SGQ: MAN_400H_00 REV.00 07/09/2011
MANUALE
ECG DINAMICO (HOLTER)
Tel. Centro Servizi HTN: 030/227227
FAX: 030/2272111
e-mail: [email protected]
Sito internet: www.e-htn.it
Numeri telefonici di emergenza da utilizzare solo in caso di mancato funzionamento del Centro Servizi:
030/220221 - 030/2423496
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Indice
1)
Informazioni generali
a) l’ecg dinamico secondo la metodica Holter
b) indicazioni
2 ) Strumentazione
3) Prima di avviare il monitoraggio
a) sostituzione delle batterie
b) preparazione della cute dell’utente
c) collegamento degli elettrodi al device
d) posizionamento degli elettrodi sul torace
e) collegamento cavo e preparazione del device nella custodia
4) Come avviare il monitoraggio
a) accensione e verifica della memoria
b) settaggio device
c) posizionamento finale sull’utente
5) Al termine del monitoraggio h24
a) arresto del monitoraggio
b) creazione della scheda utente e invio dei dati
c) come stampare il referto
6) Notizie utili per l’utente
7) Consenso informato-Scheda dati sanitari-Diario HOLTER
8) Il centro servizi
9) F.A.Q
10) Requisiti di sistema
11) Cancellazione della memoria
12) Installazione Plug-in Java
13) Installazione Microsoft Visual C++
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1) Informazioni generali
a) l’ecg
l’ecg dinamico secondo la metodica Holter
• si tratta di un elettrocardiogramma registrato “in continuo”, in genere per 24
ore, che ha il pregio di monitorare l’utente mentre questi svolge le quotidiane
abituali occupazioni. La metodica rappresenta un ausilio diagnostico, in alcuni casi
insostituibile, per documentare i disturbi del ritmo fornendo preziose
informazioni sul tipo e frequenza dell’aritmia e contemporanea sintomatologia
clinica.
b) indicazioni
•
•
•
•
•
episodi di cardiopalmo inspiegati, prolungati e/o frequenti.
sincopi o pre-sincopi.
sintomi difficilmente attribuibili ad aritmia (vertigini isolate, vampate etc..)
valutazione dell’efficacia della terapia antiaritmica
ricerca degli effetti pro-aritmici della terapia
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2) Strumentazione
Per il Monitoraggio dinamico 24 ore secondo Holter
vengono messi a disposizione:
• il device WALK400h, registratore ambulatoriale di
elettrocardiografia 24 ore.
(Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE) con custodia
e cintura elastica
• 1 “cavo paziente”
• 1 “cavo USB”
• elettrodi monouso
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3) Prima di avviare il monitoraggio
a) Sostituzione delle batterie
Il device WALK400h funziona con 1 batteria che può essere a scelta tra :
ALCALINA
AA 1,5 V (da sostituire ad ogni
nuovo monitoraggio)
RICARICABILE
AA 1,2 V (min 1500 mAh max 2450 mAh)
consigliato 2000 mAh
N.B.: Qualora la batteria fosse scarica o non completamente carica il device non
consente l’avvio del monitoraggio (il display non può essere acceso)
ALLARME BATTERIE SCARICHE : il device emette 1 “BEEP” sonoro ogni 4 sec.
E’ auspicabile fornire al paziente 1 batteria di scorta e istruirlo alla
sostituzione; in condizioni di batteria scarica infatti, il device permette di
sospendere temporaneamente il monitoraggio, togliere la batteria,
sostituirla e, automaticamente, riprendere la registrazione.
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b) Preparazione della cute dell’utente
•
poiché gli elettrodi devono rimanere applicati a lungo (24 ore) per un
contatto ottimale si consiglia di :
1. effettuare un’accurata pulizia della cute con un panno/garza in
corrispondenza dei punti di applicazione degli elettrodi “sgrassando”
l’epidermide con un solvente
2. in caso di peluria, effettuare una rasatura/depilazione nelle aree
sottostanti gli elettrodi.
