Lo stelo
CLS®
Spotorno®
La natura come modello
Il progetto dello stelo CLS Spotorno si basa sull’idea di un
ancoraggio a prevalenza prossimale e di una stabilizzazione
meccanica duratura attraverso l’osteointegrazione. Lo stelo
non cementato con la caratteristica struttura tridimensionale
cuneiforme e le alette affilate nella zona prossimale è stato
sviluppato dal Prof. Lorenzo Spotorno ed introdotto sul mercato
nel 1984.
A partire da questa data, questo stelo dal design innovativo
CLS Spotorno, negli anni successivi non è stato modificato
essenzialmente, ma si è avvantaggiato di alcuni miglioramenti
tecnici scaturiti dall’esperienza. I risultati clinici documentati
nell’arco di 20 anni e più di 400’000 impianti eseguiti fino all’anno
2005 certificano un successo in costante crescita dimostrando
il suo elevato stadio di sviluppo e di sicurezza.
Indice
Lo stelo CLS Spotorno
La storia
Studio del design
Materiale
La filosofia degli offset dello stelo CLS Spotorno
Tre versioni offset
Risultati clinici
La raspa e i colli di prova
MIS
Esempi clinici
3
4
6
7
8
10
11
12
13
14
Lo stelo CLS Spotorno
Conicità tridimensionale sezione
trasversale trapezoidale
• Trasmissione prossimale dei carichi
• Press-fit anche in caso di affondamento
• Eccellente stabilità primaria e rotazionale
Assottigliamente distale dello stelo
• Trasmissione prossimale dei carichi
• Spigoli arrotondati per evitare picchi di
tensione e dolore di coscia.
Osteointegrazione
Alette nella regione prossimale
• Vasta area di contatto per osteo-
• Lega di titanio osteofilica con rugosità
di superficie
integrazione
• Aumento della stabilità primaria
e rotazionale
3
La storia
Dall’idea al sistema evoluto
1980: Il prototipo
Il Prof. L. Spotorno cercò dapprima di
1983: Nascita dello stelo CLS:
La macrostruttura
1984: Introduzione ufficiale nel
mercato
realizzare l’idea di ancoraggio prossimale
Con l’introduzione della lega di titanio
con uno stelo a macrostruttura aculeata
Protasul® 64 lo stelo ha assunto la forma
nella zona prossimale. Tale aspetto valse
trapezoidale che ha teorizzato ed imposto
1992: Modifica della struttura
delle alette
alla protesi il soprannome di «protesi a
la stabilità a press-fit. Il radiatore prossimale
La nuova struttura delle alette con spigoli
porcospino». Questo stelo fornì lo spunto
composto da alette longitudinali è stato
prossimali affilati facilita l’introduzione
per la realizzazione dello stelo CLS Spotorno.
studiato per ottimizzare la trasmissione dei
dello stelo nell’osso e riduce il pericolo di
carichi ed aumentare il contatto osso-protesi
frattura.
nella zona prossimale.
1983
4
1992
1997/2004: Ampliamento dello
spettro delle indicazioni
2004: Collo rastremato e cono corto
per un miglior arco di movimento
La geometria modificata del collo
Accanto al design classico dello stelo CLS
Per aumentare l’arco di movimento
ROM
Spotorno con un angolo CCD di 145 °,
e ridurre l’impingement, è stata accorciata
140 °
130 °
migliora l’arco di movimento (ROM)
è stata aggiunta nel 1997 una versione di
la lunghezza del cono ed è stato ridotto
stelo con un angolo CCD di 135 °. Per
il diametro del collo. I risultati forniti dall’
aumentare lo spettro delle indicazioni e
analisi computerizzata hanno rivelato un
per ripristinare meglio l’anatomia umana,
aumento medio dell’arco di movimento
110 °
nel 2004 è stato introdotto il CLS 125 °
di almeno 5 gradi per vari diametri e diverse
100 °
come seconda versione d’offset. Queste
lunghezze di testa.
versioni sono dotate di una maggiore
120 °
S
M
∅ 36 design 2
∅ 32 design 2
∅ 28 design 2
∅ 28 design 1
distanza tra asse e centro della testa e si
distinguono dalla versione classica unicamente per l’angolo CCD più varo e per
L
XL
Lunghezza della testa femorale
il centro della testa spostato in direzione
Design 1
Design 2
distale.
