MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 febbraio 2012 (S.O. n. 21 alla G.U. Serie
Generale n. 21 del 26/1/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
029288014
SUPRANE*LIQ INAL FL 240ML
BAXTER SpA
029288026
029288038
029288040
SUPRANE*LIQ INAL 6FL 240ML
SUPRANE*LIQ INAL FL AL 240ML
SUPRANE*LIQ INAL 6FL AL 240ML
BAXTER SpA
BAXTER SpA
BAXTER SpA
TIPO DI MODIFICA
Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità Suprane
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
data di scadenza dei 180 giorni concessi precedentemente, senza
ulteriore proroga
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 aprile 2012 (S.O. n. 21 alla G.U. Serie Generale
n. 21 del 26/1/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
019993017
NOAN*25CPR RIV 5MG
TEOFARMA Srl
019993043
NOAN*OS GTT 20ML 0,5%
TEOFARMA Srl
TIPO DI MODIFICA
Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità Noan possono
essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla data di
scadenza dei 120 giorni concessi precedentemente, senza
ulteriore proroga
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 maggio 2012 (S.O. n. 21 alla G.U. Serie Generale
n. 21 del 26/1/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
025855026
025855040
025855053
025855065
025855077
ANTAXONE*10CPS 10MG
ANTAXONE*OS 5CONT 1D 100MG/20M
ANTAXONE*10CPS 25MG
ANTAXONE*OS 10FL 50MG/10ML
ANTAXONE*14CPS 50MG
ZAMBON ITALIA Srl
ZAMBON ITALIA Srl
ZAMBON ITALIA Srl
ZAMBON ITALIA Srl
ZAMBON ITALIA Srl
Modifica stampati
Idem
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 luglio 2012 (S.O. n. 19 alla G.U. Serie Generale
n. 21 del 26/1/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
016521039
PERSANTIN*30CPR RIV 75MG
BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA
Modifica stampati
016521041
016521054
020949018
020949020
020949071
010834012
010834024
010834051
025314016
025314030
025314042
022633059
022633085
028535019
028535021
034445015
027750013
027750025
027750037
038540011
PERSANTIN*IV 10F 10MG/2ML
PERSANTIN*30CPS 200MG R.M.
GUTTALAX*OS GTT 10ML 7,5MG/ML
GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML
GUTTALAX*30CPS MOLLI 2,5MG
ATARAX*SCIR FL 150ML 20MG/10ML
ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
ATARAX*IM 6F 100MG 2ML
DALACIN T*SOL CUT 30ML C/APPL
DALACIN T*EMULS DERM 1% 30ML
DALACIN T*GEL 30G 1%
DALACIN C*12CPS 150MG
DALACIN C*24CPS 300MG
CLEOCIN*CREMA VAG 40G 2%+7APPL
CLEOCIN*CREMA VAG 21G 2%
LACRILUBE*UNG OFT 3,5G
FLOLAN*EV FL 0,5MG+FL 50ML SOL
FLOLAN*EV FL 0,5MG
FLOLAN*EV FL 1,5MG+2FL 50ML
OSVAREN*FL 180CPR RIV435+235MG
BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA
BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA
BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA
BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA
BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA
UCB PHARMA SpA
UCB PHARMA SpA
UCB PHARMA SpA
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
ALLERGAN SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
FRESENIUS MEDICAL CARE IT.
Sp
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC
026962047
026962050
026962062
Tutti i codici
040611…
Tutti i codici
037110
Tutti i codici
040655…
HUMATROPE*1CART 6MG (18UI)+SIR
HUMATROPE*1CART 12MG(36UI)+SIR
HUMATROPE*1CART 24MG(72UI)+SIR
VIMOVO
Sp
ELI LILLY ITALIA SpA
ELI LILLY ITALIA SpA
ELI LILLY ITALIA SpA
ASTRAZENECA BV
Modifica stampati
Idem
Idem
Idem
OLMEGAN
DAIICHI SANKYO ITALIA SPA
Idem
ACIDO IBANDRONICO M.G.
MYLAN SPA
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 19 alla G.U. Serie
Generale n. 21 del 26/1/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
025243179
TISSEEL*ADESIVO TISS.1SIR 2ML
BAXTER SpA
025243181
025243193
028424012
TISSEEL*ADESIVO TISS.1SIR 4ML
TISSEEL*ADESIVO TISS.1SIR 10ML
FLEBOSTASIN R*30CPS 50MG R.M.
BAXTER SpA
BAXTER SpA
DAIICHI SANKYO ITALIA SPA
039523016
014152019
NEFES*OS NEBUL 1FL 15ML
FUREDAN*15CPR 50MG
SO.SE.PHARM SRL
SCHARPER SPA
038613028
LATAY*COLL 1FL 2,5ML 0,005%
GENETIC SpA
038613030
038611024
038611036
028757019
027917018
LATAY*COLL 30FL 0,2ML 0,005%
OPTIGEN*COLL 1FL 2,5ML 0,005%
OPTIGEN*COLL 30FL 0,2ML 0,005%
ANTISTIN PRIVINA*COLL FL 10ML
VOLTAREN OFTA*COLL FL 5ML 0,1%
GENETIC SpA
GENETIC SpA
GENETIC SpA
NOVARTIS FARMA SPA
NOVARTIS FARMA SPA
TIPO DI MODIFICA
Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità Tisseel
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta a partire dal termine dei 180 giorni
concessi precedentemente
Idem
Idem
Trasferimento ditta titolare AIC: ora INVERNI DELLA BEFFA
Srl
Trasferimento ditta titolare AIC: ora S.F.GROUP Srl
Trasferimento ditta titolare AIC: ora INVERNI DELLA BEFFA
Srl
Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDIOLANUM
FARMACEUTICI SPA
Idem
Trasferimento ditta titolare AIC: ora PFIZER ITALIA SRL
Idem
Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATOIRES THEA
Idem
027917020
027917032
022959011
VOLTAREN OFTA*COLL 30FL0,1%0,3
VOLTAREN OFTA*COLL 20FL0,1%0,3
CONTROL*30CPR 1MG
NOVARTIS FARMA SPA
NOVARTIS FARMA SPA
BAYER SPA
022959023
040044012
CONTROL*20CPR 2,5MG
MEDEOROS*4CPR RIV 35MG
BAYER SPA
S.F. GROUP SRL
Tutti i codici
BUPISOLVER
BUPISOLVER CON ADRENALINA
MEPISOLVER
MEPISOLVER CON ADRE4NALINA
ALTASELECT SRL
Idem
Idem
Trasferimento ditta titolare AIC: ora SIT LABORATORIO
FARMAC. Srl
Idem
Trasferimento ditta titolare AIC: ora FENIX PHARMA
Soc.Coop.p.A.
