Allegato n. 2 SPECIFICHE TECNICHE GRUPPO A DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA LOTTO A0101 - AGHI PER INFUSIONE E PRELIEVO Sub lotto 01 - AGHI IPODERMICI: Monouso sterili, acciaio inox con triplice affilatura che permetta un’adeguata penetrazione, in materiale plastico per uso medicale, codice colore convenzionale, saldatura con ago a solida tenuta, cappuccio di protezione. Confezionamento: singolo, confezione secondaria da 100 pezzi. Sub lotto 02 - AGHI EPICRANICI PER INFUSIONE (A FARFALLA): Monouso sterili , acciaio siliconato, atraumatici, punta a triplice sfaccettatura, alette flessibili a superfice larga , tubo di prolunga trasparente ultraflessibile da circa 30 cm, 80-90 per quelli da 27 G, raccordo Luer Lock, cappuccio salva ago, raccordo terminale con fermo di sicurezza e tappo protettivo del raccordo terminale. Confezionamento: singolo, confezione secondaria da 100 pezzi. Sub lotto 03 e lotto 04 - AGHI DI HUBER , AGHI GRIPPER Sterili monouso , con taglio speciale per la punzione della membrana in silicone dei port sottocutanei , in acciaio , curvi a 90° per infusioni continue, dritti per infusioni continue, dritti per infusioni a bolo. LOTTO A0102 – SISTEMI PER BIOPSIA Sub lotto 01 - SISTEMI PER BIOPSIA ISTOLOGICA E CITOLOGICA DEI TESSUTI MOLLI Monouso sterile, siringa da 10 ml, punta tranciante, fermo regolabile, estremità ecoriflettente, mandrino saldato . Sub lotto 02 - KIT PER BIOPSIA EPATICA ( MENGHINI ) Monouso sterile, ago per biopsia secondo Meneghini con attacco luer lok, lunghezza 9 cm, regolatore di profondità, siringa da 10 ml ago G 20 x 38 mm, cono Luer . Sub lotto 03 - AGHI PER BIOPSIA A GHIGLIOTTINA MANUALI Monouso sterile tranciante, ago cannula, mandrino a T limitatore di profondità, marker ecogeno. Sub lotto 04 - AGHI PER BIOPSIA A SCATTO Monouso sterili, ago cannula in acciaio, mandrino impugnatura ad anelli, ritorno a scatto marker ecogeno, limitatore profondità . Sub lotto 05 - AGHI PER BIOPSIA OSTEOMIDOLLARE Sterili monouso, cannula e stilo interno in acciaio inossidabile, impugnatura estraibile bloccaggio e sbloccaggio, punta triplice affilatura. 1 Sub lotto 06 - AGHI PER PUNTURA LOMBARE Cannula centimetrata in acciaio con punta Chiba, ecoriflettente, attacco Luer Lock per l’attacco alla siringa. Sub lotto 07 - AGHI PER PUNTATO STERNALE Sterili monouso , cannula e stilo interno saldati ad un pannello , chiusura a baionetta , sistema penetrazione ad avvitamento , scala millimetrata , punta stilo triplice affilatura . LOTTO A0103 – AGHI PER ANESTESIA Sub lotto 01 - AGHI PERANESTESIA SPINALE SUBARACNOIDE PUNTA QUINCKE O YALE Sterili monouso , punta tagliente atraumatica, cannula e mandrino in acciao , non siliconati , impugnatura in materiale plastico trasparente mandrino a punta smussata , cono Luer Lock cono e mandrino con codice colore, cappuccio copriago. Sub lotto 02 - AGHI PER ANESTESIA SPINALE SUBARACNOIDEA PUNTA WHITACRE Sterili monouso , non siliconati , ago e cono in acciaio inox con foro laterale leggermente distante dalla punta tale da garantire l’iniezione esclusivamente nello spazio subaracnoideo; laterale con angolo di iniezione a 45°, cono trasparente e con codice colore. Sub lotto 03 - AGHI PER ANESTESIA SPINALE SUBARACNOIDE PUNTA SPROTTE Sterili monouso , non siliconati , in acciaio , punta conica chiusa , linea concava verso l’esterno , occhiello laterale con taglio obliquo . Sub lotto 04 - AGHI PER ANESTESIA EPIDURALE PUNTA TUOHY Sterili monouso , cannula in acciaio , mandrino punta arrotondata , leggermente incurvata . Sub lotto 05 - KIT PER EPIDURALE Con ago di Thuoy, lunghezza 80 mm, siringa a perdita di resistenza con catetere, connettore e filtro. Catetere epidurale in nylon: trasparente, morbido, radiopaco, con fori laterali, con marcature di riferimento centimetrate, con punta aperta o chiusa, connettore Luer Lock. Filtri epidurali: filtro batteriostatico con membrana 0,20-0,22 micron, innesto Luer Lock Sub lotto 06 - SET PER COMBINATA Composto da ago di Thuoy 17 G e 18 G , ago spinale con cono traspartente , punta a matita 27 G , lunghezza 80 mm , con sistema di bloccaggio millimetrato a scatto + filtro, catetere e siringa a perdita di resistenza e connettore a vite. Sub lotto 07 - AGHI PLESSO BRACHIALE Sterili monouso, rivestiti di materiale elettroisolante per emissione di impulsi elettrici solo a livello della punta, a circa 2 mm dal plesso nervoso interessato. LOTTO A0190 – AGHI PER PROCEDURE VARIE Sub lotto 01 - AGHI PER LOCALIZZAZIONE LESIONI MAMMARIE Sterili monouso , dotati filo metallico per ancoramento parenchima mammario , mandrino in acciaio , punta piegata ad uncino , limitatore di profondità , marker ecogeno . 2 Sub lotto 02 - AGO - GUIDA PER STEREOTASSI Guida per ago da localizzazioni ecoguidate di lesioni mammarie, misura 1-1,8 mm. Sub lotto 03 - AGHI PER MESOTERAPIA Acciaio inox, sterili monouso, conoLuer trasparente in materiale plastico per uso medicale, lunghezza ago 4 mm per somministrazione intradermica. Sub lotto 04 - AGHI PER AGOPUNTURA Sterili monouso , in acciaio argentato , lunghezza 25 mm , diametro 0,25 mm , impugnatura in plastica o metallo. Sub lotto 05 - AGHI PER SCIALOGRAFIA Ago di acciaio inox siliconato, 25 G lungo 17 mm., aletta utilizzata per l’impugnatura del dispositivo, sonda in PVC lunga 30 cm, raccordo luer-lock femmina con tappo luer. Sub lotto 06 - AGHI PER ELETTROMIOGRAFIA Elettodo - ago coassiale di Bronck per elettromiografia, concentrico con due superfici metalliche separate da materiale isolante. Sub lotto 07- AGHI PER ALCOLIZZAZIONE Sterili monouso , con cannule con fori o fessure contrapposte in numero sufficiente e dimensioni idonee , punta conica chiusa , marker ecogeno , regolatore di profondità . Sub lotto 8- AGHI PER SCLEROTERAPIA Sterili monouso , in politetrafluoroetilene o polietilene , lunghezza circa 200 cm , punta in acciaio da 5 mm . LOTTO A0201 - SIRINGHE Sub lotto 01 - SIRINGHE Sterili monouso , con alette laterali superiori , estremità inferiore munita di cono maschio 5 / 6 o Luer , in posizione centrale o eccentrica , stantuffo con estremità interna ad anello o capsula di gomma per scorrevolezza e tenutaperfetta , fermo per impedire la fuoriuscita del pistone , trasparenti , scala graduata , chiara , resistente , cago , se presente , a triplice affilatura , innestato direttamente sullasiringa , copriago in plastica , per le siringhe da insulina doppia scala 100 U.I. / ML e in ML , con o senza spazio morto . Sub lotto 02 - SIRINGHE PER EMOGASANALISI Sterili monouso , in polipropilene o materiale idoneo , eparinizzate ( con 7 e 200 unità ) , gommino di tenuta privo di lattice, confezione singola. Sub lotto 03 - SIRINGHE DI SICUREZZA CON AGO RETRATTILE Sterile monouso con ago retrattile che a fine corsa con semplice movimento permetta di ritirare il pistone fino a bloccarlo nella sede del cilindro ed evitare punture accidentali, trasparenti, scala graduata chiara, ago a triplice affilatura. Sub lotto 04 - SCHIZZETTONI Sterili monouso , per lavaggi e alimentazione , materiale plastico idoneo , senza ago cono centrale . 3 Sub lotto 05 - SIRINGHE PRERIEMPITE PER LAVAGGIO CATETERI Costituito da siringa preriempita di soluzione salina nella concentrazione dello 0,9% e nei calibri 3 - 5 - 10 - 20 ml. Le siringhe devono essere confezionate singolarmente, essere sterili , provviste di attacco LUER LOCK , in grado di evitare reflussi e/o sovrapressione , di facile identificazione attraverso l’etichetta . Sub lotto 06 - SIRINGHE CON FORMALINA Siringhe preriempite di formalina, antiputrefattive, 500 ml. LOTTO A0301 – APPARATI TUBOLARI Sub lotto 01 e sub lotto 02 - DEFLUSSORI Sterili monouso , con dispositivo idoneo a perforare il tappo dei flaconi , rigido , indeformabile , camera di gocciolamento trasparente in materiale plastico con dispositivo ingresso aria ,filtro antibatterico , foro uscita aria sulla punta del perforatore in posizione contrapposta , a non meno di 5 mm da quella di entrata , regolatore deflusso , dispositivo erogazione in materiale plastico , trasparente a cono doppio , cappucci protettivi , raccordo in lattice o elastomero lunghezza circa 5 cm . Nel sub lotto 02 il filtro in EVA. Sub lotto 03 - DEFLUSSORI UROLOGICI Sterili monouso , con dispositivo idoneo a perforare il tappo delle sacche di irrigazione , in pvc a diverse vie con tubo di raccordo a Y, rigido indeformabile. Sub lotto 04 - DEFLUSSORE PER SOMMINISTRAZIONE FARMACI PARTICOLARI Sterile in pvc, latex free, per la somministrazione di farmaci a base di taxolo o simili. Sub lotto 05 - DEFLUSSORI PER POMPE GEMINI Sterile in pvc compatibili per la somministrazione di farmaci attraverso l’utilizzo di pompe peristaltiche tipo Gemini. Sub lotto 06- DEFLUSSORI PER POMPE IVAC Sterile in pvc compatibili per la somministrazione di farmaci attraverso l’utilizzo di pompe peristaltiche tipo IVAC. Sub lotto 07 - REGOLATORI DI FLUSSO Sterili, latex free, capacità di infusione da 5 a 250 ml ora circa, scala graduata possibilmente rotella di precisione per l’impostazione dell’infusione con deflussore incorporato. Sub lotto 08 - LINEE DI PROLUNGAMENTO Sterili, in polietilene , rette trasparenti e opache , con attacchi Luer Lock maschio femmina , lunghezza compresa tra 50 a 200 cm. Sub lotto 09 - PROLUNGHE A SPIRALE Sterili, in polietilene a spirale trasparenti e opache , con attacchi Luer Lock femmina, lunghezza compresa tra 50 a 200 cm. maschio – LOTTO A0501 – SISTEMI MECCANICI DI INFUSIONE MONOUSO 4 Sub lotto 01 - POMPE INFUSIONALI ELASTOMERICHE PER FARMACI Sterili monouso , costituite da pallone in poliisoprene da 65 a 275 ml contenitore esterno trasparente in acetato proprionato , tubicino in PVC di cellulosa con terminale LUERLOCK , microcapillare in vetro , filtro da 2 micron, se possibile da 0,5 a 10 ml / h . Specificare compatibilità stabilità con i farmaci. Sub lotto 02 - POMPE INFUSIONALI A SIRINGA PER FARMACI Pompe a siringa corredate da set in PVC opaco , siringa da 10 ml . Specificare compatibilità/stabilità con i farmaci. Sub lotto 03 - POMPE INFUSIONALI A MOLLA A PRESSIONE COSTANTE Sistema chiuso trasparente costituito da serbatoio, filtro, tubo antiinginocchiamento, valvola antireflusso, raccordo terminale luer-lck. Serbaoi di ricambio. Specificare compatibilità/stabilità con i farmaci. LOTTO A0601 – DISPOSITIVI DI DRENAGGIO – RACCOLTA LIQUIDI Sub lotto 01 - KIT PER DRENAGGIO CONTINUO DELLE FERITE Sterili monouso , con aspirazione continua controllata composto da : soffietto in materiale plastico trasparente capacità 50 / 250 / 500 ml valvola antireflusso , tubo di aspirazione con regolatore di deflusso , con attacco conico universale , tubo di drenaggio perforato in PVC morbido, con o senza ago guida in acciaio , raccordi semplici e ad Y . Sub lotto 02 - KIT DRENAGGIO A SOFFIETTO ASPIRAZIONE ATTIVA /PASSIVA Sterile monouso , a basso vuoto composto da : n. 1 soffietto graduato da 275 ml con valvola antireflusso e clamp di sicurezza ; n. 1 sacca graduata da 500 ml con valvola antireflusso , attacco Luer Lock tubo di scarico con blocco di apertura e chiusura ; n. 1 tubo di drenaggio in silicone o in PVC morbido , lunghezza cm 90 circa con almeno 6 fori . Sub lotto 03 - KIT PER DRENAGGIO A CADUTA A CIRCUITO CHIUSO Sterile monouso , composto da adattatore universale per drenaggi , valvola antireflusso , sacchetto di ml 150 , graduato con tappo di chiusura e drenaggio in silicone , radiopaco con sezione rotonda , lunghezza 100 cm , perforati per 23 cm , varie misure . Sub lotto 04 - KIT BULBI