IL TRATTAMENTO SUPERFICIALE DI IMPIANTI DENTALI LA NOSTRA VISIONE La nostra azienda e’ certificata ISO9001 e ISO13485 specificatamente per lo studio, analisi e trattamento delle superfici dei dispositivi medici I nostri trattamenti sono supportati dall’esperienza di 15 anni di studio quotidiano delle problematiche di superficie con le migliori tecniche di indagine L’ambiente perimplantare rappresenta una sorta di “brodo primordiale” dove stimoli cellulari provenienti dall’intervento chirurgico e dall’interazione con la superficie dell’impianto concorrono a determinare il decorso del processo di rigenerazione ossea Il trattamento superficiale degli impianti dentali e’ un intervento “biologico”, basato sulla comprensione dei meccanismi di interazione cellule-impianto I tre fondamenti del trattamento superficiale degli impianti dentali in ottica biologica 1. Controllo della topografia superficiale per stimolare la risposta cellulare in direzione osteogenica 2. Controllo della composizione chimica della superficie per favorire la colonizzazione cellulare 3. Controllo della contaminazione biologica da endotossine adese per non interferire con la risposta infiammatoria naturale 1. Controllo della topografia superficiale per stimolare la risposta cellulare in direzione osteogenica Esiste un’ampia letteratura scientifica su come le caratteristiche di rugosita’ superficiale influenzano il comportamento cellulare Il dato assodato alla luce delle conoscenze attuali e’ che motivi topografici di dimensione inferiore a quelle della cellula (micro- e nanotopografia) possono stimolare l’attivita’ osteoblastica e accelerare la rigenerazione ossea L’immagine mostra il confronto tra le dimensioni della cellula osteoblastica (rossa) e la rugosita’ superficiale, con picchi separati da distanze dell’ordine del micrometro o meno La microtopografia delle superfici implantari di moderna concezione e’ il linguaggio con cui l’impianto parla alle cellule del tessuto ospite Alkaline phosphatase fold expression Immagini a fluorescenza di cellule osteoblastiche su superfici macchinate (sinistra, 6 e 24 h) e con microrugosita’ (destra, 6 e 24 h) Analisi di espressione genica dimostrano che la superficie microrugosa fa aumentare l’espressione di fosfatasi alcalina ed altri marker osteogenici da parte delle cellule microrugosa 4h 12h 24h 48h machined 72h La topografia superficiale influenza la morfologia ed il comportamento cellulare, questo e’ il significato dei trattamenti di irruvidimento 2. Controllo della composizione chimica della superficie per favorire la colonizzazione cellulare La topografia e’ molto bella, ma come sara’ il contributo chimico? Area visualizzata nell’ immagine precedente sporco Area visualizzata nella prima immagine E’ un impianto in titanio? Il contributo “chimico” dovuto a lavorazioni e residui puo’ influenzare la risposta cellulare alla topografia ed e’ una variabile importante Area visualizzata nella prima immagine La costanza e adeguatezza della chimica superficiale delle viti da impianto richiedono: Protocolli di pulizia avanzati Plasma cleaning Analisi XPS Continua possibilita’ di verifica COMPOSIZIONE SUPERFICIALE DI IMPIANTI IN COMMERCIO # 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 C 76.5 73.2 66.5 51.1 54.9 51.2 46.7 41.9 35.5 33.8 39.5 47.2 17.9 25.7 40.6 40.9 46.9 43.6 35.4 20.5 33.9 47.0 42.9 26.9 36.2 23.5 23.2 49.4 33.4 31.2 33.5 33.4 29.4 O 18.2 