REGIONE DEL VENETO
AZIENDA UNITA’ LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 “VICENZA”
DELIBERAZIONE
del 08/04/20 14
n. 259
OGGETTO
Istituzione del Gruppo Interaziendale ‘Sclerosi Multipla’ della Provincia di Vicenza.
Proponente: Servizio Affitri Legali e Amministrativi Generali
Anno Proposta: 2014
Numero Proposta: 327
Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali/2014/327
Il Direttore del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali riferisce:
La Giunta Regionale Veneta. con Deliberazione in data 07 maggio 2013 ti. 641 ad oggetto: “Elenco
dei Centri Prescri/tori per l’impiego cli fàrmaci a carico del Servizio Sanitario Nazionale autorizza/i
nella Regione Veneto. Pubblicazione delle linee guida regionali per la prescrizione di farmaci che
necessitano di mnonitoraggio intensivo “. ha incaricato il Segretario Regionale per la Sanità di
aggiornare l’elenco dei centri prescrittori nell’eventualità in cui si presenti la necessità di integrare tale
elenco in seguito all’immissione in commercio di nuovi farmaci e/o di nuove indicazioni terapeutiche
da parte di AlFA, clic richiedono l’individuazione dei relativi centri prescrittori.
Con detta DGRV 641/2013 unitamente all’attività di revisione dei Centri autorizzati alla prescrizione,
per alcuni farmaci sono stati definiti nuovi Piani terapeutici e nuove Schede di nionitoraggio e, per
alcune aree terapeutiche, sono stati altresì definiti indirizzi prescrittivi ed organizzativi prevedendo, per
quanto riguarda la Sclerosi Multipla, quanto segue:
,
Riorganizzazione dei Centri per la Sclerosi Multipla della Regione Veneto secondo un modello Hub
& Spoke e Scheda di mnonitoraggio delle terapie nei pazienti con Sclerosi Multipla (Allegati A I. I e
Alla).
In linea con i pii’ recenti orientamenti viene attivata zimia rete di celi/ri Iluli e Soke per la cura del
paziente affetto da Sclerosi Muli ipla. I Centri Hub hanno una dimensione provinciale o
sovraprovinciale con Uil bacino di utenza non inferiore a ‘00. 000 abitanti mentre i Presidi (li I °iivello
coincidono con le Neurologie delle Aziende Sani/arie del J neto. .Veli attuazione dei! i/cr diagnoslico—
terapeutico, i Centri Sclerosi Multipla ed i Presidi d i °livello avranno quindi un ruolo cli centralità
che deve essere condiviso interloquendo con il Medico di Medicina Generale, che resta comunque il
pini/o di rifirimento per i problemi generali di salute, e con le strutture territoriali per quanto ad esse
compete.
Il moni/oraggio delle terapie standard è di competenza del Centro Spoke che dovrà essere almeno
annuale o ad ogni cambio di terapia, con segnalazione (lei (la/i (li /olloii’ up al Centro J—Jub (li
mi/ei imento ti ami/e I apposita scheda di monitozaggio i eionale Il monitoi agio di Natahzumnub c
Fingolimod invece resta a carico dei Centro Hub.”
L’allegato ti. I alla DGR 641/2013 ha individuato l’U.O.C. di Neurologia dell’Azienda U.L.SS. ti. 6
“Vicenza”, quale Centro SM / (110 livello HUB), attualmente unico centro della provincia incaricato a
prescrivere farmaci soggetti a l’egistro AlFA. individuando le UU.00. di Neurologia delle Aziende
sanitarie ti. 3 “Bassano del Grappa”, n. 4 “Alto Vicentino” e ti. 5 ‘Ovest Vicentino” quali Presidi SM /
(I livello SPOKE).
