0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite Cvr1 Sistema per laminoplastica ARCH. Sistema dedicato per laminoplastica open-door. Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite Cvr2 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 1 Sommario Introduzione Informazioni sul prodotto Tecnica chirurgica Caratteristiche 2 Principi AO ASIF 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Impianti 6 Strumenti 8 Vario Case 10 Laminotomia 11 A. Laminoplastica Arch senza spaziatore 13 B. Laminoplastica Arch con spaziatore 16 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questa descrizione non è sufficiente per l’utilizzo immediato del sistema. Si consiglia di consultare un chirurgo che già impianti il prodotto. Pulizia degli strumenti Per informazioni dettagliate si prega di consultare la pubblicazione «Condizionamento, manutenzione e cura degli strumenti Synthes», articolo no. 055.000.090. Synthes 1 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 2 Caratteristiche Gli scopi del sistema per laminoplastica ARCH sono: – Mantenere ed espandere il canale spinale – Assicurando stabilità della colonna – Preservare la funzione protettiva della colonna dopo laminoplastica Prima della laminoplastica Dopo la laminoplastica Mini-placche Le mini-placche del sistema per laminoplastica ARCH sono: – Pre-piegate (piegatura singola e doppia) per adattarsi all’anatomia della lamina dorsale – Con profilo basso per prevenire irritazione dei tessuti – Disponibili in 5 misure – In puro titanio Piegatura singola Piegatura doppia 2 Synthes Sistema per laminoplastica ARCH Tecnica chirurgica Dopo la laminoplastica con spaziatore 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 3 Raccomandati per interventi di laminoplastica: Electric Pen Drive e Air Pen Drive* Per facilitare il lavoro e ridurre la durata dell’intervento di laminoplastica, l’uso di un power tool adatto può essere utile – Electric Pen Drive e Air Pen Drive sono sistemi ad alta velocità a forma di penna, che supportano il chirurgo durante interventi come la laminoplastica – Un’ampia gamma di adattatori e di strumenti di taglio facilita ulteriormente il lavoro con Electric Pen Drive e Air Pen Drive** – Particolarmente adatti per interventi di laminoplastica sono gli adattatori angolati per fresatura con frese in acciaio o in diamante * vedi anche opuscolo Electric Pen Drive (056.000.097) e Air Pen Drive (056.000.502) ** vedi anche opuscolo Strumenti di taglio per Electric Pen Drive e Air Pen Drive (056.000.054) Synthes 3 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 4 Principi AO ASIF Nel 1958 l’AO ASIF (Associazione per lo studio di fissazione interna) ha formulato quattro principi base1 che si sono trasformati in linee guida per la fissazione interna. Essi sono: – Riduzione anatomica – Fissazione interna stabile – Conservazione dell’apporto ematico – Mobilizzazione precoce, attiva e indolore Gli scopi fondamentali del trattamento della frattura degli arti e della fusione della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima funzionalità possibile agli elementi neurali danneggiati.2 I principi AO ASIF applicati alla colonna vertebrale3 Allineamento anatomico Applicato alla colonna vertebrale ciò significa ristabilire e mantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva. Riguadagnando l’anatomia naturale, la biomeccanica della colonna può essere migliorata, con conseguente riduzione del dolore. Fissazione interna stabile Nella colonna, la meta della fissazione interna è il mantenimento non solo dell’integrità di un segmento mobile, ma anche il mantenimento dell’equilibrio e della forma tridimensionale fisiologica della colonna.3 Un segmento stabile consente la fusione ossea nella giunzione fra la lamina e il peduncolo. Conservazione dell’apporto ematico Un’adeguata tecnica atraumatica consente una ritrazione e un fastidio minimo delle radici nervose e della dura madre. La tecnica chirurgica e il design di impianto ideali riducono al minimo il danno alle strutture anatomiche, per esempio le capsule delle faccette e i tessuti molli restano intatti, creando un ambiente fisiologico che favorisce la guarigione. Mobilizzazione precoce e indolore La capacità di ripristinare l’anatomia della colonna può consentire un’immediata riduzione del dolore, con un paziente conseguentemente più attivo e con migliore funzionalità. La riduzione del dolore e la migliore funzionalità possono esistere se si raggiunge una stabilità della colonna. 