Sperimentazione Clinica in Italia:
Stato dell’arte e prospettive
Silvio Gherardi
Assobiomedica
Situazione attuale
Le aziende operanti nel settore hanno
drasticamente diminuito gli investimenti
nell’ambito della ricerca clinica in Italia
causando:
- Diminuizione delle risorse verso SSN a favore
di investimenti all’estero
- Poca pratica degli operatori sui prodotti di
nuova generazione
Quali sono le cause?
- I tempi non ben definiti rischiano di far fallire
studi multicentrici europei
- Il diverso approccio a seconda dei Comitati
Etici coinvolti
- I costi da sostenere e le incertezze non
“stimolano” l’investimento
Quali sono le cause?
- Mancanza di chiarezza nel differenziare le
indagini cliniche pre marketing, gli studi
clinici post marketing e le valutazioni costoefficacia
Il futuro
Le prospettive
- Dietro l’universo “dispositivi medici” c’è un
settore industriale che investe e crea
benessere economico diffuso
- Il Paese non può permettersi di disperdere
questo patrimonio, che anzi potrebbe (e
dovrebbe) essere incrementato
Il futuro
Le proposte
- Regole certe, chiare e appropriate alla realtà
del settore
- Sforzi congiunti per incrementare la ricerca
- Assobiomedica mette a disposizione del
Ministero le proprie competenze