MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle
Inserzioni n. 85 del 21/7/2012)
CODICE
025073038
DESCRIZIONE
NITOSSIL*OS GTT 25ML
35MG/ML
TITOLARE A.I.C.
NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SpA
TIPO DI MODIFICA
Soppressione forma farmaceutica
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 dicembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 183
del 7/8/2012)
CODICE
Tutti i codici
DESCRIZIONE
SIMVASTATINA AUROBINDO
TITOLARE A.I.C.
AUROBINDO PHARMA
ITALIA Srl
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle
Inserzioni n. 183 del 7/8/2012)
CODICE
100401013
100401025
DESCRIZIONE
RISPOVAL MARKER VIVO
AT.*20ML
RISPOVAL MARKER VIVO
AT.*100ML
TITOLARE A.I.C.
PFIZER ITALIA Srl
(DIV.VET.)
PFIZER ITALIA Srl
(DIV.VET.)
TIPO DI MODIFICA
Modifica delle condizioni di conservazione ed estensione
del periodo di validità del prodotto a 36 mesi
Idem
Tutti i codici
102718
DILUENTE PER VACCINI
CONGELATI CONTRO LA
MALATTIA DI MAREK
FATRO SpA
Modifica del regime di dispensazione: ora “ricetta medicoveterinaria in copia unica non ripetibile”
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni
n. 92 del 78/2012)
CODICE
038075014
038075026
DESCRIZIONE
AMLOPOL*28CPR 5MG
AMLOPOL*14CPR 10MG
TITOLARE A.I.C.
POLIFARMA SpA
POLIFARMA SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni
n. 92 del 7/8/2012)
CODICE
Tutti i codici
027135
Tutti i codici
025681
Tutti i codici
039100
Tutti i codici
039101
Tutti i codici
038546
DESCRIZIONE
CONDIUREN
TIPO DI MODIFICA
TREOJECT
TITOLARE A.I.C.
DAIICHI SANKYO ITALIA
SpA
DAIICHI SANKYO ITALIA
SpA
LIFEPHARMA SpA
SIROCTID
CHEMI SpA
Idem
MIRTAZAPINA DOC
DOC GENERICI SRL
Idem
CONVERTEN
TEMPO DI RITIRO:
Modifica stampati
Idem
Idem
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle
Inserzioni n. 92 del 7/8/2012)
CODICE
027530056
DESCRIZIONE
MACLADIN*12CPR RIV 250MG
TITOLARE A.I.C.
LAB.GUIDOTTI SpA
027530118
027530144
MACLADIN*14CPR RIV 500MG
LAB.GUIDOTTI SpA
MACLADIN RM*7CPR RIV 500MG LAB.GUIDOTTI SpA
RM
TIPO DI MODIFICA
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
ora “Questo medicinale non richiede alcuna condizione
particolare di conservazione”
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 agosto 2012 (G.U. Serie Generale n. 184
dell’8/8/2012)
CODICE
104250016
103922011
DESCRIZIONE
CEVAXEL RTU*INIET
100ML50MG/ML
CEVAXEL RTU*INIET
250ML50MG/ML
CEVAXEL*INIET 1F 1G+1F 20ML
103922023
CEVAXEL*INIET 1F 4G+1F 80ML
104250028
TITOLARE A.I.C.
CEVA SALUTE ANIMALE
SpA
CEVA SALUTE ANIMALE
SpA
CEVA SALUTE ANIMALE
SpA
CEVA SALUTE ANIMALE
SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 febbraio 2013 2012 (G.U. Serie Generale
n. 184 dell’8/8/2012)
CODICE
103394021
DESCRIZIONE
SPIRAVET 200 SOLUB.*SACCO
1KG
TITOLARE A.I.C.
CEVA SALUTE ANIMALE
SpA
103394033
SPIRAVET 200 SOLUB.*BAR 1KG
103394045
SPIRAVET 200 SOLUB.*SACCO
5KG
CEVA SALUTE ANIMALE
SpA
CEVA SALUTE ANIMALE
SpA
TIPO DI MODIFICA
Riduzione del periodo di validità dopo la prima apertura da 4 a
2 mesi
Estensione della validità del prodotto dopo la diluizione in
acqua da bere da 4 a 24 ore
Modifica eccipienti
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n.
184 dell’8/8/2012)
CODICE
102719010
DESCRIZIONE
CLOVAX*FL 50ML
TITOLARE A.I.C.
INTERVET ITALIA Srl
102719022
102719034
CLOVAX*FL 100ML
CLOVAX*FL 250ML
INTERVET ITALIA Srl
INTERVET ITALIA Srl
TIPO DI MODIFICA
Modifica del periodo di validità dopo la prima apertura: ora “10
ore se conservato a temperatura inferiore a 25°”
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n.
185 del 9/8/2012)
CODICE
025217100
DESCRIZIONE
DAFNEGIN*CREMA VAG 78G 1%
025217112
DAFNEGIN*6 OV VAG 100MG
TITOLARE A.I.C.
MARVECSPHARMA
SERVICES Srl
MARVECSPHARMA
TIPO DI MODIFICA
Trasferimento ditta titolare AIC: ora COSTANZAFARMA
Srl
Idem
025217136
033819020
005982020
DAFNEGIN*5FL SOL VAG
150ML0,2%
SEFAL*30CPS 1MCG
TOCALFA*20CPS MOLLI
50000UI+50
SERVICES Srl
MARVECSPHARMA
SERVICES Srl
MARVECSPHARMA
SERVICES Srl
MARVECSPHARMA
SERVICES Srl
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni
n. 93 del 9/8/2012)
CODICE
Tutti i codici
040564
Tutti i codici
041137
Tutti i codici
040541
029487016
Tutti i codici
041384
DESCRIZIONE
OLANZAPINA ACTAVIS
TITOLARE A.I.C.
ACTAVIS GROUP PTC
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO
ACTAVIS
RILUZOLO ACTAVIS
ACTAVIS GROUP PTC
Idem
ACTAVIS GROUP PTC
Idem
AMOXICILLINA EG*12CPR 1G
OMEPRAZOLO PFIZER
EG SpA
PFIZER ITALIA SRL
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni
n. 93 del 9/8/2012)
CODICE
029052038
DESCRIZIONE
FOSAMAX*14CPR 10MG
036954016
TAMSULOSINA ALM*20CPS
0,4MG RM
CANDESARTAN ACTAVIS
Tutti i codici
040992
Tutti i codici
038916
Tutti i codici
039392
Tutti i codici
038644
Tutti i codici
038916
Tutti i codici
038601
Tutti i codici
036555
Tutti i codici
037080
027970021
027970033
027970019
027970045
039836010
TITOLARE A.I.C.
