MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.
51 del 5/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
036705010
LANSOPRAZOLO WINTH.*14CPS 15MG
WINTHROP PHARM.ITALIA Srl
036705022
036705034
036705046
LANSOPRAZOLO WINTH.*28CPS 15MG
LANSOPRAZOLO WINTH.*14CPS 30MG
LANSOPRAZOLO WINTH.*28CPS 30MG
WINTHROP PHARM.ITALIA Srl
WINTHROP PHARM.ITALIA Srl
WINTHROP PHARM.ITALIA Srl
TIPO DI MODIFICA
Estensione del periodo di validità del prodotto finito come
confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi (AIC invariato)
Idem
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 settembre 2009 (S.O. n. 64 G.U. Serie Generale
n. 104 del 7/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
Tutti i codici
DESONAX
LPB ISTITUTO FARMACEUTICO
SRL
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 novembre 2009 (S.O. n. 64 G.U. Serie Generale
n. 104 del 7/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
Tutti i codici
VIDEX
BRISTOL MYERS SQUIBB SRL
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.
52 del 7/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
020949018
GUTTALAX*OS GTT 10ML 7,5MG/ML
020949020
GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML
Tutti i codici
MOBIC
BOEHRINGER INGELHEIM
IT.SpA
BOEHRINGER INGELHEIM
IT.SpA
BOEHRINGER INGELHEIM
IT.SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica del periodo di validità dopo la prima apertura
invariato)
Idem
(AIC
Revoca della nomina del concessionario di vendita (Marvecs
Pharma Services Srl)
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.
53 del 9/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
Tutti i codici
028855017
SOLEXA
SUPRACEF*5CPR RIV 400MG
PFIZER ITALIA SRL
IST.LUSOFARMACO D'ITALIA
SpA
028855056
SUPRACEF*GRATxSOSP 100MG/5ML+S
Tutti i codici
ALPRAZOLAM BIOMEDICA FOSCAMA
Tutti i codici
AISI
IST.LUSOFARMACO D'ITALIA
SpA
BIOMEDIC FOSCANA IND.
CHIMICO-FARMAC. SRL
GENETIC SPA
038423012
ALFUZOSINA DOC G*30CPR 10MG RP
DOC GENERICI Srl
037924014
ARPEZOL*14CPS GASTR 10MG
PROGE FARM Srl
037924026
ARPEZOL*14CPS GASTR 20MG
PROGE FARM Srl
TIPO DI MODIFICA
Modifica della denominazione del medicinale: ora ARTILOG
Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a
temperatura non superiore a 30°C”
(AIC invariato)
Idem
Modifica della denominazione del medicinale: ora
ALDEPRELAM
Modifica della denominazione del medicinale: ora
ALPRAZOLAM GENERIC
Modifica del periodo di validità del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 18 a 30 mesi (AIC invariato)
Modifica del periodo di validità del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 18 a 24 mesi (AIC invariato)
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.
54 del 12/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
036566014
CEFTAZIDIMA FG*IM F 250MG/ML
FG Srl
036566026
036566038
036566040
036566053
037505017
CEFTAZIDIMA FG*EV F 1G/10ML+F
CEFTAZIDIMA FG*IM F 1G/3ML+F 3
CEFTAZIDIMA FG*IM F 500MG/1,5M
CEFTAZIDIMA FG*EV 1FL 2G
ACIDO ALENDRON.FIDIA*4CPR 70MG
FG Srl
FG Srl
FG Srl
FG Srl
FIDIA FARMACEUTICI SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come
confezionato per la vendita: da 21 a 24 mesi (AIC invariato)
Idem
Idem
Idem
Idem
Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come
confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni (AIC invariato)
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 agosto 2009 (S.O. n. 69 alla G.U. Serie Generale
n. 109 del 13/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
035032022
VARIVAX*FL POLV 0,5ML+SIR S/AG
SANOFI PASTEUR MSD SpA
035032034
035032046
035032059
035032061
035032073
035032085
035032097
028427019
VARIVAX*1FL POLV+1SIR C/AGO
VARIVAX*10FL POLV+10SIR S/AGO
VARIVAX*10FL POLV+10SIR C/AGO
VARIVAX*1FL POLV+1SIR SOLV+2AG
VARIVAX*1FL POLV+1SIR SOLV+2AG
VARIVAX*10FL POLV+10SIR+20AGHI
VARIVAX*10FL POLV+10SIR+20AGHI
VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML
SANOFI PASTEUR MSD SpA
SANOFI PASTEUR MSD SpA
SANOFI PASTEUR MSD SpA
SANOFI PASTEUR MSD SpA
SANOFI PASTEUR MSD SpA
SANOFI PASTEUR MSD SpA
SANOFI PASTEUR MSD SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
Modifica posologia e modo di somministrazione (AIC invariato)
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Modifica stampati (AIC invariato)
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’8 settembre 2009 (S.O. n. 69 alla G.U. Serie
Generale n. 109 del 13/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
035762018
FLURBIPROFENE ALM*COLLUT 160ML ALMUS Srl
TITOLARE A.I.C.
