040960, in persona del
legale rappresentante dott. Roberto Frassinelli, responsabile del trattamento dei dati e delle
immagini raccolti a seguito degli esami effettuati tramite DRS nell’ambito del progetto ECM
di formazione scientifico-pratico sulla retinopatia diabetica di cui al punto in premessa.
Tale trattamento sarà esclusivamente finalizzato alla realizzazione del predetto progetto ECM in
tutte le sue fasi (ivi compresa la validazione del medesimo da parte del comitato scientifico) ed in
conformità alle disposizioni del vigente regolamento ECM.
In ragione della sponsorizzazione del progetto ECM da parte di Novartis Farma s.p.a., il
Provider potrà rendere accessibili allo sponsor in modalità anonima e aggregata i dati e le immagini
raccolte nell’ambito del progetto stesso.
Allegato D
Il responsabile dovrà trattare i dati raccolti in modo conforme alle seguenti istruzioni:
a) procedere al trattamento dei dati personali, attenendosi alle istruzioni impartite dal Titolare,
assicurando altresì la puntuale osservanza del pieno rispetto delle vigenti disposizioni in materia
di protezione dei dati;
b) nominare per iscritto i propri collaboratori “Incaricati del trattamento”, qualora presenti, e
comunicare le avvenute nomine al Titolare del trattamento;
c) fornire ai propri Incaricati le opportune istruzioni in ordine alle modalità di trattamento dei dati
personali;
d) garantire che il personale incaricato del trattamento operi in conformità alle disposizioni di legge
in materia di protezione dei dati sensibili;
e) avere cura che ogni dato, elenco o banca dati cartacea, informatica e telematica venga trattato
per i soli fini per i quali è destinato;
f) controllare che i dati personali vengano trattati nel rispetto delle modalità di raccolta e
trattamento previste dall’art. 11 del d.lgs 196/2003;
g) conservare i dati personali raccolti su supporti cartacei e informatici nel rispetto delle misure di
sicurezza di cui agli artt. 34 e 35 del d.lgs 196/2003, osservando in particolare i seguenti requisiti
minimi di sicurezza:
- password riservate e personalizzate per l’accesso ai sistemi informatizzati;
- custodia della documentazione che contiene dati personali, soprattutto se sensibili, in locali
ad accesso selezionato;
- aver cura che l’accesso ai dati personali avvenga da parte dei soli soggetti autorizzati;
- eseguire qualsiasi altra operazione di trattamento nei limiti delle proprie mansioni e nel
rispetto delle norme di legge.
Si richiama altresì l’attenzione sulle misure da adottare in occasione della dismissione di
componenti elettrici ed elettronici nonché delle apparecchiature elettroniche suscettibili di memorizzare
dati personali indicate nel provvedimento del Garante privacy datato 13 ottobre 2008 ed intitolato Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (Raae) e misure di sicurezza dei dati personali.
Si ricorda infine che gli obblighi relativi alla riservatezza dovranno essere osservati anche a
seguito della conclusione del progetto e che la nomina a Responsabile cesserà automaticamente con il
venir meno del rapporto intercorrente tra il Titolare (azienda ospedaliera “Papa Giovanni XXIII”) ed il
Responsabile.
Il direttore generale
dr. Carlo Nicora
Responsabile del trattamento (per conoscenza e accettazione)
_________________________________
Direttore del Dipartimento amministrativo
USC Affari generali
Responsabile del procedimento dr.ssa Mariagiulia Vitalini
Pratica trattata da dr. Alessandro Torresani (tel. 035.2674112).
Visto - procedere Direttore sanitario dott.ssa Laura Chiappa
ALLEGATO E
Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003
Gentile Signora/Signore,
la informiamo con la presente che:
- verrà sottoposto ad uno screening della retinopatia diabetica, ossia ad un esame del fondo oculare che consente di
individuare l’eventuale presenza di tale patologia;
- l’esame verrà effettuato tramite un retinografo DRS (Digital Retinography System), dispositivo non midriatico che
non richiede l’obbligo della dilatazione farmacologica e che effettua uno scatto fotografico del fondo oculare;
l’esame non è invasivo: il dispositivo entra in contatto con il paziente solo per il posizionamento corretto
necessario allo scatto fotografico
- tale attività si innesta nell’ambito di un progetto ECM di formazione scientifico-pratica relativo alla retinopatia
diabetica, che prevede lo svolgimento di attività formativa sul campo attraverso esami condotti presso centri
ospedalieri selezionati;
- i dati e le informazioni che a Lei si riferiscono saranno trattati dall’Azienda ospedaliera nella sua qualità di
Titolare del trattamento nel rispetto del D.Lgs. 196/2003 (codice in materia di protezione dei dati personali).
