PGS-DFARM-7-01
PROCEDURA GESTIONE FARMACI AD ALTO RISCHIO
Utilizzo ospedaliero soluzioni concentrate di potassio
Dipartimento del
Farmaco
Ed. 0 Rev. 00
19 novembre 2012
 originale
 copia controllata _________
 copia non controllata
 bozza
N.______
distribuzione interna a cura del RQ
La presente
procedura
definisce le modalità di approvvigionamento,
stoccaggio, conservazione, prescrizione, preparazione, somministrazione e
registrazione di soluzioni concentrate di potassio in accordo con le Raccomandazioni
N° 1 e N° 7 del Ministero della Salute.
______________________________________________________________
Redazione
Dr. Franco Rapisarda, Direttore Dipartimento del Farmaco
Dr. Filippo Rasà, Referente Qualità Dipartimento del Farmaco
D.ssa Maria Agata Mangano, Referente Qualità UOC Coordinamento Staff
Verifica
Dr. Alfio Cristaudo Referente U.O. Sistema Qualità Aziendale
Approvazione
Dr. Domenico Barbagallo, Direttore Sanitario
Ratifica
Dr. Gaetano Sirna, Commissario Straordinario
La presente procedura è l’edizione 0 rev. 00 del 19 novembre 2012
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Utilizzo ospedaliero soluzioni concentrate di potassio
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Sommario
PREMESSA
..................................................................................................... 3
1.SCOPO
......................................................................................................3
2.CAMPO DI APPLICAZIONE .................................................................................................. 3
3.RIFERIMENTI
......................................................................................................3
4.TERMINI E DEFINIZIONI .....................................................................................................3
5. DIAGRAMMA DI FLUSSSO ...................................................................................................4
6. MATRICE DELLE RESPONSABILITÀ ........................................................................................5
7. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITÀ ............................................................................................6
7.1 Approvigionamento e stoccaggio.......................................................................................6
7.1.1 Utilizzo
......................................................................................................6
7.2 Conservazione
......................................................................................................6
7.3 Prescrizione
......................................................................................................6
7.4 Preparazione
......................................................................................................7
8. INDICATORI
......................................................................................................8
9. GESTIONE DELLE NON CONFORMITA’....................................................................................8
10. ARCHIVIAZIONE
......................................................................................................8
11. DOCUMENTI RICHIAMATI .................................................................................................8
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PREMESSA
L’esperienza e la letteratura internazionale riconoscono che l’inappropriato utilizzo di soluzioni
concentrate di potassio ( K ) per uso endovenoso ( e.v. ) comporta un grave rischio per il paziente ed è
una delle principali cause di incidenti mortali nelle Unità Operative Ospedaliere.
Il Ministero della Salute nell’aprile 2005 ha emanato una raccomandazione sul corretto utilizzo delle
soluzioni concentrate di potassio, al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio accidentale, derivante
dall’uso improprio di soluzioni concentrate.
Gli errori che più frequentemente si associano all’uso improprio di tali soluzioni sono:
- Lo scambio di fiala
- La mancata diluizione
- La non corretta preparazione del prodotto da infondere
- L’errata identificazione del paziente
1. SCOPO
Scopo della presente procedura è ridurre il rischio di sovradosaggio accidentale di potassio derivante
dall’uso improprio di soluzioni concentrate.
2. CAMPO DI APPLICAZIONE
La presente procedura viene applicata nell’ambito di tutte le UU.OO. di degenza dell’ASP di Catania
autorizzate alla tenuta delle soluzioni concentrate di potassio.
3. RIFERIMENTI
 Raccomandazione N.1 del Ministero della Salute “Corretto utilizzo delle soluzioni concentrate
di cloruro di potassio (KCl) ed altre soluzioni concentrate contenenti potassio”.
 Raccomandazione N.7 del Ministero della Salute “Prevenzione della morte, coma o grave
danno derivati da errori in terapia farmacologica”.
 Prontuario Terapeutico Ospedaliero ASP di Catania (Aggiornato al marzo 2012).
