- Farmaco:
preparato avente - attività curativa,
attività preventiva,
attività diagnostica.
- Forma farmaceutica:
principio attivo;
eccipienti.
-
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- Per secoli:
fabbricati da farmacisti;
principi attivi di origine vegetale.
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- 1828:
inizio era della chimica organica;
sintesi di molecole conosciute e di nuove molecole;
purificazione e standardizzazione principi attivi di origine
vegetale (Chinina, Ditigitalici).
- Nella II metà del 1800 avviene l’utilizzo di sostanze chimiche
organiche per scopi terapeutici:
etere etilico come narcotico (guerra civile americana);
paracetamolo (sintesi 1878);
acido acetilsalicilico (sintesi 1853, commercializzazione
Aspirina nel 1899).
- Malattie da carenza.
- Malattie infettive (disinfettanti, farmaci sintomatici, farmaci
specifici).
- Attività antibatterica della Penicillina (Fleming 1928,
commercializzazione 1943). Antibiotici.
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- Farmaci sempre più sofisticati: molteplicità fasi,condizioni
particolari (sintesi Amoxicillina a -70C°), impianti sofisticati.
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Epoca attuale
Farmaci sofisticati con attività terapeutica ben definita e profilo
noto di sicurezza d’uso.
Molteplici forme farmaceutiche, in adatti confezionamenti, idonee
a specifici usi.
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I principi attivi possiedono una struttura chimica nota, che ha
permesso in molti casi di conoscere il meccanismo d’azione.
Modifica della struttura molecolare dei principi attivi per
aumentarne la potenza, organi bersaglio.
Le sostanze dotate di azione farmacologica possiedono profili di
purezza ben definiti al momento della fabbricazione del farmaco e
per tutto il periodo di validità. Tali profili vengono costantemente
aggiornati e negli anni hanno subito consistenti miglioramenti.
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L’identificazione delle sostanze chimiche, attive e non, vengono
eseguite con metodologie chimiche sempre più precise e sensibili.
Le analisi, un tempo quasi esclusivamente manuali, sono
effettuate per mezzo di tecnologie e strumentazioni molto
sofisticate (cromatografia liquida e gassosa, la spettroscopia UVvisibile e IR, la spettroscopia di massa, tecnica NMR,
l’elettroforesi, etc.).
Analisi fluidi corporei /sangue, urine, saliva, DNA.
Rivisitazione estratti vegetali (Ginseng)
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Le produzioni vengono effettuate in impianti dedicati, sottoposti a
qualifica e i processi produttivi sono validati. L’intero processo di
fabbricazione è regolato da specifiche regole, chiamate Norme di
Buona Fabbricazione.
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Pure tutto il materiale di confezionamento è ritenuto parte del
farmaco e soggiace ad identiche normative.
E’ necessario studiare le interazioni tra materiale di
confezionamento e farmaco in esso contenuto.
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Terapia del dolore
Arnica
Paracetamolo
FANS
Morfina/oppioidi
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Farmaci biotecnologici
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Lavoro interdisciplinare
CHIMICA
FARMACEUTICA
MEDICINA
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Concetto rischio/beneficio.
Esempio narcotici
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