Delibera n. 17/2014/SSR REPUBBLICA ITALIANA CORTE DEI CONTI La Sezione del controllo per la Regione Sardegna Composta dai magistrati: Anna Maria Carbone Prosperetti Presidente Maria Paola Marcia Consigliere Relatore Valeria Mistretta Consigliere Lucia d’Ambrosio Consigliere Relatore Valeria Motzo Consigliere Roberto Angioni Referendario Nell’adunanza del 20 marzo 2014; Vista la legge costituzionale 26 febbraio 1948, n. 3 di approvazione dello statuto speciale della Sardegna; Visto il testo unico delle leggi sulla Corte dei conti approvato con R.D. 12 luglio 1934, n. 1214 e successive modifiche e integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 16 gennaio 1978 n. 21, recante le norme di attuazione dello Statuto speciale per la Sardegna e il decreto legislativo 9 marzo 1998 n. 74, cha ha apportato modifiche al predetto decreto; Vista la deliberazione n. 1/2013/INPR (Programma di attività della Sezione) con cui è stata approvata la verifica delle misure adottate in merito alla gestione delle procedure 1 d’acquisto, inventariazione, conservazione e distribuzione dei farmaci alle diverse strutture (complesse o semplici) nei Presidi Ospedalieri delle Aziende del SSR; Vista l’integrazione dell’indagine, ai sensi del comma 12 dell’art. 3 della legge 20/1994, deliberata dal Collegio in data 17 aprile 2013, comportante, invece, il “controllo sulle attività di coordinamento regionale per il controllo della spesa farmaceutica ospedaliera – Monitoraggio delle iniziative adottate dalle Aziende del SSR (processo di inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei farmaci nei Presidi Ospedalieri)”; Vista la nota con la quale i Magistrati istruttori Consigliere Maria Paola Marcia e Consigliere Lucia d’Ambrosio hanno deferito la relazione istruttoria sull’indagine per la discussione collegiale; Viste le comunicazioni e osservazioni pervenute; Vista l’ordinanza n. 9/2014 del 10 marzo 2014, con la quale il Presidente della Sezione di controllo ha convocato la Sezione stessa per l’adunanza pubblica in data odierna, per le determinazioni conclusive in ordine all’effettuato controllo; Intervenuti il Direttore generale dell’Assessorato dell’igiene e sanità e dell’assistenza sociale della Regione Sardegna, i Direttori generali delle Aziende del SSR e il Direttore del Dipartimento Sanità di “Sardegna IT”; Uditi i Relatori Consigliere Maria Paola Marcia e Consigliere Lucia d’Ambrosio; DELIBERA Previa approfondita e completa disamina degli atti e delle argomentazioni proposte in adunanza, di approvare l’allegata relazione di “controllo sulle attività di coordinamento regionale per il controllo della spesa farmaceutica ospedaliera – Monitoraggio delle iniziative adottate dalle Aziende del SSR 2 (processo di inventariazione, conservazione, Ospedalieri)”, distribuzione che e costituisce consumo parte dei farmaci integrante nei della Presidi presente deliberazione ORDINA che la deliberazione nonché la correlata relazione siano trasmesse al Presidente del Consiglio regionale della Sardegna, al Presidente della Giunta, all’Assessore dell'igiene e sanità e dell'assistenza sociale, ai rispettivi Direttori generali, ai Direttori generali delle Aziende del SSR, all’Amministratore Unico di “Sardegna IT”. Così deliberato nella Camera di consiglio del 20 marzo 2014. I RELATORI (Maria Paola Marcia) IL PRESIDENTE (Lucia d’Ambrosio) (Anna Maria Carbone Prosperetti) Depositata in Segreteria in data 27 marzo 2014 IL DIRIGENTE (Giuseppe Mullano) 3 Delibera n. 17/2014/SSR-A1 Corte dei conti Sezione del controllo per la Regione autonoma della Sardegna Le attività di coordinamento regionale per il controllo della spesa farmaceutica ospedaliera - Monitoraggio delle iniziative adottate dalle Aziende del SSR (processo di inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei farmaci nei Presidi Ospedalieri) Relatori Consigliere Maria Paola Marcia Consigliere Lucia d’Ambrosio Per la revisione e l’analisi economico–finanziaria funzionari: Dott.ssa Cecilia Licheri Sig.ra Giovanna Medici Impostazione grafica: Sig.ra Daniela Scardigli SOMMARIO SINTESI ............................................................................................................................I VALUTAZIONI CONCLUSIVE ............................................................................................. 1 PARTE I ........................................................................................................................... 9 CAPITOLO I...................................................................................................................... 9 1. Oggetto dell’indagine e finalità. ............................................................................... 9 CAPITOLO II .................................................................................................................. 13 LE PROSPETTAZIONI DELLA REGIONE E DELLA SOCIETA’ SARDEGNAIT ........................ 13 1. Le iniziative di coordinamento assunte dalla Regione. ...............................................13 2. La tracciabilità (distribuzione/consumo/giacenze nelle Aziende) nelle verifiche della Sezione di controllo. ...................................................................................................15 3. L’analisi della spesa farmaceutica ospedaliera: il Flusso H-CMO e il “debito informativo”.18 4. Gli interventi di affiancamento e assistenza tecnica alle Aziende disposti dalla Regione. .21 5. Le rilevazioni dell’uso dell’armadietto di reparto. ......................................................27 PARTE II ........................................................................................................................ 37 CAPITOLO I.................................................................................................................... 37 ASL N. 1 DI SASSARI ..................................................................................................... 37 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). ............................................................................37 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ..............................46 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. .......................................................................47 CAPITOLO II .................................................................................................................. 55 ASL N. 2 DI OLBIA ......................................................................................................... 55 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). ............................................................................55 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ..............................63 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. .......................................................................64 4. Verbale dell’accesso del 28 giugno 2013 presso il Presidio Ospedaliero “Giovanni Paolo II” di Olbia. ...................................................................................................................68 5. Misure adottate dalla ASL 2 di Olbia a seguito dell’accesso effettuato in data 28 giugno 2013. ...................................................................................................................75 CAPITOLO III ................................................................................................................ 81 ASL N. 3 DI NUORO ........................................................................................................ 81 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). ............................................................................81 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ..............................84 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. .......................................................................86 4. Verbale dell’accesso dell’11 giugno 2013 presso il Presidio Ospedaliero “San Francesco” di Nuoro. ...................................................................................................................89 5. Misure adottate dalla Asl n. 3 di Nuoro a seguito dell’accesso dell’11/06/2013 presso il P.O. ...................................................................................................................94 CAPITOLO IV ................................................................................................................. 95 ASL N. 4 DI LANUSEI ..................................................................................................... 95 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). ............................................................................95 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ..............................99 3. Le rilevazioni nel Presidio Ospedaliero. .................................................................. 100 CAPITOLO V ................................................................................................................. 103 ASL N. 5 DI ORISTANO ................................................................................................ 103 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). .......................................................................... 103 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ............................ 107 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. ..................................................................... 108 CAPITOLO VI ............................................................................................................... 111 ASL N. 6 DI SANLURI ................................................................................................... 111 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). .......................................................................... 111 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ............................ 116 3. La rilevazione nel Presidio Ospedaliero. ................................................................. 117 CAPITOLO VII .............................................................................................................. 119 ASL N. 7 DI CARBONIA ................................................................................................ 119 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). .......................................................................... 119 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ............................ 123 3. Rilevazione nei Presidi Ospedalieri. ....................................................................... 124 CAPITOLO VIII ............................................................................................................ 129 ASL N. 8 DI CAGLIARI .................................................................................................. 129 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). .......................................................................... 129 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ............................ 137 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. ..................................................................... 138 CAPITOLO IX ............................................................................................................... 153 AZIENDA OSPEDALIERA “BROTZU DI CAGLIARI .......................................................... 153 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). .......................................................................... 153 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ............................ 156 3. Le Rilevazioni nel Presidio Ospedaliero. ................................................................. 157 CAPITOLO X ................................................................................................................. 161 AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA DI CAGLIARI ............................................... 161 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). .......................................................................... 161 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ............................ 168 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. ..................................................................... 169 CAPITOLO XI ............................................................................................................... 173 A.O.U. DI SASSARI ....................................................................................................... 173 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). .......................................................................... 173 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. ............................ 180 3. Le rilevazioni nel Presidio Ospedaliero. .................................................................. 181 ALLEGATO .................................................................................................................... 185 Parere n. 5/2014/PAR ................................................................................................. 185 Sintesi SINTESI PREMESSA • La Sezione del controllo, negli ultimi esercizi finanziari, ha condotto numerose indagini nel comparto della sanità regionale. Ciò in considerazione della rilevanza della spesa occorrente per lo svolgimento delle politiche socio-sanitarie, della sua significativa incidenza nel bilancio regionale e della conseguente necessità di monitoraggio del suo andamento per favorirne la progressiva razionalizzazione e il contenimento/riduzione. Tra le voci di spesa da monitorare assume particolare rilievo quella per i beni farmaco-sanitari, già oggetto di distinte indagini della Corte dei conti presso alcuni Presidi ospedalieri1 e di separata indagine con rilevazioni di carattere generale estesa a tutte le Aziende sanitarie2. • Nel corso della presente indagine si sono svolte rilevazioni di dettaglio in tutti i Presidi ospedalieri di ciascuna Azienda, limitatamente al processo gestionale che riguarda l’inventariazione, la distribuzione e il consumo dei beni farmaceutici e alle caratteristiche del quadro organizzativo deputato alla gestione in argomento. L’analisi dei due profili, infatti, è preliminare a qualsivoglia iniziativa di monitoraggio della spesa che sia finalizzata alla sua possibile riduzione. • Ciò premesso, va evidenziato che, all’istruttoria della Corte dei conti hanno positivamente prestato collaborazione la Regione (il competente Assessorato alla Sanità), i Direttori generali delle Aziende, i Direttori dei Presidi ospedalieri in sede di accessi istruttori, i rappresentanti della Società SardegnaIT, aderendo puntualmente alle indicazioni istruttorie dell’Ufficio di controllo. In tali condizioni le risultanze istruttorie hanno potuto beneficiare di riscontri incrociati, analizzati nel loro andamento temporale per due esercizi (2012-2013). IL RUOLO SVOLTO DALLA REGIONE • In primo luogo, quindi, la Sezione ritiene di formulare considerazioni positive per quel che attiene all’attività di indirizzo e coordinamento svolta dalla Regione, nei riguardi sia dell’aggiudicatario, che della Società SardegnaIT e delle Aziende. • L’Assessorato alla sanità ha effettivamente condotto le iniziative necessarie per governare la complessità della materia in esame, avendo provveduto a mettere in atto anche azioni di definizione e standardizzazione per l’installazione delle necessarie procedure informatizzate. A tal fine l’Assessorato ha accelerato, portandole ad esecuzione, alcune delle prestazioni contrattualmente previste dal contratto “SISaR” di cui era stato a lungo rinviato l’avvio, secondo quanto rilevato e sollecitato dalla Corte dei conti con deliberazione n. 25/2012. • L’applicativo “Armadietto di reparto” del Sistema AMC (Amministrazione e Controllo) del progetto “SISaR” è stato progressivamente installato e reso operativo in quasi tutti i Reparti delle varie Aziende.3 Sono stati, in 1 Cfr. Relazioni allegate alle Deliberazioni n. 13/2012, 14/2012, 15/2012, 16/2012 e – in sede di verifica delle misure conseguenziali adottate – n. 41/2013, n. 42/2013, n. 45/2013 e n. 46/2013. 2 Cfr. Relazione allegata alla Deliberazione n. 25/2012. 3 A dicembre 2013 l’incidenza degli armadietti assolutamente non utilizzati risulta pari all’11%. Si veda, infra, la tabella n. 4. I Sintesi conseguenza, concertati gli obblighi per i contraenti e per la stazione appaltante, seguendone correttamente il percorso fino alle verifiche presso gli utenti finali (le Aziende). L’Assessorato ha, quindi, dato corso a difficoltosi processi di allineamento procedurale e organizzativo, anche attraverso l’istituzione di un apposito tavolo tecnico interaziendale. Gli obblighi di esecuzione contrattuale in concreto conferiti ed espletati hanno riguardato non solo l’installazione e l’implementazione dell’applicativo informatico ”Armadietto di reparto”, ma anche l’assistenza tecnico-formativa al personale presso i Presidi ospedalieri (sia nelle Farmacie ospedaliere, sia nei singoli reparti) secondo le esigenze chiaramente avanzate da questi ultimi. Tali esecuzioni/prestazioni contrattuali sono state accompagnate da strumenti “reportistici”, indispensabili sia ai fini del controllo dell’avanzamento del contratto “SISaR”, sia, per quel che qui interessa, ad incardinare i monitoraggi delle distribuzioni e dei consumi dei beni farmaceutici nelle diverse strutture. Si deve rammentare, a tale riguardo, che in precedenza si è sempre solamente disposto di conoscenze che riguardavano i beni meramente distribuiti alle diverse strutture, senza evidenziazione amministrativo-contabile ulteriore dei consumi effettuati, delle giacenze ecc… presso le singole strutture operative. Pertanto, a fronte di criticità che sopravvivono e che sono state analiticamente definite in chiusura dell’indagine sia dalle Aziende, (v. parte I, cap. II, paragrafo 1), sia dal personale di SardegnaIT (v. parte I, cap. II, paragrafo 4) la Sezione deve constatare il positivo avvio delle procedure informatiche in questione e la loro diffusione presso tutte le strutture ospedaliere. In disparte andrebbe svolta l’analisi delle restanti strutture aziendali, come quelle territoriali, ecc…, in ordine alle quali la Regione dovrà attivarsi tempestivamente. • L’Assessorato ha contestualmente adottato azioni di messa a regime del sistema informativo “SISaR” – SIDI relativo alla gestione dei flussi informativi della Sanità regionale. Va, infatti, sottolineato che la illustrata organizzazione di dotazioni informative è, nel contempo, strumentale ad assolvere ai cosiddetti “debiti informativi”, imposti dalla normativa statale alle Regioni a tutela del coordinamento della finanza pubblica, nella quale la spesa per la sanità riveste posizione cruciale. Tali obblighi, perciò, potranno più agevolmente rispettarsi da parte della Regione con buon grado di affidabilità informativa. In particolare il Flusso CMO monitorizza il consumo dei Medicinali ospedalieri ovvero rileva le movimentazioni interne di medicinali4, destinati alla somministrazione interna, consegnati dalle farmacie ospedaliere e dalle farmacie distrettuali alle unità operative e alle strutture territoriali. Le informazioni estratte riguardano l’utilizzo, in ambito ospedaliero e territoriale, di medicinali acquistati o resi disponibili all’impiego da parte delle strutture sanitarie direttamente gestite dal Servizio Sanitario Nazionale5, ad eccezione di quelli dispensati dalle stesse in “distribuzione diretta”. Le movimentazioni interne oggetto di rilevazione sono: • le consegne di medicinali, destinati alla somministrazione interna, dalle farmacie ospedaliere a reparti, ambulatori, laboratori, ecc.; • i resi di medicinali da reparti, ambulatori, laboratori, ecc. alle farmacie ospedaliere; 4 Per movimentazioni interne si intendono le consegne di medicinali effettuate dalle farmacie (ospedaliere/distrettuali) alle unità operative della struttura non i consumi effettivamente avvenuti. 5 Le tipologie di strutture sanitarie direttamente gestite dal SSN coinvolte nella rilevazione dati oggetto di analisi sono: 1. strutture di ricovero (Presidi gestiti dalle Aziende Sanitarie Locali, Aziende Ospedaliere, Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico e Aziende Ospedaliere Universitarie); 2. laboratori, ambulatori e altri tipi di strutture territoriali, ad esclusione di SERD, RSA e altre strutture residenziali e semiresidenziali, i cui consumi di medicinali sono ricompresi nel flusso di rilevazione dei dati sulla distribuzione diretta; 3. istituti o centri di riabilitazione. II Sintesi • le consegne di medicinali, destinati alla somministrazione interna, dalle farmacie distrettuali a laboratori, ambulatori e altri tipi di strutture territoriali; • i resi di medicinali da laboratori, ambulatori e altri tipi di strutture territoriali alle farmacie distrettuali. I Farmaci oggetto della rilevazione sono: • medicinali per uso umano dotati di codice di autorizzazione all’immissione in commercio in Italia, ai sensi dell’articolo 6 del Decreto Legislativo 219 del 2006. Sono inclusi anche l’ossigeno terapeutico liquido o gassoso e i gas medicali; • i medicinali preparati in farmacia in base ad una prescrizione medica destinata ad un determinato paziente, detti “formule magistrali”, disciplinati dall'articolo 5 del decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 aprile 1998, n. 94; • i medicinali preparati in farmacia in base alle indicazioni della Farmacopea europea o delle Farmacopee nazionali in vigore negli Stati membri dell'Unione europea, detti “formule officinali”; • i medicinali esteri non autorizzati all’immissione in commercio in Italia, utilizzati ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 11 febbraio 1997. In data 20 gennaio 2014 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale della Sanità ha trasmesso all’Ufficio di controllo le tabelle analitiche per ciascuna Azienda del SSR dei Flussi di spesa Farmaceutica Ospedaliera (CMO) relativi agli anni 2011, 2012 e 2013. I relativi dati risultano validati dalle procedure di controllo ministeriale con una attendibilità del 99,5%. Dall’esame dei prospetti riepilogativi della spesa farmaceutica ospedaliera trasmessi dalla Regione emerge che la spesa farmaceutica ospedaliera complessiva della Regione si è ridotta del 15,66% dal 2011 al 2012 e di un ulteriore 0,73% dal 2012 al 2013 (v. parte I, cap. II, paragrafo 3). Tabella n. 1 Spesa farmaceutica ospedaliera 2011/2013 – Distribuzione per ASL Anno 2011 Anno 2012 Scostamento (2012-2011) Anno 2013 Scostamento 2013-2012 Scostamento (2013-2011) ASL 1 11.889.857,89 8.921.293,46 -24,97% 8.467.304,61 -5,09% -28,79% ASL 2 6.349.722,70 5.685.109,53 -10,47% 5.811.264,54 2,22% -8,48% ASL 3 8.208.745,15 7.034.677,39 -14,30% 5.571.298,26 -20,80% -32,13% ASL 4 1.393.286,07 1.296.456,57 -6,95% 1.197.867,46 -7,60% -14,03% ASL 5 5.281.001,41 5.754.402,79 8,96% 5.344.497,68 -7,12% 1,20% ASL 6 2.326.998,07 1.627.722,57 -30,05% 1.727.690,92 6,14% -25,75% ASL 7 4.576.768,80 3.982.826,14 -12,98% 3.780.345,04 -5,08% -17,40% ASL 8 28.011.461,13 23.974.825,59 -14,41% 25.131.798,09 4,83% -10,28% AO BROTZU 6.164.205,42 5.564.820,05 -9,72% 6.228.260,69 11,92% 1,04% AOU SS 6.791.787,93 3.924.145,93 -42,22% 4.219.439,36 7,53% -37,87% AOU CA RAS 6.477.192,68 6.004.080,54 87.471.027,24 73.770.360,56 -7,30% 5.749.782,22 -4,24% -11,23% -15,66% 73.229.548,87 -0,73% -16,28% Fonte: RAS - Assessorato Sanità La riduzione è stata presumibilmente determinata dal concorso di più fattori: - la piena entrata a regime del progetto “tracciabilità del farmaco” con il conseguente progressivo miglioramento della rilevazione dei consumi dei farmaci in ambito ospedaliero (Flusso CMO) e dell’attendibilità delle rilevazioni effettuate; - la fissazione di “tetti” a livello nazionale per la spesa farmaceutica ospedaliera; III Sintesi - l’utilizzazione dell’applicativo “armadietto di reparto”. Detti strumenti di monitoraggio e controllo dei consumi sono stati certamente determinanti nel favorire maggiore attenzione da parte degli operatori al controllo della spesa farmaceutica ospedaliera. I RISCONTRI ALL’INTERNO DELLE AZIENDE • Passando ai dati di riscontro all’interno delle Aziende, stando alle risultanze, va considerato che tutte le Aziende dichiarano di aver attivato le indispensabili misure di custodia e vigilanza dei beni farmaco-sanitari all’interno delle diverse strutture, alle quali gli stessi beni vengono affidati/erogati per la loro somministrazione/utilizzazione finale. Sul punto però si vedano le criticità segnalate da SardegnaIT (v. parte I, cap. II, par. 4). • Le verifiche condotte dalla Corte dei conti in ciascuna Azienda consentono di riferire il seguente quadro sintetico di notizie. • Misure di custodia dei beni farmaco-sanitari e modalità organizzative. Tra le più gravi criticità rilevate dalla Corte dei conti nel corso dei controlli precedenti, si evidenziava l’assoluta inidoneità delle modalità organizzative deputate alla custodia e conservazione dei beni farmaceutici per effetto di locali inidonei e di carenza di vigilanza. A tale proposito tutte le Aziende hanno ora dichiarato alla Corte dei conti di aver diramato indirizzi alle proprie strutture, di aver attrezzato adeguatamente i locali deputati alla conservazione nei Reparti per garantirne la piena vigilanza, consentendo l’accesso al solo personale di reparto autorizzato (armadi o locali chiudibili a chiave, sistemi di allarme, cartellonistica di divieti ecc.). • Attribuzione dei compiti di servizio agli operatori interessati nel processo gestionale in oggetto. Va premesso, sul punto specifico, che la puntuale attribuzione di compiti può conseguire solo ad una effettiva corretta predisposizione organizzativo/logistica dei beni da presidiare (cioè da assumere in custodia per la utilizzazione finale). Il processo in esame, perciò, consta della conseguente gradualità di realizzazione. Dalle dichiarazioni rese dalle Aziende si riscontra un quadro variegato. In realtà, dalle dichiarazioni pervenute si ravvisano numerose incongruenze. Nei prospetti sintetici, infatti, tutte le Aziende dichiarano di aver attribuito dal 2012 o dal 2013 i compiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle strutture/reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure in esame. Sul piano documentale, tuttavia, non vi è uniformità regolamentare, avendo alcune di esse adottato specifici regolamenti, altre essendosi allo stato limitate a note circolari, a riunioni di servizio o ad assegnare informalmente i compiti. Alcune Aziende, infatti, puntualizzano che atti regolamentari sono in corso di predisposizione e potranno definitivamente assumersi a seguito del completo avviamento delle procedure di informatizzazione della gestione dei farmaci (SISaR - armadietto di reparto). Ad avviso della Corte dei conti sulla materia si deve pervenire alla sufficiente puntualità nella formale attribuzione dei compiti, previa formale individuazione degli ambiti di competenza di ciascuna figura professionale, per pervenire ad una omogenea regolamentazione da parte di tutti i soggetti del Sistema Sanitario regionale. A tal fine fornisce utili indicazioni il parere recentemente reso da questa Sezione del controllo su richiesta del competente Assessorato regionale della Sanità (v. Sezione controllo Sardegna del. 5/2014/PAR). In tale parere si evidenzia ripetutamente che solo il funzionamento a regime delle procedure informative e la formalizzazione del quadro organizzativo per ciascuna unità operativa (attraverso l’individuazione e l’attribuzione dei diversi compiti a ciascuna figura professionale), possono garantire il monitoraggio e il contenimento della spesa farmaceutica. • Tracciabilità dei flussi informativi (effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze). Occorre premettere che la tracciabilità dei flussi informativi in argomento, non solo permette la loro valorizzazione finanziaria (con immediati effetti di miglioramento della ricostruzione dei flussi nelle scritture di bilancio), ma permette una più attenta programmazione dei consumi futuri (con indiscutibili vantaggi di risparmio). Dalla odierna verifica IV Sintesi risulta che la tracciabilità è stata avviata generalmente nel secondo trimestre 2012, ovvero successivamente al controllo della Corte dei conti, secondo quanto si evince da tutte le tabelle. Ciascuna Azienda ha provveduto a fornire alla Corte dei conti i dati generali per ogni Presidio del suo territorio (attraverso il prospetto sintetico) e quelli analitici per 3 reparti in ciascun Presidio, con un impegno ricognitivo che merita espresso apprezzamento da parte della Sezione. Per la disamina specifica si rinvia alla parte dedicata alle singole Aziende. In via generale si può osservare che: • la gestione informatizzata del processo di distribuzione dei beni farmaco sanitari dalle farmacie ospedaliere ai reparti è stata avviata in tutti i Presidi delle Aziende; • pressoché tutte le strutture/reparti sono pervenuti a procedure di inventariazione informatica o cartacea, seppure con diverso grado di implementazione, con evidenziazione delle giacenze a fine esercizio e con adeguate rilevazioni procedurali dei prodotti scaduti; • quanto all’andamento finanziario contabile, si riscontra una generalizzata diminuzione delle quantità di beni farmacologici distribuiti/pervenuti ai reparti indicati dalle Aziende per la rilevazione nel corso del 2012/20136, salvo alcuni casi nei quali la quantità resta sostanzialmente stazionaria; • quanto all’andamento dei farmaci “consumati” si riscontrano esiti diversificati a seconda dei Presidi, anche in dipendenza delle giacenze già presenti nei Reparti all’avvio delle registrazioni informatizzate e risalenti ad esercizi precedenti (per il passato generalmente non contabilizzate); • è interessante, infine, registrare l’avvenuta contabilizzazione delle giacenze in ciascun reparto a fine esercizio 2012 e 2013, tale da consentire a regime la attendibile tracciabilità dei consumi; • pressoché tutti i Presidi ospedalieri evidenziano l’aumento delle giacenze in ragione delle nuove procedure di inventariazione. Si registrano, conclusivamente, buoni esiti consistenti nella riduzione di beni farmaco-sanitari distribuiti, consumati e in giacenza nelle AOU di Cagliari e Sassari, nell’ASL di Sanluri, di Nuoro e Oristano. Nelle Aziende più grandi (ASL di Sassari, Cagliari, Olbia), ovviamente, si registrano risultati più eterogenei in considerazione del numero elevato di Presidi ospedalieri che andrebbero analiticamente esaminati. • Dalle distinte relazioni (a firma di ciascun referente aziendale che ha partecipato al tavolo tecnico), trasmesse alla Corte dei conti, si evince lo stato delle procedure a tutto novembre 2013 in ciascuna Azienda e le criticità segnalate a tale data, cui si dovrà porre rimedio nel proseguo delle attività ospedaliere. In particolare: - gli utenti lamentano un’eccessiva quantità di operazioni da effettuare al pc (compilazioni per ogni singola operazione), ovvero la impegnativa tempistica dei carichi e soprattutto degli scarichi; - il mancato interfacciamento dei sistemi preesistenti con la procedura SISaR; - la necessità conseguente di disporre di strumenti che agevolino l’operatore (lettori ottici; prescrizione digitale del medico e successiva operazione di carico-scarico; braccialetto elettronico a paziente per ridurre i problemi legati all’anagrafica generale, …); - i coordinatori infermieristici lamentano la lungaggine della procedura e l’ulteriore carico di lavoro a fronte della mancanza di tempo (che verrebbe sottratto all’assistenza dei pazienti) e la carenza del personale di supporto; segnalano che spesso lo scarico non può essere fatto durante il turno di servizio; - la difficoltà di tracciare le operazioni in caso di prestito di farmaci tra reparti o in casi di provvisoria sistemazione dei pazienti in altri reparti. 6 I dati per il 2013 non sono sempre disponibili. V Sintesi • In data 20 gennaio 2014 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale ha trasmesso all’Ufficio di controllo della Corte dei conti anche una Relazione “Armadietti di Reparto 2013” elaborata da SardegnaIT riepilogativa delle principali attività di supporto svolte nel 2013 dal Team di Supporto Operativo della Società nelle Aziende. La tabella che segue riassume l’attività di assistenza effettuata dal Team di Supporto Operativo di SardegnaIT nel periodo da gennaio 2012 alla fine di luglio 2013 presso i Reparti dei Presidi Ospedalieri delle Aziende sanitarie della Sardegna per venire incontro alle difficoltà operative segnalate dalle Aziende e al fine di favorire l’effettiva utilizzazione e il corretto funzionamento dell’applicativo “Armadietto di Reparto” del SISaR. Tabella n. 2 – Assistenza da parte di SardegnaIT Giornate di assistenza erogate dal TSO di SardegnaIT (1°gennaio 2012/31 luglio 2013) Reparti supportati dal TSO di SardegnaIT (1°gennaio 2012/31 luglio 2013) Reparti esistenti % ASL1 Sassari 50 59 112 52,68% ASL2 Olbia 33 47 51 92,16% ASL3 Nuoro 3 4 109 3,67% ASL4 Lanusei 15 11 17 64,71% ASL5 Oristano 15 47 81 58,02% ASL6 Sanluri 29 16 18 88,89% ASL7 Carbonia 2 2 58 3,45% 21 25 112 22,32% 138 97 97 100,00% AOU Sassari 8 8 15 53,33% AOU Cagliari 71 35 35 100,00% 385 351 705 49,79% ASL8 Cagliari AO Brotzu TOTALE Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT. • In data 20 gennaio 2014 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale ha trasmesso all’Ufficio di controllo un’ulteriore Relazione illustrativa di SardegnaIT sulle nuove attività di supporto poste in essere a settembre 2013 presso le Aziende Sanitarie di Sassari, Olbia, Nuoro, Oristano, Carbonia, presso le AOU di Cagliari e Sassari e a ottobre 2013 presso le Aziende Sanitarie di Lanusei, di Oristano, di Cagliari e presso le AOU di Cagliari e Sassari, per un totale di 131 giornate. • In generale SardegnaIT evidenzia che lo scarico a paziente è utilizzato non di frequente mentre è utilizzato abbastanza diffusamente lo scarico massivo. Per questo motivo si ritiene utile erogare su tutte le aziende, attività di assistenza e formazione per consentire di pervenire allo scarico a paziente. Inoltre si sottolinea che ancora non si è avviata la funzionalità su poliambulatori, RSA ed in generale nelle sedi presenti nel territorio. In particolare, nella Relazione trasmessa all’Ufficio di controllo in data 15 luglio 2013 SardegnaIT dichiara che “Nella fase di impianto, viste le numerose difficoltà organizzative che gli operatori incontravano, dovute soprattutto alla novità di gestione (si ricorda che in precedenza tutto ciò che la farmacia ospedaliera erogava veniva considerato consumato), era stato spiegato che gli scarichi si potevano fare in tre modalità (“scarico massivo”, “rettifiche di inventario” o “scarico a paziente”). La modalità scarico a paziente era però oltremodo difficoltosa e pertanto rimanevano le altre due modalità che da parte degli operatori sono state usate indifferentemente. Per ovviare a queste criticità si è operato su due fronti: - per agevolare la modalità “scarico a paziente” sono state realizzate stampe specifiche, compresa una stampa del modulo ADT che include il codice a barre del paziente; VI Sintesi - sono state poste in essere azioni specifiche per spiegare più ampiamente agli operatori sanitari quando e come utilizzare la modalità “rettifiche di inventario”. L’attività di scarico a paziente è stata quindi migliorata ma continua comunque ad essere una modalità piuttosto lunga. Quindi si sta suggerendo alle aziende di acquistare gli emulatori di tastiera che leggendo i codici a barre evitano la digitazione del codice fiscale del paziente e il codice a barre del prodotto da scaricare. Un'altra azione che si sta valutando è quella di poter scegliere il paziente per il quale scaricare il farmaco solo fra quelli ricoverati e quindi presenti nel modulo ADT. Rimane ancora irrisolto il problema della rilevazione dei codici dei dispositivi sanitari. E’ allo studio una soluzione provvisoria che prevede la memorizzazione in anagrafe prodotti del codice prodotto del fornitore. Quest’ultimo è presente nelle scatole dei dispositivi sanitari (ma non in tutti i singoli pezzi). Le giacenze reali sono frequentemente disallineate rispetto a quelle contabili risultanti in procedura. Per far fronte a questa criticità si cerca di sensibilizzare gli operatori sanitari sulla necessità che le giacenza reali e contabili siano sempre allineate anche attraverso la formazione e l’assistenza specifica.” Nella Relazione aggiornata trasmessa alla Corte dei conti, SardegnaIT evidenzia, inoltre, che “… Le principali criticità rilevate, comuni a tutte le Aziende sono state: • Armadi fisici non chiusi a chiave. • Mancanza di un magazzino fisico unico di reparto, di conseguenza i farmaci sono dislocati in vari punti del reparto. • Inserimento nella giacenza dell’armadio di reparto di materiale economale di consumo come cartucce, ferri chirurgici, etc … • Scarichi non puntuali. • Giacenze non allineate. • Non tutte le Strutture sono attive (vedi ambulatori e servizi territoriali). • Indisponibilità da parte del personale sanitario ad effettuare l’inventario nei termini e tempi richiesti. • Indisponibilità di completamento attività da parte del personale sanitario per concomitanti impegni di lavoro e assistenza ai pazienti”. LE RILEVAZIONI SULL’USO DEGLI ARMADIETTI DI REPARTO • Venendo, infine, alle rilevazioni sugli armadietti di reparto, a seguito dei controlli effettuati si può disporre di un quadro conoscitivo sufficientemente esaustivo (v. parte I, cap. II, paragrafi 3 e 5). Nel corso delle audizioni tenute con i Dirigenti regionali e i Responsabili di SardegnaIT presso la sede della Sezione del controllo e degli accessi effettuati nei Presidi Ospedalieri di Nuoro e Olbia è emerso che la Società in house SardegnaIT, da gennaio 2013, ha effettuato periodiche rilevazioni sull’utilizzo degli “armadietti di reparto” in tutti i Presidi Ospedalieri della Sardegna trasmettendo Report mensili al Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale, nonché ai referenti e ai responsabili dei sistemi informativi di tutte le Aziende Sanitarie della Regione. In data 15 luglio 2013 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale ha trasmesso all’Ufficio di controllo i primi Report (relativi al periodo gennaio/maggio 2013) e da allora ha provveduto ad inviare periodicamente i vari aggiornamenti mensili.7 I Report contabilizzano, per ciascun “armadietto” di Reparto di tutti i Presidi Ospedalieri della Regione, le settimane di attività nel mese, il numero di carichi e il numero di scarichi effettuati, le quantità rispettivamente caricate e scaricate, la frequenza dei carichi e degli scarichi, le quantità medie caricate e scaricate. Dall’esame dei dati è, pertanto, possibile capire non solo quanti “armadietti” siano stati impiantati in ciascun Presidio, ma, in dettaglio, quale sia l’effettivo grado di utilizzazione di ogni singolo “armadietto” nel periodo esaminato. In particolare è possibile vedere: 7 Gli ultimi sono pervenuti a fine gennaio 2014. VII Sintesi • quali Reparti e Presidi non usano il sistema; • quali lo utilizzano esclusivamente o prevalentemente nella fase del carico dei prodotti ricevuti dalla Farmacia Ospedaliera; • quali effettuano, invece, anche lo scarico del prodotto dopo la somministrazione ai pazienti. La tipologia dei dati non consente, naturalmente, di ricavare informazioni in merito alla metodologia utilizzata per effettuare gli scarichi e all’incidenza e completezza dei medesimi rispetto al volume delle somministrazioni effettive, ma fornisce, in ogni caso informazioni di sicuro interesse. L’Ufficio di controllo ha ritenuto di porre a confronto i dati di gennaio 2013 con quelli di dicembre 2013 al fine di verificare il trend del grado di utilizzazione effettiva del sistema in un periodo di tempo ritenuto significativo. • Le tabelle che seguono (elaborate dalla Sezione di controllo sulla base dei dati analitici trasmessi) sintetizzano la situazione delle varie Aziende in particolare nei mesi di gennaio e di dicembre 2013 e nell’intero periodo gennaio/dicembre 2013 illustrando le variazioni intervenute.8 Tabella n. 3 – Report SardegnaIT - Gennaio 2013 ASL1 Sassari n. Scarichi effettuati n. Armadi che non hanno effettuato carichi n. Armadi che non hanno effettuato scarichi Incidenza armadi operativi solo nel carico Incidenza armadi effettivamente operativi nel carico e nello scarico Incidenza armadi non operativi 21.000 35.011 14 31 88,52% 74,59% 11,48% n. Armadi attivati n. Carichi effettuati 122 ASL2 Olbia 62 7.427 2.679 10 33 83,87% 46,77% 16,13% ASL3 Nuoro 122 14.024 9.688 18 63 85,25% 48,36% 14,75% ASL4 Lanusei 19 2.201 3.410 2 11 89,47% 42,11% 10,53% ASL5 Oristano 98 7.557 1.105 38 80 61,22% 18,37% 38,78% ASL6 Sanluri 20 3.450 1 8 20 60,00% 0,00% 40,00% ASL7 Carbonia 58 8.014 13.326 4 7 93,10% 87,93% 6,90% 117 17.804 13.056 12 80 89,74% 31,62% 10,26% AO Brotzu 98 10.264 10.567 8 30 91,84% 69,39% 8,16% AOU Sassari 58 1.947 349 52 57 10,34% 1,72% 89,66% ASL8 Cagliari AOU Cagliari SARDEGNA 65 8.028 12.072 36 37 44,62% 43,08% 55,38% 839 101.716 101.264 202 449 75,92% 46,48% 24,08% Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT. Nel mese di gennaio 2013 il numero di “armadietti” effettivamente utilizzato risultava essere molto basso rispetto al numero di armadietti attivati. In media in Sardegna risultava essere assolutamente non operativo circa un quarto del numero degli “armadietti” attivati nei Presidi Ospedalieri. Si tratta di armadietti che risultavano non avere effettuato nemmeno un carico e/o uno scarico nel periodo di riferimento. La situazione appariva particolarmente critica 8 Il numero di armadi attivati risulta variabile nel periodo esaminato per motivi meramente organizzativi legati ad accorpamenti o soppressioni di reparti all'interno delle Aziende, secondo quanto emerso dalle verifiche effettuate dalla Regione. A titolo di esempio la Regione dichiara che per la ASL 1 di Sassari quando è stato effettuato l'avvio del sistema i reparti Medicina Interna (suddiviso in Uomini-Donne) e il Servizio di Diabetologia risultavano ancora agganciati ai vecchi Centri di Costo (ES010501, ES010502, ES010503) e successivamente il Servizio Programmazione e Controllo ha reputato più corretto disattivare quei vecchi Centri e attivarne 3 nuovi, con nuove codifiche e descrizioni (HSIN0202, HSIN0203, HSIN0204), sui quali sono stati riagganciati gli Armadietti. E’ stato disattivato anche il centro ES010301 MEDICINA D'URGENZA SEZ.B, che è andato a confluire in ES010302 MEDICINA D'URGENZA, eliminando la distinzione delle due Sezioni. VIII Sintesi per l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari con 52 “armadietti” mai utilizzati su 58 impiantati, e per l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari. La maggior parte degli “armadietti” operativi risultava essere utilizzata quasi esclusivamente per le operazioni di carico dei prodotti distribuiti dalla Farmacia ai centri di costo, essendo molto più bassa l’incidenza degli “armadietti” che effettuavano anche lo scarico dei prodotti utilizzati dal Reparto e somministrati ai pazienti. Oltre la metà dei Reparti della Regione risultava non utilizzare il sistema in fase di scarico. La situazione appariva particolarmente critica per la ASL n. 6 di Sanluri, per l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari e per la ASL n. 5 di Oristano. Apparivano buone anche in relazione alle procedure di scarico, invece, le perfomance della ASL n. 1 di Sassari e della ASL n. 7 di Carbonia, e dei Presidi Ospedalieri “Marino” e “Binaghi” della ASL n. 8 di Cagliari, ovvero le Aziende e i Presidi che erano stati oggetto di precedenti indagini della Sezione e conseguenti verifiche di misure.9 Tabella n. 4 – Report SardegnaIT - Dicembre 2013 N ARMADI ATTIVATI N ARMADI CHE NON HANNO EFFETTUATO CARICHI N ARMADI CHE NON HANNO EFFETTUATO SCARICHI INCIDENZA ARMADI OPERATIVI SOLO NEL CARICO INCIDENZA ARMADI EFFETTIVAMENTE OPERATIVI NEL CARICO E NELLO SCARICO INCIDENZA ARMADI NON OPERATIVI 122 9 13 92,62% 89,34% 7,38% ASL2 Olbia 71 6 19 91,55% 73,24% 8,45% ASL3 Nuoro 129 16 23 87,60% 82,17% 12,40% ASL4 Lanusei 28 5 5 82,14% 82,14% 17,86% ASL5 Oristano 91 16 22 82,42% 75,82% 17,58% ASL6 Sanluri 22 1 8 95,45% 63,64% 4,55% ASL7 Carbonia 59 3 3 94,92% 94,92% 5,08% ASL8 Cagliari 127 13 32 89,76% 74,80% 10,24% AO Brotzu 102 12 15 88,24% 85,29% 11,76% AOU Sassari 66 13 25 80,30% 62,12% 19,70% AOU Cagliari 72 7 16 90,28% 77,78% 9,72% 889 101 181 88,64% 79,64% 11,36% ASL1 Sassari SARDEGNA Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT La situazione appare in complessivo miglioramento nel mese di dicembre 2013. Diminuisce il numero e l’incidenza degli “armadietti” assolutamente non utilizzati (da 24% a 11,4%) e si incrementa il numero degli applicativi utilizzati non solo per il carico ma anche per lo scarico dei consumi effettivi dei Reparti (da 46,5% a 79,6%). Resta critica la situazione dell’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari e (in misura minore) delle ASL di Oristano e Lanusei. Il grado complessivo di utilizzazione degli applicativi in fase di scarico dei prodotti consumati risulta di quasi l’80%. Occorre considerare, tuttavia, che in molti casi il numero delle operazioni di scarico è limitato quindi ancora insufficiente rispetto alla riconosciuta necessità di monitorare e controllare i flussi dei consumi effettivi dei Reparti. Alcune Aziende (ASL n. 4 di Lanusei, ASL n. 8 di Cagliari, AO Brotzu) sembrano presentare un peggioramento nell’effettuazione degli scarichi. 9 Cfr le Relazioni approvate con Deliberazioni n. 13, 14, 15 e 16 del 2012 e Deliberazioni n. 41, 42, 45 e 46 del 2013. IX Sintesi Come emerge dall’esame dei grafici che seguono, l’incidenza degli “armadietti” mai utilizzati né nel carico né nello scarico si riduce sensibilmente in quasi tutte le Aziende. Alla data del 31 dicembre 2013 negli oltre 530 reparti ospedalieri dei 28 Presidi delle 11 Aziende della Sardegna risultano istallati 889 applicativi SISaR “armadietto di reparto” (a gennaio 2013 risultavano essere 839). Alla medesima data risultano ancora non operativi, ossia non aver effettuato nemmeno una operazione di carico o scarico, l’11% circa degli “armadietti” istallati, a fronte di una percentuale di inoperatività del 24% a gennaio 2013. L’incidenza degli “armadietti” operativi non solo nel carico ma anche nello scarico passa dal 46,5% di gennaio 2013 al 79,6% di dicembre 2013. INCIDENZA ARMADIETTI NON OPERATIVI Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT Si incrementa, invece, in tutte le Aziende l’incidenza del numero degli “armadietti” effettivamente operativi sia in fase di carico (dalla Farmacia ai Reparti) che in fase di scarico (consumi del Reparto/Struttura). INCIDENZA ARMADIETTI EFFETTIVAMENTE OPERATIVI NEL CARICO E NELLO SCARICO Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT X Sintesi Tabella n. 5 – Report SardegnaIT Periodo Gennaio/Dicembre 2013 N ARMADI ATTIVATI ARMADI CHE NON HANNO EFFETTUATO CARICHI ARMADI CHE NON HANNO EFFETTUATO SCARICHI INCIDENZA ARMADI OPERATIVI SOLO NEL CARICO INCIDENZA ARMADI EFFETTIVAMENTE OPERATIVI NEL CARICO E NELLO SCARICO INCIDENZA ARMADI NON OPERATIVI 126 4 6 96,83% 95,24% 3,17% ASL2 Olbia 71 5 13 92,96% 81,69% 7,04% ASL3 Nuoro 129 4 16 96,90% 87,60% 3,10% ASL4 Lanusei 28 - 1 100,00% 96,43% 0,00% ASL5 Oristano 91 2 10 97,80% 89,01% 2,20% ASL6 Sanluri 22 1 1 95,45% 95,45% 4,55% ASL1 Sassari ASL7 Carbonia 59 - - 100,00% 100,00% 0,00% ASL8 Cagliari 127 9 21 92,91% 83,46% 7,09% AO Brotzu 102 3 6 97,06% 94,12% 2,94% AOU Sassari 66 6 21 90,91% 68,18% 9,09% AOU Cagliari 72 3 12 95,83% 83,33% 4,17% 88,02% 4,14% SARDEGNAIT 893 37 107 95,86% Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT Dall’esame del prospetto riepilogativo del grado di utilizzazione degli “Armadietti di Reparto” in tutto il 2013 emerge una incidenza complessiva di Armadietti assolutamente non operativi (ovvero mai utilizzati nell’intero anno) pari al 4,14%; la percentuale di “armadietti” operativi nel carico è pari al 95,9%; la percentuale di “armadietti” operativi nel carico che abbiano effettuato anche almeno uno scarico è pari all’88% circa. Nel corso dell’esercizio 2013 sono stati complessivamente effettuati 1.299.831 carichi (per una quantità di 399.445.451 beni) e 1.532.276 scarichi (per una quantità di 395.996.106 beni). • SardegnaIT ha, inoltre, provveduto a calcolare una serie di indicatori rappresentativi di come e quanto la funzionalità in oggetto sia stata utilizzata dai reparti nel 2013. SardegnaIT dichiara che “l’analisi, svolta in collaborazione con le Aziende Sanitarie, ha evidenziato alcuni servizi ospedalieri in cui l’armadio di reparto non è stato attivato, con conseguente perdita di tracciabilità dei consumi. Sono state poste in essere azioni correttive anche in questo senso. In alcuni casi (es. ASL 5) si è provveduto, di concerto con il Controllo di Gestione, Bilancio, Servizio delle professioni Sanitarie e Direzione Sanitaria, alla chiusura di alcuni armadietti di reparto ridondanti.” CONSIDERAZIONI FINALI • Dall’istruttoria effettuata nei confronti della Regione, della Società SardegnaIT e delle Aziende del SSR emerge che si sta progressivamente passando da una situazione di carenza di adeguate misure di custodia dei beni sanitari nelle Strutture/Reparti alla previsione di strumenti di sorveglianza e controllo; da una situazione di assoluta carenza di conoscenza in merito ai consumi dei Reparti (e in alcuni casi addirittura di incompleta conoscenza con riguardo al distribuito dalla Farmacia ai Reparti), di mancata registrazione delle giacenze (a inizio e fine esercizio) e di omessa tenuta di inventari, nella quale si partiva dal presupposto che tutti i beni distribuiti dalla Farmacia ai Reparti fossero consumati, ad una situazione nella quale è possibile conoscere – sia pure con approssimazioni, imprecisioni e ritardi temporali più o meno significativi (soprattutto nel caso di scarichi c.d. “massivi”) – non solo i dati del distribuito dalla Farmacia ai Reparti, ma anche i consumi dei Reparti, le giacenze, gli scaduti, i resi. XI Sintesi • Si è passati, inoltre, da una situazione nella quale i Direttori dei Reparti ospedalieri dichiaravano che i compiti e le responsabilità connesse all’acquisizione, conservazione, custodia e distribuzione/somministrazione dei beni farmaceutici erano attribuite a tutti gli operatori (ovvero a nessuno), all’adozione di indirizzi e/o atti (in molti casi specifici Regolamenti aziendali) che individuano compiti e responsabilità del Coordinatore infermieristico, del Direttore della Struttura, e del Farmacista ospedaliero. In merito la Sezione sottolinea che la puntuale configurazione dei ruoli, dei compiti e delle responsabilità di tutti gli operatori coinvolti nel processo di distribuzione dei prodotti farmaceutici consentirà finalmente sul piano fattuale che il Responsabile della Farmacia sia in grado di conoscere e documentare non solo le movimentazioni dei beni dalla Farmacia ai Reparti, ma anche i percorsi interni ai Reparti fino all’utilizzo/somministrazione ai pazienti, indirizzando altresì la gestione verso canoni di correttezza, trasparenza e regolarità amministrativo-contabile (si veda in merito il parere adottato dalla Sezione con deliberazione n. 5/2014/PAR in Allegato). • Si prende atto, inoltre, del fatto che a seguito delle raccomandazioni di questa Sezione è stata svolta da parte del Team Operativo di SardegnaIT una puntuale attività di informazione/formazione a vantaggio degli operatori all’interno delle Strutture ospedaliere di tutte le Aziende del SSR. • E’ possibile, pertanto, riscontrare un apprezzabile livello di adeguamento da parte della Regione e degli Enti del SSR alle raccomandazioni formulate dalla Sezione della Corte dei conti con la Relazione allegata alla Deliberazione n. 25 del 2012, pur dovendosi tener conto del differente livello di utilizzazione delle procedure nelle varie Strutture dei Presidi e delle Aziende del SSR. La circostanza che lo “scarico a paziente” sia attualmente limitato ad alcuni Reparti di alcune Aziende e che, in molte Strutture sia effettuato solo lo “scarico massivo” – spesso con significativi ritardi – è indicativa di un inevitabile processo di graduale e progressivo adeguamento delle procedure, che dovrà essere proseguito e via via migliorato anche attraverso un maggiore coinvolgimento degli operatori “resistenti al cambiamento”. Indispensabile a tal fine appare il superamento delle difficoltà e criticità riscontrate dagli operatori nell’utilizzo in concreto del modulo “armadietto di Reparto” sul SISaR e l’implementazione all’interno di detto modulo di tutti i necessari correttivi e miglioramenti tecnologici a cura dell’Azienda fornitrice del Sistema, della Società in house SardegnaIT e dell’Amministrazione Regionale. • In merito, va osservato che il pieno ingresso generalizzato a regime di tali misure organizzative contribuirà a facilitare la realizzazione delle politiche di controllo e contenimento dei costi, perseguite dall’Amministrazione regionale e dettate alle Aziende. Infatti, sono evidenti i vantaggi che possono essere assicurati per effetto dell’utilizzo dell’ “armadietto di Reparto” nei Reparti/Unità Operative, nella direzione di disporre di adeguate informazioni sui flussi di distribuzione e consumo che consentano non solo di monitorare l’evoluzione dei consumi nel tempo ma anche di effettuare le necessarie e opportune comparazioni (tra Reparti nel Presidio, tra Presidi nell’Azienda, e tra Aziende nella Regione). Per contenere e ridurre i costi dei beni sanitari è, infatti, fondamentale conoscere con la massima precisione possibile i consumi effettivi, poter distinguere tra distribuito e consumato, monitorare le giacenze, controllare il volume degli scaduti, in altre parole raggiungere un significativo grado di certezza in merito al fatto che tutto ciò che si acquista è somministrato ai pazienti, è utilizzato per i pazienti e non dimenticato in qualche magazzino fino ad inevitabile scadenza, gettato tra i rifiuti speciali o sottratto per utilità personali. E’ certamente importante che si pervenga ad una riduzione dei costi, ma è fondamentale innanzitutto essere certi che tutto ciò che si spende vada a beneficio dei pazienti. XII Sintesi Dall’esito delle odierne verifiche sembrerebbe che – finalmente – sia stia cominciando ad andare in una direzione più adeguata alle esigenze di conoscenza, monitoraggio e controllo dei flussi di spesa da tempo segnalate da questa Sezione. In sede di disamina delle relazione sui bilanci d’esercizio di ciascuna Azienda, potranno essere ulteriormente svolte le opportune verifiche. XIII Valutazioni conclusive VALUTAZIONI CONCLUSIVE • La Sezione del controllo, negli ultimi esercizi finanziari, ha condotto numerose indagini nel comparto della sanità regionale. Ciò in considerazione della rilevanza della spesa occorrente per lo svolgimento delle politiche socio-sanitarie, della sua significativa incidenza nel bilancio regionale e della conseguente necessità di monitoraggio del suo andamento per favorirne la progressiva razionalizzazione e il contenimento/riduzione. Tra le voci di spesa da monitorare assume particolare rilievo quella per i beni farmacosanitari, già oggetto di distinte indagini della Corte dei conti presso alcuni Presidi ospedalieri10 e di separata indagine con rilevazioni di carattere generale estesa a tutte le Aziende sanitarie11. • Nel corso della presente indagine si sono svolte rilevazioni di dettaglio in tutti i Presidi ospedalieri di ciascuna Azienda, limitatamente al processo gestionale che riguarda l’inventariazione, la distribuzione e il consumo dei beni farmaceutici e alle caratteristiche del quadro organizzativo deputato alla gestione in argomento. L’analisi dei due profili, infatti, è preliminare a qualsivoglia iniziativa di monitoraggio della spesa che sia finalizzata alla sua possibile riduzione. • Ciò premesso, va evidenziato che, all’istruttoria della Corte dei conti hanno positivamente prestato collaborazione la Regione (il competente Assessorato alla Sanità), i Direttori generali delle Aziende, i Direttori dei Presidi ospedalieri in sede di accessi istruttori, i rappresentanti della Società SardegnaIT, aderendo puntualmente alle indicazioni istruttorie dell’Ufficio di controllo. In tali condizioni le risultanze istruttorie hanno potuto beneficiare di riscontri incrociati, analizzati nel loro andamento temporale per due esercizi (2012-2013). • In primo luogo, quindi, la Sezione ritiene di formulare considerazioni positive per quel che attiene all’attività di indirizzo e coordinamento svolta dalla Regione, nei riguardi sia dell’aggiudicatario, che della Società SardegnaIT e delle Aziende. L’Assessorato alla sanità ha effettivamente condotto le iniziative necessarie per governare la complessità della materia in esame, avendo provveduto a mettere in atto anche azioni di definizione e standardizzazione per l’installazione delle necessarie procedure informatizzate. 10 Cfr. Relazioni allegate alle Deliberazioni n. 13/2012, 14/2012, 15/2012, 16/2012 e – in sede di verifica delle misure conseguenziali adottate – n. 41/2013, n. 42/2013, n. 45/2013 e n. 46/2013. 11 Cfr. Relazione allegata alla Deliberazione n. 25/2012. 1 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Valutazioni conclusive A tal fine l’Assessorato ha accelerato, portandole ad esecuzione, alcune delle prestazioni contrattualmente previste dal contratto “SISaR” di cui era stato a lungo rinviato l’avvio, secondo quanto rilevato e sollecitato dalla Corte dei conti con deliberazione n. 25/2012. L’applicativo “Armadietto di reparto” del Sistema AMC (Amministrazione e Controllo) del progetto “SISaR” è stato progressivamente installato e reso operativo nei Reparti delle varie Aziende. Sono stati, in conseguenza, concertati gli obblighi per i contraenti e per la stazione appaltante, seguendone correttamente il percorso fino alle verifiche presso gli utenti finali (le Aziende). L’Assessorato ha, quindi, dato corso a difficoltosi processi di allineamento procedurale e organizzativo, anche attraverso l’istituzione di un apposito tavolo tecnico interaziendale. Gli obblighi di esecuzione contrattuale in concreto conferiti ed espletati hanno riguardato non solo l’installazione e l’implementazione dell’applicativo informatico ”Armadietto di reparto” ma l’assistenza tecnico-formativa al personale presso i Presidi ospedalieri (sia nelle Farmacie ospedaliere, sia nei singoli reparti) secondo le esigenze chiaramente avanzate da questi ultimi. Tali esecuzioni/prestazioni contrattuali sono state accompagnate da strumenti “reportistici”, indispensabili sia ai fini del controllo dell’avanzamento del contratto “SISaR”, sia, per quel che qui interessa, ad incardinare i monitoraggi delle distribuzioni e dei consumi dei beni farmaceutici nelle diverse strutture. Si deve rammentare, a tale riguardo, che in precedenza si è sempre solamente disposto di conoscenze che riguardavano i beni meramente distribuiti alle diverse strutture, senza evidenziazione amministrativo-contabile ulteriore dei consumi effettuati, delle giacenze ecc… presso le singole strutture operative. Pertanto, a fronte di criticità che sopravvivono e che sono state analiticamente definite in chiusura dell’indagine sia dalle Aziende, (v. parte I, cap. II, paragrafo 1, pag. 11 e segg. ), sia dal personale di SardegnaIT (v. parte I, cap. II, paragrafo 4, pag. 19) la Sezione deve constatare il positivo avvio delle procedure informatiche in questione e la loro diffusione capillare presso tutte le strutture ospedaliere. In disparte andrebbe svolta l’analisi delle restanti strutture aziendali, come quelle territoriali, ecc…, in ordine alle quali la Regione dovrà attivarsi tempestivamente. • L’Assessorato ha contestualmente adottato azioni di messa a regime del sistema informativo “SISaR” – SIDI relativo alla gestione dei flussi informativi della Sanità regionale. Va, infatti, ribadito che la illustrata organizzazione di dotazioni informative è, nel contempo, strumentale ad assolvere ai cosiddetti “debiti informativi”, imposti dalla normativa statale alle Regioni a tutela del coordinamento della finanza pubblica, nella quale la spesa per la sanità riveste posizione cruciale. Tali obblighi, perciò, potranno più agevolmente rispettarsi da parte della Regione con buon grado di affidabilità informativa (secondo quanto già validato dalle procedure di controllo del competente Ministero). 2 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Valutazioni conclusive Dall’esame dei prospetti riepilogativi della spesa farmaceutica ospedaliera trasmessi dalla Regione emerge che dal 2011 al 2013 la spesa farmaceutica ospedaliera complessiva della Regione si è ridotta in media del 16,3%. La riduzione maggiormente significativa (-15,66% rispetto al 2011) si è registrata nel 2012 (v. parte I, cap. II, paragrafo 3, pag. 16). • Passando ai dati di riscontro all’interno delle Aziende, stando alle risultanze, va considerato che tutte le Aziende dichiarano di aver attivato le indispensabili misure di custodia e vigilanza dei beni farmaco-sanitari all’interno delle diverse strutture, alle quali gli stessi beni vengono affidati/erogati per la loro somministrazione/utilizzazione finale. Sul punto però si vedano le criticità segnalate da SardegnaIT, (v. parte I, cap. II, par. 4, pag. 19). Anche su queste discrasie la Regione sarà tenuta ad indicare gli opportuni correttivi. In ogni caso, risulterà ora agevole aver contezza di eventuali fenomeni distorsivi dell’utilizzo reale dei beni, disponendo della tracciabilità della distribuzione e delle somministrazioni in ciascun reparto. Dette esigenze di tutela dei beni e del loro corretto utilizzo accrescono, quindi, l’importanza delle procedure di tracciabilità e monitoraggio, evitando il rischio di ulteriori episodi di smarrimenti e sottrazioni. • Inoltre, dall’adeguato assetto logistico dipende anche la conseguente responsabilizzazione delle figure professionali incaricate della tutela dei beni farmaceutici. A tale proposito la Sezione non ha mancato di evidenziare e raccomandare alla Regione e alle Aziende la necessità di adottare un adeguato impianto regolamentare che definisca, formalizzandoli con i conseguenti provvedimenti, gli incarichi di servizio in capo alle diverse figure professionali (v. Sez. Controllo Sardegna, parere n. 5/2014, in Allegato alla presente relazione). In tale direzione, infatti, si ravvisa ancora scarsa omogeneità da parte dei soggetti del SSR. Dalle dichiarazioni rese dalle Aziende si riscontra un quadro variegato, avendo alcune di esse adottato specifici regolamenti, altre essendosi allo stato limitate a note circolari, a riunioni di servizio o ad assegnare informalmente i compiti. • Allo stato dei riscontri disponibili per la Corte dei conti, dall’illustrato quadro ne deve conseguire anche una maggiore trasparenza e significatività che le scritture aziendali riepilogative dovrebbero garantire alle diverse voci di costo interessate. In sede di disamina delle relazione sui bilanci d’esercizio di ciascuna Azienda, potranno essere ulteriormente svolte le opportune verifiche. 3 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Valutazioni conclusive • Venendo, infine, alle rilevazioni sugli armadietti di reparto a seguito dei controlli effettuati, si può disporre di un quadro conoscitivo sufficientemente esaustivo (v. tabelle e grafici predisposti dalla Sezione di controllo, parte I, cap. II, paragrafi 3 e 5). Alla data del 31 dicembre 2013 negli oltre 530 reparti ospedalieri dei 28 Presidi delle 11 Aziende della Sardegna risultano istallati 889 applicativi SISaR “armadietto di reparto” (a gennaio 2013 risultavano essere 839). Alla medesima data risultano ancora non operativi, ossia non aver effettuato nemmeno una operazione di carico o scarico, l’11% circa degli “armadietti” istallati, a fronte di una percentuale di inoperatività del 24% a gennaio 2013. L’incidenza degli “armadietti” operativi non solo nel carico ma anche nello scarico passa dal 46,5% di gennaio 2013 al 79,6% di dicembre 2013. L’incidenza degli “armadietti” mai utilizzati né nel carico né nello scarico si riduce sensibilmente in quasi tutte le Aziende. Si incrementa, invece, in tutte le Aziende, l’incidenza del numero degli “armadietti” effettivamente operativi sia in fase di carico (dalla Farmacia ai Reparti) che in fase di scarico (consumi del Reparto/Struttura). INCIDENZA ARMADIETTI EFFETTIVAMENTE OPERATIVI NEL CARICO E NELLO SCARICO Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT Prendendo in considerazione l’intero esercizio 2013, la percentuale di “armadietti” operativi nel carico è pari al 95,9%; la percentuale di “armadietti” operativi nel carico che abbiano effettuato anche almeno uno scarico è pari all’88% circa. Nel corso dell’esercizio 2013 sono 4 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Valutazioni conclusive stati complessivamente effettuati 1.299.831 carichi (per una quantità di 399.445.451 beni) e 1.532.276 scarichi (per una quantità di 395.996.106 beni). Separata analisi può essere svolta anche con riguardo alla tipologia e alle quantità delle operazioni effettuate, in forza della creazione di appositi indici di utilizzo e della presentazione tabellare riepilogativa che assicura un soddisfacente grado di dettaglio (v. i grafici predisposti da SardegnaIT, parte I, cap. II, paragrafo 5 pag. 25). Dall’esame dei prospetti riepilogativi della spesa farmaceutica ospedaliera (Flusso H – CMO) trasmessi dalla Regione emerge, come si è detto, che dal 2011 al 2013 la spesa farmaceutica ospedaliera complessiva della Regione si è ridotta in media del 16,3%, passando da 87,471 milioni di euro nel 2011 a 73,230 milioni di euro nel 2013 (v. le tabelle parte I, cap. II, paragrafo 3, pag. 18). Per la quantificazione delle giacenze si fa rinvio, invece, alle analisi di dettaglio delle singole Aziende contenute nella parte seconda della presente relazione. Trattasi complessivamente di un significativo bagaglio conoscitivo ora a disposizione di tutti gli operatori del sistema e che dovrà essere utilizzato a fini di miglioramento progressivo, fino all’eliminazione delle criticità evidenziate. • Nel corso dell’Adunanza pubblica del 20 marzo 2014 il Direttore generale dell’Assessorato della Sanità e i Direttori generali delle Aziende del SSR hanno evidenziato il ruolo svolto dalla Corte dei conti nel processo di miglioramento del controllo della spesa farmaceutica ospedaliera e confermato che i risultati ottenuti non sono uniformi in tutti i Presidi e necessitano di ulteriore impegno da parte di tutti gli operatori. • Dall’istruttoria effettuata nei confronti della Regione, della Società SardegnaIT e delle Aziende del SSR emerge che si sta progressivamente passando da una situazione di carenza di adeguate misure di custodia dei beni sanitari nelle Strutture/Reparti alla previsione di strumenti di sorveglianza e controllo; da una situazione di assoluta carenza di conoscenza in merito ai consumi dei Reparti (e in alcuni casi addirittura di incompleta conoscenza con riguardo al distribuito dalla Farmacia ai Reparti), di mancata registrazione delle giacenze (a inizio e fine esercizio) e di omessa tenuta di inventari, nella quale si partiva dal presupposto che tutti i beni distribuiti dalla Farmacia ai Reparti fossero consumati, ad una situazione nella quale è possibile conoscere – sia pure con approssimazioni, imprecisioni e ritardi temporali più o meno significativi (soprattutto nel caso di scarichi c.d. “massivi”) – non solo i dati del distribuito dalla Farmacia ai Reparti, ma anche i consumi dei Reparti, le giacenze, gli scaduti, i resi. 5 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Valutazioni conclusive • Si è passati, inoltre, da una situazione nella quale i Direttori dei Reparti ospedalieri dichiaravano che i compiti e le responsabilità connesse all’acquisizione, conservazione, custodia e distribuzione/somministrazione dei beni farmaceutici erano attribuite a tutti gli operatori (ovvero a nessuno), all’adozione di indirizzi e/o atti (in molti casi specifici Regolamenti aziendali) che individuano compiti e responsabilità del Coordinatore infermieristico, del Direttore della Struttura, e del Farmacista ospedaliero. In merito la Sezione sottolinea che la puntuale configurazione dei ruoli, dei compiti e delle responsabilità di tutti gli operatori coinvolti nel processo di distribuzione dei prodotti farmaceutici consentirà finalmente sul piano fattuale che il Responsabile della Farmacia sia in grado di conoscere e documentare non solo le movimentazioni dei beni dalla Farmacia ai Reparti, ma anche i percorsi interni ai Reparti fino all’utilizzo/somministrazione ai pazienti, indirizzando altresì la gestione verso canoni di correttezza, trasparenza e regolarità amministrativo-contabile (si veda in merito il parere adottato dalla Sezione con deliberazione n. 5/2014/PAR). • Si prende atto, inoltre, del fatto che a seguito delle raccomandazioni di questa Sezione è stata svolta da parte del Team Operativo di SardegnaIT una puntuale attività di informazione/formazione a vantaggio degli operatori all’interno delle Strutture ospedaliere di tutte le Aziende del SSR. • E’ possibile, pertanto, riscontrare un apprezzabile livello di adeguamento da parte della Regione e degli Enti del SSR alle raccomandazioni formulate dalla Sezione della Corte dei conti con la Relazione allegata alla Deliberazione n. 25 del 2012, pur dovendosi tener conto del differente livello di utilizzazione delle procedure nelle varie Strutture dei Presidi e delle Aziende del SSR. La circostanza che lo “scarico a paziente” sia attualmente limitato ad alcuni Reparti di alcune Aziende e che, in molte Strutture sia effettuato solo lo “scarico massivo” – spesso con significativi ritardi – è indicativa di un inevitabile processo di graduale e progressivo adeguamento delle procedure, che dovrà essere proseguito e via via migliorato anche attraverso un maggiore coinvolgimento degli operatori “resistenti al cambiamento”. Indispensabile a tal fine appare il superamento delle difficoltà e criticità riscontrate dagli operatori nell’utilizzo in concreto del modulo “armadietto di Reparto” sul SISaR e l’implementazione all’interno di detto modulo di tutti i necessari correttivi e miglioramenti tecnologici a cura dell’Azienda fornitrice del Sistema, della Società in house SardegnaIT e dell’Amministrazione Regionale. • In merito, va osservato che il pieno ingresso generalizzato a regime di tali misure organizzative contribuirà a facilitare la realizzazione delle politiche di controllo e contenimento 6 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Valutazioni conclusive dei costi, perseguite dall’Amministrazione regionale e dettate alle Aziende. Infatti, sono evidenti i vantaggi che possono essere assicurati per effetto dell’utilizzo dell’ “armadietto di Reparto” nei Reparti/Unità Operative, nella direzione di disporre di adeguate informazioni sui flussi di distribuzione e consumo che consentano non solo di monitorare l’evoluzione dei consumi nel tempo ma anche di effettuare le necessarie e opportune comparazioni (tra Reparti nel Presidio, tra Presidi nell’Azienda, e tra Aziende nella Regione). Per contenere e ridurre i costi dei beni sanitari è, infatti, fondamentale conoscere con la massima precisione possibile i consumi effettivi, poter distinguere tra distribuito e consumato, monitorare le giacenze, controllare il volume degli scaduti, in altre parole raggiungere un significativo grado di certezza in merito al fatto che tutto ciò che si acquista è somministrato ai pazienti, è utilizzato per i pazienti e non dimenticato in qualche magazzino fino ad inevitabile scadenza, gettato tra i rifiuti speciali o sottratto per utilità personali. E’ certamente importante che si pervenga ad una riduzione dei costi, ma è fondamentale innanzitutto essere certi che tutto ciò che si spende vada a beneficio dei pazienti. Dall’esito delle odierne verifiche sembrerebbe che – finalmente – sia stia cominciando ad andare in una direzione più adeguata alle esigenze di conoscenza, monitoraggio e controllo dei flussi di spesa da tempo segnalate da questa Sezione. In sede di disamina delle relazione sui bilanci d’esercizio di ciascuna Azienda, potranno essere ulteriormente svolte le opportune verifiche. 