Azienda Speciale/ Reggio Emilia
FCR
INFORMA
Informazioni Sanitarie per la Farmacia
SOMMARIO
Comunicazioni ditte
2
Note AIFA
21
Novembre 2013 N. 15
A cura del Servizio Informazione e Documentazione Scientifica - Via Doberdò 9 - 42122 Reggio Emilia
Tel 0522 5431 - Fax 0522 550146 - E-mail. [email protected] - URL: www.fcr.re.it
1
Comunicazioni Ditte
RITIRO LOTTI: MODIFICA STAMPATI
Specialità
ACCUPRIN 14CPR
RIV 20MG
ACCUPRIN 28CPR
RIV 5MG
ACCURETIC 14CPR
RIV 20+12,5MG
ALENDRONATO MG
4CPR 70MG
ALENDRONATO
RATIO 4CPR 70MG
ALOXIDIL LOZ 60ML
2%
BOTAM 20CPS
0,4MG RM
BROMAZEPAM
ACTAVIS GTT
2,5MG/M
Comunicazione
AIC 027217037
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 26/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati G28054, 0982112, 0981112, 0833102, 1013072, 0939062,
0878072, 0808062, 0702052, 0887022, 0741012 1004101, 0868101, 0894061, 0651061,
0608051, 0732021, 0664120, 1045100, 1064080 I 1221070
Idoneo: primo lotto aggiornato H54161
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori .
AIC 027217013
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 26/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 1308082, 1137082, 0846082, 0836052, 0745052, 1249101,
0701101, 1010060, 0994110, 0988060
Idoneo: primo lotto aggiornato H16875
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori .
AIC 028295018
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 27/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati G53466, G04225, 0896092, 1009072, 1059062, 0902062,
1101032, 0930032, 0842121, 0652121, 0624111, 0683091, 1201021 0678021, 0695021,
0894110, 1050090, 0889090, 0779080, 0954040, 0761060
Idoneo: primi lotti aggiornati H21283, H60316, H57694, H591141.
AIC 037198013
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 26/10/2013
Non idoneo: 1071350,182902E,182604A e precedenti,176672AX.
Idoneo: 8008041, 8010509 e successivi, quelli con "XX" tipo 1071350XX.
AIC 037085089
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati riportanti il codice prospetto codice prospetto: 112929A0310-03 .
AIC 027261015
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 22/10/2013
Non idoneo: lotti non vendibili precedenti al lotto F00062A scad.02/2015
Idoneo: lotti aggiornati: dal n.F00063 del 06/2013 scad.05/2015 (nuovo confezionamento
sprovvisto di latex o lattice) e n.F00062A del 03/2013 scad.02/2015 (aggiornato con il nuovo
foglio illustrativo riportante warning per la presenza di lattice) CP2/8/2013, CP5/9/2013.
AIC 036965010
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 06/11/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti contrassegnati con bollino rosso. primo lotto conforme senza
contrassegno: M132304 scad.07/2016 (data revisione del foglio illustrativo: maggio 2013)
AIC 035830037
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Idoneo: lotti A1202A, A1301.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
2
BROMAZEPAM GE
GTT 2,5MG/ML20ML
AIC 035831039
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non Idoneo: lotto 007.
Obbligatorietà.: obbligatoria una del gruppo benzodiazepine orali
CALCIPARINA 10SIR AIC 022579142
5000UI 0,2ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Idoneo: dal lotto 13021 e successivi. Sono aggiornate anche le confezioni che presentano
sull’astuccio uno o più bollini con la lettera A del lotto 13020.
Obbligatorietà.: obbligatoria una del gruppo eparinici p.i.
CALCIPARINA 10SIR AIC 022579155
12500UI0,5ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Idoneo: dal lotto 13021 e successivi. Sono aggiornate anche le confezioni che presentano
sull’astuccio uno o più bollini con la lettera A del lotto 13020.
CEFONICID ABC IM
AIC 035235023
FL 1G+F 2,5ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Idoneo: nessun lotto in commerci e' aggiornato
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo cefalosporina P.I
CETOPOSIDE SAND AIC 036622037
EV 20ML 20MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati DJ3843AA scad 28/02/2016 DP3011 scad 31/05/2013 (data ultima
revisione foglio illustrativo giugno 2013)
CIBALGINA DUE
AIC 029500030
FAST 12CPR 200MG Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati: M131654 scad.12/2014, M121405/R scad.05/2015, M132135
(compreso) e successivi scad.01/2017 e successiva
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo antinfiammatori derivati dell'acido propionico.
CIBALGINA DUE
AIC 029500055
FAST 24CPR 200MG Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati: M121226AA/R scad.05/2015, M131653 (compreso) e successivi
scad.08/2015 e successiva
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo antinfiammatori derivati dell'acido propionico .
CITALOPRAM MG OS AIC 036657017
GTT FL 15ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 18/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati n B122034, B121811 e precedenti, A1304, A1303 e precedenti,
B121492X, B121491X, B121490X*GU60 23/5/2013II:
Idoneo: primi lotti aggiornati A1305 e successivi, A1201X, A1202X e successivi, B121811X
CLISMA FLEET
AIC 029319011
PR.USO 1FL 133ML
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 24/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato H13.
CLISMA FLEET
AIC 029319023
PR.USO 4FL 133ML
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 24/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato H11.
3
COMBISARTAN
28CPR
160MG+12,5MG
COMBISARTAN
28CPR
320MG+12,5MG
CORIXIL 28CPR RIV
160MG+12,5MG
CORIXIL 28CPR RIV
160MG+25MG
DETOGESIC
10MG/ML FL 10ML
DETOGESIC
10MG/ML FL 10ML
DEXDOMITOR INIET
F10ML 0,5MG/M
DIFOSFONAL IM 6F
100MG LIDOC1%
DOMIDINE 10MG/ML
FL 5ML
ULTERIORI LOTTI AGGIORNATI COMBISARTAN (comunicazione del 14 agosto e 4 settembre
2013)
AIC 034134041
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 27/08/2013
Idoneo: lotti aggiornati 13FA073 scad 31/3/2016, FA051A scad.29/2/2016, T3405A
scad.30/4/2015, T3409A scad.30/4/2015, T3442A scad.31/5/2015, T3444A scad.31/5/2015
(data revisione foglio illustrativo: marzo 2013), ulteriori lotti aggiornati: T3410 scad.30/4/2015,
T3464 scad.31/5/2015, T3466 scad.31/5/2015 (data revisione foglio illustrativo: marzo 2013)
ULTERIORI LOTTI AGGIORNATI COMBISARTAN (comunicazione del 14 agosto e 4 settembre
2013)
AIC 034134181
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 27/08/2013
Idoneo: lotti aggiornati 13FA083 scad.31/3/2016, T0222A scad .30/4/2015 (data revisione foglio
illustrativo: marzo 2013) CP1/8/2013, ulteriori lotti aggiornati: T0224 scad.30/4/2015, T0236
scad.31/5/2015 (data revisione foglio illustrativo: marzo 2013)
AIC 034774048
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 26/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati a partire dai lotti T3612 con "A" scad 09/22015, T3670 con "A"
scad.11/2015, T3783 scad.04/2016 (data ultima revisione foglio illustrativo: marzo 2013) .