MERCK SHARP & DOHME
SpA
ALMUS Srl
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
ACTAVIS ITALY SpA
Idem
Idem
FLUVASTATINA EUROGENERICI EG SPA
Idem
FAMCICLOVIR ACTAVIS
ACTAVIS ITALY SpA
Idem
BRIMONIDINA EG
EG SPA
Idem
FLUVASTATINA EUROGENERICI EG SPA
Idem
LOSARTAN E
IDROCLOROTIAZIDE EG
MIRTAZAPINA EG
EG SPA
Idem
EG SPA
Idem
ITRACONAZOLO EG
EG SPA
Idem
ORELOX*BB OS GRAT 50ML
ORELOX*BB OS GRAT 100ML
ORELOX*12CPR RIV 100MG
ORELOX*6CPR RIV 200MG
MIRTAZAPINA AURO*30CPR
ORO30MG
SANOFI-AVENTIS SpA
SANOFI-AVENTIS SpA
SANOFI-AVENTIS SpA
SANOFI-AVENTIS SpA
AUROBINDO PHARMA
ITALIA SRL
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’8 dicembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 186
del 10/8/2012)
CODICE
034796019
DESCRIZIONE
RECAFLUX*12CPR 1G
033378011
ATENOLOLO ABC*14CPR RIV
100MG
ATENOLOLO ABC*42CPR RIV
100MG
ATENOLOLO ABC*50CPR RIV
100MG
033378023
033378035
TITOLARE A.I.C.
RO-FARM.di DE MAIO
SALVATORE
ABC FARMACEUTICI SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC
ABC FARMACEUTICI SpA
Idem
ABC FARMACEUTICI SpA
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 febbraio 2012 (G.U. Serie Generale n. 186
del 10/8/2012)
CODICE
037727017
037727029
037727031
037727043
037727056
037727068
DESCRIZIONE
MIDAZOLAM BRAUN*10F VETRO
5ML
MIDAZOLAM BRAUN*4F 5ML
1MG/ML
MIDAZOLAM BRAUN*10F LDPE
5ML
MIDAZOLAM BRAUN*20F LDPE
5ML
MIDAZOLAM BRAUN*10F VETRO
1ML
MIDAZOLAM BRAUN*10F VETRO
3ML
TITOLARE A.I.C.
B.BRAUN MILANO SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
037727070
037727082
037727094
037727106
037727094
037727118
Tutti i codici
039151
MIDAZOLAM BRAUN*5F VETRO
10ML
MIDAZOLAM BRAUN*10F VETRO
10ML
MIDAZOLAM BRAUN*4F LDPE
10ML
MIDAZOLAM BRAUN*10F LDPE
10ML
MIDAZOLAM BRAUN*4F LDPE
10ML
MIDAZOLAM BRAUN*20F LDPE
10ML
MIRTAZAPINA ACTAVIS
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
B.BRAUN MILANO SpA
Idem
ACTAVIS GROUP PTC
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n.
186 del 10/8/2012)
CODICE
Tutti i codici
DESCRIZIONE
GLICEROLO ZETA
TITOLARE A.I.C.
ZETA FARMACEUTICI SPA
Tutti i codici
MICROCLISMI DI GLICERINA
VITI
MATCO VITI
FARMACEUTICI SPA
Tutti i codici
100167
Tutti i codici
101294
SUROLAN
JANSSEN-CILAG SPA
STRESNIL
JANSSEN-CILAG SPA
TIPO DI MODIFICA
Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS SRL con
variazione della denominazione in GLICEROLO ALMUS
Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS SRL con
variazione della denominazione in GLICEROLO ALMUS
PHARMA
Trasferimento ditta titolare AIC: ora ELI LILLY ITALIA
SPA
Trasferimento ditta titolare AIC: ora ELI LILLY ITALIA
SPA
101448013
ANTINFIAMMATORIO*IM EV
100ML
PFIZER ITALIA Srl
(DIV.VET.)
Modifica del regime di dispensazione: ora “Ricetta medico
veterinaria ripetibile”
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n.
187 dell’11/8//2012)
CODICE
037120019
DESCRIZIONE
LUCILLE*21CPR RIV
TITOLARE A.I.C.
MSD ITALIA Srl
037120021
037120033
LUCILLE*63CPR RIV BLIST PVC/ ORGANON N.V.
LUCILLE*126CPR RIV BLIST PVC/ ORGANON N.V.
TIPO DI MODIFICA
Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della
specialità Lucille possono essere dispensati per ulteriori 60
giorni a partire dal 22 luglio 2012, data di scadenza dei 180
giorni previsti dalla precedente determinazione Aifa, senza
ulteriore proroga
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n.
187 dell’11/8//2012)
CODICE
033330010
DESCRIZIONE
NASONEX*SPRAY NAS 140D
50MCG
TITOLARE A.I.C.
MSD ITALIA Srl
033330022
NASONEX*SPRAY NAS 60D
50MCG
MSD ITALIA Srl
TIPO DI MODIFICA
Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della
specialità Nasonex possono essere dispensati per ulteriori
60 giorni a partire dal 30 luglio 2012, data di scadenza dei
120 giorni previsti dalla precedente determinazione Aifa,
senza ulteriore proroga
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 ottobre 2012 (G.U. Serie Generale n. 187
dell’11/8//2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
Tutti i codici
VIMOVO
ASTRAZENECA SPA
Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della
specialità Vimovo possono essere dispensati per ulteriori 90
giorni a partire dal 25 luglio 2012, data di scadenza dei
180 giorni previsti dalla precedente determinazione Aifa,
senza ulteriore proroga
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 29 ottobre 2012 (G.U. Serie Generale n. 187
dell’11/8//2012)
CODICE
034118012
DESCRIZIONE
CERAZETTE*28CPR RIV 0,075MG
TITOLARE A.I.C.
MSD ITALIA Srl
034118024
034118036
CERAZETTE*84CPR RIV
CERAZETTE*168CPR RIV
MSD ITALIA Srl
MSD ITALIA Srl
TIPO DI MODIFICA
Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della
specialità Cerazette possono essere dispensati per ulteriori
60 giorni a partire dal 31 agosto 2012, data di scadenza dei
180 giorni previsti dalla precedente determinazione Aifa,
senza ulteriore proroga
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n.
187 dell’11/8//2012)
CODICE
Tutti i codici
DESCRIZIONE
BICALUTAMIDE IBIGEN
TITOLARE A.I.C.
