Chimica di Amukine Med 0.05%
a cura di:
Silvio Riccola
Cos’è Amukine Med 0.05%
 Soluzione ottenuta tramite un procedimento elettrochimico
(elettrolisi di soluzione satura di cloruro di sodio)
controllato e standardizzato 
1. Clorossidante Elettrolitico Concentrato  CE UF
2. Diluizione 1:20 con acqua depurata 
3. Amukine Med 0.05%
Perché Amukine Med 0.05% risponde
adeguatamente ai requisiti fondamentali
dei disinfettanti/antisettici
1. Tollerabilità
Utilizzo di materie prime di qualità farmaceutica: NaCl
F.U. e Acqua depurata E.Ph.
Stessa concentrazione di cloruro di sodio (NaCl) delle
soluzioni fisiologiche: 0.9% 
Isotonicità (stessa pressione osmotica dei liquidi
biologici/sangue) 
Non causa stress osmotici alle cellule dei tessuti
Ottimo profilo di tollerabilità  antisettico istofilo (“amico dei
tessuti biologici”)
1
Perché Amukine Med 0.05% risponde
adeguatamente ai requisiti fondamentali
dei disinfettanti/antisettici
2. Stabilità del titolo/concentrazione del principio attivo (Sodio
ipoclorito)
Basso tenore di ipoclorito di sodio (0,057%) favorisce la stabilità
intrinseca della soluzione
Il pH della soluzione è stabilizzato a 9.5.
A contatto con i liquidi bilogici (sangue) il pH della soluzione
diminuisce a valori assimilabili a quelli fisiologici  massima
efficacia disinfettante
1
Perché Amukine Med 0.05% risponde
adeguatamente ai requisiti fondamentali
dei disinfettanti/antisettici
3. Efficacia
Quando l’ipoclorito è aggiunto all’acqua si ha la seguente reazione
principale:
1
2
L’acido ipocloroso in soluzione acquosa si dissocia conseguentemente
L’acido ipocloroso è responsabile dell’azione germicida 
Maggiore concentrazione di HOCl = Maggiore efficacia germicida
1
HOCl – Acido ipocloroso
Meccanismo di azione dell’acido ipocloroso
1.
HOCl penetra agevolmente attraverso la membrana della cellula
batterica, grazie alla sua struttura molecolare assimilabile ad H2O e
all’assenza di carica elettrica.
2.
Blocca il ciclo energetico/vitale della cellula batterica tramite
l’ossidazione irreversibile di alcuni enzimi essenziali del ciclo di Krebs.
3.
Morte della cellula batterica.
1
Siti dell’azione ossidante dell’acido ipocloroso
nel metabolismo energetico della cellula
1
Conclusioni
Amukine Med 0.05%
 Elevato profilo di tollerabilità. Materie prime di
qualità farmaceuitica. Isotonicità/istofilia
 Stabilità/costanza della concentrazione del principio attivo
 Alto livello di efficacia microbiolgica

Adeguatezza rispetto ai fondamentali requisiti di efficacia,
tollerabilità e sicurezza dell’antisettico “ideale”
La Microbiologia della cute lesa
a cura di:
Paolo Ceccarini
MICROBIOLOGIA DELLA CUTE
LESA E PRINCIPALI PATOGENI
La cute rappresenta una valida barriera che previene
l’ingresso dei germi nei tessuti sottostanti
Qualsiasi lesione che dà luogo ad una perdita di integrità strutturale della cute
rappresenta una porta d’ingresso per i microrganismi che possono così
colonizzare gli strati inferiori dove moltiplicandosi danno luogo ad infezione
IMPORTANZA DELL’ANTISEPSI DELLA CUTE LESA
Da un’infezione cutanea profonda i microrganismi passando nel torrente
circolatorio possono dar luogo ad infezioni sistemiche (batteremie, setticemie)
con invasione da parte dei patogeni di altri tessuti/organi
LESIONI CUTANEE E PRINCIPALI
PATOGENI AD ESSE ASSOCIATI
Cocco Gram+ dalla caratteristica colorazione giallo oro residente
occasionale della cute dove si localizza soprattutto a livello del naso
E’ molto virulento grazie alla capacità di produrre una enorme
varietà di sostanze patogene extracellulari (tossine, invasine)
Staphylococcus aureus
Può causare malattie gravi quali
batteremia, endocardite, polmonite,
osteomielite,
infezioni
cutanee
(impetigine, follicolite, foruncoli,
favi, infezioni di ferite), sindrome
della cute scottata
E’ il microrganismo più frequentemente
isolato da infezioni delle ferite chirurgiche
In passato l’uso indiscriminato di antibiotici per via topica nel trattamento di traumi
e lesioni cutanee ha portato all’insorgenza e diffusione di ceppi di S. aureus
antibiotico-resistenti
Oggi i MRSA (Methycillin Resistant Staphylococcus Aureus) sono diffusi in
tutto il mondo e sono frequente causa di infezioni della cute lesa di origine
nosocomiali ed anche comunitarie
Batterio Gram- residente occasionale della flora cutanea
(ascelle, zone umide)
Molto resistente a stress di tipo chimico ed ambientale
Le infezioni da Pseudomonas possono
presentarsi in molte sedi anatomiche
come cute, tessuti sottocutanei, ossa,
orecchie, occhi, polmoni, tratto urinario
e valvole cardiache
Nelle ustioni le infezioni da
Pseudomonas sono frequenti e
rappresentano una complicanza
spesso molto grave
Le infezioni da Pseudomonas di solito si verificano negli ospedali,
dove i microrganismi si possono ritrovare nei lavandini, nei
recipienti per urine e nelle soluzioni antisettiche inquinate
Attività microbiologica di AMUKINE MED
In base alle normative vigenti* l’attività del clorossidante
elettrolitico è stata testata in vitro nei confronti di batteri
gram+ e Gram-, batteri antibiotico-resistenti, micobatteri,
funghi, virus e spore
L’efficacia di Amukine Med è del tutto sovrapponibile a quella dello
iodio-povidone e superiore a quella della clorexidina
*AFNOR, EN
EFFICACIA MICROBIOLOGICA
DI AMUKINE MED
Resistenze microbiche ad AMUKINE MED?
