LE NORME
E LA CERTIFICAZIONE
B-Le norme e la certificazione
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DEFINIZIONE DI NORMA
Documento, prodotto mediante consenso ed approvato
da un organismo riconosciuto, che fornisce,
per usi comuni e ripetuti,
regole, linee guida o caratteristiche,
relative a determinate attivita’ o ai loro risultati,
al fine di ottenere il migliore ordine
in un determinato contesto.
Nota: Una norma deve basarsi su comprovati risultati
scientifici, tecnologici e sperimentali, e mirare alla promozione
dei migliori benefici per l’umanita’
UNI EN 45020
B-Le norme e la certificazione
2
DEFINIZIONE DI ORGANISMO DI NORMAZIONE
Organismo che svolge attivita’ normativa,
riconosciuto a livello nazionale, regionale o internazionale,
la cui principale funzione,
in applicazione del proprio statuto,
e’ la preparazione, l’approvazione o il recepimento
di norme pubblicamente disponibili.
Nota: Un organismo di normazione puo’ svolgere
anche altre funzioni
UNI EN 45020
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE
SETTORE
ELETTROTECNICO
ALTRI
SETTORI
IEC
ISO
CENELEC
CEN
CEI
UNI
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE
ISO - International Organization for Standardization
Organizzazione Internazionale per la Normazione
Sede: Ginevra
Attività: Istituto internazionale per la normazione
Membri: Organismi di normazione di tutte le nazioni del mondo
Compiti:
-Favorire in tutto il mondo la normazione
-Elaborare e pubblicare le norme tecniche internazionali
necessarie a favorire scambi di beni e servizi
in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE
CEN - Comite Europeenne de Normalisation
Commissione Europea di Normazione
Sede: Bruxelles
Attività: Istituto europeo per la normazione
Membri: Organismi di normazione dei paesi CEE
Compito: Elaborare e pubblicare le norme tecniche europee
necessarie a favorire scambi di beni e servizi
in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico
B-Le norme e la certificazione
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE
UNI - Ente di Unificazione Italiano
Sede: Milano
Attività: Istituto italiano per la normazione
Compito: Elaborare e pubblicare le norme tecniche nazionali
in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico
Opera tramite: - la Commissione centrale tecnica
- 43 Commissioni tecniche
- 14 Enti federati
Altri Organismi nazionali in Europa: BS, DIN, ...
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE
CAMPO ELETTROTECNICO/ELETTRONICO
Livello Internazionale
IEC - International Electric Commission
Livello Europeo
CENELEC - Commissione Europea di Normazione
per l’Elettrotecnica
Livello Nazionale
CEI - Commissione Elettrotecnica Italiana
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LA CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’
CONCETTI E DEFINIZIONI (ISO/IEC Guida 2-1996)
Conformità:
rispondenza di un prodotto, processo o servizio a requisiti specificati
Valutazione della conformità:
Ogni attivita’ relativa alla determinazione, diretta o indiretta, che
i requisiti applicabili siano pienamente soddisfatti
B-Le norme e la certificazione
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DEFINIZIONE DI CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’
Procedura attraverso cui una terza parte
da assicurazione scritta che
un prodotto, processo o servizio
è conforme a requisiti stabiliti.
UNI EN 45020
B-Le norme e la certificazione
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LA CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’
Tale definizione comporta:
• che la conformità sussista
• che lo si possa provare
• che la prova sia effettuata da un Ente terzo
-in base a specifiche procedure
-essendo a sua volta credibile.
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DEFINIZIONE DI ORGANISMO DI CERTIFICAZIONE
Organismo che effettua
la certificazione di conformità.
Nota: un organismo di certificazione può effettuare
attività di prova e ispezione in proprio o sovraintendere
alle attività svolte da altri organismi per suo conto.
UNI EN 45020
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L’ACCREDITAMENTO
Procedimento con cui un organismo riconosciuto attesta
formalmente la competenza di un organismo o persona
a svolgere funzioni specifiche.
UNI EN 45020
ORGANISMI ITALIANI DI ACCREDITAMENTO
•SINCERT
•SINAL (laboratori di prova)
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IL SINCERT-Sistema nazionale di certificazione
Per iniziativa di UNI e CEI, e sotto il patrocinio del Ministero dell'Industria,
del Commercio e dell'Artigianato, del CNR, dell'ENEA e
delle Camere di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura,
è stato costituito nel 1991, in forma di Associazione, il
SINCERT
(Sistema Nazionale per l'Accreditamento degli Organismi di Certificazione).