A tale proposito. in conformità con le disposiziotii della tnedesima D.G.R. ti. 641/2013, in data
28.10.2013 si sotio riuniti i Direttori delle unità operative di Neurologia delle quattro Aziende
UU.LL.SS.SS. della Provincia di Vicenza clic. in occasione dell’incontro stesso. hanno condiviso e
sottoscritto uti documento di intesa che stabilisce:
—
I. la costituzione del ‘Gruppo interaziendale Sclerosi Multipla” dell’area provinciale di Vicenza
nella composizione di seguito indicata:
Dr. Francesco Perini ( Direttore U.O.C. di Neurologia
Azienda U.L.SS. ti. 6 “Vicenza”).
con funzioni di Coordinatore del Gruppo Interaziendale (dette funzioni potranno essere
delegate ad altro membro del Gruppo individuato dallo stesso dr. Perini);
Dr ssa Franca Bortolon (Dirigente Medico e/o U.O.C. di Neurologia Azienda U.L.SS. ti. 6
“Vicenza”);
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Servizio Affari Leqa.1.i e Anrninist.rativi Generaii/2014/327
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—
Dr. Gianola Stenta, (Dirigente Medico c/o U.O.C. di Neurologia
Azienda U.L.SS. n. 6
“Vicenza”;
Dr. Alessandro Burlina (Direttore U.O.C. di Neurologia
Azienda U.L.SS. n. 3 di
Bassano).
Dr. Roberto Bombardi. (Dirigente Medico e/o LJ.O.C. di Neurologia Azienda U.L.SS. n. 3
di Bassano)
Dr. Flavio Sanson ( Direttore della UOC Neurologia
Azienda U.LSS. n. 4 —“Alto
Vicentino”).
Dr.ssa Giovanna Di Palma, (Dirigente Medico do UOC Neurologia Azienda U.L.SS. n. 4
—“Alto Vicentino”),
Dr. Michele Morra (Direttore della U.O.C. Neurologia
Azienda U.L.SS. n. 5 “Ovest
Vicentino”).
Dr.ssa Lauretta Silvestri. (Dirigente Medico e/o U.O.C. Neurologia Azienda U.L.SS. n. 5
“Ovest Vicentino”,
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2. le modalità organizzative relative ai rapporti tra i componenti del Gruppo Interaziendale
secondo il modello “Hub e Spokes”:
a. Il Centro Huh è organizzato in rete con i Centri Spokes.
b. L’inizio e le modifiche delle terapie di primo livello devono essere comunicate dal Centro
Spoke al Centro Hub tramite la scheda di monitoraggio (Allegato 1). firmata dal medico
proponente e inviata contestualmente al Centro sclerosi multipla dell’ UOC Neurologia
dell’azienda Ospedaliera di Vicenza.
e. I Centri Spokes hanno la funzione di seguire globalmente i pazienti in carico per tutto ciò
clic è connesso al trattamento con farmaci non sottoposti a registro AlFA.
d. Il gruppo interaziendale sclerosi multipla condivide gli algoritmi diagnostici e terapeutici
esplicitati in un PTDA condiviso.
e. Verranno organizzate dal coordinatore del Centro Hub incontri periodici per la discussione
di casi cImici, la condivisione delle scelte terapeutiche/organizzative e l’aggiornamento
periodico del PDTA. A tali riunioni possono partecipare anche i Servizi di farmacia
afferenti ai Centri Hub e Spoke.
3. Al fine di evitare disagi pci’ i pazienti per quanto riguarda i trattamenti con farmaci sottoposti a
registro AlFA (in deroga alla DGR n. 642 e secondo PDTA interaziendale autorizzato dalle
rispettive Direzioni Sanitarie), è stato proposto clic:
a.
Il Centro Hiib potrà avere la funzione di convalidare la prescrizione dei trattamenti soggetti
a registro AlFA (attualmente Tysabri e Gilenya) sulla base dei dati riportati sulla scheda di
monitoraggio (Allegato 1).
b. Le Farmacie ospedaliere dei Centri Spoke potranno distribuire i farmaci di secondo livello
e. I Centri 5okes potranno effettuare la somministrazione e il monitoraggio clinico delle
terapie con farmaci soggetti a registro AlFA mediante la relativa scheda regionale. nonché
gestire i potenziali effetti collaterali come previsto dal PDTA.
4. Dal punto 3 consegue che:
a. La compilazione delle schede di monitoraggio AlFA dei pazienti in carico ai Centri Spokes
sarà a carico del medico referente del Centro Spoke medesimo, che si dovrà riferire al
Centro Huh per qualsiasi problematica connessa al trattamento.