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati
Adeguamento standard terms: ora “0,25% collutorio” flac. 160
ml (AIC invariato)
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 settembre 2009 (S.O. n. 69G.U. Serie Generale n.
109 del 13/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
027250024
LARIAM*8CPR 250MG
ROCHE SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati (AIC invariato)
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 30 settembre 2009 (S.O. n. 69G.U. Serie Generale n.
109 del 13/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
028900013
028900025
028900037
CEPIMEX*IM IV FL 0,5G+F 1,5ML
CEPIMEX*IM IV FL 1G+F 3ML
CEPIMEX*IM IV FL 2G+F 10ML
BRUNO FARMACEUTICI SpA
BRUNO FARMACEUTICI SpA
BRUNO FARMACEUTICI SpA
TIPO DI MODIFICA
Modifica indicazioni terapeutiche (AIC invariato)
Idem
Idem
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all’8 novembre 2009 (S.O. n. 69 alla G.U. Serie
Generale n. 109 del 13/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
015050014
FUNGIZONE*IV FL POLV 50MG 15ML
BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl
TIPO DI MODIFICA
Modifica stampati (AIC invariato)
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 69G.U. Serie Generale
n. 109 del 13/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
032328015
NAPROCET*COLLUT FL 200ML
BONISCONTRO & GAZZONE Srl
024396020
SIBELIUM*50CPS 5MG
JANSSEN CILAG SpA
029250040
ALPHANINE 500*EV FL 500UI+SOLV
ALPHA THERAPEUTIC ITALIA
SpA
029250053
ALPHANINE 1000*EV 1000UI+SOLV
ALPHA THERAPEUTIC ITALIA
SpA
029250014
ALPHANINE*EV F1500UI+F10ML+SIR
ALPHA THERAPEUTIC ITALIA
SpA
037499011
LISDRON*4CPR RIV 70MG
012526012
PUERNOL*BB SCIR 160ML 2,5%
SPA ITALIANA LABORATORI
BOUTY
PRODOTTI FORMENTI SRL
012526024
026003018
PUERNOL*OS GTT 30ML 10%
ENOXEN*8CPR RIV 400MG
PRODOTTI FORMENTI SRL
EG SPA
026003020
028878078
ENOXEN*12CPR RIV 300MG
FORTRADOL*20CPS 50MG
EG SPA
DOTT. FORMENTI SPA
TIPO DI MODIFICA
Modifica della forma farmaceutica: ora “0,223% collutorio”
flac. 200 ml (AIC invariato)
Sostituzione confezione: ora “5 mg compresse” 20 compresse in
blister (nuovo n. AIC 02436069)
Sostituzione confezione: ora “500 UI/10 ml polvere e solv per
soluz per infusione” flacone polvere + sir preriempita di solvente
da 10 ml+adattore (nuovo n. AIC 029250065)
Sostituzione confezione: ora “1000 UI/10 ml polvere e solv per
soluz per infusione” flacone polvere + sir preriempita di solvente
da 10 ml+adattore (nuovo n. AIC 029250077)
Sostituzione confezione: ora “1500 UI/10 ml polvere e solv per
soluz per infusione” flacone polvere + sir preriempita di solvente
da 10 ml+adattore (nuovo n. AIC 029250089)
Trasferimento ditta titolare AIC: ora ABC FARMACEUTICI
SpA (AIC invariato)
Trasferimento ditta titolare AIC: ora
BRUNO
FARMACEUTICI SpA (AIC invariato)
Idem
Trasferimento ditta titolare AIC: ora S.F. GROUP SRL (AIC
invariato)
Idem
Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALFA WASSERMANN
SpA (AIC invariato)
028878080
028878092
028878104
028878116
028878128
028878142
028878155
038056014
FORTRADOL*OS GTT 10ML 100MG/ML
FORTRADOL*20CPR 100MG R.P.