N.B. Prima della preparazione far compilare il consenso informato e richiedere le
notizie anamnestiche (vedi punti 7.a – 7.b)
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c) Collegamento degli elettrodi al device
•
prima di avviare il monitoraggio recuperare 5 elettrodi monouso a bottone,
del tipo “consigliato”, e collegarli ai terminali del cavo paziente.
N.B.: esisitono in commercio svariate tipologie di elettrodi monouso
autoadesivi, tuttavia il corretto funzionamento del registratore è garantito
solo con l’utilizzo di elettrodi Ambu Cod. VL-00-S/25 o 3M™ Red Dot™ 9100.
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d) Posizionamento degli elettrodi sul torace
• posizionare sul torace dell’utente, previa rimozione della pellicola
protettiva, i 5 elettrodi adesivi allocando i colori (rosso, giallo, bianco,
nero e verde) come da immagine sottostante.
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e) Collegamento cavo e preparazione device
nella custodia
•
il “cavo utente” va inserito nell’apposito connettore nel lato posteriore del
device.
N.B. : il cavo, prima di essere collegato al device, va passato all’interno della
custodia protettiva.
N.B.: per rimuovere il “cavo utente” ed evitarne rotture, si consiglia di
afferrarlo dalla parte del connettore blu senza tirare i cavi.
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4) Come avviare il monitoraggio
a) Accensione device e verifica della memoria
•
•
•
accendere il device premendo il tasto di navigazione centrale per qualche secondo
dalla schermata principale, spostare 1 volta verso sinistra il tasto di
navigazione centrale per accedere alle info
verificare che alla voce “ESAMI FATTI” compaia il risultato 0 (zero).
1
2
N.B. : Non è possibile dare avvio a un nuovo monitoraggio qualora in memoria sia
presente un tracciato o parte di tracciato. In questo caso è necessario cancellare la
memoria esistente come da procedure ( vedi punto 10 )
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b) Settaggio del device
•
•
per tornare alla schermata iniziale spostare verso destra il tasto di navigazione
quindi spostare in successione per 4 volte verso destra il tasto di navigazione
fino alla schermata “PASSO 4 : VEDI ECG”.
N.B. : NEI PASSI 1,2,3 e 4 NON SI DEVE SELEZIONARE E/O INSERIRE NULLA
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3
4
DX
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•
alla schermata “PASSO 4 : VEDI ECG” spostare su o giù il tasto di navigazione
per accedere alla visualizzazione di tutti e 3 i canali CH1, CH2 e CH3
•
•
•
si hanno in anteprima a display le registrazioni delle tracce
se ne può valutare la qualità
si possono evidenziare problematiche e artefatti che vanno eliminati prima
dell’inizio della registrazione (per la qualità della traccia vedi F.A.Q punto 9)
GIU’
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•
•
verificata la qualità della traccia, spostare verso destra il tasto di navigazione
e raggiungere il “PASSO 5 : INIZIO”
spostare nuovamente verso destra il tasto di navigazione per confermare
l’avvio della registrazione 24 ore.
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DX
2
Alla conferma d’inizio registrazione il display si spegne in automatico
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c) Posizionamento finale sull’utente
•
A questo punto chiudere la custodia con all’interno il device, allacciarlo in
vita dell’utente con la cintura elastica e “ottimizzare” la lunghezza del cavo
mediante ad esempio cerotti di carta (eccessive oscillazioni del cavo possono
produrre artefatti di registrazione)
Terminate le operazioni di posizionamento, consegnare il “DIARIO HOLTER”
(vedi punto 7.c) e lasciare libero l’utente.
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5) Al termine del monitoraggio
a) Arresto del monitoraggio
• trascorse 24 ore, al rientro dell’utente, prima di togliere gli elettrodi e
staccare i cavi è necessario provvedere all’ “arresto del monitoraggio”
spostando verso il basso per 4 secondi, il tasto di navigazione centrale
fino alla comparsa della richiesta “ Terminare il test?”
• dare conferma spostando 1 volta verso destra il tasto di navigazione
centrale (compare la schermata iniziale).
