GEBRAUCHSANWEISUNG APPLICATION SET
mode d'emploi Application Set
istruzioni per l'uso Application Set
VAGINALGEL ZUR FÖRDERUNG DER REMISSION
BEI UNKLAREN ZERVIXABSTRICHEN (PAP III
ODER PAP IIID)
SYSTEM VON MEDIZINPRODUKTEN
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
Sie enthält wichtige Informationen zur Anwendung des Medizinproduktes. Falls Sie noch Fragen haben sollten, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Produktinformation und Packungsgröße
Vaginalgel zur Förderung der Remission bei unklaren
Zervixabstrichen (PAP III oder PAP IIID). 150 ml Vaginalgel verpackt
mit 28 Stück Einmalapplikatoren (Medizinprodukt).
Was ist DeflaGyn®?
DeflaGyn® ist ein siliziumhaltiges Vaginalgel. DeflaGyn® enthält
adsorptive Bestandteile und
- bindet Krankheitserreger
- hemmt die Ausbreitung von Erregern
- fördert den antioxidativen Schutz
Wann sollte ich das Produkt verwenden?
DeflaGyn® sollte nach Vorliegen eines unklaren Zervixabstriches
(PAP III oder PAP IIID) verwendet werden.
Wie wende ich das Produkt an?
1. Stellen Sie die DeflaGyn®-Flasche auf eine ebene Unterlage. Öffnen Sie den Drehverschluss der Flasche. Setzen Sie einen der
Applikatoren durch kräftiges Drücken an der Flaschenöffnung an.
2. Schwenken Sie die DeflaGyn®-Flasche mit dem angesetzten
Applikator um 180°. Entnehmen Sie 5 ml des Gels durch langsames
Anziehen des Applikatorkolbens bis zur 5 ml-Markierung. Ziehen Sie
nun den gefüllten Applikator vom Flaschenhals ab und stellen Sie
zugleich die Flasche wieder auf die Unterlage.
3. Bringen Sie Ihr Becken mit Hilfe eines Polsters in eine leicht
erhöhte Position. Führen Sie den Applikator möglichst tief in die
Scheide (bis zum Muttermund) ein. Dies funktioniert am einfachsten
in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen. Sobald Sie den
Applikator richtig platziert haben, entleeren Sie ihn durch sanften
Druck auf den Kolben. Ziehen Sie anschließend den Applikator aus
der Scheide heraus.
4. Verbleiben Sie etwa 1 Minute in der liegenden Stellung. Achten Sie
bitte darauf, dass Ihr Becken hoch gelagert bleibt. Dadurch ist die notwendige Verteilung des Vaginalgels am Muttermund gewährleistet.
5. Entsorgen Sie den gebrauchten Applikator.
Wie lange sollte ich DeflaGyn® anwenden?
Nicht-Menstruierende Patientinnen
DeflaGyn® sollte für die Dauer von 3 x 28 Tagen angewendet werden. Halten Sie bitte nach 28 Tagen Therapie eine Therapiepause
von 3 Tagen ein, in der Sie das intravaginale Gel DeflaGyn® nicht
anwenden. Danach setzen Sie die Therapie für weitere 28 Tage fort,
machen anschließend wieder 3 Tage Pause und beginnen dann den
3. Therapiezyklus über weitere 28 Tage.
Menstruierende Patientinnen
Während der Menstruationsblutung wird das intravaginale Gel
DeflaGyn® nicht angewendet (ca. 3 – 5 Tage/Zyklus). Eine zusätzliche Pause von 3 Tagen ist nicht erforderlich, da die Therapiepause
bereits durch die Menstruationsblutung stattgefunden hat.
Gegenanzeigen: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe nicht anwenden.
Nebenwirkungen: Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Was ist vor Gebrauch zu beachten?
Vor Gebrauch Flasche gut schütteln! Das eingeführte Gel kann nach
der Anwendung teilweise ausfließen. Dieses eventuell ausgeflossene
Gel kann leicht rötlich aussehen und Ihre Unterwäsche verfärben.
Diese Verfärbung ist auswaschbar. Sie können auch einen
Wäscheschutz verwenden.
Wie ist DeflaGyn® aufzubewahren?
Nicht über 25° C lagern. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
verwenden.
Zusammensetzung
pro Anwendung
Hochdisperses Siliziumdioxid
10,0 mg
Zitronensäure
24,8 mg
Natriumselenit
0,83 mg
entspricht Selen
0,25 mg
Hilfsstoffe: Hydroxyethylcellulose, Aqua.