IBIGEN SRL
TIPO DI MODIFICA
Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della
specialità Bicalutamide possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta,
a partire dal 2 agosto 2012, data di scadenza dei 180 giorni
previsti precedentemente .
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’8 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle
Inserzioni n. 94 dell’11/8//2012)
CODICE
Tutti i codici
037094
Tutti i codici
040830
Tutti i codici
041195
Tutti i codici
036215
Tutti i codici
DESCRIZIONE
MIRTAZAPINA ZENTIVA
TITOLARE A.I.C.
ZENTIVA ITALIA SRL
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
OLANZAPINA ZENTINA
ZENTIVA ITALIA SRL
Idem
QUENTIAX
KRKA DD NOVO MESTO
Idem
FORMOTEROLO EG
FORMOTEROLO EG
Idem
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE
SANDOZ
SANDOZ SPA
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 30 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni
n. 94 dell’11/8//2012 – Rettifica G.U. Foglio delle Inserzioni n. 91 del 4/8/2012)
CODICE
Tutti i codici
DESCRIZIONE
ESMERON
TITOLARE A.I.C.
MSD ITALIA SRL
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni
n. 94 dell’11/8//2012)
CODICE
Tutti i codici
037369
029153018
029153020
029724022
029724034
029724046
029724059
029724061
029724073
029724085
029724109
DESCRIZIONE
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE
ZENTIVA
TYPHIM VI*IM 1SIR 0,5ML
TYPHIM VI*IM 1SIR 0,5ML
+2AGHI
DOTAREM*EV 1FL 10ML
0,5MMOL/ML
DOTAREM*EV 1FL 15ML
0,5MMOL/ML
DOTAREM*EV 1FL 20ML
0,5MMOL/ML
+DOTAREM*EV 1SIR
15ML0,5MMOL/ML
DOTAREM*EV 1SIR
20ML0,5MMOL/ML
DOTAREM*EV 1FL 60ML
0,5MMOL/ML
DOTAREM*EV 1FL
100ML0,5MMOL/ML
DOTAREM*EV 1FL 5ML
0,5MMOL/ML
TITOLARE A.I.C.
ZENTIVA ITALIA SRL
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem
SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem
GUERBET SpA
Idem
GUERBET SpA
Idem
GUERBET SpA
Idem
GUERBET SpA
Idem
GUERBET SpA
Idem
GUERBET SpA
Idem
GUERBET SpA
Idem
GUERBET SpA
Idem
029724123
Tutti i codici
038308
Tutti i codici
039016
Tutti i codici
037966
039239
Tutti i codici
040536
DOTAREM*EV 1SIR
10ML0,5MMOL/ML
NAOMI
GUERBET SpA
Idem
SANDOZ SPA
Idem
BRIMONIDINA SANDOZ
SANDOZ SPA
Idem
PRAVASTATINA SANDOZ
SANDOZ SPA
Idem
PRAVASTATINA HEX
HEXAL AG
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle
Inserzioni n. 94 dell’11/8//2012)
CODICE
027529054
DESCRIZIONE
VECLAM*12CPR 250MG
TITOLARE A.I.C.
MALESCI SpA
IST.FARMACOBIOL.
027529116
VECLAM*14CPR RIV 500MG
027529130
VECLAM RM*7CPR RIV 500MG
RM
RISEDRONATO TEVA
MALESCI SpA
IST.FARMACOBIOL.
MALESCI SpA
IST.FARMACOBIOL.
TEVA PHARMA BV
Tutti i codici
040924
TEMPO DI RITIRO:
TIPO DI MODIFICA
Riduzione della durata di conservazione: da 60 a 36 mesi
Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Questo
medicinale non richiede alcuna condizione particolare di
conservazione”
Idem
Idem
Estensione del periodo di validità da 24 a 36 mesi
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’11 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle
Inserzioni n. 95 del 14/8//2012)
CODICE
040426013
040426025
040426037
Tutti i codici
041088
Tutti i codici
038100
029457037
028467037
028467064
028467049
028467076
028467025
Tutti i codici
039129
Tutti i codici
DESCRIZIONE
BISOPROLOLO ID MG*30CPR
2,5MG+
BISOPROLOLO ID MG*30CPR
5MG+
BISOPROLOLO ID MG*30CPR
10MG+
DONEPEZIL M.G.
TITOLARE A.I.C.
MYLAN SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
MYLAN SpA
Idem
MYLAN SpA
Idem
MYLAN SPA
Idem
FLECAINIDE TEVA
TEVA ITALIA SRL
Idem
DICLOFENAC RAT*IM 5F
75MG/3ML
RATIOPHARM ITALIA Srl
ACICLOVIR DOROM*25CPR
400MG
ACICLOVIR DOROM*35CPR
800MG
ACICLOVIR DOROM*SOSP 100ML
8%
ACICLOVIR DOROM*CREMA 3G
5%
ACICLOVIR DOROM*CREMA 10G
5%
RISPERIDONE AHCL
DOROM Srl
Estensione della durata di conservazione del prodotto finito
da 48 a 60 mesi
Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Non
conservare a temperatura superiore a 30°C”
Modifica stampati
DOROM Srl
Idem
DOROM Srl
Idem
DOROM Srl
Idem
DOROM Srl
Idem
ACCORD HEALTHCARE
LTD
PENSA PHARMA SPA
Idem
RAMIPRIL PENSA
Idem
037585
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni
n. 95 del 14/8//2012)
CODICE
DESCRIZIONE
022447015
SPIRIDAZIDE*20CPS 25MG+25MG SIT LABORATORIO
FARMAC. Srl
IPNOVEL*IM EV 1F 5MG 1ML
ROCHE SpA
IPNOVEL*IM EV 1F 15MG 3ML
ROCHE SpA
LATANOPROST E TIMOLOLO MG MYLAN SPA
Modifica stampati
MIRTAZAPINA MG
MYLAN SPA
Idem
LEVOFLOXACINA MG
MYLAN SPA
Idem
PANTOPRAZOLO MG
MYLAN SPA
Idem
FLUVASTATINA TEVA
TEVA ITALIA SRL
Idem
METFORMINA MYLAN
MYLAN SPA
Idem
RANIRIDINA RATIOPHARM
RATIOPHARM GMBH
Idem
CLARITROMICINA RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH
Idem
LOSARTAN ID
PE*28CPR100MG+25MG
LOSARTAN ID PE*28CPR
PENSA PHARMA SpA
Idem
PENSA PHARMA SpA
Idem
026109037
026109049
Tutti i codici
041507
Tutti i codici
036621
Tutti i codici
039152
Tutti i codici
040700
Tutti i codici
038581
Tutti i codici
035408
Tutti i codici
038186
Tutti i codici
037205
039122027
039122039
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
Idem
Idem
Idem
Tutti i codici
038668
50+12,5MG
LISINOPRIL PENSA
PENSA PHARMA SpA
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’11 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle
Inserzioni n. 96 del 16/8//2012)
CODICE
Tutti i codici
029055
DESCRIZIONE
PROHANCE
TITOLARE A.I.C.
