AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA - VERONA
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA
PROCEDURA APERTA PER l’AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI GESTIONE E
MANUTENZIONE DELLE APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI DELL’AZIENDA
OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA VERONA- GARA N.5 /2014.
CIG. N. 560267627F
CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO
SERVIZIO DI GESTIONE E MANUTENZIONE
DELLE
APPARECCHIATURE
ELETTROMEDICALI
DELL’AZIENDA
OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA
VERONA
Durata
RUP
Responsabile Procedimento di gara
Referente amministrativo
Base d’asta triennale
€ 9.675.000,00.= oltre IVA
Oneri per sicurezza DUVRI pari a Euro 0,00
tre anni, rinnovabili di ulteriori due anni
Ing. Davide Fasoli
Dott.ssa Elisabetta Zambonin
Dott.ssa Nadia Vincenzi
INDICE
1.PREMESSA ................................................................................................................................................... 2
2.OGGETTO E DURATA DELL’APPALTO ............................................................................................... 3
3.APPARECCHIATURE INCLUSE NELL’APPALTO.............................................................................. 3
4.IMPORTO DELL’APPALTO ..................................................................................................................... 6
5.DOCUMENTAZIONE.................................................................................................................................. 6
5.1Calendari.................................................................................................................................................... 6
5.2Documentazione delle apparecchiature – Fascicolo Macchina ................................................................. 6
5.3Rapporti di lavoro ...................................................................................................................................... 7
5.4Report trimestrali ..................................................................................................................................... 10
5.5Sviluppo di un sistema di indicatori di risultato e di livelli prestazionali................................................ 11
6.MODALITA’ DI ESPLETAMENTO DEL SERVIZIO .......................................................................... 12
6.1Riunioni di verifica .................................................................................................................................. 12
6.2Laboratori ................................................................................................................................................ 12
6.3Call center................................................................................................................................................ 12
6.4Orario....................................................................................................................................................... 13
6.5Trasporto e disinfezione delle apparecchiature ....................................................................................... 14
6.6Sistema Qualità........................................................................................................................................ 14
6.7Dotazione strumentale ............................................................................................................................. 14
6.8Apparecchiature sostitutive ..................................................................................................................... 15
6.9Fornitura di parti e materiali .................................................................................................................... 16
6.10Avvio e termine dell’appalto ................................................................................................................. 17
7.DESCRIZIONE DEI SERVIZI OGGETTO DELL’APPALTO ............................................................ 19
7.1Manutenzioni correttive........................................................................................................................... 19
7.2 Manutenzioni preventive ....................................................................................................................... 23
7.3Verifiche di sicurezza ............................................................................................................................. 24
7.4Controlli funzionali ................................................................................................................................. 26
7.5Collaudi ................................................................................................................................................... 27
7.6Attività su apparecchiature in garanzia ................................................................................................... 28
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7.7Monitoraggio Terzi Fornitori................................................................................................................... 29
7.8Attività Straordinaria ............................................................................................................................... 30
7.9Formazione del personale sanitario e del personale tecnico .................................................................... 31
7.10Supporto specialistico ............................................................................................................................ 31
8.SISTEMA INFORMATICO ...................................................................................................................... 32
8.1Requisiti generali ..................................................................................................................................... 32
8.2Requisiti informatici ................................................................................................................................ 35
8.3Servizio di assistenza e manutenzione..................................................................................................... 35
9. PERSONALE .............................................................................................................................................. 36
9.1Direzione tecnica ..................................................................................................................................... 38
9.2Obblighi della ditta aggiudicataria .......................................................................................................... 39
9.3Norme di sicurezza .................................................................................................................................. 40
9.4Contratto di lavoro ................................................................................................................................... 40
9.5Infortuni e danni ...................................................................................................................................... 41
10.DETERMINAZIONE DEL CANONE ANNUALE .............................................................................. 41
11.MODALITÀ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO ......................................................................... 42
12.SUBAPPALTO ........................................................................................................................................ 42
13.TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI ................................................................................... 43
14.CONTROLLI E PENALITA’ .................................................................................................................. 44
14.1Verifiche ................................................................................................................................................ 44
14.2 Penali .................................................................................................................................................... 44
15.RECESSO UNILATERALE E RISOLUZIONE ANTICIPATA DEL CONTRATTO ..................... 46
16.DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO ........................................................................................... 47
17.OSSERVANZA DELLA LEGISLAZIONE SULLA SICUREZZA E SUL LAVORO ...................... 48
18.RESPONSABILITA’ CIVILE ................................................................................................................. 50
19. VARIAZIONI SOGGETTIVE ................................................................................................................ 51
20.REVISIONE PREZZI ............................................................................................................................... 51
21.QUINTO D’OBBLIGO ............................................................................................................................. 52
22.ELEZIONE DI DOMICILIO ................................................................................................................... 52
23.FORO GIUDIZIARIO ............................................................................................................................. 52
24.STIPULA DEL CONTRATTO ................................................................................................................ 52
25. NORME FINALI ...................................................................................................................................... 52
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1. PREMESSA
Il presente Capitolato Speciale d’Appalto descrive il Servizio di gestione e manutenzione
delle apparecchiature elettromedicali presenti presso l’Azienda Ospedaliera Universitaria
Integrata di Verona (nel seguito denominata AOUI).
Scopo del Servizio è quello di assicurare la funzionalità e l’efficienza del parco
apparecchiature dell’AOUI, tramite l’organizzazione e l’esecuzione delle attività di manutenzione
nel seguito descritte, al fine di garantire il massimo supporto ai processi clinici aziendali.
Il Servizio di gestione e manutenzione delle apparecchiature dovrà apportare i seguenti
vantaggi:
aumento del grado di efficienza e di efficacia delle attività legate all’utilizzo delle
apparecchiature elettromedicali;
maggiore continuità d’esercizio;
affidamento ad un unico referente di varie attività ausiliarie;
possibilità di usufruire delle competenze maturate dalla Ditta aggiudicataria nell’ambito
della manutenzione;
possibilità di operare a costi certi e programmabili;
realizzazione di economie di risorse sia finanziarie sia umane.
Il raggiungimento di tali obiettivi dovrà basarsi sull’utilizzo di moderne tecniche di gestione e
di strumenti informatici, che garantiscano un miglioramento delle attività di controllo ed un
aumento della conoscenza dello stato delle apparecchiature.
2. OGGETTO E DURATA DELL’APPALTO
L’appalto ha per oggetto la fornitura del Servizio di gestione e manutenzione delle
apparecchiature elettromedicali, di cui all’allegato A, nel rispetto dei criteri di garanzia della qualità
ottenuto mantenendo nel corso della durata dell’appalto un Sistema Qualità conforme alle norme
ISO 9001:2008.
Il Servizio dovrà comprendere le seguenti attività, descritte nel dettaglio nei prossimi articoli:
manutenzione correttiva e preventiva con relativa fornitura di parti di ricambio e materiale
usurabile;
verifiche periodiche di sicurezza;
controlli funzionali sullo stato delle apparecchiature;
supporto per i collaudi;
direzione tecnica;
programmi di dismissione delle apparecchiature;
gestione informatizzata dei servizi oggetto dell’appalto;
formazione del personale sanitario e tecnico.
È ammesso il subappalto nella misura non superiore al 30% dell’importo contrattuale, nel
rispetto dei limiti e delle altre disposizioni di cui all’art. 118 del D. Lgs.163/06 e smi. Il subappalto
non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri della Ditta aggiudicataria, che rimane
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unica e sola responsabile nei confronti dell’Amministrazione di quanto subappaltato. La Ditta
concorrente deve indicare, all’atto dell’offerta, le attività e/o i servizi che intende subappaltare.
La durata dell’appalto è fissata in anni 3 (tre), a decorrere dalla sottoscrizione del contratto o
dalla consegna in urgenza sotto riserva di legge.
L’AOUI si riserva di rinnovare il contratto per un ulteriore periodo di 2 anni.
Nel caso nel corso del contratto si presentasse la necessità di affidare servizi complementari
nei limiti del 50% dell’importo del contratto iniziale, l’AOUI applicherà quanto previsto dall’art.
57, comma 5, lettera a).
3. APPARECCHIATURE INCLUSE NELL’APPALTO
Nel seguito per apparecchiatura elettromedicale (o apparecchiatura) si intenderà:
a) un dispositivo medico (cfr. art. 1, comma 2.a dell’attuazione della Direttiva Europea
93/42/CEE – D. Lgs. n. 37 del 25/01/2010): qualunque strumento, apparecchio, impianto,
software, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, compreso il
software destinato dal fabbricante ad essere impiegato specificamente con finalità
diagnostiche o terapeutiche e necessario al corretto funzionamento del dispositivo, destinato
dal fabbricante ad essere impiegato sull'uomo a fini di diagnosi, prevenzione, controllo,
terapia o attenuazione di una malattia; di diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o
compensazione di una ferita o di un handicap; di studio, sostituzione o modifica
dell'anatomia o di un processo fisiologico; di intervento sul concepimento, il quale prodotto
non eserciti l'azione principale, nel o sul corpo umano, cui è destinato, con mezzi
farmacologici o immunologici né mediante processo metabolico ma la cui funzione possa
essere coadiuvata da tali mezzi;
b) un accessorio (cfr. art. 1, comma 2.b dell’attuazione della Direttiva Europea 93/42/CEE – D.
Lgs. n. 37 del 25/01/2010): prodotto che, pur non essendo un dispositivo, sia destinato in
modo specifico dal fabbricante ad essere utilizzato con un dispositivo per consentirne
l'utilizzazione prevista dal fabbricante stesso;
c) un’apparecchiatura elettromedicale (cfr. III edizione della norma CEI EN 60601-1) un
apparecchio elettrico dotato di una parte applicata che trasferisce energia verso il o dal
paziente, o rileva tale trasferimento di energia verso il o dal paziente e che è dotato di non
più di una connessione ad una particolare alimentazione di rete e previsto dal suo
fabbricante per essere impiegato nella diagnosi, trattamento o monitoraggio di un paziente
oppure per compensare, lenire una malattia , le lesioni o le menomazioni;
d) un sistema elettromedicale (cfr. III edizione della norma CEI EN 60601-1) ovvero una
combinazione, specificata dal fabbricante, di più apparecchi, almeno uno dei quali deve
essere un apparecchio elettromedicale e interconnessi mediante una connessione funzionale
o mediante una presa multipla;
e) un’apparecchiatura da laboratorio (cfr. CEI EN 61010-1), ovvero un dispositivo elettrico
che misura, indica, sorveglia o analizza sostanze, o serve per preparare materiali; sono
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compresi anche quegli accessori, definiti dal costruttore, che sono necessari per permettere
l’uso normale del dispositivo stesso;
f) strumenti e fantocci in utilizzo alla Fisica Sanitaria non compresi nei casi precedenti.
Sono incluse nell’appalto le apparecchiature di proprietà dell’AOUI (anche durante il periodo
di garanzia nelle modalità indicate al successivo art. 7.6). Sono tuttavia da considerarsi comprese tra
gli oneri della Ditta aggiudicataria anche le apparecchiature in comodato, e quelle di proprietà
dell’Università di Verona per le quali l’AOUI si fa carico della manutenzione.
Per il primo anno d’appalto l’attività oggetto del presente capitolato dovrà essere svolta sulle
apparecchiature di cui all’allegato A, e sulle ulteriori attrezzature acquisite in proprietà e/o in
gestione in data successiva alla compilazione del suddetto elenco.
A parte le apparecchiature esplicitamente escluse nel seguito, sono compresi nell’appalto tutti
i dispositivi presenti presso le sedi dell’AOUI, oltre alle apparecchiature afferenti al Dipartimento di
Immunoematologia e Medicina Trasfusionale dislocate presso altre sedi ospedaliere, nonché
eventuali apparecchiature di gestione dell’AOUI.
Il servizio di gestione e manutenzione delle attrezzature elettromedicali dovrà considerarsi
esteso nei termini nel seguito descritti anche a tutte le nuove acquisizioni che interverranno nel
corso dell’appalto.
Si specifica che gli apparecchi testa letto delle aree critiche, ovvero quelle installate presso i
blocchi operatori, le terapie intensive e sub-intensive e i pronto soccorso sono da considerarsi
inclusi nell’appalto.
Si specifica che tutte le apparecchiature dell’allegato D, compresi gli apparecchi testa letto
installati presso aree non critiche, dovranno essere sottoposte annualmente alla sola verifica di
sicurezza elettrica generale.
Sono escluse dal Servizio di gestione e manutenzione tutte le grandi apparecchiature
elettromedicali di proprietà dell’AOUI o che saranno acquisite nel corso della durata dell’appalto;
nel dettaglio sono escluse le seguenti classi di apparecchiature:
acceleratore lineare;
apparecchiatura per cobaltoterapia;
apparecchiatura per ipertermia profonda;
apparecchiatura per radioterapia stereotassica;
elaboratore per piani di radioterapia;
gamma camera;
sistema per angiografia;
sistema per radio chirurgia a raggi Gamma;
sistema robotizzato per chirurgia;
tomografo a risonanza magnetica;
tomografo ad emissione di positroni;
tomografo assiale computerizzato.
apparecchiature flessibili per endoscopia;
apparecchiature per dialisi;
autoclavi;
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sistemi di radiologia digitali.
L’Amministrazione si riserva tuttavia di chiedere alla Ditta aggiudicataria di intervenire su di
un’apparecchiatura anche qualora questa non sia compresa tra i dispositivi inclusi nell’appalto e/o
per effettuare una prestazione non menzionata tra le attività oggetto del Servizio; la Ditta
concorrente deve quindi indicare in offerta le tariffe che intende applicare all’AOUI per le eventuali
prestazioni eseguite, tariffe che dovranno rimanere invariate per tutta la durata dell’appalto. Per la
stesura di tale “tariffario” può essere indicativamente preso a riferimento l’elenco delle attività
citate nel successivo articolo 7.8) “Attività Straordinaria” e/o fare riferimento ai tariffari regionali.
L’Amministrazione potrà comunque richiedere a sua discrezione alla Ditta aggiudicataria,
qualora ne ravvisasse la necessità, di aggiungere ai dispositivi inclusi nel Servizio di manutenzione
altre apparecchiature biomediche, tra cui quelle non elettriche o quelle sopra esplicitamente escluse,
collocandole in uno dei quattro gruppi per analogia a seconda del grado di incidenza sul costo della
manutenzione. L’Amministrazione potrà inoltre riservarsi di togliere a sua discrezione, qualora ne
ravvisasse la necessità, dispositivi previsti negli allegati A, C e D.
L’Amministrazione ha la facoltà, qualora si verificassero incongruenza dell’assegnazione del
gruppo di appartenenza per le apparecchiature dell’Allegato A, di rassegnare il corretto gruppo
secondo la logica utilizzata per la stesura dell’Allegato A stesso.
4. IMPORTO DELL’APPALTO
L’importo
presunto
dell’appalto
è
fissato
in
€
3.225.000,00
(tremilioniduecentoventicinquemila/00) IVA esclusa, oneri sicurezza per DUVRI pari a zero, per un
importo
totale
a
base
d’asta
su
tre
anni
pari
ad
€
9.675.000,00
(novemilioniseicentosettantacinquemila/00) IVA esclusa.
L’importo a base d’asta è stato calcolato applicando le percentuali, indicate nel disciplinare di
gara, ai valori di rinnovo delle apparecchiature dell’allegato A e aggiungendo al valore ottenuto
l’importo di € 180.000,00 (centottantamila/00) IVA esclusa; tale importo, di seguito definito
“Importo fisso If“, è dato dalla somma di tutte quelle attività che non sono strettamente legate alle
apparecchiature di cui all’art. 3 del presente CSA, tra cui, ad esempio (elenco indicativo e non
esaustivo) le seguenti attività:
- sistema informatico;
- attività su apparecchiature in garanzia;
- monitoraggio terzi fornitori;
- verifiche di sicurezza elettrica e tarature su apparecchiature non di proprietà
dell’AOUI o non direttamente gestite;
- verifiche di sicurezza elettrica sulle apparecchiature dell’allegato D, considerando
come importo massimo per la singola verifica € 20 IVA esclusa.
5. DOCUMENTAZIONE
5.1
Calendari
Come puntualizzato nel dettaglio nell’art. 7, la Ditta aggiudicataria dovrà, per ogni anno
solare di attività, predisporre i seguenti calendari:
calendario degli interventi di manutenzione preventiva;
calendario delle verifiche di sicurezza;
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calendario dei controlli funzionali.
La predisposizione dei calendari per il primo anno di attività dovrà avvenire entro e non oltre
60 giorni naturali e consecutivi dall’attivazione del Servizio; per ogni anno di attività successivo al
primo, i calendari dovranno essere predisposti entro la fine dell’anno solare precedente.
I calendari predisposti dovranno essere visualizzabili, in qualsiasi momento, dall’AOUI sul
sistema informatico. Il sistema informatico in particolare dovrà rendere visibile sia la
programmazione per singola apparecchiatura che per reparto/unità operativa.
5.2
Documentazione delle apparecchiature – Fascicolo Macchina
Sarà a cura della ditta aggiudicataria costituire e mantenere costantemente aggiornato nel
tempo il fascicolo macchina in forma cartacea per ciascuna apparecchiatura.
Il fascicolo dovrà contenere a titolo esemplificativo:
• certificato di collaudo;
• dichiarazione di conformità alla direttiva CEE applicabile;
• certificato CE dell’ente notificato, qualora previsto;
• richieste e verbali di intervento;
• verbale di dismissione;
• ordine d’acquisto, ove disponibile;
• valutazione storica o stimata del bene;
• valore di sostituzione;
• rapporti di lavoro degli interventi di manutenzione correttiva e preventiva, dei controlli
funzionali e delle verifiche di sicurezza, sia quelli della ditta aggiudicataria che quelli di ditte
esterne;
• manuali tecnici (d’uso e di servizio) ove disponibili;
• eventuali configurazioni informatiche quali ad esempio configurazione di rete, password
amministrative, collegamenti con sistemi informatici terzi quali RIS/PACS;
• qualsiasi altro documento inerente le gestione dell’apparecchiatura.
Tale fascicolo si intende di proprietà dell’AOUI e verrà conservato in apposito schedario
presso il Servizio di Ingegneria Clinica o in luogo con questi concordato. Il concorrente dovrà
elaborare una propria proposta di fascicolo macchina.
La Ditta aggiudicataria avrà l’onere di gestire e conservare tutta la documentazione cartacea
relativa alle apparecchiature e alle attività oggetto dell’appalto.
L’Amministrazione metterà a disposizione della Ditta aggiudicataria la documentazione
tecnico-amministrativa delle apparecchiature a sua disposizione (comprendente i manuali di
servizio, la copia dell’ordine d’acquisto, ecc.), ove non presente, sarà onere della Ditta
aggiudicataria provvedere a reperirne una copia. In particolare la ditta aggiudicataria avrà l’onere di
reperire il manuale d’uso e di service di tutte le apparecchiature per le quali se ne riscontrasse
l’assenza.
Nel caso di comprovata impossibilità di ottenere la documentazione voluta, per rifiuto della
Ditta fornitrice, sarà l’Amministrazione ad attivarsi e a richiederne direttamente una copia a spese
della Ditta aggiudicataria. Qualora la reperibilità della documentazione tecnico-amministrativa
dell’apparecchiatura non fosse possibile per altre cause (ad esempio, fallimento della Ditta
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produttrice), la Ditta aggiudicataria sarà tenuta a recuperare la documentazione, minima necessaria
per la gestione dell’appalto, relativa ad apparecchiature analoghe.