7 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo I PARTE I CAPITOLO I 1. Oggetto dell’indagine e finalità. La presente indagine segue le precedenti12 varate dalla Sezione nel corso del 2011/2012, le quali avevano evidenziato disfunzioni e criticità nelle procedure in essere relativamente alle fasi di inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nelle diverse Strutture (semplici e complesse) dei Presidi Ospedalieri delle Aziende, con conseguenti effetti anche sul piano delle scritture contabili riepilogative. In conseguenza degli esiti gestionali e delle conclusioni varate (assunte in contraddittorio con la Regione e le Aziende), la Sezione ha ravvisato l’utilità di proseguire nelle verifiche con riguardo alle condizioni operative all’interno dei Presidi ospedalieri di seguito esposte: 1) la reale presenza di inventari e registri di carico e scarico; 2) la effettiva tracciabilità dei prodotti richiesti e distribuiti dalle farmacie; 3) la reale tracciabilità dei consumi dei reparti; 4) la valorizzazione contabile dei beni consumati e l’inventariazione delle giacenze; 5) il regime operativo adottato per lo smaltimento e la valorizzazione contabile degli scaduti; 6) Il grado di confrontabilità dei costi dei consumi attualmente rilevabili rispetto a quelli degli esercizi precedenti in assenza delle procedure informatizzate di rilevazione (per verificare, tra l’altro, se vi siano risparmi di spesa per effetto della tracciabilità) ecc… Fasi istruttorie. L’istruttoria ha interessato tutte le aziende del SSR, alle quali è stato domandato13 di relazionare sui seguenti ambiti organizzativo-gestionali: - se siano stati chiaramente attribuiti i compiti di servizio (e le connesse responsabilità) a tutti gli operatori coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine; - se siano state predisposte adeguate misure di custodia di tutti i beni farmaceutici pubblici all’interno dei magazzini di Reparto; - se, in conseguenza dei rimedi approntati, l’Azienda o il Presidio sia in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto con riferimento a 12 V. Indagine gestione farmaci delibere nn. 13/2012; 14/2012; 15/2012; 16/2012- Indagine misure consequenziali nn. 41/2013; 42/2013; 45/2012; 46/2013 e Indagine SISaR n. 25/2012. 13 V. note trasmesse a tutte le Aziende in data 15 febbraio 2013. Prot. 1440 del 15/02/2013 ASL 1 di Sassari; prot. n. 1441 del 15/02/2013 ASL 2 di Olbia; prot. n. 1442 del 15/02/2013 ASL 3 di Nuoro; prot. n. 1443 del 15/02/2013 ASL 4 di Lanusei; prot. n. 1444 del 15/02/2013 ASL 5 di Oristano; prot. n. 1445 del 15/02/2013 ASL 6 di Sanluri; prot. n. 1446 del 15/02/2013 ASL 7 di Carbonia; prot. n. 1448 del 15/02/2013 ASL 8 di Cagliari; prot. n. 1447 del 15/02/2013 AOU di Cagliari; prot. n. 1450 del 15/02/2013 AOU di Sassari; prot. n. 1449 del 15/02/2013 AO Brotzu di Cagliari. 9 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo I tutti i beni sanitari (ovvero se si stia effettuando un monitoraggio quantitativo-finanziario dei consumi e quali siano gli esiti di detto monitoraggio a seguito delle trasformazioni organizzative apportate); - se siano state implementate procedure che agevolino una più oculata programmazione dei consumi futuri; - se sia effettuata la corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” a fine esercizio; - se sia effettuata la rilevazione degli “scaduti” all’interno dei Reparti e la contabilizzazione degli stessi; - se sia utilizzata e in quali Strutture la procedura “armadio farmaceutico virtuale” prevista dal sistema SISaR. Accessi. Successivamente si sono disposti accessi presso alcuni Presidi Ospedalieri nel corso dei quali si è potuto verificare in concreto quali e quanti reparti siano stati dotati delle nuove procedure di monitoraggio dei flussi di distribuzione e consumo, attraverso l’impianto degli “armadi informatici virtuali”, nonché l’effettiva adozione dei regolamenti, recanti la puntuale esposizione dei diversi compiti e responsabilità in capo alle figure professionali coinvolte nella custodia dei beni farmaco-sanitari, e la conoscenza degli stessi da parte di tutti gli operatori. All’interno di alcuni reparti sono state, inoltre, effettuate le simulazioni delle procedure informatiche ormai operative al fine di verificare l’effettiva possibilità per gli operatori del reparto di avere contezza delle giacenze iniziali, del distribuito da parte della Farmacia, dei consumi del reparto, di eventuali prodotti in scadenza o scaduti restituiti alla Farmacia, e delle giacenze finali. Gli accessi si sono svolti presso Presidi Ospedalieri dell’ASL di Nuoro e dell’ASL di Olbia14 e i verbali delle operazioni sono riferiti nei rispettivi capitoli (Parte II, cap. II e III). XXXXXXX All’Assessorato della Sanità regionale è stato richiesto di illustrare quali siano state le iniziative di indirizzo, coordinamento e controllo poste in essere e gli effetti conseguiti e riscontrati presso le Aziende. E’ stato anche domandato il grado di attendibilità e completezza dei flussi della spesa farmaceutica trasmessi al Ministero della salute in assolvimento del debito informativo prescritto nella materia15. 14 Gli accessi si sono svolti rispettivamente, l’11 giugno 2013 presso il P.O. “San Francesco” di Nuoro e il 28 giugno 2013 presso il P.O. “Giovanni Paolo II” di Olbia. 15 V. D.M. 4 febbraio 2009 per i farmaci e D.M. 11 giugno 2010 per i dispositivi medici. 10 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo I In corso d’istruttoria sono stati coinvolti i soggetti incaricati da SardegnaIT dell’assistenza tecnica alle Aziende, riguardante l’installazione e il funzionamento degli “armadietti di reparto”, nonché degli interventi formativi nei confronti del personale infermieristico. XXXXXXX L’Ufficio di controllo, al fine di acquisire in forma sintetica le suesposte informazioni e i relativi dati analitici, ha predisposto apposito questionario rivolto al Responsabile del Presidio ospedaliero e al Direttore generale di ciascuna Azienda. Successivamente, l’ufficio dei Magistrati relatori, preso atto dei documenti acquisiti e della relazione del Direttore generale di ciascuna Azienda, ha ritenuto di procedere ad ulteriori acquisizioni integrative onde apprezzare l’effettività di monitoraggio a cui le medesime Aziende sono pervenute in forza della tracciabilità dei flussi. Pertanto l’Ufficio istruttore, al fine di procedere ad un raffronto della spesa sostenuta nel 2011 e nel 2012, in relazione ad alcuni Reparti/UU.OO di ciascun Presidio ospedaliero (almeno tre reparti), ove possibile distinta per farmaci e altri beni sanitari (cioè farmaci, dispositivi medici, presidi, ecc….), ha elaborato dei prospetti riepilogativi della spesa dai quali si rilevi il dato contabile riguardante i beni distribuiti al Reparto stesso, quelli consumati e quelli in giacenza (consistenza iniziale e finale per Reparto). Si invitava, inoltre, per i medesimi Reparti a voler esporre la rilevazione in argomento anche per il primo trimestre 2013. XXXXXX Per ciascuna Azienda – all’interno del capitolo dedicato – si riferisce lo stato delle procedure in essere prima dei controlli della Corte dei conti (già riferito nella cit. deliberazione n. 25/2012) e quelli, invece, successivamente avviati (per effetto delle azioni correttive/migliorative apportate in esito ai controlli stessi) oggetto della verifica riferita nella presente relazione. Valutazioni conclusive (deliberazione n. 25/2012). • Dal contraddittorio scritto e orale instaurato con l’Amministrazione Regionale, le Aziende del Servizio Sanitario Regionale e la società “SardegnaIT” srl è emerso il pieno riconoscimento da parte di tutti gli operatori del sistema delle criticità e delle inefficienze evidenziate dai Magistrati istruttori, nonché la condivisione della necessità di porre in essere incisivi e tempestivi correttivi. • Nonostante alcune ambiguità nelle risposte, pare, in ogni caso, di poter affermare che nel biennio all’esame le scritture aziendali (salve alcune eccezioni riferite nel capitolo dedicato, v. cap. II) non riflettono con carattere di certezza i quantitativi di beni farmaco-sanitari costituenti le cosiddette “rimanenze” di Reparto (si deve presumere altrettanto per gli esercizi precedenti) per l’assenza di adeguate procedure di rilevazione cartacea o informatizzata. Le 11 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo I rimanenze vengono rilevate di norma dalle gestioni dei magazzini delle Farmacie ospedaliere, ove si dispone con regolarità delle registrazioni contabili di carico e scarico dei materiali che transitano per le Farmacie. • La situazione riscontrata impone, quindi, di estendere l’analisi dai percorsi/procedure gestionali che si compiono dalle Farmacie ospedaliere ai Reparti/strutture operative partendo dalla richiesta del farmaco (per l’acquisizione in carico da parte del reparto e il conseguente scarico da parte della Farmacia), ai percorsi/procedure gestionali interne ai reparti e alle strutture fino alla somministrazione al paziente (ovvero al consumo/utilizzo dei farmaci e degli altri beni sanitari). Anche all’interno del Reparto, invero, la vicenda gestionale va trasferita sul piano finanziario, qualificandola secondo i canoni giuridico-contabili di carico-scarico-rilevazione delle giacenze. La tracciabilità di cui si avverte la necessità concilierebbe sia le finalità dell’appropriatezza prescrittiva (permettendo la ricostruzione della vicenda terapeutica del singolo paziente) sia quella della tracciabilità dei consumi. In tale direzione è già operativa pressoché in tutte le realtà ospedaliere la richiesta informatizzata dei farmaci in prontuario (ovvero quelli autorizzati preventivamente e 115 ordinariamente disponibili). Tale flusso informativo consente però di desumere solo il quantitativo di farmaci distribuito dalla Farmacia a ciascun reparto e il relativo importo. Si rileva, infatti, che le RMP (richieste di farmaci personalizzate) non sono ancora informatizzate, perdendosi la possibilità di tracciarne il percorso terapeutico di riferimento oltreché il flusso finanziario. Ancora, come sopra anticipato, non è stata prevista la tracciabilità dei flussi informativi concernenti gli altri beni sanitari di cospicua valenza finanziaria, quali i presidi sanitari e dispositivi medico-diagnostici, la cui spesa è risultata in aumento in quasi tutti gli Ospedali analizzati. Al momento, conclusivamente, non si dispone di ulteriori flussi informativi che rilevino i consumi all’interno dei reparti, limitandosi le rilevazioni in atto a registrare il volume dei farmaci distribuiti dalla Farmacia ai reparti. • Trasferendo ancora la problematica sul piano contabile, i soggetti del sistema – ai diversi livelli decisionali - non hanno intravisto nelle funzioni esercitate all’interno delle strutture ospedaliere quelle proprie del dipendente cui vengono affidati beni pubblici per l’espletamento dei compiti di servizio, sottraendoli in tal modo alle prescritte esigenze di contabilizzazione. E’ mancata una normazione di dette procedure e sono oltretutto mancati controlli sul loro puntuale rispetto. • In sintesi, anziché tener conto del prioritario utilizzo da farsi delle scorte di Reparto e dei consumi effettivi delle Strutture Operative, la distribuzione annuale dei farmaci e dei prodotti sanitari è cresciuta esponenzialmente in tutti i Presidi analizzati, vanificando il possibile risparmio sulla spesa. • Tra le procedure del progetto SISaR, appaltato dalla Regione per informatizzare la sanità regionale, non era stata inizialmente ricompresa quella per la rilevazione dei flussi finanziari relativi ai consumi ospedalieri. • Solo in un successivo momento è stata attivata la procedura CMO che, come si è detto, si limita a registrare i flussi dei soli farmaci distribuiti dalle Farmacie ospedaliere alle strutture. Nulla però si dispone con riguardo ai restanti prodotti sanitari (presidi sanitari e dispositivi diagnostici), come sopra descritti. E in ogni caso, l’andamento dei flussi informativi del C.M.O. (procedura che qui interessa), esaminati dall’Ufficio di controllo della Corte, porta a ritenere che il livello di completezza e attendibilità delle informazioni sia ancora piuttosto basso. • L’istruttoria ha aperto, necessariamente, un confronto sulla realizzazione del sistema SISaR, sulle cui carenze temporali e strutturali sono state raccolte unanimi critiche in tutte le Aziende. 12 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II CAPITOLO II LE PROSPETTAZIONI DELLA REGIONE E DELLA SOCIETA’ SARDEGNAIT Preliminarmente si deve constatare l’elevato grado di collaborazione assicurato nella presente fase di controllo sia dalle Aziende, sia dalla Regione, sia dalla società SardegnaIT. In conseguenza è stato possibile disporre di un quadro di notizie completo ed aggiornato a tutto il 2013, che di seguito verrà riferito, il quale mette a confronto i dati provenienti dai diversi soggetti (Aziende e SardegnaIT), con il costante coordinamento della Regione. 1. Le iniziative di coordinamento assunte dalla Regione. a) La relazione dell’Assessorato regionale alla Sanità in data 20/01/2014 illustra le iniziative adottate a seguito della deliberazione della Sezione del controllo n. 25/201. “…In particolare, è stato effettuato un consistente lavoro sull’accuratezza, completezza e credibilità dei sistemi regionali, ed è stato attivato un fruttuoso confronto diretto con il Ministero della Salute al fine di concordare modalità di trasmissione ed accettazione flessibili e personalizzate in funzione del contesto informativo regionale, il che ha consentito di procedere con successo all’invio ed alla validazione ministeriale dei flussi….in merito alla messa a regime dei flussi della spesa farmaceutica,...al momento risultano caricati a sistema (SIDI) e inviati al Ministero i flussi riguardanti la spesa farmaceutica delle Aziende per il periodo gennaio-giugno 2013 (Flusso F-SDF-Somministrazione Diretta e per conto Farmaci e Flusso H-CMO-Consumo Medicinali Ospedalieri16) … Le attività perseguite per il raggiungimento dei risultati sono state le seguenti: • analisi e organizzazione dei dati ricevuti dalle Aziende • caricamento nel sistema SIDI dei flussi • verifica e validazione dei dati. … Le attività hanno consentito di ottenere un netto miglioramento del livello di completezza e attendibilità dei flussi informativi relativi ai prodotti farmaceutici, come testimoniato dalle tabelle allegate. I dati risultano tutti validati dalle procedure di controllo ministeriale. In particolare, 16 tenuto conto dei controlli effettuati dall'Assessorato e dal Ministero, Cfr. infra il paragrafo dedicato al flusso CMO. 13 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II l'attendibilità è pari al 93% per il flusso F ed al 99,5% per il flusso H, corrispondenti alle percentuali di record validi. In relazione all’implementazione di nuovi flussi e strumenti di tracciamento del consumo di altri beni sanitari, l’Assessorato ha provveduto a contrattualizzare ed avviare il dispiegamento del sistema informativo SISaR – Protesica, che sarà in uso presso tutte le Aziende Sanitarie Locali entro il primo semestre del 2014. Attraverso il nuovo sistema sarà possibile tracciare il consumo dei beni protesici e produrre l’apposito flusso informativo di prossima istituzione nell’ambito del Disciplinare Flussi Regionale. L’Assessorato sta inoltre provvedendo all’istituzione del flusso informativo dei dispositivi medici, sulla base delle interlocuzioni con il Ministero della Salute, tuttora in corso e finalizzate al perfezionamento del tracciato e delle modalità di trattamento del flusso. …Si è rilevata la necessità di mettere in atto con sollecitudine azioni di definizione e standardizzazione dei processi ottimali associati allo strumento informativo SISaR – Armadio virtuale di reparto, il Direttore Generale della Sanità, con nota prot. 18918 del 16.07.2013, ha istituito un Tavolo tecnico interaziendale per la definizione dei processi ottimali di monitoraggio della distribuzione e del consumo ospedaliero dei beni farmaceutici… …In data 07.08.2013 si è tenuto presso l’Assessorato dell’Igiene e Sanità e dell’Assistenza Sociale il primo incontro del Tavolo tecnico … …Dall’esame di tali relazioni si è rilevato che gli obiettivi di breve periodo sono stati raggiunti da tutte le Aziende … Attraverso tali relazioni sono state raccolte le criticità specifiche che permetteranno nella loro generalizzazione e analisi di trovare delle soluzioni condivise ed una omogeneità di dati da raccogliersi ed elaborarsi. Tale analisi da effettuarsi prossimamente sarà indirizzata alla definizione di linee guida condivise ed omogenee a livello regionale per la gestione dello scarico dei farmaci … …Il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha effettuato e tuttora effettua un’instancabile azione di sostegno in loco presso le Aziende, affiancando il personale nell’avvio e nell’utilizzo degli armadietti di reparto, analizzando le principali criticità rilevate nell’operatività del sistema e proponendo e applicando le relative contromisure. La Direzione Lavori del contratto SISaR ha svolto nell’ambito del proprio ruolo un’azione di vigilanza sul rispetto degli adempimenti contrattuali, prescrivendo ove necessario gli opportuni correttivi sull’esecuzione dell’appalto, anche successivamente alla conclusione dei lavori (novembre 2012) ed in previsione del collaudo. A tale proposito si ricorda che il collaudo del SISaR è ancora in corso…”. 14 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II b) Inoltre l’Assessorato, dando conto e rispondendo analiticamente dei correttivi che devono essere adottati da ciascuna Azienda, secondo quanto già segnalato dalla Corte dei conti, definisce l’ambito dei lavori e degli impegni da affrontare al TAVOLO TECNICO interaziendale appositamente istituito. Alla Regione risulta che tutte le Aziende abbiano assunto i correttivi suggeriti dalla Corte dei conti e a tal fine vengono prodotte le relazioni di dettaglio a cura di SardegnaIT. c) Dalle distinte relazioni (a firma di ciascun referente aziendale che ha partecipato al tavolo tecnico), trasmesse alla Corte dei conti, si evince lo stato delle procedure a tutto novembre 2013 in ciascuna Azienda e le criticità segnalate a tale data, cui si dovrà porre rimedio nel proseguo delle attività ospedaliere. Le principali criticità segnalate risultano le seguenti: - gli utenti lamentano un’eccessiva quantità di operazioni da effettuare al pc (compilazioni per ogni singola operazione), ovvero la impegnativa tempistica degli scarichi; - il mancato interfacciamento dei sistemi di laboratorio (o preesistenti) con la procedura SISaR; - la necessità conseguente di disporre di strumenti che agevolino l’operatore (lettori ottici ecc..), ovvero di studiare l’evoluzione del sistema (tipo prescrizione digitale del medico e successiva operazione di carico-scarico; braccialetto elettronico a paziente per ridurre i problemi legati all’anagrafica generale, ecc, …); - i coordinatori infermieristici lamentano la lungaggine della procedura e l’ulteriore carico di lavoro a fronte della mancanza di tempo (che verrebbe sottratto all’assistenza dei pazienti) e la carenza del personale di supporto; spesso lo scarico non può essere fatto durante il turno di servizio; - la difficoltà di tracciare le operazioni in caso di prestito di farmaci tra reparti o in casi di provvisoria sistemazione dei pazienti in altri reparti. 2. La tracciabilità (distribuzione/consumo/giacenze nelle Aziende) nelle verifiche della Sezione di controllo. Le verifiche condotte dalla Corte dei conti in ciascuna Azienda consentono di riferire il seguente quadro sintetico di notizie. • Misure di custodia dei beni farmaco-sanitari e modalità organizzative. Tra le più gravi criticità rilevate dalla Corte dei conti nel corso dei controlli precedenti, si evidenziava l’assoluta inidoneità delle modalità organizzative deputate alla custodia e conservazione dei beni farmaceutici per effetto di locali inidonei e di carenza di vigilanza. 15 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II A tale proposito tutte le Aziende hanno ora dichiarato alla Corte dei conti di aver diramato indirizzi alle proprie strutture, di aver attrezzato adeguatamente i locali deputati alla conservazione nei Reparti per garantirne la piena vigilanza, consentendo l’accesso al solo personale di reparto autorizzato (armadi o locali chiudibili a chiave, sistemi di allarme, cartellonistica di divieti ecc.). • Attribuzione dei compiti di servizio agli operatori interessati nel processo gestionale in oggetto. Va premesso, sul punto specifico, che la puntuale attribuzione di compiti può conseguire solo ad una effettiva corretta predisposizione organizzativo/logistica dei beni da presidiare (cioè da assumere in custodia per la utilizzazione finale). Il processo in esame, perciò, consta della conseguente gradualità di realizzazione. Dalle dichiarazioni rese dalle Aziende si riscontra un quadro variegato, avendo alcune di esse adottato specifici regolamenti, altre essendosi allo stato limitate a note circolari, a riunioni di servizio o ad assegnare informalmente i compiti. In realtà, dalle dichiarazioni pervenute si ravvisano numerose incongruenze: nei prospetti sintetici tutte le Aziende dichiarano di aver attribuito dal 2012 o dal 2013 i compiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle strutture/reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure in esame (v. prospetti sintetici). Sul piano documentale, tuttavia, non vi è uniformità regolamentare. Alcune Aziende, infatti, puntualizzano che atti regolamentari sono in corso di predisposizione e potranno definitivamente assumersi a seguito del completo avviamento delle procedure di informatizzazione della gestione dei farmaci (SISaR, armadietto informatico). Ad avviso della Corte dei conti sulla materia si deve pervenire alla sufficiente puntualità nella formale attribuzione dei compiti, previa formale individuazione degli ambiti di competenza di ciascuna figura professionale, per pervenire ad una omogenea regolamentazione da parte di tutti i soggetti del Sistema Sanitario regionale. A tal fine fornisce utili indicazioni il parere recentemente reso da questa Sezione del controllo su richiesta del competente Assessorato regionale della Sanità (v. Sezione controllo Sardegna del. 5/2014/PAR). In tale parere si evidenzia ripetutamente che solo il funzionamento a regime delle procedure informative e la formalizzazione del quadro organizzativo per ciascuna unità operativa (attraverso l’individuazione e l’attribuzione dei diversi compiti a ciascuna figura professionale), possono garantire il monitoraggio e il contenimento della spesa farmaceutica. • Tracciabilità dei flussi informativi (effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze). Occorre premettere che la tracciabilità dei flussi informativi in argomento, non solo permette la loro valorizzazione finanziaria (con immediati effetti di miglioramento della 16 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II ricostruzione dei flussi nelle scritture di bilancio), ma permette una più attenta programmazione dei consumi futuri (con indiscutibili vantaggi di risparmio). Dalla odierna verifica risulta che la tracciabilità viene avviata generalmente nel secondo trimestre 2012, ovvero successivamente al controllo della Corte dei conti, secondo quanto si evince da tutte le tabelle. Ciascuna Azienda ha provveduto a fornire alla Corte dei conti i dati generali per ogni Presidio del suo territorio (attraverso il prospetto sintetico) e quelli analitici per 3 reparti in ciascun Presidio, con un impegno ricognitivo che merita espresso apprezzamento da parte della Sezione. Per la disamina specifica si rinvia alla parte dedicata alle singole Aziende. In via generale si può osservare che: • la gestione informatizzata del processo di distribuzione dei beni farmaco sanitari dalle farmacie ospedaliere ai reparti è stata avviata in tutti i Presidi delle Aziende; • pressoché tutte le strutture/reparti sono pervenuti a procedure di inventariazione informatica o cartacea, seppure con diverso grado di implementazione, con evidenziazione delle giacenze a fine esercizio e con adeguate rilevazioni procedurali dei prodotti scaduti; • quanto all’andamento finanziario contabile, si riscontra una generalizzata diminuzione delle quantità di beni farmacologici distribuiti/pervenuti ai reparti nel corso del 2012/2013 (i dati per il 2013 non sono sempre disponibili), salvo alcuni casi nei quali la quantità resta sostanzialmente stazionaria; • quanto all’andamento dei farmaci “consumati” si riscontrano esiti diversificati a seconda dei Presidi, anche in dipendenza delle giacenze già presenti nei Reparti all’avvio delle registrazioni informatizzate e risalenti ad esercizi precedenti (per il passato generalmente non contabilizzate); • è interessante, infine, registrare l’avvenuta contabilizzazione delle giacenze in ciascun reparto a fine esercizio 2012 e 2013, tale da consentire a regime la attendibile tracciabilità dei consumi; • pressoché tutti i Presidi ospedalieri evidenziano l’aumento delle giacenze in ragione delle nuove procedure di inventariazione. Si registrano, conclusivamente, buoni esiti consistenti nella riduzione di beni farmacosanitari distribuiti, consumati e in giacenza nelle AOU di Cagliari e Sassari, nell’ASL di Sanluri, di Nuoro e Oristano. Nelle Aziende più grandi (Sassari, Cagliari, Olbia), ovviamente, si registrano risultati più eterogenei in considerazione del numero elevato di Presidi ospedalieri che andrebbero analiticamente esaminati. 17 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II 3. L’analisi della spesa farmaceutica ospedaliera: il Flusso H-CMO e il “debito informativo”. In allegato alle considerazioni illustrate, il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale della Sanità ha trasmesso all’Ufficio di controllo le tabelle analitiche dei Flussi di spesa Farmaceutica Ospedaliera (CMO) relativi agli anni 2011, 2012 e 2013. In merito si ricorda che in linea con l’obiettivo strategico del Nuovo Sistema Informativo Sanitario nazionale di monitoraggio del ciclo di vita del farmaco e dell’impiego di medicinali e con quanto previsto dalla Legge n. 39/2002, in attuazione delle disposizioni comunitarie in materia di controllo sulla catena distributiva dei medicinali, il Ministero della salute, d’intesa con l’AIFA, ha avviato il progetto “Tracciabilità del farmaco”. La prima fase di attuazione del progetto ha previsto la rilevazione dei movimenti in uscita di medicinali da parte della produzione e della distribuzione intermedia (depositari e grossisti). La fase di implementazione a regime del sistema dovrà, invece, estendere la rilevazione a tutti gli attori della filiera (smaltitori e distributori finali: strutture sanitarie, farmacie, esercizi commerciali).17 Il tema del monitoraggio dell’impiego di medicinali è stato, inoltre, oggetto di analisi nell’ambito del progetto “Mattoni del SSN”18. Il Mattone 10 “Prestazioni Farmaceutiche”, infatti, ha formulato una proposta per la creazione di un sistema di rilevazione dati, unico ed uniforme a livello nazionale, finalizzato al monitoraggio dei consumi di medicinali e della spesa farmaceutica e avente ad oggetto le prestazioni farmaceutiche a carico del Servizio Sanitario Nazionale erogate dalle farmacie convenzionate, le prestazioni destinate all'assistenza territoriale riconducibili alla cosiddetta distribuzione diretta (Legge 405/2001) e le prestazioni farmaceutiche ospedaliere. I risultati prodotti dal Mattone 10 e approvati dalla Cabina di Regia del NSIS, sono stati recepiti nelle attività di sviluppo del sistema di monitoraggio dei medicinali a livello nazionale. In particolare la soluzione ipotizzata per la rilevazione dei dati relativi ai consumi di medicinali in ambito ospedaliero è stata recepita con il Decreto del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 4 febbraio 2009 che ha istituito, nell’ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), una banca dati finalizzata al monitoraggio dei consumi di medicinali in ambito ospedaliero19 20 . 17 Cfr. Monitoraggio dei consumi di medicinali in ambito ospedaliero (DM 4 Febbraio 2009) “LINEE GUIDA PER LA PREDISPOSIZIONE E LA TRASMISSIONE DEI FILE AL NSIS” – Gennaio 2014. 18 Il Progetto mira a definire un linguaggio comune, a livello nazionale, per garantire la confrontabilità delle informazioni condivise nel NSIS. 19 Il decreto disciplina anche il flusso informativo di alimentazione di tale banca dati. 20 Le informazioni relative al consumo di medicinali in ambito ospedaliero devono essere trasmesse al NSIS in file predisposti secondo il formato specificato nel documento “Specifiche funzionali del tracciato”. 18 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II Il Flusso CMO, pertanto, monitorizza il consumo dei Medicinali ospedalieri ovvero rileva le movimentazioni interne di medicinali21, destinati alla somministrazione interna, consegnati dalle farmacie ospedaliere e dalle farmacie distrettuali alle unità operative e alle strutture territoriali. Le informazioni estratte riguardano l’utilizzo, in ambito ospedaliero e territoriale, di medicinali acquistati o resi disponibili all’impiego da parte delle strutture sanitarie direttamente gestite dal Servizio Sanitario Nazionale22, ad eccezione di quelli dispensati dalle stesse in “distribuzione diretta”. Le movimentazioni interne oggetto di rilevazione sono: • le consegne di medicinali, destinati alla somministrazione interna, dalle farmacie ospedaliere a reparti, • i resi di medicinali da reparti, ambulatori, laboratori, ecc. alle farmacie ospedaliere; • le consegne di medicinali, destinati alla somministrazione interna, dalle farmacie distrettuali a laboratori, ambulatori, laboratori, ecc.; ambulatori e altri tipi di strutture territoriali; • i resi di medicinali da laboratori, ambulatori e altri tipi di strutture territoriali alle farmacie distrettuali. La disponibilità di informazioni sulle movimentazioni interne alle strutture sanitarie del SSN e sul relativo valore economico permette di soddisfare, con un unico flusso informativo, le esigenze espresse dal Mattone (monitoraggio a livello di reparto), le esigenze di tracciabilità dei medicinali nell’ambito della distribuzione finale (Legge 39/2002) e le esigenze di monitoraggio dei consumi e della spesa farmaceutica a carico del SSN (Legge 222/07).23 I Farmaci oggetto della rilevazione sono: • medicinali per uso umano dotati di codice di autorizzazione all’immissione in commercio in Italia, ai sensi dell’articolo 6 del Decreto Legislativo 219 del 2006. Sono inclusi anche l’ossigeno terapeutico liquido o gassoso e i gas medicali; • i medicinali preparati in farmacia in base ad una prescrizione medica destinata ad un determinato paziente, detti “formule magistrali”, disciplinati dall'articolo 5 del decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 aprile 1998, n. 94; • i medicinali preparati in farmacia in base alle indicazioni della Farmacopea europea o delle Farmacopee nazionali in vigore negli Stati membri dell'Unione europea, detti “formule officinali”; 21 Per movimentazioni interne si intendono le consegne di medicinali effettuate dalle farmacie (ospedaliere/distrettuali) alle unità operative della struttura non i consumi effettivamente avvenuti. 22 Le tipologie di strutture sanitarie direttamente gestite dal SSN coinvolte nella rilevazione dati oggetto di analisi sono: 1. strutture di ricovero (Presidi gestiti dalle Aziende Sanitarie Locali, Aziende Ospedaliere, Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico e Aziende Ospedaliere Universitarie); 2. laboratori, ambulatori e altri tipi di strutture territoriali, ad esclusione di SERD, RSA e altre strutture residenziali e semiresidenziali, i cui consumi di medicinali sono ricompresi nel flusso di rilevazione dei dati sulla distribuzione diretta; 3. istituti o centri di riabilitazione. 23 La rilevazione dei dati sul consumo di medicinali in ambito ospedaliero si inserisce nel più ampio contesto del Monitoraggio dei medicinali, che mira a ricostruire il percorso seguito dal medicinale lungo tutta la filiera. Le informazioni sui consumi di medicinali in ambito ospedaliero così raccolte possono essere, infatti, integrate con le informazioni relative alle movimentazioni nel canale distributivo (progetto “Tracciabilità del farmaco”), con le informazioni sulla distribuzione diretta (Flusso delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto) e con le informazioni sulla spesa farmaceutica a carico del SSN rese disponibili dal MEF (Flusso sulle prescrizioni farmaceutiche, previsto dall’art. 50 del DL 269/2003, convertito con modificazioni alla Legge 24 novembre 2003 n. 3267). 19 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II • i medicinali esteri non autorizzati all’immissione in commercio in Italia, utilizzati ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 11 febbraio 1997. Come si è detto in data 20 gennaio 2014 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale della Sanità ha trasmesso all’Ufficio di controllo le tabelle analitiche per ciascuna Azienda del SSR dei Flussi di spesa Farmaceutica Ospedaliera (CMO) relativi agli anni 2011, 2012 e 2013. I relativi dati risultano validati dalle procedure di controllo ministeriale con una attendibilità del 99,5%. Le tabelle che seguono riassumono il trend della spesa Farmaceutica ospedaliera della Regione distinta per mese e distinta per Azienda. Tabella n. 1 - Spesa farmaceutica ospedaliera 2011/2013 – Distribuzione mensile Mese Anno 2011 Scostamento (2012-2011) Anno 2012 Anno 2013 Scostamento (2013-2011) 01 6.721.736,40 5.051.128,17 -24,85% 5.734.543,55 -14,69% 02 6.834.061,90 6.444.008,79 -5,71% 5.854.848,69 -14,33% 03 6.994.960,28 7.072.816,70 1,11% 6.230.993,77 -10,92% 04 7.971.287,40 5.474.516,13 -31,32% 5.615.863,94 -29,55% 05 7.404.011,64 6.436.002,01 -13,07% 6.359.609,52 -14,11% 06 8.395.577,36 6.016.789,46 -28,33% 6.074.956,76 -27,64% 07 6.533.556,33 6.333.031,71 -3,07% 6.840.439,32 4,70% 08 6.842.976,84 5.623.666,89 -17,82% 5.273.653,55 -22,93% 09 7.242.597,78 5.536.238,36 -23,56% 5.694.846,41 -21,37% 10 7.192.222,28 6.746.539,45 -6,20% 6.612.013,92 -8,07% 11 8.125.931,96 6.387.339,76 -21,40% 6.207.502,76 -23,61% 12 7.212.107,07 6.648.283,15 Totale 87.471.027,24 Fonte: RAS - Assessorato Sanità 73.770.360,56 -7,82% 6.730.276,69 -15,66% 73.229.548,87 -6,68% -16,28% Tabella n. 2 - Spesa farmaceutica ospedaliera 2011/2013 – Distribuzione per ASL Anno 2011 Anno 2012 Scostamento (2012-2011) Anno 2013 Scostamento 2013-2012 Scostamento (2013-2011) -28,79% ASL 1 11.889.857,89 8.921.293,46 -24,97% 8.467.304,61 -5,09% ASL 2 6.349.722,70 5.685.109,53 -10,47% 5.811.264,54 2,22% -8,48% ASL 3 8.208.745,15 7.034.677,39 -14,30% 5.571.298,26 -20,80% -32,13% ASL 4 1.393.286,07 1.296.456,57 -6,95% 1.197.867,46 -7,60% -14,03% ASL 5 5.281.001,41 5.754.402,79 8,96% 5.344.497,68 -7,12% 1,20% ASL 6 2.326.998,07 1.627.722,57 -30,05% 1.727.690,92 6,14% -25,75% ASL 7 4.576.768,80 3.982.826,14 -12,98% 3.780.345,04 -5,08% -17,40% ASL 8 28.011.461,13 23.974.825,59 -14,41% 25.131.798,09 4,83% -10,28% AO BROTZU 6.164.205,42 5.564.820,05 -9,72% 6.228.260,69 11,92% 1,04% AOU SS 6.791.787,93 3.924.145,93 -42,22% 4.219.439,36 7,53% -37,87% AOU CA 6.477.192,68 6.004.080,54 -7,30% 5.749.782,22 -4,24% -11,23% RAS 87.471.027,24 Fonte: RAS - Assessorato Sanità 73.770.360,56 -15,66% 73.229.548,87 -0,73% -16,28% 20 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II Dall’esame dei prospetti emerge che la spesa farmaceutica ospedaliera complessiva della Regione si è ridotta del 15,66% dal 2011 al 2012 e di un ulteriore 0,73% dal 2012 al 2013.24 La riduzione è stata presumibilmente determinata dal concorso di più fattori: - la piena entrata a regime del progetto “tracciabilità del farmaco” con il conseguente progressivo miglioramento della rilevazione dei consumi dei farmaci in ambito ospedaliero (Flusso CMO) e dell’attendibilità delle rilevazioni effettuate; - la fissazione di “tetti” a livello nazionale per la spesa farmaceutica ospedaliera; - l’utilizzazione dell’applicativo “armadietto di reparto”. Detti strumenti di monitoraggio e controllo dei consumi sono stati certamente determinanti nel favorire maggiore attenzione da parte degli operatori al controllo della spesa farmaceutica ospedaliera. 4. Gli interventi di affiancamento e assistenza tecnica alle Aziende disposti dalla Regione. • Facendo seguito alle richieste della Corte dei conti, in data 15 luglio 2013 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale ha trasmesso all’Ufficio di controllo una Relazione avente ad oggetto gli “Armadietti di Reparto” SISaR – Area AMC (redatta da SardegnaIT in qualità di responsabile della Direzione lavori del Progetto relativo all’appalto SISaR) che illustra le attività di supporto poste in essere dalla Società SardegnaIT presso le Aziende Sanitarie della Sardegna in relazione a detto applicativo da gennaio 2012 al 30 giugno 2013:25 24 Nel corso dell’Adunanza pubblica del 20 marzo 2014 il Direttore Generale dell’A.O. Brotzu ha dichiarato che l’incremento della spesa dell’Azienda è stato determinato dal ricovero in Nefrologia di due pazienti affetti da una malattia rarissima, che comporta una spesa per farmaci pari a circa 300 mila euro l’anno a paziente. 25 Le attività svolte dal team di supporto operativo di SardegnaIT all’interno dei presidi sono state: • Riunioni congiunte con i referenti e gli operatori. • Illustrazione della procedura “Armadietti di reparto” con particolare riferimento agli scarichi massivi e a paziente. • Rilevazione e analisi problematiche dei singoli reparti. • Illustrazione delle stampe fruibili per la reportistica di reparto. • Supporto per singolo utente e singolo reparto. • Supporto Importazione e esportazione Inventario. • Correzione Eventuali anomalie presenti nel file di inventario. • Supporto Correzione Giacenze e quantità presenti. • Supporto e analisi Scaduti - Effettuazione Scarichi laddove indicato. • Supporto Scarico Massivo. • Supporto Scarico Manuale a Paziente. • Supporto installazione e illustrazione funzionalità lettore Ottici. • Supporto Illustrazione Best Pratics per utilizzo Lettore Ottici e Frontespizio Paziente da SISaR “ADT”. • Supporto Stampe a Sistema Consumato e Giacenze in particolari dati. • Supporto Stampe con Dettaglio conto per rilevazione rimanenze e valore Economico per Conto Economico. • Supporto Stampe con Elenco Scarichi a Paziente. 21 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II La RTI aggiudicataria del Progetto SISaR (Engineering-Telecom) ha erogato formazione e assistenza per l’avviamento delle funzionalità di armadietto di reparto nella fase di avvio relativamente a due reparti per ogni Azienda Sanitaria. Successivamente il team di supporto operativo (TSO) di SardegnaIT ha proseguito le attività erogando formazione e assistenza presso altri reparti dei Presidi Ospedalieri.26 Per quanto concerne la ASL 1 Il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel periodo compreso tra giugno 2012 e dicembre 2012 e nel mese di marzo 2013 per un totale di 50 gg/u (giornate persona). Nella ASL 2 è stata erogata assistenza nel periodo compreso tra gennaio/giugno 2013 e giugno/luglio 2013 per un totale di 28 gg/u (giornate persona). A gennaio 2013 sono terminate le attivazioni, successivamente si è provveduto ad erogare ulteriore assistenza risolvere problematiche diverse (allineamento, giacenze, formazione,ecc…). Per quanto di conoscenza di SardegnaIT la ASL 2 necessita di ulteriore attività di assistenza in quanto l’utilizzo della funzionalità di gestione degli armadietti di reparto non appare abbastanza omogenea tra i Reparti. Inoltre è necessaria ulteriore attività di assistenza per l’attivazione di altri reparti dove il personale non è stato ancora formato. A SardegnaIT risulta che lo scarico a paziente non viene regolarmente eseguito nonostante la ASL si sia dotata di emulatori di tastiera per la lettura dei codici a barre. Nella ASL 3 il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel mese di gennaio 2012 per un totale di 3 gg/u (giornate persona). Sono stati pianificati degli interventi a settembre/ottobre 2013 per erogare ulteriore assistenza e risolvere problematiche diverse (allineamento giacenze, formazione, ecc…). Per la ASL 4 il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel periodo compreso tra gennaio e aprile 2012 per un totale di 15 gg/u (giornate persona). Sarebbe utile erogare ulteriore assistenza, perché dai report si evince una bassa percentuale di utilizzo. Nella ASL 5 il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel mese di aprile 2012 per un totale di 5 gg/u (giornate persona). Da recenti incontri con i referenti della ASL, sono emerse diverse criticità. In data 12 luglio 2013 è stata erogata una formazione in aula con tutti i reparti ed è stata pianificata ulteriore assistenza nei reparti a partire dal 15 luglio 2013. Nella ASL 6 il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel mese di aprile, giugno, ottobre 2012 e aprile 2013 per un totale di 27 gg/u (giornate persona). Sono stati pianificati degli interventi a settembre/ottobre 2013 per erogare ulteriore assistenza e risolvere problematiche diverse (allineamento giacenze, formazione, ecc…). Nella ASL 7 il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel mese di dicembre 2011 per un totale di 2 gg/u (giornate persona). A giudicare dalla reportistica relativa agli scarichi, la situazione appare regolare, ad eccezione di alcuni reparti. Nella ASL8 il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel periodo compreso tra gennaio/marzo 2013 per un totale di 21 gg/u (giornate persona). A luglio 2013 risultano attivati solamente i presidi ospedalieri Binaghi, Microcitemico, Marino. Nella AO Brotzu il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel periodo compreso tra ottobre 2012/maggio 2013 per un totale di 138 gg/u (giornate persona). Il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel periodo compreso tra gennaio/marzo 2013 per un totale di 21 gg/u (giornate persona). Sono stati attivati tutti i reparti e dai report di utilizzo si evince la regolarità degli scarichi. Nella AOU di Cagliari il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza nel periodo marzo/maggio 2012 e aprile/giugno 2013 per un totale di 71 gg/u (giornate persona). Sono stati attivati tutti i reparti e dai report di 26 Le attività hanno coinvolto il personale capo sala, in alcuni casi il personale infermieristico e i referenti dei sistemi informativi aziendali. Questi ultimi effettuano la parametrizzazione del sistema e forniscono assistenza di primo livello agli utenti, mentre SardegnaIT svolge attività di supporto e formazione relativamente ai processi e alle procedure informatiche. 22 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II utilizzo si evince la regolarità degli scarichi. Si ritiene che sarebbe utile erogare assistenza relativamente allo scarico a paziente. Nella AOU di Sassari sono presenti numerose criticità dovute alla condivisione dei magazzini farmaceutici con la ASL1. A luglio 2013 gli armadietti non sono utilizzati dalla maggior parte dei reparti. SardegnaIT sta attualmente erogando assistenza relativa all’attivazione dei reparti e alla formazione degli utenti. • Successivamente il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale ha trasmesso all’Ufficio di controllo della Corte dei conti le Relazioni illustrative di SardegnaIT sulle ulteriori attività di supporto poste in essere a luglio 2013 presso le Aziende Sanitarie di Olbia, di Oristano, di Sanluri e presso l’AOU di Sassari. Nella ASL 2 è stata erogata assistenza per un totale di 5 gg/p (giornate persona).Durante le giornate del 04-05-1718-19 Luglio sono state effettuate analisi di corretto utilizzo delle procedure “Armadietto di Reparto” e “Richieste da Reparto”, sia dal punto di vista formativo che di parametrizzazione del sistema. Supportati dai Sistemi Informativi aziendali, le attività di analisi sono iniziate presso i reparti dell’Ospedale “Giovanni Paolo II”, presso il P.O di Tempio “Paolo Dettori”, e presso il P.O di La Maddalena “Paolo Merlo” per verificare le problematiche dei singoli reparti e il grado di conoscenza/formazione dei caposala/coordinatori e operatori. Durante il supporto, è stata verificata la configurazione e la parametrizzazione per i singoli utenti. Laddove necessario sono state create nuove utenze. Si è reso necessario effettuare un ripasso teorico e pratico sull’intera procedura di “Inventario” e “Scarico Massivo”, in modo tale da aggiornare dettagliatamente le giacenze di reparto e quindi al fine di riuscire a capire quali potessero essere le potenziali criticità dovute al cattivo utilizzo. Si è provveduto a riportare il corretto allineamento delle giacenze nelle date da loro indicate ed effettuare gli “Scarichi massivi”. In ogni reparto, maggiore attenzione è stata data all’utilizzo dello Scarico a Paziente, attraverso le funzionalità del Lettore ottico, che di concerto con i sistemi informativi aziendali, è stato installato e testato in tutti i reparti; laddove necessario indicate le procedure per richiedere ulteriori lettori ottici. Sono state illustrate le best pratices per l’utilizzo del lettore ottico, mostrando inoltre come oltre i campi tradizionali di ricerca (Nome – Cognome - Codice Fiscale), per il paziente ricoverato, possano essere sostituiti attraverso la lettura dell’“ID paziente” che si trova nella stampa del frontespizio della Procedura “SISAR ADT”, tradizionalmente stampato e allegato alla cartella clinica. Sono stati forniti a tutti gli utenti le manualistiche per effettuare le procedure SISaR “Armadietti di Reparto” e indicato nel sito aziendale dove poter reperire tale documentazione ogni volta che lo ritenessero necessario. Tutti i reparti coinvolti hanno raggiunto sufficiente autonomia per poter svolgere correttamente le attività, ma risulta ancora necessario promuovere l’utilizzo della procedura. I presidi Tempio e la Maddalena risultano essere più puntuali negli scarichi o nelle rettifiche di inventario. Nella ASL 5 di Oristano il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza per un totale di 10 gg/p(giornate persona). In collaborazione con il Servizio delle Professioni Sanitarie della ASL 5, sono state effettuate analisi di corretto utilizzo delle procedure “Armadietto di Reparto” e “Richieste da Reparto” sui reparti Ospedalieri dove è attiva la procedura. Su tali reparti è stato inoltre effettuato un aggiornamento della formazione sull’utilizzo dello strumento informatico. Tutti i reparti coinvolti hanno raggiunto sufficiente autonomia per poter svolgere correttamente le attività. Sono stati formati i reparti e servizi dove la procedura è stata appena avviata. Su tali servizi è stato estratto un elenco prodotti in modo da poter effettuare un inventario fisico iniziale. Sono state effettuate riunioni con il Bilancio e il Controllo di gestione per definire le procedure di attivazione dei nuovi servizi. Saranno oggetto di prossime verifiche e affiancamento i reparti di Chirurgia Generale, Nefrologia e Dialisi, Medicina Generale, Diabetologia, Oncologia, Attività e Servizi A.D.I. Area Ghilarza – Bosa, Attività e Servizi A.D.I. Oristano. Inoltre, dovrà essere caricato a sistema l’inventario iniziale dei reparti/servizi appena avviati (118, Centro screening, 23 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II Servizio veterinario, Csm, Centro servizi riabilitativi, Preospedalizzazione Bosa) e analizzata nuovamente l’organizzazione e la relativa parametrizzazione dei servizi di Veterinaria, Preospedalizzazione Bosa e Blocco Operatorio. Nella ASL 6 di Sanluri il Team di Supporto Operativo di SardegnaIT ha erogato assistenza per un totale di 2 gg/u (giornate persona). Sono state effettuate delle analisi di corretto utilizzo delle procedure “Armadietto di Reparto” sia dal punto di vista formativo, che di parametrizzazione del sistema. Supportati dai Sistemi Informativi aziendali, si è reso necessario effettuare un leggero ripasso della procedura di “Scarico Massivo”, in modo tale da aggiornare dettagliatamente le giacenze di reparto ed è stato consigliato di eseguire le procedure di scarico con maggiore frequenza. Tutti i reparti coinvolti hanno raggiunto sufficiente autonomia per poter svolgere correttamente le attività. Dopo le due giornate di supporto restano da attivare correttamente il reparto di Ortopedia e il Blocco Operatorio. Inoltre devono essere ancora analizzati i reparti di Chirurgia, Urologia, Diabetologia, Oncologia Medica. Nella Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari sono stati effettuati diversi interventi durante le giornate del 11-12-16-24-25-26-29-30 Luglio. E’ stata effettuata un’analisi di processo inerente la AOU SS nel suo insieme, la sua complessa organizzazione e i rapporti con la ASL 1 di Sassari in quanto la richiesta di Farmaci e Dispositivi risulta divisa tra 2 magazzini: uno interno alla AOU SS e uno “Fittizio” della ASL 1 per l’interscambio dei prodotti richiesti nelle more di un’integrazione. 31 degli armadietti di reparto attivi risultano già configurati, di cui 26 senza la valorizzazione della giacenze iniziale e senza il file inventario. Tali Armadietti di reparto riguardano i reparti di degenza. Rilevata tale criticità, si è provveduto, immediatamente col supporto dei Sistemi Informativi aziendali, alla rilevazione dei file forniti dal servizio Farmacia, per renderli idonei alle attività di caricamento e importarlo all’interno del singolo “armadietto (in relazione uno a uno con lo specifico reparto di riferimento) alla data del “verbale” di ispezione della Farmacia che in quel preciso momento accertava le relative giacenze. Per ovviare a tale criticità, si è provveduto all’invio via mail con oggetto “Operazioni di rettifica straordinaria dell’inventario di reparto” del file “inventario” ai coordinatori dei reparti e al loro “Responsabile”, invitando loro ad effettuare tempestivamente l’aggiornamento delle giacenze, fornendo assistenza, supporto e manuali d’uso. I Sistemi Informativi hanno ricevuto risposte solo parzialmente positive: i coordinatori si sono dichiarati impossibilitati ad effettuare l’aggiornamento puntuale delle giacenze come richiesto per motivi di carenza di personale e per l’attuale periodo di ferie. Alcuni coordinatori hanno chiesto di posticipare la loro attività, assicurando comunque che nel brevissimo periodo svolgeranno le attività a loro carico. Laddove la risposta è stata positiva è stato fornito il supporto nel singolo reparto per completare le attività di aggiornamento e formazione. Si è provveduto successivamente all’attivazione, creazione utenze e configurazione di 21 Strutture Ambulatoriali. Il personale dei Sistemi informativi aziendali ha inviato la comunicazione ai referenti per l’invio dell’inventario (reale giacenza). Si è pianificata la fase di supporto/avvio nel mese di Settembre. Il supporto di affiancamento è stato effettuato presso i seguenti reparti Anestesia, Clinica Urologica, Clinica Pneumotisiologica, Clinica Medica, Neonatologia Nido, U.O. Clinica Ginecologica, U.O. Clinica Chirurgica, U.O. Clinica Ostetrica Sala Parto col risultato che la procedura di scarico massivo viene ora effettuata correttamente. E’ stata inoltre mostrata la procedura dello scarico a paziente. In data 30/07/2013 è stata effettuata la formazione presso la Farmacia dell’AOU SS e mostrato come abilitare i prodotti ai singoli reparti. I reparti coinvolti hanno raggiunto sufficiente autonomia per poter svolgere correttamente le attività. La tabella che segue riassume l’attività di assistenza effettuata dal Team di Supporto Operativo di SardegnaIT nel periodo da gennaio 2012 alla fine di luglio 2013 presso i Reparti dei Presidi Ospedalieri delle Aziende sanitarie della Sardegna per venire incontro alle difficoltà operative segnalate dalle Aziende e al fine di favorire l’effettiva utilizzazione e il corretto funzionamento dell’applicativo “Armadietto di Reparto” del SISaR. 24 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II Tabella n. 3 – Assistenza da parte di SardegnaIT Giornate di assistenza erogate Reparti supportati dal dal TSO di TSO di SardegnaIT SardegnaIT (1°gennaio 2012/31 (1°gennaio 2012/31 luglio 2013) luglio 2013) ASL1 Sassari 50 59 ASL2 Olbia 33 47 ASL3 Nuoro 3 4 ASL4 Lanusei 15 11 ASL5 Oristano 15 47 ASL6 Sanluri 29 16 ASL7 Carbonia 2 2 ASL8 Cagliari 21 25 AO Brotzu 138 97 AOU Sassari 8 8 AOU Cagliari 71 35 TOTALE 385 351 Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT. • Reparti esistenti % 112 51 109 17 81 18 58 112 97 15 35 705 52,68% 92,16% 3,67% 64,71% 58,02% 88,89% 3,45% 22,32% 100,00% 53,33% 100,00% 49,79% In data 20 gennaio 2014 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale ha trasmesso all’Ufficio di controllo un’ulteriore Relazione illustrativa di SardegnaIT sulle nuove attività di supporto poste in essere a settembre 2013 presso le Aziende Sanitarie di Sassari, Olbia, Nuoro, Oristano, Carbonia, presso le AOU di Cagliari e Sassari e a ottobre 2013 presso le Aziende Sanitarie di Lanusei, di Oristano, di Cagliari e presso le AOU di Cagliari e Sassari. Ha trasmesso, inoltre, la tabella che segue. Tabella n. 4 – Assistenza da parte di SardegnaIT Giornate erogate da luglio a ottobre 2013 ASL1 ASL2 ASL3 ASL4 ASL5 ASL6 ASL7 ASL8 AOUCA AOB AOUSS TOT 1 18 10 15 20 2 4 11 9 4 37 131 Fonte: SardegnaIT. • In generale SardegnaIT evidenzia che lo scarico a paziente è utilizzato non di frequente mentre è utilizzato abbastanza diffusamente lo scarico massivo. Per questo motivo si ritiene utile erogare su tutte le aziende, attività di assistenza e formazione per consentire di pervenire allo scarico a paziente. Inoltre si sottolinea che ancora non si è avviata la funzionalità su poliambulatori, RSA ed in generale nelle sedi presenti nel territorio In particolare, nella Relazione trasmessa all’Ufficio di controllo in data 15 luglio 2013 SardegnaIT dichiara che “Nella fase di impianto, viste le numerose difficoltà organizzative che gli operatori incontravano, dovute soprattutto alla novità di gestione (si ricorda che in precedenza tutto ciò che la farmacia ospedaliera erogava veniva considerato consumato), era stato spiegato che gli scarichi si potevano fare in tre modalità (“scarico massivo”, “rettifiche di inventario” o “scarico a paziente”). La modalità scarico a paziente era però oltremodo 25 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II difficoltosa e pertanto rimanevano le altre due modalità che da parte degli operatori sono state usate indifferentemente. Per ovviare a queste criticità si è operato su due fronti: - per agevolare la modalità “scarico a paziente” sono state realizzate stampe specifiche, compresa una stampa del modulo ADT che include il codice a barre del paziente; - sono state poste in essere azioni specifiche per spiegare più ampiamente agli operatori sanitari quando e come utilizzare la modalità “rettifiche di inventario”. L’attività di scarico a paziente è stata quindi migliorata ma continua comunque ad essere una modalità piuttosto lunga. Quindi si sta suggerendo alle aziende di acquistare gli emulatori di tastiera che leggendo i codici a barre evitano la digitazione del codice fiscale del paziente e il codice a barre del prodotto da scaricare. Un'altra azione che si sta valutando a livello di modifica del sw è quella di poter scegliere il paziente per il quale scaricare il farmaco solo fra quelli ricoverati e quindi presenti nel modulo ADT. Rimane ancora irrisolto il problema della rilevazione dei codici dei dispositivi sanitari. E’ allo studio una soluzione provvisoria che prevede la memorizzazione in anagrafe prodotti del codice prodotto del fornitore. Quest’ultimo è presente nelle scatole dei dispositivi sanitari (ma non in tutti i singoli pezzi). Le giacenze reali sono frequentemente disallineate rispetto a quelle contabili risultanti in procedura. Per far fronte a questa criticità si cerca di sensibilizzare gli operatori sanitari sulla necessità che le giacenza reali e contabili siano sempre allineate anche attraverso la formazione e l’assistenza specifica.” Nella Relazione aggiornata alla Corte dei conti, trasmessa in data 20 gennaio 2014, SardegnaIT evidenzia che “…Le principali criticità rilevate comuni a tutte le Aziende sono state: • Armadi fisici non chiusi a chiave. • Mancanza di un magazzino fisico unico di reparto, di conseguenza i farmaci sono dislocati in vari punti del reparto. • Inserimento nella giacenza dell’armadio di reparto di materiale economale di consumo come cartucce, ferri chirurgici, etc … • Scarichi non puntuali. • Giacenze non allineate. • Non tutte le Strutture sono attive (vedi ambulatori e servizi territoriali). • Indisponibilità da parte del personale sanitario ad effettuare l’inventario nei termini e tempi richiesti. • Indisponibilità di completamento attività da parte del personale sanitario concomitanti impegni di lavoro e assistenza ai pazienti”. 26 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. per Parte I – Capitolo II 5. Le rilevazioni dell’uso dell’armadietto di reparto. Nel corso delle audizioni tenute con i Dirigenti regionali e i Responsabili di SardegnaIT presso la sede della Sezione del controllo e degli accessi effettuati nei Presidi Ospedalieri di Nuoro e Olbia è emerso che la Società in house SardegnaIT, da gennaio 2013, ha effettuato periodiche rilevazioni sull’utilizzo degli “armadietti di reparto” in tutti i Presidi Ospedalieri della Sardegna trasmettendo Report mensili al Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale, nonché ai referenti e ai responsabili dei sistemi informativi di tutte le Aziende Sanitarie della Regione. In data 15 luglio 2013 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale ha trasmesso all’Ufficio di controllo i primi Report (relativi al periodo gennaio/maggio 2013) e da allora ha provveduto ad inviare periodicamente i vari aggiornamenti mensili.27 I Report contabilizzano, per ciascun “armadietto” di Reparto di tutti i Presidi Ospedalieri della Regione, le settimane di attività nel mese, il numero di carichi e il numero di scarichi effettuati, le quantità rispettivamente caricate e scaricate, la frequenza dei carichi e degli scarichi, le quantità medie caricate e scaricate. Dall’esame dei dati è, pertanto, possibile capire non solo quanti “armadietti” siano stati impiantati in ciascun Presidio, ma, in dettaglio, quale sia l’effettivo grado di utilizzazione di ogni singolo “armadietto” nel periodo esaminato. In particolare è possibile vedere: • quali Reparti e Presidi non usano il sistema; • quali lo utilizzano esclusivamente o prevalentemente nella fase del carico dei prodotti ricevuti dalla Farmacia Ospedaliera; • quali effettuano, invece, anche lo scarico del prodotto dopo la somministrazione ai pazienti. La tipologia dei dati non consente, naturalmente, di ricavare informazioni in merito alla metodologia utilizzata per effettuare gli scarichi e all’incidenza e completezza dei medesimi rispetto al volume delle somministrazioni effettive, ma fornisce, in ogni caso informazioni di sicuro interesse. L’Ufficio di controllo ha ritenuto di porre a confronto i dati di gennaio 2013 con quelli di dicembre 2013 al fine di verificare il trend del grado di utilizzazione effettiva del sistema in un periodo di tempo ritenuto significativo. Le tabelle che seguono (elaborate dalla Sezione di controllo sulla base dei dati analitici trasmessi) sintetizzano la situazione delle varie Aziende in particolare nei mesi di gennaio e di dicembre 2013 e nell’intero periodo gennaio/dicembre 2013 illustrando le variazioni intervenute. 27 Gli ultimi sono pervenuti a fine gennaio 2014. 27 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II Il numero di armadi attivati risulta variabile nel periodo esaminato per motivi meramente organizzativi legati ad accorpamenti o soppressioni di reparti all'interno delle Aziende, secondo quanto emerso dalle verifiche effettuate dalla Regione.28 Tabella n. 5 – Report SardegnaIT - Gennaio 2013 n. Scarichi effettuati n. Armadi che non hanno effettuato carichi n. Armadi che non hanno effettuato scarichi Incidenza armadi operativi solo nel carico Incidenza armadi effettivamente operativi nel carico e nello scarico Incidenza armadi non operativi 21.000 35.011 14 31 88,52% 74,59% 11,48% 62 7.427 2.679 10 33 83,87% 46,77% 16,13% n. Armadi attivati n. Carichi effettuati 122 ASL2 Olbia ASL3 Nuoro ASL1 Sassari 122 14.024 9.688 18 63 85,25% 48,36% 14,75% ASL4 Lanusei 19 2.201 3.410 2 11 89,47% 42,11% 10,53% ASL5 Oristano 98 7.557 1.105 38 80 61,22% 18,37% 38,78% ASL6 Sanluri 20 3.450 1 8 20 60,00% 0,00% 40,00% ASL7 Carbonia 58 8.014 13.326 4 7 93,10% 87,93% 6,90% 117 17.804 13.056 12 80 89,74% 31,62% 10,26% AO Brotzu 98 10.264 10.567 8 30 91,84% 69,39% 8,16% AOU Sassari 58 1.947 349 52 57 10,34% 1,72% 89,66% AOU Cagliari 65 8.028 12.072 36 37 44,62% 43,08% 55,38% 839 101.716 101.264 202 449 75,92% 46,48% 24,08% ASL8 Cagliari SARDEGNA Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT. Nel mese di gennaio 2013 il numero di “armadietti” effettivamente utilizzato risultava essere molto basso rispetto al numero di armadietti attivati. In media in Sardegna risultava essere assolutamente non operativo circa un quarto del numero degli “armadietti” attivati nei Presidi Ospedalieri. Si tratta di armadietti che risultano non avere effettuato nemmeno un carico e/o uno scarico nel periodo di riferimento. La situazione appariva particolarmente critica per l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari con 52 “armadietti” mai utilizzati su 58 impiantati, e per l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari. La maggior parte degli “armadietti” operativi risultava essere utilizzata quasi esclusivamente per le operazioni di carico dei prodotti distribuiti dalla Farmacia ai centri di costo, essendo molto più bassa l’incidenza degli “armadietti” che effettuavano anche lo scarico dei prodotti utilizzati dal Reparto e somministrati ai pazienti. Oltre la metà dei Reparti della Regione risultava non utilizzare il sistema in fase di scarico. La situazione appariva 28 A titolo di esempio la Regione dichiara che per la ASL 1 di Sassari quando è stato effettuato l'avvio del sistema i reparti Medicina Interna (suddiviso in Uomini-Donne) e il Servizio di Diabetologia risultavano ancora agganciati ai vecchi Centri di Costo (ES010501, ES010502, ES010503) e successivamente il Servizio Programmazione e Controllo ha reputato più corretto disattivare quei vecchi Centri e attivarne 3 nuovi, con nuove codifiche e descrizioni (HSIN0202, HSIN0203, HSIN0204), sui quali sono stati riagganciati gli Armadietti. E’ stato disattivato anche il centro ES010301 MEDICINA D'URGENZA SEZ.B, che è andato a confluire in ES010302 MEDICINA D'URGENZA, eliminando la distinzione delle due Sezioni. 28 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II particolarmente critica per la ASL n. 6 di Sanluri, per l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari e per la ASL n. 5 di Oristano. Apparivano buone anche in relazione alle procedure di scarico, invece, le perfomance della ASL n. 1 di Sassari e della ASL n. 7 di Carbonia, e dei Presidi Ospedalieri “Marino” e “Binaghi” della ASL n. 8 di Cagliari, ovvero le Aziende e i Presidi che erano stati oggetto di precedenti indagini della Sezione e conseguenti verifiche di misure.29 Tabella n. 6 – Report SardegnaIT - Dicembre 2013 ASL1 Sassari N ARMADI ATTIVATI N CARICHI EFFETTUATI N SCARICHI EFFETTUATI 122 19.940 47.708 N ARMADI N ARMADI CHE NON CHE NON HANNO HANNO EFFETTUATO EFFETTUATO CARICHI SCARICHI INCIDENZA ARMADI OPERATIVI SOLO NEL CARICO INCIDENZA ARMADI EFFETTIVAMENTE OPERATIVI NEL CARICO E NELLO SCARICO INCIDENZA ARMADI NON OPERATIVI 7,38% 9 13 92,62% 89,34% ASL2 Olbia 71 9.507 15.718 6 19 91,55% 73,24% 8,45% ASL3 Nuoro 129 14.751 31.990 16 23 87,60% 82,17% 12,40% ASL4 Lanusei 28 2.888 5.016 5 5 82,14% 82,14% 17,86% ASL5 Oristano 91 8.999 10.970 16 22 82,42% 75,82% 17,58% ASL6 Sanluri 22 5.519 2.925 1 8 95,45% 63,64% 4,55% ASL7 Carbonia 59 6.725 23.076 3 3 94,92% 94,92% 5,08% ASL8 Cagliari 127 18.465 27.585 13 32 89,76% 74,80% 10,24% AO Brotzu 102 12.087 17.034 12 15 88,24% 85,29% 11,76% AOU Sassari 66 7.725 5.902 13 25 80,30% 62,12% 19,70% AOU Cagliari 72 11.314 21.498 7 16 90,28% 77,78% 9,72% 889 117.920 209.422 101 181 88,64% 79,64% 11,36% SARDEGNA Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT La situazione appare in complessivo miglioramento nel mese di dicembre 2013. Diminuisce il numero e l’incidenza degli “armadietti” assolutamente non utilizzati (da 24% a 11,4%) e si incrementa il numero degli applicativi utilizzati non solo per il carico ma anche per lo scarico dei consumi effettivi dei Reparti (da 46,5% a 79,6%). Resta critica la situazione dell’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari e (in misura minore) delle ASL di Oristano e Lanusei. Il grado complessivo di utilizzazione degli applicativi in fase di scarico dei prodotti consumati risulta di quasi l’80%. Occorre considerare, tuttavia, che in molti casi il numero delle operazioni di scarico è limitato quindi ancora insufficiente rispetto alla riconosciuta necessità di monitorare e controllare i flussi dei consumi effettivi dei Reparti. Alcune Aziende (ASL n. 4 di Lanusei, ASL n. 8 di Cagliari, AO Brotzu) sembrano presentare un peggioramento nell’effettuazione degli scarichi. 29 Cfr le Relazioni approvate con Deliberazioni n. 13, 14, 15 e 16 del 2012 e Deliberazioni n. 41, 42, 45 e 46 del 2013. 29 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II I grafici che seguono illustrano i miglioramenti conseguiti dalle varie Aziende da gennaio a dicembre 2013. INCIDENZA ARMADIETTI NON OPERATIVI Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT L’incidenza degli “armadietti” mai utilizzati né nel carico né nello scarico si riduce sensibilmente in quasi tutte le Aziende. Si incrementa, invece, in tutte le Aziende l’incidenza del numero degli “armadietti” effettivamente operativi sia in fase di carico (dalla Farmacia ai Reparti) che in fase di scarico (consumi del Reparto/Struttura). 