RIVISTA A CARATTERE SCIENTIFICO DELL’ISTITUTO INTERNAZIONALE DI SCIENZE MEDICHE ANTROPOLOGICHE E SOCIALI International Journal of Migration and Transcultural Medicine Vol. 1 - n°2 - Gennaio/Aprile 2006 (IISMAS) Direttore Scientifico Aldo Morrone Responsabile di redazione Pier Francesco Pavani Struttura Complessa di Medicina Preventiva delle Migrazioni, del Turismo e di Dermatologia Tropicale, Istituto San Gallicano (IRCCS) - Roma [email protected] Progetto grafico Sandra Magnani Direttore Responsabile Pier Giuseppe Pavani gennaio/aprile 2006 Coordinatore Comitato Scientifico Paola Scardella Segreteria editoriale Cinzia Lampa Stampa Tip. M G. - 051 862702 Funo di Argelato (BO) [email protected] Finito di stampare nel mese di Maggio 2006 Comitato Scientifico A. Ancora, L. Borgese, M. Carballo, F. Cognetti, A. Cosulich, A. S. Dasan, V. De Micco, G. Di Cristofaro Longo, M. Fazio, I. Figà-Talamanca, U. Fornari, L. Giacco, A. Giannetti, H. Grosmann, T. Lotti, G. Meledandri, M. Picardo, A. Pietrangeli, A. Pistolese, E. Pugliese, V. Racalbuto, G. Rasi, T. Ryan, P. Scardella, T. Seppilli, G.B. Sgritta, L. Valenzano, P. Vulpiani, E. Ziglio. I dati dei destinatari sono stati elaborati elettronicamente da MNL Editore. Per la spedizione della presente pubblicazione, è possibile, in qualsiasi momento e senza alcuna spesa consultare e modificare, oppure cancellare i dati ai sensi dell’Art. 13 L. 675/96. E’, inoltre, possibile opporsi al loro utilizzo scrivendo a: MNL srl Via Parigi, 2 40121 Bologna Spedizione in abbonamento postale Una copia € 10,00 Abbonamento annuale € 20,00 Comitato di Redazione M. Bacchis, S. Belloumi, I. Buonomini, C. Caffarelli, R. Calcaterra, P. Carbone, R. Carico, T. D’Arca, M. De Santis, R. Fazio, G. Fontanarosa, G. Franco, I. Giorgi, M. Hage, O. Latini, L. Mariani, D. Mazza, M. Mazzali, L. Nosotti, A. Novara, E. Orsini, V. Padovese, L. Piombo, E. Pizzini, M. Pozzi, A. Sburlino, R. Sindico, R. Spada, M. Terranova, L. Toma, S. Trincone, M. C. Tumiati, M. Valenzano. Numeri arretrati € 18,00 Direzione Editoriale Via Parigi, 2 40121 Bologna Tel. 051.6561668 Fax. 051 6561668 e-mail: [email protected] www.mnlpublimed.com Publisher Medical Network Liaison Srl Scientific Publishing & Comunication Registrazione al tribunale di Bologna al n. 7545 del 4.5.2005. Direttore responsabile Pier Giuseppe PAVANI (Bologna) RIVISTA A CARATTERE SCIENTIFICO DELL’ISTITUTO INTERNAZIONALE DI SCIENZE MEDICHE ANTROPOLOGICHE E SOCIALI International Journal of Migration and Transcultural Medicine Vol. 1 - n°2 - Gennaio/Aprile 2006 INDICE/SUMMARY (IISMAS) Presentazione rivista / Presentation of the journal Pag. 68 Attività dell’Italian Dermatological Hospital Activity of Italian Dermatological Hospital Pag. 70 Notizie IISMAS/News of IIMASS Pag. 72 ARTICOLI ORIGINALI Pandemia da HIV/AIDS e Allestimento di Sperimentazioni Vaccinali nei Paesi in Via di Sviluppo HIV/AIDS Pandemic – Vaccine Trials in Developing Countries Fabrizio Ensoli, Stefano Buttò, Valeria Fiorelli, Barbara Ensoli Pag. 73 Medicina preventiva delle migrazioni: modelli diagnostici a basso costo ed alta efficacia Preventive Medicine of Migrations: Low Cost and Highly Efficient Diagnostic Models Lorenzo Nosotti, Ottavio Latini, Ugo Fornari, Isa Buonomini, Luigi Toma, Gennaro Franco, Aldo Morrone Pag. 82 Azioni per promuovere il trattamento di ARV in età pediatrica: una sfida per i servizi sanitari di base nei Paesi in via di Sviluppo. Il caso Ugandese Actions to promote ARV treatment in children: a challenge for the basic health services in developing countries. The Ugandan case Giuseppe Braghieri, Daniele Cristian Passalacqua, Vincenzo Racalbuto Pag. 93 Evento nascita: analogie e differenze tra donne zingare e donne non zingare Analogies and differences in giving birth between gipsy women and non-gipsy women Manola Bacchis e Paolo Contu Pag. 107 NEWS a cura di Anna Novara News - Eventi Pag. 118 News - Convegni e corsi Pag. 120 News - Rassegna giuridica Pag. 123 Istruzioni per gli autori / Guidelines for Authors Pag. 127 International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 68/69 PRESENTAZIONE RIVISTA PRESENTAZIONE RIVISTA Perché una nuova Rivista? Perché “International Journal of Migration and Transcultural Medicine” può, forse, rappresentare una novità nel panorama editoriale, per almeno due motivi. Il primo è determinato dal campo di interesse della Rivista, costituito da tutte le problematiche attinenti alle condizioni delle popolazioni che, a vario titolo, si spostano in altri paesi: immigrati, rifugiati, richiedenti asilo politico, esuli, lavoratori in transito, viaggiatori, turisti, ma anche di quelle fasce di popolazione italiana a rischio di emarginazione come persone senza fissa dimora e i pensionati a reddito minimo. Il secondo motivo di novità è costituito dalla molteplicità delle discipline che potranno trovare spazio ed approfondimento nella Rivista, dalla medicina alle scienze sociali, dall’antropologia alla giurisprudenza, dalla psicologia all’economia e alla storia. La conoscenza e lo studio di qualsiasi problematica relativa alle popolazioni migranti, con particolare riguardo agli aspetti sanitari, non può, oggi, prescindere da un approccio scientifico interdisciplinare, nel senso più ampio della parola. In questo contesto, la rivista vuole offrire un punto di riferimento per una aggiornata, completa e moderna rassegna di pubblicazioni originali e di nuove applicazione nelle discipline interessate. La Rivista intende, inoltre, far conoscere e promuovere le attività dell’Istituto Internazionale di Scienze Mediche Antropologiche e Sociali (I.I.S.M.A.S.), Onlus costituitasi nel 2002, attiva nel campo della ricerca medica e nell’approfondimento delle problematiche legate al fenomeno migratorio ed all’emarginazione sociale. L’Istituto promuove e cura la realizzazione di interventi volti allo studio, alla prevenzione, alla diagnosi, alla terapia, alla riabilitazione, alla cura e all’inserimento nel tessuto sociale delle persone emarginate migranti e italiane, sia sotto il profilo medico che socio-culturale. L’“International Journal of Migration and Transcultural Medicine” ospita testi didattici e di aggiornamento, rassegne critiche, note tecniche e lettere di commento ad articoli precedentemente pubblicati. Tutti gli articoli, lettere escluse, saranno esaminati da un pool di qualificati referees internazionali. Ogni numero riporta anche notizie di attualità scientifica, notizie sull’attività dell’I.I.S.M.A.S. e recensioni di libri. I Supplementi ai numeri ordinari sono di natura monografica o raccolgono atti di congressi. E’ possibile, inoltre, la pubblicazione di editoriali, richiesti dal Direttore e correlati ad articoli pubblicati nello stesso numero. pag. 68 Aldo Morrone Paola Scardella International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 68/69 Why a new journal? Because International Journal of Migration and Trancultural Medicine could perhaps represent something new in the publishing panorama for at least two reasons. The first is its sphere of interest, consisting in all the issues related to the conditions of the people who, for various reasons, move away from their homeland to other countries - immigrants, refugees, asylum seekers, exiles, seasonal workers, travellers, tourists – as well as the conditions of the groups of Italian population at risk of marginalization, such as the homeless and the minimum-income pensioners. The second reason of originality is the variety of the disciplines which will find room and deepening in the journal, ranging from medicine to the social sciences, from anthropology to jurisprudence, from psychology to economy, and history. As things are today, the knowledge and the study of any problem related to the migrants, and particularly as regards the health aspects, cannot be irrespective of an interdisciplinary, though scientific, approach in the wider sense. In this context, the journal aims at being a referral point for updated, comprehensive and modern surveys of original publications and new achievements in the disciplines dealt with. A further purpose of the journal is also to diffuse and promote the activities of the International Institute of Medical Anthropological and Social Sciences (I.I.M.A.S.S.), a NGO founded in 2002 and working in the field of the medical research and in the study of the problems related to migratory phenomena and social exclusion. The Institute promotes and supervises the implementation of projects aimed at the study, the prevention, the treatment, the rehabilitation and reintegration in the social tissue - from the medical, social and cultural point of view - of marginalized Italian and migrant people. The journal will also publish educational and updating texts, reviews, technical notes and the readers’ remarks on articles published in the previous issues. All the articles, excluding the letters, will be reviewed by a pool of qualified international referees. Each issue will also report information on current scientific topics, on the activity of I.I.M.A.S.S. and book reviews. The supplements to the ordinary issues will be monographs or will report congress minutes. Publication of editorials is possible, when requested by the Director and related to articles published in the same issue. PRESENTAZIONE RIVISTA PRESENTATION OF THE JOURNAL pag. Aldo Morrone Paola Scardella 69 International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 70/71 ATTIVITÀ DELL’OSPEDALE IL TRASFERIMENTO DELL’OSPEDALE DERMATOLOGICO ITALIANO DAL VILLAGGIO DI QUIHA’ ALLA CITTA’ DI MEKELE’, ETHIOPIA. pag. 70 A Gennaio del 2005, nel villaggio di Quihà, nel nord dell’Etiopia, veniva inaugurato dall’Istituto Internazionale di Scienze Antropologiche e Sociali (IISMAS) e dall’Istituto San Galllicano di Roma, l’Ospedale Dermatologico Italiano (IDH). Situato ad una diecina di chilometri da Mekelè, capitale del Tigray, esso rappresentava il primo ospedale dermatologico del Tigray, regione che conta circa 4 milioni di abitanti ma in cui non vi erano specialisti in dermatologia e malattie veneree. Durante il primo anno di lavoro circa 10000 persone sono state visitate nell’ambulatorio della struttura e 290 sono state ricoverate grazie ai 15 posti letto presenti. A differenza degli altri ospedali del territorio, anche ai pazienti più poveri è stato permesso l’accesso alle cure sanitarie poiché tutte le prestazioni dell’IDH sono state erogate gratuitamente. A completo carico dell’ospedale sono state inoltre le spese relative agli esami strumentali, le terapie, i pasti e i pigiami dei pazienti ricoverati nonché i farmaci anche dei pazienti ambulatoriali quando non potevano permettersene l’acquisto. Nel mese di Aprile 2006, l’Italian Dermatological Hospital, in accordo con il Tigray Regional Health Bureau e la University of Mekelè, è stato trasferito nel quartiere di Ayder, al centro della città di Mekelè. La nuova struttura fa parte di un nuovissimo ospedale universitario, con 450 posti letto, inaugurato contemporaneamente all’apertura del nostro dipartimento. I locali, oltre ad essere nuovi, sono anche molto ampi e suddivisi in un’ala dedicata agli out patient e una agli in patient. L‘IDH dispone oggi di 2 ambulatori per le visite dei pazienti esterni, una stanza per le medicazioni, un laboratorio per le indagini microscopiche, una saletta chirurgica, una stanza per il counseling e il test per l’HIV, e una farmacia le cui medicine acquistate in loco, vengono distribuite a titolo gratuito ai pazienti. I posti letto sono stati raddoppiati incrementando, quindi, notevolmente la possibilità di aiuti e riducendo il tempo di attesa per il ricovero, dove necessario. E’, inoltre, disponibile una biblioteca dotata di computer e connessione satellitare Internet che permettono anche l’attività di teleconsulto. L’IDH, infatti, fa parte dell’Alleanza Ospedali Italiani nel mondo, coordinata dal Ministero della Salute, che permette lo scambio di informazioni, consulti e dati scientifici collegando Centri Sanitari Italiani nel Mondo collocati in 22 paesi con Centri Sanitari di Riferimento in Italia. Due medici specialisti italiani, insieme a personale infermieristico locale, svolgono l’attività di assistenza dell’ospedale. La nuova struttura, grazie all’ampliamento degli spazi e del numero dei posti letto e all’accessibilità dell’ospedale, situato al centro della città, ha permesso un aumento complessivo dell’attività assistenziale in una regione in cui le patologie della pelle rappresentano spesso la prima causa di morbilità dei pazienti ambulatoriali. I nuovi spazi, inoltre, agevolano l’attività di formazione del personale sanitario locale, già avviata nel villaggio di Quihà con corsi teorico-pratici di dermatologia e malattie veneree. L’ampio spazio che circonda il nuovo ospedale, la sala d’attesa finalmente al coperto, il regime di gratuità e l’attenzione con cui il personale sanitario risponde alla gentilezza tipica della popolazione locale, rendono l’IDH un posto di cura ma anche di accoglienza, in un Paese in cui la grande povertà ancora dominante, garantisce assistenza sanitaria solo a quella parte di popolazione in grado di pagare le prestazioni mediche. Aldo Morrone, Giuseppe Fontanarosa, Valeska Padovese, Margherita Terranova International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 70/71 In January 2005, in the small village of Quihà, north Ethiopia, the Italian Dermatological Hospital (IDH) was inaugurated by the San Gallicano Institute and the International Institute of Medical, Anthropological and Social Sciences (IISMAS). At about 10 Km. from Mekelle, capital of Tigray, it was the first dermatological hospital in a region of about 4 million inhabitants, with no specialists in dermatology and venereal diseases. During the first year of activity, about 10,0000 persons were visited as out-patiens in the clinic and 290 were admitted in the structure where 15 beds are available. Unlike other hospitals of the country, also the poorest patients has been visited and treated, as the IDH offers free assistance and service. Charged to the hospital are also the costs of instrumental tests, treatment, food and nightwear of the admitted patients and the medicines the poorest out-patients. In April 2006, according to an agreement with the Tigray Regional Health Bureau and the University of Mekelle, the IDH has been transferred to the district of Ayder, in the centre of Mekelle. The new structure is part of a recently started university hospital with 450 beds availability, inaugurated together with our dermatological department. The premises are new and wide and divided in two wings, one for the out-patients and one for the in-patients. Today the IDH includes two examination rooms for the out-patients, one dressing room, one laboratory for microscopic tests, one surgicalroom, one room for counselling and HIV tests and a pharmacy with drugs which are bought in loco and supplied free. The number of the beds is now 30, the double!, so increasing the possibility of assistance and reducing the waiting-list for admission. It is also available a library equipped with a computer with satellite connection to Internet which allows teleconsultation service. Indeed, the IDH joins in the Alliance of Italian Hospital in the World, coordinated by Ministry of Health, which links the Italian Health Centres in the World placed in 22 different countries with Referential Centres in Italy, so enabling exchange of information, counselling and scientific data,. At present, the hospital working team is composed of two Italian dermatologists and local personnel and nurses. The new structure, with enlarged spaces, a higher number of beds and an easier access to the hospital (placed in the centre of the town), has allowed an increase of the global activity of IDH in a region where skin diseases often represent the first reason of morbidity in the out-patients. Moreover, the new spaces facilitate the didactic activity, already started in Quihà hospital, and characterized by theoretic and clinical training of the local medical staff on dermatology and sexual transmitted diseases. The wide space, with flower-beds surrounding the new hospital, together with a now indoor waitingroom, free of charge assistance and attention given to the doctors and nurses, make of the IDH a place of care and kind reception, which tries to respond to the typical gentleness of the local population, in a country where medical treatment is guaranteed only to those who can pay for medical assistance. Aldo Morrone, Giuseppe Fontanarosa, Valeska Padovese, Margherita Terranova ACTIVITY OF THE HOSPITAL THE ITALIAN DERMATOLOGICAL HOSPITAL MOVES FROM THE VILLAGE OF QUIHÀ TO THE TOWN OF MEKELE, ETHIOPIA pag. 71 ADOTTA UN OSPEDALE IN ETIOPIA DESTINANDO IL TUO 5 PER MILLE Non vogliamo parlarti delle migliaia di morti che in Etiopia ogni anno restano vittime della denutrizione, di parti a rischio e di malattie della povertà. Vogliamo parlarti di una piccola risposta concreta a tutto questo, un ospedale italiano che stiamo costruendo nel Tigray, regione settentrionale dell’Etiopia, con quattro milioni di abitanti dispersi in un’area grande quanto un quinto dell’Italia e con meno di 50 medici per rispondere alle disastrose condizioni sociali e sanitarie della regione. A Makallè, la capitale del Tigray, l’IISMAS gestisce un piccolo ospedale dermatologico italiano, l’unico del Tigray e il secondo dell’intera Etiopia (74 milioni di persone!). In questo ospedale, realizzato con l’aiuto di molti amici dell’IISMAS, curiamo gratuitamente le persone affette da malattie endemiche che le condizioni ambientali di povertà e di mancanza di risorse rendono ancora più drammatiche. L’ospedale ha 15 posti letto e due ambulatori per i pazienti esterni. Inaugurato nel gennaio 2005, nell’ospedale sono presenti tutto l’anno medici specialisti italiani che oltre alla normale attività clinica realizzano la formazione e l’aggiornamento del personale sanitario locale e garantiscono un servizio di telemedicina. L’ospedale è diventato immediatamente una speranza concreta per la salute degli abitanti della regione, ma ha un URGENTE bisogno di locali e apparecchiature in grado di rispondere alle quotidiane emergenze da affrontare. Per questa opera occorre però trovare i mezzi finanziari, che non possono essere forniti da un Paese dove anche negli ospedali pubblici devono essere pagati dai malati il posto letto, le medicine, i farmaci, gli esami clinici... e dove pochi possono farlo. Per questo motivo abbiamo bisogno del tuo aiuto. DA QUEST’ANNO PUOI DESTINARE IL 5 PER MILLE DELLE TUE IMPOSTE A QUESTO SCOPO Ricorda...il futuro di un ospedale in Etiopia dipende anche da te! Grazie per il tuo aiuto. COME FARE Puoi destinare la quota del 5 per mille della tua imposta sul reddito delle persone fisiche, relativa al periodo di imposta 2005, compilando IL MODELLO 730-1bis, OPPURE la scheda CUD 2006 OPPURE il modello UNICO PER LE PERSONE FISICHE: 1. Riempiendo con i propri dati, l’intestazione relativa al contribuente; 2. nel riquadro relativo al Sostegno del volontariato, delle organizzazioni non lucrative di utilità sociale, delle associazioni di promozione sociale, delle associazioni e fondazioni: 3. INDICANDO IL NOSTRO CODICE FISCALE: 97290020581; 4. mettendo la firma sopra il codice fiscale nel riquadro sopra indicato; 5. Solo nella scheda CUD 2006, mettendo la firma nell’ultimo riquadro in basso. È consentita una sola scelta di destinazione. La scelta di destinazione del 5 per mille e quella dell’8 per mille di cui alla legge n. 222 del 1985 non sono in alcun modo alternative fra loro. International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 Fabrizio Ensoli* , Stefano Buttò#, Valeria Fiorelli# e Barbara Ensoli# * SC Patologia Clinica e Microbiologia, Istituto S. Gallicano, IRCCS (www.ifo.it) # Centro Nazionale AIDS, Istituto Superiore di Sanità (www.iss.it) PANDEMIA DA HIV/AIDS E ALLESTIMENTO DI SPERIMENTAZIONI VACCINALI NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO RIASSUNTO L’inesorabile diffusione della pandemia da HIV e l’aumento delle morti per AIDS nei paesi in via di sviluppo, sottolineano l’urgenza di un vaccino contro l’AIDS efficace, sicuro ed economico. Sono state recentemente sviluppate nuove strategie per bloccare la replicazione del virus e l’insorgenza della malattia, identificando i geni regolatori dell’HIV, quali la Tat, essenziali per la replicazione del virus e per la sua virulenza. Il controllo della replicazione virale potrebbe modificare l’interazione virus-ospite, favorendo la risposta immunitaria dell’ospite stesso e fornendo una protezione alla progressione della malattia e alla trasmissione del virus negli individui sani. La strategia è utile sia per interventi preventivi che terapeutici. Lo sviluppo dei vaccini profilattico-terapeutici contro l’HIV/AIDS contribuirà a controllare la pandemia da HIV, specialmente nei paesi in via di sviluppo, fornendo un contributo per gettare un ponte su quel “gap” scientifico, tecnologico, medico ed umanitario per aumentare l’aspettativa di vita e migliorare la qualità di vita, la salute e la sicurezza anche su scala mondiale. INTRODUZIONE “Nella guerra contro l’AIDS non ci sono noi e loro, non paesi sviluppati e paesi in via di sviluppo non ricchi nè poveri ma solo un nemico comune che non riconosce frontiere e minaccia l’intera umanità. Ma dobbiamo ricordare che mentre l’HIV colpisce sia i ricchi che i poveri, questi ultimi sono molto più vulnerabili all’infezione ed hanno minori possibilità di affrontare la malattia una volta infettati” Con queste parole pronunciate alla “Special Session on HIV/AIDS of the United Nations General Assembly” nel giugno 2001, il Segretario Generale delle Nazioni Unite Kofi A. Annan ha sottolineato la gravità della pandemia sostenuta dal virus HIV, l’agente causale dell’immunodeficienza acquisita umana (AIDS) nel mondo e le sue implicazioni sociali ed economiche, soprattutto per i Paesi in via di sviluppo. Stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità aggiornate alla fine dell’anno 2005 indicano che sono oltre 40 milioni gli individui nel mondo che vivono con l’infezione da HIV, la maggior parte dei quali nei Paesi in via di sviluppo. Inoltre, oltre il 90% dei nuovi casi di infezione avviene in questi Paesi, in particolare nelle aree geografiche a Sud del Sahara. In Africa, Asia e America Latina, l’AIDS è diventata una delle principali cause di morte, sia nella popolazione infantile che in quella adulta. I farmaci antiretrovirali di ultima generazione si sono dimostrati estremamente efficaci per il controllo della malattia. Ma se da una parte essi sono ampiamente disponibili per le persone infettate che vivono nei Paesi economicamente sviluppati, migliorando la qualità di vita dell’individuo e controllando la progressione della malattia, dall’altra il loro costo elevato e la complessità del monitoraggio clinico e di laboratorio necessario per il corretto controllo sanitario dei soggetti in trattamento, rende estremamente difficile un loro pieno utilizzo nei Paesi in via di sviluppo. Inoltre, il rischio che terapie parziali o incomplete nel tempo, conseguenti all’assenza di infrastrutture e alla cultura sanitaria delle popolazioni di questi Paesi, possano sostenere una rapida emergenza di varianti virali resistenti a tali farmaci, esiste ed è già evidente ed in espansione nei Paesi economicamente sviluppati, dove le condizioni socio-sanitarie sono in genere in grado di fornire un adeguato supporto clinico-laboratoristico e counseling ai pazienti in trattamento. ARTICOLO ORIGINALE Fabrizio Ensoli Indirizzo E-mail: [email protected] Parole chiave: HIV/AIDS – Vaccino – Paesi in Via di Sviluppo pag. 73 International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 PANDEMIA DA HIV/AIDS E ALLESTIMENTO DI SPERIMENTAZIONI VACCINALI NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO Le strategie preventive, quali un’informazione efficace alla popolazione in relazione alle modalità di trasmissione dell’infezione, affinché si acquisti la consapevolezza dei comportamenti a rischio di infezione e, soprattutto, lo sviluppo di un vaccino efficace contro l’HIV e l’AIDS, rimangono quindi le uniche armi attualmente disponibili per contenere l’epidemia e rappresentano un obiettivo prioritario di Sanità Pubblica di tutte le nazioni e organizzazioni mondiali (EU, USA, Africa, Asia, WHO/UNAIDS). ARTICOLO ORIGINALE LO SVILUPPO DI UN VACCINO CONTRO LO HIV/AIDS: I PASSI DELLA RICERCA pag. 74 La prima generazione di vaccini contro l’HIV sviluppata tra il 1987 e il 2000 dalla comunità scientifica internazionale ha avuto come principale bersaglio le proteine strutturali di HIV e, quasi esclusivamente, quelle del rivestimento esterno (envelope, ENV), che ne costituiscono l’involucro e sono responsabili dell’adesione del virus alla cellula bersaglio (il linfocita T CD4+). Lo scopo di questi vaccini era di indurre la produzione di anticorpi specifici che si legassero all’involucro virale impedendone l’adesione ai linfociti e, pertanto, l’infezione (neutralizzazione). Tuttavia, tali vaccini non si sono dimostrati in grado di indurre anticorpi efficaci nel neutralizzare i differenti isolati virali, né di prevenire l’infezione dell’uomo da parte di questi virus. Ciò è dovuto all’estrema variabilità del virus proprio negli antigeni di superficie, non solo nell’ambito dei diversi sottotipi di HIV, ma anche nello stesso individuo nel tempo. Questa spiccata propensione del virus HIV alla variabilità è verosimilmente alla base degli