AIIC
associazione
italiana
ingegneri clinici
XV
CONVEGNO
NAZIONALE AIIC
I Dispositivi Medici:
verso un approccio sempre più integrato
14-15-16 Maggio 2015
Fiera della Sardegna
CAGLIARI
AIIC
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ingegneri clinici
XV CONVEGNO NAZIONALE AIIC
14-15-16 Maggio 2015
I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
Fiera della Sardegna - CAGLIARI
PREMESSA - Presidente AIIC
Carissimi,
benvenuti al XV Convengo Nazionale dell’Associazione Italiana Ingegneri
Clinici.
Un evento divenuto negli anni sempre più un riferimento per i
professionisti che si occupano di innovazione tecnologica in sanità e
per il mondo industriale.
Un momento di incontro giunto ormai alla sua quindicesima edizione
che ha saputo evolversi negli anni, intercettare le tematiche di rilievo,
offrendo spunti di discussione mai banali, migliorando di anno in anno l’organizzazione,
incrementando qualità e quantità dell’offerta.
Un momento di apprendimento ed aggiornamento professionale, in cui confrontarsi con
i migliori esperti nazionali ed internazionali.
Un’occasione unica per fare rete, tra professionisti che condividono quotidianamente
criticità ed opportunità di un impegno lavorativo, che pur se con prospettive diverse,
contribuisce a fare salute.
Per questo motivo la XV edizione del Convegno rappresenta un momento di incontro,
non solo tra ingegneri clinici, ma tra tutti i professionisti che si occupano continuamente
della valutazione e gestione dei dispositivi medici, con particolare riferimento all’area
ospedaliera.
All’interno del complesso sistema di gestione di una struttura ospedaliera quella dei
dispositivi medici è una tematica molto articolata che per essere affrontata al meglio
necessita di un dialogo continuo, che sappia intercettare anche le istanze del mondo
dell’industria e delle istituzioni, al fine di trovare soluzioni efficaci ed innovative.
Il Convegno, con 16 sessioni scientifiche ed 8 corsi di formazione accreditati, vuole
recepire tutte le istanze e i punti di vista delle diverse figure professionali coinvolte nella
gestione dei dispositivi medici.
INTRODUZIONE - Presidente Comitato Scientifico
Cari Amici,
la sfida insita nel dedicare il Convegno AIIC a questa tematica non era
banale: nonostante i dispositivi medici “non elettromedicali” occupino
una parte sempre più rilevante nell’attività quotidiana di un ingegnere
clinico, ci troviamo per la prima volta con la possibilità di esplorare a
360° questo complesso mondo.
Già in occasione della scorsa Conferenza Nazionale sui DM ad AIIC era
stato affidato il compito di organizzare (e con “successo di pubblico e
critica”) una sessione specifica sulla gestione dei DM all’interno di una struttura sanitaria;
il Convegno è la naturale evoluzione di quanto allora solo accennato, cioè il tentativo
di trovare una risposta a queste domande: quali sono le problematiche legate alla
valutazione e gestione dei DM in un ospedale? Quali sono i possibili modelli organizzativi
per risolverle e qual è il ruolo possibile dell’ingegnere clinico?
Proprio su questi quesiti si incentrano le sessioni plenarie, mentre le sessioni parallele
approfondiscono alcuni singoli aspetti, quali la sicurezza o la procedura di acquisizione,
piuttosto che particolari classi di dispositivi la cui gestione, per il loro alto contenuto
tecnologico, richiede un bagaglio di conoscenze che sicuramente l’ingegnere clinico è in
grado di garantire.
Il programma vede coinvolti sia gli stakeholders istituzionali, rappresentati dai livelli più
elevati, sia le altre professionalità con cui l’ingegnere clinico si confronta quotidianamente,
quali Farmacisti, Provveditori e Medici, rappresentate dai vertici delle rispettive società,
fino ad arrivare al mondo accademico, anche per approfondire l’aspetto della formazione
sui DM.
È stato infine riservato uno spazio importante alle esperienze dei produttori e fornitori,
per concordare un apporto di valenza scientifica e non puramente commerciale,
nell’ottica di condividere un percorso di crescita professionale che passi anche attraverso
una sana partnership.
Al di là del tema principale del Convegno, sono state previste diverse sessioni su
argomenti che sarebbe limitativo definire “tradizionali”, in quanto di grande attualità per
l’ingegnere clinico: dai service di gestione, tra problemi legati alla centralizzazione e le
possibili evoluzioni, all’innovazione in sala operatoria, fino alle tecnologie per l’assistenza
territoriale.
Il tutto in una cornice geografica sempre diversa, in un contesto che di volta in volta con
la sua peculiarità, stimola ed arricchisce.
Ringrazio tutti i colleghi del Comitato Scientifico che hanno permesso di arrivare a questo
risultato, nonché i soci e gli altri professionisti che hanno risposto alla call for paper:
potrete senz’altro apprezzare sia il numero, sia, soprattutto, l’elevata qualità dei lavori
presentati.
Vi aspetto a Cagliari!
Buon Convegno!
Il Presidente AIIC
Ing. Lorenzo Leogrande
Il Presidente del Comitato Scientifico
Ing. Giovanni Guizzetti
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
Fiera della Sardegna - CAGLIARI
comitati e governance
programma scientifico
Giovedì 14 Maggio
Consiglio Direttivo
Lorenzo LEOGRANDE Presidente
Paola FREDA Past-President
Gianluca BANDINI
Stefano BERGAMASCO
Emilio CHIAROLLA
Umberto NOCCO
Paolo PARI
Francesco PEZZATINI
Liliana DE VIVO Segretario Tesoriere
Comitato Scientifico
Giovanni GUIZZETTI Presidente
Gianluca BANDINI
Stefano BERGAMASCO
Paolo CASSOLI
Sergio CERUTTI
Emilio CHIAROLLA
Liliana DE VIVO
Pietro DERRICO
Paola FREDA
Danilo GENNARI
Andrea GHEDI
Gianluca GIACONIA
Paolo LAGO
Mario LUGLI
Umberto NOCCO
Paolo PARI
Francesco PEZZATINI
Alessandro REOLON
Maurizio RIZZETTO
Leo TRALDI
Riccardo ZANGRANDO
Comitato Organizzatore
Barbara PODDA Presidente
Silvia TACCORI
Giovanni SECCI
Giulia ABIS
Sandra DEMURTAS
Gabriella FERRAI
Antonio FESTI
Antonio LUMBAU
Giorgio MAIDA
Giannicola MASSIDDA
Christian MURA
Ester MURA
Federica TICCA
08:30
11:00
REGISTRAZIONE
PADIGLIONE G - Inaugurazione area espositiva
14:00-14:30 AUDITORIUM - Apertura del XV Convegno Nazionale AIIC
Introduzione Ing. Lorenzo LEOGRANDE - Presidente AIIC
Saluti Autorità
- Dott. Luigi Benedetto ARRU - Assessore Sanità Regione Sardegna
- On. Pierpaolo VARGIU - Presidente XII Com. Affari Sociali, Camera dei Deputati
- Dott. Massimo ZEDDA - Sindaco di Cagliari
- Dott. Giuseppe SECHI - Direttore Generale Assessorato Sanità Regione Sardegna
- Ing. Gaetano Attilio NASTASI - Presidente Ordine Ing. della Prov. di Cagliari
- Prof.ssa Annalisa BONFIGLIO - Prorettore Università degli Studi di Cagliari
- Ing. Gaetano Attilio NASTASI - Presidente dell’Ordine Ing. Cagliari
Video Messaggio: On. Beatrice LORENZIN - Ministro della Salute
Comitato Corsi
Giovanni POGGIALINI Presidente
Paolo CASSOLI
Emilio CHIAROLLA
Antonella CORTESE
Liliana DE VIVO
Gianluca GIACONIA
Giulio IACHETTI
Antonietta PERRONE
14:30-16:30 AUDITORIUM - Sessione Plenaria
Dall’idea alla tecnologia: come nasce un dispositivo medico
Moderatori: Ing. Stefano BERGAMASCO, Ing. Umberto NOCCO
Innovazione e sviluppo: dall’idea iniziale all’applicazione degli ultrasuoni
in chirurgia
Dr. Joe AMARAL
Nanotecnologie nell’imaging molecolare
Dott. Vito LORUSSO Medtronic Invatec: Un’esperienza italiana
Ing. Roberto GHIDINI
Collegio dei Probiviri
Angelo MAIANO Presidente
Carla AMADIO Componente
Danilo GENNARI Componente
Novel Nonfluoroscopic 4D Navigation Technology for the Cardiac Mapping
Eng. Adi RAVEH
Ingegneria Clinica 2.0
Ing. Ferran RODRIGUEZ OMEDES
Dalla ricerca all’innovazione: le startup del settore med-tech
Prof. Marco CANTAMESSA
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
Fiera della Sardegna - CAGLIARI
16:30-18:00 AUDITORIUM - Tavola Rotonda
Apparecchiature e DM, gestione integrata o convergenze
parallele?
