SSFA
Società di Scienze Farmacologiche Applicate
Maggio 2015
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SSFA
- Nasce nel 1964 a Milano, dove ha tuttora la sua sede, su
iniziativa di alcuni esperti di Scienze Farmacologiche
impiegati nelle Industrie Farmaceutiche
- Con il progressivo evolversi del settore farmaceutico, SSFA
si è adeguata ai cambiamenti, cercando nuove opportunità di
collaborazione soprattutto con le Direzioni Mediche delle
aziende farmaceutiche, per trovare sinergie in diversi settori
quali: Ricerca e Sviluppo, Aspetti regolatori, Formazione,
Informazione e Comunicazione.
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SSFA
- Il Consiglio, liberamente eletto, ogni tre anni, da tutti i
Soci consta di 14 componenti: 11 Consiglieri e 3 Revisori
dei Conti
- Il Consiglio si riunisce circa 6 volte all’anno ed è aperto
alla partecipazione di tutti i Soci. Ogni anno viene indetta
l’Assemblea Generale per la presentazione delle attività
realizzate, per la programmazione dell’anno successivo,
per l’approvazione della Relazione del Presidente e del
Bilancio.
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Composizione e attività del Consiglio Direttivo
Presidente: Marco Romano – EXOM Group
Vice Presidente: Anna Piccolboni – Zambon
Segretario: Salvatore Bianco – AKROS Bioscience
Tesoriere: Luigi Godi – THERAMetrics
Consiglieri:
Giuseppe Assogna – The Medicines Company
Rossana Benetti – Roche
Marie-Georges Besse – Istituto di Ricerca Servier
Sergio Caroli – Consulente
Simona Colazzo – CROMSOURCE
Domenico Criscuolo – Genovax
Gianni De Crescenzo – Celgene
Revisori dei Conti:
Simona Sgarbi – Medidata
SSFA
Articolo 3 dello statuto (1)
La Società ha per scopo primario quello di promuovere e coordinare, tra e per i
soci, anche mediante convegni, riunioni, corsi e seminari su temi afferenti a
interessi scientifici della società, iniziative di carattere scientifico nel campo
delle scienze biomediche applicate alla ricerca ed allo sviluppo di nuovi agenti
terapeutici al fine di:
a. sostenere la ricerca scientifica in Italia;
b. favorire la divulgazione delle conoscenze in tale settore e favorire la
formazione scientifica e professionale dei giovani ricercatori;
c. tutelare e valorizzare l’attività scientifica degli esperti in discipline
biomediche che partecipano alla realizzazione di nuovi agenti terapeutici;
d. esprimere ufficialmente le opinioni dei soci nell’ambito dei problemi
scientifici, tecnici e morali connessi con le loro specifiche attività;
e. mantenere contatti con altre Società nazionali ed internazionali aventi simili
finalità;
f. mantenere contatti con gli Organismi pubblici e privati nell’ambito della
ricerca farmaceutica.
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L’Associazione non ha fini di lucro.
SSFA
Articolo 3 dello statuto (2)
 esprimere ufficialmente le opinioni dei Soci nell’ambito
dei problemi scientifici, tecnici ed etici connessi con le
loro specifiche attività;
 mantenere contatti con altre Società nazionali e
internazionali con finalità simili;
 mantenere contatti con gli Enti pubblici e privati
nell’ambito della ricerca farmaceutica.
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SSFA
• è una libera Associazione senza fini di lucro
• opera attraverso Gruppi di Lavoro
• è formata da circa 850 Soci operanti in prevalenza nell’industria
farmaceutica, CRO, istituzioni, ospedali ed università
• organizza un Congresso Nazionale ogni 3 anni
• possiede un website istituzionale (www.ssfa.it)
• pubblica il periodico bimestrale SSFAoggi in spedizione ai Soci
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SSFA : i soci onorari
• Il Consiglio SSFA propone annualmente all’Assemblea dei Soci
i nominativi di persone che si sono distinte nell’ambito della
Ricerca Clinica, in qualità di Soci onorari.
• Soci Onorari sono: Rodolfo Paoletti, Piero Sensi, Silvio
Garattini, Vincenzo Longo, Davide Della Bella, Paolo Preziosi,
Franco Bonati, Paolo Mantegazza, Ettore Ambrosioni, Antonio
Pecile, Dina De Stefano, Paolo Emilio Lucchelli, Domenico
Bodega, Luciano M. Fuccella, Carlo Tomino, Umberto Filibeck,
Domenico Barone, Angela Del Vecchio.