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat, Natriumbenzoat.
Besondere Hinweise: DeflaGyn®-Vaginalgel sollte nur nach
Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden, insbesondere während der Schwangerschaft. Zwischen der Anwendung von lokalen
intravaginalen (therapeutischen und/oder reinigenden und/oder verhütenden) Behandlungen und der Anwendung von DeflaGyn®Vaginalgel sollte ein Zeitabstand von 2 Stunden eingehalten werden.
Geringfügige rötliche Verfärbungen am oder im Verschluss stellen
keine Beeinträchtigung für die Verwendbarkeit des Produktes dar.
GEL VAGINAL FAVORISANT LA REMISSION
APRES UN FROTTIS CERVICAL ANORMAL (PAP III
OU PAP IIID)
SYSTÈME DE TRAITEMENT
Veuillez lire attentivement cette notice d’utilisation. Elle contient des
informations importantes relatives à l’application du produit. Ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Information sur le produit et le contenu
Gel vaginal favorisant la remission apres un frottis cervical anormal
(PAP III OU PAP IIID). 150 ml de gel vaginal et 28 applicateurs à usage
unique (dispositif medical).
Qu’est-ce que DeflaGyn®?
DeflaGyn® est un gel vaginal au silicium. Il contient également des
composants adsorbants et
- lie les germes pathogènes
- inhibe la prolifération d’agents indésirables
- favorise la protection antioxydante
Dans quels cas utiliser ce produit?
DeflaGyn® doit être utilisé après un frottis cervical anormal (PAP III ou
PAP IIID).
Comment utiliser ce produit?
1. Poser le flacon DeflaGyn® sur une surface plane. Tourner le bouchon
pour ouvrir le flacon. Apposer l’un des applicateurs sur l’ouverture du
flacon et l’enfoncer énergiquement.
2. Retourner l’ensemble flacon/applicateur tête en bas et aspirer 5 ml
de gel dans l’applicateur en tirant lentement le piston jusqu’à la marque
5 ml. Sortir ensuite l’applicateur plein du flacon et reposer ce dernier
sur la table.
3. S’aider d’un coussin pour surélever légèrement le bassin. Introduire
l’applicateur dans le vagin le plus profondément possible (jusqu’au col
de l’utérus). La position couchée sur le dos, jambes légèrement repliées est la plus confortable. Une fois placé l’applicateur au bon endroit,
le vider en poussant doucement le piston. Sortir l’applicateur du vagin.
4. Rester encore allongée pendant 1 minute environ. Garder le bassin
en position surélevée. De cette manière, la répartition nécessaire du
gel vaginal sur le col de l’utérus est assurée.
5. Jeter l’applicateur après usage.
Quelle est la durée du traitement avec le gel DeflaGyn®?
Patientes sans règles
Répéter 3 fois le traitement de 28 jours avec le produit DeflaGyn®.
Interrompre le traitement avec le gel vaginal DeflaGyn® pour 3 jours
après le premier cycle de 28 jours. Continuer ensuite la thérapie pendant 28 jours avant de l’interrompre à nouveau pour 3 jours et commencer le troisième cycle de 28 jours.
Patientes avec règles
Pendant les règles, le DeflaGyn® gel intravaginal ne doit pas être
appliqué (environ 3 - 5 jours/cycle). Une pause supplémentaire de 3
jours n’est pas nécessaire, le traitement ayant été interrompu pendant les règles.
Contre-indications: Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue
à l’un des composants.
Effets indésirables: Aucun effet indésirable connu.
Précautions d’emploi: Bien agiter le flacon avant utilisation! Il arrive qu’une partie du gel s’écoule après l’application. Le gel peut alors
présenter un aspect rougeâtre et tacher les sous-vêtements. Ces
taches partent au lavage. Il est possible d’utiliser une protection hygiénique.
Conservation: A une température inférieure à 25° C. Ne pas utiliser
au delà de la date d'expiration.
Composition
pour une unité d’application
Dioxyde de silicium fortement dispersé 10,0 mg
Acide citrique
24,8 mg
Sélénite de sodium
0,83 mg
correspondant à sélénium
0,25 mg
Excipients: hydroxyéthylcellulose, eau purifiée.
Conservateurs: sorbate de potassium, benzoate de sodium.
Come va conservato DeflaGyn®?