Moderatore: Dott.ssa Ester MARAGO’
Introduzione: messaggio Sen. Emilia Grazia DE BIASI - Senato della Repubblica
Avv. Tonino ACETI - Cittadinanzattiva
Dott. Franco ASTORINA - FARE
Dott.ssa Marina CERBO - Agenas
Prof. Americo CICCHETTI - SiHTA
Dott.ssa Laura FABRIZIO - SIFO
Dott.ssa Fernanda GELLONA - Assobiomedica
Ing. Giovanni GUIZZETTI - AIIC
Dott. Francesco RIPA DI MEANA - FIASO
Dott. Pierluigi RUSSO - AIFA
Conclusioni: Dott.ssa Marcella MARLETTA - Ministero della Salute
18:00-19:00 AUDITORIUM - A ssemblea AIIC
Venerdì 15 Maggio
09:00-11:00 AUDITORIUM - Sessione Parallela
Quando il software dispositivo medico si integra con la
Personal Technology
Moderatori: Ing. Maurizio RIZZETTO - Ing. Gianluca GIACONIA
Mobile health tra rischi e benefici: uso sicuro di tecnologie del mobile in
contesti sanitari
Ing. Paolo PIASER
09:00-11:00 SALA DELEDDA - Sessione Parallela
Il processo di approvvigionamento dei DM: criticità, flussi
informativi e modelli innovativi
Moderatori: Dott. Virgilio FRAU - Ing. Daniela MOTTA
I flussi informativi sulle tecnologie
Dott.ssa Claudia BIFFOLI
La gestione dei dispositivi medici in ospedale: quali strumenti di
governance
Dott.ssa Elisabetta STELLA
Il MEPA come strumento per l’acquisizione di DM
Dott. Luca MASTROGREGORI
Iniziative centralizzate a livello regionale
Ing. Fabio BUFFOLINI
Dispositivi Medici e costi di ricovero: una proposta di governance
regionale e aziendale
Ing. Daniela D’ANGELA
Il costo standard nella valutazione economica degli appalti pubblici
finalizzati all’esternalizzazione
Ing. Stefano BELLUCCI
Partnership pubblico-privato: soluzioni a supporto della sostenibilità
Dott. Vincenzo GIANNATTASIO DELL’ISOLA
Ing. Giovanna LAZZARI
09:00-11:00 SALA DESSI - Sessione Parallela
Il Progetto Innovazione di AIIC
Moderatori: Ing. Paolo PARI - Prof. Marco CANTAMESSA
Lo scenario della ricerca e sviluppo MedTech in Europa e nel Mondo
Strumenti e tecnologie del mercato per le applicazioni mobile in sanità
Ing. Antonio BOSIO
Il contesto Italiano degli incubatori per l’innovazione - Rappresentante PNICube
Smart Pager, un applicazione MD per la gestione degli allarmi
elettrofisiologici attraverso l’uso di smartphone
Dott. Roberto MAGGIONI
I giovani dell’AIIC tra opportunità lavorative e spazi imprenditoriali
Ing. Sergio GARGIULO
Lo scouting delle grandi imprese in R&D
La linea guida CEI 62-237 – Gestione del sw e delle reti IT-medicali nel
contesto sanitario, alla luce dei dispositivi Mobile
Dott. Francesco MARTELLI
I programmi Europei per il finanziamento della ricerca scientifica
Horizon 2020 - Dott.ssa Simona SCALAS
Diffusione dei dispositivi mobile nell’homecare: opportunità e rischi
Dott. Claudio SACCAVINI
Presentazione delle Startup Innovative
Presentazione delle Idee Innovative
Premiazione delle migliori idee
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
Fiera della Sardegna - CAGLIARI
09:00-11:00
SALA SATTA - Sessione Parallela
Sicurezza nel ciclo di vita di un dispositivo: dal comitato
etico alla segnalazione degli incidenti
Moderatori: Ing. Alessandro REOLON - Ing. Pietro DERRICO
Sperimentazione di DM
Ing. Roberta PAVESI
Valutazione del rischio per i DM
Ing. Matteo RITROVATO
Prevenzione dei rischi di DM impiantabili in Risonanza Magnetica
Dott. Vittorio CANNATÀ
Responsabilità penali per errate valutazioni di DM
Avv. Massimo MARINI
La Top 10 dei rischi legati alle tecnologie sanitarie per il 2015: l’edizione
italiana in collaborazione tra AIIC ed ECRI Institute
Ing. Stefano BERGAMASCO
Innovazione nella sterilizzazione dei DM pluriuso
Ing. Diego BEGNI
14:30-16:30AUDITORIUM - Sessione Parallela
I Dispositivi Medici impiantabili attivi
Moderatori: Dott. Attilio MARTORANO - Ing. Paola FREDA
Ausili tecnologici alla gestione clinica di pazienti candidati all’impianto di
dm attivi
Dott. Ivan CAICO
L’acquisto di impiantabili. L’esperienza emiliana
Ing. Leo TRALDI
Come individuare criteri di scelta e valutazione
Ing. Giovanni CALCAGNINI
Aspetti regolatori e di documentazione
Dott.ssa Vincenza RICCIARDI
Le sfide della valutazione economica ed HTA dei dispositivi medici impiantabili
Ing. Giuditta CALLEA
Raccolta e produzione di evidenze scientifiche per la valutazione di
Dispositivi Medici impiantabili
Ing. Federica CARDELLINI
14:30-16:30
11:00-13:00AUDITORIUM - Sessione Plenaria
La nuova regolamentazione: stato dell’arte e prospettive, in
Europa e negli USA
Moderatori: Prof. Walter RICCIARDI
SALA DELEDDA - Sessione Parallela
Innovazione in Sala Operatoria: Chirurgia Robotica e Sala Ibrida
Moderatori: Ing. Paolo CASSOLI - Ing. Gianluca BANDINI
La chirurgia robotica multidisciplinare: potenzialità e limiti
Dott. Bernardo ROCCO
Come si regola l’innovazione negli USA
Dott. Federico SOLDANI
La Chirurgia Robotica: stato dell’arte e prospettive future
Ing. Claudio VARINELLI
Le prospettive in Comunità Europea
Dott.ssa Annamaria DONATO
La sala operatoria ibrida dell’AO di Cuneo: quando la tecnologia deve
essere calata nell’organizzazione multidisciplinare
Dott. Alessandro LOCATELLI
New markets, new challenges
Dr. Yadin DAVID
Human Resources for Medical Devices
Ing. Paolo LAGO
Contesti regolati differenti: le strategie di una multinazionale
Dott.ssa Pascale BRASSEUR
13:00-14:30LUNCH
Una regia di immagini: come gestire le immagini e i filmati degli
interventi operatori
Ing. Mauro PIONTINI, Ing. Luca SARTORI
Quando didattica e innovazione si incontrano: l’esperienza dell’AIMS
Academy nella sperimentazione di nuove tecniche chirurgiche mininvasive
Dott. Antonello FORGIONE
Sviluppo di un modello di validazione quantitativa delle performance
nell’uso della Chirurgia laparoscopica 2D vs 3D
Ing. Andrea GHEDI
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
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14:30-16:30
SALA DESSI - Sessione Parallela
Ingegneria Clinica a 360°
Moderatori: Ing. Giuseppe PRATO - Ing. Armida TRAVERSA
I benefici della navigazione virtuale nella Interventistica mininvasiva
Dott. Piero LARIZZA
Confronto tra catetere venoso centrale ad inserzione centrale (CICC)
standard e il catetere venoso centrale ad inserzione periferica (PICC):
equilibrio tra efficacia ed economicità
Ing. Andrea D’ATTIS
Valutazione di HTA di un baropacer carotideo: una risposta rapida ed
una revisione sistemica
Ing. Camilla CATELLI
Arcadia: strumenti software a supporto del processo di acquisto
Ing. Michele ANDREOLETTI
Servizi e soluzioni innovative per ottimizzare gli investimenti
Dott.ssa Patrizia PALAZZI
Dispositivi medici su misura: Additive Manufacturing guidato da
immagini mediche
Ing. Salvatore SCARAMUZZINO
Criteri per l’appropriatezza allocativa delle apparecchiature di imaging
clinico nella Regione Veneto
Ing. Erica CERESOLA
100 gare in un anno: con il 163/06 si può (?)
Dott.ssa Maria RAITERI
14:30-16:30
SALA SATTA - Sessione Parallela
16:30-18:30 AUDITORIUM - Sessione Plenaria
I DM in ospedale: appropriatezza, sicurezza e
monitoraggio in un nuovo modello organizzativo
Moderatori: Dott.ssa Elisabetta STELLA
Individuazione delle competenze nel modello organizzativo della Area
vasta Emilia Nord
Ing. Mario LUGLI
Criticità nei processi di valutazione e gestione
Dott.ssa Luisa ALBERTI
L’industria: una partnership possibile
Dott. Pasquale MOSELLA
Potenzialità dei Flussi Regionali Automatizzati per il Monitoraggio
dell’assistenza e la generazione di Evidenze Scientifiche: un modello
innovativo per l’approvvigionamento dei Dispositivi Medici
Ing. Giulia ABIS
Il percorso multidisciplinare per la valutazione delle tecnologie sanitarie
in Regione Toscana
Ing. Fabrizio DORI
Innovazione nella logistica dei DM nelle strutture sanitarie
Ing. Fulvio RUDELLO
21:00
CENA SOCIALE
Convento San Giuseppe
Via Paracelso snc Prolungamento Via Parigi - Cagliari
Moderatori: Ing. Umberto NOCCO – Ing. Danilo GENNARI
Ing. Paolo PARI – Ing. Olivia PARIGI
14:30-16:00 Iniziative di centralizzazione dei servizi di gestione
Discussione aperta: analisi struttura e discussione criticità della
convenzione Consip SIGAE 4, case studies, prospettive future
16:00-16:30 Presentazione Progetto MED: un nuovo sistema integrato di
gestione e qualificazione delle apparecchiature ed attrezzature
mediche usate dismesse
Mariano MAZZACANI
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
Fiera della Sardegna - CAGLIARI
Sabato 16 Maggio
09:00-11:00 AUDITORIUM - Sessione Parallela
Università e Formazione: chi è il “dispositivista”
09:00-11:00 SALA DESSI - Sessione Parallela
Presentazione programmi ed attività gruppi di lavoro AIIC
Moderatori: Prof. Sergio CERUTTI - Ing. Andrea GHEDI
Moderatori: Ing. Carla AMADIO - Ing. Angelo MAIANO
Le figure professionali nel mondo dei dispositivi medici
Attilio DURANTINI
Il dispositivista in ospedale
Dott. Giancarlo TADDEI
La formazione dell’ingegnere dispositivista
Prof. Riccardo PIETRABISSA
Le aspettative degli utilizzatori
Prof. Massimo CARLINI
Il corso di laurea in Ingegneria Medica: l’esperienza dell’Università di Bergamo
Prof. Andrea REMUZZI
Sviluppo e sperimentazione di un dispositivo elettromedicale in ambito
accademico
Ing. Danilo PANI
09:00-11:00 SALA DELEDDA - Sessione Parallela
Evoluzione dei service di gestione apparecchiature elettromedicali
Moderatori: Ing. Liliana DE VIVO - Ing. Fabio FALTONI
Aggiornamento progetto linee guida AIIC
Ing. Francesco PEZZATINI
Accreditamento regionale presentazione documento finale
Ing. Giulia ABIS
Progetto interassociativo AIIC, ANTAB, ANTEV, AIIGM su verifiche di
sicurezza elettrica
Dott. Massimo GIULIANI, Costantino CARRARO
Riutilizzo dei beni ospedalieri dismessi per fini umanitari: la stesura
delle prime linee guida nazionali
Ing. Antonietta PERRONE Linee guida AIIC Federchimica Fare su capitolati PACS
Dott. Claudio AMOROSO
Cittadinanza attiva: Spending Review
Documento AIIC- SIFO
Ing. Mario LUGLI
Nuovi modelli possibili per la gestione delle tecnologie
Ing. Armando ARDESI
Federsanità ANCI - AIIC
Ing. Giampaolo CATALANO
L’esternalizzazione della gestione delle tecnologie: cosa abbiamo
imparato e dove vogliamo andare?
Ing. Mirco MAGNANI
Tavolo TIISO
Dott. Enrico PERNAZZA
Fornitura e manutenzione evolutiva di grandi apparecchiature
Ing. Dario MONTI
Convenzione AIIC – Project Management Institute
Ing. Giulio IACHETTI
Modello di progettazione del Governo delle apparecchiature biomedicali
Ing. Roberto LINCIANO
Nuovo criterio per il dimensionamento di un Servizio di Ingegneria Clinica
Ing. Gabriella AMATO
Dalla manutenzione delle apparecchiature allo sviluppo dell’Asset Management
Dott.ssa Maria Cristina VICHI
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
Fiera della Sardegna - CAGLIARI
09:00-11:00 SALA SATTA - Sessione Parallela
I Dispositivi Medici a supporto dell’assistenza territoriale
Moderatori: Ing. Danilo GENNARI - Ing. Alberto LANZANI
Tecnologia a supporto del modello organizzativo
• Quali tecnologie (prevalentemente) a domicilio
Ing. Andrea MARRI
Johnson & Johnson
SALA SATTA - Venerdì 15 Maggio ore 13-14
Se sei “SPECIALE” devi validare - la convalida dei processi speciali EN ISO 14937
• Esempi di elevato impegno tecnologico a domicilio del paziente
Ing. Roberto NANNINI
- perché convalidare un processo di sterilizzazione
- gas plasma e convalida secondo EN ISO 14937: criticità ed elementi chiave
- la certificazione del servizio di convalida
Massimo DUTTO, Communication Manager - Bureau Veritas
Nicoletta PALESE, Health Care Leader - Bureau Veritas
• Il Fascicolo Sanitario Elettronico: la realizzazione nella Provincia
Autonoma di Trento
Ing. Valeria PISETTA
Bureau Veritas è azienda leader a livello mondiale nei servizi di controllo,
verifica e certificazione per Qualità, Ambiente, Salute, Sicurezza e Responsabilità
Sociale (QHSE-SA)
• Assistenza tecnica e organizzazione attrezzature domiciliari
Ing. Federica TICCA
Tavola rotonda: Dalla definizione di un elenco di adempimenti in
capitolato all’accreditamento delle cure a domicilio
• Dott.ssa Anna MANCONI - CARD Sardegna
• Ing. Leo TRALDI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena
• Dott. Emanuele TORRI - Assessorato alla Salute e Politiche Sociali Provincia Autonoma di Trento
• Referente Assogastecnici-Federchimica
11:00-13:00 AUDITORIUM - Sessione Plenaria
Valore ad una professione per una sanità che guarda al futuro
Moderatori: Dott.ssa Maria Emilia BONACCORSO - Ing. Lorenzo LEOGRANDE
Dott. Antonio ROMANO - Inarea - Identity and Design network
Dr.ssa Maria Laura MAXIA - Cittadinanzattiva
Dott. Nicola PINELLI - FIASO
Ing. Angelo VALSECCHI - Consiglio Nazionale degli Ingegneri
Prof. Sergio CERUTTI - Politecnico di Milano
Ing. Werner RAINER - Biomedical Technology Consulting
Dott. Massimiliano SABATINO - Consulta delle Professioni Sanitarie
della Lombardia
13:30
Workshop Aziende
CHIUSURA DEL CONVEGNO
SALA FENICOTTERI - Venerdì 15 Maggio ore 9-10
Simposio Interattivo Johnson & Johnson - Hands On Energy Based Devices
Relatori: Emanuela Caputo – Valerio Marconi, Johnson & Johnson Medical
Sala Nuraghe - Da Giovedì 14 Maggio a Sabato 16 Maggio
Formazione costante J&J
ROCHE
SALA FENICOTTERI - Venerdì 15 Maggio ore 15.45-17.00
EVENTO NELL’EVENTO
Internet of Things in Sanità. Siamo pronti?