AIC 034774113
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 26/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati a partire da: T2798 con "A" scad.08/2014, T2880 scad.04/2015 (data
ultima revisione del foglio illustrativo : marzo 2013)
AIC 103901017
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
AIC 103901017
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: lotto n.210106 scad .9/2015, n.310206 scad.1/2016, n.310306 scad.1/2016
CP29/10/2013 (nuovo regime di dispensazione:"la somministrazione e detenzione del medicinale
deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario")
AIC 103300012
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
ULTERIORI LOTTI AGGIORNATI DIFOSFONAL (comunicazione del 10 aprile 2013)
AIC 026510077
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 09/04/2013
Idoneo: 1211 - 1212 - 1213 - 1214 - 1215 - 1113R - 1114R - G121910 - G121911 - G121912 G121913 - G121914 ulteriori lotti aggiornati: 1112R, 1106R. Aggiornati anche i lotti: 1101R,
1102R, 1105R, 1108R, 1109R, 1110R, 1111R, 1117R, 1118R, 1201R, 1202R, 1203R, 1204R,
1205R, 1206R, 1207R, 1208R, 1209R, 1210R.
AIC 103877015
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
4
DOMITOR IM IV SC
1F 10ML
AIC 100103011
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
DOMOSEDAN GEL
AIC 104035011
OS 3ML 7,6MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
DOMOSEDAN INIET
AIC 100102019
FL 5ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
DOMPERIDONE ABC AIC 035809019
30CPR 10MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Idoneo: lotti aggiornati dal numero A1301/1 (compreso)
DORBENE 1F INIET
AIC 103982017
10ML 1MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: lotti n. 207506 scad.9/2014, n. 210106 scad.10/2014, n. 310206 scad.1/2015, n. 310306
scad.2/2015, n. 310406 scad.6/2015, n. 310506 scad.6/2015 CP29/10/2013 (nuovo regime di
dispensazione: "la somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico veterinario")
DORBENE 1F INIET
AIC 103982017
10ML 1MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
DUEVA 3BLIST
ULTERIORI LOTTI AGGIORNATI DUEVA (comunicazione del 7 agosto 2013)
7CPR AZZ+15CPR BI AIC 033814029
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/08/2013
Idoneo: 948049A scad.30/04/2015 (data di revisione del foglio illustrativo: dicembre 2012)
aggiornato anche il lotto 948049B scad.30/4/2015
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo contraccettivi sistemici ormonali
DUFASTON 14CPR
AIC 020008052
RIV 10MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Idoneo: lotto aggiornato 345267.
DUOTECH 1FL 1LT
AIC 103643019
PET
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 15/11/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti riportanti la dicitura: non autorizzato per l'uso in pecore che
producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo di asciutta. non utilizzare entro
1 anno prima del primo parto in pecore destinate a produrre latte per consumo umano.
DUOTECH 1FL 2,5LT AIC 103643021
PET
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendiilità 15/11/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti riportanti la dicitura: : non autorizzato per l'uso in pecore che
producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo di asciutta. non utilizzare entro
1 anno prima del primo parto in pecore destinatea produrre latte per consumo umano.
5
ELIGARD INIET
SIR+SIR 7,5MGKIT
ELIGARD INIET
SIR+SIR22,5MGKIT
ENTOCIR 50CPS
3MG RM
ETOPOSIDE SAND
EV 10ML 20MG/ML
ETOPOSIDE SAND
EV 10ML 20MG/ML
ETOPOSIDE SAND
EV 20ML 20MG/ML
ETOPOSIDE SAND
EV 50ML 20MG/ML
ETOPOSIDE SAND
EV 5ML 20MG/ML
FRAGMIN SC 4SIR
10000UI 0,4ML
FRAGMIN SC 4SIR
12500UI 0,5ML
AIC 036967038
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 06/11/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati 6522A1, 6585A1 (data foglio illustrativo aggiornato: gennaio 2013) .
AIC 036967040
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 06/11/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati 6398A1, 6528B1 (data foglio illustrativo aggiornato: gennaio 2013) .
AIC 034734018
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/09/2012
Idoneo: primo lotto aggiornato ABAW e lotti successivi (i lotti distribuiti successivamente al
24/9/2012 sono aggiornati)
AIC 036622025
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati a partire dal lotto DN7200 scad.31/5/2016 (data revisione del foglietto:
giugno 2013)
AIC 036622025
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato DP4283 scad 31/01/2016 (data revisione foglio .illustrativo giugno
2013)
AIC 036622037
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati DJ3843AA scad.28/2/2016, DP3011 scad.31/5/2016, data ultima
revisione foglietto giugno 2013
AIC 036622049
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati a partire dal lotto DP4283 scad.31/01/2016 (data revisione del foglio
illustrativo: giugno 2013)
AIC 036622013
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato DP9429 scad 31/05/2016 (data revisione foglio .illustrativo giugno
2013)
AIC 027276082
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati A01672, Z06881, Z06880, Z06171, Z04542, Z03958, Z01360,
Z00284, Z00045, Y08663, Y08476, Y06873, Y06015, 74652A01, 74647A52
Idoneo: primi lotti aggiornati A07942 CP11/11/2013
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eparinici p.i.
AIC 027276094
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati A06099, A00145, Z06357, Z03476, Z02702, Z02593, Z00715,
Y07297, Y06306, Y04020, Y00918, 74691A01, 74690B52, 74640C51, 74640B51
Idoneo: primi lotti aggiornati A06924 CP11/11/2013
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eparinici p.i.
6
FRAGMIN SC 4SIR
15000UI 0,6ML
FRAGMIN SC 4SIR
7500UI 0,3ML
FRAGMIN SC 6SIR
2500UI 0,2ML
FRAGMIN SC 6SIR
5000UI 0,2ML
FRAGMIN SC FL
MULT4ML 100000UI
GLICLADA 60CPR
30MG RM
AIC 027276106
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati A01673, Z06358, Z01654, Z00542, Y09687, Y08242, Y05357,
Y03626, Y00919, 74650A01, 74630C52, 74630B52
Idoneo: primo lotto aggiornato A06469
Obbligatorietà : obbligatoria una del gruppo eparinici p.i.
AIC 027276120
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 13093A01, 12708C01, 12653A01, 12593C01, 12617B01,
12534E01, 12534D01, 12534C01, 12488A01, 12486E01, 12486B01, 12486A01, 12379D01,
12379A01, 12354E01, 12354A01, 12276D01, 12276B01, 12186C01, 12041B01, 12073A01,
12041B01, 12073A01, 12073A01, 12041B01
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eparinici p.i.
