MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 85 del 21/7/2012) CODICE 025073038 DESCRIZIONE NITOSSIL*OS GTT 25ML 35MG/ML TITOLARE A.I.C. NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA TIPO DI MODIFICA Soppressione forma farmaceutica TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 dicembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 183 del 7/8/2012) CODICE Tutti i codici DESCRIZIONE SIMVASTATINA AUROBINDO TITOLARE A.I.C. AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl TIPO DI MODIFICA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 183 del 7/8/2012) CODICE 100401013 100401025 DESCRIZIONE RISPOVAL MARKER VIVO AT.*20ML RISPOVAL MARKER VIVO AT.*100ML TITOLARE A.I.C. PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) TIPO DI MODIFICA Modifica delle condizioni di conservazione ed estensione del periodo di validità del prodotto a 36 mesi Idem Tutti i codici 102718 DILUENTE PER VACCINI CONGELATI CONTRO LA MALATTIA DI MAREK FATRO SpA Modifica del regime di dispensazione: ora “ricetta medicoveterinaria in copia unica non ripetibile” TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 92 del 78/2012) CODICE 038075014 038075026 DESCRIZIONE AMLOPOL*28CPR 5MG AMLOPOL*14CPR 10MG TITOLARE A.I.C. POLIFARMA SpA POLIFARMA SpA TIPO DI MODIFICA Modifica stampati Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 92 del 7/8/2012) CODICE Tutti i codici 027135 Tutti i codici 025681 Tutti i codici 039100 Tutti i codici 039101 Tutti i codici 038546 DESCRIZIONE CONDIUREN TIPO DI MODIFICA TREOJECT TITOLARE A.I.C. DAIICHI SANKYO ITALIA SpA DAIICHI SANKYO ITALIA SpA LIFEPHARMA SpA SIROCTID CHEMI SpA Idem MIRTAZAPINA DOC DOC GENERICI SRL Idem CONVERTEN TEMPO DI RITIRO: Modifica stampati Idem Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 92 del 7/8/2012) CODICE 027530056 DESCRIZIONE MACLADIN*12CPR RIV 250MG TITOLARE A.I.C. LAB.GUIDOTTI SpA 027530118 027530144 MACLADIN*14CPR RIV 500MG LAB.GUIDOTTI SpA MACLADIN RM*7CPR RIV 500MG LAB.GUIDOTTI SpA RM TIPO DI MODIFICA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: ora “Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione” Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 agosto 2012 (G.U. Serie Generale n. 184 dell’8/8/2012) CODICE 104250016 103922011 DESCRIZIONE CEVAXEL RTU*INIET 100ML50MG/ML CEVAXEL RTU*INIET 250ML50MG/ML CEVAXEL*INIET 1F 1G+1F 20ML 103922023 CEVAXEL*INIET 1F 4G+1F 80ML 104250028 TITOLARE A.I.C. CEVA SALUTE ANIMALE SpA CEVA SALUTE ANIMALE SpA CEVA SALUTE ANIMALE SpA CEVA SALUTE ANIMALE SpA TIPO DI MODIFICA Modifica stampati Idem Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 febbraio 2013 2012 (G.U. Serie Generale n. 184 dell’8/8/2012) CODICE 103394021 DESCRIZIONE SPIRAVET 200 SOLUB.*SACCO 1KG TITOLARE A.I.C. CEVA SALUTE ANIMALE SpA 103394033 SPIRAVET 200 SOLUB.*BAR 1KG 103394045 SPIRAVET 200 SOLUB.*SACCO 5KG CEVA SALUTE ANIMALE SpA CEVA SALUTE ANIMALE SpA TIPO DI MODIFICA Riduzione del periodo di validità dopo la prima apertura da 4 a 2 mesi Estensione della validità del prodotto dopo la diluizione in acqua da bere da 4 a 24 ore Modifica eccipienti Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 184 dell’8/8/2012) CODICE 102719010 DESCRIZIONE CLOVAX*FL 50ML TITOLARE A.I.C. INTERVET ITALIA Srl 102719022 102719034 CLOVAX*FL 100ML CLOVAX*FL 250ML INTERVET ITALIA Srl INTERVET ITALIA Srl TIPO DI MODIFICA Modifica del periodo di validità dopo la prima apertura: ora “10 ore se conservato a temperatura inferiore a 25°” Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 185 del 9/8/2012) CODICE 025217100 DESCRIZIONE DAFNEGIN*CREMA VAG 78G 1% 025217112 DAFNEGIN*6 OV VAG 100MG TITOLARE A.I.C. MARVECSPHARMA SERVICES Srl MARVECSPHARMA TIPO DI MODIFICA Trasferimento ditta titolare AIC: ora COSTANZAFARMA Srl Idem 025217136 033819020 005982020 DAFNEGIN*5FL SOL VAG 150ML0,2% SEFAL*30CPS 1MCG TOCALFA*20CPS MOLLI 50000UI+50 SERVICES Srl MARVECSPHARMA SERVICES Srl MARVECSPHARMA SERVICES Srl MARVECSPHARMA SERVICES Srl Idem Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 93 del 9/8/2012) CODICE Tutti i codici 040564 Tutti i codici 041137 Tutti i codici 040541 029487016 Tutti i codici 041384 DESCRIZIONE OLANZAPINA ACTAVIS TITOLARE A.I.C. ACTAVIS GROUP PTC TIPO DI MODIFICA Modifica stampati DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ACTAVIS RILUZOLO ACTAVIS ACTAVIS GROUP PTC Idem ACTAVIS GROUP PTC Idem AMOXICILLINA EG*12CPR 1G OMEPRAZOLO PFIZER EG SpA PFIZER ITALIA SRL Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 93 del 