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Non impiegare
oltre la data di scadenza.
Informations particulières: DeflaGyn® Gel vaginal doit être utilisé
uniquement après avoir consulté votre médecin, en particulier pendant la grossesse. Lors de traitements intravaginaux locaux concomitants (thérapeutiques et/ou de nettoyage et/ou prophylactiques)
observer un intervalle de 2 heures entre ces applications et l’application de DeflaGyn® gel vaginal. De légères colorations rouges sur
ou dans la fermeture du flacon n’affectent pas l'efficacité du produit.
per ogni singola applicazione
Composizione
Silicio biossido altamente disperso
10,0 mg
Acido citrico
24,8 mg
0,83 mg
Selenito di sodio
0,25 mg
pari a selenio
Eccipienti: idrossietilcellulosa, acqua.
Conservanti: sorbato di potassio, benzoato di sodio.
GEL VAGINALE PER FAVORIRE LA REMISSIONE
DOPO UNO STRISCIO CERVICALE ANORMALE
(PAP III O PAP IIID)
SISTEMA DI TRATTAMENTO
Note particolari: DeflaGyn® gel vaginale deve essere utilizzato solo
dopo aver consultato il medico, soprattutto durante la gravidanza. In
concomitanza di trattamenti intravaginali locali (terapeutici e/o di pulizia e/o profilattici) osservare un intervallo di 2 ore tra l’applicazione di
questi ultimi e l'applicazione di DeflaGyn® gel vaginale. Una leggera
colorazione rossastra nelle vicinanze o dentro il tappo non pregiudica l’utilizzo del prodotto.
La preghiamo di leggere attentamente il seguente foglietto illustrativo. Vi sono riportate informazioni importanti per il corretto utilizzo di
questo dispositivo medico. In caso di ulteriori domande o dubbi si
rivolga al Suo medico o farmacista.
Wie wende ich das Produkt an?
Comment utiliser ce produit?
Come va impiegato il prodotto?
Informazioni sul prodotto e forma farmaceutica
Gel vaginale per favorire la remissione dopo uno striscio cervicale anormale (PAP III O PAP IIID). 150 ml di gel vaginale e 28 applicatori
monouso (dispositive medico).
2
1
Che cos’è DeflaGyn®?
DeflaGyn® è un gel vaginale contenente silicio. DeflaGyn® contiene
componenti adsorbenti e
- lega gli agenti patogeni
- blocca la diffusione dei patogeni
- favorisce la protezione antiossidante
GMBH
DEFLAMED
MEDICAL DEVICE
DeflaGyn
®
Quando va impiegato questo prodotto?
DeflaGyn® deve essere utilizzato a seguito di uno striscio cervicale
anormale (PAP III o PAP IIID).
5 ml
Come va impiegato il prodotto?
1. Posizionare il flacone di DeflaGyn® su una superficie piana.
Svitare il tappo per aprire. Fissare uno degli applicatori sull’imboccatura del flacone premendo con forza.
2. Ribaltare di 180° il flacone di DeflaGyn® con l’applicatore così fissato. Prelevare 5 ml di gel tirando lentamente il pistone dell’applicatore fino alla tacchetta dei 5 ml. Rimuovere l’applicatore dal collo del
flacone riponendo contemporaneamente il flacone sul piano.
3. Con l’aiuto di un cuscino portare il bacino in posizione leggermente sollevata. Inserire l’applicatore in profondità nella vagina (fino alla
cervice). L’operazione è più semplice stando supine con le gambe
leggermente ritratte verso il corpo. Dopo aver posizionato correttamente l’applicatore svuotarne il contenuto spingendo delicatamente
sul pistone. Al termine rimuovere l’applicatore dalla vagina.
4. Restare sdraiate ancora per ca. 1 minuto avendo cura di mantenere il bacino sollevato. Questo per garantire la necessaria distribuzione del gel attorno alla cervice.
5. Gettare via l’applicatore usato.
DeflaGyn
®
MEDICAL DEVICE
DEFLAMED
GMBH
Per quanto tempo va impiegato DeflaGyn®?
Pazienti senza ciclo mestruale
L’impiego di DeflaGyn® è consigliato per una durata di tre cicli da 28
giorni ciascuno. Dopo ogni ciclo di 28 giorni di terapia osservare una
pausa di tre giorni nella quale il gel intravaginale DeflaGyn® non va
applicato. Riprendere, quindi, la terapia per un secondo ciclo di 28
giorni, sospendere di nuovo per tre giorni e quindi effettuare il terzo
ciclo di trattamento di 28 giorni.
