DAL REPERTORIO ALL’OSSERVATORIO
DEI CONSUMI:
SCENARI DI UTILIZZO
Dott.ssa Claudia Biffoli
Direzione Generale del Sistema Informativo
Ministero della Salute
Obiettivi del Sistema BD/RDM
Il Sistema BD/RDM rappresenta un elemento importante nel processo di
costruzione del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) e risulta perfettamente
integrato con gli altri sistemi che lo compongono.
Obiettivi perseguiti dal Ministero:
• Creare e condividere un “linguaggio comune” per
garantire un’interpretazione univoca dei fenomeni
sanitari rilevati.
• Implementare sistemi informativi in grado di
promuovere un efficace scambio delle informazioni
tra i diversi portatori di interesse.
• Realizzare analisi quantitative e qualitative basate
su informazioni fra loro confrontabili.
Circolarità
delle
informazioni
Linguaggio
comune
Condivisione
e confronto
delle
informazioni
Approccio Metodologico
Piena integrazione tecnologica e funzionale delle banche dati disponibili
Lettura trasversale e globale
dei fenomeni sanitari
Interazione fra i diversi
portatori di interesse
Esigenza delle Regioni di determinare consumi e spesa a carico del SSN per medicinali e
dispositivi medici a livello di azienda, struttura o unità operativa sul territorio regionale
Acquisto e consumi di dispositivi medici da parte
delle strutture direttamente gestite dal SSN
Contratto
Provveditorato
Consegne
AO, IRCCS e altre strutture di
ricovero
Ordini
UO 1
Economato
Consegne
Ordini
Produttore/
distributore
Consegne
UO 2
Farmacia
ospedaliera
Consegne
Consegne
Ordini
Economato
Consegne
Consegne
Ordini
Contratto
Provveditorato
Farmacia
distrettuale
Distribuzioni
interne
Distribuzioni
interne
UO n
ASL - ESTAV
Ambulatori/
laboratori
SERT/DSM/…
Consegne
UO = Unità operativa
L’analisi ha evidenziato una sostanziale sovrapposizione con i consumi di medicinali
in ambito ospedaliero, almeno con riferimento ai dispositivi ad elevata
movimentazione.
Consumi di medicinali da parte delle strutture
direttamente gestite dal SSN
Smaltimenti
UO 1
Smaltitore Struttura
di ricovero
e cura
AO, IRCCS e altre
strutture di
ricovero
Scambi
UO 2
Scambi
Farmacia
ospedaliera
Consegne
UO n
Resi
PRODUCT X
Lot:
123456xyz
Expiring date:
04/2007
Resi
Forniture e
scambi
Produttore/
Distributore/
Grossista
Resi
Altre strutture
pubbliche e private
ASL
PRODUCT X
Lot:
123456xyz
Expiring date:
04/2007
Farmacia
distrettuale
Consegne
Resi
Smaltitore
Smaltimenti
Ambulatorio/
Laboratorio 1
Ambulatorio/
Laboratorio 2
ASL - ESTAV
Il monitoraggio dei medicinali e dei dispositivi medici
Al fine di garantire l’integrazione delle rilevazioni, si è,
quindi, ritenuto opportuno prevedere le stesse logiche dei
flussi
per
il
monitoraggio
dei
medicinali
nell’implementazione del flusso per il monitoraggio dei
consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dalle
strutture SSN.
Il monitoraggio dei medicinali
TRACCIABILITÀ DEL FARMACO
Il monitoraggio dei dispositivi medici
DISTRIBUZIONE
INTERNA
Movimentazioni di
dispositivi medici
all’interno delle
strutture del SSN
Movimentazioni di
dispositivi medici
consegnati in
distribuzione
diretta o per conto
La Finanziaria 2007 integra le
disposizioni dell’art. 50 del D.L326/03
prevedendo
la
rilevazione di dati sulle
prescrizioni dei dispositivi di
assistenza protesica e di
assistenza integrativa.
