X° MEETING A.I.A
Montegrotto Terme 3-4 Dicembre 2009
CONVERSIONE UNICA BACTOSCAN FC :
il punto della situazione, prospettive future
G. BOLZONI
Centro di Referenza nazionale Qualità Latte Bovino
I.Z.S.L.E.R. Brescia
Dove eravamo rimasti ……
IZSLER BS
IZSLER PC
IZSSI PA
IZSSI RA
IZSLT RO
IZSLT GR
IZSPB BA
IZSPB PO
IZSME CA
IZS PLV TO
IZSUM PG
GRUPPO IZS
ARA Friuli
FLA BZ
ARA Piemonte
L.L.V.Aosta
GRUPPO ALTRI
TOTALE
CAMPIONI
ESEGUITI
180
106
113
111
100
106
101
96
63
81
37
1094
139
131
108
96
474
1568
NON
VALIDI
4
0
3
0
0
2
7
0
0
3
4
23
0
0
0
0
0
23
RIP.
BACTO
1
0
4
4
1
2
2
0
2
1
2
19
1
2
0
0
3
22
LINEARITA' ERR.
BACTO
DILUIZIONI ALTRO ERR. STD RECUPERATI UTILIZZATI
1
3
0
4
0
3
4
1
0
0
0
16
4
1
0
0
5
21
1
0
0
1
2
0
9
0
6
3
1
23
0
0
0
0
0
23
0
0
0
0
0
2
0
0
1
0
0
3
0
0
0
0
0
3
4
5
5
1
4
5
3
3
3
2
2
37
8
2
6
2
18
55
6
2
0
0
2
3
18
0
7
6
0
44
0
% UTILI
97
94
89
91
95
90
93
96
92
96
76
93
91
96
94
99
95
93
175
100
101
101
95
95
94
92
58
78
28
1017
126
126
102
95
449
1466
0
1
1
45
LAB. ESEMPIO
8
Log UFC / ml = 0,742 Log IBC/µl + 2,885
Errore Standard (yx) = 0,2871
7
Log UFC Non Validi
6
Log UFC Selezionati
Log UFC/ml
LAB.
Dati Validi
5
Dati UFC grezzi
Dati UFC Selezionati
4
3
Progetto Uniformazione Conversione Bactoscan - 2008
Centro Di Referenza Nazionale Qualità Latte Bovino - I.Z.S.L.E.R. Brescia
2
1
1,5
2
2,5
3
Impulsi
3,5 / ul
4
4,5
5
5,5
6
Dove eravamo rimasti ……
1° Considerazione Importante
La Conversione prodotta dal singolo Laboratorio è
sufficiente a INTEGRARE o SOSTITUIRE una
modalità di Conversione precedente ….( se
autoprodotta) secondo quanto previsto dalla Norma
UNI EN CEI 21187 . Non può essere trasferita ad
altri Laboratori , se non operanti nella stessa area
geografica…….
Dove eravamo rimasti ……
POSSIBILI APPROCCI ALLA STIMA DI UNA RETTA COMUNE (7)
confronto con le rette stimate nel caso 1 e 2…
Dati:
n° dati pendenzaintercetta Sy:x
tutti
1474 0,86
2,71 0,38
selezione per Sy:x 1421 0,87
2,70 0,33
Dati:
tutti
n° dati pendenzaintercetta Sy:x
1474 0,894
2,635 0,33
Dati:
n° dati pendenzaintercetta Sy:x
tutti
1474 0.893 2.634 0.342
selezione per Sy:x 1394 0.910 2.603 0.276
Dove eravamo rimasti ……
Yij  xij    i   ij
Yij= singola osservazione variabile dipendente (logUFC)
Xij= singola osservazione variabile indipendente (logBC)
 = regressori per l’effetto fisso (retta generale)
i = effetto casuale (laboratorio)
ij = termine di errore (stima dell’errore residuo di regressione)
Dati:
n° dati pendenzaintercetta Sy:x
tutti
1474 0.893 2.634 0.342
selezione per Sy:x 1394 0.910 2.603 0.276
TANTO RUMORE PER ……
Log10(UFC/mL) = log10(IBC/µL) x 0,911 + 2,599
n° dati
pendenza
intercetta
S residuo
valore errore standard
1394
0,910
0,009
2,603
0,044
0,276
BC FC/µL
U.F.C. stimate/mL
5
50.000
1.700
7.552.000
Il range di validità della conversione ed il
conseguente campo di misura in UFC sono
definiti dalla tabella sottostante, utilizzabile
direttamente sullo strumento
Tutti i Documenti Prodotti
in fase di programmazione, realizzazione
e di elaborazione dei risultati sono
disponibili nel sito internet :
http://www.izsler.it/
Centri Di Referenza
C. Ref. Naz. Qualità Latte Bovino
ATTIVITA’
2° Considerazione Importante
Il modello statistico utilizzato valuta e tiene in considerazione
“l’effetto laboratorio” vale a dire consente ad un nuovo
Laboratorio che non ha partecipato al progetto di adottare la
Conversione Unica. Il latte del territorio di competenza è
sostanzialmente Rappresentato e “pesato” attraverso il lavoro
svolto dal Laboratorio “più vicino_” …..
