M Font1, S Pinato2, M Mirandola3, F Antonucci2, Giulia Zermiani2, M Andretta3
1. Servizio Farmaceutico ULSS 20 Verona; 2. Dialogo sui Farmaci Srl; 3. Centro di Riferimento sul Farmaco, Regione Veneto
Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS):
cos’ è successo dopo lo Studio WHI?
OBIETTIVI
PREMESSA
•
•
 Dopo la pubblicazione dello studio WHI (luglio 2002) le evidenze a
supporto della TOS si sono drasticamente ridotte.
 Per le associazioni estro-progestiniche il profilo di rischio/beneficio si è
dimostrato sfavorevole: con lo studio WHI_E ciò è estendibile anche agli
estrogeni da soli.
Caratterizzare la TOS nelle donne di età > 45 anni in 12 ULSS del Veneto.
Valutare se l’utilizzo di questa terapia ha subito delle variazioni dopo luglio
2002 (Studio WHI).
Campione esaminato
 Attualmente le indicazioni approvate per la TOS, sia per gli estrogeni che
per le associazioni si limitano al trattamento a breve termine dei sintomi
menopausali e al trattamento dell’osteoporosi qualora gli altri agenti non
risultino indicati.
Periodo esaminato
Primo semestre 1998
primo semestre 2003
• donne < 45 anni
• appartenenti a 12 ULSS del Veneto
• in trattamento con estrogeni da soli, associazioni
estro-progestiniche oppure tibolone
CARATTERISTICHE DELLA TOS
Quale trattamento?
Incidenza TOS 1998-2003
Donne che assumono TOS (% per fascia di età)
40.000
32.977
34.917
36.139
36.634
32.762
12,0
5,9%
5,9%
6,3%
donne (%)
numero donne
5,7%
5,1%
20.000
12,3
40.000
14,4
13,1
30.000
5,4%
14,6
13,0
11,8
12,6
33.000
12,8
12,6
13,1
11,7
numero donne
16,0
39.902
50.000
10,5
8,0
6,9
6,2
8,3
7,4
6,9
6,2
6,0
4,9
4,3
4,4
4,2
4,0
3,8
3,9
3,6
4,0
3,9
10.000
25.100
20.000
10.000
3,7
3,1
4.300
2000
2001
2002
1999
2000
2003
1999
2000
2001
2002
2003
45-49 anni
anni
50-54 anni
55-59 anni
60-64 anni
3.500
2001
2002
2003
anno
0
1998
4.900
2.500
0
1998
1999
34.100
30.000
0,0
1998
36.600
36.100
34.900
estrogeni
> 65 anni
tibolone
estrogeni + progestinici
COSA SUCCEDE DOPO LO STUDIO WHI
Durata del trattamento in chi interrompe la TOS
Donne che hanno interroto la TOS
Durata della TOS per coloro che continuano dal 2002
50.000
100%
100,0%
5 anni
80%
26,4%
80,0%
9.358
20.000
6,2%
7,1%
60,0%
11,6%
3 anni
2003
40%
10,9%
da 4 anni
25,4%
1 anno
0%
primo semestre 2003
5%
45-49 anni
17%
50-54 anni
21%
65-74 anni
da 3 anni
28%
55-59 anni
da 2 anni
20%
0,0%
2002
da 5 anni
12,0%
23.342
0
10,4%
2 anni
20,0%
23.342
60%
40,0%
48,3%
10.000
41,3%
9%
> 75 anni
4 anni
donne (%)
16.558
donne (%)
numero donne
40.000
30.000
da 6 anni
Chi inizia il trattamento nel 2003
20%
60-64 anni
primo semestre 2003
anno
CONCLUSIONI
 Tra il 1998 e il 2002 il numero di donne in trattamento con la TOS è aumentato del 21%.
 Nel 2003 il 15% delle donne sono trattate con tibolone.

Nel 2002 il 41% delle donne interrompe la TOS: il 26% era in trattamento da 5 anni.

Tra le donne che continuano il trattamento nel 2003, il 41% è in trattamento da 6 anni.

Il 50% delle donne che inizia la TOS nel 2003 ha più di 60 anni.

Pur esistendo un calo nell’utilizzo della TOS nel 2003, alcuni aspetti (come la durata della terapia e l’età delle donne trattate) suggeriscono
che le donne non sono state adeguatamente coinvolte nel processo decisionale riguardo l’inizio e/o la continuità di questo trattamento.
Per maggiori informazioni rivolgersi a: Dialogo sui Farmaci Srl - Tel. 045/8075563 - Fax 045/8075607
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