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SSFA in Italia
• Gruppi di Lavoro (GdL)
• Master Centro di Eccellenza "PHARMATRAIN" presso
l’Università Cattolica di Roma e presso l’Università
“Bicocca” di Milano
• Contatti con AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
• Contatti e collaborazione con altri Enti ed Istituzioni
• Il nostro Sito internet (www.ssfa.it)
• Il nostro Periodico (SSFAoggi)
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Gruppi di Lavoro (GdL)
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Affari Istituzionali
Affari Legali
BIAS (Biostatistici dell’Industria Farmaceutica Associati)
CRO
Dispositivi Medici
Farmacoeconomia & Market Access
Farmacovigilanza “Ernesto Montagna”
GIQAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella Ricerca)
e sottogruppi (GCP, GLP, GMP-R&D, QAFV)
Medicina Complementare
Medicina Farmaceutica
Rapporti con la Stampa Scientifica
Studi Osservazionali
...SSFA in Italia
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GdL Affari Istituzionali
(Responsabili: Assogna, Caroli, De Crescenzo, De Tomasi)
Deputato a mantenere contatti costanti e di attiva partnership con :
AIFA, Ministero della Salute, ISS, CNR, CRUI ed Università,
Farmindustria, altre Società Scientifiche.
Dalla sua attività scaturiscono corsi, convegni, tavole rotonde su
argomenti attuali della ricerca in generale e della ricerca clinica in
particolare.
Coinvolgimento per la consultazione, instaurata da AIFA, su alcuni
decreti prima della loro definitiva pubblicazione.
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...SSFA in Italia
GdL. Affari Legali
(Responsabile: Braguti)
Si occupa di analizzare le tematiche legali di interesse del
nostro settore, interagendo con gli altri gruppi di lavoro
SSFA, con gli attori pubblici e privati, con il mondo dei
servizi, senza dimenticare le grandi potenzialità della ricerca
indipendente.
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...SSFA in Italia
GdL BIAS
Biostatistici dell’Industria Farmaceutica Associati
(Responsabile: Barbetta)
Partecipa a livello nazionale ed europeo alle attività di gruppi
simili, producendo riunioni operative sulla statistica applicata
alla ricerca.
Website: www.bias-it.org
Associato a SISMEC (Società Italiana di Statistica Medica ed
Epidemiologia Clinica) ed a EFSPI (European Federation of
Statisticians in the Pharmaceutical Industry).
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...SSFA in Italia
GdL CRO
(Responsabile: Fiori, Godi e Romano)
Il Gruppo di Lavoro CRO (Contract Research Organization) si è costituito nel
Giugno 2011 ed ha lo scopo di:
• promuovere e diffondere le conoscenze sulle CRO nell’ambito della comunità
scientifica coinvolta nella ricerca clinica e delle attività che ad esse vengono
demandate;
• essere interlocutore attivo nei rapporti con le istituzioni pubbliche e private
relativamente agli aspetti professionali e strutturali delle CRO;
• promuovere un rapporto di collaborazione tra il GdL e gli altri GdL di SSFA;
• promuovere la collaborazione tra il GdL e le associazioni professionali che si
occupano di ricerca clinica (AICRO, Assomonitor) con particolare attenzione alla
conduzione di attività di formazione del personale che opera all’interno delle
CRO;
• essere interlocutore attivo nei rapporti con le istituzioni pubbliche e private
relativamente agli aspetti professionali e strutturali delle CRO;
• confrontare la normativa esistente in Italia che disciplina le attività delle CRO con
quella presente nelle altre Nazioni Europee e Mondiali
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...SSFA in Italia
GdL Dispositivi Medici
(Responsabili: Beinat e Gualtieri)
Obiettivi primari del gruppo sono l’approfondimento del
contesto normativo nazionale e internazionale e la diffusione
della cultura della qualità nel mondo dei dispositivi medici.
...SSFA in Italia
GdL Farmacoeconomia & Market Access
(Responsabili: Calandriello, Di Bernardo, Di Virgilio,
Russo e Sorriento)
Si occupa di tutta la materia relativa alla Farmacoeconomia,
dalle tipologie di analisi economiche a supporto del valore del
profilo del prodotto durante il processo di R&S, alle
valutazioni sull’efficiency, ovvero sulla dimostrazione di un
più efficiente uso delle risorse sanitarie, che supportano la
contrattazione del prezzo e rimborso, alle valutazioni
economiche sulla compliance e persistenza nella fase postmarketing.
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...SSFA in Italia
GdL Farmacovigilanza
“Ernesto Montagna”
(Responsabili: Bonato, Canova, Franchini, Lanza,
Laurita Longo, Pirisino)
Si occupa di tutta la materia relativa alla Farmacovigilanza,
collaborando con Farmindustria e col sottogruppo GIQAR.
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...SSFA in Italia
GdL GIQAR e sottogruppi
(GCP, GLP, GMP-R&D, QAFV)
(Responsabile: Sforza)
(Responsabili per i sottogruppi, rispettivamente: Sforza, Turriziani,
Corrado, Brunetti, Bussoli, Marcozzi)
Molto attivo e strutturato, svolge riunioni operative nel corso
dell’anno (seminari e corsi) e organizza annualmente un
congresso nazionale di due giorni sulle tematiche più attuali in
materia, confrontando la situazione italiana con quella
internazionale (europea , statunitense).
Interagisce costantemente con le Autorità Regolatorie
di GXP.
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...SSFA in Italia
GdL Medicina Complementare
(Responsabile: Beretta)
• Aprire SSFA ed il mondo della farmaceutica a questo settore
di
conoscenza,
che
comprende
Nutrigenomica,
Batterioterapia, Antiossidazione, per meglio affrontare una
normativa diversa da quella del farmaco e per un interscambio
culturale con il mondo dell’alimentare.