Pazienti con ciclo mestruale
Durante le mestruazioni, DeflaGyn® gel intravaginale non deve essere utilizzato (circa 3-5 giorni/ciclo). Una pausa supplementare di 3
giorni non é necessaria dal momento che l’interruzione avviene già
con la sospensione durante le giornate di flusso mestruale.
Stand der Information: 2015-10
Date de la notice: 2015-10
Ultimo aggiornamento: 2015-10
Hersteller/Fabricant/Produttore:
DEFLAMED GmbH
DEFLAMED Josef-Müller-Weg 6
GMBH
CH-6210 Sursee
Controindicazioni: Non impiegare in caso di ipersensibilità nota ad
uno dei componenti.
Effetti collaterali: non sono noti effetti collaterali.
Quali precauzioni sono da adottare prima di utilizzare il prodotto?
Agitare bene il flacone prima dell’uso. Dopo l’applicazione si potrebbero verificare fuoriuscite di gel. Il gel fuoriuscito può avere un colorito leggermente rossastro e macchiare la biancheria intima. Le macchie si rimuovono con il lavaggio. In alternativa utilizzare un salvaslip.
Vertrieb/Distributeur/Distributore:
SEEGPHARM SA
Via Trevano 15
CH-6900 Lugano
Chargenbezeichnung
Désignation du lot
Numero di lotto
Verwendbar bis
A utiliser avant
Data di scadenza
Gebrauchsanweisung beachten
Consulter la notice
Osservare le modalità d’uso
Obere Temperaturbegrenzung
Température maximale
Temperatura massima
10115054_1; 2015-10
Erklärung der Symbole auf Faltschachtel und Etikett
Explication des symboles sur la boîte pliante et l’étiquette
Spiegazione dei simboli sulla confezione e sull’etichetta
GEBRAUCHSANWEISUNG DEFLAGYN®-VAGINALGEL
mode d'emploi DeflaGyn® Vaginal Gel
istruzioni per l'uso DeflaGyn® Vaginal Gel
VAGINALGEL ZUR FÖRDERUNG DER REMISSION
BEI UNKLAREN ZERVIXABSTRICHEN (PAP III ODER
PAP IIID)
MEDIZINPRODUKT
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie
enthält wichtige Informationen zur Anwendung des Medizinpro-duktes.
Falls Sie noch Fragen haben sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Produktinformation und Packungsgröße
Vaginalgel zur Förderung der Remission bei unklaren Zervixabstrichen
(PAP III oder PAP IIID). Medizinprodukt mit 150 ml Vaginalgel.
1014
GEL VAGINAL FAVORISANT LA REMISSION APRES
UN FROTTIS CERVICAL ANORMAL (PAP III OU
PAP IIID)
DISPOSITIF MEDICAL
Veuillez lire attentivement cette notice d’utilisation. Elle contient des
informations importantes relatives à l’application du produit. Ne pas
hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Information sur le produit et le contenu
Gel vaginal favorisant la remission apres un frottis cervical anormal
(PAP III OU PAP IIID). 150 ml de gel vaginal et 28 applicateurs à usage
unique (dispositif medical).
Was ist DeflaGyn®?
DeflaGyn® ist ein siliziumhaltiges Vaginalgel. DeflaGyn® enthält adsorptive Bestandteile und
- bindet Krankheitserreger
- hemmt die Ausbreitung von Erregern
- fördert den antioxidativen Schutz
Qu’est-ce que DeflaGyn®?
DeflaGyn® est un gel vaginal au silicium. Il contient également des composants adsorbants et
- lie les germes pathogènes
- inhibe la prolifération d’agents indésirables
- favorise la protection antioxydante
Wie wende ich das Produkt an?
Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsanweisung zum Application Set.
Entnehmen Sie 5ml des Gels durch langsames Anziehen des
Applikatorkolbens bis zur 5ml Markierung. Anschließend führen Sie den
Applikator ausreichend tief in die Scheide ein (bis zum Muttermund).
Comment utiliser ce produit?
Veuillez aussi lire les instructions pour l'Application Set. Aspirer 5 ml de
gel dans l’applicateur en tirant lentement le piston jusqu’à la marque 5
ml et appliquer le gel dans le vagin le plus profondément possible
(jusqu’au col de l’utérus).
