Ly-LAB
Sistema di gestione dei dati
analitici di laboratorio
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Argomenti
• Introduzione
• Percorso analitico
• Operazioni fondamentali
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Introduzione
Il sistema deve essere in grado di:
• Memorizzare i risultati delle analisi di
laboratorio consentendo il rapido ricupero
delle informazioni
• Controllare la validità dei risultati
confrontandoli con le specifiche
• Produrre supporto visivo (sia a livello
cartaceo che su video) dei risultati
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Filosofia di lavoro
• Il programma segue passo per passo il
percorso del campione nel laboratorio
• Ly-LAB si basa su alcune informazioni che
vengono fornite a priori ed altre che
vengono fornite nel corso dell’analisi
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Esame del problema
•
•
•
•
Operatori e qualifiche
Oggetti in questione
Procedure
Documenti
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Operatori e qualifiche
•
•
•
•
•
•
Supervisore di sistema
Supervisore database
Supervisore analitico
Operatore
Analista
Guest
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Supervisore di sistema
• Gestisce il sistema informatico
• Tale figura non ha alcuna funzionalità
diretta sul sistema, ma può effettuare
alcune operazioni in virtù delle sue
prerogative
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Supervisore database
• Può eseguire tutte le operazioni in modo
diretto sulla base dati
• Tale figura non deve agire sul sistema
quando esso è a regime se non per
operazioni di aggiornamento o modifica
del software
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Supervisore Analitico
• Approva i risultati
• Approva i documenti emessi
• Può forzare l’accettazione di alcuni
risultati
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Operatore
Agisce sulla configurazione creando le
matrici e gestendo l’anagrafica
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Analista
Non è necessariamente chi svolge l’analisi,
ma colui che scrive il risultato dell’analisi
nel sistema.
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Guest
Ospite: ha solo accessi di consultazione in
sola lettura
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Oggetti in questione
•
•
•
•
•
•
•
Campione
Saggio
Risultato
Analisi
Matrice di analisi
Certificato di analisi
Etichette
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Campione
La sostanza da analizzare.
• E’ identificata da un codice univoco
• L’elenco delle sostanze disponibili è
memorizzato in un’opportuna tabella
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Saggio
Una prova di laboratorio
• Un saggio può produrre un unico risultato
o una serie di risultati
• Un saggio può essere semplice o
composito
• E’ identificato da un codice univoco
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Saggio con unico risultato
Es 1: pH
Il risultato e’ un numero (es 5.5)
Es 2: aspetto
Il risultato è un testo (es. White crystalline powder)
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Saggio con più risultati
Es: Dimensione dei cristalli
Il risultato comprende più valori
77% < 20 micron
88.9% < 40 micron
99.5% < 100 micron
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Saggio composito
E’ composto da più risultati provenienti da
saggi diversi
Es: Identificazione
• A: IR Spectrum - Conform to test
requirements
• D: Sodium - Conform to test requirements
• UV Spectrum – Conform to test
requirements
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Risultato
E’ l’esito di un saggio, può essere:
• Un numero derivato da una misura
• Una descrizione
• Un numero risultante dal calcolo effettuato
su grandezze misurate
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Risultato numerico
• Viene immesso nel sistema
• Il programma lo confronta con i limiti
imposti dalla specifica
• Se il valore è accettabile viene archiviato
• Se il valore non è accettabile è possibile
archiviarlo solo introducendo una
motivazione e un codice proprio del
supervisore analitico
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Risultato testo
• Viene immesso nel sistema (il sistema suggerisce
il risultato accettabile)
• Il programma lo confronta con la dicitura imposta
dalla specifica
• I due oggetti devono coincidere perfettamente
• Se il valore è accettabile viene archiviato
• Se il valore non è accettabile è possibile
archiviarlo solo introducendo una motivazione e
un codice proprio del supervisore analitico
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Risultato calcolato
• Vengono immessi nel sistema gli operandi
• Il programma esegue l’operazione e confronta il