BRACCO IMAGING ITALIA
SRL
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle
Inserzioni n. 96 del 16/8//2012)
CODICE
026752055
DESCRIZIONE
LEVOTUSS*10CPR 60MG
026752067
LEVOTUSS*20CPR 60MG
TITOLARE A.I.C.
DOMPE` FARMACEUTICI
SpA
DOMPE` FARMACEUTICI
SpA
TIPO DI MODIFICA
Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 18 a
24 mesi
Idem
REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI
Sulla G.U. n. 208 del 6 settembre 2012 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca su
rinuncia di specialità medicinali già anticipate dall’Aifa e comunicate su Farma 7 n. 30/2012 di
Farma 7.
***
L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha
revocato, su rinuncia, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità
medicinali:
AIC
036576080
036576092
036576104
036576116
036576128
036576130
036576142
036576155
036576167
036576179
036576181
036576193
036576205
036576217
036576229
036576231
036576243
036576256
SPECIALITA’
CARVEDILOLO ARROW*10CPR
6,25MG
CARVEDILOLO ARROW*14CPR
6,25MG
CARVEDILOLO ARROW*28CPR
6,25MG
CARVEDILOLO ARROW*30CPR
6,25MG
CARVEDILOLO ARROW*50CPR
6,25MG
CARVEDILOLO ARROW*56CPR
6,25MG
CARVEDILOLO ARROW*100CPR
6,25M
CARVEDILOLO ARROW*10CPR
12,5MG
CARVEDILOLO ARROW*14CPR
12,5MG
CARVEDILOLO ARROW*28CPR
12,5MG
CARVEDILOLO ARROW*30CPR
12,5MG
CARVEDILOLO ARROW*50CPR
12,5MG
CARVEDILOLO ARROW*56CPR
12,5MG
CARVEDILOLO ARROW*100CPR
12,5M
CARVEDILOLO ARROW*10CPR
25MG
CARVEDILOLO ARROW*14CPR
25MG
CARVEDILOLO ARROW*28CPR
25MG
CARVEDILOLO ARROW*30CPR
25MG
DITTA
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
036576268
036576270
036576282
036510016
036510028
036510030
036510042
036510055
036510067
036510079
036510081
036510093
036510105
036510117
036510129
036510131
036510143
036510156
036510168
036510170
036510182
036510194
036510206
036510218
036510220
CARVEDILOLO ARROW*50CPR
25MG
CARVEDILOLO ARROW*56CPR
25MG
CARVEDILOLO ARROW*100CPR
25MG
CITALOPRAM ARROW*10CPR RIV
20M
CITALOPRAM ARROW*20CPR RIV
20M
CITALOPRAM ARROW*14CPR RIV
20M
CITALOPRAM ARROW*28CPR RIV
20M
CITALOPRAM ARROW*30CPR RIV
20M
CITALOPRAM ARROW*50CPR RIV
20M
CITALOPRAM ARROW*56CPR RIV
20M
CITALOPRAM ARROW*98CPR RIV
20M
CITALOPRAM ARROW*100CPR
RIV20M
CITALOPRAM ARROW*100x1CPR
20MG
CITALOPRAM ARROW*10CPR RIV
40M
CITALOPRAM ARROW*14CPR RIV
40M
CITALOPRAM ARROW*20CPR RIV
40M
CITALOPRAM ARROW*28CPR RIV
40M
CITALOPRAM ARROW*30CPR RIV
40M
CITALOPRAM ARROW*50CPR RIV
40M
CITALOPRAM ARROW*56CPR RIV
40M
CITALOPRAM ARROW*98CPR RIV
40M
CITALOPRAM ARROW*100CPR
RIV40M
CITALOPRAM ARROW*100x1CPR
40MG
CITALOPRAM ARROW*250CPR
RIV40M
CITALOPRAM ARROW*500CPR
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
036510232
036510244
027284052
027284064
027284076
027284088
027284126
027284138
027284140
025823028
036589012
RIV40M
CITALOPRAM ARROW*250CPR
RIV20M
CITALOPRAM ARROW*500CPR
RIV20M
SAMILSTIN*IV SC 5F 0,05MG 1ML
SAMILSTIN*IV SC 5F 0,1MG 1ML
SAMILSTIN*IV SC 3F 0,5MG 1ML
SAMILSTIN*INIET 1FL MULT
1MG5M
SAMILSTIN*LAR FL 10MG/2,5ML+SI
SAMILSTIN*LAR FL 20MG/2,5ML+SI
SAMILSTIN*LAR FL 30MG/2,5ML+SI
RESYL DM*SCIR 100ML
CITALOPRAM ALIT*OS
GTT15ML40MG
ARROW GENERICS LTD
ARROW GENERICS LTD
NOVARTIS FARMA SpA
NOVARTIS FARMA SpA
NOVARTIS FARMA SpA
NOVARTIS FARMA SpA
NOVARTIS FARMA SpA
NOVARTIS FARMA SpA
NOVARTIS FARMA SpA
NOVARTIS CONSUMER HEALTH
SpA
MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA
*******
DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO
Sulla G.U. n. 214 del 13 settembre 2012 è stato pubblicato il comunicato di decadenza
dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario BACCARA
COLLARE ANTIPARASSITARIO - AIC 103243 in tutte le confezioni e preparazioni, di cui è
titolare l’impresa Francodex SA.
Motivo della decadenza: inosservanza del termine concesso per la richiesta di rinnovo.
*******
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
A seguito della diminuzione di prezzo della specialità medicinale APROVEL*28CPR 150MG –
AIC 033264045 e APROVEL*28CPR 300MG – AIC 033264072, la Società Sanofi-aventis
informa che, come consuetudine, emetterà in automatico una nota di credito per differenza prezzo
per tutti gli ordini fatturati dal 1° settembre 2012.
*******
CARENZE FARMACI
In applicazione del protocollo d’intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre
Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio,
si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei
farmaci sottoindicati.