L'Associazione opera senza fini di lucro
e ha come finalità l'Accreditamento di:
Organismi di certificazione di prodotti, di sistemi qualità,
sistemi di gestione ambientale e di personale
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LA CERTIFICAZIONE
SINCERT
EN 45010
ACCREDITAMENTO
EN 45011
Organismi di
certificazione
di prodotti
EN 45012
Organismi di
certificazione
di SQ
ISO 9001
PRODOTTI
AZIENDE
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EN 45013
Organismi di
certificazione
del personale
CERTIFICAZIONE
PERSONE
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LO SVILUPPO DELLA NORMATIVA PER LA QUALITÀ
Anni 60
• Norme MIL (militari USA)
• Norme AQAP (NATO)
• Norme ANSI (Settore nucleare)
Anni 70
Costituzione del Comitato Tecnico ISO TC 176
ISO/TC 176
ANSI/ASQC
MIL
BS
DIN
AQAP
ISO
B-Le norme e la certificazione
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SVILUPPO DELLA NORMATIVA SULLA QUALITA’
NORME
NORME DI
NAZIONALI SETTORE
B-Le norme e la certificazione
VOLONTARIE
MIGLIORAM
NORME ISO 9000
OBBLIGATORIE
CONFORMITA’
NORME MILITARI
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L’EVOLUZIONE DELLE NORME ISO 9000
1° EMISSIONE
1987
•Unificazione della normativa esistente
•Primo unico riferimento a livello mondiale
•Avvio della certificazione di sistema da parte 3°
•Enfasi sulla qualità del sistema (non solo prodotto)
1° REVISIONE
1994
•Definizione della differenza tra Quality
Assurance e Quality Management e destinatari
•Centralità del cliente
•Miglioramento continuo
•Impostazione per processi
2° REVISIONE
2000
•Da Assicurazione a Gestione della Qualità
•Miglioramento continuo e prevenzione delle NC
•Compatibilità con altri sistemi di gestione (14000)
•Adattabilità a tipologie e dimensioni aziendali
•Semplicità di applicazione
B-Le norme e la certificazione
Il senso delle norme - G.Mattana
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SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ
ISO 9000: 2000 - Fondamenti e terminologia
Contenuti: principi e concetti fondamentali
dei sistemi di gestione per la qualita’,
termini e definizioni riguardanti tali sistemi
di gestione
ISO 9001: 2000 - Requisiti
Contenuti: requisiti finalizzati ad assicurare
la conformita’ del prodotto/servizio
ISO 9004: 2000 - Linee guida per il miglioramento delle
prestazioni
Contenuti: guida per tutti gli aspetti del
QMS per sviluppare le prestazioni dell’azienda
B-Le norme e la certificazione
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LA NORMA ISO 9001: DIFFERENZE EDIZIONE 1994 E 2000
ISO 9001, 1994
ISO 9001, 2000
Assicurazione qualità
Sistema di Gestione per la Qualità
Riferimento
alle
funzioni
(Acquisti, produzione, etc...)
Riferimento ai processi
20 elementi di sistema di gestione
4 elementi di sistema di gestione
per la qualità
Incompatibile con ISO 14000
Compatibile con ISO 14000
Scarsa armonia con ISO 9004-1,
1994
Coppia coerente con ISO 9004,
2000
Mancanza di chiarezza sui requisiti
relativi a miglioramento continuo,
prevenzione delle non conformità,
soddisfazione del cliente
Maggiore
requisiti
B-Le norme e la certificazione
chiarezza
su
tali
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LA FAMIGLIA DELLE NORME ISO 9000
FAMIGLIA
NORME ISO 9000
ISO/TC 176
PER SODDISFARE I CLIENTI
AQ ESTERNA
CONFORMITA’ ED EFFICACIA
PER SODDISFARE LA DIREZIONE
AQ INTERNA
EFFICIENZA
ISO 9001
ISO 9004
NORME DI SUPPORTO (ISO 10011-1-2-3)
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CONFRONTO TRA ISO 9001 E ISO 9004
ISO 9001:2000 E ISO 9004:2000
COPPIA CONGRUENTE DI NORME
ISO 9001
ISO 9004
Ha lo scopo di dare garanzia al
cliente che l’azienda sarà in grado
di soddisfare i requisiti contrattuali
(assicurazione qualità)
Definisce dei requisiti minimi da
soddisfare
Ha lo scopo di migliorare la
capacità e competitività della
azienda (TQM)
E’ una guida alla gestione della
qualità
QA
QM
B-Le norme e la certificazione
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TQ E QUALITA’ DEFINITA DA NORME
CLIENTE
TQ
NORME
AZIENDA
QUALITA’
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