SALA DELEDDA - Venerdì 15 Maggio ore 11.00-13.00
Moderatore: Massimo Caruso, Direttore editoriale e-Sanit@
Andrea Gelmetti, CIO AOU S. Matteo Pavia
• Claudio Caccia - Presidente AISIS (intervento in videocollegamento)
• Maurizio Rizzetto - Responsabile S.C. Ingegneria Biomedicale e Sistema Informatico
AO Pordenone
• Piergiorgio Annicchiarico - CIO ASL Sassari
In collaborazione con:
• Lorenzo Chiari - Università di Bologna
• Antonio Casanova - Università di Cagliari
• Emanuele Cerroni - Noovle Italia
• Claudio Contini - Telecom Italia
• Graziano De’ Petris - Responsabile Ufficio Privacy AOU Trieste
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Fiera della Sardegna - CAGLIARI
EVENTO NELL’EVENTO
Venerdì 15 Maggio - Corso Accreditato ECM (9 Crediti)
Corso realizzato in collaborazione con:
Accreditamento ECM a cura di:
Sessione Parallela ICCS
SALA DELEDDA - Venerdì 15 Maggio ore 16.30-18.30
Esperienze tecniche a confronto da contesti internazionali complessi
Intro dei moderatori: La sicurezza degli operatori e le tipiche problematiche
tecniche di integrazione nei progetti ospedalieri in contesti complessi
Umberto VITALE: Avvio di un sistema di gestione manutentiva nel Kurdistan
Iracheno negli Ospedali Azadi e Hevi di Duhok
David CALLEJAS: Transition from the end of construction and equipment phase to
maintenance start up: the experience of the Providence Hospital of Gonaives, Haiti
Antonella CORTESE: Integrazione tra design infrastruttura e planning tecnologie
in un progetto turn-key per la realizzazione di un Laboratorio Distrettuale di
riferimento in Mozambico
Bertrand KLAIBER: Research and integration of medical devices in low
resources settings: from appropriate power supply systems in Cameroun to the
development of low-cost digital radiography
Conclusioni e dibattito
Comitato Scientifico: Prof. Americo CICCHETTI
Ing. Lorenzo LEOGRANDE
Ing. Barbara PODDA
PROGRAMMA
09.30 - 13.00
Presentazione del Corso
Ing. Lorenzo LEOGRANDE, Prof. Americo CICCHETTI
MODERATORI
Dott. Giuseppe SECHI - Ing. Emilio CHIAROLLA
• Evoluzione contesto Sanitario
Prof. Walter RICCIARDI - Commissario ISS;
• Introduzione all’HTA (storia, finestra internazionale, evoluzione contesto legislativo)
Prof. Americo CICCHETTI
• Attori istituzionali, l’Agenas
Dott.ssa Marina CERBO
• Attori Istituzionali, l’Aifa
Dott. Pierluigi RUSSO
Workshop “A Sail For Health”
SALA FENICOTTERI - Venerdì 15 Maggio ore 14.30-15.45
Esperienza sperimentale di traversata del Tirreno con equipaggio
telemonitorato
Moderatore: Ing. Alberto Lombardi
• La genesi dell’esperienza - Ing. Giulio Iachetti
• Intro esperimento: finalità e obiettivi - Ing. Giovanni D’Addio
• L’innovazione nei materiali - Dr.ssa Rita Paradiso
• L’innovazione nella piattaforma - Dr. Matteo Santoro
• Conclusioni - Ing. Giovanni D’Addio
• Conclusioni
Dott.ssa Marcella MARLETTA - Ministero della Salute
14.30 - 18.30
MODERATORI
Dott. Antonio ONNIS - Dott.ssa Donatella GARAU
Gli Strumenti:
• La ricerca dell’evidenza
Dott.ssa Cinzia DEL GIOVANE
• La valutazione economica
Prof. Francesco MENNINI
• La sicurezza e la valutazione tecnico funzionale
Ing. Pietro DERRICO
L’hta in ospedale:
Ing. Lorenzo LEOGRANDE
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
Fiera della Sardegna - CAGLIARI
Poster
1
Attivazione di un Nuovo Ospedale: il trasferimento da “vecchio” al “nuovo”
Massimo Acerboni, Felice Melis, Pietro Cimmino, Maria Raiteri, Antonietta Perrone,
Giovanni Poggialini
Dismissioni, donazioni e riutilizzo di Dispositivi Medici e Apparecchiature in Paesi in
13 via di Sviluppo: Linee Guida, normativa e prospettive.
Federico Cesari, Antonietta Perrone
14 Hta e spending review: la nuova sfida del sic dell’aou di cagliari
Cristian Cocco, Silvia Taccori, Paola Casagrande
2
Valutazione dell’adozione della tecnologia PET/MR tramite un approccio “Horizon Scanning”
R. Barbieri, P. Cassoli, Massimo Canevari, Letizia Songia, Camilla Cristina Catelli
15 Il trattamento dell’acqua per macchine per dialisi come dispositivo medico
3
Criteri di priorità per le approvazioni a livello regionale delle donazioni di tecnologie
biomediche
Stefania Bellelli, F. Morena, C. Rivoiro, V. Romano, M. Fregonara Medici
16 Gli avvisi di sicurezza-vigilanza sui dispositivi medici: il protocollo di gestione
4
5
Misure di temperatura su contenitori criogenici ad azoto liquido (CCAL) in base direttiva
europea 2006/86/CE richiamata dalle linee guida del Centro Nazionale Trapianti – Manuale
per la gestione di un PMA – Strumenti per l’applicazione dei d.lgs 191-2007 e 16-2010
A. Butini, D. Ventura, T. Bruè
Misure di temperatura con caratterizzazione sistemi refrigeranti utilizzati per
congelamento rapido del plasma in base alla guida alle attività di convalida
dei processi nei Servizi Trasfusionali e nelle Unità di Raccolta del sangue e degli
emocomponenti pubblicata in data febbraio 2014 dal Centro Nazionale Sangue
A. Butini, D. Ventura, T. Bruè
Ivano Coretti, Lugli Mario, Traldi Leo, Di Palma Luisa, Di Virgilio Jessica, Giovannini
Emanuele, Bizzini Adriano
ospedaliero e il flusso-modello dei dati nazionali.
Cravero Silvio, Carla Amadio
17 Centralizzazione delle immagini ecografiche nel pacs aziendale della a.o. luigi sacco:
studio di fattibilità
Nicolangelo De Santis, Carla Amadio, Silvio Cravero
18 CONSIP Sigae 4 e l’Ingegnere Clinico
Dubini Ferruccio, Salvatore Manetta
19 Progettazione di un modello basato sui grafi per la verifica ed il dimensionamento
dei servizi di emergenza-urgenza.
Bruno Flora, Mariaconcetta Bilotta, Luca Salerno, Salvatore Scaramuzzino
Dimensionamento misure in base alla guida alle attività di convalida dei processi nei Servizi
Trasfusionali e nelle Unità di Raccolta del sangue e degli emocomponenti pubblicata in data
febbraio 2014 dal Centro Nazionale Sangue: tenuta a pressione (TP) connessione sterile (CS)
A. Butini, D. Ventura, T. Bruè, G. Spigarelli, M.Famiani
20 Gaita Fiorenzo, Ferraris Federico, Anselmino Matteo, Golzio Pier Giorgio,
7
Health Technology Assessment di una sala operatoria ibrida
Calarco Pamela , Accardo Agostino, Attolini Lucio
21 Anna Gelisio, Roberto di Carlo, Ilaria Toffanello, Erica Ceresola, Massimo Castoro,
8
Medicina 2.0: il Fast and Easy Medical Alert
Pasquale Casillo, Domenica Sorrentino, Gianluca Pennoni
22 Servizio di gestione telematica degli elettrocardiogrammi
9
L’applicazione di una matrice SWOT per la riprogettazione del modello HTA per
la valutazione delle tecnologie sanitarie all’interno dell’Ingegneria Clinica della
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Paolo Cassoli, Camilla Catelli, Maria Rita Magrì, Francesca Venturini
6
10 Collaudo di una Rete per l’Infarto del Miocardio Acuto
Gianpaolo Catalano, Fabiana Franzese
11
Uso in Elettrofisiologia di una nuova tecnologia di navigazione 4D non fluoroscopica
Budano Carlo, Castagno Davide, Kapiris Matteo, Negro Andrea
La TORS, metodica chirurgica innovativa, impatto economico ed organizzativo
Stefano Ferretti, Francesca Menotto, Silvia Pollini
Andrea Gelmetti, Valeria Pierota, Gabriella Raggia
23 Health Technology Assessment per la riorganizzazione e l’automazione del
Laboratorio Analisi dell’ IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Masucci Gerardina, L. De Vivo, P. Todarello, P.Derrico, A. Martino, M. Ritrovato, F.
Faggiano
24 Start up per la riorganizzazione e l’automazione del Laboratorio Analisi dell’ IRCCS
La scelta di introduzione della tomografia nell’imaging mammografico: un approccio
multidisciplinare
Camilla Catelli, Mauro Campoleoni, Silvia Sfondrini, Paolo Cassoli
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù: Analisi del contesto e delle esigenze clinicotecnologiche
Masucci Gerardina, L. De Vivo, P. Todarello, P.Derrico, A. Martino, M. Ritrovato,
F. Faggiano, V.Camisa
Dispositivi medici innovativi: aumento o diminuzione del rischio?Un’analisi della
25 Un nuovo strumento per la gestione dei processi complessi: metodologia O.G.C.
12 sicurezza e dell’appropriatezza d’uso di guaine per videocistoscopio.
