Swiss Stem Cells Bank SA Tel. +41 91 805 3888 Fax +41 91 805 3889 Via ai Söi 24 CH–6807 Taverne [email protected] www.stembank.ch Certificazione kit di prelievo e trasporto Il kit utilizzato da SSCB per il prelievo e il trasporto del sangue di cordone ombelicale è prodotto dalla società INNOPLUS Srl (www.innoplus.it) sulla base delle raccomandazioni IATA (Infectious Substances Shipping Guidelines) e nel rispetto della vigente normativa europea e italiana, sia nazionale (Circolari del Ministero della Salute n. 3 dell’8 maggio 2003 e n. 16 del 20 luglio 1994), sia regionale. Il kit è stato sottoposto a test di efficienza termica da CSI SPA (www.csi-spa.com). I principali componenti del kit sono: 1) Sacca di prelievo, prodotta e certificata da TERUMO PENPOL, India. 2) Secondo involucro a tenuta ermetica per la sacca di sangue cordonale, prodotto e certificato da DGP INTELSIUS Ltd, UK. 3) Secondo involucro a tenuta ermetica per le provette di sangue materno, prodotto e certificato da EXTRA PACKAGING CORPORATION, USA. 4) Terzo involucro, contenitore termico in polistirolo espanso, prodotto e certificato da INNOPLUS Srl, Italia. Contenuto del kit: __BUSTA IN ALLUMINIO CONTENENTE SACCA STERILE PER LA RACCOLTA DEL SANGUE (250 ml), CON RELATIVO AGO DI PRELIEVO, DISPOSITIVO DI MESSA IN SICUREZZA DELL’AGO E PINZA DI CHIUSURA DELLA SACCA DI RACCOLTA __CONTENITORE CILINDRICO A TENUTA ERMETICA PER LA SACCA DI RACCOLTA (SECONDO INVOLUCRO) __BUSTA IN PLASTICA “SPECIMEN TRANSPORT BAG” CONTENENTE UNA PROVETTA 8.5 ml E UNA PROVETTA EDTA 10 ml __MATERIALE ASSORBENTE (ALL’INTERNO DEL SECONDO INVOLUCRO) __TERMOMETRO DATALOGGER __ELEMENTO/I REFRIGERANTE/I (UNO O DUE A SECONDA DELLA STAGIONE) PER IL TRASPORTO __CONTENITORE TERMICO IN POLISTIROLO ESPANSO (TERZO INVOLUCRO) Veronica Albertini, PhD Direttrice scientifica 2015-IT Lugano, __________________________ 2015-IT DATI DELLA GESTANTE Nome e Cognome della gestante Compilare a cura del cliente IDENTIFICAZIONE DELLA SACCA DI PRELIEVO Produttore Codice prodotto TERUMO PB-1CD256M5S Lotto n. (Batch No) Scadenza (Exp. Date) AVVERTENZA Nel rispetto degli standard NETCORD-FACT, il recupero di tutti i kit avviene nelle 48 ore successive al parto. In questo lasso di tempo, accurate e ripetute verifiche di laboratorio hanno dimostrato come la vitalità cellulare risulti ottimale con una presenza di elementi refrigeranti variabile a seconda delle temperature medie stagionali del Paese di provenienza del kit. Per quanto riguarda l’Italia e la Svizzera, il kit viene normalmente proposto con due elementi refrigeranti da maggio a settembre e con un solo elemento refrigerante da ottobre ad aprile.