Wann sollte ich das Produkt verwenden?
DeflaGyn® sollte nach Vorliegen eines unklaren Zervixabstrichs (PAP III
oder PAP IIID) verwendet werden.
Wie lange sollte ich DeflaGyn® anwenden?
Nicht-Menstruierende Patientinnen
DeflaGyn® sollte für die Dauer von 3 x 28 Tagen angewendet werden.
Halten Sie bitte nach 28 Tagen Therapie eine Therapiepause von 3
Tagen ein, in der Sie das intravaginale Gel DeflaGyn® nicht anwenden.
Danach setzen Sie die Therapie für weitere 28 Tage fort, machen
anschließend wieder 3 Tage Pause und beginnen dann den 3.
Therapiezyklus über weitere 28 Tage.
Menstruierende Patientinnen
Während der Menstruationsblutung wird das intravaginale Gel
DeflaGyn® nicht angewendet (ca. 3 – 5 Tage/Zyklus). Eine zusätzliche Pause von 3 Tagen ist nicht erforderlich, da die Therapiepause
bereits durch die Menstruationsblutung stattgefunden hat.
Gegenanzeigen: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe nicht anwenden.
Nebenwirkungen: Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Was ist vor Gebrauch zu beachten?
Vor Gebrauch Flasche gut schütteln! Das eingeführte Gel kann nach
der Anwendung teilweise ausfließen. Dieses eventuell ausgeflossene
Gel kann leicht rötlich aussehen und Ihre Unterwäsche verfärben.
Diese Verfärbung ist auswaschbar. Sie können auch einen
Wäscheschutz verwenden.
Wie ist DeflaGyn® aufzubewahren?
Nicht über 25° C lagern. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
verwenden.
Zusammensetzung
pro Anwendung
Hochdisperses Siliziumdioxid
10,0 mg
Zitronensäure
24,8 mg
Natriumselenit
0,83 mg
entspricht Selen
0,25 mg
Hilfsstoffe: Hydroxyethylcellulose, Aqua.
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat, Natriumbenzoat.
Besondere Hinweise: DeflaGyn®-Vaginalgel sollte nur nach
Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden, insbesondere während der Schwangerschaft. Zwischen der Anwendung von lokalen intravaginalen (therapeutischen und/oder reinigenden und/oder verhütenden) Behandlungen und der Anwendung von DeflaGyn®-Vaginalgel
sollte ein Zeitabstand von 2 Stunden eingehalten werden. Geringfügige
rötliche Verfärbungen am oder im Verschluss stellen keine
Beeinträchtigung für die Verwendbarkeit des Produktes dar.
Dans quels cas utiliser ce produit?
DeflaGyn® doit être utilisé après un frottis cervical anormal (PAP III ou
PAP IIID).
Quelle est la durée du traitement avec le gel DeflaGyn®?
Patientes sans règles
Répéter 3 fois le traitement de 28 jours avec le produit DeflaGyn®.
Interrompre le traitement avec le gel vaginal DeflaGyn® pour 3 jours
après le premier cycle de 28 jours. Continuer ensuite la thérapie pendant 28 jours avant de l’interrompre à nouveau pour 3 jours et commencer le troisième cycle de 28 jours.
Patientes avec règles
Pendant les règles, le DeflaGyn® gel intravaginal ne doit pas être
appliqué (environ 3 - 5 jours/cycle). Une pause supplémentaire de 3
jours n’est pas nécessaire, le traitement ayant été interrompu pendant les règles.
Contre-indications: Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à
l’un des composants.
Effets indésirables: Aucun effet indésirable connu.
Précautions d’emploi: Bien agiter le flacon avant utilisation! Il arrive
qu’une partie du gel s’écoule après l’application. Le gel peut alors présenter un aspect rougeâtre et tacher les sous-vêtements. Ces taches
partent au lavage. Il est possible d’utiliser une protection hygiénique.
Conservation: A une température inférieure à 25° C. Ne pas utiliser au
delà de la date d'expiration.
Composition
pour une unité d’application
Dioxyde de silicium fortement dispersé
10,0 mg
Acide citrique
24,8 mg
Sélénite de sodium
0,83 mg
correspondant à sélénium
0,25 mg
Eccipienti: idrossietilcellulosa, acqua.
Conservateurs: sorbate de potassium, benzoate de sodium.