FORTRADOL*10SUPP 10MG
FORTRADOL*INIET 5F 50MG/1ML
FORTRADOL*INIET 5F 100MG/2ML
FORTRADOL*10CPR 150MG R.P.
FORTRADOL*10CPR 200MG R.P.
AMLODIPINA SAN CARLO*28CPR 5MG
DOTT. FORMENTI SPA
DOTT. FORMENTI SPA
DOTT. FORMENTI SPA
DOTT. FORMENTI SPA
DOTT. FORMENTI SPA
DOTT. FORMENTI SPA
DOTT. FORMENTI SPA
SAN CARLO FARMACEUTICI
SRL
038056026
028901015
AMLODIPINA SAN CARLO*14CPR10MG SAN CARLO FARMACEUTICI
SRL
ANECODAL*20CPR 200MG
DOMPE` FARMACEUTICI SpA
028901027
ANECODAL*20BUST 200MG
028901039
ANECODAL*SOSP 20MG 200ML
015598016
OTRIVIN*AD GTT RIN 10ML 0,1%
015598028
OTRIVIN*AD SPRAY NAS 10ML C/ER
004556015
GARDENALE*20CPR 100MG
004556027
029278013
GARDENALE*30CPR 50MG
KETOFTIL*COLL FL 10ML 0,05%
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Idem
Trasferimento ditta titolare AIC: ora LA FARMOCHIMICA
ITALIANA Srl con conseguente modifica della denominazione
in AMLODIPINA LA FARMOCHIMICA ITALIANA (AIC
invariato)
Idem
Modifica standard terms: ora “200 mg compresse” 20 compresse
(AIC invariato)
DOMPE` FARMACEUTICI SpA
Modifica standard terms: ora “200 mg granulato per sosp orale”
20 bustine (AIC invariato)
DOMPE` FARMACEUTICI SpA
Modifica standard terms: ora “200 mg/10 ml sospensione orale”
flacone 200 ml (AIC invariato)
NOVARTIS CONSUMER HEALTH Adeguamento standard terms: ora “1 mg/ml gocce nasali
SpA
soluzione adulti” 1 flac 10 ml (AIC invariato)
NOVARTIS CONSUMER HEALTH Adeguamento standard terms: ora “1 mg/ml spray nasale
SpA
soluzione adulti” 1 flac neb 10 ml (AIC invariato)
SANOFI-AVENTIS SpA
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
ora “Conservare a temperatura non superiore a 30°C”
Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 4 anni a
18 mesi (AIC invariato)
SANOFI-AVENTIS SpA
Idem
FARMIGEA SpA
Modifica eccipienti (AIC invariato)
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n.
55 del 14/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
037649011
FLUMOS*10CPS 100MG
AGIPS FARMACEUTICI Srl
037649023
037649035
Tutti i codici
AGIPS FARMACEUTICI Srl
AGIPS FARMACEUTICI Srl
EBEWE ITALIA SRL
EBEWE ITALIA SRL
Modifica del periodo di validità del prodotto: ora 36 mesi
EBEWE ITALIA SRL
Modifica del nome del prodotto medicinale: ora NIMIPEX
004558197
FLUMOS*2CPS 150MG
FLUMOS*7CPS 200MG
EPIRUBICINA EBEWE 2mg/ml soluzione
per infusione
FKLUDARABINA EBEWE 25mg/ml
concentrato per soluzione iniettabile o per
infusione
PACLITAXEL EBEWE 6mg/ml
concentrato per soluzione per infusione
NEONISIDINA C*10CPR EFF VIT C
TIPO DI MODIFICA
Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come
confezionato per la vendita da 2 a 3 anni (AIC invariato)
Idem
Idem
Modifica del nome del prodotto medicinale: ora CEPAGEN
BOEHRINGER INGELHEIM
IT.SpA
004558209
NEONISIDINA C*20CPR EFF
037907019
OMEPRAZOLO SAN CARLO*14CPS
GASTR 20MG
DICLOFENAC DOC GENERICI
BOEHRINGER INGELHEIM
IT.SpA
SANCARLO FARMACEUTICI Srl
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
ora “Conservare al di sotto dei 30°C, nel contenitore originale”
(AIC invariato)
Idem
Tutti i codici
Tutti i codici
Tutti i codici
DOC GENERICI SRL
Modifica del nome del m medicinale: ora DEGASTRIL (AIC
invariato)
Modifica del periodo di validità del prodotto finito come
confezionato per la vendita da 2 a 3 anni (AIC invariato)
TEMPO DI RITIRO:
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 111 del
15/5/2009)
CODICE
DESCRIZIONE
TITOLARE A.I.C.