 Standard Joint Commission International
 Norma UNI EN ISO 9001:2008
4. TERMINI E DEFINIZIONI
KCl
K
e.v.
ml
mEq
mEq/ml
UU.OO.
Potassio Cloruro
Potassio
endovena
millilitro
millequivalenti
millequivalenti per millilitro di soluzione
Unità Operative
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5.
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DIAGRAMMA DI FLUSSO
APPROVVIGIONAMENTO
STOCCAGGIO
UTILIZZO
Non detengono
scorta
Detengono
scorta
Aree critiche
Aree non critiche
CONSERVAZIONE
PRESCRIZIONE
REGISTRAZIONE
PREPARAZIONE
SOMMINISTRAZIONE
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6.
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MATRICE DELLE RESPONSABILITÀ
Figure professionali
Attività
Approvvigionamento e
stoccaggio
Farmacista
Caposala
Dirigente Medico
Infermiere
R
Conservazione
R
Prescrizione
Preparazione
R
R
R
R
Somministrazione
Registrazione
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R
R
R
R
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7.
7.1
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DESCRIZIONE DELL’ATTIVITA’
Approvvigionamento e stoccaggio
L’U.O. di Farmacia è la sede ospedaliera di approvvigionamento e stoccaggio delle fiale di soluzioni
concentrate di potassio (K).
7.1.1
Utilizzo
Tutte le UU.OO. che utilizzano le soluzioni in oggetto si distinguono in:
a) Aree critiche di assistenza
Le aree critiche di assistenza sono le sole in cui è richiesto l’uso urgente del farmaco e pertanto
devono/possono detenerne sempre una scorta. Esse si riforniscono dalla Farmacia utilizzando
l’apposita modulistica (M_PGS-DFARM-7-01_01).
Le aree critiche di assistenza sono state così individuate per i 7 Ospedali Aziendali: Pronto
Soccorso, Nefrologia e Dialisi, Cardiologia, Complesso Operatorio, Anestesia e Rianimazione.
b) Aree non critiche di assistenza
Tutte le altre UU.OO. in caso di necessità dovranno richiedere di volta in volta in Farmacia le
soluzioni concentrate di Potassio attraverso l’apposita modulistica (M_PGS-DFARM-7-01_02).
Eventuali quantità residue di fiale non utilizzate vanno restituite al Servizio di Farmacia con
l’apposito modulo (M_PGS-DFARM-7-01_04).
Qualora sussistono i presupposti di urgenza imprescindibile e documentata, è possibile la cessione
di fiale tra le UU.OO.. Tale operazione deve avvenire su apposito modulo Richiesta-Prestito
(M_PGS-DFARM-7-01_03) compilata dal medico del reparto richiedente e va conservata copia
sia nel reparto richiedente che in quello cedente. Il modulo originale va consegnato in Farmacia da
parte dell’U.O. cedente per il reintegro scorta reparto.
7.2
Conservazione
Sia nella farmacia che nelle UU.OO. in cui è prevista la conservazione, le soluzioni concentrate ad
elevato contenuto di Potassio per uso e.v. devono essere conservate separate da altri farmaci, in armadi
ove possibile chiusi e in contenitori che rechino la seguente segnalazione di allarme:
“Diluire e miscelare bene prima della somministrazione perché altrimenti mortale”
7.3
Prescrizione
La prescrizione della terapia con utilizzo di soluzioni contenenti KCl deve essere effettuata dal medico
sulla base della documentazione clinica del paziente. La prescrizione dovrà essere riportata sul foglio
unico di terapia e stilata in modo inequivocabilmente leggibile e senza l’utilizzo di abbreviazioni.
La prescrizione deve contenere:
 La posologia:
- concentrazione espressa in mEq/ml
- dosaggio espresso in volumi da somministrare
- tempi di somministrazione sia in termini di frequenza sia in termini di velocità di
infusione e.v.
 La sottoscrizione con data, ora, firma leggibile e timbro personale.