Miglioramento del ROM modificando il
diametro del collo e il design del cono
illustrato con diversi diametri e lunghezze
delle teste femorali.
1997
2004
5
Studio del design
Stabilità primaria per un ancoraggio secondario fisso
Struttura a forma di tronco di cono
Alette nella regione prossimale
Con lo stelo CLS Spotorno il conseguimento
L’ancoraggio dello stelo nella regione
Forma conica della parte distale
dello stelo con rugosità di superficie
della stabilità primaria è affidato al prin-
prossimale ha la funzione di privilegiare
Per evitare picchi di tensione, gli
cipio del press-fit. Lo stelo, caratterizzato
la trasmissione delle forze in tale
spigoli nella parte distale dello stelo
da una conicità tridimensionale, viene
zona. Nella regione prossimale le alette
sono arrotondati.
introdotto con forza (press) nell’invaso
presentano spigoli affilati per facilitare
L’assottigliamento distale limita il
visco-elastico dell’osso cortico-spongioso
l’introduzione dello stelo nell’osso.
contatto diretto con la corticale con
metafisario preparato in leggero sotto-
I vantaggi ottenuti dall’ampliamento degli
conseguenti effetti positivi:
dimensionamento (fit). Il rimodellamento
spazi tra le alette in conseguenza
• Dolore di coscia ridotti, (assenza di
osseo periprotesico dimostra come tale
dell’affilatura degli spigoli sono i seguenti:
conicità favorisca una trasmissione
• agevolazione del riempimento con osso
prevalentemente prossimale delle sollecitazioni.
spongioso tra le alette,
• maggiore compressione ossea e quindi
maggiore stimolo per la crescita ossea.1
ipertrofia corticale da bypass del carico),
• possibile formazione di nuove
strutture trabecolari per una migliore
osteointegrazione sulla superficie
distale, che crea di fatto una riserva
funzionale di ancoraggio osso-protesi.
1
6
L. Spotorno et al., Unsere Erfahrungen mit nicht-zementierten Prothesen, Der Orthopäde (1987) 16: 225–238
Materiale
Lega di titanio osteofilica per facilitare l’osteointegrazione
La lega di titanio Protasul 100 della protesi
Anche il rimaneggiamento delle trabecole,
CLS Spotorno, grazie alla rugosità di
che hanno subito il microtrauma durante
superficie, risulta osteofilica. Il materiale
l’impianto, è particolarmente florido e par-
utilizzato e la natura della superficie
tecipa all’osteointegrazione.
della protesi hanno un ruolo importante
nella neoformazione ossea periprotesica.
In genere le nuove formazioni ossee
si sviluppano di preferenza intorno a parti
sporgenti, quali le alette o gli spigoli
della protesi 1.
Le parti ossee che si erano inizialmente formate sono state completamente sostituite da nuovo osso lamellare (maturo).
7
La filosofia degli offset dello stelo CLS Spotorno
Alla ricerca dell’anatomicità
L’obiettivo del chirurgo nella ricostruzione
Uno studio antropometrico su 353 radio-
Nota
dell’anca è quello di ricostruire l’anatomia
grafie standardizzate è stato condotto
Per i femori displastici con una morfologia
ripristinando la lunghezza muscolare
nell’ospedale Santa Corona a Pietra Ligure
molto valga si adatta il nostro stelo Wagner
ottimale per un lavoro vantaggioso senza
misurando l’offset e l’angolo CCD.
Cone Prosthesis™.
modificare la lunghezza dell’arto.
La distribuzione degli offset nella popolazione in studio segue una curva campana
come nel lavoro di Noble 2, dove i valori
estremi delle due code devono essere
considerati come patologici (valori di offset
< 30 mm ed > 55 mm).
Distribuzione degli offset dello stelo CLS Spotorno
Numero
30
25
20
CLS 125 °
CLS 135 °
CLS 145 °
Valgo patologico
15
Varo
patologico
10
5
0
18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
Offset CLS
Ripristino del più ampio numero di morfotipi con i 3 offset dello stelo CLS Spotorno
L. Spotorno e G. Grappiolo
Grazie al concetto unico dell’offset la
CLS Spotorno può riprodurre pressoché
l’intera gamma di offset fisiologici e nel
contempo avere un ottimo controllo per il
ripristino di una corretta dismetria degli
arti.