30 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II INCIDENZA ARMADIETTI EFFETTIVAMENTE OPERATIVI NEL CARICO E NELLO SCARICO Elaborazione Corte dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT Dall’esame del prospetto riepilogativo del grado di utilizzazione degli “Armadietti di Reparto” in tutto il 2013 emerge una incidenza complessiva di Armadietti assolutamente non operativi (ovvero mai utilizzati nell’intero anno) pari al 4,14%, con una percentuale di applicativi utilizzati almeno una volta sia nel carico che nello scarico pari all’88%. Tabella n. 7 – Report SardegnaIT Periodo Gennaio/Dicembre 2013 N ARMADI ATTIVATI ASL1 Sassari ASL2 Olbia ASL3 Nuoro ASL4 Lanusei ASL5 Oristano ASL6 Sanluri ASL7 Carbonia ASL8 Cagliari AO Brotzu AOU Sassari AOU Cagliari SARDEGNAIT Elaborazione Corte • ARMADI CHE NON HANNO EFFETTUATO CARICHI ARMADI CHE NON HANNO EFFETTUATO SCARICHI INCIDENZA ARMADI OPERATIVI SOLO NEL CARICO 126 4 6 96,83% 71 5 13 92,96% 129 4 16 96,90% 28 1 100,00% 91 2 10 97,80% 22 1 1 95,45% 59 100,00% 127 9 21 92,91% 102 3 6 97,06% 66 6 21 90,91% 72 3 12 95,83% 893 37 107 95,86% dei conti – Sezione Controllo Sardegna su dati SardegnaIT INCIDENZA ARMADI EFFETTIVAMENTE OPERATIVI NEL CARICO E NELLO SCARICO INCIDENZA ARMADI NON OPERATIVI 95,24% 81,69% 87,60% 96,43% 89,01% 95,45% 100,00% 83,46% 94,12% 68,18% 83,33% 88,02% 3,17% 7,04% 3,10% 0,00% 2,20% 4,55% 0,00% 7,09% 2,94% 9,09% 4,17% 4,14% In data 20 gennaio 2014 il Servizio Sistemi Informativi dell’Assessorato regionale ha trasmesso all’Ufficio di controllo della Corte dei conti anche una Relazione “Armadietti di Reparto 2013” elaborata da SardegnaIT riepilogativa delle principali attività di supporto svolte 31 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II nel 2013 dal Team di Supporto Operativo della Società nelle Aziende. SardegnaIT ha, inoltre, provveduto a calcolare una serie di indicatori rappresentativi di come e quanto la funzionalità in oggetto sia stata utilizzata dai reparti nel 2013. La tabella e il grafico che seguono illustrano il valore dell’indice di utilizzo “quantità scaricata/quantità caricata per settimana” nelle varie Aziende nel periodo gennaio/maggio 2013 e nel periodo gennaio/novembre 2013. Secondo il responsabile della Direzione dei Lavori “..questo indice misurato nell’arco di un anno deve tendenzialmente aggirarsi intorno al valore 1. Se invece l’indicatore viene calcolato sul singolo mese subisce oscillazioni determinate dal giorno in cui vengono effettuate le singole operazioni di carico. Questo indicatore può essere influenzato da operazioni massive o di rettifica”. Tabella n. 8 Indice di utilizzo “quantità scaricata/quantità caricata per settimana” Gen./mag. 2013 Gen./nov. 2013 ASL1 Sassari 0,80 1,00 ASL2 Olbia 0,06 0,74 ASL3 Nuoro 0,54 1,20 ASL4 Lanusei 0,41 1,12 ASL5 Oristano 0,52 0,99 ASL6 Sanluri 0,21 0,81 ASL7 Carbonia 0,72 0,95 ASL8 Cagliari 0,32 0,63 AO Brotzu 0,61 0,77 AOU Sassari 0,05 0,88 AOU Cagliari Complessivo 0,91 0,97 0,55 0,94 Fonte: SardegnaIT 32 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II La tabella e il grafico che seguono illustrano il valore dell’indice di utilizzo “frequenza scarichi medi giornalieri per reparto” nelle varie Aziende nel periodo gennaio/maggio 2013 e nel periodo gennaio/novembre 2013. L’indice rappresenta la frequenza media giornaliera degli scarichi per reparto calcolata su 7 giornate lavorative settimanali. Tabella n. 9 Indice di utilizzo “media 30 della frequenza degli scarichi medi giornalieri per reparto” gen/mag 2013 gen/nov 2013 ASL1 Sassari 8,93 10,05 ASL2 Olbia 1,16 4,13 ASL3 Nuoro 2,26 4,53 ASL4 Lanusei 6,92 5,09 ASL5 Oristano 1,64 2,69 ASL6 Sanluri 0,61 1,82 ASL7 Carbonia 6,86 7,81 ASL8 Cagliari 3,35 3,13 AO Brotzu 2,45 2,68 AOU Sassari 0,39 0,80 AOU Cagliari 12,34 7,49 4,27 4,81 Complessivo Fonte: SardegnaIT La tabella e il grafico che seguono illustrano il valore dell’indice di utilizzo “media della quantità 30 scaricata per ogni operazione di scarico” nelle varie Aziende nel periodo Media = somma per tutti i reparti di una Azienda (numero di scarichi/numero di settimane di attività X 7). 33 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II gennaio/maggio 2013 e nel periodo gennaio/novembre 2013. Secondo il responsabile della Direzione dei Lavori “questo indice si ritiene possa rappresentare la puntualità con cui vengono scaricati i prodotti. Nel caso di scarico a paziente, la quantità scaricata dovrebbe teoricamente coincidere con il numero di scarichi portando quindi il valore dell’indicatore ad 1. Tanto più alto è il valore di questo indice, quanto più le operazione di scarico sono “massive”. Tabella n. 10 Indice di utilizzo “media 31 della quantità scaricata per ogni operazione di scarico” gen/mag 2013 gen/nov 2013 ASL1 Sassari 70,36 93,09 ASL2 Olbia 16,44 111,99 ASL3 Nuoro 70,33 116,49 ASL4 Lanusei 39,17 253,56 ASL5 Oristano 72,92 482,84 ASL6 Sanluri 51,65 131,31 ASL7 Carbonia 67,19 78,87 ASL8 Cagliari 66,15 176,09 AO Brotzu 70,67 128,34 AOU Sassari 26,98 672,88 AOU Cagliari 114,48 110,55 Complessivo 66,28 201,68 Fonte: SardegnaIT 31 Media = quantità scaricata/numero di scarichi per ciascun reparto. 34 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte I – Capitolo II SardegnaIT dichiara che “l’analisi, svolta in collaborazione con le Aziende Sanitarie, ha evidenziato alcuni servizi ospedalieri in cui l’armadio di reparto non è stato attivato, con conseguente perdita di tracciabilità dei consumi. Sono state poste in essere azioni correttive anche in questo senso. In alcuni casi (es. ASL 5) si è provveduto, di concerto con il Controllo di Gestione, Bilancio, Servizio delle professioni Sanitarie e Direzione Sanitaria, alla chiusura di alcuni armadietti di reparto ridondanti.” 35 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari PARTE II CAPITOLO I ASL N. 1 DI SASSARI 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2007-2010. L’ASL n. 1 di Sassari (cui appartiene il Presidio di “OZIERI” già assoggettato a controllo sulla gestione32) aveva comunicato33: - di disporre di un protocollo operativo che definisce le procedure di gestione dei farmaci e dispositivi medici; - che non sono presenti armadi informatizzati ma che è in itinere il processo di gestione informatica delle richieste dal reparto alla farmacia, già in atto in un reparto pilota (nefrologia e dialisi) in ragione dell’alto costo dei farmaci ivi somministrati; - nel servizio farmacia non viene gestita la dose unitaria, per quanto nei due laboratori di galenica si allestiscano giornalmente terapie antiblastiche personalizzate con notevoli risparmi complessivi; - la valorizzazione delle scorte di reparto e delle farmacie è stata effettuata annualmente tramite rilevazione in loco presso tutte le singole U.O. di tutti i presidi dell’Azienda. La rilevazione delle scorte è stata inizialmente affidata ai Caposala, tenuti alla compilazione dei reports, mentre la successiva imputazione dei dati a sistema è stata effettuata dagli operatori di ASCOT (contratto di service), tramite lettori di barcode e computer portatili. I dati sono stati trasmessi al servizio bilancio valorizzati per classificazione merceologica. Il Direttore generale aveva successivamente riferito34 alcune misure di contenimento della spesa farmaceutica, particolarmente quelle per la gestione unificata di farmaci antitumorali ad alto costo con eliminazione delle scorte di reparto nelle U.O. interessate e quelle per l’erogazione dei farmaci in dimissione (distribuzione diretta). I dati di consumo per singola U.O. sono stati raccolti, elaborati ed analizzati dalla società incaricata e sono state trasmesse alcune tabelle riepilogative, comprese quelle contenenti le giacenze di reparto 2008-2010, oltre a prospetti sull’intera spesa farmaceutica dell’Azienda. In ultimo, successivamente all’audizione35, il Responsabile della Farmacia della Asl di Sassari ha comunicato che sono in corso le verifiche sulla rilevazione scorte di reparto al fine di accertare quali reparti/guardie e/o ambulatori non siano stati valorizzati negli anni oggetto d’indagine36 (2010-2011). a) Periodo 2011-2012-2013. La Direzione Generale della Asl 1 di Sassari37 aveva provveduto a trasmettere i seguenti atti38: 32 33 34 35 36 V. cit. del. n. 16/2012 e n. 46/2013. V. risposte prot. 2011 /0072438 del 9.11.2011. V. risposte prot. 2011/0078008 del 1.12.2011. Tenutasi il 02/12/2011. V. nota pervenuta via email in data 5 dicembre 2011. 37 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 1 di Sassari - Nota prot. n. 2382 del 22/03/2013 - Relazione del Direttore Generale della Asl 1 concernente le misure consequenziali adottate dall’Azienda, corredata dei Prospetti Tabellari analitici a firma del D.G. e dei Direttori di Presidio ed ulteriori allegati esplicativi: a) Deliberazione del D.G. n. 88 del 01/02/2012 concernente l’Adozione Procedure di gestione farmaci e dispositivi medici erogati nell’ambito dell’assistenza farmaceutica ospedaliera; Procedure di gestione farmaci e d.m.; b) Direttiva, datata 11/03/2013, della Direzione Medica del P.O. di Alghero, inerente la gestione dei prodotti farmaceutici nell’ambito del Presidio; c) Direttiva, datata 11/03/2013, del Servizio Assistenza Farmaceutica Aziendale, concernente il corretto utilizzo di farmaci e d.m., e i livelli di assunzione ruoli e responsabilità presso le strutture del P.O. di Sassari; d) Nota del 21/12/2012 del Servizio Programmazione e Controllo della Asl 1, con la quale vengono comunicati, ai Responsabili delle UU.OO. di Farmacia dei PP.OO. di Sassari, Alghero e Ozieri e al Responsabile del Servizio Farmaceutico Territoriale, i Budget finanziari 2013; e) Elenco degli “Armadietti di reparto” installati presso le UU.OO. dei PP.OO. di Ozieri, Alghero e Sassari. Di seguito si riporta quanto emerso dall’esame dei documenti, acquisiti in sede istruttoria, in relazione alle informazioni richieste da questo Ufficio. • Attribuzione dei compiti di servizio. Con Deliberazione Dirigenziale n. 88 dell’01/02/2012 l’Azienda ha adottato le “Procedure di gestione farmaci e dispositivi medici erogati nell’ambito dell’assistenza farmaceutica ospedaliera erogata dalla Asl 1 di Sassari”. Tale atto deliberativo recepisce formalmente un protocollo operativo già in uso dal 2009 presso le Farmacie Ospedaliere della Asl 1 di Sassari. Nel documento sono prese in esame le diverse fasi di ricezione, controllo, conservazione, stoccaggio temporaneo dei farmaci erogati alle UU.OO. Vengono altresì tracciati gli interventi di “recall” effettuati nell’ambito delle attività connesse alla farmacovigilanza, così come vengono definiti i percorsi relativi a logistica, richieste farmaci in emergenza clinica, “off-label”, ecc. 37 Si rammenta, preliminarmente, che la Asl n. 1 è la seconda della Sardegna sia per popolazione che per entità delle risorse assegnate; infatti la medesima Azienda si estende nel territorio della Provincia di Sassari su un’area pari a 4.281 kmq (il 17,8% del territorio sardo) rivolgendosi ad una popolazione di 336.632 unità, in costante incremento, distribuita nei tre Distretti Sanitari di Alghero, Ozieri e Sassari, con una densità di 78,63 abitanti per kmq. All’interno della struttura gestionale dell’Azienda la rete ospedaliera è composta dal Presidio Ospedaliero “SS. Annunziata” di Sassari, ospedale di rete con 34 reparti (50 centri di costo), sede di DEA di II livello, centro di alta specializzazione per il trattamento delle patologie traumatiche complesse, cui afferiscono le due strutture ospedaliere di Ittiri e Thiesi fino al completamento del processo di trasformazione in Case della salute-Ospedali di Comunità; il Presidio Ospedaliero di Alghero, ospedale di rete con 17 reparti con attività assistenziale, Direzione Medica e Servizio Farmaceutico, sede di DEA di I livello, articolato nelle sedi dell’Ospedale Civile e Ospedale Marino e il Presidio Ospedaliero “A. Segni” di Ozieri, ospedale di rete con 20 reparti, sede di DEA di I livello. 38 V. nota n. 1440 del 15/02/2013. 38 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari In particolare vengono identificati gli “attori” o operatori coinvolti nelle diverse fasi del processo assistenziale, con attribuzione di responsabilità e ruolo, al fine di ottimizzare i percorsi stessi, migliorare la performance attesa e garantire, nel contempo, un livello sempre più elevato di attenzione e coinvolgimento. Dette disposizioni, divulgate a tutte le UU.OO. dei Presidi, oltre che adeguatamente illustrate in apposite riunioni nei singoli Presidi, sono state sottoposte a revisione a cura dei Responsabili dei Servizi Farmaceutici Ospedalieri, e validate da parte della Direzione Sanitaria Aziendale. Ciò al fine di definire con maggiore chiarezza ruoli e responsabilità, anche giuridiche, degli operatori coinvolti nella gestione dei farmaci, e preso atto delle risultanze del controllo effettuato con la presente indagine. Nelle more dell’adozione di un apposito regolamento a livello aziendale che recepisca le nuove disposizioni, la Direzione Sanitaria di Presidio e la Farmacia Ospedaliera di Alghero hanno adottato (in data 07/03/2013) e diramato (in data 11/03/2013) una direttiva interna, inerente la gestione dei prodotti farmaceutici nell’ambito del Presidio, contenente, oltre alle raccomandazioni di appropriatezza nelle prescrizioni e richieste, al fine di conseguire il prioritario obiettivo del contenimento della spesa farmaceutica, dettagliate misure e controlli di natura organizzativa, da implementare nelle varie fasi gestionali di richiesta/consumo dei prodotti farmaceutici, comprese quelle afferenti al corretto utilizzo degli “armadietti di reparto”. Come sostiene il Direttore Generale, detta Direttiva (acquisita agli atti) tende a definire e rafforzare maggiormente competenze e responsabilità dei professionisti coinvolti, a vario titolo, nelle diverse procedure. Infatti, la direttiva richiama le responsabilità e i compiti del Direttore del Servizio Farmacia Ospedaliera, il quale, come affermato dalla Sezione del Controllo con Deliberazione n. 25/2012, assume la posizione di “Consegnatario per debito di custodia” poiché in capo ad esso vengono posti obblighi di custodia, di tenuta di registri di carico e scarico e di regolare inventariazione e, pertanto, al medesimo sono applicabili le disposizioni sulla resa del conto giudiziale. Secondo le modalità e nei tempi previsti dall’Azienda nell’ambito della disciplina dell’esercizio delle funzioni degli agenti contabili interni a denaro e a materia, il Responsabile della F.O. trasmette il conto giudiziale al Servizio Gestione Risorse Economico Finanziarie. Inoltre, anche con l’ausilio di un addetto al riscontro, è competente ad effettuare, periodicamente e senza preavviso, opportune verifiche, di cui dovrà redigere apposito verbale, al fine di accertare la regolare tenuta della contabilità sezionale, nonché il rispetto di quanto disposto. La citata Direttiva definisce i compiti e responsabilità del Coordinatore e del Direttore dell’Unità Operativa; quest’ultimo effettua la vigilanza sul buon funzionamento dell’U.O., mentre il Coordinatore, in quanto “Consegnatario per debito di vigilanza”, è 39 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 1 di Sassari responsabile della gestione dell’armadio farmaceutico, dell’approvvigionamento, della conservazione e dei controlli dei prodotti farmaceutici che costituiscono l’armadio. In accordo con la Direzione del Presidio Ospedaliero, anche il Servizio Farmaceutico Ospedaliero di Sassari ha intrapreso recentemente (in data 11/03/2013) un’analoga iniziativa nel richiamare l’attenzione dei Responsabili e Coordinatori delle UU.OO. e del Responsabile del Servizio Infermieristico, sui livelli di assunzione dei ruoli e responsabilità presso le UU.OO., dall’acquisizione dei beni farmaceutici richiesti tramite il Servizio Farmaceutico Ospedaliero, oltre che su alcuni aspetti di rilevante importanza gestionale, secondo le prescrizioni della Corte, connessi al corretto utilizzo di farmaci e d.m. all’interno delle strutture e, soprattutto alla tracciabilità dei movimenti di carico-scarico secondo il software Areas, dopo l’implementazione degli “armadi di reparto”. Il Direttore Generale della Asl puntualizza, nella propria Relazione sulle misure adottate, che la necessaria responsabilizzazione ad ogni livello del personale medico ed infermieristico nella corretta gestione dei beni farmaceutici e sanitari sarà ulteriormente rafforzata da azioni specifiche quali l’attribuzione degli obiettivi di budget 2013 ai Responsabili di Reparto. • Misure di custodia. Il Direttore Generale nella propria Relazione riferisce che nel Piano Investimenti 2013 per l’Ammodernamento Tecnologico, in corso di definitivo consolidamento e approvazione, sono state inserite con “massima priorità” e compatibilmente con le risorse finanziarie complessive, le richieste avanzate nel corso del 2012 o nei primi mesi del 2013 dai PP.OO. di Sassari, al preposto Servizio Contratti – Appalti – Acquisti, per l’acquisizione di specifici armadi dedicati alla custodia dei beni farmaceutici e sanitari con caratteristiche previste dalle norme. In attesa della fornitura, le Direzioni Sanitarie di Presidio con la collaborazione delle Farmacie Ospedaliere e i Responsabili di Reparto, si sono attivate per adottare in ogni caso misure precauzionali per la conservazione e custodia dei farmaci, con sistemi provvisori di chiusura degli armadi esistenti e/o tramite l’individuazione di locali dedicati, chiusi a chiave e ad accesso limitato. Successivamente all’approvazione di detto Piano Investimenti, l’Azienda provvederà al completamento del piano d’acquisto della dotazione minima degli armadi idonei a garantire la custodia fisica dei farmaci ospedalieri, iniziativa che la Direzione Aziendale monitorerà periodicamente con la collaborazione dei Direttori di Presidio interessati. • Flussi informativi. Il Direttore Generale riferisce che l’implementazione e l’attivazione in tutti i PP.OO. aziendali di oltre 110 “Armadietti di Reparto”, come può desumersi dal prospetto sottostante, ha consentito un’affidabile ricostruzione dei flussi di logistica e dei consumi effettivi dei beni farmaceutici di ciascun Reparto. 40 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari DATI DI SINTESI - AVVIAMENTO E EFFETTIVO UTILIZZO "ARMADIETTI DI REPARTO" Presidi Ospedalieri Periodo di attivazione Reparti Armadietti di Reparto attivati Utenti abilitati Operazioni totali (carico e scarico) Scarichi automatici e manuali (ad esclusione di scarichi di rettifica e scaduti) Scarichi automatici e manuali a paziente P.O. di Ozieri P.O. di Alghero P.O. di Sassari Giugno/Luglio 2012 20 Settembre/Ottobre 2012 17 Novembre/Dicembre 2012 34 31 31 50 128 147 162 153.656 58.628 85.803 112.256 26.556 29.305 80.122 (71,37%) 7.615 (28,68%) 476 (1,62%) Fonte: Relazione del D.G. Asl 1 sulle misure consequenziali adottate dall’Azienda. Infatti, a partire dal mese di giugno 2012 il Servizio Sistemi Informativi Aziendale ha provveduto ad avviare, in concorso con il Fornitore del Progetto SISaR e con il supporto di Sardegna IT, 112 istanze dell’”Armadietto di Reparto” nei tre PP.OO. di Ozieri, Alghero (Civile e Marino) e Sassari. Il prospetto di cui sopra evidenzia i dati di sintesi rilevati, alla data del 6/3/2013, dal Servizio Sistemi Informativi in merito agli avviamenti e all’effettivo utilizzo degli armadietti in ogni singolo Presidio. Per un approfondimento è stato fornito, in allegato alla relazione del Direttore Generale, un dettagliato elenco degli armadietti installati nei diversi Presidi, con indicazione dei dati relativi ai movimenti di carico e scarico, sia a paziente che cumulativi. Il corretto uso delle procedure informatiche permette una visualizzazione, a quantità e valore, del materiale erogato e concretamente consumato presso ciascun armadietto, la cui attendibilità è, tuttavia, subordinata all’effettivo utilizzo delle funzioni di gestione disponibili. Viene evidenziato che a tutt’oggi, l’impiego, da parte dei Servizi di Farmacia Ospedalieri, delle funzioni del modulo “Armadietto di reparto” permette, agli stessi, il monitoraggio dei consumi effettivi; ad esempio, è possibile verificare, infatti, le richieste di approvvigionamento in relazione alle giacenze risultanti nell’”Armadietto di sistema” di competenza, garantendo, in tal modo, anche la verifica del corretto utilizzo delle funzioni di scarico. Il Direttore Generale puntualizza che i primi risultati del monitoraggio e contabilizzazione dei consumi effettivi saranno percepibili nel corso del 2013, anche a seguito e mediante l’assegnazione di specifici obiettivi di budget 2013 ai Responsabili di Reparto. In tema di utilizzo degli “Armadietti di Reparto”, verranno incrementate le utenze di Reparto al fine di garantire la continuità delle operazioni di “scarico”; inoltre, progressivamente, l’uso di tali “Armadietti” verrà esteso ad altre strutture extra ospedaliere quali la Farmacia Territoriale, il SERD, le Residenze Protette, i Centri di Salute Mentale, gli ambulatori e le Guardie Mediche. Viene comunicato l’avvio, in alcuni reparti-pilota del P.O. di Sassari, della sperimentazione di un sistema di “Cartella Clinica Elettronica” integrato con gli “Armadietti di Reparto”, il cui 41 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 1 di Sassari progetto è inserito nel Piano Investimenti 2012, e di cui sono in corso le procedure di acquisizione delle apparecchiature e servizi necessari. Tramite il controllo incrociato tra gli identificativi “bar-code” del paziente, della prescrizione e del farmaco da somministrare si provvede all’intero ciclo di cura farmacologica, riducendo nel contempo in modo significativo anche il rischio clinico associato. • Programmazione dei consumi futuri. La Direzione Aziendale, con il supporto del Servizio Programmazione e Controllo, ha provveduto a porre in essere iniziative tese a garantire che gli approvvigionamenti dei farmaci e d.m. siano direttamente collegati agli atti amministrativi aziendali, e ad assegnare, inoltre, i budget finanziari degli esercizi 2012 e 2013 alle Farmacie Ospedaliere: per il 2012 è stata prevista una riduzione del 5% rispetto al 2011, e un’ulteriore riduzione del 5% nel 2013 rispetto al precedente esercizio. Il Responsabile del Servizio Programmazione e Controllo della Asl con una nota datata 21/12/2012 (pervenuta in allegato agli atti istruttori), ha comunicato ai Responsabili delle UU.OO. Farmacie dei Presidi di Sassari, Alghero e Ozieri, e al Responsabile del Servizio Farmaceutico Territoriale, incaricate della gestione dei processi di approvvigionamento, il dettaglio delle assegnazioni provvisorie relativamente alle attività di emissione degli ordini da parte di dette Strutture, per l’esercizio 2013, nell’ambito del processo di gestione dei Budget finanziari aziendali. Il budget complessivo per gli acquisti dei beni sanitari, pari a € 91.228.881,42, deriva dalla Programmazione Pluriennale 2013-2015, contenente la pianificazione di medio periodo e quella annuale 2013, che tiene conto delle previsioni normative stabilite dal D.L. 95/12 e degli obiettivi economici assegnati ai Direttori Generali delle Aziende dalla DGR 30/60 del 12/07/2011. Tale budget dovrà essere ripartito, a cura dei Responsabili delle citate Strutture sulla base della programmazione assegnata alla responsabilità dei medesimi, fra le diverse Farmacie Ospedaliere e Territoriali. Alla Direzione Generale e ai Servizi ordinanti dovranno essere trasmessi dei report sull’andamento della spesa, sulle giacenze di magazzino e sui consumi. Per l’esercizio 2013 è stata prevista, inoltre, una quota, pari al 5%, da assegnare alla Direzione Aziendale per la gestione di eventuali sforamenti da parte delle strutture ordinanti. Il Direttore Generale afferma che la messa a regime del sistema “Armadietti di Reparto” a partire dal 2013 garantirà una più attenta programmazione dei consumi basata sul monitoraggio dei consumi effettivi e non più sulla “spesa storica”. • In ordine alla quantificazione delle giacenze nei Reparti, il Direttore Generale nella propria Relazione riferisce che alla data di predisposizione della medesima, tutte le Unità Operative dei Presidi Ospedalieri avevano completato il processo di inventariazione delle rimanenze a fine esercizio 2012 - operazione agevolata dal Sistema “Armadietti di Reparto” - la cui valorizzazione, superato il controllo delle FF. OO., è stata trasmessa al 42 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari Servizio Gestione Risorse Economico Finanziarie dal P.O. di Ozieri e Alghero, mentre è in corso di definizione relativamente al P.O. di Sassari. Per il futuro la messa a regime del Sistema assicurerà una più precisa verifica e rendicontazione delle rimanenze a fine esercizio. • Per quanto riguarda la rilevazione e contabilizzazione degli scaduti nei Reparti, viene affermato che l’effettivo utilizzo del Sistema “Armadietti di Reparto” ha reso possibile tali operazioni, il cui monitoraggio produrrà risultati apprezzabili nel corso del 2013, e che la messa a regime del sistema medesimo comporterà, nel futuro, una più puntuale rendicontazione degli scaduti. • A completamento di dette informazioni, si riportano, nella tabella che segue, i dati di sintesi forniti dalla Direzione Generale dell’Azienda e dai tre Presidi Ospedalieri, tramite i prospetti compilati dai relativi Direttori, in merito all’implementazione ed effettivo utilizzo delle procedure oggetto dell’indagine. 43 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 1 di Sassari Prospetto sintetico AZIENDA SANITARIA LOCALE N. 1 DI SASSARI P.O. SS. ANNUNZIATA - SS P.O. ALGHERO P.O. A. SEGNI - OZIERI ASL N. 1 DI SASSARI SI SI SI SI 34 17 c on attività assistenziale (c on esclusione della Direz. Medica e del Servizio Farmac eutic o del P.O.), distribuite tra l'Ospedale Civile e l'Ospedale Marino 20 71 50 c entri di c osto 17 20 87 12* 20 54 50 c entri di c osto (50 "armadietti di reparto") 17 19 86 Con quali c adenze temporali? indic ate nell'allegato "Dati di sintesi - Avviamento e effettivo utilizzo "Armadietti di Reparto" n. r. c on qualsiasi cadenza temporale i Responsabili del Cdr e/o i Coord. Inferm. lo ritengano opportuno Indicare le Strutture Ospedale Civile: P.S., Radiol., Cardiol., Med. Gen., Ostetr. e Ginec., Chir. Gen., ORL, Urol., Anest., v. allegato "Dati di sintesi Avviamento e effettivo utilizzo Ped. e Nido, Nefr.e Dial., Oncol., Lab. Anal., Serv. "Armadietti di Reparto" Immunotrasf. Ospedale Marino: Ortop. e Traum., RRF, Ocul. L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio e di singola Unità Operativa tese a monitorare e c ontenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? 1. Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati c hiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i c ompiti di servizio (e le c onnesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine? 3. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate 22 c entri di c osto (22 armadi misure di c ustodia di tutti i beni pubblic i all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? fisic i) 4. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei c onsumi effettivi del Reparto c on riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei consumi? 4.1. 4.2. Neur. (pilota 1 arm.), P.S. (1 arm.), Chir. Gen. (1 arm.), Oc ul. (2 arm.), Ortop. (2 arm.), Ostetr. e Ginec . (2 arm.), Med. (1 arm.), Ped. (2 arm.), Nefr. e Dial. (3 arm.), Onc . Med. (1 arm.), Serv. Imm. e Genet. Med. (2 arm.), Rec . e Riabil. funz. (1 arm.), Diabet. (2 arm.), Odont. (1 arm.), Radiol. (2 arm.), Lab. An. (1 arm.), Anest. (1 arm.), Serv. T. Antalg. (1 arm.), Bloc co Op. (2 arm.) 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 proc edure c he agevolino una più oc ulata programmazione dei consumi futuri? 50 c entri di c osto 17 20 87 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la corretta e sistematic a quantific azione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine esercizio? 50 c entri di c osto 17 20 87 4 c entri di c osto 17* 20 41 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la proc edura "armadio farmac eutic o virtuale" sul Sistema SISaR? 50 c entri di c osto 17* 20 87 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematic amente utilizzata la procedura "armadio farmac eutic o virtuale" sul Sistema SISaR? 50 c entri di c osto 17* 19 86 in allegato *Ospedale Civile: P.S., Radiol., Cardiol., Med. Gen., Ostetr. e Ginec., Chir. Gen., ORL, Urol., Anest., Pediatria., Nefr.e Dial., Oncol., Lab. Anal., Serv. Immunotrasf. *Ospedale Marino: Ortop. e Traum., RRF, Ocul. Neur. (pilota 1 arm.), P.S. (1 arm.), Chir. Gen. (1 arm.), Oc ul. (2 arm.), Ortop. (2 arm.), Ostetr. e Ginec . (2 arm.), Med. (1 arm.), Ped. (2 arm.), Nefr. e Dial. (3 arm.), Onc . Med. (1 arm.), Serv. Imm. e Genet. Med. (2 arm.), Rec . e Riabil. funz. (1 arm.), Diabet. (2 arm.), Odont. (1 arm.), Radiol. (2 arm.), Lab. An. (1 arm.), Anest. (1 arm.), Serv. T. Antalg. (1 arm.), Bloc co Op. (2 arm.) 10. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la proc edura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scaric o a paziente? 2 c enti di c osto 10* 19 31 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la proc edura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scaric o massivo? 50 c entri di c osto 17* 19 86 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “sc aduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la c ontabilizzazione degli stessi? 9.1. Indicare le Strutture in c ui la procedura è attualmente effettivamente utilizzata: b) Le risposte fornite nel prospetto sintetico confermano quanto già riferito circa i compiti di servizio e le relative responsabilità attribuiti, sia a livello aziendale che di presidio, agli operatori coinvolti nella gestione dei farmaci. Ad avviso dell’Azienda le procedure utilizzate permettono di pervenire ad una soddisfacente ricostruzione dei flussi dei consumi effettivi di Reparto39 e consentono una più attenta programmazione dei consumi futuri. 39 Viene precisato, per quanto riguarda il P.O. di Ozieri, che tutte le strutture in cui sono attivi gli armadietti teoricamente sono in grado di pervenire ad una ricostruzione dei flussi ogni qualvolta il Responsabile del CdR e/o il Coordinatore infermieristico ritengano opportuno effettuare un monitoraggio quantitativo finanziario dei consumi, con 44 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari Conferma l’Azienda che adeguate misure di custodia dei beni sanitari sono state predisposte presso tutti i Reparti del P.O. di Ozieri, mentre ad Alghero solo 12 strutture sono dotate, al momento, di armadi e/o locali con sistemi di chiusura a chiave; i Responsabili delle restanti strutture attendono la fornitura di idonei armadi, richiesti al Servizio Acquisti Aziendale; al SS. Annunziata di Sassari unicamente 22 strutture (centri di costo) sembrerebbero fornite di armadi/locali idonei. Detti prospetti evidenziano che la “quantificazione delle rimanenze” e la “rilevazione e contabilizzazione dei prodotti scaduti” vengono effettuate correttamente in tutte le 20 Strutture nel P.O. “A. Segni” di Ozieri e nei 1740 nel P.O. di Alghero; per quanto riguarda il “SS Annunziata” di Sassari gli “scaduti” vengono rilevati solamente in 4 strutture (centri di costo) mentre tutte le strutture del P.O. (che conta 50 centri di costo) sono in grado di quantificare le “giacenze”. Dal prospetto si ricava che la procedura “armadio farmaceutico virtuale” sul sistema SISaR, attivata in tutte le UU.OO. a Ozieri, è effettivamente e sistematicamente utilizzata dagli operatori in 19 strutture41; nel P.O. di Alghero tale procedura è in uso in tutte le 17 strutture in cui è stata attivata, con l’installazione di 31 armadietti virtuali42. Il SS. Annunziata di Sassari utilizza l’applicativo sul sistema SISaR in tutti i suoi Reparti dotati di 50 armadietti farmaceutici virtuali. In riferimento allo “scarico dei farmaci”, ad Ozieri viene effettuato sia quello “a paziente” che “massivo” in 19 UU.OO. del P.O.; ad Alghero le movimentazioni con scarico “a paziente” sono state registrate pur in diversa percentuale in 10 strutture ed in 16 armadietti, mentre lo scarico “massivo” in via esclusiva e/o in aggiunta a quello “a paziente” viene effettuato in 17 strutture ed in 29 armadietti; quanto al P.O. di Sassari, si rileva che in tutte le UU.OO. e, pertanto, in tutti i 50 armadietti installati si esegue lo scarico “massivo”, mentre viene effettuato quello “a paziente” solamente in 2 armadietti (in 2 centri di costo). qualsiasi cadenza temporale: giornaliera, mensile, annuale; i responsabili sono supportati dalla F.O. nella fase d’implementazione. 40 Viene precisato che teoricamente con il sistema in uso tutte le strutture sono in grado di effettuare la rilevazione degli scaduti; a fine febbraio 2013 risultavano registrazioni in tal senso in 9 strutture. 41 La procedura non è attualmente utilizzata nel Servizio Otorinolaringoiatria a causa della sospensione del servizio. 42 Sono stati attivati, nell’ambito delle strutture complesse e semplici dipartimentali di riferimento, per motivi gestionali e per far fronte ad esigenze di specifici servizi e/o articolazioni funzionali delle stesse strutture. Viene riferito, infatti, che armadietti attivi, oltre che nelle strutture indicate nel questionario, sono presenti in altre articolazioni quali: Oncologia/ambulatorio, Pediatria/DH, Pediatria/Nido, Chirurgia/Endoscopia, Blocco Operatorio e Blocco Operatorio/parto nell’Ospedale Civile; Radiologia/sez., PPI Ortopedico/sala gessi, Ortopedia/ambulatorio, Ortopedia/Artroscopia, Anestesia/serv., Blocco operatorio, Oculistica/ambulatorio e Medicina/Diabetologia nell’Ospedale Marino. 45 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 1 di Sassari 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. Si è reso, in conseguenza, necessario acquisire in sede istruttoria ulteriori e più dettagliate notizie43, volte ad apprezzare l’effettività di monitoraggio cui l’Azienda è pervenuta per effetto della tracciabilità dei flussi di gestione dei beni farmaceutici. Il Direttore Generale dell’Azienda ha quindi trasmesso (con una nota44 di accompagnamento) i prospetti, redatti a cura dei Responsabili delle Farmacie Ospedaliere dei Presidi della Asl di Sassari e sottoscritti dai Direttori di Presidio e dal Direttore Generale della medesima Azienda, contenenti le rilevazioni sulla spesa sostenuta negli esercizi 2011, 2012 e I trimestre 2013, in relazione a tre Reparti, identificati per ciascun Presidio Ospedaliero, quali “Oncologia”, “Cardiologia” e “Cardioanestesia” per il P.O. di Sassari, “Medicina Degenze”, “Chirurgia Degenze” e “Dialisi” per il P.O. di Alghero, e “Neurologia”, “Pronto Soccorso” e “Oculistica” per il P.O. di Ozieri. Tali prospetti, compilati secondo le indicazione di questo Ufficio Istruttore, danno conto delle giacenze dei farmaci e altri beni sanitari rilevate nei tre Reparti ad inizio esercizio, dei prodotti distribuiti e consumati, e delle giacenze riscontrate a fine esercizio; la richiesta valorizzazione dei prodotti scaduti rilevati in ciascun Reparto è riferita unicamente al I° trimestre 2013. La Sezione fa osservare che le aggregazioni ivi contenute, nel fornire valide informazioni sui costi dei prodotti farmaceutici distribuiti dal Servizio Farmacia alle singole strutture ospedaliere, e da queste consumati, dovrebbero permettere di verificare l’effettiva attuazione, da parte di dette strutture, delle procedure sul Sistema Informativo SISaR, e la relativa efficacia, per quanto non sia possibile accertare, attualmente, gli eventuali risparmi conseguiti, stante l’indisponibilità di alcuni dati indispensabili per effettuare un’utile comparazione e considerato che gli armadietti di reparto, installati nei tre Presidi aziendali, sono stati avviati nel corso dell’esercizio 2012. Pertanto, tenuto conto che per il 2013, oltre alle giacenze rilevate alla fine dell’esercizio precedente, sono fruibili unicamente i dati relativi ai beni erogati dalle Farmacie e consumati dai Reparti nel I° trimestre, si è potuto eseguire, per ciascun Presidio Ospedaliero, un raffronto esclusivamente in relazione al biennio 2011/2012, sia dei costi relativi ai prodotti farmaceutici e altri beni sanitari distribuiti che consumati, e delle giacenze dei Reparti aziendali, come si desume dalle tabelle sottostanti, elaborate estrapolando i dati dai prospetti forniti dalla Asl. 43 44 Nota prot. n. 2708 dell’11/04/2013. Nota prot. N. 3855 del 18/06/2013. 46 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. Presidio Ospedaliero di Sassari BENI DISTRIBUITI AI REPARTI* (importi in euro) Esercizio 2011 Esercizio 2012 1.063.217,04 865.427,01 Scostamento % 2012/2011 -18,60 77.199,83 70.216,52 -9,05 Totale 1.140.416,87 935.643,53 -17,96 Farmaci 201.925,62 152.681,63 -24,39 Nome Reparto Beni Farmaci Oncologia Cardiologia Cardioanestesia Altri beni sanitari Altri beni sanitari 118.147,20 58.387,90 -50,58 Totale 320.072,82 211.069,53 -34,06 Farmaci 331.250,40 250.564,39 -24,36 Altri beni sanitari 357.880,72 290.652,01 -18,79 Totale 689.131,12 541.216,40 -21,46 Farmaci 1.596.393,06 1.268.673,03 -20,53 553.227,75 419.256,43 -24,22 2.149.620,81 1.687.929,46 -21,48 Altri beni sanitari Totali Totale *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. BENI CONSUMATI DAI REPARTI* (importi in euro) 1.066.708,95 731.464,00 Scostamento % 2012/2011 -31,43 88.814,47 66.704,34 -24,89 1.155.523,42 798.168,34 -30,93 Farmaci 201.798,89 166.886,58 -17,30 Altri beni sanitari 104.777,14 67.900,26 -35,20 Totale 306.576,03 234.786,84 -23,42 Farmaci 336.971,96 238.480,22 -29,23 Altri beni sanitari 558.967,02 257.831,22 -53,87 Nome Reparto Beni Farmaci Oncologia Altri beni sanitari Totale Cardiologia Cardioanestesia Totali Esercizio 2011 Esercizio 2012 Totale 895.938,98 496.311,44 -44,60 Farmaci 1.605.479,80 1.136.830,80 -29,19 752.558,63 392.435,82 -47,85 2.358.038,43 1.529.266,62 -35,15 Altri beni sanitari Totale *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. 47 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 1 di Sassari GIACENZE DI REPARTO AL 31/12* (importi in euro) 6.554,24 140.517,25 Scostamento % 2012/2011 2.043,91 11.809,17 15.321,35 29,74 18.363,41 155.838,60 748,64 Farmaci 37.602,60 23.397,65 -37,78 Altri beni sanitari 17.059,44 7.547,08 -55,76 Totale 54.662,04 30.944,73 -43,39 Farmaci 15.448,11 27.532,28 78,22 Altri beni sanitari 61.225,77 94.046,56 53,61 Totale 76.673,88 121.578,84 58,57 Farmaci 59.604,95 191.447,18 221,19 Altri beni sanitari 90.094,38 116.914,99 29,77 149.699,33 308.362,17 105,99 Nome Reparto Beni Farmaci Oncologia Altri beni sanitari Totale Cardiologia Cardioanestesia Totali Totale Esercizio 2011 Esercizio 2012 *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. 1) Dalle tabelle di cui sopra, (che riassumono l’evoluzione dei costi dei beni erogati dalla F.O. alle UU.OO. individuate presso il P.O. di Sassari, e di quelli utilizzati dalle medesime), emerge una omogenea riduzione, in alcuni Reparti maggiormente significativa, sia delle assegnazioni che dei consumi, in relazione ai prodotti farmaceutici così come per gli altri beni sanitari. In particolare, per quanto riguarda i farmaci, si rileva un notevole decremento dei costi imputabili ai relativi consumi nel Reparto di Oncologia (-31,4%), al quale, nel corso del 2012, sono stati distribuiti farmaci la cui spesa è diminuita del 18,6% rispetto al 2011. Anche la Cardioanestesia, a cui la F.O ha erogato prodotti farmaceutici per un ammontare ridotto della spesa (-24,3%) rispetto all’esercizio precedente, ha contratto (-29,3%) i costi per l’utilizzo dei medesimi farmaci. Ugualmente, la Cardiologia ha diminuito i propri consumi del 17,3%, registrando, analogamente agli altri Reparti, una flessione nella spesa dei farmaci ad essa erogati. Con riguardo ai costi degli altri beni sanitari distribuiti ed utilizzati, si riscontra uno scostamento in diminuzione in tutti e tre i Reparti, con una percentuale piuttosto consistente (-53,87%) relativamente ai consumi registrati in Cardioanestesia. L’evidenziata riduzione, nell’esercizio 2012, dei costi degli approvvigionamenti permette di constatare come la rilevazione e quantificazione delle rimanenze consente una più puntuale ed oculata erogazione dei beni da parte della F.O. e, conseguentemente, una più attenta programmazione dei consumi. Per quanto concerne l’entità delle giacenze di Reparto e l’evoluzione subita dalle stesse nel biennio considerato, si osserva, relativamente ai farmaci, il cospicuo ammontare delle 48 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari scorte dell’U.O. di Oncologia a fine esercizio 2012 - rispetto a quelle piuttosto esigue rilevate nell’esercizio precedente – derivante, presumibilmente, dall’entità dei consumi, inferiore alla consistenza di quanto distribuito dalla F.O. Similmente risultano incrementate anche le giacenze riscontrate in Cardioanestesia, mentre si sono ridotte nel Reparto di Cardiologia, dove, contrariamente, le erogazioni da parte della F.O. risultano sottostimate rispetto ai consumi rilevati. In riferimento agli altri beni sanitari, le relative scorte sono aumentate in Oncologia e in Cardioanestesia, mentre hanno registrato un calo in Cardiologia. Presidio Ospedaliero di Alghero BENI DISTRIBUITI AI REPARTI* (importi in euro) Farmaci 254.348,15 248.239,67 Scostamento % 2012/2011 -2,40 Altri beni sanitari 177.686,34 156.818,68 -11,74 432.034,49 405.058,35 -6,24 Farmaci 62.005,12 78.547,35 26,68 Altri beni sanitari 98.064,90 75.576,84 -22,93 Nome Reparto Medicina Degenze Beni Esercizio 2011 Totale Chirurgia Degenze Dialisi Totale 160.070,02 154.124,19 -3,71 Farmaci 307.809,31 274.058,17 -10,96 Altri beni sanitari 749.692,44 763.032,90 1,78 1.057.501,75 1.037.091,07 -1,93 Totale Farmaci Totali Esercizio 2012 Altri beni sanitari Totale 624.162,58 600.845,19 -3,74 1.025.443,68 995.428,42 -2,93 1.649.606,26 1.596.273,61 -3,23 *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. BENI CONSUMATI DAI REPARTI* (importi in euro) Farmaci 211.419,35 291.072,97 Scostamento % 2012/2011 37,68 Altri beni sanitari 181.384,16 147.702,56 -18,57 392.803,51 438.775,53 11,70 Nome Reparto Medicina Degenze Beni Totale Farmaci Chirurgia Degenze Dialisi Totali Esercizio 2011 Esercizio 2012 59.096,50 77.909,87 31,83 102.291,08 70.582,77 -31,00 Totale 161.387,58 148.492,64 -7,99 Farmaci 241.245,41 315.613,09 30,83 Altri beni sanitari Altri beni sanitari 745.826,81 670.602,07 -10,09 Totale 987.072,22 986.215,16 -0,09 Farmaci 511.761,26 684.595,93 33,77 1.029.502,05 888.887,40 -13,66 1.541.263,31 1.573.483,33 2,09 Altri beni sanitari Totale *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. 49 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 1 di Sassari GIACENZE DI REPARTO AL 31/12* (importi in euro) 60.493,23 17.659,93 Scostamento % 2012/2011 -70,81 1.698,40 10.419,98 513,52 62.191,63 28.079,91 -54,85 Farmaci 7.152,82 7.790,30 8,91 Altri beni sanitari 1.880,59 6.874,66 265,56 Nome Reparto Beni Esercizio 2011 Farmaci Medicina Degenze Altri beni sanitari Totale Chirurgia Degenze Dialisi Totali Esercizio 2012 Totale 9.033,41 14.664,96 62,34 Farmaci 74.030,77 32.475,85 -56,13 Altri beni sanitari 27.725,64 120.156,21 333,38 Totale 101.756,41 152.632,06 50,00 Farmaci 141.676,82 57.926,08 -59,11 31.304,63 137.450,85 339,08 172.981,45 195.376,93 12,95 Altri beni sanitari Totale *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. 2) Dall’esame congiunto delle tabelle che precedono, contenenti i dati rilevati nei tre Reparti prescelti (presso il P.O. di Alghero), emerge che gli stessi hanno incrementato, nell’esercizio 2012, i propri consumi di farmaci di circa il 30% ciascuno; per contro, nelle medesime UU.OO. sono diminuiti i costi ascrivibili all’utilizzo degli altri beni sanitari. Relativamente a quanto distribuito dalla F.O., il Reparto di Medicina registra una lieve flessione dei costi dei farmaci ad esso erogati, così come l’U.O. di Dialisi, ma con un’incidenza maggiore (-10,9%); diversamente, si riscontra un incremento (+26,6%) dei rifornimenti a favore della Chirurgia. Le assegnazioni degli altri beni sanitari sono diminuite dell’11,7% e del 22,9% nei confronti rispettivamente di Medicina e Chirurgia, mentre risultano impercettibilmente incrementate in Dialisi. Con riguardo all’evoluzione delle giacenze dei farmaci, si evidenzia una significativa riduzione delle stesse, pari al 70,8%, nel Reparto di Medicina che, avendo incrementato i propri consumi rispetto all’esercizio precedente, ha somministrato più farmaci rispetto a quelli alla medesima assegnati dalla F.O.. Anche in Dialisi sono state consumate parte delle giacenze iniziali che hanno subito un calo del 56%, mentre la Chirurgia registra un modesto incremento (+8,9%) delle proprie scorte in conseguenza di un utilizzo inferiore dei farmaci distribuiti. La consistenza degli altri beni sanitari in giacenza nei tre Reparti a fine esercizio 2012 si discosta notevolmente da quella iniziale, risultando cresciuta, con valori percentuali piuttosto elevati. 50 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari Presidio Ospedaliero di Ozieri BENI DISTRIBUITI AI REPARTI* (importi in euro) Farmaci 32.476,07 43.151,86 Scostamento % 2012/2011 32,87 Altri beni sanitari 30.250,30 16.610,49 -45,09 62.726,37 59.762,35 -4,73 Nome Reparto Neurologia Beni Esercizio 2011 Totale Pronto Soccorso Oculistica Farmaci 10.842,21 7.338,81 -32,31 Altri beni sanitari 29.360,83 26.235,16 -10,65 Totale 40.203,04 33.573,97 -16,49 Farmaci 46.526,64 42.416,07 -8,83 Altri beni sanitari Totale Farmaci Totali Esercizio 2012 Altri beni sanitari Totale 768.939,43 1.066.455,56 38,69 815.466,07 1.108.871,63 35,98 89.844,92 92.906,74 3,41 828.550,56 1.109.301,21 33,88 918.395,48 1.202.207,95 30,90 *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. BENI CONSUMATI DAI REPARTI* (importi in euro) Farmaci 34.617,77 31.545,90 Scostamento % 2012/2011 -8,87 Altri beni sanitari 20.826,34 16.002,71 -23,16 Totale 55.444,11 47.548,61 -14,24 Farmaci 10.973,51 7.672,56 -30,08 Altri beni sanitari 28.257,05 22.866,80 -19,08 39.230,56 30.539,36 -22,15 Nome Reparto Neurologia Pronto Soccorso Beni Totale Farmaci Oculistica Altri beni sanitari Totale Farmaci Totali Altri beni sanitari Totale Esercizio 2011 Esercizio 2012 46.011,21 42.123,89 -8,45 814.056,45 923.636,67 13,46 860.067,66 965.760,56 12,29 91.602,49 81.342,35 -11,20 863.139,84 962.506,18 11,51 954.742,33 1.043.848,53 9,33 *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. 51 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 1 di Sassari GIACENZE DI REPARTO AL 31/12* (importi in euro) 4.617,02 16.222,98 Scostamento % 2012/2011 251,37 10.915,30 11.523,08 5,57 15.532,32 27.746,06 78,63 Farmaci 2.738,37 2.404,62 -12,19 Altri beni sanitari 5.213,33 8.581,69 64,61 Totale 7.951,70 10.986,31 38,16 Farmaci 2.276,26 2.568,44 12,84 152.166,15 294.985,04 93,86 154.442,41 297.553,48 92,66 Nome Reparto Beni Farmaci Neurologia Altri beni sanitari Totale Pronto Soccorso Oculistica Altri beni sanitari Totale Farmaci Totali Altri beni sanitari Totale Esercizio 2011 Esercizio 2012 9.631,65 21.196,04 120,07 168.294,78 315.089,81 87,22 177.926,43 336.285,85 89,00 *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. 3) In sede di verifica delle misure consequenziali adottate dal Presidio Ospedaliero di Ozieri, a seguito della Delibera della Sezione del Controllo n. 16/201245, la Corte aveva ritenuto meritevole di considerazione l’avviso espresso, in tale ambito, dai Dirigenti del Presidio sui vantaggi complessivamente recati dalle nuove procedure di monitoraggio, sia in termini di conoscenza dei flussi, sia in termini di obiettivo risparmio di spesa. La Direzione Medica del medesimo Presidio, nell’analizzare la spesa corrispondente ai consumi registrati in alcuni Reparti prescelti nel biennio 2011/2012, aveva correlato i dati di consumo dei beni, considerati nel loro complesso, con quelli relativi all’attività svolta presso le medesime Strutture. Per quanto concerne il Pronto Soccorso, la rilevazione dei consumi denotava un miglioramento della gestione dei farmaci e presidi, a conferma di un corretto utilizzo dell’armadietto, e in particolare, della funzionalità dello scarico a paziente. Infatti, l’analisi dei dati mostrava una riduzione della spesa del 22%, a fronte di un aumento del numero degli accessi totali. Per ciò che riguarda il Reparto di Neurologia, a fronte di una lieve diminuzione dei ricoveri (in recepimento delle direttive aziendali orientate alla riduzione dei ricoveri impropri) e, per contro, di un aumento delle prestazioni ambulatoriali nel 2012 rispetto al 2011, che avevano portato ad una lieve riduzione del fatturato, pari a -0,26%, si evidenziava una riduzione significativa della spesa per i beni sanitari nel loro complesso pari a -14,2%. Relativamente al Reparto di Oculistica, dalla comparazione dei dati 2012 e 2011 emergeva, invece, un incremento della spesa del 12%; tale crescita era da ritenersi giustificata 45 Indagine di controllo sulla gestione delle procedure d’acquisto, inventariazione, conservazione e distribuzione dei farmaci alle diverse strutture del P.O. di Ozieri. 52 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 1 di Sassari considerato l’aumento delle prestazioni chirurgiche (+227 interventi, compresi gli interventi in Day-Service che incidono maggiormente sulla spesa complessiva) e una corrispondente crescita, pari al 10,27%, del fatturato. Analizzando nello specifico i valori riportati nelle tabelle su esposte, si evidenzia una consistente riduzione dei costi dei farmaci utilizzati in Pronto Soccorso che si attesta su 30%, con una diminuzione di ugual misura dei farmaci ad esso conferiti rispetto all’esercizio precedente. Risulta meno evidente la contrazione subita dai consumi correlati ai Reparti di Neurologia ed Oculistica, corrispondente in entrambi all’8% circa, con la differenza che nel Reparto di Neurologia, che peraltro ha registrato una maggiore spesa (+32,8%) per i prodotti farmaceutici ad esso distribuiti rispetto al 2011, si sono concretizzate a fine esercizio 2012 consistenti giacenze, cresciute nettamente (+251,3%) e giustificate da un minor utilizzo dei farmaci erogati dalla F.O. In relazione agli altri beni sanitari, i pertinenti consumi hanno subito nel biennio un decremento sia nel Pronto Soccorso che nel Reparto di Neurologia, in misura del 23% e 19%, ed una crescita, invece, pari al 13,4%, in Oculistica, al quale sono stati consegnati beni la cui spesa nel 2012 è risultata superiore del 38,7%. Con riguardo alle giacenze determinatesi a fine esercizio 2012, la relativa tabella mostra incrementi sia in relazione ai farmaci che agli altri beni sanitari, ad esclusione della consistenza delle rimanenze dei farmaci nel Pronto Soccorso che risultano, invece, diminuite del 12%. Gli incrementi più significativi, oltre che per i farmaci in Neurologia come già riferito, si riscontrano in Oculistica e Pronto Soccorso e riguardano gli altri beni sanitari. In prossimità dell’adunanza pubblica la Direzione generale della ASL ha trasmesso46 nuovi prospetti dei Reparti “campione” dei tre Presidi Ospedalieri aggiornati a tutto il 2013, dai quali emerge, in particolare, una ulteriore riduzione delle giacenze a fine esercizio. 46 In data 11 marzo2014. 53 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia CAPITOLO II ASL N. 2 DI OLBIA 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2007-2010. L’ASL n. 2 di Olbia aveva comunicato47 di non aver impiantato l’armadio informatizzato, né sperimentato la dose unica unitaria, precisando di aver, tuttavia, attivato dall’anno 2008 presso la U.O. di anestesia e rianimazione del P.O. di Olbia l’uso di una cartella clinica informatizzata, secondo quanto in uso in molte strutture di rianimazione a livello nazionale (da rilevare che l’Azienda tiene a precisare che tale sistema non è integrato con il programma regionale “Areas”). In ordine alle prescrizioni per il monitoraggio e contenimento della spesa farmaceutica, il Direttore generale aveva citato l’adozione di alcuni protocolli per l’appropriatezza prescrittiva (che trasmetteva in copia), formalmente validati, e la procedura di scarico in tempo reale dei beni dai magazzini di farmacia ospedaliera alle unità operative. Il Direttore generale aveva dichiarato48 che solo per il 2010, procedendo agli inventari, è stato possibile rilevare la consistenza delle rimanenze di prodotti farmaceutici e beni sanitari presso tutti i reparti, ove si è proceduto con rilevazione manuale delle giacenze, imputandole nel file appositamente predisposto dal servizio farmaceutico, il quale ha, successivamente, proceduto alla valorizzazione e al conseguente riepilogo dei beni stessi. Venivano allegate schede con i dati relativi ai consumi e alle rimanenze per centro di costo di ciascun presidio relative al 2010. a) Periodo 2011-2012-2013. Il Direttore generale aveva trasmesso alla Sezione una serie di atti e informazioni in merito alle problematiche oggetto di indagine (con nota n. 16199 del 21 marzo 2013)49. In particolare aveva fornito la seguente documentazione: • Documento “Linee di indirizzo per la conservazione dei beni sanitari nelle unità operative ospedaliere” predisposto dal Servizio di farmacia ospedaliera dell’ASL n.2 di Olbia. • Note50 a firma dei Direttore dei Presidi Ospedalieri e del Responsabile Servizio di Farmacia Ospedaliera relative al corso di formazione per l’attivazione e funzionamento degli armadi informatizzati di reparto. • Copie di Report concernenti i beni sanitari scaduti nelle UU.OO. dell’Azienda. 47 V. risposte prot. PG.2011.59064 del 26.10.2011. V. risposte prot. 2011. 66456 del 5.12.2011. 49 Pervenuta alla Sezione della Corte dei conti in data 21 marzo 2013 prot. n.2371 SC- SAR- SO4-A. 50 Prot. 2012/4045 dell’11 aprile 2012 P.O. “Giovanni Paolo II”; Prot. 2012/4002 del 10 aprile 2012 P.O. “Giovanni Dettori” Tempio; Prot. 2012/0003987 del 6 aprile 2012 P.O. “Paolo Merlo” La Maddalena, Prot. NP/2012/4015 del 11/04/2012PO La Maddalena, Prot. NP/2013/2472 del 5/03/2013, Prot. NP/2012/5571 del 25/05/2012. 48 55 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia • Procedura n. 6 per le ispezioni degli armadi farmaceutici delle UU.OO. • Elenco e valore dei beni scaduti nelle UU.OO. nell’esercizio 2012. • Elenco degli armadi di reparto attivati presso le UU.OO. dei PP.OO. aziendali al 18 marzo 2013. • Obiettivi strategico - 3.1 equilibrio economico finanziario. • Relazione finale progetto SISaR. • Prospetti Tabellari analitici sottoscritti dal Direttore generale e dai relativi Direttori sanitari contenenti le informazioni richieste dai Magistrati Istruttori. Attribuzione compiti di servizio. In merito all’individuazione della responsabilità e al funzionamento dell’armadio di reparto con la succitata nota l’Azienda51 ha precisato che ad aprile 2012 i Direttori delle direzioni mediche dei presidi ospedalieri dell’Azienda e il Responsabile del Servizio aziendale di Farmacia Ospedaliera hanno rimarcato, con distinte note, ai Direttori e ai Coordinatori delle UU.OO., la responsabilità sulla custodia dei beni prescrivendo specifiche indicazioni per il funzionamento dell’armadio di reparto al fine di consentire l’aggiornamento mensile della consistenza della giacenza dei beni sanitari dell’armadio di reparto, lo scarico a paziente dei farmaci stupefacenti, lo scarico dei beni scaduti che servirà come distinta di accompagnamento per lo smaltimento. A settembre 2012, all’interno di un percorso sull’accreditamento del nuovo Presidio Ospedaliero “Giovanni Paolo II” di Olbia, dieci unità operative hanno predisposto un documento relativo alle “procedute interne sulla gestione dei medicinali” e solo una, la U.O. Pronto Soccorso, ha elaborato anche le procedure inerenti ai “dispositivi medici” dove sono sottolineate le responsabilità per figura professionale coinvolta. La tabella seguente mostra l’elenco delle UU.OO. che hanno elaborato le procedure sulla gestione dei farmaci: 51 Comprende 26 comuni ed è articolato in due distretti socio-sanitari: Distretto di Olbia (superficie 2.367 kmq)) e Distretto di Tempio Pausania (superficie 1.037 kmq). La popolazione residente al 31/12/2010 è di 157.685 abitanti, oltre un terzo della popolazione (56.266 abitanti) risiede nella città di Olbia; la densità abitativa nel territorio dell’Azienda è di 46,32 abitanti/kmq. si rammenta che il territorio della l’Azienda dispone di 3 presidi ospedalieri: l’Ospedale “Giovanni Paolo II” è articolato in n. 17 UU.OO di Olbia, l’Ospedale “Paolo Dettori” di Tempio Pausania consta di 18 Reparti e l’Ospedale “Paolo Merlo” di La Maddalena nel quale sono presenti n. 10 strutture. 56 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia Presidio “G. Paolo II” di Olbia UNITÀ OPERATIVE PROCEDURA Medicina Gestione farmaci/carico e scarico Dialisi Gestione armadi farmaci e soluzioni Ginecologia/ostetricia Gestione farmaci Utic Procedura per la gestione dei farmaci in utic Pediatrie/nido Gestione farmaci Radiologia Gestione acquisti e magazzino Chirurgia Gestione farmaci in reparto Servizio Neurologia Pronto soccorso Procedura per la gestione dei farmaci Pronto Soccorso Procedura per la gestione dei farmaci e presidi SPDC Procedura per la gestione dei farmaci, registro carico/scarico, controllo scadenze Fonte: nota n. 2371 del 21 marzo 2013. Nel successivo mese di ottobre 2012 il Servizio di Farmacia Ospedaliera ha elaborato la procedura “cod.F.O.06” attinente alla “gestione delle ispezioni degli armadi delle UU.OO.”. Detta proceduta risulta validata dal Direttore sanitario, ma l’Azienda, come confermato per le vie brevi, non ha adottato alcun atto formale di approvazione. Al fine di uniformare le diverse procedure aziendali in merito alla conservazione dei beni sanitari, il Servizio di Farmacia Ospedaliera, ha predisposto, a febbraio 2013, il documento “Linee di indirizzo: la conservazione dei beni sanitari nelle unità operative ospedaliere” attraverso il quale sono state date delucidazioni per la gestione quotidiana dei prodotti sanitari. Il documento, avente ad oggetto una sintesi di indicazioni normative e operative, ha voluto evidenziare le responsabilità a seconda delle attività considerate (matrici di responsabilità). Lo scopo della procedura, che l’Azienda ipotizza di rendere operativa entro il mese di marzo 2013, è quello di migliorare le misure di custodia dei beni farmaceutici e prevede l’utilizzo di un modulo denominato “Attestazione di avvenuto sopraluogo” che verrà adottato trimestralmente dalle UU.OO. per l’autovalutazione e annualmente dal Servizio di Farmacia ospedaliera per l’ispezione delle unità operative. Misure di custodia. Quanto alle misure di custodia dei beni farmaceutici dai questionari risulta che presso tutte le UUOO dei tre presidi aziendali i suddetti beni vengono custoditi con modalità adeguate. In merito il Direttore generale ha dichiarato che una delle criticità emerse presso le unità operative ed i servizi ospedalieri è stata il riscontro di beni da conservare a temperatura determinata entro frigoriferi non destinati dal produttore alla conservazione dei medicinali, e dunque privi di allarmi e registratori della temperatura. Viene precisato che è in corso l’attivazione di un sistema di rilevamento “in remoto” delle temperature dei frigoriferi, gestito dal Global Service, che consentirà di registrare tutte le temperature dei frigoriferi in 57 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia dotazione ai presidi ospedalieri e segnalare tempestivamente il malfunzionamento. In merito alla conservazione di altre tipologie di beni sanitari il Direttore ha affermato che non risultano, al momento, particolari criticità tranne che per alcuni farmaci (es. liquidi infiammabili) per i quali si sta provvedendo a trovare le soluzioni più opportune. Flussi informativi. Con riferimento ai flussi dei consumi, il Servizio di Farmacia Ospedaliera ha provveduto a implementare la funzione di “scarico” comprensivo della contabilizzazione, contestualmente ai beni consegnati (ad es. adeguamento degli scarichi della farmacia ospedaliera di Tempio). Con cadenza mensile o massimo bimestrale il suddetto servizio provvede a verificare il flusso del consumo dei medicinali ospedalieri. Inoltre, il Servizio di Farmaco –economia e di Farmaco- vigilanza, con cadenza trimestrale, ha elaborato il flusso dei consumi dei medicinali consegnati alle unità operative e alle strutture territoriali52. Nell’ambito dei procedimenti connessi al ciclo delle Performance, l’Area Programmazione, Controllo e Committenza ha indicato nei “Piani di Performance”, approvati con delibera n. 3204/2011 e con delibera n. 3691/2012, specifici obiettivi operativi nell’ambito dell’obiettivo “obiettivi strategico - 3.1 equilibrio economico finanziario” che sono stati riportati nelle schede di budget53 per l’esercizio 2012 delle singole strutture. Programmazione dei consumi. Dalla lettura delle risposte fornite nei questionari si desume che tutte le UU:OO dei presidi aziendali hanno attivato delle procedure che favoriscano una corretta programmazione sui consumi. Il Direttore generale54 ha precisato che la valutazione in “tempo reale” dei consumi dei beni consegnati alle unità operative dai magazzini farmaceutici ospedalieri permette di poter programmare, compatibilmente con la variabilità delle situazioni, tempestivamente e adeguatamente gli approvvigionamenti a favore delle unità operative. Viene, inoltre, riferito che in sede di gare d’appalto si attua una ricognizione sia di linee guida che di presenza nel mercato di tecnologie innovative e se ne valuta la comparazione con ciò che è in uso e si sostituiscono con quelli ritenuti obsoleti. Quantificazione giacenze. In ordine ad un’attenta valutazione della corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” a fine esercizio, dai questionari si evince che tutte le UU.OO. dei tre presidi ospedalieri aziendali compiono la rilevazione delle rimanenze. Dalla nota succitata n. 16199/2013 si deduce che attualmente l’Azienda sta completando le operazioni di 52 Detti report sono stati pubblicati nel sito intranet aziendale riferito ai periodi gennaio/aprile 2012, gennaio/giugno 2012, gennaio/settembre 2012. 53 Dalla relazione trasmessa si desume che è in corso l’istruttoria dell’esame delle schede da parte della struttura Tecnico Permanente per la valutazione definitiva dell’Organismo Indipendente di Valutazione (O.I.V.) prevista per il mese di aprile 2013. 54 Nota n. 16199 del 21 marzo 2013. 58 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia verifica delle quantificazioni delle rimanenze di fine esercizio 2012. Tutte le UU.OO. che hanno attivato il modulo “armadietto di reparto” avrebbero dovuto allineare le giacenze fisiche dei beni sanitari presenti alla data del 31 dicembre 2012 a quelle informatiche del software. A conclusione di dette operazioni il Servizio di farmacia ospedaliera estrarrà i file per le verifiche di congruità e i dati saranno sommati a quelli dei magazzini farmaceutici e comunicati al Servizio bilancio. Rilevazione scaduti. Riguardo ai farmaci scaduti il Direttore generale ha dichiarato che la rilevazione di detti beni sanitari all’interno dei reparti e la loro contabilizzazione risulta implementata ancora parzialmente in quanto viene eseguita da circa 20 unità su 5255 armadietti attivati presso i PP.OO. aziendali. In corso d’istruttoria l’Ufficio di controllo ha chiesto chiarimenti in merito al numero esatto degli armadi nei quali era stata attivata la rilevazione di detti farmaci in quanto i dati esposti nella relazione stilata dal Direttore generale (n. 20) non coincidevano con quelli indicati nei prospetti tabellari analitici (n. 29). L’Azienda, con nota n. 3506 del 27/05/2013, ha precisato che la rilevazione degli scaduti è attivata in 21 armadi aziendali, come si evince dalla tabella sotto esposta che dà conto, inoltre, della relativa valorizzazione al 31 dicembre 2012. Tabella n. 11 10 CONTABILIZZAZIONE DEGLI SCADUTI (in euro) 10.983 P.O. "Giovanni Dettori" di Tempio 6 579 P.O. "Paolo Merlo" di La Maddalena 5 1.112 21 12.667 PRESIDI OSPEDALIERI ASL 2 OLBIA RILEVAZIONE FARMACI SCADUTI P.O. "Giovanni Paolo II" di Olbia TOTALE Elaborazione Corte dei conti su dati forniti dall’Azienda • Con riferimento all’implementazione e utilizzazione della procedura “armadio farmaceutico virtuale”, prevista dal sistema SISaR, dai questionari è emerso che in tutti i Presidi è stata attivata detta procedura, ma che viene effettivamente e sistematicamente utilizzata in n. 556 UU.OO. del P.O. “Giovanni Paolo II” di Olbia e in n. 757 UU.OO. del P.O. “Paolo Dettori” di Tempio; mentre nel P.O. “Paolo Merlo” di La Maddalena tutte le n. 1058 UU.OO. fanno uso della suddetta procedura. 55 In merito l’Azienda ha trasmesso il report nel quale viene descritta in maniera dettagliata la situazione, risalente al 13 marzo 2013, degli armadietti di reparto. 56 SPDC, Rianimazione, Diabetologia, Neurologia e Centro trasfusionale. 57 Anestesiologia, Centro trasfusionale, Chirurgia, Emodialisi, Laboratorio analisi, Oncologia e Pronto Soccorso. 58 Medicina, Ostetricia, Pediatria, Anestesia/Camera iperbarica, Dialisi, Sala operatoria/Ambulatorio chirurgico, Oncologia, Laboratorio, radiologia e Pronto Soccorso. 59 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia b) In sede istruttoria l’Azienda ha sottolineato59 che nel P.O. di Olbia le UU.OO. formalmente riconosciute e autorizzate dalla Regione sono n. 17, mentre risultano attivati n. 23 armadi di reparto in quanto per motivi organizzativi su 6 strutture gravano più di un armadio di reparto. Nel P.O. di Tempio gli armadi di reparto attivati corrispondono alle strutture operative (n. 18). Viene, inoltre, chiarito che nel questionario relativo al P.O. di La Maddalena, per puro errore materiale, non è stata computata la U.O. di Recupero Funzionale che, pertanto, porta a n. 11 gli armadi di reparto presenti nel Presidio . A tal proposito il Direttore generale ha precisato che già dall’esercizio 2009 era stata richiesta alla ditta incaricata l’attivazione del modello di AREAS “armadio di reparto”, ma solamente nel gennaio 2012 detta ditta ha provveduto all’implementazione presso le unità operative ospedaliere aziendali (reparti e poliambulatori). Per l’utilizzo degli armadi sono stati organizzati incontri formativi60 per i Responsabili e Coordinatori di tutte le UU.OO. dei presidi aziendali. L’Azienda ha fornito copia della nota di convocazione del personale coinvolto e copia del programma del corso per i coordinatori/infermieri con verifica finale di apprendimento. Dalle risposte acquisite emerge, inoltre, che le funzionalità di scarico massivo e a paziente dei singoli prodotti utilizzati sono attivate in modo parziale presso tutti i P.O. aziendali. In particolare tutte le UU.OO. del P.O. di La Maddalena sono coinvolte nello scarico massivo, ma nessuna effettua lo scarico a paziente; nel P.O. “Giovanni Paolo II” di Olbia 5 strutture eseguono lo scarico massivo e solo in Rianimazione viene compiuto lo scarico a paziente; nel P.O. di Tempio lo scarico massivo si attua in 7 UU.OO., mentre lo scarico a paziente viene attuato in n. 4 reparti, ma solo per i farmaci stupefacenti. Nella suddetta nota61 il Direttore generale ha esposto alcune criticità che hanno limitato l’utilizzo del software in dotazione precisando che nella prima fase di caricamento da un file di Excel, i dati sono stati importati includendo solo le giacenze, ma non i lotti e le scadenze, pertanto tutti i prodotti inizialmente registrati ne erano privi. Successivamente si è riscontrato un “errore” di configurazione e per tutti gli armadietti era stato attivato il “monitor movimenti” che prevede l’accettazione dei beni in arrivo da parte delle unità operative e non il caricamento automatico dei prodotti, di conseguenza si è dovuto procedere all’accettazione dei prodotti “uno per uno” con grave dispendio di tempo. E’ stato spiegato, inoltre, che relativamente agli “scarichi” solo per le UU.OO. che gestiscono una minor quantità di beni è stato possibile eseguire taluni scarichi a “paziente”, mentre negli altri casi si è proceduto alle rettifiche di inventario che generano automaticamente un movimento di carico/scarico. Le varie Unità Operative hanno adeguato la frequenza degli scarichi in base alla propria organizzazione e alle 59 Prot. n. 3506/2013. Nella relazione trasmessa vengono indicate le date relative alla formazione dei Direttori e dei Coordinatori delle UU.OO. dei PP.OO aziendali. 61 Nota n. 2371 del 21 marzo 2013. 60 60 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia risorse disponibili. Viene, altresì, evidenziato che attualmente il programma AREAS non prevede l’integrazione con software di gestione della cartella clinica informatizzata in uso presso l’U.O. di Rianimazione nel Presidio Ospedaliero di Olbia né la possibilità di utilizzare dei dispositivi portatili da utilizzare per gli scarichi; sicuramente la dotazione informatica di “palmari” all’interno delle UU.OO. potrebbe facilitare l’operazione di scarico. Il Direttore generale ha evidenziato che, allo stato attuale, si sta valutando l’implementazione di un sistema che preveda sia un software di prescrizione della terapia sia la gestione in dose unitaria di medicinali, da custodire all’interno degli armadi di reparto e l’utilizzo di carrelli di terapia ed il successivo scarico a letto del paziente con lettore ottico, dopo l’identificazione del paziente con lettura del codice a barre del braccialetto. Il Direttore generale ha affermato, infine, che l’implementazione del sistema informatico ha apportato diversi effetti positivi che sinteticamente si riportano: • Maggior attenzione e consapevolezza della responsabilità nella custodia e del valore dei beni affidati alle UU.OO. • • Una riduzione dei “prestiti” dei beni sanitari tra le UU.OO. Aumento delle richieste di reso da parte delle UU.OO. alla Farmacia per i beni di scarso utilizzo o di uso non immediato. • Evidenziazione delle scadenze dei prodotti sanitari in dotazione; il software permette di ordinare i beni per “data di scadenza” e dunque di proporre un reso alla Farmacia per un successivo utilizzo presso un’altra unità operativa. Si auspica, pertanto, una riduzione dei beni scaduti presso le UU.OO. • Possibilità di visualizzazione delle giacenze dei beni sanitari presso le UU.OO. da parte della farmacia ospedaliera, che consente di verificare l’eventuale disponibilità di un bene richiesto per poterlo rilevare da un’unità operativa a favore di un’altra richiedente; attualmente le giacenze informatiche non collimano con le giacenze fisiche. • Semplificazione dell’operazione di valorizzazione dei beni sanitari scaduti nelle UU.OO. A completamento delle informazioni nella tabella seguente si riassumono le indicazioni fornite dai tre Presidi Ospedalieri dell’Azienda tramite i questionari compilati dai relativi Direttori sanitari e sottoscritti dal Direttore generale dell’Azienda. c) Di seguito si riporta un prospetto di sintesi delle informazioni fornite, dal Direttore Generale della Asl e dal Direttore Sanitario del P.O., tramite il questionario predisposto da questo Ufficio. 