Si specifica che in caso di aggiudicazione l’AOUI, secondo le più specifiche esigenze, potrà
chiedere modifiche e personalizzazioni dei rapporti di lavoro e più in generale del fascicolo
macchina, nel rispetto del presente Capitolato Speciale e della normativa vigente.
Ogni onere relativo alla gestione e archiviazione della documentazione rientra nell’importo
previsto per l’appalto.
5.3
Rapporti di lavoro
Ogni singolo intervento tecnico manutentivo e verifica dovranno essere comprovati e documentati
mediante l’emissione di un rapporto di lavoro per ogni singola apparecchiatura, il suddetto
rapporto dovrà essere controfirmato dal Tecnico che effettua l’intervento e dal Responsabile della
Unità Operativa/Reparto (o suo delegato) che ha in carico l’apparecchiatura.
Il rapporto di lavoro deve recare i dati salienti della prestazione eseguita, che dovranno essere
registrati poi anche su supporto informatico. Nel caso di manutenzione correttiva tale rapporto di
lavoro dovrà contenere almeno le seguenti informazioni:
numero progressivo di intervento;
numero d’inventario dell’apparecchiatura;
numero di serie;
codifica CIVAB o eventuale altra codifica (da concordare con l’Amministrazione);
tipologia dell’apparecchiatura;
ditta costruttrice;
modello;
centro di costo e ubicazione dell’apparecchiatura;
data e ora richiesta intervento;
data ed ora di inizio intervento;
data ed ora di riconsegna dell’apparecchiatura al reparto;
descrizione dell’intervento tecnico con indicazione delle principali operazioni svolte;
parti di ricambio sostituite;
materiali usurabili che sono stati sostituiti e relativi costi;
tipologia dell’intervento (in contratto o fuori contratto);
nome e cognome in stampatello del tecnico che ha gestito l’intervento manutentivo;
firma del tecnico che ha gestito l’intervento;
nome e cognome in stampatello del referente dell’Unità Operativa;
firma del referente dell’Unità Operativa;
I singoli rapporti di lavoro dovranno essere redatti in due copie:
una copia dovrà essere rilasciata al referente dell’Unità Operativa;
una copia dovrà essere conservata dalla Ditta aggiudicataria nel fascicolo macchina.
I rapporti di lavoro non possono essere cumulativi.
Per ogni intervento di manutenzione preventiva i rapporti di lavoro dovranno contenere i seguenti
dati:
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numero progressivo di intervento;
numero d’inventario dell’apparecchiatura;
numero di serie;
codifica dell’apparecchiatura;
tipologia dell’apparecchiatura;
ditta costruttrice;
modello;
centro di costo e ubicazione dell’apparecchiatura;
descrizione dettagliata dell’intervento di manutenzione;
manuali o protocolli a cui si è fatto riferimento per la manutenzione;
nome e cognome in stampatello e firma del tecnico che ha seguito la verifica;
data e ora di inizio intervento;
data e ora di riconsegna dell’apparecchiatura presso al reparto;
periodicità della manutenzione;
mese in cui è prevista la successiva manutenzione nel calendario annuale;
numero di ore di lavoro del tecnico della Ditta aggiudicataria;
numero di ore di lavoro del tecnico di Ditta esterna, se chiamata;
giorni e/o ore di fuori servizio (calcolati come la differenza tra i momenti di fine ed inizio
dell’intervento);
parti di ricambio sostituite;
materiali usurabili che sono stati sostituiti e relativi costi;
eventuali motivi che hanno impedito l’esecuzione della manutenzione nella data
programmata e nuova data concordata con il reparto e con il responsabile aziendale per
l’esecuzione della manutenzione programmata;
note.
Per ogni verifica di sicurezza (sia generale che particolare) e controllo funzionale i rapporti di
lavoro dovranno contenere i seguenti dati:
numero progressivo di intervento;
numero d’inventario dell’apparecchiatura;
numero di serie;
codifica dell’apparecchiatura;
tipologia dell’apparecchiatura;
ditta costruttrice;
modello;
centro di costo e ubicazione dell’apparecchiatura;
nome e cognome in stampatello e firma del tecnico che ha seguito la verifica o il controllo;
data di effettuazione dell’intervento;
mese in cui è prevista la successiva verifica nel calendario annuale;
esito della verifica/controllo;
azioni intraprese per la rimozione di eventuali non conformità;
eventuali motivi che hanno impedito l’esecuzione della manutenzione nella data
programmata e nuova data concordata con il reparto e con il responsabile aziendale per
l’esecuzione della manutenzione programmata;
note.
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Una copia dei verbali di manutenzione preventiva, delle verifiche di sicurezza elettrica e dei
controlli funzionali dovranno essere inserite nel fascicolo macchina presso il laboratorio e
un’ulteriore copia dovrà essere lasciata al referente dell’Unità Operativa.
La ditta aggiudicataria dovrà produrre inoltre un modulo per il collaudo di nuove apparecchiature
elettromedicali riportante, a titolo indicativo e non esaustivo, i dati anagrafici dell’apparecchiatura, i
dati amministrativi (delibera, ordine, garanzia, data collaudo etc.), i dati tecnici e le verifiche
effettuate (rispondenza alla norme CEI, verifica della presenza del manuale d’uso, verifica della
rispondenza tra ordinato e consegnato, etc.) e l’esito del collaudo con indicazione delle eventuali
non conformità riscontrate. In tale modulo dovrà essere previsto uno spazio dedicato ai nominativi e
alla firma dei vari partecipanti al collaudo.
La ditta aggiudicataria dovrà produrre altresì un modulo per la proposta di dismissione – fuori uso
di apparecchiature elettromedicali, secondo anche a quanto previsto dal successivo art. 7.1.3..
Il fac-simile dei rapporti di lavoro, dei moduli e dei protocolli che la Ditta offerente intende
utilizzare nel corso dell’appalto dovranno essere inseriti nell’offerta di gara; in particolare dovranno
essere inseriti i seguenti documenti:
- rapporto tecnico di intervento correttivo;
- scheda di manutenzione preventiva e protocolli di almeno le seguenti tipologie di
apparecchiature:
o apparecchio di anestesia;
o aspiratore chirurgico;
o cappa chimica e biologica;
o centrifuga;
o congelatore;
o defibrillatore;
o ecotomografo;
o elettrobisturi;
o elettrocardiografo;
o frigorifero;
o incubatore;
o incubatrice neonatale;
o lampada scialitica;
o laser chirurgico;
o mammografo;
o microscopio da laboratorio;
o miscroscopio operatorio;
o monitor;
o pompa peristaltica;
o portatile di radiografia e radioscopia;
o pulsossimetro;
o tavolo operatorio;
o ventilatore polmonare;
- scheda di verifica di sicurezza elettrica generale e particolare di almeno le tipologie sopra
elencate;
- schede per i controlli funzionali per le apparecchiature indicate nell’allegato C;
- modulo di collaudo;
- modulo di dismissione – fuori uso.
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La Ditta aggiudicataria dovrà accettare di apportare ai moduli tutte le eventuali modifiche
richieste dall’Amministrazione.
5.4
Report trimestrali
La Ditta Aggiudicataria dovrà fornire trimestralmente un prospetto riepilogativo dell’attività
svolta e una relazione completa del servizio. Al fine di poter giudicare la qualità di tale prospetto, la
Ditta dovrà fornire relativi fac-simile in allegato all’offerta.
Il prospetto trimestrale dovrà contenere almeno le seguenti informazioni:
• numero ed elenco dei collaudi effettuati con relativo esito e con relativa data di esecuzione;
• numero ed elenco delle apparecchiature dichiarate fuori uso con relativa data di dismissione.
• numero ed elenco delle verifiche elettriche, generali e particolari, effettuate con relativo esito,
suddivise per Unità Operativa;
• numero ed elenco dei controlli funzionali effettuati con relativo esito, suddivisi per Unità
Operativa;
• numero e elenco delle non conformità riscontrate durante le verifiche di sicurezza elettrica e i
controlli funzionali. In particolare per ogni grave non conformità (cfr. art. 7.3) dovrà essere allegata
alla relazione trimestrale il rapporto di intervento tecnico relativo alla manutenzione correttiva
intrapresa;
• numero ed elenco delle manutenzioni preventive effettuate con relativo esito, suddivisi per
Unità Operativa;
• numero ed elenco di manutenzioni correttive chiuse nel trimestre in questione con indicazione
delle apparecchiature oggetto degli interventi, suddivisi per Unità Operativa;
• tempi di intervento e di risoluzione del guasto, per singolo intervento;
• confronto tra date programmate e date effettive di esecuzione delle manutenzioni preventive,
delle verifiche di sicurezza elettrica e dei controlli funzionali, suddivise per tipologia di intervento e
per Unità Operativa;
• report sui materiali usurabili, a carico dell’AOUI, utilizzati nel trimestre, con specificato per
ciascuna voce il costo d’acquisto del materiale e il numero progressivo dell’intervento in cui è stato
utilizzato il materiale;
Inoltre, per tutti gli interventi specificatamente indicati dal Servizio di Ingegneria Clinica,
dovrà essere fornita, entro 5 giorni dal ricevimento della richiesta, la seguente documentazione:
a) copia del modulo di richiesta di intervento;
b) copia del rapporto di lavoro;
se la Ditta aggiudicataria si è avvalsa del lavoro di Ditte esterne:
c) copia degli ordini di intervento;
d) copia dei rapporti di lavoro delle Ditte esterne;
se sono stati sostituiti dei materiali ad onere dell’AOUI:
e) copia dei preventivi di spesa del materiale;
f) copia degli ordini di fornitura.
La verifica, da parte del Servizio di Ingegneria Clinica, dei report forniti dalla Ditta
aggiudicataria sarà propedeutica ai fini del pagamento del canone trimestrale.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Ogni onere relativo alla predisposizione e consegna all’Amministrazione
documentazione descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per l’appalto.
5.5
della
Sviluppo di un sistema di indicatori di risultato e di livelli prestazionali
La Ditta è chiamata a formulare all’interno del progetto-offerta anche una proposta di sistema di
controllo delle proprie attività e dei livelli prestazionali dei beni oggetto dell’appalto, secondo le
proprie capacità e conoscenze specifiche e in coerenza a quanto previsto nello stesso progettoofferta.
Gli indicatori di risultato e di livelli di prestazioni progettati dovranno avere l’obiettivo di
raggiungere il massimo grado di controllo dei beni soggetti al servizio e rispondere quanto più
possibile ai seguenti requisiti di base:
• Prevedere livelli di prestazione dei beni suddivisi per fasce di criticità degli stessi.
• Prevedere la revisione periodica dei livelli stabiliti ed un meccanismo di accettazione da parte
dell’AOUI di tali livelli.
• Prevedere indicazioni su parametri di controllo il più possibile oggettivi e semplicemente
misurabili.
• Prevedere l’assegnazione di un punteggio, in centesimi, che riepiloghi il livello di risultato
raggiunto.
La verifica degli indicatori di risultato e dei livelli prestazionali verrà effettuata, a titolo
sperimentale, al termine di ogni periodo di esercizio annuale.
6. MODALITA’ DI ESPLETAMENTO DEL SERVIZIO
6.1
Riunioni di verifica
L’Amministrazione definirà, in accordo con la Ditta aggiudicataria, una serie di date in
corrispondenza delle quali saranno indette delle riunioni con la direzione tecnica della Ditta, durante
le quali verrà analizzato lo stato d’avanzamento delle attività programmate e saranno definite le
eventuali azioni correttive in risposta alle criticità che dovessero essere rilevate durante la normale
esecuzione delle attività. Sarà facoltà dell’Amministrazione indire ulteriori riunioni ogniqualvolta
ne dovesse ravvisare la necessità.
6.2
Laboratori
L’AOUI metterà a disposizione della Ditta aggiudicataria due locali, uno nell’Ospedale Civile
Maggiore e l’altro nell’Ospedale Policlinico, da adibire a laboratori ed uffici, comprensivi di acqua,
luce, riscaldamento, di una linea telefonica e di una linea fax per ciascun laboratorio; rimarrà a
carico della Ditta l’attivazione di linee telefoniche esterne.
La Ditta dovrà provvedere ad arredare i locali e a dotarli di tutte le attrezzature ed i materiali
necessari per il corretto svolgimento del Servizio (PC, fax, archivi, ecc.); la Ditta dovrà garantire la
pulizia, la manutenzione ed il controllo dei locali.
La responsabilità in merito alla custodia del locale affidato deve ascriversi alla Ditta aggiudicataria,
su cui ricade ogni onere circa la sparizione di beni dal laboratorio stesso.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Tutte le eventuali modifiche e interventi di adeguamento e integrazione sia edili che impiantistici
che risultassero necessari per rendere idonei all’uso i locali forniti dall’AOUI ai fini della
costituzione del laboratorio e del Call Center saranno a carico della Ditta. Tali modifiche ed
adeguamenti, se necessari, dovranno essere comunicati preventivamente all’Amministrazione
affinché possa sottoporli al Servizio di Prevenzione e Protezione Aziendale e al Servizio Tecnico
per l’acquisizione del preventivo parere autorizzativo.
La Ditta dovrà richiedere l’autorizzazione dell’Amministrazione per le eventuali modifiche da
apportare ai locali resi disponibili e si impegna a ripristinare, al termine dell’appalto, la situazione
preesistente, con l’esclusione delle modifiche autorizzate.
6.3
Call center
La Ditta aggiudicataria dovrà mettere a disposizione dell’AOUI due call center, ubicati nei
laboratori, che fungano da centro di ricezione e gestione delle chiamate provenienti dalle Unità
Operative.
Le richieste di intervento potranno pervenire nelle seguenti modalità:
- via fax,
- via posta interna,
- in formato elettronico,
- consegnate a mano.
Nel caso di motivata urgenza potranno essere consentite delle richieste anticipate telefonicamente,
per le quali la Ditta aggiudicataria provvederà a riscontrare la fondatezza e il grado di urgenza.
In ogni caso la Ditta aggiudicataria, con qualsiasi modalità di trasmissione, dovrà fornire evidenza
documentale del momento di ricezione della richiesta di intervento, a partire dal quale saranno
calcolati i tempi di intervento.
Tutte le chiamate dovranno essere registrate su supporto informatico.
L’onere per la messa a disposizione dei call center con gli orari di seguito specificati è ricompreso
nel canone.
6.4
Orario
La Ditta aggiudicataria, per le attività previste nel presente Capitolato, dovrà garantire un servizio
continuativo dalle ore 8.00 alle ore 17.30 dal lunedì al venerdì, dalle ore 8 alle ore 13.30 il sabato
(almeno 1 tecnico per presidio) e i festivi esclusi. In caso di sciopero del personale la Ditta dovrà
comunque garantire l’effettuazione del Servizio.
Oltre tale orario dovranno invece essere attivi una linea fax ed un indirizzo di posta elettronica, e
dovrà essere garantita la reperibilità di almeno un tecnico; la Ditta aggiudicataria dovrà pertanto
comunicare all’Amministrazione, al momento dell’attivazione del Servizio, secondo quanto
previsto dal successivo art. 6.10, un numero telefonico attraverso il quale assicurare la
rintracciabilità del proprio tecnico reperibile.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
All’inizio di ogni mese la ditta appaltatrice dovrà comunicare all’Amministrazione il calendario di
reperibilità del proprio personale e tutte le modalità per poterlo rintracciare tempestivamente in caso
di necessità.
In regime di reperibilità, la Ditta aggiudicataria dovrà garantire l’intervento entro 2 (due) ore dalla
chiamata, su tutte le apparecchiature critiche e su tutte le lavapadelle.
Tutte le chiamate effettuate durante il periodo di reperibilità devono essere registrate su supporto
informatico.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
Per il mancato rispetto di quanto specificato, saranno applicate le penali di cui all’art. 14.2 del
presente Capitolato.
6.5
Trasporto e disinfezione delle apparecchiature
Sarà a carico del personale della Ditta aggiudicataria il ritiro dalle Unità Operative delle
apparecchiature per le quali è stato richiesto l’intervento di manutenzione, e che necessitano del
trasporto in laboratorio, e la successiva riconsegna ai reparti.
Tutti gli oneri relativi allo spostamento delle apparecchiature o loro parti, al fine di eseguire gli
interventi tecnici previsti nel Capitolato, e alle attrezzature necessarie al loro trasporto, sono a
carico della Ditta.
La Ditta dovrà dotare il personale di uno o più idonei mezzi di trasporto di persone e cose tra le
diverse sedi dell’AOUI, assicurato anche per danni sui beni trasportati; tutti gli oneri di gestione e
manutenzione dei mezzi di trasporto sono a carico della Ditta.
Il personale delle Unità Operative dovrà invece provvedere, prima dell’intervento da parte dei
tecnici della Ditta aggiudicataria, alla pulizia e alla disinfezione delle apparecchiature.
6.6
Sistema Qualità
La Ditta aggiudicataria dovrà mantenere nel corso dell’appalto un Sistema Qualità conforme alle
norme ISO 9001:2008; l’Amministrazione avrà facoltà di effettuare, mediante il proprio personale,
con modi e tempi concordati con la Ditta, delle verifiche ispettive per verificare il rispetto di tutti i
requisiti del Sistema Qualità, secondo quanto previsto dalla ISO 9001:2008.
6.7
Dotazione strumentale
Al fine di espletare le attività previste nel presente Capitolato, la Ditta aggiudicataria dovrà mettere
a disposizione strumentazione, attrezzature ed utensileria commisurate al parco delle
apparecchiature elettromedicali presenti nell’AOUI, e in maniera tale da poter eseguire le verifiche
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e le misurazioni necessarie per l’effettuazione delle manutenzioni preventive, dei controlli
funzionali sulle classi di apparecchiature previste e delle verifiche di sicurezza.
Oltre alla necessaria utensileria, alla strumentazione meccanica ed elettronica e alle attrezzature
comuni per laboratorio commisurate al personale tecnico impiegato presso l’AOUI, la Ditta
aggiudicataria dovrà avere in maniera residente presso i laboratori almeno la seguente
strumentazione di verifica:
-
tre tester di sicurezza elettrica delle apparecchiature elettromedicali: uno per ciascun
laboratorio di manutenzione e uno di scorta;
due tester per l’analisi della funzionalità dei defibrillatori: uno per ciascun laboratorio di
manutenzione;
due simulatori per ECG: uno per ciascun laboratorio di manutenzione;
un tester per l’analisi della funzionalità degli elettrobisturi;
un tester per l’analisi della funzionalità dei ventilatori polmonari;
un tester per l’analisi della funzionalità delle pompe per infusione;
un tester per l’analisi della funzionalità dei pulsossimetri;
un tester per l’analisi della funzionalità di misuratori invasivi della pressione arteriosa;
un tester per l’analisi della funzionalità di misuratori della pressione arteriosa;
un fantoccio per sistemi ecografici;
un sistema di misura termometrica;
un anemometro;
un fonometro;
un manometro;
un misuratore protossido;
un misuratore di CO2;
un luxmetro;
un sistema per analisi immagini eco;
gas e miscele per la taratura dei sistemi di rilevazione, monitoraggio ed analisi.
Tutta la strumentazione sopra elencata dovrà essere gestita in condizioni di riferibilità con evidenza
documentale, quando possibile, dei certificati di taratura annuali. Dovranno essere forniti
periodicamente al Servizio di Ingegneria Clinica copie dei certificati di taratura di tutta la
strumentazione utilizzata.