2
8
Noble PC et al., The anatomic basis of femoral component design. Clin. Orthop. 1988; 235:148–165
Nello studio di Pietra Ligure come nel
lavoro di Noble 2 sulla geometria del femore
prossimale, viene descritta la correlazione
dell’angolo CCD all’offset a parità di
lunghezza del collo. Questa correlazione è
Rapporto tra offset e angolo CCD
Femore offset (mm)
60
55
stata presa in considerazione nel concetto
50
offset dello stelo CLS Spotorno.
45
40
35
30
25
20
120
125
CLS 125 °
130
CLS 135 °
Il concetto del CLS Spotorno con i tre angoli
135
140
150
Angolo CCD
CLS 145 °
> 150°
Pathological
Valgus
CCD permette di soddisfare un elevato
145
145°
numero di morfotipi. Grazie alla forma conica,
135°
ogni stelo si comporta come un cuneo,
125°
cosicchè nello stesso canale endomidollare
possono essere alloggiate indifferentemente
< 115°
Pathological
Varus
almeno 3 misure diverse di ciascuna
versione dello stelo CLS Spotorno. In combinazione con le varie misure di teste femorali
si è raggiunto l’obiettivo di garantire ad
CLS 125 °
CLS 135 °
CLS 145 °
uno stesso canale endomidollare almeno
36 offset diversi.
Il concetto dello stelo CLS Spotorno offre la
possibilità di ricostruire l’offset e la lunghezza
dell’arto indipendemente prendendo in
considerazione i 4 parametri fondamentali:
offset, ingombro trocanterico, centro di
rotazione e angolo di declinazione (varismo ±).
10
20
30
40
50
Offset
60 (mm)
9
Tre versioni offset
Per un ampio spettro di indicazioni
Poiché l’angolo CCD e il offset non hanno un
consente un adeguato ripristino dei
valore costante e esiste un’ampia variabilità
parametri biomeccanici come il centro di
negli individui, lo stelo CLS Spotorno offre
rotazione, l’angolo CCD, la lunghezza
ora un’ampia gamma di opzioni offset, che
dell’arto e il bilanciamento del tessuti molli.
a1
a2
b1
b2
Dimensione per testa M in mm
Misura Lunghezza CLS 145° CLS 135°
«L»
offset
offset
5
6
7
8
9
10
11,25
12,5
13,75
15
16,25
17,5
20
135,6
139,2
142,8
146,4
150,0
153,6
158,1
162,6
167,1
171,6
176,1
180,6
189,6
32,8
33,9
35,0
36,1
37,2
38,2
39,4
40,6
41,8
43,0
44,2
45,4
47,8
35,1
36,3
37,6
38,8
40,1
41,2
42,6
43,9
45,3
46,6
47,9
49,2
51,9
CLS 125° Differenza
offset
«a 1»
145°/135°
37,5
2,3
38,8
2,4
40,1
2,6
41,5
2,7
42,8
2,9
44,1
3,0
45,5
3,2
47,0
3,3
48,4
3,4
49,9
3,6
51,3
3,7
52,8
3,8
55,7
4,1
Nota
Tutti gli steli CLS Spotorno della gamma
possono essere applicati con lo stesso
strumentario e seguendo la stessa tecnica
operatoria.
10
Differenza
«a 2»
135°/125°
2,4
2,5
2,5
2,7
2,7
2,9
2,9
3,1
3,1
3,3
3,4
3,6
3,8
Differenza
«b 1»
145°/135°
3,6
3,8
3,8
4,0
4,1
4,2
4,3
4,4
4,5
4,6
4,9
5,0
5,7
Differenza
«b 2»
135°/125°
2,5
2,6
2,8
3,0
3,1
3,1
3,4
3,5
3,6
3,7
3,8
3,9
4,1
L
Risultati clinici
Gli eccellenti risultati clinici a lungo termine come prova del successo
Gli studi clinici a lungo termine, nonché
Risultati clinici
la straordinaria diffusione mondiale dello
Anno Autore
Giornale
N. di
casi
Follow-up
(anni)
Percentuale di
sopravvivenza
(allentamento
antisettico del
punto finale)
Z. Orthop. (1993) 131/6:
352
477–616
1996 Bülow et al.
OP-Journal no.2/12 (1996)
first 207
2000 Schramm et al. Arch. Orthop. Trauma
98
Surg (2000) 120: 407–412
2001 Schreiner et al. Arch. Orthop. Trauma
335
Surg (2001) 121: 321–324
2003 Aldinger et al. Arch. Orthop. Scand. 74;
141 cons.
