CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA di PRODOTTI PER NUTRIZIONE PARENTERALE (FARMACI ed ACCESSORI) ART. 1 – Oggetto della gara L’appalto ha per oggetto la fornitura di PRODOTTI PER NUTRIZIONE PARENTERALE per le attività d’istituto dell’Azienda e per i pazienti domiciliari: FARMACI: sotto forma di specialità medicinali, generic e galenici; ACCESSORI: strumenti e/o presidi medico chirurgici utili all’applicazione sterile dei farmacinutrienti. Molti prodotti NUTRIENTI, di questa gara, sono destinati al domicilio dell’utente. Atteso che la consegna, a quest’ultimo, avviene con cadenza minima quindicinale non è ipotizzabile, dato il volume di detti prodotti, una conservazione diversa dalla temperatura ambiente; pertanto TUTTI I PRODOTTI A CONFEZIONE INTEGRA DEVONO ESSERE STABILI A TEMPERATURA AMBIENTE. ART. 2 – Quantità e dosaggi Le quantità riportate rappresentano il fabbisogno presunto annuale. In ogni caso, le stesse sono puramente indicative e pertanto l’azienda potrà apportare le necessarie variazioni in più o in meno, in relazione all’andamento delle attività ospedaliere e territoriali. I dosaggi sono da intendersi + /– 5%. ART. 3 – Caratteristiche dei prodotti a) I prodotti offerti, pena esclusione, dovranno corrispondere ai requisiti previsti dalla F.U.I. e dalla F.U.E., dalle leggi nazionali, dalla direttive del Ministero della Salute e a quelle emanate nell’arco di validità della gara. b) Le Aziende dovranno fornire tabelle indicanti i quali/quantitativi massimi di farmaci che possono essere aggiunti in ogni sacca. c) La Ditta che risulterà aggiudicataria dei LOTTI 1, 1°, 1b e 1c, Sacche binarie per N.P., dovrà fornire gratuitamente a richiesta, SET di trasferimento di lipidi dal flacone alla sacca, in numero massimo dei prodotti presenti nei lotti n. 5 e n. 6 (max 850). La ditta dovrà praticare lo stesso sconto su tutto il proprio listino. Ogni eventuale riferimento a marchi e/o produzioni determinate, è puramente indicativo e mai vincolante ed è da intendersi “o equivalente”. Le Ditte offerenti per la partecipazione alla gara, pena esclusione, dovranno produrre schede tecniche in originale dei prodotti offerti, debitamente sottoscritte dal legale rappresentante dell’impresa partecipante, nonché indirizzo, telefono, fax del depositario a cui indirizzare gli ordini. La verifica tecnica della rispondenza fra quanto offerto e quanto richiesto, sarà effettuata dai farmacisti del Dipartimento del farmaco sulla scorta delle schede tecniche prodotte dalle Ditte partecipanti, prima dell’apertura delle buste contenenti le offerte economiche. Qualora nell’arco di validità della vigente gara i prodotti aggiudicati subiranno un miglioramento tecnologico o un superamento dei materiali in uso, la Ditta si dovrà impegnare a fornire gli eventuali nuovi prodotti, di cui sopra, alle stesse condizioni di aggiudicazione, previo accoglimento da parte di quest’Azienda dell’innovazione. 1 . . L’Azienda si riserva in ogni momento la facoltà di interrompere l’acquisto di quei prodotti per i quali a giudizio dell’apposita Commissione Tecnica non dovessero più sussistere le condizioni per la loro acquisizione. ART. 4 – Consegna dei prodotti. a) I prodotti dovranno essere consegnati, franco magazzino, direttamente nelle strutture ospedaliere e farmacie territoriali dell’AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE di Catania, che saranno indicate di volta in volta negli ordini di fornitura; b) Tutti i prodotti dovranno avere una scadenza, al momento della consegna, di almeno ¾ della loro validità; c) L’accettazione della merce da parte delle strutture richiedenti non solleva il fornitore dalla responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a difetti e imperfezioni, dei prodotti consegnati, non potuti rilevare all’atto della consegna, ma accertate in seguito; d) La Ditta aggiudicataria, QUALORA RICHIESTO, all’atto della fornitura di ogni singolo prodotto, dovrà produrre certificati di qualità di produzione di ogni singolo lotto; e) Il trasporto dei prodotti dovrà avvenire con mezzi idonei alla corretta conservazione, secondo le normative vigenti e a quelle emanate nell’arco di validità della gara; f) Tutti i prodotti consegnati dovranno essere in confezione speciale per enti e dotati di codice a barre; g) La consegna dei prodotti dovrà avvenire