103942013
STRIKE*OS PASTA SIR 25G
ACME Srl
103942025
103942037
103942049
100407016
STRIKE*OS PASTA 20SIR 25G
STRIKE*OS PASTA SIR 50G
STRIKE*OS PASTA TUBO 300G
AMOXICILLINA TRIIDR 75%*20G
ACME Srl
ACME Srl
ACME Srl
INTERVET PRODUCTIONS SRL
TIPO DI MODIFICA
Estensione del periodo di validità del prodotto finito così come
confezionato per la vendita a 20 a 36 mesi (AIC invariato)
Idem
Idem
Idem
Riduzione dei tempi di attesa nella specie tacchino (AIC
invariato)
100407028
100407030
100407042
AMOXICILLINA TRIIDR 75%*100G
AMOXICILLINA TRIIDR 75%*250G
AMOXICILLINA TRIIDR 75%*500G
INTERVET PRODUCTIONS SRL
INTERVET PRODUCTIONS SRL
INTERVET PRODUCTIONS SRL
Idem
Idem
Idem
REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione
in G.U., relativa alla revoca, su rinuncia della ditta S.F. Group Srl, della specialità medicinale
SETRIOX*INF POLV 2G – AIC n. 035922057.
***
A seguito del provvedimento di revoca su rinuncia della specialità medicinale LEVOVIST (cfr.
Farma 7 n. 16/09), l’AIFA, con propria determina in corso di pubblicazione in G.U., ha consentito
alla ditta Bayer SpA lo smaltimento delle corte, entro e non oltre 180 giorni, del medicinale
LEVOVIST*1FL 4G+FL 20ML+SIR – AIC 031110012 e LEVOVIST*1FL 2,5G+FL
20ML+SIR – AIC 031110024.
*******
REVOCA AIC FARMACO VETERINARIO
Sulla G.U. n. 111 del 15 maggio 2009 è stato pubblicato il decreto di revoca dell’autorizzazione
all’immissione in commercio, richiesta dall’impresa titolare dell’AIC, del medicinale per uso
veterinario COLLARE ANTIPARASSITARIO PER GATTI - AIC n. 103010017 della ditta
Bayer Spa.
Le confezioni del suddetto medicinale non possono essere più vendute e la società titolare è tenuta a
ritirarle dal commercio.
