B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) XV Convegno Nazionale AIIC “I Dispositivi medici: verso un approccio sempre più integrato” Cagliari, 14, 15 e 16 maggio 2015 Giovedì 14 maggio 2015 11:00 INAUGURAZIONE AREA ESPOSITIVA 14:00-14:30 APERTURA DEL XV CONVEGNO NAZIONALE AIIC Introduzione Ing. Lorenzo LEOGRANDE - Presidente AIIC 14:30-16:30 • Dott. Luigi Benedetto ARRU - Assessore Sanità Regione Sardegna • On. Pierpaolo VARGIU - Presidente XII Com. Affari Sociali, Camera dei Deputati • Dott. Massimo ZEDDA - Sindaco di Cagliari • Dott. Giuseppe SECHI - Direttore Generale Assessorato Sanità Regione Sardegna • Ing. Gaetano Attilio NASTASI - Presidente Ordine Ingegneri della Provincia di Cagliari • Prof.ssa Annalisa BONFIGLIO – Prorettore Università degli Studi di Cagliari • Video Messaggio: On. Beatrice LORENZIN - Ministro della Salute SESSIONE PLENARIA Dall’idea alla tecnologia: come nasce un dispositivo medico Moderatori: Ing. Stefano BERGAMASCO, Ing. Umberto NOCCO - Vicepresidenti AIIC • Innovazione e sviluppo: dall’idea iniziale all’applicazione degli ultrasuoni in chirurgia Dott. Joe AMARAL - WW Surgical Science Energy • Nanotecnologie nell’imaging molecolare - Dott. Vito LORUSSO - Ephoran Multi Imaging Solutions • Medtronic Invatec: Un esperienza italiana – Ing. Roberto GHIDINI – Medtronic Invatec www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 1 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) 16:30-18:00 • Ingegneria Clinica 2.0 – Dott. Ferran Rodriguez OMEDES - Hospital Clinic Barcellona • Dalla ricerca all'innovazione: le startup del settore med-tech – Prof. Marco CANTAMESSA PNICube • Novel Nonfluoroscopic 4D Navigation Technology for the Cardiac Mapping- Eng. Adi RAVEH Saint Jude Medical TAVOLA ROTONDA Apparecchiature e DM, gestione integrata o convergenze parallele? Moderatore: Dott. Paolo RUSSO - La Stampa Introduzione: messaggio Sen. Emilia Grazia DE BIASI - Presidente Commissione Sanità Senato • Avv. Tonino ACETI - Coordinatore Nazionale del Tribunale per i diritti del malato Cittadinanzattiva (TDM) e Responsabile Nazionale Coordinamento Nazionale delle Associazioni dei Malati Cronici (CnAMC) • Dott. Franco ASTORINA: -Vice Presidente FARE - Federazione delle Associazioni Regionali degli Economi e Provveditori • Dott.ssa Marina CERBO – Direttore Area Funzionale Innovazione Sperimentazione Sviluppo Agenas • Prof. Americo CICCHETTI - Presidente SiHTA – Società Italiana di Health Technology Assessment • Dott.ssa Laura FABRIZIO - Presidente SIFO – Società Italiana di Farmacia Ospedaliera • Dott.ssa Fernanda GELLONA – Direttore Generale Assobiomedica • Ing. Giovanni GUIZZETTI - Presidente Comitato Scientifico Convegno AIIC • Dott. Francesco RIPA DI MEANA - Presidente FIASO - Federazione Italiana Aziende Sanitarie e Ospedaliere • Dott. Pierluigi RUSSO – Direttore Ufficio Coordinamento OsMed e delle attività di HTA - AIFA (da confermare) Conclusioni: Dott.ssa Marcella MARLETTA - Direttore Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico Ministero della Salute www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 2 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) 18:00-19:00 ASSEMBLEA AIIC Venerdì 15 maggio 2015 09:00-11:00 SESSIONI PARALLELE 1. Quando il software dispositivo medico si integra con la Personal Technology Moderatori: Ing. Maurizio RIZZETTO - AAS n.5 "Friuli Occidentale" Ing. Gianluca GIACONIA – AO dei Colli Napoli • Mobile health tra rischi e benefici: uso sicuro di tecnologie del mobile in contesti sanitari – Ing. Paolo