Erica Ceresola, Ilaria Toffanello, Alfio Capizzi, Massimo Castoro, Francesca
Menotto, Anna Gelisio, Andrea Marcolongo
(Online Guided Checklist)
Gianluca Giaconia, Giuseppe Cafarella, Francesco Venneri, Cristina Giordano,
Alberto Firenze, Antonietta Perrone
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
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26 dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti
Il Contributo tecnico dell’Ingegnere Clinico nei processi di accreditamento: l’esempio
39 Valutazione delle capacita’ atletiche nel tennis tramite l’uso di bioimpedenza ed
27 Analisi dei flussi e dei carichi di lavoro delle attività infermieristiche e di supporto
40 Riutilizzo dei beni ospedalieri dismessi per fini umanitari : la necessità dell’adozione
28 Analisi multicriterio per rispondere ai bisogni delle strutture sanitarie nei Paesi del
41 Il processo di certificazione secondo la norma uni en iso 9001:2008 del servizio di
29 Metodologie di valutazione dei rischi relativi allo stato di obsolescenza delle
42 Il SW per la gestione delle Tecnologie Biomediche dell’A.O.U. “Federico II”– “SoGeSIC”
Gruppo Regionale AIIC Lazio
tramite simulatore ad eventi discreti
Nunzia Guarino, Adriano Torri, Alessandro Pepino, Luisa Guardato, Felice Mainolfi
Sud del Mondo
Irene Lasorsa, Agostino Accardo
apparecchiature biomediche - implementazione asl bn
Alberto Lombardi, Tommaso Cerciello
30 La convalida del processo di congelamento del plasma
M.Mambretti, A.Livio, E.Malanchini, C.Antonini
31 I dispositivi di rilevazione della temperatura: utilizzo in ambito trasfusionale
Veronica Mari, Valeria Giordano, Valentina Molese, Eleonora Bartolini, Matteo
Galletta, Cinzia Berdini, Angela Reveruzzi, Stefania Vaglio, Lorenzo Sommella
32
Congelamento rapido del plasma in un’officina trasfusionale: ottimizzazione delle
tempistiche di convalida del processo
Veronica Mari, Eleonora Bartolini, Valentina Molese
33
Le tecnologie sanitarie: profili gestionali alla luce di un’indagine empirica in una
prospettiva economico-aziendale
Eleonora Melis
34
Opzioni strategiche e tecnico organizzative : equivalenza funzionale e rischio
nell’utilizzo di dm compatibili ma non originali
Francesca Menotto, Anna Gelisio, Erica Ceresola, Ilaria Toffanello, Massimo
Castoro
35 D.Lgs. 196/03 “Codice sulla privacy”: problematiche e misure adottate nella gestione
ospedaliera
Martina Merati, Roberta Pavesi
Ottimizzazione dei processi logistici di gestione dei farmaci attraverso sistemi RFId
36 Pier Francesco Orrù , Cecilia Mascia, Martina Ketzer
37
La tecnologia RFId per la tracciabilità del sangue: un approccio sperimentale per
l’analisi comparativa di diversi dispositivi
Pier Francesco Orrù, Francesco Zedda, Gianluca Gatto, Giuseppe Mazzarella, Ivan
Spano, Alessandro Fanti, Andrea Volpi, Gianluca Borelli
38 L’Ingegneria Clinica della ASL 1 Abruzzo: strategie nell’acquisto di apparecchiature e servizi.
Valentina Paldino, Alessandro Tammaro, Fabrizio Andreassi
holter metabolico con algoritmi innovativi, introducendo l’indice di performance
Mario Parlagreco, Roberto Cannataro
di Linee Guida Nazionali
Antonietta Perrone, Francesco Ribolzi, Federico Cesari, Francesca Ottaviani
ingegneria clinica dell’A.O.U. “Federico ii”
Antonietta Perrone, Mario Cesarelli, Antonio Chiarelli, Giovanni Poggialini
Antonietta Perrone, Gabriele Denza, Giovanni Poggialini, Sandro Spinosa
43 Il Percorso di Accreditamento JACIE del Centro di Riferimento di Medicina
Trasfusionale e Immunoematologia della Regione Campania: il contributo
dell’Ingegneria Clinica”
Antonietta Perrone, Mario Cesarelli, Federica d’Orso, Nicola Scarpato, Maria
Triassi, Giovanni Poggialini
44 Il progetto “Defibrillatore Amico” - Un esempio di gestione integrata di Tecnologie
e Dispositivi Medici
Antonietta Perrone, Mario Cesarelli, Sandro Spinosa, Vittoria Giovannini, Giovanni
Poggialini
45 “Il Fascicolo Sanitario Elettronico: la realizzazione nella Provincia Autonoma di Trento.
TreC, la Cartella Clinica del Cittadino Trentino”
Valeria Pisetta, Leonardo Sartori
46 Comitato Etico: proposta di scheda di valutazione per esperto Dispositivi Medici
Giovanni Poggialini, Antonietta Perrone
47 “La convalida dei processi applicata in medicina trasfusionale: uno studio sulla
conservazione degli emocomponenti.”
Serena Polino, Fabiano Bini, Francesco Barbagli, Franco Marinozzi
L’HTA per la valutazione della chirurgia robotica in pediatria: l’esperienza
48 dell’ospedale pediatrico “Bambino Gesù”
Ritrovato Matteo, Tedesco Giorgia, Faggiano Francesco, Capussotto Carlo, Nocchi
Federico, Derrico Pietro
49 La verifica di compatibilità elettromagnetica delle apparecchiature elettromedicali,
al proliferare delle fonti emittenti
Ritrovato Matteo, Nocchi Federico, Antonio Meroni, Mariangela Di Paola, Capussotto
Carlo
50 L’approvigionamento e la valutazione di Dispositivi Medici
Cosimino Russo, Paolo Lago, Antonio Scarso, Ilaria Vallone
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
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51 Forza di contatto, integrale forza-tempo, indice di lesione e riduzione dei potenziali:
interpretazione di diversi parametri strumentali di interesse nell’ablazione della
fibrillazione atriale
Paolo Sabbatani, Roberto Mantovan, Stefano Sanniti, Roberta Sacchetti, Stefano
Severi, Cristiana Corsi, Luigi Landini, Giulia Ferrari, Igor Caporaso, Enrico Romano,
Eliana Cipolla, Laura Sacchetti, Silvia Gilardone
52
Le potenzialità dei dispositivi medici nella determinazione delle attività sanitarie
soggette ad autorizzazione all’esercizio.
Salvatore Scaramuzzino, Giampaolo Pileggi
53 Il rischio tecnologico: la gestione degli avvisi di sicurezza
Antonio Scarso, Paolo Lago, Ilaria Vallone, Andrea Dessì
eGovernance & eHealthcare strumenti di integrazione multidisciplinare per il
54 management della rete regionale per le demenze in Calabria
Simonetti Marco, Laganà Valentina, Colao Rosanna, Puccio Gianfranco, Curcio
Sabrina, Smirne Nicoletta, Rocca Maurizio, Gareri Pietro, Castagna Alberto, Cupidi
Chiara, Bruni Amalia Cecilia, Di Lorenzo Raffaele
55 Applicazione di sistemi di comunicazione sensibile in contesto ospedaliero per il
monitoraggio dei dispositivi medici
Terje Solvoll, Irene Tagliente
56 Processo di gestione delle apparecchiature elettromedicali e modello organizzativo
Domenica Sorrentino
57
F.E.M.A.(Fast and Easy Medical Alert): linee di indirizzo per una maggiore fruibilità
Domenica Sorrentino, Pasquale Casillo
58 iSpiro - iSpiro - Presentazione di App semplice e intuitiva realizzata per iPad (MFI)
per misurare spirometria e ossimetria
Irene Tagliente, Nicola Ullmann, Matteo Ritrovato, Chiara Pizziconi, Flavia
Lombardi, Francesca Giovannini, Renato Cutrera
Integrazione dei flussi informativi sanitari: un modello applicato nei processi HTA
62 per l’acquisizione di tecnologie nella Regione Veneto.
Ilaria Toffanello, Erica Ceresola, Gabriele Nube, Mauro Bonin, Massimo Castoro,
Teresa Gasparetto
63 Dall’approfondimento normativo alle Good Practices: implementazione di
un’innovativa scheda tecnica per i controlli funzionali e di sicurezza dei laser
chirurgici e terapeutici
Alessia Tonnetti, Paolo Abundo, Antonella Felici, Nicola Rosato
Le sperimentazioni di Dispositivi Medici: esperienza del Comitato Etico della
64 Fondazione Policlinico “San Matteo” di Pavia
Ilaria Vallone, Paolo Lago, Antonio Scarso, Fabrizio Marongiu
65 L’impatto dell’introduzione una nuova tecnologia nel repertorio ospedaliero: il caso
del sistema di termoablazione a radiofrequenza delle varici degli arti inferiori.
Francesca Venturini, M.R. Magrì, C. Politano, M.C. Lodi, P. Cassoli, F. Auxilia
66 Applicazioni di Workflow ed RFID per migliorare il flusso del paziente che accede al
Dipartimento di Emergenza
Verdoliva C., Di Cicco M. V., Ferraro A., Indizio L., Improta G., Russo M. A., Triassi M.
67 Aspetti normativi per l’mhealth in Europa e USA.
Nicola Volonterio
68 Potenzialità della stampa 3D in ambito medicale e contesto normativo europeo.
Nicola Volonterio
Analisi preliminare dei dati relativi al Flusso Grandi Apparecchiature in Regione
69 Lombardia
Zanardi Alessandra, Giovanni Guido Guizzetti
Al servizio dei pazienti diabetici pediatrici
59 Irene Tagliente, Antonella Lorubbio, Matteo Ritrovato, Chiara Carducci, Riccardo
Schiaffini
Definizione scientifica e sperimentazione clinica di un protocollo originale per la
60 verifica di qualità della strumentazione endoscopica
Paolo Todarello, Simona Bufalari, Matteo Ritrovato, Pietro Derrico, Roberta Leone
61 Protocollo tecnico per la valutazione prestazionale dei ventilatori oscillatori ad alta
frequenza in Terapia Intensiva Neonatale
Paolo Todarello, Federico Nocchi, Matteo Ritrovato, Carlo Capussotto, Pietro
Derrico
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Giovedì 14 Maggio - Corsi di Formazione
09:00-14:00 C1. Il Regolamento Attuativo del DLGS 163/06: Corso
di Approfondimento per L’Acquisizione di Beni e Servizi
Docenti: Massimiliano BRUGNOLETTI, Maria RAITERI
Responsabile Scientifico: Paolo CASSOLI
PRESENTAZIONE
A quasi dieci anni di emanazione del Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi
e forniture e a cinque dall’emanazione del relativo decreto di attuazione, la normativa
relativa agli appalti pubblici continua a rappresentare per i soggetti interessati, siano
essi interni alle aziende sanitarie pubbliche che appartenenti ad aziende operanti sul
mercato, una materia di ostica interpretazione.
Nonostante gli iniziali obiettivi di semplificazione e “sburocratizzazione”, la continua
dinamica evolutiva non ha certamente giovato agli operatori.
L’atteso Regolamento di attuazione del Codice (D.P.R. 207/2010), che trae per buona
parte spunto dalla preesistente materia giuridica sui lavori pubblici (la cosiddetta “Legge
Merloni”), contiene interessanti elementi di innovazione per quanto riguarda l’esecuzione
ed il controlli dei contratti di servizi e forniture, profili contrattuali che per l’Ingegnere
Clinico sono certamente più usuali, rispetto all’ appalto di “lavori” ampiamente trattato
negli anni dalla normativa vigente.
OBIETTIVI
Il corso intende fornire agli ingegneri clinici, ed alle altre figure appartenei all’area
amministrativa tecnica e professionale che si trovano ad operare nell’ambito della
fornitura di beni e servizi per le aziende sanitarie, un quadro generale del tema,
ed un approfondimento specifico degli elementi di novità e dei primi orientamenti
giurisprudenziali in materia.
MATERIALI DIDATTICI
Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa
viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a copia
in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso, verranno
forniti link a documentazioni di interesse e supporto successivo per chi desiderasse
approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.
