Fratoria DICOM RT Studio Manuale per l’operatore Tecnosan S.a.s. – Via S. Bernardino, 19 – 38122 Trento (ITALY) Tel +39 0461 982681- Fax +39 0461 982739 - [email protected] - www.tecnosan.it Registro delle Imprese di Trento - Codice fiscale e partita IVA 01109270221 Indice Informazioni sul manuale ...............................................................................3 A chi si rivolge ................................................................................................3 Dichiarazione liberatoria ................................................................................3 Descrizione del dispositivo ............................................................................3 Uso previsto ...................................................................................................4 Uso del sistema ..............................................................................................4 Compatibilità ..................................................................................................5 Apertura di uno studio da cartella .................................................................5 Apertura di uno studio da PACS ....................................................................5 Visualizzazione di immagini DICOM:..............................................................5 Funzionalità Principali ....................................................................................6 Barra di Stato .................................................................................................6 Accesso ai dati ...............................................................................................7 Imaging ..........................................................................................................7 ROI (Region Of Interest) .................................................................................7 Dose ...............................................................................................................8 Fasci ...............................................................................................................8 Gestione 4D ...................................................................................................9 2 Fratoria DICOM RT Studio - Manuale per l’operatore - 2013 - V3 1. Informazioni sul manuale l presente documento ha la funzione di assistere gli operatori nell'uso e nella manutenzione dell'apparecchiatura descritta. Per 'utente' si intende l'ente che ha l'autorità sull'apparecchiatura e per 'operatore' la persona che effettivamente la usa. Per una facile consultazione, il documento deve essere conservato unitamente al sistema. Nel presente documento viene descritta la configurazione software e hardware più completa dell'apparecchiatura, comprendente il massimo numero di opzioni disponibili. Per una determinata apparecchiatura potrebbero non essere state acquistate o concesse in licenza tutte le funzioni software, le opzioni o gli accessori hardware descritti. 2. A chi si rivolge Il presente manuale è stato redatto per il personale di assistenza Tecnosan e per operatori di Fratoria DICOM RT Studio. 3. Dichiarazione liberatoria Tecnosan declina qualsiasi responsabilità per l'uso del presente documento qualora siano state apportate modifiche non autorizzate al contenuto o al formato. L'accuratezza delle informazioni contenute nel presente documento è stata seguita con la massima scrupolosità. Tecnosan non si assume tuttavia alcuna responsabilità per errori, imprecisioni od omissioni, eventualmente presenti in questo documento. Tecnosan si riserva il diritto di modificare il prodotto senza preavviso allo scopo di migliorarne l'affidabilità, la funzionalità o il design. Il presente manuale viene fornito senza garanzie di alcun tipo, implicite o esplicite, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, le garanzie implicite di commerciabilità e idoneità ad uno scopo particolare. 