Aggiornamento delle Istruzioni d'uso
di HeartStart MRx
Il presente documento rappresenta un addendum alle Istruzioni d'uso di HeartStart MRx e va conservato insieme a esse.
Manutenzione del collegamento del cavo multifunzione e ispezione durante il trasporto
N OT A
Questa sezione dell'addendum è destinata a coloro che utilizzano HeartStart MRx durante il trasporto.
La resistenza del collegamento del cavo multifunzione dipende dall'ambiente in cui viene utilizzato il dispositivo. È necessario prestare
particolare attenzione quando si utilizza HeartStart MRx all'esterno delle strutture e negli ambienti per terapia di urgenza poiché tali
condizioni possono indebolire ulteriormente il collegamento, aumentandone l'usura e compromettendone la durata.
PERICOLO
Per mantenere prestazioni affidabili e ridurre le possibilità di guasti durante l'uso sul paziente:
•
Ispezionare il collegamento del cavo multifunzione ogni settimana per verificare che i pin e la porta siano
puliti ed escludere la presenza di residui. In presenza di residui, interrompere l'uso del dispositivo e contattare
il Centro Risposta Clienti Philips di zona.
•
La durata massima dei cavi multifunzione/delle piastre esterne è pari a tre anni. Per mantenere prestazioni
affidabili e ridurre la possibilità di guasti durante l'uso sul paziente, sostituirli a distanza di tre anni dalla
messa in servizio. In caso contrario, non risulteranno conformi ai criteri di ispezione indicati di seguito.
Vedere le operazioni di ispezione di seguito, riportate anche nel manuale tecnico di HeartStart MRx.
Ispezioni:
• Dopo ciascun evento paziente che ha comportato l'uso degli elettrodi o delle piastre esterne,
riesaminare gli eventi programmati nell'apposito riepilogo. Nel caso in cui il riepilogo eventi
contenga messaggi contrastanti relativi ai dispositivi utilizzati (ad esempio Piastre interne
applicate o Piastre interne non applicate in caso di utilizzo di elettrodi o piastre esterne oppure
Piastre ECG primarie, Piastre esterne applicate o Piastre esterne non applicate in caso di utilizzo
di elettrodi), interrompere l'uso del cavo e del dispositivo e contattare il Centro Risposta
Clienti Philips di zona.
• Se durante la verifica funzionale vengono visualizzati messaggi contrastanti rispetto ai
dispositivi utilizzati, interrompere l'uso del dispositivo e contattare il Centro Risposta Clienti
Philips di zona.
• Ispezionare ogni settimana i connettori del cavo multifunzione e la porta nell'ambito di una
verifica funzionale di routine o di un test settimanale della scarica:
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Scollegare il connettore del cavo multifunzione dalla porta sul lato destro di HeartStart
MRx (Fig. 1).
Esaminare la parte interna del connettore verde del cavo multifunzione (Fig. 2). Accertarsi
che i pin del connettore siano puliti, di colore dorato e dritti e verificare che siano privi di
residui. Confermare che la guarnizione sia in posizione e non sia danneggiata.
Esaminare la parte interna della porta verde sul dispositivo (Fig. 3). Accertarsi che i fori di
contatto siano puliti, uniformi e privi di residui.
Se i pin sono puliti e dritti, la guarnizione è integra e in posizione e la porta è pulita,
ricollegare il cavo multifunzione e ripristinare l'uso del dispositivo. Se le condizioni della
porta e/o dei connettori del cavo multifunzione sono diverse da quelle descritte nelle fasi
2 e 3 precedenti, interrompere l'uso del dispositivo e contattare il Centro Risposta Clienti
Philips di zona.
Fig. 1 - Collegamenti del cavo
multifunzione
Porta
Connettore
cavo
multifunzione
Figura 2 - Parte interna del connettore
del cavo multifunzione
Guarnizione
Pin del
connettore
Figura 3 - Parte interna della porta
Pulizia dei
fori di
contatto
Durante l'assistenza al paziente
Come specificato nelle Istruzioni d'uso di HeartStart MRx, verificare che l'energia e la derivazione selezionate siano visualizzate prima di
erogare una scarica. Se i dati visualizzati non sono corretti, verificare che i cavi siano collegati correttamente alla porta. Provare a risolvere il
problema scollegando e ricollegando il cavo. Al termine dell'assistenza al paziente: se sono stati visualizzati dati errati, eseguire le verifiche
indicate in precedenza. Se indicato, interrompere l'uso del cavo e del dispositivo e contattare il Centro Risposta Clienti Philips di zona.
Coperchio di fissaggio - Aggancio/sgancio rapido
HeartStart MRx può includere un dispositivo di fissaggio e un coperchio per il cavo multifunzione. Per collegare il
coperchio di fissaggio a HeartStart MRx:
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2
Inserire il cavo multifunzione nella porta del connettore verde (Figura 4 - Fase 1).
3
Premere il dispositivo di aggancio del coperchio ed eseguire una rotazione verso destra per bloccarlo in posizione
(Figura 4 - Fase 3).
Posizionare il coperchio di fissaggio sul cavo multifunzione. Inserire i ganci del coperchio nei fori situati sul bordo
inferiore della base, quindi premere il coperchio per fissarlo in posizione (Figura 4 - Fase 2).
Figura 4 - Coperchio di fissaggio
1
2
3
Coperchio
di fissaggio
Dispositivo
di fissaggio
4
ATTENZIONE
Per rimuovere il coperchio, sollevare il dispositivo di aggancio e ruotarlo verso sinistra. Una volta sganciata la vite,
rimuovere il coperchio. Per rimuovere e agganciare il coperchio, è inoltre possibile utilizzare una vite a testa piatta.
• Alcuni modelli meno recenti di custodie Philips non sono compatibili con il coperchio di fissaggio. Dopo aver
installato il coperchio, verificare che la custodia non intralci l'uso dell'unità di base dello stesso. In caso affermativo,
contattare il Centro Risposta Clienti Philips di zona.
• Se il coperchio di fissaggio non è adatto al cavo multifunzione, contattare il Centro Risposta Clienti Philips di zona.
Aggiornamenti sulle specifiche
Le seguenti modifiche sono aggiornamenti alle Istruzioni d'uso di HeartStart MRx relative alla versione software F:
Peso: 13,9 libbre (6,30 kg) inclusi elettrodi, cavo per elettrodi, batteria e rotolo di carta. Il peso incrementale delle piastre
standard esterne e del relativo alloggiamento è inferiore a 2,5 libbre (1,13 kg). La batteria aggiuntiva pesa meno di 1,8
libbre (0,81 kg).
Sostanze chimiche: secondo quanto stabilito dal regolamento REACH, Philips Healthcare è tenuta a fornire le
informazioni relative alla presenza di sostanze altamente pericolose (SVHC) in concentrazioni superiori allo 0,1% del
peso del prodotto. I componenti degli apparecchi elettrici ed elettronici possono contenere flatati in concentrazioni
superiori alla soglia consentita (ad esempio bis(2-etilesil flatato), n. CAS: 117-81-7). L'elenco REACH delle sostanze
SVHC viene aggiornato regolarmente. Per informazioni aggiornate sui prodotti con percentuali di SVHC superiori alla
soglia consentita, consultare il sito Web Philips REACH: http://www.philips.com/about/sustainability/reach.page.
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