iVis Suite™
La iVis Suite™ è un sistema integrato di
dispositivi
hardware
e
software,
denominati
Precisio™,
pMetrics™,
Cipta®, Clat®, RoMa™ e Ires™.
L’integrazione fra i suddetti dispositivi
attraverso
connessione
wireless,
garantisce un processo proprietario di
controllo a loop chiuso, completamente
automatizzato, gestito via web aziendale.
iVis Suite™
La
iVis
Suite™
è
stata
ideata,
ingegnerizzata e prodotta dalla iVis
Technologies,
per
consentire
la
progettazione
ed
esecuzione
di
trattamenti transepiteliali customizzati no
touch denominati cTen™ (custom Trans
epithelial no-touch).
cTen™ è stato ideato per ottimizzare
qualità
della
visione,
minimizzare
l’invasività del trattamento ed eliminare i
rischi intra-operatori.
iVis Suite™
cTen™ consente l’ esecuzione delle seguenti
procedure refrattive customizzate:


per la correzione dei difetti refrattivi per la
ottimizzare la visione da lontano quali
miopia, ipermetropia, astigmatismo, e
relative
combinazioni,
denominate
procedure refrattive Classe “R”;
Per la correzione dei difetti refrattivi per la
ottimizzare la visione da lontano e da
vicino, denominate procedure refrattive
Classe “M”;
iVis Suite™
cTen™ consente di trattare le seguenti patologie terapeutiche
con procedure customizzate Classe “T” :

Trattamento terapeutico customizzato

Trapianto lamellare anteriore customizzato

Trapianto endoteliale lamellare customizzato

Epicheratofachia customizzata

Regolarizzazione customizzata post rimozione pterigium

Sclerectomia profonda per glaucoma
cTen™ consente di trattare le seguenti patologie terapeutiche
con procedure customizzate Classe “TC” :

Regolarizzazione customizzata cross-linkata
CIPTA™
pMetrics™
Pupillomentro
Dinamico
Binoculare e
analisi della
Pupilla Ideale
Chirurgie
customizzate
refrattive e
terapeutiche
CLAT™
Trapianti
lamellari
customizzati
iRES™
Deliver
Tomografo
chirurgico HD
con acquisizione
dei dati refrattivi
Design
Diagnose
Precisio™
Laser ad
eccimeri
ultraveloce a
frequenza
costante e
trattamenti di
cross-link
www.ivisVerify.it
Determinate
iVis Suite™
Precisio™
Analisi dei
follow-up clinici
e chirurgici
Analisi statistica, controllo di
feedback della iVis Suite e
Customer care
www.iVisTechnologies.it
Ophthalmologists info and
Company communication
www.iviscTen.it
Patients care and cTen™
education
iVis Suite™
Il processo 4D della iVis Suite
•Precisio™ Tomografo
chirurgico HD con
acquisizione dei dati
refrattivi
•CIPTA™ Chirurgie
customizzate refrattive
e terapeutiche
•CLAT™ Trapianti
lamellari customizzati
•pMetrics™
Pupillomentro
Dinamico Binoculare e
analisi della Pupilla
Ideale
DIAGNOSE
TP file
T file
DESIGN
TPC file
TPCL file
DETERMINATE
•Precisio™ Analisi dei
follow-up clinici e
chirurgici
DELIVER
•iRES™ Laser ad
eccimeri ultraveloce a
frequenza costante e
trattamenti di crosslink
iVis Suite™
Il Cloud della iVis Suite
www.ivisVerify.it
• Analisi Statistica
• Controllo di feedback della iVis Suite
• Customer care
www.iVisTechnologies.it
• Informazione per gli Operatori
• Company communication
www.iviscTen.it
• Informazione per i Pazienti
• Metodica cTen™
™
Precisio
High Definition Surgical Tomography

Dati corneali d’elevazione in alta definizione





Superficie anteriore
Superficie posteriore
Pachimetria in 3D
Camera anteriore
Punti rilevanti corneali
Dati corneali refrattivi,
incluse le H.O.A. per





Superficie anteriore
Superficie posteriore
Superficie totale
Analisi diagnostica delle patologie corneali
™
Precisio
High Definition Surgical Tomography


