Idoneità alla Donazione
Aula “G”
Ospedale Infermi Rimini
21 settembre 2005
D.ssa G. Mosconi
S.M.T. Forlì
1
Donazioni di cellule staminali
emopoietiche
• E’ stato omesso periferiche in quanto :
ART.12
• DONAZIONE DI CELLULE STAMINALI
EMOPOIETICHE PERIFERICHE
ART. 13
• DONAZIONE DI CELLULE STAMINALI
DA CORDONE OMBELICALE
2
PERIFERICHE
• Il soggetto sottoposto ad aferesi deve
possedere gli stessi requisiti previsti per
l’idoneità della donazione di sangue intero
• deve essere valutato per i rischi connessi alla
procedura da un medico esperto in medicina
trasfusionale
• in caso di donatore allogenico anche dal
medico curante del ricevente
• i marcatori di malattie trasmissibili devono
essere eseguiti non oltre 30 gg. prima
3
DA CORDONE OMBELICALE
• La madre deve essere persona sana
• Anamnesi familiare di entrambi i genitori
del neonato, con particolare riguardo
all’esistenza di malattie ereditarie
• Test per le malattie trasmissibili non oltre i
30gg prima della donazione
• Tali test vanno ripetuti tra i sei e i dodici
mesi dall’avvenuta donazione
4
Neonato
• Scrupolosamente controllato alla nascita
prima della raccolta del sangue
• Obbligatoriamente sottoposto a controllo
medico tra i sei e i dodici mesi di età per
evidenziare eventuali malattie genetiche
prima che il sangue cordonale sia utilizzato
5
Definizione del giudizio di
idoneità Art.8 comma 1
• Il medico responsabile della selezione
• o personale sanitario appositamente formato
e operante sotto la responsabilità del medico
selettore accertata l’identità del donatore:
6
- raccoglie i dati anamnestici per valutarne
l’idoneità, tenendo conto dei criteri di
esclusione permanente e temporanea
- valuta le condizioni generali di salute del
donatore per la protezione della sua salute e
di quella del ricevente come indicato dagli
allegati 3 e 4.
7
Variazioni tra New e Old D.M.
Allegati 3 e 4
Criteri di esclusione permanente e temporanea:
- a tutela della salute del donatore (alleg. 3)
- a tutela della salute del ricevente (alleg. 4)
8
• Prima c’era un semplice elenco di grosse
patologie
• Mancavano punti di riferimento certi
• Molto si basava sui giudizi personali del medico
selettore
• Ora si facilita l’operatore addetto alla selezione
con standardizzazione
• Comportamento univoco nell’ambito di ogni
categoria di grosse patologie
• Segnalazione di situazioni specifiche che nel
passato
avevano
creato
problemi
di
9
interpretazione
ALLEGATO 3
Criteri di esclusione permanente e
temporanea del candidato
donatore ai fini della protezione
della sua salute
10
• Specifica condizioni particolari:
- malattia celiaca
- anomalie congenite completamente curate
- malattie organiche S.N.C.
- cancro in situ
- terapia anticonvulsiva
- ampliamento delle affezioni
- diabete
- interruzione di gravidanza
11
ALLEGATO 4
Criteri di esclusione permanente e
temporanea del candidato
donatore ai fini della protezione
della salute del ricevente
12
Inidoneità sostituita dalla parola esclusione
- Criteri di esclusione permanente
- Criteri di esclusione temporanea
13
Criteri di esclusione permanente
Nell’ambito delle malattie infettive eliminato :
- soggetti senza dimostrabili marcatori di
epatite virale ma implicati in più di un
caso di sospetta epatite post-trasfusionale
- Il donatore che risulti essere stato l’unico
ad aver donato sangue ad un paziente
successivamente risultato affetto da
epatite post-trasfusionale deve essere
escluso
14
- malattia di Creuzfeldt Jakob (o presenza
di casi nella famiglia di insonnia familiare
mortale, demenza)
Sostituito con un gruppo di patologie TSE
(Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile):
- antecedenti medici o familiari che
comportano un rischio di contrarre TSE
(trapianto della cornea e/o della dura
madre e/o curati in passato con medicinali
estratti da ghiandola pituitaria umana)
15
- candiati donatori che hanno soggiornato nel
periodo dal 1980 al 1996 per più di 6 mesi
cumulativi nel Regno Unito
- candidati donatori che hanno ricevuto
trasfusioni allogeniche nel Regno Unito
dopo il 1980.
(Decreto successivo al 2001)
16
La parola droga è stata sostituita con assunzione di
sostanze farmacologiche per via IM, EV o tramite
altri strumenti in grado di trasmettere gravi
malattie
infettive,
comprese
sostanze
stupefacenti, steroidi od ormoni a scopo di
culturismo fisico.
Riceventi xenotrapianti.
Comportamento sessuale ad alto rischio di
contrarre gravi malattie infettive trasmissibili con
il sangue.
Eliminata la dizione per scambio di denaro e di
droga.
17
Criteri di esclusione temporanea
INFEZIONI: dopo malattia infettiva i donatori
sono esclusi dalla donazione per almeno 2
settimane a decorrere dalla data della
completa guarigione clinica.