AIC
Farmaco
024862031
RYTMONORM*EV
70MG 20ML (Abbott Srl)
OMMUNAL*BB
30CPS 120 giorni
3,5MG (Angelini Spa)
RELPAX*6CPR RIV 40MG Dall’11 settembre 2012
ACLAR (Pfizer Italia Srl)
036403044
035307305
Periodo presumibile di Data presunta ripristino
carenza
Regolari forniture
5F 80 giorni
1° dicembre 2012
Fine dicembre 2012
21 settembre 2012
***
La Società Bayer ha informato di aver ripreso la distribuzione
della specialità medicinale
GEFFER*OS GRAT EFF 24BUST 5G – AIC 023358068. I primi lotti esitabili sono i numeri
03114 – 03115 – 03116 – 03117 – 03118 tutti con scadenza luglio 2013.
******
IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA’ MEDICINALI GIA’
AUTORIZZATE
SPECIALITÀ
ADESICOR*15CER 5MG/24H
(Errekappa euroterapici spa)
ADESICOR*15CER 10MG/24H
(Errekappa euroterapici spa)
ADESICOR*15CER 15MG/24H
(Errekappa euroterapici spa)
FLUIMUCIL*EV NEBUL 10F 300MG
(Medifarm Srl)
MIRANOVA*21CPR RIV 100+20MCG
(Medifarm Srl)
VALSACOR*28CPR RIV 80MG
(Krka Farmaceutici Milano Srl)
VALSACOR*28CPR RIV 160MG
(Krka Farmaceutici Milano Srl)
VALSACOR*28CPR RIV 320MG
(Krka Farmaceutici Milano Srl)
ATORIS*30CPR RIV 80MG
(Krka Farmaceutici Milano Srl)
IRBESARTAN SAN*28CPR RIV 150MG
(Sandoz Spa)
IRBESARTAN SAN*28CPR RIV 300MG
(Sandoz Spa)
RIVASTIGMINA SAN*56CPS 1,5MG
(Sandoz Spa)
N. AIC
PREZZO
CLASSE
036941019
6,08
A
036941021
6,86
A
036941033
9,63
A
041686015
10,45
C
041614013
12,25
C
041104098
7,00
A
041104151
9,00
A
041104237
12,61
A
040561779
13,00
A
040836292
6,84
A
040836684
9,23
A
040904029
43,15
A
RIVASTIGMINA SAN*56CPS 3MG
(Sandoz Spa)
RIVASTIGMINA SAN*56CPS 4,5MG
(Sandoz Spa)
RIVASTIGMINA SAN*56CPS 6MG
(Sandoz Spa)
040904068
43,15
A
040904106
43,15
A
040904144
43,15
A
MODIFICA STAMPATI
AIC
019888116
DESCRIZIONE
DATA ULTIMA
VENDIBILITA’
METHOTREXATE*INIET 4SIR 6 settembre 2012
7,5MG (Pfizer italia srl)
(G.U. n. 55 parte II del
10/5/2012)
LOTTI CONFORMI
Lotti aggiornati :
AGSM/12
–
AGSN/12
AGTS/12
LOTTI NON CONFORMI
Lotti non aggiornati :
.- AGQF/11,
AGQG/11,
AGRD/11,
AGQD/11,
AGQE/11,
AGQA/11,
AGQB/11,
AGQC/11,
AGNT/11,
AGNU/11,
AGNV/11, AGQ9/11, AGNS/11,
AGMA/11,
AGMB/11,
AGMC/11,
AGM8/11,
AGM9/11, AGIY/11, AGIZ/11,
AGJ1/11, AGGJ/11, AGGI/11,
AGGK/11,
AGGL/11,
AGGM/11, AG6T/11, AG6U/11,
AG3Z/11, AG5C/11, AG3Y/11,
AG3J/11, AG3K/11, AG3I/11,
AG1F/11, AG1G/11, AG1E/11,
AFZG/11, AFYS/12, AFYT/11,
AFWT/11, AFXE/11, AFXF/11,
AFV7/11, AFV8/11, AFV9/11,
AFSQ/11, AFSN/11, AFSP/11,
AFQR/11, AFR5/11, AFR6/11,
AFQ5/11, AFPD/11, AFPS/11,
AFMB/11, AFDR/11, AFLZ/11,
AFH6/11, AFA9/11, AFA8/11,
AF9L/11, AFBF/11, AFBH/11,
AFBI/11
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
019888128
METHOTREXATE*INIET 4SIR 6 settembre 2012
10MG (Pfizer italia srl)
(G.U. n. 55 parte II del
10/5/2012)
Lotti aggiornati :
AGTA/11
–
AGT9/11
AGUE/11
–
AGUF/11
AGYR/11
–
AGYS/11
AGYT/11
–
AGZ3/11
AH1U/11
–
–
–
–
Lotti non aggiornati :
AGN7/11, AGSL/11, AGRN/11,
AGRP/11, AGRQ/11, AGRR/11,
AGRS/11, AGQT/11, AGRF/11,
AGRG/11, AGRM/11, AGPI/11,
AGPN/11, AGRE/11, AGPG/11,
AGPH/11, AGPD/11, AGPE/11,
AGPF/11, AGNR/11, AGN9/11,
AGNA/11,
AGNB/11,
AGMX/11, AGN8/11, AGLP/11,
AGLQ/11,
AGLR/11,
AGMW/11,
AGLL/11,
AGLM/11, AGLN/11, AGLI/11,
AGLJ/11, AGIV/11, AGIW/11,
AGIX/11, AGIK/11, AGIF/11,
AGIG/11, AGIH/11, AGII/11,
AGIJ/11, AGGT/11, AGHJ/11,
AGHK/11,
AGHL/11,
AGHM/11,
AGGR/11,
AGGS/11, AGGP/11, AGGQ/11,
AGGN/11, AGET/11, AG7I/11,
AG9P/11, AG9Q/11, AG6V/11,
AG7G/11, AG7H/11, AG65/11,
AG5D/11, AG5P/11, AG64/11,
AG6C/11, AG42/11, AG41/11,
AG4B/11, AG4C/11, AG3F/11,
AG36/11, AG37/11, AG38/11,
AG39/11, AG35/11, AG1W/11,
AG1X/11, AG1Y/11, AG1H/11,
AG1I/11, AG1U/11, AG1V/11,
AFZH/11, AFZL/11, AFZN/11,
AFZP/11, AFZM/11, AFYG/11,
AFXJ/11, AFXW/11, AFXX/11,
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
019888130
METHOTREXATE*INIET 4SIR 6 settembre 2012
15MG/2 (Pfizer italia srl)
(G.U. n. 55 parte II del
10/5/2012)
Lotti aggiornati :
AGXT/11
–
AGY7/11
AGY6/11
AFXG/11, AFXH/11, AFXI/11,
AFVQ/11, AFVR/11, AFVS/11,
AFVC/11, AFVD/11, AFVP/11,
AFTX/11, AFTY/11, AFUH/11,
AFUI/11, AFTG/11, AFTH/11,
AFTF/11, AFSS/11, AFST/11,