Trasferimento ditta titolare AIC: ora PIRAMAL CRITICAL
CARE ITALIA SPA
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 30 del
6/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
103566016
BAYCOX 5%*OS SOSP FL PET 250ML
103566028
BAYCOX 5%*OS SOSP FL PET 100ML
Estensione validità dopo la prima apertura: ora 6 mesi
Medicinale confezionato per la vendita: 5 anni
Idem
103566030
BAYCOX 5%*OS SOSP FL PET1000ML
102030018
IZOMAST*POM 12TUBISIR 5G
BAYER SpA
(DIV.SANITA'ANIMALE
BAYER SpA
(DIV.SANITA'ANIMALE
BAYER SpA
(DIV.SANITA'ANIMALE
IZO SpA
Idem
Conferma dei tempi di attesa (dopo revisione) per il latte in
bovine da lattazione
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 giugno 2012 (G.U. Serie Generale n. 33 del
9/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
037376011
ALIANE*21CPR RIV 3MG+0,02MG
BAYER SpA
Modifica stampati - rettifica determinazione
037376023
037376035
037376047
ALIANE*63CPR RIV 3+0,02MG
ALIANE*126CPR RIV 3+0,02MG
ALIANE*21X13 CPR RIV 3+0,02MG
BAYER SpA
BAYER SpA
BAYER SpA
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 giugno 2012 (G.U. Serie Generale n. 33 del
9/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
037199015
037199027
037199039
037199041
YASMINELLE*21CPR RIV 3+0,02MG
YASMINELLE*63CPR RIV 3+0,02MG
YASMINELLE*126CPR RIV 3+0,02MG
YASMINELLE*273CPR RIV 3+0,02MG
BAYER SpA
BAYER SpA
BAYER SpA
BAYER SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati - rettifica determinazione
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 agosto 2012 (G.U. Serie Generale n. 33 del
9/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
Tutti i codici
SYMBICORTMITE
ASTRAZENECA SPA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 37 del
14/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
Tutti i codici
VYTORIN
MSD-SP LIMITED
Tutti i codici
ZETIA
MSD-SP LIMITED
TIPO DI MODIFICA
Trasferimento ditta titolare AIC: ora NEOPHARMED GENTILI
SRL
Trasferimento ditta titolare AIC: ora NEOPHARMED GENTILI
SRL
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 41 del
18/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
Tutti i codici
OSSIGENO MESSER MEDICAL
MESSER MEDICAL SRL
TIPO DI MODIFICA
Trasferimento ditta titolare AIC: ora MESSER ITALIA SRL con
variazione della denominazione in OSSIGENO MESSER
ITALIA
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 42 del
20/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
104098013
PROPOCLEAR*INIET FL 20ML
104098025
PROPOCLEAR*INIET FL 50ML
104098037
PROPOCLEAR*INIET FL 100ML
FORT DODGE ANIMAL HEALTH
SPA
FORT DODGE ANIMAL HEALTH
SPA
FORT DODGE ANIMAL HEALTH
SPA
TIPO DI MODIFICA
Trasferimento ditta titolare AIC: ora PFIZER ITALIA SRL
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 18 giugno 2012 (S.O. n. 33 alla G.U. Serie
Generale n. 42 del 20/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
039470012
039470024
039470036
Tutti i codici
BRIMONIDINA S.GMBH*COLL5ML 10M
BRIMONIDINA S.GMBH*2FL 5ML 10M
BRIMONIDINA S.GMBH*3FL 5ML 10M
ALFUZOSINA EG
SANDOZ SpA
SANDOZ SpA
SANDOZ SpA
EG SPA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 agosto 2012 (S.O. n. 33 alla G.U. Serie Generale
n. 42 del 20/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
Tutti i codici
Tutti i codici
Tutti i codici
029000041
029000054
029000066
029000078
029000080
029000092
029001043
029001056
029001068
029001082
029001094
032926040
032926053
032926065
032926077
032926089
032926091
027807054
027807066
027807078
027807080
027807092
RIZALIV
TRIZADOL
MULTIHANCE
EPIESTROL SEPTEM*4CER 2,5MG
EPIESTROL SEPTEM*12CER 2,5MG
EPIESTROL SEPTEM*4CER 5MG
EPIESTROL SEPTEM*12CER 5MG
EPIESTROL SEPTEM*4CER 7,5MG
EPIESTROL SEPTEM*12CER 7,5MG
DERMESTRIL SEPTEM 25*4CER2,5MG
DERMESTRIL SEPTEM*12CER 2,5MG
DERMESTRIL SEPTEM 50*4CER 5MG
DERMESTRIL SEPTEM 75*4CER7,5MG
DERMESTRIL SEPTEM*12CER 7,5MG
ARMONIL SEPTEM*4CER 25MCG/24H
ARMONIL SEPTEM*12CER 2,5MG
ARMONIL SEPTEM*4CER 50MCG/24H
ARMONIL SEPTEM*12CER 5MG
ARMONIL SEPTEM*4CER 7,5MG
ARMONIL SEPTEM*12CER 7,5MG
LAMICTAL*28CPR DISPERS 25MG
LAMICTAL*28CPR DISPERS 5MG
LAMICTAL*56CPR DISPERS 100MG
LAMICTAL*56CPR DISPERS 50MG
LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG
NEOPHARMED GENTILI SRL
ADDENDA PHARMA SRL
BRACCO SPA
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
PFIZER ITALIA Srl
ROTTAPHARM SpA
ROTTAPHARM SpA
ROTTAPHARM SpA
ROTTAPHARM SpA
ROTTAPHARM SpA
RECORDATI SpA
RECORDATI SpA
RECORDATI SpA
RECORDATI SpA
RECORDATI SpA
RECORDATI SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
Modifica stampati
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
027807130
027807142
027807155
034883013
032385054
LAMICTAL*42CPR DISPERS 25MG
LAMICTAL*21CPR DISPERS 25MG
LAMICTAL*42CPR DISPERS 50MG
BOTOX*IM 1FL 100U
ZIAXEL 180/2*30CPS RIL.LENTO
032385066
ZIAXEL 180/2*50CPS RIL.LENTO
038371011
Tutti i codici
Tutti i codici
Tutti i codici
LORAMYC*FL 14CPR 50MG
MAXALT
LORTAAN
NEO-LOTAN
LOSAPREX
CETIRIZINA ZENTIVA
AZITROMICINA EG
LISINOPRIOL E IDROCLOROTIAZIDE
AWP
OLPREZIDE
Tutti i codici
PLAUNAZIDE
Tutti i codici
Tutti i codici
Tutti i codici
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
ALLERGAN SpA
ABBOTT VASCULAR KNOLL
RAVIZZA
ABBOTT VASCULAR KNOLL
RAVIZZA
BIOALLIANCE PHARMA S.A.
