DONOR CENTRE
COLLECTION CENTRE
1- DONOR SELECTION
4 - MOBILIZATION
MANAGEMENT
2 - DONOR CLEARENCE
3 - PRE MOBILIZATION
LYMPHOCYTE COLLECTION
(TK CELLS)
5 - PBSC
APHERESIS
LABORATORY
- CELL MANIPULATION
- PURITY
- YIELD
DONOR CENTRE
LEUKEMIA RELAPSE
EVENT FREE SURVIVAL
DONOR CLEARENCE
…. di perseguire la difesa della vita, la tutela della salute fisica e psichica
dell'uomo e il sollievo della sofferenza, cui ispirerò con responsabilità e
costante impegno scientifico, culturale e sociale, ogni mio atto
professionale;

Documenti: D.L: 3 marzo 2005. e DECRETO modifica 5 dicembre 2006

DIRETTIVA 2006/17/CE DELLA COMMISSIONE dell’8 febbraio 2006 che attua la direttiva 2004/23/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche per la
donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani

DIRETTIVA 2006/86/CE DELLA COMMISSIONE del 24 ottobre 2006 che attua la direttiva 2004/23/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la
notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la
lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani

ORDINANZA 22 novembre 2000 Non idoneitàˆalla donazione di sangue di coloro che hanno soggiornato
per oltre sei mesi nel Regno Unito nel periodo dal 1980 al 1996.

Etc…
Rx torace *
- Fosfatasi alcalina
- Un accurato esame - Uricemia
clinico e cardiologico - Ves
con ECG, che valuti la - LDH,
sua situazione
- CPK
cardiovascolare*
- ALT/AST, γGT,
- Visita cardiologica e - Bilir.Tot e frazionata,
Ecocardiogramma*
- Prot.Tot,
- Emocromocitometrico - Elettroforesi Proteica
completo
- Ferritina
- Elettroliti: Ca, Na, K, Cl - Elettroforesi Hb (su
- Creatinina
valutazione del
- Trigliceridi
medico)
- Colesterolo tot. e HDL - PT, PTT
- Glicemia
- Fibrinogeno,
- Tempo di Quick
- HCV-RNA
- Complementemia: C3- - HIV1-RNA
C4
- TPHA
- Esame urine
- Anti-CMV IgG e IgM
- Beta HCG
- HSV, HVZ; EBV
- Gruppo ABO e Fattore - Toxotest IgG e IgM
Rh e fenotipo Rh
- HTLV I/II (indicazione
- anti-HAV IgG e IgM specifica)
- ANTI-HIV-1+2 /Ag
- West-Nile (indicazione
- anti-HCV
specifica)
- HbsAg
- Visita medica - Anti-HBs
anestesiologica
- anti-HbcAg
- Ecoaddome superiore
- anti-HBeAg
- Screening trombofilia.
- HBV-DNA
3 - PRE MOBILIZATION
LYMPHOCYTE COLLECTION (TK CELLS)
The donor lymphocytes will be collected before G-CSF mobilization or marrow harvesting to
avoid alterations in the immune repertoire, functionality, phenotype and cytokine production.
The collection will be via lymphocytoaphaeresis (at least 10-13x109 total WBC  13-15 L
leukapheresis)
4.
Infusion of suicide-gene-engineered donor lymphocytes after family
haploidentical haemopoietic stem-cell transplantation for leukaemia (the
TK007 trial): a non-randomised phase I–II study. Fabio Ciceri Lancet
Oncol 2009; 10: 489–500
Peripheral-blood haemopoietic stem cells were mobilised
with granulocyte colony stimulating factor 12–15 μg/kg
per day from 3 days before infusion and collected for a
median of 3 days (range 2–4).
Haploidentical stem cell transplantation after a reduced-intensity
conditioning regimen for the treatment of advanced hematologic
malignancies:osttransplantation CD8-depleted donor lymphocyte
infusions contribute to improve T-cell recovery
*Anna Dodero,1 Corradini (Blood. 2009; 113:4771-4779)
Donors received filgrastim 8 mcg/kg twice daily
beginning 4 days before leukapheresis.
Bone Marrow Transplantation (2003) 32, 873–880.
Differences between graft product and donor side effects following bone marrow or stem cell donation
G Favre et all. for the European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
Table 2. Severe adverse events among 51,024 stem cell donations
Halter, J. et al. Haematologica 2009;94:94-101
EMBT ANALYSIS
51.024 stem cell donation between 1993 and 2005 (x 10.000)
Halter, J. et al. Haematologica 2009;94:94-101
Pre values
Yield
X N.
39
(17-71)
167
(20-339)
4
(0.5-9)
MNC x106/ml
5.5
(2.8-10.5)
147
(18-247)
27
(5-50)
CD34+ x106/ml
0.06
(0.01-0.2)
1.6
(0.14-7.9)
27
(3-51)
WBC
x106/ml
Prevedendo un recupero del 70-80%
J Clin Oncol 23:3447-3454. © 2005 by American Society of Clinical Oncology
120
100
1
0
1
15
12
4 aferesi
80
% donors
3 aferesi
34
1 aferesi
60
40
2 aferesi
84
53
20
0
CD34 x 10e6/Kg
>4
>10
SIT - Pescara
PRE CD 34/ml
VOL.
PROC
N. X
ex vivo
CD34
64
45
62
49
48
46
63
55
45
60
54
55
46
44
33
43
45
34
56
90
58
72
77
40
43
71
98
49
26
19
59
95
3
3,5
2,6
2,7
3,3
2,8
3
4,4
3,7
2,2
2,1
3,0
3,6
2,8
2,8
2,5
55
31
19
38
23
28
21
96
33
11
25
148
24
48
36
25
92
55
25
66
113
128
41
73
93
68
48
80
120
70
44
108
8,41
6,21
6,95
9,27
4,57
7,88
6,50
8,07
4,24
2,52
1,50
5,25
5,18
6,68
5,64
6,81
415
139
53%
77%
56%
101%
59%
71%
53%
64%
57%
63%
47%
75%
70%
52%
53%
60%
medie
50
58,3
3,05
32
73
5,98
311
63%
CI 95%
4,2
11,8
0,29
10,56
17,19
1,023
63,6
7%
PRE WBC
E6/ml
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON. FAM.
DON-IBMDR
DON -IBMDR
TOT WBC
CD34+ /kG CD 3+ /kg
E9
426
565
276
219
167
265
298
341
EFFIC.
%
DONOR CENTRE
COLLECTION CENTRE
1.
1.
2.
3.
“best donor” selection
“best donor” clearence
Donor follow up to 10
years
2.
3.
4.
Lymphocytapheresis for TK
“Megadose” CD34
Donor care during the
mobilization time
Donor care during the
apheresis collections
TEG
Lymphocyte activation study