9/8/2012) CODICE 029052038 DESCRIZIONE FOSAMAX*14CPR 10MG 036954016 TAMSULOSINA ALM*20CPS 0,4MG RM CANDESARTAN ACTAVIS Tutti i codici 040992 Tutti i codici 038916 Tutti i codici 039392 Tutti i codici 038644 Tutti i codici 038916 Tutti i codici 038601 Tutti i codici 036555 Tutti i codici 037080 027970021 027970033 027970019 027970045 039836010 TITOLARE A.I.C. MERCK SHARP & DOHME SpA ALMUS Srl TIPO DI MODIFICA Modifica stampati ACTAVIS ITALY SpA Idem Idem FLUVASTATINA EUROGENERICI EG SPA Idem FAMCICLOVIR ACTAVIS ACTAVIS ITALY SpA Idem BRIMONIDINA EG EG SPA Idem FLUVASTATINA EUROGENERICI EG SPA Idem LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG MIRTAZAPINA EG EG SPA Idem EG SPA Idem ITRACONAZOLO EG EG SPA Idem ORELOX*BB OS GRAT 50ML ORELOX*BB OS GRAT 100ML ORELOX*12CPR RIV 100MG ORELOX*6CPR RIV 200MG MIRTAZAPINA AURO*30CPR ORO30MG SANOFI-AVENTIS SpA SANOFI-AVENTIS SpA SANOFI-AVENTIS SpA SANOFI-AVENTIS SpA AUROBINDO PHARMA ITALIA SRL Idem Idem Idem Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’8 dicembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 186 del 10/8/2012) CODICE 034796019 DESCRIZIONE RECAFLUX*12CPR 1G 033378011 ATENOLOLO ABC*14CPR RIV 100MG ATENOLOLO ABC*42CPR RIV 100MG ATENOLOLO ABC*50CPR RIV 100MG 033378023 033378035 TITOLARE A.I.C. RO-FARM.di DE MAIO SALVATORE ABC FARMACEUTICI SpA TIPO DI MODIFICA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC ABC FARMACEUTICI SpA Idem ABC FARMACEUTICI SpA Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 febbraio 2012 (G.U. Serie Generale n. 186 del 10/8/2012) CODICE 037727017 037727029 037727031 037727043 037727056 037727068 DESCRIZIONE MIDAZOLAM BRAUN*10F VETRO 5ML MIDAZOLAM BRAUN*4F 5ML 1MG/ML MIDAZOLAM BRAUN*10F LDPE 5ML MIDAZOLAM BRAUN*20F LDPE 5ML MIDAZOLAM BRAUN*10F VETRO 1ML MIDAZOLAM BRAUN*10F VETRO 3ML TITOLARE A.I.C. B.BRAUN MILANO SpA TIPO DI MODIFICA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem 037727070 037727082 037727094 037727106 037727094 037727118 Tutti i codici 039151 MIDAZOLAM BRAUN*5F VETRO 10ML MIDAZOLAM BRAUN*10F VETRO 10ML MIDAZOLAM BRAUN*4F LDPE 10ML MIDAZOLAM BRAUN*10F LDPE 10ML MIDAZOLAM BRAUN*4F LDPE 10ML MIDAZOLAM BRAUN*20F LDPE 10ML MIRTAZAPINA ACTAVIS B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem B.BRAUN MILANO SpA Idem ACTAVIS GROUP PTC Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 186 del 10/8/2012) CODICE Tutti i codici DESCRIZIONE GLICEROLO ZETA TITOLARE A.I.C. ZETA FARMACEUTICI SPA Tutti i codici MICROCLISMI DI GLICERINA VITI MATCO VITI FARMACEUTICI SPA Tutti i codici 100167 Tutti i codici 101294 SUROLAN JANSSEN-CILAG SPA STRESNIL JANSSEN-CILAG SPA TIPO DI MODIFICA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS SRL con variazione della denominazione in GLICEROLO ALMUS Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS SRL con variazione della denominazione in GLICEROLO ALMUS PHARMA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ELI LILLY ITALIA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ELI LILLY ITALIA SPA 101448013 ANTINFIAMMATORIO*IM EV 100ML PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) Modifica del regime di dispensazione: ora “Ricetta medico veterinaria ripetibile” TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 187 dell’11/8//2012) CODICE 037120019 DESCRIZIONE LUCILLE*21CPR RIV TITOLARE A.I.C. MSD ITALIA Srl 037120021 037120033 LUCILLE*63CPR RIV BLIST PVC/ ORGANON N.V. LUCILLE*126CPR RIV BLIST PVC/ ORGANON N.V. TIPO DI MODIFICA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità Lucille possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 22 luglio 2012, data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla precedente determinazione Aifa, senza ulteriore proroga Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 187 dell’11/8//2012) CODICE 033330010 DESCRIZIONE NASONEX*SPRAY NAS 140D 50MCG TITOLARE A.I.C. MSD ITALIA Srl 033330022 NASONEX*SPRAY NAS 60D 50MCG MSD ITALIA Srl TIPO DI MODIFICA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità Nasonex possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 30 luglio 2012, data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla precedente determinazione Aifa, senza ulteriore proroga Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 ottobre 2012 (G.U. Serie Generale n. 187 dell’11/8//2012) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici VIMOVO ASTRAZENECA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità Vimovo possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 25 luglio 