TRAVIOS. Cage radiotrasparente per
fusione intersomatica per approccio
transforaminale.
Tecnica chirurgica
Questa pubblicazione non è prevista
per la distribuzione negli USA.
Strumenti ed impianti
approvati dalla AO Foundation.
2
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Indice
Introduzione
4
Indicazioni
4
Controindicazioni
4
Tabella generale degli impianti TRAVIOS
5
Tecnica chirurgica
7
Fissazione posteriore,
trattamento postoperatorio, sterilizzazione
16
Fissazione posteriore
16
Trattamento postoperatorio
16
Nota importante sui metodi di sterilizzazione.
16
Avvertenza
Questo manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediate del sistema.
Si consiglia di consultare un chirurgo che già impianti il prodotto.
Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione
Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli
strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli
impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare
riferimento a: www.synthes.com/reprocessing
Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei
dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti
Synthes non sterili, consultare l'opuscolo «Informazioni importanti»
(SE_023827) o fare riferimento a: www.synthes.com/reprocessing
3
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Introduzione
TRAVIOS è un sistema di cage radiotrasparenti per fusione intersomatica
costituito da impianti e strumenti per la fusione intersomatica lombare con
approccio transforaminale (TLIF). Il sistema è stato sviluppato nel rispetto dei
principi di fusione intersomatica dell’AO:
–
–
–
–
–
–
fornire una stabilità adeguata
ripristinare l'altezza discale
ripristinare la lordosi
conservare l’integrità dei piatti vertebrali
fornire un letto di fusione ottimizzato
tecnica atraumatica
Indicazioni
Le indicazioni sono patologie lombari e lombosacrali per le quali è indicata la
spondilodesi segmentaria, ad esempio:
• discopatie degenerative e instabilità spinali
• procedure di revisione per sindrome post-discectomia
• pseudoartrosi o spondilodesi fallita
• spondilolistesi degenerativa
• spondilolistesi istmica
Nota
Il sistema TRAVIOS deve essere applicato solo unitamente a fissazione
posteriore.
Controindicazioni
•
•
•
•
4
fratture del corpo vertebrale
tumori spinali
gravi instabilità spinali
deformità spinali primarie
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Tabella generale degli impianti TRAVIOS
Le cage TRAVIOS sono disponibili in 9 altezze.
Le cage TRAVIOS sono radiotrasparenti e contengono due marcatori per raggi
X. Essi sono posizionati alle due estremità laterali dell'impianto.
Il sistema TRAVIOS contiene un impianto di prova dedicato per ogni altezza di
impianto (dentellatura compresa).
Cage TRAVIOS (10 x 27 mm)
Altezza
Impianto
in confezione sterile
Impianto di prova
7 mm
8 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
15 mm
17 mm
889.834S
08.804.008S
889.835S
08.804.010S
889.836S
08.804.012S
889.837S
889.838S
889.839S
389.267
03.806.008
389.268
03.806.010
389.269
03.806.012
389.271
389.272
389.273
Altezza
Impianto
in confezione sterile
Impianto di prova
7 mm
8 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
15 mm
17 mm
08.804.037S
08.804.038S
08.804.039S
08.804.040S
08.804.041S
08.804.042S
08.804.043S
08.804.045S
08.804.047S
389.267
03.806.008
389.268
03.806.010
389.269
03.806.012
389.271
389.272
389.273
Altezza
Impianto
in confezione sterile
Impianto di prova
7 mm
8 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
15 mm
17 mm
08.804.067S
08.804.068S
08.804.069S
08.804.070S
08.804.071S
08.804.072S
08.804.073S
08.804.075S
08.804.077S
389.267
03.806.008
389.268
03.806.010
389.269
03.806.012
389.271
389.272
389.273
Cage TRAVIOS (10 x 30 mm)
Cage TRAVIOS (10 x 33 mm)
5
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Tabella generale degli impianti TRAVIOS
Cage TRAVIOS (12 x 27 mm)
Altezza
Impianto
in confezione sterile
Impianto di prova
7 mm
8 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
15 mm
17 mm
08.804.107S
08.804.108S
08.804.109S
08.804.110S
08.804.111S
08.804.112S
08.804.113S
08.804.115S
08.804.117S
389.267
03.806.008
389.268
03.806.010
389.269
03.806.012
389.271
389.272
389.273
Altezza
Impianto
in confezione sterile
Impianto di prova
7 mm
8 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
15 mm
17 mm
08.804.137S
08.804.138S
08.804.139S
08.804.140S
08.804.141S
08.804.142S
08.804.143S
08.804.145S
08.804.147S
389.267
03.806.008
389.268
03.806.010
389.269
03.806.012
389.271
389.272
389.273
Altezza
Impianto
in confezione sterile
Impianto di prova
7 mm
8 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
15 mm
17 mm
08.804.167S
08.804.168S
08.804.169S
08.804.170S
08.804.171S
08.804.172S
08.804.173S
08.804.175S
08.804.177S
389.267
03.806.008
389.268
03.806.010
389.269
03.806.012
389.271
389.272
389.273
Cage TRAVIOS (12 x 30 mm)
Cage TRAVIOS (12 x 33 mm)
6
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Tecnica chirurgica
La tecnica chirurgica viene descritta utilizzando l’esempio dell’approccio
transforaminale per L4/L5.
