I prodotti naturali in Italia : possibile evoluzione del mercato italiano in base ai regolamenti europei del farmaco e dell’alimento Alessandro Colombo Direttore Generale Pharbenia srl - gruppo Bayer [email protected] www.pharbenia.it AGENDA - Il mercato dei prodotti naturali in farmacia (mercato dell’automedicazione) - I fattori di crescita del mercato oggi - Gli scenari regolatori domani - L’impatto sulla farmacia IL MERCATO IN FARMACIA – ANNO 2005 (VALORI) 16 12 8 +/% Trend generale: +2,2% 4 0 0 10 -4 20 30 40 50 60 70 QUOTA MERCATO % PARAFARMACI DIETETICI COSMETICI ALTRI OTC FARMACI AUTOCURA FARMACI CON RICETTA 80 ALTRI OTC – COMPOSIZIONE ED EVOLUZIONE (Vendite in milioni di Euro) 1.400 1.200 17 17 1.000 19 800 883 753 600 641 400 93 107 119 170 190 198 VALORI 2003 VALORI 2004 VALORI 2005 200 0 OMEOPATICI ERBORISTICI ALTRI PRODOTTI NON REGISTRATI PMC ALTRI OTC QUOTA MERCATO % 100,0 15 CATEGORIE PRINCIPALI Dimensione-Quote-Trend TOTALE MERCATO VENDITE (Milioni €) VAR. % (2005/2004) 1.217 14,0 21,3 18A OMEOPATICI - ERBORISTICI 259 4,5 8,3 03D ANTIDIARROICI 102 18,9 7,6 07A PRODOTTI OFTALMICI 92 20,1 6,6 05A TONICI 80 18,1 5,2 01F 63 5,8 5,0 04A POLIVITAMINICI C/MINERALI 61 16,5 3,9 03C LASSATIVI 48 21,3 3,8 12D PRODOTTI GINECOLOGICI 47 25,7 3,7 10B ANTIVARICOSI 45 11,6 3,5 04H ALTRI INTEGRATORI 42 -6,7 2,8 04F INTEGRATORI MINERALI 34 19,9 2,5 01C MAL DI GOLA 30 11,8 1,8 01B ANTIRAFFREDDORE 22 18,8 1,8 04C VITAMINA GRUPPO B 22 37,4 1,7 13A CALMANTI E SONNOFERI 20 13,7 250 20,4 20,5 SOLUZIONI SALINE NASALI ALTRE CLASSI (47) Principali fattori di crescita del mercato degli integratori alimentari a base vegetale /naturale Ampliamento del concetto di integratore : da nutrizionale ad azione sulla fisiologia dell’organismo Ampliamento dei componenti attivi : da vitamine e minerali a estratti vegetali , estratti naturali , probiotici / prebiotici , fibre , aminoacidi etc Semplice procedura di notifica ministeriale e Claim salutistico approvato dal MinSal Fiducia del consumatore Per il farmaco naturale si conferma un profilo più rassicurante rispetto al farmaco tradizionale, in quanto la maggioranza lo considera meno efficace, adatto a disturbi leggeri e con carattere più preventivo che curativo, ma col vantaggio di essere più tranquillo, anche se le tendenze non sono così nette, perché molti si dissociano, tendendo ad equiparare farmaci naturali e tradizionali Molto Abbastanza Poco Per niente % % % % 211 211 211 211 % 211 I farmaci vegetali sono efficaci come i farmaci tradizionali 1,4 36,5 44,1 18,0 - I farmaci vegetali sono utili alla prevenzione di molte malattie 5,7 44,1 37,0 12,8 0,5 I farmaci vegetali sono adatti solo in caso di disturbi leggeri 14,2 50,7 23, 7 10,4 0,9 I farmaci vegetali sono adatti perlopiù a curare i sintomi e non la causa della malattia 4,3 51,2 28,9 15,2 0,5 I farmaci vegetali sono adatti a tutti 17,5 37,0 29,4 14,7 1,4 I farmaci vegetali possono essere presi con più tranquillità rispetto ai farmaci tradizionali 14,7 47,9 22,3 14,7 - Base: n= Non sa/ non risponde Domanda: Ora vorrei sapere il suo parere a proposito della cura e prevenzione delle malattie mediante la somministrazione di farmaci vegetali, cioè, i farmaci a base di piante o erbe. Le leggerò alcune affermazioni e lei dovrebbe dirmi quanto è d’accordo, cioè se molto, abbastanza, poco, per niente d’accordo. Base: risposte in % In una famiglia su quattro qualcuno ha utilizzato nell’ultimo anno un farmaco naturale Totale Base: n= Io Uno o più familiari Nessuno % 211 18,0 8,1 76,3 Domanda: In casa sua, Lei o qualcuno della sua famiglia utilizza o ha utilizzato nell’ultimo anno uno o più farmaci vegetali? Base: risposte in % Ampio il ventaglio delle problematiche affrontate per via naturale, con in testa i prodotti per facilitare il buon funzionamento dell’apparato gastrointestinale Totale Base: n= Per l’intestino/ per la digestione/ gonfiore di pancia/ per depurare Per rilassarsi prima di andare a dormire Per la