Chi addotta la Conversione Unica senza aver
eseguito prove specifiche commette quindi una
“irregolarità” decisamente meno grave di chi ha
adottato , o adottasse oggi, una delle Conversioni
prodotte da altri
IL PUNTO DELLA SITUAZIONE
LABORATORIO
UTILIZZO
TOT / PARZ
ALTRO
IZSLER ( PC /BS)
LUG 2009
TOT / UNICA
Interess: Veneto Agricoltura
IZSLT (Ro/GR)
GEN 2010
TOT / PARZ
IZSPLV ( TO*)
APR 2010
TOT / 4 Step
Iniziato Ottobre 2009
IZSSI (PA/RG)
DIC 2009
TOT / UNICA
Sett. 2009 confronto / ARA Ragusa
IZSSA (SS)
OTT. 2009
TOT / UNICA
IZSME ( CS)
2010
Incerto
Riorganizzazione Lab.
IZSPB (PO/BA)
GEN 2010
TOT / UNICA
APA PO
IZSUM ( PG)
SET 2010
TOT / 2 Step
ARA Lomb.
GEN 2010
TOT / UNICA
ARA Piem./ Chem. C. CN
APR 2010 TOT / 4 Stepi
Inizio Ottobre 2009
ARA Friu.
POSTICIPA
Valutazioni / Decisione Direz.
Fed.lat. A. A. (BZ)
POSTICIPA
ARA (AO)
POSTICIPA
Incerto
Valutazioni in parallelo
Granarolo
POSTICIPA
TOT / Diluita
Decisione Direzionale
Incerto
Retta intermedia attuale
Valutazioni ulteriori
IL Nostro Primo Semestre
( IZSLER - LAB. BS)
UFC / ml
CBT MEDIE MENSILI
100.000
Bactoscan FC
90.000
2005
2006
2007
2008
2009
80.000
70.000
60.000
50.000
40.000
30.000
20.000
Conversione Unica
10.000
BR
E
DI
CE
M
BR
E
VE
M
NO
OB
RE
OT
T
BR
E
EM
SE
TT
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GI
UG
NO
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GI
O
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AP
RI
L
O
AR
Z
M
BB
RA
IO
FE
GE
N
0
IL Nostro Primo Semestre
( IZSLER - LAB. BS)
MEDIA
ANNUALE
GEN
FEB
MAR
APR
MAG
GIU
LUG
AGO
SET
OTT
NOV
DIC
CARICA 2005
55.417
52.000
47.000
51.000
52.000
58.000
74.000
66.000
62.000
57.000
53.000
47.000
46.000
CARICA 2006
52.167
50.000
48.000
48.000
52.000
57.000
53.000
62.000
52.000
54.000
57.000
48.000
45.000
CARICA 2007
47.167
50.000
47.000
49.000
47.000
57.000
57.000
51.000
47.000
43.000
43.000
34.000
41.000
CARICA 2008
44.917
47.000
41.000
44.000
45.000
48.000
51.000
51.000
48.000
42.000
42.000
37.000
43.000
CARICA 2009
45.400
46.000
42.000
47.000
47.000
60.000
48.000
45.000
44.000
39.000
36.000
PAGAMENTO
LATTE
QUALITA’
LATTE
CRUDO
VENDITA
DIRETTA
CAMPIONI
UFFICIALI
LEGALI
alcune considerazioni personali
e qualche consiglio
• La Conversione Unica non è MEGLIO di quelle
precedentemente in uso
( ogni Laboratorio migliora o peggiora la sua
accuratezza della stima di un’entità che varia in funzione di quella che usava ed
anche, almeno in teoria, di quella che ha ottenuto nel Progetto C.U.)