insuccessi finora conseguiti, come indicato dai risultati preclinici e clinici, incluso il primo trial clinico vaccinale di Fase III recentemente concluso (AIDSVAX). L’obiettivo del trial clinico del vaccino AIDSVAX, basato sulla gp120 di HIV-1 di tipo B ed E, era di valutarne l’efficacia nel prevenire l’infezione da HIV-1. Il trial, condotto in USA, Canada, Portorico, Olanda e Tailandia in diverse migliaia di individui, ha dimostrato che tale strategia non è in grado di conferire protezione dall’infezione. Sebbene tale sperimentazione abbia fornito esiti purtroppo deludenti, essa ha, nel contempo, contribuito a sottolineare la necessità da un lato di portare alla sperimentazione contemporanea un numero maggiore di candidati vaccinali e, dall’altro, di definire nuove strategie vaccinali ed individuare componenti virali alternativi e/o aggiuntivi da sottoporre a studi preclinici e clinici. Pertanto, più recentemente si è fatta strada nella comunità scientifica una nuova ipotesi strategica secondo cui se è impossibile, allo stato attuale delle conoscenze, prevenire l’infezione da parte dell’HIV, potrebbe comunque essere possibile controllare la replicazione del virus dopo l’infezione e quindi bloccare sia lo sviluppo della malattia che la trasmissione dell’infezione dai soggetti infettati e quelli sani. A partire dal 1995 si è quindi intrapreso lo sviluppo di vaccini di seconda generazione, capaci di indurre non solo produzione di anticorpi specifici, ma anche risposte di tipo cellulare (linfociti T citotossici) che si sono dimostrate essere importanti per il contenimento della replicazione virale. Allo stesso tempo è iniziato lo sviluppo di vaccini basati su “nuove” componenti virali (Tat, Rev, Nef) le cui funzioni prevalentemente regolatorie per le attività vitali del virus le rendono fondamentali nei processi di replicazione e maturazione virale. Il vaccino basato sulla proteina Tat dell’HIV-1, messo a punto in Italia dai ricercatori del Centro Nazionale AIDS, dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS), rappresenta un prototipo di tali vaccini in quanto corrisponde ad una componente virale che è prodotta precocemente in corso di infezione, subito dopo l’entrata del virus nella cellula, che ha un ruolo fondamentale nella replicazione del virus, che è immunogenica ed è conservata tra i vari sottotipi di HIV-1, almeno nei suoi epitopi immunogenici e funzionali e che, pertanto, può essere applicabile globalmente in diverse popolazioni e in aree geografiche dove sono presenti differenti sottotipi di HIV. Pertanto, un vaccino basato su Tat, anche se non in grado di prevenire l’infezione, poiché Tat è prodotta subito dopo l’entrata del virus nella cellula, può essere in grado di generare una risposta immunitaria capace di bloccare la replicazione virale nelle fasi iniziali dell’infezione, inducendo un’infezione abortiva o bloccando lo sviluppo della malattia. Questa ipotesi sperimentale è stata confermata nel modello animale della scimmia in cui il vaccino si è dimostrato sicuro (non è stata rilevata alcuna tossicità locale o sistemica) ed efficace nel controllare l’infezione e nel bloccare lo sviluppo di malattia. Sulla base dei risultati degli studi preclinici, si è quindi passati alla sperimentazione nell’uomo in Italia, con trial di fase I in volontari sieronegativi (approccio preventivo) e sieropositivi (approccio terapeutico), che sono stati condotti con successo in quattro siti International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 clinici in Italia, a Milano (Ospedale S. Raffaele) e a Roma (Ospedale “L. Spallanzani”, Università “La Sapienza” e Ospedale S. Gallicano ). LA SPERIMENTAZIONE CLINICA DI NUOVI CANDIDATI VACCINALI IN EUROPA E NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO La sperimentazione clinica di ogni nuovo farmaco o vaccino prevede tre fasi. Nella fase I si valuta l’assenza di tossicità del candidato vaccinale in pochi (decine) individui. Successivamente, la fase II, che viene sviluppata su un più ampio campione di volontari (centinaia di individui), valuta la capacità del candidato vaccinale di indurre una adeguata risposta immunitaria. Nella fase III (condotta su migliaia di individui) viene infine valutata l’efficacia del vaccino, cioè la capacità di prevenire l’infezione o la malattia nell’individuo sano e di controllarre l’infezione nell’individuo infetto. Ognuna delle tre fasi citate richiede il completamendo di molteplici attività preparatorie relative alla produzione della formulazione vaccinale secondo standards adeguati alla somministrazione clinica, all’allestimento dei siti clinici per l’arruolamento e al monitoraggio dei volontari e di laboratori centralizzati per le determinazioni immunologiche e virologiche dirette alla valutazione del candidato vaccinale. Dall’azione coordinata delle diverse attività e specializzazioni professionali coinvolte nella struttura operativa vengono elaborati i protocolli clinici e il protocollo psicosociale, inclusi gli eventuali aspetti di mediazione culturale che portano alla finalizzazione della preparazione del consenso informato e del materiale informativo per i volontari. Da quanto detto risulta evidente la complessa articolazione temporale e l’ingente impegno di risorse umane ed economiche necessarie per la valutazione definitiva di un singolo candidato vaccinale. Sulla scorta di tale esperienza gli organi di Sanità Pubblica in tutte le nazioni e organizzazioni europee e mondiali (EU, WHO/UNAIDS) sono oggi orientati a favorire lo sviluppo preclinico (in modelli animali) e clinico (nell’uomo) di molteplici candidati vaccinali coinvolgendo, sin dalle prime fasi di programmazione, i Paesi in via di sviluppo che rappresentano gli obiettivi principali di intervento vaccinale preventivo e terapeutico. In Italia, l’ISS è al centro dello sviluppo di una serie di iniziative mirate alla sperimentazione di nuovi candidati vaccinali contro l’HIV/AIDS, alle quali concorrono centri di ricerca nazionali ed europei nell’ambito di programmi multicentrici nazionali (Italian Concerted Action on Vaccine Development - ICAV) ed internazionali (AIDS Vaccine Integrated Project - AVIP). L’AVIP (www.avip-eu.org), in particolare, unisce in un unico consorzio, sotto la guida italiana dell’ISS, 15 gruppi di ricerca europei e del Sudafrica, accomunati da una lunga esperienza nel campo dello sviluppo e della sperimentazione di vaccini. L’iniziativa, di genesi europea, ma proiettata verso i paesi in via di sviluppo nell’Africa subsahariana, coinvolge un network di università, istituti di ricerca ed industrie di sette Paesi (Italia, Svezia, Francia, Germania, Finlandia, Gran Bretagna e Sud Africa) che sperimenteranno in fase I quattro nuovi vaccini, preventivi e terapeutici, in 5 centri clinici (in Italia, Svezia, Finlandia, Germania e Regno Unito), mentre le successive fasi di sperimentazione (fasi II e III) saranno condotte nei Paesi dell’Africa del sud. La strategia perseguita in tale programma, ed attualmente in sperimentazione preclinica nel modello animale, prevede l’utilizzo combinato, nella formulazione vaccinale, di componenti regolatorie (Tat, Rev, Nef) del virus HIV-1 in associazione con componenti strutturali (Env, Gag). Tali vaccini di combinazione, da valutarsi in comparazione a formulazioni contenenti i componenti singoli, attualmente in fase avanzata di sperimentazione clinica, dovrebbero concettualmente essere più efficaci, poiché capaci di stimolare sia l’immunità contro le proteine regolatorie che quella contro le proteine strutturali, aggredendo il virus attraverso molteplici meccanismi effettori (risposta immunitaria umorale e cellulare). Come accennato, sia l’ICAV che l’AVIP sono specificamente proiettati a costituire le basi per lo sviluppo di sperimentazioni cliniche vaccinali nei Paesi in via di sviluppo. In particolare, la strategia seguita prevede il contemporaneo allestimento di studi clinici di fase I in Europa, accompagnati dagli studi di background e da attività dirette al “capacity building” nei Paesi in via di sviluppo, focalizzati all’implementazione delle piattaforme clinico-laboratoristiche e delle attività socio-culturali necessarie alle corrispondenti sperimentazioni di fase II/III. E’ quindi fondamentale, per la riuscita di entrambi i programmi, il coinvolgimento delle comunità e delle associazioni nei Paesi in via di sviluppo per poter effettuare studi preliminari di fattibilità e realizzare una adeguata piattaforma operativa. Tali attività prevedono ARTICOLO ORIGINALE PANDEMIA DA HIV/AIDS E ALLESTIMENTO DI SPERIMENTAZIONI VACCINALI NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO pag. 75 International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 PANDEMIA DA HIV/AIDS E ALLESTIMENTO DI SPERIMENTAZIONI VACCINALI NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO ARTICOLO ORIGINALE SPERIMENTAZIONI VACCINALI E FLUSSI MIGRATORI pag. 76 In questo scenario, acquista particolare rilievo l’opportunità offerta dalle comunità di immigranti provenienti da diverse aree in via di sviluppo in Africa ed in Asia, e che troppo spesso nel nostro Paese, come in altre nazioni europee, vivono in condizioni socio sanitarie particolarmente vulnerabili anche sul piano infettivologico. L’intervento sanitario a favore di tali comunità, sia in ambito terapeutico che preventivo ed informativo, non solo risponde ad esigenze etiche di civiltà sociale, e recenti direttive emanate da organismi sanitari nazionali ed internazionali confermano una presa di impegno “istituzionale” su tali temi, ma anche offre un peculiare strumento di indagine di estrema utilità per lo sviluppo di molteplici studi di “background” diretti all’implementazione di studi vaccinali, sia nell’ambito delle comunità stesse, sia, almeno in parte, nei corrispondenti Paesi di provenienza. Infatti, seppur residenti in Italia, i cittadini immigranti offrono un potenziale informativo di ordine clinico, socio-culturale e laboratoristico (aspetti immunologici e virologici) necessario al corretto inquadramento clinico-psicologico, allo sviluppo della formulazione vaccinale ed alle corrispondenti misurazioni immunologiche necessarie alla sperimentazione. L’impegno su popolazioni di immigranti riveste quindi una duplice valenza operativa poichè tali comunità offrono, su un piano sociale, clinico e biologico, un importante collegamento ed un peculiare osservatorio verso i relativi Paesi di provenienza e possono quindi fornire elementi di conoscenza altrimenti acquisibili solo con studi sul campo che in molte situazioni, come ad esempio in Africa, sarebbero particolarmente difficoltosi. Con questo intento, l’ISS ha avviato un programma congiunto con l’Istituto S. Gallicano in Roma, che insieme ad attività istituzionali dirette alla prevenzione, diagnosi e cura delle malattie sessualmente trasmesse, svolge attività clinica e socio-sanitara, inclusa la formazione di mediatori socio-culturali, a vantaggio delle popolazioni di immigrati presenti nel nostro Paese. Le attività avviate hanno portato alla realizzazione di una piattaforma congiunta specificamente dedicata alla medicina preventiva ed allo sviluppo di risorse vaccinali contro la malattia da HIV/AIDS che concorre a combinare attività socio-sanitarie, cliniche, laboratoristiche e sperimentali in un contesto transculturale centrato su diversi gruppi etnici e proiettato verso i relativi Paesi in via di sviluppo. CONCLUSIONI Il complesso delle attività descritte, anche grazie al supporto di agenzie sanitarie internazionali (UNAIDS e WHO) ed all’impegno di Istituzioni nazionali (Ministero della Salute, Ministero degli Affari Esteri), europee (Commissione Europea) e di Paesi extraeuropei (U.S.A e Africa) potranno permettere, nell’arco dei prossimi cinque anni, lo sviluppo e la conduzione di programmi vaccinali con i più elevati standard scientifici, metodologici, analitici ed amministrativi, sia in Europa che nei Paesi in via di sviluppo. Ciò potrà, peraltro, contribuire a gettare un ponte, attraverso un area di scambio scientifico, tecnologico, medico ed umanitario, tra l’Europa e le Nazioni in via di sviluppo, che si conferma come impegno prioritario delle organizzazioni Europee e Mondiali ed offrire una serie di vantaggi reciproci, accessori, seppure non minori, costituiti dallo sviluppo bilaterale di partnerships tra istituzioni accademiche, governative, regolatorie, sanitarie, industriali e sociali tra i Paesi e le istituzioni coinvolte. ARTICOLO ORIGINALE studi di background immuno-virologico per la valutazione della corretta formulazione vaccinale in relazione ai sottotipi virali localmente emergenti nella popolazione, studi epidemiologici per la stima della prevalenza e dell’incidenza di infezione da IV nelle popolazioni target per futuri trial vaccinali, la definizione dei corretti protocolli di intervento clinico e degli specifici parametri di monitoraggio laboratoristico e la definizione dei criteri di intervento psicosociale e delle necessarie attività di mediazione culturale in base alle specifiche realtà locali. E’ necessaria l’attivazione di siti clinici e di laboratori centralizzati per la conduzione delle sperimentazioni, e ciò richiede un adeguato impegno in attività di training di tutto il personale partecipante nei Paesi in via di sviluppo ed il trasferimento di procedure e tecnologie. Da questo punto di vista, la “AVIP International School”, creata nell’ambito del programma Europeo con la partecipazione di tutti i Paesi partecipanti, rappresenta una iniziativa culturale mirata alla formazione di personale qualificato allo sviluppo e alla conduzione di sperimentazioni vaccinali secondo gli standards tecnici ed etici compendiabili nelle attuali linee di “Good Clinical Practice” (GCP) e “Good Laboratory Practice” (GLP). International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 Fabrizio Ensoli* , Stefano Buttò#, Valeria Fiorelli# Barbara Ensoli# * SC Patologia Clinica e Microbiologia, Istituto S. Gallicano, IRCCS (www.ifo.it) # Centro Nazionale AIDS, Istituto Superiore di Sanità (www.iss.it) HIV/AIDS PANDEMIC – VACCINE TRIALS IN DEVELOPING COUNTRIES ABSTRACT The inexorable spreading of HIV pandemic and the increasing deaths for AIDS in the developing countries underscore the urgency for an effective, safe and inexpensive vaccine against AIDS. New strategies have been recently developed aimed at blocking virus replication and disease onset in the absence of sterilizing immunity by targeting HIV regulatory genes, such as Tat, which are essential for virus replication and infectivity. Control of virus replication may modify the virus-host interaction, favouring the host’s immune response and providing protection to disease progression and virus transmission to healthy individuals. The strategy is useful for both preventive and therapeutic interventions. The development of prophylactic/therapeutic vaccines against HIV/AIDS will contribute to control the HIV pandemic, particularly in developing countries, thereby giving a contribution to bridge a scientific, technological, medical and humanitarian gap towards the improvement of life expectancy, quality of life, health and safety on a worldwide scale. INTRODUZIONE “Neither we nor they, neither developed nor developing countries, neither rich nor poor are in the war against AIDS: there is only one common enemy which does not recognize frontiers and threatens the whole mankind. But we must remember that, while HIV hits both rich and poor, the latter are much more vulnerable to infection and have fewer possibilities to confront the disease once infected”. These words were pronounced by the United Nations Secretary General Kofi Annan in June 2001 at the “Special Session on HIV/AIDS of the United Nations General Assembly”, underlining the seriousness of the pandemic sustained by the HIV virus, the causal agent of the human acquired immunodeficiency (AIDS) in the world, and of its social and economical implications, particularly in the developing countries. WHO estimates, updated to the end of 2005, show that there are over 40 million people in the world with HIV infection, the majority of them in developing countries. Moreover, over 90% of the new cases occur in these countries, and in particular in the geographical areas of the Sub-Sahara. AIDS has now become in Africa, Asia and Latin America one of the main causes of death, both in the infant and adult populations. The antiretroviral drugs of the last generation have shown to be extremely effective to control the disease. But if on the one hand they are easily available to infected people who live in economically developed countries, improving the patients’ quality of life, on the other hand their high cost and the complexity of the clinical and laboratory monitoring necessary for the correct control of the individuals under treatment , make their usage extremely difficult in the developing countries. Moreover there is the risk that partial or incomplete treatments, due to the absence of infrastructure and health culture in these countries, may favour the rapid onset of viral variants resistant to these drugs. This risk is already evident and increasing in economically developed countries, where the socio-sanitary conditions are usually able to supply an adequate clinical and laboratory support, as well as counselling to patients under treatment. The preventive strategies, such as an efficient information to the population as regards ARTICOLO ORIGINALE Fabrizio Ensoli E-mail: [email protected] Key words: HIV/AIDS – Vaccine trials – Developing Countries pag. 77 International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 HIV/AIDS PANDEMIC – VACCINE TRIALS IN DEVELOPING COUNTRIES the modalities of transmission of the infection (in order that people become aware of behaviours at risk of infection) and, above all, the development of an efficient vaccine against HIV and AIDS remain therefore the only weapons at our disposal to restrain the pandemic, representing the primary target of Public Health of all nations and organizations worldwide (EU, USA, Africa, Asia, WHO/UNAIDS). ARTICOLO ORIGINALE THE DEVELOPMENT OF A VACCINE AGAINST HIV/AIDS: THE RESEARCH STEP BY STEP pag. 78 The first generation of vaccines against HIV developed between 1987 and 2000 by the international scientific community, has had as principal target the structural proteins of HIV and, almost exclusively, those of the external coating (envelope, ENV), which constitute the covering. These are responsible for the adhesion of the virus to the target cell (the T lymphocyte CD4). The aim of these vaccines was that of inducing the production of specific antibodies which could bind themselves to the viral covering, thus impeding the adhesion to the lymphocytes and therefore the infection (neutralization). On the other hand, these vaccines have neither shown to be able to produce efficient antibodies to neutralize the different viruses, nor to prevent human infection by these viruses. This is due to the extreme variability of the virus typical of the surface antigens, not only within the various sub-types of HIV, but also in the same individual, in the long run. This marked tendency of HIV virus to variability is most likely the cause of the failures so far obtained, as shown by the preclinical and clinical results, including the first clinical vaccinal trial of Phase III recently concluded (AIDSVAX). The objective of the clinical trial of vaccine AIDSVAX, based on the gp120 of HIV-1 of types B and E, was that of evaluating the effectiveness in preventing the HIV-1 infection. The trial, carried out in USA, Canada, Portorico, Holland and Thailand on many thousands of subjects, has shown that this strategy is not able to protect from the infection. Although this trial has given rather disappointing results, at the same time it has contributed to underline the need on the one hand to offer a greater number of vaccinal candidates to the ongoing experi- mentation and, on the other hand, to define a new vaccinal strategies and to identify alternative and/or additional viral components to use in preclinical and clinical studies. More recently, therefore, in the scientific community has appeared a new strategic hypothesis, according to which it is impossible, at the present stage of our general knowledge, to prevent HIV infection, being possible however to control the virus replication after the infection, thus blocking both the development of the disease and the transmission of the infection from infected to healthy subjects. As from 1995 the development of second generation vaccines has been undertaken, vaccines able not only to induce the production of specific antibodies, but also responses of cellular type (cytoxic T lymphocytes), which have shown to be important in the containment of viral replication. At the same time the development of vaccines based on “new” viral components (Tat, Rev, Nef) has started, whose functions, mostly regulatory for the vital activities of the virus, make them fundamental in the processes of viral replication and maturation. The vaccine based on the Tat protein of HIV-1, prepared in Italy by the research workers of the AIDS National Centre, of the Higher Health Institute, represents a prototype of these vaccines, in view of the fact that it corresponds to a viral component produced early during the infection, immediately after the entry of the virus into the cell. This component has a fundamental role in the replication of the virus, is immunogenic and is kept among the various sub-types of HIV-1, at least in its immunogenic and functional epitopes, and may be globally applicable to various populations and in geographical areas where different subtypes of HIV are present. Therefore, a vaccine based on Tat, even if it is not able to prevent the infection (in view of the fact that Tat is produced immediately after the entry of the virus into the cell), can generate an immune response able to block the viral replication in the initial phases of the infection, inducing an abortive infection or blocking the development of the disease. This experimental hypothesis has been confirmed in the monkey’s animal model, where the vaccine has shown to be safe (no local or systemic toxicity has been found) and efficient in controlling the infection and in blocking the International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 development of the disease. Following the results of the preclinical studies, we have gone on to the human testing in Italy, with Phase I trials in seronegative voluntary subjects (preventive approach) and seropositive subjects (therapeutic approach), which have been successfully carried out in four clinical locations in Italy: Milan (Saint Raphael Hospital) and Rome (L.Spallanzani Hospital, La Sapienza University and San Gallicano Hospital). THE CLINICAL TRIAL OF NEW VACCINAL CANDIDATES IN EUROPE AND IN DEVELOPING COUNTRIES The clinical experimentation of each new drug or vaccine is divided into 3 phases. In Phase I we evaluate the absence of toxicity of the vaccinal candidate in a few (dozens) subjects. Successively, Phase II, which is carried out on a wider range (hundreds) of volunteers, evaluates the ability of the vaccinal candidate to induce an adequate immune response. In Phase III (carried out on thousands of individuals) we evaluate at last the efficacy of the vaccine, that is to say its ability to prevent the infection or the disease in the healthy individual, and to control the infection in the infected one. Each of the three mentioned phases requires a completion of various preparatory activities related to the production of the vaccinal formulation (according to suitable standard for clinical administration), to the setting up of clinical locations for the enlistment and monitoring of the volunteers, of centralized laboratories for the immunological and virological assessments aimed at the evaluation of the vaccinal candidate. The coordinated action of the various professional activities and specializations involved in the operational structure leads to the formulation of clinical and psycho-social protocols, including any possible aspects of cultural mediation, leading eventually to finalize the preparation of the informed consent and of the informative material for the volunteers. It is evident from what has been said so far how complex is the temporal dimension of the project, and how demanding is the use of human and financial resources necessary for the definitive evaluation of a single vaccinal candidate. In view of this experience the Public Health units of all nations and of all European and world organizations (EU, WHO/UNAIDS) tend today to favour the preclinical (in animal models) and clinical (in human subjects) development of several vaccinal candidates, involving since the first phases of programming the developing countries, which represent the main objective of preventive and therapeutic vaccinal intervention. In Italy, ISS is deeply involved in the development of a series of initiatives aimed at the experimentation of new vaccinal candidates against HIV/AIDS, with the contribution of national and European Research Centres, within the national multicentric programmes (Italian Concerted Action on Vaccine Development – ICAV), and of international Organizations (AIDS Vaccine Integrated Project – AVIP). AVIP (www.avip-eu.org), in particular, keeps united within a single association, under the Italian direction of ISS, 15 European and South African research groups which share a long experience