61 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia Prospetto sintetico Giovanni Paolo II Olbia L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio e di singola Unità Operativa tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? 1. 4.2. Con quali cadenze temporali? Indic are le Strutture 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 procedure che agevolino una più oculata programmazione dei consumi futuri? 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la corretta e sistematic a quantificazione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine eserc izio? 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “sc aduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la contabilizzazione degli stessi? 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la procedura "armadio farmac eutic o virtuale" sul Sistema SISaR? 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematic amente utilizzata la proc edura "armadio farmac eutic o virtuale" sul Sistema SISaR? 9.1. Indic are le Strutture in cui la proc edura è attualmente effettivamente utilizzata: 10. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmac eutic o virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo sc aric o a paziente? 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmac eutic o virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo sc aric o massivo? Paolo Merlo La Maddalena ASL 2 Olbia 10 UUOO Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati chiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i c ompiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine? 3. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di c ustodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 4. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ric ostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei consumi? 4.1. Paolo Dettori Tempio NO 17 18 10 45 17 18 10 45 17 18 6 41 41 17 18 6 trimestrale trimestrale trimestrale Chirurgia, Ortopedia, Ginecologia e Anestesia, ostretic ia, Medicina, Oncologia, c ardiologia, UTIC/Cardiologia, C.Trasfusionale, Medic ina, chirurgia, Anestesia/ Ostetric ia, Rianimazione, Pediatria, diabetologia, dialisi, Pronto Socc orso, fisiatria, Lab.analisi, Anestesia/ camera Centro medic ina iperbarica, Dialisi, trasfusionale, onc ologic a, Sla operatoria/ c hirurgico, Laboratorio analisi, ortopedia, ost. e Emodialisi, ginec ologia, otorino, Onc ologia Neurologia, pediatria, pronto Laboratorio, Diabetologia, soc c orso, Radiologia, Pronto Poliambulatorio osp. radiologia, sala socc orso. (referente alla operatoria, direzione medic a di onc ologia Presidio, SPDC, Pediatria/Nido, Radiologia. 17 18 10 45 17 18 10 45 10 6 5 21 17 18 10 45 7 10 Anestesiologia Medic ina, Tempio, Centro Ostetric ia, trasfusionale Pediatria, S.P.D.C., Tempio, Chirurgia Anestesia/c amera Rianimazione,Diabet Tempio, emodialisi iperbarica, Dialisi, ologia, Centro Tempio, Laboratorio Sla trasfusionale, analisi Tempio, operatoria/c hirurgic Neurologia Onc ologia Tempio, o,Onc ologia,Laborat Pronto socc orso orio,Radiologia, Tempio Pronto socc orso. 22 5 1 (Rianimazione) 4 SOLO PER STUPEFACENTI nessuna 5 5 7 10 22 62 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. L’Azienda con nota NP 2013/27746 del 27/05/201362 ha inviato i prospetti riepilogativi, riportanti le rilevazioni sulla spesa sostenuta, negli anni 2010/2012 e nel I° trimestre 2013, da tre UU.OO., individuate dall’Azienda, per ognuno dei tre presidi ospedalieri aziendali: 1. P.O. Giovanni Paolo II, Olbia: UU.OO. Neurologia, Diabetologia, I Pediatria. 2. P.O. Giovanni Dettori, Tempio: UU.OO. i Anestesiologia, Emodialisi, Ginecologia. 3. P.O. Paolo Merlo, La Maddalena: UU.OO. Emodialisi, Oncologia, Pronto soccorso. Preliminarmente il Direttore generale ha ritenuto di sottolineare che le UU.OO. non avevano mai provveduto a validare/valorizzare i beni sanitari autonomamente all’interno del software di gestione “armadio di reparto” e nonostante le ore di formazione effettuate in precedenza, gli operatori hanno incontrato alcune criticità operative63, che hanno reso difficile la contabilizzazione dei beni farmaceutici e hanno influito nel riepilogo dei dati di consumo dell’unità operativa. A tal proposito, poiché il sistema elabora i dati complessivamente per tutte le causali di scarico (scarico manuale, scarico automatico, scarico per rettifica d’inventario, scarico per scaduti), l’Azienda, per maggior chiarezza, ha trasmesso i prospetti (Allegati E e F) dei beni consumati dalle UU.OO. con il dettaglio sia delle causali sia del conto economico inerenti all’esercizio 2012 e al I° trimestre 2013. Detti prospetti riepilogativi, compilati a cura del Direttore generale e del Responsabile della S.S. aziendale Farmacia ospedaliera e contenenti le informazioni richieste dall’Ufficio di controllo, riportano i dati contabili riguardanti i beni, distinti nelle macro classi di farmaci e altri beni sanitari, distribuiti al Reparto dalla farmacia del P.O., consumati, ad eccezione dei valori relativi all’esercizio 2011; vengono, inoltre, indicate le giacenze rilevate a inizio e a fine esercizio (consistenza iniziale e finale) nel Reparto. Mostrano, infine, la valorizzazione dei farmaci scaduti rilevati in ciascun reparto, ad esclusione dell’esercizio 2011. Si evidenzia che non sono disponibili i dati delle valorizzazioni dell’inventario al 31/12/2010 per l’U.O. di Diabetologia del P.O. “Giovanni Paolo II°” di Olbia. 62 Pervenuta in data 27 maggio 2013, prot. n. 3506 del 27/05/2013. Dette problematiche, già lamentate con nota n. 2371 del 21 marzo 2013, evidenziavano che: a) nello scarico per rettifica di inventario è stata inserita erroneamente la data di lavoro del giorno in cui è stato effettivamente eseguito il movimento anziché quella reale di movimentazione del bene sanitario; b) il sistema non consente di eliminare i movimenti errati e, pertanto, l’operatore è costretto a generare un movimento di segno contrario per poi riproporre il movimento corretto nella data corretta, vd. allegato D; c) in diversi armadietti dove era attivo il monitor movimenti il personale dedicato ha dovuto verificare che ogni prodotto distribuito dalla farmacia, quindi con salvataggio per ogni voce, prima di poter procedere agli scarichi, impegnando tantissimo tempo per detta operazione. 63 63 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. Le tabelle seguenti, elaborate dall’Ufficio di controllo sui dati dedotti dalle succitate schede riepilogative espongono, con indicazione dello scostamento, espresso in percentuale, tra gli esercizi 2011/2012, l’andamento dei costi in riferimento alla distribuzione e alle giacenze sostenuti dalle suddette UU.OO. In relazione ai beni consumati non è stato possibile per i motivi sopra esposti effettuare una comparazione tra gli esercizi 2011 e 2012. E’ opportuno evidenziare che l’analisi compiuta non tiene conto dell’attività svolta presso ciascun Reparto in quanto non si dispongono dei relativi dati. 1. P.O. “P. Merlo”. La disamina dei dati 2011/2012 riguardanti i costi dei beni sanitari distribuiti nei Reparti in esame dalla Farmacia ospedaliera, evidenzia nell’esercizio 2012 una riduzione complessiva del 20% circa rispetto all’esercizio precedente. Con riguardo ai farmaci si riscontra una flessione pari al 64% che risulta maggiormente significativa nelle UU.OO. di Emodialisi (-82,70%), e di Oncologia (-41,10%). Si rileva, invece una crescita pari 63,80% inerente all’approvvigionamento degli altri beni sanitari da ricondurre, principalmente, alle UU.OO. di Oncologia (+45%) e di Emodialisi (39,80%). Con riferimento alle giacenze complessivamente esaminate, da un’analisi dei dati esposti in tabella e da una comparazione fra il biennio 2011/2012 si evince un incremento del 156,80% delle stesse, la cui valorizzazione passa da € 29,270,00 nel 2011 a € 75.165,00 nel 2012. Si rileva che l’incremento è prevalentemente costituito dalle scorte dei farmaci (+392,65%) e solo in minima parte si riferisce agli altri beni sanitari (+37%). Tale crescita, che si rileva mediamente in tutti i reparti, risulta alquanto elevata con riguardo alla UU.OO. di Oncologia (+1117,39 %) 64 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia Tabella n. 12 Distribuzione P.O. “P. Merlo” di La Maddalena BENI DISTRIBUITI AL REPARTO DALLA FARMACIA NEL 2011 47.633 BENI DISTRIBUITI AL REPARTO DALLA FARMACIA NEL 2012 8.245 101.069 141.274 39,8 TOTALE 148.702 149.519 0,5 Farmaci 120.490 71.004 -41,1 7.139 10.361 45,1 127.629 81.365 -36,2 12.944 10.503 -18,9 27.808 28.826 3,7 TOTALE 40.753 39.329 -3,5 Farmaci 254.060 89.752 -64,7 UU.OO. BENI Farmaci EMODIALISI ONCOLOGIA Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE Farmaci PRONTO SOCCORSO Altri beni sanitari TOTALE Altri beni sanitari TOTALE SCOSTAM. % -82,7 136.016 222.781 63,8 390.076 312.533 -19,9 Giacenze P.O. “P. Merlo” La Maddalena UNITA OPERATIVA BENI Farmaci EMODIALISI Altri beni sanitari 2.073 2.655 -50,28 28,08 -36,32 15.118 13.817 14.357 -8,61 3,91 -5,03 15.890 17.012 -17,61 7,06 -11,80 Farmaci 5.400 3.334 40.S88 -38,26 1117,39 651,62 Altri beni sanitari 3.668 991 5.943 -72,98 499,70 62,02 TOTALE 9.068 4.325 46.831 -52,30 982,80 416,44 836 4.420 5.170 428,71 16,97 518,42 Farmaci PRONTO SOCCORSO Altri beni sanitari TOTALE 4.169 19.287 TOTALE ONCOLOGIA GIACENZE GIACENZE GIACENZE NEL NEL NEL SCOSTAM. SCOSTAM. SCOSTAM. REPARTO AL REPARTO AL REPARTO AL 2011/2010 2012/2011 2012/2010 31/12/2010 31/12/2011 31/12/2012 1.784 4.635 6.452 159,81 39,20 261,66 TOTALE 2.620 9.055 11.622 245,61 28,35 443487,79 Farmaci 10.405 9.827,0 48.413 -5,56 392,65 365,29 Altri beni sanitari 20.570 19.443,0 26.752 -5,48 37,59 30,05 30.975 29.270,0 75.165 -5,50 156,80 142,66 TOTALE 2. P.O. “P. Dettori”. Dal raffronto dei dati 2011/2012 riportati nella tabella seguente emerge un decremento complessivo (-13,30%) dei costi concernenti alla distribuzione effettuata dal Servizio Farmacia verso le strutture in esame. Tale decremento, diffuso in diversa misura in tutte le UUOO esaminate, si riscontra sia alla voce farmaci (-18,50%) che alla voce altri beni sanitari (-12%). Da un’analisi dei dati riportati nel prospetto successivo si evidenzia un significativo incremento del 65,18% delle giacenze, la cui valutazione passa da € 189.996,00 nel 2011 a € 65 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia 313.843,00 nel 2012. Detta crescita è imputabile sia alle scorte inerenti alla voce farmaci (+77% circa) che alla voce “altri beni sanitari” (+64,11%). Con riferimento alle UU.OO. le rimanenze di magazzino più rilevanti si riscontrano nel Reparto di Anestesiologia (+477,73%). Risultano, invece, in diminuzione le scorte rilevate nel Reparto di Emodialisi (-51%). Tabella n. 13 Distribuzione P.O. “P. Dettori” Tempio Pausania UU.OO. Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 2011 Beni Farmaci ANESTESIOLOGIA 84.546 -1,6 507.626 470.700 -7,3 TOTALE 593.563 555.245 -6,5 Farmaci 146.891 111.733 -23,9 Altri beni sanitari 378.759 328.676 -13,2 525.650 440.409 -16,2 30.212 18.051 -40,3 TOTALE Farmaci GINECOLOGIA Altri beni sanitari TOTALE Scostam. % 85.937 Altri beni sanitari EMODIALISI Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 2012 189.508 147.323 -22,3 TOTALE 219.719 165.374 -24,7 Farmaci 263.040 214.330 -18,5 1.075.893 946.699 -12,0 1.338.933 1.161.029 -13,3 Altri beni sanitari TOTALE Giacenze P.O. “P. Dettori” di Tempio Pausania Unita operativa Beni Farmaci ANESTESIOLOGIA Altri beni sanitari TOTALE Farmaci EMODIALISI Altri beni sanitari TOTALE Farmaci GINECOLOGIA Altri beni sanitari TOTALE TOTALE Giacenze Giacenze Giacenze nel reparto nel reparto nel reparto Scostam. Scostam. Scostam. al al al 2011/2010 2012/2011 2012/2010 31/12/2010 31/12/2011 31/12/2012 20.308 8.992 20.012 -55,72 122,55 -1,46 41.615 28.398 196.002 -31,76 590,20 370,99 61.923 37.390 216.014 -39,62 477,73 248,84 7.788 3.025 3.366 -61,16 11,27 -56,78 51,658 107.286 50.158 207585,16 -53,25 96996,29 59.446 110.311 53.524 85,57 -51,48 -9,96 8.602 3.912 4.807 -54,52 22,88 -44,12 56.962 38.383 39.498 -32,62 2,90 -30,66 65.564 42.295 44.305 -35,49 4,75 -32,42 Farmaci 36.698,00 15.929 28.185 -56,59 76,94 -23,20 Altri beni sanitari 98.628,66 174.067 285.658 76,49 64,11 189,63 135.326,66 189.996 313.843 40,40 65,18 131,92 TOTALE 66 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia 3. P.O. “Giovanni Paolo II”. I dati 2011/2012 esposti nel prospetto che segue evidenziano nell’esercizio 2012 un leggerissimo incremento complessivo pari a 1,20% rispetto all’esercizio 2011. Con riferimento ai farmaci dall’analisi effettuata emerge una flessione che si attesta intorno al 9,30%, nonostante nell’U.O. di Diabetologia si rilevi un incremento dei costi di approvvigionamento del 131%. Risulta, invece, in crescita la distribuzione relativa agli altri beni sanitari (+43%) che nell’UO di Diabetologia (191%). Si evidenzia l’aumento delle giacenze complessive (+82,52%) passate da € 241.455 nel 2011 a € 440.693 nel 2012. Il riscontrato incremento è ascrivibile sia alle rimanenze di reparto relative ai farmaci (+159%) che alle scorte di altri beni sanitarie (+64%). L’esame dei dati evidenzia che l’unica voce in riduzione è relativa alle rimanenze degli altri beni sanitari riscontrabile nella U.O. di Pediatria. Tabella n. 14 Distribuzione P.O. “Giovanni Paolo II” di Olbia UU.OO. Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 2011 361 Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 2012 56 3.585 2.996 -16,4 TOTALE 3.946 3.051 -22,7 Farmaci 1.468 3.399 131,5 Altri beni sanitari 7.508 21.866 191,2 8.976 25.265 181,5 165.021 147.887 -10,4 Beni Farmaci NEUROLOGIA DIABETOLOGIA Altri beni sanitari TOTALE Farmaci PEDIATRIA TOTALE Altri beni sanitari Scostam. % -84,5 30.655, 34.940 14,0 TOTALE 195.670 182.827 -6,6 Farmaci 166.850 151.342 -9,3 41.748 59.802 43,2 208.598 211.143 1,2 Altri beni sanitari TOTALE 67 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia Giacenze P.O. “Giovanni Paolo II” di Olbia Giacenze Giacenze nel reparto nel reparto Scostam. al al 2011/2010 31/12/2011 31/12/2012 24 40 77 66,67 Giacenze nel reparto al 31/12/2010 UNITA OPERATIVA Beni 92,50 220,83 NEUROLOGIA Altri beni sanitari 573 703 1.282 22,69 82,36 123,73 TOTALE 597 743 1.359 24,46 82,91 127,64 Farmaci N. D. 468 1.062 N. D. 126,92 N. D. Altri beni sanitari N. D. 649 4.679 N. D. 620,96 N. D. Farmaci DIABETOLOGIA TOTALE Farmaci PEDIATRIA Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALE Altri beni sanitari TOTALE Scostam. 2012/2011 Scostam. 2012/2010 N. D. 1.117 5.741 N. D. 413,97 N. D. 17.838 20.317 43.093 13,90 112,10 141,58 7.863 11.847 1.492 -99,85 - 87.41 -81,03 25.701 32.164 44.585 25,15 38,62 73,48 64.965 46.581 120.830 -28,30 159,40 85,99 127.635 194.874 319.863 52,68 64,14 150,61 192.600 241.455 440.693 25,37 82,52 128,81 4. Verbale dell’accesso del 28 giugno 2013 presso il Presidio Ospedaliero “Giovanni Paolo II” di Olbia. L’Ufficio istruttore, preso atto della relazione e delle comunicazioni pervenute dall’Azienda di Olbia sulle iniziative correttive attuate in recepimento delle prescrizioni di cui alla Delibera n. 25/2012, ha disposto un accesso presso il Presidio Ospedaliero “Giovanni Paolo II” di Olbia, che si è svolto in data 28 giugno u.s., alla presenza dei Magistrati istruttori e dei Funzionari, al fine di verificare in concreto lo stato di attuazione delle misure adottate. I Magistrati sono stati ricevuti dal Direttore Sanitario del Presidio, dal Responsabile del Servizio Farmacia, dal Referente delle Professioni sanitarie dell’ASL (figura istituita nell’esercizio 2008). Erano inoltre presenti il Direttore generale, il Direttore Amministrativo e il Responsabile dei Sistemi informativi dell’ASL n. 2 di Olbia, oltre ad un Funzionario del Servizio “Sistemi Informativi” della Direzione Sanità dell’Assessorato Regionale. I Magistrati, dopo aver preliminarmente illustrato l’oggetto dell’indagine in corso e la procedura di controllo, hanno chiesto che venissero esposti gli esiti delle iniziative poste in essere all’interno del Presidio. Pertanto viene chiesto di riferire sul livello di implementazione e sull’operatività dell’”armadietto farmaceutico” e sulle problematiche e difficoltà incontrate. 68 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia Il Direttore Sanitario del Presidio, nel porre l’accento sulla complessità dell’utilizzo del software, ha riferito che sono attualmente in corso incontri formativi, della durata di 3 giorni, tenuti da tecnici informatici appartenenti a Sardegna.IT, rivolti ai Coordinatori Infermieristici e tesi all’utilizzo delle procedure dell’”armadietto di reparto” in generale e con specifico riguardo allo scarico da effettuarsi con i lettori ottici recentemente acquistati dall’Azienda, che dovrebbero comportare un notevole risparmio e guadagno di tempo. Il Direttore ha evidenziato che la resistenza opposta dagli operatori interessati nell’aderire al nuovo percorso procedurale/informativo dipende principalmente dalla carenza di personale nei reparti e dai carichi dl lavoro, soprattutto nei reparti con un maggior numero di posti letto. Viene dichiarato dai dirigenti del Presidio che nel dicembre 2011 è stato eseguito l’inventario cartaceo e che nel 2012 si è inizialmente proceduto con l’aggiornamento mensile delle giacenze e degli scaduti. Lo scarico a paziente viene effettuato esclusivamente per i farmaci stupefacenti. Viene ancora dichiarato che le richieste informatizzate dai reparti alla farmacia erano già utilizzate su AREAS dal 2008 e sono state, ora, implementate anche per il materiale in transito. Viene precisato che il passaggio dal vecchio al nuovo sistema ha comportato un notevole rallentamento di tutte le procedure. Il Direttore sanitario ha riferito che nella fase di prima implementazione del sistema si è manifestato un errore di “configurazione” e per tutti gli armadietti era stato attivato il “monitor movimenti” che prevede da parte dei Reparti l’accettazione dei prodotti provenienti dalla F.O., ma non il caricamento automatico. Si è dovuto, dunque, procedere all’accettazione di un prodotto per volta con notevole dispendio di tempo e di risorse e con diversi e opportuni interventi della società Engeenering. Viene precisato che (in una prima fase di caricamento da un file di Excel) i dati sono stati importati includendo solo le giacenze, e che il sistema ora va gestito con lotti e scadenze in quanto è fondamentale nei Reparti disporre i beni in relazione alla scadenza. È necessario, ha proseguito il Responsabile della F.O., che al momento della somministrazione venga compiuto un doppio controllo (Farmacia/Reparto): detta operazione risulta molto complicata in quanto occorre disporre di personale formato. Quindi, riferisce il farmacista, al momento si sta cercando di eseguire contestualmente lo scarico e la verifica della scadenza, ma non si è ancora raggiunto il 100% in quanto i prodotti da movimentare sono circa 7.000. In ordine ai farmaci scaduti, viene affermato che la relativa consistenza è esigua ed è attinente unicamente a prodotti sanitari che il Reparto obbligatoriamente deve detenere. Inoltre, al fine di limitarne l’entità, poco prima della scadenza i farmaci vengono “ceduti” ad altro Reparto che ne necessita per il consumo a breve periodo. Viene inoltre evidenziata dai dirigenti del Presidio una carente standardizzazione di alcune funzionalità del sistema tra tutte le Aziende sanitarie e che, allo stato attuale, permane un difficoltoso allineamento rispetto al sistema precedente a causa di una inidonea configurazione iniziale degli armadietti. 69 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia In merito all’individuazione degli operatori coinvolti nel nuovo processo e nelle relative incombenze, su specifica richiesta dei Magistrati relatori, il Direttore sanitario del Presidio ha precisato che attualmente le responsabilità ricadono unicamente in capo al Coordinatore di ciascun reparto. Tale scelta risulta dettata dalla necessità che lo stesso acquisisca la fondamentale esperienza delle procedure e che solo successivamente le stesse saranno estese alle restanti figure professionali del reparto che hanno manifestato la loro disponibilità. Preso atto, i Magistrati, nel rimarcare l’esigenza che le finalità del nuovo processo di tracciabilità dei consumi debba essere condiviso da tutti gli operatori sanitari, indipendentemente dal livello professionale, fanno presente l’opportunità della rotazione degli operatori stessi, attivando tutte le iniziative e gli ulteriori sforzi necessari al fine di pervenire ad una corresponsabilizzazione dell’intero personale sanitario. Dai dirigenti del Presidio viene dichiarato che attualmente gli inventari sono effettuati in tutti i Reparti e che la richiesta di farmaci alla farmacia è informatizzata in tutti i reparti. I Magistrati hanno chiesto, quindi, in quanti reparti è operativo l’armadietto, se viene effettuato lo scarico massivo e se è possibile conoscere in maniera attendibile l’entità dei consumi di reparto. Il Responsabile della F.O. ha dichiarato che “il sistema elabora i dati complessivamente per tutte le causali di scarico e pertanto lo scarico dei consumi viene usato poco”, dichiarando che i Reparti nei quali viene effettuato sono Pediatria, Diabetologia, Rianimazione, Cardiologia, Neurologia. Ha, inoltre, precisato che nella U.O. di Emodinamica è possibile una tracciabilità del farmaco in quanto vi è un service che prevede lo scarico a paziente ma che non dialoga, tuttavia, con AREAS. E’ intervenuto il Responsabile dei Sistemi Informativi dell’ASL di Olbia riferendo che l’Azienda ha acquistato i lettori ottici, da distribuire a ciascun reparto dei PP.OO aziendali con un costo unitario di circa 100 euro. Il Referente delle Professioni Sanitarie ha dichiarato che al fine di facilitare le operazioni di scarico, sarebbe indispensabile l’utilizzo di un palmare, evidenziandone il bisogno soprattutto nei reparti con numerosi posti letto, come la U.O. di Medicina dotata di 68 p.l. e ha, altresì, rilevato la mancanza dello strumento della cartella clinica informatizzata. A tal proposito il Funzionario regionale presente ha precisato che detta applicazione non era prevista nel bando, ma il fornitore ha provveduto ad installarla in via sperimentale e fornendo i tablet presso due reparti del P.O. “SS Trinità” di Cagliari. Lo stesso precisa che attualmente la Regione non può farsi carico dei relativi costi alquanto elevati, ma detta spesa potrà essere prevista nella prossima programmazione comunitaria 2014/2020, per cui l’implementazione di tale procedura potrà prendere l’avvio non prima del 2015. L’Amministrazione regionale possiede già la licenza, ma occorre che acquisti i servizi collegati, piuttosto onerosi. 70 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia I Magistrati hanno ribadito, a questo punto, che la tracciabilità del flusso dei consumi dei farmaci all’interno dei Reparti deve intendersi quale obiettivo da raggiungere in breve tempo; inoltre l’uso del lettore ottico, già disponibile in questa Azienda, consentirà lo scarico a paziente. In prima battuta, tuttavia, risulta fondamentale assicurare l’operatività dello scarico massivo in tutti i reparti. Il Direttore sanitario del Presidio, nel ribadire che, nonostante le difficoltà incontrate, l’operato dei Coordinatori in merito all’implementazione del sistema ha comportato i primi risultati positivi, ha riconosciuto che è di primaria importanza trovare il tempo disponibile da dedicare a tali adempimenti . I Magistrati hanno suggerito di procedere alle visite nei locali adibiti a farmacia e magazzino, presso un reparto “virtuoso” e infine presso una struttura dove il sistema non risulta adeguatamente implementato al fine di dedurne le problematiche. Il Direttore del Presidio ha proposto di iniziare con l’U.O. Pediatria, indicata come maggiormente rappresentativa, e con la Chirurgia nella quale, invece, sono sorte diverse difficoltà. Il Funzionario regionale ha riferito di aver ricevuto da Engeering l’indicazione delle strutture del P.O. che hanno completato l’implementazione delle procedure e i nominativi degli operatori più attivi. In particolare, lo scarico a paziente verrebbe effettuato nelle UU.OO. Diabetologia, Rianimazione, Cardiologia e S.P.D.C., lo scarico degli scaduti sarebbe eseguito nelle UU.OO. Rianimazione e Anestesia, Cardiologia, Diabetologia, Neurologia, Oncologia, Ginecologia, Pediatria, Pronto soccorso e poliambulatorio S.P.D.C., mentre i Coordinatori più attivi si trovano nelle strutture operative Centro trasfusionale, Laboratorio di analisi, Pediatria, e S.P.D.C. Hanno partecipato alle visite nei reparti due Tecnici dipendenti di SardegnaIT presenti nella sede del Presidio proprio per affiancare e istruire i coordinatori infermieristici nell’uso dell’Armadietto di Reparto. Il sopralluogo è iniziato presso i locali della Farmacia Ospedaliera dove si è potuto constatare la presenza un’area separata (ubicata al piano terra dell’edificio) adibita alla distribuzione diretta in dimissione, per la quale lo scarico a paziente è differito rispetto al momento della consegna ma comunque effettuato in giornata. La Responsabile della F.O. ha precisato che si è in attesa del lettore ottico. I restanti locali della farmacia sono dislocati in una diversa area dell’edificio. L’accesso a detti locali può avvenire dall’interno (scale e ascensore) o dal cortile attraverso tre diverse porte, due delle quali sono risultate apribili solo dall’interno e sorvegliate da telecamere, mentre la porta che si affaccia sull’androne verso il cortile (trovata aperta al momento dell’accesso), è risultata dotata di maniglione anti panico all’interno e di maniglia all’esterno e non sorvegliata da telecamere. A tal proposito i Magistrati hanno chiesto ai dirigenti che siano prese opportune misure di adeguamento al fine di rendere 71 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia la farmacia e i depositi inaccessibili agli estranei, e che su di misure si provveda a riferire successivamente all’Ufficio di controllo. • Accesso in Pediatria. Il Reparto risulta ad oggi dotato di 16 p.l. più un numero non precisabile di p. l. nel Nido; vi operano 25 unità di personale. Si è potuto constatare l’uso dell’”armadietto di reparto” non è adeguato. La Coordinatrice infermieristica, nel sottolineare la propria scarsa formazione e le scarse capacità informatiche, ha dichiarato di essere l’unico operatore ad utilizzare il sistema e che solamente dall’inizio dell’anno effettua lo scarico massivo e la rilevazione degli scaduti; tali operazioni vengono eseguite ogni 10 giorni circa e compatibilmente con il tempo a disposizione. Ha ravvisato la necessità di estendere tali compiti al restante personale della Struttura, soprattutto nel momento in cui si effettuerà lo scarico a paziente. Quanto alle modalità seguite per lo scarico, ha affermato che avviene attraverso l’inserimento dei dati desumibili dalle confezioni vuote di farmaci, depositate via via dal personale infermieristico dentro un contenitore tenuto in medicheria, senza che venga compiuto alcun raffronto con le cartelle cliniche o le schede uniche di terapia al fine di verificare la congruità dei consumi dichiarati. I Magistrati esprimono perplessità in merito alla procedura seguita evidenziando che detta metodologia non garantisce alcuna correlazione tra ciò che viene effettivamente somministrato e quanto inserito nel sistema “armadio di reparto” come consumo del reparto stesso. La modalità “scarico a paziente” è l’obiettivo da raggiungere; tuttavia, in attesa che tale modalità operativa sia resa di più facile utilizzo attraverso il lettore ottico, dovendosi prendere atto dell’indispensabilità e dell’utilità della procedura in esame, è auspicabile che lo scarico massivo sia compiuto correttamente, attraverso il collegamento tra le prescrizioni e le somministrazioni risultanti dalle cartelle cliniche e i beni scaricati dal sistema, in modo da dimostrare l’avvenuta effettiva somministrazione e, in conseguenza, la tracciabilità del reale flusso dei consumi dei farmaci nel reparto. Viene ribadita dai Magistrati la necessità di corresponsabilizzare tutti gli operatori. A tal proposito la Referente delle Professioni sanitarie suggerisce di utilizzare le risultanze della scheda unica di terapia prevedendo l’inserimento periodico dei relativi dati nel sistema (per esempio una volta a settimana o al momento della dimissione). Preso atto dell’impianto del lettore ottico, il Tecnico informatico della società SardegnaIt ne ha illustrato le potenzialità che permettono, tra l’altro, una identificazione più veloce sia dei medicinali che del paziente attraverso i codici a barre. La coordinatrice infermieristica del Nido ha riferito che all’interno dello stesso vi è un altro armadietto di reparto, che non è possibile effettuare lo scarico a paziente a causa della tipologia di farmaci prevalentemente utilizzata (gocce) e che è attuato, però, lo scarico massivo. 72 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia La visita ha permesso di verificare che in medicheria, il cui accesso è autorizzato al solo personale di reparto (anche se manca una specifica indicazione di divieto), gli armadi non sono chiusi a chiave. I farmaci sono disposti secondo la patologia e per scadenza. Sono stati mostrati la scorta delle soluzioni e un cestello nel quale vengono depositate le confezioni vuote dei farmaci per il successivo scarico al sistema, procedura attivata l’8 aprile 2012, a seguito delle osservazioni sollevate dalla Corte dei conti con delibera n. 25/2012. Nel Reparto viene effettuata la rilevazione delle giacenze e degli scaduti. Si è constatato che il locale adibito a deposito è privo di chiavi, e che nello stesso vengono conservati i farmaci scaduti, in un contenitore per rifiuti speciali. Periodicamente viene redatto un elenco di farmaci scaduti che viene trasmesso alla F.O. Gli stessi non vengono materialmente consegnati alla Farmacia ma smaltiti secondo le procedure di legge. • Accesso in Chirurgia generale. Il reparto è dotato di 30 posti letto ordinari e 2 in D.H., in cui svolgono la propria attività 15 operatori sanitari e 10 medici (compreso il Direttore di Struttura), di cui uno part time. Nel reparto si è potuto riscontrare un grado di utilizzo piuttosto scarso del sistema informatico in esame, che è stato dotato solo da alcuni giorni di lettore ottico. A tal proposito il Dirigente medico e la Coordinatrice hanno lamentato una scarsa dotazione di personale in relazione all’entità dei ricoveri e al relativo impegno lavorativo. Nello specifico la Coordinatrice, unica operatrice a far uso del sistema, ha riferito che nell’utilizzo dello stesso ha incontrato grosse difficoltà nonostante la formazione e, pertanto, ha ravvisato la necessità di ulteriori corsi formativi, da estendere a tutto il personale del Reparto. Alla specifica richiesta dei Magistrati sull’utilità delle procedure installate, la Coordinatrice ha risposto evidenziando perplessità circa le applicazioni del sistema medesimo. Ha riferito, inoltre, che viene redatto l’inventario, vengono rilevate le giacenze, mentre si riscontrano difficoltà nello scarico dei farmaci scaduti, di scarsa entità. Non è possibile rilevare, come richiesto dai Magistrati, il consumo quotidiano. E’ stata lamentata, infine, la lentezza del sistema sulla quale, ha precisato il Referente di SardegnaIT, occorre intervenire solamente a seguito delle necessarie autorizzazioni scritte che richiedono tempi alquanto lunghi. Ha chiarito che le difficoltà incontrate dalla coordinatrice nella stampa dei report relativi all’inventario, che hanno comportato la vanificazione del lavoro precedentemente svolto, sono dipese dalle diverse date di scarico che il sistema rileva e che, pertanto, è necessario un riallineamento dell’inventario. Tutti gli operatori presenti hanno rappresentato la necessità di acquisire un portatile o un tablet. All’arrivo del Direttore del Reparto i Magistrati lo informano delle ragioni dell’accesso e dei controlli in atto, ancora una volta sottolineando la necessità di individuare le difficoltà per poterle velocemente superare. Il Direttore ha messo in evidenza le difficoltà del personale 73 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia medico all’utilizzo del P.C. pur riconoscendone l’utilità, e ha suggerito l’uso della dose unica per paziente che ha potuto sperimentare in realtà d’eccellenza sanitaria (Empoli e Forlì). I locali adibiti a deposito dei farmaci e delle soluzioni sono stati trovati con la porta spalancata, nonostante l’avviso affisso che ne prevede l’inaccessibilità. All’interno degli stessi sono presenti un armadio, dotato di chiavi, per i farmaci che sono classificati secondo le lettere alfabetiche e la scadenza e un piccolo armadio, con serratura non funzionante, nel quale sono conservate le soluzioni di potassio. La Coordinatrice ha riconosciuto che dette soluzioni devono assolutamente essere chiuse a chiave per motivi di sicurezza e affermato di aver fatto richiesta di un nuovo armadio. Ha dichiarato, inoltre, che nel Reparto non viene tracciato il consumo dei prodotti farmaceutici, ma viene effettuato annualmente l’inventario. In merito i Magistrati hanno evidenziato la necessità di eseguire una verifica a cadenze più ravvicinate. Si è presa visione nella postazione del PC della presenza di un lettore ottico. Il sopralluogo è terminato nei locali della Direzione medica di Presidio con discussione sulle criticità riscontrate, sulle soluzioni da adottarsi a breve e sulla necessità di dare apposita comunicazione alla Corte dei conti delle misure assunte e dei risultati conseguiti. I Magistrati hanno, infatti, ancora una volta sottolineano gli obblighi e le responsabilità dei Coordinatori e degli operatori sanitari e il necessario coinvolgimento che deve essere assicurato dai Responsabili di reparto, mettendo in evidenza la discrasia fra dotazione di personale e l’utilizzo del sistema, anche in considerazione del numero dei lettori ottici assegnati. Il Responsabile dei Sistemi Informativi dell’azienda, già a conoscenza delle criticità emerse nel P.O., ha pienamente condiviso le osservazioni formulate, e ha sottolineato che a seguito di comparazioni effettuate con le altre ASL è emerso che i dati rilevati nella ASL di Olbia non dipendono dallo strumento informatico ma dall’inadeguato utilizzo dello stesso da parte degli operatori. Ha precisato che in detto Servizio aziendale prestano la loro attività un Dirigente, 2 collaboratori e 2 sistemisti interinali e che dette unità di personale potrebbero supportare con la necessaria collaborazione la struttura ospedaliera. In merito all’utilizzo delle procedure previste dal sistema ha riferito che nel P.O. di Tempio la situazione è migliore. E’ intervenuto il Referente tecnico di SardegnaIT il quale ha chiarito che la programmazione prevedeva per il 2012 l’installazione degli armadi e per il 2013 l’affinamento del sistema e ha confermato un utilizzo diverso delle applicazioni nel P.O. di Tempio. Per il futuro ha garantito di poter sopperire alla carenza di formazione rilevata. I Magistrati istruttori hanno segnalato la necessità che la Direzione del Presidio effettui una nuova attività informativa/formativa a vantaggio dei Direttori di Struttura, dei Coordinatori infermieristici e di tutto il personale interessato, al fine di indirizzare le Strutture ad un uso effettivo dei sistemi di rilevazione dei consumi di Reparto. 74 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia Anche il Direttore sanitario ha condiviso le considerazioni su esposte precisando, comunque, che la formazione dei soli coordinatori è stata una specifica scelta della Direzione sanitaria per poi mettere a disposizione del restante personale l’esperienza acquisita. I Magistrati istruttori hanno, infine, concordato che entro novembre 2013 i Responsabili del Presidio e dell’Azienda comunichino all’Ufficio di controllo della Corte dei conti le ulteriori iniziative correttive adottate a seguito delle criticità emerse dall’odierno accertamento diretto e gli eventuali esiti migliorativi conseguiti. Il Direttore sanitario del Presidio, a conclusione dell’incontro, ha garantito, con il supporto del Responsabile della F.O. e del Referente delle Professioni sanitare, la piena collaborazione e completa disponibilità, salvo anche il pieno coinvolgimento dei vertici dell’Azienda sanitaria di Olbia. 5. Misure adottate dalla ASL 2 di Olbia a seguito dell’accesso effettuato in data 28 giugno 2013. La A.S.L. n. 2 di Olbia ha inviato la nota n. 6251 del 3 dicembre 2013 , a firma congiunta del Direttore del P.O., del Responsabile Servizio F.O. e del Direttore generale, nella quale si specificano gli interventi e le azioni che sono state attivate con riferimento alle osservazioni mosse a seguito dell’accesso effettuato, da parte dei Magistrati e funzionari, il 28 giugno 2013 presso il P.O. “Giovanni Paolo II” di Olbia. Detto sopraluogo era finalizzato alla verifica dello stato di adeguamento del suddetto Presidio all’obiettivo della RAS sulla gestione informatizzata e sulle modalità di custodia dei beni sanitari presso le UU.OO.. Con riferimento al grado di utilizzo dell’applicativo “Armadietto farmaceutico virtuale” il prospetto che segue mostra l’andamento dell’utilizzo dell’applicativo presso le UU.OO del P.O di Olbia, per i mesi di giugno e di ottobre c.a64. PARAMETRI Numero armadietti Numero nuovi utenti abilitati Numero di scarichi Numero di scarichi a paziente Numero di unità operative che effettuano lo scarico a paziente Indice di utilizzo 64 Giugno 2013 Ottobre 2013 Differenza 23 27 +4 nd nd +111 1.743 9.545 +7.802 432 2.087 +1.655 5 8 +3 0,54 1,86 1,32 V. allegato n. 2: tabelle dettagli UU.OO situazione mesi giugno e ottobre. 75 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia Dalla lettura della relazione allegata alla suddetta nota si evince che l’implementazione del numero di armadietti virtuali ha riguardato: - N° 3 armadietti afferenti all’attività della Sala Operatoria per la gestione dei beni sanitari relativi all’attività chirurgica delle UU.OO di Ortopedia, Ginecologia e Chirurgia, i cui beni sanitari fisicamente vengono consegnati al Blocco operatorio, ma che informaticamente afferivano all’armadietto virtuale delle rispettive degenze. Pertanto attualmente i beni sanitari relativi all’attività chirurgica specifica per l’U.O., vengono gestiti su un nuovo armadietto in carico alla stessa (es. CHIR01 =degenza Chirurgia; CHIR02=sala operatoria Chirurgia), ma da un diverso Coordinatore infermieristico referente per il Blocco operatorio; - N° 1 armadietto virtuale per il Poliambulatorio ospedaliero al fine di differenziare l’attività dell’Ambulatorio delle complicanze chirurgiche, situato in altro stabile65. Viene, inoltre, specificato che attualmente si sta procedendo all’allineamento delle giacenze informatiche con quelle fisiche di questi ultimi armadietti, attivati solo il 16/10/2013, poiché è stato necessario modificare “l’albero” dei centri di costo. Per quanto riguarda il numero degli utenti abilitati all’armadietto virtuale viene dichiarato che non è stato possibile risalire al numero totale e si è indicato solo il numero dei nuovi utenti di AREAS che sono stati abilitati anche all’armadietto virtuale (vds allegato 4): mail del 7.11.2013 SISA ASL OBIA. Quanto alla Formazione, sensibilizzazione e responsabilizzazione attori coinvolti dalla nota suddetta e dagli allegati trasmessi si desume che, dal mese di giugno ad oggi, si sono svolti presso il Presidio Ospedaliero riunioni organizzative o di sensibilizzazione/informazione con i Coordinatori ed i Direttori delle unità operative, SPS, Farmacia, DMP, SISA, SardegnaIT. Inoltre si sono tenuti diversi eventi formativi sulla gestione dell’applicativo, generici, frontali e affiancamenti personalizzati per U.O66. Si rileva che in data 22/08/2013 è avvenuto un sopralluogo da parte di uno specialista presso la Farmacia ospedaliera, il Blocco operatorio ed il Pronto soccorso per la rilevazione dei dati necessari per la predisposizione dello studio di fattibilità del progetto “Carrello informatizzato di reparto” per la dose unitaria del farmaco67. In data 21 giugno 2013 si è proceduto alla pubblicazione sull’Intranet aziendale e alla relativa trasmissione via mail a tutti i Coordinatori delle UU.OO, Farmacia ospedaliera, referenti SPS per i PP.OO dell’ASL Olbia e Direttori/Responsabili dei PP.OO della “Manualistica Armadi di Reparto”, da parte del SISA aziendale68 L’Azienda69, con deliberazione n. 2806 del 12 novembre 2013 ha approvato il “Regolamento per la gestione dei beni sanitari nell’Azienda sanitaria n. 2 di Olbia”. Lo scopo di detto 65 In merito si rimanda all’allegato n. 3: mail SardegnaIT dell’11.10.2013 e SISA Asl Olbia del 16.10.2013. v. allegato 5: convocazioni riunioni, elenco fogli firma SISA/Sardegna.it, elenchi presenze, schema obiettivi, e allegato n. 6-(note DMP/Farmacia/SPS–). 67 v. allegato n. 7: comunicazione alla farmacia ospedaliera del 13.8.2013. 68 v. allegato n. 8: mail SISA del 20.06.2013. 69 In data 11 marzo 2013. 66 76 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia documento, redatto dagli organi aziendali (Direttore Generale, dal Direttore sanitario e dal Direttore amministrativo), è quello di uniformare le modalità attraverso le quali tutto il personale delle UU.OO., eseguendo le attività di propria competenza, gestisce i farmaci in dotazione. Le disposizioni ivi indicate hanno individuato il campo di applicazione, le responsabilità e i compiti di servizio degli operatori coinvolti nelle procedure della gestione del farmaco, le misure da adottare per l’approvvigionamento, la conservazione e la custodia dei farmaci e presidi sanitari all’interno delle strutture e ha dettato disposizione in ordine alla gestione dei prodotti scaduti. In particolare la responsabilità della corretta gestione dei beni sanitari e degli armadi farmaceutici di U.O. ricade sulle figure professionali del Direttore responsabile della U.O., del Coordinatore infermieristico o di un suo delegato e dell’equipe infermieristica. L’art. 6 prescrive che le due ultime figure succitate sono tenute ad assumere in carico i beni e dimostrarne la consistenza e la movimentazione tramite registri di carico e scarico. Anche la responsabilità della gestione dell’armadio farmaceutico, dell’approvvigionamento, della conservazione e dei controlli periodici ricade sul Coordinatore infermieristico o un suo delegato (art. 7). Il Direttore dell’Articolazione organizzativa ha compiti di vigilanza e ed è tenuto a monitorare la corretta applicazione delle attività poste in essere dal Coordinatore. Si evidenzia che l’art. 11 di detto regolamento prevede la costituzione di un Gruppo tecnico permanente con compiti di monitoraggio costante sulla buona gestione dei beni attraverso le analisi di anagrafiche dei prodotti e di monitoraggio delle non conformità al fine di rilevare le criticità e di conseguenza procedere alle opportune azioni correttive. Gli articoli 12 e 13 dettano, infine, disposizioni in merito sia alla gestione e conservazione dei campioni gratuiti medicinali che dei farmaci personali del paziente ricoverato. Durante l’accesso erano state evidenziate alcune criticità inerenti all’assenza segnaletica di “divieto di accesso al personale non autorizzato” presso i locali dove vengono custoditi i beni sanitari (es. farmaci/dispositivi medici, soluzioni di grande volume, ecc.) presso le UU.OO. e i locali della Farmacia ospedaliera; all’assenza di sistema di avviso e segnalazione acustica presso l’ingresso interno al magazzino della Farmacia ospedaliera situato Pad S, livello -2, all’assenza sistemi di chiusura nella maggior parte degli armadi/frigoriferi/ locali -deposito beni sanitari e alla presenza di frigo farmaci non a norma presso diverse UU.OO. A tal proposito il Direttore generale precisa che nel periodo intercorso dalla data del sopralluogo, l’Azienda ha provveduto ad adottare specifiche misure. In particolare si è proceduto all’installazione idonea segnaletica presso i locali deposito beni sanitari c/o le UU.OO. e Magazzino Farmacia Ospedaliera (predisposta dal Servizio Tecnico ASL2 e dalla DMP), all’installazione di sistema di avviso e segnalazione acustica presso l’ingresso interno al magazzino della Farmacia ospedaliera situato Pad S, livello -2 (Servizio Tecnico). Inoltre sono state sostituite le serrature degli armadi di custodia dei farmaci; per quelle ove non è stato 77 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II -ASL n. 2 di Olbia possibile per obsolescenza dell’armadio, è in corso in questi giorni la messa in sicurezza con sistemi di chiusura alternativi. Per quanto riguarda, infine, la messa a norma dei frigo -farmaci esistenti, è stata prevista l’estensione anche a quelli delle UU.OO del P.O. di Olbia, del sistema di monitoraggio in remoto delle temperature (Spylog), già presente sui frigoriferi della Farmacia ospedaliera, Laboratorio Analisi e Centro Trasfusionale70. Viene, altresì, precisato che è all’esame della Direzione strategica e del Servizio Provveditorato, la richiesta di acquisizione di Armadi e Frigoriferi per conservazione farmaci/beni sanitari, ove ritenuti non idonei. Infatti la Direzione Medica del P.O di Olbia, col supporto del Global Service – Ingegneria Biomedica S. Lucia, da giugno- a ottobre 2013, ha eseguito il censimento di armadi e frigo farmaci utilizzati per la custodia dei beni sanitari presso le UU.OO. del P.O di Olbia, sulla base del quale si è potuto calcolare il fabbisogno di nuovi supporti. Successivamente il Direttore sanitario del P.O di Olbia con nota NP/2013/11767, al fine di monitorare l’adesione della struttura e dell’ASL alle disposizioni normative vigenti in ambito del contenimento della spesa farmaceutica, ha espresso ai vertici dell’ASL n. 2 la necessità di armadi per la custodia dei farmaci e frigo per farmaci a norma di legge, indispensabili per evitare l’utilizzo inadeguato di frigoriferi da assegnare a tutte le UU.OO., compatibilmente con le specifiche esigenze e con la tipologia necessaria71. Nel mese di novembre l’Azienda ha emanato alcune disposizioni interne alle UU.OO del P.O di Olbia, in materia di corretta gestione e custodia dei beni sanitari72. Nel medesimo mese di novembre sono state attuate delle ispezioni informali presso le UU.OO., da parte dal Servizio delle Professioni Sanitarie, della Farmacia Ospedaliera e della Direzione Medica di Presidio, per valutare il grado di adeguamento alle misure impartite, da parte dei Coordinatori e dei Direttori, e la risposta alle richieste inoltrate, da parte del Global Service e del Servizio Tecnico. Con riguardo alla distribuzione lettori ottici aggiuntivi alle UU.OO viene dichiarato che durante tutto il periodo di riferimento, sono stati distribuiti alle UU.OO, ulteriori 12 lettori ottici di codici a barre, che possono essere utilizzati per facilitare lo scarico dei medicinali e per la lettura dei codici identificativi dei pazienti, laddove le postazioni P.C. sono attigue all’armadio dei farmaci73. Sono in corso di assegnazione i restanti 6 lettori. Nella suddetta nota n. 6251/2013 vengono esposte le criticità ancora presenti nel PO di Olbia che di seguito si evidenziano: a. La gestione di tutti i beni sanitari “con lotti e scadenze”, indispensabile per la tracciabilità completa del bene sanitario anche al fine della Farmacovigilanza, richiede una maggiore 70 vd allegato n. 10: dichiarazione del 28.11.2013 - Servizio Manutenzione full risk – Tecnologie biomedicali Ingegneria Biomedica S. Lucia s.p.a. 71 vd. allegato n. 11: nota prot. NP2013/11767 dell’11.11.201. 72 vd allegato n. 12. 73 vd. allegato n. 9: nota SISA ASL Olbia - consegna lettori ottici alla DMP per la distribuzione alle UU.OO. 78 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 2 di Olbia attenzione e praticamente un doppio controllo, che di fatto necessita di più tempo. Per correggere eventuali discrepanze tra i lotti “scaricati” informaticamente alle UU.OO. dalla Farmacia e quelli “fisicamente” consegnati alle stesse, sono necessarie delle operazioni informatiche spesso difficoltose e con numerosi passaggi a carico della Farmacia, e talvolta non è possibile risolvere la criticità sul momento, perché è necessaria la presenza del coordinatore referente dell’armadietto, non sempre contattabile, per la restituzione dei beni sanitari alla Farmacia. b. Per alcune unità operative come per esempio la Medicina Generale, l’assenza da circa tre mesi della coordinatrice infermieristica ha sicuramente influito negativamente sull’utilizzo dell’applicativo. c. L’integrazione del modulo dell’AMC con il Soweb, seppure tecnicamente attiva, di fatto non è ancora funzionante perché è necessario riconfigurare l’armadietto della sala operatoria con gli armadietti di nuova istituzione. Si prevede l’attivazione entro la fine dell’anno in corso, per poter implementare lo scarico a paziente soprattutto dei dispositivi medici impiantabili e ad alto costo. d. Sono state tentate alcune prove per l’acquisizione dei “codici a barre” del fornitore dei dispositivi medici, ma si sono riscontrate difficoltà perché molte aziende utilizzano un codice EAN 32, che riporta oltre il codice del prodotto anche quello del lotto e della scadenza. Questa acquisizione sembrerebbe pertanto da implementare nella fase di caricamento del documento di trasporto e non a posteriori; se così fosse, ciò richiederebbe una riorganizzazione logistica/amministrativa differente da quella attualmente in atto presso il magazzino farmaceutico ospedaliero. 79 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro CAPITOLO III ASL N. 3 DI NUORO 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2007-2010. L’ASL n. 3 di Nuoro aveva comunicato74 di aver adottato dal 2007 numerosi protocolli interni sulle procedure di farmacovigilanza anche per responsabilizzare i capistruttura sulle esigenze di contenimento dei costi della farmaceutica, allegando, tra gli altri, il regolamento aziendale per la gestione del magazzino farmaceutico. Il Direttore generale aveva dichiarato che è in corso un’interlocuzione con i referenti del sistema SISaR per ottenere l’implementazione informatica necessaria per la gestione del magazzino di reparto attualmente non operativo. Il Direttore generale conclude precisando che, in conseguenza, allo stato attuale non è consentito di monitorare presso i reparti le rimanenze. Con l’occasione il Dipartimento del farmaco aziendale riferiva di aver predisposto all’attenzione della direzione generale un progetto per armadi automatizzati di reparto (lettore ottico, p.c. palmari, ecc…) e che tale progetto è inserito nel Piano Investimenti. a) Periodo 2011-2012-2013. In riscontro a quanto richiesto dai Magistrati istruttori con la nota n. 1442 del 15/02/2013, la Direzione Generale della Asl di Nuoro75 ha provveduto a trasmettere i seguenti atti: • Nota n. 2340 del 20/03/2013 concernente le misure correttive poste in essere dall’Azienda di Nuoro e volte al superamento delle disfunzioni rilevate a seguito dell’indagine di controllo successivo effettuata. • In allegato i Prospetti riepilogativi relativi ai Presidi Ospedalieri aziendali. Attribuzione compiti di servizio. Dalla relazione allegata alla succitata nota (sottoscritta dal Direttore Generale, dal Direttore del Servizio Programmazione e Controllo di Gestione, dal Direttore Amministrativo e dal Direttore Sanitario) e dai prospetti tabellari analitici compilati a cura del Direttore Generale della Asl e dei Direttori di Presidio, trasmessi a corredo della 74 V. risposte prot. n. PG/2011/56635 del 17.11.2011. Si evidenzia, preliminarmente, che l’Azienda sanitaria n. 3 di Nuoro, costituita con legge regionale n. 5 del 26.1.1995, coincide con l’ambito territoriale della Provincia di Nuoro, comprendendo le aree delle Barbagie, delle Baronie, del Mandrolisai e del Marghine. Il territorio della ASL di Nuoro si compone di 52 Comuni suddivisi in 4 Distretti sanitari (Nuoro, Macomer, Siniscola e Sorgono) e si estende su una superficie pari a 3.934 Kmq con una popolazione di circa 161.020 abitanti. L’assistenza ospedaliera è assicurata da 3 Presidi Ospedalieri: l’Ospedale San Francesco (con 37 Strutture/Reparti), l’Ospedale “Cesare Zonchello” di Nuoro (articolato in 14 Strutture/Reparti), e il “San Camillo” di Sorgono (con 10 Strutture/reparti) che dispongono di 475 posti letto complessivi (valore medio 2010), pari a circa un posto letto ogni 338 abitanti. 75 81 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro medesima relazione, e contenenti le informazioni richieste dai Magistrati Relatori, si desume preliminarmente che non sono state a tutt’oggi emanate formali e ufficiali linee guida aziendali, né di presidio e di singola unità operativa, tese a monitorare e contenere i flussi di spesa dei beni sanitari. La Direzione Generale riferisce, comunque, che l’Azienda, nel perseguire un miglioramento della gestione dei suddetti beni, nelle diverse fasi di inventariazione, consumo e rilevazione delle rimanenze, ha proceduto, nel corso del 2012, ad installare, in tutte le unità operative, l’armadietto farmaceutico informatizzato virtuale, messo a disposizione dal sistema informativo regionale SISaR, e a qualificare e formare il personale dedicato alla gestione dei beni farmaceutici (coordinatori, infermieri), responsabilizzando i titolari delle singole strutture. Considerata la formazione in itinere degli operatori - in alcune strutture aziendali la formazione si è svolta a fine 2012 – malgrado l’assenza di formali linee guida, le iniziative intraprese sono state improntate alla massima uniformità, ed hanno permesso di monitorare in maniera omogenea, sia in ambito ospedaliero che distrettuale, distribuzione, scarichi, rimanenze e consumi dei prodotti farmaceutici. In attesa dell’adozione di formali linee guida, da predisporsi al termine dei processi formativi, l’Azienda, al fine di indirizzare gli operatori verso un cambiamento nell’approccio ad una problematica così complessa, ha distribuito un manuale di sintesi concernente norme e raccomandazioni sulla gestione dei beni suddetti. Quantificazione giacenze. Dal prospetto compilato dal Direttore Generale dell’Azienda si desume che nei tre Presidi Ospedalieri è effettivamente e sistematicamente utilizzata la procedura “armadio farmaceutico virtuale” sul sistema informativo, così come viene effettuata una corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” a fine esercizio. Anche la rilevazione e la contabilizzazione degli “scaduti” all’interno delle strutture/reparti viene eseguita in tutti i Presidi dell’Azienda. Misure di custodia. Inoltre, sono state predisposte adeguate misure di custodia dei beni pubblici all’interno dei magazzini delle strutture/reparti dei tre Presidi. Flussi informativi. Nonostante le modifiche in atto e le criticità rilevate nel sistema SISaR, sia dai Direttori di struttura che dai Coordinatori infermieristici, l’Azienda sostiene che l’attuale ricostruzione dei flussi sui consumi sia attendibile e sufficientemente tracciabile. In alternativa alla sistematica riproposizione dei costi storici, le procedure implementate agevolano una più oculata programmazione dei consumi futuri. Nel corso del 2013 l’Azienda intende realizzare una rete wireless che, permettendo la prescrizione e la somministrazione informatizzata e personalizzata (armadietti intelligenti) - 82 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro inizialmente nelle UU.OO. del P.O. “San Francesco” e successivamente in tutta l’Azienda - e interfacciandosi al sistema SISaR, consentirà di realizzare un magazzino farmaceutico gestito roboticamente, adeguando, in tal modo, le procedure ai più elevati standards di alta tecnologia. A completamento di dette informazioni, di seguito si riportano i dati di sintesi forniti dalla Direzione Generale dell’Azienda e dai tre Presidi Ospedalieri, tramite i prospetti compilati dai relativi Direttori. Detti prospetti evidenziano che la “quantificazione delle rimanenze” e la “rilevazione e contabilizzazione dei prodotti scaduti” vengono effettuate correttamente in 27 Strutture su 37 nel P.O. “San Francesco” di Nuoro e in 10 su 14 nel P.O. “C. Zonchiello” di Nuoro, mentre viene eseguita solamente in 47 Reparti del P.O. “S. Camillo” di Sorgono che ne conta 61. La procedura “armadio farmaceutico virtuale” sul sistema SISaR, attivata in tutte le Strutture del S. Francesco (37), è effettivamente e sistematicamente utilizzata dagli operatori unicamente in 27 UU.OO. Nel P.O. “C. Zonchiello” tale procedura viene attuata in 10 delle 13 Strutture in cui è stata attivata. Il P.O. “S. Camillo” utilizza l’applicativo sul sistema SISaR in tutti i suoi Reparti (10) dotati dell’”armadio farmaceutico virtuale”. Per ciò che riguarda lo “scarico dei farmaci”, si rileva che viene effettuato “a paziente” in 6 Strutture nel P.O. “S. Francesco” e solamente in 2 nel P.O. di Sorgono, mentre nei 10 Reparti del P.O. “C. Zonchiello” che utilizzano detta procedura, lo scarico è “massivo”. b) Di seguito si riporta un prospetto di sintesi delle informazioni fornite, dal Direttore Generale della Asl e dal Direttore Sanitario del P.O., tramite il questionario predisposto da questo Ufficio. 83 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro Prospetto sintetico AZIENDA SANITARIA LOCALE N.3 DI NUORO P.O. S. FRANCESCO P.O. C. ZONCHELLO P.O. S. Camillo L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio e di singola Unità Operativa tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? 1. Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? ASL N. 4 DI NUORO NO 37 14 10 61 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati c hiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i c ompiti di servizio (e le c onnesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti c oinvolti a vario titolo nelle proc edure oggetto dell’indagine? 37 14 10 61 3. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di c ustodia di tutti i beni pubblic i all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 37 14 10 61 4. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei c onsumi? 27 10 10 47 Annualmente, ma è in programmazione un monitoraggio trimestrale. Annuale Annuale 4.1. 4.2. Con quali c adenze temporali? Neur., Dermat., Ger., Fis., Pneumologia, Terapia Pronto Socc orso, Oc ul., Ginec ol., Otor., Chir. Antalgica, Diabetologia, Radiologia, Laboratorio, Gen., Chir. Vasc., Chir. Pl., Medicina, Amb. Neuroc h., Ort., Urol., End. Chir., Cardiologia, Allergologia, Ped., Terapia Int. Neon., Nefr. Bronc ologia, Fisiopatologia Onc ologia, Sala operat., Respirat., Onc ologia, Dialisi, Chirurgia, Amb. e Dial., Ostetr., Nido., Bl. Op., Riabilitazione, Centro di Ortopedia e Endoscopia, Psich., Emat., P. Soc c., salute mentale. Ginec ologia. Odontost., Mal. Inf., Centro Trasf., 118. Indicare le Strutture 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 proc edure c he agevolino una più oc ulata programmazione dei c onsumi futuri? 0 0 0 0 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la c orretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine eserc izio? 27 10 10 47 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “scaduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la c ontabilizzazione degli stessi? 27 10 10 47 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 37 13 10 60 27 10 10 47 Ric hiesta specific a per dotazione di "Armadietti intelligenti" 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematic amente utilizzata la procedura "armadio farmaceutic o virtuale" sul Sistema SISaR? 9.1. Indicare le Strutture in cui la procedura è attualmente effettivamente utilizzata: Neur., Dermat., Ger., Fis., Pneumologia, Terapia Pronto Socc orso, Oc ul., Ginec ol., Otor., Chir. Antalgica, Diabetologia, Radiologia, Laboratorio, Gen., Chir. Vasc., Chir. Pl., Medicina, Amb. Neuroc h., Ort., Urol., End. Chir., Cardiologia, Allergologia, Ped., Terapia Int. Neon., Nefr. Bronc ologia, Fisiopatologia Onc ologia, Sala operat., Respirat., Onc ologia, Dialisi, Chirurgia, Amb. e Dial., Ostetr., Nido., Bl. Op., Riabilitazione, Centro di Ortopedia e Endoscopia, Psich., Emat., P. Soc c., salute mentale. Ginec ologia. Odontost., Mal. Inf., Centro Trasf., 118. 10. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la proc edura "armadio farmac eutic o virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scaric o a paziente? 6: Neurologia, Dialisi, Ostetricia, Neuroc hirurgia, Chirurgia Generale, Ginecologia. 0 2 8 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la proc edura "armadio farmac eutic o virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scaric o massivo? 21 10 8 39 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. In riscontro alla richiesta76 di ulteriori e più dettagliate notizie, volte ad apprezzare l’effettività di monitoraggio cui l’Azienda è pervenuta per effetto della tracciabilità dei flussi di gestione dei beni farmaceutici, il Direttore Generale dell’Azienda ha trasmesso, con una nota77 di accompagnamento i prospetti allegati, compilati a cura del Servizio Aziendale di Programmazione e Controllo di Gestione, contenenti le rilevazioni sulla spesa sostenuta 76 77 Nota prot. n. 2721 dell’11/04/2013. Nota prot. n. 3163 dell’8/05/2013. 84 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro nell’esercizio 2012 e nel I trimestre 2013, in relazione a tre Reparti individuati in ciascun Presidio Ospedaliero aziendale quali: Dialisi extracorporea, Chirurgia – Degenza e Dermatologia – Degenza nel Presidio “San Francesco” di Nuoro; Pneumologia – Degenze, Fisiopatologia Respiratoria – Ambulatorio e Cardiologia – Ambulatorio nel Presidio “Cesare Zonchello” di Nuoro; Chirurgia – Degenze, Pronto Soccorso e Dialisi nel Presidio “San Camillo” di Sorgono. Tramite tali prospetti questo Ufficio chiedeva di dar conto, per il biennio 2011/2012 e per il I° trimestre 2013, delle giacenze dei farmaci e altri beni sanitari rilevate nei Reparti ad inizio esercizio, dei prodotti distribuiti e consumati, il riscontro delle giacenze a fine esercizio ed, infine, la valorizzazione dei prodotti scaduti rilevati in Reparto. Tali aggregazioni, nel fornire valide informazioni sui costi dei prodotti farmaceutici distribuiti dal Servizio Farmacia di ciascun P.O. alle singole strutture ospedaliere, e da queste consumati, avrebbero consentito di verificare l’effettiva attuazione, da parte dell’Azienda, delle procedure sul Sistema Informativo SISaR, e la relativa efficacia, e di accertare gli eventuali risparmi conseguiti. Ciò non si è reso fattibile stante l’indisponibilità di alcuni dati indispensabili per effettuare un’utile comparazione. In merito, infatti, il Direttore Generale fa presente, nella nota di accompagnamento di tali prospetti, che l’installazione, nella Asl di Nuoro, dell’applicativo SISaR concernente l’”armadietto di reparto”, è avvenuta solamente durante l’anno 2012, comportando la mancata reperibilità per l’esercizio 2011 dei dati relativi ai beni farmaceutici distribuiti, consumati e in giacenza, per singolo reparto, mentre per il 2012 e per il I° trimestre 2013, i suddetti dati sono riscontrabili, per quanto risulti poco attendibile il dato del distribuito a causa della mancata individuazione delle giacenze al 31/12/2011. Inoltre, viene puntualizzato che attualmente il processo di gestione dei farmaci, che include la distribuzione, lo scarico, il consumo e la rilevazione e valorizzazione delle giacenze degli stessi, risulta tracciato in tutti i reparti, con qualche differenza di carattere operativo ascrivibile all’installazione del programma, avvenuta in tempi diversi nel corso del 2012. Il Direttore Generale assicura, infine, che il sistema diventerà operativo definitivamente su tutto il territorio aziendale entro l’anno in corso, anche con la definizione di linee guida omogenee ed univoche tese ad uniformare comportamenti e protocolli interni. I prospetti riepilogativi allegati, forniti dalla Direzione Generale dell’Azienda, sono stati elaborati, pertanto dall’Azienda, sulla base dei soli dati riscontrati. 85 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. • P.O. San Francesco - Nuoro. PRESIDIO SAN FRANCESCO - NUORO ANNO 2011 Nome reparto DIALISI EXTRACORPOREA CHIRURGIA DEGENZA DERMATOLOGIA DEGENZE Farmaci X X Beni consumati dal reparto nel 2011 X Altri beni sanitari X X X X X TOTALE X X X X X Beni Giacenza nel reparto al 31/12/2010 Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 2011 Giacenze nel reparto al 31/12/2011 X Scaduti nel reparto al 2011 X Farmaci X X X X X Altri beni sanitari X X X X X TOTALE X X X X X Farmaci X X X X X Altri beni sanitari X X X X X TOTALE X X X X X ANNO 2012 Nome reparto DIALISI EXTRACORPOREA CHIRURGIA DEGENZA DERMATOLOGIA DEGENZE Beni Giacenza nel reparto al 31/12/2011 Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 2012 231.787,27 Beni Giacenze consumati nel reparto dal reparto al nel 2012 31/12/2012 164.147,49 67.334,33 Scaduti nel reparto al 2012 Farmaci X 0 Altri beni sanitari X 536.202,08 434.756,24 195.126,62 0 TOTALE X 767.989,35 598.903,74 262.460,95 0,00 Farmaci X 161.506,08 131.548,45 24.023,28 615,45 Altri beni sanitari X 61.429,94 355.068,82 23.421,92 0 TOTALE X 222.936,03 486.617,27 47.445,20 615,45 Farmaci X 16.342,44 14.454,39 5.438,95 0 Altri beni sanitari X 16.574,43 15.358,37 4.417,45 0 TOTALE X 32.916,87 29.812,76 9.856,40 0,00 ANNO 2013 Nome reparto Beni Farmaci DIALISI EXTRACORPOREA CHIRURGIA DEGENZA DERMATOLOGIA DEGENZE Altri beni sanitari TOTALE Giacenza nel reparto al 31/12/2012 Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 1° trimestre 2013 Beni consumati Giacenze Scaduti nel dal reparto nel reparto reparto al nel 1° al 1° trimestre trimestre 31/03/2013 2013 2013 104.444,72 16.916,85 0 67.334,33 59.854,93 195.126,62 111.350,67 197.915,44 107.642,62 0 262.460,95 171.205,60 302.360,17 124.559,47 0,00 Farmaci 24.023,28 31.653,48 55.184,04 7.208,59 35,181 Altri beni sanitari 23.421,92 9.602,56 32.368,82 5.156,56 0 47.445,20 41.256,04 87.552,86 12.365,15 35,18 Farmaci TOTALE 5.438,95 3.955,28 5.970,88 3.431,35 0 Altri beni sanitari 4.417,45 12.173,84 6.317,24 3.048,40 0 9.856,40 16.129,12 12.288,12 6.479,75 0,00 TOTALE 86 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro • P.O. Cesare Zonchello – Nuoro. PRESIDIO CESARE ZONCHELLO - NUORO Nome reparto Beni Farmaci PNEUMOLOGIA DEGENZE Beni consumati dal reparto nel 2011 X Giacenze nel reparto al 31/12/2011 Scaduti nel reparto al 2011 X X Altri beni sanitari X X X X X TOTALE X X X X X Farmaci X X X X X FISIOPATOLOGIA Altri beni sanitari RESPIRATORIA AMBULATORIO TOTALE Farmaci CARDIOLOGIA AMBULATORIO ANNO 2011 Beni distribuiti Giacenza nel al reparto reparto al dalla farmacia 31/12/2010 nel 2011 X X X X X X X X X X X X X X X X X Altri beni sanitari X X X X X TOTALE X X X X X ANNO 2012 Nome reparto Beni Farmaci PNEUMOLOGIA DEGENZE X Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 2012 365.114,07 Beni consumati dal reparto nel 2012 195.939,51 Giacenze nel reparto al 31/12/2012 Scaduti nel reparto al 2012 106.451,44 0 Altri beni sanitari X 28.724,37 20.551,38 14.148,88 0 TOTALE X 393.838,44 216.490,88 120.600,32 0,00 Farmaci FISIOPATOLOGIA Altri beni sanitari RESPIRATORIA AMBULATORIO TOTALE CARDIOLOGIA AMBULATORIO Giacenza nel reparto al 31/12/2011 X 928,13 235,54 592,57 X 6.652,96 3.715,44 973,76 X 7.581,09 3.950,98 1.566,33 Farmaci X 8,79 2,58 45,11 Altri beni sanitari X 1.150,08 800,68 1.026,43 TOTALE X 1.158,87 803,26 1.071,54 0,00 0,00 ANNO 2013 Nome reparto Beni Farmaci PNEUMOLOGIA DEGENZE Altri beni sanitari TOTALE Farmaci FISIOPATOLOGIA Altri beni sanitari RESPIRATORIA AMBULATORIO TOTALE Farmaci CARDIOLOGIA AMBULATORIO Altri beni sanitari TOTALE Beni distribuiti al reparto Giacenza nel dalla farmacia reparto al nel 1° 31/12/2012 trimestre 2013 106.451,44 114.115,12 Beni consumati dal reparto nel 1° trimestre 2013 81.947,41 Giacenze nel reparto al 31/03/2013 Scaduti nel reparto al 1° trimestre 2013 139.987,49 14.148,88 10.865,50 10.576,16 17.424,58 120.600,32 124.980,62 92.523,58 157.412,07 592,57 130,19 78,99 605,39 973,76 1.276,75 1.243,04 1.151,17 1.566,33 1.406,94 1.322,02 1.756,56 45,11 20,23 17,97 49,18 1.026,43 159,73 336,03 1.033,75 1.071,54 179,96 354,00 1.082,93 0,00 0,00 0,00 87 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro • P.O. San Camillo – Sorgono. PRESIDIO SAN CAMILLO - SORGONO Nome reparto Beni Farmaci ANNO 2011 Beni Giacenza nel distribuiti al reparto al reparto dalla 31/12/2010 farmacia nel 2011 X X Beni consumati dal reparto nel 2011 Giacenze nel reparto al 31/12/2011 Scaduti nel reparto al 2011 X X X CHIRURGIA DEGENZE Altri beni sanitari X X X X X TOTALE X X X X X Farmaci X X X X X PRONTO SOCCORSO Altri beni sanitari X X X X X TOTALE X X X X X DIALISI Farmaci X X X X X Altri beni sanitari X X X X X TOTALE X X X X X beni consumati dal reparto nel 2012 Giacenze nel reparto al 31/12/2012 Scaduti nel reparto al 2012 ANNO 2012 Nome reparto CHIRURGIA DEGENZE PRONTO SOCCORSO DIALISI Farmaci X Beni distribuiti al reparto dalla farmacia nel 2012 63.790,14 34.469,55 6.271,34 0 Altri beni sanitari X 15.477,13 9.576,10 2.996,70 0 TOTALE X 79.267,27 44.045,65 9.268,04 0,00 Farmaci X 4.711,57 1.436,85 1.975,28 Altri beni sanitari X 11.086,13 5.905,76 4.454,30 TOTALE X 15.797,70 7.342,61 6.429,58 0,00 Farmaci X 156.349,17 57.280,84 44.625,22 21,019 Beni Giacenza nel reparto al 31/12/2011 Altri beni sanitari X 268.447,90 113.924,19 162.092,35 TOTALE X 424.797,07 171.205,02 206.717,57 21,02 ANNO 2013 Nome reparto CHIRURGIA DEGENZE PRONTO SOCCORSO DIALISI Beni Giacenza nel reparto al 31/12/2012 Beni distribuiti al Beni consumati Giacenze reparto dalla dal reparto nel nel reparto farmacia nel 1° trimestre al 1° trimestre 2013 31/03/2013 2013 8.777,93 11.594,55 3.728,95 Farmaci 6.271,34 Altri beni sanitari 2.996,70 2.539,70 4.063,96 2.868,00 TOTALE 9.268,04 11.317,63 15.658,52 6.596,95 Farmaci 1.975,28 951,41 1.772,18 1.132,27 Altri beni sanitari 4.454,30 2.297,24 4.234,00 2.732,52 Scaduti nel reparto al 1° trimestre 2013 0,00 TOTALE 6.429,58 3.248,65 6.006,17 3.864,79 0,00 Farmaci 44.625,22 36.694,43 64.665,74 16.785,52 28,73 Altri beni sanitari TOTALE 162.092,35 54.083,67 99.518,94 121.357,35 206.717,57 90.778,10 164.184,67 138.142,87 88 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. 