*******
REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITA’ MEDICINALI
L’Agenzia Italiana del Farmaco
ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima
pubblicazione in G.U., relative alla revoca della sospensione delle seguenti specialità medicinali:
AIC
SPECIALITA’
028640011 PARATIM*INIET FL LIOF 2MG+F SO
025379088 CARNOVIS*IM IV 5F 2G
025379090 CARNOVIS*OS 10FL 1D 2G
028640023 PARATIM*1FL POLV 1,6MG+F SOLV
025379025 CARNOVIS*IM IV 5F 1G
025379064 CARNOVIS*10CPR MAST 1G
025379037 CARNOVIS*OS 10FL 1G
DITTA
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE
SpA
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE
SpA
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE
SpA
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE
SpA
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE
SpA
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE
SpA
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE
029173046
029173061
029173034
019657016
026736114
026736126
026736138
034648028
034648016
035236013
020702027
018098018
018098020
033277043
033277029
033277031
033277017
027315023
024828028
033972011
028850016
FAMCICLOVIR SAN*10CPR RIV125MG
FAMCICLOVIR SAN*14CPR RIV500MG
FAMCICLOVIR SAN*15CPR RIV250MG
NARIXFREE*NAS NEB 15ML
FRAXIPARINA*10F 2ML 9500UI/1ML
FRAXIPARINA*10F 5ML 9500UI/1ML
FRAXIPARINA*10F 15ML 9500UI/ML
MYRIALEN*30CPS 300MG
MYRIALEN*60CPS 300MG
DICLOLIQ*OS GTT 15ML 5%
MAALOX*OS 15BUST 15ML
FRUCTOFOSFAN*INF 5FL 0,5G/10ML
FRUCTOFOSFAN*INF 1FL 5G/50ML
EPARINA SODICA*IV 10F 12500UI
EPARINA SODICA*IV 10F 5000UI 1
EPARINA SODICA*IV 10F 25000UI
EPARINA SODICA*SC 10F 5000UI 1
POROSTENINA*5F 1ML 100UI
PIPEACID*20CPS 400MG
ZALAIN*1 OV VAG 300MG
TIOREDOX*1F 4,8G+FL 50ML
028850028 TIOREDOX*1F 2,4G+FL 25ML
029050010 LAZINAX*20SUPP 500MG
029050022 LAZINAX*50CPR RIV 500MG
029050034 LAZINAX*7CLISMI 50ML 4%
029050046 LAZINAX*7CLISMI 100ML 4%
023711043 TRAUMATOCICLINA*POM 30G
006053033 GASTROSTOP*40CPR
026946018 ESAGLUT*45CONF
015497011 COMBIVIT*20CONF
015497023 COMBIVIT*50CONF
SpA
SANDOZ SpA
SANDOZ SpA
SANDOZ SpA
ALFA WASSERMANN SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
GLAXOSMITHKLINE SpA
VI.REL PHARMA Srl
VI.REL PHARMA Srl
FARMAKA Srl
SANOFI-AVENTIS SpA
COFIDIPA Srl
COFIDIPA Srl
ATHENA PHARMA SRL
ATHENA PHARMA SRL
ATHENA PHARMA SRL
ATHENA PHARMA SRL
I.B.N. SAVIO Srl
ALTERNA FARMACEUTICI Srl
GEYMONAT SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.Sp
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
BIOMEDICA FOSCAMA
IND.CH.F.SpA
*******
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
In riferimento alla variazione agli stampati (RCP e foglietto illustrativo) della specialità medicinale
PULMAXAN (Determinazione AIC/N/V/ n. 2541 DEL 28.11.2008) La Società AstraZeneca
comunica che le scorte con il precedente foglietto illustrativo possono essere esitate fino al: 6
giugno 2009
Le formulazioni interessate sono:
AIC
027621059
027621061
Formulazione
Pulmaxan 0,25
Pulmaxan 0,5
Classe
A
A
Di seguito il dettaglio dei lotti distribuiti con gli stampati aggiornati e dei lotti distribuiti con la
precedente versione degli stampati,
Lista lotti con stampati adeguati a DETERMINAZIONE AIC/N/V/ n. 2541 DEL 28.11.2008
Descrizione
Pulmaxan 0,25
Pulmaxan 0,5
n. Lotto
LC2125
LA2108
KL2095/1
KL2099/1
KL2094/1
LC2326
KM2302/1
Scadenza
31.03.2011
31.01.2011
30.11.2010
30.11.2010
30.11.2010
31.03.2011
31.12.2010
La Società comunica che sono già in distribuzione le confezioni con i foglietti illustrativi aggiornati.
Lista ultimi lotti distribuiti con la versione precedente del foglietto illustrativo:
Descrizione
Pulmaxan 0,25
Pulmaxan 0,5
n. Lotto
KL2099
KL2095
KL2094
KK2091
KK2090
KM2301
KM2302
KK2295
KK2296
KK2294
Scadenza
30.11.2010
30.11.2010
30.11.2010
31.10.2010
31.10.2010
31.12.2010
31.12.2010
31.10.2010
31.10.2010
31.10.2010
Eventuali giacenze, relative ai lotti indicati con precedenti stampati, possono essere rese ad
ASS.INDE secondo la normale procedura.