MSD ITALIA SRL
SIGMA-TAU
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
ZENTIVA ITALIA SRL
EG SPA
AWP SRL
Idem
Idem
Idem
MENARINI INTERNATIONAL
OPERATIONS LUXEMBOURG SA
MENARINI INTERNATIONAL
OPERATIONS LUXEMBOURG SA
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 43 del
21/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
102363013
102363025
102363037
102363049
CYDECTIN 0,5% POUR ON*FL 500ML
CYDECTIN 0,5% POUR ON*FL1000ML
CYDECTIN 0,5% POUR ON*FL2500ML
CYDECTIN 0,5% POUR ON*FL5000ML
PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.)
PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.)
PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.)
PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.)
Modifica tempi di attesa
TEMPO DI RITIRO:
Idem
Idem
Idem
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 giugno 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 22
del 21/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
023159066
023159039
RIVOTRIL*20CPR 2MG
RIVOTRIL*OS GTT 10ML 2,5MG/ML
ROCHE SpA
ROCHE SpA
Modifica stampati
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 18 agosto 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 22
del 21/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
034212023
034212047
ACICLOVIR M.G.I.*CREMA 3G 5%
ACICLOVIR M.G.I.*CREMA 10G 5%
MYLAN SpA
MYLAN SpA
Modifica stampati
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.
22 del 21/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
037949017
OMEPRAZOLO ACT*14CPS GASTR20MG
ACTAVIS ITALY SpA
Modifica denominazione specialità medicinale: ora
ZOLANTRAC
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 45 del
23/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
103432011
TIAMULIN HF 125*SACCO 5KG
DOXAL ITALIA SpA
Estensione del periodo di validità del medicinale dopo
dissoluzione conformemente alle istruzioni da 12 a 24 ore
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 giugno 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 23
del 23/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
004556027
004556015
039554011
GARDENALE*30CPR 50MG
GARDENALE*20CPR 100MG
CEDRAVIS*4CPR RIV 35MG
SANOFI-AVENTIS SpA
SANOFI-AVENTIS SpA
SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI)SpA
Modifica stampati
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 20 agosto 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 23
del 23/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
Tutti i codici
040201
ESOMEPRAZOLO DOC
DOC GENERICI SRL
Modifica stampati
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino a esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.
23 del 23/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
023142019
MADOPAR*30CPS 100MG+25MG
ROCHE SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica delle condizioni di conservazione: non conservare a
temperatura superiore ai 30°. Tenere il flacone ben chiuso per
proteggere il medicinale dall’umidità
023142045
MADOPAR*30CPS 100MG+25MG R.P.
ROCHE SpA
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1° marzo 2012 (G.U. Serie Generale n. 46 del
24/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
Tutti i codici
REMODULIN
UNITED THERAPEUTICS EUROPE Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità medicinale
LTD
Remodulin possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a
TIPO DI MODIFICA
partire dal 2 gennaio 2012, data di scadenza dei 120 giorni
previsti precedentemente, senza ulteriore proroga
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 luglio 2012 (G.U. Serie Generale n. 46 del
24/2/2012)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
Tutti i codici
ELOXATIN
SANOFI AVENTIS SPA
Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità medicinale
Eloxatin possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a
partire dal 30 gennaio 2012, data di scadenza dei 180 giorni
previsti precedentemente, senza ulteriore proroga
REVOCA AIC DI SPECIALITA’ MEDICINALI
Sulle G.U. nn. 42, 44, 46, 47 e 48 rispettivamente del 20, 24, 25 e 27 febbraio 2012 sono state
pubblicate varie determinazioni di revoca dell’AIC di specialità medicinali già anticipate dall’AIFA
e comunicate sui nn. 5 e 6/2012 di Farma 7.
*******
Sulle G.U. nn. 42, 44 e 49 rispettivamente del 20, 22 e 26 febbraio 2012 sono stati pubblicati alcuni
decreti di revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale per
uso veterinario:
TRISULFAZINA*IM IV 250ML – AIC 102121011 di cui è titolare l’impresa Intervet
Productions Srl. Il suddetto medicinale non può essere venduto e la Società titolare è tenuta a
ritirare le confezioni dal commercio.
COLISTINA 120*SACCO 25KG – AIC 102553017 di cui è titolare la ditta FA.MA.VIT Spa. I
lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad
esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione.
TELMIN*PASTA 1SIR 20G – AIC 100259023 di cui è titolare l’impresa Janssen Cilag Spa. Il
medicinale in questione non può essere venduto e la Società titolare è tenuta a ritirare le confezioni
dal commercio.