AFSU/11, AFRQ/11, AFRR/11,
AFRX/11, AFRN/11, AFRP/11,
AFR7/11, AFR8/11, AFPF/11,
AFQM/11, AFPG/11, AFQ1/11,
AFQ2/11, AFPE/11, AFNC/11,
AFND/11, AFLF/11, AFN5/11,
AFN6/11, AFN7/11, AFFJ//11,
AFMC/11,
AFMD/11,
AFME/11, AFKX/11, AFI8/11,
AFG6/11, AFAW/11, AFAV/11,
AFAU/11, AFBQ/11, AFBR/11,
AFBS/11, AFBT/11
Lotti non aggiornati :
– AGWW/11,
AGVI/11,
AGVJ/11,
AGW8/11,
AGWL/11,
AGVH/11,
AGUW/11,
AGUX/11,
AGUY/11,
AGUZ/11,
AGMS/11,
AGMT/11,
AGMU/11,
AGMN/11,
AGMP/11,
AGMQ/11,
AGMR/11, AGL2/11, AGL1/11,
AGKX/11,
AGKY/11,
AGKZ/11, AGKW/11, AGIE/11,
AGIA/11, AGIB/11, AGIC/11,
AGIC/11, AGEW/11, AGE7/11,
AG7P/11, AG8D/11, AG8E/11,
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
019888142
METHOTREXATE*INIET 4SIR 6 settembre 2012
20MG (Pfizer italia srl)
(G.U. n. 55 parte II del
10/5/2012)
Lotti aggiornati :
AGXS/12
019888015
METHOTREXATE*25CPR
2,5MG (Pfizer italia srl)
6 settembre 2012
(G.U. n. 55 parte II del
10/5/2012)
Lotti aggiornati :
X589B
028356018
PROSTIDE*15CPR RIV 5MG
(Sigmatau Ind.farm.riunite Spa)
035701010
RANITIDINA ALMUS*20CPR
150MG (Almus Srl)
5 settembre 2012
Lotti aggiornati:
(G.U. n. 50 del 10/3/2012) 321347 – 322145 – 322146 –
322858 – 322859
Sulle bolle è presente la dicitura
FR
24 agosto 2012
Lotti aggiornati:
(S.O.G.U. n. 48 del
14001 scad. 30/8/2014
27/2/2012)
22703* scad. 30/4/2015
AGAE/21, AG67/11, AG6S/11,
AG7N/11, AG5B/11, AG66/11,
AG52/11, AG4Z/11, AG3N/11,
AG4Y/11, AG2E/11, AG2F/11,
AG2G/11, AG2D/11, AFZQ/11,
AFZZ/11, AG11/11, AFYH/11,
AFYI/11, AFYV/11, AFW8/11,
AFW9/11, AFUR/11, AFUR/11,
AFUJ/11, AFTI/11, AFTJ/11,
AFTK/11, AFRS/11, AFS5/11,
AFS6/11, AFQP/12, AFQ4/11,
AFQN/11, AFQP/11, AFQ3/11,
AFN9/11, AFNA/11, AFN8/11,
AFEN//11, AFLH/11, AFLI/11,
AFID/11, AFBD/11, AFC5/11
Lotti non aggiornati :
AGUN/11, AGUV/11, AGL3/11,
AGE6/11, AGE6/11, AFYN/11,
AFTW/11, AFS7/11, AFLX/11,
AFC8/11, AFBE/11
Lotti non aggiornati :
U314AF, U315AF, U401A,
U912A,
W015A,
W240A,
W282A, W688A, WB688A,
WB688A, X132A, X311A
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
035701034
RANITIDINA ALMUS*20CPR
300MG (Almus Srl)
24 agosto 2012
(S.O.G.U. n. 48 del
27/2/2012)
6 settembre 2012
(S.O. G.U. n.107del
9/5/2012)
29 agosto 2012
(G.U. n. 27 parte II del
3/3/2012)
034680025
RIGENTEX*30CPS MOLLI
400UI (Bracco Spa)
038234047
LOSARTAN ID ZE*28CPR
50+12,5MG (Zentiva Italia Srl)
038234175
LOSARTAN ID ZE*28CPR
100+25MG (Zentiva Italia Srl)
29 agosto 2012
(G.U. n. 27 parte II del
3/3/2012)
035641012
KEPLAT*7CER MED 20MG
(Sigma-tau Spa)
4 settembre 2012
(G.U. n.142 parte II del
10/12/2012)
034352017
NEXPLANON*1 IMPIANTO
SC 68MG (Msd Italia Srl)
6 settembre 2012
(S.O. G.U. n. 182 del
6/8/2012)
034476010
PROPAFENONE SAND*30CPR 6 settembre 2012
RIV150M (Sandoz Spa)
(S.O. G.U. n. 107 del
9/5/2012)
034476022
PROPAFENONE SAND*30CPR 6 settembre 2012
RIV300M (Sandoz Spa)
(S.O. G.U. n. 107 del
Lotti aggiornati:
13902 scad. 31/8/2014
22804* scad. 30/4/2015
Primo lotto aggiornato:
H1014 scad. 11/2015
Lotti aggiornati :
ARC934 con bollino verde
FRDAAD e successivi
Ultimo aggiornamento foglietto
illustrativo : Gennaio 2012
Lotti aggiornati :
ARC933 con bollino verde
CRDA72 e successivi
Ultimo aggiornamento foglietto
illustrativo : Gennaio 2012
Lotti aggiornati :
L815T/R – LA01T – LA02T –
LA03T – LA04T – LA057 –
LA06T – LB01T – LB02T –
M102T –M103T – M104T –
M105T – M106T – M107T –
M108T – M109T
Primo lotto aggiornato :
234065/157922
Ultima
revisione
foglietto
illustrativo : Marzo 2012
Primo lotto aggiornato :
00112 scad. 30/6/2015
Ultima
revisione
foglietto
illustrativo : Febbraio 2012
Primo lotto aggiornato :
00112 scad. 30/6/2015
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
9/5/2012)
034774048
CORIXIL*28CPR RIV
160MG+12,5MG (Novartis
Farma SpA)
034774113
CORIXIL*28CPR RIV
160MG+25MG (Novartis Farma
SpA)
037967027
ENALAPRIL ID
SAND*14CPR20+12,5 (Sandoz
Spa)
021455023
FERLIXIT*OS IV 5F 62,5MG
5ML (Sanofi-aventis Spa)
035873025
FLUOXETINA ANG*28CPS
20MG (Angenerico Spa)
Ultima
revisione
foglietto
illustrativo : Febbraio 2012
3 settembre 2012
Lotti conformi a partire dal n.