2012, data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla precedente determinazione Aifa, senza ulteriore proroga TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 29 ottobre 2012 (G.U. Serie Generale n. 187 dell’11/8//2012) CODICE 034118012 DESCRIZIONE CERAZETTE*28CPR RIV 0,075MG TITOLARE A.I.C. MSD ITALIA Srl 034118024 034118036 CERAZETTE*84CPR RIV CERAZETTE*168CPR RIV MSD ITALIA Srl MSD ITALIA Srl TIPO DI MODIFICA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità Cerazette possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 31 agosto 2012, data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla precedente determinazione Aifa, senza ulteriore proroga Idem Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 187 dell’11/8//2012) CODICE Tutti i codici DESCRIZIONE BICALUTAMIDE IBIGEN TITOLARE A.I.C. IBIGEN SRL TIPO DI MODIFICA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità Bicalutamide possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, a partire dal 2 agosto 2012, data di scadenza dei 180 giorni previsti precedentemente . TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’8 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 94 dell’11/8//2012) CODICE Tutti i codici 037094 Tutti i codici 040830 Tutti i codici 041195 Tutti i codici 036215 Tutti i codici DESCRIZIONE MIRTAZAPINA ZENTIVA TITOLARE A.I.C. ZENTIVA ITALIA SRL TIPO DI MODIFICA Modifica stampati OLANZAPINA ZENTINA ZENTIVA ITALIA SRL Idem QUENTIAX KRKA DD NOVO MESTO Idem FORMOTEROLO EG FORMOTEROLO EG Idem RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ SANDOZ SPA Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 30 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 94 dell’11/8//2012 – Rettifica G.U. Foglio delle Inserzioni n. 91 del 4/8/2012) CODICE Tutti i codici DESCRIZIONE ESMERON TITOLARE A.I.C. MSD ITALIA SRL TIPO DI MODIFICA Modifica stampati TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 94 dell’11/8//2012) CODICE Tutti i codici 037369 029153018 029153020 029724022 029724034 029724046 029724059 029724061 029724073 029724085 029724109 DESCRIZIONE QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA TYPHIM VI*IM 1SIR 0,5ML TYPHIM VI*IM 1SIR 0,5ML +2AGHI DOTAREM*EV 1FL 10ML 0,5MMOL/ML DOTAREM*EV 1FL 15ML 0,5MMOL/ML DOTAREM*EV 1FL 20ML 0,5MMOL/ML +DOTAREM*EV 1SIR 15ML0,5MMOL/ML DOTAREM*EV 1SIR 20ML0,5MMOL/ML DOTAREM*EV 1FL 60ML 0,5MMOL/ML DOTAREM*EV 1FL 100ML0,5MMOL/ML DOTAREM*EV 1FL 5ML 0,5MMOL/ML TITOLARE A.I.C. ZENTIVA ITALIA SRL TIPO DI MODIFICA Modifica stampati SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem GUERBET SpA Idem GUERBET SpA Idem GUERBET SpA Idem GUERBET SpA Idem GUERBET SpA Idem GUERBET SpA Idem GUERBET SpA Idem GUERBET SpA Idem 029724123 Tutti i codici 038308 Tutti i codici 039016 Tutti i codici 037966 039239 Tutti i codici 040536 DOTAREM*EV 1SIR 10ML0,5MMOL/ML NAOMI GUERBET SpA Idem SANDOZ SPA Idem BRIMONIDINA SANDOZ SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA HEX HEXAL AG Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 94 dell’11/8//2012) CODICE 027529054 DESCRIZIONE VECLAM*12CPR 250MG TITOLARE A.I.C. MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL. 027529116 VECLAM*14CPR RIV 500MG 027529130 VECLAM RM*7CPR RIV 500MG RM RISEDRONATO TEVA MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL. MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL. TEVA PHARMA BV Tutti i codici 040924 TEMPO DI RITIRO: TIPO DI MODIFICA Riduzione della durata di conservazione: da 60 a 36 mesi Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione” Idem Idem Estensione del periodo di validità da 24 a 36 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’11 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 95 del 14/8//2012) CODICE 040426013 040426025 040426037 Tutti i codici 041088 Tutti i codici 038100 029457037 028467037 028467064 028467049 028467076 028467025 Tutti i codici 039129 Tutti i codici DESCRIZIONE BISOPROLOLO ID MG*30CPR 2,5MG+ BISOPROLOLO ID MG*30CPR 5MG+ BISOPROLOLO ID MG*30CPR 10MG+ DONEPEZIL M.G. TITOLARE A.I.C. MYLAN SpA TIPO DI MODIFICA Modifica stampati MYLAN SpA Idem MYLAN SpA Idem MYLAN SPA Idem FLECAINIDE TEVA TEVA ITALIA SRL Idem DICLOFENAC RAT*IM 5F 75MG/3ML RATIOPHARM ITALIA Srl ACICLOVIR DOROM*25CPR 400MG ACICLOVIR DOROM*35CPR 800MG ACICLOVIR DOROM*SOSP 100ML 8% ACICLOVIR DOROM*CREMA 3G 5% ACICLOVIR DOROM*CREMA 10G 5% RISPERIDONE AHCL DOROM Srl Estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 48 a 60 mesi Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Non