PROGRAMMA
Le nuove Direttive europee su appalti e concessioni
• Principi generali
• Principali novità
Il Regolamento al Codice dei contratti pubblici - D.P.R. 207/2010
• Introduzione e principi
• Struttura del regolamento
• Focus su servizi e forniture
La Programmazione nell’acquisizione di servizi e forniture
• Applicabilità a servizi e forniture della programmazione del fabbisogno
tradizionalmente riservato ai lavori
• La programmazione nel codice dei contratti e nel regolamento
• La programmazione negli ultimi interventi normativi
La “costruzione” della gara
• Il dialogo tecnico
• Le specifiche tecniche
• I criteri di valutazione dell’offerta
La
•
•
•
•
•
figura del Responsabile Unico del Procedimento
Compiti e funzioni del R.U.P.
Requisiti del R.U.P. negli appalti di servizi e forniture
Il ruolo del R.U.P. negli acquisti attraverso centrali di committenza
Profili di responsabilità del R.U.P.
Esempi pratici
L’incontro formativo sarà caratterizzato dall’intervento di un avvocato amministrativista
esperto in contrattualistica pubblica che fornirà ai discenti sia un quadro degli strumenti
normativi di base che alcuni esempi applicativi mirati in particolare ai contratti di servizi
e forniture in ambito sanitario.
La
•
•
•
•
figura del Direttore dell’esecuzione del contratto (D.E.C.)
Compiti e funzioni del D.E.C.
Requisiti del D.E.C. nei contratti di servizi e forniture
Profili di responsabilità del D.E.C.
Esempi pratici
DESTINATARI
Orientamenti giurisprudenziali recenti nelle materie trattate
Presentazione di un case study : l’applicazione dell’impianto normativo esistente
(Codice e Regolamento) integrata con l’utilizzo di strumenti e principi di Project
Management
METODOLOGIA DIDATTICA
L’incontro formativo è rivolto agli Ingegneri Clinici operanti nei settori pubblici e privati
afferenti alle funzioni di Ingegneria Clinica, ai Direttore Generali, Amministrativi, Sanitari
e Sanitari di Presidio ed alle società di forniture di beni e di servizi che operano in tale
mercato.
TEST FINALE
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
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Giovedì 14 Maggio - Corsi di Formazione
09:00-14:00 C2. Normativa e Gestione dei Dispositivi Medici
Impiantabili Attivi
Docenti: Annamaria DONATO, Francesco CAMPANELLA, Giovanni CALCAGNINI
Responsabile Scientifico: Emilio CHIAROLLA
MATERIALI DIDATTICI
Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa
viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a
copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso,
verranno forniti link a siti web di interesse e supporto successivo per chi desiderasse
approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.
PRESENTAZIONE
I Dispositivi Impiantabili attivi rappresentano una delle classi di dispositivi a maggior
contenuto di innovazione tecnologica. Per la loro complessità di gestione i dispositivi
impiantabili attivi sono disciplinati da una normativa separata dagli altri dispositivi medici.
Inoltre L’introduzione sul mercato di dispositivi compatibili con la risonanza magnetica
(MR-conditional), rende necessario un approfondimento sulle possibili problematiche e
prospettive di questa classe di tecnologie.
PROGRAMMA
OBIETTIVI
La normativa sui DM
• Illustrazione della normativa attualmente in vigore
• Bozza della norma in discussione
Obiettivo dell’incontro formativo è fornire una panoramica sui principali dispositivi medici
impiantabili attivi, principi di funzionamento e di interazione. Sarà inoltre illustrata sia
l’attuale normativa (DL 332/2000) che la bozza attualmente in discussione. Verranno
inoltre affrontate le illustrate le problematiche della gestione dei DM impiantabili attivi
compatibili con RM.
METODOLOGIA DIDATTICA
L’incontro formativo sarà caratterizzato dalla presentazione di casi di studio che
saranno messi a disposizione dei partecipanti.
Panoramica sui DM impiantabili
• Analisi dei vari DM
• Principi di funzionamento
Compatibilità dei dispositivi impiantabili attivi con la Risonanza Magnetica Nucleare
• Interazioni e Rischi potenziali per device in ambiente MRI
• Device “convenzionali” e Device MRI “conditional”
• Normative: Normativa europea, Italiana e Linee guida
TEST FINALE
Lo svolgimento del corso basandosi sul “problem solving” favorisce lo sviluppo di
discussioni e ricostruirà situazioni legate a problematiche specifiche. E’, pertanto,
prevista una elevata interazione con i partecipanti e un forte orientamento al
trasferimento di competenze.
DESTINATARI
L’incontro formativo è rivolto ai professionisti pubblici e privati coinvolti nel processo
di approvvigionamento e gestione dei DM impiantabili (Ingegneri Clinici, farmacisti,
provveditori).
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
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Giovedì 14 Maggio - Corsi di Formazione
09:00-14:00 C3. “Sistemi RIS/PACS: Dal Capitolato alla Gestione”
Docenti: Alessandro PEPINO, Andrea GELMETTI, Riccardo ORSINI, Iuri DOTTA
Responsabile Scientifico: Gianluca GIACONIA
PRESENTAZIONE
L’area nella quale l’informatizzazione dei processi clinici all’interno delle aziende sanitarie
oggi appare più stabile e assestata è sicuramente quella della diagnostica per immagini.
Il suo grado di maturità, dettato principalmente dalla fortissima spinta che in passato
si è avuta verso la dematerializzazione, è uno dei maggiori all’interno del panorama dei
Sistemi Informativi Sanitari e Ospedalieri.
Questo maggiore consolidamento delle soluzioni RIS/PACS spesso porta a sottovalutare
molti aspetti tecnologici e normativi di questi sistemi, affidandosi alla falsa convinzione
che tutti i sistemi siano alla fine validi ed equivalenti.
Anche la normativa di settore acquista, in questi ambiti, un’importanza sostanziale. Su
molti aspetti infatti, da quelli medico-legali a quelli legati alla gestione della privacy, il
terreno che si invade è quello del codice penale.
MATERIALI DIDATTICI
Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa
viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a
copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso,
verranno forniti link a siti web di interesse e supporto successivo per chi desiderasse
approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.
PROGRAMMA
Modelli di RIS/PACS
• cenni storici
• i possibili modelli di implementazione
• i componenti di un sistema RIS/PACS
Linee guida per le fasi di gara, progettazione ed esecuzione
OBIETTIVI
Obiettivo del corso è fornire le giuste nozioni, le giuste informazioni e i giusti strumenti
alle figure che ricoprono i ruoli aziendali demandati al ciclo di vita di questi sistemi: da
quale modello sia più giusto implementare, a come impostare la corretta procedura di
acquisto, fino alle fasi di gestione e amministrazione di questi sistemi.
METODOLOGIA DIDATTICA
L’incontro formativo verterà sul modello di lezione frontale con la presentazione delle
principali linee guida e i principali riferimenti normativi, nonché su possibili modelli di
implementazione e gestione.
E’ prevista l’interazione con i partecipanti e un forte orientamento al trasferimento di
competenze.
• normativa di settore
• analisi delle criticità dei principali modelli attuali
• linee guida per le fasi di progettazione ed esecuzione di gara
Amministrazione di sistemi RIS/PACS
• quadro legislativo e normativo
• competenze e mansioni dell’amministratore di sistema RIS/PACS
TEST FINALE
DESTINATARI
L’incontro formativo è rivolto agli ingegneri clinici, ai Direttori delle unità di
Radiodiagnostica, ai medici radiologi e ai tecnici sanitari di radiologia medica.
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Corso di Formazione
C4/8. L’Addetto Sicurezza Laser nell’Impiego di Sorgenti Laser:
Aspetti Normativi, Operativi e Protezionistici
Docenti: Riccardo DI LIBERTO, Matteo RITROVATO
Responsabile Scientifico: Antonietta PERRONE
MATERIALI DIDATTICI
Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa
viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a
copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso,
verranno forniti link a siti web di interesse e supporto successivo per chi desiderasse
approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.
PROGRAMMA
PRESENTAZIONE
I° Parte - Giovedì 14 Maggio - 09:00-14.00
Il crescente impiego di sorgenti laser in ambito medicale pone l’attenzione sulla necessità
di affrontare i problemi relativi alla gestione della sicurezza di tali apparecchiature
durante tutto il loro ciclo di vita. Le normative tecniche e le norme cogenti applicabili
richiedono una approfondita conoscenza dei principi di funzionamento dei laser medicali,
delle diverse tipologie esistenti, dei diversi ambiti di applicazione e delle diverse tipologie
di rischi e modalità per gestirli. La figura dell’Addetto Sicurezza Laser (ASL), previsto
da norme specifiche, assume un ruolo fondamentale per una corretta gestione di tale
tipologia di rischio specifico all’interno delle strutture sanitarie.
Dott. Riccardo Di Liberto
• Attività sanitarie con laser ed aspetti normativi della sicurezza nell’impiego dei laser
medicali;
• Aspetti fisici della radiazione laser, generazione della radiazione laser; tipologie di
apparecchiature e ambiti di utilizzo in campo sanitario;
• Interazione laser-tessuto, effetti dell’esposizione dell’occhio e della pelle alla
radiazione laser, precauzioni per la pelle e gli occhi, supervisione medica;
• Gestione dell’apparecchio, gestione della sicurezza laser;
• Ruolo e nomina dell’Addetto alla Sicurezza Laser, principi di assicurazione della
qualità, la norma CEI 76-6;
OBIETTIVI
La finalità di questo corso è di fornire gli elementi di base delle conoscenze necessarie
ad una corretta gestione delle apparecchiature laser medicali dal punto di vista della
loro sicurezza nella installazione, manutenzione ed uso. Verranno fornite le indicazioni
essenziali per potere comprendere le diverse problematiche normative, operative e
protezionistiche dei laser impiegati in ambito sanitario, con particolare riguardo ai
compiti e alle responsabilità dell’Addetto Sicurezza Laser, figura prevista dalla norma
tecnica CEI 76-6, nonché alle modalità di gestione del rischio specifico.
Ing. Matteo Ritrovato
• Attività sanitarie con laser
• Nomina ASL
• Integrazione delle attività sic-spp-asl
• Il Parere Tecnico Consultivo sui dispositivi laser
• Esempi di realizzazioni di sistemi interlock e di segnalazione (vincoli strutturali, organizzativi, tecnologici)
II° Parte - Sabato 16 Maggio - 14:00-19.00
METODOLOGIA DIDATTICA
Verranno effettuate lezioni frontali con uso di slides ad alto contenuto descrittivo,
con immagini ed esempi pratici, nonché momenti di discussione ed interazione con i
discenti durante le lezioni.
DESTINATARI
L’incontro formativo è rivolto principalmente agli Ingegneri Clinici e Tecnici Biomedici,
operanti nei settori pubblici e privati.
Dott. Riccardo Di Liberto
• Principi di valutazione e gestione del rischio LASER, valori limite di esposizione,
metodi di riduzione del rischio;
• La ZONA LASER CONTROLLATA, segnaletica di avvertimento, controllo dell’accesso,
pericoli di riflessione o assorbimento, pericoli diretti, indiretti o accidentali, pericoli
associati alle miscele anestetiche, pericoli per il paziente, pericoli per il manutentore;
• Dispositivi di protezione collettiva ed individuale da radiazione laser e normativa
tecnica di riferimento
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Giovedì 14 Maggio - Corsi di Formazione
09:00-14:00 C5. Il valore della Medicina di Laboratorio nei percorsi
clinico-assistenziali: aspetti normativi, tecnologici,
organizzativi e sociali di un sistema produttivo
moderno, dinamico e complesso
Docenti: Rosario SALICETI, Alessio MENICACCI, Federico LEGA,
Lorenzo BERTORELLI, Stefano DI FELICE, Marco GORI
Responsabile Scientifico: Antonella CORTESE
PRESENTAZIONE
La Medicina di Laboratorio di nuova concezione rappresenta un sistema complesso
e dinamico, cui è universalmente riconosciuto un ruolo fondamentale nell’ambito dei
percorsi clinico – assistenziali. Il miglioramento continuo dei processi è dunque una
sentita necessità espressa dai professionisti di settore, che mirano, in un contesto di
evoluzione organizzativa, al raggiungimento di alti livelli di performance complessiva e
alla creazione di servizi efficaci, caratterizzati da tempi rapidi di risposta, ridotta variabilità
operativa e limitazione dei costi impropri.