FEBBRE Q: 2 anni dalla completa guarigione,
prima inidoneità permanente.
FEBBRE REUMATICA: 2 anni in assenza di
cardiopatia cronica (prima R.A.A.).
18
TOXOPLASMOSI: era rinvio di 2 anni. Ora,
come Mononucleosi Infettiva e Malattia di
Lyme, 6 mesi dopo la data di guarigione.
FEBBRE > 38 °C: 2 settimane dopo la
cessazione dei sintomi.
AFFEZIONE DI TIPO INFLUENZALE: 2
settimane dopo la cessazione dei sintomi.
19
MALARIA:
- individui che sono vissuti in zona malarica
nei primi 5 anni di vita o per 5 anni
consecutivi della loro vita l’esclusione è solo
riguardante il tempo non c’è più la richiesta
di Ab anti-malarici. Esclusione dalla
donazione di sangue intero, emazie e
piastrine per i 3 anni successivi al rientro
dall’ultima visita in zona endemica purchè
asintomatica. Ammessa la donazione di
plasma per frazionamento industriale.
20
- individui con pregressa malaria, possono
donare plasma per il frazionamento
industriale.
- visitatori asintomatici di zone endemiche,
possono donare 6 mesi dopo aver lasciato la
zona endemica.
VIAGGI IN ZONE ENDEMICHE PER
MALATTIE TROPICALI:
- 3 mesi dal rientro
- stato di salute del donatore
21
VIRUS DEL NILO OCCIDENTALE (WNV):
- sosta 28 giorni dopo aver lasciato zona
endemica
- sosta 28 giorni dalla guarigione
22
Esposizione a rischio di contrarre
un’infezione trasmissibile con il
sangue
4 mesi dall’ultima esposizione a rischio
- trapianto di tessuti o cellule di origine umana
- intervento chirurgico maggiore
si valuta la patologia di base e le condizioni
generali da cui può derivare l’indicazione ad un
tempo definito o permanente di sospensione.
23
Vaccinazioni
- sospensione di 48 ore, se il soggetto è
asintomatico
- 4 settimane se virus o batteri vivi attenuati
- epatite A, 48 ore soggetto asintomatico e se
non vi è stata esposizione
- sieri animali eliminati
- vaccino da encefalite da zecca non c’è
esclusione se non c’è stata esposizione
24
Altre esclusioni temporanee
- Intervento chirurgico minore: 1 settimana
- Cure odontoiatriche: 1 settimana (estrazione,
devitalizzazione, interventi analoghi) se di
minore entità, da parte di dentista o
odontoigenista, esclusione per 48 ore
- Terapie: - principio attivo medicinali presc.
- farmacocinetica
- malattia oggetto di cura
25
Considerazioni
Sicuramente questi decreti hanno portato
miglioramenti su due fronti:
- per il medico selettore più indicazioni
- per i donatori ridotti i tempi di sospensione
per situazioni molto frequenti (endoscopie,
contatto con sangue o aghi, tatuaggi, body
piercing, contatto domestico con persone affette
da epatite B)
26
PER IL FUTURO
Giungere alla definizione di altre patologie
non ancora chiarite:
- vitiligine?
- psoriasi ?
- malattie cardiovascolari?
- quali malattie oncologiche da considerare
definitivamente guarite?
- malattie organiche del S.N.C.?
27
- elenco degli interventi chirurgici minori
In attesa di approfondimento, si concorda di
fare riferimento alla delibera 559/2000 della
Giunta Regionale:
“ Linee guida per l’attivazione dell’assistenza
chirurgica a ciclo diurno (day surgery)”
28
Questo documento in cui vengono definiti
interventi in:
- chirurgia ambulatoriale
- day surgery
corrisponde a quello che chiamiamo chirurgia
minore?
Tutto ciò è per rispondere a criteri di:
- Efficacia
- Efficienza
dell’assistenza sanitaria
- Economicità
al paziente
29
- Per facilitare i pazienti e i loro familiari dal
punto di vista psicologico
- Per ridurre le complicanze legate alla
prolungata ospedalizzazione
- Per facilitare la comunicazione e
l’integrazione tra ospedale e territorio
creando una continuità tra domicilio e
ospedale
- Ottimizzare l’utilizzo delle risorse
30
ALCUNE PROCEDURE
CHIRURGICHE EFFETTUABILI
IN DAY-SURGERY
• Rimozione di trazione o dispositivo di halo
• Suture di nervi cranici e periferici
• Separazione di aderenze e decompressione
dei nervi cranici e periferici
• Angioplastica percutanea transluminale
coronarica di vaso singolo (PTCA) senza
menzione di agente trombolitico
31
• Arteriovenostomia per dialisi renale
• Revisione e rimozione shunt arterovenoso
per dialisi renale
• Sbrigliamento dei vasi
• Revisione di orifizi artificiali dell’intestino
tenue
• Artroscopia spalla, gomito, polso, anca,
ginocchio
• artrocentesi
32
Ciò non necessariamente si può ribaltare sul
donatore, ma usare come punti di riferimento.
In tutti questi casi sovraesposti è necessario
che GRUPPI DI LAVORO giungano alla
definizione di criteri uniformi di selezione.
33