(S.O. G.U. n. 56 del
T3328X scad. 3/2015
7/3/2012)
I lotti antecedenti sono conformi
solo se riportanti un quadrato
rosso con scritta « B » sul fronte
dell’astuccio
3 settembre 2012
Lotti conformi a partire dal n.
(S.O. G.U. n. 56 del
T2730 scad. 5/2014
7/3/2012)
I lotti antecedenti sono conformi
solo se riportanti un quadrato
rosso con scritta « B » sul fronte
dell’astuccio
3 settembre 2012
Lotti aggiornati :
(G.U. n. 29 dell’8/3/2012) CK7816 scad. 28/2/2015
Data ultima revisione foglietto
illustrativo : Marzo 2012
6 settembre 2012
Lotti aggiornati :
(S.O. G.U. n. 107 del
Confezioni al pubblico :
9/5/2012)
D1C819A
–
D1C890A
–
D1C891A e successivi
Confezioni ospedaliere :
D1C503A e successivi ad
eccezione dei lotti D1C691AD1C513A
–
D1C507A
–
D1C693A
–
D1C692A
–
D1C514A – D1C818A
Data ultima revisione foglietto
illustrativo : Marzo 2012
21 settembre 2012
(G.U. n. 120 del
24/5/2012)
Lotti non aggiornati :
D1C691A, D1C513A,
D1C507A, D1C693A,
D1C692A, D1C514A, D1C818A
Lotto non aggiornato :
BK2184
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
026981011
RIFATER*40CPR RIV
50+300+120MG (Sanofi-aventis
Spa)
3 settembre 2012
(S.O. G.U. n. 57
dell’8/3/2012)
027122062
ASALEX*SOSP RETT 7FL
2G+7CANNU (Chiesi
Farmaceutici SpA)
8 settembre 2012
(G .U. n. 31 parte II del
13/3/2012)
027122098
ASALEX*SOSP RETT 7FL
4G+7CANNU (Chiesi
Farmaceutici SpA)
8 settembre 2012
(G .U. n. 31 parte II del
13/3/2012)
027122100
ASALEX*60CPR 400MG R.M.
(Chiesi Farmaceutici SpA)
8 settembre 2012
(G .U. n. 31 parte II del
13/3/2012)
027122124
ASALEX*60CPR 800MG R.M.
(Chiesi Farmaceutici SpA)
8 settembre 2012
(G .U. n. 31 parte II del
13/3/2012)
Lotti aggiornati :
Lotti non aggiornati :
1A1D29/A
A1D29 – 1A1D29
A1D30 e successivi
Aggiornamento
foglio
illustrativo : Febbraio 2012
Lotti aggiornati :
Ultimo lotto non adeguato
123210/1 scad. 1/2014
123210 scad.1/2014
127728 scad. 5/2014
tutti i lotti non riportanti il
numero identificativo del sublotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o
con la revisione dei fogli
illustrativi antecedenti a febbraio
2012
Lotti aggiornati :
Ultimo lotto non adeguato
124791 scad. 4/2014
124794 scad. 2/2014
124792 scad. 4/2014
tutti i lotti non riportanti il
124793 scad. 4/2014
numero identificativo del sub126443 scad. 4/2014
lotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o
con la revisione dei fogli
illustrativi antecedenti a febbraio
2012
Lotti aggiornati :
Ultimo lotto non adeguato P1604
P1604/1 scad. 11/2013
scad. 11/2016
R0225 scad. 4/2014
tutti i lotti non riportanti il
numero identificativo del sublotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o
con la revisione dei fogli
illustrativi antecedenti a febbraio
2012
Lotti aggiornati :
Ultimi lotti non adeguati
P1691/1 scad. 12/2013
P1691 scad. 12/2013
R0113/1 scad. 2/2014
R0113 scad. 2/2014
R0183 scad. 3/2014
tutti i lotti non riportanti il
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
027122112
ASALEX*GRATxSOSP RETT
20BS 1,5
(Chiesi Farmaceutici SpA)
026104036
DUMIROX*30CPR RIV 50MG
(Abbott Srl)
026104048
026102032
026102044
8 settembre 2012
(G .U. n. 31 parte II del
13/3/2012)
17 settembre 2012
(S.O. G.U. n. 69 del
22/3/2012)
DUMIROX*30CPR RIV 100MG 17 settembre 2012
(Abbott Srl)
(S.O. G.U. n. 69 del
22/3/2012)
MAVERAL*30CPR RIV 50MG 17 settembre 2012
(Abbott Srl)
(S.O. G.U. n. 69 del
22/3/2012)
MAVERAL*30CPR RIV
17 settembre 2012
100MG (Abbott Srl)
(S.O. G.U. n. 69 del
22/3/2012)
012611125
TALOFEN*GTT FL 30ML
4G/100ML (Abbott Srl)
025299088
CYCLOVIRAN*OS SOSP FL
100ML 8% (Avantgarde (gruppo
19 settembre 2012
(G.U. n. 35 parte II del
22/3/2012)
23 maggio 2012
(G.U. n. 11 parte II del
Lotti aggiornati :
R0096/1 scad. 2/2014
R0097 scad. 2/2014
P1705 scad. 3/2014
numero identificativo del sublotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o
con la revisione dei fogli
illustrativi antecedenti a febbraio
2012
Ultimi lotti non adeguati
P1704 scad. 12/2013
R0096 scad. 2/2014
tutti i lotti non riportanti il
numero identificativo del sublotto (/1) oppure (.) (=punto) e/o
con la revisione dei fogli
illustrativi antecedenti a febbraio
2012
Primo lotto aggiornato :
627203
Primo lotto aggiornato :
627204
Primo lotto aggiornato :
626894
Primi lotti aggiornati :
626867
626867 01 (01 è presente
solamente sul documento di
trasporto)
Lotto aggiornato in distribuzione :
15430TF01Y
Lotto aggiornato :
2G005
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
sigma-tau)
26/1/2012)
032986046
TIBIFOR*6CPR 750MG R.M.