Informations particulières: DeflaGyn® Gel vaginal doit être utilisé
uniquement après avoir consulté votre médecin, en particulier pendant la grossesse. Lors de traitements intravaginaux locaux concomitants (thérapeutiques et/ou de nettoyage et/ou prophylactiques)
observer un intervalle de 2 heures entre ces applications et l’application de DeflaGyn® gel vaginal. De légères colorations rouges sur
ou dans la fermeture du flacon n’affectent pas l'efficacité du produit.
GEL VAGINALE PER FAVORIRE LA REMISSIONE
DOPO UNO STRISCIO CERVICALE ANORMALE
(PAP III O PAP IIID)
DISPOSITIVO MEDICO
Controindicazioni: Non impiegare in caso di ipersensibilità nota ad
uno dei componenti.
Effetti collaterali: non sono noti effetti collaterali.
Quali precauzioni sono da adottare prima di utilizzare il prodotto?
Agitare bene il flacone prima dell’uso. Dopo l’applicazione si potrebbero verificare fuoriuscite di gel. Il gel fuoriuscito può avere un colorito leggermente rossastro e macchiare la biancheria intima. Le macchie si rimuovono con il lavaggio. In alternativa utilizzare un salvaslip.
La preghiamo di leggere attentamente il seguente foglietto illustrativo. Vi sono riportate informazioni importanti per il corretto utilizzo di
questo dispositivo medico. In caso di ulteriori domande o dubbi si
rivolga al Suo medico o farmacista.
Informazioni sul prodotto e forma farmaceutica
Gel vaginale per favorire la remissione dopo uno striscio cervicale
anormale (PAP III O PAP IIID). 150 ml di gel vaginale e 28 applicatori
monouso (dispositive medica).
Come va conservato DeflaGyn®?
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Non impiegare
oltre la data di scadenza.
Quando va impiegato questo prodotto?
DeflaGyn® deve essere utilizzato a seguito di uno striscio cervicale
anormale (PAP III o PAP IIID).
Note particolari: DeflaGyn® gel vaginale deve essere utilizzato solo
dopo aver consultato il medico, soprattutto durante la gravidanza. In
concomitanza di trattamenti intravaginali locali (terapeutici e/o di pulizia e/o profilattici) osservare un intervallo di 2 ore tra l’applicazione di
questi ultimi e l'applicazione di DeflaGyn® gel vaginale. Una leggera
colorazione rossastra nelle vicinanze o dentro il tappo non pregiudica l’utilizzo del prodotto.
Per quanto tempo va impiegato DeflaGyn®?
Pazienti senza ciclo mestruale
L’impiego di DeflaGyn® è consigliato per una durata di tre cicli da 28
giorni ciascuno. Dopo ogni ciclo di 28 giorni di terapia osservare una
pausa di tre giorni nella quale il gel intravaginale DeflaGyn® non va
applicato. Riprendere, quindi, la terapia per un secondo ciclo di 28
giorni, sospendere di nuovo per tre giorni e quindi effettuare il terzo
ciclo di trattamento di 28 giorni.
Pazienti con ciclo mestruale
Durante le mestruazioni, DeflaGyn® gel intravaginale non deve essere utilizzato (circa 3-5 giorni/ciclo). Una pausa supplementare di 3
giorni non é necessaria dal momento che l’interruzione avviene già
con la sospensione durante le giornate di flusso mestruale.
Stand der Information: 2015-10
Date de la notice: 2015-10
Ultimo aggiornamento: 2015-10
per ogni singola applicazione
Composizione
Silicio biossido altamente disperso
10,0 mg
Acido citrico
24,8 mg
0,83 mg
Selenito di sodio
0,25 mg
pari a selenio
Eccipienti: idrossietilcellulosa, acqua.
Conservanti: sorbato di potassio, benzoato di sodio.
Che cos’è DeflaGyn®?
DeflaGyn® è un gel vaginale contenente silicio. DeflaGyn® contiene
componenti adsorbenti e
- lega gli agenti patogeni
- blocca la diffusione dei patogeni
- favorisce la protezione antiossidante
Come va impiegato il prodotto?
Si prega di voler osservare anche le istruzioni per l’Application Set.
Prelevare 5 ml di gel tirando lentamente il pistone dell’applicatore fino
alla tacchetta dei 5 ml e applicare il gel in profondità nella vagina (fino
alla cervice).
