FLEXY
FLEXY
Chiodo endomidollare elastico
in titanio e dispositivo di protezione
FLEXY
Intramedullary elastic
titanium nail and protective cap device
FLEXY
In pediatric patients, fractures of the femur are the
most disabling. Conservative treatment involves a long
hospital stay and a long period of immobilization in a cast
uncomfortable. This treatment is not well tolerated, also
during the end of growth, you need a good reduction,
as an erroneous consolidation is no longer correct. The
elastic stable intramedullary nailing is performed with
two flexible nails introduced through the metaphysis or
below or through the area subtrochanteric. If performed
percutaneously, this technique does not interfere with the
process of bone consolidation. The elastic nails allows
small movements in encouraging the consolidation
of the fracture site. The reduction and stabilization are
adequate and the operative risk is very low.
You do not need any type of plaster cast, functional
recovery is very rapid and the patient can start walking
with crutches 7-10 days after surgery, depending on the
type of fracture.
This is a very effective technique in adolescents, which
can be used from seven years of age when conservative
treatment seems to be ineffective.
FLEXY
Nei pazienti in età pediatrica le fratture del femore sono
le più invalidanti.
Il trattamento conservativo implica una lunga degenza
in ospedale e un lungo periodo di immobilizzazione con
uno scomodo apparecchio gessato. Questo trattamento
non viene ben tollerato, inoltre, nel periodo di fine
crescita, è necessaria una buona riduzione, in quanto
un’errata consolidazione non è correggibile in seguito.
L’inchiodamento endomidollare elastico stabile si realizza
con due chiodi flessibili introdotti o attraverso la metafisi
inferiore o attraverso la zona subtrocanterica.
Se eseguita per via percutanea, questa tecnica non
interferisce con il processo di consolidamento osseo.
L’elasticità dei chiodi permette piccoli movimenti nel sito
della frattura, favorendone il consolidamento. La riduzione
e la stabilizzazione sono sufficienti e il rischio operatorio è
molto basso. Non è necessario alcun tipo di apparecchio
gessato, il recupero funzionale è molto rapido e il paziente
può iniziare a camminare con le stampelle 7-10 giorni
dopo l’intervento, a seconda del tipo di frattura. Questa
tecnica è molto efficace negli adolescenti, e può essere
usata a partire dai 7 anni di età quando il trattamento
conservativo sembra essere inefficace.
La caratteristica biomeccanica principale del chiodo
elastico Flexy è basata sull’azione simmetrica di due chiodi
elastici inseriti nella metafisi, ciascuno dei quali in appoggio
su tre punti. (Jean-Paul Metaizeau - pediatric hospital in
Nancy - France). L’utilizzo dei chiodi endomidollari elastici
garantisce i seguenti risultati: stabilità rotazionale, stabilità
assiale, stabilità translazionale e stabilità alla flessione che
sono le quattro proprietà per ottenere un ottimale risultato
in chirurgia pediatrica. La flessibilità del chiodo elastico
in titanio Flexy ne consente l’inserimento in un punto che
evita interruzioni nella cartilagine di accrescimento osseo.
FLEXY
Main features of the Flexy elastic titanium nails is based
on the symmetrical bracing action of two elastic nails
inserted into the metaphysis, each of which bears against
the inner bone at three points (Jean-Paul Metaizeau
in the pediatric hospital in Nancy - France). The use of
intramedullary elastic titanium nails provide the following
results: rotational stability, axial stability, translational
stability and flexural stability that all are essential for
achieving optimal results in pediatric applications, the
flexibility of the Flexy elastic titanium nail allows it to be
inserted at a point which avoids disruption of the bone
growth plate.
Indicazioni Chirurgiche:
Surgical Indications:
Fratture dell’arto inferiore nei pazienti
in età pediatrica o in pazienti di bassa
statura.
Alcune fratture dell’arto superiore (omero,
ulna, radio) in tutti i pazienti.
Lower extremity fractures in pediatric
patients or in small statured patients.
Certain upper extremity fractures
(humerus, ulna, radius) in all patients.
Contro indicazioni:
Fratture instabili, fratture multiframmentarie
e fratture spirali oblique.
Contraindications:
Unstable fractures, multifragmentary
fractures and oblique spiral fractures.
FLEXY
Tecnica Chirurgica
Surgical Technique
1) Scegliere il diametro del chiodo da
1) Choice of nail’s diameter for use.
utilizzare in base alla misurazione del
Measurement of the medullary canal,
canale midollare nel suo punto più
at the point of the narrowest diameter.
stretto. Il diametro del chiodo non deve
The nail diameter is no more than forty
essere più del quarantapercento della
percent of the width of the medullary
larghezza del canale midollare. Scegliere
canal. Select two nails of the same
due chiodi dello stesso diametro per
diameter so the opposing bendino forces
ottenere identiche forze di opposizione,
are equal, avoiding malalignment.
per evitare errati allineamenti.