La Ditta aggiudicataria dovrà comunque fornire, senza oneri per l’Amministrazione, tutte le
strumentazioni individuate in sede di offerta, non comprese tra quelle sopra elencate, messe a
disposizione quale proposta migliorativa; il numero e la tipologia delle apparecchiature fornite
saranno considerati in sede di valutazione dell’offerta.
La strumentazione indicata in sede di offerta dovrà inoltre essere messa a disposizione, qualora
richiesto, del Servizio di Ingegneria Clinica, per l’effettuazione dei collaudi e di altre attività per cui
risultasse necessaria.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
Per il mancato rispetto di quanto previsto, saranno applicate le penali di cui all’art. 14.2 del presente
Capitolato.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
6.8
Apparecchiature sostitutive
Sarà obbligo della Ditta aggiudicataria avere in maniera residente presso i due laboratori dell’AOUI
le seguenti tipologie di apparecchiature dello stesso livello tecnologico di quelle attualmente
presenti nell’AOUI:
- 2 defibrillatori semiautomatici con monitor cardiaco;
- 2 elettrocardiografi a 12 derivazioni;
- 2 elettrobisturi;
- 10 pompe per infusione a siringa;
- 2 lampade scialitiche portatili;
- 1 ecografo multidisciplinare con una sonda lineare e convex;
- 2 frigoriferi per farmaci di almeno 120 l.
Le ditte partecipanti dovranno comunicare in sede di gara le caratteristiche, comprese la marca e il
modello, dei dispositivi che intende utilizzare come apparecchiature sostitutive. L’Amministrazione
potrà, prima dell’inizio dell’appalto e con adeguata motivazione scritta, pretendere che siano
modificate le apparecchiature da acquistarsi, se riterrà che non siano completamente adeguate alle
esigenze, senza che la ditta aggiudicataria abbia nulla a pretendere; le indicazioni date
dall’Amministrazione saranno vincolanti per la Ditta aggiudicataria.
Le apparecchiature di supporto dovranno essere consegnate all’utente, in sostituzione provvisoria di
analogo dispositivo in riparazione, per permettere l’erogazione del servizio sanitario senza
interruzioni, fermo restando l’obbligo per la Ditta aggiudicataria di riparare l’apparecchiatura
guasta; delle sostituzioni dovrà essere tenuta traccia nei rapporti di lavoro.
La risoluzione dei casi di estrema urgenza potrà eccezionalmente essere garantita anche impiegando
apparecchiature elettromedicali uguali presenti presso l’AOUI, e disponibili per una sostituzione
provvisoria, previa autorizzazione da parte dell’Amministrazione dell’AOUI, fermo restando
l’obbligo per la Ditta aggiudicataria di riparare l’apparecchiatura guasta e riconsegnarla presso il
reparto entro i tempi stabiliti nel presente Capitolato.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
Per il mancato rispetto di quanto previsto nel presente articolo saranno applicate le penali di cui
all’art. 14.2 del Capitolato.
6.9
Fornitura di parti e materiali
Per materiali di consumo si intendono i materiali la cui quantità consumata sia riconducibile in
modo proporzionale al numero di trattamenti dello strumento.
Per materiali usurabili si intendono i materiali la cui usura è legata all’utilizzo, ossia i materiali la
cui vita media è significativamente diversa dalla vita media dell’apparecchiatura e la stessa può
variare in funzione dell’utilizzo dell’apparecchiatura e delle relative modalità (ad es. lampadine,
filtri, batterie, ecc.)
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Per parti di ricambio si intendono i materiali per i quali non sia prevista una vita media
sostanzialmente diversa da quella dell’apparecchiatura e la cui sostituzione non sia esclusivamente
da porre in relazione al grado di utilizzo dell’apparecchiatura e/o alle modalità di utilizzo.
La Ditta aggiudicataria provvederà alla fornitura delle parti di ricambio e dei materiali usurabili.
Ogni costo relativo a tale attività rientra nell’importo previsto per l’appalto.
E’ esclusa la fornitura dei materiali di consumo.
Elenchi a titolo esemplificativo ma non esaustivo dei materiali, suddivisi secondo le definizioni
sopra date, sono riportati nell’Allegato B. In caso di dubbio, riguardo l’attribuzione di una certa
parte o materiale ad una delle categorie sopra elencate, la Ditta aggiudicataria dovrà richiedere per
iscritto all’Amministrazione delucidazioni in merito; le indicazioni fornite saranno vincolanti per la
Ditta.
Le parti di ricambio e usurabili impiegate dovranno essere originali o comunque con caratteristiche
equivalenti approvate dal fabbricante, nel pieno rispetto delle Direttive CEE applicabili.
Sarà inoltre ammesso l’utilizzo di parti di ricambio e usurabili che svolgano la funzione delle
componenti originali nei seguenti casi di forza maggiore:
- fallimento della Ditta produttrice dell’apparecchiatura elettromedicale e/o della Ditta
produttrice della specifica parte di ricambio originale;
- indisponibilità dei ricambi perché fuori produzione;
- indisponibilità dei ricambi originali perché aggiornati tecnologicamente dalla Ditta
produttrice.
La Ditta aggiudicataria rimarrà comunque l’unica responsabile degli eventuali danni causati
dall’impiego di componenti non adeguati.
In caso di irreperibilità delle parti di ricambio e usurabili nuovi e/o originali, la Ditta aggiudicataria
si dovrà impegnare al reperimento di ricambi alternativi equivalenti di qualità garantita come sopra
specificato, salvo comunicare in modo documentato all’Amministrazione l'impossibilità di
procedere al ripristino della funzionalità dell’apparecchiatura elettromedicale, qualora tali sforzi
risultassero vani.
La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere, con oneri a suo carico, allo smaltimento nel rispetto della
normativa ambientale delle parti e dei materiali sostituiti nell’ambito delle attività del presente
appalto. Qualora il materiale sostituito dovesse essere inventariato, la Ditta dovrà richiedere
all’AOUI l’autorizzazione per la relativa dismissione.
La Ditta aggiudicataria dovrà creare un proprio magazzino dotato delle principali parti di ricambio e
dei più comuni materiali usurabili, al fine di velocizzare i tempi di risoluzione degli interventi;
dovranno essere specificate in offerta:
principali parti di ricambio e usurabili compresi nel magazzino, con riferimento alle tipologie di
apparecchiature incluse nell’appalto, e relative quantità;
modalità di eventuale condivisione del magazzino con altri appalti.
Tutte le parti di ricambio, componenti, ecc. (ad eccezione della minuteria) dovranno riportare
opportuna etichetta contenente almeno le seguenti informazioni:
- Ditta produttrice;
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
-
Ditta fornitrice;
codice di identificazione del prodotto;
lotto di produzione;
data di fabbricazione.
La Ditta concorrente dovrà documentare sui Rapporti di Lavoro e garantire la tracciabilità sul
sistema informatico di tutti i materiali impiegati nell’espletamento delle attività connesse con il
presente Appalto.
Per il mancato rispetto delle condizioni ivi espresse, saranno applicate le penali di cui all’art. 14.2
del Capitolato.
6.10 Avvio e termine dell’appalto
La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere all’avviamento, inteso come inizio delle attività, entro 60
giorni solari dalla stipula del contratto o dalla consegna in urgenza del servizio sotto riserva di
legge, predisponendo tutto quanto necessario allo svolgimento delle attività previste nel presente
Capitolato, concordando con l’AOUI le procedure operative, la modulistica e la reportistica da
utilizzare e più precisamente, a titolo esemplificativo e non esaustivo, dovrà:
-
rendere attivo un Centro di Ricezione delle Chiamate per le richieste di intervento;
arredare e rendere operativi i laboratori assegnati;
attivare le linee telefoniche;
fornire l’elenco con i nominativi dei tecnici impiegati nel servizio, indicando per ciascuno la
qualifica, il profilo professionale, il titolo di studio e l’esperienza specifica maturata;
fornire gli strumenti di misura, gli analizzatori e i simulatori offerti;
fornire tutte le apparecchiature sostitutive offerte;
fornire il piano sicurezza e concordare con il Servizio Prevenzione e Protezione Aziendale il
necessario coordinamento dei piani di sicurezza;
predisporre i calendari per le attività programmate da eseguire entro l’anno;
rendersi disponibile a partecipare ad incontri di informazione sull’organizzazione del
servizio e sulle procedure utilizzate;
attivare il servizio di manutenzione correttiva;
attivare il servizio di reperibilità indicando i nominativi e i recapiti telefonici delle persone
reperibili.
Per le attività propedeutiche sopra specificate non è previsto alcun compenso in quanto considerate
atto preparatorio allo svolgimento dei servizi appaltati.
La Ditta aggiudicataria deve portare a regime tutti i servizi previsti dal CSA e dall’offerta, in
particolar modo rendere operativo il sistema informatico con l’importazione di tutti i dati storici
presenti nell’attuale data base di gestione delle apparecchiature elettromedicali, in 120 giorni
lavorativi dalla stipula del contratto o dalla consegna in urgenza del servizio sotto riserva di legge.
Nella fase di avviamento, la Ditta aggiudicataria e l’AOUI dovranno monitorare tutte le condizioni
pattuite, al fine di perfezionare di comune accordo il contratto.
In ogni caso al termine della fase di avviamento l’Amministrazione valuterà l’effettivo avvio del
servizio e in caso di ritardo si riserva l’applicazione di quanto previsto nell’art. 14 “Altre penali”.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Entro il primo anno di appalto sarà a cura della ditta aggiudicataria effettuare la verifica della
congruenza dell’inventario delle apparecchiature elettromedicali aziendali ed il conseguente
aggiornamento. Tale servizio è da considerarsi un’attività inclusa nel canone dell’appalto.
Alla scadenza del contratto tutti i beni (impianti, locali, ecc.) dovranno essere riconsegnati dalla
Ditta aggiudicataria in buono stato di conservazione, manutenzione e funzionalità. Lo stato dei beni
dovrà essere comunque almeno pari a quello esistente al momento della consegna, salvo il normale
deperimento d'uso.
Dovrà essere riconsegnata altresì la relativa documentazione tecnico-amministrativa.
Dovrà inoltre essere riconsegnato tutto il materiale informatico (contenente dati inventariali, dati di
manutenzione, documenti elettronici sulla sicurezza elettrica, eventuale server etc.) elaborato
durante il periodo dell’appalto.
Eventuali riserve sullo stato dei beni riconsegnati verranno avanzate dall’AOUI alla Ditta
aggiudicataria, il quale dovrà procedere alla regolarizzazione di quanto evidenziato entro trenta
giorni dalla data di comunicazione. In caso contrario verrà applicata una penale pari al costo
relativo alla regolarizzazione necessaria, che sarà detratta dal pagamento delle ultime rate del
canone o, in alternativa, incamerando parte della cauzione definitiva costituita dalla Ditta
aggiudicataria.
Durante la fase di conclusione del contratto individuata nei 90 giorni antecedenti la scadenza del
contratto, la Ditta aggiudicataria dovrà, continuando ad adempiere al proprio mandato, favorire
l’inserimento dell’eventuale nuovo soggetto al quale saranno conferite le competenze di cui al
presente affidamento. L’inserimento dovrà avvenire a mezzo della presentazione, della condivisione
e del trasferimento di ogni informazione, supporto o riferimento utile all’esecuzione del contratto.
Al termine dell’appalto la Ditta aggiudicataria dovrà aver completato tutti gli interventi previsti o
richiesti dalle Unità Operative prima della data di fine dell’appalto stesso: eventuali interventi
rimasti non conclusi dopo la fine dell’appalto saranno comunque addebitati alla Ditta.
7. DESCRIZIONE DEI SERVIZI OGGETTO DELL’APPALTO
Vengono di seguito riportate le modalità di esecuzione dei servizi di base di cui all’art. 2.
Si precisa che tutti gli interventi devono essere svolti direttamente dal personale della Ditta; in caso
di utilizzo di ditte terze dovrà essere chiesta l’autorizzazione o effettuata la comunicazione nei casi
previsti dall’art. 118 del D. Lgs. 163/06 e smi., come disciplinato all’art. 12.
7.1 Manutenzioni correttive
Per manutenzione correttiva si intendono tutte le procedure finalizzate a:
- accertare la presenza di guasto o malfunzionamento in una apparecchiatura elettromedicale;
- individuarne la/e causa/e;
- adottare tutte le misure per garantire il ripristino delle condizioni normali di funzionamento;
- eseguire una verifica finale, ove necessario, della funzionalità e della sicurezza
dell’apparecchiatura.
Sono comprese nel servizio di manutenzione correttiva la riparazione e sostituzione degli accessori,
secondo quanto specificato nella Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici e la
riconfigurazione dei parametri di rete delle apparecchiature elettromedicali in caso di trasferimenti e
in qualsiasi caso ciò si ritenesse necessario.
AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA - VERONA
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Gli interventi di manutenzione correttiva sono da intendersi in numero illimitato.
La conclusione dell’intervento di manutenzione correttiva sarà certificata sul rapporto di lavoro dal
tecnico della Ditta aggiudicataria che ha gestito l’intervento e, per accettazione, dal referente
dell’Unità Operativa richiedente.
Alla fine di ogni intervento di manutenzione correttiva, quando necessario, dovrà essere effettuato
un controllo di sicurezza elettrico e di funzionalità, conformemente a quanto prescritto dalle norme
CEI generali e CEI particolari applicabili, e la stampa delle misure rilevate dovrà essere allegata al
rapporto di lavoro relativo all’intervento svolto e consultabile con il rapporto di lavoro.
Sarà obbligo della Ditta aggiudicataria, per ogni intervento di manutenzione correttiva:
- redigere il relativo rapporto di lavoro;
- provvedere alla registrazione delle attività effettuate e dei dati relativi all’intervento sul
software gestionale del Servizio;
- depositare nel fascicolo macchina dell’AOUI i rapporti cartacei.
La responsabilità di tutte le attività svolte per la manutenzione correttiva e le corrispondenti attività
amministrative di redazione del rapporto di lavoro e di registrazione dei dati sul software gestionale
del Servizio, sono del Responsabile di Commessa (o suo sostituto) delegato dalla Ditta
aggiudicataria.
L’appalto dovrà essere svolto direttamente dal personale della Ditta; in caso di utilizzo di ditte terze
dovrà essere chiesta l’autorizzazione o effettuata la comunicazione nei casi previsti dall’art. 118 del
d lgs 163/06 e smi.
Saranno a carico della Ditta aggiudicataria tutte le riparazioni, indipendentemente dalle cause che
hanno procurato il danno, ad esclusione del dolo e della colpa grave; saranno inoltre a carico della
Ditta gli interventi di manutenzione resisi necessari per danni causati da anomalie o
malfunzionamenti delle strutture e degli impianti dell’AOUI, e a seguito di eventi naturali;
rimangono escluse le sostituzioni a seguito di danni accidentali.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
7.1.1
Tempi di intervento e di risoluzione guasti
Per tempo di attivazione dell’intervento (o tempo di intervento) si intenderà nel seguito il tempo
intercorrente dal momento in cui una richiesta di manutenzione correttiva perviene alla Ditta
aggiudicataria (secondo le modalità già indicate) e il momento nel quale il tecnico inizia
l’intervento di manutenzione, recandosi in reparto per effettuare la riparazione o chiamando una
Ditta esterna.
Per risoluzione del guasto si intende il ripristino della corretta, completa e sicura funzionalità
dell’apparecchiatura; per tempo di risoluzione del guasto si intenderà il tempo intercorrente dal
momento in cui una richiesta di intervento perviene alla Ditta aggiudicataria e il momento nel quale
l’apparecchiatura è riconsegnata funzionante al reparto.
La Ditta aggiudicataria dovrà garantire tempi di intervento e risoluzione guasti secondo quanto
stabilito nella seguente tabella nel caso in cui non siano previste sostituzioni di parti di ricambio:
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Apparecchiature critiche
Apparecchiature non critiche
Tempi di Intervento
2 h solari e continuative
8 h lavorative
Tempi di Risoluzione
2 gg lavorativi
5 gg lavorativi
Per apparecchiature critiche, apparecchiature per le quali la non erogazione del servizio può
determinare un danno potenzialmente grave, si intendono i dispositivi funzionanti presso:
- sale operatorie;
- terapie intensive e sub-intensive;
- pronto soccorso;
- ambulatori di endoscopia digestiva.
In caso di necessità di sostituzione di parti di ricambio i tempi di risoluzione guasti saranno:
per apparecchiature critiche 5 gg. lavorativi o in alternativa dovrà essere fornita
un’apparecchiatura in sostituzione con caratteristiche analoghe per il tempo di riparazione;
per tutte le altre apparecchiature entro e non oltre 10 gg lavorativi o in alternativa dovrà essere
fornita n’apparecchiatura in sostituzione con caratteristiche analoghe per il tempo di riparazione.
Qualora l’Amministrazione riscontrasse, a seguito di una richiesta di manutenzione correttiva di
un’apparecchiatura, il mancato intervento da parte della Ditta aggiudicataria nel rispetto dei tempi
previsti, avrà facoltà di far eseguire a terzi l’intervento in questione, addebitando alla Ditta i relativi
costi, fatto salvo comunque l’applicazione delle relative penali.
I dati riguardanti i tempi di intervento e di risoluzione dei guasti sopra stabiliti dovranno poter
essere direttamente ricavabili dall’Amministrazione in forma sintetica tramite il sistema
informatico.
Proposte migliorative rispetto ai tempi di intervento e di risoluzione sopra indicati non
verranno prese in considerazione ai fini del calcolo del punteggio tecnico.
La Ditta aggiudicataria dovrà peraltro garantire che ogni singola riparazione sia effettuata nella
maniera più rapida e tempestiva possibile: qualora l’Amministrazione riscontrasse, nella
manutenzione correttiva di un’apparecchiatura, ritardi non giustificabili, avrà facoltà di far eseguire
a terzi l’intervento in questione, addebitandone alla Ditta i relativi costi, ed anche, eventualmente, i
danni economici subiti dall’AOUI a causa dell’indisponibilità dell’apparecchiatura.
L’AOUI si riserva di non applicare le penali previste per ritardi nella risoluzione di interventi
correttivi in casi del tutto eccezionali, debitamente documentati e comprovati.
Qualora la Ditta fornisca al reparto, come previsto all’art. 6.8, una apparecchiatura sostitutiva che
permetta, a detta del reparto stesso, di svolgere la propria attività in maniera soddisfacente, il tempo
intercorrente tra la consegna dell’apparecchiatura sostitutiva e la fine dell’intervento di riparazione
non dovrà essere conteggiato nel tempo di risoluzione del guasto.
A partire dal momento di installazione e messa in esercizio dell’apparecchiatura sostitutiva, il
guasto dell’analoga apparecchiatura in riparazione sarà considerato risolto, fermo restando l’obbligo
per la Ditta aggiudicataria di riparare l’apparecchiatura guasta e riconsegnarla presso il Reparto
prima possibile.
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Per garantire l’uso corretto delle apparecchiature sostitutive da parte del personale sanitario la Ditta
aggiudicataria dovrà provvedere alla preventiva formazione dell’utilizzatore ed alla formale
consegna del manuale d’uso.
Per il mancato rispetto dei tempi di intervento e di risoluzione guasti nei tempi stabiliti saranno
applicate le penali di cui all’art. 14.2 del Capitolato, salvo quanto stabilito precedentemente.