Lecral
e mcnstrativz Cecrera1/2U.-
b. Al medico proscritiore del Centro Spoke e alle rispettive farmacie ospedaliere delle strutture
erogatrici dovrà essere data la possibilità di registrazione nominale alla piattaforma AlFA
(ID e passord). da cui risulti l’afferenza al Centro 1--lub di riferimento.
Dato atto che la Direzione Sanitaria di questa ULSS ha chiesto, in data 25.03.20 14, di provvedere alla
formale istituzione del Gruppo Interaziendale Sc1erosi Multipla’ della Provincia di Vicenza, nella
composizione e secondo le modalità organizzative sopra riportate, si propone di procedere alla
costituzione del medesimo Gruppo nei termini di cui al precitato documento di intesa sottoscritto in
data 28.10.20 13 dai Direttori delle UU.00. di Neurologia della Provincia di Vicenza. che si propone
quindi di approvare quale allegato alla presente deliberazione, di cui costituisce parte integrante e
sostanziale.”
Il medesimo Direttore ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla
sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia:
I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso
il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza,
Sulla base di quanto sopra.
IL DIRETTORE GENERALE
DELIBERA
1. di approvare il documento di intesa sottoscritto in data 28.10.2013 dai Direttori delle UU.00. di
Neurologia della Provincia di Vicenza e relativo alla proposta di istituzione del Gruppo
Interaziendale ‘Sclerosi Multipla’ della Provincia di Vicenza. nel testo allegato alla presente
deliberazione quale sua parte integrante e sostanziale;
2.
di costituire, in virtù di quanto disposto al punto n. I. il Gruppo Interaziendale ‘Sclerosi Multipla’
della Provincia di Vicenza nella composizione e secondo le modalità organizzative indicate nel
documento di intesa di cui al punto ti. i. descritte anche nelle premesse della presente
deliberazione. che qui si intendono integralmente riportate:
3. di trasmettere il presente atto alle altre Aziende UU.LL.SS.SS. della Provincia e alla Regione del
Veneto:
4. di prescrivel’e che il presente atto venga pubblicato all’Albo on-line dell’Azienda.
*****
4
Parere favorevole, per quanto
di competenza:
Il Direttore Amministrativo
(Dr. Roberto Toniolo)
Il Direttore Sanitario
(Dr. Francesco Buonocore)
—
Il Direttore dei Servizi Sociali
e della Funzione Territoriale
(Dr. Paolo Fortuna)
IL (lRTTORE
Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione.
11 presente atto è proposto per la pubblicazione all’Albo on-line dell’Azienda con le seguenti modaliti:
[xj oggetto e contenuto:
solo oggetto (come da motivazione del Direttore del Servizio proponente).
Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (cx art. 10, comma 5, L,R.
14.9.1994, n. 56).
IL RESPONSABILE ERiÀ GESTIONE ATTI
DEL SERVTIO AFFARI LEGALI E
AMMINISTRATIVLGENERALI
Vicenza,
L
L’atto è inviato alla Giunta Regionale del Veneto in data
Copia conforme all’originale,
amministrativo.
composta di n.
LL tQ
4
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con prot. n.
fogli (incluso il presente), rilasciata per uso
IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI
DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E
AMMINISTRATIVI GENERALI
Vicenza.