• Approfondire l’aspetto normativo, diventando partner
d’elezione, per la sperimentazione e ricerca clinica delle
competenti strutture ministeriali ed europee (EFSA).
• Rivalutare gli aspetti di “Quality Assurance” e
di “Vigilanza post Marketing”.
GdL Medicina Farmaceutica
(Responsabili: Assogna, Besse, Bianco, Criscuolo,
Frangioni, Fuccella, Godi, Navarra e Riva)
Deputato principalmente alla preparazione ed alla gestione
dei corsi che la SSFA organizza in autonomia o in
collaborazione con altre società scientifiche, enti ed
istituzioni come l’Università Bocconi di Milano,
l’Università degli Studi di Milano, l’Università Cattolica di
Roma, Ospedali ed Istituti di Ricerca.
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...SSFA in Italia
GdL Rapporti con la Stampa Scientifica
(Responsabili: Abramo)
Ha lo scopo di coinvolgere i media (testate giornalistiche) per
la diffusione di informazioni riguardanti SSFA e le sue
iniziative e per stimolare tra i soci collaborazioni alla
pubblicazione di notizie inerenti ricerche scientifiche e la
sperimentazione clinica dei farmaci.
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...SSFA in Italia
GdL Studi Osservazionali
(Responsabili: Fiori)
Espressamente costituito per la preparazione di linee guida
per questa tipologia di studi, solo recentemente disciplinato
da documenti ministeriali ufficiali. In tale contesto il GdL è
stato convocato da AIFA nella preparazione del documento
pubblicato.
Continua la sua attività per la divulgazione delle
novità del settore e per il confronto con l’Europa.
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...SSFA in Italia
Master di Roma
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Master di Milano
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SSFA : contatti con AIFA
Già da alcuni anni AIFA, nella sua elaborazione di decreti
ministeriali relativi alla ricerca clinica, ha instaurato una
metodica di consultazione con gli enti interessati e
competenti.
Tra i convocati è presente SSFA.
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...SSFA in Italia
SSFA : aperta alle collaborazioni
 con altre società scientifiche o di rappresentanza per
organizzare corsi, simposi ed altre iniziative comuni;
 con Università, per organizzare master e convegni
 con Ospedali per riunioni di introduzione alla metodologia
della ricerca clinica;
 con le direzioni mediche per collaborazioni di tipo
formativo, informativo e comunicazionale.
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SSFA: il sito istituzionale www.ssfa.it
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La rivista
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SSFA in Europa
• associazione ad IFAPP
(International Federation of Association of Pharmaceutical Physicians)
• associazione ad EFSPI
(European Federation of Statisticians in the Pharmaceutical Industry)
• associazione con EQAS
(European Quality Assurance Society
• contatti con EMEA
(European Medicinal Agency)
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SSFA associata a IFAPP
La partecipazione a IFAPP, federazione di coinvolgimento
globale, inserisce SSFA in una realtà internazionale
attraverso :
• Comitati di rappresentanza
• Partecipazione a congressi istituzionali
• Co-partecipazione al programma IMI-Innovative Medicine
Initiative
• Preparazione di eventi specifici
• Contatti e rappresentanza con EMEA.
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...SSFA in Europa
SSFA associata a EFSPI
L’associazione all’EFSPI (attraverso il GdL BIAS)
consente uno scambio costruttivo di informazione e di
cultura nel campo della statistica applicata alla ricerca
clinica.
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...SSFA in Europa
SSFA : orientata ai giovani
Ogni anno SSFA organizza corsi di vario livello,
principalmente gestiti dal GdL Medicina Farmaceutica,
realizzati specificamente per i giovani, gratuitamente o a
costi contenuti per favorire la loro partecipazione.
Ciò consente di completare la formazione universitaria con
esperienze che preparino all’introduzione nel mondo del
lavoro.
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SSFA: dedicata alla formazione di base ed
all’aggiornamento
Negli ultimi tre anni sono stati realizzati circa 90 eventi quali :
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Corsi
Masters
Congressi
Tavole Rotonde
Workshops
Altri tipi di incontri formativi
... con la partecipazione di circa 2500 iscritti !
Perché è importante diventare socio SSFA
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Confronto su problematiche comuni
Aggiornamento professionale
Contribuire a dare visibilità al nostro settore
Partecipare attivamente ai cambiamenti del mondo
farmaceutico
 Contatti privilegiati con AIFA e Società Scientifiche
Quota annuale di iscrizione: 90 euro
Come entrare in contatto con SSFA
Sede: Viale Abruzzi 32, 20131 Milano
Tel. 02 29536444
Fax 02 89058506
(lunedì, mercoledì e venerdì 9,00-13,00)
e-mail: [email protected]
La signora Sabrina Lucioni potrà informarvi sulle prossime
iniziative SSFA
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SSFA la ringrazia per il tempo dedicato
e si augura di poter al più presto collaborare
con il suo team !
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