FLEXY
2) Utilizzare il trocar per la preparazione del
2) Use the trocar to prepare the entry hole.
foro di entrata dei chiodi. Puntare il trocar
Point the trocar on the cortical bone
sulla corticale sotto controllo scopico,
position
ed iniziare la perforazione mantenendosi
perpendicular to the bone surface, 2.5
perpendicolari
cm– 3.0 cm proximal to the physis.
alla
superficie
della
corticale, 3 cm circa prossimali alla fisi.
with
fluoroscopy
and
start
3) Inserire il chiodo con l’apposita guida
3) Inserting the nail maintaining the entry
mantenendo il repere del foro di entrata
hole with a fingertip while withdrawing the
del trocar con il polpastrello. Introdurre
trocar and introducing the nail. Advance
manualmente il chiodo nel foro di
the nail through the dril led hole by hand
entrata e, con l’aiuto dell’intensificatore
as far as possibile, with the fluoro scopy
di brillanza, allineare la punta del chiodo
use, align the nail tip so the convex side
in modo che la sua parte convessa sia
will glance off the far cortex.
lontano dalla corticale.
4) Continuare l’inserimento del chiodo sotto
4) Advancement of the nail insertion with
controllo dell’amplificatore di brillanza.
fluoro scopy control. Ensure that the
Assicurarsi che la parte convessa del
convex side of the nail tip is glancing off
chiodo sia sempre lontana dalla corticale
the far cortex and is advancing with each
e
avanzamento
blow. The nail will bend as it progresses
progressivo con amplificatore di brillanza.
up the canal. This part of the procedure
Il chiodo si piega progredendo nel
requires the greatest insertion force with
canale. Questa parte della procedura
hammer.
controllare
richiede
più
il
suo
forza,
quindi
utilizzare
l’apposito martello.
FLEXY
5) Guidare il secondo chiodo attraverso
5) Drive the second nail across the fracture
la frattura nel frammento prossimale.
and into the proximal fragment. Continue
Continuare ad introdurre il secondo chiodo
advancing this nail until it is just distal to the
fino a raggiungere la fisi prossimale.
proximal physis. Advance the other nail to
Inserire l’altro chiodo allo stesso livello.
the same level. The two nails should diverge
I due chiodi devono divergere in opposte
in opposite directions, both medial and
direzioni sia mediali che laterali, per
lateral, for optimal rotational stability. If the
ottenere l’ottimale stabilità rotazionale.
fracture is distracted, release traction and
Se la frattura è distratta, allentare la trazione
impact the patient’s heel.
ed impattare il tallone del paziente.
6) Prima di tagliare il chiodo al di fuori della
6) Before cutting the nails outside of the
corticale, marcare con una demografica
cortex, mark the nail with a dermographic
il punto di taglio a circa 15 mm al di fuori
pen. retract the nail enough to access the
della corticale. Ritrarre il chiodo fino a che
cutoff point from outside the incision and
il punto segnato dalla demografica risulti
bend nail slightly. Cut the nail at the mark
appena al di fuori della cute e piegarlo
point. Impact the nail.
leggermente. Tagliare il chiodo nel punto
segnato. Impattare il chiodo.
7) Per minimizzare l’irritazione dei tessuti molli
7) For minimize soft tissue irritation and avoid
ed evitare la possibile migrazione, inserire
the possibile migration, insert on the end
il dispositivo di protezione (a) sulla parte
of the nail the protection cap device (a)
terminale del chiodo stesso, della stessa
of the size corresponding to the size of
taglia corrispondente a quella del chiodo
the nail, pressing it to the end (b), then
utilizzato, premerlo fino in fondo (b), quindi
tighten the “L” key (c) until his break and its
avvitare (c) la chiavetta del dispositivo
separation to the cap (d).
di protezione fino alla rottura della
stessa con la relativa separazione dal
cappuccio (d).
b)
c)
d)
8) Impattare il chiodo fino all’appoggio alla
corticale del dispositivo di protezione.
FLEXY
a)
8) Impact
the
approximately
nail
the
and
will
protection
leave
cap
protruding out of the cortex.
Post Operatorio
Postoperative Care
Per un migliore comfort del paziente, è
For better patient comfort, is advisable to
consigliabile utilizzare un immobilizzatore
use a full-leg knee immobilizer.
lungo per ginocchio.
RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI
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Elastic stable intramedullary nailing of femoral shaft
fractures in children. J Bone Joint Surg [Br] 1988;70B:74-7.