conservare a temperatura superiore a 30°C” Modifica stampati DOROM Srl Idem DOROM Srl Idem DOROM Srl Idem DOROM Srl Idem ACCORD HEALTHCARE LTD PENSA PHARMA SPA Idem RAMIPRIL PENSA Idem 037585 TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 95 del 14/8//2012) CODICE DESCRIZIONE 022447015 SPIRIDAZIDE*20CPS 25MG+25MG SIT LABORATORIO FARMAC. Srl IPNOVEL*IM EV 1F 5MG 1ML ROCHE SpA IPNOVEL*IM EV 1F 15MG 3ML ROCHE SpA LATANOPROST E TIMOLOLO MG MYLAN SPA Modifica stampati MIRTAZAPINA MG MYLAN SPA Idem LEVOFLOXACINA MG MYLAN SPA Idem PANTOPRAZOLO MG MYLAN SPA Idem FLUVASTATINA TEVA TEVA ITALIA SRL Idem METFORMINA MYLAN MYLAN SPA Idem RANIRIDINA RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH Idem CLARITROMICINA RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH Idem LOSARTAN ID PE*28CPR100MG+25MG LOSARTAN ID PE*28CPR PENSA PHARMA SpA Idem PENSA PHARMA SpA Idem 026109037 026109049 Tutti i codici 041507 Tutti i codici 036621 Tutti i codici 039152 Tutti i codici 040700 Tutti i codici 038581 Tutti i codici 035408 Tutti i codici 038186 Tutti i codici 037205 039122027 039122039 TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Idem Idem Idem Tutti i codici 038668 50+12,5MG LISINOPRIL PENSA PENSA PHARMA SpA Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’11 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 96 del 16/8//2012) CODICE Tutti i codici 029055 DESCRIZIONE PROHANCE TITOLARE A.I.C. BRACCO IMAGING ITALIA SRL TIPO DI MODIFICA Modifica stampati TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 96 del 16/8//2012) CODICE 026752055 DESCRIZIONE LEVOTUSS*10CPR 60MG 026752067 LEVOTUSS*20CPR 60MG TITOLARE A.I.C. DOMPE` FARMACEUTICI SpA DOMPE` FARMACEUTICI SpA TIPO DI MODIFICA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 18 a 24 mesi Idem REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI Sulla G.U. n. 208 del 6 settembre 2012 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca su rinuncia di specialità medicinali già anticipate dall’Aifa e comunicate su Farma 7 n. 30/2012 di Farma 7. *** L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC 036576080 036576092 036576104 036576116 036576128 036576130 036576142 036576155 036576167 036576179 036576181 036576193 036576205 036576217 036576229 036576231 036576243 036576256 SPECIALITA’ CARVEDILOLO ARROW*10CPR 6,25MG CARVEDILOLO ARROW*14CPR 6,25MG CARVEDILOLO ARROW*28CPR 6,25MG CARVEDILOLO ARROW*30CPR 6,25MG CARVEDILOLO ARROW*50CPR 6,25MG CARVEDILOLO ARROW*56CPR 6,25MG CARVEDILOLO ARROW*100CPR 6,25M CARVEDILOLO ARROW*10CPR 12,5MG CARVEDILOLO ARROW*14CPR 12,5MG CARVEDILOLO ARROW*28CPR 12,5MG CARVEDILOLO ARROW*30CPR 12,5MG CARVEDILOLO ARROW*50CPR 12,5MG CARVEDILOLO ARROW*56CPR 12,5MG CARVEDILOLO ARROW*100CPR 12,5M CARVEDILOLO ARROW*10CPR 25MG CARVEDILOLO ARROW*14CPR 25MG CARVEDILOLO ARROW*28CPR 25MG CARVEDILOLO ARROW*30CPR 25MG DITTA ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD 036576268 036576270 036576282 036510016 036510028 036510030 036510042 036510055 036510067 036510079 036510081 036510093 036510105 036510117 036510129 036510131 036510143 036510156 036510168 036510170 036510182 036510194 036510206 036510218 036510220 CARVEDILOLO ARROW*50CPR 25MG CARVEDILOLO ARROW*56CPR 25MG CARVEDILOLO ARROW*100CPR 25MG CITALOPRAM ARROW*10CPR RIV 20M CITALOPRAM ARROW*20CPR RIV 20M CITALOPRAM ARROW*14CPR RIV 20M CITALOPRAM ARROW*28CPR RIV 20M CITALOPRAM ARROW*30CPR RIV 20M CITALOPRAM ARROW*50CPR RIV 20M CITALOPRAM ARROW*56CPR RIV 20M CITALOPRAM ARROW*98CPR RIV 20M CITALOPRAM ARROW*100CPR RIV20M CITALOPRAM ARROW*100x1CPR 20MG CITALOPRAM ARROW*10CPR RIV 40M CITALOPRAM ARROW*14CPR RIV 40M CITALOPRAM ARROW*20CPR RIV 40M CITALOPRAM ARROW*28CPR RIV 40M CITALOPRAM ARROW*30CPR RIV 40M CITALOPRAM ARROW*50CPR RIV 40M CITALOPRAM ARROW*56CPR RIV 40M CITALOPRAM ARROW*98CPR RIV 40M CITALOPRAM ARROW*100CPR RIV40M CITALOPRAM ARROW*100x1CPR 40MG CITALOPRAM ARROW*250CPR RIV40M CITALOPRAM ARROW*500CPR ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD 036510232 036510244 027284052 027284064 027284076 027284088 027284126 027284138 027284140 025823028 036589012 RIV40M CITALOPRAM ARROW*250CPR RIV20M CITALOPRAM ARROW*500CPR RIV20M SAMILSTIN*IV SC 5F 0,05MG 1ML SAMILSTIN*IV SC 5F 0,1MG 1ML SAMILSTIN*IV SC 3F 0,5MG 1ML SAMILSTIN*INIET 1FL MULT 1MG5M SAMILSTIN*LAR FL 10MG/2,5ML+SI SAMILSTIN*LAR FL 20MG/2,5ML+SI SAMILSTIN*LAR FL 30MG/2,5ML+SI RESYL DM*SCIR 100ML CITALOPRAM ALIT*OS GTT15ML40MG ARROW GENERICS LTD ARROW GENERICS LTD NOVARTIS FARMA SpA NOVARTIS FARMA