entro quanto previsto dalla normativa vigente a far data dal ricevimento della richiesta scritta e/o a mezzo fax. 2 ELENCO PRODOTTI PER NUTRIZIONE PARENTERALE (FARMACI ed ACCESSORI) SACCHE BINARIE PER NUTRIZIONE PARENTERALE COMPOSIZIONI PER LITRI 2 ca Tutte le sacche devono avere validità a temperatura ambiente non inferiore a 24 mesi. Soluzioni per uso parenterale con glucosio + amminoacidi con elettroliti in sacca di plastica multistrato, a doppio scomparto, provviste di due punti d’accesso per l’aggiunta di emulsioni lipidiche e di micronutrienti; LOTTO n. 1 Cod.Az quantità euro Descrizione 2455 SACCHE PER VENA PERIFERICA: Glucosio al 20%, 200 22,00 Aminoacidi al 5,5%, Elettroliti Azoto 9,0 gr circa osmolarità non superiore a 900 mOsm/l, Kcal totali non inferiori a 800 LOTTO n. 1a Cod.Az quantità euro Descrizione 2519 SACCHE PER VENA CENTRALE: Glucosio al 20%, Aminoacidi 200 23,00 al 7%, Elettroliti Azoto 11,0 gr circa osmolarità 1000 mOsm/l, Kcal totali non inferiori a 1000 LOTTO n. 1b Cod.Az quantità euro Descrizione SACCHE PER VENA CENTRALE: Glucosio, Aminoacidi, 100 23,00 Elettroliti Azoto 14 gr circa osmolarità non superiore a 1400 mOsm/l, Kcal totali non inferiori a 1500 LOTTO n. 1c Cod.Az Descrizione 18399 Set x trasferimento lipidi dai flaconi alla sacca binaria quantità euro 500 2,30 SACCHE TERNARIE PER NUTRIZIONE PARENTERALE COMPOSIZIONE PER 2 LITRI ca PER TUTTI I LOTTI n. 2, 2a, 2b, 2c e 2d: devono avere validità a temperatura ambiente non inferiore a 24 mesi. Soluzioni per uso parenterale con glucosio + Amminoacidi + Lipidi in sacca di plastica multistrato, a triplo scomparto, provviste di un punto d’accesso per l’aggiunta di microelementi. I tre scomparti contengono rispettivamente: emulsione lipidica, soluzione di amminoacidi con elettroliti, soluzione di glucosio con calcio; i componenti sono sparati tra loro per mezzo di una membrana a rottura. 3 LOTTO n. 2 Cod.Az Descrizione 5253 SACCHE PER VENA PERIFERICA: Glucosio 130 – 160 gr, Aminoacidi 44-55 gr, Emulsione lipidica LCT, Elettroliti Azoto 7,5 gr circa osmolarità non superiore a 850 mOsm/l, Kcal totali non inferiori a 1000 quantità euro 2100 24,00 LOTTO n. 2a Cod.Az Descrizione 7018 SACCHE PER VENA CENTRALE: Glucosio 200 gr, Aminoacidi 10102 55 – 70 gr, Azoto 9,0 – 13 gr, Emulsione lipidica LCT, Elettroliti, Kcal totali 1800 – 2050 Osmolarità 1000 - 1200 mOsm/l. LOTTO n. 2b Cod.Az Descrizione SACCHE PER VENA CENTRALE: Glucosio 240 gr, Aminoacidi 65 – 75 gr, Azoto 10,5 gr circa, Emulsione lipidica LCT, Elettroliti osmolarità 1160 mOsm/l, Kcal totali non inferiori a 2000 LOTTO n. 2c Cod.Az Descrizione 8415 SACCHE PER VENA CENTRALE: Glucosio 165 gr, Aminoacidi 85 gr, Azoto 13,5 gr , Emulsione lipidica LCT, Elettroliti, osmolarità 1310 mOsm/l, Kcal totali non inferiori a 1600; ml 1500 LOTTO n. 2d Cod.Az quantità euro 200 36,00 quantità 100 quantità 900 euro 36,00 euro 36,00 quantità Euro Descrizione SACCHE PER VENA CENTRALE: Glucosio 220 – 250 gr, 100 42,00 Aminoacidi 100 – 115 gr, Azoto 16 - 19 gr circa, Emulsione lipidica LCT, Elettroliti, Kcal totali non inferiori a 2100 LOTTO n. 3; SACCHE BINARIE PER NUTRIZIONE PARENTERALE Cod.Az quantità euro Descrizione 18175 SACCHE PERSONALIZZATE SECONDO PRESCRIZIONE 50 37,00 MEDICA LOTTO n. 4; SACCHE TERNARIE PER NUTRIZIONE PARENTERALE Cod.Az quantità Descrizione 18398 SACCHE PERSONALIZZATE SECONDO PRESCRIZIONE MEDICA 50 Euro 39,00 4 LOTTO n. 5: FARMACI PER USO PARENTERALE Cod.Az Descrizione 10103 Emulsione lipidica LCT al 20 % 250 ml 7071 Emulsione lipidica LCT al 20% 500 ml LOTTO n 6: FARMACI PER USO PARENTERALE Cod.Az Descrizione 18396 Emulsione lipidica al 10%, Trigliceridi a catena media (MCT) al 10% 250 ml 18397 Emulsione lipidica al 10%, Trigliceridi a catena media (MCT) al 10% 500 ml LOTTO n 7: FARMACI PER USO PARENTERALE Cod.Az Descrizione 2485 Complesso polivitaminico liofilizzato per uso parenterale contenente le vitamine idrosolubili e le liposolubil, corrispondente al fabbisogno giornaliero dell’adulto e del bambino. LOTTO n 8: FARMACI PER USO PARENTERALE Cod.Az Descrizione 7019 Soluzione bilanciata di oligoelementi essenziali (Co, Fe, Cu, Mn, F, I, Se, Mo, Cr). quantità euro 150 5,00 200 6,50 quantità euro 20 30,00 30 45,00 quantità euro 1500 4,00 quantità euro 1700 1,90 NB: L’IMPORTO ANNUO PRESUNTO DI GARA E’ DI € 126.246,66 OLTRE IVA 5