4. Descrizione del dispositivo! Fratoria DICOM RT Studio è un software per la visualizzazione interattiva di tutti gli oggetti DICOM e DICOM RT dedicati alla radioterapia. Fratoria permette la visualizzazione di immagini diagnostiche, strutture RT, dose RT e piani di cura RT. Grazie a Fratoria è possibile gestire file DICOM RT generati da qualsiasi Sistema di Piani di Trattamento commerciale. Sono supportati anche i formati per Brachiterapia e per Fasci Esterni compresi VMAT, RapidARC e Tomotherapy. Fratoria permette molteplici funzionalità per la visualizzazione in real-time degli oggetti DICOM e DICOM RT in 2D, 3D e 4D. Fratoria DICOM RT Studio è un prodotto marcato CE ed è iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute con progressivo attribuito dal sistema: 442471. Classe CND: STRUMENTAZIONE VARIA PER BIOIMMAGINI E RADIOTERAPIA NON ALTRIMENTI CLASSIFICATA. 3 Fratoria DICOM RT Studio - Manuale per l’operatore - 2013 - V3 5. Uso previsto Il sistema Fratoria DICOM RT Studio deve essere messo in funzione esclusivamente in conformità alle istruzioni specificate nel presente manuale, per lo scopo per il quale è stato previsto. L'uso previsto viene descritto di seguito. Il sistema Fratoria DICOM RT Studio deve essere utilizzato come strumento per la visualizzazione di piani di trattamento clinico radioterapico da parte di personale medico adeguatamente addestrato quali un Radioterapista e un Fisico Sanitario. L'utente deve essere a conoscenza delle specifiche del prodotto e dell'accuratezza del sistema. Nulla di quanto contenuto nel presente manuale riduce le responsabilità professionali degli operatori per quanto concerne un'accurata diagnosi e la migliore tecnica da applicare. Il sistema deve essere messo in funzione esclusivamente da personale qualificato e autorizzato. 6. Uso del sistema Fratoria DICOM RT Studio deve essere utilizzato e messo in funzione esclusivamente per lo scopo per il quale è stato progettato. Nulla di quanto contenuto nel presente manuale riduce le responsabilità professionali degli operatori per quanto concerne un'accurata diagnosi e la migliore pratica da applicare. L'uso dell'apparecchiatura per scopi diversi da quelli previsti ed espressamente dichiarati dal costruttore, nonché l'uso o la messa in funzione scorretti, possono 4 Fratoria DICOM RT Studio - Manuale per l’operatore - 2013 - V3 sollevare il costruttore o il proprio agente da tutte o alcune delle responsabilità per mancata conformità, danno o lesione da ciò risultanti. 7. Compatibilità L'apparecchiatura descritta nel presente manuale deve essere utilizzata in combinazione con altre apparecchiature o componenti soltanto qualora ritenuti esplicitamente compatibili da Fratoria DICOM RT Studio. Su richiesta è disponibile presso Tecnosan un elenco di tali attrezzature e componenti. Eventuali modifiche e/o integrazioni al sistema dovranno essere apportate esclusivamente da persone espressamente autorizzate da Tecnosan. Tali modifiche dovranno essere eseguite a regola d'arte e dovranno essere conformi a tutte le leggi vigenti e ai regolamenti aventi forza di legge nell'ambito della giurisdizione. 8. Apertura di uno studio da cartella Visualizzazione di oggetti DICOM RT memorizzati sul dispositivo locale: • Dal menu File selezionare l’opzione Load Local Dataset • Selezionare la cartella d’interesse • Selezionare Scan per visualizzare gli oggetti contenuti in cartella • Selezionare Load per caricare gli oggetti DICOM RT 9. Apertura di uno studio da PACS Visualizzazione di oggetti DICOM RT memorizzati sul sistema PACS: • Dal menu File selezionare l’opzione Load Remote Dataset • Inserire i parametri per effettuare la Query sul PACS • Spuntare la casella dello studio di interesse • Selezionare Load per caricare gli oggetti DICOM RT 10. Visualizzazione di immagini DICOM: • Dal menu File selezionare l’opzione Load Image • Selezionare il percorso della cartella d’interesse • Selezionare l’immagine DICOM con un doppio click 5 Fratoria DICOM RT Studio - Manuale per l’operatore - 2013 - V3 11. Funzionalità Principali l pannello di comando principale contiene tre colonne di icone. Le icone contenute nella parte sinistra sono le icone della modalità di visualizzazione, quelle della parte centrale e destra sono icone delle funzioni. Pannello di comandi Le funzioni visualizzate nel menu Layout consentono all'utente di selezionare diverse viste per ciascun