28,73 Parte II - ASL n. 3 di Nuoro 4. Verbale dell’accesso dell’11 giugno 2013 presso il Presidio Ospedaliero “San Francesco” di Nuoro. L’Ufficio istruttore, preso atto della relazione predisposta congiuntamente dai Vertici dell’Azienda sulle iniziative correttive attuate in recepimento delle prescrizioni di cui alla Delibera n. 25/2012, ha disposto, in data 11 giugno u.s., un accesso, da parte dei Magistrati Relatori coadiuvati da due Funzionari, presso il Presidio Ospedaliero “San Francesco” di Nuoro, al fine di verificare in concreto lo stato di attuazione delle misure adottate. I Magistrati sono stati ricevuti dal Direttore Sanitario, da un Dirigente Medico della Direzione Sanitaria e dal Responsabile del Servizio Farmacia. Erano presenti la Responsabile del Servizio “Sistemi Informativi” della Direzione Sanità dell’Assessorato Regionale e un Funzionario del medesimo Servizio. I Magistrati, dopo aver preliminarmente illustrato l’oggetto dell’indagine in corso e la procedura di controllo, hanno chiesto che venissero esposti gli esiti delle iniziative poste in essere all’interno del Presidio. Il Direttore Sanitario ha riferito che la Direzione ha disposto incontri formativi, tenuti da un operatore informatico afferente al Servizio Controllo di gestione rivolti ai Coordinatori Infermieristici e tesi alla definizione degli ambiti operativi e dei relativi obblighi e competenze. Ha posto l’accento, inoltre, sulla totale assenza di iniziative formative da parte della Regione sollecitandone, pertanto, la predisposizione. La Responsabile del Servizio “Sistemi Informativi” ha assicurato che si sarebbe attivata in tal senso. Alla specifica richiesta dei Magistrati in merito ad eventuali difficoltà incontrate nell’utilizzo del Sistema SISaR da parte degli operatori, il Dirigente della Direzione Sanitaria ha evidenziato le criticità emerse, soprattutto in relazione allo scarico dei farmaci a paziente e allo scarico dei materiali sanitari. Inoltre, ha sottolineato le carenze del sistema in ordine all’elaborazione di “report” riguardanti le attività sanitarie. E’ stata proposta l’attivazione sul Sistema della procedura per la redazione della “cartella clinica informatizzata”, dal cui uso deriverebbe una maggiore sicurezza sull’appropriatezza prescrittiva e la conseguente cura del malato. Poiché il Direttore Sanitario ha sottolineato il mancato funzionamento del “Direzionale SISaR”, la Responsabile del Servizio regionale “Sistemi Informativi” ha dichiarato che l’applicativo è attualmente funzionante in due sole Aziende e che a tutt’oggi non è ancora stata fissata la data per l’installazione di tale applicativo presso l’Azienda di Nuoro. La Direzione Sanitaria, nel rimarcare che l’”armadietto di reparto” è stato installato e implementato in tutti i Reparti del P.O., ha fatto presente la scarsa dotazione di informatici e che il soddisfacente esito dell’uso di tale procedura informatizzata è dovuto unicamente alla buona volontà degli operatori sanitari coinvolti, i quali hanno preso coscienza dell’importanza 89 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro dell’utilizzo di tale sistema, dotato dei diversi applicativi, che permette la tracciabilità dei consumi dei beni sanitari distribuiti dalla Farmacia ai Reparti. Allo stato, la Direzione ha ipotizzato che un operatore che dimostra una maggior propensione all’uso del sistema informatico potrebbe mettere a disposizione le proprie capacità a favore del restante personale da formare, compatibilmente con l’attività ordinaria quotidiana. La Dirigente della Direzione Sanitaria ha fatto, altresì, presente che la richiesta dei prodotti farmaceutici alla Farmacia Ospedaliera, informatizzata precedentemente all’avvio del Sistema SISaR, coinvolge attualmente tutti i Reparti del P.O. Successivamente all’arrivo del Direttore del Servizio Programmazione e controllo di gestione della Asl di Nuoro, al fine di verificare l’uso dell’”armadietto di reparto” e l’applicazione delle modalità di conservazione e di custodia dei prodotti farmaceutici, si è proceduto con l’accesso ad alcune unità operative (“Cardiologia UTIC”, “Geriatria”, “Chirurgia”, “Ortopedia” e “Nefrologia e Dialisi”) scelte dai Magistrati Istruttori sulla base delle risultanze dei questionari compilati dal Direttore Sanitario del Presidio e dai Responsabili di Reparto. Di seguito si riportano in maniera sintetica le risultanze delle verifiche effettuate. In Cardiologia, Reparto fino ad oggi dotato di 12 p.l. che diventeranno 20 a seguito della ristrutturazione ed ampliamento della struttura, si è potuto constatare un uso non ottimale dell’”armadietto di reparto”. Il Coordinatore infermieristico e il Direttore dell’U.O. hanno dichiarato che il personale della Struttura è stato informato della necessità di adottare procedure atte a monitorare il consumo di farmaci e beni sanitari ed ha ricevuto la preliminare formazione di base per l’utilizzo del sistema “armadietto di reparto”. Il Direttore dell’U.O. ha riferito che in Reparto viene fatto uso di una quantità di farmaci non particolarmente elevata e che i costi maggiori derivano principalmente dai farmaci contro l’ipertensione coronarica e dai dispositivi utilizzati per l’emodinamica. Ha precisato che vengono predisposte, in molti casi, cure personalizzate. Ha puntualizzato, inoltre, che sin dal 2009, il materiale utilizzato per le procedure di emodinamica, è acquisito con contratto di conto deposito: i beni sono a disposizione nel magazzino di Reparto, ma il relativo costo viene sostenuto solo al momento dell’effettivo consumo, con contestuale reintegro dei dispositivi utilizzati. Per tale materiale, scaricato in maniera massiva in Areas, il Direttore della Struttura ha sollecitato alla delegazione regionale presente la previsione di procedure più adeguate per registrare gli acquisti sul sistema SISaR. Per ciò che riguarda l’uso del sistema “armadietto di Reparto”, la Coordinatrice infermieristica ha affermato che lo scarico dei farmaci somministrati ai pazienti viene effettuato una volta al mese con scarico massivo sulla base di un riscontro fisico dei beni detenuti nell’armadio (quindi per differenza), senza alcun raffronto con le cartelle cliniche. 90 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro Relativamente alle giacenze, ha affermato che la verifica delle scorte (minime – circa due scatole per specialità) avviene mensilmente; circa due volte al mese viene effettuato un riscontro fra il dato informatico con le rimanenze effettive nell’armadio. Per quanto riguarda l’approvvigionamento, le richieste alla Farmacia Ospedaliera vengono effettuate con cadenza settimanale o bisettimanale con riferimento alle diverse classi merceologiche. Quanto ai farmaci scaduti, la Capo sala ha riferito che non viene eseguita la relativa rilevazione e valorizzazione poiché di entità irrisoria, ma vengono eliminati in appositi contenitori; ha precisato, inoltre, che, spesso, poco prima della scadenza i farmaci vengono “ceduti” ad altro Reparto che ne necessita per il consumo a breve periodo. Si è presa visione sul terminale del Reparto di alcune funzionalità del sistema “armadietto di Reparto”. Essendo in atto il trasferimento del Reparto dai vecchi ai nuovi locali, la Caposala ha mostrato i locali e gli appositi armadi deputati alla conservazione e custodia dei farmaci e dei dispostivi medici nella nuova struttura. Gli armadi sono posizionati in aree apposite riservate esclusivamente al personale e sono dotati di serratura. Il frigorifero è dotato di sistema di rilevazione della temperatura e di allarme. Nel Reparto di Geriatria, dotato di 30 posti letto, la Coordinatrice ha riferito che il personale della Struttura è stato adeguatamente informato della necessità di adottare procedure atte a monitorare il consumo di farmaci e beni sanitari ed ha ricevuto la preliminare formazione di base per l’utilizzo del sistema “armadietto di reparto”. Ha dichiarato che il carico e lo scarico dei farmaci avvengono interamente tramite gli strumenti informatici (che sono piuttosto lenti) e che lo scarico è effettuato solo in maniera massiva con successiva redazione di report mensili, in quanto la carenza di personale non rende attuabile lo scarico a paziente. Ha rappresentato che lo scarico a paziente è particolarmente problematico nel Reparto di Geriatria sia in quanto capita frequentemente che i pazienti anziani rifiutino l’assunzione del farmaco con conseguente perdita delle dose e necessità di nuova somministrazione, sia in quanto si verifica spesso che i pazienti della Geriatria siano temporaneamente ricoverati presso altri Reparti per carenza di posti letto. Ha sottolineato che il fatto che le richieste di farmaci e beni sanitari dal Reparto alla Farmacia non vengono più effettuate attraverso il cartaceo ma informaticamente, è di grande ausilio per il lavoro e che, per effettuare lo scarico dei farmaci a paziente, potrebbe essere utile l’uso dei “braccialetti” o “emulatori di tastiera”. Si è potuto riscontrare che i farmaci vengono custoditi in armadi non chiusi a chiave ma dislocati in locali con ingresso riservato unicamente al personale medico e infermieristico. In locali attigui sono conservati, in armadi chiusi, i presidi. Le chiavi degli armadi e dei locali chiusi sono custodite in una bacheca dislocata in una delle stanze riservate al personale, per 91 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro essere a disposizione del personale stesso in caso di necessità. Le soluzioni sono custodite all’interno di una stanza non chiusa a chiave. Nel Reparto di Chirurgia Generale, dotato di 26 p.l. ordinari e 12 p.l. di day surgery, con un migliaio di ricoveri l’anno, lo scarico dei farmaci è personalizzato in quanto avviene con scheda personale cartacea, che gli operatori compilano durante il proprio turno di lavoro al momento della somministrazione e i cui dati vengono successivamente inseriti nel sistema, normalmente nel corso del turno di notte o al massimo ogni tre giorni in presenza di urgenze di Reparto. La Coordinatrice ha riferito che il personale della Struttura è stato adeguatamente informato della necessità di adottare procedure atte a monitorare il consumo di farmaci e beni sanitari ed ha ricevuto la preliminare formazione di base per l’utilizzo del sistema “armadietto di reparto”. A fini esemplificativi della funzionalità del Sistema è stata effettuata una stampa dello scarico relativo ad un paziente ricoverato dall’8 all’11 giugno 2013. La Coordinatrice ha evidenziato che viene posta una particolare attenzione al consumo dei farmaci. In merito il Responsabile della Farmacia Ospedaliera ha precisato che la medesima Farmacia fornisce ai Reparti report trimestrali al fine di effettuare confronti sugli effettivi consumi, soprattutto in riferimento ai dispositivi medici. Si è potuto constatare che i farmaci, le cui scadenze vengono verificate mensilmente e di cui non vengono registrati esuberi, sono custoditi in armadi chiusi a chiave, in locali anch’essi chiusi. Anche il materiale sanitario, il cui reintegro viene eseguito bisettimanalmente, è conservato in una stanza con ingresso riservato unicamente al personale medico e infermieristico. I farmaci scaduti vengono depositati in una scatola collocata nella stanza dei farmaci per il successivo smaltimento a norma di legge. Su precisa richiesta del Magistrato in merito ad eventuali ispezioni, il Responsabile della Farmacia Ospedaliera ha precisato che vengono effettuate di norma due verifiche l’anno (senza preavviso) presso ciascun Reparto. Nel Reparto di Ortopedia, che effettua circa 800 ricoveri annuali, il Coordinatore infermieristico (ff) ha ritenuto di puntualizzare che a seguito dell’avvicendamento con la precedente Caposala, non ha ricevuto alcuna formazione sull’utilizzo del sistema informatico e che, pertanto, effettua – da pochi giorni - unicamente lo scarico massivo dei farmaci sulla base di un riscontro fisico dei beni detenuti nell’armadio, senza alcun raffronto con le cartelle cliniche. Sia i farmaci che il materiale sanitario sono custoditi in armadi posti in locali non chiusi a chiave, accessibili solamente al personale autorizzato. Nel Reparto di Nefrologia e Dialisi è stato possibile verificare che la Caposala ha elaborato una procedura autonoma (su foglio excel) per effettuare lo scarico a paziente dei farmaci somministrati al fine del successivo inserimento dei dati sul sistema “armadietto di 92 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro reparto” del SISaR. Si è presa visione della registrazione dei dati relativi ai farmaci scaduti. A fini esemplificativi è stata stampata copia del resoconto dei movimenti di scarico massivo. Sono stati infine visitati i locali della Farmacia ospedaliera, al fine di avere una visione generale dell’efficienza del sistema, in quanto, da tale postazione è possibile avere un quadro riassuntivo di quanto distribuito dalla Farmacia ai Reparti e di ciò che da questi è stato consumato. La Farmacia trasmette, infatti, trimestralmente, i reports contenenti tali informazioni a ciascuna U.O. e al Controllo di gestione della Asl. Inoltre, la visita ha permesso di verificare la dislocazione, presso l’ingresso dai piani, della zona adibita alla distribuzione diretta (che verrà sottoposta a breve a ristrutturazione), e l’utilizzo del lettore ottico che permette la compilazione del File F in automatico. Il Farmacista responsabile ha, inoltre, puntualizzato di aver richiesto alla società Engineering S.p.A. che la funzionalità “scheda di dimissione” possa interfacciarsi con l’applicativo relativo alla distribuzione diretta. Sono stati, infine, visitati i locali adibiti a magazzino farmaceutico generale e i nuovi locali della Farmacia Ospedaliera in fase di ultimazione, che dovrebbero anche ospitare una apposita area sterile dedicata alla preparazione di farmaci antiblastici. Il Responsabile della Farmacia Ospedaliera si è soffermato sui nuovi limiti imposti dalla normativa nazionale vigente in materia di contenimento della spesa farmaceutica, dando precisi suggerimenti alla Rappresentante regionale al fine di rendere possibile, attraverso l’utilizzo delle applicazioni del SISaR, il monitoraggio dei vari flussi della spesa farmaceutica al fine di favorire il rispetto di tali limiti. I Magistrati istruttori hanno segnalato la necessità che la Direzione del Presidio effettui una nuova attività informativa dei Direttori di Struttura e dei Coordinatori infermieristici e formativa per tutto il personale interessato al fine di indirizzare le Strutture ad un uso dei sistemi di rilevazione dei consumi di Reparto effettivo (effettuato sulla base delle somministrazioni risultanti dalle cartelle individuali) e non meramente formale e ricognitivo delle giacenze a fine mese (quale riscontrato in molti casi nell’odierno accesso). Hanno invitato la Direzione del Presidio a richiedere all’Assessorato della Sanità l’assistenza e il supporto formativo ritenuto necessario. Il Direttore del Servizio “Sistema Informativo” della Direzione generale Sanità dell’Assessorato si è impegnato a fornire la necessaria assistenza per il tramite della Società in house SardegnaIT. I Magistrati istruttori hanno, pertanto, concordato che a settembre 2013 i Responsabili del Presidio e dell’Azienda comunichino all’Ufficio di controllo della Corte dei conti, le ulteriori iniziative correttive adottate a seguito delle criticità emerse dall’odierno accertamento diretto e gli eventuali esiti migliorativi conseguiti. 93 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 3 di Nuoro 5. Misure adottate dalla Asl n. 3 di Nuoro a seguito dell’accesso dell’11/06/2013 presso il P.O. La Direzione Generale della Asl di Nuoro ha provveduto a fornire78 informazioni sulle ulteriori iniziative correttive adottate a seguito delle criticità emerse durante l’accertamento diretto, effettuato da questo Ufficio Istruttore l’11 giugno 2013 presso il Presidio Ospedaliero “San Francesco” di Nuoro, e sugli esiti migliorativi. Recepita la necessità di riproporre ulteriori corsi di formazione e aggiornamento per il personale sanitario interessato, al fine di migliorare il grado di utilizzo degli “armadietti virtuali” nella maggior parte dei reparti, sono state avviate, durante i mesi estivi, più sessioni di formazione, gestite dagli addetti ai Sistemi Informativi Aziendali e in collaborazione con i tecnici di SardegnaIT, tramite le quali sono stati formati 200 dipendenti e forniti altrettanti login. L’Azienda intende con tali corsi, programmati con cadenze settimanali fino al mese di novembre, e con eventuali affiancamenti, istruire tutto il personale infermieristico all’uso del Sistema entro il 2013, ed ha impartito direttive secondo cui il personale di nuova nomina riceverà una preventiva formazione di base e le credenziali di accesso al Sistema. L’Azienda riferisce che in attesa di specifiche linee guida Regionali per la redazione di protocolli condivisi a livello Regionale sulla gestione del farmaco, in alcuni Servizi si sta sperimentando una “procedura” Aziendale riferita agli scarichi dei farmaci a “paziente” e alla gestione dei farmaci “scaduti” (in relazione alla valorizzazione, all’inventario ed alle procedure di smaltimento), in collaborazione con i Dirigenti Farmacisti che effettuano, ordinariamente, le ispezioni annuali presso le diverse strutture ospedaliere. In allegato alla citata nota della Direzione Aziendale è stata fornita una copia del protocollo sullo smaltimento dei farmaci scaduti, adottato nei presidi ospedalieri, che ne traccia le prescrizioni fondamentali. La Direzione Aziendale ha ritenuto precisare che i medesimi Servizi Farmaceutici, oltre ad appurare il corretto utilizzo delle procedure farmaceutiche, provvederanno, d’ora in poi, ad eseguire specifici controlli tesi, altresì, a riscontrare la regolarità delle movimentazioni relative agli scarichi dei farmaci, sia massivi che personalizzati. Tali attività di verifica, che verranno effettuate con continuità sin dagli ultimi mesi del 2013, rappresenteranno per il futuro il normale strumento di controllo nel governo dei consumi ospedalieri. Infine, nel ribadire, i compiti istituzionali del Dipartimento del Farmaco in merito alla vigilanza sulle buone norme di conservazione dei farmaci e dispositivi medici in uso nelle diverse strutture ospedaliere, l’Azienda sottolinea l’importanza attribuita agli scarichi e alla tracciabilità dei farmaci scaduti, oggetto di puntuali ispezioni, i cui esiti saranno riportati in specifici verbali di monitoraggio. 78 Con nota di accompagnamento n. 6013 del 05/11/2013. 94 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 4 di Lanusei CAPITOLO IV ASL N. 4 DI LANUSEI 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2007-2010. L’ASL n. 4 di Lanusei aveva dichiarato79 che nel periodo 2007 – 2010 le richieste di farmaci sono state compilate con modalità cartacea a mano dai responsabili dei reparti o da dirigenti medici autorizzati (a causa dell'indisponibilità di adeguati strumenti informatici) e inoltrate al servizio farmaceutico con cadenza bisettimanale, quindi commisurate ad un breve periodo di copertura terapeutica. Le richieste di presidi, invece, sono state compilate, sempre con modalità cartacea, con cadenza settimanale. Tale procedura è stata resa necessaria dall'assenza presso i reparti di armadi farmaceutici capienti e dalla necessità di consentire al servizio farmaceutico un monitoraggio costante ed in tempo reale delle richieste e dei consumi. Ha dichiarato che presso l'ospedale è, inoltre, presente un armadio per le emergenze notturne con accesso controllato e monitorato. La programmazione dell'approvvigionamento annuale è stata redatta con criteri di carattere generale, ovvero attraverso la sommatoria delle esigenze di ciascun servizio. Pertanto, fino al 2010, non sono state attivate formalmente modalità di effettuazione di inventari periodici da parte dei Reparti né peraltro essi hanno comunicato la consistenza delle rimanenze alla fine di ciascun esercizio. Di conseguenza tali rimanenze, anche se minime, non sono state computate alla voce BI.1 dello stato patrimoniale dell'Azienda. Dal 2011, con l'introduzione del sistema SISaR ed a seguito della determinazione degli obiettivi 2011 da parte della direzione generale, il Servizio Farmaceutico Aziendale ha attivato, anche ai fini della determinazione delle rimanenze di fine anno, una serie di procedure che consentono l'aggiornamento, in tempo reale, delle giacenze di magazzino. Tra queste, si segnala in particolare la procedura di informatizzazione delle richieste, provenienti sia dall'Ospedale che dal Distretto territoriale. Attualmente è in programma l'attivazione degli “armadi di Reparto” che porterà alla distinzione chiara tra quanto fornito dalla Farmacia per reintegrare le scorte e quanto realmente utilizzato in terapia. In questo modo sarà possibile, a fine anno, determinare anche le giacenze delle singole Unità Operative, cosa non ancora possibile in quanto il sistema informatico per la gestione della Farmacia è organizzato in maniera tale da registrare il movimento diretto a una Unità Operativa come un consumo immediato.80 In ogni caso dal 2011, secondo le dichiarazioni dell’azienda, rese in prossimità della chiusura della presente indagine, le rimanenze di Reparto saranno verificate regolarmente, a fine anno, attraverso l'inventario fisico. a) Periodo 2011-2012-2013. In ottemperanza alle disposizioni normative e a quanto richiesto dai Magistrati istruttori con la nota n. 1443 del 15/02/2013, la Direzione Generale della Asl di Lanusei ha provveduto a trasmettere: • nota n. 2213 del 15/03/2013 contenente le misure correttive poste in essere dall’Azienda medesima e volte al superamento delle disfunzioni rilevate a seguito 79 80 Con nota trasmessa il 13 dicembre 2011 per posta elettronica. Pertanto nel calcolo dei consumi delle U.O. sono compresi anche i prodotti a scorta. 95 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 4 di Lanusei dell’indagine di controllo successivo in oggetto, illustrate dal Responsabile del Servizio Farmaceutico Aziendale. • nota prot. n. 2345 del 21 marzo: prospetti tabellari debitamente compilati a cura del Direttore Generale della Asl e del Direttore del P.O. di Lanusei. • note n. 2386 del 22/03/13 e n. 2926 del 22/04/13 del Direttore Generale contenenti integrazioni della documentazione inviata, tese ad illustrarne il contenuto. Secondo quanto si desume da tali atti, il Responsabile del Servizio Farmaceutico Aziendale aveva argomentato, in una nota (n. 1328 del 14/03/2012) interamente recepita nella Delibera n. 25 di questa Sezione del controllo, circa le modalità di gestione dei beni farmaceutici (di cui, peraltro, sembrerebbe non sia stata formalizzata alcuna procedura, né in ambito aziendale, né in quello di P.O.), non solo nel Servizio Farmaceutico Aziendale, ma anche nelle diverse UU.OO. dell’Azienda. In tale sede veniva sottolineato il progetto di avvio, da parte del Servizio su citato, delle procedure di “richiesta informatizzata” da parte dei Reparti ospedalieri e dei Servizi territoriali e l’attivazione degli “armadi di reparto”. A tutt’oggi, la procedura di “richiesta informatizzata” è stata portata a termine e, condivisa dai vari Servizi, è oramai prassi comune, pur presentando sporadiche e residuali difficoltà, facilmente risolvibili. Con tale procedura viene garantita la globale funzionalità gestionale del Servizio Farmaceutico, che è in grado di disporre con regolarità delle registrazioni contabili. Relativamente alla gestione informatizzata degli “armadi di reparto”, il citato Servizio ha avviato nel marzo 2012 la formazione e l’affiancamento degli operatori coinvolti nelle strutture di Nefrologia, Anestesia, Rianimazione, Cardiologia, Pediatria, Laboratorio, Radiologia, Centro trasfusionale, Oncologia, Blocco operatorio, Medicina, Ostetricia, Chirurgia, Ortopedia e Pronto soccorso del Presidio Ospedaliero N.S. della Mercede di Lanusei. Tale armadietto, di fatto installato nei vari Servizi, è attivo concretamente unicamente nelle UU.OO. di Oncologia, Nefrologia e Rianimazione, nelle quali, pur considerando le problematiche di sistema, non facilmente risolvibili, avviene, comunque, lo scarico diretto dei farmaci a paziente, ed è possibile, inoltre, rilevare con stampa informatizzata, le rimanenze di fine anno. Per alcuni Servizi (prevalentemente territoriali) ai fini della rilevazione delle giacenze sono state utilizzate le proiezioni ricavate dai dati della Farmacia, mentre per tutte le restanti Strutture è stato effettuato l’inventario tramite la rilevazione cartacea manuale delle rimanenze. Il Responsabile del Servizio Farmaceutico Aziendale puntualizza l’assenza di problemi nella funzione “carico” dell’armadio di reparto, in quanto attivata direttamente dalla Farmacia, ma richiama le perplessità manifestate da alcuni Reparti in merito alla gestione dello “scarico a paziente”, effettuabile con difficoltà a causa della carenza di ausili informatici, quali palmari o lettori ottici portatili e compatibili col sistema. Ne consegue l’impossibilità attuale, in molti reparti, di acquisire i flussi “armadio – paziente” istantaneamente, ma è fattibile una 96 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 4 di Lanusei ricostruzione attendibile dei medesimi flussi, tramite una gravosa attività manuale di aggregazione dei dati. A tal proposito, il Direttore Generale fa presente che l’Azienda, attesa inutilmente, da parte della Regione, una uniforme attività di predisposizione del servizio per tutte le Aziende Sanitarie, sta provvedendo ad acquisire i software e i conseguenti relativi strumenti (palmari, bracciali e computer), da destinare a tutto il personale interessato, al fine di ultimare il già avviato processo di controllo dei flussi “armadio – paziente”. In riferimento agli scaduti nei Reparti, viene sottolineato che, per quanto non rilevati contabilmente, rappresentano una percentuale esigua e straordinaria. Ciò in quanto le richieste informatizzate e l’erogazione da parte della Farmacia avvengono con regolarità a cadenza settimanale, per quantitativi ridotti e calcolarti sulla base delle effettive esigenze di reparto. Inoltre, i farmaci in scadenza non utilizzati vengono segnalati dalle Strutture alla Farmacia Ospedaliera e dirottati ad altri Reparti. Infine, l’Azienda ritiene che, completato il progetto d’informatizzazione dei Reparti Ospedalieri, sia presumibile effettuare, entro l’anno in corso, un monitoraggio preciso e tempestivo della movimentazione dei beni sanitari e programmarne i consumi futuri con puntuale oculatezza. Dalle informazioni contenute negli atti acquisiti si desume che nel territorio di Lanusei è dislocato un unico Presidio Ospedaliero81. b) Di seguito si riporta un prospetto di sintesi delle informazioni fornite, dal Direttore Generale della Asl e dal Direttore Sanitario del P.O., tramite il questionario predisposto da questo Ufficio. 81 Si individuano, previsti dall’Atto Aziendale del 12/11/2007, 16 Strutture/Reparti, di cui 12 complesse (Anestesia e Rianimazione, Cardiologia e UTC, Chirurgia generale, Diabetologia, Laboratorio, Medicina generale, Nefrologia e Dialisi, Ortopedia e Traumatologia, Ostetricia e Ginecologia, Pediatria e Neonatologia, Radiologia, Riabilitazione e Recupero Funzionale) e 4 Semplici Dipartimentali/Aziendali (Farmacia, Centro Trasfusionale, Pronto Soccorso e Osservazione breve, Oncologia). Inoltre, tra le Strutture Complesse ospedaliere, è presente la Direzione Sanitaria del Presidio medesimo che non utilizza farmaci o beni farmaceutici. 97 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 4 di Lanusei Prospetto sintetico AZIENDA SANITARIA LOCALE N. 4 DI LANUSEI P.O. N.S. DELLA MERCEDE L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio e di singola Unità Operativa tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? NR 1.Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 16 2.In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati chiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i compiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine? 16 3.In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di custodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 16 4.In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei consumi? 5 (2 strutture e 3 cdc) 4.1.Con quali cadenze temporali? 4.2.Indicare le Strutture Quotidiana Farmacia, Dialisi, Ambulatorio Oncologia, Anestesia, Cardiologia. 5.In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 procedure che agevolino una più oculata programmazione dei consumi futuri? 0 6.In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine esercizio? 19 (3 strutture e 16 cdc) 7.In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “scaduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la contabilizzazione degli stessi? 1 (struttura) 8.In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 20 (5 strutture e 15 cdc) 9.In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematicamente utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 4 (1 struttura e 3 cdc) 9.1.Indicare le Strutture in cui la procedura è attualmente effettivamente utilizzata: Ambulatorio Oncologia, Dialisi, Anestesia, Cardiologia. 10.In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico a paziente? 1 (cdc) 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico massivo? 4 (1 struttura e 3 cdc) Tramite una nota di specificazioni, acquisita in sede istruttoria, il Direttore Sanitario del P.O. chiarisce che nel rispondere ai quesiti posti dal questionario suddetto si fa riferimento ai 43 principali Centri di Costo ospedalieri associati alle 16 strutture complesse o semplici del medesimo Presidio. 98 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 4 di Lanusei In tutte le Strutture dell’unico P.O. aziendale sono stati attribuiti compiti e responsabilità di servizio agli operatori coinvolti nella gestione dei farmaci, e predisposte adeguate misure di custodia dei beni pubblici all’interno dei magazzini delle medesime strutture. Si ribadisce, invece, la mancata adozione di specifiche “linee guida”, a livello di Azienda, di Presidio e di singola U.O., tese a monitorare e contenere i flussi di spesa dei beni sanitari, così come in nessuna Struttura è stata implementata alcuna procedura che renda possibile una più oculata programmazione dei consumi futuri, benché in 5 articolazioni (Farmacia, Dialisi, Ambulatorio Oncologia, Anestesia e Cardiologia) è possibile pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi, con un monitoraggio quantitativo – finanziario effettuato quotidianamente. Si evidenzia che la quantificazione delle “rimanenze” viene effettuata sistematicamente in 19 articolazioni (3 Reparti e 16 cdc), mentre un solo Reparto rileva e contabilizza gli “scaduti”. Quanto agli “armadi farmaceutici virtuali di reparto”, la relativa procedura sul Sistema Sisar è stata attivata in 5 Reparti e 15 cdc, ma viene effettivamente utilizzata solo in 4 di essi (Ambulatorio Oncologia, Dialisi, Anestesia e Cardiologia), dove viene eseguito lo scarico “massivo” dei farmaci somministrati, mentre una sola articolazione (cdc) effettua lo scarico a “paziente”. 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. In riscontro alla richiesta82 di ulteriori e più dettagliate notizie, volte ad apprezzare l’effettività di monitoraggio cui l’Azienda è pervenuta per effetto della tracciabilità dei flussi di gestione dei beni farmaceutici, il Direttore Generale dell’Azienda ha trasmesso, con una nota83 di accompagnamento, i prospetti, compilati a cura del Responsabile dei Servizi Farmaceutici Aziendali, contenenti le rilevazioni sulla spesa sostenuta negli esercizi dal 2010 al 2012 e nel I trimestre 2013, in relazione a tre Reparti del Presidio Ospedaliero di Lanusei individuati dall’Azienda, quali “Degenze Cardiologia”, “Nefrologia e Dialisi” e “Oncologia”. Compilati secondo le indicazione di questo Ufficio Istruttore, danno conto delle giacenze dei farmaci e altri beni sanitari rilevate nei Reparti ad inizio esercizio, dei prodotti distribuiti e consumati, ed, inoltre, vengono riscontrate le giacenze a fine esercizio; non è stata, invece, effettuata la rilevazione dei prodotti “scaduti” all’interno delle Strutture e la contabilizzazione degli stessi. 82 83 Nota prot. n. 2729 dell’11/04/2013. Nota prot. n. 5040 del 3/09/2013. 99 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 4 di Lanusei Tali aggregazioni, nel fornire valide informazioni sui costi dei prodotti farmaceutici distribuiti dal Servizio Farmacia alle singole strutture ospedaliere, e da queste consumati, dovrebbero permettere di verificare l’effettiva attuazione, da parte di dette strutture, delle procedure sul Sistema Informativo SISaR, e la relativa efficacia, per quanto non sia possibile accertare, attualmente, gli eventuali risparmi conseguiti, stante l’indisponibilità di alcuni dati indispensabili per effettuare un’utile comparazione. Infatti, per il 2013 sono fruibili unicamente i dati relativi al I° trimestre, e per il 2010 sono riscontrabili solo i beni distribuiti ai Reparti. 3. Le rilevazioni nel Presidio Ospedaliero. Le tabelle sottostanti, elaborate da questo Ufficio estrapolando i dati dai prospetti succitati, mostrano l’evoluzione, negli esercizi considerati, della spesa relativa ai prodotti farmaceutici e agli altri beni sanitari sia distribuiti che consumati, e delle giacenze imputabili ai Reparti identificati nel P.O. E’ opportuno precisare, comunque, che l’analisi effettuata non tiene conto dell’attività svolta presso ciascun Reparto, di cui non si conosce l’entità, alla quale sono correlati i rispettivi consumi. Tabella n. 15 Distribuzione – P.O. “N.S. della Mercede” Lanusei Nome Reparto 10401030201 Degenze Cardiologia Esercizio 2010 Esercizio 2011 Esercizio 2012 Scostam. % 2012/2011 Scostam. % 2012/2010 Farmaci 53.977,41 196.699,15 181.386,12 -7,79 236,04 Altri beni sanitari 56.242,86 40.927,13 130.565,23 219,02 132,15 TOTALE 110.220,27 237.626,28 311.951,35 31,28 183,03 Beni 10401030501 Nefrologia e Dialisi Lanusei Farmaci 144.653,04 134.542,79 156.060,66 15,99 7,89 Altri beni sanitari 269.810,01 310.330,17 390.934,23 25,97 44,89 TOTALE 414.463,05 444.872,96 546.994,89 22,96 31,98 Farmaci 262.451,20 394.910,30 99.701,13 -74,75 -62,01 104010308 Oncologia Altri beni sanitari 17.662,97 18.126,55 21.040,91 16,08 19,12 TOTALE 280.114,17 413.036,85 120.742,04 -70,77 -56,90 Farmaci 461.081,65 726.152,24 437.147,91 -39,80 -5,19 Altri beni sanitari 343.715,84 369.383,85 542.540,37 46,88 57,85 804.797,49 1.095.536,09 979.688,28 -10,57 21,73 TOTALI TOTALE 100 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 4 di Lanusei L’elaborato relativo ai beni distribuiti mostra che nel 2012 si è registrata una significativa contrazione dei farmaci distribuiti al Reparto di “Oncologia” (-74,7%) rispetto al 2011, derivante dalla consistente entità delle giacenze dei prodotti farmaceutici utilizzabili rilevata al 31/12/2011, pari a € 165.155,07 (come evidenzia la tabella relativa alle giacenze di Reparto), che diventa corrispondente a € 24.756,00 a fine esercizio 2012, subendo una riduzione dell’85%; i consumi hanno subito una variazione in aumento del 4,4% attestandosi nel 2012 su € 240.100,00. Anche nel Reparto “Degenze Cardiologia” si rileva, per quanto meno evidente, una ridotta distribuzione di farmaci rispetto al 2011 (-7,7%), mentre l’erogazione di tali prodotti all’U.O. “Nefrologia e Dialisi” è stata incrementata del 16%. Quanto agli altri beni sanitari, il confronto con l’esercizio 2011 evidenzia, in tutti i Reparti individuati, una crescita della distribuzione, piuttosto significativa in “Degenze Cardiologia” (+219%). Beni consumati - P.O. “N.S. della Mercede” Lanusei Nome Reparto Beni Farmaci 10401030201 Degenze Cardiologia 10401030501 Nefrologia e Dialisi Lanusei 104010308 Oncologia TOTALI Altri beni sanitari Esercizio 2011 190.000,00 Esercizio 2012 Scostamento % 2012/2011 170.000,00 -10,53 25.000,00 123.000,00 392,00 TOTALE 215.000,00 293.000,00 36,28 Farmaci 140.000,00 177.060,00 26,47 Altri beni sanitari 255.000,00 304.000,00 19,22 TOTALE 395.000,00 481.060,00 21,79 Farmaci 230.000,00 240.100,00 4,39 25.000,00 23.000,00 -8,00 TOTALE 255.000,00 263.100,00 3,18 Farmaci 560.000,00 587.160,00 4,85 Altri beni sanitari 305.000,00 450.000,00 47,54 865.000,00 1.037.160,00 19,90 Altri beni sanitari TOTALE Per quanto riguarda i “consumi” di farmaci, dalla lettura della relativa tabella non si desume alcuna significativa diminuzione dei correlati costi sostenuti nel 2012; solamente nel Reparto “Degenze Cardiologia” si rileva una flessione del 10,5%, mentre nell’U.O. “Nefrologia e Dialisi” si riscontra un notevole incremento, pari al 26,4%. Similmente si rileva una consistente crescita, nel 2012, dei consumi degli altri beni sanitari, che complessivamente si attesta su +47,5% considerando l’intero ammontare degli altri beni utilizzati dai tre Reparti individuati, dovuta principalmente ai costi ascrivibili all’U.O. “Degenze 101 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 4 di Lanusei Cardiologia” (+392%); il Reparto di “Oncologia”, per contro, ha diminuito i propri consumi dell’8%. In relazione all’entità delle “giacenze” di Reparto a fine esercizio 2012, la tabella seguente mostra la considerevole riduzione, come già detto, delle scorte dei farmaci in “Oncologia” conseguente, altresì, ad un maggior consumo di tali prodotti rispetto alla consistenza degli approvvigionamenti. Per contro, nell’U.O. “Degenze Cardiologia” le rimanenze dei farmaci risultano più che raddoppiate avendo, tale Reparto, sostenuto costi inferiori per quanto somministrato ai propri pazienti in rapporto alle erogazioni della F.O. Giacenze - P.O. “N.S. della Mercede” Lanusei Nome Reparto 10401030201 Degenze Cardiologia 10401030501 Nefrologia e Dialisi Lanusei 104010308 Oncologia TOTALI Beni Esercizio 2011 Esercizio 2012 Scostamento % 2012/2011 Farmaci 10.046,92 21.432,00 113,32 Altri beni sanitari 28.416,00 35.981,00 26,62 TOTALE 38.462,92 57.413,00 49,27 Farmaci 21.000,00 18.000,00 -14,29 148.000,00 234.934,00 58,74 TOTALE 169.000,00 252.934,00 49,67 Farmaci 165.155,07 24.756,00 -85,01 7.636,00 5.676,00 -25,67 TOTALE 172.791,07 30.432,00 -82,39 Farmaci 196.201,99 64.188,00 -67,28 Altri beni sanitari 184.052,00 276.591,00 50,28 380.253,99 340.779,00 -10,38 Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE 102 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 5 di Oristano CAPITOLO V ASL N. 5 DI ORISTANO 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2007-2010. L’ASL n. 5 di Oristano aveva fatto presente84 che tra le misure di contenimento della spesa in relazione al Piano di rientro deve considerarsi l’assegnazione ai servizi farmaceutici aziendali di specifici obiettivi, che si allegano. Altre risposte venivano fornite dal direttore della U.O. complessa di Farmacia, secondo il quale, ferme le normali azioni di controllo dell’appropriatezza prescrittiva e la stretta applicazione del PT, le procedure in atto sono quelle proprie di carico e scarico del magazzino di farmacia. Infatti, si precisa che fino a oggi non sono stati quantizzati i materiali in giacenza nelle UU.OO. in quanto non era presente un modulo operativo informatico integrato con il magazzino della farmacia. Le uniche giacenze certe iscritte a bilancio sono state quelle dei magazzini della farmacia ospedaliera. a) Periodo 2011-2012-2013. Con nota n. 2157 del 13 marzo 2013 il Direttore generale dell’ASL n. 585 di Oristano ha comunicato le misure correttive attuate in recepimento delle prescrizioni di cui alla deliberazione n. 25/2012, corredate dai prospetti tabellari analitici sottoscritti dal Direttore generale dell’Azienda. Si segnala che a detti prospetti non sono state apposte le firme dei relativi Direttori dei Presidi. Ha, inoltre, trasmesso il documento delle “Procedure da adottarsi per la gestione dell’armadio farmaceutico di reparto”. Preliminarmente si evidenzia che l’Azienda, in ottemperanza alle disposizioni statali86e regionali87 relative al “Patto del buon governo 2010”, finalizzate al conseguimento dell’appropriazione delle prestazioni a garanzia dei livelli essenziali di assistenza e del conseguente contenimento della spesa sanitaria in funzione del raggiungimento dell’equilibrio economico finanziario, e in concomitanza con l’adozione degli atti di programmazione88, ha approvato specifiche procedure operative per il contenimento della spesa. Dette procedure, che devono essere seguite da tutte le strutture tecniche e amministrative che movimentano i conti 84 V. risposte prot. 76068 del 22.11.2011. L’Azienda sanitaria di Oristano è articolata in tre distretti sanitari su due dei quali, quello di Oristano e quello di Ghilarza-Bosa, insistono i tre presidi ospedalieri pubblici: il P.O. S. Martino di Oristano è articolato in 21 Reparti, il P.O. “Delogu” di Ghilarza consta di 7 UU.OO e il P.O. “A. G. Mastino” di Bosa, comprende 6 strutture operative. 86 Intesa Stato-Regioni del 3 dicembre 2009 relativa al “Patto per la salute”. 87 DGR n. 20/7 del 19 maggio 2010. 88 Deliberazioni n. 88 del 31/01/2011 per esercizio 2011, n. 897 del 29/12/2011 per l’esercizio 2012 e n. 2 del 2/01/2013 per l’esercizio 2013. 85 103 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 5 di Oristano relativi all’acquisto dei beni e servizi, sanitari e non sanitari, prevedono l’individuazione di un budget economico per singolo conto del piano dei conti della contabilità generale, che ne rappresenta un limite insuperabile, e dispongono quote di competenza per ciascuna struttura. Per effetto di tale “sistema autorizzativo”, i dirigenti hanno il compito di vigilare sull’utilizzo della quota di ciascun conto, attraverso un monitoraggio costante e critico che permetta di verificare la disponibilità delle risorse residue e eventualmente anticipare gli eventi e di capire i fenomeni in atto al fine di impedire lo sforamento dei limiti assegnati. Conseguentemente con detto sistema nessun atto comportante impegno di spesa può essere adottato senza aver prima verificato l’esistenza di risorse sufficienti. Il controllo della autorizzazione sugli atti contenenti impegno di spesa viene esercitato dal Servizio bilancio tramite il modulo controllo atti del sistema SISaR. In merito alla spesa farmaceutica, il Direttore generale ha comunicato che l’Azienda, nell’anno 2012, ha, tramite la procedura amministrativo-contabile AMC-SISaR, attivato nei tre presidi aziendali di Oristano, di Ghilarza e di Bosa, gli armadietti di reparto. Attribuzione compiti di servizi. Dalla relazione allegata e dai prospetti tabellari analitici compilati a cura del Direttore generale dell’ASL n. 5, contenenti le informazioni richieste dai Magistrati istruttori si deduce che a tutti gli operatori coinvolti a vario titolo nelle procedure relative al processo di inventariazione, conservazione e distribuzione dei beni farmaceutici sono stati attribuiti i compiti di servizio e le connesse responsabilità. L’Azienda89, come detto, ha predisposto il documento “Procedura operativa per la gestione dell’armadio farmaceutico”. Lo scopo di detto documento, redatto dagli organi aziendali (Direttore sanitario PP.OO., Responsabile della Farmacia Ospedaliera PP.OO e Coordinatore Professioni sanitarie PP.OO. e approvato dal Direttore sanitario dell’ASL), è quello di uniformare le modalità attraverso le quali tutto il personale delle UU.OO., eseguendo le attività di propria competenza, gestisce i farmaci in dotazione. Le disposizioni ivi indicate hanno individuato il campo di applicazione, le responsabilità e i compiti di servizio degli operatori coinvolti nelle procedure della gestione del farmaco, le misure da adottare per l’approvvigionamento, la conservazione e la custodia dei farmaci e presidi sanitari all’interno delle strutture e ha dettato disposizione in ordine alla gestione dei prodotti scaduti. In particolare la responsabilità è individuata dal Direttore responsabile della U.O. nella figura professionale del Coordinatore infermieristico che è tenuto ad assumere in carico i beni e dimostrarne la consistenza e la movimentazione tramite registri di carico e scarico. In caso di sua assenza il coordinatore può delegare tali funzioni all’infermiere di turno. Il Direttore della struttura ha compiti di vigilanza e ed è responsabile della corretta applicazione delle attività 89 In data 11 marzo 2013. 104 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 5 di Oristano poste in essere dal coordinatore. Il Direttore del servizio di farmacia deve verificare la corretta gestione delle scorte all’interno del reparto mediante ispezioni periodiche. Per le vie brevi è stato dichiarato che detto provvedimento non è stato adottato con atto formale dal Direttore generale e che attualmente è, per alcune tematiche , in via di approfondimento. Flussi informativi. Viene dichiarato che, a seguito dei rimedi predisposti, l’Azienda è in grado di ricostruire in maniera attendibile i flussi dei consumi effettivi dei reparti, di effettuare una corretta e sistematica quantificazione delle rimanenze a fine esercizio. Ha, inoltre, comunicato che mensilmente viene eseguita la rilevazione dei farmaci scaduti e di tutto il materiale sanitario presente nei reparti e la contabilizzazione degli stessi. Come si evince dai prospetti compilati da ciascun Direttore di presidio e dalla dichiarazione del Direttore generale, la procedura “armadio informatico virtuale”, prevista dal Sistema SISaR, è stata attivata e effettivamente utilizzata in tutte le unità operative dei presidi ospedalieri aziendali al fine di standardizzare i comportamenti ed agevolare una più oculata programmazione dei consumi futuri. A completamento delle informazioni di seguito si riassumono le indicazioni fornite dai tre Presidi Ospedalieri dell’Azienda tramite i questionari compilati dai relativi Direttori sanitari e sottoscritti dal Direttore generale dell’Azienda. b) Di seguito si riporta un prospetto di sintesi delle informazioni fornite, dal Direttore Generale della Asl e dai Direttori Sanitari dei P.O., tramite il questionario predisposto da questo Ufficio. 105 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 5 di Oristano Prospetto sintetico San Martino Ghilarza Bosa ASL 5 L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio o di singola unità operativa tese a monitorare e c ontenere i flussi di spesa di tuttti i beni sanitari? 1. Sì Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati c hiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i compiti di servizio (e le c onnesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle proc edure oggetto dell’indagine? 3. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di c ustodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 4. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ric ostruzione attendibile dei flussi dei c onsumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei consumi? 4.1. 4.2. Con quali cadenze temporali? 21 7 6 34 21 7 6 34 21 7 6 34 21 7 6 34 quindicinale Cardiologia, Bloc co Operatorio, Chirurgia Generale, Diabetologia, Medicina Generale, Dialisi, Onc ologia, Ortopedia, Ginecologia/Ostetricia, Pediatria, Pronto Soc corso, Radiologia, Rianimazione, Neurologia, Endosc opia, Laboratorio, Servizio Indic are le Strutture 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 procedure che agevolino una più oculata programmazione dei consumi futuri? 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la c orretta e sistematic a quantificazione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine eserc izio? 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “sc aduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la c ontabilizzazione degli stessi? 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la proc edura "armadio farmac eutico virtuale" sul Sistema SISaR? 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematicamente utilizzata la proc edura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 9.1. Indic are le Strutture in cui la procedura è attualmente effettivamente utilizzata: quindic inale quindicinale Bloc co Operatorio, Chirurgia Generale, Medic ina, Pronto Soc corso, Laboratorio, Radiologia, Anestesia Blocc o Operatorio, Piano Degenze (Chirurgia, Medicina, Ginecologia), Anestesia, Laboratorio, Radiologia, Pronto Socc orso 21 7 6 34 21 7 6 34 21 7 6 34 21 7 6 34 21 Cardiologia, Bloc co Operatorio, Chirurgia Generale, Diabetologia, Medicina Generale, Dialisi, Onc ologia, Ortopedia, Ginecologia/Ostetricia, Pediatria, Pronto Soc corso, Radiologia, Rianimazione, Neurologia, Endosc opia, Laboratorio, Servizio Immuno Trasfusionale, TAO, Microc etemia, Anatomia Patologic a 7 6 34 10. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la proc edura "armadio farmac eutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scaric o a paziente? 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la proc edura "armadio farmac eutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scaric o massivo? Bloc co Operatorio, Chirurgia Generale, Medic ina, Pronto Soc corso, Laboratorio, Radiologia, Anestesia Blocc o Operatorio, Piano Degenze (Chirurgia, Medicina, Ginecologia), Anestesia, Laboratorio, Radiologia, Pronto Socc orso 0 0 0 0 21 7 6 34 c) Dalla disamina della precedente tabella, elaborata dall’Ufficio di controllo su dati forniti dall’Azienda, si evince che tutte le UU.OO. dei Presidi ospedalieri aziendali sono in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei consumi attraverso un monitoraggio quantitativo-finanziario che si effettua con cadenza quindicinale. Si evidenzia che in nessun 106 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 5 di Oristano Presidio Ospedaliero si effettua lo scarico a paziente, ma viene effettuato soltanto lo scarico massivo. 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. Con nota n. 41369 del 10 maggio 201390 l’Azienda ha comunicando ulteriori e dettagliate informazioni, rivolte, come già detto, ad apprezzare l’effettività di monitoraggio cui l’Azienda è pervenuta per effetto della tracciabilità dei flussi di gestione dei beni farmaceutici, corredate dalle schede riepilogative, compilate a cura del Direttore generale e del Responsabile del Servizio bilancio, e mostranti le rilevazioni contabili della spesa sostenuta negli anni 2012 e I° trimestre 2013 in relazione a tre reparti, identificati dall’Azienda, per ciascun presidio ospedaliero aziendale. Il Direttore generale ha comunicato che solamente nell’anno 2012 si è provveduto all’attivazione dell’applicativo del sistema SISaR relativo agli “armadi di reparto” per cui i dati certificabili sono le rimanenze di magazzino al 31 dicembre 2012, certificate con le giacenze fisiche presenti negli armadi. Le altre operazioni di carico e scarico, invece, presentano movimenti di rettifiche in corso di esercizio per garantire la reale valorizzazione del dato. Viene, inoltre, specificato che la colonna “beni distribuiti dalla farmacia al reparto” è stata alimentata con dati estrapolati dai moduli Magazzino di reparto, al fine di tener conto di tutte le rettifiche effettuate nell’anno di attivazione degli armadietti per far fronte al disallineamento tra logistica e centri di costo in fase di avvio. Dette problematiche sono dovute al fatto che l’implementazione degli armadi è avvenuta in corso d’anno. La funzionalità del magazzino di reparto, tuttavia, non consente di distinguere i beni in classi merceologiche, criticità segnalata alla ditta appaltatrice Engeenering Ingegneria Informatica SPA, dall’Azienda che ha indicato specifiche e opportune modifiche al sistema. Viene, altresì, precisato che relativamente al I° trimestre 2013 la succitata colonna relativa ai costi di distribuzione, è stata elaborata con i dati estrapolati dal modulo Magazzino/Ricevimenti del programma AREAS (trasferimento di farmaci e d altri beni sanitari dai magazzini agli armadietti selezionati). Si rileva, pertanto, che i dati disponibili non permettono di effettuare una analisi specifica e attendibile sul processo di gestione del farmaco. 90 Pervenuta alla Sezione Corte dei conti in data 12/06/2013 prot. 3796 del 20/05/2013 SC-SAR-SO5- A seguito di specifiche delucidazioni richieste in quanto la precedente nota n. 33981 del 10 maggio 2013 non forniva elementi utili al fine dell’indagine. 107 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 5 di Oristano 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. • P.O. “San Martino” - Oristano. 2012 Nome Reparto Beni “P.O. S. MARTINO” - ORISTANO (importi in euro) Beni distribuiti Giacenze nel Beni consumati al Reparto Reparto al dal Reparto nel dalla Farmacia 31/12/2011 2012 nel 2012 Farmaci E0702 Nido P.O. S. Altri beni sanitari Martino TOTALE ,00 ,00 ,00 D0804 Sala operatoria Farmaci Ortopedia e Altri beni sanitari Traumatologia P.O. S. Martino TOTALE G0301 Anatomia Patologica P.O. S. Martino TOTALI ,00 ,00 ,00 Farmaci ,00 Altri beni sanitari ,00 TOTALE ,00 Farmaci ,00 13.111,60 13.111,60 363.890,92 363.890,92 Giacenze nel Reparto al 31/12/2012 Scaduti nel Reparto nel 2012 745,12 ,00 1.446,98 6.214,43 3.699,08 ,00 7.661,41 4.444,19 ,00 ,00 ,00 ,00 135.516,27 221.614,97 ,00 135.516,27 221.614,97 ,00 ,00 76,57 76,88 52.497,22 17.159,74 ,00 69.734,48 52.573,79 17.236,62 ,00 446.737,00 1.523,55 821,99 ,00 69.734,48 Altri beni sanitari ,00 ,00 194.227,92 242.473,79 ,00 TOTALE ,00 446.737,00 195.751,47 243.295,78 ,00 2013 “P.O. S. MARTINO” I° TRIM. - ORISTANO (Importi in euro) Nome Reparto Beni Farmaci E0702 Nido P.O. S. Martino Altri beni sanitari TOTALE D0804 Sala Farmaci operatoria Ortopedia Altri beni sanitari e Traumatologia P.O. TOTALE S. Martino G0301 Anatomia Patologica P.O. S. Martino Farmaci Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Altri beni sanitari TOTALE Giacenze nel Reparto al 31/12/2012 Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel I Trim. 2013 Beni consumati dal Reparto nel I Trim. 2013 Giacenze nel Reparto al 31/03/2013 Scaduti nel Reparto nel I Trim. 2013 745,12 972,59 1.233,98 492,70 0,00 3.699,08 2.140,01 2.419,97 3.394,99 0,00 4.444,19 3.112,60 3.653,96 3.887,68 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 221.614,97 194.372,46 285.027,78 131.855,28 0,00 221.614,97 194.372,46 285.027,78 131.855,28 0,00 76,88 64,37 103,32 38,75 0,00 17.159,74 14.285,88 2.813,59 28.632,10 0,00 17.236,62 14.350,26 2.916,91 28.670,84 0,00 821,99 1.036,96 1.337,31 531,44 0,00 242.473,79 210.798,35 290.261,35 163.882,36 0,00 243.295,78 211.835,31 291.598,65 164.413,80 0,00 108 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 5 di Oristano • P.O. “Delogu” – Ghilarza. 2012 P.O. “DELOGU” GHILARZA - ORISTANO (importi in euro) Nome reparto Beni D0103 COMPARTO OPERATORIO P.O. DELOGU E0301 MEDICINA P.O. DELOGU G0202 LABORATORIO ANALISI P.O. DELOGU TOTALI Farmaci Beni distribuiti Giacenze nel al Reparto dalla Reparto al Farmacia nel 31/12/2011 2012 ,00 Altri beni sanitari ,00 TOTALE ,00 Farmaci ,00 Altri beni sanitari ,00 TOTALE ,00 Farmaci ,00 Altri beni sanitari ,00 TOTALE ,00 Farmaci ,00 37.207,81 37.207,81 101.552,74 101.552,74 Beni consumati dal Reparto nel 2012 Giacenze nel Reparto al 31/12/2012 Scaduti nel Reparto nel 2012 3.579,41 434,38 ,00 1.136,97 32.057,43 ,00 4.716,38 32.491,81 ,00 57.009,93 10.395,13 ,00 25.001,86 9.148,02 ,00 82.011,79 19.543,15 ,00 51,74 32,76 ,00 70.527,05 153.787,22 ,00 225.299,49 70.578,78 153.819,98 ,00 364.060,04 60.641,07 10.862,28 ,00 225.299,49 Altri beni sanitari ,00 ,00 96.665,87 194.992,67 ,00 TOTALE ,00 364.060,04 157.306,94 205.854,95 ,00 2013 P.O. “DELOGU” I° TRIM. GHILARZA - ORISTANO (Importi in euro) Beni Beni Giacenze distribuiti al consumati dal nel Reparto Reparto dalla Beni Reparto nel I al Farmacia nel Trim. 2013 31/12/2012 I Trim. 2013 Nome Reparto D0103 Comparto operatorio P.O. Delogu E0301 Medicina P.O. Delogu Farmaci Scaduti nel Reparto nel I Trim. 2013 434,38 1.149,01 34,02 973,86 0,00 32.057,43 13.913,14 21.497,71 29.070,67 5,02 TOTALE 32.491,81 15.062,15 21.531,73 30.044,54 5,02 Farmaci 10.395,13 30.127,96 24.416,37 16.200,43 0,00 9.148,02 15.914,08 13.926,46 12.494,09 0,00 19.543,15 46.042,04 38.342,83 28.694,53 0,00 32,76 36,41 8,87 60,30 0,00 153.787,22 58.932,59 101.798,50 119.550,82 0,00 153.819,98 58.969,01 101.807,36 119.611,11 0,00 10.862,28 31.313,38 24.459,26 17.234,59 0,00 Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE Farmaci G0202 Laboratorio Analisi P.O. Altri beni sanitari Delogu TOTALE Farmaci TOTALI Giacenze nel Reparto al 31/03/2013 Altri beni sanitari TOTALE 194.992,67 88.759,82 137.222,67 161.115,59 5,02 205.854,95 120.073,19 161.681,93 178.350,18 5,02 109 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 5 di Oristano • P.O. “Mastinu” Bosa - Oristano 2012 P.O. “MASTINU” BOSA – ORISTANO (importi in euro) Nome Reparto Giacenze nel Reparto al 31/12/2011 Beni D0107 Sala operatorio Anestesia P.O. Mastinu Farmaci D0702 Attività ginecologica P.O. Mastinu ,00 Altri beni sanitari ,00 TOTALE ,00 Farmaci ,00 Altri beni sanitari ,00 TOTALE ,00 Farmaci ,00 G0203 Laboratorio Altri beni sanitari Analisi P.O. Mastinu TOTALE TOTALI ,00 Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 Beni Giacenze consumati dal nel Reparto Reparto nel al 2012 31/12/2012 76.859,43 76.859,43 25.733,28 25.733,28 196.762,67 ,00 196.762,67 9.850,70 4.681,76 Scaduti nel Reparto nel 2012 ,00 44.688,14 17.584,04 ,00 54.538,84 22.265,80 ,00 268,93 153,69 ,00 24.962,29 365,18 ,00 25.231,23 518,87 ,00 70,78 17,55 ,00 115.089,65 80.799,99 ,00 115.160,43 80.817,54 ,00 Farmaci ,00 299.355,38 10.190,42 4.853,00 ,00 Altri beni sanitari ,00 ,00 184.740,08 98.749,21 ,00 TOTALE ,00 299.355,38 194.930,50 103.602,21 ,00 2013 “P.O. MASTINU” I° TRIM. BOSA - ORISTANO (Importi in euro) Nome Reparto Beni D0107 Sala operatorio Anestesia P.O. Mastinu Farmaci Altri beni sanitari TOTALE Farmaci D0702 Attività ginecologica P.O. Mastinu Altri beni sanitari TOTALE Farmaci G0203 Laboratorio Analisi P.O. Mastinu Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Altri beni sanitari TOTALE Giacenze nel Reparto al 31/12/2012 Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel I Trim. 2013 Beni consumati dal Reparto nel I Trim. 2013 Giacenze nel Reparto al 31/03/2013 Scaduti nel Reparto nel I Trim. 2013 4.681,76 4.463,69 3.367,94 5.630,79 0,00 17.584,04 13.508,38 7.850,16 23.205,95 0,00 22.265,80 17.972,06 11.218,10 28.836,73 0,00 153,69 0,00 0,00 153,72 0,00 365,18 339,25 0,00 704,46 0,00 518,87 339,25 0,00 858,18 0,00 17,55 36,37 0,00 53,16 0,00 80.799,99 38.165,54 43.397,26 75.634,27 0,00 80.817,54 38.201,91 43.397,26 75.687,43 0,00 4.853,00 4.500,05 3.367,94 5.837,67 0,00 98.749,21 52.013,17 51.247,42 99.544,67 0,00 103.602,21 56.513,22 54.615,37 105.382,34 0,00 110 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 6 di Sanluri CAPITOLO VI ASL N. 6 DI SANLURI 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2007-2010. L’ASL n. 6 di Sanluri aveva comunicato91 di aver predisposto il proprio prontuario terapeutico provinciale (PTP) nel corso del 2006, e che detto Prontuario viene periodicamente aggiornato. L’Azienda ha interrotto l’invio dei report di consumo dei farmaci alle U.O. a causa dell’implementazione del nuovo sistema SISaR e del necessario travaso dei dati (consumi da intendersi come quantità distribuite). Si dichiarava che non esistono in Azienda magazzini di reparto e che l’unico magazzino esistente e autorizzato è quello unico ospedaliero. I farmaci richiesti al magazzino dai Primari dei Reparti vengono consumati in tempo reale o in ogni caso nel brevissimo periodo. Il Direttore generale aveva dichiarato che conseguentemente le rimanenze inserite a bilancio sono esclusivamente quelle del magazzino centrale ospedaliero. a) Con nota n. PG/9866 del 21 marzo 201392 il Direttore generale ha comunicato le misure correttive adottate in merito alle problematiche oggetto d’indagine. Con successiva nota93 ha inviato una serie di provvedimenti emanati dall’Azienda in relazione al contenimento dei costi sanitari. In particolare ha fornito la seguente documentazione: • Deliberazione D.G. n. 184 dell’11 aprile 2007 riguardante l’approvazione del prontuario terapeutico provinciale. • Deliberazione D.G. n. 349 del 14 settembre 2011 attinente al progetto “Creazione di un sistema per il miglioramento dell’appropriatezza delle prestazioni”. • Deliberazione D.G. n. 489 del 13 luglio 2012 relativa alla convenzione redatta con l’ASL 8 di Cagliari per lo svolgimento di attività di collaborazione professionale in materia di appropriatezza delle prestazioni sanitarie94. • Nota D.G. n. 1696 del 19 marzo 2013 trasmessa ai Responsabili di Struttura Autonoma Ospedaliera inerente alle modalità di custodia. • Prospetti Tabellari analitici sottoscritti dal Direttore generale dell’ASL e dal Direttore sanitario del Presidio. 91 V. risposta prot. n. 0034021 del 23.11.2011. Pervenuta il 21 marzo 2013 prot.2351 SC- SAR-S04-A. 93 Prot. 2995 del 26 aprile 2013. 94 A seguito delle dimissioni del precedente titolare, con detta deliberazione viene individuato, come previsto dalla deliberazione n. 349/2011 p.4, un soggetto esperto nel settore dell’appropriatezza delle prestazioni sanitarie che svolga le funzioni di presidenza del Comitato aziendale, prescrivendo la durata del contratto (12 mesi a partire dal 16 luglio 2012) e la relativa spesa (pari a € 5.000 da imputare sul conto relativo alle “costi per consulenze sanitario esercizio finanziario 2013). 92 111 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 6 di Sanluri Preliminarmente si rammenta che l’Azienda95, tramite il servizio Programmazione e Controllo, ha elaborato un progetto96, denominato “Creazione di un sistema per il miglioramento dell’appropriatezza delle prestazioni” e finalizzato a stabilire un insieme di attività orientate a monitorare e gestire, in maniera più adeguata, i ricoveri ospedalieri, le prescrizioni farmaceutiche e le prestazioni sanitarie in generale. Detto progetto prevede l’istituzione di un Comitato aziendale con lo specifico compito, tra l’altro, di individuare un modello condiviso e applicabile nel contesto aziendale ai percorsi di appropriatezza già esistenti. Come affermato dal Direttore generale l’iniziativa è nata dalla necessità di definire un insieme di attività indirizzate a gestire in maniera più appropriata le prestazioni sanitarie in quanto, i dati di attività dell’esercizio 2010 del P.O. aziendale mostrano che, ancora oggi, un’alta percentuale del totale dei ricoveri in D.O. potrebbero essere tra i ricoveri ordinari a rischio di inappropriatezza. Dalla succitata nota si evince che il predetto Comitato aziendale ha avviato molteplici iniziative con lo scopo di promuovere comportamenti virtuosi circa l’utilizzo appropriato dei beni farmaceutici. L’Azienda, pertanto, ha organizzato diversi incontri formativi rivolti sia ai MMG e PLS sia agli specialisti ospedalieri al fine di approfondire le modalità per l’utilizzo appropriato dei farmaci. Con il supporto della Commissione per il prontuario provinciale97 sono state predisposte le linee guida sull’impiego di alcuni farmaci ad alto costo e a rischio di inappropriatezza prescrittiva, quali ad esempio albumina e antitrombotici. Per i suddetti farmaci sono state definite specifiche procedure sia per l’approvvigionamento, con l’utilizzo di richieste motivate e personalizzate, sia in ordine ai parametri clinici che ne giustifichino l’utilizzo. Dalla succitata nota si deduce che l’Azienda ha incaricato il “Servizio programmazione e controllo” ad effettuare la verifica e il monitoraggio del consumo e della spesa dei beni sanitari di tutte le strutture aziendali, con l’obiettivo di inviare, con cadenza trimestrale (indicazione confermata dalle risposte del questionario), una reportistica dei dati a ciascun responsabile di U.O. Il Direttore generale ha, inoltre, affermato che, nei prossimi mesi, sono previsti degli incontri formativi dedicati principalmente ai medici ospedalieri e specialisti e in un secondo tempo si procederà alla formazione dei MMG. Detti corsi avranno ad oggetto l’utilizzo dei famaci equivalenti e biosimilari, la scrupolosa adesione alle note AIFA 13 (statine), 1 e 48 95 L’Azienda sanitaria n. 6 di Sanluri è articolata in due distretti sanitari (Sanluri e Guspini) che offrono servizi e prestazioni di tipo sanitario e socio-sanitario alla popolazione di 28 comuni di cui 7 appartenenti al distretto di Guspini e 21 al distretto di Sanluri. Nel territorio dell’ASL 6 di Sanluri vi è un unico Presidio Ospedaliero gestito direttamente dall’Azienda e denominato “Ns. Signora di Bonaria” sito in San Gavino Monreale. All’interno del Presidio sono presenti 18 strutture operative. 96 Adottato con deliberazione D.G. n. 349/2011. 97 Deliberazione n. 184/2007 avente ad oggetto l’approvazione del Prontuario Terapeutico Provinciale. 112 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 6 di Sanluri (inibitori di pompa protonica), e le nozioni generali sull’uso appropriato dei farmaci e sulla farmacovigilanza. Attribuzione compiti di servizio. In riferimento all’attribuzione dei compiti e delle relative responsabilità di tutti gli operatori coinvolti nel processo di distribuzione e consumo dei beni farmaceutici, il Direttore generale ha precisato che la direzione aziendale, nell’assegnare gli obiettivi per l’esercizio 2012, legati alla negoziazione del budget, ha stabilito, per tutti i responsabili delle strutture operanti nel Presidio, la riduzione dei costi per i consumi dei beni farmaceutici, consentendo, pertanto, ai medesimi soggetti di regolare il processo di distribuzione e consumo dei prodotti farmaceutici. Nel corso dell’esercizio 2013 è stata adottata una direttiva aziendale98, con la quale viene ribadita l’osservanza delle misure relative alla gestione, alle responsabilità del processo di custodia dei beni farmaceutici e alla gestione degli scaduti. Misure di custodia. Quanto alla predisposizione di adeguate misure di custodia di tutti i beni farmaceutici all’interno dei magazzini di reparto, il Direttore generale fa presente che detti magazzini sono dislocati all’interno di ciascun reparto e l’accesso è consentito ai soli operatori di reparto. Gli armadi farmaceutici sono situati presso la guardiola infermieristica costantemente monitorata e accessibile al solo personale di reparto. Come detto, la gestione e le responsabilità del processo di custodia dei beni farmaceutici sono state richiamate nella direttiva aziendale n. 2013/0001696/2013. Flussi informativi. Quanto alla ricostruzione dei flussi di consumo effettivi il Direttore Generale ha affermato che presso il P.O. è possibile tracciare, dal punto di vista quantitativofinanziario, i flussi dei consumi di tutti i beni sanitari in tutte le 18 UU.OO. specificando che trimestralmente ai Responsabili viene trasmessa una scheda che descrive l’andamento dei costi e qualora si ravvisino scostamenti significativi si procede ad un’analisi dettagliata al fine di individuare le criticità ed attuare le adeguate misure correttive. Viene, altresì, precisato che nel corso del 2012, a seguito dell’accertamento di alti consumi di farmaci ad alto costo e a rischi di inappropriatezza, l’adozione di linee guida sull’impiego dei suddetti farmaci all’interno dei reparti del presidio ospedaliero, redatte dal Comitato per la verifica dell’appropriatezza e dalla Commissione per i prontuario provinciale, ha comportato un abbattimento del consumo complessivo di detti farmaci. In ordine ad un’oculata programmazione dei consumi il Direttore generale ha dichiarato che la procedura per la programmazione dei consumi annuali e per l’espletamento delle gare avviene sulla base di una accurata analisi dei consumi storici, 98 Nota Prot.2013/0001696 del 19 marzo 2013. 