Sistema di Riferimento per le Cellule Somatiche nel Latte
IDF/ICAR Gruppo di Lavoro*
Introduzione
Nell’era della globalizzazione i risultati analitici giocano un
ruolo ancora più importante al fine di garantire liberi ed equi
scambi. Tuttavia l’equivalenza dei risultati analitici non può
essere assicurata “soltanto” con la redazione e la revisione
dei metodi di riferimenti riconosciuti internazionalmente. Per
verificare alcuni parametri non è possibile reperire materiali di
riferimento primari ed i metodi di riferimento in uso mostrano
performance limitate. A tale riguardo iI “sistema di riferimento”
potrebbe essere necessario per salvaguardare l’equivalenza
analitica.
Cos’è un sistema di riferimento?
Un sistema di riferimento è un sistema “ancorato” alimentato
sistematicamente da una rete di laboratori che possono fornire
differenti tipi di informazioni:
• risultati ottenuti con i metodi di riferimento;
• risultati ottenuti con i metodi di routine;
• risultati ottenuti con i proficiency testing.
Il mutuo riconoscimento tra organismi ufficiali, autorità
competenti e altri settori della filiera lattiero casearia è
essenziale affinchè il sistema possa essere efficace. Nella
pubblicazione del Bollettino IDF 427/2008 vengono
estesamente illustrate le ragioni e gli obiettivi cosi come gli
elementi necessari per poter sviluppare un sistema di
riferimento.
Perchè le Cellule Somatiche come un Primo Esempio?
 CCS - è una delle analisi maggiormente eseguite al mondo,
sono state stimate più di 500.000.000 analisi/anno;
 CCS – è un indicatore dello stato di salute della mammella –
è importante nella legislazione alimentare, nel pagamento
del latte crudo e inoltre ha un importante ruolo nella gestione
aziendale e nei programmi di selezione genetica.
La Conta delle Cellule come Problema Tipico
 Il metodo di riferimento è la conta diretta
con il microscopio delle cellule colorate,
cosa contare e cosa non contare ?
 Il metodo di riferimento è una metodica
storica;
 Il metodo di riferimento è noioso complicato
e dimostra una bassa performance;
 L’analita “target” degli attuali metodi di routine non è
comunemente accettato come “base per la certificazione del
materiale di riferimento”;
 Non ci sono materiali di riferimento certificati primari o
“golden standard”;
 I materiali di riferimento secondari presentano alcune
problematiche omogeneità nel corso della loro conservazione
 Come conseguenza di ciò molti laboratori hanno organizzato
un proprio “sistema di riferimento” al fine di stabilizzare le
proprie analisi di cellule somatiche
Precisione del Metodo di Riferimento vs. Il metodo di routine
ISO 13366|IDF 148, parte 1 vs. parte 2 (valori in
Riferimento
Routine
in '000/ml)
Media
245
679
sr
38
69
sR
41
79
r
107
192
R
114
218
245
679
13
21
20
40
36
59
57
112
Schema per il Sistema di Riferimento delle Cellule Somatiche
Criteri per le
competenze dei lab
partecipanti
COORDINATORE
METODO
RIF.
RISULTATO
A
LAB B
METODO
RIF
RISULTATO
B
LAB C
METODO
RIF.
RISULTATO
C
LAB A
Criteri per le
competenze dei lab
partecipanti
REF.
MAT.
RISULTATO METODO
A
ROUTINE
LAB A
RISULTATO METODO
B
ROUTINE
LAB B
RISULTATO
C
LAB C
METODO
ROUTINE
Analisi dei dati
Valore Assegnato
LAB NAZIONALE XX
Calibrazione transferita con SRM
LAB NAZIONALE YY
Calibrazione transferita con SRM
LAB LOCALE
LAB LOCALE
LAB ROUTINE XX 1 LAB ROUTINE XX 2
LAB ROUTINE YY 1 LAB ROUTINE YY 2
LAB NAZIONALE KK
Calibrazione transferita con SRM
LAB NAZIONALE HH
Calibrazione transferita con SRM
LAB LOCALE
LAB LOCALE
LAB ROUTINE KK 1 LAB ROUTINE KK 2
LAB ROUTINE HH 1 LAB ROUTINE HH 2
Prossime azioni
 Realizzare e rendere disponibili materiali dii riferimento:
• rappresentativi;
• stabili;
 Un database di laboratori classificati secondo la
competenza;
 Modelli di calcolo per assegnare il valore di riferimento
 Testare il progetto in uno studio pilota considerando i
modelli e le soluzioni già esistenti (bottom-up approach);
 Organizzarsi in termini di finanziamenti;
 Strategia di Comunicazione
• Verso organizzazioni del settore analitico
(Labs,Produttori di RMs);
• Altre organizzazioni(autorità ufficiali,org. Salute animale).
Pianificazione
Sviluppo
test
Materiali di
riferimento
Questioni
Organizzative
+ finanziarie
Lab database
+ classificazione
competenze
Concetti di Base
Pilota
Modelli di calcolo
Strategia di
Cominicazione
2009
Valutazione
Proposta finale
Articoli, (web) presentazioni, newsletter, workshop
2010
2011
2012
2013
Conclusioni e Promemoria
 Il Sistema di Riferimento è necessario per integrare il
metodo “tradizionale”di calibrare i sistemi di routine e per
salvaguardare l’equivalenza analitica dei risultati.
 Creare e sviluppare un ben organizzato Sistema di
Riferimento promuoverà nel settore lattiero caseario un
processo di reciproco riconoscimento tra le diverse
organizzazioni e fiducia nei risultati analitici.
 Le Cellule Somatiche sono un eccellente parametro per
esplorare la fattibilità di un Sistema di Riferimento su scala
mondiale, in tal modo sarà possibile dimostrare i potenziali
benefici di tale sistema per poi estenderlo ad altri parametri.
*IDF = International Dairy Federation, ICAR = International Committee for Animal Recording.
Membri del gruppo di lavoro: Dave Barbano, Cornell University (US); Christian Baumgartner, Milchprüfring Bayern (DE); Thomas Berger, Agroscope Liebefeld-Posieux (CH);
Harrie van den Bijgaart, Qlip (NL); Ute Braun, MUVA (DE); Paul Jamieson, SAITL (NZ); Olivier Leray, Actilait (FR); Bertrand Lombard, AFSSA/EU CRL MMP (FR);
Chrysanthi Matara, Greek Dairy Organization (GR); Véronique Ninane, CRA-W (BE); Silvia Orlandini, AIA Laboratorio Standard Latte (IT); Anne Pécou, CNIEL (FR);
Peristeri Popi, Greek Dairy Organization (GR); Andrea Rosati, ICAR Secretariat (IT).