Concorrenti Concorrenti • • • • • Holmium:YAG Thulium:YAG TURP Gyrus – Resezione bipolare TUNA, TUMT, altre Pronti a competere... • GreenLight ha generato interesse per il trattamento laser dell’IPB • L’opportunità offerta dal mercato è enorme • Molti concorrenti sono impegnati in questa gara • Bisogna acquisire il mercato rapidamente! • Il Cliente deve essere educato a comprendere le differenti tecnologie laser Perchè usiamo un laser? • La luce monocromatica del laser permette un trattamento selettivo • La collimazione del raggio laser permette l’uso della fibra ottica endoscopica • Il raggio laser focalizzato consente una precisa rimozione del tessuto • La simultanea coagulazione del tessuto genera emostasi. Concorrenti • Holmium:YAG – Lumenis, VersaPulse • End firing per l’enucleazione (HoLEP) • Side fire per l’ablazione (HoLAP) • Thulium:YAG – Lisa, RevoLix • End firing per l’enucleazione (HoLEP) • Side fire per l’ablazione (HoLAP) Perchè i lasers sono diversi? • Lunghezza d’onda: Differenti colori di luce sono assorbiti da differenti strutture (acqua e/o ossiemoglobina) Hanno differenti profondità di penetrazione • Modi operativi: • Laser pulsato Effetto di frammentazione • Laser in continuo Vaporizzazione termica Lasers diversi - Target diversi Quanto penetra la luce laser? (Profondità di penetrazione ottica) Laser Lungh. onda Acqua Tessuto KTP 532 nm 30 m 0.8 mm Nd:YAG 1064 nm 80 mm 10 mm Ho:YAG 2100nm 0.4 mm 0.4 mm Effetto sul tessuto KTP Nd:YAG • visibile • invisibile • Trasmesso • Profonda dall’acqua penetrazione + • Vaporizzazione coagulazione selettiva del tessuto Malek and Nahen Contemporary Urology, May 2004 Ho:YAG • • • • • invisibile Assorbito dall’acqua Forma bolle di vapore Lacerazione del tessuto Vaporizzazione inefficiente Enucleazione della prostata con laser Olmio (HoLEP) • Bare fiber • Il tessuto adenomatoso è resecato, poi morcellato • Svantaggi: – Lunga curva di apprendimento – Procedura lunga – Rischio di perforazione della vescica con il morcellatore Fiber Letteratura HoLEP Urology 60:449-453, 2002 Letteratura HoLEP Urology 60:449-453, 2002 Letteratura HoLEP J Urol. 170(5):1847-50, 2003 Curva di apprendimento: 50 casi Ablazione della prostata con laser ad olmio (HoLAP) • Side firing • Vaporizzazione inefficiente – Gli impulsi laser sono parzialmente assorbiti dall’acqua • E’ necessario mantenere il contatto con il tessuto • Limitato a piccole prostate < 30 g Ablazione della prostata con laser Tullio (Revolix) • Side firing • Vaporizzazione inefficiente – Il raggio laser viene parzialmente assorbito dall’acqua – Il Tullio viene assorbito 600 volte in meno dal sangue rispetto al KTP E’ necessario mantenere il contatto con il tessuto • Limitato a piccole prostate < 30 g • Nessun dato pubblicato • Nessuno studio a lungo termine • Lisa Laser è un’Azienda piccola dal supporto limitato Tecniche laser per IPB Tecnica Laser Strumenti Selezione Pz. PVP KTP Side-fire Tutte dimens. VLAP Nd:YAG Side-fire HoLAP Ho:YAG Side-fire HoLEP Ho:YAG Bare fiber + Grandi dimen. Morcellatore Piccole dimen. Com’è l’emostasi laser? Laser Prof. coagulazione Emostasi KTP 1-2 mm Buona Nd:YAG 10 mm Ottima Ho:YAG 0.2-0.6 mm Scarsa vs. TURP PVP offre • Per il paziente: – – – – Meno trattamenti Meno ricovero Meno complicanze Ottimi risultati • Per il medico: – Metodica “semplice” – Meno chiamate urgenti • Per la società: – Minor costi Per il paziente: Meno trattamenti Laser TURP Anestesia Si Si Ricovero No Si Catetere Forse Si Per il paziente: Meno ricovero Ricovero Laser TURP No Si 2 settimane 6 settimane 1-2 Anticoagulanti Immediata settimane Disuria 10% <5% Guarigione Per il paziente: Meno complicanze Laser TURP Sanguinamento Minimo Si Trasfusioni 0 Fino al 10% Sindrome TURP 0 Fino al 5% Impotenza 0 5-10% Eiac. Retrogr. 29% 80% Per il medico: Metodica “semplice” • Familiarità con il cistoscopio • Stesso approccio della TURP • Curva di apprendimento breve Per il medico: Meno chiamate urgenti • Diversamente dai trattamenti laser IPB precedenti l’incidenza e la severità di complicanze post trt è minore • Problemi e sanguinamento post op. Sono minori rispetto alla TURP Per la Società: Minor costi • Trattamento in Day Surgery. • Procedura meno costosa. • Ripresa del pz. Più rapida. • Meno complicanze. vs. Gyrus PKVP Gyrus PKVP • Loop Bipolare • Resezione al plasma • Irrigazione con fisiologica Prospettiva del medico • Necessaria esperienza con TURP, quindi stessa curva di apprendimento • Non esangue • Lavaggio continuo necessario nel post-op • Procedura da eseguire in regime di ricovero Prospettiva del paziente • Il loop elettrico spaventa... • Risultati dipendenti dall’operatore • Non eseguibile in day surgery • Diversi casi di trasfusione e lunga cateterizzazione Prospettiva del fisico • I maggiori danni termici rispetto alla monopolare provocano coagulazione • Alto tasso di disuria post-op e stenosi del collo rispetto alla TURP dovute alla coagulazione profonda • Profondità di coagulazione dipendente dalla tecnica vs. Terapie minimamente invasive Greenlight vs T.M.I. Greenlight ILC TUMT TUNA Dove si fa S.O. AMB AMB AMB Anestesia Gen/Spinal Sedazione Sedazione Sedazione Lobo medio Yes Scarso No Scarso Rimozione tessuto Yes No No No Recidive Molto basse Alte Alte Moderate QMax 3x 1.25-1.5x 1.25-1.5x 1.25-1.5x IPSS Molto sup. Molto sup. Molto sup. Molto sup. Confronto selezione pazienti MEDICA TURP TUMT TUNA ILC Patient Selection IPB Pazienti in ritenzione Pazienti con anticoagulanti Pazienti con prostate grosse (>80cc) Pazienti con lobo mediano Pazienti con recidive da TURP Pazienti con recidive da TUMT Pazienti con recidive da TUNA Pazienti con recidive da ILC Pz. Con terapia medica inefficace Legenda Trattamento indicato Trattamento generalmente non indicato PVP Concorrenza – Visione globale • GreenLight è una tecnologia unica • Si differenzia per vari aspetti: – Sicura: • Virtualmente senza trasfusioni • Infezioni del tratto urinario molto limitate • Nessun caso di impotenza – Efficiente: • Risultati obiettivi clinici simili alla TURP – Facile da apprendere – Dimissione rapida del paziente Concorrenti