stitichezza Antidolorifico per dolori muscolari Per la cura del corpo (per le unghie/ capelli/ ritenzione idrica Per il mal di gola Per le vie respiratorie/ raffreddore/ influenza Per problemi di circolazione Antinfiammatorio Per la pelle Per la pesantezza delle gambe Per fortificare il sistema immunitario Per il benessere Per il mal di schiena Per l'asma Per la tosse Per le scottature Per le vie urinarie Osteoporosi Non sa/ non risponde % 38* 23,7 13,2 10,5 10,5 10,5 7,9 7,9 7,9 5,3 5,3 5,3 2,6 2,6 2,6 2,6 2,6 2,6 2,6 2,6 5,3 Domanda: (se ha risposto “io”) A che cosa serve o serviva il farmaco o i farmaci vegetali che ha utilizzato o utilizza? Base: risposte in % Il nuovo panorama competitivo Dispositivi medici a base vegetale Integratori/Alimenti Novel Food Farmaco OTC Cosmetici a base vegetale Farmaco Vegetale Tradizionale o Fitoterapico Scenario Regolatorio 2006 – 2011 Settore Salutistico VARIABILI CONSIDERATE Codice Comunitario Regolamentazione ADV Integratori = Claims salutistici - Novel Food [1] Alimenti fortificati [1] FVT - Umbrella Branding/Switch [Linee guida Nov.05] + + + + + + + + Situazione attuale: Settore salutistico + + Automed. Allargata [1] - - - 30% mercato = Upper Safe Level [vit & min] EFFETTI PRODOTTI - = - = Claims riduzione rischio ++ Regolamentazione qualità integratori =/- 1. Il mercato di riferimento esclude il food propriamente detto come Novel Food e Alimenti Fortificati 12/09 12/11 Claim nutrizionali e salutistici sui prodotti alimentari Proposta di REGOLAMENTO CE SI APPLICA A: • Alimenti • Integratori Alimentari • Bevande NON SI APPLICA A: • Acque minerali • Alimenti Dietetici • Integratori Alimentari a base alcolica Tempi previsti di implementazione: entro il 2006 Claims salutistici Definizione new 1) Claim che descrive il ruolo di un nutriente o di una sostanza per • Crescita e sviluppo • Funzioni del corpo • Funzioni fisiologiche • Controllo peso, senso di sazietà LISTA POSITIVA: redatta dalla Commissione ( Autorita’ europea) entro 3 anni, tenendo conto dei claims già in essere nei singoli stati membri. 2) Claim inerente alla prevenzione di malattie, riferita ad uno specifico prodotto. ALCUNI ESEMPI Claim salutistici: • Echinacea: utile per rafforzare le naturali difese dell’organismo • Mirtillo nero: utile per il mantenimento della circolazione alle gambe • “Carciofo” : coadiuvante delle funzioni epatiche e digestive Claim inerenti alla prevenzione: • Echinacea … coadiuvante nella prevenzione delle malattie da raffreddamento • Isoflavoni… coadiuvante nella prevenzione dei disturbi legati all’osteoporosi • da 2008: primi alimenti /integratori autorizzati con claim inerenti alla prevenzione Previene malattie da raffreddamento Integratori alimentari vegetali Documenti a supporto degli integratori alimentari con ingredienti erboristici Ha recentemente emanato una protocollare inerente alla “Documentazione utile a supporto degli integratori alimentari con ingredienti erboristici” Quali conclusioni per la farmacia per competere con successo nei confronti di altri canali distributivi ? Concorrenza futura della farmacia GDO Parafarmacie Erboristerie Internet Gli italiani e la farmacia - monitor 2006 - e approfondimento del concetto di servizio in farmacia Gennaio 2006 Coloro che valutano molto positivamente il farmacista, anche con voti intorno al 10, sono i più fedeli, acquistano più frequentemente e nella stessa farmacia Il consiglio del farmacista si rivela il primo valore forte, che fidelizza i consumatori alla farmacia e rappresenta per loro la principale espressione del concetto di servizio Oltre al consiglio del farmacista, un ruolo importante per gli acquirenti di prodotti non farmaceutici è svolto anche dall’assortimento dei prodotti e dalla presenza delle marche da farmacia In altre parole, i tre elementi chiave per la scelta della farmacia secondo gli intervistati sono: il consiglio professionale l’assortimento dei prodotti le marche esclusive in farmacia