PIASER, - Università di Trieste • Strumenti e tecnologie del mercato per le applicazioni mobile in sanità Ing. Antonio BOSIO- Samsung • Smart Pager, un applicazione MD per la gestione degli allarmi elettrofisiologici attraverso l’uso di smartphone – Dott. Roberto MAGGIONI - Software Team • La linea guida CEI 62-237 – Gestione del sw e delle reti IT-medicali nel contesto sanitario, alla luce dei dispositivi Mobile – Dott. Francesco MARTELLI – ASL Roma A • Diffusione dei dispositivi mobile nell’homecare: opportunità e rischi Dott. Claudio SACCAVINI - Arsenàl 2. Il processo di approvvigionamento dei DM: criticità, flussi informativi e modelli innovativi Moderatori: Dott. Virgilio FRAU - Associazione Provveditori ed Economi della Sardegna Ing. Daniela Motta - AO Desio e Vimercate • I flussi informativi sulle tecnologie Dott.ssa Claudia BIFFOLI - Ministero della Salute • La gestione dei dispositivi medici in ospedale: quali strumenti di governance Dott.ssa Elisabetta STELLA - Ministero della Salute • Il MEPA come strumento per l’acquisizione di DM Dott. Luca MASTROGREGORI - Consip SpA www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 3 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) • Iniziative centralizzate a livello regionale Dott. Fabio BUFFOLINI - Ente per la Gestione Accentrata dei Servizi Condivisi, Regione Friuli Venezia Giulia • Dispositivi Medici e costi di ricovero: una proposta di governance regionale e aziendale – Ing. Daniela D’ANGELA - CREA Sanità Università Tor Vergata • Il costo standard nella valutazione economica degli appalti pubblici finalizzati all'esternalizzazione – Ing. Stefano BELLUCCI - ESTAV Nord Ovest Toscana • Partnership pubblico-privato: soluzioni a supporto della sostenibilità Dott. Vincenzo GIANNATTASIO DELL’ISOLA – Dott.ssa Giovanna LAZZARI - Medtronic 3. Il Progetto Innovazione di AIIC Moderatori: Ing. Paolo PARI - AIIC- Prof. Marco CANTAMESSA - PNICube • Lo scenario della ricerca e sviluppo MedTech in Europa e nel Mondo • Il contesto Italiano degli incubatori per l’innovazione - Rappresentante PNICube • Lo scouting delle grandi imprese in R&D • I giovani dell’AIIC tra opportunità lavorative e spazi imprenditoriali Ing. Sergio GARGIULO - AMOS • I programmi Europei per il finanziamento della ricerca scientifica Horizon 2020 Università di Cagliari • Presentazione delle Idee Innovative • Presentazione delle Startup Innovative • Premiazione delle migliori idee 4. Sicurezza nel ciclo di vita di un dispositivo: dal comitato etico alla segnalazione degli incidenti Moderatori: Ing. Alessandro REOLON - Azienda ULSS 10 "Veneto Orientale" Ing. Pietro DERRICO - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma • La sicurezza nella progettazione e fabbricazione di un DM – Ing. Fabio RANGONI – ASTER S.C.p.A • Sperimentazione di DM – Ing. Roberta PAVESI - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 4 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) • Valutazione del rischio per i DM – Ing. Matteo RITROVATO - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma • Prevenzione dei rischi di DM impiantabili in Risonanza Magnetica – Dott. Vittorio CANNATÀ Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma • Responsabilità penali per errate valutazioni di DM – Avv. Massimo MARINI - Ordine Avvocati Busto Arsizio • La Top 10 dei rischi legati alle tecnologie sanitarie per il 2015: l'edizione italiana in collaborazione tra AIIC ed ECRI Institute – Ing. Stefano BERGAMASCO - Vicepresidente AIIC • Innovazione nella sterilizzazione