O
OV
NU
UN NUOVO APPROCCIO
AL TRATTAMENTO
DEL REFLUSSO
UN NUOVO TRATTAMENTO
DELLA MALATTIA DA
REFLUSSO CRONICA
Sistema LINX™ di gestione del reflusso (LINX™ Reflux
Management System): studiato per bloccare
il reflusso all’insorgenza
MRGE: La CAUSA
La MRGE insorge a causa di debolezza dello sfintere esofageo inferiore (SEI).
Lo sfintere esofageo inferiore debole consente il reflusso degli acidi e della
bile dallo stomaco all’esofago.
Uno sfintere esofageo
inferiore debole consente il
reflusso nell’esofago.
MRGE: La SOLUZIONE
L’attrazione magnetica generata fra le sferette rinforza lo sfintere esofageo
inferiore debole, ripristinando la barriera naturale al reflusso. Lo sforzo della
deglutizione rompe il legame magnetico, consentendo il passaggio normale
degli alimenti e dei liquidi nello stomaco.
LINX™
System
Il sistema LINX™ di gestione del
reflusso aiuta a contrastare l’apertura
dello sfintere esofageo inferiore,
riducendo o impedendo il reflusso.
Il sistema LINX™ si espande
per consentire una deglutizione
normale.
Il sistema LINX™ è un piccolo nastro flessibile di sferette in titanio con nucleo
magnetico, collegate fra di loro.
• Per il sistema sono stati impiegati rari magneti terrestri permanenti
• Il design ad “arco romano” delle sferette non è compressivo
• Fili di titanio indipendenti collegano le sferette
• Il design personalizzato del fermaglio garantisce
una chiusura sicura
Involucro in titanio
Dimensioni reali
Filo in
titanio
Nucleo
magnetico
Design
ad arco romano
Fermaglio
Quali sono i candidati ideali per il sistema LINX™?
I pazienti affetti da MRGE, come
illustrato nel testo
I pazienti con REMISSIONE
INCOMPLETA DEI SINTOMI
nonostante terapia farmacologica
I pazienti preoccupati degli EFFETTI
COLLATERALI DI UNA TERAPIA
FARMACOLOGICA A LUNGO
TERMINE
PUNTEGGI DELL’EFFICACIA MISURATA DAI PAZIENTI
MRGE-HRQL: miglioramento del 90% della qualità della
vita dei pazienti1
Il sistema LINX™ di gestione del reflusso ha
evidenziato una riduzione del 90% degli effetti
negativi della MRGE sulla HRQL (HealthRelated Quality of Life - qualità della vita
correlata alla salute) dopo 2 anni con una
soddisfazione dei pazienti pari all’86%1
50
Total GORD-HRQL Score
45
40
35
30
25
25.7
20
15
10
5
0
Pre-implant
n = 44
4.6
3.8
3 months
12
1
2 months
n = 37
n = 39
2.4
24 months
2
n = 28
Follow-up Time Point
Soddisfazione dei pazienti: 86% di pazienti soddisfatti1
90
% of Patients
80
87%
86%
Year 1
Year 2
70
60
50
40
30
20
10
0
PUNTEGGI SULL’EFFICACIA DETERMINATI DAL MEDICO
Interruzione della terapia con PPI: L’86% dei pazienti ha
interrotto la terapia con PPI a 2 anni1
90
% Patients off PPIs
80
90%
86%
70
60
A uno e due anni,
rispettivamente il 90% e
l’86% dei pazienti hanno
interrotto completamente
la terapia con PPI1
50
40
30
20
10
0
Year 1
Year 2
Punteggio di DeMeester: Riduzione media da 42,3 a
9,41
45
DeMeester Score
40
42.3
35
30
Il sistema LINX™ di gestione del
reflusso ha consentito di ridurre il
punteggio di DeMeester da una media
di 42,3 a 9,4 dopo 2 anni1
25
20
15
10
11.9
5
0
P < 0.0001
Baseline
9.4
P < 0.0001
1 yrr post-implan
post-implant
nt 2 yrss post-implant
SICUREZZA1:
•
Non sono state riportate complicanze chirurgiche
•
Non sono state riportate lesioni delle mucose indotte dal
dispositivo
•
Non sono state riportate migrazioni del dispositivo o erosioni
•
I casi di disfagia lieve si sono risolti in 90 giorni senza necessità
di trattamento
Riferimenti bibliografici:
1.
Bonavina, et al (2010) Laparoscopic Sphincter Augmentation Device Eliminates Reflux Symptoms and Normalizes
Esophageal Acid Exposure. Annals of Surgery 252:857-862.
4188 Lexington Avenue North
Shoreview, Minnesota 55126
Email: [email protected]
Torax™ Medical, Inc. e LINX ™ Reflux Management System
sono marchi commerciali di Torax™ Medical, Incorporated.
N. doc. 3219-3 Rev 1
Data di emissione aprile 2011