Nei decenni recenti standardizzazione e progressi tecnologici hanno migliorato in modo
significativo l’affidabilità analitica dei risultati ed hanno diminuito sensibilmente la
percentuale di errori. La fase analitica delle aree tradizionali ha raggiunto un grado di
maturità tale da portare al raggiungimento di rilevanti risultati in termini di accuratezza,
sensibilità, specificità e velocità di produzione dei dati.
Anche la normativa di settore ha recepito questa forte necessità di cambiamento,
ridisegnando la struttura dell’offerta su importanti aspetti cardine, quali la stretta
interrelazione tra tipo di ospedale e modello organizzativo del laboratorio, la continuità
ospedale-territorio e la prossimalità al bisogno del paziente/del clinico, l’importanza
della formazione continua e della ricerca e l’introduzione di metodologie d’approccio
innovativo (Technology Assessment, sistemi informatici, verifica esterna della qualità,
promozione e controllo dell’appropriatezza, sistema di reporting mirato).
SINTETICA DESCRIZIONE DEI CONTENUTI
La giornata di formazione si apre con l’introduzione al mondo del Laboratorio d’analisi
e con una panoramica del contesto da un punto di vista organizzativo, finalizzata
all’individuazione e alla comprensione delle più diffuse aree diagnostiche, con riferimento
ai rischi correlati e al corretto atteggiamento da mantenere al loro interno.
Successivamente viene data trattazione del quadro normativo di riferimento con l’obiettivo
di definire lo stato attuale del panorama normativo di interesse per le tecnologie in uso, a
confronto con le previsioni del nuovo Regolamento europeo.
Cruciale sarà l’intervento, tenuto da un esperto del settore, in tema di politica sanitaria,
con trattazione ed approfondimento di tematiche specifiche.
Nella seconda parte del Corso, grazie al coinvolgimento di alcuni dei principali soggetti
operanti nel settore, viene fornito un approfondimento delle più innovative tecnologie
diagnostiche e dei processi presenti nel Laboratorio d’analisi di moderna concezione.
Chiude la giornata una testimonianza d’eccellenza: un’evoluzione organizzativa a
vantaggio della gestione dei processi e della riduzione dei costi di produzione.
OBIETTIVI
L’incontro formativo ha come obiettivo principale la sensibilizzazione e/o il consolidamento
di conoscenze in tema di Medicina di laboratorio, di cui il Corso intende rappresentare
lo stato dell’arte.
METODOLOGIA DIDATTICA
Il coinvolgimento di figure afferenti a aree diverse dello stesso settore vuole
essenzialmente fornire una visione unitaria e multiprospettica dell’argomento in oggetto,
generando i presupposti di condivisione e dialogo attraverso un confronto aperto fra i
soggetti interessati.
DESTINATARI
L’incontro formativo è rivolto agli Ingegneri Clinici operanti nei settori pubblici e privati
afferenti alle funzioni di Ingegneria Clinica, ai Direttore Generali, Amministrativi, Sanitari
e Sanitari di Presidio.
MATERIALI DIDATTICI
Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa
verrà rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a copia
in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso, verranno
forniti link a siti web di interesse e supporto successivo per chi desiderasse approfondire
ulteriormente gli argomenti trattati.
PROGRAMMA
Saluti e Introduzione alla Medicina di Laboratorio
• L’evoluzione della Medicina di Laboratorio
• Il Laboratorio d’analisi: breve excursus su settori e attività diagnostiche
• Come entrare in un Laboratorio d’analisi: cenni di corretto atteggiamento
Il contesto normativo
• Trattazione dell’attuale panorama normativo di riferimento, con particolare focus sui
Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro (D. Lgs. 332/2000)
• Presentazione delle novità introdotte dalla proposta del nuovo Regolamento europeo ed i recenti provvedimenti del Decreto 23 Dicembre 2013 in tema di iscrizione
degli IVD nel Repertorio ministeriale
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AIIC
associazione
italiana
ingegneri clinici
XV CONVEGNO NAZIONALE AIIC
14-15-16 Maggio 2015
I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
Fiera della Sardegna - CAGLIARI
Approfondimento in tema di politica sanitaria
• Inquadramento della tematica da parte di un esperto del settore
Tecnologie e Metodiche d’indagine di un sistema produttivo dinamico e moderno
• Carrellata delle più comuni tecnologie utilizzate a fini diagnostici nel laboratorio
d’analisi moderno
• Soluzioni per l’introduzione nella diagnostica di routine di tecnologie innovative
volte a reingegnerizzare i processi ed i flussi di lavoro, incrementare la produttività,
ridurre i costi di gestione, rispondere meglio alle esigenze dei clinici e dei pazienti
• Metodi analitici e tecnologie innovative al servizio della salute pubblica: dall’analisi
degli alimenti, agli aspetti ambientali, alla sicurezza dei giocattoli.
Una testimonianza d’eccellenza
L’esperienza di un laboratorio di medie/grandi dimensioni (ASL4 Prato) che si è
modificato nel tempo in maniera progressiva,fino ad arrivare ad un nuovo assetto
organizzativo basato su sistemi di preanalitica front-end, di automazione per il settore
di biochimica, endocrinologia, sierologia e microbiologia che hanno portato indubbi
vantaggi nella gestione dei processi del laboratorio nonchè una riduzione dei costi di
produzione.
TEST FINALE
Il corso si formazione punta a fornire una visione dei concetti e degli strumenti di base
utili alla applicazione delle metodologie di Project Management. Oltre ad una panoramica
degli ambiti di sviluppo professionale per Ingegneri Clinici nel Project Management
(Istituzioni e Associazioni presenti, differenti possibilità di certificazione) saranno
affrontati gli argomenti necessari alla corretta impostazione metodologica.
La penetrazione del nuovo approccio culturale diventa una priorità e prima ancora una
necessità volta a superare le organizzazioni verticali verso la prospettiva del Paziente che
percorre, a volte fisicamente, la Struttura Sanitaria in modo orizzontale. Questa prospettiva,
non solo accademica, rafforza le Professioni che integrano le risorse non perdendo di
vista l’obiettivo, ancora di più quando l’obiettivo non sta nell’erogazione dei processi
sanitari consolidati ma in progetti che coinvolgono nuove tecnologie, organizzazioni e
risorse (infrastrutturali e umane); per definizione nel Project Management ai progetti così
intesi si associa una maggiore probabilità di fallimento nonché la necessità di affiancare
figure dedicate. In questo contesto l’Ingegnere Clinico si inserisce con la forza di una
Professione inserita “de facto” negli organigrammi sanitari (anche se ancora sembra
trovare ostacoli per assurgere anche formalmente alla posizione ed al ruolo già oggi
presidiato), riaffermando la naturale evoluzione di una professione tanto complessa e
poliedrica.
OBIETTIVI
Sabato 16 Maggio - Corsi di Formazione
L’incontro formativo sarà introdotto dalla presentazione dell’accordo tra PMI® Rome
Italy Chapter e AIIC.
Obiettivo dell’incontro formativo è fornire elementi di base di Project Management.
Sarà inoltre data la possibilità di fruire di esempi e test pratici, volti a contestualizzare il
metodo ed i suoi benefici.
METODOLOGIA DIDATTICA
14:00-19:00 C6. Fondamenti di Project Management
Docenti: Anna Maria FELICI, Maurizio DAL MASO
Responsabile Scientifico: Giulio IACHETTI
PRESENTAZIONE
Il Dr. Maurizio Dal Maso, nel 2009, in qualità di Direttore Sanitario nonché di Specialista
in Organizzazione Sanitaria scriveva che, per l’affermarsi di approcci collegati al Project
Management all’interno del mondo sanitario erano da considerarsi “alcuni ostacoli
tuttora presenti” e prima ancora di indicare “la mancanza di competenze di Project
Management all’interno dell’aziende sanitarie”, indicava come presente una ”mancanza
di consapevolezza nei vertici strategici delle potenzialità insite nel Project Management”.
(Dal Maso, Project Management in Sanità: una scelta obbligata, 2009).
Lo svolgimento del corso partirà dalla presentazione frontale delle basi metodologiche
necessarie alla corretta e consapevole applicazione dei principi di Project Management. Il
grado di approfondimento sarà correlato alla durata del corso e allo scopo di introduzione
della metodologia nell’Ingegneria Clinica. Si darà la prospettiva della Direzione Aziendale
verso il Project management, evidenziando utilità e flusso informativo atteso nonché
la collocazione organizzativa auspicabile. Il corso prevede l’illustrazione di casi pratici
e di test multiscelta per una elevata interazione con i partecipanti ed una verifica del
trasferimento delle competenze.
DESTINATARI
L’incontro formativo è rivolto agli Ingegneri Clinici operanti nei settori pubblici e privati
afferenti alle funzioni di Ingegneria Clinica, ai Direttore Generali, Amministrativi, Sanitari
e Sanitari di Presidio.
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
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MATERIALI DIDATTICI
Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa
viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a
copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso, verrà
indicato il sito del Gruppo di Lavoro Project Management di AIIC quale fonte di link a siti
web e ad eventi di interesse e supporto successivo per chi desiderasse approfondire
ulteriormente gli argomenti trattati.
Gestione dei costi di progetto
• Stima dei costi di progetto
• Stesura del budget di progetto
• Controllo economico del piano di progetto
Gestione della comunicazione di progetto
• Pianificazione della comunicazione
• Distribuzione dell’informazione
• Reporting
• Gestione della comunicazione verso gli stakeholder
PROGRAMMA
Il grado di approfondimento di ciascun argomento sarà correlato alla durata del corso e
allo scopo di introduzione della cultura del Project Management nell’Ingegneria Clinica.
Conoscenze di Contesto:
• Progetto, Project e Program Management
• Strategie di progetto, requisiti, obiettivi, Criteri di successo e di
• Valutazione del progetto
• Fasi del progetto (ciclo di vita)
• Contesto e stakeholders
• Approccio sistemico e integrazione
• Processi di project management: Avvio (start-up), Pianificazione, Esecuzione, Controllo, Chiusura (close-out)
Conoscenze tecnico/metodologiche e comportamentali:
• Strutture gerarchiche di progetto
• Gestione ambito progetto e deliverable
• Gestite le tre variabili principali: tempi, costi e qualità
• Leadership
• Negoziazione
• Team Working e- Problem Solving
La prospettiva della Direzione Aziendale verso il Project Management
• Lo stato di consapevolezza della Sanità verso i benefici del PM
• La presentazione di un’opportunità: rischio o beneficio?
• Gli indicatori di progetto efficaci ed efficienti
Il contesto organizzativo del Project Management nelle Aziende Sanitarie
• Il PM quale ruolo trasversale
• Quale collocazione organizzativa: “temporary team” o Project Management Office?