Acquisizione in 1 secondo di 50 sezioni Scheimpflug
usando una coppia di telecamere per triangolare la
posizione di ogni singolo punto rilevato
39,000 + rilevazioni / superficie
Main Scheimpflug
Camera per
rilevare i dati
d’elevazione
Focus 3D tracking
camera per
registrare i dati
d’elevazione
™
Precisio
High Definition Surgical Tomography
™
Precisio
High Definition Surgical Tomography
Identificazione dei dati morfologici fino al limbus sia per casi
ordinari che complessi:
™
pMetrics
Ideal Pupil Definition through Dynamic Pupillometry



Pupillometria dinamica binoculare
Registrazione della funzionalità pupillare determinata in 6
condizioni di luce, da scotopica a fotopica
Dimensioni pupillari valutate statisticamente in base allo
stile di vita del paziente per determinare le dimensioni della
Pupilla Ideale™.
™
pMetrics
Ideal Pupil Definition through Dynamic Pupillometry

La Pupilla Ideale definisce statisticamente il diametro che
include il 95% delle condizioni di luce caratteristiche della
pupilla del paziente nell’ arco della giornata.



Minimizzazione del tessuto rimosso
Significatività dei dati rilevati
grazie all’ analisi statistica
La pupilla ideale è critica per:


la definizione della zona ottica
del trattamento refrattivo;
L’individuazione del minimo diametro
della lente intraoculare (IOL) per
camera anteriore e posteriore.
™
pMetrics
Ideal Pupil Definition through Dynamic Pupillometry
Condizioni d’illuminazione variabili (luce diretta e diffusa) da
scotopica a fotopica, predefinite e/o personalizzate.
Intervento customizzato
La chirurgia corneale customizzata migliora la qualità della
visione minimizzando l’invasività del trattamento utilizzando:



Dati di elevazione
Dati refrattivi
Pupillometria
La stabilità corneale guida la strategia operativa
Progetto
di
un
trattamento customizzato
qualora
sussistano
le
condizioni di stabilità
corneale sia pre che post
chirurgiche
Progetto
di
un
trapianto
customizzato
qualora
si
prevedano
condizioni di
instabilità corneale pre e/o
post chirurgiche.
®
Principi
Il software CIPTA® per progettare un’ablazione customizzata, si
basa sui seguenti principi:

Volume


Area


Il volume di ablazione è definito in base alla morfologia
realmente misurata, ai dati di correzione refrattiva ed all’
asfericità desiderata.
L’area di ablazione è definita tramite la proiezione in
cornea della Pupilla Ideale.
Zona di Transizione

La zona di transizione è calcolata per mantenere una
pendenza costante in direzione radiale fra la zona ottica e
l’ area non trattata.
®
Principio 1: Volume
Real Measured Surface


Il volume dell’ablazione è
dato dall’intersezione fra la
superficie corneale anteriore
e la superficie aconica ideale
La superficie aconica ideale
è
definita
dall’
analisi
refrattiva e dal controllo
dell’asfericità
Cipta™ non genera un
profilo
di
ablazione
lenticolare che nonè in
grado di controllare:
 Irregolarità corneali
 Angolo K
 Asfericità
®
Principio 2: Area


L’intersezione della
superficie corneale
anteriore e della
superficie aconica
ideale deve coprire la
proiezione della Pupilla
Ideale sulla superficie
anteriore della cornea.
L’ablazione deve
rimuovere il minimo
volume di tessuto
assicurando al contempo
che la correzione
refrattiva copra l’area
interessata dalla pupilla
®
Principio 3: Zona di Transizione
La Zona di Transizione è studiata in modo da mantenere una
pendenza costante con variazione lineare di curvatura.
Questo implica una zona di transizione di ampiezza
variabile la cui ampiezza è massima sull’emi-meridiano più
critico (il punto in cui il cambio di curvatura è più
significativo) ed è limitata alla presenza di dati d’elevazione
validi
Emi-meridiano
più critico
Zona di
Transizione
Limite di
validità dei dati
d’elevazione
Zona Ottica
La
pendenza
costante
genera
un’area variabile
a
pendenza
costante cruciale
per minimizzare
ilrischi
di
regressione
®
cTen™: Custom Trans Epithelial No-touch



cTen ™ è un processo transepiteliale no touch
competamente automatizzato, customizzato, di rapida
esecuzone.
Il tempo totale di trattamento dura mediamente circa 30
secondi.
L’epitelio si comporta come un “fluido maschera” naturale
rimodellando la cornea per eliminare le irregolarità dello
stroma anteriore.