EVACUATORI PER DRENAGGIO Doppia confezione sterile , monuso , aspirazione a circuito chiuso a medio vuoto, composto da : n. 1 bulbo evacuatore ml 100 con una valvola unidirezionale ed una valvola di scarico con possibilità di riattivazione dell’aspirazione e connessione per sacca di raccolta ; n. 1 sacchetto ml 150 per raccolta , con tappo di chiusura , sostituibile ; n. 1 tubo di drenaggio in silicone , radiopaco , in varie forme e misure. Sub lotto 05 - CANNULE PER ASPIRAZIONE CHIRURGICA Sterili monouso , in materiale plastico atossico , rigido , trasparente , non elettro conduttivo , lunghezza circa 22 – 25 cm , curvatura idonea , impugnatura 5 ergonomia antiscivolo , punta terminale a diffusore o appiattita , calibro da 5x6 a 8x9, con o senza foro di controllo dell’aspirazione parte prossimale collegata ad un tubo di raccordo lungo 2 / 3 m in plastica morbida , non elettroconduttore , diametro 8 mm , connessione universale, adattabile all’aspiratore con attacco 8 / 18 mm . Sub lotto 06 - CANNULE PER ASPIRAZIONE CHIRURGICA A PUNTA APERTA Caratteristiche generali come le precedenti ma a punta aperta Sub lotto 07 - SET CANNULA X ASPIRAZIONE CON TUBO ATTACCO CONO/CONO Caratteristiche generali come le precedenti, con tubo attacco cono/cono, misure varie. Sub lotto 08 - TUBO PER ASPIRAZIONE/IRRIGAZIONE DA RASCHIAMENTO Caratteristiche generali come le precedenti ma di diametro 12,7x 17,7 circa e lungo circa 150 cm . Sub lotto 09 - TUBO PER ASPIRAZIONE/IRRIGAZIONE Tubo di aspirazione vari calibri e lunghezza fino a 3,5 metri Sub lotto 10 - DRENAGGI CHIRURGICI IN SLICONE TIPO JAKSON PRATT E SERBATOI Drenaggio tubolare tipo Jakson Pratt, monouso sterile in silicone, lunghezza 110/125 cm circa, linea radiopaca su tutta la lunghezza, perforatura rotonda passante estesa per almeno 20 cm, con ago punta atraumatica e a richiesta serbatoi da 50 a 400 cc adattabili al drenaggio. Sub lotto 11 - CATETERI DI DRENAGGIO BILIARE A T DI KEHR Sterili monouso , in gomma o materiale plastico idoneo , senza saldature, radiopachi , lunghezza 80 - 100 cm , croce circa 30 cm , senza svasatura ad imbuto , indicatori profondità nel tratto terminale . Sub lotto 12 - CATETERI DI DRENAGGIO PERCUTANEO Sterili monouso , in polietilene , radiopachi , rubinetto ad una via , fori di drenaggio , punta retta o pigtail , irrigiditore removibile , lunghezza 40 / 50 cm , con o senza palloncino . Sub lotto 13 - DRENAGGI CHIRURGICI IN SILICONE TIPO EASY WIEW Sterili , in puro silicone , rotondi, morbidi (ma non pieghevoli), dritti ma adattabili anche come drenaggio a L ed i fori non si devono slargare , radiopachi ; la punta deve essere atraumatica , la perforazione deve ellittica e contrapposta , n° 5 fori circa (i fori devono essere di forma ovale , laterali, bordi smussati ) . Sub lotto 14 - DRENAGGI CHIRURGICI TIPO REDON Drenaggio monouso sterile con perforazione passante, linea radiopaca, lunghezza da 50 a 70 cm, fori variabili da 10 a 14 circa. Sub lotto 15 - DRENAGGI CHIRURGICI MONOUSO PIATTI Drenaggio chirurgico piatto in silicone, tipo Penrose o Easy Flow, monouso sterile, trasparente e morbido, superficie interna corrugata per creare l’effetto capillare e impedire il collabimento delle pareti, radiopachi, lunghezza da 30 a 50 cm, larghezza da 10 e 40 mm. Sub lotto 16 - TUBI MEDICALI DI RACCORDO IN LATTICE ( N.B. Prezzo al metro ) Tubi in lattice per uso medicale di lunghezza variabile da 15 a 50 metri, confezionamento singolo, vari diametri (diametro interno da 3 a 12,5 ed esterno da 5 a 20 mm circa ) 6 Sub lotto 17 - TUBI MEDICALI DI RACCORDO IN SILICONE ( N.B. Prezzo al metro ) Tubi in silicone per uso medicale di lunghezza variabile da 15 a 25 metri, confezionamento singolo, vari diametri (diametro interno da 1 a 12,5 ed esterno da 2 a 20 mm circa ) LOTTO A0602 – SISTEMI DI DRENAGGIO PERCUTANEO Sub lotto 01 - KIT PER DRENAGGIO TORACICO COMPLETO Sterili monouso , costituiti da : trocar in acciaio con impugnatura , catetere in materiale plastico idoneo , trasparente , radiopaco , indici di misurazione , parte distale con fori in numero , forma , posizione variabili , parte prossimale attacco conico standard femmina con serbatoi da 1 o da 3 lt. Sub lotto 02 - SERBATOI DRENAGGIO TORACICO Serbatoi di ricambio per cateteri toracici e set drenaggio per la raccolta da 1 a 3 litri di essudato. Sub lotto 03 - KIT PER PRELIEVO BRONCHIALE PROTETTO Kit per prelievo bronchiale protetto costituito da cateteri di calibro adatto per permettere l’inserimento atraumatico, composto da materiale atossico . Sterili monouso, calibri vari. Sub lotto 04 - DRENAGGIO PLEURICO Drenaggio pleurico completamente a secco in policarbonato medicale con camera di raccolta da 2 lt con possibilità di autotrasfusione , monouso e monopaziente. BOTTIGLIE PER DRENAGGI Sterili monouso , capacità 150 cc , da usare con drenaggi a circuito chiuso valvola antireflusso e sistema di svuotamento . Sub lotto 05 - KIT PER DRENAGGIO PLEURICO Sterili monouso , in materiale plastico trasparente , a camera doppia ( o tripla )composta da 2 o 3 bottiglie graduate , capacità da 2000 o 3000 ml , con raccordo doppio con 2 tappi con prolunga per attacco drenaggio a connessione conica con asta fissa e regolabile . Il sistema deve disporre a parte di supporti metallici a cremagliera ( non monouso ) per il trasporto e/o il fissaggio al letto del paziente . Sub lotto 06 - KIT PER TORACENTESI / PARACENTESI Sterili monouso , costituito da : siringa a tre pezzi di capacità circa 60 ml , con stantuffo terminante ad anello elastomerico , rubinetto a tre vie , aghi di misure varie da G 14 a G 19 e lunghezza da 55 a 80 mm, sacchetto di raccolta in PVC trasparente di capacità 2 L graduato , fornito di tubo di connessione . Sub lotto 07 - KIT PER LAVAGGIO PERITONEALE Sterili monouso , composto da : bisturi , mandrino in acciaio , cannula in plastica , cursore per la profondità , catetere in poliuretano a punta chiusa e numerosi fori laterali , lungo circa 45 cm . LOTTO A0603 – SACCHE RACCOLTA LIQUIDI 7 Sub lotto 01 - SACCHE DI RACCOLTA PER DRENAGGI E FISTOLE Sacche di drenaggio per ferite e fistole, a fondo aperto dritto o imbuto, non sterili, con tappo di chiusura, volume da 100 a 300 ml, graduate, con tessuto di protezione non in materiale plastico a contatto con la pelle, con foro di apertura adattabile al tubo di drenaggio. Sub lotto 02 - SACCHE DI RACCOLTA PER LAVAGGI ARTROSCOPICI ED UROLOGICI Sistema di raccolta liquidi da 5 a 15 litri circa con valvola e sacca di raccolta rinforzata, punto di prelievo, camera di gocciolamento, rubinetto di scarico, tubo 110-130, per irrigazioni. Sub lotto 03 - SACCHE RACCOLTA URINE Sterili / non sterili , in PVC , con o senza rubinetto di scarico valvola antireflusso , tubo di raccordo 90 - 130 cm , capacità 2000 ml , con valvola per prelievo. Quelle pediatriche in materiale soffice e pieghevole, unisex, graduate, volume 150 ml circa, sterili. Sub lotto 04 - SACCHE RACCOLTA URINE A GAMBA Non sterili, con tubo di raccordo variabile da 10 a 45 cm, volume circa 750 ml, rubinetto di scarico e valvola antireflusso, con bordi a doppia saldatura, con sistema antisciabordio e lacci di fissaggio, confezione da 30 pezzi. Sub lotto 05 - URINOMETRI Sistema chiuso per la misurazione della diuresi oraria costituito da un contenitore trasparente graduato di circa 500 ml, diviso in più camere di riempimento successive, completo di sacca di raccolta da circa 1500-2000 ml sostituibile, tubo di collegamento al catetere lungo circa 120 cm con punto di prelievo campioni sterili, presa d’aria con filtro antibatterico , rubinetto per lo svuotamento. Sacche di ricambio sterile, dotata di clamp, volume 1500-2000. Sub lotto 06 - SACCHE RACCOLTA LIQUIDI DI ASPIRAZIONE CAMERA OPERATORIA TIPO RECEPTAL Sacche di raccolta liquidi di aspirazione tipo Receptal, varie misure, tubi di connessione e attacchi compatibili con il sistema di aspirazione in dotazione. Sub lotto 07 - SACCHE RACCOLTA LIQUIDI DI ASPIRAZIONE CAMERA OPERATORIA TIPO MEDIVAC Sacche di raccolta liquidi di aspirazione tipo Medivac, varie misure, tubi di connessione ed attacchi compatibili con il sistema di aspirazione in dotazione. Sub lotto 08 - SACCHE RACCOLTA LIQUIDI DI ASPIRAZIONE CAMERA OPERATORIA TIPO FASET Sacche di raccolta liquidi di aspirazione tipo Faset, varie misure, tubi di connessione e attacchi compatibili con il sistema di aspirazione in dotazione. LOTTO A0701 – RACCORDI Sub lotto 01 - RACCORDI BICONICI Raccordo biconico in polipropilene o altro materiale compatibile con liquidi biologici, soluzioni organiche ed inorganiche. Varie misure. Sub lotto 02 - RACCORDI A Y Raccordo ad Y in polipropilene o altro materiale compatibile con liquidi biologici, soluzioni organiche ed inorganiche. Varie misure. 8 Sub lotto 03 - RACCORDI A T Raccordo ad T in polipropilene compatibile con liquidi biologici, soluzioni organiche ed inorganiche. Varie misure. Sub lotto 04 - RACCORDI LUER LOCK M/M – M/F Raccordo in polipropilene con attacco luer lock , maschio/maschio e maschio/femmina, compatibile con liquidi biologici, soluzioni orgnaniche ed inorganiche. Varie misure. LOTTO A0702 – RAMPE Sub lotto 01 - RAMPE STERILI Rampe a due, tre o più rubinetti in materiale plastico rigido trasparente e resistente ai lipidi dotati di raccordi luer lock femmina ed un raccordo luer lock maschio in uscita, rubinetti colorati per identificazione linee di infusione. LOTTO A0703 – RUBINETTI Sub lotto 01 - RUBINETTI Sterili monouso , a 3 / 6 vie , materiale plastico idoneo , trasparenti , lumi rettilinei con diametri adeguati per misurazione pressione , rotazione di 360 gradi , con o senza prolunga . LOTTO A0705 – TAPPI E OTTURATORI Sub lotto 01 - SISTEMI DI CHIUSURA PER CATETERI PERIFERICI E CENTRALI Composti da : a) Valvola per accesso endovenoso. b) Prolunga semplice , biforcata , ad Y per linee di infusione standard. c) Prolunga semplice , biforcata , ad Y per linee di infusione di piccolo calibro . N .B. Tutti i sistemi debbono essere in grado di sviluppare una pressione positiva atta ad eliminare la presenza di residui all’interno della valvola . Sub lotto 02 - TAPPI PER INFUSIONE Tappi Luer Lock , senza membrana e con membrana perforabile , in materiale plastico compatibile con farmaci e sostanze infusionali, esente lattice, sterile monouso . LOTTO A0799 – ALTRI DISPOSITIVI Sub lotto 01 - VALVOLA DI HEIMLICH Valvola di Heimlich semplice per pazienti deambulanti. In materiale plastico con all’interno una membrana latex-free con funzione di valvola antireflusso e i due raccordi distale e prossimale in PV,. monouso sterile. LOTTO A0801 – SACCHE PER NUTRIZIONE ED INFUSIONE Sub lotto 01 - SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE 9 Sterili monouso , sacche in EVA , trasparenti / opache , graduate , via di riempimento con sistema di chiusura idoneo , uscita raccordabile a deflussori , terza via per introduzione farmaci , set di riempimento assemblato , con o senza set di somministrazione , capacità 250 / 3000 m Sub lotto 02 - SACCHE PER INFUSIONE CON MEMBRANA IN POLIISOPRENE O MATERIALE SIMILE Sterili monouso, sacche in PVC con membrana in poliisoprene o materiale simile, ad imbuto, trasparenti, uscita raccordabile a deflussori , via per introduzione farmaci, capacità 250/500 cc. Sub lotto 03 - SACCA PER RISCALDAMENTO Sacca per riscaldamento soluzioni infusionali, monouso, monopaziente con durata non inferiore alle tre ore, priva di qualunque collegamento elettrico, con apertura a sandwich . LOTTO A1010 – DISPOSITIVI PER