SpA NOVARTIS FARMA SpA NOVARTIS FARMA SpA NOVARTIS FARMA SpA NOVARTIS FARMA SpA NOVARTIS FARMA SpA NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA ******* DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 214 del 13 settembre 2012 è stato pubblicato il comunicato di decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario BACCARA COLLARE ANTIPARASSITARIO - AIC 103243 in tutte le confezioni e preparazioni, di cui è titolare l’impresa Francodex SA. Motivo della decadenza: inosservanza del termine concesso per la richiesta di rinnovo. ******* COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE A seguito della diminuzione di prezzo della specialità medicinale APROVEL*28CPR 150MG – AIC 033264045 e APROVEL*28CPR 300MG – AIC 033264072, la Società Sanofi-aventis informa che, come consuetudine, emetterà in automatico una nota di credito per differenza prezzo per tutti gli ordini fatturati dal 1° settembre 2012. ******* CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d’intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco 024862031 RYTMONORM*EV 70MG 20ML (Abbott Srl) OMMUNAL*BB 30CPS 120 giorni 3,5MG (Angelini Spa) RELPAX*6CPR RIV 40MG Dall’11 settembre 2012 ACLAR (Pfizer Italia Srl) 036403044 035307305 Periodo presumibile di Data presunta ripristino carenza Regolari forniture 5F 80 giorni 1° dicembre 2012 Fine dicembre 2012 21 settembre 2012 *** La Società Bayer ha informato di aver ripreso la distribuzione della specialità medicinale GEFFER*OS GRAT EFF 24BUST 5G – AIC 023358068. I primi lotti esitabili sono i numeri 03114 – 03115 – 03116 – 03117 – 03118 tutti con scadenza luglio 2013. ****** IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA’ MEDICINALI GIA’ AUTORIZZATE SPECIALITÀ ADESICOR*15CER 5MG/24H (Errekappa euroterapici spa) ADESICOR*15CER 10MG/24H (Errekappa euroterapici spa) ADESICOR*15CER 15MG/24H (Errekappa euroterapici spa) FLUIMUCIL*EV NEBUL 10F 300MG (Medifarm Srl) MIRANOVA*21CPR RIV 100+20MCG (Medifarm Srl) VALSACOR*28CPR RIV 80MG (Krka Farmaceutici Milano Srl) VALSACOR*28CPR RIV 160MG (Krka Farmaceutici Milano Srl) VALSACOR*28CPR RIV 320MG (Krka Farmaceutici Milano Srl) ATORIS*30CPR RIV 80MG (Krka Farmaceutici Milano Srl) IRBESARTAN SAN*28CPR RIV 150MG (Sandoz Spa) IRBESARTAN SAN*28CPR RIV 300MG (Sandoz Spa) RIVASTIGMINA SAN*56CPS 1,5MG (Sandoz Spa) N. AIC PREZZO CLASSE 036941019 6,08 A 036941021 6,86 A 036941033 9,63 A 041686015 10,45 C 041614013 12,25 C 041104098 7,00 A 041104151 9,00 A 041104237 12,61 A 040561779 13,00 A 040836292 6,84 A 040836684 9,23 A 040904029 43,15 A RIVASTIGMINA SAN*56CPS 3MG (Sandoz Spa) RIVASTIGMINA SAN*56CPS 4,5MG (Sandoz Spa) RIVASTIGMINA SAN*56CPS 6MG (Sandoz Spa) 040904068 43,15 A 040904106 43,15 A 040904144 43,15 A MODIFICA STAMPATI AIC 019888116 DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA’ METHOTREXATE*INIET 4SIR 6 settembre 2012 7,5MG (Pfizer italia srl) (G.U. n. 55 parte II del 10/5/2012) LOTTI CONFORMI Lotti aggiornati : AGSM/12 – AGSN/12 AGTS/12 LOTTI NON CONFORMI Lotti non aggiornati : .- AGQF/11, AGQG/11, AGRD/11, AGQD/11, AGQE/11, AGQA/11, AGQB/11, AGQC/11, AGNT/11, AGNU/11, AGNV/11, AGQ9/11, AGNS/11, AGMA/11, AGMB/11, AGMC/11, AGM8/11, AGM9/11, AGIY/11, AGIZ/11, AGJ1/11, AGGJ/11, AGGI/11, AGGK/11, AGGL/11, AGGM/11, AG6T/11, AG6U/11, AG3Z/11, AG5C/11, AG3Y/11, AG3J/11, AG3K/11, AG3I/11, AG1F/11, AG1G/11, AG1E/11, AFZG/11, AFYS/12, AFYT/11, AFWT/11, AFXE/11, AFXF/11, AFV7/11, AFV8/11, AFV9/11, AFSQ/11, AFSN/11, AFSP/11, AFQR/11, AFR5/11, AFR6/11, AFQ5/11, AFPD/11, AFPS/11, AFMB/11, AFDR/11, AFLZ/11, AFH6/11, AFA9/11, AFA8/11, AF9L/11, AFBF/11, AFBH/11, AFBI/11 C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 019888128 METHOTREXATE*INIET 4SIR 6 settembre 2012 10MG (Pfizer italia srl) (G.U. n. 55 parte II del 10/5/2012) Lotti aggiornati : AGTA/11 – AGT9/11 AGUE/11 – AGUF/11 AGYR/11 – AGYS/11 AGYT/11 – AGZ3/11 AH1U/11 – – – – Lotti non aggiornati : AGN7/11, AGSL/11, AGRN/11, AGRP/11, AGRQ/11, AGRR/11, AGRS/11, AGQT/11, AGRF/11, AGRG/11, AGRM/11, AGPI/11, AGPN/11, AGRE/11, AGPG/11, AGPH/11, AGPD/11, AGPE/11, AGPF/11, AGNR/11, AGN9/11, AGNA/11, AGNB/11, AGMX/11, AGN8/11, AGLP/11, AGLQ/11, AGLR/11, AGMW/11, AGLL/11, AGLM/11, AGLN/11, AGLI/11, AGLJ/11, AGIV/11, AGIW/11, AGIX/11, AGIK/11, AGIF/11, AGIG/11, AGIH/11, AGII/11, AGIJ/11, AGGT/11, AGHJ/11, AGHK/11, AGHL/11, AGHM/11, AGGR/11, AGGS/11, AGGP/11, AGGQ/11, AGGN/11, AGET/11, AG7I/11, AG9P/11, AG9Q/11, AG6V/11, AG7G/11, AG7H/11, AG65/11, AG5D/11, AG5P/11, AG64/11, AG6C/11, AG42/11, AG41/11, AG4B/11, AG4C/11, AG3F/11, AG36/11, AG37/11, AG38/11, AG39/11, AG35/11, AG1W/11, AG1X/11, AG1Y/11, AG1H/11, AG1I/11, AG1U/11, AG1V/11, AFZH/11, AFZL/11, AFZN/11, AFZP/11, AFZM/11, AFYG/11, AFXJ/11, AFXW/11, AFXX/11, C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 