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in Children: Are Elastic Stable Intremedullary Nails
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FLEXY
4) Flynn J.M., Hresko T., Reynolds R.A.K., Blasier R.D., et
CHIODI FLEXY / FLEXY NAILS
Chiodo in lega di titanio Flexy Ø 2,0 x 450 mm / Titanium alloy nail Flexy Ø 2,0 x 450 mm
1300-200
Chiodo in lega di titanio Flexy Ø 2,5 x 450 mm / Titanium alloy nail Flexy Ø 2,5 x 450 mm
1300-250
Chiodo in lega di titanio Flexy Ø 3,0 x 450 mm / Titanium alloy nail Flexy Ø 3,0 x 450 mm
1300-300
Chiodo in lega di titanio Flexy Ø 3,5 x 450 mm / Titanium alloy nail Flexy Ø 3,5 x 450 mm
1300-350
Chiodo in lega di titanio Flexy Ø 4,0 x 450 mm / Titanium alloy nail Flexy Ø 4,0 x 450 mm
1300-400
Confezione singola NON STERILE - Single package NOT STERILE
CAPPUCCIO DI PROTEZIONE PER CHIODI FLEXY / PROTECTIVE CAP FOR FLEXY NAILS
1300-20ST
Protezione in lega di titanio per chiodo Flexy Ø 2,5 mm / Titanium alloy protective cap for nail Ø 2,5 mm
1300-25ST
Protezione in lega di titanio per chiodo Flexy Ø 3,0 mm / Titanium alloy protective cap for nail Ø 3,0 mm
1300-30ST
Protezione in lega di titanio per chiodo Flexy Ø 3,5 mm / Titanium alloy protective cap for nail Ø 3,5 mm
1300-35ST
Protezione in lega di titanio per chiodo Flexy Ø 4,0 mm / Titanium alloy protective cap for nail Ø 4,0 mm
1300-40ST
Confezione singola NON STERILE - Single package NOT STERILE
FLEXY
Protezione in lega di titanio per chiodo Flexy Ø 2,0 mm / Titanium alloy protective cap for nail Ø 2,0 mm
MINI FLEXY - MINI CHIODO PER IL TRATTAMENTO DELLE FRATTURE METACARPALI E FALANGEE
MINI FLEXY - MINI NAILS FOR METACARPAL AND PHALANGEAL FRACTURES TREATMENT
Mini chiodo in lega di titanio Mini Flexy Ø 1,0 x 100 mm / Titanium alloy Mini Flexy mini nail Ø 1,0 x 100 mm
1200-100
Mini chiodo in lega di titanio Mini Flexy Ø 1,2 x 100 mm / Titanium alloy Mini Flexy mini nail Ø 1,2 x 100 mm
1200-120
Mini chiodo in lega di titanio Mini Flexy Ø 1,4 x 100 mm / Titanium alloy Mini Flexy mini nail Ø 1,4 x 100 mm
1200-140
Confezione da 2 pz. cadauna NON STERILE - Pack of two pieces each NOT STERILE
Materiale / Material
Titanio TA6V ELI - ASTM F 136 - ISO 5832-3
Titanium TA6V ELI - ASTM F 136 - ISO 5832-3
NON
STERILE
!
2
Sterilizzare in autoclave prima dell’uso secondo le norme in vigore.
Steam autoclave before use in accordance with the legislation in force.
STRUMENTARIO / INSTRUMENTS
Guida di inserimento chiodo Flexy / Flexy nail inserter
Martello / Hammer 500 gr.
Pinza rimozione chiodo Flexy / Flexy removal Flexy nail
Trocar 3,0 mm / awl 3,0 mm
Trocar 4,0 mm / awl 4,0 mm
Trocar cannulato / Slotted trocar
Tronchese Flexy / Flexy Cutter
Impattatore finale / Final impactor
Guida di inserimento chiodo Mini Flexy / Mini Flexy nail inserter
Trocar piccolo per Mini Flexy / Mini Flexy Small trocar
Tronchese per Mini Flexy / Mini Flexy cutter
0476
7200-0-2200
7200-0-2124
7200-0-2113
7200-0-2100
7200-0-2101
7200-0-2210
7200-0-2110
7200-0-2222
7200-0-2300
7200-0-2301
7200-0-2302
FLEXY
Produttore e distributore /
Manufacturer and distributor:
Medical Due S.r.l.
Via Trento, 43
IT-37014 Castelnuovo del Garda (VR) - Italy
Tel. +39 (0) 45 6450777 - fax +39 (0) 45 6450798
www.medicaldue.it
P.IVA IT-02895150239 - Reg.Imp. VR1998-63861
R.E.A. 292702 - Cap. soc. Euro 10.400,00 i.v.
Rev 00_2010