STOMIE Sub lotto 01 - KIT STERILE POST OPERATORIO Composto da sacca aperta da mm 100 circa, placca, un morsetto sterile e una bacchetta ponte. Le bacchette in materiale plastico, lunghezza 95 mm. GRUPPO B DISPOSITIVI PER EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA LOTTO B0199 – SACCHE Sub lotto 01 - SACCHE PRELIEVO SANGUE Bottiglie sterili da 500 cc con tiosolfato Sub lotto 02 - KIT PER EXSANGUINITRASFUSIONE Kit completo per exsanguinotrasfusione nel neonato. GRUPPO C DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO LOTTO C0101 – DISPOSITIVI PER IL SISTEMA VENOSO Sub lotto 01 - CATETERI VENOSI PERIFERICI Monouso sterili , cannula in poliuretano, ago a triplice affilatura interno estraibile in acciaio,a bande radiopache integrate nel materiale , valvola antireflusso, cappuccio di sicurezza copriamo, alette flessibili, tappo e attacco siringa Luer-Lock, codice colore, ad una e due vie. Sub lotto 2 - SISTEMI D’INCANNULAZIONE PERIFERICO AD Y PROTETTO AGHI CANNULA MONOVIA 10 In poliuretano con bande radiopache inglobate nel materiale . Il sistema di sicurezza è preferito se automatico . L’ago-mandrino all’atto del recupero deve essere completamente isolato dall’ambiente esterno. Sub lotto 03 - AGHI CANNULA CON VALVOLA UNIDIREZIONALE In PTFE dotato di alette di fissaggio confortevoli. Il sistema di sicurezza deve consentire, in maniera automatica, la copertura del mandrino che avviene attraverso una guaina in materiale plastico idrorepellente e la punta con incapsulamento in plastica rigida. LOTTO C0102 – CATETERI VENOSI CENTRALI Sub lotto 01 - KIT PER CATERIZZAZIONE VENOSA CENTRALE Kit per cateterizzazione venosa centrale da 1,2 o 3 lumi , in poliuretano per tecnica di Seldinger dotato di ago e copertura di protezione, elettrodi di fissaggio, idonea resistenza alla piegatura, marcatura centimetrata sull’estremità distale, con introduttore e siringa lungo cm 30 circa. LOTTO C0103 – CANNULE PER ACCESSO ARTERIOSO Sub lotto 01 - CANNULA PER ARTERIA RADIALE Sterile monouso, in PTFE o poliuretano, radiopaco con guida, cono catetere con alette di fissaggio, ago diametro circa 1 mm, guida, lunghezza circa 45 mm. Sub lotto 02 - CANNULA PER ARTERIA FEMORALE Sterile monouso, in PTFE o poliuretano, radiopaco con guida, ago introduttore a parete sottile. Sub lotto 03 - CANNULE PER ACCESSO OMBELICALI Sterili monouso, in materiale plastico idoneo, morbido, estremità prossimale ad imbuto o con alette, radiopachi, indicatori di profondità, lunghezza circa 40 cm. LOTTO C0190 – DISPOSITIVI PER PROCEDURE CARDIOVASCOLARI Sub lotto 01 - CATETERI PER EMBOLECTOMIA E TROMBECTOMIA Sterili monouso , in PVC o materiale idoneo , rigidità e flessibilità uniforme, palloncino gonfiabile simmetrico , lunghezza da 80 a 100 cm , biliari circa 40 cm , mandrino in acciaio , indici di misurazione , radiopachi , estremità prossimale con rubinetto o altro sistema di chiusura con attacco LuerLock , estremità distale corta per embolectomia e lunga per trombectomia , cateteri per irrigazione con 1 foro terminale e 4 fori laterali a spirale . Sub lotto 02 - CATETERI PER TERMODILUIZIONE Sterili monouso , a 4 / 5 lumi in PVC , diametro 7 / 7,5 CH , lunghezza 110 cm , radiopachi , palloncino da 1,5 ml , siringa in plastica preassemblata da 3 ml . KIT PER INTRODUZIONE CATETERI PER TERMODILUIZIONE Sterili monouso , composto da ago e guida Seldinger , cannula di introduzione con dilatatore , valvola emostatica e connettore laterale , guaina protettiva con adattatore Tuohy , bisturi , siringa , rubinetto . Sub lotto 03 - KIT PER ESTRAZIONE VENE 11 Sterili monouso , composto da catetere in materiale plastico idoneo , lunghezza 110 cm , punta ad ogiva , olive di varie misure collegabili all ‘ ogiva , filo di richiamo montabile sia sull’oliva che sull’ogiva . LOTTO C0205 – DISPOSITIVI PER DIAGNOSTICA CARDIOLOGICA Sub lotto 01 - ELETTODI PER ECG A BREVE MEDIO MONITORAGGIO Monouso, su supporto in foam o altro materiale idoneo a garantire impermeabilità ai liquidi , ipoallergenico, conformabile che deve aderire stabilmente alla cute e, dopo l’uso, staccarsi con facilità senza lasciare residui. Elemento sensibile in Ag/AgCl con gel di consistenza tale da garantire la perfetta conduzione del segnale elettrico. Sub lotto 02 - ELETTODI PER ECG A LUNGO MONITORAGGIO Monouso, su supporto in TNT o altro materiale idoneo, ipoallergenico, poroso, sottile, conformabile che deve aderire stabilmente alla cute anche nel lungo monitoraggio (holter e test da sforzo) e, dopo l’uso staccarsi con facilità senza lasciare residui. Gli elettrodi dovranno garantire la perfetta adesività alla cute. Elemento sensibile in Ag/AgCl con gel di spessore tale da garantire la perfetta conduzione del segnale elettrico. Sub lotto 03 - KIT PER LA MISURAZIONE PRESSIONE VENOSA CENTRALE Kit monouso sterile, composto da rubinetto a tre vie collegate a tubo di scorrimento, tubo monometrico, tubo di prolunga paziente, asta rigida graduata. LOTTO C9003 – DISPOSITIVI VARI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO Sub lotto 01 - SENSORI PER OSSIMETRIA Sensori per ossimetria misure per adulti e misure pediatriche, cerotto sensore in materiale idoneo e cavi di collegamento compatibili con pulsossimetri tipo Oxi Max. LOTTO C9099 – DISPOSITIVI VARI FONENDOSCOPI Sub lotto 01 - FONENDOSCOPI /STETOSCOPI Fonendoscopi, tipo Erka, per adulti e pediatrici, padiglione piatto per la rilevazione della pressione e permettere l’inserimento facilitato sotto il bracciale. Per quelli da auscultazione doppia membrana per l’amplificazione del suono e tubo a due vie per l’esclusione di perdite di trasmissione. GRUPPO G DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE LOTTO G0102 – SONDE PER EMOSTASI Sub lotto 01 - SONDE ESOFAGEEE DI SENGSTAKEN In gomma , palloncini di posizionamento , palloncino di controllo , a tre vie lunghezza circa 100 cm , graduate . 12 LOTTO G0201– SONDE PER LAVAGGIO Sub lotto 01 - SONDE PER LAVANDA GASTRICA In gomma rossa morbida , punta piena , due fori imbuto in plastica diametro circa 16 cm . laterali , lunghezza circa 170 cm , LOTTO G0202– SONDE PER ALIMENTAZIONE ED ASPIRAZIONE Sub lotto 01 - SONDE PER NUTRIZIONE ENTERALE Sterili monouso , con o senza zavorra , seghi radiopachi di riferimento ogni 10 cm , fori di forma ovale con bordi atraumatici , estremità collegabile a siringa standard , o altri dispositivi specifici , da cm 90 a cm 120 , possibile seconda via di accesso . Sub lotto 02 - SONDE PER ALIMENTAZIONE Sterili monouso , in PVC , estremità retta con foro laterale, lunghezza 40 cm varie misure. Sub lotto 03 - SONDE PER ALIMENTAZIONE/ASPIRAZIONE Sterili monouso tipo K31 , in PVC , estremità retta con foro laterale, punta atraumatica, lunghezza 38 cm. Sub lotto 04 - SONDE DUODENALI TIPO LEVIN Sterili monouso , in materiale plastico trasparente , canale unico , lunghezza circa 125 cm , punta arrotondata , 4 fori laterali nella parte distale , graduata ogni 10 cm circa , estremità prossimale con raccordo conico , colore convenzionale. Sub lotto 05 - SONDE INTESTINALI DI CANTOR In gomma o materiale idoneo , graduate , radiopache , lunghezza 250 - 300 cm , estremità distale con tasca contenente mercurio a due zone di aspirazione . LOTTO G0203– SONDE PER EVACUAZIONE Sub lotto 01 - SONDE RETTALI Sterili monouso , in PVC trasparente , lunghezza circa 40 cm , estremità distale chiusa , arrotondata , con due fori laterali , estremità prossimale con raccordo conico flessibile , colore convenzionale . LOTTO G0203– SONDE PER DIAGNOSTICA COLON - RETTALE Sub lotto 01 - ANOSCOPI Anoscopi per uso diagnostico, autoilluminanti. Sub lotto 02 - SONDE RETTALI PER CLISMA OPACO In gomma morbida , palloncino a due vie supplementari di gonfiaggio e aspirazione , lunghezza 15 - 30 cm , estremità distale con fori laterali e centrali. LOTTO G0304– SONDINI NASOBILIARI Sub lotto 01 - SONDINI NASOBILIARI 13 Sterili monouso , in polietilene radiopaco , fori sull’estremità distale , punta arrotondata , guida in acciaio , lunghezza da 250 a 300 cm . GRUPPO H DISPOSITIVI PER SUTURA LOTTO H9001– DISPOSITIVI VARI PER SUTURA Sub lotto 01 - ADESIVO TESSUTALE –COLLA Soluzione topica non colorata a base di cianoacrilato monomero al 100%, fiale monodose da 0,2 o 0,5 g. Sub lotto 02 - CEROTTI PER SUTURA CUTANEA Sterili , striscia in TNT o altro materiale ad elevata traspirabilità , rinforzati con fibre adatte a sopportare la tensione longitidinale , adesivo ipoallergenico, trasparenti . GRUPPO L STRUMENTARIO CHIRURGICO PLURIUSO O RIUSABILE LOTTO L0399 – STRUMENTI VARI Sub lotto 01 - FORBICI Forbici per medicazione in materiale plastico atossico, lama in acciaio, pluriuso, non sterili, sterilizzabili in autoclave a vapore. Confezionamento multiplo. Sub lotto 02 - PINZE Pinze da medicazione e pinze stringitubo, di facile apertura e sicuro sistema di chiusura, in materiale plastico atossico, monouso non sterili. Confezionamento multiplo. GRUPPO M DISPOSITIVI PER MEDICAZIONE GENERALI E SPECIALISTICHE LOTTO M0101–OVATTA DI COTONE Sub lotto 01 - COTONE IDROFILO Non sterile , ovatta di cotone idrofilo, bianca, inodore, costituita da fibre di cotone cardate di lunghezza media non inferiore a 10 mm senza tracce di residui o di impurità, resistente allo stiramento, elevata assorbenza. Involucro da 1 kg peso netto. Imballaggio secondario massimo 20 kg. LOTTO M0102–OVATTA DI COTONE PER ORTOPEDIA 14 Sub lotto 01 - OVATTA GOMMATA PER SOTTOGESSO Ovatta di cotone misto a sintetico o totalmente sintetico, morbida, soffice , idrorepellente, sfrangiabile , permeabile ai raggi X, incarto singolo con anello di carta e riunite in pacchetto da 5/10 rotoli . E’ richiesta l’equivalenza del peso - rotolo. LOTTO M0201–GARZE IN COTONE Sub lotto 01 - GARZA IDROFILA DI COTONE F.U. Sterile o non sterile , in tessuto idrofilo di cotone titolo 12/8, filato 20/20 pretagliata in compresse con angoli di 90° , bordi senza sfilacciature e senza cimosa , senza giunture o cuciture, sterilizzabile incarto primario in plastica , se sterile in buste . Sub lotto 02 - GARZA IDROFILA IN PEZZE PER LAPARATOMIA Non sterile , di cotone titolo 24 , a quattro o più strati , cuciture ripiegate internamente non a zig zag , senza o con filo radiopaco inserito nella trama lungo un lato . Sub lotto 03 - GARZA IDROFILA F.U. IN LUNGHETTE Non sterili , titolo 12 / 12 cucite ai lati , senza sfilacciature, ripiegate a strati , con filo radiopaco inserito nella trama lungo un lato. Sub lotto 04 - GNOCCHETTI DI GARZA IDROFILA F.U. Non sterile , di cotone 100% titolo 12/8 , con elastico , bordo ripiegato internamente, senza sfilacciature, con filo di bario radiopaco inserito nella trama, colorato, inalterabile ai liquidi organici.. Sub lotto 05 - GARZA IN PEZZE RULLI Non sterile , di cotone 100% titolo 12/8 , tessitura regolare non obliqua e bordi senza sfilacciature, in rulli da mt. 5x cm 120. LOTTO M0203–GARZE MEDICATE Sub lotto 01 - GARZA IDROFILA MEDICATA ALLO IODOFORMIO Garza idrofila F.U. titolo 12 / 8 , impregnate di iodoformio 10% del peso del tessuto. Buste in doppio incarto. Sub lotto 02 - COMPRESSE DI GARZA PARAFFINATA Sterili , di cotone a reticolo impregnato di vaselina F.U. , non aderenti . LOTTO M0301–BENDE DI GARZA IDROFILA E TNT Sub lotto 01 - GARZA IDROFILA F.U. IN BENDE Non sterili , garza idrofila di cotone 100% in bende titolo 12 / 8 , 12 / 10 per auricolari , orlate e non orlate . LOTTO M0302–BENDE MEDICATE 15 Sub lotto 01 - BENDE ALL’ OSSIDO DI ZINCO Bende orlate di garza idrofila F .U . titolo 12 / 8 , all’ ossido di zinco , ammessi