Le Tecnologie Mediche nel SSN. Volumi, Spesa e Processi di Acquisto Rosanna Tarricone, PhD CeRGAS – DAIMAP - EHTI Perché ci interessano? • Tecnologie Mediche uno dei “determinanti della salute” • Alto tasso di sviluppo e dinamismo Perché ci interessano? Numero Brevetti Tecnologie 90.000 85.000 80.000 75.000 70.000 65.000 1999 2000 Fonte: OCSE, 2010 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Perché ci interessano? Lanci nuove molecole 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1999 2000 Fonte: IMS, 2009 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Perché ci interessano? Numero Brevetti Tecnologie 90.000 85.000 80.000 75.000 70.000 65.000 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Lanci nuove molecole Fonte: OCSE, 2010 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1999 2000 Fonte: IMS, 2009 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Perché ci interessano? Nr Imprese Dispositivi Medici 1771 1800 1600 1438 1400 1734 1524 1307 1200 1000 862 800 600 400 200 0 2003 2004 2005 2006 Fonte: Orbis (Bureau Van Dijk), 2010 2007 2008 Perché ci interessano? • Tecnologie Mediche uno dei “determinanti della salute” • Alto tasso di sviluppo e dinamismo • Impatto rilevante su: – organizzazione del lavoro, delle aziende, e dei sistemi sanitari regionali – disease management • Driver di spesa (??) Phelps MG, Changing costs of public services. UK Centre for the Measurement of Government Activity. Office for National Statistics, 2009 Perché ci interessano? • Tecnologie Mediche uno dei “determinanti della salute” • Alto tasso di sviluppo e dinamismo • Impatto rilevante su: – organizzazione del lavoro, delle aziende, e dei sistemi sanitari regionali – disease management • Driver di spesa (??) • Oggetto di politiche sanitarie (es. processi di acquisto, rimborsabilità, HS & HTA) • La ricerca dell’ “evidenza” deve valere anche per il management e la politica sanitaria Collaborazione CeRGAS – Ministero della Salute (DGFDM) 1. Approfondire la conoscenza del settore dei dispositivi medici 2. Analizzare i volumi, la spesa e i processi di acquisto dei settori: 3. • Cardiovascolare • Ortopedico • Neuroradiologia • Neurochirurgia • Grandi Attrezzature Diagnostiche per Immagini (GADI) Analisi dei processi regionali di HS e HTA Metodo di lavoro • Rilevazione diretta presso gli utilizzatori di tecnologie (survey): – Indagine campionaria Metodo di lavoro (2) 1 Identificazione DM Identificazione Procedure Identificazione aziende per numerosità casi per DRG per Regione Identificazione DRG Cardiovascolare Identificazione DM Stent coronarici Defibrillatori Impiantabili Pace-makers Nudi Monocamerali con sensore Monocamerali Rivestiti Bicamerali con sensore Monocamerali con sensore A cessione di farmaco Tricamerali con sensore Monocatetere VDD Riassorbibili Monocatetere VDDR con sensore Bicamerali Bicamerali con sensore Tricamerali per resincronizzazione cardiaca Identificazione DM (2) Ortopedia Protesi di ginocchio Protesi di Spalla Protesi d’anca Bicompartimentali Artroprotesi Monocompartimentali Endoprotesi Da revisione Neurologia Identificazione DM (3) Spirali e sistemi Stent intracranici/carotidi al collo embolizzanti Nudi Rivestiti A cessione di farmaco Neurochirurgia