AIC 027276031
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 13146A01, 12745A01, 12774B01, 12774A01, 12732C01,
12671A01, 12684B01, 12679A01, 12604C01, 12661A01, 12651A01, 12628C01, 12629A01,
12610A01, 12588A01, 12550C01, 12551A01, 12530D01, 12523A01, 12530C01, 12473C01,
12464A01, 12443A01, 12475A01, 12472B01, 12422B01, 12422A01, 12396E01, 12363A01,
12394A01, 12364C01, 12394A01, 12372A01, 12371A01, 12306A01, 12305A01, 12304D01,
12248A01, 12248A01, 12201A01, 12191D01, 12249A01, 12199A01, 12189A02, 12160A01,
12159A01, 12159A01, 12188A01, 12153A01, 12153A01, 12144B01, 12144B01, 11867B01,
11880A01, 11868A01, 12014A01
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eparinici p.i.
AI 027276043
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 13095A01, 13109A01, 12706A01, 12737B01, 12763A01,
12763A01, 12716A01, 12728A01, 12707B01, 12730A01, 12704A01, 12702D01, 12706C01,
12706B01, 12705A01, 12701A01, 12699B01, 12678B01, 12698A01, 12687A01, 12670A01,
12664B01, 12635B01, 12645A01, 12644A01, 12633B01, 12620C01, 12563A02, 12515B01,
12562A01, 12561A01, 12561B01, 12533D01, 12586C01, 12507A02, 12563B02, 12571B01,
12537A01, 12546B01, 12518B01, 12520B01, 12520A01, 12512A01, 12513A01, 12500A01,
12514A01, 12511A01, 12506A01, 12501B01, 12466A01, 12471A01, 12470A01, 12467A01,
12466A01, 12408A01, 12456B01, 12413A01, 12393A01, 12471B01, 12409A01, 12387A01,
12406D01, 12392B01, 12388A01, 12386A01, 12385A01, 12368A01, 12357A01, 12278A01,
12293A01, 12272A01, 12356A01, 12353A01, 12294A01, 12294A01, 12269A01, 12281D01,
12184A01, 12286A01, 12285A01, 12282A01, 12194A01, 12292A01, 12292A01, 12258A01,
12225A01, 12214B01, 12176A01, 12175A01, 12196A01, 12195A01, 12197A01, 12193A01,
12226A01, 12219A01, 12215A01, 12213A01, 12203A01, 12194B01, 12212A01, 12173C01,
12001B01, 12177A01, 12174A01, 12151B01, 12150A01, 12149A01, 12148A01, 12145A01,
12105A01, 12091A01, 12091A02, 12089A01, 12089A01, 11976A01, 12100A01, 12084A01,
12084A02, 11976A01, 11976A01, 12100A01, 12084A01, 12084A02, 11976A01, 12100A01,
12084A01, 11976A01, 12089A01, 12084A02
Idoneo: primi lotti aggiornati 13149A01, 13151A01, 13184A01, 13186A01
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eparinici p.i.
AIC 027276070
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati Z06804, Z02944, Y03501, X06650, S07907, R07474, P07579
Idoneo: primi lotti aggiornati A06300, A06299, A05311 CP11/11/2013
Obbligatorietà : obbligatoria una del gruppo eparinici p.i.
AIC 039038070
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati N93357, N92550, N89219
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ipoglicemizzante orale .
7
HALIBORANGE
GOCCE 10ML
AIC 907147565
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotto non idoneo NN.C0382
Idoneo tutti gli altri lotti
LANEX 14CPR 20MG AIC 036596029
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 22/06/2013
Idoneo: lotto aggiornato 301362.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori
LANEX 28CPR 5MG
AIC 036596017
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 22/06/2013
Idoneo: lotto aggiornato 301364.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori.
LISANIRC 20CPR
AIC 029277011
80MG RM
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotto 11121 scad. 31/05/2014.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo calcio antagonisti diidropiridinici
LORMETAZEPAM
AIC 039304011
ABC OS GTT 20ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 19/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato A1310 ulteriore lotto aggiornato A1304
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
LOSARTAN DOC
AIC 039254014
21CPR RIV 12,5MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 23/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati 1488094 scad.4/2016, 1355039 scad.10/2015, 1052911/1
scad.5/2015 e successivi .
LOSARTAN DOC
AIC 039254267
28CPR RIV 100MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 23/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati 1314605 scad.10/2015, 1264539/1 scad.9/2015, 1186226/1
scad.6/2015, 1429779 scad.2/2016 e successivi .
LOSARTAN DOC
AIC 039254103
28CPR RIV 50MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 23/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati 1487962 scad.8/2016, 1354963 scad.10/2015, 1361938
scad.6/2015, 1209585/1 scad.9/2015, 1463844 scad.2/2016, 1429777 scad.2/2016, 1464710
scad.3/2016 e successivi .
MAALOX PLUS
INTEGRAZIONE MAALOX PLUS 30 CPR MAST (comunicazione magazzino del 14 giugno 2013)
30CPR MAST
AIC 020702080
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 18/06/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti A156, 817, A217 e successivi (aggiornamento foglio illustrativo:
luglio 2012 e successivi). sono validi anche tutti i lotti a partire dal numero A001 e il numero
1L002 .
MAGNEGITA 10FL
AIC 039381090
15ML
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 26/05/2013.
Idoneo: lotto vendibile: B111023IT (disponibile dal 2/9/2013) ulteriore lotto vendibile: D1013093IT
MAGNEGITA 10FL
AIC 039381102.
20ML
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 26/05/2013.
Idoneo: A115024IT.
8
MAGNEGITA 10FL
30ML
MEDESEDAN
10MG/ML 1FL 5ML
MEDETOR INIET FL
10ML 1MG/ML
MEGAXILOR 1FL
20ML 20%
MEXYLOR OS GTT
FL 20ML 2,5MG/M
MINIAS
30CPR 2MG
MINIAS 30CPR 1MG
MINIAS OS GTT FL
20ML 2,5MG/ML
MINIAS OS GTT FL
20ML 2,5MG/ML
AIC 039381114.
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 26/05/2013.
Idoneo: A108085IT CP3/10/2013*ulteriore lotto vendibile: A1217115IT.
AIC 103910016
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
AIC 103896015
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
AIC 102393016
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti, riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
AIC 036336016.
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 07/10/2013.