Il monitoraggio dei dispositivi medici
L’adozione delle logiche previste per il monitoraggio dei medicinali nell’implementazione del
flusso per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN,
ha permesso di:
• beneficiare delle esperienze maturate nell’ambito farmaceutico
• limitare l’impatto sugli utenti derivante dall’attivazione di un nuovo flusso
Identificazione delle strutture sanitarie
e delle altre unità operative
In attesa dei risultati del progetto “Monitoraggio della
Rete di Assistenza”, si prevede l’utilizzo della codifica
prevista dai Modelli ministeriali ex DM 05.12.06 per
l’identificazione delle strutture sanitarie e dei reparti.
Modalità di gestione delle trasmissioni
Sono previste modalità di trasmissione e rettifica dei dati
coerenti con quelle adottate nei flussi per il monitoraggio
dei medicinali.
Informazioni di dominio
Ove possibile, sono utilizzate le stesse informazioni di
dominio previste per i flussi in ambito farmaceutico, al
fine di consentire l’integrazione e la lettura trasversale
delle informazioni per reparto (es. destinazione di
utilizzo, tipologia di strutture coinvolte nella rilevazione)
L’ambito di rilevazione del flusso informativo per
il monitoraggio dei consumi di dispositivi
Spesa e Consumi per unità ricevente
Contratto
Modalità di
acquisto e
prezzi
Provveditorato
Distribuzioni
interne
Ordini
Produttore/
distributore
AO, IRCCS e altre strutture di
ricovero
U.O. 1
Economato
Consegne
U.O. 2
Ordini
Farmacia
Consegne
Contratto
ospedaliera
Provveditorato
U.O. n
Consegne
Distribuzioni
interne
Ordini
ASL - ESTAV
Ambulatori/
laboratori
Economato
Consegne
Ordini
Consegne
SERT/DSM/…
Farmacia
distrettuale
Consegne
UO =
Unità Operativa
L’ambito di rilevazione del flusso informativo per
il monitoraggio dei consumi di dispositivi
Dispositivi medici oggetto di rilevazione: DM censiti nel repertorio
•
I dispositivi medici acquistati dalle strutture di ricovero e distribuiti alle unità operative
per consumo interno o distribuzione diretta
•
I dispositivi medici acquistati dalle aziende sanitarie locali o strutture equiparate e
destinati alle strutture del proprio territorio per consumo interno o distribuzione diretta
Strutture sanitarie coinvolte: Strutture sanitarie direttamente gestite dal SSN
•
Strutture di ricovero (Presidi gestiti dalle Aziende Sanitarie Locali, Aziende
Ospedaliere, Istituti di Ricovero e Cura a Carattere scientifico, Aziende Ospedaliere
Universitarie)
•
Laboratori, ambulatori e altri tipi di strutture territoriali
•
Istituti o centri di riabilitazione
•
Istituti penitenziari
La conoscenza dei consumi è legata solo ai DM iscritti in repertorio
Fasi di implementazione del flusso informativo
2011
I
2012
II
III
IV
I
2013
II
III
IV
•
Invio dei dati essenziali dei
contratti stipulati a partire
dal 01.10.2010.
•
Invio dei dati essenziali dei
contratti stipulati a partire
dal 01.10.2010.
•
Sperimentazione su base
volontaria per i “dati
aggiuntivi”
relativi
ai
contratti
(fino
al
31.12.2012).
•
Sperimentazione su base
volontaria per i “dati
aggiuntivi”
relativi
ai
contratti
(fino
al
31.12.2012).
Invio dei dati relativi ai
dispositivi
medici
consegnati per Azienda
sanitaria. Consentito un
livello di dettaglio minore in
relazione alla destinazione
di utilizzo.
•
•
Invio dei dati relativi ai
dispositivi
medici
consegnati obbligatorio a
livello di struttura/reparto
e con un maggior dettaglio
delle informazioni relative
alla destinazione di utilizzo.