anche gelatina , glicerolo , alginati . LOTTO M0303–BENDAGGI ELASTICI DI FISSAGGIO O PROTEZIONE Sub lotto 01 - BENDE ELASTICHE AUTOADESIVE Con trama di cotone resa elastica da fibre poliamidiche o poliuretano , tessuto poroso , leggera, confortevole, compressione in funzione della tensione. Sub lotto 02 - BENDE ELASTICHE ADESIVE Con adesivo interno ipollergico , massa adesiva in caucciù naturale contenente ossido di zinco, spalmato in modo poroso, linea centrale gialla, materiale di supporto poroso . Sub lotto 03 - BENDE ELASTICHE NON ADESIVE Con trama di cotone resa elastica da fibre naturali o sintetiche , tessuto poroso , devono mantenere elevata elasticità dopo lavaggio , bollitura , sterilizzazione . Sub lotto 04 - RETE ELASTICA PER CONTENIMENTO Di fibra sintetica e / o cotone elasticizzato , elasticità uniforme , forma tubolare , lunga in tensione 25 - 50 metri .Confezionamento singolo. Sub lotto 05 - MAGLIA TUBOLARE PARAFFINATA ELASTICA Maglia tubolare, filato di cotone al 30/40% e al 60/70% trattato con paraffina., senza cuciture, elasticità di adeguamento. Sub lotto 06 - MAGLIA TUBOLARE Maglia tubolare sottogesso, filato di cotone greggio lavorato a maglia, senza cuciture , elevata elasticità di adeguamento. LOTTO M0305– SISTEMI DI MOBILIZZAZIONE GUIDATA Sub lotto 01 - MATERIALE VARIO PER ORTOPEDIA Stecche di Kramer in materiale metallico, di Zimmer in materiale idoneo alla protezione, tacchi di balsa in legno leggero. Sub lotto 02 - FASCIA EMOSTATICA DI ESMARK Fascia emostatica a bendaggio per la rimozione forzata del sangue dall’arto. Sub lotto 03 - SISTEMI DI TRAZIONE CUTANEA Adulti e bambini con cerotto di trazione in TNT con adesivo acrilico ipoallergenico, corda di trazione, striscia protettiva, piastra di distensione, benda protettiva. Sub lotto 04 - BENDAGGIO DI SOSTEGNO PER CLAVICOLA Benda imbottita rivestita internamente in schiuma di poliuretano ed esternamente da 50% cotone e 50% fibra sintetica. 16 Sub lotto 05 - BENDE GESSATE A PRESA NORMALE Bende di garza 17 fili /cmq , contenuto minimo di gesso 270 g/m. quadrato, tempo di imbibizione in acqua 20-25° circa da 1 a 2 minuti, tempo di presa circa da 5 a 10 minuti, perdita di gesso inferiore all’1% circa, essiccamento da 20 a 30 ore. Sub lotto 06 - BENDE GESSATE A PRESA RAPIDA Bende di garza 17 fili/cmq, tramatura doppia, parte gessata consistente cremosa, omogenea, dichiarate nei suoi componenti, contenuto minimo di gesso 450 g/m.quadrato, tempo di imbibizione in acqua 20-25° circa da 1 a 4 secondi, tempo di presa da 2,5 a 4 minuti, perdita di gesso tra il 3 e il 10% circa, essiccamento da 24 a 36 ore. tempo di imbibizione 3 sec., tempo presa 3-4 minuti, tempo di idratazione completa 30-40 minuti, solidità finale 12 ore . Sub lotto 07 - BENDE GESSATE SINTETICHE Costituite da supporto in fibre di vetro trattato con resine sintetiche idonee, grado di adesività tale da consentire facile modellamento . In polipropilene e resina poliuretanica senza fibre di vetro. LOTTO M0402–MEDICAZIONI PER TRACHEOTOMIA Sub lotto 01 - COMPRESSE PER TRACHEOTOMIA Garza di cotone 100% a 10-12 strati, sterile, non adesiva, assorbente, apertura centrale per cannule tracheali, misura adulti e bambini. LOTTO M0403–MEDICAZIONI OFTALMICHE Sub lotto 01 - COMPRESSE PER MEDICAZIONI OCULARI Sterili, di forma ovoidale, costituite da cuscinetto interno di ovatta di cotone rivestito esternamente di garza F.U. o TNT, permeabili all’aria. LOTTO M0404–MEDICAZIONI PER FERITE, PIAGHE E ULCERE Sub lotto 01 - MEDICAZIONI AVANZATE PER LESIONI Medicazioni idroattive flessibili composte da un film in poliuretano impermeabile dall’esterno a macromolecole e permeabile ai gas , schiuma assorbente in poliuretano . Sub lotto 02 - MEDICAZIONI NON ADESIVE Composte da foglio poroso di schiuma poliuretanica , un lato liscio assorbente ed idrofilo , la parte dorsale idrofoba e non assorbente . Sub lotto 03 - MEDICAZIONI IN IDROFIBRA IDROCOLLOIDALE Medicazioni in idrofibra colloidale assorbente , con ritenzione dell’essudato e formazione di un gel soffice che mantiene l’umidità. LOTTO M0405–EMOSTATICI ( MEDICAZIONI EMOSTATICHE ) Sub lotto 01 - TAMPONI EMOSTATICI GELATINA Sterili , di gelatina emostatica riassorbibile . 17 Sub lotto 02 - TAMPONI EMOSTATICI CELLULOSA Sterili, di cellulosa ossidata riassorbibili Sub lotto 03 - TAMPONI EMOSTATICI NASALI Sterili , costituiti da garza di cotone assorbente addizionata di polvere proteica concentrata, clioclinolo , paraffina liquida , vaselina , lanolina , talco , ossido di zinco . Sub lotto 04 - TAMPONI NASALI In acetato di polivinile idrossilato , rivestiti lateralmente di polietilene , rotondi / cilindrici, senza cuciture , microforati , morbidi , filo repere . Sub lotto 05 - TAMPONI AURICOLARI In acetato di polivinile idrossilato . LOTTO M0406–MEDICAZIONI POSTOPERATORIE PER LA PREVENZIONE DELLE ADERENZE Sub lotto 01 - MEMBRANA ANTIADERENZIALE Film , monouso sterile , antiaderenziale in acido ialuronico e carbossimetilcellulosa , misura unica . LOTTO M0501–CEROTTI Sub lotto 01 - CEROTTI F.U. IN ROTOLI Non sterili , di tela, seta o tessuto non tessuto, massa adesiva all’ossido di zinco e/o materiale ipoallergico chimicamente inerte in strato sottile continuo o discontinuo, permeabile all’aria e al vapore acqueo, facilmente lacerabile con le mani, non estensibile, avvolto su adatto supporto in rocchetti . Sub lotto 02 - CEROTTI PER MEDICAZIONI TESSUTO NON TESSUTO ADESIVO Non sterili , di tessuto non tessuto estensibile, poroso, massa adesiva di materiale ipoallergico chimicamente inerte,, permeabile all’aria e al vapore acqueo, facilmente lacerabile con le mani, avvolto su adatto supporto in rocchetti . Sub lotto 03 - CEROTTI IN MATERIALE ANALLERGICO Non sterili , di tessuto non tessuto traforato costituito da una miscela di rayon e poliestere o materiali analoghi, massa adesiva di materiale ipoallergico uniformemente distribuita, facilmente lacerabile con le mani, avvolto su adatto supporto in rocchetti . Sub lotto 04 - CEROTTI PER MEDICAZIONI - MEDICAZIONE ADESIVA Sterili , massa adesiva porosa su supporto non tessuto idrorepellente su cui è applicata un tampone di cellulosa assorbente e non aderente . Sub lotto 05 - CEROTTI PER MEDICAZIONI TRASPARENTI Sterili , adesivi , supporto adesivo trasparenti, in poliuretano , permeabile al vapore acqueo ed all’ossigeno, impermeabile a microrganismi e liquidi, con sistema di applicazione che garantisca una manipolazione asettica. Massa adesiva ipoallergica, normali e con taglio adatto per siti di cateterizzazione venosa per più giorni. 18 LOTTO M9099– DISPOSITIVI VARI DI MEDICAZIONI Sub lotto 01 - SET MEDICAZIONE E SET RIMOZIONE SUTURE Set di composizione indicata nei sub lotti, sterili, ferri di materiale plastico resistente, pinza acciaio, tamponi di garza idrofila F.U. Sub lotto 02 - SET CLAMPAGGIO CORDONE OMBELICALE Set pronto all’uso con forbici littauer punta di acciaio per il taglio del cordone ombelicale, clamp sicura e di facile uso, tampone di garza pretagliata a più strati. Monouso sterile. GRUPPO Q DISPOSITIVI PER ODONTOIATRIA OFTALMOLOGIA ED OTORINOLARINGOIATRIA LOTTO Q0203– DISPOSITIVI PER OFTALMOLOGIA Sub lotto 01 - DERIVATI FLUORURATI Fiammiferi alla fluoresceina in stick per uso oculistico Sub lotto 02 - DISPOSITIVI PER LE VIE LACRIMALI Cannule per la disostruzione delle vie lacrimali LOTTO Q0302– DISPOSITIVI PER EPISTASSI Sub lotto 01 - CANNULE PER EPISTASSI Cannula per epistassi in silicone provvista di due manicotti nasali gonfiabili separati. Misure per adulti e bambini. GRUPPO R MATERIALE PER ANESTESIA E RIANIMAZIONE LOTTO R0101– TUBI NASO-FARINGEI Sub lotto 01 - CANNULA OROFARINGEA DI GUEDEL In PVC rigido , curvatura idonea , punta aperta , bordi arrotondati , estremità prossimale monouso , sterile . LOTTO R0102– MASCHERE E TUBI LARINGEI Sub lotto 01 – TUBI LARINGEI 19 Tubo laringeo con doppio canale (ventilazione ed aspirazione gastrica), in silicone, risterilizzabile, marker di riferimento per il posizionamento, linea di gonfiaggio e cuffie a bassa pressione/ampio volume, canale di drenaggio, siringa, codice coloresu raccordo. Sub lotto 02 - MASCHERE LARINGEE Costituite da una sonda orotracheale in silicone , parte terminale con due fori di forma ovoidale , cuffiapalloncino spia . Sub lotto 03 - MASCHERE LARINGEE ARMATE Costituite da una sonda orotracheale spiralate, parte terminale con due fori di forma ovoidale , cuffia palloncino spia , . Sub lotto 04 - MASCHERE LARINGEE LMA Maschere laringee LMA tipo Proseal. LOTTO R0103– TUBI ENDOTRACHEALI Sub lotto 01 - SONDE ENDOTRACHEALI CUFFIATE IN PVC Sterili , in PVC , termosensibili , punta aperta arrotondata , tipo Murphy o Magill , connettore 15 mm , linea radiopaca , indicatore di profondità , cuffia a bassa pressione , alto volume , a parete sottile , palloncino spia con valvola autobloccante . Sub lotto 02 - SONDE ENDOTRACHEALI CUFFIATE IN PVC ARMATE Sterili , in PVC , termosensibili , punta aperta arrotondata , tipo Murphy o Magill , connettore 15 mm , linea radiopaca , indicatore di profondità , cuffia a bassa pressione , alto volume , a parete sottile , palloncino spia con valvola autobloccante , armate . Sub lotto 03 - SONDE ENDOTRACHEALI IN SILICONE SENZA CUFFIA Sterili monouso , oro / nasali , in silicone , punta aperta arrotondata tipo Murphy , connettore 15 mm , linea radiopaca , indicatore di profondità . Sub lotto 04 - SONDE ENDOTRACHEALI IN SILICONE CUFFIATE ORONASALI Sterili , al silicone , pluriuso , termosensibili , punta aperta arrotondata tipo Murphy o Magill , connettore 15 mm , linea radiopaca , indicatore di profondità cuffia a bassa pressione , a parete sottile , palloncino spia , con valvola autobloccante . Sub lotto 05 - SONDE ENDOTRACHEALI IN SILICONE ARMATE CUFFIATE Sterili , al silicone , armate , pluriuso , termosensibili , punta aperta arrotondata tipo Murphy o Magill , connettore 15 mm , linea radiopaca , indicatore di profondità cuffia a bassa pressione , a parete sottile , palloncino spia , con valvola autobloccante . Sub lotto 06 - TUBI ENDOTRACHEALI PREFORMATI ORO/NASALI Per intubazione di breve e media durata per anestesia , in PVC trasparente, sufficientemente rigido per intubazioni oro / nasali , termoadattabile a temperatura corporea. Cuffia a bassa pressione con palloncino spia e valvola di non ritorno a chiusura automatica e attacco standard per siringa . Punta tipo Magyll con occhio di Murphy levigata e perfettamente arrotondata per intubazione atraumatica. Linea radiopaca per tutta la lunghezza del tubo e indicatori numerici di profondità, completo di connettori standard mm 15 e mandrino per introduzione. 