Idoneo: primo lotto aggiornato B133457 scad.09/2016.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
AIC 023382031
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati ITA20IX scad.1/2018, ITA208A scad.3/2018, ITA0XIE
scad.1/2018, ITA0XIF scad.1/2018, ITA0UIL scad.10/17 ITA0UIN scad.10/2017, ITA0TAX
scad.7/2017, ITA0TAV scad.7/2017, ITA0T5E scad.7/2017, ITA0SKN scad.12/2016, ITA0SKL
scad..12/2016
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
AIC 023382017
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati ITA20AV scad.3/2018, ITA0XIH scad.1/2018, ITA0XRX
scad.1/2018, ITA0UIJ scad.9/2017, ITA0UIK scad.9/2017 ITA0TAT scad.7/2017, ITA0TAU
scad.7/2017, ITA0T5D scad.7/2017, ITA0SKK scad.12/2016, ITA0SKJ scad.12/2016
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
AIC 023382029
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati MA00NAP scad.3/2016, MA00N86 scad.2/2016, MA00N85 scad
.2/2016, MA00N7J scad.2/2016, MA00MJF scad.2/2016 MA00MB9 scad.1/2016, MA00MAT
scad.1/2016, MA00L0J scad.11/2015, MA00L0I scad.11/2015, MA00KZ2 scad.11/2015,
MA00KT6 scad11/2015, MA00KT4 scad.11/2015, MA00KKS scad.11/2015, MA00JJM
scad.9/2015, MA00JJL scad.9/2015, MA00JFR scad.9/2015, MA00J8B scad.9/2015, MA00J4V
scad.9/2015, MA00J0R scad.9/2015, MA00IB7 scad.7/2015, MA00ICT scad.7/2015, MA00I4U
scad.7/2015, MA00144 scad.7/2015, MA00HT5 scad.7/2015, MA00HNM scad.7/2015, MA00F9M
scad.5/2015, MA00F9L scad.5/2015, MA00F78 scad.5/2015, MA00EXB scad.5/2015, MA00CXV
scad.2/2015, MA00CU6 scad.2/2015, MA00CSB scad.2/2015, MA00CHF scad.2/2015,
MA00CE7 scad.1/2015, MA00C8S scad.1/2015
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
AIC 038793016
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato MA00P3K e tutti i lotti che terminano con R (data di revisione:
2013) obbligatoria una del gruppo benzodiazepine orali.
9
MINIAS OS GTT FL
20ML 2,5MG/ML
AIC 038794018
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: lotto che riporta l'appendice B173A e successivi ulteriori lotti MA00LZR B126A con
bollino R1, MA00KD6 B135A con bollino R1
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
MINIAS OS GTT FL
AIC 040905010
20ML 2,5MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti MA00LZR, MA00LZR R, MA00KD6 X3, MA00P3K, MA00P3K X
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
MINIAS OS GTT FL
AIC 039334014
20ML 2,5MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati disponibili dal 17/7/2013
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo benzodiazepina orale
MONOPINA 14CPR
AIC 027444025
10MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 27/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati D10040531, C10556334, C10556430I, B10208333I,
B10208332I, B10208331I, B10208330I,A10306033I,A10306032I, A10306031I, A10306030I,
910531333I, 910531332I, 910531331I, 910531330I
Idoneo:primo lotto aggiornato D10252431
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo calcio antagonisti diidropiridinici
MOVIPREP OS POLV AIC 037711013
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Idoneo: lotti aggiornati dal n.182400
MOVIPREP OS POLV AIC 037711138
ARANCIO
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Idoneo: lotti aggiornati dal n.182377 .
NITROGLICERINA
AIC 036942023
DOC 15CER 10MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 23/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati M2027P scad.11/15, N2001P scad.12/15, N2002P scad.12/15,
N2003P scad.12/15, A3023P scad.1/16, A3024P scad.1/16, A3025P scad.1/16, A3021P
scad.1/16, A3022P scad.1/16, B3002P scad.2/16, B3003P scad.2/16, B3004P scad.2/16,
B3005P scad.2/16, B3006P scad .2/16, C3007P scad.3/16, C3009P scad.3/16, C3013P
scad.3/16, D3030P scad.4/16, D3031P acad.4/16, D3032P scad.4/16, E3012P scad.5/16,
G3022P scad.7/16, G3023P scad.7/16, D3020P scad.4/16, D3021P scad.4/16, D3022P
scad.4/16, D3023P scad.4/16, D3002P scad.4/16 D3003P scad.4/16, D3004P scad.4/16,
D3005P scad.4/16, D3006P scad.4/16, G3011P scad.7/16, G3014P scad.7/16, G3010P
scad.7/16, G3012P scad.7/16, G3013P scad .7/16 e successivi (data di revisione del foglietto
illustrativo: dicembre 2012 o maggio 2013)
NITROGLICERINA
AIC 036942035
DOC 15CER 15MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 23/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati A3004P scad.1/2016, B3007P scad.2/2016, B3012P scad .2/2016,
C3015P scad.3/2016, D3001P scad.4/2016, D3001P-1 scad.4/2016, A3003P scad.1/2016,
D3011P scad.4/2016, D3O12P scad.4/2016, D3027P scad.4/2016, C3016P scad.3/2016 e
successivi (data di revisione del foglietto illustrativo: dicembre 2012 o maggio 2013)
10
NITROGLICERINA
DOC 15CER 5MG
NORVASC 14CPR
10MG
AIC 036942011
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 23/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati N2004P scad 12/2015, AS002P scad 1/2016, A3026P scad 1/2016,
83001P scad 2/2016, C3010P scad 3/2016, C3011P scad.3/2016, C3012P scad.3/2016,
G3019P scad.7/2016, G3019P-1 scad.7/2016, G3020P scad.7/2016, G3021P scad.7/2016,
G3021P-1 scad.7/2016, D3026P scad.4/2016, D3025P scad.4/2016, D3008P scad.4/2016,
D3007P scad.4/2016 e successivi (data di revisione del foglietto illustrativo: dicembre 2012 o
maggio 2013)
AIC 027428022
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 27/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati D10120830I, D10111830I, D10108230I, D10108030I,
D10107730I, D10099630I, D10082230I, D10082030I, D10081930I D10081830I, D10044230I,
D10044131I, D10013930I, D10013830I, D10013730I, D10013630I, D10013530I, D10013430I,
D10013330I, D10013230I, D10013130I, C10556630I, C10555830I, C10555730I, C10520330I,
C10520230I, C10520130I, C10448330I, C10448030I, C10447933I, C10447832I, C10417430I,
C10417030I, C10416930I, C10405930I, C10405830I, C10405730I, C10405630I, C10361530I,
C10361430I, C10361330I, C10258930I, C10251030I, C10250930I, C10250830I, C10250730I,
C10250630I, C10250430I, C10216433I, C10216432I, C10216330I, C10216230I, C10216130I,
C10216130, C10216030I, C10215930I, C10121030I, C10120930I, C10120830I, C10120830,
C10120730I, C10120630I, C10120530I, C10120430I, C10101230I, C10100830I, C10100730I,