113 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 6 di Sanluri integrata da eventuali esigenze rispetto all’introduzione di nuove metodiche diagnostiche e terapeutiche che nel corso del tempo possono crearsi. Gli ordini dei beni sanitari sono predisposti con periodicità, di norma mensile, al fine di evitare eccessive immobilizzazioni di scorte. Giacenze. In riferimento alla quantificazione delle rimanenze il Direttore generale ha comunicato che il flusso dei farmaci è stato informatizzato nel corso dell’esercizio 2012 e le richieste da parte dei Reparti giungono direttamente al magazzino farmaceutico ospedaliero che monitorizza il consumo dei beni farmaceutici, pertanto il materiale scaricato dal suddetto magazzino corrisponde ai beni consumati dai Reparti. Viene, inoltre, dichiarato che dall’analisi compiuta annualmente è emersa un’eventuale giacenza pari al 6,5%, che considerato l’elevato turn over del consumo dei beni, viene comunque consumato entro l’arco temporale di 7-10 giorni. Viene, altresì, precisato che l’approvvigionamento dei reparti avviene con cadenza bisettimanale. Detta pianificazione discende dall’analisi di altre esperienze in cui la rilevazione delle giacenze nei singoli reparti ha fatto registrare rimanenze molto più elevate rispetto a quelle accertate presso il Presidio aziendale. Viene, quindi, precisato che è una scelta strategica della direzione non autorizzare la gestione, dal punto di vista patrimoniale, delle giacenze nei Reparti. Per quanto attiene la determinazione dei farmaci scaduti il Direttore generale, nel dichiarare che la rilevazione viene compiuta con regolarità in tutti i Reparti del Presidio Ospedaliero, ha precisato che il materiale scaricato dal magazzino farmaceutico corrisponde ai beni consumati dai Reparti, dei quali è possibile avere il dato economico, ma non si è in grado, dal punto di vista contabile, risalire alla sua quantificazione. • Dal questionario si desume che la procedura “armadio farmaceutico virtuale” è stata attivata in 15 reparti e utilizzata, in fase sperimentale, in 12 unità operative. • In nessuna unità operativa viene effettuato lo scarico a paziente, mentre lo scarico massivo viene eseguito, in via sperimentale, in 12 Reparti. • La tabella successiva, predisposta dall’Ufficio di controllo, riassume le indicazioni fornite dal dall’Azienda tramite il questionario compilato e sottoscritto dal Direttore generale e dal Direttore del Presidio. b) Di seguito si riporta un prospetto di sintesi delle informazioni fornite, dal Direttore Generale della Asl e dal Direttore Sanitario del P.O., tramite il questionario predisposto da questo Ufficio. 114 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 6 di Sanluri Prospetto sintetico "N.S. Bonaria" S. Gavino L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio o di singola unità operativa tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? ASL 6 di Sanluri sì 1.Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 18 18 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati chiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i compiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine? 18 18 18 18 18 18 3.In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di custodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 4.In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativofinanziario dei consumi? 4.1.Con quali cadenze temporali? 4.2.Indicare le Strutture 5.In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 procedure che agevolino una più oculata programmazione dei consumi futuri? Trimestrali Cardiologia, Anestesia, Anatomia patologica, clinica Chirurgia , clinica Dermatogica, clinica Farmacologica, clinica ORL, clinica Oculistica, Diabetologia, Medicina 1, Medicina 2, Ist. Anestesia e Rianimazione, Laboratorio d'analisi, Nido, Neuropsichiatria infantile, Patologia neonatale, clinica Ginecologica/Ostetrica, clinica Pediatrica, Pronto Soccorso, Radiologia, Puericultura 18 18 7.In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “scaduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la contabilizzazione degli stessi? 18 18 8.In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 15 15 9.In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematicamente utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 12 12 9.1.Indicare le Strutture in cui la procedura è attualmente effettivamente utilizzata: Pronto Soccorso, Neonatologia, Dialisi, Diabetologia, Centro trasfusionale, Rianimazione, Oncologia, Medicina, Endoscopia, Chirurgia, Cardiologia, Radiologia 10.In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico a paziente? 0 0 11.In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico massivo? 12 12 6.In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine esercizio? 115 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 6 di Sanluri 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. L’Azienda sanitaria n. 6 di Sanluri, a riscontro della richiesta n. 2736 dell’11 aprile 2013 dell’Ufficio istruttore, ha trasmesso99 sintetica relazione corredata dai prospetti riepilogativi, a firma del Direttore generale e del Direttore sanitario del presidio, comprendenti le rilevazioni sulla spesa sostenuta negli esercizi 2011, 2012 e 2013 dai reparti di Medicina generale, di Chirurgia generale e di Terapia intensiva del Presidio Ospedaliero Ns. Signora di Bonaria, identificati dall’Azienda sanitaria. Viene, come già detto, ribadito che la scelta strategica della direzione di non autorizzare la gestione dal punto di vista economico patrimoniale delle giacenze nei reparti, ha comportato per il biennio 2011/2012 l’esatta corrispondenza tra il valore del materiale scaricato dal magazzino farmaceutico e i beni consumati dai Reparti, come si evince dai prospetti riepilogativi. L’avvio della informatizzazione dei flussi dei beni farmaceutici nell’ultimo trimestre del 2012, con le necessarie fasi di configurazione del sistema in funzione delle caratteristiche organizzative della struttura e di formazione del personale al fine di un corretto e completo utilizzo delle nuove procedure operative, non ha permesso di disporre di dati attendibili per l’esercizio 2012. Viene, inoltre, sottolineato che solamente nel I° trimestre 2013 è possibile interrogare il sistema con i dettagli riferiti a ciascun armadio di reparto e calcolare sia i valori dei beni distribuiti dal servizio farmaceutico ospedaliero sia il valore dei beni in giacenza nei reparti e quindi conoscere il valore effettivo dei prodotti consumati. Dai suddetti prospetti si riscontra, inoltre, la contabilizzazione degli scaduti, da cui si evince che risulta essere la U.O. di Rianimazione, negli esercizi e tra i Reparti esaminati, la struttura con una maggior incidenza di detti prodotti. 99 Prot. 3251 del 10/05/2013 SC-SAR SO4-A. 116 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 6 di Sanluri 3. La rilevazione nel Presidio Ospedaliero. Tabella n. 16 P.O. “Nostra Signora di Bonaria” San Gavino UU.OO MEDICINA CHIRURGIA Beni Consumati dal Reparto nel 2011 Giacenze di Reparto al 31 12 2011 Farmaci 0 205.091,77 205.091,77 0 Altri beni sanitari 0 220.466,95 220.466,95 0 TOTALE 0 425.558,72 425.558,72 0 Farmaci 0 143.138,83 143.138,83 0 Altri beni sanitari 0 154.368,67 154.368,67 0 TOTALE 0 297.507,50 297.507,50 0 Farmaci 0 78.717,26 78.717,26 0 0 205.674,40 205.674,40 0 TOTALE 0 284.391,66 284.391,66 Farmaci 0 426.947,86 426.947,86 Altri beni sanitari 0 580.510,02 580.510,02 0 TOTALE 0 1.007.457,88 1.007.457,88 0 RIANIMAZIONE Altri beni sanitari TOTALI ANNO 2011 Beni distribuiti Giacenza al Reparto dalla Reparto Farmacia nel 31/12/2010 2011 Scaduti Reparto 2011 11.800,23 0 11.800,23 0 11.800,23 11.800,23 ANNO 2012 UU.OO MEDICINA CHIRURGIA RIANIMAZIONE TOTALI Giacenza Reparto 31/12/2011 Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 Consumati dal Reparto nel 2012 Giacenze di Reparto al 31 12 2013 Scaduti Reparto 2012 Farmaci 0 172.861,75 172.861,75 0 125,92 Altri beni sanitari 0 72.262,10 72.262,10 0 TOTALE 0 245.123,85 245.123,85 0 Farmaci 0 128.225,69 128.225,69 0 Altri beni sanitari 0 123.754,55 123.754,55 0 TOTALE 0 251.980,24 251.980,24 0 Farmaci 0 54952,83 54952,83 0 Altri beni sanitari 0 136707,64 136707,64 0 TOTALE 0 191660,47 191660,47 0 4.031,37 Farmaci 0 356.040,27 356.040,27 0 4.157,29 Altri beni sanitari 0 332.724,29 332.724,29 0 TOTALE 0 688.764,56 688.764,56 0 Beni 125,92 4.031,37 4.157,29 117 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 6 di Sanluri ANNO 2013 Nome reparto MEDICINA CHIRURGIA Beni Beni distribuiti dalla Farmacia I° trim. 2013 Consumati nel I° trim 2013 Giacenze I° trim 2013 Farmaci 22.564,00 58.180,33 57.479,98 23.284,35 Altri beni sanitari 28.470,20 18.505,74 38.361,93 8.614,01 TOTALE 51.034,20 76.686,07 95.841,91 31.898,36 Farmaci 39.183,38 29.627,00 30.779,62 38.030,76 Altri beni sanitari Scaduti I° trim 2013 24.272,47 12.369,90 19.711,19 16.931,18 TOTALE 63.455,85 41.996,90 50.490,81 54.961,94 Farmaci 21.118,10 18.244,07 20.066,05 19.296,12 62.198,82 28.117,61 21.064,35 69.252,08 83.316,92 46.361,68 41.130,40 88.548,20 10.914,77 10.914,77 RIANIMAZIONE Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Giacenza reparto 31/12/2012 Altri beni sanitari TOTALE 82.865,48 106.051,40 108.325,65 80.611,23 114.941,49 58.993,25 79.137,47 94.797,27 197.806,97 165.044,65 187.463,12 175.408,50 118 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. 10.914,77 10.914,77 Parte II - ASL n. 7 di Carbonia CAPITOLO VII ASL N. 7 DI CARBONIA 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2007-2010. L’ASL n. 7 di Carbonia (cui appartiene il presidio “Sirai” oggetto di apposito controllo sulla gestione) aveva comunicato100 che all’interno dei propri Presidi ospedalieri non è stato attivato l’armadio farmaceutico e non è stata sperimentata la consegna con il sistema della dose unitaria. Il Direttore generale aveva fornito101 ampia relazione per illustrare le azioni positive intraprese in collegamento con gli obiettivi stabiliti in sede regionale per il controllo della spesa farmaceutica dal 2007 al 2010, consistenti nella stesura del PTP e nel suo periodico aggiornamento, nell’attivazione della rilevazione informatica dell’incremento della distribuzione diretta anche ai fini della tracciabilità del “flusso ministeriale” (cosiddetto File F), nell’invio della reportistica trimestrale di spesa ai centri di costo, nell’analisi dei costi, nel monitoraggio delle richieste di dispositivi in transito, e in numerose azioni per l’appropriatezza con l’istituzione d’apposita commissione, ecc…. Era stata trasmessa la deliberazione del D.G. recante i regolamenti “regole prescrittive della ASL 7” e il “manuale operativo sulla corretta compilazione della ricetta” (del. n. 875 del 21 ottobre 2011). Il Direttore generale aveva precisato che non è stato conferito incarico a ditta esterna per gli inventari e che l’iniziativa già predisposta dall’Azienda nel corso del 2009 (file personalizzati dei prodotti consegnati alle U.O. per procedere alla conta fisica e successiva valorizzazione per alcuni reparti) è stata bloccata per effetto del fermo macchina dal 18.9.2009 in relazione all’avvio del nuovo sistema SISaR. Il Direttore aveva rappresentato che attualmente i reparti non effettuano gli inventari e non trasmettono i dati delle rimanenze. A tal fine alla data del 30 novembre 2011 sono state attivate le procedure per l’inventariazione e la rendicontazione delle rimanenze dei reparti e avviate le procedure per gli “armadi di reparto” con il sistema SISaR, prevedendosi l’attivazione effettiva in due reparti entro fine anno e negli altri reparti del Presidio “Sirai” entro il I semestre 2012 (vengono segnalate le riunioni tenutesi a tal fine con i responsabili SISaR alla fine di ottobre 2011 e nel mese di novembre 2011). Solo successivamente, precisa il Direttore, si procederà con gli altri Presidi dell’Azienda e ciò consentirà di gestire il carico e lo scarico dei farmaci presso tutte le UU.OO. a) Periodo 2011-2012-2013. In ottemperanza alle disposizioni normative e a quanto richiesto dai Magistrati istruttori con la nota n. 1446 del 15/02/2013, la Direzione Generale della Asl di Carbonia ha provveduto a comunicare (nota n. 2280 del 18/03/2013) le misure correttive poste in essere dall’Azienda medesima e volte al superamento delle disfunzioni rilevate a seguito dell’indagine di controllo successivo in oggetto. 100 101 V. risposta prot. PG/2011/26699 del 30.11.2011. V. risposta prot. PG/2011/26698 del 30.11.2011. 119 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 7 di Carbonia Dalla relazione allegata alla succitata nota e dai prospetti tabellari analitici compilati a cura del Direttore Generale della Asl e dei Direttori di Presidio, trasmessi a corredo della medesima relazione, e contenenti le informazioni richieste dai Magistrati Relatori, si evince quanto segue. Attribuzione compiti di servizio. L’Azienda ha adottato, con la Deliberazione n. 1106/2012, un documento relativo alle “Norme tecniche e protocollo operativo per la gestione dei medicinali e dei dispositivi medici in ospedale”, predisposto dal Responsabile del Servizio assistenza farmaceutica ospedaliera, in collaborazione con i Direttori Medici dei presidi ospedalieri di Carbonia e Iglesias. In tale atto aziendale, diffuso a tutti gli operatori sanitari, sono indicate le procedure per la gestione degli armadietti di reparto, relativamente ai farmaci e dispositivi medici, e richiamate le responsabilità della gestione degli stessi beni farmaceutici, i quali sono assoggettati al regime giuridico di tutela dei beni pubblici all’interno del magazzino di farmacia e non modificano la loro natura nel trasferimento in reparto. La responsabilità giuridica è in capo alle figure del Direttore responsabile della Struttura/Reparto e del Coordinatore infermieristico. Quest’ultimo, in quanto consegnatario per debito di vigilanza, è tenuto ad assumere in carico i beni e a dimostrarne consistenza e movimentazione tramite inventari e registri di carico e scarico. E’ pertanto responsabile della gestione dell’armadio farmaceutico, dell’approvvigionamento, stoccaggio, conservazione e scarico dei prodotti farmaceutici e dispositivi medici. Nella gestione dell’”armadietto di reparto”, il Coordinatore infermieristico deve effettuare, mensilmente il controllo qualiquantitativo delle giacenze e lo scarico degli scaduti, e a fine anno l’inventario. Il Direttore della struttura ha funzioni di vigilanza e sorveglianza ed è responsabile della corretta gestione da parte del Coordinatore. Flussi informativi. Secondo quanto emerge dalla su menzionata relazione del Direttore Generale il monitoraggio quali-quantitativo dei consumi delle unità operative ospedaliere viene svolto dall’Azienda tramite l’invio periodico (mensile) dei dati relativi ai beni “consegnati” da parte della Farmacia, la costante verifica delle giacenze reali e delle scadenze dei beni, unitamente all’attivazione delle richieste “on-line” alla farmacia e degli “armadietti di reparto” (da giugno 2012) e allo scarico dei beni somministrati/utilizzati, attività quest’ultima non esaurientemente sviluppata, come può ulteriormente desumersi dalle risposte fornite per ciascun P.O. aziendale, ma ritenuta in continuo perfezionamento. Per ciò che attiene il contenimento della spesa farmaceutica, peraltro assegnato quale obiettivo annuale ai Direttori di Struttura sia nel 2011 che nel 2012, il Direttore Generale dell’Azienda fa presente che il monitoraggio puntuale effettuato dalla Farmacia Ospedaliera, in collaborazione con i Responsabili delle unità operative, sull’andamento mensile, tramite l’invio di report del “consumato”, ha reso possibile una riduzione/razionalizzazione della spesa dei 120 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 7 di Carbonia beni acquistati. Sottolinea, inoltre, che dette azioni e l’aderenza al prontuario terapeutico locale/regionale unitamente alle misure di intervento sull’appropriatezza prescrittiva hanno contribuito al conseguimento di un risultato positivo rispetto all’anno precedente. Ancora, al fine di eseguire una più attendibile e oculata programmazione dei consumi futuri, il Direttore Generale riferisce che in tutte le Unità Operative Aziendali sono state attivate procedure che riguardano l’utilizzo dei soli farmaci presenti nel prontuario terapeutico provinciale o regionale e le richieste motivate e personalizzate per i farmaci fuori prontuario, la cui spesa, viene precisato, nel 2012 ammontava a circa 50 mila euro, pari all’1% della spesa ospedaliera; viene stabilito l’invio della reportistica trimestrale alla Regione. Le suddette procedure attengono anche alle richieste motivate e personalizzate per i farmaci ad alto costo a rischio di inappropriatezza prescrittiva; prevedono, inoltre, un monitoraggio di tutti i farmaci individuati dall’Aifa in stretta collaborazione con i centri prescrittori e un monitoraggio costante delle richieste di dispositivi in transito con ordinativi non superiori ad un fabbisogno trimestrale, previa verifica delle giacenze reali e dell’armadietto, delle consegne precedenti, nonché delle quantità programmate/appaltate. Giacenze. Nei tre presidi ospedalieri viene effettuata una corretta quantificazione delle “rimanenze” presso ciascuna struttura, e in diversi periodi al fine di sensibilizzare gli operatori all’applicazione della nuova procedura; a fine esercizio viene eseguita la rilevazione delle giacenze dei magazzini farmaceutici e delle unità operative. Tutti i Reparti aziendali dal 2011 consegnano mensilmente i beni sanitari “scaduti” alla propria F.O. che provvede alla valorizzazione; attualmente è attiva la procedura, in via di ottimizzazione, di scarico degli stessi sul sistema SISaR. Misure di custodia. Adeguate misure di custodia di tutti i beni pubblici sono state predisposte in ogni presidio ospedaliero, anche tramite la sistemazione di cartelli che richiamano il divieto di accesso nei locali in cui sono conservati i farmaci. 2. Come si può desumere dai prospetti, sottoscritti dal Direttore Generale dell’Azienda, le cui risultanze si riportano nella tabella che segue, la procedura “armadio farmaceutico virtuale” prevista dal sistema SISaR è stata attivata ed è sistematicamente utilizzata in tutte le unità operative dei presidi ospedalieri di Carbonia e Iglesias. In riferimento allo “scarico dei farmaci” tramite la suddetta procedura ’’armadietto di reparto”, nel P.O. “Sirai” di Carbonia viene effettuato quello a “paziente” in Oncologia in maniera sistematica, mentre in altre 5 UU.OO. (Psichiatria, Ginecologia, Traumatologia, Pediatria e Medicina) quando ciò è reso possibile; le restanti Strutture (16) eseguono esclusivamente lo scarico “massivo”, per quanto non sempre tempestivamente. Ad Iglesias solamente 2 Reparti del P.O. “S. Barbara” utilizzano la modalità di scarico “a paziente”: nello 121 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 7 di Carbonia specifico, Ostetricia pienamente, mentre Chirurgia solo quando la dotazione del personale è congrua, eseguendo in alternativa lo scarico “massivo”; quest’ultima modalità viene utilizzata, invece, in via esclusiva nelle restanti 8 strutture a causa della carenza di personale in organico. Tale situazione si riscontra anche nel C.T.O. di Iglesias dove i farmaci vengono scaricati “a paziente” solamente nell’U.O. di Otorino e massivamente nelle altre 6 Strutture. Prospetto sintetico AZIENDA SANITARIA LOCALE N. 7 DI CARBONIA P.O. SIRAI P.O. S. BARBARA P.O. C.T.O. L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio e di singola Unità Operativa tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? 1. Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? ASL N. 7 SI 22 10 7 39 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati chiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i compiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine? 22 10 7 39 3. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di custodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 22 10 7 39 4. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei consumi? 22 10 7 39 Con quali cadenze temporali? La maggior parte con cadenza trimestrale, alcuni con cadena mensile In alcuni reparti a cadenza settimanale, in alcuni mensili In alcuni reparti a cadenza settimanale, in alcuni mensile Indicare le Strutture Tutte. L'unità Dialisi, P. Soccorso, operativa di Blocco Operatorio, Radiologia, Chirurgia Emodinamica ha un Chir. Pediatrica, Gen., Ostetricia e ulteriore programma Otorino, Ginec., Pneumologia, Riabilitazione. di gestione di carico Medicina, Pediatria, e scarico dei Oculistica, Anestesia e Rianimaz., Ortopedia, Radiologia dispositivi di Blocco Operatorio competenza. 4.1. 4.2. 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 procedure che agevolino una più oculata programmazione dei consumi futuri? Tutte 10 7 39 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine esercizio? Tutte 10 7 39 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “scaduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la contabilizzazione degli stessi? Tutte 10 7 39 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? Tutte 10 7 39 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematicamente utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? Tutte 10 7 39 9.1. Indicare le Strutture in cui la procedura è attualmente effettivamente utilizzata: Tutte Dialisi, P. Soccorso, Blocco Operatorio, Radiologia, Chirurgia Chir. Pediatrica, Gen., Ostetricia e Otorino, Ginec., Pneumologia, Riabilitazione. Medicina, Pediatria, Oculistica, Anestesia e Rianimaz., Ortopedia, Radiologia Blocco Operatorio 39 10. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico a paziente? 6 2 1 9 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico massivo? 16 8 6 30 122 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 7 di Carbonia 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. In riscontro alla richiesta102 di ulteriori e più dettagliate notizie, volte ad apprezzare l’effettività di monitoraggio cui l’Azienda è pervenuta per effetto della tracciabilità dei flussi di gestione dei beni farmaceutici, il Direttore Generale dell’Azienda ha trasmesso con una nota103 di accompagnamento, i prospetti, compilati secondo le indicazioni di questo Ufficio Istruttore, contenenti le rilevazioni sulla spesa sostenuta negli esercizi 2011, 2012 e nel I trimestre 2013104, in relazione a tre Reparti individuati per ciascun Presidio, quali “Nefrologia e Dialisi”, “Oncologia” e “Medicina Generale” nel P.O. “S. Barbara” di Iglesias, “Ortopedia e Traumatologia”, “Ostetricia e Ginecologia” ed “Endoscopia Digestiva” del P.O. “Sirai” di Carbonia. Tramite tali prospetti si chiedeva di dar conto delle giacenze dei farmaci e altri beni sanitari rilevate nei Reparti ad inizio esercizio, dei prodotti distribuiti e consumati, un riscontro delle giacenze a fine esercizio ed, infine, la valorizzazione dei prodotti scaduti rilevati in Reparto. Le suddette aggregazioni, nel fornire valide informazioni sui costi dei prodotti farmaceutici distribuiti dal Servizio Farmacia alle singole strutture ospedaliere, e da queste consumati, dovrebbero permettere di verificare l’effettiva attuazione, da parte di dette strutture, delle procedure sul Sistema Informativo SISaR, e la relativa efficacia, per quanto non sia possibile accertare, attualmente, gli eventuali risparmi conseguiti, stante l’indisponibilità di alcuni dati indispensabili per effettuare un’utile comparazione. Infatti, per il 2013 sono fruibili unicamente i dati relativi al I trimestre in entrambi i Presidi. Relativamente all’esercizio 2012, oltre all’indicazione dei valori corrispondenti ai prodotti scaduti (la cui entità risulta piuttosto minima) e alle giacenze, le tabelle riportano gli approvvigionamenti ed i consumi effettivi, riferiti, questi ultimi, al periodo successivo all’utilizzo della procedura di “scarico” dei beni nell’”armadio virtuale” di Reparto. Nello specifico, infatti, nel P.O. “Sirai” gli scarichi dei prodotti farmaceutici e degli altri beni sanitari sono stati effettuati da maggio in Ortopedia, da gennaio in Ostetricia e da ottobre in Endoscopia, mentre gli scaduti sono stati in parte valorizzati dalla Farmacia e solo da agosto del medesimo anno scaricati dall’“armadietto”; relativamente al P.O. S. Barbara, gli scarichi sono stati eseguiti da maggio in Nefrologia e da luglio in Oncologia e in Medicina Generale, mentre la valorizzazione degli scaduti è stata effettuata dalla Farmacia. In entrambi i Presidi per il precedente esercizio 2011 non sono disponibili i dati relativi al “consumato” né quelli della “giacenza” di Reparto al 31/12/2010 in quanto non rilevati; le 102 Nota prot. n. 2737 dell’11/04/2013. Nota prot. n. 3459 del 22/05/2013. 104 In data 26/04/2013 è pervenuta una nota (prot. Cdc n. 2998) sottoscritta dal Direttore Generale della Asl 7, contenente alcuni report sintetici elaborati sui dati di utilizzo dell’armadietto nelle Asl della Sardegna e specificatamente nei diversi Reparti della Asl di Carbonia, nel periodo gennaio – marzo 2013. 103 123 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 7 di Carbonia “rimanenze” al 31/12/2011 sono state rilevate con conta fisica dei beni e successiva valorizzazione (con pmp) da parte della Farmacia; la medesima F.O. ha provveduto anche alla valorizzazione degli scaduti consegnati dai Reparti. 3. Rilevazione nei Presidi Ospedalieri. Poiché in relazione ai consumi non è dato eseguire alcuna comparazione stante la carenza dei dati indispensabili, questo Ufficio ha elaborato, sulla base dei dati forniti per ciascun Presidio Ospedaliero, i sottostanti prospetti analitici, dai quali è possibile trarre informazioni utili ad effettuare una stima unicamente dei prodotti sanitari acquisiti, tramite la F.O., dalle singole Unità Operative individuate, distinti fra i farmaci e altri beni sanitari e relative giacenze di fine esercizio, mettendo a confronto i dati rilevati nel biennio 2011/2012. Tabella n. 17 Presidio Ospedaliero “Sirai” di Carbonia BENI DISTRIBUITI AI REPARTI* Nome Reparto Beni Esercizio 2011 Esercizio 2012 Farmaci 32.105,83 Altri beni sanitari 23.961,22 TOTALE 56.067,05 Farmaci 56.574,14 Ostetricia e Altri beni sanitari 15.497,07 Ginecologia TOTALE 72.071,21 Farmaci 5.811,52 Endoscopia Digestiva Altri beni sanitari 114.760,25 TOTALE 120.571,77 Farmaci 94.491,49 TOTALI Altri beni sanitari 154.218,54 TOTALE 248.710,03 *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. Ortopedia e Traumatologia 25.000,18 24.115,78 49.115,96 50.048,69 25.388,21 75.436,90 7.010,76 131.077,71 138.088,47 82.059,63 180.581,70 262.641,33 Scostamento % 2012/2011 -22,13 0,65 -12,40 -11,53 63,83 4,67 20,64 14,22 14,53 -13,16 17,09 5,60 GIACENZE DI REPARTO AL 31/12* Nome Reparto Beni Esercizio 2011 Farmaci Altri beni sanitari TOTALE Farmaci Ostetricia e Altri beni sanitari Ginecologia TOTALE Farmaci Endoscopia Digestiva Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Altri beni sanitari TOTALE *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati Ortopedia e Traumatologia Esercizio 2012 5.575,22 6.890,69 12.465,91 4.123,58 810,46 4.934,04 819,66 46.512,46 47.332,12 10.518,46 54.213,61 64.732,07 forniti dall’Azienda. 2.136,31 2.749,16 4.885,47 6.745,82 3.277,99 10.023,81 523,23 51.589,51 52.112,74 9.405,36 57.616,66 67.022,02 Scostamento % 2012/2011 -61,68 -60,10 -60,81 63,59 304,46 103,16 -36,16 10,92 10,10 -10,58 6,28 3,54 124 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 7 di Carbonia a) Relativamente a quanto distribuito dalla F.O. del Presidio Ospedaliero ”Sirai” di Carbonia, il Reparto di Ortopedia e Traumatologia registra una riduzione dei costi dei farmaci ad esso erogati, pari al 22%, così come l’U.O. di Ostetricia e Ginecologia, ma con un’incidenza minore (-11,5%); diversamente, si riscontra un incremento (+20,6%) dell’approvvigionamento di farmaci a favore dell’U.O. di Endoscopia Digestiva. Le assegnazioni degli altri beni sanitari risultano impercettibilmente incrementate in Ortopedia, mentre sono cresciute notevolmente in Ostetricia (+63,8). Analizzando la consistenza delle giacenze del materiale sanitario rilevate alla chiusura di ciascun esercizio nelle strutture indicate, si evidenzia nel 2012 un calo notevole, pari al 60% circa, delle stesse in Ortopedia, presumibilmente conseguente ad un maggior utilizzo dei beni (se si tiene conto del valore del “consumato” nell’esercizio che si ottiene per differenza fra giacenze e quanto distribuito) rispetto a quanto erogato dalla F.O. Una riduzione meno consistente (-36%) si registra in relazione alle rimanenze dei farmaci in Endoscopia Digestiva, le cui scorte degli altri beni sanitari sono invece aumentate. Diversamente, nel Reparto di Ginecologia a fine esercizio 2012 si sono rilevate cospicue giacenze, con una crescita, in termini percentuali, elevata, sia per quanto riguarda i farmaci (pari al 63,5%) che, e soprattutto, in relazione agli altri beni sanitari (+304,4%). Tale incremento potrebbe essere imputabile all’entità dei consumi (rilevati anche in questo caso per differenza), inferiore a quella dei beni conferiti. Tabella n. 18 Presidio Ospedaliero “S. Barbara” di Iglesias BENI DISTRIBUITI AI REPARTI* Farmaci 316.718,16 273.658,86 Scostamento % 2012/2011 -13,60 Altri beni sanitari 598.749,61 446.995,92 -25,35 TOTALE 915.467,77 720.654,78 -21,28 Farmaci 604.116,52 434.542,20 -28,07 30.748,91 17.901,75 -41,78 TOTALE 634.865,43 452.443,95 -28,73 Farmaci 113.836,66 99.307,25 -12,76 Nome Reparto Nefrologia e Dialisi Oncologia Medicina Generale TOTALI Beni Altri beni sanitari Altri beni sanitari Esercizio 2011 Esercizio 2012 59.219,91 49.694,42 -16,08 TOTALE 173.056,57 149.001,67 -13,90 Farmaci 1.034.671,34 807.508,31 -21,96 688.718,43 514.592,09 -25,28 1.723.389,77 1.322.100,40 -23,28 Altri beni sanitari TOTALE *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. 125 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 7 di Carbonia GIACENZE DI REPARTO AL 31/12* 15.060,12 25.962,98 Scostamento % 2012/2011 72,40 124.102,86 95.138,25 -23,34 139.162,98 121.101,23 -12,98 58.560,00 35.014,03 -40,21 3.202,64 2.997,55 -6,40 TOTALE 61.762,64 38.011,58 -38,46 Farmaci 14.420,31 18.686,25 29,58 6.441,22 5.121,07 -20,50 TOTALE 20.861,53 23.807,32 14,12 Farmaci 88.040,43 79.663,26 -9,52 Nome Reparto Beni Farmaci Nefrologia e Dialisi Altri beni sanitari TOTALE Farmaci Oncologia Medicina Generale TOTALI Altri beni sanitari Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE Esercizio 2011 Esercizio 2012 133.746,72 103.256,87 -22,80 221.787,15 182.920,13 -17,52 *Elaborazione della Sezione del controllo Sardegna su dati forniti dall’Azienda. b) Dalla tabella che riassume l’evoluzione dei costi dei beni erogati dalla F.O. alle UU.OO. individuate presso il P.O. “S. Barbara” di Iglesias, emerge una omogenea riduzione delle assegnazioni, in relazione ai prodotti farmaceutici così come per gli altri beni sanitari. Nello specifico, risulta maggiormente significativa la contrazione (-28%) dei costi dell’approvvigionamento di farmaci a favore dell’U.O. di Oncologia, alla quale la F.O ha fornito altri beni sanitari per un ammontare alquanto ridotto della spesa (-41,7%) rispetto all’esercizio precedente. Per quanto concerne l’entità delle giacenze di Reparto e l’evoluzione subita dalle stesse nel biennio considerato, si osserva, relativamente ai farmaci, il cospicuo incremento delle scorte dell’U.O. di Nefrologia e Dialisi rilevate a fine esercizio 2012, in misura del 72,4%. Tale crescita sembrerebbe derivante dall’entità dei consumi (calcolati per differenza), inferiore a quanto distribuito nel corso dell’esercizio. Similmente risultano aumentate anche le giacenze riscontrate in Medicina Generale (+29,5%), mentre si sono ridotte notevolmente nel Reparto di Oncologia (-40,2%). In riferimento agli altri beni sanitari, le relative scorte hanno subito un calo in ciascuna U.O.. 126 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 7 di Carbonia Si ritiene utile, in questa sede, far riferimento a quanto osservato conclusivamente dalla Sezione del Controllo in ambito di verifica delle misure correttive adottate dal Presidio “Sirai” di Carbonia e dalla A.S.L. n. 7 in seguito alle osservazioni formulate con la deliberazione n. 14/2012/SSR, circa gli effetti positivi, sul piano finanziario, dell’adozione delle nuove procedure, per quanto la Responsabile della Farmacia Ospedaliera abbia precisato che la riduzione della spesa è stata determinata solo in parte dalla contrazione dei consumi, essendosi verificato nel 2012 un abbattimento dei costi di molti farmaci. Dall’esame dei dati trasmessi dall’Azienda era emerso, infatti, che complessivamente nei Presidi di Carbonia e di Iglesias nel 2012 si è registrata una flessione consistente della spesa sostenuta dai Reparti per i prodotti farmaceutici e gli altri beni sanitari (-1.431.499,56 euro, pari ad una flessione del 9% circa) rispetto al 2011. Nello specifico, i dati finanziari relativi ai consumi nel Presidio “Sirai” e nel Presidio di Iglesias nel 2012 hanno fatto emergere una flessione rispettivamente di 438.170,47 euro e 993.329,09 euro, in rapporto allo stesso periodo dell’esercizio precedente. Riduzioni particolarmente significative si sono riscontrate con riguardo ai prodotti farmaceutici, ai materiali diagnostici, ai materiali protesici e ai materiali per emodialisi. In particolare il costo sostenuto per i prodotti farmaceutici veri e propri si è ridotto complessivamente di 497.254 euro, di cui 361.000 euro circa nei Reparti di Carbonia e 136.000 euro circa in quelli di Iglesias. I Reparti presso i quali la riduzione complessiva dei costi per i prodotti farmaceutici e gli altri beni sanitari risulta più elevata sono le Dialisi di Carbonia, di Iglesias e di Carloforte, i Laboratori di analisi di Carbonia e di Iglesias e la Radiologia di Carbonia. 127 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari CAPITOLO VIII ASL N. 8 DI CAGLIARI 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2008-2010. L’ASL 8 di Cagliari (cui appartengono i Presidi “Binaghi” e “Marino” oggetto di appositi controlli sulla gestione) aveva evidenziato105 che tutti i Presidi Ospedalieri dell’Azienda utilizzano il sistema “a scorta” di distribuzione e somministrazione dei farmaci. In tale sistema il compito della Farmacia è quello di rifornire le scorte di Reparto. La richiesta di farmaci è cumulativa per un’intera unità operativa e non relativa ad un singolo paziente. Solo per alcuni farmaci ad alto costo si utilizza la modalità di richiesta personalizzata e motivata. Il Direttore Generale aveva dichiarato che l’Azienda aveva avviato nel 2008 una sperimentazione per la distribuzione della “dose unitaria” presso il Presidio Ospedaliero “Santissima Trinità” che è stata sospesa nell’ottobre 2009 a causa di problemi di malfunzionamento e pessima affidabilità del sistema segnalati dal personale preposto e di eccessiva onerosità delle procedure di “deblisterizzazione”. Ha dichiarato, inoltre, che presso l’Ospedale Binaghi è attualmente attiva una sorta di distribuzione di dose unitaria in relazione alla preparazione e all’allestimento dei farmaci oncologici ad alto costo, che garantisce ottimi risultati dal punto di vista del contenimento dei costi e della sicurezza delle terapie somministrate ai pazienti. Il Direttore Generale aveva, inoltre, dichiarato106 che l’Azienda ha posto in essere, negli anni, varie azioni finalizzate a contenere la spesa farmaceutica ospedaliera: a) predisposizione del Prontuario Terapeutico Aziendale, formalmente adottato con delibera n. 658 del 28 luglio 2006; b) istituzione nel 2008 della Unità Centrale Farmaceutica (Struttura Semplice Dipartimentale nell’ambito del Dipartimento del Farmaco) con il compito – tra gli altri - di governare il processo di approvvigionamento dei farmaci e dei presidi di competenza dell’area farmacia a livello aziendale; c) predisposizione di un progetto di riorganizzazione delle farmacie ospedaliere, che prevede l’attivazione delle richieste da Reparto informatizzate (ormai operative in quasi tutti gli ospedali) e dell’armadio di reparto informatizzato; d) progetto di creazione dell’Hub unico del Farmaco della Asl di Cagliari, che prevede la concentrazione degli attuali magazzini in un unico sito e la gestione centralizzata e unitaria delle scorte dei materiali in uso presso tutte le strutture afferenti alla Asl, finalizzato al contenimento dei rischi clinici collegati ai processi clinici di gestione dei farmaci e al miglioramento dell’economicità e dell’efficacia della gestione logistica dell’approvvigionamento, dello stoccaggio e della distribuzione/somministrazione dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici (attualmente si stanno completando le procedure per l’indizione della gara); e) valutazione della possibilità di installazione di “armadietti intelligenti”; f) conferimento dell’incarico di Direttore della Struttura Complessa “Farmaceutica Ospedaliera”, in data 5 agosto 2011, con attribuzione di specifici obiettivi per il controllo della spesa farmaceutica ospedaliera; g) 105 106 negli ultimi mesi, organizzazione di riunioni con i Primari dei Reparti finalizzate alla sensibilizzazione rispetto V. risposta prot. PG/105496 del 28.10.2011. V. risposta n. PG/114381 del 21.11.2011. 129 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari all’uso appropriato dei farmaci secondo criteri di efficacia e efficienza; h) intenzione di istituire una “Commissione per l’appropriatezza”; i) prossima attivazione dell’Unità Farmaci Antiblastici presso l’Ospedale “Businco”, che diventerà il centro unico di allestimento dell’Azienda. Con riguardo alla contabilizzazione delle rimanenze dei magazzini di Reparto nei bilanci di esercizio delle Aziende, il Direttore Generale aveva dichiarato che ogni anno107 il Servizio Contabilità e Bilancio chiede a tutte le Unità Operative i dati delle rimanenze di magazzino e che le rimanenze di Reparto vengono comunicate dai Servizi Farmaceutici che operano in collaborazione con le Unità Operative dei Presidi Ospedalieri. Ha fatto presente che, per il 2009, a causa delle difficoltà derivate dall’implementazione della procedura SISaR in ciascun magazzino si è proceduto all’effettuazione dell’inventario fisico, mentre la valorizzazione è stata effettuata dalla Società Engineering, responsabile dell’attivazione del sistema informativo regionale SISaR. Essendo emerse in sede di accesso presso i Presidi “Marino” e “Binaghi”, effettuato dai Magistrati relatori in corso di istruttoria, e in sede di audizione numerose incongruenze in merito all’effettiva contabilizzazione delle rimanenze di tutti i magazzini di Reparto108, su richiesta dei Magistrati Istruttori, l’Azienda ha successivamente trasmesso109 le “stampe SISaR” delle rimanenze di magazzino del 2008 e del 2009. In merito ha dichiarato che, con riferimento alle rimanenze 2008 è stato necessario provvedere ad una rettifica in contabilità (a causa di differenze riscontrate tra la chiusura 2008 e la chiusura 2009) e che, con riguardo alle rimanenze 2009, sono attendibili esclusivamente i dati della Farmacia del Binaghi, del S. Giuseppe e di Senorbì (Farmacia territoriale), in quanto, a causa delle difficoltà determinate dall’implementazione del sistema SISaR, i dati risultanti a sistema erano inattendibili e il completamento delle operazioni a sistema avrebbe richiesto tempi non compatibili con quelli prescritti per la redazione del bilancio di esercizio. a) Periodo 2011-2012-2013. Con nota n. 2464 del 27 marzo 2013 l’Azienda110 ha comunicato le misure correttive adottate in merito alle problematiche oggetto d’indagine conclusasi, con la deliberazione n. 25/2012, corredate dai prospetti tabellari analitici debitamente compilati e sottoscritti dal Direttore generale e dai relativi Direttori dei presidi. Preliminarmente il Direttore generale ha sottolineato che presso l’Azienda già dal gennaio 2011 è in atto un processo di riorganizzazione e informazione di tutte le movimentazioni dei beni sanitari e della relativa inventariazione. Tale processo è stato segnato da numerose criticità dovute alla funzionalità del sistema informativo regionale SISaR, alla formazione del personale e alla complessità dell’Azienda. Attribuzione compiti di servizio. In merito all’attribuzione dei compiti di servizio e connesse responsabilità con deliberazione n.1212 del 21 agosto 2012 è stato adottato il “Regolamento per la gestione dei prodotti farmaceutici nei presidi ospedalieri 107 Ha trasmesso copia delle richieste relative al 2007, 2008, 2009 e 2010. Si vedano infra le risultanze dell’accesso e gli esiti delle audizioni. 109 Con e-mail del 2.12.2011. 110 Si rammenta che l’Azienda consta di sette presidi ospedalieri: il Presidio Ospedaliero Binaghi è articolato in n. 14 UU.OO., il Presidio Ospedaliero Businco consta di n. 20 strutture operative, il Presidio Ospedaliero Marino comprende n. 13 reparti, il Presidio Ospedaliero. Microcitemico con n. 11 Reparti, nel Presidio Ospedaliero SS. Trinità risultano n. 25 UU.OO., il Presidio Ospedaliero S. Giuseppe- Isili ha n. 9 reparti e il Presidio Ospedaliero S. Marcellino – Muravera è articolato in 13 Unità operative. 108 130 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari aziendali”. Le disposizioni ivi contenute hanno individuato le responsabilità e i compiti di servizio degli operatori coinvolti nelle procedure della gestione del farmaco, le misure da adottare per la custodia dei farmaci e presidi sanitari all’interno delle strutture. Ha definito, inoltre, la gestione dei farmaci scaduti. Dalla lettura delle risposte fornite si desume che i compiti e le relative responsabilità sono in fase di individuazione nel Presidio Ospedaliero SS. Trinità111, presso il Presidio Ospedaliero S. Giuseppe di Isili sono stati definiti in quattro reparti su nove, nel P.O. Microcitemico risultano non deliberati solamente in un reparto, mentre i restanti presidi ospedalieri (Businco di Cagliari S. Marcellino-di Muravera) hanno proceduto all’attribuzione al personale dei compiti e delle responsabilità. In merito ai PP. OO. “Binaghi” e “Marino”, come si evince dalle deliberazioni nn. 45 e 42112 risultano assegnate agli operatori sanitari le competenze e le relative responsabilità. Misure di custodia. Quanto alle misure di custodia adottate il Direttore generale fa riferimento a quanto prescritto, in maniera dettagliata, dalle disposizioni, artt. 12 e seg., del suddetto Regolamento n. 1221. Dalle risultanze dei questionari è emerso che: a) presso il P.O SS. Trinità attualmente le singole UU.OO. dispongono di armadi per farmaci, non sempre chiudibili a chiave, dislocati presso le medicherie/guardiole di reparto, dotate di porte chiudibili a chiave in assenza del personale presente. Viene, inoltre, precisato che, ai sensi del regolamento aziendale, verrà predisposta una verifica, per ogni singolo reparto, al fine di allineare spazi e arredi per la custodia dei farmaci; b) nel P.O. S. Marcellino di Muravera sono state adottate adeguate misure di custodia in quattro UU.OO.. Le notizie fornite dai restanti presidi evidenziano che in tutte le UU.OO vengono applicate misure di custodia. Flussi informativi. Con riferimento alla ricostruzione dei flussi di reparto, dalla nota succitata si evince che già prima degli interventi sopra esposti esisteva una buona tracciabilità dei movimenti di carico e scarico, con l’unico limite della non valutazione in tempo reale delle giacenze di reparto. A seguito delle problematiche emerse in sede d’indagine e su specifica richiesta sono stati attivati gli armadietti di reparto, attraverso i quali si esegue lo scarico finale dei beni farmaceutici effettivamente consumati. Inizialmente sono stati coinvolti i PP.OO. “Marino” e “Binaghi”, dove è stato portato a regime nell’ultimo trimestre dell’esercizio 2012. L’attività ha comportato un impegnativo e complesso lavoro da parte delle Direzioni sanitarie e dall’unità operative dei PP.OO. che, con il progressivo utilizzo del sistema, hanno analizzato le tematiche gestionali per proporre ottimizzazioni dell’attività. L’implementazione degli 111 Il Direttore sanitario del Presidio dichiara che è stata inviata la nota n. 11830 del 18/03/2013 ai fini dell’individuazione delle figure professionali responsabili ai sensi del regolamento 1212/2012. 112 Inerenti alla “Verifica delle misure adottate a seguito dell’indagine di controllo sulla gestione delle procedure d’acquisto, inventariazione, conservazione e distribuzione dei farmaci alle diverse strutture complesse o semplici”. 131 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari armadietti di reparto ha permesso alle UU.OO. di tenere i registri di carico e scarico, prevista dall’art. 13 del regolamento aziendale. Il conseguimento di tali obiettivi ha, comunque, comportato non poche difficoltà operative, che si sono aggiunte alle specifiche attività ordinarie degli operatori. A questo proposito il Direttore Generale ha sottolineato che l’avvio dei nuovi sistemi ha generato delle inevitabili tensioni con gli operatori che vengono “sovraccaricati” di nuove mansioni, con un conseguente necessario confronto con le organizzazioni sindacali di categoria e ha rimarcato che l’attivazione progressiva è quella che meglio consente di gestire il cambiamento e i conseguenti, invitabili, attriti con personale e sindacati. Dalla lettura delle risposte fornite si desume che: a) il P.O. SS. Trinità non è in grado di pervenire ad una ricostruzione dei flussi di reparto, b) presso il P.O. Businco è prevista l’attivazione di detta procedura a fine marzo 2013 con cadenza semestrale113 in attesa di raggiungere l’obiettivo trimestrale previsto dal regolamento aziendale, c) nel P.O. S. Giuseppe di Isili viene effettuato un monitoraggio quantitativo-finanziario, con cadenza settimanale, in quattro114 reparti, Medicina, Chirurgia, Blocco operatorio e Pronto Soccorso, d) presso il P.O. S. Marcellino di Muravera detta procedura è stata attivata in n. 12 UU.OO su 13, con cadenza annuale, e) nel P.O. Microcitemico la ricostruzione dei flussi di reparto non è ancora operativa nel reparto di Radiologia in quanto afferente al centro di costo Radioterapia del P.O. Businco non ancora abilitato allo scarico. Il Direttore del presidio ha precisato che, pur consentendo il sistema di visualizzare in tempo reale, si è concordato con il Responsabile del Dipartimento del farmaco di procedere semestralmente. Come dichiarato dal Direttore generale, la funzione di scarico in reparto, teoricamente attiva in tutti i magazzini, è operativa anche presso il Presidio Ospedaliero Microcitemico, (dal questionario si rileva che detta procedura riguarda unicamente lo scarico massivo e non è resa operativa nel Reparto di Radiologia), risulta in avanzata fase di attivazione presso l’ospedale Businco e di imminente implementazione presso l’ospedale SS Trinità e negli ospedali periferici di Isili e di Muravera. Il Direttore generale ha precisato, inoltre, che, sebbene con scarsità di risorse economiche, si sta procedendo, ad attivare anche i PP.OO più complessi, incontrando maggiori difficoltà sia nella formazione che nell’allineamento dei magazzini di reparto dove la poco chiara anagrafica regionale dei DM richiede interventi continui da parte dei farmacisti. Viene, ancora, evidenziato come la funzione armadietto di reparto disponibile in SISaR non rappresenti un sistema evoluto di rendicontazione di beni sanitari. A tal proposito viene rilevato che per ottenere uno scarico “intelligente” di farmaci si deve partire dalla prescrizione medica informatizzata collegandola alla funzione AMC, funzionalità, per ora, mancante sul sistema SISaR. 113 Dal questionario si rileva che il controllo può essere effettuato in tempo reale tuttavia con il Responsabile del Dipartimento del farmaco si è concordato di procedere semestralmente. 114 Nel questionario compilato dall’Azienda risultano 5 UU.OO. 132 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Programmazione consumi. Con riferimento alle procedure adottate per la programmazione dei consumi l’Azienda precisa che, attraverso la regolare alimentazione dei dati di consumo, il sistema informatico fornisce dati di consumo attendibili su cui è possibile eseguire una corretta programmazione. Inoltre, esiste una Struttura Semplice Dipartimentale (Unità Farmaceutica Centrale) appositamente creata per tale scopo e, pertanto, dal 2012 vengono regolarmente forniti i dati di consumo ai centri di costo e istituite periodiche riunioni con i responsabili per l’analisi della spesa di reparto. Dalla lettura delle risposte fornite nei questionari si deduce che nei Presidi Ospedalieri “Businco” , “S. Giuseppe di Isili” e “SS. Trinità” detta procedura è in fase di attivazione, nel P.O. Microcitemico la procedura risulta implementata in n. 10 strutture su 11 reparti, mentre presso il P.O. di Muravera è operativa in n. 6 strutture su n. 13 UU.OO. Giacenze. In merito ad una adeguata rappresentazione finanziarie delle rimanenze le Farmacie aziendali e i Reparti inviano al Servizio Bilancio e al Dipartimento del Farmaco la quantificazione delle rimanenze con cadenza periodica. Dalle risultanze dei questionari risulta che in tutti i Presidi aziendali, ad esclusione del P.O. SS. Trinità, è possibile effettuare una corretta e sistematica quantificazione delle rimanenze a fine esercizio. Quanto alla predisposizione di una accurata e sistematica rilevazione e contabilizzazione degli “scaduti” l’Azienda precisa che il controllo dei beni scaduti avviene ogni mese su tutti i magazzini e eventuali scaduti vengono scaricati con la causale prevista nel sistema AMC contabilizzandone la consistenza quali/quantitativa. Dalle risposte acquisite si deduce che la detta rilevazione non viene eseguita nel P.O. Businco e nel P.O. SS. Trinità, mentre presso il P.O. di Muravera detta procedura viene attuata in tre strutture del presidio; dal questionario compilato dal Direttore generale dell’ASL risultano, invece, operative n. 10 UU.OO. Armadietti reparto. La procedura SISaR denominata “Armadietto Virtuale di Reparto”, è stata, ad oggi, avviata nei PP.OO. “Binaghi” e “Marino”. Risulta in corso di completamento presso il P.O. Microcitemico, dal questionario si rileva che tale procedura non viene utilizzata nell’UO di Radiologia in quanto, come già detto, detta struttura è afferente al centro di costo Radioterapia del P.O. “Businco” non ancora abilitato allo scarico. Nei restanti PP.OO. SS. Trinità e presidi periferici si sta procedendo per l’implementazione. Come già detto, la prima sperimentazione sul campo dell’armadietto virtuale di reparto è avvenuta nel mese di maggio 2012 nei reparti Pneumologia IV e successivamente nella Pneumologia III del PO “Binaghi”. Nei mesi successivi l’avvio ha interessato tutte le unità operative del PO “Binaghi” e del PO “Marino” (reparti, laboratori di analisi, blocchi operatori, 133 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari ecc..). Dopo la fase preliminare di inventario delle giacenze presenti a reparto, l’armadietto virtuale, è stato avviato con l’importazione dei dati di inventario e la conseguente formazione e supporto sul campo degli operatori (coordinatore infermieristico, infermieri, ecc.) all’uso delle funzionalità di scarico massivo/paziente a centro di costo dei singoli prodotti utilizzati (farmaci, presidi e soluzioni). Il Direttore ha dichiarato che il processo di attivazione è condizionato dalla necessità di affiancamento del personale di Reparto, per un certo periodo di tempo, con il personale dell’Azienda esperto delle funzionalità della procedura informatica, nonché dalla necessità di costruire una metodologia operativa che consenta di avere una precisa conoscenza di tutti i prodotti consumati giornalmente115. Detto intervento, precisa ancora l’Azienda, garantirebbe un adeguato livello di supporto nelle fasi di avvio della procedura, che a sua volta garantisce un corretto utilizzo della stessa nella fase successiva. Per quanto riguarda gli aspetti tecnici della procedura sono stati riscontrati problemi soprattutto nella parte che riguarda lo scarico massivo/paziente a centro di costo. Tali criticità si riflettono, in alcuni casi, sulla possibilità di intervenire in maniera esaustiva sulle questioni evidenziate dalla Sezione di Controllo. A tal proposito il Direttore generale ha sottolineato che, durante il periodo di avvio, gli operatori coinvolti nell’utilizzo hanno evidenziato problematiche del sistema derivanti da malfunzionamenti del programma, segnalate alla RTI, alcune delle quali sono state risolte116 nei mesi successivi all’avvio, mentre per altre, (impossibilità di annullare uno scarico effettuato, impossibilità di annullare una data di scarico errata, impossibilità di annullare una causale errata e il report risultato della ricerca per nosologico/anagrafica non compare il dato del nosologico/anagrafica nella visualizzazione a monitor e nella esportazione in Excel) si attende ancora una soluzione. Ha, inoltre, evidenziato che alcune criticità derivano dalle funzionalità del sistema non del tutto adeguate al tipo di attività che si svolge nelle Unità Operative di un Presidio Ospedaliero.117 115 Al momento siano disponibili soltanto due figure per le attività di formazione necessarie, il che, inevitabilmente, allunga i tempi di attivazione implicando che questa possa avvenire solo un reparto per volta. 116 Problemi di visualizzazione vari: tasti funzione, ecc.; risultati per nosologico (restituiva un valore nullo); stampe per consumato risolte solo nel mese di settembre 2012; problemi vari con il prezzo medio ponderato; personalizzazione elenco scarico risolto solo nel mese di dicembre 2012; gestione dei codici a barre; nuove stampe fornite solo nel mese di ottobre 2012. 117 Quali la funzionalità di scarico per paziente/massivo risulta non essere efficiente ma bensì troppo onerosa in termini di tempo in quanto il sistema non permette una gestione veloce dello scarico, ma costringe l’operatore ad utilizzare il mouse o la tastiera per scaricare ogni singolo prodotto con un enorme dispendio di tempo; il sistema non dispone di un modulo di gestione delle terapia per singolo paziente con strumenti che permettono in modo semplice la compilazione, la variazione e la validazione della terapia da parte del medico e somministrazione da parte dell’infermiera, nonché la stampa della terapia con i codici a barre dei farmaci, nosologico e codice fiscale del paziente da appendere nella cartella al letto del paziente; il sistema non dispone di una integrazione con il sistema ADT (gestione dei ricoveri) tale da fornire oltre all’anagrafica anche il nosologico del paziente e facilitare quindi la ricerca per nosologico; il sistema non dispone di una gestione dei movimenti di magazzino dettagliata per richiedente. Più precisamente se su un dato centro di costo ci sono più richiedenti (caso abbastanza comune nel territorio) è necessario avere i report/statistiche dei movimenti di magazzino dettagliati per singolo richiedente; il sistema non dispone di uno strumento che permetta, in fase di caricamento della bolla della merce in ingresso nel magazzino di farmacia, la 134 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Il Servizio informatico aziendale ritiene che il sistema dovrebbe essere dotato di nuove funzionalità atte a ridurre notevolmente i tempi di scarico massivo/paziente a centro di costo, gestione della terapia, etichettatura confezioni e miglioramento dei report e statistiche. Il Direttore generale ha precisato che la completa implementazione del sistema a livello aziendale richieda un investimento ingente di risorse economiche sia per la formazione che per l’acquisizione di hardware. Si è, pertanto, preferito procedere per un’attivazione progressiva, sia in quanto il personale disponibile per la formazione degli operatori è ridotto a due sole unità, sia in modo da minimizzare l’impatto organizzativo derivante da un sistema non perfettamente “a punto”. Viene infine precisato che in ogni caso l’estensione dell’uso dell’armadietto virtuale di reparto nei cinque presidi e nei cinque distretti sanitari non ancora interessati richiederebbe comunque maggiore disponibilità del supporto TOJ e della DL. Di seguito si riporta un prospetto di sintesi delle informazioni fornite, dal Direttore Generale della Asl e dal Direttore Sanitario del P.O., tramite il questionario predisposto da questo Ufficio. stampa delle etichette con dispositivi di stampa (stampanti laser, stampanti di etichette da tavolo, stampanti di etichette mobili, ecc..) che permettano una veloce applicazione della stessa nelle confezioni della merce in entrata. 135 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Businco SS Trinità Microcitemico Marino Binaghi Muravera S. Marcellino Isili S. Giuseppe L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio e di singola Unità Operativa tese a monitorare e c ontenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? 1. Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati chiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i c ompiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine? 3. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di c ustodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 4. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ric ostruzione attendibile dei flussi dei c onsumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativofinanziario dei c onsumi? ASL 8 si 20 25 11 13 14 13 9 105 20 0 10 13 14 13 4 74 20 vd question 11 13 14 13 4 0 vd question 11 13 14 12 4 np semestrale quotidiano quotidiano annuale settimanale Direzione sanitaria, blocc o operatorio,laboratorio analisi, rec upero e ried.funzionale,onc ologia medica, ematologia e CTMO, c ardiologia, c hirurgia generale, c hirurgia sperimentale, c hirurgia toracic a, onc ologia ginec ologic a, anestesia e rianimazione, terapia del dolore, dermatologia, radiologia, radioterapia, radioterapia sperimentale, medicina nucleare, fisic a sanitaria, anatomia patologica. np direzione sanitaria,ginec olo gia e diagnosi prenatale,cardiolo gia,D.H. ematol adulti, oncoematologia,e ndoc rinilogia pediatrica, DH età evolutiva, Iiclinic a pediatric a,c entro trap. Midollo osseo, laborat. Diagnostica avanz. direzione sanitaria,ortop.e microc hir ricostuttiva,c linica ortopedica,unità spinale, c ardiologia, riabilitazione, anestesia-blocc o operatorio,c hirurgia d'urgenza, rianim e medic . Iperbaric a, pronto socc orso,laboratorio analisi,neurochirurgia , radiologia. UU.OO. I, II, IV pneumologia, anestes. e rianimazione, oftalmologia, c. trapianti midollo osseo, UU.OO serv. Cardiologia, laborat., radiologia, c entro donnna, genetica medic a, c entrorif. Reg. trapianti, direzione sanitaria pronto socc orso, dialisi, labor. Analisi, radiologia, ortopedia, cenro donna, c entro trasfusionale, farmac ia, anestesia,sala operatoria, chirurgia, medicina, direzione sanitaria. Medicina, c hirurgia, blocc o operatorio, pronto soc corso 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 procedure c he agevolino una più oc ulata programmazione dei consumi futuri? 0 vd nota 10 13 14 6 0 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la c orretta e sistematic a quantific azione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine eserc izio? 20 vd nota 11 13 14 13 9 0 vd nota 11 13 14 3 9 20 vd nota 11 13 14 0 0 0 vd nota 10 13 14 0 0 in tutte le strutture 0 0 1 0 0 13 0 0 4.1. Con temporali? 4.2. quali c adenze si prevede una c adenza trimestrale Indicare le Strutture 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “sc aduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la contabilizzazione degli stessi? 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematic amente utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 9.1. Indicare le Strutture in cui la procedura è attualmente effettivamente utilizzata: 10. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo sc arico a paziente? 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo sc arico massivo? 0 0 0 0 0 0 0 10 direzione sanitaria,ortop. E microc hir ricostuttiva,c linica ortopedica,unità spinale, c ardiologia, riabilitazione, anestesia-blocc o operatorio,c hirurgia d'urgenza, rianim e medic . Iperbaric a, pronto socc orso,laboratorio analisi,neurochirurgia , radiologia. 1( nella Sc Rianimazione limitatamente ai degenti si atua lo sc arico a paziente) 13 ( nella Sc Rianimazione limitatamente ai degenti si atua lo sc arico a paziente) 136 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. L’Azienda sanitaria n. 8 di Cagliari, in ottemperanza alle richieste formulate (n. 2738 dell’11 aprile 2013) dall’Ufficio istruttore, ha trasmesso118 i prospetti riepilogativi, a firma del Direttore generale, mostranti le rilevazioni sulla spesa sostenuta negli esercizi 2011, 2012 e I° trimestre 2013, effettuate dai tre Reparti/UU.OO individuati dall’Azienda in ciascun Presidio ospedaliero come indicato nella tabella successiva. O.P. UU.OO. Pneumologia Binaghi CTO Anestesia e Rianimazione Ematologia e CTO Businco Oncologia medica Medicina nucleare Chirurgia d'urgenza Marino Unità spinale Rianimazione e camere iperbarica CTO Microcitemico Ginecologia e diagnosi prenatale Endocrinologia pediatrica Anestesia e Rianimazione SS. Trinità Chirurgia generale Urologia Medicina Interna San Marcellino Muravera Chirurgia generale Pronto soccorso Medicina Interna San Giuseppe Isili Chirurgia generale Radiologia Detti quadri riepilogativi, al fine di acquisire informazioni in merito all’utilità delle procedure seguite sul Sistema SISaR e di accertare l’eventuale contenimento conseguito, espongono i valori delle giacenze dei farmaci e di altri prodotti sanitari rilevate, ad inizio d’anno, dei beni distribuiti e consumati; vengono, inoltre, riportate le giacenze accertate a fine anno e la contabilizzazione dei prodotti scaduti 118 Prot. 3101 del 6/05/2013 SC-SAR SO4-A. 137 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. I prospetti successivi, predisposti dall’Ufficio di controllo sui dati dedotti dalle succitate schede riepilogative, riassumono, con indicazione dello scostamento tra gli esercizi 2011/2012, l’andamento dei costi in riferimento alla distribuzione, ai consumi (la cui rilevazione è possibile per differenza tra quanto caricato e quanto rimasto in giacenza). Danno conto, altresì delle rimanenze di magazzino di reparto. E’ opportuno sottolineare che l’analisi compiuta non tiene conto dell’attività svolta presso ciascun Reparto in quanto non si dispone dei relativi dati. • P.O. Binaghi. Dalla comparazione dei dati 2012 e 2011 riguardanti i costi dei beni distribuiti dal Servizio Farmacia ai reparti esaminati emerge che nel corso dell’anno 2012 si è registrata una crescita complessiva del 11,26% rispetto all’esercizio precedente. Detta crescita è imputabile per il 13,80% all’incremento dei costi per l’erogazione dei farmaci (risultano il CTO, +18%, e l’Istituto di anestesia e rianimazione, (+9%) le UU. OO. alle quali vengono distribuite le quantità maggiormente significative) e per il 5,48% per la distribuzione degli altri beni sanitari, discendente prevalentemente dall’incremento del 51,61% nella U.O. di Pneumologia; in quest’ultima struttura, tuttavia, si rileva una importante riduzione dei costi per l’approvvigionamento dei farmaci pari al 31,45%. Con riferimento ai beni consumati il confronto dei valori esposti nella tabella seguente mostra una crescita del 11,85%. Tale aumento è dovuto all’incremento dei consumi sia dei “farmaci” (+13,52%) che degli “altri beni sanitari” (+5%). Si sottolinea il cospicuo aumento delle giacenze complessive (+108,36%) passate da € 310.273,02 al 31 dicembre 2011 a € 646.491,74 al 31 dicembre 2012. Detta crescita è imputabile alle rimanenze sia dei farmaci (+120,39%) che degli altri beni (+105,97%). Con riguardo a quest’ultima tipologia di beni si rileva un considerevole incremento pari a 1.433,51% nell’U.O. di Pneumologia, discendente probabilmente da un ridotto utilizzo di detti beni (€ 10.111,95) rispetto alla distribuzione effettuata dalla Farmacia ospedaliera nel corso del 2012 (€ 14.924,42). 138 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Tabella n. 19 Distribuzione P.O. “Binaghi”119 Cagliari P.O Beni distribuiti al reparto dalla Farmacia nel 2011 Beni distribuiti al reparto dalla Farmacia nel 2012 Scostam % 102.609,37 70.342,10 -31,45 9.843,82 14.924,42 51,61 TOTALE 112.453,19 85.266,52 -24,18 Farmaci 1.083.781,34 1.283.977,23 18,47 462.923,16 492.676,77 6,43 TOTALE 1.546.704,50 1.776.654,00 14,87 Farmaci 92.141,40 100.638,42 9,22 Altri beni sanitari 89.572,68 85.558,43 -4,48 TOTALE 181.714,08 186.196,85 2,47 Farmaci 1.278.532,11 1.454.957,76 13,80 562.339,66 593.159,62 5,48 1.840.871,77 2.048.117,37 11,26 UU.OO. BENI Farmaci Altri beni sanitari Pneumologia Altri beni sanitari CTO BINAGHI Anestesia e Rianimazione TOTALI Altri beni sanitari TOTALE Consumato P.O. “Binaghi” Cagliari P.O. UU.OO. Scostam. % 94.554,26 70.257,05 -25,70 9.508,11 10.111,95 6,35 TOTALE 104.062,37 80.369,00 -22,77 Farmaci 1.047.464,37 1.232.786,45 17,69 245.156,16 232.621,56 -5,11 1.292.620,53 1.465.408,01 13,37 Farmaci 85.084,49 89.998,26 5,78 Altri beni sanitari 48.831,36 76.123,39 55,89 TOTALE 133.915,85 166.121,64 24,05 Farmaci 1.227.103,12 1.393.041,76 13,52 303.495,64 318.856,89 5,06 1.530.598,75 1.711.898,65 11,85 Farmaci Pneumologia CTO Beni consumati dal Reparto nel 2011 Beni consumati dal Reparto nel 2012 BENI Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE BINAGHI Anestesia e Rianimazione TOTALI Altri beni sanitari TOTALE 119 E’ opportuno rammentare la deliberazione n.45/2013 relativa alla “Verifica delle misure adottate a seguito dell’indagine di controllo sulla gestione delle procedure d’acquisto, inventariazione, conservazione e distribuzione dei farmaci alle diverse strutture complesse o semplici nel PO Binaghi”. 139 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Giacenze P.O. “Binaghi” Cagliari P.O. Giacenze Reparto al 31/12/2011 8.055,11 Giacenze Reparto al 31/12/2012 8.140,16 335,71 5.148,18 1.433,51 TOTALE 8.390,82 13.288,34 58,37 Farmaci 36.316,97 87.507,75 140,96 217.766,99 477.822,21 119,42 254.083,97 565.329,96 122,50 7.056,91 17.697,08 150,78 40.741,32 50.176,36 23,16 TOTALE 47.798,23 67.873,44 42,00 Farmaci 51.428,99 113.344,99 120,39 258.844,03 533.146,75 105,97 310.273,02 646.491,74 108,36 UU.OO. BENI Farmaci Pneumologia CTO Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE BINAGHI Farmaci Anestesia e Rianimazione TOTALI Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE • P.O. Businco. La disamina dei dati 2011/2012 riportati Scostam. % 1,06 nella successiva tabella evidenziano una riduzione complessiva della distribuzione effettuata dal Servizio Farmacia ai Reparti in esame che si attesta intorno al 3,62%. Con riguardo alle UU.OO. incide in modo determinante il contenimento (-56%) dell’approvvigionamento di altri beni sanitari avutosi nella U.O. Oncologia medica. Nel 2012 la spesa relativa ai beni consumati nelle UU.OO. esaminate evidenzia un leggerissimo incremento pari all’1,25% dovuto quasi esclusivamente alla voce altri beni sanitari (+5,85%), per quanto si riscontri una significativa flessione nei Reparti di Oncologia medica (-57,52%) e di Medicina nucleare (-40,56%). Quanto al consumo di prodotti farmaceutici risulta in crescita solamente nell’U.O. di Oncologia medica (+11%). Con riferimento alle giacenze complessive da una comparazione dei valori del biennio si evince una variazione in diminuzione del 31,64% rispetto all’esercizio 2011. Detta contrazione è influenzata prevalentemente dai farmaci (-42,57%) e solo in minima parte dagli altri beni sanitari (-4,36%). Quanto ai farmaci al 31 dicembre 2012 nel Reparto di Medicina nucleare si rilevano cospicue rimanenze di magazzino, pari a € 11.545,06 (+3.664,31%), presumibilmente derivanti dalla diminuzione dei consumi (€ 1.212.171,74) rispetto all’approvvigionamento dei farmaci (€ 1.223.410,10). Si evidenzia, inoltre, che nella medesima U.O. non è possibile effettuare una comparazione tra le scorte di “altri beni sanitari” in quanto i dati relativi al 31 dicembre 2011 non sono disponibili. 