dei DM pluriuso – Ing. Diego BEGNI - Sidem SpA 09:00-10:00 11:00-13:00 SIMPOSIO INTERATTIVO JOHNSON & JOHNSON: Hands On Energy Based Devices SESSIONE PLENARIA La nuova regolamentazione: stato dell’arte e prospettive, in Europa e negli USA Moderatori: Prof. Walter RICCIARDI - Istituto Superiore di Sanità Dott. Corrado DE ROSSI RE – Panorama della Sanità • Come si regola l’innovazione negli USA Dott. Federico SOLDANI - Harvard Medical School • Le prospettive in Comunità Europea Dott.ssa Annamaria DONATO - Ministero della Salute • New markets, new challenges – Eng. YADIN David - Clinical Engineering Division, IFMBE • Human Resources for Medical Devices Ing. Paolo LAGO - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo • Contesti regolati differenti: le strategie di una multinazionale Dott.ssa Pascale BRASSEUR – Medtronic 12:30-14:30 SIMPOSIO INTERATTIVO JOHNSON & JOHNSON www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 5 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) 14:30-16:30 SESSIONI PARALLELE 1. I Dispositivi Medici impiantabili attivi Moderatori: Ing. Emilio CHIAROLLA - AIIC Ing. Paola FREDA - AO Città della Salute e della Scienza di Torino • Ausili tecnologici alla gestione clinica di pazienti candidati all'impianto di dm attivi Dott. Ivan CAICO – AO Gallarate • L'acquisto di impiantabili. L'esperienza emiliana – Ing. Leo TRALDI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena • Come individuare criteri di scelta e valutazione – Ing. Giovanni CALCAGNINI – Istituto Superiore di Sanità • Aspetti regolatori e di documentazione – Dott.ssa Vincenza RICCIARDI - Assobiomedica • Le sfide della valutazione economica ed HTA dei dispositivi medici impiantabili – Ing. Giuditta CALLEA – Centro CERGAS Università Bocconi • Raccolta e produzione di evidenze scientifiche per la valutazione di Dispositivi Medici impiantabili – Ing. Federica CARDELLINI – Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo 2. Innovazione in Sala Operatoria: Chirurgia Robotica e Sala Ibrida Moderatori: Ing. Paolo CASSOLI - Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano , Ing. Gianluca BANDINI - AIIC • La chirurgia robotica multidisciplinare: potenzialità e limiti Dott. Bernardo ROCCO - Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano • La Chirurgia Robotica: stato dell'arte e prospettive future Ing. Claudio VARINELLI - AB Medica • La sala operatoria ibrida dell’AO di Cuneo: quando la tecnologia deve essere calata nell’organizzazione multidisciplinare - Dott. Alessandro LOCATELLI - A.O. S. Croce e Carle Cuneo • Una regia di immagini: come gestire le immagini e i filmati degli interventi operatori – Dott. Mauro PIONTINI, Ing. Luca SARTORI - Maquet www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 6 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) • Quando didattica e innovazione si incontrano: l'esperienza dell'AIMS Academy nella sperimentazione di nuove tecniche chirurgiche mininvasive Dott. Antonello FORGIONE - AIMS Academy • Sviluppo di un modello di validazione quantitativa delle performance nell'uso della Chirurgia laparoscopica 2D vs 3D – Ing. Andrea GHEDI - AO Treviglio Caravaggio 3. Ingegneria Clinica a 360° Moderatori: Ing.Giuseppe PRATO - Federazione Sovrazonale Piemonte 2 Torino Nord Ing. Armida TRAVERSA - ASL Taranto • I benefici della navigazione virtuale nella Interventistica mininvasiva – Dott. Piero LARIZZA Masmec • Confronto tra catetere venoso centrale ad inserzione centrale (CICC) standard e il catetere venoso centrale ad inserzione periferica (PICC): equilibrio tra efficacia ed economicità Ing. Andrea D’ATTIS - Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini • Valutazione di HTA di un baropacer carotideo: una risposta rapida ed una revisione sistemica Ing. Camilla CATELLI - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano • Arcadia: strumenti software a supporto del processo di acquisto Ing. Michele ANDREOLETTI - MIP Politecnico di Milano • Dispositivi medici su misura: Additive Manufacturing guidato da immagini mediche Ing. Salvatore SCARAMUZZINO - Università degli Studi Magna Grecia di Catanzaro • Criteri per l'appropriatezza allocativa delle apparecchiature di imaging clinico nella Regione Veneto Ing. Erica CERESOLA - Azienda Ospedaliera di Padova • 100 gare in un anno: con il 163/06 si può (?) Dott.ssa Maria RAITERI - ASL Biella 4. Parliamo della Convenzione Consip SIGAE 4 Moderatori: Ing. Umberto NOCCO – Ing. Danilo GENNARI – Ing. Paolo PARI – Ing. Olivia PARIGI • Discussione aperta: analisi struttura, discussione criticità, strumenti di monitoraggio, condivisione esperienze www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 7 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) 16:30-18:30 SESSIONE PLENARIA I DM in ospedale: appropriatezza, sicurezza e monitoraggio in un nuovo modello organizzativo Moderatori: Dott. Enrico ZAMPEDRI - Policlinico Gemelli Dott.ssa Elisabetta STELLA - Ministero della Salute 21:00 • Individuazione delle competenze nel modello organizzativo della Area vasta Emilia Nord Ing. Mario LUGLI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena • Criticità nei processi di valutazione e gestione Dott.ssa Luisa ALBERTI - ASL 4 Lanusei • L’industria: una partnership possibile Dott. Pasquale MOSELLA - Assodiagnostici - Assobiomedica • Potenzialità dei Flussi Regionali Automatizzati per il Monitoraggio dell’assistenza e la generazione di Evidenze Scientifiche: un modello innovativo per l’approvvigionamento dei Dispositivi Medici Ing. Giulia ABIS - Università degli Studi di Sassari • Il percorso multidisciplinare per la valutazione delle tecnologie sanitarie in Regione Toscana Ing. Fabrizio DORI - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese • Innovazione nella logistica dei DM nelle strutture sanitarie Ingegneria Biomedica Santa Lucia CENA SOCIALE www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 8 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) Sabato 16 maggio 2015 09:00-11:00 SESSIONI PARALLELE 1. Università e Formazione: chi è il “dispositivista” Moderatori: Ing. Sergio CERUTTI - Politecnico di Milano Ing. Andrea GHEDI - AO Treviglio e Caravaggio • Le figure professionali nel mondo dei dispositivi medici – Dott. Attilio DURANTINI - TUV • Il dispositivista in ospedale Dott. Giancarlo TADDEI –Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII • La formazione dell'ingegnere dispositivista Prof. Riccardo PIETRABISSA - Politecnico di Milano • Le aspettative degli utilizzatori Prof. Massimo CARLINI - Società Italiana di Chirurgia • Il corso di laurea in Ingegneria Medica: l'esperienza dell’Università di Bergamo Prof. Andrea REMUZZI - Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri • Sviluppo e sperimentazione di un dispositivo elettromedicale in ambito accademico Ing. Danilo PANI - Università di Cagliari 2. Evoluzione dei service di gestione apparecchiature elettromedicali Moderatori: Ing. Liliana DE VIVO - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Ing. Fabio FALTONI - Elettronica Bio Medicale • Nuovi modelli possibili