(Lisapharma Spa)
18 settembre 2012
(S.O. G.U. n. 117 del
21/5/2012)
036170013
ANGELIQ*28CPR RIV
1MG+2MG (Bayer Spa)
000872010
RINOVIT*DOS ALTO GTT
RINO 25ML (Sit Laboratorio
Farmac. Srl)
RINOVIT*DOS BASSO GTT
RINO30ML (Sit Laboratorio
Farmac. Srl)
RINOVIT*DOS ALTO UNG
RINO 12G (Sit Laboratorio
Farmac. Srl)
ENALAPRIL ID SAND*14CPR
20+6MG (Sandoz Spa)
3 settembre 2012
(S.O. G.U. n. 57
dell’8/3/2012 + proroga
Aifa)
24 novembre 2012
(G.U. n. 88 parte II del
28//2012)
24 novembre 2012
(G.U. n. 88 parte II del
28//2012)
24 novembre 2012
(G.U. n. 88 parte II del
28/7/2012)
19 novembre 2012
(G.U. n. 61 parte II del
24/5/2012)
000872034
000872059
037486115
032250019
NEOFORMITROL*20CPR
OROSOL 1MG (Sandoz Spa)
5 novembre 2012
(S.O. G.U. n. 107 del
9/5/2012)
Sono aggiornati i lotti solo se
riportano la scadenza 07/2014
compresa o successiva ;
Se
riportano
scadenza
antecedente, deve essere presente
sulla confezione sotto il codice a
barre, un’etichetta con dicitura
« CONTIENE
STAMPATI
AGGIORNATI »
Lotti non aggiornati:
21708B
Lotti aggiornati :
1467R scad. 9/2013
Lotti aggiornati :
1280R scad. 6/2013
Lotti aggiornati :
2293 scad. 7/2014
Primi lotti aggiornati :
CF9360 A scad. 30/9/2013
CR2861 scad. 31/3/2014
Ultima revisione foglietto
illustrativo : Maggio 2012)
Primi lotti aggiornati :
337A – 338 A – 339 A con
scadenza 31/3/2017
340 – 341 – 342 con scadenza
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
036334011
035123013
037921020
037921018
029172044
029172018
30/6/2017
Ultima revisione foglietto
illustativo : Apile 2012
ACIDO VALP SAND*30CPR
30 ottobre 2012
Lotti aggiornati a partire dal n.
300MG RP (Sandoz Spa)
(G.U. n. 77 parte II del
CS5691 scad. 31/5/2014
3/7/2012)
Data ultima revisione foglietto
illustrativo : Luglio 2012
FLUXIDIN*30CPR RIV 250MG 30 agosto 2012
Lotti aggiornati :
(Epifarma Srl)
(G.U. n. 52 parte II del
12453 scad. Dicembre 2014
3/5/2012)
20714 scad. Marzo 2015
(I lotti sono identificati con
apposizione di un bollino rosso
vicino al numero di lotto)
CABERGOLINA SAN*FL
3 settembre 2012
Lotti aggiornati :
8CPR 0,5MG (Sandoz Spa)
(G.U. n. 29 parte II
BY7685 A scad. 30/11/2013
dell’8/3/2012)
BK1595 A scad. 31/3/2013
BK1596 A scad. 31/3/2013
BN0249 A scad. 30/4/2013
Ultima revisione foglietto
illustrativo : Marzo 2012
CABERGOLINA SAN*FL
3 settembre 2012
Lotti aggiornati :
2CPR 0,5MG (Sandoz Spa)
(G.U. n. 29 parte II
BT7637 A scad. 31/7/2013
dell’8/3/2012)
BY7684 A scad. 30/11/2013
Ultima revisione foglietto
illustrativo : Marzo 2012
FAMVIR*10CPR RIV 125MG
5 settembre 2012
Lotti aggiornati a partire dal n.
(Novartis Farma Spa)
(G.U. n. 59 del 10/3/2012) B8008A scad. 9/2014 e tutti i
lotti antecedenti se riportanti un
quadrato rosso con scritta « B »
sul fronte dell’astuccio
FAMVIR*21CPR RIV 250MG
5 settembre 2012
Lotti aggiornati a partire dal n.
(Novartis Farma Spa)
(G.U. n. 59 del 10/3/2012) B8082 scad. 2/2015 e tutti i
lotti antecedenti se riportanti un
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
029172057
002860043
002860031
002860017
034843019
023646019
034765154
quadrato rosso con scritta « B »
sul fronte dell’astuccio
FAMVIR*21CPR RIV 500MG
5 settembre 2012
Lotti aggiornati a partire dal n.
(Novartis Farma Spa)
(G.U. n. 59 del 10/3/2012) B8050 scad. 4/2015 e tutti i
lotti antecedenti se riportanti un
quadrato rosso con scritta « B »
sul fronte dell’astuccio
LUMINALE*30CPR 15MG
22 settembre 2012
Primo lotto aggiornato :
(Bracco Spa Div.farmaceutica)
(G.U. n. 62 parte II del
F2001A scad. 1/2017
26/5/2012)
LUMINALE*20CPR 100MG
22 settembre 2012
Primo lotto aggiornato :
(Bracco Spa Div.farmaceutica)
(G.U. n. 62 parte II del
F1004A scad. 10/2016
26/5/2012)
LUMINALE*IM 10F 1ML
22 settembre 2012
Primo lotto aggiornato :
200MG/ML
(G.U. n. 62 parte II del
F1006 scad. 9/2013
(Bracco Spa Div.farmaceutica)
26/5/2012)
VENTOFLU*AEROS 15FL
10 agosto 2012
Primo lotto aggiornato:
2MG 2ML (Biomedica Foscama (G.U. n. 86 parte II del
20134A
Group Spa)
12/4/2012)
MICROGYNON*21CPR RIV
8 settembre 2012
Primo lotto aggiornato:
(Bayer SpA)
(S.O. G.U. n. 167 del
22057B
19/7/2012)
SERACTIL*30CPR RIV 400MG 26 ottobre 2012
Primo lotto aggiornato :
(Therabel Gienne Pharma Spa)
(G.U. n. 100 del
1200700 scad. 7/2015
30/4/2012)
C:\Documents and Settings\Ordine Farmacisti\Impostazioni locali\Temporary Internet Files\Content.IE5\8O4IAE2Q\2012_337all1[1].doc
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Allegato n. 1