Dr.ssa Aida Andreassi
Direzione Sanitaria
AREU
Il progetto di riorganizzazione della
Macroarea Cremona-Mantova
Corso in E.C.M.
Accreditamento delle Unità di Raccolta associative e progetto di riorganizzazione
della Macroarea Cremona – Mantova: modelli associativi
Ostiano, 13 ottobre 2013
Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Relazione
Dr. ….
Gli Stati Europei…..Le regioni Italiane
Olanda
Spagna
Francia
Inghilterra
Emilia Romagna
Toscana
Piemonte
Veneto
FVG
………
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Ostiano, 13 ottobre 2013
Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Relazione
Dr. ….
CENSIMENTO ANNO 2011
Le strutture trasfusionali di Regione Lombardia
DMTE
SIMT
ARTICOLAZIONI
Unità di raccolta associativa
15
37
48
124
Totale strutture
209
Totale strutture che inviano plasma all'industria
55
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
La fattibilità del progetto
COME:
•Formando i valutatori
•Individuando le strutture da accreditare
•Impegnando risorse nelle maggiori criticità riscontrate:
Trasporto
Lavorazione
Procedure
Convalida
Riconvalida
Qualità
Formazione e mantenimento delle competenze
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Accordo Stato-Regioni 16/12/2010
Accreditamento…criticità
Non tutte le strutture potrebbero
essere in grado di raggiungere tutti
i requisiti richiesti, il raggiungimento
solo di una parte dei requisiti non è
previsto (es. requisiti di qualità del
processo
raggiunti,
requisiti
strutturali non raggiungibili), o
potrebbero raggiungerli solo a
fronte
di
un
significativo
investimento.
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Come superare le criticità?

Investire in tutte le strutture relativamente alla
raccolta e distribuzione

Accorpare le realtà per le attività di
validazione e lavorazione potenziando alcune
strutture
esistenti
approfittando
della
realizzazione di nuovi ospedali e/o creandone
di nuove
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Le macroaree della Regione Lombardia
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Sedi di CLV e loro afferenze
Bergamo
Brescia
Como
Cremona
Lecco
Lodi
Mantova
Pavia
Sondrio
Varese
Monza
Garbagnate
Legnano
Niguarda
Policlinico
S. Paolo
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Ipotesi di accorpamento di attività
Per alcune realtà è sufficiente pensare
ad una centralizzazione a livello del
Dipartimento già esistente,
Per altre le aree di riferimento dovranno
essere
di
dimensioni
sovra
dipartimentali
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Linee di indirizzo del CNS
Accordo Stato Regioni del 25 Luglio 2012 “Linee
guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali
e delle unità di raccolta del sangue e degli
emocomponenti ”, che prevede per le sedi di
lavorazione la scomposizione di almeno 40.000
unità di sangue intero ed un’attività di validazione
compresa tra 70.000 e 100.000 unità all’anno.
Regione Lombardia il numero minimo di siti è 8/9
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Quale Progetto?
Criteri inderogabili e garanzie
 Raggiungimento dell’accreditamento dei processi di lavorazione e validazione
in sedi di indiscussa capacità
 Gestione adeguata e Accreditamento delle modalità di trasporto degli
emocomponenti
 Distanza tra le strutture garante di una fornitura, adeguata nei tempi, dei
campioni biologici, del sangue e degli emocomponenti labili
 Condivisione di una necessità di mobilità di mezzi e persone indispensabili per
lo sviluppo delle sedi di accentramento delle attività
 Gestione amministrativa ed informatica dei flussi
 Aree tendenzialmente autosufficienti
 Mantenimento nelle strutture trasfusionali periferiche delle risorse necessarie
allo svolgimento della medicina trasfusionale e specialistica
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Cosa è la macroarea?
Una area della regione dove sono
presenti
attività
di
donazione,
validazione, lavorazione, produzione di
emocomponenti, attività trasfusionali,
attività cliniche.
In questa area avvengono tutti gli
scambi sostanzialmente necessari alla
compensazione.
UR
SIMT
DMTE
UR
SIMT
UR
UR
SIMT
DMTE
MACROAREA
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Organizzazione della Macroarea
Coordinamento di Macroarea
Un centro di
validazione/lavorazione
Sedi di raccolta
Servizi Trasfusionali e Ospedali di
riferimento
Responsabile
Direttore della Sede di raccolta
Direttori Servizi Trasfusionali e
Ospedali di riferimento
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Attività nei Centri di Validazione/lavorazione
Scomposizione emocomponenti
Controllo di gruppo sulla sacca
Esecuzione test NAT
Esecuzione test sierologici su donatore (tutti i test)
Validazione test
Controllo di qualità degli emocomponenti e revisione
procedure
Validazione emocomponenti
Preparazione emc. II livello (es. assemblaggio, filtrazione)
Etichettatura emocomponenti
Stoccaggio emocomponenti
Distribuzione sangue per compensazione
Consegna del plasma all'industria
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L’attività del SIMT (residua?!!!!!!)
Raccolta S.I.
Raccolta emocomponenti e P. iperimmune
Emovigilanza donatore
Follow up del donatore
Trasfusione
Appropriatezza
Emovigilanza paziente
Assegnazione
Aferesi staminali per trapianto autologo
Ambulatorio TAO
Ambulatorio trasfusionale
Laboratorio specialistico
(immunoematologia, citofluorimetria,
autoimmunità)
 Verifica articolazioni
 Procedure e controllo della qualità delle
prestazioni












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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Quali criteri e quali scelte in merito a ?