20 LOTTO R0104– TUBI ENDOBRONCHIALI Sub lotto 01 - SONDE PER ASPIRAZIONE ENDOBRONCHIALE TIPO CARLENS (SINISTRO) E TIPO WHIT (DESTRO) Sterili monouso , a doppio lume , PVC trasparente , cuffie endotracheali ed endobronchiali a bassa pressione , con differente colorazione , cuffia endobronchiale destra a S , uncino carenale nel modello sinistro e destro , curvatura preformata , punta smussata atraumatica , marcatura radiopaca , raccordi snodati ad angolo retto . LOTTO R0105– CANNULE PER TRACHEOSTOMIA E PER LARINGECTOMIA Sub lotto 01 - CANNULE PER LARINGECTOMIA Sterili monouso , in PVC , curvatura idonea , lunghezza circa 50 mm , costituite da cannula , controcannula riusabile , otturatore , flangia orientabile , non cuffiate . Sub lotto 02 - CANNULE TRACHEOSTOMICHE Sterili monouso , in PVC o silicone , curvatura preformata , con o senza cuffia a bassa pressione , tubicino di gonfiaggio a palloncino spia , con o senza flangia regolabile , raccordo standard , estremità prossimale con attacco in materiale plastico , rigido , fisso , per inserimento raccordo , otturatore in plastica semirigida , sistema di fissaggio idoneo . Controcannule riusabile. LOTTO R0106– KIT PER TRACHEOSTOMIA PERCUTANEA Sub lotto 01 - KIT PER MINITRACHEOTOMIA Kit per minitracheotomia d’urgenza tipo “ MINI - TRACH II” Sub lotto 02 - KIT PER TRACHEOSTOMIA PERCUTANEA SECONDO GRIGGS Sterile, monouso , composto da : ago cannula , siringa da 10 ml , filo guida con introduttore, pinza dilatativa su filo guida , dilatatore , cannula tracheostomica Sub lotto 03 - KIT PER TRACHEOSTOMIA PERCUTANEA SECONDO CIAGLIA Sterili monouso , composto da : dilatatori da CH 12 a CH 36 , guida filo guida , punta J , ago introduttore G 15 , dilatatore CH 11 . dotata di introduttore forato . Sub lotto 04 - KIT PER CONIOTOMIA D’URGENZA Sterile , monouso , composto da : cannula tracheostomica , trocar in acciaio, siringa , catetere mount in silicone , bisturi . LOTTO R0199–ALTRI MATERIALI Sub lotto 01 - MANDRINI MONOUSO Per intubazione , materiale metallico rivestito da materiale plastico, malleabile . 21 LOTTO R0201– CIRCUITI RESPIRATORI Sub lotto 01 - CIRCUITI PER APPARECCHIO DI ANESTESIA Monouso , in materiale plastico idoneo , flessibile , leggero , con raccordi standard , con o senza trappole raccogli condensa , raccordo ad Y , lunghezza standard , adulti e pediatrici . Sub lotto 02 - CIRCUITI PER APPARECCHIO DI RIANIMAZIONE Monouso , in materiale plastico idoneo , flessibile , leggero , con raccordi standard , con trappole raccogli condensa , doppiamente termoregolati , raccordo ad Y , lunghezza standard , adulti e pediatrici . Sub lotto 03 - KIT PER CIRCUITO CPAP (PRESSIONE POSITIVA CONTINUA VIA AEREE) Sterile monouso , costituito da : valvola selettrice pressione ossigeno , pallone da 1 litro , tubo collegamento ossigeno in PVC di 2 metri , raccordo girevole . LOTTO R0202– CATETERI MOUNT Sub lotto 01 - CATETERE MOUNT SNODABILE Catetere Mount monouso snodabile , in PVC atossico trasparente , flessibile , leggero , flessibile con rinforzo esterno a spirale anti schiacciamento ; connettori a perfetta tenuta ; raccordo nei due tipi (a) fisso provvisto di apertura a tappo per broncoaspirazione e (b) girevole a 360° , provvisto di apertura per broncoaspirazione e / o broncoscopia . Sub lotto 02 - CATETERE MOUNT FISSO Realizzato in PVC , di grado medico , trasparente e rinforzato a spirale ; Compliance inferiore al 2% del volume ; ridottissimo rilascio od assorbimento di gas anestetici ; Confezionati in busta singola . LOTTO R0203– RACCORDI PER USO ANESTESIA E RIANIMAZIONE Sub lotto 01 - RACCORDI VARI PER ANESTESIA Raccordo di Cobb fisso, raccordo girevole ad angolo retto, raccordo biconico ecc., tutti in materiale idoneo, monouso sterili. Sub lotto 02 - SET CONNETTORI ENDOTRACHEALI X ANESTESIA Sterili monouso , set completo per collegamento tubi tracheali contenente circa 20 connettori da 2,5 mm a 11 mm , 1 connettore girevole , 1 connettore femmina , 1 connettore con due innesti maschi . LOTTO R0301– MASCHERE PER VENTILAZIONE ARTIFICIALE E CANNULE NASALI PER OSSIGENOTERAPIA Sub lotto 01 - MASCHERE FACCIALI PER ANESTESIA NEONATALI Guscio in materiale rigido , atossico , dotato di cuscinetto anatomico morbido, monouso , sterile . 22 Sub lotto 02 - MASCHERE FACCIALI PER ANESTESIA TRASPARENTI Guscio in materiale rigido , trasparente , atossico , dotato di cuscinetto anatomico morbido, monouso , sterile . Sub lotto 03 - MASCHERE FACCIALI PER ANESTESIA IN GOMMA NERA Guscio in materiale rigido , in gomma nera atossica , dotato di cuscinetto anatomico morbido Sub lotto 04 - MASCHERE PER OSSIGENOTERAPIA TIPO “VENTURI” Maschera per ossigeno trasparente, morbido ed inodore con bordo atraumatico e ricurvo che si adatti perfettamente al viso e con fori paracentrali, regolabile ; provvisto di sei riduttori colorati per le diverse concentrazioni di ossigeno dal 24% al 50% ; tubo di raccordo antischiacciamento di lunghezza non inferiore a mt 2 . Sub lotto 05 - CANNULE NASALI PER PRESSIONE POSITIVA CONTINUA (PPC) Sterili monouso , costituite da tubo e flange smussati , in silicone , flangia angolata , battente soffice e spugnoso . Sub lotto 06 - CANNULE NASALI CON PALLONCINO AUTOBLOCCANTE Sterili monouso , cannule nasali con palloncino autobloccante coanale , valvola per attacchi Luer , mandrino , lacci di fissaggio . Sub lotto 07 - TUBI PER COLLEGAMENTO OSSIGENO Sterili monouso , in materiale plastico antischiacciamento , lunghezza circa 200 cm , raccordo conico standard . LOTTO R0302– PALLONI PER VENTILAZIONE ARTIFICIALE Sub lotto 01 - PALLONI ANESTESIA Pallone monouso per ossigeno , bocchettone di diametro interno mm 22 F ; in confezione singola . Sub lotto 02 - UNITA’ RESPIRATORIA MANUALE TIPO ADULTI E PEDIATRICO Raccordo di immissione dei gas dall’alto o laterale ; raccordo di emissione gas, raccordabile ai circuiti di scarico dei gas, e valvola per la regolazione dello scarico e della sovrapressione gas ; pallone elastico da lt 2 e da 0,5 lt. Tubo per adduzione gas lungo minimo 180 cm con attacco universale per respiratore ; connettore 22m/ 15f standard e adattabili a varie fonti di ossigeno (attacchi universali). Il tipo pediatrico deve essere fornito con valvola unidirezionale antiritorno. Sub lotto 03 - UNITA’ RESPIRATORIA AUTOGONFIABILE TIPO ADULTI PEDIATRICO Dispositivo portatile monouso per la ventilazione manuale del paziente costituito da : - pallone monouso di idoneo materiale plastico, autoespandibile, per adulti e neonati ; - raccordo angolato a 90° ; - valvola di sicurezza a scarico automatico nella versione neonatale ; - reservoir per ossigeno ; - maschera facciale monouso per adulto (num.5) e per neonato (num.0) ; E 23 - attacco universale per ossigeno. Sub lotto 04 - PALLONE DI AMBU ADULTI - PEDIATRICO - NEONATALE Pallone di Ambu in gomma nera per ventilazione manuale, completo di maschere per ventilazione assistita. LOTTO R0401– FILTRI PER VENTILAZIONE ARTIFICIALE Sub lotto 01 - FILTRI ANTIBATTERICI PER ANESTESIA BREVE Membrana filtrante di tipo meccanico e/o elettrostatico con capacita' di rimozione batterica e virale non inferiore al 99,9999. Volume del filtro incluse le connessioni inferiore a 80 ml per adulto e inferiore a 50 ml per pediatrico , di minimo ingombro e senza spigoli offensivi. Resistenza al flusso inferiore a 2,5 cm H2O a 60 lt / min. nella versione per adulti e inferiore a 1,5 cm H2O a 30 lt / min. nella versione pediatrica. Connessioni standard. Presa Luer Lock per capnometro con relativo tappo di chiusura. Il materiale filtrante non deve rilasciare particelle . Sub lotto 02 - FILTRI ANTIBATTERICI PER ANESTESIA PROLUNGATA Membrana filtrante di tipo meccanico e/o elettrostatico con sale igroscopico e agente batteriostatico ,che garantisca capacità di rimozione batterica e virale non inferiore a 99,9999%, e capacità autoumidificante maggiore di 30 mg di H2O /lt. Volume del filtro incluse le connessioni inferiore a 100 ml per la versione adulto e inferiore a 35 ml per la versione pediatrica. Resistenza al flusso inferiore a 3,5 cm H2O a 90 lt/min nella versione per adulti e inferiore a 2,5 cm H2O a 30 lt/min nella versione pediatrica. Connessioni 22M/15F - 22F/15M. Presa Luer Lock per capnometro con relativo tappo di chiusura. Il materiale filtrante non deve tralasciare particelle. Sub lotto 03 - FILTRO UMIDIFICATORE PER TRACHEOTOMIA SPONTANEA Monouso , guscio esterno in materiale plastico idoneo trasparente, fenestrato peso < 56 , spazio morto < 12 ml umidificazione non inferiore a 99% a 33° con sale idroscopico e agente batteriostatico. Sub lotto 04 - NASI PER RESPIRAZIONE SPONTANEA Filtro scambiatore di calore e umidita' per respirazione spontanea in pazienti tracheostomizzati con le seguenti caratteristiche: umididificazione superiore a 28 mg H20/lt. Volume interno incluse le connessioni inferiore a 18 ml. Provvisto di connessione per raccordo con ossigeno Sub lotto 05 - NASI PER RESPIRAZIONE ARTIFICIALE Monouso , costituiti da un filtro in poliuretano , guscio esterno in materiale plastico idoneo trasparente , con sale igroscopico e agente batteriostatico , raccordi standard , bassa resistenza ai flussi di gas . Sub lotto 06 - FILTRI PER SPIROMETRIA Filtro antibatterico-antivirale per esami di funzionalita' polmonare Membrana idrofobica filtrazione elettrostatica Membrana idrofobica a filtrazione elettrostatica. Lato paziente di forma ovale, BFE Maggiore 99,9%. Volume filtro inferiore a 60 ml. Superficie filtrante maggiore 70 cmq. Corredato di raccordi universali. 24 LOTTO R0501– SONDE E SISTEMI DI ASPIRAZIONE Sub lotto 01 - SONDE PER ASPIRAZIONE ENDOTRACHEALE SENZA VALVOLA Sterili monouso , in PVC trasparente morbido , lunghezza circa 50 cm , estremità distale forata arrotondata , punta retta o curva , fori laterali contrapposti , estremità prossimale senza valvola , raccordo conico flessibile di colori convenzionali , attacco standard per aspiratore . Sub lotto 02 - SONDE PER ASPIRAZIONE ENDOTRACHEALE CON VALVOLA Sterili monouso , in PVC trasparente morbido , lunghezza circa 50 cm , estremità distale forata arrotondata , punta retta , fori laterali contrapposti , estremità prossimale con valvola , raccordo conico flessibile di colori convenzionali , attacco standard per aspiratore . Sub lotto 03 - SONDE PER ASPIRAZIONE ENDOTRACHEALE CON VALVOLA PUNTA CURVA Sterili monouso , in PVC trasparente morbido , lunghezza circa 50 cm , estremità distale forata arrotondata , punta curva , fori laterali contrapposti , estremità prossimale con valvola, raccordo conico flessibile di colori convenzionali , attacco standard per aspiratore . Sub lotto 04 - KIT PER ASPIRAZIONE ENDOTRACHEALE CON PROVETTA RACCOLTA MUCO Sterili monouso , sondini in PVC trasparente morbido , lunghezza circa 50 cm , estremità distale forata arrotondata , punta curva , fori laterali contrapposti , raccordo conico flessibile di colori convenzionali e provetta raccolta muco. Sub lotto 05 - KIT PER ASPIRAZIONE ENDOTRACHEALE A SISTEMA CHIUSO Sterile monouso , costituito da : con o senza catetere mount di circa 10 cm con raccordo girevole , sondino atraumatico con guaina protettiva , valvola con filtro antibatterico virale, di colore convenzionale . LOTTO R0601– SISTEMI DI NEBULIZZAZIONE Sub lotto 01 - KIT PER EROGAZIONE OSSIGENO E FARMACI Sterili monouso , costituito da : serbatoio con stelo + custodia dello stelo + cappuccio , in PVC , mascherina per aerosol . Sub lotto 02 - KIT COMPLETO PER NEBULIZZAZIONE MONOUSO Kit monouso per nebulizzazione, camera vaporizzatore monouso di plastica LOTTO R9001– DISPOSITIVI VARI PER APPARATO RESPIRATORIO Sub lotto 01 - BOCCAGLI PER SPIROMETRIA Boccagli monouso cartone diametro 3 cm Su lotto 02 - ALTRI BOCCAGLI Boccagli monouso in materiale rigido, atossico, diametro 2,5 cm GRUPPO T 25 DISPOSITIVI DI PROTEZIONE GUANTI REQUISITI TECNICI GENERALI Fatte salve le specifiche tecniche e la normativa di appartenenza di ogni sub lotto, compresi quelli non sterili di cui al lotto T/E/Magazzino logistico, i prodotti offerti devono essere, a secondo della tipologia, conformi alle seguenti norme generali e/o specifiche: - conformità alla norma UNI EN 455-1:2002 ( guanti medicali monouso, assenza di fori, requisiti e prove ); il Livello di Qualità accettabile non deve essere superiore a AQL 1,5 - conformità alla norma UNI EN 455-2:1996 e aggiornamento A1:2000 ( guanti medicali monouso; proprietà fisiche: requisiti