in the field of development and trial of vaccines. The initiative, of European origin but having as a target the developing countries of Sub-Saharan Africa, involves a network of Universities, Research Institutes and industries of seven countries (Italy, Sweden, France, Germany, Finland, Great Britain and South Africa), which will test in Phase I four new preventive and therapeutic vaccines in 5 clinical centres (in Italy, Sweden, Finland, Germany and United Kingdom), while the successive phases of experimentation (II and III) will be carried out in South African countries. The strategy followed in this programme, which is currently under preclinical test in animal models, plans, in the vaccinal formulation, the combined usage of regulatory components of virus HIV-1 (Tat, Rev, Nef) in association with structural components (Env, Gag). These vaccines of combination, to be evaluated compared to formulations containing the single components (currently in advanced stage of clinical experimentation) should theoretically be more effective in view of their ability to stimulate both the immunity against regulatory proteins and the immunity against the structural proteins, attacking the virus through multiple mechanisms (humoral immune and cellular response). As already mentioned, both ICAV and AVIP are specifically planned to constitute the basis ARTICOLO ORIGINALE HIV/AIDS PANDEMIC – VACCINE TRIALS IN DEVELOPING COUNTRIES pag. 79 International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 ARTICOLO ORIGINALE HIV/AIDS PANDEMIC – VACCINE TRIALS IN DEVELOPING COUNTRIES pag. 80 for the development of vaccinal clinical trials in developing countries. In particular, this strategy plans the simultaneous setting up of clinical studies on Phase I in Europe, accompanied by background studies and activities directed to capacity building in developing countries, focused on the implementation of the clinical and laboratory platforms and on the socio-cultural activities required for the correspondent trials of Phases II and III. The involvement of communities and associations of developing countries is therefore fundamental, in order to be able to carry out the preliminary studies of feasibility and an adequate operational platform. These activities need immunological/viral background studies for the correct vaccinal formulation. They also need epidemiological studies for the evaluation of prevalence and incidence of HIV infection in the target population for future vaccinal trials, as well as the definition of correct protocols of clinical intervention and of specific parameters of laboratory monitoring, and the definition of criteria of psycho-social intervention and of the necessary activities of cultural mediation according to the specific local conditions. The activation of clinical locations and of centralized laboratories is essential for carrying out the trials, and this requires an adequate commitment in training activities for all the participating personnel in the developing countries concerned, as well as the transfer of procedures and technologies. From this point of view the “AVIP International School”, established within the European Programme with the contribution of all the participating countries, represents the cultural initiative aimed at training qualified personnel for the development and management of vaccinal trials, according to the technical and ethical standards included in the current guidelines of “Good Clinical Practice” (GCP) and “Good Laboratory Practice” (GLP). VACCINAL TRIALS AND MIGRATORY FLOWS In this particular situation, of special importance is the opportunity offered by the community of immigrants coming from various developing areas in Africa and in Asia, who too often in our country, as well as in other European countries, live in socio-sanitary conditions particularly vulnerable also on an infectivological plane. The medical interventions in favour of these communities, both in the therapeutic and in the preventive/informative fields, not only answer ethical demands of social civility (recent directives enacted by national and international health organizations confirm an “institutional” commitment on these issues), but also offer a peculiar instrument of investigation, extremely useful for the development of multiple background studies directed to the implementation of vaccinal studies, both within the same communities and, at least in part, in the correspondent countries of origin. In fact , although they are resident in Italy, the immigrant citizens offer an informative potential of clinical, socio-cultural and laboratory nature (immunological and virological aspects) necessary for the correct clinical and psychological classification, for the development of vaccinal formulation and for the correspondent immunological measurements necessary for the trial. The commitment towards the populations of immigrants acquires therefore a twofold operational significance, in view of the fact that these communities offer, on a social, clinical and biological plane an important link and a peculiar observatory towards the relevant countries of origin, and can therefore provide elements of knowledge which could otherwise be acquired only with studies on the field. These would be particularly difficult to obtain in various situations, such as for instance in Africa. ISS has with this intention undertaken a joint programme with the Institute San Gallicano in Rome which, together with other institutional activities directed to prevention, diagnosis and treatment of sexually transmitted diseases, carries out a clinical and socio-sanitary activity, including the training of sociocultural mediators in favour of the populations of immigrants present in our country. The activities which have been started have led to the realization of a joint platform, specifically devoted to preventive medicine and to the development of vaccinal resources towards the HID/AIDS. The socio-sanitary , clinical, laboratory and trial activities are therefore combined in a transcultural context centred on various ethnical groups and directed towards the developing countries concerned. International Journal of Migration and Transcultural Medicine F. Ensoli et al - 2006 - N° 2 - 73/81 HIV/AIDS PANDEMIC – VACCINE TRIALS IN DEVELOPING COUNTRIES CONCLUSIONS The activities which have been described will allow, in the course of the next five years, the development and management of vaccinal programmes with the highest scientific, methodological, analytical and administrative standards, both in Europe and in the developing countries. This will be done also thanks to the support of international health agencies (UNAIDS and WHO) and to the commitment of national institutions (Ministry of Health, Ministry of Foreign Affairs), European (European Commission) and of extra-European countries (U.S.A. and Africa). Moreover, this will also contribute to throw a bridge across an area of scientific, technological, medical and humanitarian exchange, between Europe and the developing countries (this being a primary commitment of European and World Organizations), and to offer a series of reciprocal, additional but not minor advantages, constituted by the bilateral development of partnerships between academic, government, regulatory, health, industrial and social institutions, and the countries and local institutions involved. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. Arya SK, Guo C, Josephs SF, Wong-Staal F. Trans-activator gene of human T-lymphotropic virus type III (HTLV-III). Science 1985; 229: 69–73. 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San Gallicano, IRCCS, Roma MEDICINA PREVENTIVA DELLE MIGRAZIONI: MODELLI DIAGNOSTICI A BASSO COSTO ED ALTA EFFICACIA Lorenzo Nosotti Indirizzo E-mail: [email protected] Parole chiave: medicina preventiva, immigrati, epatopatie, anemia sideropenica ARTICOLO ORIGINALE RIASSUNTO pag. 82 Gli scopi principali della medicina preventiva sono quelli della promozione della salute mediante il potenziamento dei fattori di benessere individuali, del prolungamento della vita attraverso la riduzione della morbilità e della mortalità per malattie e del miglioramento della qualità della vita stessa. Dal 1985 la Struttura Complessa di Medicina Preventiva delle Migrazioni, del Turismo e di Dermatologia Tropicale dell’Istituto S. Gallicano (IRCCS) di Roma si occupa dell’assistenza socio-sanitaria di immigrati e delle fasce più deboli della popolazione italiana. Alla base della metodologia utilizzata per l’approccio alla salute di queste persone, è la facilità di accesso alle cure, unita alla possibilità di effettuare esami di routine a basso costo. Saranno presentati, in questo lavoro, due esempi di applicazione di questa metodologia, alla popolazione di immigrati afferenti al nostro ambulatorio, in particolare uno screening per le epatopatie e uno screening per carenza marziale e anemia sideropenica. Dall’analisi della nostra casistica, 544 immigrati di età compresa fra 21 e 70 anni, che presentavano ipertransaminasemia, emerge uno spettro di patologie, sostanzialmente sovrapponibile a quella dei pazienti italiani, e correlate principalmente con l’epatite cronica HCV. I risultati dello studio sulle donne immigrate (453 donne di età compresa fra 14 e 60 anni) mostrano una prevalenza di carenza marziale (22.6%) e di anemia (20.4%) nella popolazione in esame maggiore rispetto a quanto riportato in letteratura, per le donne dei paesi occidentali. Da tempo l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha stabilito che una delle priorità della Sanità Pubblica dei vari Paesi è quella di ridurre la povertà e di migliorare le condizioni di salute delle fasce più deboli ed emarginate della popolazione. Per fare ciò è necessario continuare ad elaborare metodologie nuove interdisciplinari come quelle attuate dal nostro Istituto, che prevedano da un lato la creazione di una rete di collaborazione tra strutture pubbliche e organizzazioni del privato sociale e l’utilizzo di nuove figure professionali come i mediatori socio-linguistico-culturali e dall’altra l’elaborazione di strategie preventive che permettano un contenimento dei costi per un sistema sanitario solidale ed universalistico, unito ad un’alta efficacia diagnostica e terapeutica. Una corretta relazione medico-paziente che prevede l’utilizzazione di nuove figure professionali come i mediatori socio-linguistico-culturali, associata all’uso di semplici esami di laboratorio, può consentire una precoce individuazione delle malattie evitando la loro progressione a stadi più avanzati e permettendo una migliore prognosi ed una riduzione dei ricoveri ospedalieri. INTRODUZIONE Gli scopi principali della medicina preventiva sono quelli della promozione della salute mediante il potenziamento dei fattori di benessere individuali, del prolungamento della vita attraverso la riduzione della morbilità e della mortalità per malattie e del miglioramento della qualità della vita stessa. Tali obiettivi possono essere raggiunti con interventi rivolti alle singole persone e con interventi sull’intera popolazione. Buona parte degli interventi di medicina preventiva rivolti alle singole persone rientrano tra gli interventi professionali del medico di base che, così operando, dà attuazione pratica al principio della unicità e globalità dell’azione medica nei campi della promozione, del mantenimento e del recupero della salute, secondo i princìpi International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 MEDICINA PREVENTIVA DELLE MIGRAZIONI: MODELLI DIAGNOSTICI A BASSO COSTO ED ALTA EFFICACIA per le epatopatie e uno screening per carenza marziale e anemia sideropenica. Per la valutazione della prevalenza di epatopatie in una popolazione di immigrati asintomatici ci siamo basati sul riscontro di ipertransaminasemia durante test di screening. I livelli plasmatici delle transaminasi sono indicatori sensibili di danno cellulare epatico, e sono presenti normalmente nel siero a basso titolo, a livelli inferiori a 30-40 U/litro. Il primo passo nella valutazione di un paziente con aumento dei livelli delle transaminasi è la ripetizione del test per confermare il risultato. In caso di conferma, è necessaria una valutazione per identificare le cause più comuni di ipertransaminasemia: epatopatia alcolica, epatite virale cronica B o C, epatite autoimmune, steatosi epatica, steatoepatite non alcolica, emocromatosi. (2) Per quanto riguarda invece la valutazione della prevalenza di carenza marziale e di anemia sideropenica nelle donne immigrate abbiamo utilizzato due semplici ed economici esami di laboratorio, l’emocromo e la ferritina. MATERIALI E METODI Epatopatie. Nel periodo compreso tra Settembre 2003 e Giugno 2005 sono stati osservati, presso la nostra struttura, 544 immigrati (342 di sesso maschile e 202 di sesso femminile, di età compresa tra 21 e 70 anni) che presentavano ipertransaminasemia di natura da determinare. I pazienti provenivano da Africa, Est Europa, America Latina, Sud-Est asiatico. Inizialmente tutti sono stati sottoposti ad accurata anamnesi per consumo di alcol e sono stati effettuati i seguenti test ematochimici: emocromo, marker per l’epatite virale A, B e C, sideremia, transferrinemia e ferritinemia, ceruloplasminemia, elettroforesi delle proteine sieriche, CPK e aldolasi, ANA,AMA,ASMA, alfa1- antitripsina. A tutti i soggetti è stata eseguita una ecografia epatica. Negli individui che presentavano transaminasi cronicamente elevate e in cui l’eziologia rimaneva ignota dopo l’esecuzione dei test di screening, è stata praticata una biopsia epatica. Carenza marziale e anemia sidero- ARTICOLO ORIGINALE della legge istitutiva del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Infatti il medico di base non può limitarsi agli interventi diagnostici e terapeutici; egli deve rilevare attraverso i dati anamnestici, l’esame obiettivo ed eventuali esami strumentali e di laboratorio, i fattori di rischio di ogni persona che, per qualsiasi motivo, richiede il suo intervento. Dal 1985 la Struttura Complessa di Medicina Preventiva delle Migrazioni, del Turismo e di Dermatologia Tropicale dell’Istituto S. Gallicano (IRCCS) di Roma si occupa dell’assistenza socio-sanitaria di immigrati regolari,clandestini e irregolari,zingari, persone senza fissa dimora, pensionati a reddito minimo, famiglie monoreddito, rifugiati, richiedenti asilo, vittime di tortura e di qualsiasi persona a rischio di emarginazione o senza assistenza sanitaria. Nel corso degli anni sono stati sviluppati diversi metodi per l’approccio alla salute di queste fasce deboli della popolazione, che riducono i costi e migliorano i risultati diagnostico-terapeutici e riabilitativi. Tali metodi sono stati alla base del riconoscimento del nostro Istituto come centro di eccellenza in Europa da parte dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (1). La salute viene considerata nella sua globalità olistica, un bene personale e collettivo, la cui comprensione non può non essere multidisciplinare, Diversi sono i campi di azione ( medico, sociale, psicologico e antropologico ) coinvolti, con l’obiettivo di una ottimizzazione delle risorse economiche del Sistema Sanitario Nazionale (SSN)attraverso l’uso di protocolli diagnostici e di medicina preventiva. Il rapporto con la persona malata, la raccolta attenta dell’anamnesi, anche in chiave transculturale, rimane un pilastro fondamentale per gli ulteriori accertamenti diagnostici. Si utilizzano quindi esami di routine o comunque a basso costo che riescono ad individuare precocemente malattie che porterebbero a conseguenze gravi per la salute degli individui e a costi elevati per il SSN. In quest’ottica presenteremo due esempi di applicazione di questa metodologia alla popolazione di immigrati afferenti al nostro ambulatorio, in particolare uno screening pag. 83 International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 MEDICINA PREVENTIVA DELLE MIGRAZIONI: MODELLI DIAGNOSTICI A BASSO COSTO ED ALTA EFFICACIA penica. Nel periodo compreso tra Giugno 2004 e Settembre 2005 sono state inoltre esaminate 453 donne immigrate di età compresa tra i 14 e i 60 anni, provenienti da Africa, Est Europa, America Latina, Sud-Est asiatico. I risultati dell’emocromo e della ferritinemia sono stati utilizzati per determinare i tassi di prevalenza di anemia e sideropenia nella popolazione in esame, utilizzando come cut-off, rispettivamente, il valore di emoglobina (Hb)<12 g/dl e di ferritina < 15 ng/ml, secondo le raccomandazioni dell’OMS. (3) L’associazione di anemia e carenza marziale è stata definita come anemia sideropenica. ARTICOLO ORIGINALE RISULTATI pag. 84 Epatopatie. Le principali cause di ipertransaminasemia nella nostra casistica sono risultate in ordine di frequenza: epatite virale cronica C (152 casi), eziologia ignota (148 casi), epatopatia alcolica (104 casi),epatite virale cronica B (64 casi).In alcuni casi vi è stata sovrapposizione tra epatite cronica C ed epatopatia alcolica (20 casi), tra epatite cronica B ed epatopatia alcolica (12 casi) e tra epatite cronica B e C (10 casi).Da segnalare 7 casi di epatite cronica B con superinfezione da virus delta, 5 casi di coinfezione HCV-HIV, un caso di cirrosi biliare, 4 casi di epatite da farmaci, 2 casi di miopatia e un caso di epatosi gravidica. Dei 148 casi ad eziologia ignota, 98 hanno acconsentito all’esecuzione della biopsia epatica, che ha dato i seguenti risultati: steatosi epatica (58 casi), steatoepatite (18 casi), istologia normale (16 casi), fibrosi (6 casi). Dal punto di vista istologico la steatoepatite è risultata tipicamente caratterizzata da steatosi di intensità variabile,prevalente mente macrovescicolare, ma a volte mista ( macro- e microvescicolare) e da lesioni necrotico-infiammatorie lobulari, con infiltrato infiammatorio a predominanza linfocitaria ma con leucociti neutrofili tipicamente presenti. I casi con steatoepatite sono stati classificati seguendo il sistema proposto da Brunt e al.: (4) 14 pazienti presentavano NASH di grado lieve, 4 di grado moderato, mentre tutti presentavano fibrosi allo stadio 1. Carenza marziale e anemia sideropenica. La prevalenza di anemia ( Hb<12) rilevata è stata pari al 20,4%, quella di carenza marziale ( ferritina sierica <15 ng/ml) pari al 22,6%. I valori di Hb rilevati erano compresi tra 8,1 e 15,7 g/dl ( valore mediano: 12,9 g/ dl), i valori di ferritina fra 1 e 270 ng/ml ( valore mediano: 31 ng/ml). La distribuzione del campione per area di provenienza rifletteva in gran parte quella della popolazione immigrata che più frequentemente accede alle strutture sanitarie pubbliche; la Romania era in assoluto la nazione più rappresentata, con il 44% del campione; le donne di provenienza africana rappresentavano il 6,4% del campione. DISCUSSIONE Epatopatie. Dall’analisi della nostra casistica emerge uno spettro di patologie responsabili di ipertransaminasemia sostanzialmente sovrapponibile a quella dei pazienti italiani, con l’epatite cronica HCV correlata al primo posto. Da segnalare peraltro l’alta prevalenza dell’epatopatia alcolica, che segnala un trend in aumento per il consumo di alcol fra gli immigrati( anche tra fasce prima tradizionalmente esenti come giovani e donne anche di religione islamica). A questo proposito bisogna ricordare come il fenomeno dell’abuso alcolico sia multifattoriale e comprenda fattori biologici, psichici, sociali e culturali spesso strettamente interconnessi e correlati tra loro. Gli immigrati indubbiamente presentano vari indicatori di rischio sociali ed economici (emarginazione, spesso disoccupazione o frustrazioni lavorative ), e familiari (separazioni, mancati ricongiungimenti familiari), ma a volte assumono comportamenti a rischio per la salute come il consumo eccessivo di alcol in un tentativo di integrazione in un Paese come il nostro in cui è presente una radicata “cultura del bere”. L’assunzione di modelli culturali estranei alle proprie tradizioni può comportare il rischio di una perdita di identità culturale per quegli immigrati provenienti da Paesi a prevalente cultura islamica o induista, in International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 cui il consumo di alcol è proibito. Per quanto riguarda l’associazione tra epatopatia alcolica ed epatite virale,esistono in letteratura molti studi che hanno dimostrato l’alta prevalenza di epatite cronica HCV-correlata in pazienti con abuso di alcol rispetto alla popolazione nel suo complesso (10% contro 1,4%, ma con valori del 30% circa in pazienti con epatopatia alcolica). (5,6) E’importante segnalare che il consumo di alcol accelera la progressione della malattia epatica verso la cirrosi e l’epatocarcinoma (7,8) e riduce la risposta alla terapia con IFN. (9,10) E’ altresì dimostrato che con l’astinenza alcolica si riduce la carica virale HCV e migliora la risposta alla terapia antivirale. (11) Un altro dato interessante nella nostra casistica è costituito dall’alta prevalenza di epatite virale cronica B, probabilmente collegato all’alta endemia dell’HBV in alcuni dei paesi di origine degli immigrati, ed alla mancanza di una pregressa vaccinazione. Per quanto riguarda i casi ad eziologia ignota, è da sottolineare l’importanza della differenziazione istologica tra steatosi epatica (molto frequente) e steatoepatite (meno frequente), per la diversa storia naturale delle due condizioni: la steatosi epatica ha un decorso generalmente benigno, mentre la steatoepatite non alcolica può evolvere in cirrosi. Proprio la storia naturale diversa e la prognosi diversa di queste due condizioni giustificano a nostro avviso l’esecuzione della biopsia epatica nei casi ad eziologia ignota, non essendo le metodiche ecografiche in grado di distinguere tra la steatosi e la steatoepatite. La steatoepatite non alcolica (NASH) è stata descritta inizialmente nel 1980 (12) in pazienti con un’epatopatia istologicamente indistinguibile dall’epatite alcolica, che però non consumavano alcol; da segnalare che sebbene la NASH sia stata generalmente descritta in associazione con il sesso femminile, l’obesità, con dislipidemia o con diabete mellito tipo 2 (13), nella nostra casistica è associata solo in due casi a obesità e in un caso ad alterata tolleranza glucidica. Per quanto riguarda il trattamento, i pazienti con epatite virale HCV-correlata hanno iniziato una terapia di associazione con IFN convenzionale o pegilato + ribavirina, mentre i pazienti con epatite cronica HBVcorrelata sono stati sottoposti a terapia con IFN convenzionale o pegilato o in alternativa con lamivudina. Nei casi di epatopatia alcolica ( e nei casi di associazione tra epatopatia alcolica ed epatite virale), i pazienti sono stati sottoposti a colloqui psicologici o psichiatrici e inviati successivamente a gruppi di auto-aiuto (Alcolisti Anonimi, ecc.) I pazienti con steatosi epatica e con steatoepatite non alcolica (NASH) hanno seguito esclusivamente terapia non farmacologica consistente in dieta ipolipidica e ipocalorica in caso di obesità. Carenza marziale e anemia sideropenica. I risultati dello studio mostrano una prevalenza di carenza marziale e di anemia sideropenica nella popolazione in esame, maggiore rispetto a quanto riportato in letteratura, per le donne dei paesi occidentali. Nei Paesi industrializzati, infatti, la prevalenza di carenza marziale risulta compresa tra il 2% ed il 7% e di anemia sideropenica tra l’8% e il 12%. (14) I valori dei suddetti parametri, riscontrati nel campione analizzato, sono notevolmente superiori e possono identificare un problema di salute pubblica. Infatti, secondo le indicazioni dell’OMS, se la prevalenza di anemia in una popolazione si attesta tra il 20 e il 39%, è necessario considerare il problema come un “un problema moderato” di salute pubblica. (15) Nella popolazione in esame, come rilevato nei risultati, il 20,5% delle donne presentava valori di emoglobina minori di 12g/dl e il 22,7% di ferritina minori di 15ng/ml. L’anemia sideropenica è risultata presente nell’11,5% delle donne. Sebbene la popolazione esaminata non possa costituire un campione rappresentativo delle donne immigrate nel nostro Paese, nessuna specifica selezione è stata attuata con lo scopo di favorire l’inclusione nella ricerca di donne con problemi nel bilancio del ferro. E’ bene, comunque, considerare che il campione è costituito da donne che si sono rivolte alla Struttura del San Gallicano per motivi sanitari. Inoltre, il campione analizzato è contrassegnato dalla bassa presenza di donne prove- ARTICOLO ORIGINALE MEDICINA PREVENTIVA DELLE MIGRAZIONI: MODELLI DIAGNOSTICI A BASSO COSTO ED ALTA EFFICACIA pag. 85 International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 MEDICINA PREVENTIVA DELLE MIGRAZIONI: MODELLI DIAGNOSTICI A BASSO COSTO ED ALTA EFFICACIA nienti dai paesi africani che rappresentano, secondo le numerose indagini già svolte dall’Istituto San Gallicano, una fascia di persone socialmente ed economicamente deboli, spesso non in grado di usufruire dei servizi sanitari pubblici, per ragioni linguistiche e/o culturali (16,17). Ciò potrebbe aver portato ad una sottostima del problema “anemia”. ARTICOLO ORIGINALE CONCLUSIONI pag. 86 E’ormai dimostrata non solo la stretta correlazione tra povertà e malattie, ma anche l’esistenza di un circolo vizioso che le influenza reciprocamente. Infatti la povertà porta alla malattia attraverso un incremento dei rischi personali e ambientali, una malnutrizione o quantomeno una scorretta alimentazione, un basso livello di informazione,una minore educazione sanitaria, e