DX
GIU’
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•
Terminato il monitoraggio è necessario:
- TOGLIERE LA BATTERIA
- STACCARE CAVI ED ELETTRODI DALL’UTENTE
- FARSI CONSEGNARE IL DIARIO PERSONALE
A questo punto è possibile lasciare libero l’utente.
b) Creazione della scheda utente e invio dei dati
•
per scaricare i dati delle 24 ore, connettere al device walk 400h il cavo USB in
dotazione e collegarlo a un personal computer “in rete” (ADSL o superiore)
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Accedere, qualsiasi finestra appaia a schermo, al sito www.e-htn.it e
cliccare il tasto “TELMED” in alto
a dx
.
Inserire “nome utente” e “password” e cliccare il tasto “Accedi”
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Cliccare, nel menù di sx, il tasto “Arruolamento”
Per inserire una nuova anagrafica cliccare il tasto “Nuovo Paziente” (se
fosse già stato inserito in precedenza ricercarlo dal campo “Testo
Ricerca”)
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.
Inserire Cognome, Nome, Data di Nascita, Città di Nascita, Sesso e Codice
Fiscale (questo si genera in automatico cliccando sulla matita)
Cliccare il tasto “Salva”
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Selezionare, dal menù “PRODOTTO”, la voce
“WALK 400h HOLTER”
.
Selezionare, dal menù “DEVICE”, la matricola del WALK 400h in dotazione
(reperibile sull’adesivo a fianco dell’apparato)
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.
Cliccare successivamente il tasto “Arruola”
Cliccare il tasto verde a dx
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Nel caso in cui, sul personal computer in dotazione, non sia presente il plugin
Java si presenta la seguente schermata
Per la procedura d’installazione del plugin Java, seguire le istruzioni al punto
12 .
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La nuova schermata che viene presentata è la seguente
Se il download non parte in automatico cliccare sul link “qui
qui”.
Il download permette di scaricare le impostazioni per configurare il pc
all’utilizzo dell’applicazione.
Il download deve essere effettuato manualmente solo al primo accesso
all’applicazione; in seguito avviene tutto in modo automatico.
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Terminato il download la schermata successiva è simile alla precedente
Se il download non parte in automatico cliccare sul link “qui
qui”.
Il download permette di scaricare e utilizzare un’applicazione per
l’acquisizione degli esami dal device “WALK 400h
Il download deve essere effettuato manualmente solo al primo accesso
all’applicazione; in seguito avviene tutto in modo automatico.
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A questo punto compare a schermo una finestra d’inserimento dati da
completare con :
1) data e ora inizio esame
2) dati anamnestici raccolti tramite modulo (vedi punto 7.b)
3) eventuali notizie raccolte dal paziente nel diario durante il
monitoraggio (vedi punto 7.c)
Al termine cliccare il tasto “CONTINUA”
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Vengono, in automatico, avviati l’elaborazione, il salvataggio e il trasferimento
dati al server centrale di HTN. (durata media 10-15 minuti)
A completamento delle operazioni confermare con OK e procedere al logout.
L’AVVENUTA REFERTAZIONE DA PARTE DELLO SPECIALISTA VERRA’
NOTIFICATA CON UNA MAIL
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c) Come stampare il referto
Accedere al sito http://www.e-htn.it e cliccare sul tasto TELMED in alto a
destra
Inserire Nome Utente e Password
Utente
password
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TelMed:: accesso alla scheda sanitaria
TelMed
Per accedere alla scheda sanitaria è necessario ricercare l’utente per nome e cliccare
sul tasto CERCA
Campi di ricerca
paziente
A utente selezionato cliccare sull’icona quadrata SCHEDA SANITARIA (ultima a dx)
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Telmed:: la scheda HOLTER
Telmed
Per accedere alla scheda HOLTER cliccare in successione dal menù di navigazione di sinistra alle voci
SCHEDE DI LAVORO
GENERALE
HOLTER
Successivamente cliccare sull’occhiolino in riferimento alla data ricercata.
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Telmed:: la scheda HOLTER
Telmed
A questo punto, cliccare il .pdf, a fianco della voce “ TRACCIATO REFERTATO” per aprire il file e di
seguito stampare.