7.1.2
Interventi di riparazione di eccessiva
dell’apparecchiatura elettromedicale
onerosità
rispetto
al
valore
Qualora la Ditta aggiudicataria ritenga che il costo da sopportare per la riparazione
dell’apparecchiatura sia troppo elevato, in rapporto al valore residuo dell’apparecchiatura stessa e/o
al prezzo di un nuovo dispositivo di analoghe prestazioni disponibile sul mercato, potrà proporre
all’Amministrazione di sostituire l’apparecchiatura guasta con una dalle analoghe prestazioni.
In particolare un intervento si potrà intendere eccessivamente oneroso allorché il costo dello stesso
risulti superiore o uguale:
- al 50% del valore nel caso in cui l’apparecchiatura non abbia ancora superato la vita tecnica
fissata in 10 anni;
- 20% nel caso in cui l’apparecchiatura abbia superato la vita tecnica fissata in 10 anni.
Per valore delle apparecchiature si intende la valorizzazione fornita dall’AOUI così come riportata
nell’Allegato A. In mancanza di tale dato si procederà considerando il valore di un’apparecchiatura
della medesima tipologia. In ultima istanza, in mancanza di tale dato, si procederà alla
determinazione di un valore convenzionale in contraddittorio con l’AOUI.
L’AOUI avrà piena facoltà di accettare o meno la proposta della Ditta. In particolare l’AOUI potrà:
a) non accettare la proposta della Ditta: in tal caso la Ditta dovrà procedere all’effettuazione
dell’intervento di riparazione;
b) procedere all’acquisizione di un’apparecchiatura sostitutiva chiedendo alla Ditta aggiudicataria
un contributo pari al valore del costo della riparazione, dismettendo l’apparecchiatura non più
riparabile ed inserendo nel contratto la nuova attrezzatura secondo le tempistiche previste dal
presente contratto per tutte le attrezzature oggetto del servizio.
7.1.3
Apparecchiature non riparabili – Fuori Uso
Un’apparecchiatura, a seguito di un intervento previsto dal Capitolato, può essere messa in stato di
fuori uso per uno dei seguenti motivi:
-
irreparabilità dell’apparecchiatura stessa, per impossibilità nel reperimento di parti di
ricambio;
-
mancanza delle caratteristiche normative e funzionali, o pericolosità dell’apparecchiatura
stessa, stato che non può essere risolto neanche mediante l’intervento del produttore
dell’apparecchiatura.
La Ditta aggiudicataria potrà, mediante motivata relazione al Servizio di Ingegneria Clinica, e
allegata dichiarazione della Ditta costruttrice dell’apparecchiatura che attesti l’irreperibilità delle
parti di ricambio, chiedere la messa in fuori uso dell’apparecchiatura stessa. La proposta di fuori
uso non esonera comunque la Ditta dagli obblighi derivanti dalla gestione delle apparecchiature,
secondo le modalità indicate nel presente Capitolato.
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L’Amministrazione avrà la facoltà di chiedere chiarimenti ed approfondimenti relativamente a
ciascuna proposta di fuori uso, nonché, se del caso, di rifiutare la proposta e quindi di non eliminare
l’apparecchiatura dal parco macchine dell’AOUI.
Nel caso in cui l’AOUI dimostri e documenti la fattibilità dell’intervento (con personale interno o
incaricando altra Ditta specializzata e/o di assistenza tecnica autorizzata), dovrà informare la Ditta
aggiudicataria. In tal caso la Ditta aggiudicataria sarà tenuta ad effettuare l’intervento di
riparazione.
Qualora la Ditta aggiudicataria non intervenga e la funzionalità dell’apparecchiatura venga
ripristinata solo a seguito dell’intervento diretto dell’AOUI, sarà addebitato l’intero importo della
riparazione maggiorato del 5% per il recupero dei costi di gestione amministrativa sostenuti
dall’AOUI.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
7.2 Manutenzioni preventive
La manutenzione preventiva ha lo scopo di prevenire l'insorgenza di guasti quando questi siano in
qualche modo prevedibili, e comunque di mantenere le apparecchiature oggetto dell’appalto in
condizioni funzionali adeguate all'uso e di soddisfacente operatività.
Per manutenzione preventiva (o programmata) si intendono quindi le procedure periodiche di
verifica, controllo, messa a punto, sostituzione di parti di ricambio e di parti soggette ad usura ed
eventuale adeguamento e/o riconduzione a norma per quelle apparecchiature elettromedicali
risultanti non conformi.
Le ditte offerenti dovranno predisporre un piano di manutenzione preventiva consistente nella
programmazione delle manutenzioni periodiche con frequenza adeguata alle caratteristiche
costruttive e di funzionamento delle apparecchiature e il loro specifico uso. La cadenza delle
manutenzioni programmate dovrà essere in accordo con quanto prescritto dal costruttore e riportato
nel manuale di servizio di ogni apparecchiatura (se presente).
Le Ditte offerenti dovranno presentare, allegato al progetto, un piano di manutenzione preventiva
suddiviso per classi o per tipologia di apparecchiature che indichi se sono previste attività di
manutenzione preventiva, la tipologia, la durata media e le relative periodicità di esecuzione,
allegando altresì la descrizione analitica delle procedure utilizzate e un fac-simile della
documentazione rilasciata. Tale programma e le procedure allegate saranno il riferimento per
l’esecuzione delle attività, fatto salvo che nei manuali d’uso e manutenzione delle apparecchiature
siano riportate frequenze o operazioni diverse per i singoli modelli.
Per ogni anno solare di servizio, la ditta aggiudicataria dovrà redigere un calendario degli interventi
di manutenzione preventiva, dettagliato per ogni apparecchiatura, suddiviso per Unità Operativa e
centro di costo. Per ogni singola apparecchiatura deve essere specificata la periodicità con la quale
saranno eseguite le manutenzioni preventive e il mese o i mesi in cui si prevede saranno effettuati
gli interventi. Il calendario dovrà essere redatto per il primo anno di servizio entro due mesi dalla
data d’inizio dell’appalto, e per ogni altro anno di attività entro il 31 dicembre dell’anno precedente;
ad ogni Unità Operativa dovrà essere inviata, a cura ed onere della Ditta aggiudicataria, la parte del
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piano di proprio interesse. Il piano delle manutenzioni dovrà inoltre essere consultabile tramite il
sistema informatico.
Laddove, nel corso dell’appalto, si ravvisassero delle significative variazioni delle condizioni di
funzionamento di singole apparecchiature tali da far emergere dubbi sulla loro efficacia ed
efficienza, l’Amministrazione potrà, anche successivamente all’inizio del Servizio ed attraverso
opportuna motivazione scritta, richiedere alla Ditta aggiudicataria periodicità diverse, anche rispetto
a quanto indicato dal produttore. Detti interventi di manutenzione preventiva con caratteristiche di
straordinarietà non comporteranno per l’AOUI alcuna onerosità aggiuntiva.
I singoli interventi di manutenzione preventiva su ciascuna apparecchiatura dovranno essere
documentati mediante l’emissione dei relativi rapporti di lavoro, ed archiviati nel sistema
informatico e nel fascicolo macchina.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
Per il mancato rispetto dei tempi di espletamento degli interventi di manutenzione preventiva
saranno applicate le penali di cui all’art. 14.2 del presente Capitolato.
7.3 Verifiche di sicurezza
Il servizio di verifica periodica della sicurezza elettrica deve essere svolto su tutte le
apparecchiature presenti nei locali dell’AOUI comprese quelle in comodato d’uso, leasing, service,
visione ecc., ove tale verifica non sia compresa nei relativi contratti.
Le attività di verifica devono essere eseguite con frequenza e modalità variabili in funzione della
tipologia, della collocazione dell'apparecchiatura, del suo utilizzo, e secondo quanto previsto dalle
specifiche norme tecniche in vigore al momento dell’esecuzione dell’attività, e dalle disposizioni
legislative di riferimento.
In particolare, per le apparecchiature elettromedicali si fa riferimento alla Norma EN 62353 (CEI
62-148) “Apparecchi elettromedicali – Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di
riparazione degli apparecchi elettromedicali”, nonché alle seguenti norme:
•
CEI EN 60601-1, norma generale per le apparecchiature elettromedicali
•
CEI EN 60601-2-xx e CEI 62-xx, norme particolari per le apparecchiature elettromedicali
•
CEI 66-5, norma generale per le apparecchiature da laboratorio
•
CEI EN 60601-1-1 per i sistemi elettromedicali
•
UNI EN ISO applicabili
•
Altre norme specifiche o disposizioni legislative, ove applicabili.
In ogni caso l’offerente dovrà predisporre, fatto salvo quanto indicato nella norma CEI EN 62353,
un piano periodico di verifica della sicurezza elettrica per le apparecchiature sopra dette rispettando
le seguenti periodicità:
•
12 mesi per le apparecchiature elettromedicali utilizzate in locali per chirurgia e assimilati
quali: Sale operatorie, Terapia Intensiva, UTIC, Pronto Soccorso Generale, ecc. (secondo la
definizione e classificazione della norma CEI 64-8 sezione 710);
•
24 mesi per le altre apparecchiature elettromedicali.
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Oltre alle scadenze previste dal calendario di verifica periodica, il servizio di verifica di sicurezza
dovrà essere previsto anche nei seguenti casi:
- a seguito di manutenzione correttiva, dove applicabile;
- in seguito di interventi di rimozione delle non conformità;
- in seguito a spostamento e risistemazione di apparecchiature elettromedicali;
- in occasione dei collaudi periodici effettuati/richiesti da Enti preposti alla vigilanza sulle
condizioni di sicurezza (ISPESL, ecc.);
- in sede di collaudo;
- su richiesta del Servizio di Ingegneria Clinica.
Per ogni anno solare di servizio, la Ditta aggiudicataria dovrà redigere e rendere noto
all’Amministrazione un calendario delle verifiche di sicurezza, dettagliato per ogni apparecchiatura,
suddiviso per Unità Operativa e centro di costo. Per ogni singola apparecchiatura deve essere
specificata la periodicità con la quale saranno eseguite le verifiche e il mese o i mesi in cui si
prevede saranno effettuati gli interventi. Il calendario dovrà essere redatto per il primo anno di
Servizio entro due mesi dalla data d’inizio dell’appalto, e per ogni altro anno di attività entro il 31
dicembre dell’anno precedente; ad ogni Unità Operativa dovrà essere inviata, a cura ed onere della
Ditta aggiudicataria, la parte del piano di proprio interesse. Il piano delle verifiche dovrà inoltre
essere consultabile tramite il sistema informatico.
Al termine di ogni verifica di sicurezza dovrà essere posta sull’apparecchiatura elettromedicale, a
totale onere della Ditta aggiudicataria, apposita etichetta adesiva con scritta indelebile recante la
dicitura “Verifica di sicurezza elettrica eseguita il …/…/…; prossima verifica il …/…/…” da
completare a cura del tecnico verificatore. Il lay-out dell’etichetta sarà concordato con il Servizio di
Ingegneria Clinica.
Le attività di verifica devono essere condotte a fronte di procedure scritte di cui la Ditta appaltatrice
dovrà fornire evidenza.
I risultati delle prove e delle verifiche devono essere registrati su apposite schede, di tipo e forma da
concordarsi con il Servizio di Ingegneria Clinica dell'AOUI, che dovranno contenere timbro e firma
del tecnico esecutore qualificato e del responsabile del servizio della Ditta.
Le schede dovranno altresì contenere dati relativi all’identificazione e classificazione degli
apparecchi, informazioni relative alla documentazione e dovranno garantire la rintracciabilità
dell'apparecchio cui si riferiscono.
Tutte le verifiche andranno effettuate con strumentazione in stato di certificazione di taratura valido.
Per ogni verifica svolta, nel sistema informatico dovranno essere riportate le seguenti informazioni:
tester utilizzato per la effettuazione della prova di sicurezza elettrica:
- marca,
- modello,
- numero di serie,
- data dell’ultima taratura;
- tecnico che ha effettuato la prova;
- valori numerici delle prove di sicurezza elettrica.
Al fine di assicurare il raggiungimento dell’obiettivo finale della verifica, precedentemente indicato,
è necessario che il verbale di verifica riporti l’esito della verifica. In particolare la Ditta
aggiudicataria dovrà indicare i seguenti due tipi di esito:
- Conforme: se l’apparecchiatura soddisfa i requisiti e/o limiti definiti dalla norma e quindi può
continuare ad essere utilizzata;
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- Non conforme: se l’apparecchiatura non soddisfa i requisiti e/o limiti definiti dalla norma.
In caso in cui la non conformità riscontrata sia tale da rappresentare un pericolo per la sicurezza
dell’utilizzatore, del paziente e dell’ambiente (“grave non conformità”), la Ditta aggiudicataria
dovrà segnalare all’AOUI, nell’arco della stessa giornata nella quale è stata riscontrata la non
conformità, la necessità di mettere immediatamente fuori uso in via temporanea l’apparecchiatura.
Saranno definite in fase di progetto le modalità operative di gestione dell’evento.
In caso di apparecchiatura non conforme, la Ditta aggiudicataria dovrà provvedere, ove possibile, al
ripristino delle condizioni di sicurezza mediante la tempestiva effettuazione dell’intervento di
rimozione delle non conformità riscontrate, che dovrà avvenire prima possibile, in maniera da
ridurre il tempo di fermo macchina, fatto salvo che l’intervento di rimessa a norme non si configuri
come modifica e/o ricondizionamento dell’apparecchiatura stessa.
La Ditta aggiudicataria sarà tenuta a segnalare attraverso comunicazione scritta, e senza alcun onere
aggiuntivo per l’Amministrazione, tutti i casi in cui gli impianti elettrici delle strutture dell’AOUI
non siano a norma.
Ogni costo relativo all’attività di verifica descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto
per l’appalto.
Per il mancato rispetto dei tempi e delle modalità di espletamento del servizio, saranno applicate le
penali di cui all’art. 14.2 del presente Capitolato.
7.4 Controlli funzionali
La Ditta aggiudicataria dovrà eseguire i controlli funzionali (o controlli di qualità delle prestazioni
erogate) sulle tipologie di apparecchiature elencate nell’Allegato C al presente Capitolato, ed
eventualmente sulle altre tipologie presentate in sede di offerta come proposta migliorativa o
successivamente richieste dall’AOUI; non sono ad ogni modo richiesti i controlli di qualità sulle
apparecchiature radiologiche, in quanto già effettuati dall’U.O. di Fisica Sanitaria e dal Servizio di
Radioprotezione Fisica dell’Università di Verona.
Il controllo di qualità o controllo funzionale è definito come confronto fra le grandezze rese
dall’apparecchiatura in esame (parametri rilevati dall’apparecchiatura quali temperature, lunghezze,
pesi,…) e le misure fornite da strumentazione campione di riferimento. L’esito di tali confronti
definisce, in relazione a standard definiti da norme, specifiche tecniche, linee guida o procedure
ISO aziendali, lo stato di conformità metrologica di una apparecchiatura.
L’individuazione dei protocolli e delle procedure tecniche da utilizzare per l’effettuazione dei
controlli funzionali deve far riferimento alla normativa tecnica (CEI, UNI, ISO, GMP ecc.)
disponibile e vigente in materia o a standard di riferimento nazionali o internazionali. Laddove non
esistano riferimenti specifici nelle norme tecniche, la Ditta aggiudicataria dovrà proporre all’AOUI
opportuni protocolli relativi ai controlli funzionali sullo stato delle apparecchiature, in particolare
nel caso di apparecchiature classificate come critiche o come vitali o di particolare interesse dal
punto di vista dei processi clinici gestiti in regime qualità da parte dell’AOUI.
Le prestazioni di controllo funzionale dovranno essere eseguite da personale tecnico con specifica e
documentata esperienza nell’esecuzione delle relative prove e misure e con l’impiego di adeguata
strumentazione sottoposta a taratura periodica e dotata di certificazione riferibile a campioni
primari.
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Nel Progetto Offerta la Ditta concorrente potrà dichiarare la disponibilità ad ampliare il numero di
tipologie di apparecchiature oggetto dei controlli funzionali. Di tale eventuale disponibilità si terrà
conto nella valutazione dell’offerta.
La Ditta aggiudicataria dovrà inoltre eseguire i controlli di qualità nel Dipartimento di
Immunoematologia e Medicina Trasfusionale (comprendente l’U.O. di Allergologia) secondo i
criteri stabiliti dal Sistema Qualità proprio di tale Dipartimento; le apparecchiature interessate sono
le seguenti, e comprendono anche dispositivi dislocati al di fuori delle strutture dell’AOUI:
- frigoriferi biologici;
- congelatori;
- frigoemoteche (anche dislocate in altre U.O.)
- centrifughe;
- termosaldatrici sterili;
- cappe da laboratorio;
- apparecchiature per scongelamento del plasma;
- incubatori.
Per ogni apparecchiatura il controllo funzionale effettuato dovrà essere documentato mediante
l’emissione del relativo rapporto di lavoro.
La Ditta aggiudicataria dovrà tenere traccia dei controlli di qualità effettuati attraverso il sistema
informatico; per ogni controllo svolto dovranno essere riportate le seguenti informazioni:
strumentazione utilizzata per la effettuazione del controllo funzionale: marca, modello, numero
di serie e data dell’ultima taratura;
tecnico che ha effettuato la prova;
valori numerici del controllo di qualità.
In caso di esito non favorevole del controllo la Ditta aggiudicataria dovrà provvedere, ove possibile,
al ripristino delle condizioni funzionali mediante la tempestiva effettuazione dell’intervento di
rimozione delle non conformità riscontrate, che dovrà avvenire prima possibile, in maniera da
ridurre il tempo di fermo macchina.
Per ogni anno solare di servizio, la Ditta aggiudicataria dovrà redigere e rendere noto
all’Amministrazione un calendario dei controlli di qualità, dettagliato per ogni apparecchiatura,
suddiviso per Unità Operativa e centro di costo. Per ogni singola apparecchiatura deve essere
specificata la periodicità con la quale saranno eseguiti i controlli e il mese o i mesi in cui si prevede
saranno effettuati gli interventi. Il calendario dovrà essere redatto per il primo anno di Servizio
entro due mesi dalla data d’inizio dell’appalto, e per ogni altro anno di attività entro il 31 dicembre
dell’anno precedente; ad ogni Unità Operativa dovrà essere inviata, a cura ed onere della Ditta
aggiudicataria, la parte del piano di proprio interesse. Il piano dei controlli dovrà inoltre essere
consultabile tramite il sistema informatico.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
Per il mancato rispetto dei tempi e delle modalità di espletamento degli interventi, saranno applicate
le penali di cui all’art. 14.2 del presente Capitolato.
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7.5 Collaudi
La Ditta aggiudicataria dovrà fornire adeguato supporto al Servizio di Ingegneria Clinica
nell’esecuzione dei collaudi di accettazione delle apparecchiature elettromedicali.
L'attività consiste nell'esecuzione dei collaudi di accettazione sulle apparecchiature di nuova
acquisizione o che, a qualsiasi titolo, vengano messe in funzione per la prima volta nel corso del
periodo contrattuale. Per collaudo di accettazione si intende la completa procedura di immissione
nell’AOUI di qualunque apparecchiatura fornita a qualunque titolo. Le prove saranno eseguite da
personale incaricato della ditta aggiudicataria alla presenza, ove possibile, di:
• un referente del reparto di destinazione;
• un rappresentante del fornitore dell'apparecchiatura;
• un rappresentante del Servizio di Ingegneria Clinica.