un minore accesso alle strutture sanitarie. Inoltre la malattia a sua volta produce povertà riducendo il reddito familiare, abbassando le capacità di apprendimento, la produttività e la qualità della vita. La povertà è pertanto uno dei maggiori determinanti di malattia, ma allo stesso tempo può esserne anche l’effetto. Da tempo l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha stabilito che una delle priorità della Sanità Pubblica dei vari Paesi è quella di ridurre la povertà e di migliorare le condizioni di salute delle fasce più deboli ed emarginate della popolazione. (18) Questa via viene considerata l’unica possibile per avviare processi di reale sviluppo economico all’interno dei Paesi, in particolare di quelli ad economia in transizione o in via di sviluppo. Per fare ciò è necessario continuare ad elaborare metodologie nuove interdisciplinari come quelle attuate dal nostro Istituto, che prevedano da un lato la creazione di una rete di collaborazione tra strutture pubbliche e organizzazioni del privato sociale e l’utilizzo di nuove figure professionali come i mediatori socio-linguistico-culturali e dall’altra l’elaborazione di strategie preventive che permettano un contenimento dei costi per un sistema sanitario solidale ed universalistico, unito ad un’alta efficacia diagnostica e terapeutica. In quest’ottica siamo convinti che una corretta relazione medico-paziente associata all’uso di semplici esami di laboratorio, possa spesso consentire una precoce individuazione delle malattie nella loro fase iniziale evitando la loro progressione a stadi più avanzati e permettendo così anche una migliore prognosi ed una riduzione dei ricoveri ospedalieri. In particolare riteniamo che la valutazione delle transaminasi, esame sierologico di facile esecuzione e di basso costo, possa rappresentare nella popolazione immigrata a rischio un test di screening molto utile nella diagnosi precoce di patologie epatiche spesso asintomatiche, che altrimenti potrebbero evolvere verso quadri più gravi come la cirrosi e l’epatocarcinoma. Allo stesso modo l’esecuzione di altri due semplici ed economici esami di laboratorio come l’emocromo e la ferritina nelle donne immigrate, popolazione a rischio per anemia carenziale, consente di effettuare una diagnosi precoce dell’anemia sideropenica e di prevenire pertanto complicanze gravi per la salute delle donne e dei bambini (in questi ultimi deficit dello sviluppo e danni neurologici e cognitivi irreversibili). International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 Lorenzo Nosotti, Ottavio Latini, Ugo Fornari, Isa Buonomini, Luigi Toma, Gennaro Franco, Aldo Morrone Struttura Complessa di Medicina Preventiva delle Migrazioni, del Turismo e di Dermatologia Tropicale - Ist. San Gallicano, IRCCS, Roma PREVENTIVE MEDICINE OF MIGRATIONS : LOW COST AND HIGHLY EFFICIENT DIAGNOSTIC MODELS ABSTRACT The principal aims of preventive medicine are health promotion through strengthening of the factors of individual wellbeing, prolongation of life through reduction of morbidity and mortality caused by diseases and improvement of the quality of life itself. Since 1985, the Institute of Preventive Medicine of Migrations, Tourism and Tropical Dermatology of San Gallicano (IRCCS) in Rome, deals with the socio-sanitary assistance of immigrants and of the weakest groups of the Italian population. The basic element of the methodology used to allow health approach of these people is easy access to the health services, together with the possibility of low cost routine tests. The present work presents two examples of application of this methodology to the population of immigrants attending our outpatient clinic, in particular a screening for liver diseases and a screening for iron deficiency and sideropenic anaemia. Our case analysis, 544 immigrants examined, age range 21-70 years, showing an excess of blood transaminases, shows a picture of pathologies basically overlapping those of the Italian patients and principally correlated with HCV hepatitis. The results of the research on the immigrant women (453 women, age range 14-60 years) show an incidence of iron deficiency (22.6%) and sideropenic anaemia (20.4%) in the population under observation greater than what has been reported in the medical literature in regard to women in the Western countries. WHO has since long established that one of the priorities for the Public Health of the various countries is reduction of poverty, and improvement of the health conditions of the weakest and marginalized groups of population. In order to achieve this target, it is essential to elaborate new interdisciplinary methodologies, such as those adopted in our Institute, which would on the one hand create a network of collaboration between public and private social organizations, as well as the utilization of new professional figures like the socio-linguistic-cultural mediators, and on the other hand could elaborate preventive strategies, which would allow a containment of costs for a united and universal health system, together with a high diagnostic and therapeutic efficiency. A correct relationship between doctor and patient, including the help of new professional profiles like socio-linguistic-cultural mediators, associated to the use of simple laboratory tests, can allow an early detection of diseases, avoiding their progression to more advanced stages, improving prognosis and reducing admissions to hospital. INTRODUCTION The principal aims of preventive medicine are those of health promotion through strengthening of the factors of individual wellbeing, of prolongation of life through reduction of morbidity and mortality due to diseases, and of improvement of the quality of life itself. These objectives may be achieved with interventions directed to persons individually, and with intervention directed to the entire population. A good proportion of the interventions of preventive medicine directed to persons individually are those carried out by the general practitioner, who puts thus into practice the principle of health keeping and recovery of health, according to the ARTICOLO ORIGINALE Lorenzo Nosotti E-mail: [email protected] Key words: preventive medicine, immigrants, liver diseases, sideropenic anaemia pag. 87 International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 ARTICOLO ORIGINALE PREVENTIVE MEDICINE OF MIGRATIONS: LOW COST AND HIGHLY EFFICIENT DIAGNOSTIC MODELS pag. 88 principles of the institutive law of the National Health Service (NHS). The general practitioner, in fact, cannot restrict himself to diagnostic and therapeutic interventions; he must detect, through the anamnestic data, the clinical examination and – when necessary – instrumental and laboratory examinations, the risk factors of every person who, for whatsoever reason, looks for his help. Since 1985 the Institute of Preventive Medicine of Migrations, Tourism and Tropical Dermatology of San Gallicano (IRCCS) in Rome, deals with the sociosanitary assistance of immigrants (regular, irregular, clandestine), gypsies, homeless persons, lowest income pensioners, single-income families, refugees, asylum seekers, victims of torture and any other person at risk of marginalization or without medical assistance. In the course of the years several methods have been devised for the approach to the health of these weak sections of the population, reducing the costs and improving the diagnostic, therapeutic and rehabilitative results. Because of these methods our Institute has been recognized by WHO as a centre of excellence in Europe (1). Health is considered, in its holistic globality, as a personal and collective asset, whose comprehension can only be multidisciplinary. Several are the fields of action involved (medical, social, psychological and anthropological), with the objective of optimizing the economical resources of the National Health Service (NHS) through the use of diagnostic and preventive medicine protocols. The relationship between doctor and patient, and a careful anamnesis (obtained also on a transcultural basis), remain a fundamental pillar for further diagnostic investigations. Routine, or however low cost, tests are then carried out in order to detect at an early stage some diseases which might have serious consequences for the health of the persons and high costs for the NHS. We shall present two examples of application of this methodology to the population of immigrants who attend our clinic, in particular : a screening for liver diseases and a screening for iron deficiency and sideropenic anaemia. For the evaluation of the incidence of liver diseases in a population of asymptomatic immigrants, we have used the method of a screening test for excess of blood transaminases. The plasma transaminases are sensitive indicators of cellular hepatic damage, and are normally present in the serum with levels lower than 30-40 U per litre. The first step for the evaluation of a patient with high level of transaminase is the repetition of the test to confirm the result. When the result has been confirmed, it is necessary to identify the most common causes of excess of blood transaminases: alcoholic liver disease, chronic B or C viral hepatitis, autoimmune hepatitis, hepatic steatosis, non-alcoholic steatohepatitis, haemochromatosis (2). As regards instead the evaluation of prevalence of iron deficiency and of sideropenic anaemia in immigrant women, we have made use of two simple and economical laboratory tests: Hb with blood cell count, and ferritin. MATERIALS AND METHODS Liver diseases – During the period from September, 2003 to June, 2005 we have examined in our Institute 544 immigrants (342 male, 202 female), age range 21-70 years, who had an excess of blood transaminases, whose nature had to be determined. The patients were coming from Africa, Eastern Europe, Latin America, South-East Asia. First of all an accurate anamnesis was obtained regarding alcohol consumption, and the following haemato-chemical tests were carried out: Blood cell count and Hb, marker for A, B and C viral hepatitis, blood iron, blood transferrin and ferritin, blood ceruloplasmin , electrophoresis of serum proteins, CPK and aldolasis, ANA, AMA, ASMA, alpha 1 antitrypsin. All the subjects underwent a hepatic echography. A liver biopsy was carried out on those subjects who presented a chronically elevated transaminase , whose aeti- International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 PREVENTIVE MEDICINE OF MIGRATIONS: LOW COST AND HIGHLY EFFICIENT DIAGNOSTIC MODELS RESULTS Liver diseases – The main causes of excess of blood transaminases, in our case study, have been in order of frequency the following: chronic C viral hepatitis (152); unknown aetiology (148); alcoholic liver disease (104); chronic B viral hepatitis (64). In some cases there has been an overlapping between chronic C viral hepatitis and alcoholic liver disease (20), between chronic B viral hepatitis and alcoholic liver disease (12), and between chronic B and C viral hepatitis (10). To be notified are 7 cases of chronic B hepatitis with virus delta superinfection, 5 cases of HCV-HIV co-infection, 1 case of biliary cirrhosis, 4 cases of hepatitis caused by drugs, 2 cases of myopathy and 1 case of hepatosis in pregnancy. Out of the 148 cases of unknown aetiology, 98 have agreed to undergo a liver biopsy which has given the following results : hepatic steatosis (58 cases), steato-hepatitis (18 cases), normal histology (16 cases), fibrosis (6 cases). From a histological point of view the steato-hepatitis was typically characterized by steatosis of variable intensity, mainly macrovesicular but at times mixed (macro- and micro-vesicular), and by lobular necroticinflammatory lesions, with an inflammatory mainly lymphocytic infiltrate, with neutrophil leucocytes typically present. The cases of steato-hepatitis have been classified following a system proposed by Brunt et al. (14): 14 patients had a NASH of mild degree, 4 of moderate degree, while all presented a fibrosis of stage 1. Iron deficiency and sideropenic anaemia. The prevalence of anaemia (Hb<12) was found to be at 20.4%; that of iron deficiency (serum ferritin <15ng/ml) was 22.6%. The values observed of Hb were between 8.1 and 15.7 g/dl (median value 12.9 g/dl), those of ferritin between 1 and 270 ng/ml (median value 31 ng/ml). The distribution of the sample, as regards the area of origin, was in great part similar to that of the immigrant population that most frequently attends the public health centres. Rumania was the country most frequently represented (44% of the sample); the women of African origin represented 6.4% of the sample. DISCUSSION Liver diseases. The analysis of our case study shows a spectrum of diseases responsible for an excess of blood transaminases practically identical to that of Italian patients, with chronic HCV hepatitis at the top of the list. We must however underline the high prevalence of alcoholic hepatitis, which shows a trend to an increase in alcohol consumption among the immigrants, even in the sections which in the past were traditionally excluded, such as young persons and women , also of Islamic religion. We must remember, in this connection, that the phenomenon of alcohol abuse is multifactorial, including many biological, psychic, social and cultural factors often interconnected and correlated. The immigrants constitute without any doubt various indicators of social and economical risk (marginalization, often unemployment or frustrations at work), and of risk for the family (separation, missed family reunion); but at times they adopt a behaviour which is a risk for their health, such as an excessive consumption of alcohol, in an attempt to become integrated into a country such as ours where the “drinking culture” has taken root. ARTICOLO ORIGINALE ology had remained unknown after the screening test. Iron deficiency and sideropenic anaemia – Moreover, during the period from June, 2004 to September, 2005 we examined 453 immigrant women, age range 14-60 years, coming from Africa, Eastern Europe, Latin America, South East Asia. The results of the Hb and blood cell count, and of blood ferritin were used to determine the rates of prevalence of anaemia and sideropenia in the population under observation, utilizing as cutoff, respectively, the value of Hb < 12g/ dl and of ferritin < 15ng/ml, according to the WHO recommendations (3). The association of anaemia and iron deficiency has been defined as sideropenic anaemia. pag. 89 International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 ARTICOLO ORIGINALE PREVENTIVE MEDICINE OF MIGRATIONS: LOW COST AND HIGHLY EFFICIENT DIAGNOSTIC MODELS pag. 90 The adoption of cultural models foreign to one’s own traditions may involve the risk of loss of cultural identity for those immigrants coming from countries of mainly Islamic or Hindu culture, where the consumption of alcohol is forbidden. As regards the association between alcoholic liver disease and viral hepatitis, many studies have appeared in the medical literature, showing the high prevalence of chronic HCV correlated with alcohol abuse compared to the entire population (10% against 1.4%, but with values of up to about 30% in patients with alcoholic liver disease) (5,6). It is important to underline that the consumption of alcohol speeds up the progression of liver disease towards cirrhosis and hepatocarcinoma (7,8), and reduces the response to treatment with IFN (9,10). It has moreover been demonstrated that with the withdrawal from alcohol the viral HCV charge is reduced, and the response to antiviral treatment improves (11). Another interesting datum of our case study is the high prevalence of chronic B viral hepatitis, probably correlated with the high HBV endemic in some of the countries of origin of the immigrants, and with the lack of previous vaccination. As regards the cases of unknown aetiology, we must underline the importance of the histological difference between hepatic steatosis (very frequent) and steato-hepatitis (less frequent), due to the different natural history of the two conditions: the hepatic steatosis has a generally benign course, while the non alcoholic steato-hepatitis may evolve to cirrhosis. The different natural history and different prognosis of these two conditions justify in our opinion the liver biopsy in those cases of unknown aetiology, in view of the fact that with echography we are unable to distinguish between steatosis and steato-hepatitis. The non alcoholic steato-hepatitis (NASH) was first described in 1980 (12) in patients (who did not take any alcohol) suffering from a liver disease histologically undistinguishable from alcoholic hepatitis. We must underline the fact that NASH, although it has been generally described in association with the female sex, obesity, dyslipaemia or diabetes mellitus type 2 ( 13), in our case study was associated with obesity only in two cases, and in one case with altered glucidic tolerance. As regards treatment, the patients with HCV-correlated viral hepatitis started a treatment of association with conventional IFN or pegilate + ribavirin, while the patients with chronic HBV-correlated hepatitis underwent a treatment with conventional IFN or pegilate or, alternatively, with lamivudin. In those cases of alcoholic liver disease (and in those of association between alcoholic liver disease and viral hepatitis),we used the method of psychological or psychiatric interviews, after which the patients were sent to self-help groups (Alcolisti Anonimi, etc.). The patients with hepatic steatosis and with non alcoholic steato-hepatitis (NASH) followed an exclusively drug free treatment of hypolipidic and hypocaloric diet in case of obesity. Iron deficiency and sideropenic anaemia. The results of our study show a prevalence of iron deficiency and sideropenic anaemia in the population under observation, greater than what has been reported, in the medical literature, in regard to the women of Western countries. In the industrialized countries, in fact, the prevalence of iron deficiency stays between 2% and 7%, and that of sideropenic anaemia between 8% and 12% (14). The values of the above parameters, observed in our sample, are remarkably greater, and may identify a problem of public health. In fact, according to the indications of WHO, if the prevalence of anaemia in the population remains between 20 and 39%, it is necessary to consider the problem as a “moderate problem” of public health (15). In the population under observation, as shown in the results, 20.5% of the women presented values of HB <12g/dl, and 22.7% of ferritin <15ng/ml. Sideropenic anaemia was found in 11.5% of the International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 women. Although the population examined cannot constitute a representative sample of the immigrant women in our country, no specific selection has been made to favour the inclusion in our study of women with problems of iron balance. We must however take into consideration the fact that the sample is made of women who attended for health reasons the clinics of our Institute. Moreover, our sample is characterized by a low percentage of women coming from African countries who represent, according to several studies already carried out in San Gallicano Institute, a section of socially and economically weak persons, often unable to take advantage of medical services for linguistic and/or cultural reasons (16,17). This may have led to an underestimation of the problem “anaemia”. CONCLUSIONS Not only the close correlation between poverty and diseases, but also the existence of a vicious circle that has an impact on them, have now been clearly demonstrated. In fact, poverty leads to disease through an increase in personal and environmental risks, malnutrition or however an incorrect diet, a low level of information, an insufficient health education , and a poor access to health centres. Moreover, disease itself produces poverty reducing the family income, lowering learning capacities, productivity and quality of life. Poverty is therefore one of the main determinants of disease, but at the same time it may also be the result of it. WHO has since long established that one of the priorities of Public Health in the various countries is that of reducing poverty and improving the conditions of health of the weakest and marginalized sections of the population (18). This is considered to be the only possible way to embark on processes of real economic development inside the various countries, in particular those with a transitional or developing economy. In order to achieve this target it is necessary to continue elaborating new interdisciplinary methodologies such as those adopted by our Institute, which on the one hand create a network of collaboration between public and private organizations , as well as the utilization of new professional figures like the socio-linguistic-cultural mediators, and on the other hand the elaboration of preventive strategies which would allow a containment of costs for a united and universal health system, together with a high diagnostic and therapeutic efficiency. In this connection we are convinced that a correct doctor-patient relationship, associated with the use of simple laboratory tests may often allow an early identification of diseases in their early stage, thus avoiding their progression to more advanced stages and favouring a better prognosis and a reduction of hospital costs. In particular we are of the opinion that the evaluation of transaminases levels (an easy and low cost serological examination) may represent in the immigrant population at risk a very useful screening test for an early diagnosis of often asymptomatic liver diseases, which could otherwise evolve towards more serious conditions such as cirrhosis and carcinoma of the liver. At the same time, the execution of two other simple and economical laboratory examinations such as Hb with blood cell count and ferritin in the immigrant women, population at risk for iron deficiency anaemia, allows to make an early diagnosis of sideropenic anaemia, thus preventing serious complications for the health of women and children (as regards the latter, deficit of development and neurological/cognitive irreversible damage). ARTICOLO ORIGINALE PREVENTIVE MEDICINE OF MIGRATIONS: LOW COST AND HIGHLY EFFICIENT DIAGNOSTIC MODELS pag. 91 International Journal of Migration and Transcultural Medicine L. Nosotti et al. - 2006 - N° 2 - 82/92 PREVENTIVE MEDICINE OF MIGRATIONS: LOW COST AND HIGHLY EFFICIENT DIAGNOSTIC MODELS ARTICOLO ORIGINALE BIBLIOGRAFIA pag. 92 1. D. Manfellotto “From misinformation and ignorance to recognition and care: immigrants and homeless in Rome, Italy” in E. Ziglio, R. Barbosa, Y. Charpak, S. Turner “Health Systems Confront Poverty” Public Health Case Studies No.5; Regional Office for Europe, World Health Organization, Copenhagen 2003. 2. Pratt D. S. and Kaplan M.M. Evaluation of abnormal liver-enzyme results in asymptomatic patients N Engl J Med , 2000, 342: 1266-1271. 3. WHO/UNICEF/UNU. Iron deficiency anaemia: assessment, prevention, and control. Geneva, World Health Organization, 2001 ( WHO/NHD/01.3). 4. Brunt E.M., Janney C.., Di Bisceglie A.M., Neuschwander-Tetri B.A., Bacon B.R. Nonalcoholic steatohepatitis: a proposal for grading and staging the histological lesions. Am J Gastroenterol 1999; 94: 2467-2474. 5. 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Racalbuto - 93/106 Giuseppe Braghieri*, Daniele Cristian Passalacqua** Vincenzo Racalbuto*** * Esperto Cooperazione Italiana Uganda ** Borsista MAE/DGCS/UTC *** Esperto sanitario Cooperazione italiana MAE/DGCS/UTC AZIONI PER PROMUOVERE IL TRATTAMENTO DI ARV IN ETÀ PEDIATRICA: UNA SFIDA PER I SERVIZI SANITARI DI BASE NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO. IL CASO UGANDESE Giuseppe Braghieri*, Daniele Cristian Passalacqua** Vincenzo Racalbuto*** * Indirizzo E-mail: [email protected] ** Indirizzo E-mail: [email protected] *** Indirizzo E-mail: [email protected] Parole chiave: ARV – Bambini – Uganda Questo articolo ha intenzione di presentare l’estremo sforzo di un paese in prima line nella lotta all’AIDS per non dimenticare quella fascia di popolazione cha ha maggiore difficoltà ad accedere al trattamento ARV: i bambini. Attualmente in Uganda solo il 20% dei bambini HIV+ (25.000 secondo i risultati dello studio effettuato nel 2004) che avrebbero bisogno della terapia ARV, possono averne accesso. Pertanto è necessario espandere su larga scala il trattamento ARV nei bambini che vivono in condizioni assai disagiate. Tale obiettivo richiede le seguenti azioni prioritarie: • Formazione di personale sanitario dedicato alla cura dell’HIV pediatrico; • Aumentare il numero dei servizi sanitari dedicati anche in aree rurali, dove l’accesso di questi pazienti al trattamento è assai limitato; • Migliorare gli aspetti di laboratorio anche nei centri sanitari di IV livello e negli ospedali, ivi incluso gli aspetti investigativi di tossicità farmacologia; • Fornire appropriate formulazioni farmacologiche ad uso pediatrico presso i centri accreditati; • Dare importanza al coinvolgimento familiare e comunitario per l’ottimale aderenza alla terapia. INTRODUZIONE Dall’inizio dell’epidemia, almeno 2 milioni di Ugandesi sono state infettate dal virus HIV(4). Alla fine del 2005, secondo uno studio preliminare di siero prevalenza, in Uganda vi sarebbero almeno 200,000 bambini e giovani (0 -18 anni) HIV positive. Mentre circa 25.000 sarebbero i casi annuali di trasmissione materno fetale del virus HIV. Dei circa 25.000 bambini HIV + che avreb- bero bisogno della terapia ARV, attualmente soltanto 5.000 possono ricevere un trattamento adeguato,nonostante i notevoli finanziamenti erogati al Paese attraverso le iniziative globali (Global Fund, Pepfar, Clinton Foundation etc.) e le cooperazioni Bilaterali e Multilaterali (HSSP II)(1) Il settore sanitario viene finanziato attraverso le seguenti fonti: • Budget del Governo e Budget Donatori di Supporto; • Progetto di finanziamento donatori; • Iniziative globali (PEPFAR, GFATM, ecc.); • User Fees, (reparti privati di ospedali pubblici, ospedali PNFP,ecc.); • Assicurazione sanitaria sociale (Ricavi ancora molto limitati); • Assicurazione sanitaria di base (Ricavi ancora molto limitati). Sebbene il trattamento ARV sia disponibile nel paese dal 1998, solo circa 5.000 bambini riescono ad usufruirne (approssimativamente il 10% di coloro che lo necessitano): vale a dire il 7,7% dei 65.000 (adulti e bambini) in trattamento ARV in Uganda. Il numero di bambini che necessitano di terapia sono circa il 20 – 30 % di quelli che risultano HIV+, questo significa che almeno 24.000 - 36,000 (1) avrebbero bisogno di iniziare la terapia. Mentre al momento, come sopra ricordato, soltanto 5.000, per ora possono beneficiarne e rappresentano il 7% del totale degli individui, circa 65.000, attualmente in terapia ARV in Uganda Tra i casi pediatrici, l’età media dei malati ha 2.3 anni.