*******
L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha
revocato, su rinuncia, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità
medicinali:
AIC
033089018
024255034
024255022
029881012
029881036
039108016
039108028
039108030
039108042
039108055
039108067
SPECIALITA’
NIMESULIDE DR RED*30BUST
100MG
PRENT*30CPR RIV 400MG
PRENT*50CPR RIV 200MG
ALCOOL SAPONATO AFOM*250ML
ALCOOL SAPONATO AFOM*1000ML
FLUCONAZOLO HAM*1FL
25ML2MG/ML
FLUCONAZOLO HAM*5FL
25ML2MG/ML
FLUCONAZOLO HAM*1FL
50ML2MG/ML
FLUCONAZOLO HAM*5FL
50ML2MG/ML
FLUCONAZOLO HAM*1FL
100ML2MG/M
FLUCONAZOLO HAM*5FL
DITTA
DR.REDDY'S Srl
BAYER SpA
BAYER SpA
AF UNITED SpA
AF UNITED SpA
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
039108079
039108081
100ML2MG/M
FLUCONAZOLO HAM*1FL
200ML2MG/M
FLUCONAZOLO HAM*5FL
200ML2MG/M
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
*******
L’Aifa ha inoltre fatto pervenire una determina, di prossima pubblicazione in G.U., con cui è stato
concessa alla Società Eupharmed Srl, la proroga di ulteriori 180 giorni, decorrenti dalla scadenza
del termine dei 180 giorni precedentemente concessi, per lo smaltimento delle scorte della
specialità medicinale DROPFLAM*COLL FL 5ML 1MG/ML – AIC 034585012.
*******
DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI
Sulla G.U. n. 42 del 20 febbraio 2012 è stato pubblicato il decreto di decadenza dell’autorizzazione
all’immissione in commercio della specialità medicinale per uso veterinario:
VIRBAXIL 10%
- AIC 103696011 di cui è titolare l’impresa Virbac SA.
Motivo della decadenza: il medicinale non è stato commercializzato per tre anni consecutivi,
secondo quanto previsto dall’art. 33 del Decreto Legislativo 6/4/2006, n. 193.
*******
REVOCA REGISTRAZIONE P.M.C.
Sulla G.U. n. 47 del 25 febbraio 2012 è stato pubblicato il decreto di revoca, su rinuncia della
società Vetoquinol Italia Srl, della registrazione dei seguenti presidi medico chirurgici:
APACHE – REG. N. 17825
BACTOCIDE DET – REG. N.14848
BACTOSAN– REG. N. 10423
FORMOSEPTIC – REG. N. 9749
QUATERSAL R – REG. N. 17689
RAT’S CONTROL – REG. N. 14027
SANITECH – REG. N. 18173
TRIFENOL – REG. 17738
ZYMOSAN – REG. 10525
CONTACT SPRAY – REG. 13188
CONTACT – REG. 13189
ECTOVAR LOZIONE – REG. N. 14126
IODOSKIN BENDAGE – REG. 12622
IODOSKIN SPRAY – REG. 12621
STAFLEX – REG. N. 17824
VAASDINE DET – REG. 14850
VAASDINE – REG. N. 14847
VAXIDINA 20 – REG. 12942
VAXIDINA 5 – REG. 12943.
*******
FALLIMENTO DITTA ECOBI
L’Ufficio Qualità Prodotti dell’Aifa, con propria e-mail del 9 marzo 2012, ha informato che in
data 1° marzo u.s., è venuto a conoscenza della sentenza R.F. n. 14/12 emessa dal Tribunale di
Genova con la quale è stato dichiarato il fallimento della ditta ECOBI FARMACEUTICI S.a.s..
Pertanto, tutte le istanze e/o comunicazioni dirette al Fallimento Ecobi Farmaceutici Sas dovranno
essere indirizzate alla Curatela fallimentare ai seguenti recapiti: tel. 010 5954010 – fax 010
5955103.
*******
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
La Società Bayer fa presente che i lotti n. ITA0I0A – ITA0I0B – ITA0K7R della specialità
medicinale CIPROXIN*OS SOSP 100ML 250MG/5 – AIC 026664084, a causa di un errore
tipografico, riportano sull’etichetta del flacone solvente un contenuto di 3 ml invece di 93 ml.
Il contenuto del flacone è riportato correttamente sull’astuccio e sul foglio illustrativo. L’errore non
comporta nessun rischio per il paziente né errori di dosaggio né errori nella ricostituzione della
sospensione.
Si precisa infatti che la sospensione deve essere ricostituita seguendo le istruzioni d’uso riportate
nel foglio illustrativo.
*******
La Società Errekappa Euroterapici comunica che dal 15 marzo 2012 avrà la concessione di vendita
su tutto il territorio nazionale dei seguenti medicinali:
CALANTHA*30CPR RIV 2,5MG – AIC 039124021
INIBEN*28CPR RIV 1MG –AIC 039608017
*******
La Società Pfizer ha segnalato la temporanea carenza delle seguenti specialità medicinali:
AIC
Farmaco
027860042
ZITROMAX*3CPR
RIV 29 febbraio 2012
500MG
LOPID*30CPR RIV 600MG 1° marzo 2012
025445026
Non disponibile da
Data presunta ripristino
Regolari forniture
Metà marzo 2012
12 marzo 2012
025980273
XANAX*30CPR 2MG R.P.