Lecli e nuIrstrativI Ge:erali/2OI4,
Servizio Sanitario Nazionale
-
Regione Veneto
AZIENDA ULSS N. 6 “VICENZA”
Viale F. Rodolfi n. 37—36100 VICENZA
COD. REGIONE 050—COD. ULSS. 106-.CODFISC. E P.IVA 02441500242
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Dipartimento di Neuroscienze
28/10/13
Unità Operativa Complessa di Neurologia
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Direttore: Dr. Francesco Perint
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COSTITUZIONE DEL GRUPPO INTERAZIENDALE SCLEROSI MULTIPLA DI VICENZA
A seguito della presentazione della DGR del 7 maggio 2013, n. 641, “Elenco dei Centri
Prescrittori per l’impiego di farmaci a carico del Sistema Sanitario Nazionale autorizzati
dalla Regione Veneto. Pubblicazione delle linee guida regionali per la prescrizione di
farmaci che richiedono monitoraggio intensivo”, avvenuta il 21 giugno 2013 al Palazzo della
Regione di Venezia:
1. Si costituisce il gruppo interaziendale Sclerosi Multipla dell’area di Vicenza. Componenti:
Dr, Franca Bortolon, Dr. Gianola Stenta, Dr. Francesco Perini (UOC Neurologia Ospedale San
Bortolo Vicenza); Dr. Roberto Bombardi, Dr. Alessandro Burlina (UOC Neurologia Ospedale
Bassano), Dr. Lauretta Silvestri, Dr. Michele Morra (UOC Neurologia Ospedale Arzignano), Dr.
Giovanna Di Palma, Dr. Flavio Sanson (UOC Neurologia Ospedale Santorso).
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2. In linea con il DGR n. 641 si individuano le seguenti modalità organizzative nei rapporti tra i
componenti del gruppo interaziendale secondo il modello “Hub e Spokes”:
a. Il Centro Hub è organizzato in rete con i Centri Spokes
b, L’inizio e le modifiche delle terapie di primo livello devono essere comunicate dal Centro Spoke
al Centro Hub tramite la scheda di monitoraggio (Allegato 1), firmata dal medico proponente e
inviata contestualmente al Centro sclerosi multipla dell’UOC Neurologia dell’azienda Ospedaliera
di Vicenza
c. I Centri Spokes hanno la funzione di seguire globalmente i pazienti in carico per tutto ciò che è
connesso al trattamento con farmaci non sottoposti a registro AlFA.
d. Il gruppo interaziendale sclerosi multipla condivide gli algoritmi diagnostici e terapeutici
esplicitati in un PTDA condiviso
e. Verranno organìzzate dal coordinatore del Centro Hub incontri periodici per la discussione di
casi cImici, la condivisione delle scelte terapeutiche/organizzative e l’aggiornamento periodico del
PDTA. A tali riunioni possono partecipare anche i Servizi di farmacia afferenti ai Centri Hub e
Spoke
3. Alfine di evitare disagi per i pazienti per quanto riguarda i trattamenti con farmaci sottoposti
a registro AlFA (in deroga al DGR n. 642 e secondo PDTA interaziendale autorizzato dalle
rispettive Direzioni Sanitarie) si propone che:
a. Il Centro Hub potrà avere la funzione di convalidare la prescrizione dei trattamenti soggetti a
registro AlFA (attualmente Tysabrì e Gilenya) sulla base dei dati riportati sulla scheda di
monitoraggio (Allegato 1).
b. Le Farmacie ospedaliere dei Centri Spoke possono distribuire i farmaci di secondo livello
c. I Centri Spokes potranno effettuare la somministrazione e il monitoraggio clinico delle terapie
con farmaci soggetti a registro AlFA mediante la relativa scheda regionale, nonché gestire i
potenziali effetti collaterali come previsto dal PDTA.
‘l’ei 0441- 75.3675/75.3516
Fax 0441- 75.7311
e uiail: segreteriii.neuro1ogiaii1ssvice’iiza.i(
4. Dal punto 3 consegue che:
dei pazienh in carico ai Centri $pokes sarà
a. La compilazione delle schede di monitoraggio ALFA
che si dovrà riferire al Centro Hub per
medesimo,
Spoke
del
Centro
referente
a carico del medico
trattamento.
al
connessa
qualsiasi problematica
b. Al medico proscrittore del Centro Spoke e alle rispettive farmacie ospedallere delle struttùre
erogatrid dovrà essere data la possibilità di registrazione nominale alla piattaforma AlFA (ID e
pessword), da cui rjsulti rafferenza alCentro Hub di riferimento.
,YDr Alessandro Burlina
Direttore U.O.C. Neurologia
ULSS 3Bassano
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Dr Flavio Sanson
Direttore U.b.C. Neurologia
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Direttore UO.C. Neurologia
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Dr Francesco Perini
Direttore U.O.C. Neurologia
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