Hersteller/Fabricant/Produttore:
DEFLAMED GmbH
DEFLAMED Josef-Müller-Weg 6
GMBH
CH-6210 Sursee
Vertrieb/Distributeur/Distributore:
SEEGPHARM SA
Via Trevano 15
CH-6900 Lugano
Chargenbezeichnung
Désignation du lot
Numero di lotto
Verwendbar bis
A utiliser avant
Data di scadenza
Gebrauchsanweisung beachten
Consulter la notice
Osservare le modalità d’uso
Obere Temperaturbegrenzung
Température maximale
Temperatura massima
10115054_1; 2015-10
Erklärung der Symbole auf Faltschachtel und Etikett
Explication des symboles sur la boîte pliante et l’étiquette
Spiegazione dei simboli sulla confezione e sull’etichetta
GEBRAUCHSANWEISUNG APPLIKATOR
mode d'emploi applicateur
istruzioni per l'uso applicatori
0123
APPLIKATOREN ZUR DOSIERUNG EINES
MEDIZINPRODUKTES UND ZUR INTRAVAGINALEN
ANWENDUNG VON DEFLAGYN®-VAGINALGEL
APPLICATEURS POUR LE DOSAGE DU DISPOSITIF MEDICAL ET APPLICATION INTRAVAGINALE
DU GEL VAGINAL DEFLAGYN® CHEZ LA PATIENTE
Produktinformation und Packungsgröße
Applikatoren zur Dosierung und zur Anwendung
Medizinproduktes am Patienten.
2 x 14 Einmalapplikatoren in PE-Säckchen.
Informations sur le produit et emballages
Applicateurs pour le dosage du dispositif médical et application chez
la patiente.
2 x 14 applicateurs monousage conditionnés en sachets en polyéthylène.
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
Sie enthält wichtige Informationen zur Anwendung des
Medizinproduktes. Falls Sie noch Fragen haben sollten, wenden Sie
sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
eines
Wann sollte ich den Applikator verwenden?
Bitte verwenden Sie den Applikator in Kombination mit DelfaGyn®Vaginalgel, um die korrekte Anwendung und Dosierung des
Vaginalgels sicherzustellen.
Wie verwende ich den Applikator?
1. Stellen Sie die DeflaGyn®-Flasche auf eine ebene Unterlage. Öffnen Sie den Drehverschluss der Flasche. Setzen Sie einen der
Applikatoren durch kräftiges Drücken an der Flaschenöffnung an.
2. Schwenken Sie die DeflaGyn®-Flasche mit dem angesetzten
Applikator um 180°. Entnehmen Sie 5 ml des Gels durch langsames
Anziehen des Applikatorkolbens bis zur 5 ml-Markierung. Ziehen Sie
nun den gefüllten Applikator vom Flaschenhals ab und stellen Sie
zugleich die Flasche wieder auf die Unterlage.
3. Bringen Sie Ihr Becken mit Hilfe eines Polsters in eine leicht
erhöhte Position. Führen Sie den Applikator möglichst tief in die
Scheide (bis zum Muttermund) ein. Dies funktioniert am einfachsten
in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen. Sobald Sie den
Applikator richtig platziert haben, entleeren Sie ihn durch sanften
Druck auf den Kolben. Ziehen Sie anschließend den Applikator aus
der Scheide heraus.
4. Verbleiben Sie etwa 1 Minute in der liegenden Stellung. Achten Sie
bitte darauf, dass Ihr Becken hoch gelagert bleibt. Dadurch ist die notwendige Verteilung des Vaginalgels am Muttermund gewährleistet.
5. Entsorgen Sie den gebrauchten Applikator.
Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsanweisung zum Application
Set.
Gegenanzeigen: Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.
Nebenwirkungen: Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Lagerbedingungen: Nicht über 25° C lagern. Nach Ablauf des
Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Lire attentivement cette notice d’emballage qui contient des informations importantes sur l’utilisation de ce dispositif médical. Pour toute
question veuillez consulter votre médecin ou pharmacien.
Quand est-ce-que je dois utiliser l’applicateur ?
L’applicateur doit être utilisé avec DeflaGyn® Gel Vaginal pour assurer l’application correcte et le dosage du gel vaginal.
Comment je dois utiliser l’applicateur ?
1. Poser le flacon DeflaGyn® sur une surface plane. Tourner le bouchon
pour ouvrir le flacon. Apposer l’un des applicateurs sur l’ouverture du flacon et l’enfoncer énergiquement.