5 marzo 2012
Fine marzo 2012
La Società Ferring segnala la temporanea carenza della seguente specialità medicinale:
AIC
Farmaco
032903027
MENOGON*IM
1ML
Presumibile periodo di Data presunta ripristino
carenza
Regolari forniture
10F+10F Parziale-continuato
Non prevedibile
*******
IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA’ MEDICINALI GIA’
AUTORIZZATE
SPECIALITÀ
ZOLMITRIPTAN ACT*3CPR RIV2,5MG
(Actavis Italy Spa)
BRONCOLIB*SCIR 6FL 1D 2,7G
(Ipso Pharma Srl)
CIPROFLOXACINA PFI*6CPR 500MG
(Pfizer Italia Srl)
ATORVASTATINA PF*30CPR RIV10MG
(Pfizer Italia Srl)
ATORVASTATINA PF*30CPR RIV20MG
(Pfizer Italia Srl)
ATORVASTATINA PF*30CPR RIV40MG
(Pfizer Italia Srl)
CLARITROMICINA PF*14CPR 500MG
(Pfizer Italia Srl)
ATORVASTATINA RA*30CPR RIV10MG
(Ranbaxy Italia Spa)
ATORVASTATINA RA*30CPR RIV20MG
(Ranbaxy Italia Spa)
ATORVASTATINA RA*30CPR RIV40MG
(Ranbaxy Italia Spa)
ATORVASTATINA RA*30CPR RIV80MG
(Ranbaxy Italia Spa)
BISOPROLOLO ZENT*28CPR 2,5MG
(Zentiva Italia Srl)
N. AIC
PREZZO
CLASSE
039387016
9,54
A
037945021
7,80
C
041177116
6,79
A
040666024
6,23
A
040666048
11,22
A
040666051
14,02
A
041217441
10,35
A
040678031
6,23
A
040678106
11,22
A
040678171
14,02
A
040678245
14,02
A
041462019
2,88
A
MODIFICA STAMPATI
AIC
DESCRIZIONE
038645139
VENLAFAXINA RAN*10CPS
150MG RP (Ranbaxy Italia Spa)
038523078
PERINDOPRIL RAN*30CPR
4MG (Ranbaxy Italia Spa)
040250033
LEVOFLOXACINA
RAN*5CPR 250MG (Ranbaxy
Italia Spa)
LEVOFLOXACINA
RAN*5CPR 500MG (Ranbaxy
Italia Spa)
CLENIL COMP*AER10F 2ML
0,8+1,6 (Chiesi Farmaceutici
Spa)
040250072
023440050
DATA ULTIMA
VENDIBILITA’
6 marzo 2012
(G.U. n. 129 parte II
dell’8/11/11)
10 marzo 2012
(G.U. n. 106 parte II del
13/9/2011)
LOTTI CONFORMI
10 marzo 2012
(G.U. n. 106 parte II del
13/9/2011)
10 marzo 2012
(G.U. n. 106 parte II del
13/9/2011)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 parte II del
13/12/2012)
Ulteriore lotto aggiornato:
0103853
Lotti
con
stampati non
aggiornati:
2097189A, 2097192, 2266712,
2270062, 2208549
Lotto con stampati non
aggiornati: 0101866
Ulteriori lotti aggiornati:
0104413 - 0104431
Lotto con stampati
aggiornati: 0101793
Primi lotti aggiornati:
122917 scad. 12/2014
123521 scad. 1/2015
123521/1 scad. 1/2015
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Primi lotti aggiornati:
122488 scad. 6/2013
124028 scad. 8/2013
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Primi lotti aggiornati:
GMK015E scad. 11/2013
GMK097A scad. 11/2013
Ultimo lotto non aggiornato:
122313 scad. 11/2014
023440062
CLENIL
10 aprile 2012
COMP*AER250+100MCG 200D (G.U. n. 143 parte II del
(Chiesi Farmaceutici Spa)
13/12/2012)
034179046
CLENILEXX*SOL
PRESS.INAL100MCG (Chiesi
Farmaceutici Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 parte II del
13/12/2012)
LOTTI NON CONFORMI
Lotto non aggiornato:
2196056
Ulteriori lotti aggiornati: 2286762
e successivi
non
Ultimo lotto non aggiornato:
120324 scad. 5/2013
Ultimo lotto non aggiornato:
MGK015A scad. 11/2013
034179085
CLENILEXX*SOL
PRESS.100MCG+AUT (Chiesi
Farmaceutici Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 parte II del
13/12/2012)
023103132
CLENIL*AER 20FL 1D
0,8MG/2ML (Chiesi
Farmaceutici Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 del
13/12/2011)
023103120
CLENIL*POLVxINAL
100EROG 400MC (Chiesi
Farmaceutici Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 del
13/12/2011)
023103106
CLENIL*POLVxINAL
100EROG 100MC (Chiesi
Farmaceutici Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 del
13/12/2011)
023103118
CLENIL*POLVxINAL
100EROG 200MC (Chiesi
Farmaceutici Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 del
13/12/2011)
023103068
CLENIL*250MCG SOL
PRESS.xINAL (Chiesi
Farmaceutici Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 del
13/12/2011)
GMK015A/1 scad. 11/2013
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Primi lotti aggiornati:
GMH098B/1 scad. 8/2013
GML055C scad. 12/2013
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Lotti aggiornati:
119787 scad. 9/2013
120047 – 121066 – 120045/1 –
120047/1 – 120283/1 – 120287/1 –
120539/1- 120809/1 – 120811/1 120812/1 – 121067/1 scad. 10/2013
121519 -121304/1 – 121518/1 scad.