e prove - conformità alla norma UNI EN 455-3:2002 ( guanti medicali monouso; requisiti e prove per la valutazione biologica) - conformità alla norma UNI EN 374-1:1994 ( guanti di protezione contro prodotti chimici e microrganismi: terminologia e requisiti prestazionali ) - conformità alla norma UNI EN 374-2:1994 ( guanti di protezione contro prodotti chimici e microrganismi: determinazione della resistenza alla penetrazione ) - conformità alla norma UNI EN 374-3:1994 ( guanti di protezione contro prodotti chimici e microrganismi: determinazione della resistenza alla permeazione dei prodotti chimici) - conformità alla norma UNI EN 420:2004 (guanti di protezione - requisiti generali e metodi di prova) - Conformità CE e classe di appartenenza del dispositivo ai sensi del decreto legislativo 24 febbraio 1997 n. 46 ( attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici), con relativa dichiarazione di attestazione della marcatura CE - Conformità Ce e classi di appartenenza del dispositivo ai sensi del decreto legislativo 4 dicembre 1992 n. 475 ( attuazione della direttiva 89/686/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1989, in materia di riavvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai dispositivi di protezione individuale ) con relativa attestazione della marcatura CE. Vedi anche chiarimenti forniti dal Ministero Salute in data 4.5.05. - Conformità alle norme della sterilizzazione ( EN522, EN556 ); irradiazione ai raggi gamma. - Conformità alle norme relative all’ambiente ( ISO 14001 ) - Conformità ad ogni altra normativa europea di riferimento di recente recepimento. Al fine di valutare quanto sopra devono essere compilate, a cura del concorrente, le schede tecniche di ciascun sub lotto, corredate di idonea documentazione dimostrativa di quanto sottoscritto. CONFEZIONAMENTO: I guanti sterili devono essere confezionati a paia in buste doppio involucro: interno ed esterno. Involucro interno: ciascun paio di guanti deve essere confezionato in un involucro singolo di carta “medical grade”, dx e sx separati tra di loro. La carta deve coprire completamente i guanti e permettere di indossarli in modo semplice e rapido con tecnica asettica(con manichette rivoltate). I guanti non devono aderire internamente alla carta. Su questa confezione, involucro interno, all’interno devono essere indicati in modo chiaro la taglia e la distinzione dx e sx. Involucro esterno: tale involucro, in carta impermeabile all’umidità e con bordi sigillati, deve essere dotato di apertura facilitata “peel-open” con invito all’apertura. Sulla singola busta , involucro esterno, devono essere riportate le seguenti informazioni: - descrizione del prodotto - taglia - numero di lotto - dicitura “sterile” con l’indicazione del metodo di sterilizzazione 26 - dicitura monouso o simbologia equivalente data di scadenza ditta produttrice e eventuale distributore italiano marcatura CE eventuali istruzioni per l’uso eventuali avvertenze per gli utilizzatori Le indicazioni, in lingua italiana, devono essere stampigliate in maniera indelebile, mentre non sono ammesse etichette adesive o scritte con pennarelli.. Imballaggio: sulla confezione multipla, contenente un massimo di 50 paia di guanti, devono essere riportate le stesse indicazioni presenti sulla singola busta, il numero di buste contenute e le eventuali indicazioni per una corretta conservazione del contenuto. Le confezioni dei guanti non sterili, di cui al lotto T/E, devono riportare in lingua italiana tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e quelle necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. In particolare devono riportare sulla confezione: - nome e indirizzo del fabbricante o del suo rappresentante legale - referenza del guanto - taglia - data di scadenza se necessaria - le informazioni relative alla protezione fornita dal guanto - pittogrammi relativi alla protezione applicazione del guanto accompagnato dai livelli di prestazione se esistenti e dal riferimento alla norma Devono essere confezionati in dispenser di cartone, per quelli in lattice e vinile, e di plastica per quelli in politene, contenente non più di 100 pezzi, disposti all’interno in modo tale da permettere l’estrazione di un solo guanto alla volta. I guanti di protezione per procedure a rischio biologico e chimico devono, inoltre, possedere, secondo la normativa UNI EN 420 e UNI EN 374/1/2/3 le seguenti informazioni fornite dal fabbricante: - nome e indirizzo del fabbricante o del suo rappresentante legale - referenza del guanto - taglie disponibili - le relative norme specifiche - pittogrammi relativi alla protezione applicazione del guanto accompagnato dai livelli di prestazione se esistenti e dal riferimento alla norma - lista delle sostanze potenzialmente allergizzanti contenute nel guanto - modo di impiego del guanto - livello medio di qualità (indice AQL): è un parametro che riveste grande importanza perché riguarda la percentuale di guanti difettosi presenti in un lotto di produzione LOTTO T0101– GUANTI CHIRURGICI Sub lotto 01 - GUANTI CHIRURGICI STERILI IN LATTICE CON POLVERE Sterili monouso , in puro lattice di gomma naturale privo di impurezze ed uniforme nella distribuzione , esente da macchie o imperfezioni, di colore chiaro antiriflesso, di forma anatomica dx e sn non intercambiabili , manichetta con bordo elastico di lunghezza tale da consentire l’aderenza al camice senza arrotolamento, alto grado di resistenza ed elasticità , polvere lubrificante di origine vegetale, ipoallergenica , punta sottile ad elevata sensibilità . 27 Sub lotto 02 - GUANTI CHIRURGICI STERILI IN LATTICE RIVESTIMENTO INTERNO MATERIALE SINTETICO SENZA POLVERE Sterili monouso in puro lattice di gomma legato all’interno del guanto ad un rivestimento sintetico che consente di poterli indossare agevolmente senza polvere sia su mani asciutte che umide offrendo un rischio ridotto di reazioni. Privi di impurezze, esente da macchie o imperfezioni, di colore chiaro antiriflesso, di forma anatomica dx e sn non intercambiabili , manichetta con bordo elastico di lunghezza tale da consentire l’aderenza al camice senza arrotolamento, alto grado di resistenza ed elasticità , punta sottile ad elevata sensibilità . Sub lotto 03 - GUANTI CHIRUGICI STERILI PESANTI SCURI ANTIRIFLESSO PER ORTOPEDIA Sterili monouso ipoallergenico, in puro lattice di gomma naturale, di spessore del lattice più elevato (almeno 20% in più rispetto ad un guanto chirurgico normale ) in modo da garantire una particolare resistenza ai tagli pur senza perdere la sensibilità tattile necessaria per la chirurgia ortopedica. Privo di impurezze ed uniforme nella distribuzione , esente da macchie o imperfezioni, di colore bruno antiriflesso o comunque più scuro del guanto chirurgico normale e dovrà essere garantita l’azione antiriflesso, di forma anatomica dx e sn non intercambiabili , manichetta con bordo elastico di lunghezza tale da consentire l’aderenza al camice senza arrotolamento e/o caduta del polsino, alto grado di resistenza ed elasticità in modo da fornire un’ulteriore protezione e tenuta alle lacerazioni. Sub lotto 04 - GUANTI CHIRURGICI STERILI IN LATTICE SENZA POLVERE, CON INDICATORE DI PUNTURA Sterili monouso, di colori diversi, in puro lattice di gomma sottile senza polvere per un rischio ridotto di reazioni. Privi di impurezze, esenti da macchie o imperfezioni, di forma anatomica dx e sn non intercambiabili , manichette con bordo elastico di lunghezza tale da consentire l’aderenza al camice senza arrotolamento, alto grado di resistenza ed elasticità , punta sottile ad elevata sensibilità. Sistema idoneo di rilevamento puntura accidentale. Sub lotto 05 - GUANTI CHIRUGICI STERILI IPOALLERGICI IN NEOPRENE O ALTRO MATERIALE SINTETICO Sterili monouso, in neoprene o altro materiale sintetico, completamente privo di lattice, senza polvere e facile da indossare sia con mani asciutte che umide, offrendo la massima garanzia sia ai pazienti che agli operatori allergici al lattice. Privi di impurezze, esenti da macchie o imperfezioni, di forma anatomica dx e sn non intercambiabili, manichette con bordo elastico di lunghezza tale da consentire l’aderenza al camice senza arrotolamento, alto grado di resistenza ed elasticità. LOTTO T0102– GUANTI NON CHIRURGICI Sub lotto 01 - GUANTI STERILI PER ESPLORAZIONE IN POLITENE Sterile monouso , guanto in politene per esplorazione e protezione dai liquidi biologici, ambidestro, saldato con saldatura resistente alla pressione a mano, garanzia della sensibilità Confezionamento: piegati come quelli chirurgici da garantire una rapida e asettica vestizione, confezione singola del paio a doppia busta e raccolti in confezioni da 50/100. Sub lotto 02 - GUANTI STERILI PER ESPLORAZIONE IN LATTICE Sterile monouso, guanto in lattice per esplorazione e per protezione dai liquidi biologici, forma anatomica intercambiabile, asperso all’interno con polvere vegetale, buona sensibilità, polsino alto che non ricada. Confezionamento: piegati come quelli chirurgici da garantire una rapida e asettica vestizione, confezione singola del paio a doppia busta e raccolti in confezioni da 50/100. 28 LOTTO T0199– ALTRI GUANTI NON CHIRURGICI Sub lotto 01 - GUANTI PROTETTIVI ANTITAGLIO Sterili, guanti antitaglio in fibra di cotone ramata di media/forte consistenza per garantire l’operatore da tagli accidentali. Forma anatomica dx e sx. Sub lotto 02 - GUANTI PROTETTIVI PER LA MANIPOLAZIONE DI CHEMIOTERAPICI Guanti monouso sterili senza polvere per le procedure di preparazione dei chemioterapici antiblastici, monouso sterili, devono tutelare l’operatore nei confronti del rischio chimico di contaminazione da chemioterapici antiblastici. In puro lattice o gomma secca con spessore adeguato per le procedure ad alto rischio: per il palmo spessore di almeno 0,35 circa, ai polpastrelli di almeno 0,45 circa, al polso almeno 0,2 circa. Manichetta terminante con bordino e comunque di lunghezza tale da consentire l’aderenza del guanto al camice senza arrotolamento in qualunque posizione della mano. Essere testati con almeno 4 o 5 chemioterapici antiblastici diversi, tra cui la carmustina, e resa disponibile la documentazione indicante la relativa classe di appartenenza. MATERIALE IN TNT – TELI – SET E CAMICI REQUISITI TECNICI GENERALI Oltre alle caratteristiche tecniche descritte nei sub lotti, i prodotti offerti dovranno essere in possesso dei seguenti requisiti: - marchio CE - i camici, i teli e i sets specialistici devono essere conformi alle caratteristiche citate nella EN 13795-1 - i prodotti offerti devono essere conformi alle norme vigenti in materia di dispositivi medici per quanto attiene alla registrazione, le autorizzazioni alla produzione all’importazione ed all’immissione in commercio - i prodotti devono essere atossici ed anallergici per utenti ed operatori - le materie prime usate per il TNT non devono produrre all’atto dell’incenerimento gas o residui inquinanti - i prodotti devono essere privi di lattice ( latex free ) Il possesso di tali requisiti dovrà essere dichiarato dalle ditte concorrenti. CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA: tutti i prodotti sterili devono essere confezionati in idonei imballaggi che consentano il mantenimento della sterilità del prodotto nel tempo e garantiscano una efficace barriera contro polvere e umidità. Imballi: in cartoni con apertura a strappo (senza l’uso di lame e punte) della striscia adesiva di chiusura. Buste: con apertura a strappo, o tipo peel-open, e