Identificazione DM (4) Clips singole Cifoplastica per aneurisma Nucleoplastica Elettrostimolatori per il Parkinson Riassorbibili Elettrodi monouso per chirurgia a Radiofrequenza Neurostimolatori per morbo di Parkinson Percutanea con palloncino Non riassorbibili Chirurgia Strumentario monouso per mini-invasiva spinale chirurgia aperta a radiofrequenza Neurostimolatori cerebrali – accessori Neurostimolatori cerebrali - altri GADI Identificazione DM (5) Imaging Medicina Nucleare Tomografi Computerizzati Sistemi TC/PET TC Spirale TC Multislice Risonanza Magnetica Metodo di lavoro (3) 1 2 Identificazione DM 3 Identificazione Procedure 4 Identificazione aziende per numerosità casi per DRG per Regione Identificazione DRG 5 Selezione aziende ≥ 60% DRG cumulativamente Campione: 6 regioni 102 aziende 3 22 31 46 4 MARCHE 45 LOMBARDIA ASL AZIENDA OSPEDALIERA IRCCS 10 FRIULI VENEZIA GIULIA 16 EMILIA ROMAGNA POLICLINICO UNIVERSITARIO 21 CAMPANIA 6 ABRUZZO 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Metodo di lavoro (4) • Rilevazione diretta presso gli utilizzatori di tecnologie (survey): – • Indagine campionaria Questionario postale/email: – Sezione A. Modalità di acquisto, classificazione adottata, presenza di Commissioni DM e/o Tecnologie – Sezione B. Unità acquistate e Spesa complessiva per categoria di DM e GADI Risultati: Stent coronarici Regione Rispondenti Rappresentatività A 6 72% B 4 42% C 3 100% D 19 66% Totale 32 62% Risultati: Stent coronarici (2) Unità Stent Coronarici: 33.793 41% Nudi 47% Rivestiti A cessione di farmaco 12% Spesa Stent Coronarici: 30 mil 20% 10% 70% Nudi Rivestiti A cessione di farmaco Risultati: Stent coronarici (3) Acquisti Stent Nudi per Regione 0,69 0,70 0,60 0,53 0,50 0,41 0,41 media campione 0,40 0,30 0,30 0,20 0,10 0,00 A B C D Risultati: Stent coronarici (4) Acquisti Stent a Cessione di Farmaco per Regione 0,56 0,60 0,45 0,50 0,41 0,40 0,27 0,30 0,20 0,10 0,00 A B C D 0,48 media campione Stent coronarici: Volumi, Spesa e Processi di Acquisto per Regioni Confronto Regionale Regione Procedure di acquisto Centralizzate tra aziende Centralizzate a livello regionale 100,0% 0,0% 0,0% 400 0,20 368 0,07 1.425 0,03 28,6% 42,9% 14,3% 2.178.305 1.478.018 12.809.815 387 0,50 577 1,27 1.225 0,23 85,7% 0,0% 0,0% 422.918 82.641 1.101.229 484 0,06 494 0,05 1.330 0,02 60,0% 0,0% 50,0% 75,5% 6,1% 2,0% Unità totali Spesa totale SMU CV Aziendali 2.761 911 2.992 1.953.149 1.236.080 4.638.487 707 0,18 1.357 0,37 1.550 0,18 3.987 250 1.569 1.553.615 91.050 2.222.248 5.631 2.561 10.458 1.363 169 1.052 A Nudi Rivestiti A cessione di farmaco B Nudi Rivestiti A cessione di farmaco C Nudi Rivestiti A cessione di farmaco D Nudi Rivestiti A cessione di farmaco Media Risultati: Protesi d’anca Regione Rispondenti Rappresentatività A 5 45% B 6 45% C 4 52% D 16 44% Totale 31 43% Risultati: Protesi d’Anca (2) Unità Protesi d'Anca: 8.548 31% Artroprotesi Endoprotesi 69% Spesa Protesi d'Anca: 19 mil 31% 69% Artroprotesi Endoprotesi Risultati: Protesi d’Anca (3) Acquisti Artroprotesi per Regione 0,76 0,80 0,70 0,72 0,65 0,63 0,69 Media campione 0,60 0,50 0,40 0,30 0,20 0,10 0,00 A B C D Risultati: Protesi d’Anca (4) Acquisti Endoprotesi per Regione 0,40 0,37 0,35 0,35 0,28 0,30 0,24 