• L’importanza delle lesson
Esempi pratici e test
• Casi reali e test multiscelta su casi di progetti reali di implementazioni tecnologiche
in Sanità
TEST FINALE
Gestione dei tempi di progetto
• Gestione dell’ambito e dell’integrazione di progetto
• WBS (Work Breakdown Structure) di progetto
• Definizione e sequenzializzazione delle attività di progetto
• Stima delle risorse necessarie
• Stima delle durate delle attività
• Sviluppo e controllo della schedulazione di progetto
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I Dispositivi Medici: verso un approccio sempre più integrato
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Sabato 16 Maggio - Corsi di Formazione
14:00-19:00 C7. La Progettazione delle Aree di Laboratorio:
Visione Strategica ed Esigenze Specifiche
Docenti: Anna CRESCENZI, Roberto VIRGILI, Tiziana FRANCHIN,
Giancarlo GIACCONE, Antonio NOVELLI, Cristina RUSSO,
Laura SALVANESCHI, Giovanna SALVONI
Responsabile Scientifico: Liliana DE VIVO
PRESENTAZIONE
Nell’ultimo secolo, le sofisticate tecniche diagnostiche messe a punto nell’ambito della
medicina di laboratorio hanno vincolato strettamente la pratica medica a una sempre
più ampia varietà sia di test chimici, citologici, ematologici, immunologici e genetici
nonché di indagini patologiche post mortem. Tale diversificazione trova riscontro
in ambienti caratterizzati da peculiarità tecnico-organizzative che si affiancano ai
laboratori clinici, sede del lavoro diagnostico di routine, e che da essi si differenziano
per tipologia di attività, tecnologia e organizzazione. Di tali aspetti, è opportuno tenere
debitamente conto nella progettazione di nuovi spazi ad essi dedicati, partendo
sempre da una visione che riesca a coniugare le risorse a disposizione con una visione
strategica di sviluppo.
OBIETTIVI
Obiettivo dell’incontro formativo è ampliare la conoscenza delle aree di Laboratorio
presenti in una struttura ospedaliera, descrivendone lo spettro di attività, l’organizzazione
e le esigenze specifiche per una corretta comprensione degli aspetti di cui tenere
opportunamente conto in sede progettuale.
METODOLOGIA DIDATTICA
L’incontro formativo si aprirà con la presentazione di strumenti metodologici generali e
si declinerà quindi in esempi concreti relativi alle diverse tipologie di Laboratorio che, in
una struttura ospedaliera, possono trovare collocazione.
DESTINATARI
MATERIALI DIDATTICI
Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa
viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a
copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso,
verranno forniti link a siti web di interesse e supporto successivo per chi desiderasse
approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.
PROGRAMMA
Metodi e strumenti per l’individuazione ed il raggiungimento dei risultati strategici
Dott. Giancarlo Giaccone (Marketing Manager, Abbott Diagnostics)
La progettazione del Laboratorio di Diagnostica Infettivologica: dall’input strategico
all’outcome clinico
Dott.ssa Cristina Russo, Alta specializzazione Virologia, OPBG
Punti di forza e di debolezza nella riprogettazione delle attività laboratoristiche del
Servizio di Anatomia Patologica
Dott.ssa Anna Crescenzi, Dott. Roberto Virgili (UOC Anatomia Patologica, Policlinico
Universitario Campus Biomedico, Roma)
Regione Marche: implementazione e sviluppo del laboratorio centralizzato della Medicina Trasfusionale
Dott.ssa Giovanna Salvoni - Responsabile Laboratorio Regionale Centralizzato, Medicina
Trasfusionale Ancona
La progettazione di un grande polo di ricerca
Ing. Tiziana Franchin (Direzione Scientifica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù)
Peculiarità di un Laboratorio di Genetica Medica
Dott. Antonio Novelli (Responsabile Laboratorio di Genetica Medica, IRCCS Ospedale
Pediatrico Bambino Gesù, Roma)
Caratteristiche ed esigenze specifiche dei laboratori di criopreservazione
Prof.ssa Laura Salvaneschi (Policlinico San Matteo, Pavia)
TEST FINALE
L’incontro formativo si rivolge a tutti gli operatori tecnici che, a vario titolo, sono interessati
nell’organizzazione e nella progettazione delle aree di Laboratorio (Direzione Sanitaria,
Ingegneria Clinica, Servizi Tecnici, Servizi Informativi, Uffici Gare, Logistica, etc.).
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Relatori e Moderatori
Abis Giulia
Ph.D. Student Università degli Studi di Sassari
Aceti Tonino
Coordinatore Nazionale Tribunale per i diritti del malato
Cittadinanzattiva
Alberti Luisa
Dirigente Farmacista ASL 4 Lanusei
Amadio Carla
Responsabile S.S. Ingegneria Clinica AO Sacco Milano Collegio Probiviri AIIC
Amaral Joe
Vice Presidente WW Surgical Science Energy
Amato Gabriella
Dirigente Ingegnere Clinico Azienda Sanitaria
Provinciale di Palermo
Amoroso Claudio
Presidente Associazione Regionale Economi Abruzzo e
Molise FARE - Federazione delle Associazioni Regionali
degli Economi e Provveditori
Andreoletti Michele Alumnus EMBA MIP Politecnico di Milano
Ardesi Armando
Presidente Area Servizi Assobiomedica
Arru Luigi Benedetto Assessore Sanità Regione Sardegna
Astorina Franco Vice Presidente FARE - Federazione delle Associazioni
Regionali degli Economi e Provveditori
Bandini Gianluca
Dirigente U.O. Ingegneria Clinica e Informatica Medica
Policlinico S.Orsola-Malpighi Bologna - Direttivo AIIC
Begni Diego
Senior Field Service Engineer Sidem
Bellucci Stefano
Collaboratore Ingegnere UOC GestioneTecnologie
Sanitarie ASL 5 ESTAV Nord Ovest Toscana
Bergamasco Stefano Medical Devices & ICT Systems BU, Foreign Operations,
TBS Group SpA - Vicepresidente AIIC
Biffoli Claudia
Direttore Ufficio IV - D.G. Sistema Informativo
Ministero della Salute
Bonaccorso Maria Emilia Caporedattore ANSA Salute
Bonfiglio Annalisa
Prorettore per l’innovazione Università degli Studi di Cagliari
Bosio Antonio
Products & Solutions Director Samsung Electronics Italia
Brasseur Pascale
Health Economics & Reimbursement Director,
Cardiovascular Medtronic International SA
Buffolini Fabio
Dirigente Ingegnere Ente per la Gestione Accentrata dei
Servizi Condivisi, Regione Friuli Venezia Giulia
Caico Ivan
Direttore U.O.C. Cardiologia AO Gallarate
Calcagnini Giovanni Primo ricercatore Dipartimento di Tecnologie e Salute
Istituto Superiore di Sanità
Callea Giuditta
Contracted Research Fellow Centro CERGAS Università Bocconi Cannatà Vittorio
Fisico Medico - ASPP per i rischi fisici - ERM Ospedale
Pediatrico Bambino Gesù di Roma
Cantamessa Marco
Presidente PniCube
Cardellini Federica
Ingegnere collaboratore S.C. Ingegneria Clinica Fondazione
IRCCS Policlinico San Matteo
Carlini Massimo
Consigliere SIC - Società Italiana di Chirurgia
Carraro Costantino
Presidente ANTEV - Associazione Nazionale Tecnici Verificatori
Cassoli Paolo
Dirigente Ingegnere U.O.C. Ingegneria Clinica Fondazione
IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Catalano Giampaolo Consulente So.Re.Sa. - Società Regionale per la Sanità
Regione Campania
Catelli Camilla
Collaboratore Ingegnere S.C. Ingegneria Clinica Fondazione
IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
Cerbo Marina
Direttore Area Funzionale Innovazione Sperimentazione e
Sviluppo Agenas
Ceresola Erica
Stageur Azienda Ospedaliera di Padova
Cerutti Sergio
Professore Ordinario Dipartimento di Elettronica,
Informazione e Bioingegneria Politecnico di Milano Chiarolla Emilio
Ricercatore Agenas - Direttivo AIIC
Cicchetti Americo
Presidente SIHTA Società Italiana di Health Technology
Assessment
D’Addio Giovanni
Università degli Studi Federico II di Napoli
D’Angela Daniela
Responsabile HTA, dispositivi medici e PDTA CREA Sanità
Università Tor Vergata
D’Attis Andrea
Collaboratore Ingegnere Azienda Ospedaliera
San Camillo-Forlanini
David Yadin
Chairman Clinical Engineering Division, IFMBE
De Biasi Emilia Grazia Presidente XII Commissione Igiene e Sanità,
Senato della Repubblica
De Vivo Liliana
Ingegnere Clinico Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma
Del Giovane Cinzia Gruppo Cochrane
Derrico Pietro
Responsabile Servizio Ingegneria Clinica Ospedale
Pediatrico Bambino Gesù di Roma
Donato Annamaria
Direttore Ufficio III - Dispositivi Medici Ministero della Salute
Dori Fabrizio
Collaboratore Ingegnere ESTAV Sud-Est
Durantini Attilio
Business Development Manager TUV
Fabrizio Laura
Presidente SIFO - Società Italiana di Farmacia Ospedaliera
Faltoni Fabio
Amministratore Delegato Elettronica Bio Medicale
Forgione Antonello
Direttore Scientifico AIMS Academy
Frau Virgilio
Past President ARPES - Associazione Provveditori ed
Economi della Sardegna
Freda Paola
Direttore S.C. Ingegneria Clinica AO Città della Salute e
della Scienza di Torino - Past President AIIC
Garau Donatella Farmacista Assessorato Sanità Regione Sardegna
Gargiulo Sergio
Ingegnere Clinico Junior AB Medica
Gellona Fernanda
Direttore Generale Assobiomedica
Gennari Danilo
Direttore Generale Novaura - Collegio Probiviri AIIC
Ghedi Andrea
Direttore S.C. Qualità, rischio clinico ed accreditamento
AO Treviglio Caravaggio
Ghidini Roberto
R&D Director Medtronic Invatec
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Giaconia Gianluca
Responsabile Settore Ingegneria Clinica AO dei Colli Napoli
Giannastasio Dell’isola Vincenzo Country Business Manager Hospital Solutions Medtronic
Giuliani Massimo
Presidente ANTAB - Associazione Nazionale dei Tecnici delle
Apparecchiatura Biomediche Guizzetti Giovanni
Direttore U.O. Ingegneria Clinica A.O. Melegnano
Presidente Comitato Scientifico XV Convegno AIIC
Iachetti Giulio
Project Manager Medipass
Lago Paolo
Direttore S.C. Ingegneria Clinica Fondazione IRCCS
Policlinico San Matteo
Lanzani Alberto
Technical Area Manager Tecnologie Sanitarie
Larizza Piero
Responsabile R&D Masmec
Lazzari Giovanna
Engineering Systems and Capital Equipment Manager NGC
Medical - Medtronic Hospital Solutions
Leogrande Lorenzo
Ingegnere Clinico Unità di Valutazione delle Tecnologie
Policlinico A. Gemelli - Presidente AIIC
Linciano Roberto
Responsabile Governo del Sistema Tecnologico Azienda
Ospedaliera San Camillo Forlanini Locatelli Alessandro Direttore Dipartimento Cardiovascolare A.O. S. Croce e
Carle Cuneo
Lombardi Alberto
U.O.C. Servizio Prevenzione e Protezione A.S.L. Benevento
Lorusso Vito
Vice Presidente Ephoran Multi Imaging Solutions Lugli Mario
Responsabile Servizio di Ingegneria Clinica Azienda
Ospedaliero-Universitaria di Modena