019888130 METHOTREXATE*INIET 4SIR 6 settembre 2012 15MG/2 (Pfizer italia srl) (G.U. n. 55 parte II del 10/5/2012) Lotti aggiornati : AGXT/11 – AGY7/11 AGY6/11 AFXG/11, AFXH/11, AFXI/11, AFVQ/11, AFVR/11, AFVS/11, AFVC/11, AFVD/11, AFVP/11, AFTX/11, AFTY/11, AFUH/11, AFUI/11, AFTG/11, AFTH/11, AFTF/11, AFSS/11, AFST/11, AFSU/11, AFRQ/11, AFRR/11, AFRX/11, AFRN/11, AFRP/11, AFR7/11, AFR8/11, AFPF/11, AFQM/11, AFPG/11, AFQ1/11, AFQ2/11, AFPE/11, AFNC/11, AFND/11, AFLF/11, AFN5/11, AFN6/11, AFN7/11, AFFJ//11, AFMC/11, AFMD/11, AFME/11, AFKX/11, AFI8/11, AFG6/11, AFAW/11, AFAV/11, AFAU/11, AFBQ/11, AFBR/11, AFBS/11, AFBT/11 Lotti non aggiornati : – AGWW/11, AGVI/11, AGVJ/11, AGW8/11, AGWL/11, AGVH/11, AGUW/11, AGUX/11, AGUY/11, AGUZ/11, AGMS/11, AGMT/11, AGMU/11, AGMN/11, AGMP/11, AGMQ/11, AGMR/11, AGL2/11, AGL1/11, AGKX/11, AGKY/11, AGKZ/11, AGKW/11, AGIE/11, AGIA/11, AGIB/11, AGIC/11, AGIC/11, AGEW/11, AGE7/11, AG7P/11, AG8D/11, AG8E/11, C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 019888142 METHOTREXATE*INIET 4SIR 6 settembre 2012 20MG (Pfizer italia srl) (G.U. n. 55 parte II del 10/5/2012) Lotti aggiornati : AGXS/12 019888015 METHOTREXATE*25CPR 2,5MG (Pfizer italia srl) 6 settembre 2012 (G.U. n. 55 parte II del 10/5/2012) Lotti aggiornati : X589B 028356018 PROSTIDE*15CPR RIV 5MG (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) 035701010 RANITIDINA ALMUS*20CPR 150MG (Almus Srl) 5 settembre 2012 Lotti aggiornati: (G.U. n. 50 del 10/3/2012) 321347 – 322145 – 322146 – 322858 – 322859 Sulle bolle è presente la dicitura FR 24 agosto 2012 Lotti aggiornati: (S.O.G.U. n. 48 del 14001 scad. 30/8/2014 27/2/2012) 22703* scad. 30/4/2015 AGAE/21, AG67/11, AG6S/11, AG7N/11, AG5B/11, AG66/11, AG52/11, AG4Z/11, AG3N/11, AG4Y/11, AG2E/11, AG2F/11, AG2G/11, AG2D/11, AFZQ/11, AFZZ/11, AG11/11, AFYH/11, AFYI/11, AFYV/11, AFW8/11, AFW9/11, AFUR/11, AFUR/11, AFUJ/11, AFTI/11, AFTJ/11, AFTK/11, AFRS/11, AFS5/11, AFS6/11, AFQP/12, AFQ4/11, AFQN/11, AFQP/11, AFQ3/11, AFN9/11, AFNA/11, AFN8/11, AFEN//11, AFLH/11, AFLI/11, AFID/11, AFBD/11, AFC5/11 Lotti non aggiornati : AGUN/11, AGUV/11, AGL3/11, AGE6/11, AGE6/11, AFYN/11, AFTW/11, AFS7/11, AFLX/11, AFC8/11, AFBE/11 Lotti non aggiornati : U314AF, U315AF, U401A, U912A, W015A, W240A, W282A, W688A, WB688A, WB688A, X132A, X311A C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 035701034 RANITIDINA ALMUS*20CPR 300MG (Almus Srl) 24 agosto 2012 (S.O.G.U. n. 48 del 27/2/2012) 6 settembre 2012 (S.O. G.U. n.107del 9/5/2012) 29 agosto 2012 (G.U. n. 27 parte II del 3/3/2012) 034680025 RIGENTEX*30CPS MOLLI 400UI (Bracco Spa) 038234047 LOSARTAN ID ZE*28CPR 50+12,5MG (Zentiva Italia Srl) 038234175 LOSARTAN ID ZE*28CPR 100+25MG (Zentiva Italia Srl) 29 agosto 2012 (G.U. n. 27 parte II del 3/3/2012) 035641012 KEPLAT*7CER MED 20MG (Sigma-tau Spa) 4 settembre 2012 (G.U. n.142 parte II del 10/12/2012) 034352017 NEXPLANON*1 IMPIANTO SC 68MG (Msd Italia Srl) 6 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 182 del 6/8/2012) 034476010 PROPAFENONE SAND*30CPR 6 settembre 2012 RIV150M (Sandoz Spa) (S.O. G.U. n. 107 del 9/5/2012) 034476022 PROPAFENONE SAND*30CPR 6 settembre 2012 RIV300M (Sandoz Spa) (S.O. G.U. n. 107 del Lotti aggiornati: 13902 scad. 31/8/2014 22804* scad. 30/4/2015 Primo lotto aggiornato: H1014 scad. 11/2015 Lotti aggiornati : ARC934 con bollino verde FRDAAD e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Gennaio 2012 Lotti aggiornati : ARC933 con bollino verde CRDA72 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Gennaio 2012 Lotti aggiornati : L815T/R – LA01T – LA02T – LA03T – LA04T – LA057 – LA06T – LB01T – LB02T – M102T –M103T – M104T – M105T – M106T – M107T – M108T – M109T Primo lotto aggiornato : 234065/157922 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Primo lotto aggiornato : 00112 scad. 30/6/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo : Febbraio 2012 Primo lotto aggiornato : 00112 scad. 30/6/2015 C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 9/5/2012) 034774048 CORIXIL*28CPR RIV 160MG+12,5MG (Novartis Farma SpA) 034774113 CORIXIL*28CPR RIV 160MG+25MG (Novartis Farma SpA) 037967027 ENALAPRIL ID SAND*14CPR20+12,5 (Sandoz Spa) 021455023 FERLIXIT*OS IV 5F 62,5MG 5ML (Sanofi-aventis Spa) 035873025 FLUOXETINA