EFFICACIA E TOLLERABILITÀ DI RIZATRIPTAN NEL
TRATTAMENTO ACUTO DELL’EMICRANIA IN PAZIENTI NONRESPONDER A SUMATRIPTAN
Obiettivo: Lo studio è stato effettuato per valutare l’efficacia e la tollerabilità di rizatriptan
liofilizzato orale (RPD) nel trattamento dell’emicrania acuta in pazienti non-responder al
trattamento con sumatriptan.
Premessa: Molti pazienti emicranici riferiscono di non essere soddisfatti dell’efficacia di
sumatriptan. Non è chiaro se i pazienti non-responder a sumatriptan 100 mg possano invece
rispondere ad altri triptani o meno.
Metodi: Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco in pazienti adulti con
anamnesi di >1 anno di emicrania in base ai criteri ICHD-II (Classificazione Internazionale delle
Cefalee, seconda edizione) che hanno riferito una risposta generalmente inadeguata a sumatriptan
(=50% risposta insoddisfacente). Al basale, i partecipanti hanno trattato un singolo attacco
emicranico moderato/severo con sumatriptan 100 mg generico in aperto. I pazienti il cui dolore è
rimasto moderato/severo a due ore dalla somministrazione erano idonei ad iniziare la fase di
trattamento in doppio cieco, durante la quale i partecipanti hanno trattato tre attacchi di emicrania in
modalità crossover (due con rizatriptan 10 mg RPD, uno con placebo) dopo essere stati assegnati
mediante randomizzazione ad una delle tre sequenze di trattamento (rapporto 1 : 1 : 1). L’endpoint
primario è stato il sollievo dal dolore a due ore.
Risultati: In totale 102 (94%) partecipanti hanno trattato almeno un attacco di emicrania durante lo
studio. Il sollievo dal dolore a due ore è stato significativamente superiore con rizatriptan rispetto a
placebo (51% vs 20%, p < 0,001). Anche i tassi di risposta sono stati favorevoli a rizatriptan in
termini di libertà dal dolore a due ore (22% vs 12%, p = 0,013), di sollievo dal dolore mantenuto
nelle 24 ore (38% vs 14%, p < 0,001) e libertà dal dolore mantenuta (20% vs 11%, p = 0,036). Il
trattamento è stato generalmente ben tollerato.
Conclusione: Rizatriptan 10 mg RPD è stato superiore a placebo nel produrre sollievo dal dolore a
due ore e del libertà dal dolore a due ore nel trattamento dell’emicrania acuta in pazienti che non
rispondono a sumatriptan 100 mg. Rizatriptan è stato generalmente ben tollerato in questa
popolazione di pazienti.
Jeffrey L Seeburger 1, Frederick R Taylor 2, Deborah Friedman 3, Lawrence Newman 4, Yang Ge
1, Ying Zhang 1, Carolyn M Hustad 1, Jeanne LaSorda 1, Xiaoyin Fan 1, David Hewitt 1, Tony Ho
1 and Kathryn M Connor 1
1 Merck & Co., USA. 2 Park Nicollet Headache Center, USA. 3 University of Rochester, USA. 4
Roosevelt Hospital Center, USA.
Cephalalgia 2010 - Pubblicato online - 15 novembre, 2010
01-13-MXT-2011-ITA-4781-AB Data deposito AIFA 17 gennaio 2011