1 2 3 4 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger R (1991) AO Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin: Springer Ibid. Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer Synthes Sistema per laminoplastica ARCH Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 5 Indicazioni e controindicazioni Il sistema per laminoplastica ARCH è previsto per l’uso sul rachide cervicale inferiore e toracico superiore (CT-T3) dopo laminotomia. Indicazioni – Ossificazione del legamento longitudinale posteriore (OPLL) a diversi livelli con lordosi cervicale mantenuta – Stenosi canalare congenita con lordosi cervicale mantenuta – Spondilosi cervicale a vari livelli con lordosi cervicale mantenuta – Compressione posteriore a causa di ipertrofia dei legamenti con lordosi cervicale mantenuta Controindicazioni Il sistema per laminoplastica ARCH non deve essere usato: – In caso di spondilosi a livello singolo o a due livelli senza sviluppo di stenosi del canale spinale Il sistema per laminoplastica ARCH non deve essere usato in caso di: – Compressione focale anteriore – Cifosi assoluta instaurata – Radicolopatia isolata – Perdita del supporto della colonna anteriore a causa di tumore, trauma o infezione Synthes 5 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 6 Impianti Mini-placche Le mini-placche del sistema per laminoplastica ARCH sono disponibili con piegatura singola o doppia: Piegatura singola Mini-placche 2.0 mm Art. no. Apertura laminare Lunghezza complessiva 443.164 4 mm 27 mm 443.166 6 mm 29 mm 443.168 8 mm 31 mm 443.170 10 mm 33 mm 443.172 12 mm 35 mm Piegatura singola Piegatura doppia Mini-placche 2.0 mm Art. no. Apertura laminare Lunghezza complessiva 443.174 4 mm 27 mm 443.176 6 mm 29 mm 443.178 8 mm 31 mm 443.180 10 mm 33 mm 443.182 12 mm 35 mm Piegatura doppia Disponibile in aggiunta: Placca d’adattamento 2.0 mm Art. no. Fori Lunghezza complessiva 447.100.99 20 99.8 mm 6 Sistema per laminoplastica ARCH Synthes Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 7 Viti con incasso PlusDrive – Eccellente trattenimento della vite – Testa piatta – Facili da prelevare Le viti PlusDrive sono disponibili come viti da corticale autofilettanti e autoforanti: Autofilettanti, ⭋ 2.0 mm Art. no. Lunghezza 401.041.99 4 mm 401.043.99 6 mm 401.044.99 8 mm 401.045.99 10 mm 401.046.99 12 mm Autoforanti, ⭋ 2.0 mm Art. no. Lunghezza 401.061.99 4 mm 401.063.99 6 mm 401.065.99 8 mm D’emergenza, autofilettanti, ⭋ 2.4 mm Art. no. Lunghezza 401.792.99 6 mm 401.794.99 8 mm 401.795.99 10 mm 401.796.99 12 mm Synthes 7 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 8 Strumenti 388.173 Curetta, piccola, angolata Per pulire la sede della laminotomia e se necessario per sollevare la lamina. 388.170 Divaricatore per lamina Per sollevare la lamina dorsalmente e decomprimere il midollo spinale. 396.466 – 396.472 Impianti di prova, paralleli, 4 –12 mm Per determinare la corretta misura della mini-placca o la misura e la forma dello spaziatore (parallelo). 388.172 Supporto per mini-placche Per un posizionamento controllato della mini-placca. 391.965 Pinza componibile per tagliare e piegare Per modellare e tagliare le placche se necessario. 8 Sistema per laminoplastica ARCH Synthes Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 9 388.174 – 388.178 Punte elicoidali da ⭋ 1.5 mm con fine corsa, perforazione 4 –12 mm Per impedire di praticare un foro troppo lungo. Da utilizzare con impugnatura con innesto tipo dentale 311.030. 311.030 Impugnatura con innesto tipo dentale. Da utilizzare con punte elicoidali 388.174– 388.178. 313.252 Asta per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, lunga, autobloccante, per innesto esagonale Per viti da 2.0 mm e 2.4 mm PlusDrive. 311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale Per asta per cacciavite PlusDrive 313.252. 396.474– 396.482 Impianti di prova, angolati, 4–12 mm Per determinare la misura e la forma corretta dello spaziatore (angolato). Gli impianti di prova hanno due lati per facilitare la determinazione dello spaziatore necessario, in base al lato (destro o sinistro) del paziente sottoposto all’intervento. 