11/2013
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Lotti aggiornati:
118927/1 scad. 6/2014
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Lotti aggiornati:
123634/1 scad. 12/2014
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Lotti aggiornati:
120279/2 scad. 6/2014
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Lotti aggiornati:
122229 scad. 7/2014
122326 scad. 6/2014
122838 scad. 8/2014
Ultimo lotto non aggiornato:
GMH098B scad. 8/2013
Ultimo lotto non aggiornato:
121518 scad. 11/2013
Ultimo lotto non aggiornato:
118927 scad. 6/2014
Ultimi lotti non aggiornati:
120277/1 scad. 8/2014
123634 scad. 12/2014
Ultimo lotto non aggiornato:
120279/1 scad. 6/2014
Ultimo lotto non aggiornato:
121143 scad. 6/2014
028825014
CLENIL JET*AER 200ER
250MCG (Chiesi Farmaceutici
Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 del
13/12/2011)
035799028
RINOCLENIL*SPRAY 200ER
100MCG (Chiesi Farmaceutici
Spa)
10 aprile 2012
(G.U. n. 143 del
13/12/2011)
027657042
FLIXONASE*SPRAY NAS.60D 13 marzo 2012
50MCG (Glaxosmithkline Spa)
(G.U. n. 132 parte II del
15/11/2011)
027657016
FLIXONASE*SPRAY
NAS.120D 50MCG
(Glaxosmithkline Spa)
13 marzo 2012
(G.U. n. 132 parte II del
15/11/2011)
122839 scad. 9/2014
124346 scad. 10/2014
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Lotti aggiornati:
122392 scad. 5/2014
122919 scad. 9/2014
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Lotti aggiornati:
105280 scad. 5/2013
105441 scad. 5/2013
Ultima revisione foglio illustrativo:
Novembre 2011
Primo lotto aggiornato: 4049
precisando che tutte le prossime
forniture saranno effettuate con
prodotto confezionato con stampati
aggiornati
(ultima
revisione
riportata sul foglio illustrativo:
Novembre
2011)
indipendentemente
dalla
numerazione dei lotti che potrebbe
non essere progressiva , anche per
la presenza di lotti sottoposti a
rilavorazione
Primi lotti aggiornati: 4171, 5543
precisando che tutte le prossime
forniture saranno effettuate con
prodotto confezionato con stampati
aggiornati
(ultima
revisione
riportata sul foglio illustrativo:
Novembre
2011)
indipendentemente
dalla
Ultimo lotto non aggiornato:
12135 scad. 5/2014
Ultimo lotto non aggiornato:
120224 scad. 9/2014
028667020
FLIXOTIDE 50*SOSPxINAL
120D 50
(Glaxosmithkline Spa)
13 marzo 2012
(G.U. n. 132 parte II del
15/11/2011)
028667095
FLIXOTIDE 125*SOSPxINAL
120D (Glaxosmithkline Spa)
13 marzo 2012
(G.U. n. 132 parte II del
15/11/2011)
028667107
FLIXOTIDE 250*SOSPxINAL
120D
(Glaxosmithkline Spa)
13 marzo 2012
(G.U. n. 132 parte II del
15/11/2011)
numerazione dei lotti che potrebbe
non essere progressiva , anche per
la presenza di lotti sottoposti a
rilavorazione
Primi lotti aggiornati: 4541, 5864
precisando che tutte le prossime
forniture saranno effettuate con
prodotto confezionato con stampati
aggiornati
(ultima
revisione
riportata sul foglio illustrativo:
Novembre
2011)
indipendentemente
dalla
numerazione dei lotti che potrebbe
non essere progressiva , anche per
la presenza di lotti sottoposti a
rilavorazione
Primi lotti aggiornati: 5707, 6775
precisando che tutte le prossime
forniture saranno effettuate con
prodotto confezionato con stampati
aggiornati
(ultima
revisione
riportata sul foglio illustrativo:
Novembre
2011)
indipendentemente
dalla
numerazione dei lotti che potrebbe
non essere progressiva , anche per
la presenza di lotti sottoposti a
rilavorazione
Primi lotti aggiornati: 5914, 6774
precisando che tutte le prossime
forniture saranno effettuate con
prodotto confezionato con stampati
aggiornati
(ultima
revisione
riportata sul foglio illustrativo:
028667184
FLIXOTIDE 250*DISKUS 60D
250MC
(Glaxosmithkline Spa)
13 marzo 2012
(G.U. n. 132 parte II del
15/11/2011)
028667208
FLIXOTIDE 500*DISKUS 60D
500MC
(Glaxosmithkline Spa)
13 marzo 2012
(G.U. n. 132 parte II del
15/11/2011)
028667210
FLIXOTIDE*NEBULES
10D500MCG/2M
(Glaxosmithkline Spa)
13 marzo 2012
(G.U. n. 132 parte II del
15/11/2011)
Novembre
2011)
indipendentemente
dalla
numerazione dei lotti che potrebbe
non essere progressiva , anche per
la presenza di lotti sottoposti a
rilavorazione
Primi lotti aggiornati: 1291
precisando che tutte le prossime
forniture saranno effettuate con
prodotto confezionato con stampati
aggiornati
(ultima
revisione
riportata sul foglio illustrativo:
Novembre
2011)
indipendentemente
dalla
numerazione dei lotti che potrebbe
non essere progressiva , anche per
la presenza di lotti sottoposti a
rilavorazione
Primi lotti aggiornati: 1187
precisando che tutte le prossime
forniture saranno effettuate con
prodotto confezionato con stampati
aggiornati
(ultima
revisione
riportata sul foglio illustrativo:
Novembre
2011)
indipendentemente
dalla