(8) L’AIDS in Uganda è responsabile di circa ARTICOLO ORIGINALE RIASSUNTO pag. 93 International Journal of Migration and Transcultural Medicine G. Braghieri D.C. Passalacqua V. Racalbuto - 93/106 AZIONI PER PROMUOVERE IL TRATTAMENTO DI ARV IN ETÀ PEDIATRICA: UNA SFIDA PER I SERVIZI SANITARI DI BASE NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO. IL CASO UGANDESE Tabella 1. Resources available for HSSP II at 2003/04 prices 14,000 decessi pediatrici l’anno, come dire che ogni ora muore un bambino di AIDS e di malattie correlate(9). ARTICOLO ORIGINALE Il 66% dei bambini nati con l’infezione da HIV non raggiunge il 3 anno di vita e il 75% morirà prima del 5 anno se non inizia il trattamento ARV. (7) pag. 94 Nonostante gli sforzi compiuti dal Governo Ugandese e dai Paesi donatori presenti, nonostante i considerevoli finanziamenti attualmente disponibili, il Programma di sviluppo settoriale (HSSP1 e HSSP2), presenta un notevole vuoto circa i provvedimenti da assumere per dare pieno accesso al trattamento ARV a tutti i bambini che ne avrebbero bisogno. OPPORTUNITÀ DI TRATTAMENTO ARV PER I BAMBINI Il Governo ugandese congiuntamente con i “Development Partners” ha elaborato un complesso di politiche (linee guida) e strategie per dare priorità alla terapia ARV nel settore pediatrico: - Politica per la terapia Antiretrovirale; Politica per la riduzione della trasmissione madre-figlio dell’HIV; Politica sanitaria nazionale per l’HIV/AIDS; Piano strategico II per il Settore Sanitario; Piano d’Azione per la lotta alla Povertà. E’ stato inoltre recentemente costituito un comitato “The National Pediatric ART sub committee”, responsabile di promuovere il trattamento ARV Pediatrico in Uganda e correntemente lavora sui seguenti temi: - Adattamento delle cure HIV/AIDS all’interno della gestione Integrata dei protocolli terapeutici pediatrici; - Integrazione della terapia ARV pediatrica nell’ambito della “Health Care Guidelines” per l’Uganda - Promozione del VCT (voluntary counseling and testing) pediatrico nell’ambito del Comprehensiv e Health counseling and testing. Le raccomandazioni e le linee guida per iniziare la terapia ARV in Uganda attualmente in vigore sono descritte nella tabella 2 seguente. Il Ministero della Sanità ugandese ha approvato un piano di diffusione del servizio di PMTCT, utilizzando farmaci ARV gratuiti, la cui implementazione a fasi è iniziata con l’obiettivo di ricoprire l’intero territorio nazionale. Ci sono un notevole numero di strutture sanitarie coinvolte nel trattamento ARV pediatrico, purtroppo il livello di copertura a livello nazionale non è ancora accettabile. Servizi sanitari ufficialmente accreditati: - Mulago National Referral Hospital, Kampala - Pediatric Infectious Disease Centre (PIDC) – Mulago Hospital - Joint Clinical Research Centre (JCRC) – Kampala - Mildmay Centre- Kampala International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 93/106 AZIONI PER PROMUOVERE IL TRATTAMENTO DI ARV IN ETÀ PEDIATRICA: UNA SFIDA PER I SERVIZI SANITARI DI BASE NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO. IL CASO UGANDESE Annex 1. Population of Uganda by census 2002 Table 2: Population of Uganda by age(11) Population (Millions) 24.7 12.6 12.1 1.2 5.1 11.1 Women of child bearing age (15-49) years 4.4 - Centre for Disease Control (CDC) – Kampala - AIDS Support Organization (TASO) - 11 Regional Referral Hospitals - 25 District Hospitals - 25 Private – Not for Profit Hospitals - 20 Health Centres IV. Partner che finanziano la terapia ARV e che hanno anche programmi di ricerca: - Makerere University and John Hopkins University Research (MU-JHU) - Uganda AIDS Commission - Ministry of Education - Global Fund (soggetto finanziario) - WHO - UNICEF - UNAIDS - PEPFAR, (finanziatore US) - EGPAF - Clinton Foundation. SFIDE DEL TRATTAMENTO OF ARV PEDIATRICO Le cause dello scarso accesso alla terapia ARV pediatrica possono essere così sintetizzate: - Vi è un’estrema disomogeneità a livello nazionale delle strutture che sono accreditate per la terapia ARV pediatrica, in particolare nelle aree rurali, accentuata da una generale indisponibilità di farmaci nei centri di salute rurali, spesso sprovvisti di frigorifero, la gran parte dei bambini in trattamento, infatti, proviene dai maggiori centri urbani, Kampala in particolare. - Le risorse umane disponibili, medici e paramedici, presso la maggior parte delle strutture responsabili del trattamento non hanno ancora ricevuto una formazione specifica per la diagno- - La scarsa preparazione e la conoscenza limitata dei trattamenti da parte del personale sanitario locale, crea una mancanza di fiducia ed una tendenza dei medici a trasferire la maggior parte dei casi pediatrici di HIV in altre strutture meglio attrezzate e spesso lontane dalla residenza familiare del bambino, o semplicemente causa grossi ritardi sull’inizio della terapia. - La scarsa conoscenza dei criteri nazionali raccomandati e delle linee guida per l’inizio della terapia, descritte nella tabella 1, spinge alcuni medici a rimandare il trattamento fino a quando non hanno il risultato del CD4 dei bambini. Il test CD4 prevede costi elevati, spesso insostenibili, e non tutte le strutture sono attrezzate per effettuarlo. Quindi gran parte dei bambini rimane in attesa, senza potere mai iniziare il trattamento. - La maggior parte delle strutture sanitarie locali non è dotata delle attrezzature necessarie per la diagnosi di infezione da HIV (soprattutto nei pazienti di età inferiore ai 18 mesi). I laboratori periferici non possono effettuare i test di base necessari per iniziare la terapia ARV, né tanto meno la carica virale. Ovviamente, l’impossibilità di effettuare tali diagnosi riduce significativamente il numero dei bambini che possono iniziare tempestivamente la terapia. - Carenza di una appropriata integrazione tra programmi di trattamento ARV e servizio preventivi. In particolare per quanto riguarda il collegamento dei servizi preventivi con la PMTCT. Il rafforzamento di questo collegamento ridurrebbe fortemente il numero di bambini nati HIV+. Nel 2000 il Governo Ugandese in collaborazione con UNAIDS, UNICEF ed altri ARTICOLO ORIGINALE Category Total population Females Males < 1 year < 5 Years < 15 Years si, il trattamento e il monitoraggio dei casi pediatrici. La maggior parte degli ospedali e delle altre strutture sanitarie, principalmente situate nelle aree più svantaggiate del paese, hanno carenze di attrezzature e personale qualificato per il servizio pediatrico di cure contro l’HIV.Il poco personale specializzato e qualificato è poco motivato, a causa dei salari inadeguati e le difficili condizioni nel posto di lavoro. Tutto ciò influisce pesantemente sulla quantità di tempo dedicato ai trattamenti sui bambini affetti da HIV. pag. 95 International Journal of Migration and Transcultural Medicine G. Braghieri D.C. Passalacqua V. Racalbuto - 93/106 AZIONI PER PROMUOVERE IL TRATTAMENTO DI ARV IN ETÀ PEDIATRICA: UNA SFIDA PER I SERVIZI SANITARI DI BASE NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO. IL CASO UGANDESE ARTICOLO ORIGINALE Figura 1. Health facilities providing ART services in Uganda June 2005 pag. 96 Figura 1. HIV prevalence 2004/05, by region International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 93/106 AZIONI PER PROMUOVERE IL TRATTAMENTO DI ARV IN ETÀ PEDIATRICA: UNA SFIDA PER I SERVIZI SANITARI DI BASE NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO. IL CASO UGANDESE Disease Malaria Acute Respiratory Tract infections STI ( Including HIV) Intestinal Worms Diorrheal Diseases Skin Diseases Trauma Malnutrition Aneamia Eye Diseases Others Total Mortality (%) 38.4 19.6 5.9 5.9 3.9 3.1 2.6 2.3 2.2 2.0 14.1 100% Annex 3. Mortality in Uganda Table 4: Top ten causes of Mortality in Uganda(2) Disease Malaria Diarrheal disease Pneumonia Measles AIDS Tuberculosis Malnutrition Perinatal Complications of pregnancy Others Total Mortality (%) 24.6 13.8 14.6 4.5 8.4 7.4 3.0 3.5 3.6 16.6 100% partner del settore hanno iniziato il Programma PMTCT. Il pacchetto include la somministrazione di farmaci ARV, principalmente dosi singole di Nevirapine, per donne incinte ed i loro bambini HIV+. Il programma PMTCT è portato avanti negli Health Centres III, Health Centres IV ed ospedali, ma l’attrezzatura di laboratorio presente nell’80% degli Health Cetres III, non è adeguata a svolgere le ricerche di base per iniziare la terapia ARV nei bambini. La carenza di standardizzazione delle preparazioni farmaceutiche ARV per uso pediatrico causa una complessa gestione della terapia. Infatti, in media, ogni bambino può ricevere mensilmente 12 tipi differenti di preparazioni orali, che vanno assunte in tempi ed orari diversi. Il tutto risulta ancor più difficoltoso per tutti quei bambini che hanno una difficile situazione familiare o non hanno adulti responsabili della loro cura che possano occuparsi di assisterli nell’assunzione dei farmaci. - Un altro problema è rappresentato dalle specifiche condizioni di conservazione di alcuni farmaci. La scarsa presenza di frigoriferi nelle famiglie rende impossibile la fruizione di alcuni farmaci (Es. il Kaletra) che se non vengono tenuti a basse temperature perdono in parte o completamente la loro efficacia. - L’abuso di farmaci per adulti, la maggior parte fornite gratuitamente, grazie ai fondi di partner quali PEPFAR, GLOBAL FUND, EGPAF e molti altri. A causa della scarsa disponibilità di farmaci con dosaggio pediatrico, alcuni centri somministrano ai bambini dosi per adulti cercando di adattarle in modo approssimativo. - Limitata conoscenza delle cure e terapie pediatriche per HIV. Nonostante l’alto livello di informazione e conoscenza della popolazione sull’HIV e sui modi di trasmissione, i benefici del trattamento pediatrico ARV non sono ben conosciuti ed apprezzati dalla comunità. Per questo è anche scarso l’impegno e l’interesse dei pazienti e dei loro genitori nella terapia stessa. - Mancanza di integrazione di programmi sulla nutrizione correlata al trattamento ARV. La condizione di malnutrizione della gran parte dei bambini influisce sulla terapia, riducendo gli effetti e la risposta del paziente al farmaco. - Insufficiente informazione e formazione rivolte alle famiglie, che sono i principali responsabili nella gestione della terapia ARV nel bambino. - Inadeguato coordinamento tra tutti gli attori coinvolti nel programma terapeutico ARV, sia ARTICOLO ORIGINALE Annex 2. Burden of Disease in Uganda Table 3: Top ten causes of Morbidity in Uganda(2) pag. 97 International Journal of Migration and Transcultural Medicine G. Braghieri D.C. Passalacqua V. Racalbuto - 93/106 AZIONI PER PROMUOVERE IL TRATTAMENTO DI ARV IN ETÀ PEDIATRICA: UNA SFIDA PER I SERVIZI SANITARI DI BASE NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO. IL CASO UGANDESE nel settore privato che pubblico determina una insufficiente copertura del servizio di terapia. qualità del servizio assai complesso. La formazione dovrebbe incrementare anche il numero di assistenti sociali e di personale amministrativo al fine di migliorare l’organizzazione di tutto il sistema. RACCOMANDAZIONI - Assicurare un migliore accesso alla terapia ARV a tutti i bambini, soprattutto nelle aree rurali. Bisogna enfatizzare l’obiettivo del Ministero della salute di portare la percentuale di bambini che usufruiscono del trattamento dall’attuale 7,7% al 15%. Per fare ciò è indispensabile dotare tutte le strutture sanitarie, ad ogni livello, dei farmaci e delle attrezzature necessarie per la somministrazione della terapia ARV. - Verificare le effettive la capacità dei centri sanitari di implementare i protocolli terapeutici ARV/pediatrico a livello nazionale, regionale e distrettuale. Il Ministero della Sanità attraverso il piano di Sviluppo (HSSP II) sta organizzando una rete di ospedali (92 in totale) Health Centre IV (220 che rappresentano il 75% del totale dei centri nazionali) e di che tra il 2007 e il 2010 dovrebbero essere in grado di garantire la copertura a livello nazionale. ARTICOLO ORIGINALE - Completare la formazione nella cura dell’HIV pediatrico degli operatori sanitari ugandesi coinvolti a vario titolo, al fine di migliorare la pag. 98 - Vi è la necessità di migliorare i servizi di Laboratorio e formare personale dedicato, presso i centri di trattamento, in modo tale che siano capaci di effettuare anche la carica virale, necessaria per il monitoraggio dei bambini sotto i 18 mesi. Infatti soltanto con questo test è possibile fare diagnosi nel 50% dei bambini alla nascita e nel 96% entro il 28° giorno di età(3, 7). - Integrare i servizi di prevenzione (PMTCT) nel quadro dei servizi di cura con il duplice vantaggio di ridurre i nuovi nati HIV+ e garantire alle madri sempre HIV+ la terapia ARV. - Per migliorare l’aderenza al trattamento dei casi pediatrici è necessario ridurre il numero dei differenti tipi di sciroppi, fornendo ai bambini un farmaco in dose fissa. - E’ necessario un programma di informazione, educazione e comunicazione che abbia come oggetto i benefici e risultati che possono essere ottenuti attraverso la terapia ARV nei bambini. Table 5 Recommendations for initiating Antiretroviral Therapy in children Age Diagnosing HIV infection Recommendation for ART <18 months 1.Clinical assessment plus 2.HIV positive test or history in mother Optional 1.PCR-DNA if available 2.P24 Ag if available 1.WHO Pediatric stage III(AIDS) 2.Advanced Pediatric stage II disease 3.WHO pediatric stage I disease (asymptomatic) or stage II disease with CD4 cell <20% 1. Clinical assessment 2. HIV positive test 1.WHO pediatric stage II (AIDS) irrespective of CD4 cell percentage 2. Advanced pediatric stage II disease with no CD4 count 3. WHO pediatric stage 1 disease (asymptomatic) or stage II disease with CD4 cell % <15% >18 months NB: For children started on ART at <18 months on the basis of 1 and 2 they should have an HIV test when they attain the age of 18 months. International Journal of Migration and Transcultural Medicine G. Braghieri D.C. Passalacqua V. Racalbuto - 93/106 Giuseppe Braghieri*, Daniele Cristian Passalacqua** Vincenzo Racalbuto*** * Esperto Cooperazione Italiana Uganda ** Borsista MAE/DGCS/UTC *** Esperto sanitario Cooperazione italiana MAE/DGCS/UTC ACTIONS TO PROMOTE ARV TREATMENT IN CHILDREN: A CHALLENGE FOR THE BASIC HEALTH SERVICES IN DEVELOPING COUNTRIES. THE UGANDAN CASE Giuseppe Braghieri*, Daniele Cristian Passalacqua** Vincenzo Racalbuto*** * E-mail: [email protected] ** E-mail: [email protected] *** E-mail: [email protected] Key words: ARV – Children – Uganda This work aims to show the big effort of a country, where the fight against HIV/AIDS is a priority, in order to ensure access to ARV treatment for the weakest class of the population: children. Currently in Uganda only 20% of the tested HIV positive children (25.000 according to the definitive results of the sero-survey of 2004) who need ARV treatment are getting it. Therefore there is a need to scale up the provision of ARV treatment in children living in settings with limited resources. In order to achieve it, priority should be given to: • Training of medical personnel in HIV care in children • Increasing of the number of health centers with trained personnel especially in rural areas where the children’s access to the ARV treatment is largely insufficient • Improving of the laboratory technology at HC IV and Hospital level specifically for HIV testing in children including those < 18 months old and baseline investigation for drug toxicity or side effects • Having better drug formulation for children available in all the accredited sites (see map) • Strengthening the family based approach to the ARV treatment through a better link with the PMTCT and wider counseling activities focused on the community involvement. INTRODUCTION This article was written after: - desk reviews of a number of documents on Pediatric HIV care in Uganda - different interviews with key stakeholders involved in Pediatric HIV care in Uganda - field visits in urban and rural structures providing Pediatric HIV Care in Uganda - meetings with the key stakeholders including the followings: • Uganda AIDS Control Program, • Pediatric Infectious Disease Clinic (PIDC) – Mulago, • AIDS Support Organization (TASO) - Mulago, • Joint Clinical Research Centre (JCRC) - Kampala • Mildmay – Kampala • UNAIDS • Uganda AIDS Commission • Ugandan Ministry of Health At the end of 2005, according to the prelimary sero-survey data analysis (the definitive data are still under process), about 200,000 children (0 -18 years) are estimated to be HIV positive in Uganda. It is also estimated that 25,000 are infected through mother to child transmission every year. Of the children estimated to be infected with HIV, approximately 50,000 would need ARV therapy but only 5,000 of them (10%) are currently receiving the specific treatment despite the activities funded by Global Initiatives (Global Fund, PEPFAR, Clinton Foundation etc.), the Bilateral and Multilateral Cooperation and the Ugandan Government (HSSP II)(1) Funding for the health sector is done through the following ways(5): • Government budget and Donor budget Support ARTICOLO ORIGINALE SUMMARY pag. 99 International Journal of Migration and Transcultural Medicine G. Braghieri D.C. Passalacqua V. Racalbuto - 93/106 ACTIONS TO PROMOTE ARV TREATMENT IN CHILDREN: A CHALLENGE FOR THE BASIC HEALTH SERVICES IN DEVELOPING COUNTRIES. THE UGANDAN CASE Tabella 1. Resources available for HSSP II at 2003/04 prices ARTICOLO ORIGINALE • Donor project funding • Global funding initiatives e. g. PEPFAR, GFATM • User fees e.g. Private wings of public hospitals, PNFP hospitals • Social health Insurance (This is still very small) • Community based health Insurance (This is still very small) pag. 100 Since the onset of the epidemic, a cumulative total of over 2 million Ugandans have been infected with HIV (5); 10% of these, which is over 200,000 are thought to be children from 0-18 years. The number of children estimated to need ARV treatment is approximately 20- 30% of those that are HIV positive in Uganda: that means that the number of children needing ARV treatment can range from 40,000 up to 60,000.(1) Although ARV treatment has been available in the country since 1998, about 5,000 children (approximately 10% only of those who are estimated to need ARV treatment) are actually receiving it: this represents only 7,7% of the total 65,000 people (adults and children) on ARV treatment in Uganda.(1) It is estimated that the prevalence in children under five years of age according to the age sub-groups is: - 1.0% in 0 – 18 months sub-group - 0.7% in 0 – 48 months sub-group - 0.5% in 19 - 59 months sub-group. Among the reported pediatric cases, the mean age for HIV infected children is 2.3 years.(9) AIDS in Uganda is responsible for the deaths of 14,000 children each year and at least one child dies due to AIDS- related illness every hour, every day.(10) 66% of children born with the HIV infection will not reach their 3rd year and 75% will have died by the age of 5 years if not started on ARV treatment.(8) Despite the efforts of the Government of Uganda and the Development Partners in the last HSSP I and the guidelines and the resources provided in the HSSP II, there is still a big gap between the number of children who need ARV treatment and those who receive appropriate treatment. Therefore there is inadequate response to mitigate the effect of HIV infection on childhood morbidity and mortality and the benefits of ART treatment in children living in settings with limited resources, have not yet been realized. OPPORTUNITIES FOR ARV TREATMENT IN CHILDREN The Ugandan Government along with the Development Partners elaborated strategies and policies that prioritize children and address the issue of HIV in children: - Policy for Antiretroviral Therapy, - Policy for the reduction of Mother to Child HIV Transmission, - National Health Policy on HIV/AIDS, - Health Sector Strategic Plan II, - Poverty Eradication Action Plan. The National Pediatric ART sub committee, newly International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 93/106 ACTIONS TO PROMOTE ARV TREATMENT IN CHILDREN: A CHALLENGE FOR THE BASIC HEALTH SERVICES IN DEVELOPING COUNTRIES. THE UGANDAN CASE Annex 1. Population of Uganda by census 2002 Table 2: Population of Uganda by age(11) Women of child bearing age (15-49) years Population (Millions) 24.7 12.6 12.1 1.2 5.1 11.1 4.4 appointed, is responsible of all issues concerning Pediatric ARV treatment in Uganda including: - adapting HIV/AIDS care into the national Integrated Management of Childhood Illnesses Algorithm, - integrating the ARV pediatric therapy into the comprehensive HIV Care Guidelines for Uganda - promoting pediatric voluntary counseling and testing by introducing it into the Comprehensive Health counseling and testing. Recommendation and guidelines for initiating ARV treatment in Children in Uganda are shown in table 4. A 5 year plan for the expansion of PMTCT services, utilizing free of charge ARV drugs, has been approved by the Ministry of Health and its implementation has been initiated in a phased manner to cover the entire country. There are quite a large number of partners involved in ARV treatment in children in Uganda but the coverage at country level is still inadequate. Services are provided at:(1) - Mulago National Referral Hospital, Kampala - Pediatric Infectious Disease Centre (PIDC) – Mulago Hospital - Joint Clinical Research Centre (JCRC) – Kampala - Mildmay Centre- Kampala - Centre for Disease Control (CDC) – Kampala - Other partners providing ARV treatment in children and carrying on research programs are: - Makerere University and John Hopkins University Research Collaboration (MU-JHU) Uganda AIDS Commission, Ministry of Education, Global Fund WHO UNICEF, UNAIDS, PEPFAR, EGPAF, Clinton Foundation and many others. CHALLENGES OF ARV TREATMENT IN CHILDREN The reasons for the poor access to pediatric ARV treatments are different: - Unequal distribution of structures providing ARV services at the countryside level, especially in the rural areas and unavailability of the ARV drugs in the rural health facilities. The children in the rural areas that need the ARV treatment can not easily access it: therefore most of the children currently receiving treatment are in and around urban centers. - Inadequate Human Resources at the health facility level to effectively handle the ARV treatment program, both in terms of quantity of medical and paramedical personnel and quality in terms of sufficient knowledge of the pediatric HIV – AIDS. The majority of the hospitals and other health facilities, mainly located in the most disadvantaged areas of the country are under staffed and the personnel are not adequately trained to handle pediatric HIV care. The few trained staff lack motivation due to the poor salary and poor working conditions ARTICOLO ORIGINALE Category Total population Females Males < 1 year < 5 Years < 15 Years - AIDS Support Organization (TASO) – Kampala and countrywide - 11 Regional Referral Hospitals - 25 District Hospitals - 25 Private – Not for Profit Hospitals - 27 Health Centre IVs. pag. 101 International Journal of Migration and Transcultural Medicine G. Braghieri D.C. Passalacqua V. Racalbuto - 93/106 ACTIONS TO PROMOTE ARV TREATMENT IN CHILDREN: A CHALLENGE FOR THE BASIC HEALTH SERVICES IN DEVELOPING COUNTRIES. THE UGANDAN CASE ARTICOLO ORIGINALE Figura 1. Health facilities providing ART services in Uganda June 2005 pag. 102 Figura 2. HIV prevalence 2004/05, by region International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 93/106 ACTIONS TO PROMOTE ARV TREATMENT IN CHILDREN: A CHALLENGE FOR THE BASIC HEALTH SERVICES IN DEVELOPING COUNTRIES. THE UGANDAN CASE Disease Malaria Acute Respiratory Tract infections STI ( Including HIV) Intestinal Worms Diorrheal Diseases Skin Diseases Trauma Malnutrition Aneamia Eye Diseases Others Total Mortality (%) 38.4 19.6 5.9 5.9 3.9 3.1 2.6 2.3 2.2 2.0 14.1 100% Annex 