riquadro e di modificare gli attributi di un'immagine all'interno del riquadro selezionato. Selezione di un riquadro Fare clic una volta con il pulsante sinistro del mouse sul riquadro da selezionare. Per indicare che è "attivo", il riquadro viene visualizzato contornato da una linea verde. Le funzioni visualizzate nel menu 2D consentono all'utente di selezionare diverse opzioni per la visualizzazione di un'immagine 2D. Le funzioni visualizzate nel menu 3D consentono all'utente di selezionare diverse opzioni per la visualizzazione di un'immagine 3D. Selezionando l'icona Image Window / Level è possibile regolare il contrasto di tutte le viste simili visibili sullo schermo. Selezionando l'icona Visible ROI’s è possibile visualizzare tutte le strutture attive nel piano trasversale con il sistema ottico color-wash. Selezionando l'icona Visible Beams viene visualizzata la normale intersezione di tutti i fasci di irradiazione. Selezionando l'icona Reporting Tool viene lanciata una finestra per la stampa di screendump e immagini DRR scalate. 12. Barra di Stato Visualizzazione nome del paziente e numero dello Study Set o del piano 6 Fratoria DICOM RT Studio - Manuale per l’operatore - 2013 - V3 13. Accesso ai dati I dati possono essere caricati da un server PACS, oppure l'utente può selezionare lo studio desiderato in locale e tramite cartella di rete. L'utente può caricare uno o più studi contenenti immagini e piani RT e navigare tra gli studi. Il Viewer supporta i set di immagini multiple, ad esempio serie CT e MR per lo stesso studio, e piani RT multipli. Inoltre fornisce un facile strumento per confronto tra piani rivali e/o combinati. 14. Imaging • Supporto per imaging CT, MR, PET-CT. Visualizzazione assiale, coronale e sagittale con funzioni di zoom in/out, rotazione e ridimensionamento. • Filtro per selezionare un sottoinsieme di immagini. • Livelli di grigio regolabili con la possibilità di memorizzare i valori definiti dall’utente. • Lente di ingrandimento per visualizzare le aree selezionate. • Strumenti di misurazione. • Localizzazione POI (Point Of Interest) sulle immagini assiali, coronali e sagittali. • Strumento per il reporting. • Possibilità di visualizzare DRR (Digital Reconstruction Radiology) memorizzate e creare immagini DRR ad alta risoluzione con la proiezione delle lamelle del MLC (Multi Leaf Collimator). 15. ROI (Region Of Interest) • Visualizzazione assiale, coronale e sagittale 3D. 7 Fratoria DICOM RT Studio - Manuale per l’operatore - 2013 - V3 • Possibilità di selezionare spessore e colore delle ROI per una migliore visibilità. I cambiamenti possono essere applicati al solo contorno o all’intera ROI. • Ricostruzione del piano coronale e sagittale delle ROI. • Funzione On/Off per la visualizzazione delle ROI e dei POI. • Legenda dei colori delle ROI. 16. Dose • Visualizzazione della distribuzione di Dose in assiale, coronale e sagittale come linee, colorwash e 3D. • Visualizzazione dei DVH (Dose Volume Histogram) salvati. • Calcolo dei DVH in dose assoluta o normalizzati al POI. • Dose slicing in 3D. • Isovalori definibili dall’utente. • Schema di colori per le isodosi definibili dall’utente. 17. Fasci • Visualizzazione assiale, coronale e sagittale e 3D. • possibilità di visualizzare i singoli fasci. 8 Fratoria DICOM RT Studio - Manuale per l’operatore - 2013 - V3 • Proiezione dei fasci sulla pelle. • Supporto per fasci IMRT con control points. • Visualizzazione dei filtri in 2D e 3D. • Visualizzazione di Volumi. • Veloce ed accurato rendering dei volumi 3d e 4D. • Zoom, rotazioni, controllo scala. • Orientazione vista predefinita. • Localizzazione punti in 3D. • Shading dei volumi. • Cropping dei volumi. • Visualizzazione real-time assiale, coronale e sagittale della posizione della fetta. • Possibilità di modificare opacità e mappa dei colori. • Preset ottimizzati per varie strutture: pelle, ossa, etc. • Memorizzazione dei preset definiti dall’utente. 18. Gestione 4D • Visualizzazione real-time di studi 4D volumetrici. Possibilità di definire la velocità tra gli study-set. • Possibilità di scrolling attraverso gli study-set. 9 Fratoria DICOM RT Studio - Manuale per l’operatore - 2013 - V3