0,25 0,20 0,15 0,10 0,05 0,00 A B C D 0,31 Media campione Protesi d’Anca: Volumi, Spesa e Processi di Acquisto per Regioni Confronto Regionale Regione Spesa totale SMU Processi di acquisto CV Aziendale Centralizzata tra aziende Centralizzata Regionale A Artroprotesi Endoprotesi 364.362 401.168 1.452 1,14 2.572 0,52 90,0% 0,0% 0,0% 6.348.915 438.988 3.138 0,09 680 0,29 100,0% 14,3% 0,0% 6.754.612 1.352.457 2.970 0,36 1.091 0,47 77,0% 21,7% 0,0% 2.361.010 680.236 2.027 0,32 1.472 0,45 60,0% 0,0% 60,0% 84,0% 12,0% 8,0% B Artroprotesi Endoprotesi C Artroprotesi Endoprotesi D Artroprotesi Endoprotesi Media Risultati: Neurostimolatori per il Parkinson Regione Rispondenti Rappresentatività A 1 47% B 1 85% C 2 55% D 3 51% E 1 60% Totale 8 58% Risultati: Neurostimolatori Parkinson (2) Spesa Neurostimolatori Parkinson: 1,234 2% Acquisti Neurostimolatori Parkinson: 229 Neurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson 42% 44% Neurostimolatori cerebrali - altri Neurostimolatori cerebrali - accessori 14% 8% Neurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson 90% Neurostimolatori cerebrali - altri Neurostimolatori cerebrali - accessori Risultati: Neurostimolatori Parkinson (3) Acquisti Neurostimolatori Parkinson per Regioni 0,70 0,65 0,60 0,50 0,43 0,40 0,40 0,35 0,30 0,20 0,20 0,10 0,00 A B C D E 0,42 Media campione Procedura concorsuale Criterio di valutazione Modalità d'acquisto Elettrostimolatori per Parkinson Non indica 40% Offerta più vantaggiosa 50% Prezzo più basso 10% Altro 0% Ristretta 20% Negoziata 40% Acquisto in economia 0% Aperta 40% Tipo di gara Non Indica 10% Aziendale 60% Consortile 10% Centralizzata 20% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% Neurostimolatori Parkinson: Volumi, Spesa e Processi di Acquisto per Regioni Confronto Regionale Regione A Neurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson Neurostimolatori cerebrali - altri Tipo di gara Spesa totale SMU CV 14.785 4.700 14.785 1.175 105.301 8.400 9.573 1.400 614.091 25.306 44.889 11.927 904 969 0,09 130.139 19.762 12.088 898 0,12 239.154 27.244 14.068 1.090 Centralizzata Consortile Aziendale Non Indica 100% B Neurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson Neurostimolatori cerebrali - accessori 100% C Neurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson Neurostimolatori cerebrali - altri Neurostimolatori cerebrali - accessori 75% 0,03 D Neurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson Neurostimolatori cerebrali - accessori 100% E Neurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson Neurostimolatori cerebrali - accessori 100% 25% Risultati: Grandi Attrezzature Diagnostiche per Immagini Regione Rispondenti Rappresentatività A 2 8% B 10 59% C 17 38% D 4 40% E 3 75% 36 35% Totale Risultati: Obsolescenza GADI (1): criteri COCIR Analisi dell'obsolescenza - criteri internazionali 89% 90% 81% 80% 64% 70% 60% 50% 39% 34% 40% 27% 30% 15% 20% 10% 26% 11% 10% 4% 0% 0% > 10 anni 6 - 10 anni TC Multislice TC Spirale < 6 anni RMN TC PET Regione di Non obsolescenza Risultati: Obsolescenza GADI (2) criteri ANIE Analisi dell'obsolescenza - criteri nazionali 100% 77% 74% 80% 68% 58% 60% 40% 95% 87% 37% 27% 20% 0% Qualità tecnica -> 5 anni TC Multislice