C10100630I, C10100430I, C10100430, C10100330I, C10100231, C10045231I, C10045230I,
C10045130I, C10044630I, C10044530I, C10044430I, C10008335I, C10008332I, C10008230I,
C10008130I, C10008030I, B10593830I, B10593730I, B10593630I, B10593530I, B10541730I,
B10541630I, B10541530I, B10541430I, B10541330I, B10541231I, B10474230I, B10474130I,
B10474030I, B10473932I, B10424730I, B10424630I, B10424530I, B10424430I, B10424330I,
B10340030I, B10339830I, B10339730I, B10298330I, B10298230I, B10298130I, B10248930,
B10248830I, B10248730I, B10248630I, B10248430I, B10248330, B10208230I, B10208130I,
B10208030I, B10207930I, B10207830I, B10160130I, B10160031I, B10159931I, B10159830I,
B10159730I, B10104630I, B10104530I, B10104430I, B10104330I, B10095530I, B10095430I,
B10095330I, B10095230I, B10055130I, B10055030I, B10054930, B10054830I, B10012230I,
B10012130I, B10012030I, B10011930I, A10589330I, A10589030I, A10588930I, A10588830I,
A10588730I, A10588630I, A10547430I, A10547330I, A10547230I, A10547130I, A10547030I,
A10546930I, A10546830I, A10499030I, A10498930I, A10469930I, A10469830I, A10469730I,
A10434830I, A10434730I, A10434630I, A10434530I, A10408330I, A10408230I, A10408130I,
A10408030I, A10330230I, A10330130I, A10330030I, A10306430I, A10306330I, A10306230I,
A10306130I, A10256330I, A10256230I, A10256130I, A10256030I, A10255830I, A10255730I,
A10212230I, A10204430I, A10204330I, A10175330I, A10175230I, A10175130I, A10175030I,
A10174930I, A10161730I, A10161630I, A10161530I, A10161430I, A10139830I, A10139730I,
A10139630I, A10117730I, A10117630I, A10116130I, A10116030I, A10051930I, A10051830I,
A10051730I, A10051630I, A10051530I, A10051430I, A10051330I, A10006730I, A10006630I,
A10006530I, A10006430I, 910531830I, 910531730I, 910531630I, 910531530I, 910486930I,
910486930 I, 910486830I, 910486630I, 910479830I, 910479830I, 910479630I, 910386530I,
910386430I, 910359430I, 910359330I, 910347330I, 910347230I, 910347030I, 910346930I,
910346830I, 910301930I, 910301830I, 910301730I, 910301630I, 910265530I, 910265430I,
910265430I
Idoneo: primi lotti aggiornati D10240530I, D10240530, D10240431I, D10240430I, D102404301,
D10240331I, D10240330I, D10240231I, D10240230I, D10239930I, D10212431I, D10212431I,
D10181430I, D10181230I, D10181130I, D10181030I, D10180930I, D10180830I, D10180730I,
D10180530I, D10144330I, D10144130I
Obbligatorietà : obbligatoria una del gruppo calcio antagonisti diidropiridinici
11
NORVASC 28CPR
5MG
NOVOMIX 30 FLEX
5PEN 3ML 100U/
OLANZAPINA ANG
28CPR RIV 10MG
OLANZAPINA ANG
28CPR RIV 2,5MG
OLANZAPINA ANG
28CPR RIV 5MG
OMEPRAZOLO AL FL
14CPS 10MG
AIC 027428010
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 27/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati D10130230I, D10130131I, D10129930I, D10129831I,
D10089430I, D10089130I, D10071630I, D10071530I, D10071430I D10071330I,D10071330I,
D10071330, D10047030I, D10046930I, D10046830I, D10046730I, D10012930I, C10534430I,
C10534230I, C10534130I, C10519630I, C10519530I, C10498230I, C10497930I, C10446530I,
C10418330I, C10418130I, C10418030I, C10418030, C10417930I, C10417830I, C10361931I,
C10361830I, C10353630I, C10353530I, C10269630I, C10269530I, C10269430I, C10240830I,
C10240730I, C10240630I, C10240530I, C10240430I, C10222830I, C10222730I, C10222630I,
C10222533I, C10120330I, C10120230I, C10120130I, C10102330I, C10102230I, C10046330I,
C10046130I, C10046030I, B10629030I, B10628930I, B10628830I, B10587830I, B10587730I,
B10587632I, B10587530I, B10587430I, B10587330I, B10541130I, B10541030I, B10540930I,
B10540830I, B10502131I, B10502030I, B10501930I, B10390430I, B10390330 I, B10390230I,
B10358330I, B10358230I, B10358030I, B10285030I, B10284930, B10280030I, B10279930I,
B10279830I, B10279730I, B10279630I, B10279530, B10192030I, B10191930I, B10141530I,
B10141430I, B10141330I, B10104230I, B10104130I, B10104030I, B10103930I, B10103831I,
B10031430I, B10031330I, B10012730, B10012630I, B10012530I, B10012430I, B10012330I,
A10576130I, A10576030I, A10575930I, A10575830I, A10547730I, A10547630I, A10547530I,
A10498830I, A10498730I, A10498630I, A10434230I, A10434130I, A10434030I, A10433930I,
A10433830I, A10433732I, A10348330I, A10348230I, A10303430I, A10303330I, A10283231,
A10283130I, A10283030I, A10282930I, A10203630I, A10203530I, A10203430I, A10157330I,
A10157230, A10157130I, A10157030I, A10156930I, A10156830I, A10140430I, A10140330I,
A10140230I, A10112730I, A10112630, A10041430I, A10041330I, A10041230I, A10041130I,
A10006230I, A10006130I, 910502230I, 910502130I, 910487130I, 910487030I, 910437632I,
910437530I, 910437430I, 910418130I, 910418030I, 910417930I, 910385730I, 910385630I,
910385530I, 910385430I,
Idoneo: primi lotti aggiornati D10294630I, D10294530I, D10294431I, D10294430I, D10248730I,
D10248630, D10248530I, D10248430I, D10248332I, D10208131I, D10208030I, D10207931I,
D10207831I, D10207732I, D10172130I, D10172030I, D10171830I
Obbligatorietà : obbligatoria una del gruppo calcio antagonisti diidropiridinici
AIC 035563079
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati CP50912, CP50750, CP50639, CP51706, CP50940, CP50928,
CP50903, CP50914, CP50640, CP51095 .
AIC 038470391
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 23/10/2013
Non idoneo: CM2085.
AIC 038470050
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 23/10/2013
Non idoneo: CP2284, DA6840.
Idoneo: primo lotto aggiornato DA6840 (identificato nella confezione con "R").
AIC 038470225
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 23/10/2013
Non idoneo: CM1479.
Idoneo: primo lotto aggiornato DJ5011 (identificato nella confezione con "R").
AIC 037176017.
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 27/10/2013.
Idoneo: 121308R scad.01/04/2015, 130805R scad.01/04/2016, 13193R scad.01/04/2016, data
del foglio illustrativo "aprile 2013".
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo antiulcera inibitori della pompa acida.
12
OMEPRAZOLO AL FL
14CPS 20MG
AIC 037176029
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 27/10/2013.
Idoneo: 112809R scad.01/11/2014, 121313R scad.01/04/2015, 130813R scad.01/04/2016,
131933R scad.01/04/2016, data del foglio illustrativo "aprile 2013".