*******
La Società Boehringer Ingelheim comunica che la specialità medicinale LONARID*LATT 6SUPP
60MG+2,5MG – AIC 020204121 non è più disponibile. Le confezioni presenti sul canale
distributivo possono essere esitate fino alla naturale scadenza.
*******
A seguito della modifica degli stampati della specialità medicinale ZITROMAX (cfr. Farma 7 n.
17/09), la Società Pfizer ricorda che le confezioni con il vecchio foglio illustrativo non sono più
esitabili e dovranno essere rese ad Assinde.
A tal proposito precisa che le farmacie clienti diretti di Pfizer Italia riceveranno nei prossimi giorni
dall’Assinde un apposito modulo per la rilevazione delle giacenze delle confezioni oggetto del
ritiro dal commercio.
Le farmacie interessate dovranno rispedire ad Assinde entro il 30 giugno 2009 il citato modulo
con indicate le quantità in giacenza appartenenti ai lotti interessati al ritiro. Assinde, quindi,
procederà alla liquidazione degli indennizzi con procedura straordinaria.
E’ importante sottolineare che, al fine di procedere ad una rapida erogazione degli indennizzi, la
liquidazione straordinaria è svincolata dal rientro fisico del prodotto. Al rientro fisico del prodotto,
nel caso di differenze tra quanto dichiarato e reso fisicamente, l’Assinde provvederà ad effettuare
eventuali conguagli.
Naturalmente (n.d.r.) le farmacie che abbiano acquistato il farmaco in questione dalla distribuzione
intermedia potranno inviare la confezioni non vendibili all’Assinde secondo le consuete modalità.
*******
IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA’ MEDICINALI GIA’
AUTORIZZATE
SPECIALITÀ
RINALGIT*7CPR DIV 10MG
(ABC Farmac. Spa)
INDAPAMIDE ACT.*30CPR 1,5MG RP
(Actavis Italy Spa)
BENAZEPRIL IDR.ACT*14CPR RIV10
(ABC Farmac. Spa)
UNITRAMARIM*OS GTT 10ML 100MG/
(Angelini Spa)
LENOTAC*8CER MED 14MG
(P&G Srl)
CIPROFLOXACINA PEN*10CPR 250MG
(Pensa Pharma Spa)
CIPROFLOXACINA PEN*6CPR 500MG
(Pensa Pharma Spa)
CIPROFLOXACINA PEN*12CPR 750MG
(Pensa Pharma Spa)
LISINOPRIL IDRO.SANDOZ*14CPR
(Sandoz)
LISINOPRIL IDRO.WINTH.*14CPR
N. AIC
PREZZO
CLASSE
037911031
---
C
038708057
5,93
A
038255333
5,40
A
032102030
4,62
A
038356022
19,90
C
037292012
7,40
A
037292024
8,65
A
037292036
26,60
A
038535011
4,00
A
038590016
4,00
A
(Sanofi-aventis Spa)
SERACTIL*OS GRAT 30BUST 400MG
(Therabel Gienne Pharma Spa)
034765228
7,42
A
MODIFICA STAMPATI
AIC
038195018
037117013
DESCRIZIONE
DATA ULTIMA
VENDIBILITA’
VOLTAREN EMULGEL*GEL 23 maggio 2009
50G 1% (Medifarm Srl)
(Deternina AIFA n.
1232 del 6/6/2008)
VOLTAREN EMULGEL*GEL 23 maggio 2009
50G 1% (Farma 1000)
(Deternina AIFA n.
1232 del 6/6/2008)
037117025
VOLTAREN EMULGEL*GEL 23 maggio 2009
60G 1% (Farma 1000)
(Deternina AIFA n.
1232 del 6/6/2008)
034548040
VOLTAREN EMULGEL*GEL 23 maggio 2009
60G 1% (Novartis Farma Spa)
(Deternina AIFA n.
1232 del 6/6/2008)
008997052
DULCOLAX*24CPR RIV 5MG
(Boehringer Ingelheim It.spa)
008997025
24 maggio 2009
(Determina AIFA n.
2421 del 21/11/2008)
DULCOLAX*AD 6SUPP 10MG 24 maggio 2009
LOTTI CONFORMI
LOTTI NON CONFORMI
Primo lotto aggiornato: W7649 scad.
