ALLEGATO “B”
Caratteristiche tecniche abbattitore di temperatura
Il congelatore rapido deve essere in grado di garantire il congelamento rapido delle
sacche di plasma.
Le sacche di plasma devono essere portate dalla temperatura ambiente o di prelievo
alla temperatura di almeno – 30° C, misurata al cuore della sacca, in 60 minuti.
L’apparecchiatura deve in grado di “tracciare” e memorizzare le tutte le procedure di
congelamento documentandole graficamente od in modo informatizzato.
- Struttura interna ed esterne in acciaio Inox
- Porta munita di chiusura a chiave
- Illuminazione interna
- Sistema di ventilazione interna
- Pannello di controllo
- Possibilità di sbrinamento automatico
- Possibilità di regolazione della temperatura
- Ripiani con sportelli e possibilità di cassetti scorrevoli
- Foro passante per allocazioni di sonde
- Ruote
- Registrazione della temperatura con registratore grafico a disco settimanale
Possibilità di registrazione digitale con predisposizione del collegamento con la
rete aziendale dati
- Allarme di temperatura minimo/massimo acustico e visivo con tacitazione
acustica alimentato con batteria tampone
- Allarme di porta aperta acustico e visivo
- Allarme guasto energia acustico e visivo
- Allarme sonda temperatura
- Possibilità di registrazione di ogni tipo di allarme
L’apparecchiatura offerta deve possedere la marcatura CE ed essere conforme alla
norma generale CEI-EN 60601-1(CEI 62-5), alla norma particolare CEI…….. ed alla
norma CEI 62-50(Compatibilità Elettromagnetica), rispettare la Direttiva 93/42 CE e il
D.Lgs. 46/97 sui Dispositivi Medici.