Swiss Stem Cells Bank SA
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Certificazione kit di prelievo e trasporto
Il kit utilizzato da SSCB per il prelievo e il trasporto del sangue di cordone ombelicale è prodotto
dalla società INNOPLUS Srl (www.innoplus.it) sulla base delle raccomandazioni IATA (Infectious
Substances Shipping Guidelines) e nel rispetto della vigente normativa europea e italiana, sia
nazionale (Circolari del Ministero della Salute n. 3 dell’8 maggio 2003 e n. 16 del 20 luglio 1994),
sia regionale. Il kit è stato sottoposto a test di efficienza termica da CSI SPA (www.csi-spa.com).
I principali componenti del kit sono:
1) Sacca di prelievo, prodotta e certificata da TERUMO PENPOL, India.
2) Secondo involucro a tenuta ermetica per la sacca di sangue cordonale, prodotto e certificato da DGP
INTELSIUS Ltd, UK.
3) Secondo involucro a tenuta ermetica per le provette di sangue materno, prodotto e certificato da EXTRA
PACKAGING CORPORATION, USA.
4) Terzo involucro, contenitore termico in polistirolo espanso, prodotto e certificato da INNOPLUS Srl,
Italia.
Contenuto del kit:
__BUSTA IN ALLUMINIO CONTENENTE SACCA STERILE PER LA RACCOLTA DEL SANGUE (250 ml), CON RELATIVO AGO DI
PRELIEVO, DISPOSITIVO DI MESSA IN SICUREZZA DELL’AGO E PINZA DI CHIUSURA DELLA SACCA DI RACCOLTA
__CONTENITORE CILINDRICO A TENUTA ERMETICA PER LA SACCA DI RACCOLTA (SECONDO INVOLUCRO)
__BUSTA IN PLASTICA “SPECIMEN TRANSPORT BAG” CONTENENTE UNA PROVETTA 8.5 ml E UNA PROVETTA EDTA 10 ml
__MATERIALE ASSORBENTE (ALL’INTERNO DEL SECONDO INVOLUCRO)
__TERMOMETRO DATALOGGER
__ELEMENTO/I REFRIGERANTE/I (UNO O DUE A SECONDA DELLA STAGIONE) PER IL TRASPORTO
__CONTENITORE TERMICO IN POLISTIROLO ESPANSO (TERZO INVOLUCRO)
Veronica Albertini, PhD
Direttrice scientifica
2015-IT
Lugano, __________________________
2015-IT
DATI DELLA GESTANTE
Nome e Cognome della gestante
Compilare a cura del cliente
IDENTIFICAZIONE DELLA SACCA DI PRELIEVO
Produttore
Codice prodotto
TERUMO
PB-1CD256M5S
Lotto n. (Batch No)
Scadenza (Exp. Date)
AVVERTENZA
Nel rispetto degli standard NETCORD-FACT, il recupero di tutti i kit avviene nelle 48 ore
successive al parto. In questo lasso di tempo, accurate e ripetute verifiche di laboratorio
hanno dimostrato come la vitalità cellulare risulti ottimale con una presenza di elementi
refrigeranti variabile a seconda delle temperature medie stagionali del Paese di provenienza del kit.
Per quanto riguarda l’Italia e la Svizzera, il kit viene normalmente proposto con due elementi refrigeranti da maggio a settembre e con un solo elemento refrigerante da
ottobre ad aprile.