1/2012
Sono conformi tutti i lotti uguali o
successivi al lotto W7578 ad
esclusione del solo lotto W7589.
I lotti aggiornati sono identificabili
anche dai seguenti riferimenti:
astuccio F0015 G – Foglio
illustrativo F0016 C (data ultima
revisione: Gennaio 2009)
Sono conformi tutti i lotti uguali o
successivi al lotto W7697
I lotti aggiornati sono identificabili
anche dai seguenti riferimenti:
astuccio F0087 B – Foglio
illustrativo F0088 B (data ultima
revisione: Gennaio 2009)
Primi lotti aggiornati:
W0119 scad. 07/2011 e lotti
successivi con scadenze successive
Lotti aggiornati:
833239B scad. 6/2013
833667AR sad. 9/2013
834093B scad. 12/2013
successivi
Lotti aggiornati:
e
lotti
Non sono esitabili tutti i lotti
precedenti al lotto W7578 ed il
lotto W7589
Lotti con testi non aggiornati:
W0118 scad. 05/2011 e lotti
precedenti
con
scadenze
precedenti
(Boehringer Ingelheim It.spa)
028935029
(Determina AIFA n.
2421 del 21/11/2008)
RHINOCORT*INAL
200D 6 giugno 2009
100MCG (Astrazeneca Spa)
(Determina AIFA n.
2543 del 1/12/2008)
034669059
FLUVOXAMINA EG*30CPR 7 giugno 2009
RIV 50MG (EG Spa)
(S.O. G.U. n. 56 del
9/3/2009)
034669174
FLUVOXAMINA EG*30CPR 7 giugno 2009
RIV 100MG (EG Spa)
(S.O. G.U. n. 56 del
9/3/2009)
029384017
LORTAAN*28CPR RIV DIV
50MG (Merck Sharp & Dohme
Spa)
LORTAAN*28CPR RIV 100MG
(Merck Sharp & Dohme Spa)
029384043
021473018
034187144
2 giugno 2009
(S.O. G.U. n. 46 del
25/2/2009)
2 giugno 2009
(S.O. G.U. n. 46 del
25/2/2009)
CARDIAZOL
2 giugno 2009
PARACODINA*GTT 10ML
(Determina AIFA n.
(Abbott Srl)
2710 del 20/12/2008)
BLOPRESID*28CPR
26 maggio 2009
16MG+12,5MG (Takeda Italia (G.U. n. 278 del
Farmaceut.spa)
27/11/2008)
931179A scad. 1/2014 e lotti
successivi
Lotto con stampati aggiornati: LC517 Lista ultimi lotti distribuiti con
scad. 31/3/2011
la precedente versione del
foglio illustrativo:
KK509 scad. 31/10/2010
KH501 scad. 31/8/2010
KC492 scad. 31/3/2010
IL480 scad. 30/11/2009
IK474 scad. 31/10/2009
Primo lotto con stampati aggiornati:
08E25GAB scad. 5/2011 e lotti con
scadenza posteriore al 5/2011. Sono
aggiornate anche confezioni di lotti
precedenti
se contrassegnate da
asterisco accanto al numero di lotto
Primi lotti con stampati aggiornati:
08E27GAA scad. 5/2011
08E27GCA scad. 5/2011 e lotti con
scadenza posteriore al 5/2011. Sono
aggiornate anche confezioni di lotti
precedenti
se contrassegnate da
asterisco accanto al numero di lotto
Primo lotto aggiornato: 292391
I nuovi foglietti illustrativi saranno
datati: Gennaio 2009
Primo lotto aggiornato: V5727
I nuovi foglietti illustrativi saranno
datati: Gennaio 2009
Lotti con stampati aggiornati:
756688E – 756748E – 756758E
Primo lotto vendibile: 18325
035032061
024731111
024731097
024731073
029330053
029330065
032944011
032944112
VARIVAX*1FL
POLV+1SIR
SOLV+2AG (Sanofi Pasteur Msd
Spa)
SONGAR*OS GTT FL19ML
0,375MG/M
(Valeas Ind.chim.farmac. Spa)
SONGAR*20CPS 0,25MG
(Valeas Ind.chim.farmac. Spa)
10 agosto 2009
(S.O. n. 69 G.U. 109 del
13/4/2009)
28 maggio 2009
(Determina AIFA n. 6
del 2/1/2009)
28 maggio 2009
(Determina AIFA n. 6
del 2/1/2009)
SONGAR*10CPS 0,25MG
28 maggio 2009
(Valeas Ind.chim.farmac. Spa)
(Determina AIFA n. 6
del 2/1/2009)
SPIROCORT*AEROS
20FL 6 giugno 2009
0,25MG/ML (Simesa Spa)
(Determina AIFA n.