Sicurezza -> 7 anni TC Spirale RMN TC PET Risultati: Obsolescenza GADI (3) confronto regionale Confronto regionale : GADI con oltre 10 anni (%) 30% 27% 24% 25% 20% 16% 16% 15% 12% 10% 10% Confronto regionale: GADI < 3 anni (%) 5% 0% 35% A B C D E Campione 35% 31% 30% 27% 30% 23% 25% 20% 13% 15% 10% 5% 0% A B C D E Campione Risultati: Modalità di Acquisizione GADI Modalità di acquisizione 80% 70% 74% 66% 64% 65% 60% 50% 45% 40% 30% 30% 20% 14% 13% 11% 14% 13% 6% 10% 20% 18% 5% 5% 7% 3% 1% 2% 5% 9% 0% Acquisto Leasing TC Multislice Affitto/R TC Spirale RMN Service/R TC PET Campione Donazione 11% Risultati: Procedure Concorsuali GADI Procedure concorsuali 80% 70% 70% 60% 55% 53% 54% 54% 50% 40% 35% 33% 31% 30% 20% 23% 23% 20% 15% 14% 11% 10% 10% 0% TC Multislice TC Spirale Aperta RMN Ristretta TC PET Negoziata Campione Risultati: Costi Acquisizione GADI Costi medi di acquisizione dopo il 2006 2.500.000 2.000.000 1.500.000 1.000.000 500.000 0 RMN TC Multislice TC PET TC Spirale acquisto 1.033.815 722.304 1.846.497 1.060.702 leasing 1.771.140 827.175 donazione 1.364.268 714.000 affitto/riscatto 2.004.000 Risultati: Volumi Prestazioni GADI TC Multislice - N. Prestazioni medie annue RMN - N. Prestazioni medie annue 11250 12.000 9831 10.000 5.000 4704 4.615 9896 4398 4375 C Campione 4.037 4.000 8.000 6.641 7299 6877 3.000 6.000 4.000 2.000 2.000 1.000 0 0 A B C D E Campione 0 A TC Spirale - N. di Prestazioni medie annue B E D TC PET - N. Prestazioni medie annue 9.000 8.167 3.500 8.000 7.000 3.000 6337 6.000 5.000 2.500 4409 4.033 4.000 3.200 3295 2616 2771 2573 2.215 2.000 1.500 3.000 1.000 2.000 565 1.000 500 0 0 0 A B E D C Campione A B E D C Campione Conclusioni e Spunti di Riflessione • Elevata difformità (tra tecnologie e regioni): – Consumi – Procedure di acquisto – Strumenti di classificazione e reportistica • “Omogeneità” = “Semplificazione” • E’ fondamentale sviluppare conoscenza sulle tecnologie: – Politiche pubbliche – Politiche e strategie aziendali – Equità di accesso – Promuovere competitività e innovatività del settore Prospettive Future • Estensione della collaborazione CeRGAS – DGFDM al biennio 2010-11 • Intero territorio nazionale: – Estensione e consolidamento survey DM e GADI – Analisi dei processi di valutazione e introduzione delle tecnologie nelle aziende sanitarie (completamento dell’analisi regionale) e impatto sui comportamenti di consumo – Analisi dei criteri di valutazione dei processi di acquisto e dell’impatto sui comportamenti di consumo • Workshop di “Start-Up”: 21 maggio Università Bocconi CeRGAS & DGFDM Collaborano al progetto di ricerca: • CeRGAS: Fabio AMATUCCI, Patrizio ARMENI, Maria Caterina CAVALLO, Marianna CAVAZZA, Oriana CIANI, Clea DE LUCA, Simone GERZELI, Attilio GUGIATTI, Claudio JOMMI, Marta MARSILIO, Stefania MELE, Alessandra SUSI, Aleksandra TORBICA • DGFDM: Claudia BIFFOLI, Annamaria DONATO, Maria Grazia LEONE, Lucia LISPI, Elisabetta STELLA, Cristina TAMBURINI • Si ringraziano Mauro ASARO, Marina CERBO, Costantino GALLO, Claudio GIURICIN, Annamaria NICCHIA, Maria TRAMPUS, Laura VELARDI, i componenti della CUD e tutte le aziende e le Regioni senza la cui partecipazione e contributo non saremmo andati così avanti nello sviluppo delle conoscenze