3. Mortality in Uganda Table 4: Top ten causes of Mortality in Uganda(2) Disease Malaria Diarrheal disease Pneumonia Measles AIDS Tuberculosis Malnutrition Perinatal Complications of pregnancy Others Total Mortality (%) 24.6 13.8 14.6 4.5 8.4 7.4 3.0 3.5 3.6 16.6 100% in most health facilities. This greatly affects the amount of time dedicated to treatment of HIV infected children. - Due to the limited knowledge of many of the health personnel, there is a lack of confidence in handling Pediatric HIV cases and so they tend to refer patients to other structures, far away from the patient family environment (increasing the number of drop out), or simply delay the treatment. - Poor knowledge of the national recommended criteria and guidelines shown in table 4 in order to start the therapy induces some doctors to defer treatment until they have CD4 counts of the children. The cost for getting a CD4 count is high and most facilities do not have well equipped laboratories to carry out this measurement. Therefore many children are not started on treatment. - Adequate equipment to make a diagnosis of HIV infection in children especially those less than 18 months is not present in most health facilities. The laboratories in place can not carry out the DNA PCR virological assay. Most of the laboratories are not able to carry out the baseline tests that may be necessary before initiation of ARV treatment for example Liver Function Tests and also to be able to monitor toxicity in the children as a result of the drugs. The inability to make a diagnosis in children less than 18 months has reduced the number of children who start on treatment early. - Lack of proper integration of preventive services in the ARV treatment program. More specifically the linkage between the Prevention of Mother to Child Transmission of HIV (PMTCT) and the ARV treatment program. This linkage would greatly reduce the number of children who are born HIV positive. In the year 2000, the Government of Uganda in collaboration with UNAIDS, UNICEF and other development partners initiated the PMTCT program. The package includes administration of ARV drugs, mainly the single dose Nevirapine, to HIV positive pregnant women and their babies. The PMTCT program is carried out at health Centre IIIs, Health Centre IVs and Hospitals, but in more than 80% of the Health Centre IIIs and IVs, they can not perform the basic investigations to start the ARV therapy in children due to lack of laboratory ARTICOLO ORIGINALE Annex 2. Burden of Disease in Uganda Table 3: Top ten causes of Morbidity in Uganda(2) pag. 103 International Journal of Migration and Transcultural Medicine G. Braghieri D.C. Passalacqua V. Racalbuto - 93/106 ACTIONS TO PROMOTE ARV TREATMENT IN CHILDREN: A CHALLENGE FOR THE BASIC HEALTH SERVICES IN DEVELOPING COUNTRIES. THE UGANDAN CASE equipment and personnel. ARTICOLO ORIGINALE - Lack of suitable formulations for the pediatric ARV drugs can compromise the level of adherence probably due to the large amounts of the different types of syrups that are provided. On average each child will be given about 12 bottles of syrups each 100-240mls to take home for a period of 1 month. These different types of syrups that have to be given at different times may lead to poor dosage especially where the caregivers do not know how to measure the proper volumes of syrup and in households/families that are headed by children, the supervision in taking the ARVs is inadequate and therefore the adherence to treatment is not good. - Difficult storage of some of the formulations for example Kaletra that have to be kept at low temperatures is a problem especially where the families do not have access to a refrigerator and with the frequent power cuts in most parts of the country. Therefore there is a concern that if not kept at adequate temperatures their efficacy might be reduced. - Misuse of the adult drug combinations, most of them provided at no cost to the patient, being supplied by various partners like PEPFAR, Global Fund, EGPAF and many others. Because the availability of pediatric fixed doses is still insufficient, some centers are using adult fixed dose combinations and breaking up the tablets depending on the dose required by the child. (6) The capacity of the caregivers at home to provide the correct dose to the HIV pediatric patients is reduced. In the meantime, the pediatric formulations available include drugs like NRTIs Zidovudine, Stavudine, Lamivudine, Didanosine, Abacavir; NNRTIs Efavirenz, Nelvirapine; PIs Nelfinavir, Lopinavir/Ritonavir. The criteria of choice are still not well defined. - Low level of knowledge on HIV care in children and its treatment outcomes. Despite the high knowledge on HIV in the general population especially about transmission and prevention, the benefits of treatment of children with ARVs have not been well appreciated or understood especially at the community level. This has greatly affected the caregivers and children’s commitment to the ARV treatment and there treatment seeking behaviors. - Lack of integration of Nutrition related programs with the ARV treatment program since Table 5 Recommendations for initiating Antiretroviral Therapy in children Age Diagnosing HIV infection Recommendation for ART <18 months 1.Clinical assessment plus 2.HIV positive test or history in mother Optional 1.PCR-DNA if available 2.P24 Ag if available 1.WHO Pediatric stage III(AIDS) 2.Advanced Pediatric stage II disease 3.WHO pediatric stage I disease (asymptomatic) or stage II disease with CD4 cell <20% 1. Clinical assessment 2. HIV positive test 1.WHO pediatric stage II (AIDS) irrespective of CD4 cell percentage 2. Advanced pediatric stage II disease with no CD4 count 3. WHO pediatric stage 1 disease (asymptomatic) or stage II disease with CD4 cell % <15% >18 months pag. 104 NB: For children started on ART at <18 months on the basis of 1 and 2 they should have an HIV test when they attain the age of 18 months. International Journal of Migration and Transcultural Medicine 2006 - N° 2 - 93/106 ACTIONS TO PROMOTE ARV TREATMENT IN CHILDREN: A CHALLENGE FOR THE BASIC HEALTH SERVICES IN DEVELOPING COUNTRIES. THE UGANDAN CASE Insufficient information and education focused on the family based treatment approach, that is providing ARV treatment to the child and caregivers in case they need it. Many treatment centers do not support this treatment modality. It has been documented that the family based treatment approach can increase, if appropriately implemented jointly by health personnel and caregivers, the number of children who end up enrolling on the ARV treatment programs. Therefore the family based treatment approach should be encouraged and strengthened in all treatment centres. - - - - There is a need to improve Laboratory services at all treatment centres, so that they can be able to carry out DNA PCR diagnostic tests for children less than 18 months. This will help confirm the HIV status of children less than 18 months born to HIV positive mothers. These children in most cases are being missed. With DNA PCR approximately 50% of infected infants can be identified at or near birth, 96% by the 28th day of life.(3, 7) There is also need to build capacity in the laboratories to be able to carry out the baseline and follow up investigations in children on ARV treatment. This can be done by training laboratory personnel and equipping the laboratories adequately. - Integration of Prevention into HIV care should be done. This is by strengthening the PMTCT Program. This will greatly reduce the number of children who are born HIV positive and this will decrease the burden of those who need ARV treatment. This can be done by ensuring that all HIV positive pregnant women have access to ARVs and ensure follow up of children born to HIV positive women to establish how many are HIV positive and therefore need treatment. - The family approach to treatment should be encouraged and facilitated at all centres providing ARV treatment. It involves a standard package of evidence based preventions that will reduce morbidity and mortality among persons with HIV and lower the chance of HIV transmission. Since people with HIV live within a family and community context in rural Africa, the approach improves support for adherence and disclosure of HIV status. (4) This will greatly improve the number of children enrolling on the ARV Program and will improve on the adherence of those already on treatment. Due to the adherence problems that may be attributed to the use of many different types of syrup, there is a need to provide fixed doses to children. This will reduce the number of dif- Inadequate coordination between all the stakeholders involved in ARV treatment in children both in the Public and Private Sector. This greatly affects the coverage of the ARV treatment program and the referral system. RECOMMENDATION - HIV treatment and care of children in order to improve there capacity and confidence to treat HIV positive children. Training should also be done for child counselors who are still very few. Training in logistics and data management is also necessary in order to have a good ARV treatment program. Ensure better access to ARV treatment for all children who need it especially in the rural areas. This can be done by emphasizing the increase of percentage of children on treatment from the current 7,7% of all the people on treatment to 15% which is the Ministry of Health target. (1) This should be done at all facilities providing ARV treatment. This can be achieved by scaling up Pediatric HIV care and treatment to all the accredited sites and ensuring that ARV drugs are available at all these sites. Determining the capacity of Health facilities to implement the National / Regional / District ARV protocols with respect to children, should be done. This will identify gaps and problems that are specific to those Health facilities and these can be addressed at those levels in order to improve the ARV treatment in children. The Ministry of Health, Health Sector Strategic Plan II (HSSP II) targets for providing ARV treatment services by scaling up availability at all hospitals (92 in total) by 2007 and at 75% of Health Centre IVs (220 in total) by 2010. Carry out comprehensive training in Pediatric HIV care to all Health care workers involved in - ARTICOLO ORIGINALE a large number of HIV positive children are malnourished; this greatly affects the treatment outcome and subsequently the response to treatment. pag. 105 International Journal of Migration and Transcultural Medicine G. Braghieri D.C. Passalacqua V. Racalbuto - 93/106 ACTIONS TO PROMOTE ARV TREATMENT IN CHILDREN: A CHALLENGE FOR THE BASIC HEALTH SERVICES IN DEVELOPING COUNTRIES. THE UGANDAN CASE level. This will improve the understanding on Pediatric HIV care and ARV treatment. ferent syrups that they have to take and this will improve the adherence. - There is a need to scale up the Information, Education and Communication on the benefits of having ARV treatment in children and this should be done at all levels, from the National level to the Community and Household - Improve the referral links for children who need ARV treatment from all the different service levels. This calls for better coordination between all the stakeholders involved in ARV treatment for children. ARTICOLO ORIGINALE LIST OF ACRONYMS pag. 106 ACP – AIDS Control Program AIDS – Acquired Immuno Deficiency Syndrome ART - Antiretroviral Therapy ARV - Antiretro Viral CDC - Center for Disease Control DNA - Deoxyribonucleic acid EGPAF - Elizabeth Glazer Pediatric AIDS Foundation GFATM – Global Fund against AIDS, Tuberculosis and Malaria HIV - Human Immuno Virus HSSP - Health Sector Strategic Plan JCRC - Joint Clinical Research Centre MOH - Ministry of Health MU-JHU - Makerere University – John Hopkins University Research Collaboration NNRTI - Non Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors NRTI - Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors PCR - Polymerase Chain Reaction PEPFAR - Presidential Emergency Program for AIDS relief in Africa PI - Protease Inhibitor PIDC - Pediatric Infectious Disease Clinic PMTCT - Prevention of Mother to Child Transmission of HIV PNFP – Private Not For Profit STI – Sexually Transmitted Disease TASO - The AIDS Support Organization UNAIDS - United Nations program on HIV/AIDS UNICEF - United Nations International Children’s Emergency Fund WHO – World Health Organization BIBLIOGRAFIA 1. AIDS Control Program (ACP) – Ministry of Health – Uganda, 2006 2. Burden of Disease study in Uganda- MOH- Uganda. 1995 3. Dunn D.T, Krivine A et al. The sensitivity of HIV-1 DNA Polymerase chain reaction in the neonatalperiod and the relative contribution of intra uterine and intra partum transmission. AIDS 1996; 10(10):1181-2. 4. Family- based “Preventive Care” in Uganda as a framework for Roll out CDC. March 2005. 5. Health Sector Strategic Plan II Volume 1, 2005/06-2009/2010. 6. National Antiretroviral treatment care Guidelines for Adults and children. November 2003. 7. Owens DK, McDonald TW et al. A Meta analytical evaluation of the polymerase chain reaction for diagnosis of HIV infection in infants. JAMA 1996; 275:1342-8. 8. The National Strategic framework for Expansion of HIV/AIDS care and support in Uganda. 2001/02-2005/06. 9. The situation of children and women in Uganda 2005 – UNICEF 2006 10. UNICEF – Kampala - November 2005 11. Uganda Housing and Population Census, 2002 Report. International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 Manola Bacchis1, Paolo Contu1 Dipartimento di Sanità Pubblica - Università degli Studi di Cagliari 1 EVENTO NASCITA: ANALOGIE E DIFFERENZE TRA DONNE ZINGARE E DONNE NON ZINGARE RIASSUNTO MATERIALI E METODI Lo studio epidemiologico si riferisce ad una ricerca sui parti di donne zingare (n° 171) e donne non zingare (n° 114) che si sono rivolte per tale evento alla Divisione di Ostetricia e Ginecologia dell’Azienda Ospedaliera “Brotzu” di Cagliari. Nel periodo osservato (1 gennaio 1993 e il 30 giugno 2002) dal nostro Dipartimento di Sanità Pubblica dell’Università di Cagliari, si osserva come i parti prematuri e il basso peso alla nascita siano più frequenti tra le zingare rispetto alle italiane. Un dato importante rilevato è il tipo e la modalità di parto nei due gruppi: le donne zingare partoriscono nell’59,6% con parto spontaneo senza alcun intervento e operazione ostetrica; dato inverso nelle donne non zingare, dove si evidenzia un 12,3% di parti spontanei senza operazioni ostetriche contro il 61,4% di parti con episiotomia e 23,4% di parti con taglio cesareo. Questi risultati confermerebbero da un lato un maggior rischio per le donne zingare di avere un parto non a termine e di dare alla luce un neonato con un basso peso (<2500Kg.), però dall’altro si osserva che il parto per le zingare è un fenomeno naturale da non medicalizzare, e pur osservando un incremento nell’uso della struttura ospedaliera a tale scopo rispetto agli anni passati, tendenzialmente ciò avviene in fase espulsiva. La fonte principale di rilevazione dei dati sanitari e anagrafici delle pazienti è la Divisione di Ostetricia e Ginecologia che ha fornito i registri della sala parto e delle sale operatorie (1993-2002) e dai registri del nido (1993-2002) e dalle schede di dimissione dei neonati forniti dalla Divisione di Neonatologia (2000-2002). Nel presente studio sono stati presi in esame i dati di 171 donne che hanno partorito tra il 1 gennaio 1993 - 30 giugno 2002, di cui 57 donne zingare e 114 donne non zingare. INTRODUZIONE I dati analizzati in questo lavoro sono relativi all’evento nascita (i parti in relazione all’epoca gestazionale, tipo e modalità di parto, stato neonato; peso alla nascita in rapporto all’età endouterina e all’età materna) nella donna zingara e nella donna non zingara degenti nel reparto di Ostetricia della Divisione di Ostetricia e Ginecologia nell’Azienda Ospedaliera “Brotzu” di Cagliari. La popolazione di studio è stata suddivisa in due gruppi in base alla nazionalità zingara e non zingara. In quest’ultimo caso non si parla di italiane poiché nello studio non si è fatta distinzione tra donne locali, o provenienti dal territorio nazionale o estero pur essendo in larga maggioranza di nazionalità italiana. La modalità per l’individuazione è stata casuale con un metodo di rilevazione in base all’ordine nella documentazione ospedaliera, annotando ogni dato relativo alle donne registrate prima e dopo ciascuna donna zingara. Sono state calcolate le frequenze percentuali delle più importanti caratteristiche socio-demografiche delle donne (età, residenza), storia dei parti e aborti precedenti, modalità e svolgimento del parto (normale o distocico, semplice o gemellare, presentazione del feto, secondamento, parto cesareo o spontaneo, esito per la madre, settimana gestazionale). Il controllo incrociato dei differenti registri ha reso possibile un quadro anamnestico esauriente sullo stato di salute della madre e del neonato vivo. Per una comprensione globale del fenomeno i risultati ottenuti nelle donne zingare ARTICOLO ORIGINALE Manola Bacchis, Paolo Contu Indirizzo: Via Porcell, 4 - 09124 Cagliari - Tel: 070/6758362 Fax: 070/668661 E-mail: [email protected], [email protected] Parole chiave: gravidanza, immigrazione, zingari pag. 107 International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 EVENTO NASCITA: ANALOGIE E DIFFERENZE TRA DONNE ZINGARE E DONNE NON ZINGARE. sono stati confrontati con quelli delle donne non zingare. I dati sono stati elaborati col programma excel. La significatività per le differenze tra i due gruppi è stata valutata col test z a un livello α = 0,05. uguale nei due gruppi, con una percentuale più elevata tra le non zingare (28%) rispetto alle zingare (24,5%). Da qui risulta che il 59% delle non zingare è primipara e il 72% ha più di 25 anni; mentre, il 14% delle zingare primipare ha meno di 25 anni e superata tale età sono tutte pluripare (tabella n.1). RISULTATI ARTICOLO ORIGINALE Nei due gruppi esaminati, l’anno mediano di nascita è il 1970, la classe di età mediana 20-24 anni. Il 90,7% delle pazienti zingare vive in campi nomadi comunali siti a Cagliari ed hinterland; tutte le donne non zingare (tranne 3) risiedono nella provincia di Cagliari. pag. 108 La distribuzione (tabella n.2) negli anni presi in esame (1993-2002) indica una differenza nell’età materna per entrambi i gruppi osservati: nel quinquennio 1998-2002 si ha un calo di parti riferiti a donne zingare al di sotto dei 20 anni e su 12 casi 10 si registrano nei primi quattro anni, dal 1997 non ci sono più parti di minorenni, dunque con uno spostamento netto ad avere figli tra i 20-24 anni negli ultimi cinque anni. Il parto. Le donne zingare tendono ad avere figli quando sono molto giovani: il 60,7% delle zingare si colloca nella fascia 20-29 anni contro il 38,9% delle non zingare. Le zingare sono poco presenti tra 30-34 anni (14%) e oltre i 35 anni (3,6%), mentre le donne non zingare sono equamente distribuite (33%) in queste classi di età. Oltre la metà (65%) delle donne zingare è plurigravida e solo il 14% delle zingare è alla prima gravidanza. Situazione inversa per la donna non zingara: il 56% è alla prima esperienza di gravidanza e il 26% al massimo alla seconda. Il numero degli aborti dichiarato è del 21,1% tra le zingare, sensibilmente inferiore tra le donne non zingare (13,2%). Il numero delle gravidanze rispetto al numero di aborti è quasi L’analisi per settimana gestazionale al momento del parto evidenzia una percentuale di parti pretermine del 21,4% nelle zingare contro il 10,5% nelle non zingare. La differenza pur non risultando statisticamente significativa (p=0,06), evidenzia la differenza percentuale maggiore del doppio tra le zingare rispetto alle non zingare. Stessa cosa dicasi per i parti in epoca molto precoce (<33 settimana): 3,5% tra le zingare contro l’1,7% tra le non zingare. Le donne (zingare e non zingare) che partoriscono in epoca gestazionale pretermine hanno un’età anagrafica eterogenea, ma prevale la classe di età 20-24 anni (5 su 12) in entrambe i casi. Solo tra le zingare si osservano 2 parti pretermine al di Tabella n.1- Distribuzione numero parti precedenti per nazionalità e classe di età Non zingare Parti n. 0 1 2 3-5 >5 Tot. Totale Zingare non zingare Classe di età (anni) n.r. <15 15- 1817 19 1 1 1 1 3 3 1 1 Totale Zingare Classe di età (anni) n.r. 15- 18- 2017 19 24 2024 2529 3034 >35 14 2 1 1 19 4 2 1 15 15 4 14 9 5 2 68 30 12 4 18 26 34 30 114 1 3 1 1 4 2529 2 3 1 2 3 10 4 5 3 9 8 22 12 Fonte: Reparto di Ostetricia – Divisione Ostetricia e Ginecologia Ospedale Brotzu- Cagliari (1993-2002 fino a giugno) Totale 30-34 >35 4 4 8 2 2 8 14 8 21 6 57 76 44 20 25 6 171 International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 EVENTO NASCITA: ANALOGIE E DIFFERENZE TRA DONNE ZINGARE E DONNE NON ZINGARE. Tabella n.2 Distribuzione parti negli anni per nazionalità ed età materna. Non zingare Totale Zingare non zingare Classe di età (anni) n.r. <15 15- 18- 20- 25- 30- >35 17 19 24 29 34 Anno * 1993-1997 1998-2002 1 Totale 1 1 1 1 2 3 1 1 11 7 18 18 8 26 13 21 34 12 18 30 Totale Tot. zingare Classe di età (anni) n.r. <15 15- 18- 20- 25- 30- >35 17 19 24 29 34 56 58 114 1 1 4 0 4 6 2 8 8 7 2 14 5 6 22 12 8 2 2 28 29 57 84 87 171 Fonte: Reparto di Ostetricia – Divisione Ostetricia e Ginecologia Ospedale Brotzu - Cagliari (1993-2002 fino a giugno) In generale si osserva che la quasi totalità (87,7%) delle donne zingare partorisce con parto spontaneo, ma non di molto superiore rispetto alle non zingare (76,3%). Particolarmente interessante è invece la differenza che emerge nei due gruppi di donne se valutiamo i dati sui parti spontanei in maniera disaggregata (tab. 4): Dalla tabella n.4 emerge un dato rilevante: le donne sottoposte ad operazioni ostetriche sono in prevalenza di nazionalità non zingara, mentre tali interventi sono eventi rari tra le donne zingare. Questo risultato fa riflettere ulteriormente osservando anche il ricorso al taglio cesareo: 23,6% tra le italiane e 12,2% tra le zingare, differenza significativa statisticamente (p=0,05). Non ci sono parti cesarei d’urgenza tra le donne zingare, al contrario 1 su 5 delle italiane sottoposte a cesareo ha avuto necessità di un intervento d’urgenza. I NEONATI I dati analizzati relativi ai neonati mettono in evidenza lo stato al momento della nascita, il peso in rapporto all’epoca gestazionale e all’età materna. Su un totale di 171 parti, di cui rispettivamente 57 di donne zingare e 114 di donne non zingare, i neonati sono stati 172, tutti singoli tranne uno bi-gemellare che ha interessato una donna non zingara. Lo stato dei neonati al momento del parto, come si è osservato dalla tabella n.3, è per la quasi totalità (171 su 172) di nati vivi. L’unico evento di natimortalità ha interessato un neonato di etnia zingara, di madre ultra trentacinquenne, pluripara (11 gravidanze precedenti e 1 aborto dichiarato) alla 37esima settimana gestazionale. Nati vivi Il totale di neonati vivi è di 171, 56 zingari e 115 non zingari. In dati elaborati saranno calcolati su un campione di 170 neonati (55 zingari e 115 non zingari) in quanto in un caso i dati reperiti sono risultati incompleti. Si osserva che la maggior parte (89%) dei neonati sono normopeso (>25001kg.), valore percentuale superiore (90,4%) tra i neonati non zingari rispetto agli zingari (84%). Per cui, i bambini zingari sottopeso sono il 14,5% contro il 9,5% dei bambini non zingari. L’analisi per settimana gestazionale al momento del parto ha evidenziato una percentuale di parti pretermine del 21,4% nelle zingare e del 10,5% nelle non zingari, e di parti in epoca molto precoce (<33 settimana) pari al 3,5% tra le zingare contro l’1,7% tra le non zingare. Tale dato messo in relazione al peso del neonato mostra una situazione omogenea tra i due gruppi. Dall’analisi dei dati dei neonati a termine ARTICOLO ORIGINALE sotto dei 20 anni, di cui uno di una minorenne. Non si osservano variazioni significative negli anni per quanto concerne la frequenza relativa di parti pretermine tra le zingare, che rimane costante negli anni. pag. 109 International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 EVENTO NASCITA: ANALOGIE E DIFFERENZE TRA DONNE ZINGARE E DONNE NON ZINGARE. Tabella n.3- I parti per cittadinanza zingara e italiana. Zingare n. % Non zingare n. % 0 2 10 44 1 3,5% 17,8 % 78,5% 0 2 10 102 1,7% 8,7% 89,4% TIPO DI PARTO Normale Distocico n.r. 50 7 87,7% 12,3% 88 27 1 77% 23% 0,8% NUMERO FETI Semplice Gemellare 57 100 % 113 1 99,1% 0,9% PRESENTAZIONE FETO Verticale Podalica n.r. 53 4 92,9% 7,1% 110 3 1 96,4% 2,6% SECONDAMENTO Fisiologico Manuale n.r. 50 7 87,7% 12,3% 85 28 1 74,5% 24,5% 1 % 34 15 1 7 59,6% 26,3% 1,0% 12,2% 14 70 3 22 5 12,3% 61,4% 2,6% 19,2% 4,4% 57 100% 114 100% 56 1 98,2% 1,8% 114 100% ARTICOLO ORIGINALE SETTIMANA GESTAZIONALE <22 settimane 22-32 settimane 33-37settimane >37 settimane n.r. pag. 110 MODALITÀ DI PARTO E OPERAZIONI OSTETRICHE Spontaneo Spontaneo con episiotomia Spontaneo con Vacuum Cesareo d’elezione Cesareo d’urgenza ESITO MADRE Buono STATO NEONATO Vivo Morto Fonte: Reparto di Ostetricia – Divisione Ostetricia e Ginecologia Ospedale Brotzu – Cagliari (1993-2002 fino a giugno) Tabella n.4 Distribuzione modalità di parto spontaneo per nazionalità Nazionalità Modalità di parto Parto spontaneo Parto spontaneo con episiotomia Parto spontaneo con vacuum Totale parti spontanei Totale parti Zingare n. 34 15 1 50 57 % 68 % 30 % 2% 87,7% Non zingare n. 