388.171 Supporto per innesto Per il posizionamento controllato dello spaziatore nella sede della laminoplastica. Synthes 9 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 10 Vario Case 68.614.000 Vario Case da sistema per laminoplastica Arch 68.614.002 Inserto per strumenti aggiuntivi, per Vario Case no. 68.614.000 10 Sistema per laminoplastica ARCH Synthes Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 11 Laminotomia 1 Approccio chirurgico Paziente in posizione prona fra i perni di posizionamento della testa con collo leggermente flesso e spostato posteriormente. E’ necessario sollevare la parte della testa del lettino per ottenere un corretto livello della sede dell’intervento. Utilizzare un approccio mediano standard per esporre la lamina e le faccette al livello desiderato. E’ necessario fare attenzione alla conservazione delle capsule delle faccette, del tessuto molle dell’articolazione fra le faccette, dei processi spinosi e dei legamenti interspinosi. 2 Esecuzione della laminotomia Dopo un’esposizione adeguata, effettuare la transezione della lamina effettuando un taglio –il più sottile possibile1 cm lateralmente alla linea mediana. Evitare il contatto con la sottostante dura madre. Sul lato controlaterale decorticare la lamina mediante incisione, poi tagliare un mezzo spessore, 1 cm lateralmente alla linea mediana. Rilasciare il legamento giallo e i vasi a ponte come necessario. Opzione Per facilitare l’esecuzione della laminotomia può essere utilizzato un power tool, per esempio Electric Pen Drive or Air Pen Drive con adattatore per fresatura e fresa in acciaio o diamante. Strumenti facoltativi 388.173 Curetta, piccola, angolata Per pulire la sede della laminotomia è possibile utilizzare una curetta piccola. Synthes 11 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 12 Laminotomia 3 Espansione laminare Strumenti necessari 388.170 Divaricatore per lamina Inserire i denti di un lato del divaricatore per lamina sotto alla superficie ventrale della lamina completamente transecata senza toccare la sottostante dura madre. Posizionare la parte opposta dei denti al centro della lamina controlaterale, in modo che non si sposti durante l’espansione laminare. Afferrare fermamente la lamina con il divaricatore per lamina ed ampliare il vuoto. Nota: La mancanza di movimento della lamina può indicare la necessità di un’incisione più profonda nella zona del perno. Strumenti facoltativi 388.173 Curetta, piccola, angolat In alternativa per sollevare la lamina può essere utilizzata la curetta piccola. Per l’uso del sistema per laminoplastica Arch senza spaziatore, vedi pagina 13. Per l’uso del sistema per laminoplastica Arch con spaziatore, vedi pagina 16. 12 Synthes Sistema per laminoplastica ARCH Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 13 A. Laminoplastica Arch senza spaziatore 1 Determinazione della misura della mini-placca Strumenti necessari 396.466 –396.472 Impianti di prova 4–12 mm Quando la lamina è in posizione espansa è possibile determinare la misura adatta della mini-placca inserendo gli impianti di prova nello spazio vuoto della lamina. La misura dell’impianto di prova corrisponde alla misura della mini-placca. 2 Scelta della mini-placca Strumenti necessari 388.172 Supporto per mini-placche Scegliere una mini-placca con piegatura singola o doppia, posizionando le placche sull’espansione laminare utilizzando il supporto per mini-placche, determinando quella più adatta all’anatomia. Strumenti facoltativi 391.965 Pinza componibile per tagliare e piegare In alternativa per piegare preventivamente le mini-placche è possibile usare una placca di adattamento in combinazione per la pinza componibile per piegare e tagliare. Nota: Le placche si indeboliscono se vengono piegate ripetutamente. Synthes 13 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 14 A. Laminoplastica Arch senza spaziatore 3 Scelta della mini-placca Strumenti necessari 311.030 Impugnatura con innesto tipo dentale 388.174 – 388.178 Punte elicoidali da ⭋ 1.5 mm con fine corsa, 4 –12 mm 311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale 313.252 Asta per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, lunga, autobloccante, per innesto esagonale Per fissare la mini-placca sono disponibili diverse viti (autofilettanti e autoforanti). Per l’inserimento delle viti autofilettanti seguire i passaggi a, b e c. Per l’inserimento delle viti autoforanti seguire i passaggi b e c. a. Applicare la punta elicoidale appropriata con arresto incorporato all’impugnatura con innesto tipo dentale. Forare fino all’arresto attraverso il foro della placca scelto. b. Applicare l’asta per cacciavite PlusDrive con l’impugnatura con innesto esagonale. c. La prima vite di misura adatta deve essere posizionata immediatamente lateralmente allo spazio vuoto. Il centraggio della vite sulla lamina aiuta a prevenire la fuoriuscita della vite lungo il bordo laminare. Nota: Si può usare una vite da 2.4 mm se la vite primaria presenta un fissaggio non ottimale. 