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6) Notizie utili per l’utente
• il dispositivo registra una traccia elettrocardiografica
continuativamente per 24 ore
• l’indagine ha il pregio di consentire il monitoraggio dell’utente
mentre questi svolge le quotidiane/abituali occupazioni
• è meglio evitare attività che portino a intensa sudorazione per
evitare il distacco accidentale di qualche cavo/elettrodo
• qualora, durante il monitoraggio, l’utente avverta sintomi
particolari è necessario che appunti l’ora e la descrizione del
sintomo sul diario (vedi “Diario Holter” 7.c))
• se avvertisse un “BEEP” sonoro continuo ogni 4 secondi,
significa che la batteria è scarica ed è necessario sostituirla
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7.a) Raccolta Consenso Informato
Ogni prestazione obbliga alla raccolta del Consenso Informato al trattamento dei dati :
1) la pagina 1 del modulo di consenso, compilata e firmata, va consegnata o inviata
(anche mail) o faxata a HTN
2) la pagina 2 di consenso va consegnata all’utente
PAGINA 1
PAGINA 2
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7.b) Scheda dati sanitari
Vanno raccolte, come da modulo, alcune notizie generali anamnestiche utili allo
specialista per la refertazione.
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7.c) Diario HOLTER
Diario che l’utente deve compilare in caso di sintomi/malessere. I dati raccolti, di
ausilio per lo specialista, dovranno essere inseriti dal Farmacista nell’apposito
campo note prima di richiedere il referto.
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8) Il Centro Servizi tel. 030 227227
Il Centro Servizi Sanitari, attivo h24/365, ha sede a
Brescia ed è nel contempo:
• un call
call--center (servizi principalmente in voce)
• un contact center (con web-services multimediali fax,
e-mail, video).
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8) Il Centro Servizi tel. 030 227227
Tutti gli utenti possono effettuare chiamate al Centro Servizi per richieste di
supporto operativo potendo contare su:
Servizi di call center di primo livello (richiesta
informazioni generali) dal lunedì al venerdì, dalle
9,00 alle 17,00
Servizi di call center di secondo livello (richiesta
informazioni specifiche del servizio) dal lunedì al
venerdì, dalle 9,00 alle 17,00
Servizi di call center di terzo livello
(help desk in web
web--videoconference per formazione
alle attività sul campo, richieste su specifiche
tecniche e di utilizzo dei devices
devices)) dal lunedì al
venerdì, dalle 9,00 alle 17,00.
Tutte le conversazioni che transitano dal Centro Servizi HTN di Brescia vengono registrate.
registrate
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9) F.A.Q
• Se alla verifica iniziale la qualità della traccia elettrocardiografica è scadente?
- accertarsi di aver provveduto a un’accurata detersione/sgrassaggio della cute
sottostante agli elettrodi (ottimale appare l’utilizzo di solventi)
- la peluria va eliminata con la rasatura
- verificare che gli elettrodi monouso siano della marca e modello consigliati
ESEMPIO
Traccia valida
Traccia non valida
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• Può essere utilizzato da portatori di Pace-maker?
- sì, il registratore può essere usato in presenza di Pacemaker.
• Quali attività sono consentite all’utente?
- l’utente può svolgere tutte le quotidiane/abituali occupazioni
- è buona norma evitare attività che portino a intensa sudorazione per evitare il
distacco accidentale di qualche cavo/elettrodo
• In caso di sintomi o malesseri quali provvedimenti assumere?
- all’utente viene suggerito di annotare, sul diario clinico, l’esatto orario di comparsa
dei disturbi
• Quali indumenti consigliare di indossare all’utente durante il monitoraggio?
- A sua discrezione : normalmente vanno consigliati indumenti comodi per poter
facilitare l’installazione del device da parte del farmacista e per permettere all’utente
di mascherare il device.
• E’ possibile fare il bagno/doccia?
- No, lo strumento non è protetto contro le infiltrazioni d’acqua. E’ prassi chiedere
all’utente di presentarsi già lavato.
