Sistema automatizzato portatile per il monitoraggio in continuo dei valori di glucosio.
Mod. OPTISCANNER
FORNITORE
PRODUTTORE
MODELLO
ANNO IMMISSIONE COMMERCIO
Voden Medical Instruments S.p.A.
OPTISCAN BIOMEDICAL CORP. California USA
Optiscanner
2011
Caratteristiche tecniche , funzionali e le potenzialità delle apparecchiature offerte :
Sistema di Monitoraggio Automatico Bedside per il monitoraggio in continuo del glucosio, di facile
uso e trasporto dotato di batterie ricaricabili con autonomia superiore di circa 2 ore. Caratteristica del
sistema Optiscan è la totale mancanza di manutenzione e di non richiedere reagenti esterni. Il sistema
utilizza infatti di una sistema di lettura brevettato Mid-Infrared ed una cartuccia disposable monopaziente della durata di 3 giorni. Le cartucche necessarie al suo funzionamento possono essere
conservate a temperature comprese fra i 4 e i 30 °C con stabilità di circa 12 mesi.
Cartuccia disposable
Quando collegato al paziente, il sistema, tramite la cartuccia disposable, aspira automaticamente una
piccola quantità di sangue, lo processa, restituisce al paziente la maggior parte del sangue
prelevatogli e fornisce alla fine un valore di glucosio.
La cartuccia disposable è un contenitore sterile all’interno del quale il campione di sangue viene
trasformato in plasma grazie ad una micro-centrifuga integrata nella cartuccia stessa ed analizzato. P e r
ogni nuovo paziente deve essere utilizzata una nuova cartuccia sterile che durerà
p e r t r e g i o r n i d i m o n i t o r a g g i o . Se un paziente necessità di più di tre giorni (72 ore) di
monitoraggio, la cartuccia deve essere rimossa e sostituita con una nuova.
La cartuccia del paziente viene inserita nell’OptiScanner lasciando le sue due line di connessione fluidi
esterne allo strumento.
• Una linea di connessione fluidi del paziente, della lunghezza di 2.13 m,
deve essere connessa o alla porta prossimale di un catetere venoso centrale
riconosciuto o alla porta di uscita di una catetere intravenoso riconosciuto.
• La seconda linea di connessione fluidi è una linea isotonica che deve essere
connessa ad una comune sacca salinica (500 mL o 1000 mL). L’operatore deve
predisporre la sacca di salina inserendone le dimensioni nella schermata delle
impostazioni per tracciare l’utilizzo dei fluidi. Tre giorni di operatività
richiedono circa 1500 cc di salina.
Ogni cartuccia disposable richiede l’impiego di una siringa di eparina che viene fornita o nella
confezione della cartuccia del paziente o separatamente, a seconda delle procedure di gestione
ospedaliera dei farmaci. La siringa è utilizzata per fornire 10,000 unità di eparina (una fiala da 1 mL)
che viene poi installata nella cartuccia del paziente prima che questa sia inserita nello strumento
OptiScanner.
Microcentrifuga
Linea salina
Linea paziente
Barcode
Alloggiamento eparina
Come opera il sistema
• Aspira automaticamente il sangue dalla via di accesso intravenosa del
paziente.
• Crea un piccolo (0.1 mL) campione di sangue.
• Restituisce al paziente la maggior parte del sangue prelevato e non utilizzato.
• Centrifuga il campione di sangue, separando il plasma dai globuli rossi.
• Misura i segnali ottici provenienti dal sangue tramite spettrometro semiinfrarosso.