14 Synthes Sistema per laminoplastica ARCH Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 15 4 Inserimento delle viti restanti Inserire due viti su ogni lato dello spazio vuoto. 5 Inserimento delle mini-placche restanti Inserire le mini-placche restanti in base ai passaggi 1 e 4. Synthes 15 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 16 B. Laminoplastica Arch con spaziatore 1 Determinazione della misura dello spaziatore Strumenti necessari 396.466–396.472 Impianti di prova, paralleli, 4 –12mm 396.474–396.482 Impianti di prova, angolati, 4 –12mm Quando la lamina è in posizione espansa è possibile determinare la misura e la forma adatta dello spaziatore inserendo gli impianti di prova nello spazio vuoto della lamina creato. La scelta dello spaziatore dipende dalle preferenze del chirurgo. 2 Scelta della mini-placca Strumenti necessari 388.172 Supporto per mini-placche 311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale 313.252 Asta per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, lunga, autobloccante, per innesto esagonale In base alla misura dello spaziatore scegliere la corrispondente mini-placca con piegatura singola o doppia. Assemblare la placca e lo spaziatore nella posizione di centraggio della vite. 16 Synthes Sistema per laminoplastica ARCH Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 17 Strumenti facoltativi Pinza componibile per tagliare e piegare 391.965 In alternativa per piegare preventivamente le mini-placche è possibile usare una placca di adattamento in combinazione con la pinza componibile per piegare e tagliare. Nota: Le placche si indeboliscono se vengono piegate ripetutamente. 3 Inserimento dello spaziatore Strumenti necessari 388.171 Supporto per innesto Quando la struttura formata da spaziatore e mini-placca sarà pronta, usare il supporto per innesto per posizionare la struttura nella sede prevista. Evitare di toccare la sottostante dura madre. Rimuovere il supporto per innesto non appena la struttura sarà fissata correttamente fra i bordi laminari. Synthes 17 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 18 B. Laminoplastica Arch con spaziatore 4 Scelta della mini-placca Strumenti necessari 311.030 Impugnatura con innesto tipo dentale 388.174– 388.178 Punta elicoidale ⭋ 1.5 mm con fine corsa, 4 –12 mm 311.005 Impugnatura, piccola, con innesto esagonale 313.252 Asta per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, lunga, autobloccante, per innesto esagonale Per fissare la mini-placca sono disponibili diverse viti (autofilettanti e autoforanti). Per l’inserimento delle viti autofilettanti seguire i passaggi a, b e c. Per l’inserimento delle viti autoforanti seguire i passaggi b e c. a. Applicare la punta elicoidale appropriata con fine corsa incorporato all’impugnatura con innesto tipo dentale. Forare fino all’arresto attraverso il foro della placca scelto. b. Applicare l’asta per cacciavite PlusDrive con l’impugnatura con innesto esagonale. c. La prima vite di misura adatta deve essere posizionata immediatamente lateralmente allo spazio vuoto. Il centraggio della vite sulla lamina aiuta a prevenire la fuoriuscita della vite lungo il bordo laminare. Nota: Si può usare una vite da 2.4 mm se la vite primaria presenta un fissaggio non ottimale. 18 Synthes Sistema per laminoplastica ARCH Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 19 5 Inserimento delle viti restanti Inserire due viti su ogni lato dello spazio vuoto. 6 Inserimento delle mini-placche restanti Inserire le mini-placche restanti in base ai passaggi 1 e 5. Synthes 19 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite 20 20 Synthes Sistema per laminoplastica ARCH Tecnica chirurgica 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite Cvr31 Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.synthes.com/lit 0123 50147191 Ö056.000.425öAB1ä 056.000.425 AB © 04/2010 Synthes, Inc. o sue affiliate Diritti riservati Arch, PlusDrive und Vario Case sono marchi commerciali di Synthes, Inc. o delle sue affiliate 0x6.000.425_AB_0x6.000.425_AB 23.03.10 16:01 Seite Cvr4