n° dati
pendenza
intercetta
S residuo
valore errore standard
1394
0,910
0,009
2,603
0,044
0,276
Nel caso dell’IZSLER , ad esempio, la retta
BS 2000 aveva un S residuo di 0,230
• IL VERO VALORE AGGIUNTO E’ L’ UNIFORMITA’ TRA LABORATORI
alcune considerazioni personali
e qualche consiglio
• La Conversione Unica NON causerà un cambiamento
“matematico” delle CBT
( tanto in aumento che in riduzione i
cambiamenti sono variabili in entità ed in segno a seconda del livello di
contaminazione e, soprattutto, sono stimabili soltanto in termini medi complessivi ,
non in riferimento al singolo allevamento o al singolo campione)
E’ molto probabile che la maggior parte dei “cambiamenti” per il singolo
campione / allevamento si perda nella variabilità insita nella singola analisi che,
seppur non percepita, è superiore a quella indotta dal cambiamento di
converisone
alcune considerazioni personali
e qualche consiglio
La Conversione Unica è stata “TARATA” attorno al livello di
100.000 UFC
( le rette precedentemente in uso , sia per il B 8000 che per il B
FC, erano perlopiù uniformemente indirizzate ad un campo di misura da 0 a circa
5..000.000 UFC / ml, quindi, almeno teoricamente, è prevedibile che si ridurranno gli
errori di stima fatti negli anni scorsi , sebbene non percepiti, proprio nella fascia più
delicata attorno al limite di Media Geometrica previsto della Normativa)
Per quanto riguarda le CBT prossime al limite di sensibilità è lecito fare qualche
considerazione “illecita”………………
alcune considerazioni personali
e qualche consiglio
• Utilizzando i dati pregressi è possibile fare delle
proiezioni sugli effetti pratici dell’adozione della C.U. ,
utilizzabili sia internamente che per i rapporti con
Autorità Sanitarie e/o clienti interessati ( meglio in questo caso
utilizzare rielaborazione dei dati di singole analisi e valutazioni degli effetti sulla base
della Media Geometrica di due mesi)
La “paura” del cambiamento e il rifiuto a gestirne le conseguenze può venir
ridimensionata e almeno in parte eliminata dalla percezione dell’entità delle
situazioni realmente problematiche )
alcune considerazioni personali
e qualche consiglio
Non credo nella IMPOSIZIONE , nemmeno nell’ambito IZS.
Le considerazioni scientifiche che stanno alla base del Progetto
rendono discutibile qualunque scelta del singolo Laboratorio .
Le conseguenze delle scelte sono diverse per ciascun Laboratorio
( pagamento qualità, controllo ufficiale, autocontrollo) ed è giusto che le
valutazioni relative siano indipendenti )
E’ bene però mettere comunque in risalto, anche a livello locale, i vantaggi le
opportunità ed il passo avanti che si può realizzare con l’adozione allargata
della Converisone Unica
• Quindi ancora una volta e molto banalmente
L’UNIONE FA LA FORZA
• Al singolo Laboratorio conviene far parte del
“gruppo” indipendentemente dalle difficoltà
locali, che saranno comunque temporanee
“Promesse Elettorali”
•
•
•
E’ stato fornito a ciascun Laboratorio partecipante il supporto tecnico
statistico per l’applicazione della Conversione Comune
SONO IN FASE DI REALIZZAZIONE ( con scadenza incerta )
- pubblicazione nazionale
- pubblicazione internazionale
- comunicazioni ufficiali alle Autorità
- Dossier di validazione del Metodo di Prova
NON SONO STATI REALIZZATI
- Ulteriori valutazioni scientifiche ( influenza altri parametri )
- Comunicazioni ufficiali Autorità Nazionali e Regionali o di Categoria
SONO DA REALIZZARE PER IL FUTURO
• Monitoraggio degli effetti dell’applicazione
• Ring-test di verifica
• Verifiche di aggiornamento della Conversione
Unica ( rivalidazione )
• Valutazioni su modifiche limiti
( per esempio Pagamento Qualità, Circolari Latte Crudo )
•
•
PROPOSTE ?????????????
e qualche aiuto …… ???!!!