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo antiulcera inibitori della pompa acida
OMEPRAZOLO
AIC 037940018
ALMUS 14CPS 20MG Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 27/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati E-17 con asterisco scad.10/2013, E-19 con asterisco
scad.10/2013, E-22 con asterisco scad.10/2013 E-23 con asterisco
Idoneo: primi lotti aggiornati H-1 scad.01/2015, G-1 con asterisco scad.01/2014, G-5 con
asterisco scad.07/2014 CP11/10/2013
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo antiulcera inibitori della pompa acida
OMEPRAZOLO FG
AIC 038258012
14CPS 20MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 21791, 21792 (conf. pubblico e conf. osped)
Idoneo: primi lotti aggiornati 301498 (conf. pubblico e conf. ospedaliera), 21791 identificato con
lettera R
Obbligatorietà : obbligatoria una del gruppo antiulcera inibitori della pompa acida
OMEPRAZOLO FG
AIC 038258012
14CPS 20MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 21791, 21792 (conf. pubblico e conf. osped)
Idoneo: primi lotti aggiornati primi lotti aggiornati 301498 (conf . pubblico e conf. ospedaliera),
21791 identificato con lettera R
Obbligatorietà : obbligatoria una del gruppo antiulcera inibitori della pompa acida
OMNIGAS GTT 20ML AIC 935434314
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 27/09/2013
Non idoneo: lotto n.325401 scadenza 06-2016. Unicamente le confezioni che recano"utilizzare il
prodotto entro 30gg dalla preparazione"
Idoneo: tutti gli altri lotti e le confezioni del lotto n. 325401 che recano l'indicazione "utilizzare il
prodotto entro 10gg dalla preparazione"
ONILAQ
AIC 041906013
SMALTO UNGHIE
Modifica stampati
2,5ML 5%
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità: 18/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati N2212365 scad.12/2015-3212013 E 3212014 scad .01/20163212043,3212044 E 3212046 scad.02/2016, 3212082 scad.03/2016, 3212083 e 3212087 scad
.04/2016 e tutti quelli precedenti .
Idoneo: primi lotti aggiornati 3212124 scad.05/2016, 3212126 scad.06/2016, 3212173
scad.07/2016, 3212192 scad.07/2016 e successivi.
OSTEUM 4CPR
AIC 038317020
70MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 17/10/2013
Non idoneo: lotto non aggiornato G001/A e precedenti
PRAVASTATINA
AIC 037613015
RANB 10CPR 20MG Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Idoneo: lotti 2399224, 2507869 CP29/10/2013
PRAVASTATINA
AIC 037613116
RANB 14CPR 40MG Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Idoneo: lotto 2539330 CP29/10/2013
13
PRAVASTATINA
ZENT 10CPR 20MG
PRAVASTATINA
ZENT 14CPR 40MG
PROCIFLOR 10CPR
RIV 250MG
PROCIFLOR 12CPR
RIV 750MG
PROCIFLOR 6CPR
RIV 500MG
PROVIGIL 30CPR
100MG
PROZAC 28CPR
DISPERS 20MG
PROZAC 28CPS
20MG
PROZAC OS SOL FL
60ML 20MG/5ML
RAMIPRIL RAT
28CPR 2,5MG
RAMIPRIL RAT
14CPR 5MG
AIC 037143017
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati pubblico 2V007X e 3V003X e successivi primi lotti aggiornati
ospedaliero 3V003X e successivi ospedaliero. Aggiornamento foglio .illustrativo giugno 2013
AIC 037143118
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 24/10/2013
Idoneo: primi lotti aggiornati pubblico 3V001X, 3V003X, 3V006 e successivi primi lotti aggiornati
ospedaliero 3V001X, 3V003X, 3V006 e successivi. Aggiornamento foglio illustrativo giugno 2013 .
AIC 037342019
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Idoneo: nessun lotto e' idoneo
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo chinolonico orale
AIC 037342033
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotto non aggiornato 141011
Idoneo:lotto rilavorato: 141011R CP11/11/2013
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo chinolonico orale
AIC 037342021
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 13/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 110611, 120611, 100912
Idoneo: lotto rilavorato: 100912R CP11/11/2013
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo chinolonico orale
AIC 034369013
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 06/11/2013.
Idoneo: lotti con /P (codice prospetto 1783-4).
AIC 025970056
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità27/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato 3040D i lotti non seguono una sequenza numerica CP7/8/2013
AIC 025970043
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità27/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato 3434D i lotti non seguono una sequenza numerica CP7/8/2013
AIC 025970029
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità27/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato 3709B i lotti non seguono una sequenza numerica CP7/8/2013
AIC 036905040
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 23/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati con codice prospetto 126539A0611-02
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori
AIC 036905115
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 23/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati con codice prospetto 126539A0611-02
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori .
14
RISEDRONATO MYL
4CPR RIV 35MG
ROMPUN IM IV FL
SOLUZ 25ML 2%
ROMPUN INIET 5FL
10ML+5FL SOLV
ROSSITROL 12CPR
RIV 150MG
ROSSITROL 6CPR
RIV 300MG
ROSSITROL BB
12CPR DISP 50MG
RULID 12CPR RIV
150MG
RULID 6CPR RIV
300MG
RULID BB 12CPR
DISP 50MG
SECURGIN 21CPR
0,15MG+0,02MG
AIC 040069039
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 1300799, 1300370 e precedenti
Idoneo: lotti aggiornati 1302413 e successivi, lotti con "X"
AIC 100390018
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
AIC 100390032
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
AIC 026922017
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Idoneo: lotto 2G72TX.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eritromicina o altro macrolide .
AIC 026922043
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Idoneo: lotto 2G63EX.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eritromicina o altro macrolide .
AIC 026922031
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Idoneo: lotto 1HV3GX.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eritromicina o altro macrolide .
AIC 026727014
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Idoneo: lotto 3AP5GX.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eritromicina o altro macrolide .
AIC 026727040
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Idoneo: lotto 3D09CX, 3DT2F.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eritromicina o altro macrolide .
AIC 026727038
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato 2J93HX. E’ aggiornato anche il lotto 2JU4AX
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo eritromicina o altro macrolide.
ULTERIORI LOTTI AGGIORNATI SECURGIN (comunicazione del 7 agosto 2013)
AIC 027436017
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/08/2013
Idoneo: 947827A scad.30/09/2015 (data di revisione del foglio illustrativo: dicembre 2012)
aggiornati anche i lotti: 947827B scad.30/9/2015 E 1006728 scad.30/9/2015 e successivi
(numerazione e date successive )
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo contraccettivi sistemici ormonali
15
SECURGIN 63CPR
0,15+0,02MG
AIC 027436029
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/08/2013
Idoneo: lotto n.995199 e tutti quelli con numerazione e data di scadenza successiva, data di
revisione del foglio illustrativo "dicembre 2012" aggiornato anche il lotto 947892A scad.30/9/2015
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo contraccettivi sistemici ormonali
SEDASTART INIET
AIC 104180017
1FL10ML 1MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
SEDATOR INIET F
AIC 103933026
10ML 1MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti con regime di dispensazione "ricetta medico veterinaria in triplice copia
non ripetibile" ("disciplina dell'utilizzo e della detenzione di medicinali ad esclusivo uso del medico
veterinario")
SEDAXYLAN INIET
AIC 103595017
FL 25ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
SEDIVET EV 1F 20ML AIC 102196019
10MG/ML
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
SINVACOR 10CPR
AIC 027209028
RIV 20MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: nessun lotto aggiornato(foglietto illustrativo aggiornato a giugno 2013).