253–258, 2003
2004 Malchau et al. Swedish National Hip Arthroplasty
Register Annual Report 2003
404
2004 Grappiolo G.
AAOS – eighteen years
300
Spotorno L.
follow-up of the CLS
uncemented stem
4–8
98 %
7–10
10
97,9 %
100 %
8,9
98,2 %
10–15
98 %
10
16
100 %
98 %
stelo CLS Spotorno sono una prova della
qualità di questo impianto. La costanza
nell’elaborazione del sistema CLS Spotorno
nel corso degli anni ha permesso, sulla
base di osservazioni a lungo termine, di
raccogliere dati convincenti sul comportamento della protesi, sulla sua tollerabilità
e sulla sua capacità di integrazione.
1993 Bläsius et al.
Lo stelo CLS Spotorno è l’unico stelo
CLS Spotorno
non cementato che batte un 100 %
Curva di sopravvivenza (rispetto a
fallimento per mobilizzazione asettica)
%
100
di sopravvivenza in 10 anni nello Swedish
National Hip Arthroplasty Register 2003.
Ciò, insieme a tutte le altre pubblicazioni
cliniche, prova chiaramente che il
95
CLS Spotorno originale è un passo avanti
80
rispetto alle copie disponibili.
85
80
75
70
0
2
4
6
8
10 12
anni post-operatorio
Curva di sopravvivenza dello stelo
1992–2003, 10y=100% (100–100), n=404
Curva di sopravvivenza del cotile
1992–2003, 10y=100% (100–100), n=404
11
La raspa e i colli di prova
Asportazione mirata e reposizione di prova accurata
La raspa modulare CLS Spotorno è uno
necessario e l’osso viene compresso nelle
La modularità dello strumentario con
strumento ad elevata precisione in grado
restanti zone, dove la stabilità primaria
i colli di prova facilita il maneggiamento
di creare una sede di ancoraggio ideale
deve essere elevata.
intraoperatorio e una reposizione di
per lo stelo. Nel design sono stati presi in
La raspa CLS Spotorno offre il compromesso
prova accurata.
considerazione sia l’antecurvatura che
ottimale tra la minima asportazione
il varismo del femore. La sostanza ossea
ossibile di sostanza ossea e la maggiore
viene asportata solo dove è strettamente
compressione possibile.
In ogni zona l’effetto desiderato:
Zona 1 La parte prossimale della raspa
presenta, su una lunghezza di 20 mm,
i taglienti solo a livello mediale e laterale.
In questo modo la spongiosa anteriore
Zona 1
e posteriore viene solo compressa (e, al
tempo stesso, preparata per la penetrazione delle alette affilate dello stelo).
Zona 2
Zona 2 La parte metafisaria della raspa
presenta taglienti su tutti i lati, poiché in
questa zona, a causa dell’ antecurvatura
del femore, il corpo della raspa può venire
a contatto con osso di tipo corticale.
Zona 3
Zona 3 Nella parte distale la raspa,
seguendo la morfologia del femore, passa
da una sezione ovale ad una circolare.
I taglienti della raspa agiscono in questa
parte prevalentemente a livello degli
spigoli.
Zona 4 Grazie ad un sovradimensionamento della raspa in posizione distale è
escluso un contatto con l’osso.
12
Zona 4
MIS
Combinazione del provato con l’innovazione
Grazie a strumenti dedicati abbinati ai più
avanzati training tenuti presso lo Zimmer
Institute, ora il chirurgo ha la possibilità di
impiantare lo stelo CLS Spotorno con le
procedure mini-invasive per anca Minimally
Invasive Solutions™ (MIS™) di Zimmer® .
13
Esempi clinici
Il concetto del CLS Spotorno con i tre angoli CCD permette
di soddisfare un elevato numero di morfotipi
Caso 1: Stelo CLS Spotorno 145 ° con
Caso 2: Stelo CLS Spotorno 135 ° con
cotile d’espansione CLS Spotorno
cotile d’espansione CLS Spotorno
pre-operatorio
pre-operatorio
post-operatorio
14,8 anni
Caso 3: Stelo CLS Spotorno 125 ° con
componente acetabolare
Durom®
e testa
post-operatorio
6 anni
Caso 4: Stelo CLS Spotorno 145 ° con
cotile d’espansione CLS Spotorno
Metasul® LDH ™
pre-operatorio
post-operatorio
pre-operatorio
post-operatorio
20 anni
14
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