Maggioni Roberto
Owner Software Team Magnani Mirco
Direttore U.O. Tecnologie Sanitarie AUSL 2 Lucca - ESTAR
Maiano Angelo
Ingegnere Clinico Elettronica Bio Medicale
Collegio Probiviri AIIC
Manconi Anna
Presidente CARD Sardegna CARD
Confederazione Associazioni Regionali di Distretto
Maragò Ester Giornalista del Quotidiano Sanità
Esperto in tematiche sanitarie Ordine Avvocati Busto Arsizio
Marini Massimo
Marletta Marcella
Direttore Generale D.G. dei dispositivi medici e del servizio
farmaceutico Ministero della Salute
Marri Andrea
Responsabile Ufficio valutazioni tecnologie biomediche
Azienda Sanitaria Alto Adige
Martelli Francesco
Dirigente ASL Roma A
Martorano Attilio
Presidente Comitato Scientifico e di Coordinamento
Fondazione Basilicata Ricerca Biomedica
Mastrogregori Luca Responsabile Area Strategie innovative di acquisto Consip
Maxia Maria Laura
Coordinatrice del Tribunale per i diritti del malato di
Cagliari - Cittadinanzattiva
Mennini Francesco Research Director, CEIS EEHTA Università Tor Vergata, Roma
Monti Dario
Direttore Servizio di Ingegneria Clinica Azienda
Ospedaliera della Provincia di Lodi
Mosella Pasquale
Presidente Assodiagnostici-Assobiomedica
Motta Daniela
Direttore S.C. Ingegneria Clinica A.O. Desio e Vimercate
Nannini Roberto
Responsabile Tecnico Sanitario Vivisol
Nastasi Gaetano AttilioPresidente Ordine degli Ingegneri della Provincia di Cagliari
Nocco Umberto
Direttore S.C. Ingegneria Clinica A.O. Ospedale di Circolo e
Fondazione Macchi - Vicepresidente AIIC
Onnis Antonio Commissario ASL 7 Carbonia
Palazzi Patrizia
Country Business Manager Siemens
Pani Danilo
Ricercatore Università degli Studi di Cagliari
Paradiso Rita
R&D Manager Smartex
Pari Paolo
Presidente e CEO Digisky - Direttivo AIIC
Parigi Olivia
Direttore S.C. Tecnico Edile ASL TO3
Pavesi Roberta
Direttore S.C. Ingegneria Clinica Fondazione IRCCS Istituto
Nazionale Tumori di Milano
Pernazza Enrico
Coordinatore TIISO - Tavolo Interdisciplinare Intersocietario
per la Sicurezza in Sala Operatoria
Perrone Antonietta
Responsabile Ingegneria Clinica A.O.U. Federico II Pezzatini Francesco Key Account Manager Hospital Consulting - Direttivo AIIC
Piaser Paolo
Alumnus Università di Trieste
Pietrabissa Riccardo Professore Ordinario Dipartimento di Chimica, Materiali ed
Ingegneria Chimica “G. Natta” Politecnico di Milano
Pinelli Nicola
Direttore Generale FIASO - Federazione Italiana Aziende
Sanitarie e Ospedaliere
Piontini Mauro
Product Manager Maquet
Pisetta Valeria
Alumna Master Ingegneria Clinica Fondazione Bruno
Kessler Trento Podda Barbara
Dirigente Servizio di Ingegneria Clinica ASL n. 5 Oristano
Presidente Comitato Organizzatore XV Convegno AIIC
Prato Giuseppe
Direttore Ingegneria Clinica ASL TO2
Rainer Werner
Amministratore Unico Biomedical Technology Consulting Raiteri Maria
Direttore S.C. Approvvigionamento di beni ASL Biella
Rangoni Fabio
Presidente Aster
Raveh Adi
HR Manager St. Jude Medical
Remuzzi Andrea
Direttore Dipartimento di Bioingegneria Istituto di ricerche
farmacologiche Mario Negri
Reolon Alessandro
Direttore S.C. Ingegneria Clinica ULSS 1 Belluno
Ricciardi Vincenza
Area Regulatory Affairs Assobiomedica
Ricciardi Walter
Commissario Istituto Superiore di Sanità
Ripa di Meana FrancescoPresidente FIASO - Federazione Italiana Aziende Sanitarie e
Ospedaliere
Ritrovato Matteo
ASPP per il rischio tecnologico, ERM Ospedale Pediatrico
Bambino Gesù di Roma
Rizzetto Maurizio
Direttore S.C Ingegneria biomedicale e sistema informatico
AAS n.5 “Friuli Occidentale”
Rocco Bernardo
Dirigente Medico U.O.C. Urologia Fondazione IRCCS Ca’
Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
Rodriguez Omedes Ferrán Equipments and Purchasing Manager Hospital Clinic Barcelona
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italiana
ingegneri clinici
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Romano Antonio
Fondatore Inarea Strategic Design
Rudello Fulvio
Direttore Tecnico Ingegneria Biomedica Santa Lucia
Russo Pierluigi
Direttore Ufficio Coordinamento OsMed e delle attività di
HTA - AIFA Sabatino MassimilianoPresidente della Consulta delle Professioni Sanitarie
della Lombardia
Saccavini Claudio
Direttore Tecnico Consorzio Arsenàl
Santoro Matteo
Camelot spa
Sartori Luca
Project manager Maquet
Collaboratrice Liaison Office Università degli Studi di Cagliari
Scalas Simona
Scaramuzzino SalvatoreIngegnere Biomedico Università degli Studi Magna Grecia
di Catanzaro
Sechi Giuseppe
Direttore Generale Assessorato Sanità Regione Sardegna
Soldani Federico
Researcher Harvard Medical School
Stella Elisabetta
Dirigente Farmacista Ufficio III - Dispositivi Medici
Ministero della Salute
Taddei Giancarlo
Direttore del Dipartimento interaziendale di Farmacologia
clinica Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Bergamo
Ticca Federica
Ingegnere Clinico ASL 2 Olbia
Torri Emanuele
Dirigente Medico Dipartimento Lavoro e Welfare
Assessorato alla Salute e Politiche Sociali
Provincia Autonoma di Trento
Traldi Leo
Dirigente Servizio di Ingegneria Clinica Azienda Ospedaliera
Universitaria Policlinico di Modena
Traversa Armida
Dirigente Ingegnere clinico ASL Taranto
Valsecchi Angelo
Consigliere Consiglio Nazionale degli Ingegneri
Presidente XII Commissione Affari Sociali, Camera dei Deputati
Vargiu Pierpaolo
Varinelli Claudio
Field service manager AB Medica
Vichi Maria Cristina
Asset Management Solutions Sales & Delivery Manager GE
Healthcare Italy
Zedda Massimo
Sindaco Comune di Cagliari
PATROCINI
Istituto Superiore di Sanità
MEDIA PARTNER
UNIVERSITÀ
DEGLI STUDI DI TRIESTE
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SPONSOR
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L AS E R I N O U R
DNA
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FIERA DELLA SARDEGNA
SPONSOR
S.I.D.EM. S.p.A. – Prodotti Elettromedicali
www.sidemspa.com
[email protected]
Scarica L’App del Convegno
Palazzo dei congressi
PADIGLIONE G
PADIGLIONE D
Troverai tutte le slide delle presentazioni con l’audio in tempo reale
• Corsi di Formazione
• Sessioni Scientifiche
• Stand Espositori
• Stand Istituzionali
• Stand Espositori
• Coffee & Lunch
• Corso Introduzione
all’HTA
(9 Crediti ECM)
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PALAZZO DEI CONGRESSI
MAPPA AZIENDE ESPOSITRICI
STAND
STAND
N.
AZIENDA
N.
AZIENDA
N.
AZIENDA
1
AIIC
6
BAYER
12
UNIVERSITA’ DI BOLOGNA
2
LUCINI
7
ARJOHUNTLEIGH
13
CANTEL MEDICAL
3
ST. JUDE MEDICAL
8
M.G. LORENZATTO
14
FORA
4
ALTEMS
INTERNET POINT
15
UNIVERSITA’ DI CAGLIARI
5
EXPOSANITA’
9-10
11
DEDALUS
N.
AZIENDA
N.
AZIENDA
N.
AZIENDA
1
MINDRAY
15+16 NIHON KOHDEN
32
NORIS
2
BRACCO
17+18 MAQUET
33
BRAINLAB
3
CARESTREAM
19
TRILUX
34
JOHNSON & JOHNSON
4
TBS GROUP
20
SEDA
35+48 KARL STORZ
5
PENTAX
21
CRIMO ITALIA
36+37 LINET
6
HEINE
22A
ESAOTE
7
MEDITECK
22B
ERBE
39+40 TRUMPF + HILL-ROM
8
MALVESTIO
23
LEDISO
41+42 OLYMPUS
9
STEELCO
24
PHILIPS
43
SAMSUNG
10
DRAEGER
25
SIDEM
44
FAVERO
11
GULDMANN
26
SIEMENS
45
AB MEDICA
12
ZOLL
27
MORTARA
46
FUJIFILM
13
OPT
28+29 HOSPIRA
47
MARTIN ITALIA
14
IB
30+31 B BRAUN
38
GE
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EVENTO NELL’EVENTO
Premio Innovazione AIIC
Con il XV Convegno nazionale AIIC di Cagliari parte a
pieno regime l’organizzazione del Progetto Innovazione,
l’ambiziosa iniziativa di AIIC che si pone come obiettivo
incentivare la nascita di idee innovative riferite al settore
MedTech con requisiti di originalità e concretezza e
“incubate” tra i propri Soci.
In un mercato europeo
che conta oggi più di 500.000 addetti, di cui il 10% in
Italia, AIIC ha investito per creare un servizio di assistenza consulenziale dotato di strumenti
dedicati alla valutazione di fattibilità delle idee proposte in un’ottica imprenditoriale. Nel
contesto della ricerca e sviluppo MedTech della Comunità Europea, che impegna circa 25.000
imprese di cui il 95% PMI, ogni 50 minuti viene registrato un brevetto, frutto del lavoro e della
creatività degli specialisti del nostro settore.
In risposta alla Call dello scorso 26 marzo per questo primo anno sono state selezionate tre
idee presentate dai Soci:
• Utilizzo delle tecniche di stampa 3D per la simulazione preoperatoria;
• Utilizzo di soluzioni mobile per l’autogestione dei pazienti con malattie croniche;
• Strumenti CAD/CAM per la preparazione di ausili protesici/ortesici.
Nel concorso del Congresso una di queste idee verrà selezionata per l’assegnazione del premio
che ha lo scopo di sostenere il percorso di trasformazione verso un progetto di impresa e
forse una startup.
Grazie all’accordo tra AIIC e PNICube, associazione degli Incubatori e delle Business Plan
Competition accademiche italiane, è stato organizzato un servizio di tutoraggio dedicato
avvalendosi di professionisti specializzati nell’assistenza disponibili su tutto il territorio
nazionale. Infatti PNICube raggruppa oggi 38 Enti associati distribuiti su tutte le regioni
italiane e questo consente ad AIIC di offrire attività di affiancamento direttamente sul territorio
di riferimento.
Inoltre, durante la definizione dell’accordo AIIC - PNICube è emerso un contesto di reciprocità
riferito alle startup già avviate e coinvolte dal circuito degli Incubatori, che potranno attivare
relazioni e collaborazioni con i colleghi AIIC per supportare lo sviluppo del loro prodotti e servizi
sfruttando le nostre competenze operative. Sempre nella sessione “Progetto Innovazione”
esporranno la loro esperienza cinque startup del settore MedTech che illustreranno il loro
percorso imprenditoriale ed i risultati ottenuti.
Ma qual’è l’obiettivo finale? AIIC vuole costruire un “incubatore”, che sia in grado di
intercettare nuove proposte per il settore MedTech ed accompagnarle verso una valutazione
di rispondenza al campo applicativo per cui sono nate. Escludendo le multinazionali, che
dispongono di infrastrutture dedicate alle attività di R&D, il nostro è un mercato dove esistono
barriere di ingresso importanti, scoraggianti lo sviluppo delle iniziative imprenditoriali di
taglio PMI. Riteniamo che la visione a “tutto tondo” che l’Ingegnere Clinico può vantare sia in
grado di creare anche opportunità di nuovi sviluppi sia declinate con proposte che arrivano
dagli stessi IC sia sotto forma di consulenza offerta a nuove iniziative imprenditoriali che
intersecano il settore MedTech.
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