SINVACOR 10CPR
AIC 027209042
RIV 40MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: nessun lotto aggiornato (foglietto illustrativo aggiornato a giugno 2013).
SINVACOR 28CPR
AIC 027209105
RIV 20MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato A001430(foglietto illustrativo aggiornato a giugno 2013).
SINVACOR 20CPR
AIC 027209016
RIV 10MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato A001434 (foglietto illustrativo aggiornato a giugno 2013).
SINVACOR 28CPR
AIC 027209117
RIV 40MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 28/10/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato A001431 (foglietto illustrativo aggiornato a giugno 2013).
SITAS 15CPR
AIC 038670117
RIV5MG
Modifica stampati
AL/PVC/PVDC
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 06/11/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti contrassegnati con bollino blu (data revisione del foglio illustrativo:
aprile 2013) .
16
SPIRAMICINA 20%
A.C. BAR 1KG
SPIRAMICINA 20%
A.C. SACCO 5KG
SPIRAMICINA 20%
CHEM. SAC 5KG
SPIRAMICINA 20%
LIQ CHEM 1L
SPIRAMICINA 20%
LIQ CHEM 5L
SPIRAMICINA 20%
UCL BUSTA 100G
SPIRAMICINA 20%
UCL BUSTA 1KG
SPIRAMICINA 20%
UCL BUSTA 5KG
SPIRAVET 200
SOLUB.
SACCO 5KG
SUMATRIPTAN SAN
4CPR RIV 100MG
SUMATRIPTAN SAN
4CPR RIV 50MG
AIC 103391013
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 103391025
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 103409037
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 103405027
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 103405039
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 103398018
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 103398020
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 103398032
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 103394045
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Idoneo: sono aggiornati i lotti con stampati riportanti nuovi tempi di attesa per la specie suini e
vitelli da latte (suini - carne e visceri 7 giorni, vitelli da latte - carne e visceri - 31 giorni)
AIC 038636231
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Idoneo: a partire dal lotto DR7740 scad.31/5/2018 (data ultima revisione foglio illustrativo: aprile
2013)
AIC 038636080
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Idoneo: a partire dai lotti DF5661 A, DS6585 (scad.30/6/2018) (data ultima revisione foglio
illustativo: aprile 2013)
17
TALOFEN GTT FL
30ML 4G/
AIC 012611125
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 19/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 8295 scad.31/10/2013, 8295A scad.31/10/2013, 8308
scad.31/10/2013, 8309 scad.31/10/2013 8309A scad.31/10/2013, 0454 scad.30/11/2013, 0455
scad .31/12/2013, 0504 scad.31/12/2013, 0509 scad.31/12/2013, 8393 scad.31/12/2013, 8393A
scad.31/12/2013, 02743TF01 scad.31/1/2014, 1003 scad.31/1/2014, 1004 scad.31/1/2014, 1015
scad.31/1/2014, 1016 scad.31/1/2014, 9008 scad.31/1/2014, 9008A scad.31/1/2014, 03874TF01
scad.28/2/2014, 03854TF01 scad.31/3/2014, 04064TF01 scad.31/3/2014, 04959TF01
scad.31/3/2014, 9091 scad.31/3/2014, 9091A scad.31/3/2014, 05146TF01 scad.30/4/2014,
05265TF01 scad.30/4/2014, 05267TF01 scad.30/4/2014, 05298TF01 scad.30/4/2014,
05299TF01 scad.30/4/2014, 9094 scad.30/4/2014, 9094A scad.30/4/2014, 9100 scad.30/4/2014,
9100A scad.30/4/2014, 06413TF01 scad.31/5/2014, 06428TF01 scad.31/5/2014, 9148
scad.31/5/2014, 9148A scad.31/5/2014, 07510TF01 scad.30/6/2014, 9181 scad.30/6/2014, 9201
scad.31/7/2014, 9209 scad.30/7/2014, 9214 scad.31/8/2014, 9214-1 scad.31/8/2014, 09788TF01
scad.31/8/2014, 09797TF01 scad.31/8/2014, 09875TF01 scad.31/8/2014, 9229 scad.30/9/2013,
9245 scad.30/9/2014, 10003TF02 scad.30/9/2014, 9277 scad.31/10/2014, 9298 scad.31/10/2014,
11331TF02 scad.31/10/2014, 11350TF01 scad.30/10/2014, 11433TF01 scad.31/10/2014, 9312
scad.30/11/2014, 9327 scad.30/11/2014, 9339 scad.30/11/2014, 12608TF01 scad.30/11/2014,
13920TF01 scad.31/12/2014, 13982TF01 scad.31/12/2014, 9375 scad.31/12/2014, 9376
scad.31/12/2014, 15330TF01 scad.28/2/2015, 15430TF01 scad.28/2/2015, 0073 scad.31/3/2015,
0089 scad.31/3/2015, 16684TF01 scad.31/3/2015, 17701TF01 scad.30/4/2015, 17705TF01
scad.30/4/2015, 21379TF01 scad.31/8/2015, 21380TF01 scad.31/8/2015, 21423TF01
scad.31/8/2015, 23739TF01 scad.31/10/2015, 23766TF01 scad.31/10/2015
Idoneo: lotti aggiornati 30608TF01 scad.5/2014 (con validita' 12 mesi), 32878TF01
scad.31/01/2015 (con validita' 18 mesi) ulteriore loto aggiornato: 29480TF01 scad.4/2014
TAMSULOSIN TEVA
AIC 037014038
20CPS 0,4MG RM
Modifica stampati.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 23/10/2013
Idoneo: lotti aggiornati con codice prospetto 080PR0311-03
UNIPRIL 14CPR 5MG AIC 027166065
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Non idoneo: L567 scad. 31/12/2017, A566 scad. 30/09/2017, A565 scad. 30/06/2017, A564
scad. 31/01/2017, A563 scad. 30/11/2016.
Idoneo: primo lotto aggiornato L568 scad. 31/03/2018.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori .
UNIPRIL 28CPR
AIC 027166053
2,5MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Non idoneo: ultimi lotti non aggiornati A524 scad. 31/08/2017, A523 scad. 28/02/2017, W522
scad. 31/07/2016, W521 scad. 31/01/2016, W520 scad. 31/12/2015.
Idoneo: primo lotto conforme L525 scad. 31/03/2018.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori
UNIPRIL 28CPR DIV AIC 027166077
10MG
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 12/11/2013
Non idoneo: A758 scad. 30/09/2017, A735 scad. 31/07/2017, A704 scad. 30/04/2017, A861
scad. 31/10/2016, W814 scad. 31/07/2016.
Idoneo: primo lotto aggiornato L820 scad. 30/04/2018.
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo ace inibitori .