numerazione dei lotti che potrebbe
non essere progressiva , anche per
la presenza di lotti sottoposti a
rilavorazione
Primi lotti aggiornati: GM6203
precisando che tutte le prossime
forniture saranno effettuate con
prodotto confezionato con stampati
035044015
MOTICLOD*IM EV 6F
31 marzo 2012
100MG/3,3ML (Lisapharma Spa) (G.U. n. 140 parte II del
3/12/2011)
024713048
HALCION*10CPR 0,125MG
(Pfizer Italia Srl)
024713063
024713051
024713075
039970227
023844044
10 marzo 2012
(G.U. n.131 parte II del
12/11/2011)
HALCION*20CPR 0,125MG
10 marzo 2012
(Pfizer Italia Srl)
(G.U. n.131 parte II del
12/11/2011)
HALCION*10CPR 0,25MG
10 marzo 2012
(Pfizer Italia Srl)
(G.U. n.131 parte II del
12/11/2011)
HALCION*20CPR 0,25MG
10 marzo 2012
(Pfizer Italia Srl)
(G.U. n.131 parte II del
12/11/2011)
RISEDRONATO EG*4CPR RIV 22 marzo 2012
35MG (EG SpA)
(G.U. n. 136 parte II del
24/11/2011)
COMPENDIUM*OS GTT
20ML2,5MG/ML (Polifarma
11 marzo 2012
(G.U. n. 264 del
aggiornati
(ultima
revisione
riportata sul foglio illustrativo:
Novembre
2011)
indipendentemente
dalla
numerazione dei lotti che potrebbe
non essere progressiva , anche per
la presenza di lotti sottoposti a
rilavorazione
Sono aggiornati i lotti con scadenza
10/2013 compresa o successiva e
quelli con scadenza antecedente se
presente sulla confezione , accanto
al codice a barre, un’etichetta con
dicitura “CONTIENE STAMPATI
AGGIORNATI”
Lotti aggiornati:
Lotti con vecchi stampati:
A102862A
A001237A – A100601B –
A903342D
Lotti aggiornati:
Lotti con vecchi stampati:
A102862B
A00601A – A100601C
Lotti aggiornati:
A101811B
Lotti aggiornati:
A101811C – A10250A
Primo lotto conforme senza
contrassegni: 15014 scad. 12/2016
I lotti precedenti sono conformi
solo se contrassegnati con Bollino
blu
Primi lotti aggiornati:
133019AR scad, 31/10/2014
Lotti con vecchi stampati:
A000057A – A001560C –
A002248B - A101026A
Lotti con vecchi stampati:
A1010180A – A101077A –
A100401C - A101026C
Spa)
12/11/2011)
023844020
COMPENDIUM*30CPS 1,5MG 11 marzo 2012
(Polifarma Spa)
(G.U. n. 264 del
12/11/2011)
023844018
COMPENDIUM*30CPS 3MG
(Polifarma Spa)
11 marzo 2012
(G.U. n. 264 del
12/11/2011)
025190012
DITROPAN*30CPR 5MG
(Sanofi-aventis Spa)
8 marzo 2012
(G.U. n. 130 del
10/11/2011)
022921086
NOOTROPIL*OS IV 12F 3G
15ML (UCB Pharma Spa)
16 febbraio 2012
(G.U. n. 122 del
20/10/2011)
035415013
ALPRAZOLAM ABC*20CPR
12 marzo 2012
0,25MG (ABC Farmaceutici Spa) (G.U. n. 107 parte II del
15/9/2011)
035415025
ALPRAZOLAM ABC*20CPR
12 marzo 2012
0,50MG (ABC Farmaceutici Spa) (G.U. n. 107 parte II del
15/9/2011)
133551A scad. 31/1/2015
Tutti i lotti prodotti con data
successiva a 1/2015 sono conformi
Primi lotti aggiornati:
F011030A scad. 31/10/2016
Tutti i lotti prodotti con data
successiva
a 10/2016
sono
conformi
Primi lotti aggiornati:
E01102A scad. 30/9/2016
Tutti i lotti prodotti con data
successiva a 9/2016 sono conformi
Lotti aggiornati:
Confezioni al pubblico:
1T003
con bollino verde e successivi
Confezioni ospedaliere:
1T001 con bollino verde
1T003 con bollino verde e
successivi
Ultimo aggiornamento foglietto
illustrativo: Ottobre 2011
Ulteriori lotti aggiornati:
dal lotto n. B033 scad. Giugno
2016 e successivi e dal lotto n.
C215 scad. Giugno 2016 e
successivi
Lotto con stampati aggiornati:
A1003/1 (inviati a far data dal
24/2/2012) con bollino adesivo
contenente la lettera A
Lotto con stampati aggiornati:
A1002 (inviati a far data dal
24/2/2012) con bollino adesivo
contenente la lettera A
035415037
ALPRAZOLAM ABC*20CPR
1MG (ABC Farmaceutici Spa)
035415049
ALPRAZOLAM ABC*OS GTT
20ML (ABC Farmaceutici Spa)
035415052
035415064
035222013
025373010
025373034
025373059
025373061
025373073
025333016
12 marzo 2012
(G.U. n. 107 parte II del
15/9/2011)
12 marzo 2012
(G.U. n. 107 parte II del
15/9/2011)
ALPRAZOLAM ABC*30CPR
12 marzo 2012
0,25MG(ABC Farmaceutici Spa) (G.U. n. 107 parte II del
15/9/2011)
ALPRAZOLAM ABC*30CPR
12 marzo 2012
0,50MG (ABC Farmaceutici Spa) (G.U. n. 107 parte II del
15/9/2011)
AMOXICILLINA
30 agosto 2011
RANB.*12CPR SOL1G
(G.U. n. 50 parte II del
(Ranbaxy Italia Spa)
3/5/2011)
HALDOL*30CPR 1MG
(Janssen-Cilag Spa)
2 marzo 2012
(G.U. n. 206 del
5/11/2011)
HALDOL*30CPR 5MG
2 marzo 2012
(Janssen-Cilag Spa)
(G.U. n. 206 del
5/11/2011)
HALDOL*OS GTT 30ML
2 marzo 2012
2MG/ML (Janssen-Cilag Spa)
(G.U. n. 206 del
5/11/2011)
HALDOL*OS GTT 30ML
2 marzo 2012
10MG/ML (Janssen-Cilag Spa)
(G.U. n. 206 del
5/11/2011)
HALDOL*IM 5F 1ML 5MG/ML 2 marzo 2012
(Janssen-Cilag Spa)
(G.U. n. 206 del
5/11/2011)
HALDOL DECANOAS*IM 3F 2 marzo 2012
Lotto con stampati aggiornati:
A1001 (inviati a far data dal
24/2/2012) con bollino adesivo
contenente la lettera A
Lotto con stampati aggiornati:
A1102
Al momento non sono disponibili