Le attività di accettazione e collaudo includono:
• verifica della rispondenza di quanto ordinato con quanto consegnato (accessori compresi);
• controllo della presenza della documentazione di corredo, più precisamente:
a.Manuale d’uso in lingua italiana cartaceo e in formato elettronico;
b.Manuale di manutenzione con allegati tecnici;
c.Copia della dichiarazione di conformità, classificazione, ente notificato;
d.Dichiarazione di installazione a regola d’arte (qualora prevista);
• Rilievo e memorizzazione dei dati di targa sul sistema informatico;
• Accertamento della presenza del materiale consumabile che consenta l’attivazione delle prove di
collaudo; qualora non sia presente la seduta di prova avrà termine e dovrà essere rinviata;
• Applicazione del numero identificativo inventario;
• Foto digitale;
• Verifica della compatibilità delle alimentazioni (elettriche, pneumatiche, idrauliche, ecc..)
disponibili, basandosi con quanto specificato nelle istruzioni d’uso;
• Verifica della rispondenza tra i valori nominali dei fusibili, se accessibili, ed i dati di targa;
• Effettuazione della verifica di sicurezza elettrica;
• Verifica della corrispondenza alle direttive e normative in vigore;
• Verifica delle idoneità del locale in cui deve essere installata l’apparecchiatura, in funzione delle
caratteristiche della stessa.
Il certificato di collaudo redatto dalla Ditta aggiudicataria dovrà essere firmato:
- dall’incaricato della Ditta aggiudicataria per gli aspetti di natura tecnica;
- dal Servizio di Ingegneria Clinica limitatamente agli aspetti di natura amministrativa;
- dal Consegnatario dell’apparecchiatura per gli aspetti di natura funzionale.
Il certificato di collaudo dovrà riportare l’esito dello stesso definito secondo quanto di seguito
specificato :
- Favorevole: se l’apparecchiatura ha superato il collaudo riguardo a tutti e tre gli aspetti
precedentemente elencati (amministrativi, tecnici e funzionali) e quindi può essere
“accettata” e, conseguentemente, inventariata in maniera definitiva e messa in esercizio;
- Non favorevole: se l’apparecchiatura non ha superato il collaudo e quindi non può essere
“accettata”. Nel caso in cui le prove di accettazione e di collaudo non abbiano avuto esito
favorevole la Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico di supportare l’AOUI nei rapporti con la
Ditta fornitrice al fine rimuovere in tempi brevi le cause delle non conformità riscontrate e
quindi procedere nuovamente alle prove con esito favorevole.
Fac-simile del certificato di collaudo deve essere allegato in offerta.
La verifica e tutti i dati amministrativi dell’apparecchiatura (ordine, deliberazione, modello,
matricola, ubicazione etc.) dovranno essere registrati nel sistema informatico.
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Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
7.6 Attività su apparecchiature in garanzia
Le apparecchiature, il cui periodo di garanzia scadrà nel corso dell’appalto, verranno
automaticamente inserite in appalto a partire dal giorno successivo alla scadenza garanzia; il canone
sarà corrisposto invece a decorrere dal primo gennaio dell’anno successivo alla data di scadenza
garanzia.
Per tutte le apparecchiature in garanzia la Ditta aggiudicataria dovrà svolgere le seguenti attività:
- monitoraggio ditte produttrici, secondo quanto previsto al successivo art. 7.7;
- corresponsione/presa in carico interventi e/o fornitura di ricambi e usurabili non compresi
nella garanzia dal produttore, secondo quanto previsto nel par. 7.1;
- verifiche di sicurezza elettrica, manutenzione preventiva e controlli funzionali qualora
questi non fossero previsti dal produttore.
Qualsiasi intervento dovrà non pregiudicare la garanzia in corso con il produttore.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
Per il mancato rispetto dei tempi e delle modalità di espletamento degli interventi, saranno applicate
le penali di cui all’art. 14.2 del presente Capitolato, alla voce “Altri penali”.
7.7 Monitoraggio Terzi Fornitori
Per tutte le apparecchiature per le quali l’Ente appaltante intende affidare direttamente la
manutenzione alle ditte costruttrici o loro delegate e per tutte le apparecchiature in comodato,
service, garanzia, visioni ecc. l’Appaltatore dovrà svolgere un’attività di supervisione e controllo
sul corretto adempimento degli impegni contrattuali da parte delle medesime ditte.
In particolare l’Appaltatore dovrà verificare:
• la congruità dei tempi di intervento rispetto alle pattuizioni contrattuali;
• l’effettiva esecuzione delle manutenzioni preventive e di ogni attività programmata.
Dietro richiesta dell’AOUI appaltante l’Appaltatore dovrà mettere a disposizione personale tecnico
e fornire tutta l’assistenza necessaria per verificare la corretta esecuzione delle attività di
manutenzione correttiva anche con l’effettuazione di ispezioni presso i reparti in cui ditte terze
svolgono l’attività prima durante e dopo l’intervento.
E’ parte integrante del Servizio la valutazione annuale dell’efficacia e del rapporto costo/beneficio
degli specifici contratti.
Tutte le attività svolte da terzi fornitori dovranno essere inserite nel sistema informatico.
Nel dettaglio la Ditta aggiudicataria sarà tenuta, con oneri a proprio carico, all’esecuzione delle
seguenti attività:
- programmazione degli interventi di manutenzione preventiva da eseguirsi dalle Ditte
produttrici e dalle Ditte terze;
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-
inoltro delle richieste di intervento a seguito della rilevazione di un guasto (tutte le richieste
di intervento dovranno pervenire al call center della Ditta aggiudicataria la quale poi
smisterà alle Ditte esterne quelle di loro competenza);
raccolta dei rapporti di lavoro e verifica della correttezza e completezza dei dati;
archiviazione dei rapporti di lavoro e della documentazione tecnico-amministrativa;
archiviazione, nel sistema informatico di gestione del Servizio, dei dati relativi agli
interventi manutentivi;
verifica degli interventi eseguiti dalle Ditte esterne a seguito di richiesta da parte dell’AOUI
appaltante.
La Ditta aggiudicataria consegnerà all’Amministrazione, nel caso in cui dovesse rilevare irregolarità
nell’esecuzione degli interventi manutentivi da parte delle Ditte costruttrici e/o Ditte terze, delle
comunicazioni formali contenenti opportune indicazioni sull’operato delle menzionate Ditte.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
Per il mancato rispetto dei tempi e delle modalità di espletamento degli interventi, saranno applicate
le penali di cui all’art. 14.2 del presente Capitolato, alla voce “Altri penali”.
7.8 Attività Straordinaria
Per attività straordinaria si intendono tutte quelle attività atte a migliorare la funzionalità o la
sicurezza delle apparecchiature e non riconducibili a quanto previsto ai precedenti articoli.
Rientrano tra tali attività, a titolo indicativo e non limitativo:
•
L’aggiornamento tecnico a seguito di modifiche e/o introduzioni di nuove disposizioni
normative o legislative;
•
L’adeguamento a norma di apparecchiature e degli impianti di pertinenza non rispettanti
l’attuale normativa in vigore per cause evidentemente riconducibili a motivi di progettazione e
fabbricazione e comunque non inerenti un cattivo utilizzo e/o una cattiva manutenzione;
•
Le riqualificazioni tecnologiche richieste dall’AOUI e finalizzate a conseguire migliori
risultati dal punto di vista assistenziale, diagnostico e terapeutico;
•
Gli aggiornamenti (software e/o hardware) suggeriti dalle ditte produttrici;
•
Trasferimenti di apparecchiature con le conseguenti operazioni di smontaggio e riattivazione
funzionale;
•
Disinfezione di apparecchiature elettromedicali;
•
Fornitura di pezzi di ricambio, usurabili e manodopera necessari per il ripristino della
funzionalità delle apparecchiature dell’allegato D.
Tali attività straordinarie sono comprese nei servizi appaltati per la sola parte di prestazioni d’opera
relative al personale tecnico della Ditta aggiudicataria, restano invece esclusi dal Canone e a totale
carico dell’AOUI, i costi e gli oneri, inerenti tali specifiche attività, riferiti a materiali, trasporti ed
interventi di tecnici specialistici delle Ditte produttrici/distributrici.
Nulla sarà dovuto per oneri amministrativi e finanziari da sostenere da parte della Ditta
aggiudicataria.
Per ogni intervento straordinario, previa richiesta dell’AOUI, la Ditta aggiudicataria dovrà
presentare un preventivo di spesa dalla Ditta stessa elaborato, indicando chiaramente:
- risorse umane (quantità e qualifica);
- risorse tecniche;
- attrezzature e strumentazione;
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- esecuzione delle opere;
e potrà procedere alla esecuzione dei lavori solo dopo approvazione esplicita del preventivo da parte
dell’Amministrazione. L’Appaltatore, per ciascun intervento straordinario, si impegna, inoltre, ad
elaborare e a fornire all’AOUI le specifiche tecniche e di documenti, compresi i computi metrici
estimativi, che quest’ultima riterrà necessari per effettuare le proprie valutazioni.
In caso di spostamento di apparecchiature l’Appaltatore dovrà indicare preventivamente all’AOUI
tutti gli adeguamenti e/o predisposizioni impiantistiche e strutturali eventualmente necessarie e
propedeutiche a detto spostamento, che restano a carico dell’AOUI. La redazione di tali studi non
comporta compenso economico.
E’ facoltà dell’AOUI rivolgersi ad altre ditte, laddove lo ritenga opportuno o necessario, senza che
la ditta appaltatrice possa perciò avanzare alcuna richiesta di maggiori oneri.
Nel caso in cui l’AOUI decidesse di non eseguire l’intervento o di farlo eseguire a terzi,
l’Appaltatore non potrà richiedere alcun compenso per i documenti redatti, che comunque
rimangono proprietà dell’AOUI stessa, in quanto tale attività rientra tra quelle di consulenza
previste dal CSA.
7.9 Formazione del personale sanitario e del personale tecnico
La Ditta aggiudicataria sara' tenuta a svolgere annualmente, con modalità da proporre in sede di
offerta, dei corsi di formazione e di aggiornamento sull'uso corretto ed in sicurezza delle
apparecchiature biomediche, destinati agli utilizzatori ed agli operatori delle apparecchiature.
I corsi dovranno avere carattere teorico e pratico.
Obiettivo dei corsi é formare il personale medico, infermieristico e sanitario in genere su:
- sicurezza in ambiente ospedaliero;
- corretto utilizzo delle apparecchiature critiche; diagnosi di guasti di lieve entità esecuzione
delle operazioni di manutenzione e controllo routinario di competenza dell'operatore e
risoluzioni di problemi legati all'utilizzo;
- normative vigenti in materia di Sicurezza.
Sarà inoltre a cura della Ditta aggiudicataria lo svolgimento annuale di corsi di formazione e di
aggiornamento per il personale tecnico dipendente dell’Azienda, con modalità da proporre in sede
di offerta.
I programmi di formazione verteranno sulle normative vigenti e comunque su quanto di interesse
per il Servizio di Ingegneria Clinica dell’AOUI, da concordare con quest’ultimo.
La Ditta aggiudicataria, nella fase di Avviamento del servizio, dovrà definire in accordo con
l'Azienda il Calendario dei corsi che intende svolgere.
I programmi di formazione andranno sottoposti per approvazione all’AOUI, che avra' la facolta' di
richiedere le modifiche e le integrazioni che dovesse ritenere necessarie.
L'attivita' di formazione dovra' essere supportata da materiale didattico appropriato (manuali,
dispense, normative). La Ditta aggiudicataria dovrà fornire il materiale didattico e mettere a
disposizione la strumentazione didattica necessaria allo svolgimento dei corsi. I docenti che
terranno i corsi dovranno avere comprovata esperienza.
La Ditta aggiudicataria dovrà inoltre fornire tutto il supporto necessario per l'eventuale
accreditamento ECM dei corsi in programma.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
7.10
Supporto specialistico
Nell'ambito delle attività e dei servizi dell'appalto, l'appaltatore e' tenuto inoltre a fornire un
supporto specialistico all'AOUI per l'individuazione e l'implementazione di soluzioni (in termini di
modelli, processi e procedure) e strumenti (applicativi SW) che possano contribuire al
raggiungimento degli obiettivi di sicurezza, economicità, appropriatezza del parco tecnologico in
uso presso l'AOUI.
L'Appaltatore è tenuto inoltre a fornire indicazioni (non solo su richiesta) sugli adeguamenti
normativi relativi all'oggetto dell'Appalto, in particolare sarà onere della ditta aggiudicataria creare
accessi personalizzati per il personale tecnico dell’AOUI alla banca dati delle normative vigenti
(CEI, UNI, ISO, etc.) e l’acquisto delle stesse per l’AOUI a richiesta di quest’ultimo.
8. SISTEMA INFORMATICO
8.1 Requisiti generali
La Ditta aggiudicataria dovrà fornire, all’interno del contratto, uno specifico software per la raccolta
e gestione di tutte le informazioni connesse con le attività previste nel presente capitolato, oltre
all’assistenza necessaria all’installazione, configurazione, personalizzazione, formazione e
manutenzione del sistema.
Il software sarà dato all’AOUI in licenza d’uso illimitata sia per durata che come numero di
utenti che potranno utilizzarlo all’interno dell’AOUI.
In ogni caso i dati in esso inseriti saranno di esclusiva proprietà dell’AOUI e dovrà essere data
ogni specifica tecnica necessaria o utile per la corretta interpretazione dei dati stessi. L’AOUI
potrà pertanto accedere, estrapolare, convertire e manipolare tali dati senza limitazioni.
Sarà facoltà dell’AOUI richiedere a fine contratto un’estensione di contratto specifica per la
manutenzione e l’evoluzione del software di gestione qui descritto. Il prezzo dell’eventuale
manutenzione post-contratto e delle modifiche evolutive dovrà essere indicato in offerta
economica.
La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla gestione informatizzata dei dati tecnici ed economici
concernenti le apparecchiature incluse nell’appalto; in particolare il software dovrà consentire di:
mantenere costantemente aggiornato l’inventario delle apparecchiature;
inserire e visualizzare la foto digitale dell’apparecchiatura (da realizzarsi da parte della Ditta
aggiudicataria);
inserire i manuali d’uso, per ogni apparecchiatura, in formato elettronico;
inserire i dati relativi alle configurazioni informatiche quali ad esempio configurazione di rete,
password amministrative, collegamenti con sistemi informatici terzi quali ad esempio (non
esaustivo) RIS/PACS/CIS/LIS.
censire e valorizzare le apparecchiature elettromedicali, comprendendo le variazioni in termini di
numerosità e valore che dovessero verificarsi durante il periodo di validità contrattuale;
registrare le richieste di intervento;
gestire i cambiamenti di allocazione delle apparecchiature elettromedicali, mantenendo memoria
delle varie ubicazioni;
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
registrare gli interventi di manutenzione, le verifiche di sicurezza e i controlli di qualità, secondo
quanto specificato nell’art. 7 del presente Capitolato;
gestire e programmare gli interventi (con generazione dei calendari delle manutenzioni
preventive, delle verifiche di sicurezza e dei controlli funzionali) da svolgere da parte sia della
Ditta aggiudicataria sia di Ditte esterne;
generare i report trimestrali, come specificato nell’art. 5;
monitorare i tempi di intervento e di risoluzione guasti;
monitorare i costi di esercizio;
registrare i collaudi delle apparecchiature e la messa in fuori uso delle stesse;
registrare gli aggiornamenti delle apparecchiature, i traslochi, le revisioni, ecc.;
stampare report per attività specifiche (ad esempio fuori uso, collaudo, etc.).
Il Servizio di Ingegneria Clinica dovrà inoltre poter inserire le informazioni riguardanti gli
interventi di manutenzione delle apparecchiature gestite direttamente dall’AOUI e preferibilmente
potrà effettuare modifiche di interfaccia e di configurazione del sistema.
La procedura informatica in oggetto deve prevedere anche un cruscotto WEB di semplice utilizzo
che deve essere messo a disposizione dell’AOUI per consultare autonomamente in tempo reale i
dati in oggetto.
La consultazione del software di gestione dell’attività manutentiva dovrà essere possibile almeno al
personale abilitato dei seguenti servizi, sia all’Ospedale Civile Maggiore sia all’Ospedale
Policlinico:
Direzione Sanitaria;
Direzione Medica di Ospedale;
Servizio di Ingegneria Clinica;
U.O. di Fisica Sanitaria;
U.O. Qualità e Accreditamento;
Servizio Provveditorato;
Servizio Logistica, Economato e Gestione Clienti
La Ditta aggiudicataria dovrà progressivamente implementare, per le Unità Operative e
secondo i tempi indicati dall’Amministrazione, la possibilità di effettuare almeno le seguenti
operazioni:
visualizzazione delle schede inventariali e delle foto digitali delle apparecchiature di
reparto;
richiesta di interventi tecnici;
consultazione dei calendari delle manutenzioni preventive, dei controlli funzionali e
delle verifiche di sicurezza;
interrogazione dello stato degli interventi correttivi richiesti per numero di inventario.
Dovranno essere previsti almeno i seguenti stati:
o ricezione chiamata
o in attesa primo intervento
o in attesa pezzi di ricambio con data presunta di chiusura intervento
o in attesa ditta esterna
o intervento concluso.
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Le Ditte partecipanti alla gara d’appalto dovranno organizzare apposita dimostrazione sul
software che intendono fornire per la gestione del Servizio, e/o fornire versione dimostrativa dello
stesso, al fine di consentire all’Amministrazione una adeguata valutazione delle caratteristiche.
La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere all’importazione di tutti i dati storici già presenti
nell’attuale database di gestione delle apparecchiature biomediche, compresi tutti i dati
anagrafici, di sicurezza elettrica, ecc …
La Ditta aggiudicataria dovrà fornire ed installare il sistema informatico di gestione della
manutenzione in modo tale che questo sia compatibile con i programmi, gli apparati e
l’infrastruttura informatica dell’AOUI, nonché conforme alla normativa vigente; l’Amministrazione
fornirà le specifiche necessarie a garantire l’integrabilità del sistema proposto dalla Ditta
aggiudicataria con il sistema informatico dell’AOUI.
In particolare il software dovrà essere integrato con l’Anagrafe Strutture Aziendali per quanto
riguarda la denominazione di Unità Operative, Dipartimenti, Centri di costo etc., interfacciandosi
con l’apposito software denominato ASTRA presente in Azienda di cui saranno fornite le specifiche
d’integrazione, in fase di avvio dell’appalto.
Il software dovrà essere integrato all’Identity Management aziendale, per cui le credenziali
personali d’accesso saranno le stesse in dotazione agli utenti per l’accesso a tutti gli altri applicativi
aziendali. Tale integrazione potrà avvenire mediante software denominato Connector Express (di
cui saranno fornite le specifiche d’integrazione) oppure tramite protocollo LDAP.
La Ditta aggiudicataria deve fornire la possibilità di esportare i dati prodotti verso altri
sistemi informativi (dichiarare le modalità di esportazione disponibili ad esempio mediante tabelle,
snapshot di database con descrizione dello schema logico, ecc..) e garantire l’attività di esecuzione
di quanto in oggetto, su richiesta dell’Amministrazione contraente, sia durante il periodo
contrattuale che a termine dello stesso.
La Ditta si dovrà impegnare a formare il personale dell’Amministrazione, sia tecnico che
sanitario, al corretto uso del software, in particolare all’estrazione dei dati e preparazione di report
sulle diverse attività gestite nell’ambito del contratto.