L’epitelio che ricopre una superficie stromale irregolare tende a
uniformare la superficie.
La superficie al di sotto dell’epitelio è molto differente da quella
effettivamente misurata.
La superficie
35
85
µm
postoperatoria
µm
progettata è al di
sotto dell‘epitelio.
®
Corneal Lamellar Ablation for Transplantation
Il profilo d’ablazione
Principio Fondamentale
eseguito genera un letto
Il
nuovo
profilo,
grazie
alle
acquisite
Il volume
omogeneo
dell’ablazione
a spessoreècostante
dato
dall’intersezione
in
grado di
proprietà
di
membrana,
sidonatore
ridistende
con
fra
la mappa
ricevere
pachimetrica
la lente del
pre-op
e il letto ideale
regolarità
del
paziente
®
Corneal Lamellar Ablation for Transplantation
L’endotelio del tessuto corneale del donatore è
fotoablato congiuntamente allo spessore di stroma
necessario ad adattare il lenticolo del donatore al
letto del ricevente.
®
Corneal Lamellar Ablation for Transplantation
La cornea del donatore ablata è posizionata e
suturata sul letto ricevente generando un
profilo corneale regolare
™
iRES
High Resolution, Ultrafast Laser System





Tecnologia proprietaria per raddoppiare la velocità del
laser che garantisce una frequenza massima di 1 kHz con
uno spot di 650 µm.
Tecnologia proprietaria che garantisce una frequenza
costante per area (CF/A™) per ottenere una superficie
estremamente regolare.
Eye tracker iFidelity™
Processi totalmente
automatizzati
Profilo di ablazione
customizzato cTen™
no touch per chirurgia
corneale refrattiva e
terapeutica
™
iRES
High Resolution, Ultrafast Laser System
Tecnologia proprietaria per raddoppiare la velocità
Un sistema brevettato di hardware e software permette di
raddoppiare la velocità della sorgente laser e garantisce una
frequenza massima di 1 kHz con uno spot di 650 µm.
Beam 1
delivery
system
Laser head
Beam
doubler
Beam 2
delivery
system
™
iRES
High Resolution, Ultrafast Laser System
Tecnologia brevettata CF/A™
Superficie di 6 mm
Superficie di 2 mm
VF/A
Superficie di 2mm
CF/A
Il raggio ritorna nella stessa
posizione 8 volte più
velocemente
Il raggio ritorna nella stessa
posizione con la stessa
frequenza,
indipendentemente
dall’area di trattamento
100 Hz
Frequenza variabile
Frequenza costante
4 Hz / mm2
32 Hz/mm2
4 Hz/mm2
1 second
> 0.2 second
1 second
Operando in VF/A le irregolarità corneali ed i
danni
termici conseguenti alla mancata
ridistribuzione omogenea dei fumi aumenta
significativamente al ridursi dell’ area del
trattamento
Con il brevetto CF/A ™, la frequenza degli
impulsi in cornea è controllata, per
garantire una frequenza costante per
mmq, a prescindere dall’ area del
trattamento.
™
iRES
High Resolution, Ultrafast Laser System
Tecnologia brevettata CF/A™
Superficie di 6 mm
Superficie di 2 mm
VF/A
Superficie di 2mm
CF/A
Il raggio ritorna nella stessa
posizione 8 volte più
velocemente
Il raggio ritorna nella stessa
posizione con la stessa
frequenza,
indipendentemente
dall’area di trattamento
100 Hz
Frequenza variabile
Frequenza costante
4 Hz / mm2
32 Hz/mm2
4 Hz/mm2
1 second
> 0.2 second
1 second
Operando in VF/A le irregolarità corneali ed i
danni
termici conseguenti alla mancata
ridistribuzione omogenea dei fumi aumenta
significativamente al ridursi dell’ area del
trattamento
Con il brevetto CF/A ™, la frequenza degli