140 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Tabella n. 20 Distribuzione P.O. “Businco” Cagliari P.O UU.OO. Beni Farmaci Ematologia e CTO 2.861.299,60 -18,12 854.086,68 1.020.755,90 19,51 4.348.735,53 3.882.055,51 -10,73 5.691.223,54 5.999.127,58 5,41 281.402,83 123.711,84 -56,04 5.972.626,37 6.122.839,42 2,52 1.274.369,21 1.223.410,10 -4,00 294.436,61 231.748,59 -21,29 TOTALE 1.568.805,83 1.455.158,69 -7,24 Farmaci 10.460.241,60 10.083.837,28 -3,60 1.429.926,12 1.376.216,33 -3,76 11.890.167,73 11.460.053,61 -3,62 TOTALE Farmaci Altri beni sanitari TOTALE BUSINCO Farmaci Medicina nucleare Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALI Beni distribuiti al Scostam. Reparto dalla % Farmacia nel 2012/2011 2012 3.494.648,85 Altri beni sanitari Oncologia medica Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2011 TOTALE Consumato P.O “Businco” Cagliari P.O. UU.OO. Beni Farmaci Ematologia e CTO -14,48 730.755,37 1.087.635,09 48,84 4.084.529,38 3.955.776,00 -3,15 5.521.205,25 6.136.005,48 11,14 280.093,03 118.995,52 -57,52 5.801.298,28 6.255.001,00 7,82 1.274.062,51 1.212.171,74 -4,86 294.436,61 175.020,03 -40,56 TOTALE 1.568.499,13 1.387.191,76 -11,56 Farmaci 10.149.041,77 10.216.318,13 0,66 1.305.285,01 1.381.650,64 5,85 11.454.326,78 11.597.968,77 1,25 Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE Farmaci Medicina nucleare TOTALI Scostam. % 2.868.140,91 Farmaci BUSINCO Beni consumati dal Reparto nel 2012 3.353.774,01 TOTALE Oncologia medica Beni consumati dal Reparto nel 2011 Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE 141 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Giacenze P.O. “Businco” Cagliari P.O. UU.OO. Ematologia e CTO Oncologia medica Beni nucleare 134.033,53 -4,86 Altri beni sanitari 123.331,31 56.452,13 -54,23 TOTALE 264.206,15 190.485,66 -27,90 Farmaci 170.018,30 33.140,39 -80,51 1.309,80 6.026,12 360,08 171.328,10 39.166,51 -77,14 306,70 11.545,06 3.664,31 - 56.728,56 306,70 68.273,62 22.160,89 Farmaci 311.199,83 178.718,98 -42,57 Altri beni sanitari 124.641,11 119.206,81 -4,36 435.840,95 297.925,79 -31,64 Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE TOTALI TOTALE • Scostam. % 140.874,84 Farmaci Medicina Giacenze Reparto al 31/12/2012 Farmaci TOTALE BUSINCO Giacenze Reparto al 31/12/2011 P.O. Marino. Il confronto dei dati riportati nella tabella sopra esposta mostra una riduzione complessiva pari a 35,41% della spesa sostenuta per la distribuzione dei farmaci (-23,81%) e degli altri beni sanitari (-45,75%). In particolare nella U.O di Chirurgia d’urgenza si riscontra una flessione complessiva alquanto significativa (-65,57%), mentre presso la struttura operativa Unità Spinale si registra una crescita che si attesta intorno a 9,72%. La disamina dei dati 2011/2012 riguardanti i costi dei beni consumati nei Reparti in esame, evidenzia nell’esercizio 2012 una riduzione complessiva pari al 40,28% rispetto all’esercizio precedente, dovuta sia ai farmaci (-28,94%) che agli “altri beni sanitari (-51,27%). Si rileva che nella struttura Chirurgia d’urgenza il consumo di detti beni è stato più che dimezzato (69,22%). Con riferimento alle giacenze complessive, da una analisi dei dati esposti si evidenzia un incremento del 115,91% delle stesse la cui rilevazione passa da € 148.667,00 al 31 dicembre 2011 a € 320.981,43 al 31 dicembre 2012. Detta crescita è imputabile sia alle giacenze dei farmaci (+181,38%) che degli altri beni sanitari (+93,76%). Con riguardo ai Reparti le rimanenze di magazzino più consistenti si rilevano presso l’ U.O. Unità Spinale (+1.028,61%). In riferimento alla suddetta struttura dalla lettura dei dati 2012 emerge che il riscontrato incremento potrebbe, inoltre, scaturire dalla contrazione dei consumi (€ 157.334,70) rispetto all’approvvigionamento dei prodotti (€ 202.350,03). Analoga situazione si registra con riguardo alla U.O. di Rianimazione e Medicina Iperbarica che ha registrato, a chiusura dell’esercizio 2012, scorte piuttosto rilevanti (€ 184.474,45), costituite prevalentemente da altri beni 142 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari sanitari (€ 122.479,75), dovute ad una minor entità di consumi rispetto all’erogazione richiesta. Tabella n. 21 Distribuzione P.O. “Marino”120 Cagliari P.O UU.OO. Beni Chirurgia d'urgenza MARINO Rianimazione e Medicina Iperbarica TOTALI Beni distribuiti al reparto dalla Farmacia nel 2012 Scostam % Farmaci 173.113,04 138.260,11 -20,13 Altri beni sanitari 575.677,77 119.552,33 -79,23 748.790,81 257.812,43 -65,57 Farmaci 91.073,80 98.263,68 7,89 Altri beni sanitari 93.350,37 104.086,35 11,50 TOTALE 184.424,16 202.350,03 9,72 Farmaci 544.121,37 379.325,38 -30,29 Altri beni sanitari 237.247,45 268.024,71 12,97 TOTALE 781.368,82 647.350,09 -17,15 Farmaci 808.308,21 615.849,16 -23,81 Altri beni sanitari 906.275,58 491.663,39 -45,75 1.714.583,79 1.107.512,55 -35,41 TOTALE Unità spinale Beni distribuiti al reparto dalla Farmacia nel 2011 TOTALE Consumato P.O “Marino” Cagliari P.O. UU.OO. Chirurgia d'urgenza Beni Beni consumati dal Reparto nel 2012 Scostam. % Farmaci 165.626,50 117.502,72 -29,06 Altri beni sanitari 486.595,61 149.763,09 -69,22 652.222,11 267.265,82 -59,02 Farmaci 89.049,20 84.798,73 -4,77 Altri beni sanitari 90.998,63 72.535,98 -20,29 TOTALE 180.047,83 157.334,70 -12,62 Farmaci 516.057,38 345.394,67 -33,07 Altri beni sanitari 217.589,48 165.202,94 -24,08 TOTALE 733.646,86 510.597,60 -30,40 Farmaci 770.733,08 547.696,12 -28,94 Altri beni sanitari 795.183,72 387.502,01 -51,27 1.565.916,79 935.198,12 -40,28 TOTALE Unità spinale Beni consumati dal Reparto nel 2011 MARINO Rianimazione e Medicina Iperbarica TOTALI TOTALE 120 E’ opportuno rammentare la deliberazione n. 42/2013 relativa alla “Verifica delle misure adottate a seguito dell’indagine di controllo sulla gestione delle procedure d’acquisto, inventariazione, conservazione e distribuzione dei farmaci alle diverse strutture complesse o semplici nel P.O Marino”. 143 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Giacenze P.O. “Marino” Cagliari P.O. UU.OO. Beni Farmaci Chirurgia d'urgenza Giacenze Reparto al 31/12/2012 Scostam. % 7.486,54 28.243,93 277,26 89.082,16 58.871,39 -33,91 96.568,70 87.115,32 -9,79 Farmaci 2.024,60 15.489,55 665,07 Altri beni sanitari 2.351,73 33.902,11 1.341,58 TOTALE 4.376,33 49.391,66 1.028,61 Farmaci 28.063,99 61.994,70 120,90 Altri beni sanitari 19.657,97 122.479,75 523,05 TOTALE 47.721,97 184.474,45 286,56 Farmaci 37.575,13 105.728,18 181,38 111.091,87 215.253,25 93,76 148.667,00 320.981,43 115,91 Altri beni sanitari TOTALE Unità spinale Giacenze Reparto al 31/12/2011 MARINO Rianimazione e Medicina Iperbarica TOTALI Altri beni sanitari TOTALE • P.O. Microcitemico. L’analisi dei dati esposti nella tabella evidenziano nell’esercizio 2012 una riduzione complessiva, pari a 7%, dei costi sostenuti per la distribuzione rispetto all’esercizio 2011. Con riguardo ai farmaci emerge un decremento diffuso in tutte le UU.OO. in esame (-25,11%). La crescita per l’approvvigionamento degli altri beni sanitari pari a +4,77% è imputabile principalmente all’incremento (+12%), riscontrabile nell’U.O. di Ginecologia e Diagnosi prenatale. Dalla tabella emerge un leggerissimo decremento dei consumi pari all’1,67% derivante prevalentemente dalla flessione dei farmaci (-15,32%) imputabile, in percentuale diversa, a tutte le strutture operative in esame. Emerge un lieve incremento dei consumi della voce “altri prodotti sanitari” pari a 7,75%, crescita che coinvolge tutte le UU.OO. Si sottolinea l’aumento delle giacenze complessive (+56,56%) passate da 113.145,66 euro nel 2011 a 177.140,51 euro nel 2012, dovuto principalmente alle cospicue rimanenze relative agli “altri beni sanitari” (+87,26%). Relativamente alle scorte dei farmaci si mette in evidenza una leggera diminuzione pari al 6,92%. In particolare dall’analisi dei dati emerge che le UU.OO. che registrano una maggiore crescita di rimanenze, in entrambe le tipologie di beni, sono Ginecologia e Diagnosi prenatale (+108,68%) e Endocrinologia pediatrica (+88,11%). Con riferimento a quest’ultima struttura si sottolinea, nel corso del 2012, il consistente aumento delle scorte dei farmaci (+159,15%), dipendente verosimilmente dalla contrazione dei consumi (€ 6.195,74) rispetto alle richieste effettuate (€ 6.944,01). 144 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Tabella n. 22 Distribuzione P.O. “Microcitemico” P.O UU.OO. Beni Farmaci Scostam. % 235.594,10 -25,79 41.985,88 31.761,25 -24,35 359.436,58 267.355,35 -25,62 17.950,95 16.148,55 -10,04 244.252,28 274.264,21 12,29 262.203,23 290.412,76 10,76 10.002,08 6.944,01 -30,57 237.600,78 242.785,84 2,18 TOTALE 247.602,85 249.729,85 0,86 Farmaci 345.403,73 258.686,67 -25,11 Altri beni sanitari 523.838,93 548.811,30 4,77 869.242,67 807.497,97 -7,10 TOTALE Farmaci Ginecologia e diagnosi prenatale Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 317.450,71 Altri beni sanitari CTO Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2011 Altri beni sanitari TOTALE MICROCITEMICO Farmaci Endocrinologia pediatrica Altri beni sanitari TOTALE COMPLESSIVO TOTALE Consumato P.O “Microcitemico” P.O. UU.OO. Scostam. % 281.711,04 239.434,65 -15,01 34.117,43 35.031,95 2,68 315.828,47 274.466,60 -13,10 17.275,82 15.608,43 -9,65 197.105,56 222.832,42 13,05 214.381,38 238.440,85 11,22 9.531,92 6.195,74 -35,00 216.355,23 224.399,92 3,72 TOTALE 225.887,15 230.595,67 2,08 Farmaci 308.518,77 261.238,83 -15,32 Altri beni sanitari 447.578,23 482.264,29 7,75 756.097,01 743.503,12 -1,67 Farmaci CTO Beni consumati dal Reparto nel 2011 Beni consumati dal Reparto nel 2012 Beni Altri beni sanitari TOTALE Farmaci Ginecologia e Altri beni sanitari diagnosi prenatale TOTALE MICROCITEMICO Farmaci Endocrinologia pediatrica TOTALE COMPLESSIVO Altri beni sanitari TOTALE 145 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Giacenze P.O. “Microcitemico” P.O. UU.OO. Beni Giacenze Reparto al 31/12/2012 Scostam. % 35.739,67 31.899,12 -10,75 7.868,44 4.597,74 -41,57 43.608,11 36.496,86 -16,31 675,13 1.215,25 80,00 47.146,72 98.578,51 109,09 47.821,84 99.793,76 108,68 470,16 1.218,43 159,15 21.245,54 39.631,46 86,54 TOTALE 21.715,70 40.849,89 88,11 Farmaci 36.884,96 34.332,80 -6,92 Altri beni sanitari 76.260,70 142.807,71 87,26 113.145,66 177.140,51 56,56 Farmaci CTO Giacenze Reparto al 31/12/2011 Altri beni sanitari TOTALE Farmaci Ginecologia e Altri beni sanitari diagnosi prenatale TOTALE MICROCITEMICO Farmaci Endocrinologia pediatrica TOTALE COMPLESSIVO Altri beni sanitari TOTALE • P.O. SS. Trinità. Quanto ai costi sostenuti per l’approvvigionamento dei beni sanitari, i dati riportati nella tabella evidenziano nell’esercizio 2012 un leggero incremento complessivo del 2,37% rispetto al 2011. Con riguardo ai farmaci dall’analisi effettuata emerge, tuttavia, una flessione (-29,54%) che si riscontra, in misura apprezzabile, in tutte le UU.OO esaminate. Risulta, invece, una crescita degli altri beni sanitari (+14,20%) da ricondurre, principalmente, all’U.O. Chirurgia generale (+35,58%). Nel 2012 il consumo ha registrato un aumento pari al 9,41% passando da € 2.874.255 nel 2011 a € 3.144.693,50 nel 2012. Tale crescita è dovuta all’incremento determinatosi alla voce “altri beni sanitari” (+22,95%) che nella U.O. Chirurgia generale si attesta intorno al 62% circa. Con riferimento ai farmaci, invece, appare rilevante la riduzione dei consumi (-24,76%) che si riscontra mediamente in tutte le strutture in esame, con un calo significativo presso la U.O. Anestesia e Rianimazione (-37,32%). Al 31 dicembre 2012 l’ammontare complessivo delle giacenze risulta essere di € 557.628,37 con una variazione in crescita pari a 48,48% rispetto all’esercizio 2011. Tale aumento è imputabile principalmente alle scorte di altri beni sanitari (+56,52%) e solo in minima parte ai prodotti farmaceutici (+8,65%). Con riguardo alle Strutture operative una cospicua entità di rimanenze si riscontra nel Reparto di Anestesia e Rianimazione dove l’incremento complessivo si attesta intorno al 140,14%, presumibilmente ascrivibile non solo alle richieste inoltrate al Servizio di Farmacia superiori al reale consumo sostenuto, ma anche alla consistenza iniziale delle scorte di reparto. 146 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Tabella n. 23 Distribuzione P.O. “SS. Trinità” P.O UU.OO. ANESTESIA E RIANIMAZIONE CHIRURGIA GENERALE Beni 153.931,05 -35,53 Altri beni sanitari 372.274,21 326.502,36 -12,30 TOTALE 611.019,70 480.433,41 -21,37 Farmaci 288.100,59 195.369,30 -32,19 Altri beni sanitari 855.249,74 1.159.561,77 35,58 1.143.350,33 1.354.931,06 18,51 352.062,40 269.976,36 -23,32 1.143.369,91 1.221.433,71 6,83 1.495.432,31 1.491.410,07 -0,27 Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Scostam. % 238.745,49 Farmaci UROLOGIA Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 Farmaci TOTALE SS. TRINITÀ Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2011 Altri beni sanitari TOTALE 878.908,47 619.276,71 -29,54 2.370.893,87 2.707.497,83 14,20 3.249.802,34 3.326.774,54 2,37 Consumato P.O SS. Trinità P.O. UU.OO. Anestesia e Rianimazione Chirurgia Generale Beni Beni consumati dal Reparto nel 2011 Beni consumati dal Reparto nel 2012 Scostam. % Farmaci 224.579,08 140.773,10 -37,32 Altri beni sanitari 345.978,35 282.958,27 -18,22 TOTALE 570.557,43 423.731,37 -25,73 Farmaci 254.452,15 207.716,53 -18,37 Altri beni sanitari 614.024,12 992.354,44 61,61 TOTALE 868.476,27 1.200.070,97 38,18 Farmaci 336.805,43 265.328,65 -21,22 1.098.415,87 1.255.562,53 14,31 1.435.221,30 1.520.891,17 5,97 SS. TRINITÀ Urologia Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Altri beni sanitari TOTALE 815.836,66 613.818,27 -24,76 2.058.418,35 2.530.875,23 22,95 2.874.255,00 3.144.693,50 9,41 147 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Giacenze P.O. “SS Trinità” P.O. UU.OO. Anestesia e Rianimazione Chirurgia Generale Giacenze Reparto al 31/12/2011 Beni Giacenze Reparto al 31/12/2012 Scostam. % Farmaci 14.166,40 27.324,35 92,88 Altri beni sanitari 26.295,87 69.839,96 165,59 TOTALE 40.462,27 97.164,31 140,14 Farmaci 33.648,44 21.301,21 -36,69 241.225,62 408.432,95 69,32 274.874,06 429.734,16 56,34 Farmaci 15.256,97 19.904,69 30,46 Altri beni sanitari 44.954,04 10.825,22 -75,92 TOTALE 60.211,01 30.729,91 -48,96 Farmaci 63.071,81 68.530,25 8,65 312.475,53 489.098,13 56,52 375.547,34 557.628,37 48,48 Altri beni sanitari TOTALE SS. TRINITÀ Urologia TOTALI Altri beni sanitari TOTALE • P.O. Muravera. Con riferimento ai prodotti distribuiti dalla F.O alle Unità Operative in esame, dall’analisi dei dati esposti nella tabella seguente e da un confronto fra i due esercizi si desume una diminuzione complessiva del 7,97% delle erogazioni effettuate nel 2012, dovuta dal decremento pari a 17,17% della voce farmaci, derivante unicamente dal contenimento di richieste effettuate dalla U.O. di Chirurgia generale (-32,82%). Si rileva, invece, che in tutte le strutture considerate si riscontra un incremento dell’approvvigionamento relativo agli altri beni sanitari che ha comportato complessivamente un aumento del 7,16%. Il confronto dei valori esposti nella sottoesposta tabella evidenzia un decremento dell’8,09%, dovuto alla diminuzione dei consumi inerenti agli altri beni sanitari, (-22,64%) diffusa, in percentuale diversa, nelle UUOO esaminate. Quanto ai farmaci emerge un'inconsistente crescita (+2%) per quanto nel reparto di Chirurgia generale si riscontri un cospicuo incremento (+356%). Con riferimento alle giacenze complessivamente esaminate, da un’analisi dei valori esposti e da una comparazione tra il biennio 2011/2012 si rileva un incremento alquanto elevato delle stesse (+93,32%), la cui valorizzazione passa da € 20.029,73 nel 2011 a € 38.721,18 nel 2012. Tale crescita è costituita principalmente dall’incremento determinatosi alla voce “altri beni sanitari” (+5.577,27). Con riguardo ai Reparti l’incremento maggiormente significativo si è registrato presso la U.O. Chirurgia generale nella quale le rimanenze di magazzino sono passate da € 204,85 nel 2011 a € 9.277,42 nel 2012 con una variazione in aumento di 4.428,88%. Analoga situazione si registra presso la struttura operativa Medicina Interna dove lo scostamento è stato pari a +2.920,15%. Il rilevato incremento complessivo parrebbe 148 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari discendere da una notevole entità di prodotti distribuiti dal Servizio di Farmacia nel corso del 2012 superiore al reale utilizzo. Relativamente all’U.O. Pronto Soccorso appare opportuno evidenziare che non è possibile effettuare una comparazione tra gli anni in quanto non si dispone dei dati riferiti all’esercizio 2011. Quanto ai farmaci risulta un decremento (-44,78%) diffuso in tutte le UU.OO. esaminate con un’incidenza alquanto elevata (-80,60%) presso la struttura Pronto Soccorso. Tabella n. 24 Distribuzione P.O. “San Marcellino” Muravera P.O UU.OO. Medicina Interna Beni TOTALI Scostam. % 59.721,83 59.930,56 0,35 Altri beni sanitari 28.810,78 31.739,83 10,17 TOTALE 88.532,61 91.670,40 3,54 Farmaci 79.266,71 53.254,27 -32,82 26.827,66 27.511,12 2,55 106.094,37 80.765,39 -23,87 Farmaci 10.313,10 10.476,80 1,59 Altri beni sanitari 35.154,79 38.044,24 8,22 TOTALE 45.467,89 48.521,05 6,71 Farmaci 149.301,64 123.661,64 -17,17 90.793,24 97.295,19 7,16 240.094,88 220.956,83 -7,97 TOTALE Pronto soccorso Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 Farmaci Chirurgia generale Altri beni sanitari SAN MARCELLINO MURAVERA Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2011 Altri beni sanitari TOTALE Consumato P.O “San Marcellino” Muravera P.O. UU.OO. Medicina Interna Chirurgia generale SAN MARCELLINO MURAVERA Beni Scostam. % 52.021,94 61.056,02 17,37 Altri beni sanitari 28.523,62 23.354,32 -18,12 TOTALE 80.545,57 84.410,34 4,80 Farmaci 74.240,57 55.388,16 -25,39 Altri beni sanitari 26.622,81 18.438,55 -30,74 100.863,38 73.826,71 -26,81 3.501,41 15.966,74 356,01 35.154,79 28.061,58 -20,18 TOTALE 38.656,20 44.028,33 13,90 Farmaci 129.763,92 132.410,92 2,04 90.301,23 69.854,45 -22,64 220.065,15 202.265,37 -8,09 Farmaci TOTALE COMPLESSIVO Beni consumati dal Reparto nel 2012 Farmaci TOTALE Pronto soccorso Beni consumati dal Reparto nel 2011 Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE 149 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Giacenze P.O “San Marcellino” Muravera P.O. UU.OO. Beni Giacenze Reparto al 31/12/2011 Farmaci Medicina Interna Chirurgia generale SAN MARCELLINO MURAVERA Pronto soccorso TOTALI Scostam. % 7.699,89 6.574,44 -14,62 287,16 8.672,67 2.920,15 TOTALE 7.987,05 15.247,11 90,90 Farmaci 5.026,15 2.892,26 -42,46 204,85 9.277,42 4.428,88 TOTALE 5.231,00 12.169,67 132,65 Farmaci 6.811,68 1.321,74 -80,60 - 9.982,66 TOTALE 6.811,68 11.304,40 65,96 Farmaci 19.537,72 10.788,44 -44,78 492,01 27.932,75 5.577,27 20.029,73 38.721,18 93,32 Altri beni sanitari Altri beni sanitari Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE • Giacenze Reparto al 31/12/2012 P.O. Isili. La disamina dei dati 2011/2012 riguardanti i costi dei beni distribuiti nei Reparti in esame, evidenzia nell’esercizio 2012 una riduzione complessiva del 35% rispetto all’esercizio precedente, imputabile sia ai farmaci (-47,40%) che agli altri beni sanitari (-9,58%). Con riguardo a quest’ultima tipologia di beni si rileva, tuttavia, una crescita nell’U.O. di Chirurgia generale (+25,80%). Il prospetto mostra nell’esercizio 2012 una riduzione del consumo dei beni (-29%), imputabile al ridotto utilizzo dei farmaci (-41%) riscontrabile, in diversa misura, in tutte le UU.OO. in esame. Detta contrazione assume una rilevante consistenza nell’U.O. Chirurgia generale (-64,31%). Con riferimento a quest’ultima struttura si sottolinea, tuttavia, che è l’unica nella quale si è concentrato l’incremento dei beni sanitari (+23,16%). Al 31 dicembre 2012 l’ammontare complessivo delle giacenze risulta essere di € 5.262,67 con una variazione in diminuzione del 66,86% rispetto all’esercizio precedente; in merito appare utile precisare che lo scostamento ottenuto non risulta pienamente attendibile in quanto non include i valori del Reparto di Medicina Interna relativi all’esercizio 2012. Con riguardo alla struttura operativa di Chirurgia generale dall’analisi dei dati emerge una consistente riduzione, 42,94%, delle scorte di farmaci. Risulta, invece, cospicuo l’ammontare delle rimanenze degli “altri beni sanitari” (265% circa). Nell’U.O. di Radiologia si riscontra un decremento delle scorte inerenti ai prodotti farmaceutici che si attesta intorno al 14,75%. Non sono disponibili i dati concernenti le rimanenze 2011 della voce “altri beni sanitari”. 150 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Tabella n. 25 Distribuzione “San Giuseppe” Isili P.O UU.OO. Beni Farmaci Medicina Interna Altri beni sanitari TOTALE Farmaci 145.567,29 89.643,77 -38,42 89.172,15 72.453,92 -18,75 234.739,44 162.097,69 -30,95 26.337,36 -66,51 30.307,02 25,80 102.743,42 56.644,37 -44,87 16.929,32 10.862,06 -35,84 2.330,50 1.757,75 -24,58 TOTALE 19.259,82 12.619,81 -34,48 Farmaci 241.148,03 126.843,19 -47,40 Altri beni sanitari 115.594,65 104.518,69 -9,58 356.742,68 231.361,88 -35,15 Farmaci Altri beni sanitari TOTALI Scostam. % 78.651,42 TOTALE Radiologia Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 24.091,99 Chirurgia generale Altri beni sanitari SAN GIUSEPPE ISILI Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2011 TOTALE Consumato P.O “San Giuseppe” Isili P.O. UU.OO. Scostam. % 138.401,53 96.809,53 -30,05 85.492,07 76.134,00 -10,95 223.893,60 172.943,53 -22,76 Farmaci 76.443,84 27.285,27 -64,31 Altri beni sanitari 23.643,65 29.119,09 23,16 100.087,49 56.404,35 -43,64 14.549,15 11.213,04 -22,93 2.330,50 1.420,21 -39,06 TOTALE 16.879,65 12.633,26 -25,16 Farmaci 229.394,52 135.307,84 -41,02 Altri beni sanitari 111.466,23 106.673,30 -4,30 340.860,75 241.981,14 -29,01 Farmaci Medicina Interna Altri beni sanitari TOTALE Chirurgia generale TOTALE SAN GIUSEPPE ISILI Farmaci Radiologia TOTALI Beni consumati dal Reparto nel 2011 Beni consumati dal Reparto nel 2012 Beni Altri beni sanitari TOTALE 151 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - ASL n. 8 di Cagliari Giacenze P.O “San Giuseppe” Isili P.O. UU.OO. Medicina Interna Beni Farmaci 7.165,75 3.680,08 Farmaci TOTALI Scostam. % 10.845,84 2.207,58 1.259,68 -42,94 448,34 1.636,27 264,96 TOTALE 2.655,92 2.895,95 9,04 Farmaci 2.380,17 2.029,19 -14,75 - 337,53 TOTALE 2.380,17 2.366,73 -0,56 Farmaci 11.753,51 3.288,87 -72,02 4.128,42 1.973,80 -52,19 15.881,93 5.262,67 -66,86 Chirurgia generale Altri beni sanitari Radiologia Giacenze Reparto al 31/12/2012 Altri beni sanitari TOTALE SAN GIUSEPPE ISILI Giacenze Reparto al 31/12/2011 Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE 152 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O. “Brotzu” di Cagliari CAPITOLO IX AZIENDA OSPEDALIERA “BROTZU DI CAGLIARI 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Per il periodo 2007-2010. L’Azienda Ospedaliera BROTZU di Cagliari aveva comunicato121 che dal 2002 la Farmacia -Settore Innovazione Tecnologica - distribuisce il farmaco in dose unitaria per terapie personalizzate a 200 pazienti ricoverati sui circa 600 posti letto utilizzati con attività inizialmente manuale, poi meccanizzata in forza di apposito macchinario. Il Direttore generale aveva, inoltre, annunciato che verrà effettuata una sperimentazione (tramite procedura negoziata deliberata a settembre 2011) consistente nell’allestimento delle terapie direttamente presso i reparti mediante l’installazione di armadi automatici, contenenti scorte per qualche giorno dei farmaci più utilizzati dal reparto, fermo restando all’interno della farmacia la macchina di confezionamento dei farmaci in singola dose per il rifornimento degli armadi stessi. Saranno coinvolti nella sperimentazione oltre ai medesimi sei reparti già interessati alla distribuzione della dose unitaria un ulteriore Reparto (Cardiologia e UTIC). Il Direttore generale aveva informato di aver provveduto all’acquisto degli armadi informatizzati per dispositivi medici e farmaci per sala operatoria di cardiochirurgia e rianimazione e ha precisato che, grazie ad alcuni dispositivi installati nella farmacia, il servizio avrà il continuo reale aggiornamento dell’inventario dei dispositivi e la possibilità di monitorare i consumi. Il Direttore generale ha precisato che tali procedure consentiranno analisi sui tempi risparmiati nel flusso di lavoro di tutte le figure professionali coinvolte. Il Direttore Generale aveva, inoltre, dichiarato122 che per i restanti reparti, servizi e sale operatorie, la richiesta di farmaci e di presidi medici routinari viene inviata al Servizio Farmacia (fino al giugno 2009 attraverso il sistema informatico Hidex di proprietà dell’Azienda; da tale data attraverso il SISaR). Ha aggiunto che per alcuni materiali ad alto costo (valvole cardiache, protesi mammarie, protesi ortopediche e prossimamente fili di sutura) sono stati adottati contratti di somministrazione o in conto deposito: nella sala operatoria è sempre predisposta la gamma completa del materiale occorrente, ma viene fatturato solo il materiale utilizzato (con contestuale ripristino della scorta). Per quanto attiene alla determinazione delle rimanenze di Reparto, il Direttore Generale aveva dichiarato123 che il Servizio Bilancio trasmette annualmente le direttive necessarie al fine di redigere il bilancio dell’anno in corso. Quindi il Servizio Farmacia invia un avviso a tutti i reparti e servizi affinché vengano conteggiate le giacenze sulla base del report del distribuito dell’anno124 e provvede a raggruppare le risposte e comunicare il dato complessivo125 al Servizio Bilancio. 121 V. risposta prot. 2011/0013558 del 27.10.2011. Con nota n. 15289 del 7.12.2011. 123 Con nota n. 15289 del 7/12/2011. 124 Si è utilizzato un sistema cartaceo nel 2007 e nel 2008; dal 2009 è stata creata una casella di posta elettronica nel server di posta aziendale attraverso la quale l’iter è gestito in formato elettronico. 125 Computato nella voce BI.1 “Rimanenze Sanitarie” dello Stato Patrimoniale dell’Azienda per € 4.448.078 nel 2007, € 4.409.916 nel 2008, € 5.126.301 nel 2009 e € 5.835.051 nel 2010. 122 153 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O. “Brotzu” di Cagliari a) Per il periodo 20011-2012-2012. Con nota n. 2349 del 21 marzo 2013 il Direttore generale dell’Azienda Ospedaliera “Brotzu”126 di Cagliari ha comunicato le misure correttive attuate in recepimento delle prescrizioni di cui alla deliberazione 25/2012. Ha, inoltre, inviato la seguente documentazione: • Deliberazione n. 418/2013 avente ad oggetto l’adozione della procedura di conservazione dei beni farmaceutici, • Documento “Procedura aziendale per la corretta conservazione dei farmaci e dei prodotti farmaceutici nelle strutture dell’Azienda ospedaliera Brotzu”. • Note n. 2011/0013558 del 27 ottobre 2011 e n. 2011/0015289 del 7 dicembre 2011127. • Copia delle schede Sardegna.IT inerenti alla procedura per l’elaborazione del report “prodotti scaduti”. • Prospetti tabellari analitici compilati e sottoscritti dal Direttore generale e dal Direttore sanitario, comprendenti le informazioni richieste dai Magistrati istruttori. Preliminarmente viene chiarito che il suddetto documento, avente lo scopo di garantire efficacia, sicurezza ed efficienza del processo di gestione dei beni farmaceutici con particolare riferimento alla corretta modalità e conservazione nelle strutture aziendali, fornisce indicazioni in merito a responsabilità e compiti di servizio unicamente ad alcune figure professionali coinvolte nel procedure di conservazione e stoccaggio dei succitati beni. Attualmente l’Azienda sta predisponendo le linee guida inerenti alla gestione dei beni farmaceutici e alle relative responsabilità. Nel Presidio ospedaliero risultano 36 Strutture Complesse e 22 Strutture Semplici Dipartimentali. Con riferimento agli “armadi intelligenti” dalla suddetta nota e dalle risposte desunte dal questionario, è emerso che a giugno 2012 sono stati attivati nella sala operatoria della Cardiochirurgia, relativamente ai farmaci, e nella struttura di Rianimazione in merito ai presidi di medio costo; e sono in fase di organizzazione in tutti i reparti di degenza. Detti armadi dotati di apertura condizionata e guidata da in software intuitivo, permettono l’indicazione immediata dell’allocazione del prodotti, la rilevazione in tempo reale delle scorte e la loro valorizzazione sia dal versante del reparto sia dal versante farmacia/gestore. Per specifiche funzioni del sistema è possibile l’attribuzione del materiale prelevato per paziente definito128. 126 Il Presidio Ospedaliero “G. Brotzu”, inaugurato nel 1982, è stato costituito in Azienda Ospedaliera Autonoma con decreto del Presidente della Giunta Regionale 29/07/1996 n. 168. Al suo interno ospita l’ospedale San Michele, riconosciuto, con decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri dell’8 aprile 1993, di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione. La struttura dell’Azienda è di tipo dipartimentale: sono presenti sette dipartimenti126 organizzati in strutture ed unità operative. Eroga prestazioni di assistenza a tutto il territorio regionale e non ha presidi ospedalieri. 127 Si rileva che dette note erano già state acquisite in corso d’istruttoria e nelle medesime veniva specificato che già da tempo l’Azienda aveva avviato apprezzabili politiche inerenti al buon utilizzo e alla conservazione dei beni sanitari, quali la distribuzione del farmaco in dose unitaria e l’acquisto di armadi informatizzato. 128 Detta funzionalità è possibile in quanto è operativa l’interfaccia sia con il modulo magazzino, per il dialogo con il programma gestionale preesistente in tutta l’A O, sia con il modulo ADT(ammissione/dimissione/transito dei pazienti). Tutte le interfacce sono state disegnate per delineare correlazioni più funzionali possibili agli scopi di monitoraggio definiti di concerto da Farmacia, Amministrazione e Reparti. 154 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O. “Brotzu” di Cagliari Il Direttore generale ha affermato, inoltre, che a fronte della tracciabilità del materiale che comporta una diminuzione degli errori ed una maggiore razionalità delle scorte e degli approvvigionamenti, si è riscontrata una diminuzione del consumato, specificando, quindi, che nel reparto di Cardiochirurgia il raffronto tra II° semestre 2011 e II° semestre 2012 ha evidenziato, a fronte di un aumento degli interventi (+42), una riduzione del 2% circa, come si evince dalla tabella successiva. Tabella n. 26 Raffronto II semestre 2012/2011 U.O. Cardiochirurgia Cardiochirurgia Interventi Beni consumati II° semestre 2011 321 1.551.879,96 II° semestre 2012 363 1.526.696,85 Scostamento % 2012/2011 1,62 Ha, inoltre, riferito che ad ottobre 2012 è stata avviata, ed è tutt’ora in via di sviluppo, la sperimentazione con una metodica di distribuzione dei farmaci in dose unitaria in 160 posti letto, in cui sono presenti armadi chiusi all’interno dei reparti, accessibili esclusivamente attraverso identificazione digitale dell’operatore. L’implementazione degli armadietti farmaceutici virtuali, realizzata, mediante l’ausilio degli operatori di Sardegna.IT, in tutti i servizi, degenze e ambulatori (ad eccezione del Laboratorio di analisi e il nuovo blocco operatorio) per un totale di 71 centri di costo129, consente di rilevare l’effettiva giacenza dei beni farmaceutici in tempo reale, anche se una o due volte l’anno viene richiesta dal Servizio Bilancio una quantificazione delle giacenze di magazzino. Dal questionario si evince, infatti, che tutte le strutture operative del Presidio svolgono una corretta e sistematica quantificazione delle giacenze. Dalle risposte fornite si evidenzia che in nessuna Struttura operativa risulta, invece, l’avviamento di procedure che consentano una oculata programmazione dei consumi futuri. Quanto alla rilevazione e valorizzazione dei farmaci scaduti dalla nota succitata si desume che con l’introduzione del sistema SISaR è possibile disporre di un flusso diretto dai Reparti alla Farmacia. Dal questionario si desume che all’interno delle strutture la rilevazione di detti farmaci è in fase di attivazione. Si evince, infine, che in nessuna struttura operativa presso le quali è utilizzata la procedura “armadio farmaceutico virtuale” si effettua lo scarico a paziente, mentre nei medesimi reparti è possibile lo scarico massivo. 129 In corso d’istruttoria, a seguito di richiesta di chiarimenti sull’assegnazione dei cdc per struttura, l’Azienda ha precisato, nota n. 3478 del 23 maggio 2013, che ad ogni struttura, sia complessa che dipartimentale, sono assegnati più centri di costo al fine di diversificare la spesa dei vari settori; in genere ad ogni cdc corrisponde un armadietto di reparto su SISaR. Alcune strutture funzionano da HUB a cui afferiscono degli SPOKE che non necessariamente fanno parte della stessa struttura complessa o dello stesso dipartimento, a cui ad ogni intervento chirurgico o ricovero, viene scaricato il materiale utilizzato, richiesto dall’HUB. Per fini esplicativi è stata tramessa la mappatura degli avviamenti degli armadietti effettuata nei diversi dipartimenti aziendali. 155 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O. “Brotzu” di Cagliari 4. Di seguito si riporta un prospetto di sintesi delle informazioni fornite, dal Direttore Generale della Asl e dal Direttore Sanitario del P.O., tramite il questionario predisposto da questo Ufficio. Prospetto sintetico PRESIDIO OSPEDALIERO BROTZU 1. L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida di Azienda , di presidio e di singola unità operativa tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? no SC 36 2. Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 3. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati chiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i compiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine? 4. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di custodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei consumi? 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 procedure che agevolino una più oculata programmazione dei consumi futuri? 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine esercizio? 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “scaduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la contabilizzazione degli stessi? 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 10. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematicamente utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico a paziente? 12. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico massivo? SSD 22 Tutte Tutte In fase di attivazione in Rianimazione , relativamente ai farmaci, e in cardiochirurgiagia relativamente ai presidi di medio costo ed è in fase di organizzazione in tutti i reparti di degenza Nessuno Tutte Fase di attivazione 71 C.D.C. Tutte, ad esclusione del Laboratorio d'analisi e il nuovo Blocco Operatorio Nessuno Tutte 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. Con nota PG 2013/009020 del 24 aprile 2013130 sono stati trasmessi i prospetti riepilogativi relativi alle rilevazioni sulla spesa sostenuta, negli esercizi 2011/2012 e I° trimestre 2013, dalle UU.OO., identificate dall’Azienda, di Gastroenterologia, di Neurologia, di Anestesia e di Cardiochirurgia. Dette schemi, come già detto, compilati a cura del Direttore generale, danno 130 Pervenuta in data 26 aprile 2013, prot. 2997-SC-SAR-SO4-A. 156 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O. “Brotzu” di Cagliari conto delle giacenze iniziali, dei beni distribuiti dal Servizio di Farmacia ai succitati Reparti, del consumato dalle UU.OO., nonché delle giacenze finali. Per gli esercizi 2011/2012 non risulta la contabilizzazione dei prodotti scaduti. 3. Le Rilevazioni nel Presidio Ospedaliero. Le tabelle seguenti, elaborate dall’ufficio di controllo sui valori estrapolati dalle suddette schede riassuntive, espongono, con indicazione dello scostamento, espresso in percentuale, tra 2011/2012, l’evoluzione dei costi in riferimento alla distribuzione, ai consumi e alle giacenze di reparto. Preliminarmente occorre evidenziare che l’analisi compiuta non tiene conto dell’attività svolta presso ciascun Reparto in quanto non si dispongono dei relativi dati. Tabella n. 27 Beni Distribuiti P.O. “Brotzu” Nome Reparto Beni Farmaci Gastroenterologia Anestesia Cardiochirurgia S.O. Scostam. % 170.540,42 36.627,30 39.521,77 7,90 309.077,88 210.062,19 -32,04 Farmaci 94.570,12 128.565,68 35,95 Altri beni sanitari 51.738,88 50.110,41 -3,15 TOTALE 146.309,00 178.676,09 22,12 Farmaci 210.589,08 203.391,22 -3,42 Altri beni sanitari -37,41 267.293,44 293.384,78 9,76 TOTALE 477.882,52 496.776,00 3,95 Farmaci 115.384,88 103.946,96 -9,91 Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALE Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 272.450,58 Altri beni sanitari TOTALE Neurologia Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2011 Altri beni sanitari TOTALE 2.450.853,66 2.391.740,47 -2,41 2.566.238,54 2.495.687,43 -2,75 692.994,66 € 606.444,28 -12,49 2.806.513,28 2.774.757,43 -1,13 3.499.507,94 3.381.201,71 -3,38 Dall’esame del prospetto precedente relativo al costo dei beni distribuiti dalla Farmacia ai Reparti in esame emerge che nel corso dell’esercizio 2012 si è registrata una riduzione complessiva, pari a 3,38% rispetto all’esercizio 2011. Tale riduzione è imputabile per il 12,49% alla flessione della spesa sostenuta per la distribuzione dei farmaci e per 1,13% al decremento della voce altri prodotti sanitari. 157 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O. “Brotzu” di Cagliari Con riguardo ai Reparti si riscontra una diminuzione complessiva nella U.O. di Gastroenterologia (-32%) e nella U.O di Cardiochirurgia S.O. (-2,75%), mentre presso il Reparto di Neurologia si registra una crescita del 22%, dovuta prevalentemente all’incremento dell’approvvigionamento dei farmaci pari al 35,95%. Beni Consumati P.O. “Brotzu” Nome Reparto Beni Farmaci Gastroenterologia 173.347,75 38.891,96 -37,30 303.062,22 212.239,71 -29,97 Farmaci 95.022,47 127.888,51 34,59 Altri beni sanitari 50.411,42 53.270,57 5,67 145.433,89 181.159,08 24,56 Farmaci 216.379,74 198.761,74 -8,14 Altri beni sanitari 235.900,54 303.506,13 28,66 452.280,28 502.267,87 11,05 TOTALE Farmaci Cardiochirurgia S.O. Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Scostam. % 62.028,32 TOTALE Anestesia Beni consumati dal Reparto 2012 241.033,90 Altri beni sanitari TOTALE Neurologia Beni consumati dal Reparto 2011 Altri beni sanitari TOTALE -28,08 107.092,04 119.062,97 11,18 2.323.844,27 2.327.616,89 0,16 2.430.936,31 2.446.679,86 0,65 -6,14 659.528,15 619.060,97 2.672.184,55 2.723.285,55 1,91 3.331.712,70 3.342.346,52 0,32 La disamina dei valori riportati nella precedente tabella e il confronto tra i consumi annuali, la cui rilevazione è possibile per differenza tra quanto caricato e quanto rimasto in giacenza, mostra un insignificante incremento complessivo nel 2012 (+0,32%) rispetto all’esercizio precedente, per quanto con riguardo ai farmaci si nota una flessione pari al 6,14%, imputabile alla contrazione avutosi nelle UU.OO. di Gastroenterologia (-28%) e di Anestesia (-8,14%), 158 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O. “Brotzu” di Cagliari Giacenze P.O. “Brotzu” Nome Reparto Beni Gastroenterologia Altri beni sanitari Farmaci Anestesia Scostam. % Scostam. % 2012/2011 2012/2010 37.851,23 35.043,90 -7,42 444,62 5.764,23 6.394,04 10,93 -79,48 37.599,80 43.615,46 41.437,94 -4,99 10,21 Farmaci 3.500,94 3.048,59 3.725,76 22,21 6,42 Altri beni sanitari 4.096,67 5.424,13 2.263,97 -58,26 -44,74 TOTALE 7.597,61 8.472,72 5.989,73 -29,31 -21,16 Farmaci 16.817,94 11.027,28 15.656,76 41,98 -6,90 TOTALE Farmaci Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Giacenze nel Reparto al 31/12/2012 6.434,55 Altri beni sanitari Cardiochirurgia S.O. Giacenze nel Reparto al 31/12/2011 31.165,25 TOTALE Neurologia Giacenze nel Reparto al 31/12/2010 Altri beni sanitari TOTALE 25.181,05 56.573,95 46.452,60 -17,89 84,47 41.998,99 67.601,23 62.109,36 -8,12 47,88 8.543,11 16.835,95 1.719,94 89,78 -79,87 300.170,93 427.180,32 491.303,90 15,01 63,67 308.714,04 444.016,27 493.023,84 11,04 59,70 35.296,54 68.763,05 56.146,36 -18,35 59,07 360.613,90 494.942,63 546.414,51 10,40 51,52 395.910,44 563.705,68 602.560,87 6,89 52,20 Si sottolinea l’aumento delle giacenze complessive (+6,89%) passate da 563.705,68 euro al 31/12/2011 a 602.560,87 euro al 31/12/2012. Con riguardo alle rimanenze rilevate a fine esercizio 2012 nelle strutture singolarmente esaminate si evidenzia un aumento complessivo dell’11% presso la SC di Cardiochirurgia nella quale si riscontra, tuttavia, una diminuzione piuttosto significativa, pari all’89,78%, delle giacenze inerenti ai farmaci. Per contro, nelle UU.OO. di Anestesia e di Neurologia si rileva una riduzione complessiva di scorte, ma in entrambe sono in crescita le scorte dei farmaci. Il confronto tra la rilevazione delle giacenze 2012/2010 mostra una elevata crescita del 52,20% nell’esercizio 2012. 159 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari CAPITOLO X AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA DI CAGLIARI 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2008-2010. L’Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari aveva comunicato131 di aver sottoscritto un contratto di comodato d’uso con una società privata (delibere n. 75/7.2.2011 e n. 443/28.6.2011) per la fornitura di due armadi robotizzati e delle relative componenti software da utilizzarsi presso due strutture, per l’attuazione in via sperimentale della gestione logistica e clinica del farmaco, partita il 4 luglio 2011 e che si intende estendere a tutti i Reparti compatibilmente con la necessaria disponibilità finanziaria. Il Direttore generale aveva illustrato il nuovo processo organizzativo precisando che anziché approvvigionare con le modalità ordinarie i Reparti interessati alla sperimentazione, si è proceduto prioritariamente all’azzeramento delle scorte storicizzate, in modo da minimizzare anche le perdite dei farmaci scaduti. Vengono forniti dati numerici dei benefici conseguiti, da valutarsi anche con riguardo al miglioramento dell’appropriatezza prescrittiva, ottimizzazione della gestione della risorsa infermieristica, abbattimento delle scorte ecc. Con successiva nota132 il Direttore generale aveva comunicato alcune misure per il contenimento dei costi, orientate soprattutto ad evitare eccesso di scorte, ovvero immobilizzo di capitale, attraverso mirate quantificazioni dei consumi storici per determinare gli effettivi fabbisogni. A tale proposito ha segnalato i numerosi inconvenienti collegati al nuovo sistema informativo SISaR. Quanto agli inventari periodici e alla rilevazione delle giacenze nei reparti, si dichiarano in atto iniziative di coinvolgimento dei responsabili delle unità operative e che, allo stato, non si dispone di dati complessivi omogenei. a) Periodo 2011-2012-2013. Con nota n. 2319 del 19 marzo 2013 l’Azienda ha comunicato le misure correttive adottate a seguito delle osservazioni mosse con deliberazione n. 25/2012. Sono stati, inoltre, trasmessi i prospetti tabellari analitici debitamente compilati e sottoscritti dal Direttore generale e dai relativi Direttori dei presidi. L’A.O.U. dispone di 2 presidi ospedalieri: l’Ospedale San Giovanni di Dio di Cagliari è un presidio multi specialistico finalizzato soprattutto per l’assistenza, con annesso il complesso pediatrico “Macciotta”, articolato in 21 reparti con una rilevante componente universitaria; e il Policlinico Universitario di Monserrato che consta di 27 UU.OO. e eroga prestazioni assistenziali specialistiche ed è sede della maggior parte di strutture cliniche della facoltà di medicina e di numerosi centri di ricerca. 131 132 V. risposta prot. 2011/0017518 del 20.10.2011. V. risposte prot. 0019500 del 21.11.2011. 161 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari Preliminarmente il Direttore generale precisa che, con nota n. 12304/30.05.12 trasmessa a tutti i Direttori di Struttura Complessa e Caposala e/o Coordinatori, ha ribadito i correttivi indicati dalla Corte dei conti richiamando dettagliatamente le responsabilità del Direttore responsabile della UO e del Coordinatore infermieristico. Quest’ultimo in quanto “consegnatario per debito di vigilanza”, è tenuto ad assumere in carico i beni sanitari trasmessi dal Servizio di Farmacia e dal Servizio Provveditorato e a dimostrarne consistenza e movimentazione. Ulteriori approfondimenti sulle tematiche correlate alla gestione dei farmaci sono stati sottolineati nei vari incontri avuti con i soggetti responsabili, richiamando tutto il personale coinvolto ad una più attenta gestione dei beni sanitari affinché lo stesso personale fosse consapevole delle funzioni e del ruolo attribuiti. A tal proposito dalla succitata nota si desume “…l’impegnativo e difficile lavoro compiuto dall’Azienda nell’attuare il progetto regionale SISaR e nella maggiore responsabilità civile ed economica dimostrata dagli operatori sanitari, che sentendosi parte integrante del processo hanno attuato una attenta revisione delle loro procedure operative con l’ausilio delle nuove tecnologie e con la consapevolezza di aver partecipato al cambiamento dell’impianto organizzativo”. Con la suddetta nota il Direttore generale rileva che la sperimentazione, avente ad oggetto l’utilizzo di due armadi robotizzati e relativa componente “software prescrittivo”, è proseguita presso due strutture, una al P.O. San Giovanni di Dio, Medicina 1, e l’altra al P.U. di Monserrato, Chirurgia B. Detta sperimentazione, iniziata formalmente il 1 ottobre 2011 e conclusasi il 1° ottobre 2012, ha permesso di ottenere risultati positivi in diversi settori, in particolare la presenza del “software prescrittivo” ha consentito alla Farmacia di rafforzare l’attività di vigilanza (valutazione della appropriatezza prescrittiva), il sistema ha, quindi, permesso di attivare la performance degli infermieri, i quali, ritrovando all’interno del medesimo sistema tutte le prescrizioni e le rispettive molecole presenti nel P.T.A., hanno potuto operare più celermente, apportando, inoltre, una riduzione dei rischi connessi all’interpretazione/conversione del prescrittore, con quanto realmente presente in reparto (ottimazione della gestione della risorsa infermieristica). Infine, attraverso l’automazione di tutto il processo, il sistema agisce in maniera attiva nella riduzione dei rischi correlati alla gestione dei farmaci all’interno delle strutture (implementazione della sicurezza e risk manegement correlato ai farmaci). Viene, altresì, evidenziato che il sistema, richiedendo una password di accesso, traccia elettronicamente l’accesso dell’operatore e il paziente al quale il farmaco è destinato. Dalla disamina delle tabelle seguenti si evince che la sperimentazione effettuata nelle suddette UU.OO negli esercizi 2011 e 2012, ha apportato una riduzione della spesa per complessivi € 187.995,16 dei farmaci consegnati dalla Farmacia. 162 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari Tabella n. 28- Raffronto consegnato biennio 2011/2012 MEDICINA 1 SAN GIOVANNI DI DIO Medicina 1 S. Giovanni di Dio Anno 2011 Anno 2012 Differenza % 01/ 10/10 al 30/09/11 01/ 10/11 al 30/09/12 Differenza % Farmaci e soluzioni 114.906,44 109.173,61 -5.732,83 -4,99 116.819,85 119.811,92 2.992,07 2,56 Emoderivati 52.687,58 38.121,28 -14.566,30 -27,65 53.826,73 42.748,13 -11.078,60 -20,58 -20.299,13 -12,11 170.646,58 162.560,05 -8.086,53 -4,74 Totale complessivo 167.594,02 147.294,89 Tabella n. 29 - Raffronto consegnato biennio 2011/2012 CHIRURGIA B POLICLINICO UNIVERSITARIO DI MONSERRATO Chirurgia B Monserrato Anno 2011 Anno 2012 Differenza % 01/10/10 al 30/09/11 01/10/11 al 30/09/12 Differenza % Farmaci e soluzioni 148.804,44 93.183,27 -55.621,17 -37,38 180.004,89 102.481,36 -77.523,53 -43,07 Emoderivati 100.296,22 35.568,52 -64.727,70 -64,54 146.567,26 44.182,16 -102.385,10 -69,86 Totale complessivo 249.100,66 128.751,79 -120.348,87 -48,31 326.572,15 146.663,52 -179.908,63 -55,09 Relativamente alle giacenze, valutate da luglio 2011 a giugno 2012, il Direttore generale sottolinea che vi è stata una drastica riduzione del numero dei pezzi presenti nei reparti pilota, realizzando in tal modo l’abbattimento delle scorte storicizzate e l’allineamento del consegnato v/s il somministrato. Viene, inoltre, affermato che i beni sanitari trasferiti dal Servizio di Farmacia alle UU.OO. corrispondono a quanto prescritto dal clinico e vengono somministrati ai pazienti, senza determinare, pertanto, un incremento delle giacenze. 15/10/2011 30/03/2012 30/06/2012 riduzione giacenze di reparto 30/09/2012 riduzione giacenze di reparto vs luglio 2011 Medicina 1/ s. Giovanni di Dio 2.421 1.442 933 798 67 4.542 667 72 2.953 Chirurgia B Monserrato 710 665 1.530 1.194 30 6.647 1.081 37 5.186 giugno 2012 valore 30/09/2012 valore 22/07/2011 Tabella n. 30 - Raffronto giacenze calcolate per confezioni Nello specifico dalla suddetta nota si deduce che l’UO Medicina 1 del P.O. S. Giovanni di Dio presenta un trend di costante decremento delle giacenze, mentre la Chirurgia B del P.O. Monserrato presenta un andamento discontinuo: 163 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari • Dal 22/07/11 al 15/10/11 risulta un decremento legato all’attivazione del sistema presso la U.O. Chirurgia B nel P.O. San Giovanni di Dio; • Dal 15/10/11 al 31/03/12 si registra incremento delle giacenze legato allo spostamento di Chirurgia B nel presidio ospedaliero di Monserrato, con conseguente presa in carico delle giacenze di parte dei farmaci della Chirurgia A di Monserrato; • Dal 31/03/12 al 30/06/12 e 30/06/12 al 30/09/12 vi è stata una riduzione delle giacenze da ricondurre alla accurata gestione del sistema da parte della Caposala. L’implementazione del nuovo sistema informatico ha generato effetti positivi sia sul fronte della Farmacovigilanza sia sotto il profili gestionale, con riduzione delle giacenze nei reparti e della stessa spesa farmaceutica. Il Direttore generale, infatti, ha evidenziato che, a seguito dei concreti risultati ottenuti, si è arrivati alla conclusione di dotare, tutte le UU.OO. di degenza di armadi informatizzati per la gestione dei farmaci e dei dispositivi medici, i quali, quest’ultimi, alla luce dei dati aziendali, risultano gravare in maggior misura sulla spesa complessiva dei beni sanitari. L’Azienda ha ritenuto di proseguire la sperimentazione, anche se formalmente conclusa, onde evitare che l’interruzione della gestione informatizzata determinasse l’immediato ritorno dei consumi ai livelli e ai modus operandi precedenti. Conseguentemente l’Azienda ha elaborato il capitolato di gara che si prevede possa essere bandito entro il mese di marzo 2013. Dalla nota succitata e dalle risposte fornite tramite i questionari si desume che i magazzini, presenti all’interno delle strutture ospedaliere dei due Presidi aziendali, sono soggetti ad una puntuale e corretta custodia e vigilanza da parte degli operatori incaricati. A tal proposito viene specificato che, con il graduale avvio degli armadi farmaceutici e con la rilevazione periodica delle giacenze di reparto, dove non risulta presente l’armadio, è stata attivata una metodica che permette di ricostruire, in qualunque momento, il flusso dei reali consumi, con riferimento a tutti i beni sanitari. Attualmente, come ha precisato il Direttore generale, la funzione “consumato armadietto per centro di costo” del sistema consente l’estrapolazione del consumato reale per reparto e/o servizio, mettendolo in relazione con quanto effettivamente consegnato. Quanto all’attivazione di una serie di procedure che favoriscano una corretta programmazione dei consumi, e conseguentemente del fabbisogno, viene evidenziato che la Direzione Generale dell’AOU di Cagliari, nei termini previsti per la presentazione dei documenti programmatici e del Piano Annuale 2013 e pluriannuale 2013/2015, ha coinvolto133 tutti i Responsabili di struttura dei Presidi aziendali affinché, tramite un’attenta verifica dei consumi, evidenziassero il loro fabbisogno annuale e pluriennale al fine di coinvolgere i diretti interessati 133 Nota n. 21644 del 11/10/1012. 164 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari ad un corretto consumo dei beni gestiti. Dalle risposte dedotte dai questionari risulta che viene effettuato un monitoraggio quantitativo-finanziario con cadenza trimestrale. Inoltre, tra gli obiettivi di budget dei Direttori di Struttura Complessa e Semplice Dipartimentale, è stata inserita la riduzione del 2% rispetto al consolidato dell’anno precedente e a parità di produzione, sia dei presidi e del materiale sanitario, sia del materiale diagnostico e dei prodotti chimici per l’assistenza, procedendo, di seguito, alla verifica puntuale e analitica dei risultati ottenuti. In ordine ad un’attenta valutazione della corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” a fine esercizio, il Direttore generale sottolinea che viene effettuata regolarmente sia per i beni presenti nei magazzini all’interno del Servizio di Farmacia sia per quelli giacenti all’interno di ogni singolo centro di costo aziendale. Inoltre, dalla nota succitata emerge che il Servizio di Farmacia comunica alla Direzione Aziendale i dati per quantità e valore, relativi ai beni acquistati-consegnati e rimanenze al 31 dicembre dell’anno precedente. Relativamente all’esercizio 2012 viene dichiarato che i dati sono stati trasmessi con nota n. 211 del 19/02/2013. In ordine al valore delle giacenze dei reparti viene, altresì, specificato che su richiesta della Direzione sanitaria134 sono stati acquisiti135 dal Controllo di gestione in modo da permettere la verifica della congruità delle giacenze rispetto all’effettivo consumo del centro di costo. Il Servizio di Farmacia ha provveduto a valutare il file per attestarne l’affidabilità in quanto, sempre nell’ambito della vigilanza sulle giacenze di reparto, al Responsabile del servizio di Farmacia, nel corso dell’assegnazione del budget 2012, tra gli obiettivi sono stati assegnati anche le visite nei reparti per il riscontro della congruità delle giacenze. Detta attività, comprendente sia le visite ispettive sia la visualizzazione dell’armadio virtuale di reparto, viene svolta dal Farmacista al momento del riscontro delle richieste per il reintegro dei beni sanitari. Dalle risposte evinte dai questionari si desume che tutte le UU.OO dei due Presidi aziendali svolgono, a fine esercizio, una corretta e sistematica quantificazione delle giacenze. Quanto alla rilevazione degli “scaduti” all’interno dei Reparti dei Presidi aziendali e la relativa contabilizzazione, dalla nota suddetta si evince che l’Azienda ha adottato la procedura n.003- destinata e portata a conoscenza dei vari centri di costo136, inerente alle linee guida per la gestione dei beni scaduti e la relativa modulistica, che prevedono, tra l’altro, la verifica mensile dei prodotti in scadenza e/o scaduti e la trasmissione della comunicazione dei beni non più utilizzabili inoltrati allo smaltimento, alla Direzione medica e per conoscenza al Servizio di Farmacia, che ha provveduto e provvederà alla contabilizzazione degli stessi. 134 135 136 Nota n. 26306 del 12/12/2012. (in formato elettronico). Nota n. 17346/01/08/2012. 165 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari In merito all’attivazione e all’utilizzo della procedura “armadio farmaceutico virtuale” prevista dal sistema informatico SISaR, il Direttore generale ha specificato che nel presidio “S. Giovanni di Dio” sono stati attivati 25 armadi per 26 Centri di costo, riferiti a n. 18 strutture137, tutti operativi, con movimentazione di carico/scarico e rilevazione automatica delle giacenze. Dalle informazioni dedotte dal questionario risulta, inoltre, che nei 18 reparti in cui è utilizzata detta procedura viene effettuato lo scarico massivo. Unicamente in Medicina si esegue lo scarico a paziente attraverso l’armadio robotizzato SPID. Come si desume dalla già citata nota n. 2319/19/03/13, nel Laboratorio Centrale si sta procedendo alla parametrizzazione di tutti i beni sanitari gestiti dal centro di costo, si proseguirà, quindi, alla formazione del personale della farmacia e dell’U.O da parte degli operatori SISaR, per l’attivazione delle proposte d’ordine. Successivamente sull’esperienza del laboratorio centrale, vista l’affinità dei prodotti gestiti, si procederà all’attivazione dell’Ist. di Anatomia Patologica. A tal riguardo in corso d‘istruttoria (nota n. 3514 del 28/05/2013) il Direttore generale ha comunicato l’avvenuta implementazione dell’armadietto virtuale nelle suddette S.C138. Nella summenzionata nota viene, inoltre, rappresentata la mappatura degli avviamenti degli armadietti effettuati nelle diverse UU.OO. dei OO.PP. aziendali. Relativamente al P.U. di Monserrato, il Direttore generale ha puntualizzato che, considerata la complessità e la rilevanza dell’intero processo di razionalizzazione aziendale, comportante il trasferimento e la movimentazione dal S. Giovanni di Dio, dalla clinica Macciotta e dai vari Blocchi di Monserrato (ben 21 reparti e/o servizi), presenta una straordinaria criticità e complessità che comporterà una progressiva attivazione degli armadi farmaceutici di reparto man mano che si completeranno le sistemazioni logistiche. Viene, infine, affermato che risultano attivati n. 7 armadi virtuali per 15 centri di costo, che, non presentando il software prescrittivo e sebbene si limitano ad una semplice operazione di carico/scarico di magazzino consentono l’effettiva conoscenza delle giacenze di reparto; dal questionario si deduce che sono attivati in 9 strutture, includendo anche l’ambulatorio, per 15 centri di costo riferiti a n. 27 strutture operative nei quali viene svolto lo scarico massivo, mentre lo scarico a paziente risulta attuato in Chirurgia generale I e Chirurgia generale B tramite l’armadio robotizzato SPID. Con nota n. 3514 del 28 maggio 2013 il Direttore generale ha precisato che nel P.O di Monserrato, per particolare organizzazione logistica, sono attualmente presenti n. 5 blocchi, all’interno dei quali sono stati attivati, in 8 strutture complesse, 8 armadi virtuali a cui afferiscono n.23 centri di costo. 137 138 Nota n. 3514 del 28 maggio 2013. Laboratorio d’analisi il 7/05/2013 e Istituto di Anatomia Patologica il 6/05/2013. 166 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari Prospetto analitico Presidio osp. San Giovanni di Dio Policlinico Univ. di Monserrato AOU di CA 1. Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 21 27 48 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati c hiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i c ompiti di servizio (e le c onnesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle proc edure oggetto dell’indagine? 21 27 48 3. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di custodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 21 27 48 4. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto c on riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei c onsumi? 21 27 48 trimestrali trimestrali L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio e di singola Unità Operativa tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? 4.1. 4.2. Con quali cadenze temporali? Indicare le Strutture Allergologia e immunologia, anatomia patologica, anestesia e Cardiologia, Anestesia, Anatomia patologica, c linic a rianimazione, chirurgia generale 1, c hirurgia generale 2, Clinica Chirurgia , c linic a Dermatogica, clinica chirurgica, c linic a neurologic a, Diagnostic a gastroenterologic a, Farmac ologic a, c linic a ORL, c linic a Oculistica, endoc rinologia, gastroenterologia, laboratorio, medicina del Diabetologia, Medic ina 1, Medic ina 2, Ist. Anestesia lavoro, medicina interna e medic ina del fegato, medic ina e Rianimazione, Laboratorio d'analisi, Nido, interna e malattie metabolic he, medic ina interna e nutrizione, Neuropsichiatria infantile, Patologia neonatale, medc ina interna e emoc oagulopatie, medicina interna, medic ina c linic a Ginecologic a/Ostetrica, c linic a Pediatrica, legale, medcina nucleare, patologie, osteomusc olari, radiologia, Pronto Socc orso, Radiologia, Pueric ultura reumatologia, sanità pubblic a, odontoiatria, oncologia medic a. 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 proc edure c he agevolino una più oculata programmazione dei c onsumi futuri? 21 27 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la c orretta e sistematic a quantific azione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine eserc izio? 21 27 21 27 48 18 9 27 18 9 27 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “scaduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la contabilizzazione degli stessi? 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la proc edura "armadio farmac eutico virtuale" sul Sistema SISaR? 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematic amente utilizzata la procedura "armadio farmac eutico virtuale" sul Sistema SISaR? Cardiologia, clinica Chirurgia , clinica Dermatogica, clinica Farmac ologic a, clinic a ORL, c linic a Oc ulistica, 9.1. Indicare le Strutture in cui la Diabetologia, Medic ina 1, Medic ina 2, Ist. Anestesia procedura è attualmente effettivamente e Rianimazione, Laboratorio d'analisi, Nido, utilizzata: Neuropsichiatria infantile, Patologia neonatale, c linic a Ginecologic a/Ostetrica, c linic a Pediatrica, Pronto Socc orso, Radiologia, Pueric ultura chirurgia generale1 chirurgia generale 2, c linic a chirurgica, chirurgia torac ic a vascolare, cardiologia, clinica neurologica, anestesia e rianimazione, raddiologia, endocrinologia, diabetologia (ambulatorio) 10. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la proc edura "armadio farmaceutic o virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scaric o a paziente? 1 (Medic ina 1) 2 (armadio robotizzato SPID chirurgia generale 1 e c hirurgia generale B) 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la proc edura "armadio farmaceutic o virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scaric o massivo? 18 9 27 167 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. Come già detto, al fine di riscontrare l’efficacia delle procedure utilizzate sul Sistema SISaR e constatare gli eventuali risparmi ottenuti, ponendo a confronto i dati del biennio 2011/2012, l’Ufficio di controllo, in relazione ad alcuni Reparti/UU.OO., di ciascun Presidio ospedaliero, ha elaborato dei prospetti riepilogativi della spesa che danno conto delle giacenze dei farmaci e di altri prodotti sanitari rilevate, ad inizio d’anno, dei beni distribuiti e consumati; vengono, inoltre, riportate le giacenze accertate a fine anno e la contabilizzazione dei prodotti scaduti139. Con nota PG/2013/0010059 del 30 aprile 2013140 l’Azienda ha trasmesso le schede riepilogative della spesa imputata alle Strutture complesse “Blocco Cardiologia – Neurologia” e “Istituto di Rianimazione” del P.O.U. di Monserrato e alle UU.OO. “Cl. Ostetrica e ginecologica”, “Cl. di Dermatologia” e “Istituto di Rianimazione” del P.O “S. Giovanni di Dio”, riferite agli anni 2011/2012 e I° Trimestre 2013. Il Direttore generale ha affermato che il sistema SISaR ha reso disponibili due nuovi report personalizzati per l’estrapolazione dei dati, esclusivamente per il magazzino Farmacia, solamente il 26 aprile 2013 evidenziando che precedentemente i beni movimentati venivano registrati in modo tale da non poter distinguere in maniera puntuale i diversi magazzini dell’Azienda (Farmacia-Economato). In merito a quanto esposto nei suddetti prospetti riepilogativi l’Azienda ha ritenuto opportuno sottolineare che la rilevazione negli anni 2010/2011 veniva eseguita manualmente su supporti cartacei; solamente a seguito dell’implementazione del sistema informatico si è potuto procedere all’automazione, alla rivisitazione e ottimizzazione dei processi di rilevazione. Per quanto concerne i valori mostrati nei prospetti relativi al Blocco N: UOC Cardiologia – Neurologia, il Direttore generale ha precisato che la rilevazione nel biennio 2011/2012 era cumulativa di due cdc presenti logisticamente all’interno del Blocco. Solo a seguito dell’implementazione del sistema informatico è stato possibile estrapolare i dati del “reale consumato” per singoli centri di costo. Viene, infine, sottolineato che questo intenso sforzo organizzativo e d’innovazione tecnologica, ha consentito di ottenere riscontri positivi, sia nella riduzione dei consumi che nella riduzione delle giacenze. 139 Si rileva che il valore dei farmaci scaduti di complessivi € 10.727,63, imputato alle UU.OO. Istituto di Rianimazione e Cl. Ostetrica del P.O. “S. Giovanni di Dio” inerente all’esercizio 2012 e al I° trimestre 2013 si riferisce ai farmaci da tenere obbligatoriamente in reparto in quanto salvavita. 140 Pervenuta con nota n. 3038 del 2/05/2013 SC- SAR- SO4-A. 168 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari 3. Le rilevazioni nei Presidi Ospedalieri. Le tabelle successive, elaborate dall’Ufficio di controllo sui dati dedotti dalle succitate schede riepilogative riassumono, con indicazione dello scostamento tra gli esercizi 2011/2012, l’andamento dei costi dei beni, ripartiti per prodotti farmaceutici e altri beni sanitari, in riferimento alla distribuzione, ai consumi e alle giacenze sostenuti dalle suddette UU.OO. E’ opportuno evidenziare che l’analisi compiuta non tiene conto dell’attività svolta presso ciascun Reparto in quanto non si dispongono dei relativi dati. • P.O. San Giovanni di Dio. Dalla comparazione dei valori 2011 e 2012 relativi ai costi dei beni distribuiti dal Servizio di Farmacia alle strutture in esame emerge un decremento complessivo pari al 13,44% ascrivibile sia alla voce “farmaci” (-17,39%) che alla voce “altri beni sanitari” (-11,52%). Tra le strutture che hanno influenzato in maniera apprezzabile il contenimento della spesa di approvvigionamento si annoverano l’Istituto di Rianimazione (25,86%) e la Cl. di Dermatologia (-33,62%); in quest’ultima unità operativa, con riferimento alla distribuzione dei farmaci, si rileva un calo del 50% circa. Il confronto dei valori esposti nella tabella successiva inerente ai consumi, mostra una crescita del 6,80%. Tale aumento, è dovuto all’incremento dei consumi della voce “altri beni sanitari”, costituiti principalmente da presidi chirurgici e materiale diagnostico, che si attesta intorno al 20% circa. Con riguardo ai Reparti incide unicamente il significativo incremento avutosi nella CL di Ostetricia (+47,07%). In riferimento al consumo dei farmaci si rileva una riduzione complessiva del 15,22%; infatti in tutte le strutture esaminate si riscontra una flessione che nella Cl Dermatologica assume consistenza rilevante (-54,38%). I dati esposti nella tabella che segue indicanti la rilevazione delle giacenze complessive al 31 dicembre 2012 evidenziano una variazione in diminuzione del 36,56% rispetto al 2011.Tale riduzione, diffusa in tutte le UU.OO., è dovuta sia ai farmaci (-26,55%) che agli altri beni sanitari (-38%). Tale rilevato decremento sembrerebbe, verosimilmente, essere determinato non solo da una minore entità di richieste di beni (€ 1.307.453,90) inoltrate al Servizio di Farmacia rispetto ai consumi realmente sostenuti (€ 1.424.337,52), ma anche dall’utilizzo delle rimanenze di reparto riscontrate a fine 2011. Il confronto con i valori complessivi dell’esercizio 2010 mostra un significativo incremento pari al 41,93%, discendente prevalentemente dall’elevata crescita delle giacenze di “altri beni sanitari” (+63,10%) e solo in minima parte dalle rimanenze di “prodotti farmaceutici” (+19,37%). 169 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari Tabella n. 31 Distribuzione “San Giovanni di Dio” A.O.U. Cagliari UU.OO. Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2011 Beni Ostetricia 360.383,92 304.917,92 -15,39 Altri beni sanitari 747.858,97 710.861,69 -4,95 1.108.242,89 1.015.779,61 -8,34 33.205,12 16.657,75 -49,83 50.446,08 38.870,01 -22,95 TOTALE 83.651,20 55.527,76 -33,62 Farmaci 100.528,91 86.615,29 -13,84 Altri beni sanitari 217.996,34 149.531,24 -31,41 TOTALE 318.525,25 236.146,53 -25,86 Farmaci 494.117,95 408.190,96 -17,39 1.016.301,39 899.262,94 -11,52 1.510.419,34 1.307.453,90 -13,44 Farmaci Rianimazione Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALI Scostam. % Farmaci TOTALE Dermatologia Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 TOTALE Consumato “San Giovanni di Dio” A.O.U. Cagliari UU.OO. Ostetricia Beni TOTALI Scostam. % 347.484,30 311.524,44 -10,35 Altri beni sanitari 542.552,17 797.905,00 47,07 890.036,47 1.109.429,44 24,65 38.831,88 17.714,84 -54,38 Farmaci Rianimazione Beni consumati al Reparto dalla Farmacia nel 2012 Farmaci TOTALE Dermatologia Beni consumati al Reparto dalla Farmacia nel 2011 Altri beni sanitari 64.541,45 41.487,25 -35,72 TOTALE 103.373,33 59.202,09 -42,73 Farmaci 104.218,54 86.615,29 -16,89 Altri beni sanitari 235.984,22 169.090,70 -28,35 TOTALE 340.202,76 255.705,99 -24,84 Farmaci 490.534,72 415.854,57 -15,22 Altri beni sanitari 843.077,84 1.008.482,95 19,62 1.333.612,56 1.424.337,52 6,80 TOTALE 170 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari Giacenze “San Giovanni di Dio” A.O.U. Cagliari UU.OO Ostetricia Beni Giacenze nel reparto al 31/12/2012 Scostam. % 2011/2010 Scostam.% 2012/2011 Scostam. % 2012/2010 8.115,80 21.015,42 14.408,90 158,94 -31,44 77,54 Altri beni sanitari 8.623,61 213.930,41 126.887,10 2.380,75 -40,69 1.371,39 16.739,41 234.945,83 141.296,00 1.303,55 -39,86 744,09 9.176,11 3.550,35 2.491,26 -61,31 -29,83 -72,85 Farmaci Dermatologia Altri beni sanitari 25.957,33 11.860,96 9.245,72 -54,31 -22,05 -64,38 TOTALE 35.133,44 15.411,31 11.736,98 -56,13 -23,84 -66,59 Farmaci 19.403,31 15.713,68 12.685,76 -19,02 -19,27 -34,62 71.645,32 53.657,44 37.125,90 -25,11 -30,81 -48,18 TOTALE 91.048,63 69.371,12 49.811,66 -23,81 -28,20 -45,29 Farmaci 36.695,22 40.279,45 29.585,92 9,77 -26,55 -19,37 106.226,26 279.448,81 173.258,72 163,07 -38,00 63,10 142.921,48 319.728,26 202.844,64 123,71 -36,56 41,93 Rianimazione Altri beni sanitari Altri beni sanitari TOTALE • Giacenze nel reparto al 31/12/2011 Farmaci TOTALE TOTALI Giacenze nel reparto al 31/12/2010 Policlinico universitario. Con riferimento alla distribuzione delle consegne/trasferimenti, effettuata dalla Farmacia ospedaliera alle strutture esaminate, dall’analisi dei valori riportati nella tabella che segue si riscontra nell’esercizio 2012 una riduzione dei costi pari all’11,16% rispetto all’esercizio precedente. Unica voce in crescita (+9%) è relativa all’approvvigionamento dei farmaci presso il Blocco N UOC Cardiologia – Neurologia. La disamina dei dati 2011/2012 riguardanti i costi dei beni sanitari consumati nei Reparti in esame, evidenzia nell’esercizio 2012 una riduzione complessiva del 19,68% circa rispetto all’esercizio precedente, dovuta sia ai farmaci (-17,18%) che agli altri beni sanitari (-20,65%). Con riferimento alle UU.OO. esaminate presso il P.U di Monserrato la tabella successiva mostra la valorizzazione delle giacenze con indicazione dello scostamento, espresso in percentuale, verificatosi nel triennio 2010/2012. Analizzando i dati emerge che le giacenze complessive al 31 dicembre 2012 registrano una variazione in aumento del 34,15% rispetto al 2011 e del 21,70% rispetto al 2010. Il raffronto dei dati del biennio 2012/2011 evidenzia che l’aumento è dovuto principalmente all’incremento delle rimanenze dei farmaci che si attestano nell’Istituto Rianimazione intorno al 91% e presso il blocco N. UOC Cardiologia- Neurologia al 84%; in quest’ultima struttura si sottolinea, inoltre, la crescita del 240% delle giacenze inerenti alla voce “altri beni sanitari”. 