La Ditta aggiudicataria dovrà, entro e non oltre i 60 giorni naturali e consecutivi dalla data di
inizio dell’appalto, rendere perfettamente funzionante il software di gestione del servizio secondo
quanto previsto dal presente articolo.
La funzionalità del sistema informatico in tutti i suoi aspetti verrà valutata in sede di collaudo
di accettazione da parte del personale dell’Amministrazione, che provvederà a stilare una relazione
di collaudo. Nel caso in cui si manifestassero delle inadeguatezze di lieve entità il verificatore potrà
autonomamente accordare un ulteriore intervallo di tempo durante il quale la Ditta aggiudicataria
provvederà a rimuovere tali inadeguatezze. Nel caso in cui, al successivo controllo effettuato, dette
inadeguatezze non fossero state rimosse, oppure le inadeguatezze già rilevate nella prima fase
fossero tali da compromettere la funzionalità del sistema informatico, il Responsabile
dell’Amministrazione si attiverà con il Responsabile di Commessa della Ditta aggiudicataria allo
scopo di redigere un dettagliato cronogramma di effettuazione degli interventi risolutivi, pena la
rescissione del contratto.
Per un periodo di 50 giorni naturali e consecutivi a partire dalla data del collaudo favorevole
del sistema informatico (data riportata nell’apposito verbale), il sistema informatico è considerato in
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prova. Durante questo periodo la Ditta aggiudicataria dovrà eliminare, con oneri completamente a
proprio carico, qualsiasi ulteriore difetto o malfunzionamento rilevato dall’Amministrazione. Al
termine del periodo di prova le parti compileranno un apposito verbale da cui risulteranno:
i test effettuati;
gli eventuali difetti individuati;
le correzioni apportate;
giudizio di merito finale.
In caso di esito negativo, la Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla sostituzione e/o
all’integrazione del sistema informatico, senza ulteriori oneri a carico dell’Amministrazione.
Alla fine del periodo di validità del contratto, la Ditta aggiudicataria rilascerà
all'Amministrazione contraente una versione perfettamente funzionante del software con i relativi
archivi e licenze d’uso; tutto il materiale software e hardware, anch’esso perfettamente funzionante,
rimarrà comunque di proprietà dell’AOUI al termine del periodo contrattuale.
8.2 Requisiti informatici
L’applicazione dovrà essere di tipo completamente WEB, non dovrà essere quindi necessaria
l’installazione di alcun componente sulle postazioni client; non dovrà essere necessaria l’installazione
di versioni specifiche di Java o altro software accessorio al browser per il buon funzionamento
dell’applicativo. Si specifica che sui client aziendali è disponibile Java versione 6 o superiori.
Dovranno essere supportati almeno i seguenti browser: Microsoft Internet Explorer (a partire
dalla versione 7 in poi), Mozilla Firefox (a partire dalla versione 3 in poi).
I client che utilizzeranno l’applicativo potranno essere tanto PC fisici (fissi o portatili) quanto
Client Virtuali (es. Citrix).
Il software dovrà essere fruibile da qualsiasi sede della AOUI ed i requisiti di banda dovranno
essere minimi, e comunque non superiori a 500 kbps per utente in upload e download.
L’AOUI metterà a disposizione della ditta un server virtuale dotato di sistema operativo Windows
Server 2008 R2 Standard Edition per ospitare l’applicativo e un database ospitato su DBMS
centralizzato a scelta tra Oracle, Sql Server 2008 R2 64bit, MySQL.
In alternativa, sarà a carico della ditta la fornitura di un server fisico completo di tutti i software
necessari (Sistema Operativo, Database Management System, ecc…), messo a standard aziendale
AOUI (aggancio al dominio, installazione tool antivirus/controllo remoto, installazione di patch di
sicurezza). Il server dovrà essere installato presso la Sala Macchine del Sistemi Informativi.
Ad ogni dipendente della ditta saranno consegnate, dietro richiesta scritta, delle credenziali di
accesso personali che permetteranno l’accesso ai sistemi informatici e il collegamento da remoto ai
sistemi di competenza della Ditta.
La Ditta aggiudicataria dovrà garantire la possibilità di estrazione dal software offerto di
qualunque dato/informazione richieste dall’AOUI, sia mediante il software stesso sia mediante
applicativi, Excel, etc.. Tale funzione è indispensabile per consentire la personalizzazione dei
report, nonché l’estrapolazione di ogni dato possibile (ad esempio tempi di intervento e risoluzione
guasti per il calcolo dell’up-time delle apparecchiature aziendali); pertanto costituisce requisito
essenziale per soddisfare le esigenze del servizio.
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Le informazioni e le eventuali elaborazioni condotte dalla Ditta aggiudicataria rimarranno
comunque di esclusiva proprietà dell’Amministrazione, ed ogni uso da parte della Ditta dovrà
essere esplicitamente autorizzato.
8.3 Servizio di assistenza e manutenzione
In caso di fornitura di un server fisico, tutti gli aggiornamenti di sistema operativo, sicurezza
(es. sistemi antivirus, aggiornamenti software etc.), database (sia relativi ad aggiornamenti di
versione, fix software, installazione di patch, quanto di ottimizzazione delle performances, es.
indicizzazione ottimizzata dei DB), saranno interamente a carico della Ditta aggiudicataria.
Sempre in caso di fornitura di un server fisico e quindi di utilizzo di un database non
centralizzato, la Ditta aggiudicataria dovrà predisporre un adeguato sistema di back-up degli archivi
e di tutte le configurazioni del sistema che garantisca un salvataggio almeno giornaliero dei dati in
luogo fisico diverso dal server stesso. La Ditta sarà responsabile dell’efficiente conservazione dei
dati memorizzati su supporto informatico e la loro eventuale perdita costituirà una causa di
rescissione del contratto, presupponendo la richiesta da parte dell’Amministrazione di danni alla
Ditta aggiudicataria.
In ogni caso la Ditta aggiudicataria dovrà eliminare tempestivamente qualsiasi difetto e/o
malfunzionamento del sistema informatico che dovesse insorgere nel corso dell’espletamento della
fornitura, nonché garantire in maniera continuativa la conformità del sistema informatico alle
specifiche richieste e alla normativa vigente nel tempo.
La Ditta aggiudicataria dovrà garantire, durante tutto il periodo di applicazione contrattuale,
idonea manutenzione, implementazione ed aggiornamento tecnologico del sistema informatico
installato. La Ditta aggiudicataria dovrà garantire la buona qualità ed il buon funzionamento
dell’intero sistema ed è tenuta a fornire assistenza sul funzionamento delle procedure e ad
intervenire entro e non oltre 8 (otto) ore lavorative dalla richiesta di intervento tecnico.
Tutti gli aggiornamenti del software e le modifiche che si rendessero necessarie per la
sua migliore utilizzazione saranno eseguite a cura ed onere della Ditta aggiudicataria.
Ogni costo relativo all’attività descritta nel presente articolo rientra nell’importo previsto per
l’appalto.
Per il mancato rispetto di quanto stabilito nel presente articolo, sarà applicato quanto previsto
all’art. 14.2 del presente Capitolato.
9. PERSONALE
Le attività oggetto dell’appalto dovranno essere svolte da personale tecnico e amministrativo
qualificato che dovrà essere stabilmente e continuativamente impiegato presso le sedi di operatività
dell’AOUI.
La configurazione minima dell’organico residente dovrà essere la seguente:
1 ingegnere a tempo pieno con funzione di Responsabile di Commessa;
1 amministrativo per ciascun laboratorio;
4 tecnici senior;
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6 tecnici junior.
Definendo
Tecnico senior: persona in grado di svolgere tutte le attività richieste per l’effettuazione degli
interventi di manutenzione preventiva, correttiva e straordinaria nonché delle verifiche di sicurezza
e delle eventuali rimesse a norma con elevata autonomia esecutiva e con particolare competenza
professionale, dimostrando la conoscenza della tecnologia specifica, del funzionamento delle
apparecchiature;
Tecnico junior: persona in grado di svolgere tutte le attività richieste per l’effettuazione degli
interventi di manutenzione preventiva e correttiva, nonché delle verifiche di sicurezza e delle
eventuali rimesse a norma con competenza e perizia sotto la direzione di personale di più elevata
qualifica e esperienza e con approfondite cognizioni tecnico-pratiche delle apparecchiature e della
attività da svolgere;
L’esperienza lavorativa minima del personale messo a disposizione dell’AOUI deve essere la
seguente:
ingegnere: 2 anni in caso di laurea specialistica o 4 anni in caso di laurea di primo
livello;
tecnico senior: 4 anni di attività in un servizio di ingegneria clinica oppure in 6 anni in
attività lavorative nel settore delle apparecchiature elettromedicali;
tecnico junior: 2 anni di attività in un servizio di ingegneria clinica oppure in 4 anni in
attività lavorative nel settore delle apparecchiature elettromedicali,
amministrativo: 1 anno di attività in un servizio di ingegneria clinica oppure in attività
lavorative nel settore delle apparecchiature elettromedicali.
Il personale ingegnere e la relativa esperienza dovranno rispondere a tutti i seguenti requisiti
minimi:
diploma di laurea specialistica (corso di studio della durata di 5 anni) in Ingegneria Clinica,
Biomedica, Bioingegneria, Meccanica, Elettronica o equivalenti con esperienza di lavoro di
almeno 2 anni in servizi analoghi a quello oggetto dell’appalto, svolta presso aziende
pubbliche e/o private ed adeguatamente documentata con dettaglio delle mansioni ricoperte;
oppure
diploma di laurea di primo livello (corso di studio della durata di 3 anni) in Ingegneria con
esperienza di lavoro di almeno 4 anni in servizi analoghi a quello oggetto dell’appalto,
svolta presso aziende pubbliche e/o private ed adeguatamente documentata con dettaglio
delle mansioni ricoperte;
Il personale tecnico e la relativa esperienza dovranno rispondere a tutti i seguenti requisiti
minimi:
diploma di Perito Industriale (specializzazione in elettrotecnica, elettronica o
informatica) o equipollente;
esperienza di lavoro documentata da dichiarazione (o dichiarazioni) dell'Ente pubblico
(o degli Enti) e/o dell’Azienda privata (o delle Aziende) presso cui il personale ha svolto
servizio con dettaglio delle mansioni e/o delle apparecchiature di competenza del tecnico
e dei corsi tecnici frequentati, con relativi attestati di frequenza.
Il personale amministrativo e la relativa esperienza dovranno rispondere ai seguenti requisiti:
diploma di scuola media superiore;
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esperienza lavorativa di almeno 1 anno in procedure amministrative gestionali (ad esempio,
gestione ordini e/o inventari), documentata da dichiarazione (o dichiarazioni) dell’Ente
pubblico (o degli Enti) e/o dell’Azienda privata (o delle Aziende) presso cui il personale
ha svolto servizio con dettaglio delle mansioni ricoperte.
La Ditta aggiudicataria sarà tenuta a mettere a disposizione, anche in via non continuativa,
ulteriore personale in aggiunta alla configurazione minima descritta, per far fronte a situazioni
d’emergenza ed al mantenimento dei livelli di servizio richiesti e comunque dichiarati in offerta; il
personale aggiuntivo dovrà avere un’esperienza minima almeno pari al personale relativo alla
configurazione minima.
La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla sostituzione del personale, sia tecnico che
amministrativo, in caso di assenze superiori ai 21 giorni solari e continuativi.
La Ditta aggiudicataria dovrà comunque attenersi a quanto presentato in sede di offerta, come
proposta migliorativa, relativamente al numero ed alla qualifica del personale messo a disposizione
dell’AOUI.
La Ditta impiegherà personale di sicura moralità ed in grado di osservare diligentemente tutte
le norme, le disposizioni generali ed i regolamenti disciplinari in vigore presso l’AOUI,
impegnandosi a sostituire a richiesta dell’Amministrazione o di propria iniziativa elementi che
costituissero motivo di lamentele da parte dell’AOUI.
Tutto il personale dovrà mantenere in servizio un contegno corretto e rispettoso; dovrà inoltre
mantenere il segreto professionale su fatti e circostanze concernenti l’AOUI, il personale della
stessa ed i pazienti.
Il personale dovrà essere munito dalla Ditta aggiudicataria di tesserini di riconoscimento
nonché di camici e/o divise per permetterne un’immediata identificazione.
L’AOUI si riserva di porre in atto opportune misure di controllo nella forma che riterrà più
efficace; in caso di non ottemperanza accertata degli obblighi di cui sopra, e previa diffida, l’AOUI
potrà dare corso alla risoluzione del contratto.
Le caratteristiche del personale dichiarato in offerta dovranno essere mantenute per tutta la
durata dell’Appalto. Il personale dichiarato al momento dell’avvio dell’appalto non potrà essere
sostituito da altro se non per gravi motivi come licenziamento, malattia, ecc.. L'Amministrazione si
riserva di verificare le motivazioni dell'eventuale sostituzione e di esaminare a priori il sostituto
tramite documentazione comprovante equivalente o superiore esperienza fatto salvo la valutazione
sul campo di compatibilità ambientale.
La Ditta aggiudicataria, a firma del legale rappresentante, rilascerà all’AOUI una
dichiarazione di assunzione di responsabilità e garanzia di non utilizzare personale diverso da
quello indicato, sollevando l’AOUI da qualunque responsabilità e conseguenza di carattere civile e
penale.
L'AOUI si riserva la facoltà di ottenere, in qualsiasi momento, dietro motivazione scritta, la
sostituzione anche immediata del personale utilizzato dalla Ditta aggiudicataria.
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Per il mancato rispetto di quanto stabilito nel presente articolo, sarà applicato quanto previsto
all’art. 14.2 del presente Capitolato.
9.1 Direzione tecnica
La direzione tecnica dovrà essere composta da almeno:
il Responsabile di Commessa;
un tecnico tra quelli impiegati stabilmente presso l’AOUI.
La Direzione Tecnica avrà il compito di:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
coordinare le attività programmate e/o a richiesta;
proporre specifici interventi all’Amministrazione;
controllare le attività effettuate;
porsi a disposizione dell’Amministrazione per ogni sua richiesta riguardante l’esecuzione
delle attività previste nel contratto e la valutazione dello stato del parco macchine;
fornire consulenza al Servizio di Ingegneria Clinica in materia di normativa tecnica;
nominare uno o più delegati (o sostituti) del Responsabile di Commessa allo scopo di
garantire la continuità operativa del Servizio. In particolare il Responsabile di Commessa o
suo sostituto, con parità di funzioni e poteri, dovranno sempre essere rintracciabili dall’AOUI;
predisporre un piano organizzativo ed operativo per garantire la presenza e/o reperibilità del
proprio Responsabile di Commessa, dei suoi delegati (o sostituti) e del proprio personale
tecnico, anche e soprattutto in periodi di eccezionali carichi di lavoro, festività, ferie e altre
situazioni critiche.
Il Responsabile di Commessa è, in qualità di interfaccia unica verso l’Amministrazione,
l’unico responsabile nei confronti della stessa per tutte le attività relative al Servizio di gestione e
manutenzione delle apparecchiature elettromedicali.
Le comunicazioni e le eventuali contestazioni di inadempienza fatte dall’Amministrazione al
Responsabile di Commessa si intendono come presentate direttamente alla Ditta aggiudicataria. In
caso di assenza o inadempimento del Responsabile di Commessa, la Ditta aggiudicataria dovrà
provvedere, previa autorizzazione dell’Amministrazione, ad un’adeguata sostituzione.
Il costo del servizio di direzione tecnica è incluso nel costo dei servizi di base compresi nel
canone.
9.2 Obblighi della ditta aggiudicataria
Oltre a quanto specificatamente previsto negli articoli precedenti, la Ditta aggiudicataria, nello
svolgimento dei servizi oggetto dell’appalto, è tenuta al rispetto degli obblighi e degli oneri per essa
previsti nel presente articolo.
In particolare la Ditta aggiudicataria è obbligata a:
a. gestire e presidiare gli spazi, messi a disposizione presso l’AOUI, garantendo il rispetto di
tutte le normative relative alla sicurezza sul lavoro;
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b. acquisire tutte le attrezzature, strumentazioni ed arredi necessari all’allestimento dei locali
messi a disposizione dall’AOUI affinché gli stessi risultino idonei alla corretta esecuzione dei lavori
ed aggiornarli quando ritenuto necessario;
c. dotare il proprio personale tecnico degli utensili e delle attrezzature necessari per il
corretto svolgimento delle attività oggetto dell’appalto, nonché di idonei mezzi di trasporto per il
trasferimento degli stessi e delle apparecchiature tra i vari presidi dell’AOUI;
d. provvedere, qualora motivato dall’AOUI, all’allontanamento dai luoghi di intervento del
personale ritenuto non idoneo per la tipologia degli interventi svolti (anche se in possesso dei
requisiti di qualifica richiesti) ed alla sua successiva sostituzione;
e. attenersi alle direttive che verranno impartite dall’AOUI al fine di non recare intralcio alle
attività sanitarie, rispettare il regolamento dell’AOUI relativo all’accesso alle aree ospedaliere ed
agli spostamenti al loro interno, rispettare ed adeguarsi alle Procedure Aziendali del Sistema Qualità
se esistenti;
f. assumere completa responsabilità per l’esecuzione del servizio il quale dovrà essere
eseguito a perfetta regola d’arte e secondo le procedure dichiarate, in modo che corrisponda
perfettamente a tutte le condizioni del contratto;
g. essere responsabile per incidenti o danni che si verificassero, per fatto proprio e/o dei
propri dipendenti e/o dei propri collaboratori, a terzi, a dipendenti e/o collaboratori in genere, agli
ospiti, ai degenti, ai visitatori, nonché per danni agli immobili, alle attrezzature ed agli impianti
dell’AOUI o che l’AOUI ha comunque in gestione per attività oggetto dell’appalto, stipulando
idonea polizza assicurativa;
h. predisporre tutte le segnalazioni necessarie per l’esecuzione degli interventi manutentivi
allo scopo di garantire la salvaguardia degli utenti e dei pazienti;
i. rispettare la normativa vigente in materia di sicurezza sul lavoro, di assistenza e
previdenza, antinfortunistica e il DUVRI, di orario di lavoro, di imposte e tasse;
j. essere responsabile della custodia e buona conservazione delle apparecchiature medicali
ad essa consegnate, segnalando all’AOUI tutte le situazioni di potenziale pericolo o non affidabilità
funzionale delle stesse e tutti i danni riscontrati a seguito di furti, incendi, atti vandalici o
accidentali;
l. essere responsabile della conservazione e custodia dei propri materiali, attrezzature e beni
utilizzati per lo svolgimento delle attività, esentando l’AOUI da ogni responsabilità per furti o danni
di qualsiasi tipo;
m. utilizzare tecnici in quantità e qualifica sufficienti a garantire la corretta esecuzione di
tutte le attività previste dal presente Capitolato;
n. provvedere all’acquisto di tutte la parti di ricambio e degli usurabili occorrenti per far
fronte alle attività contrattuali e assumere ogni onere derivante dalla esecuzione di interventi
specialistici da parte di Ditte terze, nel caso di mancata soluzione dei guasti tramite il proprio
personale;
o. conservare con la dovuta attenzione e riservatezza manuali, schemi elettrici ed ogni altra
documentazione tecnica fornita dalle Ditte produttrici, della quale rimarrà comunque proprietaria
l’AOUI;
p. attenersi all’osservanza di tutte le clausole e prescrizioni riportate nel presente capitolato e
nella lettera d’invito alla gara;
L’AOUI si riserva la facoltà di effettuare in ogni momento i controlli che riterrà opportuni ai
fini della verifica del rispetto delle predette prescrizioni da parte della Ditta aggiudicataria.