Fase 1
Piano preoperatorio
Prima dell’intervento chirurgico effettuare una stima della misura della cage
TRAVIOS adeguata.
La stima iniziale dell’altezza giusta della cage si può effettuare confrontando il
lucido del piano preoperatorio per TRAVIOS (X000009) con i dischi
intervertebrali adiacenti su una radiografia laterale.
Con il segmento completamente in distrazione l’impianto deve inserirsi
saldamente e con precisione tra i piatti vertebrali. Per ottenere la massima
stabilità del segmento vertebrale è essenziale impiantare la cage più grande
possibile. La scelta finale della misura verrà effettuata con l’aiuto di un
impianto di prova nel corso dell’intervento (vedere fase 8).
Fase 2
Posizionare il paziente
Nella chirurgia lombare con approccio transforaminale il paziente è
posizionato in modo da ripristinare la lordosi fisiologica.
Fase 3
Praticare l’incisione e inserire le viti di fissazione
peduncolare
Praticare l’incisione dopo aver esaminato la radiografia del segmento. Ritrarre
lo strato muscolare e inserire le viti Click’X, VAS o USS.
In questo esempio si utilizzano viti Click’X (vedere figura).
7
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fase 4
Applicare una distrazione nello spazio discale
intervertebrale
Alternativa 1
Posizionare il distrattore per viti Click’X, VAS e USS (388.414) tra le teste delle
viti di fissazione, con l’impugnatura dello strumento rivolta lateralmente
rispetto alla colonna vertebrale.
Assicurarsi che le punte del distrattore siano posizionate correttamente sotto
le teste delle viti (vedere figura) per evitare che scivolino.
Applicare la distrazione.
Alternativa 2
Posizionare il divaricatore laminare (389.265) alla base dei processi spinosi.
Applicare la distrazione.
Questi due metodi di distrazione aprono lo spazio discale posteriore e
favoriscono l’esposizione sia per la decompressione che per l’applicazione
dell’impianto.
8
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fase 5
Tagliare la finestra transforaminale
Preparare una finestra per l'approccio transforaminale utilizzando
gli osteotomi (389.276, 389.277) per togliere la faccetta inferiore della
vertebra craniale e la faccetta superiore della vertebra caudale.
9
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fase 6
Preparare lo spazio intervertebrale
Accedere al forame e usare le curette (389.278–389.284) per rimuovere il
materiale discale praticando un’incisione nell’anello fibroso.
Per rimuovere più facilmente il tessuto nello spazio discale laterale più lontano
utilizzare le curette angolate a sinistra e a destra.
L’anello deve essere preservato per fornire ulteriore supporto per la cage
TRAVIOS.
Rimuovere gli strati cartilaginei dalla superficie dei piatti vertebrali con una
raspa (389.285, 389.286) fino ad arrivare a contatto con l’osso sanguinante.
È essenziale pulire adeguatamente i piatti per garantire l'apporto vascolare
all’innesto osseo; tuttavia una pulizia eccessiva potrebbe danneggiare lo strato
osseo più denso ed indebolire il piatto.
Nota
Prima di impiantare la cage TRAVIOS lo spazio discale anteriore e laterale deve
essere riempito di osso autologo (ottenuto, ad esempio, dalla cresta iliaca) o di
sostituto di innesto osseo.
Per questa procedura (vedere fase 13) si possono utilizzare l’imbuto per
spongiosa (394.562) con il relativo impattatore (394.572) nonché
l’impattatore per spongiosa (394.579) (vedere fase 13).
10
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fase 7
Selezionare l’impianto di prova TRAVIOS
Selezionare l’impianto di prova adeguato allo spazio intervertebrale
precedentemente stimato nella fase preoperatoria e connetterlo con una
impugnatura a «T» (394.951).
Altezza
Impianti di prova
7 mm
8 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
15 mm
17 mm
389.267
03.806.008
389.268
03.806.010
389.269
03.806.012
389.271
389.272
389.273
Fase 8
Inserire un impianto di prova per verificare la misura
Inserire con cautela nello spazio discale attraverso la finestra transforaminale
l’impianto di prova TRAVIOS selezionato, applicando una leggera spinta.