lotti aggiornati
Al momento non sono disponibili
lotti aggiornati
Ulteriori
lotti
aggiornati
(riconfezionati): 1003 A – 1011 A
– 1012 A (la A è messa sull’aletta
dati variabili ma lontano dal
numero di lotto)
Primo lotto aggiornato: BJL5601
Ultimo lotto non aggiornato:
BCL0800
Primo lotto aggiornato: BJL5800
Ultimo lotto non aggiornato:
BFL3000
Primo lotto aggiornato: BIB2H00
Ultimo lotto non aggiornato:
BGB1X00
Primo lotto aggiornato: 11IQ095
Ultimo lotto non aggiornato:
11QF138
Primo lotto aggiornato: BFB1700
Ultimo lotto non aggiornato:
BDB2B00
Primo lotto aggiornato: BHB0N02
Ultimo lotto non aggiornato:
50MG 1ML (Janssen-Cilag Spa)
025333028
022907036
034463101
(G.U. n. 206 del
5/11/2011)
HALDOL DECANOAS*IM F
2 marzo 2012
150MG 3ML (Janssen-Cilag Spa) (G.U. n. 206 del
5/11/2011)
ORAP*20CPR 4MG
29 febbraio 2012
(Janssen-Cilag Spa)
(S.O. G.U. n. 255 del
2/11/11)
ALIFLUS*INAL 120D
10 marzo 2012
25/50MCG (A. Menarini Srl)
(G.U. n. 131 del
31/10/2011)
034463113
ALIFLUS*INAL 120D
25/125MCG (A. Menarini Srl)
034463125
ALIFLUS*INAL 120D
25/250MCG (A. Menarini Srl)
034463048
ALIFLUS*DISKUS 50/100
INAL 60D (A. Menarini Srl)
034463051
ALIFLUS*DISKUS 50/250
INAL 60D (A. Menarini Srl)
034463063
ALIFLUS*DISKUS 50/500
INAL 60D (A. Menarini Srl)
022905145
LEXOTAN*20CPR 3MG
(Roche Spa)
10 marzo 2012
(G.U. n. 131 del
31/10/2011)
10 marzo 2012
(G.U. n. 131 del
31/10/2011)
10 marzo 2012
(G.U. n. 131 del
31/10/2011)
10 marzo 2012
(G.U. n. 131 del
31/10/2011)
BHB0N01
Primo lotto aggiornato: BHB0F00
Ultimo lotto non aggiornato:
BFB0F03
Primo lotto aggiornato: 11JQ024
Ultimo lotto non aggiornato:
11GQ129
Ulteriori lotti aggiornati:
F0598 scad.30/9/2013
F0596A scad. 31/7/2013
F0600A scad. 31/10/2013
Ulteriori lotti aggiornati:
F3481A scad. 31/10/2013
Ulteriori lotti aggiornati:
F3729 – F3724A scad. 31/10/2013
Ulteriori lotti aggiornati:
553062A scad. 31/3/2013
Ulteriori lotti aggiornati:
4171 – 4183 scad. 31/3/2013
4209A-1 scad. 30/4/2013
4158A scad. 28/2/2013
10 marzo 2012
Ulteriori lotti aggiornati:
(G.U. n. 131 del
R555898 – R551690A scad.
31/10/2011)
31/3/2013
15 marzo 2012
Lotti aggiornati:
(G.U. n. 267 del 16/11/11) M1103M2U1 – M1103M3U1 –
M1103M4 scad. Agosto 2016 e
tutti i lotti con scadenza successiva
ad agosto 2016
Data ultima revisione foglio
Lotti non conformi:
tutti i lotti con scadenza
antecedente od uguale ad
agosto 2016 tranne i lotti
M1103M2U1 – M1103M3U1 –
M1103M4
022905133
LEXOTAN*20CPS 6MG
(Roche Spa)
022905158
LEXOTAN*20CPR 1,5MG
(Roche Spa)
022905119
LEXOTAN*20CPS 1,5MG
(Roche Spa)
022905057
LEXOTAN*OS GTT 20ML
2,5MG/ML (Roche Spa)
illustrativo: Ottobre 2011
15 marzo 2012
Lotti aggiornati:
(G.U. n. 267 del 16/11/11) M1039M1 scad. Dicembre 2016 e
tutti i lotti con scadenza successiva
a dicembre 2016
Data ultima revisione foglio
illustrativo: Ottobre 2011
15 marzo 2012
Lotti aggiornati:
(G.U. n. 267 del 16/11/11) M1079M2U1 - M1079M4U1 scad.
aprile 2016 e tutti i lotti con
scadenza uguale o successiva a
luglio 2016
Data ultima revisione foglio
illustrativo: Ottobre 2011
15 marzo 2012
Lotti aggiornati:
(G.U. n. 267 del 16/11/11) M1026M5U1 scad. Aprile 2016 e
tutti i lotti con scadenza successiva
a novembre 2016
Data ultima revisione foglio
illustrativo: Ottobre 2011
15 marzo 2012
Lotti aggiornati:
(G.U. n. 267 del 16/11/11) M1711M1U1 scad. Agosto 2014
M1712M1U1 scad. Agosto 2014
M1713M1U1 scad. Settembre 2014
M1714M1U1 scad. Ottobre 2014
M1715M1U1 scad. Ottobre 2014
M1716M1U1 scad. Ottobre 2014
e tutti i lotti con scadenza uguale o
successiva a novembre 2014
Data ultima revisione foglio
illustrativo: Ottobre 2011
Lotti non conformi:
tutti i lotti con scadenza
antecedente od uguale a
dicembre 2016 tranne i lotti
M1039M1 scad. Dicembre
2016
Lotti non conformi:
tutti i lotti con scadenza
antecedente a luglio 2016
Lotti non conformi:
tutti i lotti con scadenza
antecedente a novembre 2016
tranne il M1026M5U1 scad.
Aprile 2016
Lotti non conformi:
tutti i lotti con scadenza
antecedente a novembre 2014
ad eccezione di
M1711M1U1 scad. Agosto
2014
M1712M1U1 scad. Agosto
2014
M1713M1U1 scad. Settembre
2014
M1714M1U1 scad. Ottobre
2014
M1715M1U1 scad. Ottobre
2014
022905121
LEXOTAN*20CPS 3MG
(Roche Spa)
15 marzo 2012
Lotti aggiornati:
(G.U. n. 267 del 16/11/11) M1009M1U1 scad. Aprile 2016
M1009M2U1 scad. Aprile 2016
M1009M3 scad. Aprile 2016
M1009M4 scad. Aprile 2016
e tutti i lotti con scadenza
successiva ad aprile 2016
Data ultima revisione foglio
illustrativo: Ottobre 2011
M1716M1U1 scad. Ottobre
2014
Lotti non conformi:
tutti i lotti con scadenza
antecedente o uguale ad aprile
2016 ad eccezione di
M1009M1U1
scad. Aprile
2016
M1009M2U1
scad. Aprile
2016
M1009M3 scad. Aprile 2016
M1009M4 scad. Aprile 2016