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9.3 Norme di sicurezza
La Ditta aggiudicataria è tenuta al rispetto della normativa in materia di sicurezza sul lavoro,
di assistenza e previdenza antinfortunistica, di orario di lavoro e di imposte e tasse; sono a carico
della Ditta tutte le pratiche riguardanti la regolare e completa osservanza delle leggi e dei
regolamenti, in particolare quelli di carattere sanitario; la Ditta dovrà adottare un piano di sicurezza
dei lavoratori, in conformità a quanto previsto dalle normative vigenti.
9.4 Contratto di lavoro
La Ditta aggiudicataria si impegna ad osservare ed applicare integralmente tutte le norme
contenute nel Contratto Collettivo Nazionale di Lavoro per i dipendenti delle imprese del settore e
negli accordi integrativi dello stesso, in vigore per il tempo e nella località in cui si svolge l’appalto,
anche dopo la scadenza dei contratti collettivi e degli accordi locali e fino alla loro sostituzione,
anche se non sia aderente alle associazioni stipulanti o receda da esse, ed indipendentemente dalla
natura industriale o artigiana, dalla struttura e dimensione della Ditta stessa e da ogni altra sua
qualificazione giuridica, economica o sindacale.
Tutti gli obblighi e gli oneri assicurativi antinfortunistici, assistenziali e previdenziali dei
mezzi e delle persone forniti dalla Ditta aggiudicataria sono a carico della stessa, la quale ne è la
sola responsabile, anche in deroga alle norme che disponessero l’obbligo del pagamento o eventuali
altri oneri a carico dell’AOUI o in solido con essa, con esclusione di ogni diritto di rivalsa nei
confronti dell’AOUI medesima e di ogni indennizzo.
L’AOUI si riserva di effettuare, tramite l’Ispettorato del Lavoro, controlli sulla regolare tenuta
dei libri paga matricola e sulla corretta applicazione del Contratto Collettivo Nazionale di Lavoro
per quanto attiene al trattamento economico e normativo.
In caso di inottemperanza agli obblighi precisati nel presente articolo, sarà comunicato alla
Ditta aggiudicataria e, se del caso, all’Ispettorato del Lavoro, l’inadempienza accertata, e si
procederà a trattenere sui pagamenti in corso le somme dovute, accantonandole a garanzia
dell’adempimento degli obblighi di cui sopra.
Il pagamento delle somme accantonate alla Ditta non sarà effettuato fintantoché
dall’Ispettorato del Lavoro non sarà accertato che gli obblighi predetti siano stati integralmente
adempiuti.
Per le detrazioni e sospensioni dei pagamenti di cui sopra la Ditta aggiudicataria non potrà
opporre eccezioni all’AOUI, e non avrà diritto né ad interessi corrispettivi né a risarcimento di
danni a tale titolo.
Le suddette norme si applicano anche alle eventuali imprese subappaltatrici: garante
responsabile dell’applicazione delle disposizioni sarà la Ditta aggiudicataria.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
9.5 Infortuni e danni
Alla Ditta aggiudicataria farà interamente carico ogni responsabilità inerente all’esecuzione
del Servizio ed inoltre la responsabilità per gli infortuni al personale operante presso l’AOUI, che
dovrà essere opportunamente addestrato ed istruito.
Alla Ditta sarà fatto carico della rifusione dei danni provocati dal proprio personale
dipendente a qualsiasi titolo operante. I danni arrecati dolosamente o colposamente dalla Ditta alle
proprietà dell’AOUI saranno contestati per iscritto e, qualora le giustificazioni non siano accolte
dall’Amministrazione e la Ditta non abbia provveduto al ripristino dei beni lesi nel termine fissato,
vi provvederà direttamente l’AOUI addebitando alla Ditta le relative spese.
10.DETERMINAZIONE DEL CANONE ANNUALE
Annualmente, a cominciare dall’inizio del secondo anno di attività, le variazioni del canone
verranno calcolate secondo la formula sotto indicata:
D
D
C
C
V
P
D
1
S
j
k
a
a
1 P
off
j
off
_
j 20
I
_
i
i
f
i
A
j
i
A
j
dove:
o Ca è il valore del canone annuo nell’anno in corso;
o Ca-1 è il valore del canone annuo dell’anno precedente a quello in corso;
o Poff_i è la percentuale sul valore di rinnovo (cfr. definizione data all’art. 5 del Disciplinare di
Gara) offerta per il i-esimo gruppo di apparecchiature;
o i (che varia da A a D) rappresenta il gruppo di apparecchiature di riferimento;
o Vj è il valore di rinnovo dell’apparecchiatura j-esima che al primo gennaio dell’anno in
corso risulta essere non più in garanzia o che è stata presa in carico dall’AOUI, rispetto
all’anno precedente;
o Dj è il valore di rinnovo dell’apparecchiatura j-esima che al primo gennaio dell’anno in
corso risulta essere dismessa, rispetto all’anno precedente;
o SIf è lo sconto offerto dalla Ditta aggiudicataria sull’importo fisso If. Lo stesso sconto verrà
applicato all’importo di € 20 IVA esclusa, ovvero all’importo previsto per la singola
verifica di sicurezza elettrica delle apparecchiature dell’allegato D;
o j è il numero delle apparecchiature che sono entrate a far parte dell’allegato D al primo
gennaio dell’anno in corso, rispetto all’anno precedente;
o k è il numero delle apparecchiature che non fanno più parte dell’allegato D al primo gennaio
dell’anno in corso, rispetto all’anno precedente.
11.MODALITÀ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO
La modalità di fatturazione sarà trimestrale posticipata. L’ammontare delle fatture trimestrali
nel primo anno d’appalto sarà pari a un quarto del canone annuale di aggiudicazione; per gli anni
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
successivi al primo l’ammontare delle fatture trimestrali sarà pari a un quarto del valore del canone
annuale calcolato secondo la formula dell’art. 10.
Il pagamento delle fatture, relative all’oggetto del Servizio, avverrà nei termini previsti
dall’art. 4 del D. Lgs. 231/02 e smi, nello specifico a 60 gg dalla data di attestazione di conformità
del servizio alle previsioni contrattuali.
Il pagamento avverrà sulla base delle attestazioni riguardanti la corretta esecuzione del
Servizio di gestione e manutenzione delle apparecchiature, rilasciate dal Servizio di Ingegneria
Clinica; la mancanza di detta attestazione interromperà i termini di pagamento.
Le fatture riferite all’eventuale attività straordinaria saranno pagate a 60 giorni data
ricevimento fattura, così come risultante dal protocollo generale.
12.SUBAPPALTO
E’ ammesso il subappalto, se richiesto dal concorrente in sede di offerta ed autorizzato da
questa Azienda Sanitaria. Lo stesso sarà regolato ai sensi dell’art.118 D.Lgs. 163/2006.
La Ditta è responsabile della osservanza di tutte le norme da parte degli eventuali
subappaltatori nei confronti dei rispettivi loro dipendenti, anche nei casi in cui il contratto non
disciplini l’ipotesi del subappalto.
In particolare si ricorda l’obbligo per la Ditta aggiudicataria e per l’eventuale subappaltatore
di rispondere dell’osservanza delle condizioni economiche e normative di lavoratori previste dai
contratti collettivi nazionali ed integrativi regionali o provinciali vigenti, ciascuno in ragione delle
disposizioni contenute nel contratto collettivo della categoria di appartenenza.
Tutte le norme di sicurezza dovranno essere rispettate anche dal subappaltatore.
L’appaltatore è responsabile del coordinamento delle attività ai sensi di quanto previsto nel
presente Capitolato speciale d’Appalto.
Per quanto non espressamente previsto si rinvia a quanto stabilito dall’art. 118 D.Lgs.
163/2006 e s.m.i.
Nell’ipotesi di subappalto non dichiarato all’atto della presentazione dell’offerta,
indipendentemente dalle sanzioni penali previste dalla legislazione vigente, la Ditta aggiudicataria
risponderà verso l’Azienda Sanitaria ed eventualmente verso terzi di qualsiasi infrazione alle norme
del presente Capitolato Speciale d’Appalto compiuta dalla Ditta subappaltatrice o affidataria.
Nell’ipotesi di subappalto la Ditta appaltatrice si impegna a inserire nel contratto di subappalto
le seguenti clausole:
La Ditta subappaltatrice/subcontraente della Ditta fornitrice principale dell’Azienda Sanitaria,
nell’ambito del contratto sottoscritto fra queste ultime e identificato dal CIG …, assume tutti gli
obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art. 3 Legge 136/2010;
La Ditta subappaltatrice/subcontraente della Ditta fornitrice principale dell’Azienda Sanitaria
si impegna a dare immediata comunicazione all’Azienda Sanitaria della notizia di inadempimento
della propria controparte agli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari;
La Ditta subappaltatrice/subcontraente della Ditta fornitrice principale dell’Azienda Sanitaria
si impegna ad inviare copia del contratto di subappalto a ciascuna Azienda Sanitaria.
13.TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI
Ai sensi dell’art. 3 Legge 136/2010, al fine di assicurare la tracciabilità dei flussi finanziari
finalizzata a prevenire infiltrazioni criminali, le Ditte appaltatrici, subappaltatrici e sub contraenti
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devono utilizzare uno o più conti correnti bancari o postali dedicati, anche non in via esclusiva,
accesi presso banche o presso la società Poste italiane S.p.A. Tutti i movimenti devono essere
effettuati esclusivamente mediante bonifico bancario o postale.
La Ditta appaltatrice assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di all’art. 3 Legge
136/2010.
Le Ditte sopra citate dovranno comunicare al Servizio Bilancio e Programmazione Finanziaria
dell’Azienda Sanitaria, entro sette giorni dalla loro accensione, gli estremi identificativi dei conti
correnti dedicati di cui sopra, nonché il codice fiscale e le generalità delle persone delegate a
operare su di essi.
Le Ditte aggiudicatarie, a pena di nullità assoluta, contrattualmente si assumeranno gli obblighi di
tracciabilità dei flussi finanziari. Questa Amministrazione pertanto si riserva di risolvere il
contratto ai sensi dell’art. 1456 Codice Civile in tutti i casi in cui le transazioni finanziarie non
siano effettuate mediante banche oppure Poste Italiane S.p.A.
La Ditta aggiudicataria e le eventuali subappaltatrici o il subcontraenti che abbiano notizia
dell'inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria procede
all'immediata risoluzione del rapporto contrattuale, informandone contestualmente l’Azienda
Sanitaria e la Prefettura-Ufficio Territoriale del Governo territorialmente competente. Questa
Azienda Sanitaria si riserva di verificare che nei contratti sottoscritti con le Ditte subappaltatrici e i
subcontraenti sia inserita, a pena di nullità assoluta, un'apposita clausola con la quale ciascuno di
essi assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari.
14.CONTROLLI E PENALITA’
14.1
Verifiche
L’Amministrazione potrà effettuare, anche con personale e strumenti messi a disposizione
dalla Ditta aggiudicataria, le verifiche, le misure e le prove che riterrà necessarie al fine di accertare
la rispondenza dell'attività alle condizioni contrattuali, nonché verificare la funzionalità e la
sicurezza delle apparecchiature gestite dalla Ditta.
L’Amministrazione potrà far eseguire a terzi gli interventi che la Ditta aggiudicataria non
eseguirà in ottemperanza alle prescrizioni del presente Capitolato, addebitandone i costi alla Ditta
aggiudicataria. Gli oneri subiti dall’AOUI per le riparazioni effettuate in sostituzione della Ditta
aggiudicataria inadempiente saranno detratti dai canoni trimestrali.
14.2
Penali
Le penali saranno applicate previa contestazione a cura dell’Amministrazione.
In particolare qualora l’AOUI, riscontrasse inadempienze, contesterà i singoli episodi tramite
comunicazione scritta alla Ditta aggiudicataria dettagliando gli eventi. La Ditta aggiudicataria avrà
un tempo massimo di 15 giorni per poter esibire eventuali contro deduzioni.
A seguito dell’analisi delle contestazioni e delle controdeduzioni l’AOUI procederà
all’applicazione delle penali.
Nel caso di applicazione di penali l’AOUI fatturerà le penali e tratterrà il relativo valore dal
primo mandato di pagamento utile.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Il calcolo dell’importo delle penali, relativo a ritardi di esecuzione interventi (manutenzioni
correttive, preventive, verifiche di sicurezza elettrica e controlli funzionali), dovrà poter essere
effettuato in modo automatizzato direttamente dal Sistema Informatico.
Per il calcolo dell’importo delle penali non si terrà conto dei ritardi di esecuzione interventi
(manutenzioni correttive, preventive, verifiche di sicurezza elettrica e controlli funzionali) relativi
ad apparecchiature in garanzia.
L’importo complessivo annuo delle penali non potrà essere superiore al 10% del canone
annuale dell’Appalto.
Relativamente all’orario di servizio in regime di reperibilità
Qualora, in regime di reperibilità, non sia garantito l’intervento tecnico entro 2 ore dalla
chiamata da parte del reparto, sarà applicata una penale di 500 (cinquecento) euro.
Relativamente alla dotazione strumentale e apparecchiature sostitutive
L’Amministrazione controllerà che la Ditta aggiudicataria si sia dotata di quanto richiesto agli
artt. 6.7 e 6.8, e di quella messa a disposizione quale proposta migliorativa.
Ad ogni verifica, da parte dell’Amministrazione, in cui non risultino presenti apparecchiature
di cui è richiesta la disponibilità in via continuativa presso l’AOUI, sarà applicata una penale di 500
(cinquecento) euro per ogni dispositivo.
Qualora, in seguito ad una verifica, l’Amministrazione riscontri l’utilizzo di apparecchiature
di test per le quali non sia data evidenza delle condizioni di riferibilità metrologica si individua una
penale forfettaria di 500 (cinquecento) euro.
Relativamente alla dotazione di personale
L’Amministrazione controllerà che la Ditta aggiudicataria abbia messo a disposizione
personale secondo la configurazione richiesta dal presente CSA. Qualora venisse riscontrato il non
rispetto della presenza dell’organico residente, secondo quanto previsto dall’art. 9, verrà applicata a
singola persona la penale di € 500,00 per ogni persona e giorno di assenza.
Relativamente alla fornitura di parti e materiali
L’Amministrazione avrà la facoltà di procedere a verifiche a campione per accertare che la
Ditta aggiudicataria utilizzi pezzi di ricambio e materiale usurabile conforme a quanto richiesto
nell’art. 6.9.
Per ogni difformità rilevata saranno corrisposte penali pari a 5 volte il prezzo di listino dei
pezzi di ricambio usurabili originali.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Relativamente alle manutenzioni correttive - Tempi di intervento e di risoluzione guasti
Per il mancato rispetto dei tempi di intervento di cui all’art. 7.1.1 sarà applicata una penale pari a €
20,00 per ogni ora lavorativa di ritardo accumulata a partire dall’orario e data di registrazione della
chiamata.
Per il mancato rispetto dei tempi di risoluzione di cui all’art. 7.1.1 sarà applicata una penale pari a:
o € 300,00 per ogni giorno lavorativo di ritardo a partire dalla data di scadenza dei
tempi di risoluzione indicati dal citato art. 7.1.1 per le apparecchiature critiche;
o € 200,00 per ogni giorno lavorativo di ritardo a partire dalla data di scadenza dei
tempi di risoluzione indicati dal citato art. 7.1.1 per tutte le altre apparecchiature .
L’Amministrazione controllerà di regola trimestralmente, sulla base dei report forniti dalla
Ditta aggiudicataria, che siano rispettati i tempi di intervento stabiliti nel Capitolato e/o presentati in
sede di offerta per gli interventi di manutenzione correttiva.
Relativamente alle manutenzioni preventive
L’Amministrazione controllerà, tramite i report periodici prodotti dal software di gestione del
Servizio che siano eseguite le manutenzioni preventive programmate. Per ciascuna manutenzione
preventiva non effettuata nel trimestre previsto nel calendario fornito dalla Ditta si individua una
penale forfettaria di 500 (cinquecento) euro.
Relativamente alle verifiche di sicurezza elettrica e controlli funzionali
L’Amministrazione controllerà, tramite i report periodici prodotti dal software di gestione del
Servizio, e tramite controlli a campione, che le verifiche e i controlli funzionali svolti siano
conformi a quanto indicato dalla Ditta aggiudicataria per quanto concerne:
- le operazioni tecniche da effettuare;
- la periodicità degli interventi di verifica di sicurezza;
- il rispetto del calendario delle verifiche.
Ogni intervento non conforme alle modalità di esecuzione previste dalla Ditta in sede di gara
sarà sanzionato con una penale di 1.000 (mille) euro.
Per ciascuna difformità di pianificazione temporale degli interventi, rispetto alle periodicità
indicate in sede di offerta, si individua una penale forfettaria di 1.000 (mille) euro.
Per ciascuna verifica di sicurezza e controllo funzionale non effettuato nel trimestre previsto
nel calendario fornito dalla Ditta si individua una penale forfettaria di 500 (cinquecento) euro.
Relativamente al sistema informatico per la gestione dei servizi oggetto dell’appalto
Qualora l’Amministrazione riscontrasse la non efficacia del software, secondo quanto previsto
dall’art. 8.3, sarà facoltà dell’Amministrazione rescindere il contratto nel caso di non risoluzione
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
delle carenze del sistema nei tempi stabiliti. Sarà altresì facoltà dell’Amministrazione rescindere il
contratto in caso di perdita di dati memorizzati nel sistema informatico.
Altre penali
L’Amministrazione, per ciascuna difformità rilevata rispetto a quanto stabilito nel presente
Capitolato, applicherà una penale di 1000 (mille) euro, fatta salva la risoluzione di diritto del
contratto nel caso in cui la Ditta aggiudicataria non riesca a risolvere tali difformità.
15.RECESSO UNILATERALE E RISOLUZIONE ANTICIPATA DEL
CONTRATTO
La stazione appaltante avrà il diritto di recedere dal contratto di fornitura, ai sensi dell'art. 1373
Codice Civile nei seguenti casi:
a) in qualunque momento dell'esecuzione del contratto, avvalendosi della facoltà consentita dall'art. 1671
Codice Civile;
b) in caso di cessazione dell'attività, oppure nei casi di concordato preventivo, di fallimento, di
stato di moratoria e di conseguenti atti di sequestro o di pignoramento a carico
dell'aggiudicatario;
c) nei casi di subappalto non autorizzato;
d) la Stazione Appaltante si riserva la facoltà di recedere dal contratto in qualsiasi momento,
con preavviso di almeno 30 giorni da effettuarsi con raccomandata A.R., se,
successivamente alla stipula del contratto, venga attivata una convenzione CONSIP con
condizioni migliorative rispetto a quelle del contratto stipulato, come prescritto dalla
Regione Veneto in sede di autorizzazione della procedura di gara.
Con il recesso dal contratto sorge in capo a questa Amministrazione il diritto di affidare a terzi il
servizio o la parte rimanente di questo, in danno alla Ditta inadempiente.