risultato con i limiti imposti dalla specifica
• Se il valore è accettabile viene archiviato
• Se il valore non è accettabile è possibile
archiviarlo solo introducendo una motivazione e
un codice proprio del supervisore analitico
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Analisi
• E’ un elenco di saggi
• Ad ogni sostanza possono essere associate
varie analisi
• Ad ogni analisi possono essere applicate
diverse specifiche
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Matrice di analisi
• E’ il documento che riporta l’elenco dei
saggi con lo spazio per la scrittura dei
risultati
• Viene emessa all’accettazione del
campione
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Certificato di analisi
• Contiene le informazioni relative al
campione esaminato ai saggi effettuati, ai
risultati
• Viene emesso solo dopo che l’analisi è
stata chiusa
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Etichette
• Contengono informazioni sulla sostanza
esaminata e la sua scadenza
• Possono essere stampate solo dopo la
chiusura dell’analisi
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Procedure
Sono previste tre procedure fondamentali
• Configurazione
• Compilazione
• Refertazione
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Configurazione
Si introducono le informazioni relative a
• Anagrafica sostanze
• Anagrafica saggi
• Anagrafica analisi
• Anagrafica fornitori
• Anagrafica clienti
• Processi di analisi
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Anagrafica sostanze
Contiene le informazioni relative alle
sostanze quali:
• Codice
• Nomenclatura
• Scadenza
• Caratteristiche chimiche (formula, peso)
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Anagrafica saggi
Contiene informazioni relative ai saggi
• Codice
• Nomenclatura
• Eventuali parametri per il calcolo
• Riferimenti a metodi (Interni o da
farmacopea)
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Anagrafica analisi
Contiene informazioni relative alle analisi
• Codice
• Nomenclatura
• Sostanza cui si applica l’analisi
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Anagrafica clienti/fornitori
Serve per avere un riferimento
all’applicazione delle specifiche:
comprende nominativi e codici
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Processi di analisi
Si compone di
• Lista saggi
• Lista risultati
Ad un’analisi viene associata la lista dei
saggi da effettuare e l’elenco dei risultati
che sono richiesti per ogni saggio
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Lista saggi
Agisce su un’analisi comprende per ogni
saggio:
• Posizione entro i documenti (matrice e
certificato di analisi)
• Informazioni sulle eventuali approvazioni
intermedie
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Lista risultati
Ogni saggio può ammettere più di un
risultato, qui i risultati vengono immessi
uno per uno, per essi viene memorizzato:
• Se il risultato e’ un valore o una dicitura
• La precisione richiesta
• I limiti ammessi
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Compilazione
Si basa sui dati immessi nella fase di
configurazione, segue il percorso analitico
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Percorso analitico
ACCETTAZIONE CAMPIONE
COMPILAZIONE RISULTATI
DIMISSIONE CAMPIONE
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Accettazione campione
Il campione arriva in laboratorio, devono
essere effettuate le seguenti registrazioni
• Identificazione univoca
• Collocazione nel registro delle analisi
mediante attributo di un numero
progressivo
• Memorizzazione di informazioni
caratteristiche
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Accettazione campione
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Accettazione campione
Ora si stampa la matrice che viene
consegnata in laboratorio e si attendono gli
esiti dei test
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Immissione risultati
• Si sceglie un’analisi in corso
• Si seleziona il saggio dalla lista
• Appare la maschera per l’immissione dei
risultati
• Si inserisca il valore
• Si conferma
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Scelta analisi in corso
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Scelta saggio
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Introduzione risultato semplice
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Introduzione risultato complesso
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Dimissione
• Si seleziona un analisi in corso
• Si preme il pulsante per la chiusura
dell’analisi
• Il programma chiede il codice del
supervisore analitico
• Viene immesso tale valore
• L’analisi e’ archiviata
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