171 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Cagliari Tabella n. 32 Distribuzione Policlinico Universitario di Monserrato UU.OO. Beni Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2011 Farmaci Blocco N UOC CardiologiaNeurologia TOTALI Scostam. % 77.468,04 84.569,12 9,17 230.388,81 201.382,65 -12,59 TOTALE 307.856,85 285.951,77 -7,12 Farmaci 112.506,62 101.757,04 -9,55 Altri beni sanitari 250.927,54 208.653,06 -16,85 TOTALE 363.434,16 310.410,10 -14,59 Farmaci 189.974,66 186.326,16 -1,92 Altri beni sanitari 481.316,35 410.035,71 -14,81 671.291,01 596.361,87 -11,16 Altri beni sanitari Rianimazione Beni distribuiti al Reparto dalla Farmacia nel 2012 TOTALE Consumato Policlinico Universitario di Monserrato UU.OO. Beni Blocco N UOC CardiologiaNeurologia Rianimazione Beni consumati al Reparto dalla Farmacia nel 2011 Farmaci Beni consumati al Reparto dalla Farmacia nel 2012 Scostam. % 79.592,03 78.004,45 -1,99 247.548,57 186.152,92 -24,80 TOTALE 327.140,60 264.157,37 -19,25 Farmaci 112.538,65 81.122,03 -27,92 Altri beni sanitari Altri beni sanitari 245.409,96 205.016,76 -16,46 TOTALE 357.948,61 286.138,79 -20,06 Farmaci 192.130,68 159.126,48 -17,18 492.958,53 391.169,68 -20,65 685.089,21 550.296,16 -19,68 TOTALE COMPLESSIVO Altri beni sanitari TOTALE Giacenze Policlinico Universitario di Monserrato UU.OO. Blocco N UOC CardiologiaNeurologia Rianimazione Beni Farmaci Giacenze Giacenze nel reparto nel reparto al al 31/12/2011 31/12/2012 Scostam. % 2011/2010 Scostam. Scostam. % % 2012/2011 2012/2010 9.917,58 7.793,59 14.358,26 21,42 84,23 44,78 23.503,27 6.343,51 21.573,24 -73,01 240,08 -8,21 TOTALE 33.420,85 14.137,10 35.931,50 -57,70 154,16 7,51 Farmaci 22.517,51 22.485,48 43.021,49 -0,14 91,33 91,06 Altri beni sanitari 92.732,87 98.250,45 101.985,75 5,95 3,80 9,98 115.250,38 120.735,93 145.007,24 4,76 20,10 25,82 32.435,09 30.279,07 57.379,75 -6,65 89,50 76,91 116.236,14 104.593,96 123.558,99 -10,02 18,13 6,30 148.671,23 134.873,03 180.938,74 -9,28 34,15 21,70 Altri beni sanitari TOTALE Farmaci TOTALI Giacenze nel reparto al 31/12/2010 Altri beni sanitari TOTALE 172 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari CAPITOLO XI A.O.U. DI SASSARI 1. Lo stato delle procedure di custodia/conservazione/consumo dei beni farmaceutici (tracciabilità dei consumi/giacenze). Periodo 2008-2010. L’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari aveva comunicato141 che non sono presenti armadi farmaceutici informatizzati, nè sono state sperimentate modalità di distribuzione di dose unitaria. Il Direttore generale ha riferito misure di indirizzo adottate e in corso per ottimizzare i flussi di approvvigionamento dei beni farmaceutici, pur con le asserite criticità per effetto dei flussi di spesa esternalizzati gestiti dalla ASL 1 anche allo scopo di ridurre i livelli delle giacenze e per eliminare o ridurre l’obsolescenza delle giacenze e le perdite derivanti dal mancato utilizzo di beni sanitari richiesti ma non utilizzati. Alle criticità dei rapporti con l’ASL 1 si sommano quelle derivanti dai difettosi processi informatici in atto, i quali interferiscono negativamente rispetto all’analisi dei processi di consumo delle UU.OO. Il Direttore generale aveva dichiarato che le rilevazioni per gli inventari vengono effettuate dal servizio di farmacia presso tutte le UU.OO., elaborate a cura del medesimo servizio, riferendole a ciascun centro di costo. Il medesimo Direttore aveva precisato che il “valore dei beni sanitari scaduti non viene considerato ai fini del bilancio annuale d’esercizio”. Il Direttore generale aveva trasmesso numerosi allegati contenenti, tra l’altro, verbali di verifica delle giacenze effettuati dalla farmacia nei reparti e le relative comunicazioni agli uffici amministrativi, nonché note di rettifica degli inventari per effetto delle quantificazioni dei beni sanitari scaduti con gli allegati prospetti contabili. a) Periodo 2011-2012-2013. In ottemperanza alle disposizioni normative e a quanto richiesto dai Magistrati istruttori con la nota n. 1450 del 15/02/2013, la Direzione Generale della AOU di Sassari142 ha provveduto a trasmettere i seguenti atti: - Nota prot. 2203 del 14/03/2013: Prospetti tabellari analitici, sottoscritti dal Direttore Generale dell’Azienda e dal Direttore del Presidio. 141 V. risposta prot. 2011/0021171 del 17.10.2011. Preliminarmente si fa presente che l’Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari, istituita il 27 aprile 2007 con delibera della Giunta n. 17/2, per scorporo dalla Asl 1 di Sassari, è divenuta operativa dal 2 luglio 2007. La Direzione Aziendale, considerata la recente costituzione dell’Azienda ha provveduto alla programmazione dell’attività assistenziale; ad iniziare il percorso di riorganizzazione e integrazione fra Unità Operative prevedendo un ruolo specifico per ciascuna all’interno dello scenario aziendale; all’adozione di una serie di atti regolamentari di riferimento in settori strategici nell’area assistenziale e gestionale; alla elaborazione della dotazione organica aziendale in funzione dei parametri previsti dalle norme. L’Atto aziendale, trasmesso, in bozza, all’inizio del 2009, al competente Assessorato (dopo i confronti con il Rettore dell’Università) non è stato ancora approvato. L’attività di degenza è garantita dalle Unità operative con una dotazione di 498 posti letto ordinari e di 25 posti letto in DH, mentre l’attività specialistica ambulatoriale per esterni è erogata dal personale dei reparti di degenza e dai servizi autonomi di supporto. L’Azienda è articolata in 38 Strutture/Unità Operative e 20 sub centri residuali, riconducibili a 57 centri di distribuzione (centri di costo). 142 173 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari - Nota prot. 2342 del 20/03/2013: Relazione del Responsabile del Servizio “Sistemi Informativi” concernente le misure consequenziali adottate in relazione alla procedura “Armadio farmaceutico virtuale”; Procedura per la corretta gestione dei medicinali nelle Unità Operative AOU di Sassari; Guida operativa per la gestione interna dei medicinali nelle UU.OO. - Nota prot. 2996 del 26/04/2013: Riscontro centri di costo unità operative (allegati 1 e 2). - Nota prot. 3044 del 03/05/2013: Specificazione risposta questionario. - Nota prot. 3279 del 13/05/2013: Deliberazione D.G. AOU n. 104 del 24/02/2013 attinente all’”Approvazione Protocollo per la corretta gestione dei medicinali da parte delle UU.OO. e dei Servizi dell’AOU di Sassari”. Nella relazione con la quale vengono comunicate le misure correttive adottate dall’Azienda medesima, in relazione alla procedura “Armadio farmaceutico Virtuale”, il Responsabile dei Sistemi informativi, nell’illustrare le informazioni fornite con i suddetti questionari, riferisce che la AOU di Sassari dipende, per il proprio ciclo di approvvigionamento di medicinali e altri beni sanitari, in misura significativa (circa l’86% dei costi dei beni sanitari di bilancio) dal Servizio Farmacia della Asl 1 di Sassari, non disponendo di un proprio servizio di farmacia totalmente autonomo. Precisamente, il processo di approvvigionamento dei farmaci e dei beni sanitari presso i reparti/strutture dell’Azienda risale al periodo antecedente alla costituzione della AOU, quando i reparti, facenti parte della Asl 1, venivano approvvigionati da quest’ultima, e continua ad essere gestito mediante registri di carico e scarico e bollettari cartacei, discostandosi dalle altre Aziende del SSR. La successiva costituzione, in ambito aziendale, di un servizio di Farmacia senza magazzini, che progressivamente ha preso in carico una parte di tale attività, non ha, comunque, comportato l’affrancamento dell’AOU dalla Farmacia della Asl 1. A causa di tale anomalia non è stato possibile adottare un processo informatico, così come definito per tutte le altre aziende del SSR. Infatti, come asserisce il Responsabile dei Sistemi Informativi, il modulo applicativo “Logistica di Reparto” realizzato nel progetto SISaR, che comprende le funzioni di “Armadio farmaceutico Virtuale”, e progettato al fine di gestire le richieste dei reparti verso il Servizio di farmacia interno all’Azienda, non è idoneo a supportare l’attuale processo di approvvigionamento e, conseguentemente, il corretto funzionamento dell’armadio virtuale di reparto, stante la prevalente dipendenza dell’AOU dal Servizio di Farmacia della Asl 1. Al fine di fornire una soluzione organica a tale problematica, l’Azienda Ospedaliera ha incaricato l’RTI del progetto SISaR di creare una variante del processo, che tenga conto della succitata dipendenza, idonea a gestire elettronicamente sia i flussi delle richieste inoltrate dai 174 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari reparti ai Servizi di Farmacia della Asl 1 e della AOU, sia quelli delle bolle di consegna che accompagnano i beni sanitari distribuiti ai reparti. L’attuazione di tale integrazione del progetto SISaR permetterà la tracciabilità e la verifica preventiva delle richieste, nonché il controllo in tempo reale delle giacenze in ciascun reparto. Il Responsabile dei Sistemi Informativi riferisce, inoltre, che nel secondo semestre del 2012, in attesa della realizzazione della suddetta integrazione, sono state effettuate le operazioni propedeutiche per la configurazione degli Armadietti virtuali di Reparto, mentre nei primi mesi del 2013, acquisiti i dati relativi alla ricognizione delle giacenze, utili per la valorizzazione delle consistenze iniziali, sono state avviate le attivazioni dei reparti, con la prospettiva di poter rendere operative tutte le procedure del Sistema Informativo a seguito dell’implementazione dell’integrazione del processo di cui sopra. Attualmente l’RTI del progetto SISaR ha proposto una soluzione tecnica per l’integrazione elettronica dei sistemi contabili delle due Aziende, valutata positivamente dai responsabili delle strutture aziendali coinvolte nel processo (Farmacia, Bilancio e Sistemi Informativi), ma non ancora condivisa dalle corrispondenti strutture della Asl 1. L’implementazione dell’integrazione fra le due Aziende, prevista entro la fine di giugno 2013, permetterà la tracciabilità di tutte le operazioni di carico e scarico e la normale funzionalità dell’armadietto virtuale di reparto, rendendo possibile, in tal modo, la piena tracciabilità elettronica della gestione dei farmaci e altri beni sanitari, dal momento della richiesta fino alla loro erogazione. Un ulteriore obiettivo, da raggiugere entro il primo semestre 2013, consiste nell’estensione progressiva dell’attivazione del modulo “Logistica di reparto” a tutte le strutture aziendali. Pertanto, come rilevato nei prospetti tabellari, in nessun Reparto/U.O. è, a tutt’oggi, effettivamente e sistematicamente utilizzata la procedura “armadio farmaceutico virtuale” sul sistema SISaR. Ad integrazione di quanto riportato nella relazione elaborata dal Direttore dei Servizi informativi, dal prospetto compilato a cura del Direttore Generale emerge che l’Azienda è attualmente in grado di effettuare la corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” delle proprie Strutture a fine esercizio, così come la rilevazione e contabilizzazione degli “scaduti” all’interno delle medesime strutture. Dallo stesso questionario si desume, inoltre, che l’Azienda ha predisposto linee guida tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari. A sostegno di tale affermazione è stato fornito, in allegato alla Relazione all’esame, il protocollo per la corretta gestione dei medicinali da parte delle UU.OO. e dei Servizi dell’AOU, concernente la “Procedura per la corretta gestione dei medicinali nelle UU.OO. AOU Sassari”, e la “Guida operativa per la Gestione Interna dei Medicinali nelle UU.OO.” dell’AOU di Sassari; quest’ultima illustra specificatamente le procedure per la conservazione dei medicinali. Tale protocollo, nel quale vengono individuate sia le figure professionali coinvolte sia il loro grado di 175 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari responsabilità, è stato predisposto il 1 giugno 2011 e revisionato il 1 settembre 2011 da un gruppo di lavoro coordinato dal Direttore del Servizio Farmacia Aziendale e composto da due Dirigenti Farmaciste, dalla Posizione Organizzativa del Servizio Professioni sanitarie, e dai Coordinatori Infermieristici di Neurologia, Ortopedia, Urologia e Neonatologia. Approvato dal Dirigente Medico della Direzione Medica di presidio e dal Dirigente del Servizio Professioni sanitarie, è stato recepito dal Direttore Generale della medesima Azienda con Deliberazione n. 104 del 24/02/2012. La procedura è rivolta a tutti gli operatori sanitari della AOU di Sassari che, a vario livello, interagiscono nel processo di gestione dei medicinali. La pianificazione di tale processo rappresenta un sistema di monitoraggio e valutazione attraverso il quale è possibile minimizzare o evitare gli errori associati ai trattamenti terapeutici. Tale guida operativa fornisce indicazioni per un corretto e uniforme processo di gestione dei farmaci nelle UU.OO./Servizi della AOU di Sassari riguardo sia al ciclo di approvvigionamento che alla corretta programmazione e razionalizzazione della spesa farmaceutica. Infatti, le disposizioni ivi contenute, applicate a tutti i medicinali utilizzati a scopo di prevenzione, diagnosi e cura, con particolari integrazioni supplementari per specifiche tipologie di medicinali (stupefacenti, veleni, etc.), riguardano la richiesta dei farmaci alla Farmacia, la presa in carico dei farmaci consegnati all’U.O., lo stoccaggio e la conservazione in reparto, la gestione e il controllo delle scadenze, lo smaltimento dei farmaci scaduti o inutilizzati e la gestione e conservazione dei campioni gratuiti di medicinali. Come affermato dal Direttore della Farmacia Aziendale, il personale delle UU.OO. coinvolto nel processo di gestione dei beni farmaceutici loro affidati, applica scrupolosamente tutte le disposizioni del protocollo, come verificato tramite l’attività ispettiva dei dirigenti farmacisti e dall’attivazione di movimentazioni interne dei beni sanitari, mirate all’ottimizzazione dell’uso delle scorte anche attraverso la cessione di alcuni prodotti ad altre UU.OO interne o facenti parte di altre Aziende del SSR. Attribuzione compiti di servizio. Vengono indicati, in dette procedure, i vari livelli di responsabilità delle figure professionali coinvolte (Farmacista, Medico, Coordinatore Infermieristico/Tecnico, Infermiere Ostetrico Tecnico) nelle diverse fasi della gestione dei medicinali di cui vengono descrive puntualmente le linee di attività. A tal proposito si osserva, come precisato per le vie brevi dal Direttore del Servizio farmaceutico Aziendale, che tale documento (revisionato il 1/9/2011), che delinea le attività e prassi operative connesse alla fornitura di farmaci e/o dispositivi medici, verrà puntualmente aggiornato con i dovuti riferimenti alla gestione informatizzata dei beni farmaceutici, sia per quanto attiene la gestione delle richieste da reparto, sia per quanto riguarda la gestione dell’armadietto di reparto, a conclusione di tutte le procedure operative di gestione sulla piattaforma SISaR. 176 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari Dalle “procedure” si desume che il Coordinatore infermieristico è responsabile della gestione dell’armadio farmaceutico, dell’approvvigionamento e della conservazione dei medicinali. E’ previsto che le richieste di approvvigionamento dei medicinali vengano effettuate, salvo che per particolari categorie di medicinali, su apposita modulistica da inviare alla Farmacia Ospedaliera della Asl n. 1. Al fine di prevenire gli errori di interpretazione della richiesta, costituiscono requisiti fondamentali la chiarezza nella scrittura, la precisione nella definizione del prodotto richiesto e la completezza dei dati. Ciascuna richiesta deve essere correlata all’effettivo fabbisogno e deve tenere conto della disponibilità di spazi destinati alla corretta conservazione dei farmaci in reparto. Occorre verificare l’entità delle scorte presenti e le necessità effettive dell’U.O., per un periodo definito, prima dell’emissione di una nuova richiesta. Il processo di reintegro delle scorte è di norma gestito dal Coordinatore infermieristico. Eventuali farmaci non utilizzati e ancora validi, se correttamente conservati, possono essere restituiti alla Farmacia per l’eventuale utilizzo da parte di altre UU.OO. Le richieste di farmaci con caratteristiche particolari (terapie personalizzate, medicinali ad alto costo o soggetti a disposizioni particolari, ecc.) devono essere compilate dal medico, mentre i medicinali da richiedere con modalità particolari (farmaci non in commercio in Italia, non inclusi nel Prontuario regionale) andranno definiti di concerto con la Farmacia. Relativamente alla presa in carico dei farmaci richiesti, il documento citato pone in capo al Coordinatore la responsabilità, al momento del ricevimento, della verifica del rispetto dei tempi di consegna previsti, della rispondenza dei farmaci consegnati rispetto a quelli richiesti, oltre alla verifica delle condizioni e quantità dei medesimi farmaci. Tali attività possono essere delegate ad un collaboratore assistenziale designato dal Responsabile dell’U.O. Misure di custodia. Per quanto riguarda la conservazione dei medicinali presso le UU.OO., è previsto un adeguato controllo ambientale relativo a temperatura, luce, umidità, igiene, ventilazione e collocazione in sedi appropriate. Devono essere verificate le scadenze, la corretta conservazione e la congruità delle giacenze, rispetto all’attività dell’U.O., dei prodotti custoditi nell’armadio farmaceutico, secondo uno specifico protocollo di cui è responsabile il Coordinatore che definisce un programma di controllo, e si avvale del personale assistenziale/infermieristico per lo svolgimento di tali funzioni. I farmaci scaduti devono essere smaltiti secondo la normativa vigente (DPR n. 254/2003), e secondo le indicazioni della Direzione dell’AOU. L’elenco quali-quantitativo dei farmaci scaduti conferiti al centro di raccolta aziendale deve essere comunicato su apposito modulo, firmato dal Coordinatore, alla Direzione sanitaria di presidio. 177 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari Il Servizio di Farmacia provvederà a periodiche ispezioni di verifica, relative all’applicazione delle procedure, protocolli e modalità di gestione dei farmaci e redigerà apposito verbale per la Direzione aziendale. Flussi informativi. A completamento delle informazioni fornite dal Responsabile dei Sistemi Informativi, si riporta quanto si desume dalla nota del Direttore del Servizio Farmacia Aziendale, allegata agli atti istruttori e trasmessa alla Direzione Generale dell’AOU, circa le risposte ai quesiti posti da questo Ufficio tramite i questionari. Oltre a richiamare la citata Delibera del D.G. di approvazione del Protocollo aziendale per la corretta gestione dei farmaci da parte delle UU.OO e dei Servizi dell’AOU, il Direttore rileva l’impossibilità di effettuare una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi di Reparto stante la già citata esternalizzazione dell’approvvigionamento e la mancata implementazione dell’armadietto di Reparto. Nello specifico, sottolinea i ritardi, gli errori e l’incompletezza dei dati relativi ai flussi trasmessi dalla Asl 1, come l’assenza del Centro di Costo destinatario del bene, l’addebito dei costi di medicinali da rendicontare nel Flusso F sulle spese di Reparto, la mancata rendicontazione dei flussi relativi ai dispositivi medici erogati nel 2012. Evidenzia, inoltre, che per quanto riguarda i beni sanitari acquisiti direttamente dall’AOU, la mancata implementazione dell’Armadietto di Reparto non permette l’estrapolazione, dal Sistema SISaR, del flusso dei consumi effettivi ma solamente il “consegnato” al centro di costo. In merito programmazione all’implementazione dei consumi di futuri, procedure riferisce che che consentano l’AOU, in una attesa più oculata dell’attivazione dell’armadietto di reparto, provvede alla raccolta dei documenti cartacei relativi alle consegne dei beni sanitari da parte della Asl 1, ed all’inserimento degli stessi su supporto informatico. Dichiara, infine, che viene effettuata sistematicamente sia la corretta quantificazione delle “rimanenze” a fine esercizio che la rilevazione degli “scaduti” all’interno dei Reparti e la contabilizzazione degli stessi, mentre non viene utilizzata la procedura “armadio farmaceutico virtuale” prevista dal Sistema SISaR. Nel prospetto che segue si riportano le notizie fornite dal Direttore Generale e dal Direttore di Presidio tramite i prospetti compilati dagli stessi. 178 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari Prospetto sintetico AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI L'Azienda ha predisposto nel 2012 o nel 2013 linee guida a livello di Azienda, di Presidio e di singola Unità Operativa tese a monitorare e contenere i flussi di spesa di tutti i beni sanitari? SI 1. Quante sono le Strutture/Reparti del Presidio Ospedaliero? 38 UU.OO. (57 cdc) 2. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono stati chiaramente attribuiti dal 2012 o dal 2013 i compiti di servizio (e le connesse responsabilità) agli operatori delle Strutture/Reparti coinvolti a vario titolo nelle procedure oggetto dell’indagine? 38 UU.OO. (57 cdc) 3. In quanti delle Strutture/Reparti del Presidio sono state predisposte dal 2012 o dal 2013 adeguate misure di custodia di tutti i beni pubblici all’interno dei magazzini delle Strutture/Reparti? 38 UU.OO. (57 cdc) 4. In quante Strutture/Reparti del Presidio si è attualmente in grado di pervenire ad una ricostruzione attendibile dei flussi dei consumi effettivi del Reparto con riferimento a tutti i beni sanitari, ovvero si effettua un monitoraggio quantitativo-finanziario dei consumi? 38 UU.OO. (57 cdc) Ad eccezione dei beni sanitari forniti dalla Asl 1 di Sassari 4.1. Con quali cadenze temporali? Mensili 4.2. Indicare le Strutture * 5. In quante Strutture/Reparti del Presidio sono state implementate nel 2012 o nel 2013 procedure che agevolino una più oculata programmazione dei consumi futuri? 38 UU.OO. (57 cdc) 6. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la corretta e sistematica quantificazione delle “rimanenze” delle Strutture/Reparti a fine esercizio? 38 UU.OO. (57 cdc) 7. In quante Strutture/Reparti del Presidio è attualmente effettuata la rilevazione degli “scaduti” all’interno delle Strutture/Reparti e la contabilizzazione degli stessi? 38 UU.OO. (57 cdc) 8. In quante Strutture/Reparti del Presidio è stata attivata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? 8 9. In quante Strutture/Reparti del Presidio è effettivamente e sistematicamente utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR? nessuna 9.1. Indicare le Strutture in cui la procedura è attualmente effettivamente utilizzata: / 10. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico a paziente? nessuna 11. In quante delle Strutture nelle quali è utilizzata la procedura "armadio farmaceutico virtuale" sul Sistema SISaR si effettua lo scarico massivo? nessuna *Anatomia Patologica, Andrologia, Anestesia (Blocco Operatorio), Anestesia Materno infantile, Attività Immunometria, Blocco Operatorio, Chirurgia Maxillo Facciale, Chirurgia Plastica e Ricostruttiva (Degenza), Chirurgia Vascolare (Degenza), Chirurgia Vascolare (Ambulatorio), Clinica Ginecologica (Degenza), Clinica Chirurgia Pediatrica, Clinica Chirurgica (Degenza), Clinica Chirurgica Laboratorio e Ambulatorio, Clinica Dermos Ambulatorio, Clinica Mal. Infettive Ambul. Day Ospital, Clinica Mal. Infettive (Degenza), Clinica Medica (Degenza), Clinica Medica (Degenza), Clinica Medica (Ambul. Ipertensione), Clinica Medica Cardiologia, Clinica Medica Endoscopia), Clinica Neurologica (Degenza), Clinica Neurologica Serv. Diagnostici, Clinica Oculistica (Degenza), Clinica Oculistica (Ambulatori), Clinica Oculistica (Sala Operatoria), Clinica Odontoiatrica, Clinica Ortopedica (Ambul. Sala gessi), Clinica Ortopedica (Degenza), Clinica Ortopedica (Sala Operatoria), Clinica Ostetrica (Degenza), Clinica Ostetrica (Ambulatori), Clinica Ostetrica (Laboratorio), Clinica Ostetrica Sala Parto, Clinica Otorino Degenza, Clinica Otorino Sala Operatoria, Clinica Pediatrica Degenza, Clinica Psichiatrica, Clinica Urologica Ambulatori, Clinica Urologica Degenze, Ematologia Degenze, I.N.P.I., Labor. Microbiologia Scienze Biomediche, Medicina Nucleare, Neonatologia Degenza, Neonatologia Nido, Oncologia Medica Nucleare, Patologia Chirurgica Degenza, Patologia Chirurgica Centro Colostomizz., Patologia Medica Degenza, Pediatria Infettivi, Reumatologia Degenze, Rianimazione, Scienze Radiologiche, Servizio Endocrinologia, Servizio Diabetologia. 179 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari 2. Il riscontro dell’effettività del monitoraggio dei consumi/giacenze. In riscontro alla richiesta143 di ulteriori e più dettagliate notizie, volte ad apprezzare l’effettività di monitoraggio cui l’Azienda è pervenuta per effetto della tracciabilità dei flussi di gestione dei beni farmaceutici, il Direttore Generale, congiuntamente al Direttore Amministrativo dell’Azienda, ha trasmesso: - Nota prot. 3041 del 02/05/2013: n. 3 prospetti riepilogativi della spesa delle UU.OO. di Clinica Urologica degenza, Neuropsichiatria Infantile degenza e Servizio di Anestesia c/o Blocco Operatorio – anni 2011, 2012 e I trim. 2013. - In allegato: Nota della Direzione Generale AOU indirizzata alla Asl 1 di SS concernente richiesta convocazione riunione con il Direttore Sanitario Asl 1; Nota della Direzione Generale dell’AOU indirizzata all’Assessorato della Sanità ad oggetto “Servizio di approvvigionamento di farmaci da Asl Sassari”, corredata delle Deliberazioni del D.G. AOU n. 121 e 122 del 31/12/2007 relative alla convenzione tra AOUS e Asl 1 per l’erogazione di beni e servizi e n. 672 del 5/12/2008 relativa all’assunzione di un farmacista dirigente a carico dell’AOU. Tramite tali prospetti, compilati a cura del Direttore della Farmacia Ospedaliera secondo le indicazioni della Corte e contenenti le rilevazioni sulla spesa sostenuta negli esercizi 2011, 2012 e nel I trimestre 2013, in relazione a tre Reparti individuati nell’Azienda, l’AOU dà conto delle giacenze dei farmaci e altri beni sanitari rilevate nei Reparti ad inizio esercizio, dei prodotti distribuiti e consumati, e delle giacenze a fine esercizio, oltre a rilevare i prodotti “scaduti” all’interno delle Strutture e la contabilizzazione degli stessi. Le suddette aggregazioni, nel fornire valide informazioni sui costi dei prodotti farmaceutici distribuiti dal Servizio Farmacia alle singole strutture ospedaliere, e da queste consumati, dovrebbero permettere di verificare l’effettiva attuazione, da parte dell’Azienda, delle procedure sul Sistema Informativo SISaR, e la relativa efficacia, per quanto non sia possibile accertare, attualmente, gli eventuali risparmi conseguiti, stante l’indisponibilità di alcuni dati indispensabili per effettuare un’utile comparazione. Infatti, per il 2013 sono riscontrabili solo i dati del I trimestre, mentre non è valutabile il consumo degli “altri beni sanitari” da parte dei Reparti nell’esercizio 2012, poiché non sono fruibili i dati relativi alla distribuzione di tali beni da parte della Asl 1 nel medesimo esercizio. In merito, nella nota di accompagnamento ai prospetti, l’Azienda comunica di non poter dare riscontro compiutamente a quanto richiesto “poiché la Asl 1 di Sassari non ha ancora provveduto a trasmettere i dati definitivi di rendicontazione della fornitura dei farmaci all’AOU per l’anno 2012 e per il primo trimestre 2013, nonostante i numerosi solleciti”. 143 Nota prot. N. 2739 dell’11/04/2013. 180 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari A tal proposito, nell’allegata nota (datata 2/5/2013) indirizzata ai vertici della Asl 1, la Direzione Generale dell’AOU, nel richiedere un incontro al fine di sollecitare l’acquisizione delle informazioni richieste, fa presente, inoltre, le incongruenze riscontrate dai dirigenti dei Servizi Farmacia e Programmazione e Controllo, in merito ai dati relativi al 2012 e al I trimestre 2013 inseriti nei flussi informativi Ras (totale assenza nel flusso CMO dei dati ascrivibili all’U.O. “Pneumologia”, mancata rendicontazione della spesa per CDC, per tutte le UU.OO., relativa agli altri beni sanitari), rilevate anche dal dirigente del Servizio Bilancio in occasione della trasmissione al NSIS del CE I trimestre 2013. Quest’ultimo documento, nel quale l’Azienda ha ritenuto confermare le medesime somme rendicontate, dalla Asl 1 per conto dell’AOU, all’Assessorato regionale, contiene dati sottostimati rispetto al reale consumo di beni erogati e non rendicontati dalla Asl 1. Per completezza d’informazione si fa presente che la Direzione Generale dell’AOU, in merito all’approvvigionamento di farmaci da parte della Asl 1, aveva formulato la richiesta all’Assessorato alla Sanità, in data 28/11/2012 (nota allegata agli atti acquisiti), di poter assumere in proprio tutte le attività connesse alla gestione tecnica e amministrativa del Servizio farmaceutico ospedaliero aziendale, anche attraverso la mobilità del personale farmacista, tecnico e ausiliario che presta servizio presso la Asl 1, per svolgere le attività di pertinenza dell’AOU, o, in alternativa, l’autorizzazione all’assunzione, da parte dell’AOU, di un dirigente farmacista, un amministrativo e due magazzinieri, da destinare alle attività operative di pertinenza del Servizio farmaceutico, presso la Asl 1. 3. Le rilevazioni nel Presidio Ospedaliero. Di seguito si riportano le elaborazioni eseguite da questo Ufficio estrapolando i dati dai prospetti forniti dalla Direzione Generale dell’AOU, al fine di effettuare una comparazione, benché approssimativa e poco attendibile per i motivi su esposti, dei costi relativi ai prodotti farmaceutici e altri beni sanitari distribuiti, consumati e delle giacenze dei Reparti aziendali, in relazione al biennio 2011/2012. In tale esame non si considerano i “prodotti scaduti” poiché dai prospetti acquisiti si desumono valori pari a zero in relazione a ciascun Reparto e in entrambi gli esercizi. E’ opportuno precisare, comunque, che l’analisi effettuata non tiene conto dell’attività svolta presso ciascun Reparto, di cui non si conosce l’entità, alla quale sono correlati i rispettivi consumi e che questi ultimi, in tutte le UU.OO. aziendali, sono rilevati per differenza fra quanto caricato nel Sistema e l’ammontare delle giacenze, e non tramite l’utilizzo della procedura “armadio farmaceutico di reparto” sul Sistema SISaR, che permette un riscontro più attendibile dei consumi “effettivi” di ogni singolo reparto. 181 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari Tabella n. 33 BENI DISTRIBUITI AI REPARTI Nome Reparto Esercizio 2011 beni distribuiti da Asl 1 Beni Esercizio 2011 beni distribuiti da AOU Esercizio 2012 beni distribuiti da Asl 1 Esercizio 2012 beni distribuiti da AOU Scostamento % 2012/2011 -37,58 Farmaci Clinica Urologica Altri beni sanitari Degenza TOTALE 65.549 -4 40.477 435 33.511 99.060 46.393 46.389 dato n.d. 68.914 69.349 Neuropsichiatria Farmaci Infantile Altri beni sanitari Degenza TOTALE 6.237 - 12.730 4 6.188 12.425 499 499 dato n.d. 5.892 5.896 228.517 7.960 166.974 42.709 Altri beni sanitari TOTALE 247.072 475.589 13.575 21.535 dato n.d. 8.931 51.640 Farmaci Altri beni sanitari TOTALE 300.303 286.771 587.074 7.956 60.467 68.423 220.181 dato n.d. 43.148 83.737 126.885 Servizio Anestesia c/o Blocco Operatorio TOTALI Farmaci 104,17 -11,33 -14,58 BENI CONSUMATI DAI REPARTI Nome Reparto Clinica Urologica Degenza Neuropsichiatria Infantile Degenza Servizio Anestesia c/o Blocco Operatorio TOTALI Beni Esercizio 2011 Esercizio 2012 64.512 73.476 43.228 non valutabile 137.988 non valutabile 6.867 7.361 14.451 non valutabile TOTALE 14.228 non valutabile Farmaci Altri beni sanitari 242.477 278.431 208.138 non valutabile 520.908 non valutabile 313.856 359.268 265.817 non valutabile 673.124 non valutabile Farmaci Altri beni sanitari TOTALE Farmaci Altri beni sanitari TOTALE Farmaci Altri beni sanitari TOTALE Scostamento % 2012/2011 -32,99 110,44 -14,16 -15,31 GIACENZE DI REPARTO AL 31/12 Nome Reparto Beni Farmaci Clinica Urologica Degenza Altri beni sanitari TOTALE Neuropsichiatria Infantile Degenza Servizio Anestesia c/o Blocco Operatorio TOTALI Esercizio 2011 Esercizio 2012 Scostamento % 2012/2011 5.493 3.179 -42,13 20.789 1.897 -90,87 26.282 5.076 -80,69 Farmaci Altri beni sanitari 2.151 1.160 435 177 -79,78 -84,74 TOTALE 3.311 612 -81,52 Farmaci 9.400 10.945 16,44 Altri beni sanitari 59.260 46.351 -21,78 TOTALE 68.660 57.296 -16,55 Farmaci 17.044 14.559 -14,58 Altri beni sanitari 81.209 48.425 -40,37 98.253 62.984 -35,90 TOTALE 182 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. Parte II - A.O.U. di Sassari Dalla lettura e confronto dei valori riportati nelle tabelle di cui sopra, si desume una cospicua riduzione (-37,5%) dei costi sia dei “farmaci”144 erogati complessivamente all’U.O. “Clinica Urologica Degenza”, che dei relativi consumi (-33%) che ammontano, nel 2012, a € 43.228,00. Ugualmente ridotti (-14,1%), anche se in maniera meno evidente, i costi dei farmaci utilizzati dal “Servizio Anestesia”, al quale sono stati distribuiti, nel corso del 2012, l’11,3% dei farmaci in meno rispetto al precedente esercizio. Per contro, il Reparto “Neuropsichiatria Infantile Degenza”, i cui approvvigionamenti sono cresciuti nel 2012 del 104,1%, ha incrementato i propri consumi che risultano anch’essi pressoché raddoppiati (+110,4%) utilizzando gran parte delle giacenze che a fine esercizio si sono ridotte notevolmente (-79,78%). Nel medesimo Reparto si è registrata una elevata contrazione anche delle scorte degli altri beni sanitari in misura dell’84,74 %, come mostra la tabella relativa all’evoluzione delle giacenze nel biennio, che evidenzia una diminuzione significativa dell’entità delle rimanenze sia dei prodotti farmaceutici (tranne che nel Servizio Anestesia) che degli altri beni sanitari. 144 La voce “farmaci” include anche gli emoderivati e l’ossigeno. 183 Inventariazione, conservazione, distribuzione e consumo dei beni farmaceutici nei P.O. ALLEGATO Parere n. 5/2014/PAR Deliberazione n. 5/2014/PAR Repubblica italiana Corte dei conti La Sezione del controllo per la Regione Sardegna composta dai magistrati: Dott.ssa Anna Maria Carbone Prosperetti PRESIDENTE Dott.ssa Maria Paola Marcia CONSIGLIERE RELATORE Dott.ssa Valeria Mistretta CONSIGLIERE Dott.ssa Lucia d’Ambrosio CONSIGLIERE RELATORE Dott.ssa Valeria Motzo CONSIGLIERE Dott. Roberto Angioni REFERENDARIO nelle camere di consiglio del 19 dicembre 2013 e del 20 gennaio 2014; Visto il testo unico delle leggi sulla Corte dei conti approvato con R.D. 12 luglio 1934, n. 1214 e successive modifiche e integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 16 gennaio 1978 n. 21 e il decreto legislativo 9 marzo 1998 n. 74 (norme di attuazione dello Statuto speciale per la Sardegna); Visto l’art. 7 della legge 5 giugno 2003 n. 131, recante l’adeguamento dell’ordinamento alla legge costituzionale 18 ottobre 2001 n. 3; Vista la richiesta di parere formulata dall’Assessore dell’Igiene e Sanità della Regione Autonoma della Sardegna con nota n. 2432 del 22 novembre 2013; Vista la nota in data 26 novembre 2013 con cui il Presidente della Sezione ha assegnato la relativa istruttoria al Consigliere Maria Paola Marcia e al Consigliere Lucia d’Ambrosio; Vista la nota prot. n. 35364941 del 10 dicembre 2013 con cui i Magistrati istruttori, Consigliere Maria Paola Marcia e Consigliere Lucia d’Ambrosio, hanno deferito la relazione istruttoria per la discussione collegiale; Vista l’ordinanza n. 27/2013 con la quale il Presidente della Sezione del controllo per la Regione Sardegna ha convocato la Sezione medesima in data 19 dicembre 2013 per deliberare in ordine alla richiesta di parere; Vista l’ordinanza n. 1/2014 con la quale il Presidente della Sezione del controllo per la Regione Sardegna ha convocato la Sezione medesima in data 20 gennaio 2014 per deliberare in ordine alla richiesta di parere; Uditi i relatori Consigliere Maria Paola Marcia e Consigliere Lucia d’Ambrosio; PREMESSO In data 26 novembre 2013 l’Assessore dell’Igiene e Sanità della Regione Autonoma della Sardegna ha trasmesso alla Sezione regionale di controllo la nota con la quale chiede alla Sezione, ai sensi dell’art. 7, comma 8, della legge n. 131 del 2003, facendo seguito alle indagini della Sezione regionale di controllo per la Sardegna circa la gestione dei prodotti farmaceutici nei Presidi Ospedalieri aziendali, un parere in merito alla corretta definizione dei compiti e delle responsabilità tra le diverse figure relativamente professionali alla gestione, all’interno delle inventariazione, Aziende sanitarie conservazione e distribuzione dei farmaci, in considerazione della mancanza di specifiche norme regionali e alla luce della normativa nazionale in vigore assai risalente nel tempo. CONSIDERATO 1. La richiesta di parere, trasmessa ai sensi dell’articolo 7, comma 8, della legge 5 giugno 2003, n. 131 - “Disposizioni per l’adeguamento dell’ordinamento della Repubblica alla legge costituzionale 18 ottobre 2001 n. 3” - nella parte in cui riconosce alle Regioni la facoltà di chiedere alle Sezioni regionali del controllo pareri in materia di contabilità pubblica, è sottoscritta dall’Assessore dell’Igiene e Sanità della Regione Autonoma della Sardegna. Come già affermato da questa Sezione (cfr. deliberazione n. 87/2010/PAR) la consolidata giurisprudenza della Corte sull’ammissibilità soggettiva delle richieste di parere ha individuato la competenza alla richiesta di pareri in generale negli Organi di vertice dell’Amministrazione e, in particolare, nel Presidente e negli Assessori della Giunta Regionale per le Regioni. Del resto, anche la L.R. 13 novembre 1998, n. 31 (antecedente alla previsione della competenza consultiva delle Sezioni regionali di controllo della Corte dei conti), stabilisce, all’art. 8, comma 1, lettera f, che spettano alla Giunta Regionale, al Presidente e agli Assessori, secondo le rispettive competenze “… le richieste di pareri alle autorità amministrative indipendenti e al Consiglio di Stato”. Pertanto la richiesta è ammissibile sotto il profilo della legittimazione soggettiva. 2. La richiesta di parere è inoltre ammissibile sotto il profilo oggettivo, in quanto il quesito formulato attiene alla materia della contabilità pubblica. La richiesta fa seguito a varie indagini di controllo sulla gestione condotte dalla Sezione in materia di spesa farmaceutica ospedaliera, alla luce degli elevati scostamenti registrati nelle Aziende sanitarie della Sardegna rispetto ai tetti fissati dal legislatore nazionale per il contenimento di questa tipologia di spesa farmaceutica. In quelle sedi la Sezione di controllo aveva evidenziato che all’interno dei Presidi Ospedalieri delle Aziende non si manifestava sufficiente consapevolezza sulla posizione giuridica e sulla conseguente responsabilità da intestarsi in capo alle figure del Direttore responsabile della Struttura/Reparto e del Coordinatore infermieristico. Oggetto del quesito è, pertanto, l’interpretazione delle norme di contabilità pubblica che disciplinano compiti, doveri e responsabilità dei soggetti che hanno in consegna beni di pertinenza pubblica nel comparto sanitario, limitatamente alle procedure gestionali concernenti la presa in carico dei beni farmaceutici, la loro successiva conservazione e custodia, il loro utilizzo e, quindi, la loro finale consistenza/inventariazione, e l’eventuale qualificazione dell’agente contabile (cfr., sul punto dell’attinenza alle materie di contabilità pubblica, Sez. Controllo Puglia n. 6/2001/PAR; Sez. Controllo Toscana n. 17/2010/PAR; Sez. Controllo Sardegna n. 35/2009/PAR; Sez. Controllo Piemonte 27/2009/PAR; Sez. Controllo Veneto n. 19/2013/PAR). Il quesito, inoltre, è suscettibile di una prospettazione generale ed astratta, che non risulta funzionale all’adozione di uno specifico e puntuale atto di gestione. 3. Preliminarmente – in considerazione dei profili di novità da riconoscersi alla materia in esame – la Sezione deve precisare che le decisioni sulle modalità con cui regolamentare il processo gestionale oggetto del quesito attengono al merito dell’azione amministrativa e rientrano nella piena ed esclusiva discrezionalità e responsabilità della Regione e delle Aziende Sanitarie che potranno orientare le proprie decisioni in base ai principi generali illustrati in questa sede dalla Sezione. 4. Si deve premettere, inoltre, che l’Azienda sanitaria è definita nell’ordinamento come azienda con personalità giuridica pubblica e autonomia imprenditoriale, la cui organizzazione e funzionamento sono disciplinati dall’atto aziendale, da adottarsi nel rispetto dei principi e criteri previsti da disposizioni regionali (art. 3 d. lgs. 502/1992 e art. 1 l.r. 10/2006). Con riguardo alla materia del presente quesito, inoltre, essendo le Aziende Sanitarie espressamente ricomprese tra le amministrazioni pubbliche (art. 1 comma 2 d. lgs. 165/2001), il personale dipendente del comparto sanità è stato interessato dal processo di riorganizzazione del pubblico impiego introdotto con le finalità di migliorarne l’efficienza e la produttività a vantaggio dei servizi pubblici, di razionalizzarne la spesa e di assicurarne i necessari controlli, anche attraverso l’implementazione delle tecnologie dell’informazione. La disciplina recata dal decreto legislativo 150/2009, espressamente estesa al personale del comparto sanità, enuncia con chiarezza i principi di organizzazione, misurazione e valutazione delle ”performance” di servizio cui anche le Aziende sanitarie devono uniformarsi (attuazione della legge 4 marzo 2009, n. 15 in materia di ottimizzazione della produttività del lavoro pubblico, efficienza e trasparenza delle pubbliche amministrazioni, v. art. 16). In altri termini il rapporto di servizio dei dipendenti della sanità, nel suo svolgimento, deve essere ispirato a canoni di buona, celere, misurabile prestazione in applicazione dei principi di sana gestione delle pubbliche risorse e delle indefettibili esigenze di controllo. Sul punto si rammenta, inoltre, che le materie che presiedono all’organizzazione delle pubbliche amministrazioni, nonché le responsabilità giuridiche attinenti ai singoli operatori nell’espletamento di procedure amministrative, sono regolate con legge, ovvero sulla base della legge o nell’ambito dei principi dalla stessa posti con atti normativi o amministrativi (art. 2, comma 1 lettera c, legge 421/1992, art. 1 comma 3 e art, 2 comma 1 d.lgs. 165/2001). Il sistema risulta così configurato per rispondere alle richiamate finalità di tutela degli interessi pubblici di buon funzionamento, nonché per apprestare nel contempo fondamentali garanzie di certezza giuridica a vantaggio del dipendente (attraverso la puntuale definizione dei contenuti della prestazione, cioè dei propri obblighi/doveri), e assicura parametri oggettivi di valutazione al sistema dei controlli complessivamente considerato. 5. Ciò premesso, occorre considerare che nello specifico il Servizio Sanitario della Regione autonoma della Sardegna è costituito da otto Aziende Sanitarie Locali (dotate di uno o più Presidi Ospedalieri) con ambiti territoriali determinati, che erogano assistenza territoriale e ospedaliera, da due Aziende Ospedaliere Universitarie (Cagliari e Sassari), che svolgono sia attività di assistenza ospedaliera che attività didattica e di ricerca, e dall’Azienda Ospedaliera Brotzu-Ospedale di alta specializzazione e di rilievo nazionale S. Michele (D.P.C.M. 08/04/93), che non ha Presidi Ospedalieri autonomi, e che eroga prestazioni di assistenza ospedaliera complessivamente a di tutto 28 il Presidi territorio regionale. Ospedalieri e di Si tratta oltre 530 Strutture/Reparti, spesso articolati in sottostrutture dotate di autonomia organizzativa e gestionale. Le Aziende sanitarie della Regione hanno, pertanto, una diversa natura giuridica e struttura organizzativa in funzione dei diversi compiti loro attribuiti e delle differenti attività svolte. La diversità delle situazioni concrete deve essere accuratamente tenuta presente al fine di calare la regolamentazione di qualsiasi processo organizzativo e gestionale nella realtà concreta dell’Amministrazione agente tenendo conto del contenuto specifico dell’attività posta in essere. E’ di tutta evidenza, infatti, la necessità di regolamentare in maniera differente situazioni caratterizzate dalla compresenza assistenza di assistenza territoriale ospedaliera (Medicina di (Strutture base, e Reparti) Poliambulatori, e Guardie mediche, privati convenzionati, ecc.), da situazioni particolari quali quella dell’AO Brotzu (assistenza ospedaliera di alta specialità) e delle Aziende ospedaliere universitarie, nelle quali gli aspetti della ricerca e della didattica coesistono con l’assistenza ospedaliera. Altrettanto evidente è la necessità di regolamentare in modo diverso situazioni caratterizzate da differente dimensioni e grado di complessità, anche in funzione del numero e della dimensione dei Presidi Ospedalieri e delle Strutture operative Aziendali/Reparti, della presenza o meno di Distretti, di Dipartimenti, ecc. Alla luce delle suddette considerazioni, questa Sezione ritiene, pertanto, di poter fornire, con riguardo allo specifico processo gestionale oggetto del quesito, soltanto un quadro di carattere generale e astratto, che necessiterà naturalmente di essere di volta in volta adeguato, a cura della Regione e dalle singole Aziende, alle specifiche realtà oggetto di regolamentazione. 6. Sulla materia si deve constatare che la particolare procedura gestionale oggetto di parere assume carattere di assoluta novità e non risultava ancora espressamente definita in sede normativa generale statale o regionale. E’, però, recentemente intervenuta apposita disciplina del Ministero della salute. I D.M. del Ministero, rispettivamente 4 febbraio 2009 e 11 giugno 2011 con le relative linee-guida, istituiscono i flussi informativi per i monitoraggi dei consumi di farmaci e di dispositivi medici in ambito ospedaliero e l’obbligo per i soggetti del sistema sanitario regionale di provvedere alla trasmissione dei dati secondo le modalità stabilite con le cadenze temporali ivi indicate. I decreti puntualizzano analiticamente le distinte fasi gestionali da sottoporre a monitoraggio (distribuzione/consegna dei farmaci-beni dalle Farmacie ospedaliere alle Unità operative/Reparti, quantità consegnate, mese della consegna, costi del medicinale, struttura utilizzatrice, ecc.. ). In termini più propriamente contabili, le movimentazioni interne oggetto di rilevazione attengono ai medicinali consegnati ai Reparti e – ove previsto – ai pazienti in fase di dimissione (distribuzione diretta), a quelli successivamente resi dai Reparti alle Farmacie, a quelli trattenuti in giacenza (scorte), con effetti decisivi in ordine alle quantificazioni sia dei consumi effettivi, sia delle giacenze finali (tutti valorizzati contabilmente grazie a detto monitoraggio), e ciò sia all’interno dei Reparti che all’interno delle Farmacie, con programmazione della spesa ulteriori futura (che riflessi dovrà positivi sulla tener conto del prioritario consumo delle scorte). Viene, in sostanza, richiesta la “tracciabilità” del Ospedaliera fino utilizzazione (o percorso alla alla dei beni distribuzione distribuzione dall’ingresso ai Reparti diretta ai nella per la pazienti Farmacia successiva in fase di dimissione), al fine di favorire la necessaria evidenziazione contabile e organizzativo-gestionale. Alla luce della nuova disciplina, gli obblighi informativi a carico di tutti i soggetti del SSN contenimento sono della funzionali spesa alle sanitaria, necessità e di postulano controllo il e puntuale monitoraggio/verifica dei processi di spesa in esame. E’ di tutta evidenza, perciò, che dette normative di cosiddetto “debito informativo” presuppongono che l’organizzazione delle strutture operative in sanità sia funzionale a rendere/osservare gli obblighi in questione, rimettendo alle Autorità amministrative regionali la regolamentazione dei compiti delle figure/profili professionali coinvolti nel monitoraggio dei flussi informativi in oggetto. Nel contempo, il d. lgs. 118/2011 (disposizioni in materia di armonizzazione dei sistemi contabili…), come è noto, muove nella direzione di favorire la standardizzazione delle procedure contabili e dei debiti informativi in materia di sanità (art. 27 e seguenti). Inoltre il D.M. del Ministro della salute 1 marzo 2013 (percorsi attuativi della certificabilità dei bilanci delle Aziende sanitarie) recepito in ambito regionale dalla deliberazione della Giunta n. 28/8 del 24 luglio 2013, postula percorsi che dovranno garantire l’accertamento della qualità delle procedure amministrativo contabili sottostanti alla corretta contabilizzazione delle operazioni aziendali, nonché la qualità dei dati contabili. In tale ultimo provvedimento si possono rinvenire utili indicazioni ai fini che qui interessano. Specifica attenzione è, infatti, dedicata alla definizione degli obiettivi organizzativi, contabili e procedurali relativi all’“Area Rimanenze”, individuati nel “dimostrare l’effettiva esistenza fisica delle scorte (magazzini – reparti/servizi – terzi)”, “individuare i movimenti in entrata e in uscita”, “definire ruoli e responsabilità connessi al processo di rilevazione inventariale delle scorte (magazzini – reparti/servizi – terzi) al 31 dicembre di ciascun anno”, “disporre di un sistema contabile/gestionale per la rilevazione e classificazione delle scorte”, “gestire i magazzini in modo da garantire ... la rilevazione e la tracciabilità degli scarichi di magazzino e dei trasferimenti al reparto”. Inoltre, tra gli obiettivi organizzativi, contabili e procedurali relativi all’“Area immobilizzazioni” assumono rilevo “realizzare inventari fisici periodici” e “proteggere e salvaguardare i beni” (allegato A del citato D.M.). Il processo in esame appare configurato dalla normativa in argomento quale processo unico, che, pur essendo scandito da diverse fasi, necessita di essere ricondotto ad una gestione unitaria in forza delle esigenze di monitoraggio dei consumi e della spesa, affinché dia conto in maniera completa ed esaustiva di tutti i passaggi intervenuti, consentendone anche la valorizzazione finanziaria. Poter disporre della conoscenza del presente processo di consumo in forma unitaria assicura le necessarie garanzie all’esercizio del controllo della spesa effettuata nelle diverse sedi. 7. Anche il sistema regionale è tenuto a rispondere a queste esigenze. A tal fine si richiede un adeguato impianto organizzativo-regolamentare da destinare alle Strutture operative/Reparti, dotato anche del necessario supporto di strumentazioni informatiche. In concreto si rende, pertanto, necessario adottare strumenti regolamentari e provvedimentali da parte, rispettivamente, della Regione (tenuta agli indirizzi e alle direttive generali) e delle Aziende sanitarie (tenute ai provvedimenti di organizzazione, circolari, ordini di servizio, ecc …, in attuazione dell’Atto aziendale) per definire adeguatamente la procedura oggetto di parere (di gestione, inventariazione, conservazione e distribuzione beni sanitari, custodia dei farmaci e dispositivi medici nei Presidi ospedalieri), articolandola nelle sue fasi interne, ciascuna da intestarsi alle diverse figure professionali che vi partecipano, sul presupposto di rendere distinti (enunciandoli compiutamente) i compiti di ciascun operatore coinvolto nel processo di movimentazione interna dei beni sanitari. Ovviamente, poiché – come si è detto - le Aziende sanitarie della Regione (ASL, AOU e AO Brotzu) hanno diversa natura giuridica e struttura organizzativa in funzione dei diversi compiti loro attribuiti e delle differenti attività svolte, ciascuna Azienda dovrà regolamentare i propri processi organizzativi e gestionali in funzione della propria realtà concreta e del livello di autonomia riconosciuto alle proprie articolazioni interne. 8. Prima di passare alla concreta individuazione dei vari operatori responsabili/titolari di compiti nel processo in esame all’interno dei Presidi ospedalieri delle Aziende sanitarie (come si è detto in oltre 530 Strutture/Reparti in 28 Presidi ospedalieri), occorre, inoltre, preliminarmente chiarire che a ciascuna figura professionale dovranno essere chiaramente assegnati i rispettivi compiti di servizio con formale provvedimento. Ciò anche in quanto l’attività di servizio si caratterizza per la commistione di profili amministrativo-contabili con profili organizzativi interni, medico-sanitari, terapeutici, di farmacovigilanza, ecc. Ne consegue che i soggetti incaricati delle mansioni prettamente sanitarie devono essere nel contempo espressamente incaricati anche dei connessi compiti di natura amministrativo-contabile. Pertanto, i soggetti coinvolti nelle procedure in oggetto sono quelli che nel quadro legislativo, ordinamentale e organizzativo di riferimento (costituito dalla ricordata normativa in tema di lavoro alle dipendenze delle Pubbliche Amministrazioni, dai contratti collettivi di comparto, dalla normativa nazionale e regionale in tema di sanità, dalle citate direttive e regolamenti ministeriali e regionali e dai regolamenti di organizzazione, di contabilità e sul personale delle Aziende) risultano formalmente incaricati di svolgere i vari compiti (di natura sanitaria e non sanitaria) delle diverse fasi del processo in esame, ovvero, nel caso di specie, il Dirigente responsabile della Farmacia dell’Azienda e/o del Presidio (in relazione al grado di autonomia attribuito alle Farmacie dei singoli Presidi rispetto alla Farmacia Aziendale), i Direttori delle Strutture/Reparti ospedalieri, e i Coordinatori infermieristici. 9. L’operatore fondamentale del processo in esame appare essere il Responsabile della Farmacia Ospedaliera, in quanto, in forza di specifico incarico formalmente attribuito dall’Azienda di appartenenza, è direttore di una Struttura (complessa) preposta a prendere in carico beni mobili da terzi fornitori, ad iscriverli ad inventario e ad assegnarli alle Strutture operative che li usano per l’espletamento dei propri compiti (utilizzatori finali), e – ove previsto – ad effettuare la distribuzione diretta ai pazienti in fase di dimissione o a seguito di visita specialistica. Il ruolo del Responsabile della Farmacia Ospedaliera – alla luce delle esigenze di tutela delle risorse pubbliche che ha ricevuto in consegna – nell’ipotesi prevalente e oggetto del quesito (beni distribuiti ai Reparti e destinati al consumo all’interno del Presidio ospedaliero), non dovrebbe, quindi, essere limitato alla fase che va dall’ingresso dei beni nella Farmacia alla consegna ai Reparti, ma essere esteso all’intero processo, ricomprendendo le fasi di pertinenza dei singoli Reparti (consumi, giacenze, scaduti ecc..). Al Direttore della Farmacia – in forza della ricordata unitarietà del processo in oggetto – dovrebbe essere, pertanto, coerentemente attribuito il compito di verificare, monitorare, controllare e rendicontare in relazione ai beni sanitari consegnati ai Reparti. Il Direttore della Farmacia deve avere contezza non solo di quanto ha consegnato ai Reparti, ma anche di quali siano le giacenze e i consumi di ciascun Reparto; deve essere in grado di conoscere e documentare non solo le movimentazioni dei beni dalla Farmacia ai Reparti, ma anche i percorsi interni ai Reparti fino all’utilizzo/somministrazione ai pazienti. Solo la completezza delle suddette rilevazioni consentirebbe, infatti, un ragionato piano di distribuzione dei farmaci a seconda delle effettive esigenze, tenendo conto, quindi, anche delle giacenze. Prevedere, poi, a vantaggio dei rapporti interni con gli uffici economico-finanziari dell’Azienda, la resa di un rendiconto amministrativo integrale garantirebbe la correttezza e trasparenza delle scritture contabili dell’Azienda. Separatamente si potrebbero prendere in considerazione – da parte delle Aziende – rapporti intercorrenti tra Farmacia Aziendale e Farmacie Ospedaliere, se e in quanto configurabili in termini di rapporto tra magazzino principale e magazzini secondari di beni destinati alla conservazione e alla successiva distribuzione ai Reparti (utilizzatori finali). 10.Il ruolo dei Direttori delle Strutture/Reparti ospedalieri (c.d. Primari) andrebbe ricondotto alla necessaria vigilanza e al controllo sull’operato del Coordinatore infermieristico, individuandone anche le imprescindibili azioni di indirizzo per il contenimento della spesa farmaceutica del Reparto, che presuppongono, in ogni caso, la piena e costante conoscenza dei relativi consumi. 11.Il ruolo e la responsabilità dei Coordinatori infermieristici, che operano sotto la direzione, l’indirizzo e il controllo del Direttore della Struttura/Reparto (c.d. Primario), si svolge nella fase che va dall’acquisizione dei beni in Reparto (ovvero alla Struttura operativa che utilizza i beni per l’espletamento dei propri compiti), all’utilizzo/somministrazione ai pazienti (o allo smaltimento di prodotti scaduti o danneggiati) e alla conseguente rilevazione delle giacenze di Reparto. Di norma, diversamente rispetto all’ipotesi sopra descritta al punto 9, al Coordinatore è affidata una scorta di Reparto esclusivamente per i materiali destinati all’uso, all’impiego e al consumo per il funzionamento del Reparto stesso. Il Coordinatore, ai sensi dell’art. 41 del D.P.R. 27 marzo 1969 n. 128 - Ordinamento interno dei servizi ospedalieri – “… controlla e dirige il servizio degli infermieri e del personale ausiliario; controlla il prelevamento e la distribuzione dei medicinali, del materiale di medicazione e di tutti gli altri materiali in dotazione; controlla la qualità e quantità delle razioni alimentari per i ricoverati e ne organizza la distribuzione; è responsabile della tenuta dell’archivio.” In tale specifica fase del processo in esame, il soggetto investito formalmente dell’incarico di Coordinatore infermieristico è, quindi, incaricato della gestione dell’armadio farmaceutico di Reparto, dell’approvvigionamento, della conservazione e dei controlli dei beni sanitari, e conseguentemente dovrebbe essere tenuto ad assumere in carico i beni consegnati al Reparto e a dimostrarne la consistenza e la movimentazione periodica a mezzo di idonee scritture amministrative. 12. La concreta individuazione dei compiti, degli obblighi e delle responsabilità dei vari operatori nella procedura all’esame ha evidenziato che gli stessi risultano deputati a gestire o utilizzare direttamente beni pubblici. In conseguenza, tra essi andrà individuata la posizione di coloro che rivestono la qualifica formale di agenti contabili. “Sotto la denominazione di agente contabile nell’amministrazione si comprendono … tutti coloro che hanno maneggio di pubblico denaro o sono consegnatari di generi, oggetti e materia appartenenti alla Stato; … tutti coloro che anche senza legale autorizzazione, prendono ingerenza negli incarichi attribuiti agli agenti anzidetti …”. “Tutti gli agenti contabili … esercitano le loro funzioni sotto la vigilanza e secondo gli ordini che ricevono dai capi delle rispettive amministrazioni … da cui, a seconda dei rispettivi servizi, dipendono” (art. 178 e 179 R.D. 827/1924). A tal proposito, puntualizzando che tutti i soggetti che gestiscono o utilizzano beni pubblici sono soggetti alla giurisdizione della Corte dei conti a titolo di responsabilità amministrativo-contabile nella misura in cui siano responsabili di danno all’erario, va chiarito, però, che solo coloro che rivestono formalmente la posizione di agente contabile, come sopra definito, sono inoltre tenuti alla resa del conto giudiziale ai sensi dell’art. 44 del R.D. 1214 del 1934 e dell’art. 74 del R.D. 2240 del 1923. “Gli agenti incaricati … che hanno maneggio qualsiasi di denaro ovvero debito di materia, nonché coloro che si ingeriscono negli incarichi attribuiti a detti agenti, … debbono rendere il conto della gestione e sono sottoposti ... alla giurisdizione della Corte dei conti …. I conti giudiziali sono trasmessi …” (art. 74 R.D. 2440/1923). “La Corte giudica ... sui conti degli agenti incaricati di riscuotere, di pagare, di conservare e di maneggiare denaro pubblico o di tenere in custodia valori e materie di proprietà dello Stato, e di coloro che si ingeriscono negli incarichi attribuiti a detti agenti” (art. 44 R.D. 1214/1934). In considerazione della già osservata novità della materia, non ancora compiutamente regolamentata e a fronte delle diverse situazioni delle quali si è in precedenza trattato, è necessario, pertanto, distinguere normativamente quali tra gli operatori coinvolti nel processo oggetto del quesito siano tenuti alla resa del conto giudiziale, considerando che “…la regola dell’obbligo di resa del conto e del suo controllo giurisdizionale da parte della Corte dei conti …trova fondamento in un’indefettibile funzione di garanzia della regolare gestione contabile e patrimoniale, la quale rende necessario l’esercizio della giurisdizione di conto in relazione a tutte le componenti patrimoniali e finanziarie” (v. Cassazione civile, Sez. Unite n. 7390/2007). Per regolamentare la materia la Regione e le Aziende dovrebbero anche considerare che al processo in oggetto – pur scandito da diverse fasi presiede la configurazione di una gestione unitaria, in quanto tale atta ad evidenziare e a dar conto in maniera completa ed esaustiva di tutti i passaggi contabili intervenuti, dall’ingresso dei beni nella Farmacia Ospedaliera fino alla distribuzione/somministrazione ai pazienti nei Reparti o nella Farmacia stessa (distribuzione diretta). Sotto il profilo del controllo sull’efficacia, efficienza ed economicità della gestione, anche ai fini del contenimento delle spese nel quadro del coordinamento della finanza pubblica, non appare preminente una frammentazione del processo gestionale di spesa/consumo, che inducesse a sottoporre a specifica indagine singolarmente mere frazioni del processo. Non si rilevazione/prospettazione può, di un infatti, disconoscere processo di che la spesa/consumo unitariamente considerato, attribuito ad una figura centrale di controllo e monitoraggio degli andamenti gestionali dell’Azienda, potrebbe, senza appesantimenti procedurali, garantire l’effettività del controllo della spendita delle pubbliche risorse impiegate. Una visione parcellizzata dell’operato, viceversa, presenta indubbia utilità nell’ambito proprio della giurisdizione di responsabilità dove l’oggetto della cognizione si sposta sui profili personali causativi del danno. 13.Le numerose disposizioni statali sulla materia (di fonte primaria e regolamentare), che la Regione e le Aziende dovrebbero prendere a riferimento nella loro attività regolamentare, prescrivono - univocamente quanto espressamente - che l’incarico di consegnatario e quello di sostituto siano attribuiti con formale provvedimento da parte dell’Autorità amministrativa e soggetto a forme di comunicazione obbligatoria (v. il cit. art. 179 R.D. 827/1924 e, tra le altre, più di recente, artt. 7 e 8 cit. D.P.R. 254/2002). Trattasi dell’applicazione della disposizione di principio - contenuta in tutte le norme statali che si sono succedute sulla materia - secondo cui l’obbligo della resa del conto giudiziale vien posto a carico dell’agente contabile che risulti previamente incaricato dei compiti (in questo caso consistenti nel maneggio di denaro o nel debito di materie), e in quanto tale definito agente di diritto, ovvero a carico di colui che si ingerisca negli incarichi attribuiti ai detti agenti (detto agente di fatto). In ultimo detto principio è ribadito dalla normativa attuativa della delega conferita dalla legge di contabilità e finanza pubblica (v. legge 196/2009 e d. lgs. 123/2011, art. 16, controllo dei conti giudiziali). 14.Alla luce dei su esposti principi la Regione e le Aziende dovrebbero opportunamente prevedere – salva la loro piena ed esclusiva discrezionalità e responsabilità - che il conto reso dal Direttore della Farmacia riguardi la gestione nella sua completezza e quindi documenti non solo quanto consegnato ai Reparti nel corso dell’anno, quanto distribuito ai pazienti in fase di dimissione e le giacenze nei magazzini della Farmacia, ma anche i consumi e le giacenze di ciascun Reparto. Infatti, se il conto reso dal Direttore della Farmacia si limitasse ai beni acquisiti e consegnati ai Reparti e alle giacenze della Farmacia senza dare evidenziazione delle giacenze dei Reparti, non darebbe contezza di tutte le necessarie componenti patrimoniali e finanziarie del processo gestionale sottoposto a verifica. Il Direttore della Farmacia ospedaliera andrebbe inquadrato, come già affermato da questa Sezione, nella figura del consegnatario per debito di custodia (v. in ultimo i principi dettati dall’art. 11 del D.P.R. n. 254 del 2002 - Regolamento concernente le gestioni dei consegnatari e dei cassieri delle Amministrazioni dello Stato e dagli artt. 515 e ss del D.P.R. n. 90 del 2010 – T.U. delle disposizioni regolamentari in materia di ordinamento militare). In conseguenza, il Responsabile della Farmacia Ospedaliera sarebbe tenuto agli obblighi del consegnatario e sarebbero a lui applicabili le disposizioni sulla resa del conto, ai sensi del coordinato disposto dell’art. 74 del R.D. n. 2440 del 1923, degli artt. 610 e ss del R.D. n. 827 del 1924 e dell’art. 44 del T.U. n. 1214 del 1934. In particolare, per i conti giudiziali degli agenti contabili di materie, l’art. 624 del R.D. 827 dispone che “I contabili, consegnatari, magazzinieri e gli altri funzionari che maneggiano o hanno in consegna materie, libri, bollettari o altre cose dello Stato ... presentano il conto giudiziale della propria gestione all'amministrazione da cui immediatamente dipendono, nei modi e colle forme stabilite dai regolamenti speciali di ciascun servizio ...”; l’art. 626 statuisce che “ Il conto giudiziale dei contabili di materie deve dimostrare: a) il debito per le materie e gli oggetti esistenti al principio dell'esercizio o della gestione; b) gli oggetti e le materie avuti in consegna nel corso dell'esercizio o della gestione; c) il credito per gli oggetti e le materie distribuite, somministrate o altrimenti esitate; d) le materie e gli oggetti che sono rimasti esistenti al termine dell'esercizio o della gestione. ... Ogni operazione di entrata, di uscita, di trasformazione e di consumazione delle materie o di oggetti, dev'essere giustificata nei conti dei singoli contabili dai documenti che, in conformità degli speciali regolamenti, comprovino la regolarità della operazione stessa.“ Si consideri che la giurisprudenza contabile è costante nell’affermare l’obbligo di resa del conto in generale degli agenti contabili delle Aziende sanitarie, e in particolare dei Responsabili dei Magazzini delle Aziende sanitarie, quindi anche dei Responsabili delle Farmacie Aziendali e Ospedaliere. 15.Viceversa, alla luce dei medesimi principi generali, la Regione e le Aziende dovrebbero considerare che, il Coordinatore infermieristico, laddove sia configurato - alla stregua delle regole organizzative interne – come mero “utilizzatore finale” dei beni pubblici in oggetto, non è tenuto alla resa del conto giudiziale (cfr. artt. 1 e 12 del D.P.R. n. 254 del 2002 e quanto già affermato da questa Sezione con deliberazione n. 25/2012/SSR). Tuttavia, nonostante la porzione gestionale affidata al Coordinatore infermieristico non paia rivestire autonoma significatività ai fini del giudizio di conto, sarebbe opportuno che la Regione e le Aziende, nell’esplicazione della propria attività regolamentare, evidenzino che il Coordinatore infermieristico, pur assolvendo ai propri compiti primari in una sola fase del processo complessivo, e pur vedendo conseguentemente limitate a detta fase le proprie responsabilità, deve inserirsi fattivamente nel quadro unitario della procedura in oggetto. Ciò in quanto solo il corretto assolvimento da parte sua degli obblighi di inventariazione, di documentazione delle movimentazioni dei beni e di registrazione delle giacenze di Reparto può consentire al Direttore della Farmacia di rendicontare nella sua interezza la propria gestione, sia in termini di rendiconto amministrativo, che in termini di conto giudiziale. 16.La Sezione sottolinea che la compiuta regolamentazione da parte delle Aziende di tutte le fasi del processo in oggetto, con la corretta individuazione di compiti e responsabilità, e il pieno assolvimento da parte di tutti gli operatori coinvolti dei rispettivi compiti come sopra delineati, unita al completamento dell’implementazione e all’effettivo utilizzo dei processi di informatizzazione atti a tracciare tutti i flussi di distribuzione e consumo dei beni sanitari, può indirizzare la gestione complessiva dei beni pubblici in oggetto verso canoni di correttezza, trasparenza e regolarità amministrativo-contabile e consentire l’effettività delle misure di contenimento delle spese sanitarie. Inoltre anche i compiti di farmacovigilanza non possono che risultare favoriti e valorizzati dalla costante e attenta registrazione di tutte le fasi del percorso terapeutico che conduce alla somministrazione del farmaco al paziente. DELIBERA nelle considerazioni ed osservazioni esposte è il parere della Sezione. ORDINA che la deliberazione sia trasmessa, a cura della Segreteria, all’Assessore dell’Igiene e Sanità della Regione Autonoma della Sardegna, e al Direttore generale della Direzione generale dell’Igiene e Sanità, il quale provvederà alle comunicazioni alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale. Così deliberato nella Camera di consiglio del 19 dicembre 2013 e del 20 gennaio 2014. I RELATORI (Maria Paola Marcia) IL PRESIDENTE (Anna Maria Carbone Prosperetti) (Lucia d’Ambrosio) Depositata in Segreteria in data 21 gennaio 2014 IL DIRIGENTE (Giuseppe Mullano)