Dimensionamento: indicato dalle linee guida e adattato allo
specifico contesto territoriale di riferimento

Sviluppo e adattamento di alcune delle attuali strutture:
opportunità ed economia offerta da strutture già esistenti da
riadattare

Di norma unica sede per l’attività sia di validazione sia di
lavorazione: la stretta dipendenza delle due attività e della
conseguente operatività (scambio di informazioni) rende
maggiormente efficiente l’unica sede

Autosufficienza: la diversa e distante allocazione delle risorse
ematiche rispetto alle sedi del loro consumo pone l’autosufficienza
come un obiettivo cui tendere.
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Ostiano, 13 ottobre 2013
Teatro Gonzaga – Piazza Castello
I principali vantaggi
 Standardizzazione, qualità e sicurezza
 Raggiungimento dei requisiti di accreditamento
nelle sedi
 Possibili economie di scala generate da numeri
più ampi, rispetto a personale e tecnologie
necessarie utilizzabili a pieno regime (sicuramente
nei processi di validazione)
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Organizzazione della Macroarea di
Mantova/Cremona
DMTE MANTOVA
DMTE CREMONA
Mantova (SIMT)
Cremona (SIMT)
Oglio Po (ARTICOLAZIONE)
• AVIS Provinciale Mantova (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Acquanegra sul Chiese (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Asola (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Bagnolo San Vito (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Bozzolo (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Campitello (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Canneto sull'Oglio (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Casaletto (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Castelbelforte (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Castel Goffredo (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Castellucchio (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Castiglione delle Stiviere (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Ceresara (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Cizzolo (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Commessaggio (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Gabbiana (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Goito (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Guidizzolo (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Pieve di Coriano (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Roverbella (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS San Benedetto Po (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS San Giorgio (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Sermide (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Suzzara (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Viadana (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Villimpenta (UNITA’ DI RACCOLTA)
•AVIS Volta Mantovana (UNITA’ DI RACCOLTA)
AVIS Casalmaggiore (UNITA’ DI RACCOLTA)
AVIS Cremona (UNITA’ DI RACCOLTA)
AVIS Soncino (UNITA’ DI RACCOLTA)
AVIS Soresina (UNITA’ DI RACCOLTA)
Crema (SIMT)
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ATTIVITA’ ANNO 2012’
DMTE‐‐>
CR
MN
Sangue intero
25.533 30.165 Plasmaferesi
10.454 2.214 Piastrinoaferesi
1 ‐
Leucoaferesi
‐
‐
Cellule staminali da aferesi
1 ‐
Granulocitoaferesi
‐
‐
Linfocitoaferesi
1 ‐
Eritro‐Piastrino aferesi
‐
2 Eritroaferesi doppia unità
‐
‐
Plasma‐Piastrino aferesi
‐
‐
Eritro‐Plasma aferesi
‐
‐
Piastrino aferesi doppia unità
‐
‐
Eritro‐Plasma‐Piastrino aferesi
‐
‐
277 734 36.267 33.115 Plasma‐piastrino aferesi in unica sacca
Totale
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Valutazione del progetto
Progetto CREMONA‐MANTOVA
CRITICITA’ ORGANIZZATIVE
Disomogeneità delle attività con un carico nei giorni di venerdì e Valutare una riorganizzazione delle attività nel tentativo di ridurre i
domenica mediamente più alte della media degli altri giorni
picchi di attività.
Valutare la possibilità di accorpare i trasporti richiesti in un numero
I trasporti tra i punti prelievo associativi e i SIMT di riferimento sono
inferiore di tragitti e in determinate fasce orarie, inoltre si chiede di
già coperti dall'associazione. Rimango da attivare i trasporti tra
valutare la possibilità di utilizzare mezzi e personale già presenti
Mantova e Cremona, Crema e Cremona.
nelle aziende ospedaliere afferenti alla macroarea
CRITICITA’ STRUMENTALI
Necessità di acquisizione dei contenitori per sacche e provette per il
Necessitano dell'acquisizione di alcuni contenitori a temperatura
DMTE di Cremona compatibili o uguali a quelli di già in uso nel
controllata per le diverse tratte magari attraverso
DMTE di Mantova, al fine di procedere ad una acquisizione
standardizzazione con una gara Regionale
centralizzata ovvero in capo all’AO
CRITICITA’ DI PERSONALE
La richieste circa 5 unità di personale tecnico è sostanzialmente in
In linea con le previsioni
linea a quanto preventivato
Nel progetto viene richiesta 1 unità di personale amministrativo.
Tale figura professionale non è prevista in incremento rispetto alla Da autorizzare ad hoc per la gestione e rendicontazione dei flussi
attuale dotazione dell’Azienda
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Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Importanza delle relazioni con i donatori
Quali fasce d’età
Quali etnie
Quali tipologie di donatori
Quali necessità di gestione
Quali aspetti da verificare
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La gestione dei donatori
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Emovigilanza donatori: distribuzione delle
segnalazioni anno 2011
Incidenti correlati con la sindrome vasovagale
0%
Tetania da citrato
Altri incidenti
0%
0% Sensazione di freddo/brividi
Parestesie/formicolii da 0%
citrato
Fistola artero‐venosa
2%
0%
Altro
Puntura arteriosa
1%
0%
Ematoma
12%
Lesione di un nervo
0%
Reazioni vasovagali di tipo ritardato
16%
Reazioni vasovagali di tipo immediato
69%
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La selezione del donatore
Nuove indicazioni
Garanzia di un
comune percorso alla
donazione
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Ostiano, 13 ottobre 2013
Teatro Gonzaga – Piazza Castello
Grazie
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