D.M. 03/03/05. Requisiti di idoneità
alla donazione di sangue tradizionale
e con aferesi.
Dott. D. Vincenzi SIT Ravenna
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SELEZIONE
DEL
DONATORE
RACCOLTA
DEL
SANGUE
ESAMI
DI
VALIDAZIONE
PREPARAZIONE E
CONSERVAZIONE
EMOCOMPONENTI
ASSEGNAZIONE
EMOCOMPONEN
TI E TEST PRETRASFUSIONALI
DISTRIBUZIONE
EMOCOMPONENTI
TRASFUSIONE
EMOCOMPONENTI
FOLLOW-UP DEL
RICEVENTE
Art.4, D.M. 03/03/05
Presso ogni struttura trasfusionale e di raccolta, verificata la
volontà del candidato donatore di effettuare la donazione di
sangue, deve essere attuata una procedura di selezione che ne
garantisca l’idoneità. La procedura si articola come di seguito:
 Accertamento
dell’identità del candidato donatore e
compilazione del questionario;
 Valutazione delle condizioni generali di salute del candidato
donatore;
 Accertamento dei requisiti fisici per l’accettazione;
 Definizione del giudizio di idoneità alla donazione;
 Acquisizione del consenso informato alla donazione e al
trattamento dei dati personali.
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Requisiti fisici per l’accettazione del
candidato donatore di sangue intero
•ETA’: 18  65 anni
La donazione di sangue da parte di soggetti di età superiore può essere autorizzata dal medico,
così come il reclutamento di un nuovo donatore di età superiore ai 60 anni.
•PESO: non inferiore a 50 kg
•P.A. sistolica: 110  180 mm Hg
•P.A. diastolica: 60  110 mm Hg
•POLSO: ritmico regolare, pulsazioni/min 50  100
•EMOGLOBINA: donne  a 12,5 g/dl, uomini  a 13,5 g/dl
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Requisiti fisici per l’accettazione del
candidato donatore di plasma
• STESSI REQUISITI PREVISTI PER L’IDONEITA’ ALLA
DONAZIONE DI SANGUE INTERO.
• IN CASO DI PLASMAFERESI CON INTERVALLI DI TEMPO
SUPERIORI A 90 GG, L’IDONEITA’ PUO’ ESSERE VALUTATA
CONSIDERANDO VALORI DI Hb NON INFERIORI A 11,5 g/dl
NELLA DONNA E 12,5 g/dl NELL’UOMO.
• IL CANDIDATO DONATORE INSERITO IN UN PROGRAMMA DI
PLASMAFERESI CONTINUATIVO DEVE POSSEDERE I
SEGUENTI REQUISITI:
 ETA’: 18  60 ANNI
 PROTIDEMIA  6 g e quadro elettroforetico non alterato
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Requisiti fisici per l’accettazione del
candidato donatore di piastrine
• STESSI REQUISITI PREVISTI PER L’IDONEITA’ ALLA
DONAZIONE DI SANGUE INTERO.
• NORMALE CONTEGGIO PIASTRINICO NON
INFERIORE A 150*10^9/lt. ALLA PRIMA DONAZIONE E
SUCCESSIVAMENTE OGNI ANNO DEVE ESSERE
VERIFICATA LA NORMALITA’ DI PT E PTT.
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Definizione del giudizio di idoneità
Art.8 comma 1, D.M. 03/03/05
Il medico responsabile della selezione accertata
l’identità del candidato donatore, acquisiti e valutati i
dati anamnestici, valutate le condizioni generali di
salute del donatore, accertato il possesso dei requisiti
fisici e tenendo conto, ove disponibili, di dati clinici e
di laboratorio relativi a precedenti donazioni, esprime
formalmente il giudizio di idoneità alla donazione.
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Allegati 3 e 4, D.M. 03/03/05
Criteri di esclusione permanente e temporanea:
- a tutela della salute del donatore (alleg. 3)
- a tutela della salute del ricevente (alleg. 4)
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
Prima c’era un semplice elenco di grosse patologie