Per quanto riguarda quest’ultimo specifico aspetto, ai sensi dell’art. 13 del D.Lgs 196/2003 la informiamo altresì di
quanto segue:
a)
Finalità: i dati saranno trattati per perseguire finalità formative, di refertazione e controllo della prestazione
effettuata.
b)
Modalità: il trattamento dei dati sarà effettuato mediante strumenti informatici nel rispetto delle prescrizioni di
cui al D.Lgs. 196/2003 in modo da garantirne la sicurezza e la riservatezza; i dati, oltre che nel DRS, saranno
archiviati in forma anonima e conservati in un data center apposito, ubicato nello stato della Virginia, U.S.A.
L’accesso ai dati sarà consentito esclusivamente al personale medico a ciò autorizzato ed ai responsabili del
trattamento all’interno dell’Azienda ospedaliera limitatamente a quanto necessario per l’espletamento dei
rispettivi compiti.
c)
Obbligatorietà: il conferimento dei dati è necessario per il perseguimento delle finalità previste dal progetto
sopra indicato; l’eventuale rifiuto da parte del paziente non pregiudica le cure e l’assistenza cui lo stesso ha
diritto.
d)
Diffusione: i dati sensibili idonei a rivelare lo stato di salute non saranno oggetto di diffusione conformemente a
quanto previsto dall’art. 22, comma 8 D.Lgs. 196/2003. Non è inoltre prevista alcuna forma di comunicazione dei
dati a soggetti terzi diversi da quelli indicati nella presente informativa ad esclusione dei dati aggregati di
diffusione del progetto; se ciò si rendesse utile o necessario, l’Azienda ospedaliera provvederà a darne specifica
informativa e a richiedere apposito consenso.
e)
Titolarità: il titolare del trattamento è l’Azienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII, Piazza OMS, 1, Bergamo,
80020570166 e il responsabile del trattamento è EDRA LSWR S.p.A., Via Spadolini 7, Milano, C.F.
8056040960.
f)
Tutela: Lei potrà rivolgersi all’Azienda ospedaliera al fine di esercitare i diritti indicati dall’art. 7 del D.Lgs.
196/2003 che qui di seguito si riportano:
1.
L’interessato ha diritto di ottenere la conferma dell’esistenza o meno di dati personali che lo riguardano, anche se non ancora
registrati, e la loro comunicazione in forma intelligibile.
2.
L’interessato ha diritto di ottenere l’indicazione:
a) dell’origine dei dati personali;
b) delle finalità e modalità del trattamento;
c) della logica applicata in caso di trattamento effettuato con l’ausilio di strumenti elettronici;
d) degli estratti identificativi del titolare, dei responsabili e del rappresentante designato ai sensi
e) dell’articolo 5, comma 2;
f) dei soggetti o delle categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere comunicati o che possono venirne a conoscenza in
qualità di rappresentante designato nel territorio dello Stato, di responsabili o incaricati.
3.
L’interessato ha diritto di ottenere:
a) l’aggiornamento, la rettificazione ovvero, quando vi ha interesse, l’integrazione dei dati;
b) la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, compresi quelli di cui non
è necessaria la conservazione in relazione agli scopi per i quali i dati sono stati raccolti o successivamente trattati;
c) l’attestazione che le operazioni di cui alle lettere a) e b) sono state portate a conoscenza, anche per quanto riguarda il loro
contenuto, di coloro ai quali i dati sono stati comunicati o diffusi, eccettuato il caso in cui tale adempimento si rivela impossibile o
comporta un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato rispetto al diritto tutelato.
4.
L’interessato ha diritto di opporsi, in tutto o in parte:
a) per motivi legittimi al trattamento dei dati personali che lo riguardano, ancorché pertinenti allo scopo della raccolta;
b) al trattamento di dati personali che lo riguardano a fini di invio di materiale pubblicitario o di vendita diretta o per il
compimento di ricerche di mercato o di comunicazione commerciale.”
Il sottoscritto/a_______________________________________________________________________
Nato/a a _____________________________________ il _____________________________________
Residente a ______________________________________ via ________________________________
DICHIARA
-
di aver ricevuto e compreso l’informativa per il trattamento dei dati personali, fornitagli ai sensi del
“Codice PRIVACY ”;
che autorizzando l’utilizzo dei propri dati, trattati mediante strumenti anche elettronici, gli stessi
dovranno essere diffusi solo in forma rigorosamente anonima ed irreversibile, ad esempio attraverso
statistiche, e gli operatori dovranno trattare i dati di salute a fini di prevenzione, diagnosi e cura,
formazione sul campo e statistica (in quest’ultimo caso resi anonimi) nelle forme e nei modi di cui
all’informativa ricevuta.
□ di acconsentire
Data ___________
□ di NON acconsentire
Nome e firma del dichiarante ___________________________________
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
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Pubblicata all’Albo Pretorio on-line
dell’Azienda Ospedaliera
“Papa Giovanni XXIII” Bergamo
per 15 giorni
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