La stazione appaltante, inoltre, potrà, avvalendosi della facoltà di cui all’art. 1456 Codice Civile
(clausola risolutiva espressa) e previa comunicazione scritta al fornitore, da effettuarsi a mezzo
lettera raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto:
a) dopo tre contestazioni scritte (formali diffide), relative all’esecuzione del Servizio, senza che la
Ditta aggiudicataria abbia fornito giustificazioni obiettive a riscontro delle diffide;
b) negli altri casi previsti dal presente CSA;
c) in caso di reiterata verifica dell’avvenuta consegna di prodotti non conformi, per caratteristiche
tecniche e materiali, alla documentazione tecnica dei prodotti offerti in gara, o di altri vizi tali da
rendere i prodotti ed il servizio non idonei all’uso cui sono stati destinati;
d) in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nella esecuzione degli obblighi e
condizioni contrattuali;
e) in caso di perdita dei requisiti soggettivi di partecipazione alle gare pubbliche ai sensi dell’art.
38 del D.Lgs. 163/2006;
Alla Ditta inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dall’A.O.U.I. rispetto a quelle
previste dal contratto risolto.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale definitivo mediante l’incameramento
del medesimo da parte di questa Azienda e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti della
Ditta, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti.
Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al Codice Civile in
materia di inadempimento e risoluzione del contratto.
In caso di recesso della ditta aggiudicataria o risoluzione del rapporto contrattuale per
inadempienze questa Amministrazione si riserva la facoltà di aggiudicare la fornitura alla
Ditta che segue nella graduatoria di merito.
16. DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO
La Ditta aggiudicataria, a garanzia dell’esatto e completo adempimento di tutti gli obblighi derivanti
dal contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall’inadempimento degli obblighi stessi, nonché
del rimborso delle somme che questa Amministrazione abbia eventualmente pagato in più durante
l’esecuzione del contratto, dovrà costituire, entro 15 giorni consecutivi dalla formale comunicazione
della avvenuta aggiudicazione, una garanzia fidejussoira pari al 10% dell’importo contrattuale, ex
art. 113 D.Lgs 163/2006, salvo quanto previsto dal comma 1 del medesimo articolo.
La fideiussione bancaria o la polizza assicurativa di cui sopra deve prevedere espressamente:
1. la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale ex art. 1944 Codice
Civile;
2. la rinuncia all’eccezione di cui all’art 1957, comma 2 Codice Civile,
3. l’operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta della stazione
appaltante
4. validità della garanzia: tre anni dall’avvio del servizio
In caso di Associazione, Consorzio ordinario o G.E.I.E. la garanzia deve essere presentata per tutte
le Ditte afferenti all’Associazione, al Consorzio ordinario o al G.E.I.E. La garanzia copre gli oneri
per il mancato od inesatto adempimento e cessa di avere effetto solo ad avvenuta consegna,
riconosciuta conforme, di tutta la merce ordinata o alla scadenza naturale del contratto alla data di
emissione del certificato di regolare esecuzione. Il deposito cauzionale definitivo va reintegrato
qualora la stazione appaltante medesima effettui su di esso prelevamenti per fatti connessi
all’incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali.
Ove ciò non avvenga entro il termine di 15 giorni dal ricevimento della lettera di comunicazione
dell’Azienda Sanitaria, sorge in quest’ultima la facoltà di risolvere il contratto con le conseguenze
previste per la risoluzione ai sensi del presente CSA (Clausola risolutiva espressa – art. 1456 Codice
Civile). Sono fatte salve le azioni per il risarcimento dei conseguenti danni subiti. Fermo restando
quanto precisato nell’ultimo comma, la cauzione definitiva sarà svincolata, per iscritto, solo dopo
l’esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, fatto salvo quanto stabilito nel
citato art. 113 D.Lgs 163/2006.
E’ ammessa la riduzione del 50% dell’ammontare della cauzione dovuta, a condizione che la Ditta
aggiudicataria sia in possesso della certificazione del sistema di qualità. In tal caso la Ditta deve
produrre la relativa documentazione a supporto.
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
17. OSSERVANZA DELLA LEGISLAZIONE SULLA SICUREZZA E SUL
LAVORO
SICUREZZA SUL LAVORO
La Ditta aggiudicataria è soggetta alle disposizioni in materia di salute e sicurezza di lavoratori
previste dal Testo Unico sulla sicurezza D.Lgs. 81/2008.
Fatto salvo quanto previsto dalla normativa in ordine alla sicurezza del cantiere, la Ditta appaltatrice
dovrà tenere in considerazione che all’interno della struttura sono presenti tutti i rischi (chimico,
fisico, biologico, …).
I rischi presenti in Azienda e le principali azioni di prevenzione e protezione raccomandate sono
dettagliati, nelle 18 schede dei rischi, che fanno parte integrante del presente C.S.A. ed i cui dati
sono stati estratti dal “Documento di Valutazione dei Rischi (DVR)” dell’Azienda Ospedaliera
Universitaria Integrata (AOUI).
Le Ditte che intendono partecipare alla gara dovranno dichiarare di avere preso visione,
prima della formulazione dell’offerta, delle 18 schede dei rischi (facenti parti del DVR
dell’AOUI), avendole consultate sul sito internet http://www.ospedaleuniverona.it alla voce
“Formazione e Lavoro / Bandi di gara e contratti/Pubblicazioni previste dal codice appalti (ex art.
37 comma 1 D. Lgs. 33/2013) / Documentazione”,e di essere in possesso dei requisiti di idoneità
tecnico professionale per lo svolgimento dell’attività oggetto del presente appalto, come richiesto
dall’art. 26 comma 1, lett. a), punto 2 del D.Lgs. 81/08 s.i.m. e di disporre di capitali, conoscenza,
esperienza e capacità tecniche, macchine, attrezzature, risorse e personale necessari e sufficienti per
garantire l’esecuzione a regola d’arte delle opere commissionate con gestione a proprio rischio e
con organizzazione dei mezzi necessari.
Si ritiene che le informazioni riportate in questo documento, congiuntamente al sopralluogo
dell’area interessata, qualora prescritto, siano sufficienti alle Ditte per predisporre un’offerta che
tenga in considerazione gli aspetti della sicurezza della fornitura richiesta. I costi relativi alla
sicurezza propri della ditta appaltatrice e connessi alla presente procedura di gara dovranno essere
ricompresi nell’importo complessivo della fornitura ed evidenziati, a parte, nell’offerta economica.
Per eventuali chiarimenti e/o approfondimenti è possibile contattare il Servizio Prevenzione e
Protezione dell’AOUI (tel. 045/8124926, mail: [email protected]).
La ditta appaltatrice, prima dell’inizio dell’appalto, dovrà fornire copia del proprio DVR (o
un suo estratto che dettagli i rischi propri dell’attività) e delle procedure che intende
utilizzare (POS), quando previste per legge, in formato elettronico, possibilmente via mail, al
Responsabile del procedimento della fase di Esecuzione dell’appalto (RE) (tel. 045/81215311519) individuato nel Responsabile del Servizio Ingegneria Clinica (o suo delegato) ed al
Responsabile del Servizio Prevenzione e Protezione (o suo delegato) (tel. 045/8124926) di
questa Azienda prendendo contestualmente accordi con entrambi le direzioni per fissare la
data della prima riunione di coordinamento. Nel corso dell’incontro dovranno essere
completati e sottoscritti dalle parti i moduli MAG S 17 (DUVRI definitivo) e MAG S 18
(verbale cooperazione e coordinamento) che dovranno essere allegati al contratto.
Ai lavoratori autonomi e le imprese familiari (art. 21 D.Lgs. 81/08) che non sono soggetti alla
stesura dei sopra riportati documenti viene comunque richiesta la compilazione e
sottoscrizione della modulistica interna.
DUVRI (Documento unico di valutazione delle interferenze)
Le operazioni di consegna delle apparecchiature, compresi PC e software, la loro installazione,
assistenza e manutenzione, nonché le attività di prestatori d’opera (ai sensi dell’art. 2222 Codice
Civile) essendo effettuate durante lo svolgimento delle attività dell’AOUI, sono oggetto del
presente DUVRI ricognitivo; esse potrebbero comportare:
- il possibile scontro con carrelli o inciampo su attrezzi nelle aree non delimitate;
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(D.Lgs. n. 517/1999 - Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009)
- lo scontro tra mezzi nelle zone di viabilità interna;
- l’investimento di persone;
- le conseguenze legate alla sospensione temporanea delle forniture, p.es. elettrica o idrica;
- un aggravamento nelle situazioni di emergenza.
La valutazione dei rischi interferenziali che non fossero stati evidenziati dal presente capitolato e/o
in fase di sopralluogo o derivanti dalle procedure che la ditta appaltatrice intenderà adottare, sarà
oggetto della riunione di cooperazione e coordinamento che si terrà prima della fornitura.
E’ richiesto che l’intervento debba avvenire in un’area circoscritta, eventualmente delimitata da una
recinzione mobile, e/o che sia sfasato temporalmente rispetto le attività dell’U.O. in modo da
evitare/ridurre al minimo qualsiasi interferenza con l’attività del personale interno e con il pubblico.
I rischi associati alle interferenze causate dalla fornitura in oggetto nelle fasi di consegna,
assistenza, formazione, manutenzione, fornitura reagenti e/o per le prestazioni d’opera, prospettate
in questo DUVRI ricognitivo si ritiene possano essere eliminati/ridotti adottando semplici
accorgimenti organizzativi e osservando le prescrizioni qui riportate. Per queste ragioni si ritiene
che non sia necessario determinare costi aggiuntivi per la loro eliminazione/ riduzione e quindi, per
tale appalto, i costi per la sicurezza sono pari a zero. La ditta si farà carico all’interno dei propri
costi della sicurezza degli oneri richiesti per le attività di coordinamento (riunione preliminare) e
formativi, impegnandosi ad effettuare le necessarie ed opportune attività di coordinamento in
relazione alle manutenzioni periodiche e straordinarie, all’assistenza ed alle eventuali forniture dei
reagenti/materiali, rendendosi disponibile allo scambio di informazioni e verificando che la
pianificazione delle proprie attività sia in accordo con quella di eventuali altre ditte presenti nel
luogo di svolgimento dell’intervento (siano esse ditte subappaltatrici, sia ditte terze) o altro
personale anche dell’A.O.U.I..
PRESCRIZIONI GENERALI
Per la consegna delle apparecchiature e/o dei materiali, le operazioni di montaggio/smontaggio e
l’accesso del personale della ditta e/o manutentori nell’U.O. è assolutamente necessario prendere
accordi preventivi con il RE e con il Preposto (Referente dell’Azienda della UU.OO. di riferimento
o suo delegato) per evitare che la consegna/presenza di personale esterno possa in qualche modo
interferire spazio-temporalmente con le normali attività dell’Unità Operativa e generare quindi
inutili rischi supplementari per il personale. Allo stesso modo devono essere concordati tutti gli
interventi sugli impianti per evitare danni o sospensioni delle forniture elettriche, idriche e dei gas
medicali nel corso delle attività assistenziali.
Tutti gli utensili ed i materiali necessari devono essere sempre riposti in aree concordate, evitando
che arrechino intralcio. Allo stesso modo il materiale di scarto frutto delle lavorazioni, gli
imballaggi, ecc. non devono mai essere depositati nelle zone di passaggio e devono essere rimossi e
smaltiti in conformità alla normativa vigente a carico della ditta.
Il Personale dell’impresa/ditta appaltatrice o subappaltatrice deve essere sempre munito di una
tessera di riconoscimento, visibile sulla divisa, corredata di foto, che contenga le generalità del
dipendente e della ditta per la quale lavora, la data di assunzione e, in caso di subappalto, la relativa
autorizzazione secondo le modalità previste dal D.Lgs. 81/08 (art. 18, c.1, let. u; art. 20, c.3; art. 26,
c.8) e dell’art. 5 della Legge 136/2010.
Nella fase di trasporto, durante la consegna e/o in occasione delle manutenzioni ordinarie e/o
straordinarie o assistenza, è necessario che la ditta si attenga alle disposizioni di viabilità previste
all’interno dell’area ospedaliera, controllando la velocità (a passo d’uomo), rispettando la
segnaletica ed evitando il parcheggio fuori dagli spazi previsti. In particolare, si ricorda, che è
assolutamente vietato parcheggiare davanti alle uscite di sicurezza, in corrispondenza di percorsi di
sicurezza e di fronte agli attacchi idrici motopompa VV.F.
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Nelle situazioni di emergenza il personale della ditta deve sempre rapportarsi con il dipendente
interno Preposto (coordinatori dei vari elementi organizzativi) ed adeguarsi a quanto previsto dal
manuale operativo per le emergenze.
All’atto della stipula del contratto o al più tardi in fase di collaudo, la ditta aggiudicataria dovrà
fornire, a propria cura e spese, una copia delle schede tecniche e di sicurezza del
sistema/apparecchiatura aggiudicato/a al Responsabile del Procedimento in fase di Esecuzione.
Nel corso dell’appalto verranno effettuate verifiche a campione sul rispetto di quanto previsto dal
DUVRI.
Per quanto non espressamente previsto nel presente capitolato, si rinvia alla normativa
vigente in materia di sicurezza.
18.RESPONSABILITA’ CIVILE
La Ditta aggiudicataria sarà direttamente responsabile di ogni danno che possa derivare a
questa Azienda Sanitaria ed a terzi nell’espletamento del servizio o derivanti da vizio o difetto dei
prodotti forniti, anche in relazione all’operato ed alla condotta dei propri collaboratori e/o di
personale di altre Ditte a diverso titolo coinvolte.
La ditta aggiudicataria dovrà produrre prima di iniziare il servizio le polizze a copertura delle
seguenti responsabilità:
- civile professionale per fatti colposi, errori ed omissioni causati dall’aggiudicatario o da
persone di cui l’aggiudicatario è tenuto a rispondere per le attività previste nell’appalto
(Massimale unico minimo Euro 5.000.000 per eventi e per anno, )
- civile prodotti per danni materiali e diretti causati a terzi da difetto dei prodotti, materiali,
pezzi di ricambio forniti nell’espletamento dell’attività oggetto dell’appalto per il quale
l’aggiudicatario rivesta in Italia la qualifica di produttore (massimale unico minimo Euro
5.000.000 per evento e per anno, estensione della qualifica di terzi ai dipendenti della ditta
appaltante, ai subappaltatori e ai loro dipendenti);
- civile per danni diretti e materiale verso terzi e/o cosa di terzi in conseguenza di eventi
accidentali causati dall’aggiudicatario o da persona di cui l’aggiudicatario è tenuto a
rispondere per tutte le attività previste dall’appalto (Massimale unico minimo Euro
5.000.000 per evento, estensione della qualifica di terzi ai dipendenti di questa
Amministrazione, ai subappaltatori e ai loro dipendenti);
-
civile per danni diretti e materiali verso i prestatori d’opera (massimale unico minimo Euro
3.000.000 per evento e per anno con il massimo di Euro 1.500.000 per persona).
19. VARIAZIONI SOGGETTIVE
Nel caso la Ditta aggiudicataria dovesse, durante la fornitura, subire variazioni societarie, cessioni o
accorpamenti, dovrà darne tempestiva comunicazione a mezzo lettera A/R a ciascuna Azienda
Sanitaria e, in tal caso, si applicherà la disciplina di cui all’art. 116 D.Lgs 163/2006 e s.m.i.
In caso di violazione del disposto di cui al comma precedente ciascuna Azienda Sanitaria si riserva
la facoltà di risolvere di diritto il contratto (art. 1456 Codice Civile) e di incamerare il deposito
cauzionale definitivo, fatto salvo il diritto di agire per il risarcimento di ogni conseguente danno
subito.
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20.REVISIONE PREZZI
Il canone del servizio offerto rimarrà fisso ed invariabile per il primo anno di vigenza. A partire dal
secondo anno di validità del contratto, il prezzo del canone potrà essere aggiornato annualmente
previa istanza da parte della Ditta fornitrice, ai sensi dell’art. 115 D. Lgs 163/2006.
L’istanza dovrà essere presentata entro 60 gg dall’inizio della seconda annualità e dovrà essere
accompagnata da idonea relazione accompagnata da documentazione dimostrativa della variazione
richiesta, costituita dalle pubblicazioni di cui all’art. 7, comma 4, lett. c) e comma 5 D.Lgs.
163/2006, oppure, in mancanza delle stesse, dagli indici dei prezzi al consumo per le famiglie di
operai e impiegati, editi dall’ISTAT, con riferimento alle tabelle contenenti le variazioni percentuali
di ciascun mese rispetto a quelle dell’anno precedente.
L’istruttoria dovrà tener conto di eventuali prezzari di riferimento, se presenti (es. prezzi di
riferimento regionale, AVCP ecc..).
Il responsabile Unico del Procedimento attiverà la relativa istruttoria prevista del D.Lgs 163/06.
21.QUINTO D’OBBLIGO
Ai sensi dell’art. 11 R.D. 2440/1923 questa Amministrazione, nel proprio ed esclusivo interesse, si
riserva l’insindacabile facoltà, qualora ne ravvisi la necessità durante l’esecuzione del contratto, di
apportare variazioni dei quantitativi in aumento o in diminuzione in ordine al servizio offerto, fino
alla concorrenza di un quinto dell’importo contrattuale, ferme restando le condizioni di
aggiudicazione, e senza che la Ditta possa trarne motivi per sollevare eccezioni, avanzare pretese o
richieste di indennizzi di qualsiasi natura. Variazioni di entità superiore potranno essere concordate
fra le parti.
22.ELEZIONE DI DOMICILIO
Agli effetti della esecuzione del contratto le parti eleggono il domicilio per tutta la durata dello
stesso presso le rispettive sedi legali.
23.FORO GIUDIZIARIO
Per tutte le controversie relative all’esecuzione della fornitura è competente in via esclusiva il Foro
di Verona. E’ esclusa ogni competenza arbitrale.
24.STIPULA DEL CONTRATTO
Dopo la comunicazione dell’aggiudicazione definitiva la Stazione Appaltante procederà alla stipula
del contratto, secondo le forme previste dall’art. 11 D.Lgs. 163/2006. Tutte le eventuali spese
inerenti alla aggiudicazione, compresa l’eventuale registrazione del contratto, sono a carico della
Ditta aggiudicataria.
Faranno parte del contratto il Disciplinare di Gara, il Capitolato Speciale d’Appalto con l’allegato 1,
l’offerta della Ditta aggiudicataria, l’estratto del Documento di Valutazione dei Rischi redatto dal
S.P.P., qualora necessario.
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25. NORME FINALI
Per quanto non previsto dal presente Capitolato Speciale d’Appalto, si fa espresso richiamo alle
norme contenute nel Codice Civile, in quanto applicabili.
*****
ALLEGATI
Sono parte integrante del presente Capitolato i seguenti allegati:
Allegato A: elenco delle apparecchiature incluse in appalto con indicazione del valore di rinnovo
Allegato B: parti di ricambio, materiali usurabili e materiali di consumo
Allegato C: classi di apparecchiature per cui sono richiesti i controlli funzionali
Allegato D: elenco apparecchiature per le quali è richiesta la sola verifica di sicurezza elettrica
generale
IL DIRETTORE DEL SERVIZIO PROVVEDITORATO
(firmato Dott.ssa Elisabetta Zambonin)
Firma resa digitalmente per accettazione dell’impresa
( a tutte le ditte in caso di A.T.I. )
(il legale rappresentante)
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Ai sensi di quanto previsto dall’art.1341 del c.c. si dichiara di accettare espressamente i seguenti
articoli: 14 -15 – 23.
Firma resa digitalmente per accettazione dell’impresa
( da tutte le ditte in caso di A.T.I.)
(il legale rappresentante)
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