I
II
III
IV
•
Definizione
del
set
informativo definitivo per
la rilevazione dei contratti
mediante
un
nuovo
Decreto.
•
Invio dei dati relativi ai
dispositivi
medici
consegnati obbligatorio a
livello di struttura/reparto
e con un maggior dettaglio
delle informazioni relative
alla
destinazione
di
utilizzo.
Benchmark regionali e interregionali
L’art. 5 (Accesso alla Banca dati) dello schema di Decreto prevede che siano autorizzate
all’accesso alla banca dati per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici
direttamente acquistati dal SSN le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano,
sia con riferimento ai dati del proprio territorio, sia con riferimento ai dati delle altre
Regioni e Province autonome.
Sarà possibile effettuare confronti sia all’interno di una Regione che fra 2 o più Regioni:
• Per Azienda Sanitaria
• Per Struttura Sanitaria
• Per Unità Operativa/reparto (es. reparto di dialisi)
La medesima regola di accesso è prevista anche per i flussi finalizzati al monitoraggio dei
medicinali.
A regime sarà quindi possibile:
• determinare consumi e spesa a carico del SSN per medicinali e dispositivi medici
a livello di azienda, struttura o unità operativa sul territorio regionale;
• effettuare benchmark regionali ed interregionali.
Grazie per l’attenzione
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Le informazioni rilevate
CONTRATTI
Dati
intestazione
Dati relativi
al contratto
Dati relativi
al singolo
DM
 Codice regione
 Codice azienda sanitaria contraente












Identificativo del contratto
Data di stipula del contratto
Durata del contratto
Tipologia di contratto
Forma di negoziazione
Ambito di valenza del contratto
Identificativo di iscrizione al repertorio
Quantità aggiudicata
Prezzo unitario aggiudicato
Aliquota IVA
Conto deposito
Numero di pezzi presenti nella
confezioni minima di vendita
 Denominazione del fornitore
 Partita IVA del fornitore
 Voce di imputazione nel C.E.
Nucleo di informazioni
essenziali a partire dal
1.01.2011.
Nucleo di informazioni
aggiuntive
per
la
trasmissione
in
via
sperimentale e su base
volontaria
fino
al
31.12.2012.
Le informazioni rilevate
CONSUMI
Dati
intestazione
Dati relativi
al singolo
DM
 Codice regione
 Codice azienda sanitaria
 Periodo di riferimento
 Tipo struttura utilizzatrice
 Codice struttura utilizzatrice
 Identificativo di iscrizione al
repertorio
 Destinazione di utilizzo
 Quantità distribuita
 Costo di acquisto
 Codice unità operativa
Nucleo
di
informazioni
aggregate a partire dal
1.01.2011
e
fino
al
31.12.2011.
Nucleo di informazioni
aggiuntive, obbligatorie a
partire dal 1.01.2012.
Tempistiche di trasmissione
Informazioni relative al
contratto di acquisto
Informazioni relative a contratti stipulati dal 1 ottobre 2010 per
l’approvvigionamento di dispositivi medici, da comunicarsi
successivamente alla stipula.
Informazioni relative
alle distribuzioni
interne
Informazioni relative alle distribuzioni interne (consegne) a partire dal 1
gennaio 2011, con riferimento ai dati relativi al trimestre precedente.
Fino al 31 dicembre 2011 l’invio dei dati relativi alle distribuzioni interne
può essere effettuato in forma aggregata.
Trasmissione dei dati con cadenza trimestrale, entro l’ultimo giorno del mese successivo al periodo di
riferimento aggregati per ciascun mese solare, relativi al trimestre di riferimento.
2011
GENNAIO
FEBBRAIO
MARZO
1/01
APRILE
31/03
Periodo di rilevazione
(cadenza trimestrale)
MAGGIO
30/04
Termine
per
trasmissione
GIUGNO
30/06
Termine
per
rettifiche
ed
integrazioni