14 70 3 87 114 Fonte: Reparto di Ostetricia – Divisione Ostetricia e Ginecologia Ospedale Brotzu –Cagliari (1993-2002 fino a giugno) % 16 % 80,5% 3,5% 76,3% International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 EVENTO NASCITA: ANALOGIE E DIFFERENZE TRA DONNE ZINGARE E DONNE NON ZINGARE. (>37esima settimana gestazionale), si rileva una frequenza di sottopeso maggiore tra i bambini zingari (9%) rispetto ai bambini non zingari (5%), differenza non significativa statisticamente (p=0,39) ma in termini percentuali pari quasi al doppio. Le madri che partoriscono in epoca gestazionale pretermine hanno un’età anagrafica eterogenea, ma prevale la classe di età 20-24 anni (5 su 12) in entrambe le nazionalità. In generale i dati complessivi sul peso inferiore ai 2.501 Kg di neonati nati da madri al di sotto dei 24 anni sono il 4% tra i non zingari contro il 18% degli zingari. I giorni di ricovero per i neonati zingari differiscono dai non zingari: i primi escono anche in giornata, in media i tempi di permanenza sono 2 giorni; per i secondi non si ha alcun caso di dimissione entro le 24 ore, e la dimissione avviene in 2/3 giorni dal parto. media più brevi rispetto ai nascituri non zingari, per i quali ultimi il rientro a casa coincide con quella della propria madre (salvo eccezioni). Si è osservato dai dati che oltre la metà delle zingare ha un parto spontaneo (59,6%) senza alcun intervento e operazione ostetrica, e il taglio cesareo è un evento eccezionale (12%); dato inverso per le donne italiane: la percentuale dei parti spontanei senza alcun intervento e operazione ostetrica è del 12% e il 23,4% partorisce con taglio cesareo. Questi ultimi dati (dimissioni nelle 24 ore, parto spontaneo e ricovero in reparto in fase di espletamento) mettono in evidenza come il parto sia vissuto dalle donne zingare come un evento naturale da non medicalizzare e che, a parte i problemi enunciati all’inizio (parti pretermine e basso peso alla nascita) da ricollegare più allo stile di vita che alla nazionalità, i neonati zingari registrano uno stato di salute complessivamente buono. I dati mostrano una frequenza maggiore di parti prematuri e di basso peso alla nascita tra le donne zingare rispetto alle non zingare, in particolare quando l’età materna è inferiore ai 24 anni. Risultato costante negli anni esaminati nonostante gli interventi e i programmi a diverso livello dall’entrata in vigore della L.R. 9/1988 sulla Tutela dell’etnia delle popolazioni nomadi nella Regione Sardegna. Tuttavia, nonostante gli esiti alla nascita siano meno favorevoli per quanto concerne il peso alla nascita dei bambini e per l’età gestazionale al momento del parto per le donne zingare, sono da evidenziare anche dei risultati positivi, quali: - un maggior utilizzo dei servizi sanitari al momento del parto; - l’innalzamento dell’età materna nelle primipare zingare, tant’è che negli ultimi cinque anni di studio (1998-2002) non si osservano parti di zingare minorenni, dato da ritenersi molto positivo, in quanto si ricorda che maggiori rischi per il nascituro si hanno soprattutto in età molto giovane (<18 anni). Le donne zingare tendono a giungere in ospedale il medesimo giorno in cui avviene il parto, e la dimissione avviene per volontà spontanea della donna prevalentemente entro le 24/36 ore. Tale dimissione non coincide con quella del neonato, il quale segue il regolare iter di ricovero presso la Divisione di Neonatologia ma con tempi in ARTICOLO ORIGINALE CONCLUSIONI pag. 111 International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 Manola Bacchis1, Paolo Contu1 Department of Public Health, Cagliari University 1 ANALOGIES AND DIFFERENCES IN GIVING BIRTH BETWEEN GIPSY WOMEN AND NON-GIPSY WOMEN ARTICOLO ORIGINALE Manola Bacchis, Paolo Contu Indirizzo: Via Porcelli 4, 09124 Cagliari - Tel: 070/6758362 Fax: 070/668661 E-mail: : [email protected], [email protected] Key words: pregnancy, migration, gipsy pag. 112 SUMMARY relation to pregnancy and mother’s age). This epidemiological study deals with a survey carried out on childbirths of 171 gipsy and 114 non-gipsy women, who were admitted for delivery to the Obstetrics and Gynaecology department of the Azienda Ospedaliera “Brotzu” in Cagliari. During the period under observation (1st January, 1993 – 30th June, 2002), it was noticed that premature births and low birth weight were more frequent among the gipsy women if compared to nongipsy ones. An important fact is constituted by the difference in type and modality of delivery between the two groups: 59.6% of the gipsy women gave birth spontaneously, without any surgical or obstetrical intervention; only 12.3% of the non-gipsy women gave birth spontaneously, without surgical operations, 61.4% with episiotomy and 23.4% with caesarean section. These data confirm the gipsy women’s higher risk of having premature deliveries and babies with a low birth weight (<2,500g.); on the other hand they show that childbirth is for gipsy women a natural phenomenon that does not require hospitalization, and although they are nowadays admitted to hospital for delivery more frequently than in the past, this happens usually during the advanced expulsive stage of labour. MATERIAL AND METHODS INTRODUCTION The data analyzed in this survey are relative to childbirths of gipsy and non-gipsy women admitted to the Department of Obstetrics and Gynaecology of the Azienda Ospedaliera “Brotzu” in Cagliari (births related to stage of pregnancy, type and modality of delivery, condition of the newborn; weight at birth in The main source of in-patients’ health data is represented by the Obstetrics and Gynaecology department that has provided the registers of deliveries and surgical operations (1993-2002). Other sources are the registers of the Neonatal Nursery (1993-2002) and the Neonatal department discharge forms (2000-2003). In this research, the data of 171 women who gave birth between January 1st, 1993 and June 30th, 2002, have been analyzed, 57 of whom were gipsy and 114 non-gipsy women. The analyzed population has been split into two groups according to gipsy and non-gipsy nationality. In the non-gipsy group, Italian women were not mentioned because no distinction was in principle made between local women and women coming from the national or international territory, although the majority of them were Italian. The patients were randomly selected through the hospital documentation, by recording each datum relative to non gipsy women admitted before and after each gipsy woman. Percentage frequencies of the most relevant women’s socio-demographic parameters have been calculated (age, place of residence), history of previous deliveries and miscarriages, modality of delivery (normal, dystocic, single or twin birth, foetus presentation, expulsion of the after-birth, caesarean section or spontaneous delivery, International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 ANALOGIES AND DIFFERENCES IN GIVING BIRTH BETWEEN GIPSY WOMEN AND NON-GIPSY WOMEN mother’s outcome, week of gestation). The cross-check of different registers has made possible an exhaustive anamnestic overview on the mother’s and the live newborn’s health condition. For a global comprehension of the phenomenon the results obtained from the gipsy population have been compared with those obtained from non-gipsy population. The data have been processed with MS excel software. The significance of the differences between the two groups has been evaluated with Z test at level p=0,05. tiparous and only 14% of them are at their first pregnancy. The non gipsies have an opposite trend: 56% of them are at their first pregnancy and 26% are at the second pregnancy at most. The declared miscarriages are 21,1% among gipsies compared to 13,2% of non gipsies. The number of pregnancies compared to abortions is almost equal in the two groups, with a higher percentage among non gipsies (28%) compared to gipsies (24.5%). It emerges that 59% of non gipsies is primiparous, 72% of whom is over 25, while 14% of primiparous gipsies is less than 25, and when older they are all multiparous. (tab n. 1). RESULTS Among the two analyzed populations, the median year of birth is 1970, the median age class is 20-24. 90.7% of gipsy patients live in nomadic camps in Cagliari and its hinterland, settled in areas of the Municipality: non-gipsy women (except for three) live in the Province of Cagliari. Delivery Gipsy women tend to give birth at an early age: 60.7% of whom in the age range of 20-29 compared to 38,9% of non-gipsy women. Only 14% of gipsy women give birth in the age range 30-34, 3.6% of them over 35 years compared to non-gipsy who are equally represented in those age ranges (33%). More than half of gipsy women are mul- The analysis of the number of weeks of gestation at birth has indicated 21.4% of premature deliveries among gipsy women compared to 10.5% among non-gipsy women. The difference, although not statistically significant (p=0,06), points out a Table n.1- Distribution of previous births for nationality and age range Non-gipsy Births Age range (years) n.r. <15 15- 1817 19 n. 0 1 1 3 1 1 2 3-5 >5 Tot. 1 1 3 1 Non-gipsy Total Gipsy >35 Age range (years) n.r. 15- 18- 2017 19 24 2024 2529 3034 14 2 1 1 19 4 2 1 15 15 4 14 9 5 2 68 30 12 4 18 26 34 30 114 1 Gipsy Total Total 3 1 1 4 2529 2 3 1 2 3 10 4 5 3 9 8 22 12 Source: Department of Obstetrics and Gynaecology of the Brotzu Hospital - Cagliari (1993-2002 up to June) 30-34 >35 4 4 8 2 2 8 14 8 21 6 57 76 44 20 25 6 171 ARTICOLO ORIGINALE The distribution (Table number 2) in the years (1993-2002) indicates a difference in the mothers’ age between the two groups: in the five years period (1998-2002) a drop of births in gipsy women younger under 20 is observed; moreover, 10 out of 12 cases occurred in the first 4 years. Since 1997, deliveries among adolescents are no longer registered; therefore, in the last 5 years there is a higher number of deliveries between 20 and 24 years of age. pag. 113 International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 ANALOGIES AND DIFFERENCES IN GIVING BIRTH BETWEEN GIPSY WOMEN AND NON-GIPSY WOMEN Table n.2 Distribution of births per year, nationality and maternal age. Non-gipsy Nongipsy Total Age range (years) n.r. <15 15- 18- 20- 25- 30- >35 17 19 24 29 34 Year * 1993-1997 1998-2002 1 Total 1 1 1 1 2 3 1 1 11 7 18 18 8 26 13 21 34 12 18 30 Gipsy Gipsy Total Total Age range (years) n.r. <15 15- 18- 20- 25- 30- >35 17 19 24 29 34 56 58 114 1 1 4 0 4 6 2 8 8 7 2 14 5 6 22 12 8 2 2 28 29 57 84 87 171 ARTICOLO ORIGINALE Source: Department of Obstetrics and Gynaecology of the Brotzu Hospital - Cagliari (1993-2002 up to June) pag. 114 percentage of premature deliveries among gipsies more than twice higher than that of non-gipsies. The same result can be obtained when analyzing very premature deliveries (<33 weeks): 3.5% among gipsy women compared to 1.7% of non-gipsies. Women (gipsy and not) who experienced premature deliveries are in the same age class, with the 20-24 age range prevailing (5 out of 12). Among gipsy women younger than 20 years, two premature deliveries were referred, one of which was of an adolescent girls. Concerning the relative frequency of premature deliveries among gipsy women, no significant variations have been reported, remaining constant over the years. Almost the majority of gipsy women (87.7%) deliver spontaneously, but this percentage is not much higher than non gipsy women (76.3%). Particularly interesting is the difference emerging from the two groups of women when disjointly evaluating the data on spontaneous births (Table n. 4): A relevant datum emerges from table n. 4: women who undergo obstetrical operation are mainly non-gipsy, while such operations are rare among gipsy women. Moreover, caesarean sections are more frequent among Italian women, 23.6% among non-gipsy women compared to 12.2% among gipsies, with a statistically significant difference (p=0,05). No emergency caesarean sections have occurred among gipsy women, conversely, one out of five Italians who had a caesarean section had it in emergency. THE NEWBORNS The analyzed data relative to newborns show the condition at birth, the weight in relation to gestation and mother’s age. Over a total of 171 births, 57 of which from gipsy women and 114 from non-gipsies, newborns were 172, all single births except for a twin birth related to a non-gipsy. The newborn’s condition at birth, as per table n. 3, is in the majority of cases (171 out of 172) alive. The only death was related to a newborn of gipsy origin, from a mother over 35 years old, multiparous (11 previous pregnancies and one declared miscarriage) at the 37th gestation week. Born alive The total of alive newborns is 171, 56 of whom from gipsy mothers and 115 from non-gipsy mothers. The processed data have been calculated on a sample of 170 newborns (55 gipsies ad 115 non-gipsies) as in one case the information obtained was incomplete. The majority of newborns (89%) have a normal weight (>2,500 kg.). The higher percentage value (90.4%) is among non-gipsy newborns compared to 84% among gipsies. Therefore, gipsy under-weight newborns International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 ANALOGIES AND DIFFERENCES IN GIVING BIRTH BETWEEN GIPSY WOMEN AND NON-GIPSY WOMEN Gipsy women n. % Non-gipsy women n. % 0 2 10 44 1 3,5% 17,8 % 78,5% 0 2 10 102 1,7% 8,7% 89,4% TYPE OF BIRTH Normal Dystocic n. 50 7 87,7% 12,3% 88 27 1 77% 23% 0,8% NUMBER OF BIRTHS Single Twin 57 100 % 113 1 99,1% 0,9% FOETUS PRESENTATION Vertical Podalic n. 53 4 92,9% 7,1% 110 3 1 96,4% 2,6% EXPULSION OF THE AFTER-BIRTH Physiological Manual n. 50 7 87,7% 12,3% 85 28 1 74,5% 24,5% 1 % 34 15 1 7 59,6% 26,3% 1,0% 12,2% 14 70 3 22 5 12,3% 61,4% 2,6% 19,2% 4,4% 57 100% 114 100% 56 1 98,2% 1,8% 114 100% GESTATION WEEK <22 weeks 22-32 weeks 33-37weeks >37 weeks n. MODALITY OF DELIVERIES AND OBSTETRIC OPERATIONS Spontaneous Spontaneous with episiotomy Spontaneous with Vacuum Elective CS Emergency CS MOTHER OUTCOMES Good CONDITION OF THE NEWBORN Alive Dead Source: Department of Obstetrics and Gynaecology of the Brotzu Hospital - Cagliari (1993-2002 up to June) Table n.4 Modality distribution of spontaneous deliveries per nationality Nationality Births modality Spontaneous births Spontaneous births with episiotomy Spontaneous births with vacuum Total of spontaneous births Total of births Gipsy women n. % 34 68 % 15 30 % 1 2% 50 87,7% 57 Non-gipsy Women n. % 14 16 % 70 80,5% 3 3,5% 87 76,3% 114 Source: Department of Obstetrics and Gynaecology of the Brotzu Hospital - Cagliari (1993-2002 up to June) ARTICOLO ORIGINALE Table n.3- Deliveries per gipsy and non-gipsy nationality. pag. 115 International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 ANALOGIES AND DIFFERENCES IN GIVING BIRTH BETWEEN GIPSY WOMEN AND NON-GIPSY WOMEN ARTICOLO ORIGINALE are 14.5% compared to 9.5% of non gipsy newborns. The analysis per gestation week at birth has highlighted 21.4% of premature births among gipsy women and 10.5% among non-gipsy as well as 3.5% of highly premature births (< 33 weeks) among gipsies compared to 1.7% among non-gipsies. This figure when related to the newborns’ weight shows a homogeneous situation between the two groups. The analysis of the newborns at term (>37th gestation week) highlights a higher underweight frequency among gipsy babies (9%) compared to non-gipsy babies (5%). This difference is not statistically relevant (p=0,39) but in terms of percentage it almost doubles. Women who give premature birth belong to different age groups, but the age range 20-24 prevails (5 out of 12) in both groups. Newborns, of mothers younger than 24 years, who weigh less than 2,501 kg, are 4% of non-gipsies compared to 18% of gipsies. The hospitalization period differs between the two groups: gipsies are discharged even the same day with an average period of two days; among the non gipsies no discharge occurs within 24 hours but it usually occurs within 2-3 days from birth. pag. 116 CONCLUSIONS The data show a higher frequency of premature births and low weight at birth among gipsy-women compared to nongipsies, in particularly when the mother’s age is less then 24. This figure remains constant during the period observed in spite of the Regional Law L.R. 9/1988 concerning the protection of the nomadic populations living in the Sardinia Region. Although the outcomes at birth are less favourable with regard to the weight at birth and the gestational age at birth among gipsy women, positive data have emerged: • Higher access to health care services at delivery; • The mother’s age is increasing among primiparous gipsy women, indeed in the last five years observed (1998-2002) no adolescent’s childbirths have occurred. This datum is extremely positive considering the higher risks for the unborn child especially in case of very young mother’s age (<18). Gipsy women tend to get to the hospital the same day of the delivery, and accordingly to their will, the hospital discharge takes place within 24-36 hours. Such hospital discharge does not coincide with the newborn’s, who is regularly kept at the Neonatology Unit Care but for a shorter period compared to non gipsy babies, who are discharged from the hospital together with their mothers. More than half of the gipsy women have spontaneous delivery (59.6%) without any intervention and obstetrical operation. The caesarean section is an exceptional event (12%). Among non gipsy women there is an opposite situation: the percentage of spontaneous births without interventions and obstetrical operations is 12% and 23.4% have a caesarean section. These data (hospital discharge within 24 hours, spontaneous birth and hospitalization during delivery) show how birth is considered a normal event among gipsy women who do not need hospitalization, and besides the problems pointed out at the beginning (premature births, low weight at birth) which are mostly related to life-style and not to nationality, the newborns outcome is good. International Journal of Migration and Transcultural Medicine M. Bacchis - P. Contu - 2006 - N° 2 - 107/117 ANALOGIES AND DIFFERENCES IN GIVING BIRTH BETWEEN GIPSY WOMEN AND NON-GIPSY WOMEN BIBLIOGRAFIA 1. Bona et al. Stato di salute dei neonati immigrati. Studio nazionale multicentrico del gruppo di lavoro per il bambino immigrato -Società italiana di pediatria. Rivista italiana di pediatria (IJP) n. 24, 1998 2. Bona G, Zafferoni M, Gruppo di lavoro - Bambino Immigrato. Stato di salute dei neonati figli di immigrati. Rivista Italiana di Pediatria 1998 3. Gregari c. et al. I ricoveri ostetrici delle donne straniere negli ospedali della Lombardia . GynecoAOGOI, anno III, n.4 (2002) 4. Morrone A., Spinelli A., S. Geraci, L. Toma, S. Andreozzi - Immigrati e zingari: salute e disuguaglianze - in Rapporti ISTISAN 03 – 4 2003 Roma ISS 5. Prevention and Health promotion for the Excluded and the Destituite in Europe. Editor: Pierre Chauvin and the EUROPROMED Working Group – Biomedical and Health Research, Vol.26 Nieuwe Hemweg 2002 6. Spinelli A, Baglio G, Donati S, Grandolfo ME, Andreozzi S, Geraci S, Baljozovic V, Scassellati G, Ciminelli P, Pollastrini L, Marzano P. Gravidanza, parto, puerperio: una ricerca su donne immigrate. 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Il pittore Alessandro Antonino, con i suoi quadri di argilla su mosaico, in questa occasione vuole aiutare anche l’Africa, e in particolare l’Etiopia, nella costruzione di un ospedale. Proprio per questo, ai quadri già realizzati in passato, il pittore affianca oggi nuove opere ispirate proprio all’Africa, ai colori di questo immenso continente ed ai volti di chi ci vive. Gli ideatori della mostra sono il pittore Alessandro Antonino e il Prof. Aldo Morrone , primario del reparto di Medicina delle Migrazioni dell’ospedale San Gallicano di Roma e promotore del progetto per la costruzione di un ospedale per bambini in Etiopia. La mostra avrà anche il sostegno del Sindaco di Roma Walter Veltroni. Madrina sarà, invece, Licia Colò . Tra i sostenitori dell’iniziativa figurano Piero Marrazzo (Presidente della Regione Lazio), Giulia Rodano (Assessore alla Cultura, Spettacolo e Sport del Comune di Roma), l’Ambasciata d’Etiopia a Roma, critici e giornalisti. Nell’ambito dell’iniziativa, Alessandro Antonino donerà gratuitamente un quadro che sarà acquistato dagli enti o dallo sponsor per un totale di 15.000,00 � + Iva. Il pittore donerà anche il 30% per ogni quadro venduto nei giorni successivi nel corso della mostra. Ai proventi si aggiungeranno anche i soldi raccolti per la vendita del catalogo. Successivamente si provvederà a stilare un rapporto sull’utilizzo dei proventi raccolti nell’ambito della mostra che serviranno a sostenere il progetto “Arte e Scienza per la vita” Roma-Makallè – I edizione per la costruzione di un ospedale in Etiopia che si affianca al progetto “1000 Amici adottano un Ospedale in Etiopia” per il quale è sufficiente che 1000 Amici contribuiscano ciascuno con almeno 100 euro per realizzare questa iniziativa. NEWS - Eventi La mostra è in programma dal 23 al 29 marzo 2006 presso la Sala Presidenziale della Stazione Ostiense in via Bartolomeo Eustachio n° 8 a Roma. pag. 119 NEWS - a cura di Anna Novara International Journal of Migration and Transcultural Medicine pag. 120 International Journal of Migration and Transcultural Medicine News - Convegni e Corsi - 2006 - N° 2 - 120/122 Dear colleagues and friends, The Italian Dermatological Hospital of Quihà has the honour to invite you to participate in the First International Congress on “Dermatological Care for All — A Basic Human Right” in Ethiopia, organized by “San Gallicano Institute—Department of Preventive Medicine of Migration , Tourism and Tropical Dermatology”—Rome and the “International Institute of Medical, Anthropological and Social Sciences”—Rome. The Congress will be held in November 1-4, 2006. The opening session will start November 1st, 2006 in Addis Ababa, and the successive sessions will continue in Mekele November 2-4. This congress will provide a great opportunity to sensitize the attention on cutaneous pathologies in Africa and on the needs and the expectations of scientific cooperation of this country, as well as the opportunity to interact with colleagues from different cultures and backgrounds. Sincerely yours, Aldo Morrone MD San Gallicano Institute—Rome Programme: The Congress is aimed at providing an updating of the most important dermatological diseases, with particular reference to epidemiology, clinical feature and therapy of sub-Saharan African dermatoses. The main topics will be infectious diseases of the skin, inflammatory dermatoses, dermatooncology and focus on skin as target organ of systemic diseases. Moreover, low cost diagnostic and therapeutic models will be shown, designed for an early recognition and care of different dermatological diseases, STIs and HIV/AIDS Torello Lotti Henning Grossmann Coleman Jacobson Terence Ryan Mohammed Amer Uwe Wollina Dagnachew Shibeshi Mengistu Hiletework Solomon Beyene Organizing Segretariat Mrs. Loredana Bonazzoli Email: [email protected] Call for Abstracts Dead Line: August 31st, 2006 Email: [email protected] Website: www.iismas.it www.skinonthemove.org Contact: Prof. Aldo Morrone Director of Department of Preventive Medicine and Migration, Tourism and Tropical Dermatology San Gallicano Institute - IRCSS, Rome Tel. ++39 6 5854 3780 Fax ++39 6 5854 3782 For registration, further details on hotel accomodations and tourist information visit the website: www.iismas.it - www.skinonthemove.org NEWS - Convegni e Corsi Scientific Committee To be confirmed pag. 121 International Journal of Migration and Transcultural Medicine News - Convegni e Corsi - 2006 - N° 2 - 120/122 A cura di Anna Novara CONVEGNI DERMATOLOGICI CONVEGNI IMMIGRAZIONE 17 – 20 maggio 2006 - Roma, Italia: XV Congresso Nazionale AIDA. Associazione Italiana Dermatologi Ambulatoriali. (www.aida.it) 8 – 11 giugno 2006 – Maratea, Italia: National and Local Governments Confronted with Cultural Diversity, Berlin Institute for Comparative Social Research (BIVS) e Europäisches Migrationszentrum, Germania. (http://www.emz-berlin.de; [email protected]) 3 giugno 2006 – Innsbruck, Austria: Microscopy course. Clinical Department of Dermatology, Medical University, Innsbruck. (www.eadv.org; [email protected]) 8 – 10 giugno 2006 – Damasco, Siria: 5th Congress of the Mediterranean Association of Dermato-Venereology. (www.eadv.org; [email protected]) 23 - 25 giugno 2006- Roma, Italia: 3rd Meeting of the European Association of Dermato-Oncology (EADO). (www.eado2006.org; [email protected]) NEWS - Convegni e Corsi 27 - 30 luglio 2006 - Kuala Lumpur, Malesia: 14th IUSTI Asia Pacific International Conference On Sexually Transmitted Infections & HIV/ AIDS. (www.iustiap.com) pag. 122 3 - 6 settembre 2006 - Cairo, Egitto: Cairo Derma II. The Many Faces of Dermatology. African Association for Dermatology (AFRAD). (www.amer-derma.com; [email protected]) 7 - 9 settembre 2006 - Parigi, Francia: 36th Annual ESDR Meeting. The European Society for Dermatological Research. (www.esdr.org/pn/html/meetings.php) 4 - 8 ottobre 2006 - Rodi, Grecia: 15th EADV Congress: From Hippocrates to Modern Dermatology. European Academy of Dermatology and Venereology. (www.eadv.org/rhodes2006) 19 - 21 ottobre 2006 - Palais des Congrès de Versailles, Francia: 22nd Conference on Sexually Transmitted Infections. European Branch of the International Union Against Sexually Transmitted Infections (IUSTI - Europe). (www.iusti2006.com) 17 – 19 giugno 2006 – Toronto, Canada: International Refugee Rights Conference, Canadian Council for Refugees, Canada. (http://www.web.net/~ccr/intconf.htm; [email protected]) 17 - 25 giugno 2006 - Toronto, Canada: Talking Across Borders: New Dialogues in Forced Migration, International Association for the Study of Forced Migration, Regno Unito. (www.iasfm10.org) 10 - 13 luglio 2006 - Nantes, Francia: Forum mondial des droits de l’homme, UNESCO (France). (http://www.forum-droitsdelhomme.org/); ([email protected]) 21 - 23 luglio 2006 - Grammath, Marocco: Modèle de développement, marché du travail et flux migratoire dans la zone Euroméditerranéenne, Association Club Mohamed Ali de la Culture Ouvrière, Tunisia. (www.december18.net; [email protected]) 23 - 29 luglio 2006 - Durban, Sud Africa: XVI ISA World Congress of Sociology: The Quality of Social Existence in a Globalising World, International Sociological Association, Madrid. (www.ucm.es/info/isa/cforp04.htm; [email protected]) International Journal of Migration and Transcultural Medicine News - Rassegna giuridica - 2006 - N° 2 - 123/126 A cura di Anna Novara ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA DELL’UNIONE EUROPEA: NUOVE DISPOSIZIONI SULLA CONDIZIONE DEI RICHIEDENTI ASILO Il richiedente asilo privo di mezzi di sussistenza, presentando apposita domanda presso la questura competente per territorio, ha accesso all’accoglienza nei centri che costituiscono il Sistema di protezione per richiedenti asilo e rifugiati, fino al momento della comunicazione dell’esito della procedura. Per avere accesso all’accoglienza, il richiedente asilo è tenuto a recarsi presso l’apposito centro. Egli avrà diritto all’erogazione di un contributo economico diretto solo nel caso d’indisponibilità di un posto sia nei centri di assistenza sia nei centri di identificazione previsti dalla normativa. Per i richiedenti asilo ospitati nei centri di identificazione e nei centri degli Enti Locali le strutture devono garantire la tutela della vita e del nucleo familiare, la comunicazione con parenti, avvocati, rappresentanti dell’ACNUR, degli enti e delle associazioni previste dall’art. 11 del D.P.R. n. 303/2004. Per le categorie vulnerabili i centri di identificazione predispongono l’attivazione di servizi specifici in collaborazione con l’Azienda Sanitaria Locale. In particolare, per i minori non accompagnati richiedenti asilo e rifugiati, sono previsti specifici programmi di accoglienza da parte degli Enti Locali. In presenza di risorse disponibili sul Fondo Nazionale per le politiche ed i servizi dell’asilo l’Amministrazione può stipulare apposite convenzioni con l’Organizzazione Internazionale delle Migrazioni ovvero con la Croce Rossa Italiana per l’attuazione di programmi per rintracciare i familiari dei minori non accompagnati. Un’ulteriore novità consiste nel fatto che, trascorsi sei mesi dalla presentazione della domanda di asilo senza che sia pervenuta decisione alcuna da parte della Commissione e qualora il ritardo non sia imputabile allo straniero interessato, il successivo rinnovo del permesso di soggiorno per richiesta asilo, rilasciato per la durata di sei mesi, consente al suo titolare di svolgere attività lavorativa fino alla conclusione della procedura di riconoscimento. Non è tuttavia consentita la conversione di tale permesso in quello per motivi di lavoro. Misure di assistenza sociale: la Corte Costituzionale compie il primo passo verso l’equiparazione fra cittadini comunitari ed extracomunitari. La Corte Costituzionale, con sentenza n. 432/2005, ha dichiarato illegittima in quanto contraria al principio di parità di trattamento di cui all’art. 3 Cost., una legge della Regione Lombardia nella parte in cui non includeva i cittadini stranieri residenti in tale regione fra gli aventi diritto alla circolazione gratuita sui servizi di trasporto pubblico di linea riconosciuto alle persone totalmente invalide per cause civili. Tale pronuncia, effettivamente limitata ad un problema di rilevanza locale, affronta in realtà una questione di importanza cruciale in quanto offre un valido punto di partenza che potrebbe condurre a modifiche legislative dirette alla piena equiparazione fra cittadini extracomunitari e NEWS - Rassegna giuridica Il Consiglio dell’Unione Europea del 27 gennaio 2003 ha emanato una direttiva recante norme minime sull’accoglienza dei richiedenti asilo negli Stati membri, recepita in Italia con il D. L.vo 140/2005, entrato in vigore lo scorso 20 ottobre. Una Circolare del Ministero dell’Interno del 22 ottobre 2005 ha illustrato le principali novità introdotte dal decreto sulla condizione giuridica di tutti coloro che sono in attesa dell’audizione innanzi alle neo-istituite Commissioni territoriali. Si segnalano, in particolare, le seguenti modifiche. Il decreto disciplina un sistema di accoglienza nel caso di applicazione della procedura ordinaria, che prevede il rilascio del permesso di soggiorno; nel caso di richiedenti non più trattenuti poiché decorso il termine stabilito per la procedura semplificata senza che sia intervenuta la decisione della Commissione; nel caso in cui sia decorso il termine previsto per il trattenimento facoltativo. La Questura che riceve la domanda di asilo ha l’onere di provvedere alla consegna di un opuscolo informativo predisposto dalla Commissione Nazionale e consultabile sul sito www.interno.it. pag. 123 International Journal of Migration and Transcultural Medicine News - Rassegna giuridica - 2006 - N° 2 - 123/126 A cura di Anna Novara comunitari nell’accesso alle misure di assistenza sociale. Infatti, l’attuale normativa prevede che i soli possessori di carta di soggiorno, e non quindi gli stranieri in possesso del permesso di soggiorno, abbiano diritto a tutte le prestazioni di carattere sociale diverse da quelle derivanti dal rapporto di lavoro e dal versamento dei relativi contributi. Secondo la Corte non esiste alcuna ragione che possa sostenere una discriminazione nell’accesso a benefici di tipo solidaristico fra persone di nazionalità differenti, che siano gravate da disagi fisici o psichici. Fonte: www.meltingpot.org NEWS - Rassegna giuridica UE: nasce un gruppo di lavoro specializzato contro le discriminazioni. La Commissione Europea ha dato vita ad un gruppo di specialisti di alto livello per affrontare e sconfiggere le discriminazioni, con particolare riferimento a quelle di matrice razzista. Il neogruppo, fra i cui membri non vi è nessun cittadino italiano, dovrà presentare entro il 2007 un documento contenente le raccomandazioni per migliorare l’integrazione delle minoranze etniche nella vita sociale. La necessità di uno studio più approfondito in tal senso è emersa soprattutto in seguito all’allargamento dell’Unione ai Paesi dell’Est e in vista dell’ingresso, ormai prossimo, di Romania e Bulgaria. Infatti, secondo l’Osservatorio europeo per i fenomeni razzisti e xenofobi, i rom sono i più esposti al pericolo di discriminazione in vari campi, fra cui in particolare quello dell’occupazione e dell’accesso alle abitazioni. Fonte: www.asgi.it pag. 124 Ministero dell’Istruzione: emanate le Linee guida per l’accoglienza e l’integrazione degli alunni stranieri nelle scuole. La Direzione generale per lo studente – Ufficio per l’accoglienza e l’integrazione degli alunni stranieri - ha pubblicato lo scorso febbraio un documento contenente un insieme di orientamenti condivisi e di suggerimenti organizzativi e didattici, oltre a confermare tutti i principi già stabiliti dalla normativa italiana. In particolare, le Linee guida ribadiscono l’obbligatorietà dell’iscrizione scolastica per i figli degli immigrati clandestini, senza che tale condizione di irregolarità del soggiorno possa pregiudicare loro il conseguimento dei titoli di studio. Il documento affronta poi numerosi aspetti relativi all’importanza del dialogo fra il personale scolastico e le famiglie degli alunni stranieri e al ruolo centrale svolto dai mediatori linguistico-culturali soprattutto per l’accoglienza dei nuovi arrivati, ma anche per la diffusione della conoscenza, ai docenti stessi, della cultura dei Paesi di provenienza dei propri alunni. Un principio cardine nell’organizzazione della scuola multiculturale, più volte ribadito all’interno del documento, è quello che considera le differenze come un’occasione di dialogo e di crescita, benché nel quadro del rispetto di regole e valori comuni. (La versione completa delle linee guida è consultabile sul sito www.istruzione.it/normativa). International Journal of Migration and Transcultural Medicine News - Rassegna giuridica - 2006 - N° 2 - 123/126 A cura di Anna Novara IMPLEMENTATION OF THE EU DIRECTIVE: NEW DISPOSITIONS ON ASYLUM SEEKERS CONDITIONS Indigent asylum seekers can submit a request to the police authorities and be received in the Protection System Centres for asylum seekers and refugees, until they receive notification of the Commission decision. In order to obtain reception in the centres the asylum seeker must go to the appropriate centre. Only if it is impossible to accommodate him in the reception centres he can obtain a sum of money. For the restrained asylum seekers The Centres must guarantee to their hosts not only the safeguard of life, but also the safeguard of family life, meetings with relatives and lawyers, members of UNHCR and of special Associations or Local Centres established by the law. For the most vulnerable people the Identification Centres provide ad hoc services in collaboration with the Local Health Centres. In particular, for the abandoned and asylum seekers children, specific reception programmes have been planned from the Local Authorities. If the National Found on Asylum Policies and Services has sufficient resources, the Administration can, in collaboration with IOM and Italian Red Cross, realize specific programmes in order to trace the children’s relatives. A further important innovation is that if the competent Commission has not decided on the asylum application within six months its submission, and the delay does not depend on the asylum seeker, the following renewal of the permit of stay, issued for six months, allows the owner to get a job until the end of the procedure. However it is not possible to convert this type of permit of stay into the one issued for employment. Measures of welfare services: the Italian Constitutional Court makes the first step towards equalising the rights of EU and non EU citizens. By decree n. 432/2005 the Constitutional Court ruled invalid, as opposing the principle of equal treatment guaranteed by Art 3 of the Constitution, an Act of Region Lombardia in the section not including the foreign citizens living in the Region among the people being entitled to free circulation on the public transport recognised to the individuals totally disabled for civil causes. This ruling, even if in fact limited to a problem of local relevance, tackles a crucial issue, as it offers a valid starting point which may lead to law amendments aimed at complete equalisation of EU and non EU citizens as regards the measures of welfare services. Actually, the present regulations enables only the owners of a stay card - and not the foreigners with a permit of stay - to receive all the social services other than those deriving from job relations and from the payment of the relative social contributions. In the Court view there is no reason why a discrimination in the access to solidarity benefits should exist between physically or psychically disabled persons of different nationality. Source: www.meltingpot.org EU: a new task group against discrimination is started The European Commission has established a group of high level experts to tackle and remove discrimination, particularly of racist origin. Within 2007 the new group, where no Italian citizens are NEWS - Rassegna giuridica On January 27th, 2003 the Council of the European Union promulgated a Directive on laying down minimum standards for the reception of asylum seekers in Member States. Italy has implemented this Directive with Legislative Decree n. 140/2005, entered into force last October 20th. A disposition of the Home Secretary of October 22nd, 2005 illustrated the principal innovations on the juridical condition of the foreigner whose application is pending at the Territorial Commissions. The following innovations are to be pointed out. The Decree disciplines a reception system in case of ordinary procedure, that provides the issue of permit of stay; in case of asylum seekers no longer detained in confinement site for expiry of the legal term or for expiry of the term provided for facultative restrain. The police authority that receives the asylum application should give to the foreigner an informative brochure written by the National Commission and which can be found on the website www.interno.it. pag. 125 International Journal of Migration and Transcultural Medicine News - Rassegna giuridica - 2006 - N° 2 - 123/126 A cura di Anna Novara included, should present a paper with suggestions for improving integration of the ethnic minorities in the social life. To expand research on this subject seems necessary especially after the extension of the EU to the Eastern countries and in view of the admission, in the near future, of Romania and Bulgary. According to the European Observatory for racist and xenophobic phenomena, the Romany groups are the most exposed to discrimination in many ways, in particular as regards finding work and housing. Source: www.asgi.it NEWS - Rassegna giuridica Ministry of Education: Guidelines for the reception and integration of the foreign students at school. Last February the Head Office for the Students - Dept. for reception and integration of the foreign students - has issued a paper which, besides confirming all the principles already established in the Italian regulations, includes a series of shared orientations and organisational and teaching suggestions. In particular, the Guidelines reaffirm that school enrolment is compulsory also for the children of clandestine immigrants, without their irregular position impairing attainment of school qualifications. In addition, the paper tackles numerous aspects regarding the importance of the dialogue between the teaching staff and the families of the foreign students and the central role of the linguistic-cultural mediators both for an appropriate reception of the newcomers and for the presentation to the teachers of the cultures of their pupils’ countries of origin. A cornerstone in the organisation of a multicultural school, often stressed in the paper, is the principle of considering the differences as opportunities for dialogue and development, although within shared rules and values. (A complete version of the guidelines can be found on the website www.istruzione.it/normativa) pag. 126 International Journal of Migration and Transcultural Medicine News - Norme per gli autori - 2006 - N° 2 - 127/128 A cura di Anna Novara Istruzioni per gli autori Tutti i manoscritti saranno valutati dal Comitato Scientifico e quelli ritenuti idonei per la Rivista, saranno sottoposti all’esame dei referees. Se necessario gli autori dovranno dare risposte e chiarimenti ai quesiti posti dai referees e completare le informazioni mancanti sul manoscritto. Agli autori verrà quindi richiesto di spedire il testo in versione definitiva anche sul dischetto 3.5’’ high density scritto con un programma di scrittura comune. Ai grafici va sempre allegato il foglio dati. Per i grafici stampati da strumenti (cromatografi, ecc.) si richiede una stampa molto marcata su carta bianca (allegare il foglio dati se possibile). I manoscritti devono essere scritti in italiano o in inglese (quest’ultima lingua è preferita; la traduzione sarà a cura della redazione se necessario). Il riassunto di non più di 250 parole deve essere scritto sia in italiano sia in inglese, qualunque sia la lingua usata nel testo esteso. Il manoscritto deve essere accompagnato da una lettera nella quale siano riportati: - il nome, l’indirizzo, il telefono, il fax ed eventuale e-mail, dell’autore al quale va indirizzata la corrispondenza; - una dichiarazione sottoscritta da tutti gli autori, nella quale sia riportato che il materiale sottoposto per la pubblicazione non è stato presentato o pubblicato altrove e che lo stesso non è sottoposto per la pubblicazione su altre riviste scientifiche italiane o internazionali. Il manoscritto, la bibliografia e la legenda delle figure, devono essere scritti in doppio spazio, su un solo lato della pagina senza giustificare a destra. Tutte le pagine devono essere numerate. Il testo deve avere la numerazione delle righe. Gli autori devono curare la battitura del testo, l’ortografia e la grammatica. Il manoscritto deve essere strutturato come segue: - Una pagina con il titolo, il nome degli autori, l’affiliazione di ognuno, un titolo breve di non più di 40 caratteri, 3 o 4 parole chiave e il nome con l’indirizzo completo di telefono e fax dell’autore al quale deve essere inviata la corrispondenza. - Un riassunto in italiano e uno in inglese di 250 parole ciascuno nei quali siano riportati lo scopo dello studio, la metodologia utilizzata, i principali risultati con le osservazioni e le conclusioni del lavoro. Poiché il riassunto deve essere esplicativo al massimo, le abbreviazioni debbono essere ridotte al minimo e spiegate. Nel riassunto non devono comparire citazioni bibliografiche. - Il testo esteso degli articoli originali deve contenere: una introduzione che descriva brevemente la materia in oggetto e fornisca al lettore una rassegna dei più recenti lavori sull’argomento; i metodi devono dare una chiara e concisa descrizione del materiale e/o dei soggetti utilizzati nello studio, indicare gli strumenti e i metodi usati e descrivere l’eventuale analisi statistica impiegata; i risultati devono descrivere ciò che lo studio ha prodotto e possono essere esposti in tabelle o in grafici o in figure, si deve evitare di riportare gli stessi risultati in più modi di presentazione. Tabelle, grafici e figure devono potersi spiegare in modo autonomo con leggende e spiegazione dei simboli; la discussione dei risultati deve portare anche le conclusioni dedotte dallo studio e deve essere corredata con le citazioni bibliografiche della letteratura più rilevante. - I ringraziamenti possono essere riportati solo a fine testo e devono essere brevi, possono essere ringraziate le Istituzioni e le Organizzazioni che hanno fornito i sostegni finanziari e i nomi devono essere scritti per esteso e le eventuali sigle in parentesi. - La bibliografia deve includere soltanto i lavori citati nel testo e che siano stati pubblicati o in corso di stampa (in press) citando la rivista sulla quale saranno pubblicati. La citazione nel testo va posta con nome del primo autore e anno di pubblicazione. La bibliografia va elencata a fine testo in ordine alfabetico o in ordine di citazione. Per i lavori con più di sette autori verranno riportati soltanto i nomi dei primi tre autori seguiti da “et al”. I titoli delle riviste scientifiche dovranno essere abbreviati secondo l’Index Medicus. La bibliografia va elencata come segue: - per gli articoli delle riviste Bryan F.L., Doyle M.P. – Health risks and consequences of Salmonella and Campylobacter jejuni raw poultry. J. Food Protect. 1995, 58:326-344 - per i libri Kleinbaum D.G., Kuppler L.L. Applied regression analysis and other multivariable methods. Duxbury Press Boston USA. 1995 - per i capitoli di libri Olson J.A. Molecular action of carotenoids. In: Caufield L.M. Krinsky N.I. Olson J.A. (Eds) Carotenoids in human health. Annals of the New York Academy of Science 1993, vol 691, 156-166 NEWS - Norme per gli autori Gli autori devono spedire il manoscritto in tre copie incluse tabelle, figure e grafici, di cui almeno una copia in originale, al seguente indirizzo: Direzione e Redazione di “International Journal of Migration and Transcultural Medicine”, presso MNL srl Via Parigi, 2 - 40121 Bologna E-mail [email protected] e ai seguenti indirizzi e-mail: [email protected] [email protected] pag. 127 International Journal of Migration and Transcultural Medicine News - Norme per gli autori - 2006 - N° 2 - 127/128 Guidelines for Authors NEWS - Norme per gli autori Address for Contributors Submit 3 copies of the manuscript-the original and 2 duplicates, comprised tables, figures legends and figures-plus one copy of definitive version on floppy disk 3.5 high density with a program of common writing: Direzione e Redazione di “International Journal of Migration and Transcultural Medicine”, presso MNL srl Via Parigi, 2 - 40121 Bologna E-mail [email protected] and to common e-mail: [email protected] [email protected] pag. 128 The Scientific Committee judge manusripts suitable for publication, and the articles accepted for publication will be subjected to review by experienced referees. If necessary the authors must provide answers and clarifications to the questions of the referees and complete the lacking information on the manuscript. Form of Manuscript - Title Page: On title page, provide the complete title and a brief title (not to exceed 40 letters and spaces), 3 or 4 key words, list each contributor’s name, highest degree, and institutional affiliation. provide the name, address, and telephone number of the contributor responsible for the manuscript and proof. This is the person to whom reprints will be sent. Abstract: the abstract may have up to 250 words, and if possible, it should be wrote in italian and english. It should summarize the problems presented and describe the studies undertaken, results, and conclusions. Since the abstract must be explicative at the most, the abbreviations must be reduced at least and must be explained. Do not appear the references in the abstract. The manuscript should be accompanied with a letter in which there must be: - the name, address, telephone number, fax and the eventual email, of the author responsible for the manuscript and proof, to whom the correspondence will be sent; - the notice of informed consent from all authors, - the notice in which all authors underwrite that the material sent for publication report unpublished work and is not being submitted simultaneously to another publication, on national or international reviews. The entire manuscript, the references and the figure legends, should be typed double-spaced, using ample margins on standard white heavy-duty bond. All pages should be numbered. The text should be have the numeration of the lines. The authors must attend to the typewriting of the text, the correct spelling, grammar and syntax. Tex: the text of the manuscript should be in the following sequence: introduction that describes the matter in object shortly and supplies to the reader one review of the most recent articles on the argument; methods must give a clear and concise description of the material and/or the subjects uses in the study, must indicate the used instruments and methods and describe the eventual statistics analysis employed; results: must describe what the study has produced and can be exposed in tables or diagrams or figures, and, if possible, the author(s) must be avoided to rewrite the same results in more ways of presentation. Tables, graphs, and figures: Cite all tables and figures in the text numbering them sequentially as they are cited. Each figure must have a corresponding legend which must be typed, double-spaced, on separate sheet of paper. Do not attach the legends to the figure. Provide a number and title for each table. Explain all abbreviations, symbols, arrows, numbers, or letter used in the figure and provide information on scale and/or magnification. Each graph should be legible and must have a corresponding data sheet. If the Graph is printed by instruments (as cromatograph, etc), a print very marked must be submitted (if possible a corresponding data sheet must be included). Discussion of turns out to you must carry also the deducted conclusions the study and must be equipped with bibliographical citations of the more important literature. Acknowledgments can be write only to an and of the text and must be short. It is possible thank the Institutions and the Organizations that have supplied the financial supports and the names must be written for extensive and the eventual acronyms in parenthesis. References: may be cited only references present in the text. Cite each reference in the text by senior author’s name and year of publication. References must be listed to fine text in the order in which they appear in the text or in alphabetic order. List all authors when six or less: when seven or more, list only first three and add et al. same reference citations follow. the reference list should conform to the style used by the National Library of Medicine and Index Medicus. Spell out singleword journal titles and abbreviate all others as shown in the latest edition of the “List of Journals Index in Index Medicus”. All references must be verified by the author(s). Jornal Bryan F.L., Doyle M.P. – Health risks and consequences of Salmonella and Campylobacter jejuni raw poultry. J. Food Protect. 1995, 58:326-344. Books and Monographs Kleinbaum D.G., Kuppler L.L. Applied regression analysis and other multivariable methods. Duxbury Press Boston USA. 1995 Chapter in Book Olson J.A. Molecular action of carotenoids. In: Caufield L.M. Krinsky N.I. Olson J.A. (Eds) Carotenoids in human health. Annals of the New York Academy of Science 1993, vol 691, 156-166