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7.4
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Preparazione
La Farmacia interna dispone di formulazioni commerciali già diluite e pronte all’uso:
 Soluzione Elettrolitica Reidratante III Flac. 500 ml = 5 mEq di Potassio ( K )/500ml
 Soluzione Elettrolitica di Mantenimento c/glucosio Flac. 500ml = 17,5 mEq di Potassio
(K )/500 ml
 Soluzione Elettrolitica Pediatrica Flac. 250 ml = 5 mEq di Potassio ( K )/ 250 ml
Qualora le condizioni cliniche del paziente non consentano l’utilizzo di tali formulazioni, le soluzioni
devono essere preparate dalle UU.OO. con l’impiego di:




Potassio Cloruro 1mEq/ml
Potassio Cloruro 2mEq/ml
Potassio Cloruro 3mEq/ml
Potassio Fosfato 2mEq/ml
fiala 10ml = 10 mEq/10ml
fiala 10ml = 20 mEq/10ml
fiala 10ml = 30 mEq/10ml
fiala 10ml = 20 mEq/10ml
Gli operatori devono prelevare le fiale solo al momento dell’impiego, e leggerne sempre attentamente
l’etichetta nelle fasi di preparazione, diluizione e somministrazione.
Va assolutamente evitato tenere le confezioni inutilizzate sul carrello dei farmaci.
La preparazione deve essere sempre eseguita da due operatori sanitari (infermiere-infermiere /
caposala-infermiere / medico-infermiere).
Durante la fase di preparazione, i due operatori devono controllare:
 La corretta identificazione del prodotto
 La dose
 La via di somministrazione
 La correttezza del calcolo della diluizione rispetto alla prescrizione data
 La miscelazione (è di vitale importanza che la soluzione ottenuta sia omogenea mediante
energica agitazione)
 La corretta etichettatura del prodotto preparato con relativa concentrazione
In fase di somministrazione i due operatori devono verificare:
 L’identità del paziente
 La corretta velocità di infusione
L’avvenuta somministrazione deve essere subito registrata nella documentazione infermieristica in uso
(foglio unico di terapia, cartella infermieristica e/o registro delle consegne) riportando:
 Data e ora d’infusione
 Posologia
 Quantità somministrata
 Via di somministrazione
 Velocità d’infusione
 Firma dei due operatori
I reparti utilizzatori devono dotarsi di fiale di Calcio Gluconato al 10% come antidoto dell’eventuale
iperpotassiemia iatrogena.
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8. INDICATORI
Dimensione
della qualità
Fattore Qualità
Qualità Organizzativa
Correttezza nella
conservazione delle
soluzioni concentrate di
potassio
Indicatore
n. strutture che conservano
correttamente le soluzioni
concentrate di K / n. totale
strutture autorizzate alla
detenzione delle soluzioni
concentrate di K
Standard
> 90%
9. GESTIONE DELLE NON CONFORMITA’
Le non conformità eventualmente riscontrate devono essere gestite secondo quanto indicato dalla
procedura PGQ-8-01 “Gestione delle non conformità” e registrate sui moduli M_ PGQ-8-01_01
“Rapporto di Non Conformità” e M_PGQ-8-01_02 “Registro delle Non Conformità”.
10.
ARCHIVIAZIONE
La presente procedura viene archiviata dall’U.O. Sistema Qualità Aziendale
Qualità/Rischio Clinico delle UU. OO. Interessate.
11.
e dal Referente
DOCUMENTI RICHIAMATI
M_PGS-DFARM-7-01_01
“Richiesta approvvigionamento soluzioni concentrate di
potassio Aree critiche”
M_PGS-DFARM-7-01_02
“Richiesta approvvigionamento soluzioni concentrate di
potassio Aree non critiche”
M_PGS-DFARM-7-01_03
“Richiesta - Prestito tra UU.OO. di soluzioni
concentrate di potassio”
M_PGS-DFARM-7-01_04
“Restituzione soluzioni concentrate di potassio”
(Aree non critiche)
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Indice di revisione
Motivo della revisione
Data
Ed.0 Rev. 00
Emissione
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