per la gestione delle tecnologie Ing. Armando ARDESI - Assobiomedica • L’esternalizzazione della gestione delle tecnologie: cosa abbiamo imparato e dove vogliamo andare? – Ing. Mirco MAGNANI - AUSL 2 Lucca - ESTAR • Fornitura e manutenzione evolutiva di grandi apparecchiature Ing. Dario MONTI - Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi • Modello di progettazione del Governo delle apparecchiature biomedicali Ing. Roberto LINCIANO - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini • Nuovo criterio per il dimensionamento di un Servizio di Ingegneria Clinica Dott.ssa Gabriella AMATO - Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 9 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) • Dalla manutenzione delle apparecchiature allo sviluppo dell’Asset Management Dott.ssa Maria Cristina VICHI - GE Healthcare Italy 3. Presentazione programmi ed attività gruppi di lavoro AIIC Moderatori: Ing. Carla AMADIO - AIIC Ing. Angelo MAIANO - AIIC • Aggiornamento progetto linee guida AIIC – Ing. Francesco PEZZATINI • Accreditamento regionale presentazione documento finale – Ing. Giulia ABIS • Progetto interassociativo AIIC, ANTAB, ANTEV, AIIGM su verifiche di sicurezza elettrica – Dott. Massimo GIULIANI- ANTAB - Dott. Costantino CARRARO- ANTEV • Riutilizzo dei beni ospedalieri dismessi per fini umanitari : la stesura delle prime linee guida nazionali – Ing. Antonietta PERRONE - A.O.U. Federico II • Linee guida AIIC Federchimica Fare su capitolati PACS – Dott. Claudio AMOROSO - FARE • Cittadinanza attiva: Spending Review • Documento AIIC- SIFO – Ing. Mario LUGLI - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena • Federsanità ANCI – AIIC – Ing. Giampaolo CATALANO- So.Re.Sa. - Società Regionale per la Sanità Regione Campania • Tavolo TIISO – Dott. Enrico PERNAZZA • Convenzione AIIC – Project Management Institute – Ing. Giulio IACHETTI - Medipass 4. I Dispositivi Medici a supporto dell’assistenza territoriale Moderatori: Ing. Barbara PODDA – ASL Oristano Ing. Leo TRALDI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena Tecnologia a supporto del modello organizzativo • Quali tecnologie (prevalentemente) a domicilio – Ing. Andrea MARRI - Azienda Sanitaria Alto Adige • Assistenza tecnica e organizzazione attrezzature domiciliari – Ing. Federica TICCA – ASL 2 Olbia www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 1 0 B O Affiliated to I.F.M.B.E. (International Federation for Medical and Biological Engineering) • Esempi di elevato impegno tecnologico a domicilio del paziente – Ing. Roberto NANNINI Vivisol • Il Fascicolo Sanitario Elettronico: la realizzazione nella Provincia Autonoma di Trento – Ing. Valeria PISETTA – Fondazione Bruno Kessler Trento Tavola rotonda: Dalla definizione di un elenco di adempimenti in capitolato all’accreditamento delle cure a domicilio 11:00-13:00 SESSIONE PLENARIA Valore ad una professione per una sanità che guarda al futuro Moderatori: Giornalista, Lorenzo LEOGRANDE 13:30 • Dott. Antonio ROMANO - Inarea - Identity and Design network • Avv. Francesca MOCCIA - Cittadinanzattiva • Dott. Nicola PINELLI - FIASO • Ing. Angelo VALSECCHI – Consiglio Nazionale degli Ingegneri • Ing. Sergio CERUTTI – Politecnico di Milano • Ing. Werner RAINER – Biomedical Technology Consulting CHIUSURA DEL CONVEGNO www.convegnonazionaleaiic.it Sede legale: c/o Studio Boni – Via Ardea, 27 – 00183 Roma Sede Organizzativa: c/o CCI - Via San Francesco da Paola, 37 - 10123 Torino Tel. 011/2446911 - Fax 011/2446950 – Email: [email protected] - www.aiic.it 1 1