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farmaAnotizie
Periodico mensile di informazione della ASL ROMA A su argomenti di
farmacoepidemiologia/farmacoeconomia/farmacovigilanza
Giugno 2011 – anno 2° – n° 6
Elenco nuovi farmaci in DPC aggiornato al 01/05/2011
Principi attivi: atomoxetina, cinacalcet, darbepoetina alfa, desmopressina (acetato
triidrato), donepezil, dronedarone, entacapone, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina teta,
epoetina zeta, everolimus, exenatide, filgrastim, fondaparinux sodico, galantamina,
gonadorelina, imiquimod, immunoglobulina anti – D, immunoglobulina umana anti RH0 (anti - D), inibitore umano c - 1 esterasi, ivabradina, lantanio carbonato, leflunomide,
lenograstim, levodopa + carbidopa + entacapone, liraglutide, memantina, mesna 400 mg,
metformina + vildagliptin, metossipolietilenglicole – epoetina beta, modafinil,
paracalcitolo, pioglitazone cloridrato, pioglitazone cloridrato e glimepiride, pioglitazone
cloridrato + metformina, pegfilgrastim, prasugrel, rivastigmina, rivastigmina (tartrato
acido), saxagliptin, sitagliptin, sitagliptin fosfato monoidrato, sitagliptin + metformina,
sitagliptin + metformina cloridrato, safedex, sirolimus, tolcapone 100 mg, tretinoina,
ziprasidone.
Abolizione note AIFA 10/59/76
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 APRILE 2011
Gazzetta Ufficiale n. 105 del 07.05.11.
ABOLIZIONE DELLA NOTA 10 di CUI ALLA DETERMINAZIONE 4 GENNAIO 2007: «NOTE AIFA 2006 - 2007 PER
L'USO APPROPRIATO DEI FARMACI».
I medicinali, di cui alla nota 10, già collocati nella classe a) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della Legge n. 537/1993 e successive
modificazioni ed integrazioni, sono pertanto prescrivibili a carico del S.S.N. a partire dall'entrata in vigore del presente
provvedimento, senza le limitazioni previste dalla nota. I farmaci interessati dalla presente Determinazione sono i seguenti:
acido folico, cianocobalamina , idrossicobalamina.
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 APRILE 2011
Gazzetta Ufficiale n. 104 del 06.05.11.
ABOLIZIONE DELLA NOTA 59 di CUI ALLA DETERMINAZIONE 4 GENNAIO 2007: «NOTE AIFA 2006-2007 PER
L'USO APPROPRIATO DEI FARMACI».
I medicinali, di cui alla nota 59, già collocati nella classe a) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della Legge n. 537/1993 e successive
modificazioni ed integrazioni, sono pertanto prescrivibili a carico del S.S.N. a partire dall'entrata in vigore del presente
provvedimento, senza le limitazioni previste dalla nota. I farmaci interessati dalla presente Determinazione sono i seguenti:
lattitolo, lattulosio.
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 APRILE 2011
Gazzetta Ufficiale n. 106 del 09.05.11.
ABOLIZIONE DELLA NOTA 76 di CUI ALLA DETERMINAZIONE 4 GENNAIO 2007: «NOTE AIFA 2006-2007 PER
L'USO APPROPRIATO DEI FARMACI».
I medicinali, di cui alla nota 76, già collocati nella classe a) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della Legge n. 537/1993 e successive
modificazioni ed integrazioni, sono pertanto prescrivibili a carico del S.S.N. a partire dall'entrata in vigore del presente
provvedimento, senza le limitazioni previste dalla nota. I farmaci interessati dalla presente Determinazione sono i seguenti:
ferrico gluconato, ferromaltoso, ferroso gluconato.
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Malattia di Fabry
Con riferimento alla comunicazione Prot. n. 114212 D 4/60/02 del 29/09/2010 in merito alle
modalità di “erogazione farmaci per la malattia di Fabry e Gaucher” si fa presente che
l’opzione per la terapia domiciliare è da intendersi aggiuntiva rispetto alla opzione di
somministrazione presso i Centri di infusione.
In particolare, nei casi di attivazione del servizio domiciliare Fabry@home, la procedura
per la erogazione del farmaco sarà la seguente:
1) lo specialista del Centro di Riferimento Regionale, del Presidio o del Centro di
Riferimento extra - Regionale, dopo aver effettuato o confermato la diagnosi e aver redatto
il piano terapeutico, comunicherà l’attivazione del servizio domiciliare alla ASL di
residenza del paziente.
2) le ASL avranno 30 giorni di tempo per attivare il processo di acquisto del farmaco; in
questo lasso di tempo la continuità di fornitura del farmaco sarà assicurata dalla Farmacia
del Centro presso cui il paziente viene infuso.
3) il farmaco sarà acquistato e dispensato dalla Farmacia Territoriale della ASL di
Residenza del paziente.
4) il farmaco potrà essere ritirato dal paziente, da persona da esso delegata o da personale
della Caregiving Italia all’uopo delegata, secondo le indicazioni del piano terapeutico.
5) le ASL relazioneranno semestralmente il numero di pazienti inseriti in tale progetto, il
numero di fiale erogate per ciascun paziente, il Centro/Presidio che ha attivato la
somministrazione domiciliare.
Fratture di femore
Il 15 Aprile scorso il CHMP dell’EMA ha pubblicato i risultati della revisione sulla
correlazione tra l’uso dei bifosfonati e il rischio di fratture atipiche del femore, giungendo
alla conclusione che le fratture atipiche del femore costituiscono un effetto non solo per
l’alendronato, ma per tutta la classe dei bifosfonati. Pur essendo raro, questo evento
avverso è stato documentato soprattutto nelle terapie di durata pari o superiore a 5 anni.
Si raccomanda pertanto al Medico di rivalutare periodicamente la necessità di prescrivere
questa terapia, tenendo presente che spesso le fratture da stress al femore possono essere
bilaterali. In questo modo, riducendo l’esposizione ai bifosfonati a meno di 5 anni, sarebbe
possibile prevenire circa il 10 % delle fratture atipiche.
Eventi di Formazione
Il 23/05/2011 a Roma si è svolto il Convegno:
“Farmaco Generico e Biosimilare due opportunità per la governance
della spesa farmaceutica: presente e futuro” presso l’Aula Magna
dell’edificio di Chimica Farmaceutica - Facoltà di Farmacia e Medicina
Università degli Studi di Roma "La Sapienza“.
Comitato di Redazione:
Dott. Luigi Bellante
Dott. Riccardo Rivolta
Dott.sa Giovanna Riccioni
Dott.sa Patrizia Montinaro
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Dialogo sui farmaci
UOC Farmacoeconomia, Farmacoepidemiologia e Farmacovigilanza
ASL ROMA A - via Ariosto 3/9, 00185, ROMA,
Fax 06/77307427, Tel 06/77307474; e-mail: [email protected]
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