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10) Requisiti di sistema
REQUISITI HARDWARE MINIMI (CONSIGLIATI):
• CPU Intel® Core™2 Duo E7400 processor (2.80GHz, 1066MHz, 3MB cache)
• 2GB RAM DDR2
• Schermo da 19" WIDESCREEN
• HDD 250GB
• Lan 10/100/1000 integrata
• Tastiera+Mouse
• Stampante laser
REQUISITI SOFTWARE :
• Sistema Operativo: Windows XP , Windows Vista , Windows 7
• Browser: Internet Explorer 6.0 o superiore
• Adobe Reader 7.0 o superiore
• Java Plugin 5.0 o superiore (si installa automaticamente seguendo le procedure
descritte in questo manuale vedi punto 12)
• Microsoft Visual C++ 2005 Redistributable (si installa automaticamente seguendo
le procedure descritte in questo manuale vedi punto 13)
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11) Cancellazione della memoria
Nell’eventualità di dover cancellare registrazioni Holter che non si vogliono
inviare è necessario:
spegnere l’Holter ECG
togliere la batteria
collegare il Cavo USB all’Holter
connettere il Cavo al pc tramite porta USB
Cliccare sul tasto “start
start” di Windows e selezionare “Risorse
Risorse del computer”
computer
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11) Cancellazione della memoria
Nella finestra che si apre selezionare con doppio click “HOLTER
HOLTER”
Nella finestra successiva selezionare tutti i file presenti nella cartella ed
eliminarli. Nel caso siano stati effettuati più esami da eliminare, il numero di file
presenti è maggiore di quello indicato nell’esempio.
Una volta eliminati tutti i file l’Holter ECG è nuovamente pronto per l’uso.
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12) Installazione plugin Java
Nel caso sul proprio pc non sia presente il plugin Java è necessario installarlo per
il corretto funzionamento dell’Holter ECG.
In questa eventualità compare una schermata come la seguente.
Se il download non inizia automaticamente, cliccare sul link indicato dalla parola
“qui
qui”.
La schermata successiva si presenta come la seguente.
Se il download non inizia automaticamente, cliccare sul link “Download
Download Java
Web Start”.
Start
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12) Installazione plugin Java
Successivamente si è reindirizzati alla pagina sotto indicata.
Cliccare sul pulsante “Download
Download gratuito di Java”
Java per iniziare il download.
Si apre una PRIMA finestra che richiede se eseguire il file: confermare la richiesta
premendo il tasto “Esegui
Esegui”, successivamente compare un SECONDO avviso che
richiede se eseguire il file: confermare nuovamente premendo “Esegui
Esegui”.
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12) Installazione plugin Java
La finestra d’installazione si presenta come di seguito.
Premere il pulsante “Installa
Installa >”
> per proseguire nell’installazione.
Attendere il completamento dell’installazione e cliccare sul pulsante “Chiudi
Chiudi”.
È ora possibile riaprire Telmed e riprendere l’attività precedentemente iniziata.
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13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++
Nel caso in cui sul proprio pc non siano presenti i componenti di Runtime Visual
C++ è necessario installarli per il corretto funzionamento dell’Holter ECG.
In questa eventualità, alla comparsa di una schermata come la seguente, cliccare
sul link “Qui”.
Successivamente si è reindirizzati alla pagina sotto indicata.
Cliccare sul pulsante “Scarica
Scarica” per iniziare il download.
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SGQ: MAN_400H_00 REV.00 07/09/2011
13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++
•
•
•
•
si apre una prima finestra che richiede se eseguire il file
confermare la richiesta premendo il tasto “Esegui
Esegui”
successivamente compare un secondo avviso che richiede se eseguire il file
confermare premendo una seconda volta il tasto “Esegui
Esegui”.
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13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++
• la finestra d’installazione si presenta come di seguito
• confermare il contratto di licenza cliccando sul pulsante “SI
SI”
• a fine installazione premere su “OK
OK”, come da figura.
A questo punto è possibile riaprire Telmed e riprendere l’attività precedentemente iniziata.
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