Mancavano punti di riferimento certi

Molto si basava sui giudizi personali del medico selettore

Ora si facilita l’operatore addetto alla selezione con
standardizzazione

Comportamento univoco nell’ambito di ogni categoria di
grosse patologie

Segnalazione di situazioni specifiche che nel passato
avevano creato problemi di interpretazione
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ALLEGATO 3
Criteri di esclusione permanente e
temporanea del candidato donatore ai
fini della protezione della sua salute.
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----------------------------------------------------------------------------------------------------Gravidanza
Un anno dopo il parto, 6 mesi in caso di interruzione
ALLEGATO 4
Criteri di esclusione permanente e
temporanea del candidato donatore ai
fini della protezione della salute del
ricevente
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Criteri di esclusione temporanea
INFEZIONI: dopo malattia infettiva i donatori sono esclusi dalla
donazione per almeno 2 settimane a decorrere dalla data della
completa guarigione clinica.
GLOMERULONEFRITE ACUTA: 5 anni dalla completa guarigione.
BRUCELLOSI, OSTEOMIELITE, FEBBRE Q, TUBERCOLOSI : 2
anni dalla completa guarigione.
FEBBRE REUMATICA: 2 anni dopo la cessazione dei sintomi in
assenza di cardiopatia cronica.
TOXOPLASMOSI, MONONUCLEOSI INFETTIVA, M.di LYME: 6
mesi dopo la data di guarigione
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FEBBRE > 38 °C: 2 settimane dopo la cessazione dei sintomi.
AFFEZIONE DI TIPO INFLUENZALE: 2 settimane dopo la
cessazione dei sintomi.
VIAGGI IN ZONE ENDEMICHE PER MALATTIE TROPICALI:
- 3 mesi dal rientro
- stato di salute del donatore
VIRUS DEL NILO OCCIDENTALE (WNV):
- sospensione 28 giorni dopo aver lasciato zona
endemica
- sospensione 28 giorni dalla guarigione
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MALARIA:
Malaria:
- individui che sono
vissuti
in
zona
malarica nei primi 5
anni di vita o per 5
anni consecutivi della
loro vita.
Esclusione dalla donazione di sangue intero,
emazie e piastrine per i 3 anni successivamente
al ritorno dall’ultima visita in zona endemica a
condizione che la persona resti asintomatica. E’
ammessa la donazione di plasma da inviare al
frazionamento industriale (*).
individui
con Possono donare plasma da
pregressa malaria.
frazionamento industriale (*).
-
inviare
al
visitatori
Sei mesi dopo avere lasciato la zona di endemia.
asintomatici di zone
endemiche.
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-
Vaccinazioni
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Altre esclusioni temporanee





Intervento chirurgico minore: 1 settimana
Cure
odontoiatriche:
1
settimana
(estrazione,
devitalizzazione, interventi analoghi) se di minore entità, da
parte di dentista o odontoigenista, esclusione per 48 ore
Terapie: - principio attivo medicinali presc.
- farmacocinetica
- malattia oggetto di cura
Allergie a farmaci con particolare riguardo alla penicillina.
Rinvio di un anno dopo l’ultima esposizione
Situazioni epidemiologiche particolari (p.e. focolai di
malattie)
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Considerazioni
Sicuramente questi decreti hanno portato
miglioramenti su due fronti:
- per il medico selettore più indicazioni
- per i donatori ridotti i tempi di sospensione per
situazioni molto frequenti (endoscopie, contatto con
sangue o aghi, tatuaggi, body piercing, contatto
domestico con persone affette da epatite B)
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Riduzione del periodo finestra di HCV,HIV e
HBV a seguito dell’introduzione del test
NAT
Virus
HCV*
HIV*
HBV**
Periodo finestra
(giorni)
Elisa
NAT
70
12
22
11
59
35
Riduzione
(%)
83
50
41
* Velati C et al. Transfusion 2002; 42: 368-78
** Tosti ME et al. Br J Haematol 2002; 117: 215-9
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GRAZIE PER
L’ATTENZIONE
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