La resistenza microbica ad un antibiotico, che avviene mediante meccanismi di tipo
biochimico, è un fenomeno radicalmente differente dalla resistenza ad un disinfettante, che
invece può potenzialmente avvenire solo mediante meccanismi di tipo chimico-fisico
Ad oggi in letteratura non sono noti fenomeni di resistenza
microbica attiva al sodio ipoclorito
Test microbiologici su MRSA che su VRSF
(Vancomycin Resistant Streptococcus Faecalis)
hanno dimostrato la stessa attività di Amukine Med rispetto ai ceppi capostipiti*
*EN 1040; EN 1046
Resistenze microbiche ai disinfettanti
Soluzioni di iodio-povidone contaminate da
Pseudomonas aeruginosa*
e Pseudomonas cepacia*
Sono stati descritti in letteratura casi
di inquinamento delle soluzioni di antisettici
Soluzioni di clorexidina contaminate da
Serratia marcescens, Burkolderia cepacia e
Pseudomonas aeruginosa^
*INFECT CONTROL HOSPEPIDEMIOL, 1989/Vol. 10, n° 10.
*THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, Sept. 1981.
^Appl Environ Microbiol 1981; 42:1093-1102
^Am J Infect Control. 1996; 24(5):389-395.
La tollerabilità di Amukine Med
a cura di:
Gianna Corpetti
Studi clinici
Disinfezione cute prima di intervento chirurgico
Migliore attività antibatterica di Amuchina 10% in confronto a IodioPovidone 10%# §
Utilizzo ginecologico esterno
Migliore attività antibatterica di Amukine Med 0,05% in
confronto a Disinfettante mercuriale °
Trattamento topico ustioni superficiali
Migliore maneggevolezza e tollerabilità di Amukine Med
0,05% in confronto a crema a base di sulfodiazina d’argento
1%☼
# Acta Toxicol Ther 1993;XIV(1):1-8
§ Acta Toxicol Ther 1993;XIV(2):93-101
° Acta Toxicol Ther 1993;XIV(2):85-92
☼Acta Toxicol Ther 1993;XIV(2):65-72
Tollerabilità
Cos’è la tollerabilità?
La capacità fisica di resistere, senza
danno, ad un evento
Sensibilizzazione
Complesso di fenomeni che si producono nell'organismo per
azione di determinate sostanze e che conducono a una
particolare reattività nei confronti delle stesse.
Amukine Med 0,05% non contiene sostanze (proteine, sost.
organiche) che possano agire come sensibilizzanti
Infiammazione
complesso dei processi locali con i quali l’organismo reagisce
all’azione di molte sostanze che risultano lesive per i tessuti.
Negli studi clinici effettuati con Amukine Med 0,05% non
sono stati descritti fenomeni di infiammazione delle zone
trattate
# Acta Toxicol Ther 1993;XIV(1):1-8
§ Acta Toxicol Ther 1993;XIV(2):93-101
° Acta Toxicol Ther 1993;XIV(2):85-92
☼Acta Toxicol Ther 1993;XIV(2):65-72
Citotossicità
caratteristica di un composto chimico di danneggiare o distruggere le cellule
alterandone la struttura o le funzioni
 Gli antisettici presentano un’azione citotossica nei confronti
del tessuto di riparazione delle ferite, ritardando la
cicatrizzazione (povidone-iodine1%-perossido di idrogeno
3%- ac.acetico 0.25%)*.
 Le soluzioni di ipoclorito di sodio possono risultare
citotossiche sui fibroblasti a seconda della concentrazione.
Amukine Med 0,05% conserva l’attività
battericida senza danneggiare i fibroblasti del
tessuto di riparazione° “Masina et al 2000”
• ArchSurg1985;120(3):267-70
° Acta Vulnol 2003;0:19-24
Tollerabilità AmuMed
Studio Tollerabilità Oculare
•



Irrigazione congiuntivale con Amukine Med 0.05%
oppure con Betadine 5%
107 pazienti trattati
Tollerabilità oculare comparabile per le due soluzioni
Amukine 0.06% rappresenta una valida alternativa ai
composti iodati.
J Fr Ophtalmol 2002;25(2):120-5
In conclusione…
E da oggi… Un nuovo formato!
Grazie per l’attenzione!!!