20.6 24.6 29.5 30.5 33.9 37.1 39.4 40.8 46.2 42.9 31.6 51.7 46.5 39.3 38.2 34.0 36.2 44.4 51.6 46.8 33.5 38.2 48.2 43.5 48.9 43.9 32.1 42.9 46.8 43.4 45.3 48.4 Ti 1.4 1.6 4.7 7.6 8.5 10.2 11.4 12.3 12.7 13.1 13.9 3.3 18.3 4.6 6.5 7.0 9.3 11.9 14.4 14.8 14.9 9.4 12.5 15.7 15.8 16.5 17.0 11.7 15.8 16.8 17.1 17.4 18.1 N 2.1 0.6 1.0 2.2 2.9 1.2 0.7 1.7 1.8 3.2 1.3 1.3 0.7 0.6 4.7 0.7 0.7 0.8 1.6 1.3 1.1 3.5 2.8 1.9 1.0 3.8 2.2 5.0 4.1 3.9 2.3 2.0 2.2 Al 14.7 6.3 17.5 0.9 4.4 3.1 9.4 2.4 Si 0.6 3.0 0.8 1.9 0.5 1.2 1.9 2.1 7.0 0.7 1.5 1.4 2.4 2.9 0.8 1.6 3.3 0.1 0.9 1.2 0.7 1.2 1.4 2.9 2.5 1.8 1.6 0.3 1.0 0.4 1.8 0.8 0.5 Na 0.2 0.2 0.5 0.2 0.1 0.4 Mg 0.2 0.2 1.0 0.8 0.2 0.9 0.6 0.6 1.5 0.8 0.6 0.3 0.6 0.9 1.3 0.6 1.5 2.5 2.4 2.1 0.3 0.8 Ca 0.6 0.2 1.8 0.2 0.3 0.3 1.5 0.2 0.5 0.1 0.4 0.5 0.8 1.3 2.5 1.8 1.1 0.6 0.1 0.7 0.8 0.2 0.1 0.3 Zn 0.2 0.2 Cl 0.3 0.1 0.3 0.9 0.2 1.0 0.1 0.3 0.5 0.3 0.1 F 0.1 5.5 0.1 1.6 0.3 0.5 0.2 0.7 0.9 0.5 0.9 0.9 0.9 0.3 0.1 0.4 0.1 0.3 2.0 0.7 2.0 0.2 0.2 0.5 0.5 0.2 0.9 0.2 0.1 0.9 0.2 0.1 0.6 0.6 1.8 0.5 0.5 0.5 1.0 0.8 0.8 0.7 1.9 0.3 0.9 8.4 Definizione di standard 1.4 0.2 2.9 2.9 P 0.1 0.2 0.2 0.3 0.3 1.0 0.6 0.7 0.3 0.1 0.2 0.6 0.3 surface m m m m m m m m m m m s s s s s s s s s s a a a a a a p p p p p p Definizione di limiti di accettabilita’ C O Ti Altri comuni < 45 >40 >15 <3 3. Controllo della contaminazione biologica da endotossine adese per non interferire con la risposta infiammatoria naturale L’importanza dell’eliminazione delle endotossine adese e’ fondamentale alla luce delle crescenti conoscenze sul loro ruolo nelle patologie di riassorbimento osseo Questi quattro impianti sono uguali, ma provocano una risposta infiammatoria molto diversa Impianto toccato a mani nude non lavate Impianto di controllo dopo decontaminazione Impianto confezionato da A Impianto confezionato da B 800 20 18 700 foldexpression expression fold 16 600 14 500 12 400 10 8 300 6 200 4 100 2 00 TNF-alfa TNF-alfa IL-6 IL-6 MCP-1 MCP-1 IL-1 IL-1 La pulizia con plasma, la pratica di confezionamento in ambiente controllato e l’assoluto rispetto di procedure “pulite”, giocano un ruolo fondamentale nel controllo delle endotossine adese (puliza biologica), principale agente di risposta immunologica alle Questa e’ la risposta pro-infiammatoria di 22 diversi impianti dentali in commercio (espressione di IL-6) 200 180 fold expression 160 140 Queste nel riquadro rosso sono solo “viti”, non sono dispostivi medici da impianto, concepiti e realizzati su base biologica e con le conoscenze richieste 120 100 80 60 40 20 0 La composizione del “brodo primordiale” periimplantare sara’ diversa e influenzera’ diversamente il processo di guarigione, anche se sono tutti “impianti in titanio” Il processo di trattamento superficiale di impianti dentali presso Nobil Bio Ricerche si basa su questi fondamenti Per questo, la produzione e’ costantemente controllata nell’ottica del “biodesign”, cioe’ di un processo e controllo che riconosce come primaria l’importanza dell’interazione superficie-cellula Per tutte le proprieta’ di interesse gli standard di accettabilita’ sono definiti ai massimi livelli di qualita’ e continuamente verificati Tutte le immagini e i dati presentati sono stati ottenuti nei laboratori di Nobil Bio Ricerche “Solo dopo aver conosciuto la superficie delle cose si puo’ pensare di capire cosa c’e’ sotto. Ma la superficie delle cose e’ inesauribile" Italo Calvino, Palomar