2. Retourner l’ensemble flacon/applicateur tête en bas et aspirer 5 ml de
gel dans l’applicateur en tirant lentement le piston jusqu’à la marque 5 ml.
Sortir ensuite l’applicateur plein du flacon et reposer ce dernier sur la table.
3. S’aider d’un coussin pour surélever légèrement le bassin. Introduire
l’applicateur dans le vagin le plus profondément possible (jusqu’au col
de l’utérus). La position couchée sur le dos, jambes légèrement repliées
est la plus confortable. Une fois placé l’applicateur au bon endroit, le
vider en poussant doucement le piston. Sortir l’applicateur du vagin.
4. Rester encore allongée pendant 1 minute environ. Garder le bassin
en position surélevée. De cette manière, la répartition nécessaire du gel
vaginal sur le col de l’utérus est assurée.
5. Jeter l’applicateur après usage.
Veuillez aussi lire les instructions pour l'Application Set.
Contre-indications: Il n'y a pas de contre-indications connue.
Effets indésirables: Aucun effet indésirable connu.
Conservation: A une température inférieure à 25° C. Ne pas utiliser au
delà de la date d'expiration.
2
1
GMBH
Informazioni sul prodotto e confezioni
Applicatori per il dosaggio del dispositivo medico e applicazione alla
paziente.
2 x 14 applicatori monouso confezionati in sacchetti di polietilene.
®
Come devo usare l’applicatore ?
1. Posizionare il flacone di DeflaGyn® su una superficie piana. Svitare
il tappo per aprire. Fissare uno degli applicatori sull’imboccatura del
flacone premendo con forza.
2. Ribaltare di 180° il flacone di DeflaGyn® con l’applicatore così fissato. Prelevare 5 ml di gel tirando lentamente il pistone dell’applicatore fino alla tacchetta dei 5 ml. Rimuovere l’applicatore dal collo del
flacone riponendo contemporaneamente il flacone sul piano.
3. Con l’aiuto di un cuscino portare il bacino in posizione leggermente sollevata. Inserire l’applicatore in profondità nella vagina (fino alla
cervice). L’operazione è più semplice stando supine con le gambe
leggermente ritratte verso il corpo. Dopo aver posizionato correttamente l’applicatore svuotarne il contenuto spingendo delicatamente
sul pistone. Al termine rimuovere l’applicatore dalla vagina.4.
Restare sdraiate ancora per ca. 1 minuto avendo cura di mantenere
il bacino sollevato. Questo per garantire la necessaria distribuzione
del gel attorno alla cervice.
5. Gettare via l’applicatore usato.
MEDICAL DEVICE
Quando devo usare l’applicatore ?
L’applicatore va usato insieme a DeflaGyn® Gel Vaginale per assicurare la corretta applicazione e il dosaggio del gel vaginale.
DeflaGyn
Leggere attentamente questo foglietto illustrativo che contiene
importanti informazioni sull’uso di questo dispositivo medico. Per
qualsiasi domanda, voglia consultare il suo medico o farmacista.
Wie verwende ich den Applikator?
Comment je dois utiliser l’applicateur ?
Come devo usare l’applicatore ?
DEFLAMED
APPLICATORI PER IL DOSAGGIO DEL DISPOSITIVO MEDICO E APPLICAZIONE INTRAVAGINALE
DEL GEL VAGINALE DEFLAGYN® ALLA PAZIENTE
5 ml
DeflaGyn
®
MEDICAL DEVICE
DEFLAMED
GMBH
Si prega di voler osservare anche le istruzioni per l’Application Set.
Controindicazioni: Non ci sono controindicazioni note.
Effetti collaterali: Non sono noti effetti collaterali.
Conservazione: Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Non impiegare oltre la data di scadenza.
Stand der Information: 2015-10
Date de la notice: 2015-10
Ultimo aggiornamento: 2015-10
Hersteller/Fabricant/Produttore:
Plastika Razboršek d.o.o.
Studenec 5c
SL-1260 Ljubljana-Polje
Vertrieb/Distributeur/Distributore:
SEEGPHARM SA
Via Trevano 15
CH-6900 Lugano
Chargenbezeichnung
Désignation du lot
Numero di lotto
Verwendbar bis
A utiliser avant
Data di scadenza
Einwegapplikator
Applicateur monousage
Applicatore monouso
10115054_1; 2015-10
Erklärung der Symbole auf dem PE-Säckchen
Symboles sur le sachet en PE
Simboli sul sacchetto in PE