2540 del 28/11/2008)
Primo lotto aggiornato: NK38020
scad. 31/3/2011
Lotti aggiornati: lotti che riportano
“R” come prefisso e “L” come
suffisso
Lotti aggiornati: lotti che riportano
“R” come prefisso e “L” come
suffisso
Lotti aggiornati: lotti che riportano
“R” come prefisso e “L” come
suffisso
Lotti con stampati aggiornati:
Ultimi lotti distribuiti con la
LC2123 scad. 31/3/2011
precedente
versione
degli
KL2099/1 scad. 30/11/2010
stampati:
KL2099 scad. 30/11/2010
KH2074 scad. 31/8/2010
KB2046 scad. 31/12/2009
IM2036 scad. 31/12/2009
IK2032 scad. 31/10/2009
SPIROCORT*AEROS
20FL 6 giugno 2009
Lotti con stampati aggiornati:
Ultimi lotti distribuiti con la
0,5MG/ML (Simesa Spa)
(Determina AIFA n.
LC2326 scad. 31/3/2011
precedente
versione
degli
2540 del 28/11/2008)
KL2299/1 scad. 30/11/2010
stampati:
KL2299 scad. 30/11/2010
KE2271 scad. 31/5/2010
KC2268 scad. 31/3/2010
IM2259 scad. 31/12/2009
II2241 scad. 30/9/2009
SEROQUEL*6CPR RIV 25MG 2 giugno 2009
Ulteriori lotti aggiornati:
(AstraZeneca Spa)
(Determina AIFA n. 181 9006/1 scad. 31/1/2012
del 29/1/2009)
9004/1 scad. 30/11/2011
SEROQUEL*30CPR RIV 25MG 2 giugno 2009
Ulteriori lotti aggiornati:
(AstraZeneca Spa)
(Determina AIFA n. 181 9007/1 scad. 31/1/2012
del 29/1/2009)
9005/1 scad. 30/11/2011
9003/1 scad. 30/11/2011
032944136
037471176
SEROQUEL*60CPR
200MG
R.P.
(Astra Zeneca Spa)
LISINOPRIL SANDOZ*14CPR
20MG (Sandoz Spa)
2 giugno 2009
(Determina AIFA n. 181
del 29/1/2009)
7 giugno 2009
(G.U. n. 56 del 9/3/09)
037471024
LISINOPRIL SANDOZ*14CPR 7 giugno 2009
5MG (Sandoz Spa)
(G.U. n. 56 del 9/3/09)
032898037
FUROSEMIDE
HEXAL*5F 9 giugno 2009
20MG 2ML (Sandoz Spa)
(G.U. n. 56 del 9/3/09)
032898025
FUROSEMIDE
HEXAL*5F 9 giugno 2009
250MG 25ML (Sandoz Spa)
(G.U. n. 56 del 9/3/09)
Ulteriori lotti aggiornati:
9008/1 scad. 31/1/2012
9006/1 scad. 31/1/2012
Lotti aggiornati:
7X9124 con ▲ scad. 11/2011
9M8920 scad. 2/2013
Data ultima revisione foglietto
illustrativo: Febbraio 2009
Lotti aggiornati:
7Y9184 con ▲ scad. 9/2011
8R8044 scad. 6/2011
Data ultima revisione foglietto
illustrativo: Febbraio 2009
Lotti aggiornati:
9B1032 scad. 2/2012
9U1027 con ▲ scad. 1/2012
Data ultima revisione foglietto
illustrativo: Novembre 2008
Lotti aggiornati:
9U1063 scad. 1/2012
9U1064 scad. 1/2012
9U1065 scad. 1/2012
9C1082 con ▲ scad. 1/2012
Data ultima revisione foglietto
illustrativo: Novembre 2008