UNITRAMA 10CPR
AIC 037003148
200MG RP PVDC
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 122702B, 124524D, 124528C, 128037E, 129182Z (conf .
pubblico), 122702B (conf. ospedaliera)
Obbligatorietà: obbligatoria nelle farmacie
18
UNITRAMA 10CPR
100MG RP PVDC
XILOR INIET FL
10ML 2%
XYZAL 20CPR RIV
5MG
XYZAL OS GTT FL
20ML 5MG/ML
AIC 037003023
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati 133242B, 124525C, 127446B (conf .pubblico), 124525C (conf
.ospedaliera)
Obbligatorietà: obbligatoria nelle farmacie .
AIC 100276017
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 31/10/2013
Idoneo: sono idonei i lotti riportanti alla voce avvertenze la dicitura: "la somministrazione e
detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
AIC 035666080
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato 94467 scad.31/3/2017
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo antistaminici anti h1 orali .
AIC 035666205
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 05/11/2013
Idoneo: primo lotto aggiornato 13F06 SCAD.31/5/2015
Obbligatorietà: obbligatoria una del gruppo antistaminici anti H1 orali
Non idoneo rendere ad ASSINDE
RITIRO LOTTI: ALTRE MOTIVAZIONI
Specialità
AMOXICILLINA AC
CLA MG 12CPR
ENANTONE DIE SC
FL 14D 1MG+14S
IMIGRAN SIRINGHE
6 mg/0,5 ml
MIOLENE 10 MG 20
CPR
Comunicazione
AIC 036969044
Rinnovo AIC.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 26/10/2013
Non idoneo: DD0920,DD0919 e precedenti,CZ1661,CZ1660 e precedenti.,BW6657,BW656 e
precedenti.
Idoneo: DH7116, DH7117 e successivi, DK6099, DL2084 e successivi, quelli con la "X" tipo
DD0920X.
AIC 027066099
Riduzione di validità da 36 a 18 mesi
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 29/10/2013
Non idoneo: lotti con validita' 36 mesi
Idoneo: primo lotto aggiornato: 22906TB42 .
AIC 027975061
Identificazione di un limitato numero di siringhe dove l’ago fuoriesce dal cappuccio con
potenziale perdita di sterilità dell’ago stesso.
Ritiro cautelativo dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: immediata.
Non idoneo: lotti non conformi C629947 scad. 05/2016, C636248 scad. 05/2015.
AIC 024043010
Rapporto rischio beneficio non favorevole.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: immediata
Idoneo: nessun lotto è idoneo.
19
NOVOMIX 30 FLEX
5PEN 3ML 100U/
PROLIFE ENZIMI
SUPRADYN TABS
50CPR MASTIC
VASOSUPRINA
RETARD 20 CPR
PRECISAZIONE COMUNICAZIONE NOVOMIX DEL 25 SETTEMBRE 2013
AIC 035563079
Problema di produzione emerso durante il riempimento della cartuccia che ha comportato in
alcuni lotti un quantitativo troppo alto o troppo basso di unità di insulina per millilitro.
Ritiro dei lotti non idonei
Data limite vendibilità 25/10/2013
Non idoneo: lotti non aggiornati CP50912, CP50750, CP50639, CP51706, CP50940, CP50928,
CP50903, CP50914, CP50640, CP51095, CP50904, CP50650, CP51098, CP50915, CP50412,
CFG0003, CFG0002, CFG0001, CP50902, CP50749, CP50393, CP50950, CP51025, CP50751,
CP50375, CP50420, CP51097, CP50641, CP51096 e CP50392.
I lotti coinvolti non sono stati distribuiti in Italia, ma potrebbero essere entrati in Italia attraverso la
distribuzione parallela.
MINSAN 904985886
Possibile non conformità di una fornitura del complesso enzimatico.
Ritiro cautelativo dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: immediata.
Non idoneo: lotti 142, 143, 144.
AIC 937495024
Errore tipografico sull’ astuccio.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: 22/10/2013
Non idoneo: lotti n. GP00P6B, GP00P6C, GP00P40, GP00P65, GP00SE8, GP00SEA.
AIC 021279056
Rapporto rischio beneficio non favorevole.
Ritiro dei lotti non idonei.
Data limite vendibilità: immediata
Idoneo: nessun lotto è idoneo.
Note AIFA
NOTA 75
La nota AIFA 75 dispone che:
- la prescrizione di Alprostadil a carico del SSN sia limitata ai pazienti con disfunzione erettile da lesioni
permanenti e complete del midollo spinale o del plesso pelvico iatrogene, traumatiche o
infiammatorie/degenerative;
- la prescrizione di inibitori della PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil) a carico del SSN, sia limitata ai
pazienti con disfunzione erettile da danno transitorio o parziale del midollo spinale o del plesso pelvico
secondo un piano terapeutico specialistico (andrologo, endocrinologo, neurologo o urologo).
Pertanto, l' AIFA ha stabilito che siano classificate in classe A con nota 75, le seguenti specialità
medicinali:
- SILDENAFIL ACTAVIS (sildenafil), confezione 25 mg compresse rivestite con film uso orale blister – 8
compresse AIC n. 041014046,
- SILDENAFIL MYLAN, confezione 25 mg compresse rivestite con film – 8 compresse – AIC n.
041047046,
- SILDENAFIL ACCORD, confezione 25 mg compresse rivestite con film – 8 compresse – AIC n.
041269034,
-SILDENAFIL ZENTIVA, confezione 25 mg compresse rivestite con film – 8 compresse – AIC n.
041040041.
LEVOTIROXINA SODICA
A completamento della pubblicazione sul sito AIFA della lista di trasparenza dei medicinali equivalenti,
AIFA rende disponibile il seguente Comunicato :
Con riferimento all'inserimento nella lista di trasparenza di specialita' medicinali contenenti Levotiroxina
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sodica si fa presente quanto segue:
"Nella maggior parte dei casi trattati un prodotto a base di levotiroxina e' automaticamente sostituibile
con un analogo generico, con la sola precauzione di un controllo dei valori di TSH e FT4 dopo quattrosei settimane, e con
particolare cautela nelle circostanze in cui e' richiesta maggiore attenzione nel mantenere l'equilibrio
tiroideo, ovvero:
- donne in gravidanza o che stiano pianificando il concepimento;
- ipotiroidismo, congenito o acquisito, in eta' pediatrica;
- terapia soppressiva in pazienti con pregresso carcinoma tiroideo, soprattutto se fragili o anziani;
- pazienti con ipotiroidismo centrale.
In questi pazienti l'eventuale passaggio ad una diversa formulazione richiede l'informazione del
paziente e dovrebbe essere seguito dal controllo del TSH sierico (e della FT4 nell'ipotiroidismo centrale)
dopo quattro-sei
settimane di terapia".
In attesa di successivi approfondimenti e chiarimenti in merito, si ritiene opportuno che, all'atto della
spedizione di ricette di specialita' medicinali contenenti Levotiroxina sodica (ad esempio: eutirox) ,
prima di procedere alla eventuale sostituzione con l'equivalente, il farmacista informi correttamente il
paziente dell'esistenza del generico e lo rimandi ad un successivo necessario confronto con il medico,
visti i contenuti della comunicazione AIFA .
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