con garanzia di resistenza alle lacerazioni, all’umidità ed al calore e di integrità in ogni situazione d’uso. Conformi alle normative relative alla sterilizzazione. Involucri protettivi: all’interno del cartone di trasporto le confezioni devono essere protette da un film plastico o scatola di cartone, che preservi dalla polvere e dall’umidità il contenuto. Confezionamento e piegatura: tale da permettere l’esecuzione delle corrette tecniche asettiche durante l’apertura delle buste e le manovre di copertura e vestizione. Imballaggio: in busta singola resistente in materiale conforme alle norme di sterilizzazione ed alla Farmacopea italiana ultima edizione. Etichettatura: sul cartone di trasporto dovrà essere riportato il nome del produttore, codice del prodotto, descrizione del contenuto, numero di lotto, la dicitura “stertile”, data di produzione e sterilizzazione, data di scadenza, la dicitura “particolari precauzioni” qualora necessarie. Sulla 29 singola busta dovrà essere riportato il nome del produttore, codice del prodotto. Descrizione e misure del prodotto, numero di lotto, la dicitura “sterile2, metodo di sterilizzazione, la dicitura “monouso”, data di produzione e sterilizzazione, data di scadenza. LOTTO T0201– TELI CHIRURGICI Sub lotto 01 ( e Sub lotto 02 e Sub lotto 05 ) - TELINI Sterili , in TNT bi / triaccoppiati con films plastici / cellulosa per impermeabilità / assorbimento / idrorepellenza , resistenti alle tensioni , morbidi ipoallergenici , adesivi o non adesivi , con o senza fenestrature fori / fessure che se presenti devono essere contornati e rinforzati . Sub lotto 02 - TELINI ADESIVI Caratteristiche generali vedi sopra Sub lotto 03 - TELINO CHIRURGICO STERILE DA INCISIONE Film di poliuretano impermeabile trasparente, supporto in polietilene, adesivo ipoallergico, permeabile ai gas. Sub lotto 04 - TELINO CHIRURGICO STERILE DA INCISIONE CON BATTERICIDA A BASE DI IODIOPOVIDONE Telino sterile adesivo senza cellulosa con soluzione a base di iodiopovidone nell’adesivo, elevata permeabilità ai gas. Sub lotto 05 - TELINI SPECIALISTICI Caratteristiche generali vedi sopra. Sub lotto 06 - TELINI UROLOGICI Sterili , in TNT idrorepellente , zona adesiva cm 3 X 60 , ditale , predisposti per esplorazione rettale . Sub lotto 07 - TELINI UROLOGICI PER RACCOLTA LIQUIDI Sterili monouso , in plastica trasparente , quattro lacci , due per l’operatore , due per il letto , fondo a imbuto , griglia per raccolta liquidi , tubo di scarico . Sub lotto 09 - ALTRI TELINI Telino a sacca per isolamento intestino LOTTO T0202– KIT CHIRURGICI Sub lotto 01 - KIT CHIRURGICI STERILI Sterili monouso in TNT standard nella composizione di seguito specificata: Rif. 1)- Kit per chirurgia generale composto da: telo copertura tavolo, telo copertura Mayo, 3 teli universali copertura paziente, superiore, inferiore e laterale, 4 tovagliette assorbenti e 2 strisce adesive Rif 2) – Kit taglio cesareo: sacco tavolo Mayo, 2 tovagliette assorbenti, lenzuolo neonato, telo fenestrato con sacca, telo tavolo portastrumenti. Rif. 3) – Kit per urologia: telo fenestrato con dito per esplorazione rettale e sacca raccolta liqidi a imbuto con valvola di scarico e gambali incorporati, 2 tovagliette assorbenti, telo tavolo portastrumenti e 2 strisce adesive. 30 Rif. 4) Kit per artroscopia: gambale per isolamento arto, telo copertura paziente con foro elastico rinforzato, dotato di sacca raccolta liquidi con valvola e guida passacavi, 2 strisce adesive. Rif.5) – Kit per protesi d’anca: copertura tavolo, copertura Mayo, telo portastrumenti, telo isolamento arto, gambale elastico, telo copertura paziente con fessura adesiva e rinforzata, 4 tovagliette assorbenti, 2 strisce adesive. Rif.6):- Kit chirurgia ginocchio: sacco tavolo Mayo, 4 tovagliette assorbenti, telo adesivo, telo con foro elastico, telo portastrumenti. Tutti gli elementi di composizione (camici, teli) devono corrispondere alle specifiche tecniche riportate in precedenza sui singoli lotti. LOTTO T0203– KIT MEDICAZIONE E ASSISTENZA Sub lotto 01 - KIT ASSISTENZA Sterili monouso in TNT standard minimo di composizione, dove non indicato, secondo le diverse procedure operatorie previste. Tutti chi elementi di composizione ( camici, teli ) devono corrispondere alle specifiche tecniche riportate in precedenza sui singoli lotti. LOTTO T0204– CAMICI CHIRURGICI Sub lotto 01 - CAMICE STANDARD TNT MONOUSO STERILE Monouso sterile in TNT, con caratteristiche di atossicità, anallergicità, morbidezza. Le maniche devono essere unite al corpo mediante doppia cucitura interna, idonea a sopportare sforzi di trazione, i polsini devono essere lunghi e realizzati in maglia di poliestere o di cotone elasticizzata. I lembi posteriori del camice devono chiudersi con ampia sovrapposizione, in modo da garantire la totale copertura del corpo del chirurgo, in qualsiasi situazione si trovi ad operare. Allacciatura doppia interna ed esterna adatta a garantire la vestizione con procedura sterile. Colore verde o azzurro. Sub lotto 02 - CAMICE CHIRURGICO RINFORZATO TNT MONOUSO STERILE IDROREPELLENTE Stessa descrizione del lotto precedente con in più: maniche provviste di rinforzo impermeabile interno, fino a mezza manica, la parte anteriore del camice altrettanto rinforzata con un rinforzo impermeabile antistatico per garantire una totale barriera ai liquidi. Le dimensioni della parte rinforzata deve essere tale da garantire la protezione e permettere adeguata traspirazione. Colore verde o azzurro. LOTTO T0299– ALTRI Sub lotto 01 - ALTRI ACCESSORI IN TNT In TNT a più strati assorbenti o idrorepellenti/impermeabili, secondo le specifiche richieste . LOTTO T0301– PROTEZIONI Sub lotto 01 - COPRISTRUMENTI In polietilene o altro materiale neutro con elastico o non confezionati in incarto singolo. 31 Sub lotto 01 - COPRISONDA Coprisonda sterile, in poliuretano o materiale simile, morbida, resistente, exstralunga per proteggere la sonda e parte del cavo. GRUPPO U DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE LOTTO U0101– SONDE NELATON IN PVC MONOUSO Sub lotto 01 - SONDE NELATON In PVC, monouso sterili , estremità distale chiusa , due fori laterali, lunghezza circa 40 cm, misure a colore convenzionale. . Sub lotto 02 - SONDE NELATON AUTOLUBRIFICANTI MASCHILI In PVC soffice e flessibile con rivestimento attivo idrofilico di massima scorrevolezza che non lascia residuo nel corpo o sulle mani, monouso sterili , estremità distale chiusa , due fori laterali, autolubrificanti, lunghezza circa 40 cm., misure a colore convenzionale. . Sub lotto 03 - SONDE NELATON AUTOLUBRIFICANTI FEMMINILI In PVC soffice e flessibile con rivestimento attivo idrofilico di massima scorrevolezza che non lascia residuo nel corpo o sulle mani, monouso sterili , estremità distale chiusa , due fori laterali, autolubrificanti, lunghezza circa 20 cm., misure a colore convenzionale. . Sub lotto 04 - SONDE NELATON PUNTA TIEMANN In PVC, monouso sterili , estremità distale punta Tieman, lunghezza circa 40 cm,. misure a colore convenzionale. . LOTTO U0102– SONDE URETRALI, PROSTATICHE E VESCICALI CON PALLONCINO Sub lotto 01 - SONDE VESCICALI TIPO FOLEY 2 e 3 VIE IN LATTICE SILICONATO Sterili monouso , in lattice siliconato, con punta chiusa arrotondata, palloncino 3 - 5 / 5 - 15 ml , extrasoffice , di forma sferica anche a bassi volumi , canale di drenaggio e / o irrigazione di ampio lume , valvola di gonfiaggio morbida per inserimento di siringhe Luer fascetta di colore convenzionale , fori atraumatici , iscrizioni delle misure e volumi indelebili (CH 8 , CH 10 con mandrino). Sub lotto 02 - SONDE VESCICALI TIPO FOLEY 2 e 3 VIE IN SILICONE 100% Sterili monouso , in silicone 100%, con punta chiusa arrotondata, palloncino 3 - 5 / 5 - 15 ml , extrasoffice , di forma sferica anche a bassi volumi , canale di drenaggio e / o irrigazione di ampio lume , valvola di gonfiaggio morbida per inserimento di siringhe Luer fascetta di colore convenzionale , fori atraumatici , iscrizioni delle misure e volumi indelebili (CH 8 , CH 10 con mandrino). Sub lotto 03 - SONDE VESCICALI A DUE VIE PUNTA TIEMANN IN LATTICE SILICONATO Sonda tipo foley con punta Tieman, con uno o due fori, palloncino da 5-15 ml, lunghezza da cm 40 circa, semirigidoa due vie, sterile, monouso. 32 Sub lotto 04 - SONDE VESCICALI - PUNTA MERCIER Sonda tipo foley con punta Mercier , punta curva, due fori, palloncino da 5-15 ml, lunghezza da cm 40 circa, semirigido a due vie, sterile, monouso. Sub lotto 05 - SONDE PER PROSTATECOMIA A TRE VIE PUNTA DUFOUR Sonde prostatiche a tre vie con punta dufour, con palloncino da ml 30-50, valvola attacco luer lock, lunghezza di cm 40 circa, sterili, monouso. Sub lotto 06 - SONDE URETRALI IN NEOPRENE Sonde uretrali monouso sterili in neoprene, semirigide, per urodinamica. LOTTO U0201– SONDE E STENT URETERALE SENZA PALLONCINO Sub lotto 01 - SONDE URETERALI PUNTA DRITTA Sonde ureterali, radiopachi, graduati, con due fori, con mandrino e raccordo adattatore, punta dritta lunghezza da 70 cm circa, sterile, monouso. Sub lotto 02 - SONDE URETERALI A BECCO DI FLAUTO Sterili monouso , in materiale plastico idoneo punta a becco di flauto , parete esterna con indici di misurazione , parte distale con 5 fori laterali , atraumatici in linea , mandrino in materiale plastico , radiopache . Sub lotto 03 - SONDE URETERALI TIPO CHEVASSU Sonde ureterali tipo chevassu, radiopachi, graduati senza foro, con mandrino e raccordo adattatore, lunghezza da 30 a 70 cm circa, sterile, monouso in poliuretano o poliammide o latro materiale idoneo. LOTTO U0203– STENT URETERALI Sub lotto 01 - KIT URETERALI A DOPPIO J Sterili monouso , in poliuretano , composti da : cateteri a doppia curva radiopachi , fori di drenaggio , indicatori di posizione , sonda guida , mandrino a spirale in acciaio , pinzette di bloccaggio in plastica . LOTTO U0401– DRENAGGIO SOVRAPUBICO Sub lotto 01 - KIT PER DRENAGGIO SOVRAPUBICO Sterile monouso , composto da ago - catetere in materiale plastico idoneo, lunghezza circa 55 - 65 cm , punta aperta , tipo pigtail , fori di drenaggio , indicatore di profondità , disco di fissaggio , dispositivo serratubo , raccordo, sacca per raccolta urina . Sub lotto 02 - SONDE VESCICALI A PERMANENZA Sterili monouso , sovrapubiche costituite da un tubo cilindrico , senza palloncino , senza cono di raccordo , in poliuretano , lunghezza circa 40 cm , estremità prossimale , a corpo unico con sonda , a forma di imbuto , estremità distale tipo Malecot o tipo Pezzer . 33 LOTTO U0402 – DISPOSITIVOI PER NEFROSTOMIA PERCUTANEA Sub lotto 01 - KIT PER NEFROSTOMIA PERCUTANEA Sterili monouso , composto da ago cannula , ago monouso , guida in acciaio punta J, dilatatore lunghezze varie , catetere pigtail misure varie , tubo connessione in PVC attacco LuerLock . Sub lotto 02 - SONDE URETERALI - DI BRACCI PER SIGMOIDOURETEROSTOMIA Sterili monouso , in materiale plastico idoneo , trasparenti, radiopachi, punta nelaton o a becco di flauto, lunghezza 160 circa, fori per 20 cm, indici di misurazione lungo l’asse della sonda, con mandrino flessibile in nylon e raccordo siringa, sterile monouso. Sub lotto 03 - SONDE PER URETEROCUTANEOSTOMIA Sterili monouso , in poliuretano trasparente o gomma , grande foro centrale, fori di drenaggio a spirale a distanza di circa 10 mm , blocco atraumatico. Sub lotto 04 - SONDE PEDININELLI Sterili monouso , in PVC , lunghezza 45 cm , estremità distale a becco di flauto , estremità prossimale dritta , fori contrapposti . LOTTO U0701–DISPOSITIVI PER IL TRATTAMENTO DELL’INCONTINENZA Sub lotto 01 - DISPOSITIVI ESTERNI Guaina per incontinenza maschile in lattice naturale o bioadesiva, in confezione singola. materiale sintetico ipoallergenico, LOTTO U0799–ACCESSORI PER UROLOGIA Sub lotto 01 - CONNETTORE UNIVERSALE PER SONDE URETERALI Connettore universale per sonde ureterale di qualsiasi diametro da 3 a 12 Fr., in lattice morbido o altro materiale, monouso sterile. Sub lotto 02 - TAPPI PER CATETERE Sterili monouso , in materiale plastico idoneo , forma conica , cappuccio di protezione . MATERIALE IN TNT – TELI – SET E CAMICI LOTTO U0801–CATETERI PER IVG E ISTEROSALPINGOGRAFIA E ISTEROSCOPIA Sub lotto 01 - CURETTE DI KARMAN Sterili monouso , in materiale plastico idoneo , flessibili o rigide , uno / due fori laterali , punta arrotondata . Sub lotto 02 - KIT DI HEGAR MONOUSO Kit di Hegar per ivg completi di dilatatori e accessori vari, diametri vari, in materiale idoneo, sterili monouso. 