impulsi in cornea è controllata, per
garantire una frequenza costante per
mmq, a prescindere dall’ area del
trattamento.
™
iRES
High Resolution, Ultrafast Laser System
Tecnologia brevettata CF/A™
Superficie di 6 mm
Superficie di 2 mm
VF/A
Superficie di 2mm
CF/A
Il raggio ritorna nella stessa
posizione 8 volte più
velocemente
Il raggio ritorna nella stessa
posizione con la stessa
frequenza,
indipendentemente
dall’area di trattamento
100 Hz
Frequenza variabile
Frequenza costante
4 Hz / mm2
32 Hz/mm2
4 Hz/mm2
1 second
> 0.2 second
1 second
Operando in VF/A le irregolarità corneali ed i
danni
termici conseguenti alla mancata
ridistribuzione omogenea dei fumi aumenta
significativamente al ridursi dell’ area del
trattamento
Con il brevetto CF/A ™, la frequenza degli
impulsi in cornea è controllata, per
garantire una frequenza costante per
mmq, a prescindere dall’ area del
trattamento.
™
iRES
High Resolution, Ultrafast Laser System
Tecnologia brevettata CF/A™
Bassa
frequenza–
Alta frequenza–
Il seguente
profilo
di ablazione è stato eseguito
con un uguale
tempo maggiore per eliminare i
tempo minore per eliminare i
numero di layer,
flusso di energia, dimensioni fumi–
dello spot e
fumi–
overlapping
stessi.
parametro
cheminore
varia per
è lala
energiadegli
maggiore
per L’unico
la
energia
fotoablazione
frequenza fotoablazione
di rilascio.
Bassa Frequenza (50 Hz)
Alta Frequenza (500 Hz)
iRES
High Resolution, Ultrafast Laser System
CCR™ - La procedura terapeutica combinata di laser
ad eccimeri & cross-linking
La combinazione di un trattamento
customizzato
transepiteliale
di
regolarizzazione corneale CCR™ con
un trattamento di cross-linking consente
di ottimizzare la qualità della visione
eliminando le aberrazioni di alto ordine e
di stabilizzare la progressione del
cheratocono.
La procedura transepiteliale CCR™
prevede:
• Disepitelizzazione laser
Regolarizzazione corneale per
compensare le aberrazioni di alto
ordine con minima invasività
• Esecuzione del cross-linking nello
stesso processo chirurgico.
iVerify™
iVerify™ è ideato per espletare un’ analisi a loop chiuso dell’ intero
processo per fornire:
o Analisi oggettiva dei risultati;
o Fine tuning dell’efficienza della iVis Suite ™.
Esame Pre-op
Ablazione
-
Post-op Simulata
=
Post-op Simulata
Follow-up
Esame Post-op
-
=
iVerify™
iVerify ™ è un sistema di verifica a loop chiuso del processo refrattivo
espletato con la IVIS Suite che consente:
• Analisi oggettiva dei risultati;
• Fine tuning della iVis Suite ™.
Sito Web Utente
I dati di follow up sono inviati automaticamente
all’area privata del sito web dedicata agli utenti della
iVis Suite™.
Tutti gli utenti possono generare la propria statistica
per fini scientifici o per fine tuning della iVis Suite™.
www.ivistechnologies.com
Sito Web Operatori
iVis Technologies ha creato un sito web specificamente rivolto agli
operatori in oftalmologia con finalità esplicative del processo cTen ™
eseguito con la iVis Suite™.
http://www.ivistechnologies.com
Sito Web Pazienti
Il sito web destinato ai pazienti è nato per spiegare le
motivazioni di base alla scelta di cTen™ come trattamento
chirurgico.
www.cTEN.it
Soluzioni Innovative
per la Chirurgia Corneale
Customizzata
Refrattiva e Terapeutica
Grazie per l’attenzione