La normativa, le attività nel settore della
pubblicità sanitaria e le linee guida per
l’utilizzo dei nuovi media
Dott.ssa Monica Capasso
Normativa
• D.Lgs 46/97 emendato dal 37/2010
Art.21 commi 1,2, 2bis disciplinano le
modalità di autorizzazione della pubblicità
comma 2ter: identificazione delle fattispecie
che non necessitano di autorizzazione
D.Lgs.219/2006
• Titolo VIII (Pubblicità)
art.118, comma 14
Le disposizioni dei commi 8, 9, 10, 11, 12 e 13, si
applicano, altresì, ai dispositivi medici, ivi compresi i
diagnostici in vitro utilizzabili senza prescrizione o
assistenza del medico o di altro professionista
sanitario, nonchè agli altri prodotti diversi dai
medicinali per uso umano, soggetti alla disciplina
prevista dall'articolo 201, terzo comma, del testo
unico delle leggi sanitarie di cui al regio decreto 27
luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni
D.Lgs.219/2006
• Art.118, commi da 8 a 13 disciplinano nel
dettaglio le modalità di autorizzazione della
pubblicità
Decreto 23 febbraio 2006
• Pubblicità dei dispositivi medici (G.U. Serie
Generale n. 93 del 21 aprile 2006)
• Nasce in attuazione del disposto dell'art. 21,
del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46,
• Definisce le categorie di dispositivi per i quali
non è autorizzata la pubblicità
Nuovi media
• SMS, Internet, MMS,
• posta elettronica,
• numero verde
Nuove problematiche
•
•
•
•
Media in evoluzione,
Possibilità di più ampia diffusione
Difficoltà di controllo dei contenuti
Necessità di armonizzare l’approccio di
valutazione
Soluzioni?
• Linee guida sulla pubblicità:
 documento condiviso con tutti i settori
interessati
 possibilità di modifica dopo un periodo di
utilizzo
gestione armonizzata delle richieste
Grazie
a
tutti i Colleghi dell’Ufficio II
Grazie per l’attenzione