34 Sub lotto 03 - CATETERI PER ISTEROSALPINGOGRAFIA Cateteri per isterosalpingografia e/o set completi di materiali idonei, maneggevoli, sterili, monouso Sub lotto 04 - COPPETTE PER ISTEROSALPINGOGRAFIA Coppette di varie misure, monouso, in materiale rigido idoneo. LOTTO U0890–DISPOSITIVI VARI PER GINECOLOGIA Sub lotto 01 - ISTEROMETRI Monouso in materiale idoneo a permettere l’operazione in maniera atraumatica. Sub lotto 02 - PERFORATORE DI MEMBRANA AMNIOTICA Perforatore di membrana amniotica in materiale plastico con il manico antiscivolo che assicura una presa facile e veloce evitando possibili traumi al neonato. La parte finale liscia e la punta arrotondata. Sub lotto 03 - SPIRALI MULTILOAD 375 Secondo scheda tecnica Sub lotto 04 - SPIRALI NOVA T Secondo scheda tecnica Sub lotto 05 - SPIRALI AUTICON 300 Secondo scheda tecnica Sub lotto 06 - SPATOLE DI AYRES IN LEGNO Spatole di Ayres in legno per prelievo pap test in confezioni da 50 a 100 pezzi. Sub lotto 07 - SPAZZOLINI CITOLOGICI PER PRELIEVO ENDOCERVICALE Sterili monouso per prelievo endocervicale di misura 20-40 cm circa, con spazzolino morbido, atraumatico e a corpo unico con il manico o fatto in maniera tale da non staccarsi durante la procedura Sub lotto 08 - SPECULUM VAGINALI MONOUSO Monouso in plastica o materiale idoneo, superficie levigata e senza interruzioni da rendere atraumatico l’inserimento, sistema di bloccaggio adeguato a permettere l’esecuzione della procedura. Varie misure e codice colore. Sub lotto 09 - VENTOSE MONOUSO Ventose manuali monouso sterili, di materiale idoneo ad evitare traumi al neonato semplici. GRUPPO V DISPOSITIVI VARI DISPOSITIVI TAGLIENTI 35 LOTTO V0101–BISTURI MONOUSO Sub lotto 01 - BISTURI MONOUSO Bisturi monouso sterili con lama in acciaio di alta qualità, confezionati singolarmente.Involucro secondario da 10-20 pezzi. LOTTO V0103–LAME DA BISTURI MONOUSO Sub lotto 02 - LAME DA BISTURI Lame bisturi monouso, sterili in acciaio di alta qualità, con perfetta affilatura, confezionate singolarmente, involucro secondario da 100 pezzi. LOTTO V0104–LANCETTE PUNGIDITO Sub lotto 01 - LANCETTE PUNGIDITO Lancette pungidito in acciaio di alta qualità, sterili confezionate singolarmente, apertura facilitata. Confezionamento secondario da 100-200 pezzi. Sub lotto 02 - AGHI PER TESTS ALLERGENICI Sterili monouso , in plastica trasparente lunghi circa 1 mm , impugnatura in plastica lunga 2,5 cm supporto in plastica pretagliata . DISPOSITIVI PER NEONATOLOGIA E PEDIATRIA LOTTO V0201–IDENTIFICAZIONE NEONATO Sub lotto 01 - BRACCIALE RICONOSCIMENTO MADRE/NEONATI Braccialetto d’identificazzione neonati, plastica o altro materiale sintetico molto morbido, leggero, resistente allo strappo, chiusura irreversibile per garantire la sicurezza del riconoscimento, numeri di serie prestampati con colore atossico ed indelebile. Spazio per l’eventuale indicazione del nome. Se possibile indicazione prestampata dell’ospedale e pennarello con inchiostro atossico ed indelebile per poter scrivere sul braccialetto anche il nome. LOTTO V0203–MORSETTI E CLIPPER OMBELICALI Sub lotto 01 - MORSETTI E CLIPPER OMBELICALI Clamp, morsetto, per la chiusura del cordone ombelicale nel neonato, di facile apertura e sicuro sistema di chiusura, atraumatico, in materiale plastico atossico, monouso non sterili. Confezionamento multiplo. ALTRI LOTTO V0301–DISPOSITIVI DI MISURA Sub lotto 01 - TERMOMETRI CLINICI Termometri clinici tipologie indicate in ciascun progressivo. 36 LOTTO V9000–DISPOSITIVI NON COMPRESI NELLE PRECEDENTI Sub lotto 01 - ABBASSALINGUA Monouso in legno, confezionato singolarmente, confezione secondaria sopra i 50/100 pezzi. Sub lotto 02 - LACCIO EMOSTATICO TUBOLARE Laccio emostatico tubulare in lattice, morbido, resistente. LOTTO V9099–ALTRI PRODOTTI ( COMPRESI USO LABORATORIO ) Sub lotto 01 - CONTENITORI PER LIQUIDI BIOLOGICI Contenitori vari di plastica sterili o non sterili, per raccolta urina e feci, tappi con ghiere o sistemi che impediscano la fuoriuscita dei prodotti raccolti. Quelli di raccolta nelle 24 ore devono essere in plastica resistente da litri 2,5, graduati, con tappo a vite e manico per impugnatura. Sub lotto 02 - FISSATORE PER VETRINI Bottiglietta fissatore per vetrini spray o nebulizzatore capacità da 100 a 250 ml. Sub lotto 03 - GEL LUBRIFICANTE TUBO Gel lubrificante tipo KJ a tubo da 100 grammi. Sub lotto 04 - GEL LUBRIFICANTE STERILE Gel lubrificante sterile idrofilo possibilmente con anestetico e disinfettante. Monodose e con sistema di apertura semplificata della confezione. Sub lotto 05 – PLASTILINA Plastilina per chiusura capillari, tavolette, colore bianco.. Sub lotto 06 - PREMISACCA Sistema premisacca in gomma o altro materiale latex free che permetta lo svuotamento progressivo e veloce delle sacche per urologia max da 5. Sub lotto 07 - RASOI PER TRICOTOMIA In plastica, monouso, monogama con lama di acciaio, dotato di punta a pettine di plastica smussa per facilitare la rasatura delle masse pilifere, cappuccio di protezione antitaglio. Sub lotto 08 - SPAZZOLINI IMPREGANTI DI DISINFETTANTE Spazzolini/spugnette impregnate di disinfettanti (clorexidina, iodio ) per la pulizia accurata mani/unghie del chirurgo prima dell’intervento. Sub lotto 09 - SPUGNETTA ANTIAPPANNANTE PER OTTICA Sistema monouso sterile a spugnetta con liquido antiappannante per le ottiche chirurgiche. DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE NON STERILI GESTITI DA MAGAZZINO ECONOMALE 37 GRUPPO T/E LOTTO T/E001–GUANTI NON STERILI PER PROTEZIONE INDIVIDUALE Sub lotto 01 – GUANTI MONOUSO NON STERILI IN LATTICE Guanti monouso non sterili in lattice, per esaminazione, devono tutelare l’operatore sanitario nei confronti del rischio biologico da contaminazione microbica. Devono possedere il marchio CE ai sensi del decreto legislativo 24 febbraio 1997 n. 46 e conformità alle norme UNI EN di riferimento, essere prodotti in puro lattice di gomma naturale di prima qualità ”medical grade”, privo di impurezze ed uniforme nella distribuzione, esente da macchie o imperfezioni, di colore chiaro antiriflesso, di forma intercambiabile dx/sx, ambidestri, risultare di corpo unico, di consistenza. elasticità e morbidezza tali da garantire una perfetta aderenza ed un’ottima sensibilità all’operatore, essere dotati di polsino di lunghezza tale da consentire l’aderenza del guanto al camice in qualunque posizione della mano, terminante con un bordino anti-arrotolamento. Devono essere aspersi, preferibilmente solo all’interno, con polvere vegetale lubrificante conforme alla monografia “Adsobable Dusting Powder” USP attualmente in vigore. Per il confezionamento vedi le caratteristiche generali precedentemente riportate Sub lotto 02 – GUANTI MONOUSO NON STERILI IN VINILE Senza polvere Guanti monouso non sterili in vinile con polvere , per esaminazione, devono tutelare l’operatore sanitario nei confronti del rischio biologico da contaminazione microbica. Devono possedere il marchio CE ai sensi del decreto legislativo 24 febbraio 1997 n. 46 e conformità alle norme UNI EN di riferimento, essere prodotti in cloruro di polivinile elastico ed essere totalmente privi di lattice, di forma intercambiabile dx/sx, ambidestri, risultare di corpo unico, di consistenza. elasticità e morbidezza tali da garantire una perfetta aderenza ed un’ottima sensibilità all’operatore, essere dotati di polsino di lunghezza tale da consentire l’aderenza del guanto al camice in qualunque posizione della mano, terminante con un bordino anti-arrotolamento. Devono essere privi di polvere lubrificante, la superficie interna deve essere trattata al fine di garantirne l’indossabilità ed essere a nullo o comunque basso contenuto di additivi potenzialmente allergizzanti. Per il confezionamento vedi le caratteristiche generali precedentemente riportate Sub lotto 03 – GUANTI MONOUSO NON STERILI IN NITRILE Guanti monouso non sterili in nitrile senza polvere , per esaminazione, devono tutelare l’operatore sanitario nei confronti del rischio biologico da contaminazione microbica e da contaminazione da agenti chimici. . Devono possedere il marchio CE ai sensi del decreto legislativo 24 febbraio 1997 n. 46 e conformità alle norme UNI EN di riferimento, essere prodotti in nitrile acrilico elastico puro ed essere totalmente privi di lattice, privi di polvere lubrificante, la superficie interna deve essere trattata al fine di garantirne l’idossabilità, di forma intercambiabile dx/sx, ambidestri, risultare di corpo unico, di consistenza. elasticità e morbidezza tali da garantire una perfetta aderenza ed un’ottima sensibilità all’operatore, essere dotati di polsino di lunghezza tale da consentire l’aderenza del guanto al camice in qualunque posizione della mano, terminante con un bordino antiarrotolamento. Devono essere resistenti alla permeazione dei prodotti chimici, tra i quali la glutaraldeide e formaldeide. Per il confezionamento vedi le caratteristiche generali precedentemente riportate Sub lotto 04 – GUANTI MONOUSO NON STERILI PER CHEMIOTERAPICI Guanti monouso non sterili senza polvere per le procedure di preparazione dei chemioterapici antiblastici, devono tutelare l’operatore nei confronti del rischio chimico di contaminazione da chemioterapici antiblastici. In puro lattice o gomma secca con spessore adeguato per le procedure ad alto rischio: per il palmo spessore di almeno 0,35 circa, ai polpastrelli di almeno 0,45 circa, al polso almeno 0,2 circa. Manichetta terminante con bordino e comunque di lunghezza tale da 38 consentire l’aderenza del guanto al camice senza arrotolamento in qualunque posizione della mano. Essere testati con almeno 4 o 5 chemioterapici antiblastici diversi, tra cui la carmustina, e resa disponibile la documentazione indicante la relativa classe di appartenenza. Sub lotto 05 – GUANTI MONOUSO NON STERILI IN POLIETILENE Ambidestro, saldato con saldatura resistente alla pressione della mano, garantendo comunque la sensibilità dell’operatore. Sub lotto 06 – GUANTI MONOUSO NON STERILI DI FILO Guanti in puro cotone di colore verde o bianco, privi di sfilacciature sulle dita, polsino elasticizzato terminante con bordino colorato a seconda della misura, devono essere privi di amido e di destrine, confezioni da 6 a 10 paia, su ciascuna confezione deve essere riportata la misura corrispondente, marcatura CE ai sensi del decreto legislativo 24 febbraio 1997 n. 46. Sub lotto 07 – GUANTI ANTI RX In latex radioprotetto, che garantisca morbidezza e sensibilità paragonabili a quelle dei guanti chirurgici, associato ad una efficiente protezione dalle radiazioni, misure varie 39