• Aggiusta le sostanze interferenti, tramite un algoritmo brevettato
• Visualizza sullo schermo l’ultimo valore di glucosio. Lo schermo
mostra anche i valori precedenti come indicazione del trend
Volume campione aspirato :
0,1 m/L
Cadenza di campionamento:
Una misurazione ogni 15 minuti
Dimensioni
Altezza
Larghezza
Profondità
Peso Optiscan
Peso Optiscan
:
100 cm
48 cm
48 cm
19 Kg (con batteria)
49 Kg (con batteriae carrello)
Precisione ed accuratezza
Grazie ad una micro-centrifuga integrata nella cartuccia monouso, il campione viene convertito in
plasma per una maggiore accuratezza ed analizzato spettrofotometricamente con la tecnologia Midinfrared. Lo spettrofotometro, utilizzando un algoritmo brevettato, corregge automaticamente le
interferenze e visualizza il valore di glucosio sul display
Letture di glucosio seriali vengono poi convertite in trend glicemici con allarmi sonori, in base all
soglie precedentemente impostate, per anticipare una probabile condizione ipoglicemica o
iperglicemica, così da aiutare il clinico nell’intraprendere subito azioni correttive per mantenere il
paziente stabile in un range di valori ottimale
Vantaggi
Aspirazione automatica del campione
Accuratezza dei risultati
Temperatura di funzionamento da 15 a 35 °C
Ampio schermo LCD Touch Screen a colori
Facilità d'uso con guida in linea per l’operatore
Dati identificativi paziente inseribili con tastiera alfanumerica o tramite lettore di barcode
Possibile la trasmissione dei dati
Scarico contenuto in ogni cartuccia disposable
Sicurezza
Il sangue non entra in contatto con lo strumento ma solo con la cartuccia disposable
Cartucce monouso
Autotest
Programma interno di autodiagnosi strumentale. L’apparecchiatura è impostabile in soli 5 minuti
Campionamento :
Aspirazione automatica con utilizzo di soli 0,1 m/L di sangue ogni 15 minuti per mezzo di una
linea venosa dedicata
Archivio dati:
30 giorni di dati analisi e 30 giorni di messaggi errore
Specifiche di input/output di collegamento con il sistema computerizzato di gestione del
laboratorio:
Tramite vari tipi di interfaccia, wireless inclusa, è possibile il collegamento a sistemi informativi e
di monitoraggio centralizzati per l’elaborazione dei dati trasmessi.
Caratteristiche alimentazione elettrica:
 Voltaggio
:
100  250 VAC / 16 VDC 2,8 A
 Frequenza
:
50  60 Hz
 Potenza (Max)
:
110 VA
 Durata batteria
:
2 h circa (batteria ricaricabile)
Eventuale necessità di condizionamento dei locali:
 Limiti di funzionamento
:
Temperatura :
15  35 ° C
Eventuali opere edili o altri accorgimenti necessari per l’installazione:
Nessun accorgimento o opere edili sono necessarie per l’installazione ed il funzionamento
dell’apparecchiatura. Funzionamento tramite corrente di rete o batteria ricaricabile (carica batterie
in dotazione) con durata superiore di circa 2 ore.
Assenza di calibranti esterni e di manutenzione preventiva :
Date le caratteristiche tecnico – costruttive dell’apparecchiatura proposta non è previsto nessun
calibrante esterno e nessuna manutenzione preventiva.
Metodica:
Lettura spettrofotometrica Mid-infrared con algoritmo brevettato per la correzione delle interferenze
Informazioni per il buon funzionamento dell’apparecchiatura:
Non vi è nessun suggerimento particolare per l’uso corretto dell’apparecchio
I rifiuti prodotti dall’apparecchiatura proposta non rientrano nella categoria dei tossico – nocivi
pertanto, per il loro smaltimento, basta attenersi a quanto previsto per i rifiuti speciali ospedalieri.
I punti di assistenza tecnica e la propria organizzazione, le modalità di istruzione al personale
utilizzatore, il tipo di collaborazione che è in grado di prestare per l’avviamento della
strumentazione
Gli utilizzatori della strumentazione verranno istruiti in loco mediante training svolti da ns. personale
specializzato.

Cadenza degli interventi programmati:
Date le caratteristiche tecniche dell’apparecchiatura proposta non è richiesto nessun
intervento programmato
Via della Vigna, 2 – 20036 MEDA (Mi) – Tel. 0362 501028 – Fax 0362 541220 P.I. 03784450961
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