Controllare la posizione dell’impianto di prova con l’intensificatore di
immagini.
Con il segmento completamente in distrazione, l’impianto di prova deve
inserirsi saldamente e con precisione tra i piatti per garantire che l’altezza del
disco venga mantenuta quando si toglie il distrattore.
Utilizzando l'impianto più grande possibile si ottiene la massima stabilità del
segmento creando tensione nel legamento longitudinale e nell’anello fibroso.
Se l’impianto di prova non riempie completamente lo spazio intervertebrale,
provare con quello appena più grande. Se non si riesce ad inserire l’impianto
di prova provare con quello appena più piccolo.
Una volta determinata la cage TRAVIOS della corretta dimensione, si può
rilasciare temporaneamente la distrazione.
Nota
Gli impianti di prova non sono adatti ad essere impiantati e devono essere
rimossi prima dell'inserimento della cage TRAVIOS.
11
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fase 9
Selezionare la cage TRAVIOS giusta e attaccare il
porta-impianto
Selezionare una cage TRAVIOS (vedi pagine 5/6) adatta alla dimensione
dell’impianto di prova determinata nella fase 8.
Attaccare il porta-impianto per TRAVIOS (03.806.000) alle fessure intagliate
della cage.
Serrare il dado sull’impugnatura.
Assicurarsi che ci sia un completo contatto tra la cage ed il collare del portaimpianto e che sia fissata saldamente tra le due ganasce.
Nota
La ganascia più corta del porta-impianto (il lato con 3 denti) deve essere
collocata sul lato concavo dell’impianto (vedere figura).
12
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fase 10
Riempire la cage di innesto osseo spongioso o di
sostituto osseo
Riempire la cage con il materiale dell’innesto osseo nel modo seguente.
1
Aprire il blocco di riempimento (03.804.001) e inserire la cage attaccata
al porta-impianto.
2
Rimuovere il porta-impianto.
3
Chiudere il blocco di riempimento.
4
Serrare saldamente il dado zigrinato.
5
Usare l’impattatore per spongiosa (389.288) per introdurre nella cage il
materiale dell’innesto osseo o il relativo sostituto e riempirla.
5
La cage deve essere riempita completamente.
4
3
2
1
13
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fase 11
Impiantare la cage TRAVIOS
Quando la cage è pronta per l’impianto provvedere di nuovo alla distrazione
del segmento.
Assicurarsi che l’impianto sia orientato correttamente (vedere figura sotto a
sinistra) quindi inserire la cage nello spazio intervertebrale.
Può essere necessario applicare una leggera spinta sul porta-impianto.
Fase 12
Posizionare la cage TRAVIOS
Rimuovere il porta-impianto e usare gli impattatori (389.274, 389.275) per
spingere delicatamente la cage nella posizione giusta.
La posizione ottimale della cage è nella metà anteriore dello spazio
intervertebrale.
A seconda delle dimensioni delle vertebre il bordo anteriore della cage si
troverà a 6–8mm posteriormente rispetto ai bordi anteriori dei corpi vertebrali
adiacenti.
Servirsi dell’intensificatore di immagini per verificare la posizione in AP della
cage rispetto ai corpi vertebrali (confrontorare con il piano preoperatorio).
6–8mm
14
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fase 13
Riempire lo spazio posteriore
Usare l’imbuto per spongiosa per riempire lo spazio discale posteriore con
altro materiale di innesto osseo o il relativo sostituto.
Fase 14
Rimuovere gli strumenti
Rimuovere l’imbuto.
Allentare con cautela lo strumento di distrazione e toglierlo.
15
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Fissazione posteriore,
trattamento postoperatorio,
sterilizzazione
Fissazione posteriore
Un'ulteriore fissazione posteriore con viti transpeduncolari (Click’X, VAS o
USS) accresce considerevolmente la stabilità biomeccanica del segmento di
movimento e la stabilità della cage TRAVIOS ed è pertanto consigliata.
Le fasi finali della procedura di fissazione (ad es. inserimento barra, serraggio,
compressione) vengono ultimate dopo l’impianto della cage.
Trattamento postoperatorio
Al paziente deve essere sconsigliato di svolgere attività che sollecitano
eccessivamente la parte di colonna vertebrale operata.
Attività fisiche e traumi delle vertebre interessate potrebbero provocare il
distacco dell’impianto, la frattura del piatto e il fallimento dell’intervento
chirurgico.
16
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Note
17
TRAVIOS – Tecnica chirurgica
Note
18
08/14
DSEM/SPN/0814/0164c
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Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
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