ANG*28CPS 20MG (Angenerico Spa) Ultima revisione foglietto illustrativo : Febbraio 2012 3 settembre 2012 Lotti conformi a partire dal n. (S.O. G.U. n. 56 del T3328X scad. 3/2015 7/3/2012) I lotti antecedenti sono conformi solo se riportanti un quadrato rosso con scritta « B » sul fronte dell’astuccio 3 settembre 2012 Lotti conformi a partire dal n. (S.O. G.U. n. 56 del T2730 scad. 5/2014 7/3/2012) I lotti antecedenti sono conformi solo se riportanti un quadrato rosso con scritta « B » sul fronte dell’astuccio 3 settembre 2012 Lotti aggiornati : (G.U. n. 29 dell’8/3/2012) CK7816 scad. 28/2/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 6 settembre 2012 Lotti aggiornati : (S.O. G.U. n. 107 del Confezioni al pubblico : 9/5/2012) D1C819A – D1C890A – D1C891A e successivi Confezioni ospedaliere : D1C503A e successivi ad eccezione dei lotti D1C691AD1C513A – D1C507A – D1C693A – D1C692A – D1C514A – D1C818A Data ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 21 settembre 2012 (G.U. n. 120 del 24/5/2012) Lotti non aggiornati : D1C691A, D1C513A, D1C507A, D1C693A, D1C692A, D1C514A, D1C818A Lotto non aggiornato : BK2184 C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 026981011 RIFATER*40CPR RIV 50+300+120MG (Sanofi-aventis Spa) 3 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 57 dell’8/3/2012) 027122062 ASALEX*SOSP RETT 7FL 2G+7CANNU (Chiesi Farmaceutici SpA) 8 settembre 2012 (G .U. n. 31 parte II del 13/3/2012) 027122098 ASALEX*SOSP RETT 7FL 4G+7CANNU (Chiesi Farmaceutici SpA) 8 settembre 2012 (G .U. n. 31 parte II del 13/3/2012) 027122100 ASALEX*60CPR 400MG R.M. (Chiesi Farmaceutici SpA) 8 settembre 2012 (G .U. n. 31 parte II del 13/3/2012) 027122124 ASALEX*60CPR 800MG R.M. (Chiesi Farmaceutici SpA) 8 settembre 2012 (G .U. n. 31 parte II del 13/3/2012) Lotti aggiornati : Lotti non aggiornati : 1A1D29/A A1D29 – 1A1D29 A1D30 e successivi Aggiornamento foglio illustrativo : Febbraio 2012 Lotti aggiornati : Ultimo lotto non adeguato 123210/1 scad. 1/2014 123210 scad.1/2014 127728 scad. 5/2014 tutti i lotti non riportanti il numero identificativo del sublotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o con la revisione dei fogli illustrativi antecedenti a febbraio 2012 Lotti aggiornati : Ultimo lotto non adeguato 124791 scad. 4/2014 124794 scad. 2/2014 124792 scad. 4/2014 tutti i lotti non riportanti il 124793 scad. 4/2014 numero identificativo del sub126443 scad. 4/2014 lotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o con la revisione dei fogli illustrativi antecedenti a febbraio 2012 Lotti aggiornati : Ultimo lotto non adeguato P1604 P1604/1 scad. 11/2013 scad. 11/2016 R0225 scad. 4/2014 tutti i lotti non riportanti il numero identificativo del sublotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o con la revisione dei fogli illustrativi antecedenti a febbraio 2012 Lotti aggiornati : Ultimi lotti non adeguati P1691/1 scad. 12/2013 P1691 scad. 12/2013 R0113/1 scad. 2/2014 R0113 scad. 2/2014 R0183 scad. 3/2014 tutti i lotti non riportanti il C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 027122112 ASALEX*GRATxSOSP RETT 20BS 1,5 (Chiesi Farmaceutici SpA) 026104036 DUMIROX*30CPR RIV 50MG (Abbott Srl) 026104048 026102032 026102044 8 settembre 2012 (G .U. n. 31 parte II del 13/3/2012) 17 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 69 del 22/3/2012) DUMIROX*30CPR RIV 100MG 17 settembre 2012 (Abbott Srl) (S.O. G.U. n. 69 del 22/3/2012) MAVERAL*30CPR RIV 50MG 17 settembre 2012 (Abbott Srl) (S.O. G.U. n. 69 del 22/3/2012) MAVERAL*30CPR RIV 17 settembre 2012 100MG (Abbott Srl) (S.O. G.U. n. 69 del 22/3/2012) 012611125 TALOFEN*GTT FL 30ML 4G/100ML (Abbott Srl) 025299088 CYCLOVIRAN*OS SOSP FL 100ML 8% (Avantgarde (gruppo 19 settembre 2012 (G.U. n. 35 parte II del 22/3/2012) 23 maggio 2012 (G.U. n. 11 parte II del Lotti aggiornati : R0096/1 scad. 2/2014 R0097 scad. 2/2014 P1705 scad. 3/2014 numero identificativo del sublotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o con la revisione dei fogli illustrativi antecedenti a febbraio 2012 Ultimi lotti non adeguati P1704 scad. 12/2013 R0096 scad. 2/2014 tutti i lotti non riportanti il numero identificativo del sublotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o con la revisione dei fogli illustrativi antecedenti a febbraio 2012 Primo lotto aggiornato : 627203 Primo lotto aggiornato : 627204 Primo lotto aggiornato : 626894 Primi lotti aggiornati : 626867 626867 01 (01 è presente solamente sul documento di trasporto) Lotto aggiornato in distribuzione : 15430TF01Y Lotto aggiornato : 2G005 C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc sigma-tau) 26/1/2012) 032986046 TIBIFOR*6CPR 750MG R.M. (Lisapharma Spa) 18 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 117 del 21/5/2012) 036170013 ANGELIQ*28CPR RIV 1MG+2MG (Bayer Spa) 000872010 RINOVIT*DOS ALTO GTT RINO 25ML (Sit Laboratorio Farmac. Srl) RINOVIT*DOS BASSO GTT RINO30ML (Sit Laboratorio Farmac. Srl) RINOVIT*DOS ALTO UNG RINO 12G (Sit Laboratorio Farmac. Srl) ENALAPRIL ID SAND*14CPR 20+6MG (Sandoz Spa) 3 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 57 dell’8/3/2012 + proroga Aifa) 24 novembre 2012 (G.U. n. 88 parte II del 28//2012) 24 novembre 2012 (G.U. n. 88 parte II del 28//2012) 24 novembre 2012 (G.U. n. 88 parte II del 28/7/2012) 19 novembre 2012 (G.U. n. 61 parte II del 24/5/2012) 000872034 000872059 037486115 032250019 NEOFORMITROL*20CPR OROSOL 1MG (Sandoz Spa) 5 novembre 2012 (S.O. G.U. n. 107 del 9/5/2012) Sono aggiornati i lotti solo se riportano la scadenza 07/2014 compresa o successiva ; Se riportano scadenza antecedente, deve essere presente sulla confezione sotto il codice a barre, un’etichetta con dicitura « CONTIENE STAMPATI AGGIORNATI » Lotti non aggiornati: 21708B Lotti aggiornati : 1467R scad. 9/2013 Lotti aggiornati : 1280R scad. 6/2013 Lotti aggiornati : 2293 scad. 7/2014 Primi lotti aggiornati : CF9360 A scad. 30/9/2013 CR2861 scad. 31/3/2014 Ultima revisione foglietto illustrativo : Maggio 2012) Primi lotti aggiornati : 337A – 338 A – 339 A con scadenza 31/3/2017 340 – 341 – 342 con scadenza C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 036334011 035123013 037921020 037921018 029172044 029172018 30/6/2017 Ultima revisione foglietto illustativo : Apile 2012 ACIDO VALP SAND*30CPR 30 ottobre 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. 300MG RP (Sandoz Spa) (G.U. n. 77 parte II del CS5691 scad. 31/5/2014 3/7/2012) Data ultima revisione foglietto illustrativo : Luglio 2012 FLUXIDIN*30CPR RIV 250MG 30 agosto 2012 Lotti aggiornati : (Epifarma Srl) (G.U. n. 52 parte II del 12453 scad. Dicembre 2014 3/5/2012) 20714 scad. Marzo 2015 (I lotti sono identificati con apposizione di un bollino rosso vicino al numero di lotto) CABERGOLINA SAN*FL 3 settembre 2012 Lotti aggiornati : 8CPR 0,5MG (Sandoz Spa) (G.U. n. 29 parte II BY7685 A scad. 30/11/2013 dell’8/3/2012) BK1595 A scad. 31/3/2013 BK1596 A scad. 31/3/2013 BN0249 A scad. 30/4/2013 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 CABERGOLINA SAN*FL 3 settembre 2012 Lotti aggiornati : 2CPR 0,5MG (Sandoz Spa) (G.U. n. 29 parte II BT7637 A scad. 31/7/2013 dell’8/3/2012) BY7684 A scad. 30/11/2013 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 FAMVIR*10CPR RIV 125MG 5 settembre 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. (Novartis Farma Spa) (G.U. n. 59 del 10/3/2012) B8008A scad. 9/2014 e tutti i lotti antecedenti se riportanti un quadrato rosso con scritta « B » sul fronte dell’astuccio FAMVIR*21CPR RIV 250MG 5 settembre 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. (Novartis Farma Spa) (G.U. n. 59 del 10/3/2012) B8082 scad. 2/2015 e tutti i lotti antecedenti se riportanti un C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc 029172057 002860043 002860031 002860017 034843019 023646019 034765154 quadrato rosso con scritta « B » sul fronte dell’astuccio FAMVIR*21CPR RIV 500MG 5 settembre 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. (Novartis Farma Spa) (G.U. n. 59 del 10/3/2012) B8050 scad. 4/2015 e tutti i lotti antecedenti se riportanti un quadrato rosso con scritta « B » sul fronte dell’astuccio LUMINALE*30CPR 15MG 22 settembre 2012 Primo lotto aggiornato : (Bracco Spa Div.farmaceutica) (G.U. n. 62 parte II del F2001A scad. 1/2017 26/5/2012) LUMINALE*20CPR 100MG 22 settembre 2012 Primo lotto aggiornato : (Bracco Spa Div.farmaceutica) (G.U. n. 62 parte II del F1004A scad. 10/2016 26/5/2012) LUMINALE*IM 10F 1ML 22 settembre 2012 Primo lotto aggiornato : 200MG/ML (G.U. n. 62 parte II del F1006 scad. 9/2013 (Bracco Spa Div.farmaceutica) 26/5/2012) VENTOFLU*AEROS 15FL 10 agosto 2012 Primo lotto aggiornato: 2MG 2ML (Biomedica Foscama (G.U. n. 86 parte II del 20134A Group Spa) 12/4/2012) MICROGYNON*21CPR RIV 8 settembre 2012 Primo lotto aggiornato: (Bayer SpA) (S.O. G.U. n. 167 del 22057B 19/7/2012) SERACTIL*30CPR RIV 400MG 26 ottobre 2012 Primo lotto aggiornato : (Therabel Gienne Pharma Spa) (G.U. n. 100 del 1200700 scad. 7/2015 30/4/2012) C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc